第九章-特殊管理藥品的管理

第九章特殊管理藥品的管理藥劑教研室：夏俊芳基本要求了解：濫用麻醉藥品、精神藥品的危害及管制的意義和放射藥品管理的有關(guān)知識(shí)熟悉：戒毒藥品、醫(yī)療用毒性藥品管理的有關(guān)規(guī)定掌握：麻醉藥品、精神藥品的概念、品種范圍及管理了的有關(guān)規(guī)定一、特殊管理的藥品及其特殊性麻醉藥品特殊管理藥品精神藥品醫(yī)療用毒性藥品放射性藥品包括什么防治疾病、維護(hù)公眾健康重要的醫(yī)療和科學(xué)價(jià)值不可替代性危害人們的健康造成嚴(yán)重的公共衛(wèi)生和社會(huì)問(wèn)題特殊管理藥品合理使用濫用獨(dú)特的副作用特殊性第一節(jié)

麻醉藥品與精神藥品的濫用與管制濫用麻醉藥品與精神藥品的危害麻醉藥品與精神藥品管制的意義一、濫用麻醉藥品與精神藥品的危害藥物濫用：是指人們間斷或不間斷地自行過(guò)量使用與醫(yī)療目的無(wú)關(guān)的具有依賴性潛力的藥物。麻醉藥品和精神藥品即屬于這類藥品，濫用麻醉藥品和精神藥品也稱為吸毒。藥物濫用藥物依賴性藥物依賴性：指反復(fù)用藥所引起的狀態(tài)，即由于周期性地或連續(xù)地用藥而產(chǎn)生的，人體對(duì)于藥品的心理或生理上的或兼而有之的一種依賴狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫地要求連續(xù)或定期地用藥的行為和其他反應(yīng)。體現(xiàn)為：精神依賴性（心理依賴性）身體依賴性（生理依賴性）耐受性

精神依賴性（又稱心理依賴性）是指藥物使人體產(chǎn)生一種暫時(shí)的精神松弛和欣快感，出現(xiàn)忘我幻覺(jué)，導(dǎo)致濫用者形成一種強(qiáng)烈的心理渴求和欲望。身體依賴性(又稱生理依賴性)是指機(jī)體對(duì)藥物產(chǎn)生適應(yīng)，只有不斷補(bǔ)充才能維持其生理功能的病態(tài)平衡，一旦停藥就會(huì)產(chǎn)生種種異常反應(yīng)，稱為戒斷癥狀。耐受性是指隨著濫用時(shí)間的延長(zhǎng)，人體產(chǎn)生耐藥性，使生理上靠濫用藥品維持的病態(tài)平衡不斷被打破，為了得到生理和精神上的刺激，需增加用藥頻率和劑量。藥物依賴性：藥物濫用吸毒毒品本質(zhì)毒品《中華人民共和國(guó)刑法》第三百五十七條規(guī)定：“本法所稱的毒品，是指鴉片、海洛因、冰毒、嗎啡、大麻、可卡因以及國(guó)家規(guī)定管制其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品。依賴性危害性非法性基本特征藥物濫用的后果

毒品的危害“毀滅自己，禍及家庭，危害社會(huì)?！倍酒返奈：?/p>

毒品問(wèn)題是誘發(fā)其他刑事犯罪和社會(huì)治安問(wèn)題的溫床，吸毒人員以販養(yǎng)吸、以盜養(yǎng)吸、以搶養(yǎng)吸、以騙養(yǎng)吸、以娼養(yǎng)吸現(xiàn)象嚴(yán)重。一些地區(qū)搶劫和盜竊案件中60％甚至80％是吸毒人員所為。販毒集團(tuán)往往與恐怖主義集團(tuán)合作，濫用暴力，且采用腐蝕拉攏手段，威脅政治機(jī)構(gòu)的活力，破壞國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

毒品的危害截至2005年9月底，在國(guó)家累計(jì)報(bào)告的135630例艾滋病病毒感染者中，有40.8%因靜脈注射毒品而感染，居艾滋病傳播途徑的首位。全國(guó)登記在冊(cè)吸毒人員中80%患有各種傳染病。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，自20世紀(jì)80年代以來(lái)，我國(guó)因吸毒導(dǎo)致死亡的已近50,000人

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二、麻醉藥品與精神藥品管制的意義麻醉藥品與精神藥品易產(chǎn)生藥物依賴性使用得當(dāng)——藥品；使用不當(dāng)——毒品麻醉藥品與精神藥品只能用于醫(yī)療、科研和教學(xué)的需要。嚴(yán)格管制有利于保障用藥者個(gè)人及其家庭免受藥物濫用的侵害；有利于保障社會(huì)秩序和經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定。第二節(jié)麻醉藥品、精神藥品的管理麻醉藥品指具有依賴性潛力的藥品，連續(xù)使用、濫用或不合理使用，易產(chǎn)生生理依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥物。例如，嗎啡、哌替啶1麻醉藥區(qū)別一、麻醉藥品的概念及品種范圍麻醉藥品：是指具有依賴性潛力，濫用或不合理使用易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性的藥品，人們連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性和成癮癖。主要用于創(chuàng)傷或晚期癌癥等劇痛、無(wú)痰干咳和心源性哮喘等疾患的治療。麻醉藥劑：指醫(yī)療上用于全身和局部麻醉的藥品，能使感覺(jué)（特別是痛覺(jué)）消失，以利于進(jìn)行手術(shù)的藥物，在藥理上雖具有麻醉作用，但不具有依賴性潛力。主要用于外科手術(shù)的麻醉。如乙醚、普魯卡因、丁卡因、利多卡因和氯乙烷等。麻醉藥品分類P1571、阿片類(Opium)：阿片，阿片片，阿片町

2、可卡因類(Cocaine)：可卡因，可卡因注射液

3、大麻類(Cannabis)：大麻（脂）

4、合成藥類(Syntheticaldrugs)：杜冷丁、美沙酮、枸櫞酸芬太尼、鹽酸二氫埃托啡，布桂嗪5、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定其它易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑：罌粟殼，嗎啡，可待因、乙基嗎啡（狄?jiàn)W寧），福爾可定（福可定）；復(fù)方樟腦酊麻醉藥品可卡因大麻阿片罌粟鴉片，俗稱大煙、煙土。名稱：鴉片植物：罌粟提取物：罌粟汁來(lái)源：印度支那有效成分：?jiǎn)岱?，可待因主要產(chǎn)地：阿富汗（半成品），巴基斯坦，北印度，泰國(guó)，老撾，緬甸，墨西哥，哥倫比亞，匈牙利罌粟果實(shí)割破處流出的汁液精神藥品指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能使其興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。例如，司可巴比妥2二、精神藥品的概念及品種范圍精神藥品：指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，產(chǎn)生興奮或抑制作用，具有依賴性潛力，濫用或不合理使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。依據(jù)精神藥品依賴性潛力和對(duì)人體健康的危害程度，將其分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。品種由SFDA確定。P160精神藥品分類第一類：氯胺酮，司可巴比妥（速可眠）、丁丙諾非、哌醋甲酯（利他林），馬吲哚、三唑侖。第二類：巴比妥類鎮(zhèn)靜催眠藥：巴比妥、苯巴比妥、異戊巴比妥苯二氮卓類鎮(zhèn)靜藥：阿普唑侖、艾司唑侖、氯氮卓、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、硝西泮鎮(zhèn)痛作用：噴他佐辛、氨芬待因、氨芬待因Ⅱ號(hào)非苯二氮卓類抗抑郁藥：甲丙氨酯中樞興奮作用：去甲麻黃堿、匹莫林咖啡因，安鈉咖精神藥品三唑侖三、麻醉藥品、精神藥品管理的有關(guān)規(guī)定《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院于2005年8月3日公布了新的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，自2005年11月1日起施行。（一）管理權(quán)限國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國(guó)務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對(duì)造成買醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處?！堵樽硭幤?、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》---------衛(wèi)生行政部門（二）種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)管理麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個(gè)人不得種植麻醉藥品藥用原植物。國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品原料藥的生產(chǎn)企業(yè)------省藥品監(jiān)督管理部門初步審查-------國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)第二類精神藥品制劑的生產(chǎn)企業(yè)-----省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)未經(jīng)批準(zhǔn)，不得生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量制訂年度生產(chǎn)計(jì)劃。定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，并向省級(jí)報(bào)告生產(chǎn)情況。定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻醉藥品和精神藥品銷售給具有麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)。開(kāi)展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)，不得以健康人為受試對(duì)象。（三）經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理1、經(jīng)營(yíng)管理國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。本省批發(fā)企業(yè)---省級(jí)；跨省批發(fā)企業(yè)——國(guó)務(wù)院麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑處方，按規(guī)定計(jì)量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查。禁止超劑量或者無(wú)處方銷售第二類精神藥品不得向未成年人銷售第二類精神藥品藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥麻醉藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià)2、儲(chǔ)存管理專庫(kù)專柜，雙人雙鎖專用賬冊(cè)（四）使用管理生產(chǎn)企業(yè)、科研、教學(xué)——經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)-----購(gòu)用印鑒卡醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核?？己撕细竦模谟杪樽硭幤泛偷谝活惥袼幤诽幏劫Y格。（五）法律責(zé)任P101第三節(jié)戒毒藥品的管理一、概念戒毒藥品：系指控制并消除濫用阿片類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的戒毒治療藥品，和能減輕消除稽延性癥狀的戒毒治療輔助藥品。根據(jù)其是否含有麻醉藥品成分分為麻醉性戒毒藥品和非麻醉性戒毒藥品。美沙酮----戒毒替代療法—麻醉性戒毒藥品阿片類藥物屬于國(guó)家管制的鎮(zhèn)痛麻醉藥品。讓吸毒者定量服用美沙酮緩解戒斷癥狀，以達(dá)到戒毒目的，被稱為“美沙酮”替代療法。二、戒毒藥品管理的有關(guān)規(guī)定麻醉性戒毒藥品由全國(guó)性麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和所在省、自治區(qū)、直轄市麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)供應(yīng)。每個(gè)品種只能由一家生產(chǎn)單位生產(chǎn)。不得利用電視、廣播、報(bào)紙、雜志等大眾傳播媒介進(jìn)行戒毒藥品的廣告宣傳。麻醉性戒毒藥品----印鑒卡戒毒用美沙酮處方要留存2年備查。戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買戒毒用美沙酮，只準(zhǔn)在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售。第四節(jié)醫(yī)療用毒性藥品的管理一、概念醫(yī)療用毒性藥品：系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品，簡(jiǎn)稱毒性藥品。醫(yī)療用毒性藥品4指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。中藥28種西藥11種毒性藥品的生產(chǎn)、收購(gòu)和供應(yīng)計(jì)劃，由省級(jí)藥監(jiān)部制訂。藥品生產(chǎn)企業(yè)不得擅自改變生產(chǎn)計(jì)劃或自行銷售。毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄，保存五年備查。毒性藥品的包裝容器上必須印有毒性標(biāo)志。毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)附炮制品。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。每次購(gòu)用量不得超過(guò)二日極量。醫(yī)療用毒性藥品管理的有關(guān)規(guī)定第五節(jié)放射性藥品的管理放射性藥品：指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品必須取得相應(yīng)等級(jí)的《放射性藥品使用許可證》。許可證有效期為5年非核醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員未經(jīng)培訓(xùn)，不得從事放射性藥品使用工作。嚴(yán)禁攜帶放射性藥品乘坐公共交通運(yùn)輸工具。3放射性藥品指用于臨床診斷或治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。包括裂變制品、堆照制品、加速器制品、放射性同位素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。毒品我國(guó)刑法357條規(guī)定：“毒品指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎啡、大麻、可卡因以及國(guó)家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品?！倍酒房煽ㄒ騆SDMADA速賜康麻煙海洛因搖頭丸冰毒罌粟花、果搖頭丸三唑侖、二氫片、安鈉加……刑事處罰走私、販賣、運(yùn)輸、制造毒品，無(wú)論數(shù)量多少，都應(yīng)當(dāng)追究刑事責(zé)任，予以刑事處罰。刑事處罰的種類即輕重，視其具體情節(jié)，可以分別“處以十五年有期徒刑，無(wú)期徒刑或者死刑，并處以沒(méi)收所有財(cái)產(chǎn)?！彼帉W(xué)碩士夢(mèng)斷K粉王國(guó)2005年5月24日，四川省公安廳、成都、宜賓市公安機(jī)關(guān)聯(lián)合進(jìn)行的一次禁毒行動(dòng)中，24名涉案人員落網(wǎng)，其中包括某醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)系畢業(yè)研究生，成都某生物研究所一名副研究員；以及其他醫(yī)藥專業(yè)人員。藥學(xué)碩士夢(mèng)斷K粉王國(guó)姚富潤(rùn)，醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)系畢業(yè)研究生、原成都某生物研究所副研究員。在制毒人員力邀下，他出任生產(chǎn)廠長(zhǎng)，提供技術(shù)指導(dǎo)，在佳?；び邢薰狙兄粕a(chǎn)毒品氯胺酮。周××，化學(xué)工程專業(yè)本科畢業(yè)，曾工作于西南藥業(yè)集團(tuán)，擔(dān)任佳?；び邢薰镜纳a(chǎn)廠長(zhǎng)，具體負(fù)責(zé)興文的毒品生產(chǎn)及監(jiān)督產(chǎn)品數(shù)量。藥學(xué)碩士夢(mèng)斷K粉王國(guó)CCTV：迷陷K粉/law/20060730/102449.shtml藥學(xué)碩士夢(mèng)斷K粉王國(guó)2006年3月9-10日，四川省宜賓市中級(jí)人民法院公開(kāi)宣判，以販賣、制造毒品罪，判處被告人陳泊潤(rùn)、唐雙石無(wú)期徒刑，剝奪政治權(quán)利終身，并處沒(méi)收個(gè)人全部財(cái)產(chǎn)；以販賣、制造毒品罪，非法持有毒品罪，窩藏毒品罪等判處姚富潤(rùn)有期徒刑十五年?！?006年9月5日，畢業(yè)于一著名大學(xué)的化學(xué)工程師黎戊賢與有著多年制藥經(jīng)驗(yàn)的制藥工程師譚錦疇，因伙同另外５名被告人共同制造大量毒品搖頭丸，在廣東省江門市中級(jí)人民法院接受法庭審理。據(jù)檢察機(jī)關(guān)指控，該案件涉及搖頭丸粉末１３００公斤、搖頭丸片劑２４０萬(wàn)粒。黎戊賢被判處死刑，緩期2年執(zhí)行毒品！

毒品的危害

吸毒者

毒品練習(xí)題1.麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（）A.身體依賴性B.精神依賴性C.藥物依賴性D.身體依賴性和精神依賴性2.麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個(gè)部門審批（）A.國(guó)家衛(wèi)生部B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門C.省衛(wèi)生廳D.省級(jí)藥監(jiān)部門DB3.罌粟殼的批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)單位，須經(jīng)哪個(gè)部門審批（）A.國(guó)家衛(wèi)生部B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門C.省衛(wèi)生廳D.省級(jí)藥監(jiān)部門4.下列關(guān)于麻醉藥品管理，論述錯(cuò)誤的是（）A.麻醉藥品可以進(jìn)行委托生產(chǎn)B.麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品C.罌粟殼憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴(yán)禁單味零售D.麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要DA5.下列關(guān)于精神藥品的論述，錯(cuò)誤的是（）A.精神藥品原料藥和第一類精神藥品制劑不得委托生產(chǎn)B.精神藥品制劑可以在藥店零售C.托運(yùn)或郵寄精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明“精神藥品”，并加蓋“精神藥品專用章”D.精神藥品經(jīng)營(yíng)單位不得自行調(diào)劑精神藥品6.《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國(guó)戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是（）A.衛(wèi)生部B.公安部CSFDAD省級(jí)藥監(jiān)部門C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局BC7.《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者的（）A.姓名、年齡、藥品名稱、劑量、用法、住址B.姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法C.姓名、藥品名稱、劑量、用法D.姓名、年齡、門診號(hào)、住院號(hào)、職業(yè)、地址8.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須建立完整的生產(chǎn)記錄，保存幾年備查（）A.2年B.3年C.5年D.6年

BC

A.美沙酮B.安鈉咖C