標準解讀

GB 9706.6-1992 是一項針對醫(yī)用電氣設備中微波治療設備的安全要求標準。該標準具體規(guī)定了此類設備在設計、生產(chǎn)、使用過程中必須遵循的安全原則與技術指標，以確?；颊吆筒僮髡叩陌踩?，防止電磁輻射傷害及電氣故障帶來的風險。以下是對該標準主要內(nèi)容的概述：

  1. 適用范圍：明確了標準適用于利用微波能量進行醫(yī)療治療的設備，包括但不限于微波理療儀等，但不包括微波手術設備。

  2. 基本安全要求：規(guī)定了微波治療設備應滿足通用醫(yī)用電氣設備安全標準GB 9706.1的基本要求，涉及防電擊保護、機械危險防護、防火與防熱、輻射防護等方面。

  3. 微波輻射安全：詳細說明了微波泄漏限值，要求設備在正常使用條件下，微波輻射水平不得超出規(guī)定限度，以防止對操作者及周圍人員造成傷害。

  4. 控制與指示：要求設備配備清晰、準確的操作控制和狀態(tài)指示器，確保使用者能有效監(jiān)控治療過程并及時響應異常情況。

  5. 保護措施：強調(diào)了設備應具備過載保護、溫度控制等機制，以防微波功率異常增高導致的熱損傷或其他安全隱患。

  6. 測試方法：提供了驗證設備是否符合上述安全要求的具體測試方法和程序，包括微波泄漏測試、電氣安全性能測試等。

  7. 標簽與說明書：要求設備附有明確的安全警告標志、使用說明和維護指南，確保用戶能夠正確、安全地使用設備。

  8. 維護與服務：指導制造商提供必要的維護信息和服務，確保設備在整個生命周期內(nèi)的安全性。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現(xiàn)行標準GB 9706.6-2007
  • 1992-12-08 頒布
  • 1993-05-01 實施
?正版授權
GB 9706.6-1992醫(yī)用電氣設備微波治療設備專用安全要求_第1頁
GB 9706.6-1992醫(yī)用電氣設備微波治療設備專用安全要求_第2頁
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文檔簡介

UDC621.3：615.47C42中華人民共和國國家標準GB9706.6—92醫(yī)用電氣設備微波治療設備專用安全要求Particularrequirementsforthesafetyofmicrowavetherapyyequipment1992-12-08發(fā)布1993-05-01實施國家技術監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國國家標準用電氣設醫(yī)備微波治療設備專用安全要求GB9706.6-92Particularreguirementsforthesafetyofmicrowavetherapyequipment本標準等效采用了國際標準IC601-2-6(1984）《醫(yī)用電氣設備第二部分：微波治療設備的專用安全要求》。本標準必須與GB9706.1《醫(yī)用電氣設備第一部分:通用安全要求》以下簡稱通用標準)一起實施本標準的章條的編號對應于《通用標準》的章條，增加的內(nèi)容從101條開始。第一篇概述適用范圍和目的除下列內(nèi)容外，通用標準的本條款適用。1.1」適用范圍增加：本專用標準規(guī)定了第2.1.101條所定義的微波治療設備(以下簡稱設備)的專用安全要求。本標準不適用于發(fā)熱用的設備。術語和定義除下列分條款外，通用標準的本章均適用。2.1.5應用部分appiiedpart增加：輻射器的可觸及部分以及與其相聯(lián)結電纜或波導管和它們的接插件。增加定義：2.1.101微波治療設備mierowavetherapyequipment利用工作頻率0.3～30GHz的微波能量治療疾病的設備、2.1.102輻射器radiator輻射器,即是一個有方向性的天線。例如，帶有反射器的雙電極、偶極子,喇叭天線或單極振子用于對患者局部施加微波能。2.1.103體模phantom用用于測試模擬患者的模型裝置。2.12.101額定輸出功率ratedoutputpower至少為1s平均所得的債入匹配負載的最大功率值。2.12.102無用輻射unwantedradiation發(fā)射到患者身上及

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