藥事管理制度

第四章 藥事管理制度一、藥品遴選制度一、新藥遴選原則（一）本院未使用過的藥品，或本院已使用過的藥品改變給藥途徑或因不良事件停用一年以上的藥品均按新藥引進(jìn)管理；（二）醫(yī)院選用藥品原則上選用重慶市中標(biāo)品種，特殊情況除外；（三）同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過 2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1?2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外；（四）在引進(jìn)醫(yī)院已有兩種同一通用名稱、同一給藥途徑的品種時，申請科室和藥劑科在經(jīng)過調(diào)研后，認(rèn)為新的品種較在用品種在臨床療效、毒副作用、經(jīng)濟(jì)適用等方面確實存在明顯優(yōu)勢，可以提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審議替換；（五）優(yōu)先考慮療效可靠、毒副作用小、經(jīng)濟(jì)適用的國家基本藥物目錄和地方增補的基本藥物目錄收錄的品種；（六）優(yōu)先考慮《重慶市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的品種，尤其是醫(yī)保甲類。特殊情況如兒科用藥和部分?？朴盟幠壳盁o醫(yī)保品種的，適當(dāng)考慮一些可以填補藥物治療上空白的非醫(yī)保品種；（七）引進(jìn)藥理作用與醫(yī)院現(xiàn)有用同類的藥品時，優(yōu)先考慮替換，但原則上不得替換掉國家基本藥物目錄中的品種；（八）優(yōu)先考慮《中國國家處方集》、中華人民共和國藥典《臨床用藥須知》和《新編藥物學(xué)》中收錄品種；（九）優(yōu)先選擇重慶市范圍內(nèi)的制藥企業(yè)生產(chǎn)的品種；（十）存在以下問題的品種不予引進(jìn)：.曾發(fā)生過嚴(yán)重質(zhì)量事件的生產(chǎn)商生產(chǎn)的品種；.療效不確切、作用機理不清楚；.被北美、歐盟、日本、英國、澳大利亞等國家或地區(qū)禁用的；.生產(chǎn)商、銷售商的醫(yī)藥代表在醫(yī)院藥品營銷活動中有不良記錄的；.被藥事管理與藥物治療學(xué)委員會否決過的品種，原則上半年內(nèi)不再接受該品種的申請。二、重點遴選藥品范圍（一）國家基本藥物目錄內(nèi)的必備藥品；（二）入選的藥品原則上為醫(yī)保品種；（三）配合醫(yī)改及降低藥品收入比例的低價格的藥品；（四）支持我院?？平ㄔO(shè)，開展新項目、提高治療手段及重視藥品的安全性所必須的藥品；（五）保證重點專科品種齊全，充實調(diào)整醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)達(dá)到二級醫(yī)院水平的藥品；（六）按照合理用藥的原則（如序貫療法等）補充劑型的不足；（七）目前治療水平中無可替代的和可填補藥物治療空白的品種。三、抗菌藥物遴選參照相關(guān)制度執(zhí)行。二、血液制品臨床使用管理辦法血液制品是由健康人血漿或經(jīng)特異免疫的人血漿，經(jīng)分離、提純或由重組DNA技術(shù)制成的血漿蛋白組分，以及血液細(xì)胞有形成分統(tǒng)稱為血液制品。如人血白蛋白、人免疫球蛋白（中華人民共和國藥典2010年版三部）。為加強血液制品臨床使用管理，進(jìn)一步規(guī)范該類藥物的臨床應(yīng)用，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《血液制品管理條例》、《中華人民共和國藥典 ＜臨床用藥須知〉（2010）》、《血液制品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（征求意見稿）等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實際情況，制定本管理辦法。一、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會一合理用藥管理組負(fù)責(zé)我院血液制品臨床使用管理工作。二、血液制品優(yōu)先保證住院患者使用，門急診患者原則上不提供。特殊情況須經(jīng)主治醫(yī)師申請，并在處方上注明理由、用量，經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可取藥。三、醫(yī)務(wù)人員要根據(jù)《血液制品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，參照醫(yī)保要求，嚴(yán)格掌握血液制品特別是人血白蛋白等使用的適應(yīng)癥和禁忌癥。（一）人血白蛋白的適應(yīng)證：.失血、創(chuàng)傷及燒傷等引起的休克；一般在燒傷24小時后使用。.腦水腫及大腦損傷所致的顱壓升高；.肝硬化或腎病引起的水腫或腹水；.防治低蛋白血癥；.新生兒高膽紅素血癥；.成人呼吸窘迫綜合征；.用于心肺分流術(shù)、燒傷和血液透析的輔助治療。（二）人血白蛋白的禁忌癥：.急性肺水腫患者；.對白蛋白有嚴(yán)重過敏者；.高血壓患者，急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者；.嚴(yán)重貧血患者；.腎功能不全者。四、藥師調(diào)配血液制品須憑醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑單，經(jīng)嚴(yán)格審核后予以調(diào)配。五、護(hù)士給患者使用血液制品前必須嚴(yán)格執(zhí)行查對制度，核對患者信息、藥品信息，并仔細(xì)檢查藥品的外觀狀況，確認(rèn)無誤后方可給藥。靜脈用血液制品應(yīng)根據(jù)藥品說明書規(guī)定選擇合適溶媒配制輸液，不得與其他藥物混合、配伍使用，應(yīng)建立單獨輸液通道。六、血液制品不良反應(yīng)遵循“可疑即報”的原則，對其進(jìn)行有效的警戒。七、積極開展血液制品的處方點評工作。定期對醫(yī)院血液制品特別是人血白蛋白等的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計和分析，對使用不合理的、或無特殊原因短期內(nèi)使用量異常增長（月用量增長50%以上）的血液制品要及時調(diào)查，對發(fā)現(xiàn)并證實存在促銷或嚴(yán)重不合理用藥的行為進(jìn)行干預(yù)八、藥劑科應(yīng)及時將血液制品的市場緊缺信息以快訊方式進(jìn)行通報。三、生物制品管理制度根據(jù)《中華人民共和國藥典》（2010年版三部）及《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，結(jié)合我院實際情況，制訂本制度。一、生物制品概念生物制品是以微生物、細(xì)胞、動物或人源組織和體液為原料，應(yīng)用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制成，用于人類疾病的預(yù)防、治療和診斷。（中華人民共和國藥典2010年版三部）。二、生物制品按照《中華人民共和國藥典》（2010年版三部）可分為預(yù)防、治療、體內(nèi)診斷和體外診斷共4大類。1、預(yù)防類如口服輪狀病毒疫苗、水痘疫苗、甲肝減毒活疫苗、蘭州安兒寶、乙肝疫苗、流腦A+C結(jié)合疫苗、蘭州成人流感疫苗、蘭州兒童流感疫苗等。2、治療類破傷風(fēng)抗毒素注射液、人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、重組人促紅素、重組人干擾素、重組人白介素、重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液、注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子、微生態(tài)活菌制品如枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒等。3、體內(nèi)診斷類結(jié)核菌素純蛋白衍生物。4、體外診斷類見其檢驗科目錄三、生物制品的采購、驗收、貯存管理1、醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格遵循從具有生物制品經(jīng)營資質(zhì)的單位采購。生物制品統(tǒng)一由藥劑科采購使用，其他部門不得私自采購使用。2、庫房應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)制度進(jìn)行驗收。此外按批簽發(fā)管理的生物制品，如人血白蛋白注射液和靜注人免疫球蛋白（PH4）還必須一并提供該批次的《生物制品批簽發(fā)合格證》。3、醫(yī)院購進(jìn)的所有生物制品，應(yīng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書所規(guī)定的溫度、濕度、避光、密閉等要求貯存，應(yīng)定時檢查和記錄貯存庫的溫度。貯存期間如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑現(xiàn)象，應(yīng)立即復(fù)檢或與供應(yīng)商聯(lián)系，及時退貨、換貨。四、生物制品的使用管理嚴(yán)格按照說明書使用，對于使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)要及時上報。四、抗腫瘤藥物臨床使用管理辦法正確合理地應(yīng)用抗腫瘤藥物是腫瘤綜合治療的重要組成部分，鑒于部分抗腫瘤藥物有明顯毒副作用，可給人體造成傷害，對抗腫瘤藥物的應(yīng)用要謹(jǐn)慎合理，需遵循有關(guān)基本原則、使用指南或規(guī)范。鑒于抗腫瘤藥物的特性，根據(jù)衛(wèi)生部《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（征求意見稿）》結(jié)合本機構(gòu)實際用藥情況，特制定本院《抗腫瘤藥物臨床使用管理辦法》以保證抗腫瘤藥物安全有效地使用。一、人員資質(zhì)管理住院病人化療方案應(yīng)由醫(yī)生組長制訂并由有處方權(quán)的醫(yī)生開具抗腫瘤藥物。使用可能造成比較嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗腫瘤藥物，需由有經(jīng)驗的醫(yī)師開據(jù)處方，使用時須具有相應(yīng)的應(yīng)急措施和相應(yīng)的搶救設(shè)備，必要時須醫(yī)師在場。藥劑科能為此類特殊藥品的新制劑、新采購藥品提供詳細(xì)的使用說明文件。二、藥品調(diào)配調(diào)配抗腫瘤藥物須憑醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑單，經(jīng)藥師審核后予以調(diào)配；并由藥師復(fù)核藥品，確認(rèn)無誤方可發(fā)放或配置。三、用藥復(fù)核給患者使用抗腫瘤藥物前必須核對患兒信息、藥品信息，并仔細(xì)檢查藥品的外觀狀況，確認(rèn)無誤后方可給藥?？赡茉斐杀容^嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗腫瘤藥物使用時必須由護(hù)師復(fù)核。對腫瘤化學(xué)治療藥物的超常規(guī)、超劑量、新途徑的用藥方案，應(yīng)由臨床醫(yī)師和臨床藥師通過病例討論確定。四、用藥過程用藥過程中，應(yīng)注意抗腫瘤藥物的保存條件、給藥方式、輸注速度、輸注時間、滲漏處理等各個環(huán)節(jié)，嚴(yán)格把關(guān)。五、滲漏處理醫(yī)護(hù)人員應(yīng)掌握抗腫瘤藥物的相關(guān)不良反應(yīng)及藥液滲漏發(fā)生時的應(yīng)急預(yù)案五、藥品采購管理制度為規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理，保證臨床用藥安全、合理、有效。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，結(jié)合本科室實際情況，特制定本制度。一、藥品的采購必須由藥劑科藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)；其他任何科室和個人不得從事藥品采購工作。二、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定審核經(jīng)營（生產(chǎn)）企業(yè)的相關(guān)證照，不得從無經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品。三、采購人員必須嚴(yán)格遵守藥品采購管理制度與工作流程，按照本院審批的藥品采購目錄和固定的供藥渠道，規(guī)范實施采購，保證臨床用藥的及時性；四、對于首營企業(yè)或首營品種，采購人員應(yīng)當(dāng)索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品資質(zhì)材料、生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)材料等文件復(fù)印件，并進(jìn)行審核,確認(rèn)企業(yè)的合法性、藥品的合法性、藥品符合所要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、符合價格政策和集中招標(biāo)要求等管理規(guī)定方可按執(zhí)行采購。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存首次購進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不少于5年；五、采購特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。六、應(yīng)結(jié)合臨床需求變化和庫存周轉(zhuǎn)情況合理制定采購計劃，既要保證目錄內(nèi)藥品有適宜的儲備，又要降低藥品儲存成本，控制適宜的藥品周轉(zhuǎn)率。七、應(yīng)當(dāng)建立藥品采購記錄或留存藥品采購計劃。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、采購日期等內(nèi)容。八、對臨床急需藥品應(yīng)按相關(guān)規(guī)定及時采購，并做好記錄，定期進(jìn)行評估。九、收集和比較代購藥品的各種資料，為本單位制定藥品采購目錄和管理政策等提供客觀數(shù)據(jù)。十、定期檢查總結(jié)藥品采購供應(yīng)制度的執(zhí)行情況，每年至少兩次，無違規(guī)米購。十一、定期評估藥品儲備情況和藥品采購計劃的適宜性，有分析報告，并提出改進(jìn)措施。六、藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度為促進(jìn)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的規(guī)范化、制度化，保障藥品質(zhì)量，保障臨床用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《處方管理辦法》、結(jié)合本科室實際情況，藥劑科成立藥品質(zhì)量管理組織，建立藥品質(zhì)量管理制度。一、藥品質(zhì)量管理工作由藥劑科質(zhì)量控制小組負(fù)責(zé)。其主要職能為：（一）貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》等有關(guān)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章，并對執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。（二）制定科室藥品質(zhì)量管理制度，提交醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審定，通過后指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。（三）檢查特殊藥品的管理情況、管理制度的落實情況。（四）檢查醫(yī)院藥品管理，包括藥品供應(yīng)情況、庫存藥品的儲存養(yǎng)護(hù)情況、藥品有效期管理情況、各項操作規(guī)程的執(zhí)行、各藥品流通環(huán)節(jié)的交接使用管理情況等，負(fù)責(zé)建立醫(yī)院所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案。（五）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。（六）指導(dǎo)并檢查醫(yī)院各部門的藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運輸中的質(zhì)量工作。（七）負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，并提出處理方案，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。（八）收集和分析藥品質(zhì)量信息。（九）協(xié)助開展對醫(yī)院藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。（十）每月組織對庫房、藥房的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行檢查，并做好相應(yīng)的記錄。（十一）其他相關(guān)工作。二、藥劑科應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章制定出切實可行的藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度和措施，并認(rèn)真落實。三、定期對臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質(zhì)量情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與有關(guān)科室溝通，并做好相關(guān)登記和記錄。四、藥劑科每月召開藥品質(zhì)量監(jiān)控分析討論，對期間發(fā)生的藥品質(zhì)量問題，及重大質(zhì)量技術(shù)問題進(jìn)行討論，提出改進(jìn)意見和措施。七、藥品由入庫驗收制度一、入庫（一）為確保購進(jìn)藥品質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān)，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，特制定本制度。（二）應(yīng)按照規(guī)定的程序和要求對所購進(jìn)的藥品逐批進(jìn)行收貨，驗收，防止不合格藥品入庫。（三）藥品質(zhì)量驗收應(yīng)由專職質(zhì)量驗收員負(fù)責(zé)。（四）驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)進(jìn)行，一般藥品在到貨后1個工作日內(nèi)驗收完畢,特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時內(nèi)驗收完畢。（五）毒性藥品，麻醉藥品和精神藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗收。（六）依據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)，對藥品逐項進(jìn)行驗收。.票據(jù)核對，實物所示的藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、數(shù)量、價格是否正確一致。.藥品內(nèi)外包裝是否完整，有無破損，污染等包裝異?，F(xiàn)象。.首次經(jīng)營的藥品應(yīng)當(dāng)提供該藥品批號的檢驗報告書，并加蓋供貨單位的鮮章。.特殊管理藥品、外用藥品以及非處方藥品應(yīng)有標(biāo)識。進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識。.冷藏藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)符合溫度要求。.生物制品，血液制品，特殊管理藥品的驗收，應(yīng)執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。 上述任何一項驗收檢查不符合要求的，應(yīng)拒絕接收，并登記和做好處置記錄。（七）驗收合格的藥品應(yīng)建立完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進(jìn)日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容，驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。二、出庫（一）庫房發(fā)放藥品時，必須由申領(lǐng)單位負(fù)責(zé)人填寫“藥品請領(lǐng)單” 一式二份，一份交藥品會計（微機帳務(wù)員），將請領(lǐng)單的品名、規(guī)格、數(shù)量等打印，一份交藥庫管理員發(fā)藥，審對無誤后，由庫管員打印出庫驗收單四份并經(jīng)領(lǐng)藥人簽字驗收后，一份留存?zhèn)洳椴⒆鲌箐N憑證。一份交藥品會計（微機帳務(wù)員），一份交財務(wù)科，一份由領(lǐng)藥人作上帳憑證。（二）藥品發(fā)放時必須掌握“發(fā)陳貯新”，嚴(yán)格查對，保證數(shù)量和質(zhì)量。八、藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，結(jié)合本科室實際情況，特制定本制度。一、醫(yī)院藥庫、藥房藥品儲存應(yīng)符合規(guī)定的條件，按儲存溫度要求、給藥途徑、藥理作用等分類儲存，整齊擺放，藥品分類標(biāo)識醒目。二、易燃易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須單獨存放。三、有溫度、避光等特殊要求的藥品，要嚴(yán)格按規(guī)定條件儲存。其中常溫庫（0—30C）、陰涼庫（不超過20C）、冷庫/柜（2—10C）,相對濕度應(yīng)保持在45%—75%之間。藥庫、藥房管理人員應(yīng)做好庫（藥）房溫濕度的監(jiān)測和管理，每日上午、下午各一次定時對溫濕度進(jìn)行記錄。如溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，應(yīng)予以記錄。四、在庫藥品均應(yīng)實行色標(biāo)管理。待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色；合格區(qū)藥品、待發(fā)藥品區(qū)為綠色；不合格藥品區(qū)為紅色。五、搬運和堆垛嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30cm,與庫房散熱器的間距不小于30cm,與地面間距不小于10cm。六、藥品應(yīng)按批號集中堆放。按批號及有效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。對近效期藥品（有效期在六個月內(nèi)），應(yīng)按月填報近效期報表，并進(jìn)行色標(biāo)。七、藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥之間應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放。八、麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，專賬記錄。九、質(zhì)量管理人員定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并填寫?zhàn)B護(hù)記錄。對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)。十、藥劑科質(zhì)控小組每月對庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，對發(fā)現(xiàn)明顯質(zhì)量問題的應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨， 并及時處理。對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)。對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和在庫時間較長的中藥飲片， 應(yīng)抽樣送檢。十一、醫(yī)院庫房、藥房用于儲存和陳列藥品的貨柜應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，干凈整潔，并做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。十二、藥庫、藥房每季度盤點，核對藥品賬目，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告，查出原因。九、藥品效期管理制度根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，結(jié)合本科室實際情況，特制定本制度。一、藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能保持其質(zhì)量的期限，距有效期小于6個月的藥品視為近效期藥品，特殊情況除外。二、藥劑科對藥品實行效期管理制度。藥劑科采購的藥品必須標(biāo)有效期。無有效期的藥品不得購入，超過有效期的藥品禁止銷售。三、藥品驗收入庫時應(yīng)特別注意藥品的有效期，原則上有效期在6個月以內(nèi)的藥品不得驗收入庫，特殊情況除外。四、藥庫、藥房的藥品發(fā)放應(yīng)遵循“先進(jìn)先出”和“近效先出”的原則。五、藥庫、藥房及臨床科室病區(qū)應(yīng)每月常規(guī)檢查所儲存藥品的有效期，對有效期在6個月內(nèi)的藥品應(yīng)及時上報藥品庫房，由庫房先行統(tǒng)籌調(diào)劑使用。六、經(jīng)統(tǒng)籌調(diào)劑后仍在有效期內(nèi)可能用不完的藥品， 應(yīng)盡早同供應(yīng)商聯(lián)系退（換）貨。七、對在庫藥品有效期在六個月內(nèi)的，應(yīng)進(jìn)行色標(biāo)，明確標(biāo)識。有效期在一個月內(nèi)的藥品為準(zhǔn)過期藥品，原則上予以停用、下架。八、如供貨商不同意退（換）貨，但同意藥品超過有效期后的損失由其承擔(dān)，則該藥品可以用至有效期終止日期，剩余過期藥品各藥房及時退回庫房，由庫房統(tǒng)一辦理退庫。九、調(diào)劑處方時，對患者按醫(yī)囑要求的用法、用量，不能在該藥品有效期內(nèi)使用完的，不得發(fā)給患者。十、過期藥品應(yīng)嚴(yán)格管制，及時監(jiān)督處理，并填寫《過期、不適用藥品登記表》，防止流出醫(yī)院。十、麻醉藥品、精神藥品管理制度一、為規(guī)范醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》，制定本制度。二、醫(yī)院建立麻醉藥品、精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組，定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。定期對涉及麻醉藥品、精神藥品管理的醫(yī)、藥、護(hù)、安全保衛(wèi)人員進(jìn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。三、醫(yī)院建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥劑科承擔(dān)。麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配使用及管理工作人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉藥品、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、精神藥品使用和安全管理工作，管理人員應(yīng)當(dāng)保持相對穩(wěn)定。四、醫(yī)院根據(jù)醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定在指定渠道購進(jìn)麻醉藥品、精神藥品，保持合理庫存。購買麻醉藥品、第一類精神藥品采取銀行轉(zhuǎn)賬方式付款。五、麻醉藥品、精神藥品入庫驗收地點為醫(yī)院藥劑科藥品庫房，必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。六、在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點登記，報麻醉藥品、精神藥品管理小組核實、批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。七、儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。對進(jìn)出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用賬冊，進(jìn)出庫逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到賬、物、批號相符。八、醫(yī)院對過期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時，應(yīng)向衛(wèi)生行政主管部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對銷毀情況進(jìn)行登記。九、門診、急診、住院藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品固定基數(shù)不得超過醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會規(guī)定的數(shù)量。門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。十、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。十一、開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡短幏焦芾磙k法》執(zhí)行。十二、醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、 第一類精神藥品處方。十三、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。十四、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、臨床診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用賬冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。十五、醫(yī)院為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用或者由本院醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；醫(yī)院為使用麻醉藥品非注射劑和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房調(diào)配。十六、醫(yī)院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本院內(nèi)臨床使用。麻醉藥品、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施。十七、門診、急診、住院藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)柜并配備保險柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品必須專柜存放，配備必要的防盜設(shè)施。麻醉藥品、第一類精神藥品存儲各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。十八、對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、存儲、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤。十九、麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑再次調(diào)配時，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安甑或者使用過的貼劑交回，并記錄收回的空安甑或者廢貼數(shù)量、批號。并要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院，由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。二十、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安甑、廢貼由藥品庫房管理人員負(fù)責(zé)計數(shù)、藥劑科科長負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀，并作記錄。二十一、在存儲、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失、被盜、被搶的、發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的應(yīng)當(dāng)立即向衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。十一、藥品調(diào)劑制度根據(jù)《處方管理辦法》，結(jié)合本科室實際情況，制訂本制度。一、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。二、藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用章式樣應(yīng)當(dāng)在本機構(gòu)留樣備查。三、具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。四、藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。五、處方調(diào)配、審核、核對、發(fā)藥崗位不得少于兩人操作，特殊情況單人值班時，應(yīng)按兩人調(diào)劑崗位的程序操作，并實行單人雙簽字。六、藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、 用量、注意事項等。七、藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。八、藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：（一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；（二）處方用藥與臨床診斷的相符性；（三）劑量、用法的正確性；（四）選用劑型與給藥途徑的合理性；（五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；（七）其它用藥不適宜情況。九、藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方。十、藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告。十一、藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。十二、藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。十三、藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方， 按年月日逐日編制順序號。十四、藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。十五、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息告知患者。十六、除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。十二、醫(yī)院制劑召回制度為加強醫(yī)院制劑安全使用的管理，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。在醫(yī)院發(fā)現(xiàn)使用的自制制劑存在安全隱患的，應(yīng)立即停止使用該制劑，并向藥劑科報告。具體操作程序、辦法如下：一、臨床科室發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)后應(yīng)及時與藥劑科制劑室聯(lián)系。二、制劑室立即報告科主任，藥劑科應(yīng)派人去臨床科室察看情況，封存該制劑。并在全院范圍內(nèi)暫停使用該制劑。對制劑不良反應(yīng)初步進(jìn)行分析、評價。三、如確定為不良反應(yīng)及時上報到市藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。四、如系制劑質(zhì)量問題引起的不良事件，藥劑科責(zé)成制劑室查找原因、制定防范及整改措施；并對責(zé)任人作相關(guān)處理。十三、藥品安全性檢測制度為進(jìn)一步加強藥品質(zhì)量管理，保障病人用藥安全，根據(jù)《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、 《處方管理辦法》等文件規(guī)定，特修訂本制度。一、規(guī)范進(jìn)貨渠道，保證藥品質(zhì)量。建立供貨單位檔案和產(chǎn)品檔案，嚴(yán)格審核供貨單位，購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，對供貨單位和購進(jìn)藥品的合法性和藥品質(zhì)量進(jìn)行審核，確保從具有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。二、嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，票、賬、物相符，認(rèn)真核對批號，有效期，建有完整的購進(jìn)驗收記錄，并按要求保存。對需要保存冷鏈運輸條件的疫苗等藥品驗收時，檢查商業(yè)運輸條件是否符合要求，并做好記錄，對不符合運輸條件的拒收。？三、藥品嚴(yán)格按儲存條件進(jìn)行儲存，儲存專用配套設(shè)施設(shè)備完善，溫度，濕度，通風(fēng)，照明符合要求，具有防塵，防潮，防污染及防蟲，防鼠，防火設(shè)施。？四、麻醉藥品，一類精神藥品按照規(guī)定專庫專柜存放，雙人雙鎖保管，轉(zhuǎn)賬記錄，賬物相符。？五、建立高危藥品和相似藥品管理制度，并有清晰的標(biāo)志。 ？六、建立我院所使用的藥品的質(zhì)量檔案，搜集和分析藥品質(zhì)量信息，調(diào)查，處理藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴并及時報告。 ？七、設(shè)置藥品不良反應(yīng)檢測信息員，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告工作，藥劑科設(shè)置專人負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)信息的收集，整理，分析，評價。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)事件，藥品群體不良事件，按規(guī)定及時處理并報告。十四、藥品召回管理制度為保障公眾用藥安全，規(guī)范藥品召回管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、國家食品藥品監(jiān)督管理局（局令第29號）《藥品召回管理辦法》和本院實際，特制訂本院《藥品召回管理制度》。一、本制度所稱藥品召回，是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。二、出現(xiàn)下列情形之一時，應(yīng)及時啟動藥品緊急召回。（一）藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品、假藥、劣藥、召回藥品；（二）藥品經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)主動召回的藥品；（三）醫(yī)院在使用藥品過程中發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的；（四）藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤需及時追回的；（五）醫(yī)院各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)可疑假、劣藥品的；（六）制劑分裝不合格或分裝差錯；（七）藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品；（八）已過期失效的藥品。（九）藥害事件所涉及的。三、藥品召回按其緊急程度分為三級：（一）一級召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的；應(yīng)在24小時內(nèi)召回藥庫。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響的藥品召回。（二）二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；3日內(nèi)召回藥庫。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產(chǎn)生不良影響，可采用二級召回方式。（三）三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的；應(yīng)在7日內(nèi)召回藥庫。四、藥劑科具體負(fù)責(zé)實施藥品召回。（一）藥劑科應(yīng)按要求立即停止使用所召回藥品， 并依據(jù)藥品發(fā)放信息進(jìn)行追蹤召回，收回所有需召回的藥品，統(tǒng)一退回到藥庫進(jìn)行登記和封存。并將藥品出入庫記錄及相關(guān)文件資料等所有原始記錄妥善保存以備查。

（二）收回藥品后，應(yīng)填寫“藥品召回登記表”登記表至少應(yīng)包括:（二）收回藥品后，應(yīng)填寫“藥品召回登記表”登記表至少應(yīng)包括:藥品品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、召回數(shù)量、涉及部門或個人、召回時間、召回原因、記錄人等。（三）凡是涉及假劣藥品或藥品質(zhì)量問題的藥品召回，應(yīng)追溯各環(huán)節(jié)、查明原因，并向藥品監(jiān)督管理部門報告，寫出事件分析報告，提出整改建議。五、針對可能發(fā)生召回藥品的情況采取以下幾種處理：（一）接到上級部門的藥品召回通知或國家通報的問題藥品， 藥劑科庫房馬上電話通知各調(diào)劑部門和臨床科室停止使用該藥品， 調(diào)劑部門和各病區(qū)將該藥品退回藥庫，等待處理。調(diào)劑部門在 HIS系統(tǒng)中將該藥設(shè)置為不可供狀態(tài)。藥劑科應(yīng)積極協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)履行藥品召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息， 控制和收回存在安全隱患的藥品。（二）在醫(yī)院發(fā)現(xiàn)使用的藥品存在嚴(yán)重安全隱患的，應(yīng)立即停止使用該藥品，通知藥品經(jīng)營企業(yè)，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。具體操作程序、辦法如下：臨床科室發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)事件應(yīng)及時與藥劑科聯(lián)系，藥劑科應(yīng)及時安排人員去臨床科室察看情況，對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行初步分析、 評價，必要時封存該藥品并在全院范圍內(nèi)暫停使用該藥品。如確定為嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)及時上報到市藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心； 如系藥品質(zhì)量問題引起的不良事件，通知庫房采購人員，再由采購人員與藥品經(jīng)營企業(yè)聯(lián)系退藥事宜，對造成嚴(yán)重后果的追究藥品生產(chǎn)廠家責(zé)任。（三）如召回藥品系藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤或發(fā)現(xiàn)患者服用假藥、劣藥按有關(guān)預(yù)案進(jìn)行處理。已證實或高度懷疑藥品被污染、制劑分裝不合格或分裝差錯、藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品、 已過期失效的藥品參照患者服用假藥、劣藥的有關(guān)預(yù)案處理。六、藥劑科在召回完成后，可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)聯(lián)系，按程序處理藥品。必須銷毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。同時藥劑科應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價，必要時向市藥監(jiān)局提交藥品召回總結(jié)報告。十五、調(diào)劑差錯分析制度為總結(jié)藥劑科調(diào)劑部門發(fā)藥差錯經(jīng)驗教訓(xùn)，提高服務(wù)質(zhì)量，建立發(fā)藥差錯分析制度，具體如下：一、藥劑科定期召開發(fā)藥差錯分析會，原則上每月一次，納入藥劑科質(zhì)量控制與安全管理會議內(nèi)容；特殊情況可隨時召開。二、發(fā)藥差錯信息由專人負(fù)責(zé)統(tǒng)計匯報，經(jīng)質(zhì)量控制與安全管理小組初步討論，分析原因并提出整改意見；三、將質(zhì)控小組分析的原因及整改意見提到科月會， 讓全體參與進(jìn)行深入的討論，總結(jié)經(jīng)驗、教訓(xùn)，提出可行的整改措施；四、質(zhì)量控制與安全管理小組將根據(jù)差錯原因制定有針對性的培訓(xùn)并監(jiān)督實施；五、質(zhì)量控制與安全管理小組定期總結(jié)分析，完善制度，落實整改，并持續(xù)改進(jìn)。十六、合川區(qū)第二人民醫(yī)院處方點評制度為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院處方點評工作，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》、《重慶市醫(yī)療機構(gòu)處方專項點評指南（試行）》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，對《合川區(qū)第二人民醫(yī)院醫(yī)院處方點評制度》進(jìn)行了修訂，請遵照執(zhí)行。一、組織領(lǐng)導(dǎo)（一）處方點評領(lǐng)導(dǎo)組醫(yī)院處方點評工作在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)務(wù)科、門診部和藥劑科共同組織實施。組長：周巧明副組長：胡偉成員：（二）處方點評專家組組長：周巧明副組長：胡偉何席民成員：（三）處方點評工作組組長：胡偉副組長：何席民成員：辦公室設(shè)在藥劑科，由臨床藥學(xué)組負(fù)責(zé)。（四）處方點評督查組由醫(yī)務(wù)科、門診部、院辦等部門組成。辦公室設(shè)在醫(yī)務(wù)科。二、處方點評的實施（一）點評范圍在院所有具有處方權(quán)醫(yī)生的門急診處方和住院病歷醫(yī)囑。（二）點評依據(jù)《處方管理辦法》（衛(wèi)生部令第53號）及其附件1:處方標(biāo)準(zhǔn)；《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕28號）；《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號）；《中藥處方格式及書寫規(guī)范》（國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2010〕57號）；《重慶市醫(yī)療機構(gòu)處方專項點評指南（試行）》；藥品說明書和《臨床用藥須知》；WHO、中華醫(yī)學(xué)會等各專業(yè)委員會制定的用藥指南和診治標(biāo)準(zhǔn)；國家制定的各項藥物使用管理規(guī)范等；抗菌藥物點評參照抗菌藥物使用管理的相關(guān)制度執(zhí)行；（三）抽樣原則處方點評小組每月隨機抽出連續(xù)7天的門急診處方100張（自費處方A20張）和30份出院病歷。專項點評的抽樣可根據(jù)實際需要或相關(guān)制度執(zhí)行。（四）點評方式處方點評采取常規(guī)不合理處方點評與專項點評相結(jié)合的方式進(jìn)行。①常規(guī)不合理處方點評是醫(yī)院處方點評小組每月按照確定的抽樣方法隨機抽取處方和病歷，按照《處方點評工作表》對門急診處方進(jìn)行填寫，并參照《合川區(qū)第二人民醫(yī)院處方點評及獎懲細(xì)則》進(jìn)行綜合評價，最后對不合格處方按照《不合理處方統(tǒng)計表》進(jìn)行匯總分析。②專項處方點評是醫(yī)院根據(jù)藥事管理和藥物臨床應(yīng)用管理的現(xiàn)狀和存在的問題，確定點評的范圍和內(nèi)容，具體可參照《重慶市醫(yī)療機構(gòu)處方專項點評指南（試行）》對特定的藥物或特定疾病的藥物如萬古霉素病歷、血液制品處方、國家基本藥物處方、靜脈輸液處方、靜脈用藥集中調(diào)配醫(yī)囑、抗菌藥物圍手術(shù)期使用病歷、抗腫瘤藥物處方、妊娠患者處方、糖皮質(zhì)激素類藥物處方、中藥注射劑處方、超說明書用藥處方以及抗感冒藥處方進(jìn)行點評。專項點評可根據(jù)實際情況每月或每季度進(jìn)行，具體見相關(guān)專項點評制度。（五）點評原則處方點評工作應(yīng)堅持科學(xué)、公正、務(wù)實的原則，有完整、準(zhǔn)確的書面記錄，并通報臨床科室和當(dāng)事人，處方點評小組在處方點評工作過程中發(fā)現(xiàn)不合理處方，應(yīng)當(dāng)及時通知醫(yī)務(wù)科和藥劑科。（六）結(jié)果評價處方點評主要從處方規(guī)范性、用藥適宜性、是否為超常處方等方面進(jìn)行。點評結(jié)果分為合理處方和不合理處方，不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方，具體內(nèi)容參照《合JI區(qū)第二人民醫(yī)院處方點評及獎懲細(xì)則》三、點評結(jié)果的應(yīng)用與持續(xù)改進(jìn)（一）處方點評組將每月點評結(jié)果及不合理處方提交醫(yī)務(wù)科；（二）醫(yī)務(wù)科會同處方點評專家組對點評結(jié)果進(jìn)行審核，重點確定點評中有爭議的處方，并將達(dá)成共識部分附加在處方點評結(jié)果中；（三）處方點評組根據(jù)審核結(jié)果整理后提交醫(yī)務(wù)科定期公布處方點評結(jié)果，通報不合理處方，并按照《合川區(qū)第二人民醫(yī)院處方點評及獎懲細(xì)則》給予當(dāng)事人處罰；（四）醫(yī)務(wù)科根據(jù)處方點評結(jié)果對問題集中的科室或個人、嚴(yán)重不合理處方或?qū)掖尾徽牡奶幏结t(yī)師下達(dá)整改通知書，并對整改情況進(jìn)行追蹤回訪；（五）藥劑科會同醫(yī)務(wù)科定期根據(jù)處方點評結(jié)果，對醫(yī)院在藥事管理、處方管理和臨床用藥方面存在的問題，進(jìn)行匯總和綜合分析評價，提出質(zhì)量改進(jìn)建議，并向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會報告；發(fā)現(xiàn)可能造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)及時采取措施，防止損害發(fā)生。（六）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥劑科會同醫(yī)務(wù)科提交的質(zhì)量改進(jìn)建議，研究制定有針對性的臨床用藥質(zhì)量管理和藥事管理改進(jìn)措施，并責(zé)成相關(guān)部門和科室落實質(zhì)量改進(jìn)措施，提高合理用藥水平，保證患者用藥安全。四、督查管理（一）處方點評督查組要定期對醫(yī)院處方點評工作進(jìn)行督察，對不按規(guī)定開展處方點評工作的部門責(zé)令改正。（二）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)將處方點評結(jié)果納入相關(guān)科室及其工作人員績效考核和年度考核，對開具不合理處方的醫(yī)師，采取教育培訓(xùn)、批評等措施；對于開具超常處方的醫(yī)師按照《處方管理辦法》的規(guī)定予以處理；一個考核周期（一年）內(nèi)5次以上開具不合理處方的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為醫(yī)師定期考核不合格，離崗參加培訓(xùn)；對患者造成嚴(yán)重?fù)p害的， 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章給予相應(yīng)處罰。（三）藥師未按規(guī)定審核處方、調(diào)劑藥品、進(jìn)行用藥交待或未對不合理處方進(jìn)行有效干預(yù)的，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)采取教育培訓(xùn)、批評等措施；對患者造成嚴(yán)重?fù)p害的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法給予相應(yīng)處罰。本制度由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會與醫(yī)療質(zhì)量管理委員會負(fù)責(zé)解釋。十七、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法實施細(xì)則為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物， 控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、以及抗菌藥物專項檢查等相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制定本細(xì)則。第一章組織機構(gòu)和職責(zé)第一條醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作組：（一）組長：醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。成員：抗菌藥物管理工作組由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成，醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作。（二）職責(zé)：.貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實施；.審議本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實施；.對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，定期分析、評估、上報監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；.對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。第二條感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第三條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師，負(fù)責(zé)對本院抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第四條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際需要，建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第五條醫(yī)院要加強涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。第二章臨床抗菌藥物合理應(yīng)用基本原則第六條根據(jù)患者的癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實驗室檢查結(jié)果，初步診斷為細(xì)菌性感染者以及經(jīng)病原檢查確診為細(xì)菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物；由真菌、結(jié)核分枝桿菌、非結(jié)核分枝桿菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染亦有指征應(yīng)用抗菌藥物。缺乏細(xì)菌及上述病原微生物感染的證據(jù)，診斷不能成立者，以及病毒性感染者，均無指征應(yīng)用抗菌藥物。第七條在使用抗菌藥物治療之前，應(yīng)盡可能正確采集有關(guān)標(biāo)本，及時送病原學(xué)檢查及藥敏試驗，作為選用藥物的依據(jù)。危重患者在未獲知病原菌及藥敏結(jié)果前，可根據(jù)患者的發(fā)病情況、發(fā)病場所、原發(fā)病灶、基礎(chǔ)疾病等推斷最可能的病原菌，并結(jié)合當(dāng)?shù)丶?xì)菌耐藥狀況先給予抗菌藥物經(jīng)驗治療，獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后，對療效佳的患者調(diào)整給藥方案。第八條對輕癥社區(qū)獲得性感染或初治患者，可選用常用抗菌藥物。對醫(yī)院獲得性感染、重癥感染、難治性感染患者應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位，推斷可能的病原菌及結(jié)合當(dāng)?shù)丶?xì)菌的耐藥狀況，選用抗菌活性及針對性強、安全性好的抗菌藥物，必要時可聯(lián)合用藥。第九條臨床醫(yī)師選擇使用抗菌藥物，制定藥物治療方案時，應(yīng)綜合考慮以下因素：（一）患者的疾病狀況：感染部位、感染嚴(yán)重程度，年齡、機體生理、病理、免疫功能狀態(tài)、基礎(chǔ)疾病等。（二）抗菌藥物的特性：包括抗菌藥物的藥效學(xué)（抗菌譜、抗菌活性和后效應(yīng)等）和人體藥代動力學(xué)（吸收、分布、代謝和排泄、半衰期、血藥濃度、細(xì)胞內(nèi)濃度等）特點，以及不良反應(yīng)等。（三）給藥劑量：按各種抗菌藥物的治療劑量范圍給藥，治療重癥感染（如敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎等）和抗菌藥物不易達(dá)到的部位的感染（如中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染等），抗菌藥物劑量宜較大（治療劑量范圍高限）；而治療單純性下尿路感染時，由于多數(shù)藥物尿藥濃度遠(yuǎn)高于血藥濃度，則可應(yīng)用較小劑量（治療劑量范圍低限）。（四）給藥途徑：輕癥感染可接受口服給藥者，應(yīng)選用口服吸收完全的抗菌藥物，不必采用靜脈或肌內(nèi)注射給藥。重癥感染、全身性感染患者初始治療應(yīng)予靜脈給藥， 以確保藥效；病情好轉(zhuǎn)能口服時應(yīng)及早轉(zhuǎn)為口服給藥。第十條盡量避免抗菌藥物的局部應(yīng)用，減少耐藥菌產(chǎn)生和過敏反應(yīng)。只有當(dāng)全身給藥后在感染部位難以達(dá)到治療濃度時， 可考慮局部應(yīng)用。局部用藥宜采用刺激性小、不易吸收、不易導(dǎo)致耐藥性和不易致過敏反應(yīng)的殺菌劑，但應(yīng)避免將主要供全身應(yīng)用的品種作局部用藥。青霉素類、頭抱菌素類等易產(chǎn)生過敏反應(yīng)的藥物不可局部應(yīng)用。氨基糖昔類等耳毒性藥不可局部滴耳。第十一條給藥次數(shù)應(yīng)根據(jù)藥物的藥代動力學(xué)和藥效學(xué)相結(jié)合的原則，并結(jié)合患者的肝腎功能同時結(jié)合患者的肝腎功能而制定。第十二條療程：抗菌藥物療程因感染不同而異，一般感染宜用至體溫正常、癥狀消退后72?96小時，特殊感染應(yīng)按特定療程處理。第十三條對病情復(fù)雜的難治性感染，組織相關(guān)專業(yè)人員會診，制定給藥方案，以提高治療效果。第十四條加強抗菌藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測，認(rèn)真執(zhí)行藥物不良反應(yīng)報告制度，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時妥善處理。第十五條遵循抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用與聯(lián)合用藥原則使用抗菌藥物。第三章臨床抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用的管理原則第十六條嚴(yán)格掌握聯(lián)合用藥指證，以期達(dá)到抗菌的協(xié)同作用，降低不良反應(yīng)，減少細(xì)菌耐藥性產(chǎn)生。第十七條聯(lián)合用藥時宜選作用機制不同，且具有協(xié)同或相加抗菌作用的藥物聯(lián)合。第十八條聯(lián)合用藥一般適用于以下情況：（一）病原菌尚未查明的嚴(yán)重感染，包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。（二）單一抗菌藥物不能控制的需氧菌及厭氧菌混合感染， 2種或2種以上病原菌感染。（三）單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染。（四）需長程治療，但病原菌易對某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，如結(jié)核病、深部真菌病。（五）需要減少毒性大的抗菌藥物的劑量，從而減少其毒性反應(yīng)。（六）聯(lián)合用藥通常采用2種藥物聯(lián)合，3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個別情況，如結(jié)核病的治療。此外必須注意聯(lián)合用藥后藥物不良反應(yīng)將增多。第四章臨床抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理原則第十九條抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用原則：（一）預(yù)防用藥指征：患者具有發(fā)生感染的高危因素，如果不預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物，一旦發(fā)生感染將引起嚴(yán)重后果。（二）應(yīng)在充分考慮感染發(fā)生的可能性、預(yù)防用藥效果及不良反應(yīng)等基礎(chǔ)上規(guī)范用藥品種和給藥方案。（三）不能隨意選用廣譜抗菌藥物、新品種、價格昂貴品種或多種抗菌藥物聯(lián)用作為預(yù)防用藥。（四）圍手術(shù)期預(yù)防用藥參照《合川區(qū)第二人民醫(yī)院圍手術(shù)期預(yù)防性使用抗菌藥物管理規(guī)定》執(zhí)行。第二十條抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用注意事項：（一）單純性病毒感染者不預(yù)防用抗菌藥物；（二）預(yù)防性應(yīng)用的抗菌藥物應(yīng)安全、有效、不良反應(yīng)少、給藥方便、價格便宜。（三）預(yù)防用藥應(yīng)有目的，針對一種或兩種特定入侵體內(nèi)的病原菌引起的感染可能有效；不能盲目采用光譜或聯(lián)合多種抗菌藥物以預(yù)防任何細(xì)菌感染。（四）抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用不能放松嚴(yán)格的手術(shù)操作及無菌技術(shù)，并應(yīng)加強臨床觀察及消毒隔離措施。第五章門診合理應(yīng)用抗菌藥物的管理原則第二十一條門診患者需要使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇非限制性使用抗菌藥物。如果病情需要使用限制性抗菌藥物，應(yīng)經(jīng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的醫(yī)師同意，并在處方上加簽姓名。原則不得在門診治療使用特殊使用級抗菌藥物。第二十二條門診原則上應(yīng)使用單一抗菌藥物治療，盡可能避免聯(lián)合用藥。需要聯(lián)合應(yīng)用的，一般選擇兩種非限制級抗菌藥物。一般嚴(yán)禁三種抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用（抗結(jié)核、麻風(fēng)等治療除外）。第二十三條門診抗菌藥物使用時間原則上根據(jù)感染性質(zhì)而定，一般控制在3—5天。使用時間在3天以上，且病情未能得到有效控制的，原則上應(yīng)收住院或留門診觀察室治療，并應(yīng)進(jìn)行病原學(xué)檢測和藥物敏感試驗，根據(jù)檢驗結(jié)果選擇有效的抗菌藥物治療。第二十四條門診抗菌藥物的使用應(yīng)以口服或肌肉注射為主，嚴(yán)格控制靜脈輸液或靜脈推注的形式使用抗菌藥物。需要通過靜脈輸液或推注的，原則上應(yīng)收住院或留門診觀察室使用。第六章抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中應(yīng)用的基本原則第二十五條腎功能減退患者應(yīng)用抗菌藥物注意事項：（一）選擇藥物和設(shè)計給藥方案時，必須考慮藥物的腎臟毒性、患者的腎功能損害程度，及藥物代謝動力學(xué)的影響。盡量避免使用腎毒性抗菌藥物，如確有應(yīng)用指征時，需進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，據(jù)以調(diào)整給藥方案，達(dá)到個體化給藥；或按照腎功能減退程度（以內(nèi)生肌酊清除率為準(zhǔn)）減量給藥，療程中需嚴(yán)密監(jiān)測患者腎功能。（二）根據(jù)腎功能減退程度調(diào)整給藥劑量和給藥時間。（三）正在進(jìn)行血液或腹膜透析治療時，要估測對藥物清除率影響。第二十六條肝功能減退患者應(yīng)用抗菌藥物注意事項在選用抗菌藥物時應(yīng)考慮藥物對肝臟毒性反應(yīng)及肝功能減退對藥代動力學(xué)的影響，避免使用肝毒性明顯的藥物。第二十七條新生兒患者應(yīng)用抗菌藥物注意事項（一）一般應(yīng)選擇減量應(yīng)用青霉素類、頭抱菌素類等B內(nèi)酰胺類藥物，并應(yīng)按日齡調(diào)整給藥方案。（二）避免應(yīng)用毒性大的抗菌藥物，如氨基糖甘類、萬古霉素、去甲萬古霉素、氯霉素等。確有應(yīng)用指征時，必須進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，據(jù)此調(diào)整給藥方案，個體化給藥，以確保治療安全有效。不能進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測者，不可選用上述藥物。（三）避免應(yīng)用或禁用可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物如四環(huán)素類、唾諾酮類、磺胺類藥和味喃類藥。（四）新生兒不宜肌肉注射。第二十八條小兒患者應(yīng)用抗菌藥物注意事項（一）盡量避免應(yīng)用氨基糖甘類抗生素。如果臨床有明確應(yīng)用指征且又無其他毒性低的抗菌藥物可供選用時，方可選用，并在治療過程中嚴(yán)密觀察不良反應(yīng)。有條件者應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，根據(jù)其結(jié)果個體化給藥。（二）僅在有明確指征時方可選用萬古霉素和去甲萬古霉素， 且在治療過程中應(yīng)嚴(yán)密觀察不良反應(yīng)，并應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，個體化給藥。（三）8歲以下小兒不用四環(huán)素類抗生素，18歲以下未成年人避免使用唾諾酮類抗菌藥。第二十九條妊娠期和哺乳期患者應(yīng)用抗菌藥物注意事項（一）妊娠期抗菌藥物的應(yīng)用需考慮藥物對母體和胎兒兩方面的影響。如必須用藥時，可選用藥毒性低，對胎兒及母體均無明顯影響，也無致畸作用的青霉素類、頭抱菌素類等B內(nèi)酰胺類和磷霉素抗菌藥物；慎用對母體和胎兒均有毒性作用的氨基糖甘類、萬古霉素、去甲萬古霉素等抗菌藥物，如確有應(yīng)用指征，則須在血藥濃度監(jiān)測下使用，以保證用藥安全有效；避免使用四環(huán)素類、唾諾酮類等對胎兒有致畸或明顯毒性作用的抗菌藥物。（二）哺乳期患者必須使用抗菌藥物時，應(yīng)盡可能選擇在乳汁中濃度低、安全性高的藥物，如青霉素類、頭抱菌素類等B內(nèi)酰胺類，應(yīng)避免選用氨基糖甘類、唾諾酮類、四環(huán)素類、氯霉素、磺胺藥等抗菌藥物。并按藥代動力學(xué)原理調(diào)整給藥與哺乳時間，如哺乳結(jié)束后立即給藥，或在嬰兒長睡前給藥，使嬰兒從乳汁中攝取的藥物降至最低。哺乳期患者應(yīng)用任何抗菌藥物時，均宜暫停哺乳。第三十條老年患者應(yīng)用抗菌藥物注意事項（一）老年人因組織器官呈生理功能減退，藥代動力學(xué)過程有明顯變化，特別是由于腎功能減退而致藥物血藥濃度增加，不良反應(yīng)也增加，因此老年患者，尤其是高齡患者接受主要自腎排出的抗菌藥物時， 應(yīng)按輕度腎功能減退情況減量給藥，可用正常治療量的 2/3?1/2。（二）老年患者宜選用毒性低并具殺菌作用的抗菌藥物，青霉素類、頭抱菌素類等（3內(nèi)酰胺類為常用藥物；應(yīng)盡可能避免應(yīng)用毒性大的氨基糖甘類、萬古霉素、去甲萬古霉素等藥物，如有明確應(yīng)用指征時在嚴(yán)密觀察下慎用，同時應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，據(jù)此調(diào)整劑量，使給藥方案個體化，以達(dá)到用藥安全、有效的目的。第三H^一條本辦法自2016年3月1日起施行。備注：.本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。.其余見相關(guān)制度執(zhí)行。十八、抗菌藥物購進(jìn)管理制度一、為了保證購進(jìn)藥品的合法、合格、保證人民用藥安全。根據(jù)《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》制定本制度。二、嚴(yán)格執(zhí)行《抗菌藥物購進(jìn)管理制度》，未經(jīng)審核批準(zhǔn)的不得購進(jìn)。三、嚴(yán)格按照醫(yī)院藥品采購制度采購抗菌藥物。四、購進(jìn)抗菌藥物的品種嚴(yán)格執(zhí)行我院《抗菌藥物采購目錄》，采購人員不得自行增減。五、我院抗菌藥物品種原則上不得超過 35種，同一通用名稱杭菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1--2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。 三代及四代頭抱菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過 5個品規(guī)，注射劑型不得超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過 3個品規(guī)；氟唾諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品種。六、凡臨床需要使用我院抗菌藥物目錄外的藥品或新藥時， 必須由臨床科室提出書面申請，啟動臨時采購程序。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審批后方可采購，采購人員不得自行決定。七、臨時采購程序：因特殊感染患者治療需求，未列入本機構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物，醫(yī)療機構(gòu)可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥劑科門一次性購入使用。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次，抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。調(diào)整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。八、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄注明藥品的品種、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期驗收結(jié)論等內(nèi)容。十九、抗菌藥物遴選和定期評估制度為了規(guī)范醫(yī)院抗菌藥物遴選和臨床合理使用，根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》等要求，制定本制度：一、醫(yī)院抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥劑科統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥劑科采購供應(yīng)的抗菌藥物。二、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）》（2009版）目錄、《國家基本藥物重慶市補充藥物目錄》（2010年版）（渝衛(wèi)〔2010〕198號）、《重慶市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（2010版）、《國家處方集》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄》和《抗菌藥物在圍手術(shù)期的預(yù)防應(yīng)用指南》收錄或推薦抗菌藥物目錄。三、醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過 35種；同一通用名稱杭菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1--2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。三代及四代頭抱菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)，注射劑型不得超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī)；氟唾諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。四、醫(yī)院抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。五、醫(yī)院確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，應(yīng)向市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細(xì)說明理由。由市級以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。六、醫(yī)院新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥劑科門提出意見后，報抗菌藥物管理工作組審議?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3以上成員審議同意后， 提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會2/3以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性 價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥劑科門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會可以提出清退或者更換意見。 清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內(nèi)不得進(jìn)入本機構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。七、因特殊感染患者治療需求，未列入本機構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物，醫(yī)療機構(gòu)可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥劑科一次性購入使用。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量， 同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次，抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。二十、細(xì)菌耐藥監(jiān)測與超長預(yù)警管理制度

為了進(jìn)一步規(guī)范本院抗菌藥物臨床應(yīng)用，提高合理用藥水平，延緩耐藥菌產(chǎn)生，根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》等要求，制定本制度。一、開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，由檢驗科、感染管理科、藥劑科共同參與完成，每季度向臨床發(fā)布1次細(xì)菌耐藥信息。同時按照要求向重慶市抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)報送抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)數(shù)據(jù)信息和耐藥菌分布和耐藥情況等相關(guān)信息。二、針對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率的不同，采取不同的預(yù)警及處理措施,以指導(dǎo)臨床抗菌藥物合理應(yīng)用。（一）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；以指導(dǎo)臨床抗菌藥物合理應(yīng)用。（一）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；（二）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過藥；（三）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過驗結(jié)果選用；（四）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時將預(yù)警40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗用50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用三、加強臨床微生物標(biāo)本檢測，要根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物，接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于50%;接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。四、嚴(yán)格控制圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理，特別是要重點加強I類切口手術(shù)預(yù)防用藥的管理。五、治療性應(yīng)用抗菌藥物需要根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。有指證，應(yīng)盡快查明感染病原，根據(jù)病原種類及細(xì)菌藥物敏感試驗結(jié)果選用抗菌藥物。因此，在開始抗菌藥物治療前，先留取相應(yīng)標(biāo)本,立即送細(xì)菌培養(yǎng)，以盡早明確病原和藥敏結(jié)果。危重患者在未獲知病原菌及藥敏結(jié)果前，可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。二十一、抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測與超長預(yù)警管理制度為了進(jìn)一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，提高其臨床合理應(yīng)用水平，對不合理用藥的行為及時予以干預(yù)，根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》等規(guī)定，制定本制度。一、每月對抗菌藥物的使用進(jìn)行排序，對零售金額排名前 10位的藥品及其生產(chǎn)廠家和供貨商一并進(jìn)行公示；對連續(xù) 3個月零售金額位居前3位的藥品警示，對排名占2次第一的藥品進(jìn)行停藥3個月處理，對其余藥品進(jìn)行限量處理，限制其后連續(xù)3月每月的最高采購量不得超過上季度該品種平均每月采購量的一半。對連續(xù)半年零售金額均位居前五位的藥品進(jìn)行通報，并限量6個月處理，限制其后連續(xù)6個月每月的最高采購量不得超過上半年該品種平均每月采購量的一半。二、對于短期內(nèi)使用量異常增長的抗菌藥物（連續(xù)3個月，用量平均以50%速度遞增），經(jīng)常超適應(yīng)癥、超劑量使用且沒有按程序備案的抗菌藥物，被證實企業(yè)存在違規(guī)銷售的抗菌藥物以及頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物，醫(yī)院應(yīng)對其臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理。三、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)每月對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、 使用率和使用強度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進(jìn)行批評教育，情況嚴(yán)重的予以通報。四、醫(yī)院抗菌藥物管理工作組每季度對全院抗菌藥物使用情況進(jìn)行評價分析，分析全院及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時采取有效干預(yù)措并將各科室抗菌藥物使用情況列入目標(biāo)考核。 對使用抗菌藥物的“冒尖醫(yī)師”進(jìn)行重點監(jiān)控。五、醫(yī)院當(dāng)按照要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報告一次；限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報告一次。六、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)銷售行為的管理，對存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。七、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。二十二、抗菌藥物臨床應(yīng)用知識培訓(xùn)及考核制度一、抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：（一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律、法規(guī)、 規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；（三）常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點與注意事項；（四）常見細(xì)菌的耐藥趨勢與控制方法；（五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。二、臨床醫(yī)師、藥師等相關(guān)醫(yī)務(wù)人員每年至少參加 1次以上內(nèi)容的相關(guān)培訓(xùn)及考核，其結(jié)果將納入科室目標(biāo)考核及個人晉升。三、新進(jìn)醫(yī)藥人員或重新獲得資格的醫(yī)藥等相關(guān)執(zhí)業(yè)人員必須重新參加上述內(nèi)容的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后由醫(yī)務(wù)科等有關(guān)部門批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)。四、及時參加衛(wèi)生部等相關(guān)部門新出臺的相關(guān)法律法規(guī)以及規(guī)章的培訓(xùn)。五、及時參加醫(yī)院有關(guān)新制度的培訓(xùn)及考核。六、上述培訓(xùn)及考核均納入科室目標(biāo)考核及醫(yī)務(wù)科有關(guān)考核。二十三、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理制度一、醫(yī)院抗菌藥物管理工作組加強對醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。二、醫(yī)院建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名，公示和誡勉談話制度。對各臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進(jìn)行排名，對排名情況予以公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話，情況嚴(yán)重的予以通報。三、醫(yī)院組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。四、我院應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。五、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，我院應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán)：（一）抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的；（二）限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的；（三）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；（四）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的；（五）開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。六、藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，我院應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。七、醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師仍開具抗菌藥物處方的；（二）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；（三）使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗菌藥物的；（四）使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴(yán)重后果的；（五）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的。八、藥師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴(yán)重的；（二）未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的；（三）違反《藥品管理法》的，依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。（四）違反本辦法其他規(guī)定的。九、醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。二十四、抗菌藥物不合理應(yīng)用誡勉談話制度為加強醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》和《2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》，制定本制度。一、誡勉談話制度適用范圍（一）未達(dá)到抗菌藥物專項整治活動目標(biāo)并存在嚴(yán)重問題的；（二）不合理使用抗菌藥物屢次教育不改的；（三）因不合理使用抗菌藥物引發(fā)醫(yī)療糾紛、差錯或事故的；（四）對抗菌藥物管理小組的工作進(jìn)行抵觸、刁難、打擊報復(fù)者。二、誡勉談話的對象（一）臨床科室負(fù)責(zé)人；（二）相關(guān)醫(yī)技科室負(fù)責(zé)人；（三）相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人。三、誡勉談話的程序談話由抗菌藥物管理工作組提出意見，經(jīng)院長同意后進(jìn)行。四、誡勉談話工作的實施談話由院長主談，分管院長、醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)人參加。五、誡勉談話應(yīng)注意的事項（一）進(jìn)行誡勉談話時，不得少于兩人，并應(yīng)作好記錄。（二）談話要事先通知被談話人，約定談話時間及地點。（三）允許被談話人對告誡的內(nèi)容進(jìn)行解釋、說明和陳述，并對其保密。（四）被談話人接到談話通知后，要自覺接受談話，不得借故推諉、拖延；要實事求是地回答問題，不得編造隱瞞事實，不得事后追查或打擊。（五）談話人可根據(jù)實際需要，要求被談話人提供書面材料。六、誡勉談話的后續(xù)工作（一）談話人要明確指出被談話人的問題，對其進(jìn)行批評教育，并限期改正。（二）談話了解問題與事實不屬實，應(yīng)教育被談話人正確對待，本著有則改之，無則加勉的態(tài)度對待問題。（三）經(jīng)談話，發(fā)現(xiàn)被談話人確實存在嚴(yán)重問題時，應(yīng)對其進(jìn)行核查，并根據(jù)其嚴(yán)重程度，依據(jù)有關(guān)規(guī)定和程序處理。二十五、抗菌藥物分級管理制度一、抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理為合理使用抗菌藥物，根據(jù)各種抗菌藥物的作用特點、臨床療效和安全性、細(xì)菌耐藥性、以及重慶地區(qū)社會經(jīng)濟(jì)狀況、藥品價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三類進(jìn)行分級管理，對不同管理級別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限制，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限，預(yù)防和糾正不合理應(yīng)用抗菌藥物的現(xiàn)象。（一）分級原則.非限制使用級抗菌藥物：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；.限制使用級抗菌藥物：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；.特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：(1)具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；(2)需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；(3)療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；(4)價格昂貴的抗菌藥物。(二)分級管理辦法.參照《重慶市抗菌藥物分級管理指導(dǎo)目錄》，結(jié)合合川區(qū)第二人民醫(yī)院抗菌藥物現(xiàn)用目錄及使用情況，制定《合川區(qū)第二人民醫(yī)院抗菌藥物分級管理目錄》。新藥引進(jìn)時應(yīng)同時明確其分級管理級別。.醫(yī)師參加醫(yī)院定期組織的抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，方可獲得抗菌藥物處方權(quán)；而后結(jié)合人事科提供的各位醫(yī)師的專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，授予各醫(yī)師相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)限；最后提交醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)技術(shù)處理，將不同管理級別、不同醫(yī)師的抗菌藥物處方權(quán)限進(jìn)行嚴(yán)格限定。具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，以及所轄的村衛(wèi)生室獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。.醫(yī)師的抗菌藥物處方權(quán)限要在醫(yī)務(wù)科和藥劑科備案，并可臨時變更。變更可根據(jù)實際情況分別填寫《抗菌藥物處方權(quán)限申請表》或者《抗菌藥物處方權(quán)限取消通知單》。.醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。.嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌