獸醫(yī)生物制品學(xué)講義第一講

獸醫(yī)生物制品學(xué)講義第一講第一頁，共三十七頁，2022年，8月28日自我介紹張志學(xué)總經(jīng)理助理質(zhì)管部經(jīng)理國家執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師第二頁，共三十七頁，2022年，8月28日第一章獸醫(yī)生物制品概述

課程內(nèi)容第三頁，共三十七頁，2022年，8月28日生物制品技術(shù)是一種既古老而又充滿時代信息的技術(shù)，并與生命健康息息相關(guān)。第一章獸醫(yī)生物制品概述一、獸用生物制品的概念第四頁，共三十七頁，2022年，8月28日一、獸醫(yī)生物制品的概念

《中華人民共和國獸藥典》三部二0一年版

第一章獸醫(yī)生物制品概述第五頁，共三十七頁，2022年，8月28日二、獸醫(yī)生物制品的分類主要介紹3種分類方法！第一章獸醫(yī)生物制品概述第六頁，共三十七頁，2022年，8月28日1、按所用的材料、用途不同分類：能夠刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)主動產(chǎn)生相應(yīng)的免疫力

主動免疫制品——既能用于短期內(nèi)的特異性預(yù)防，又能用于的特異性治療

被動免疫制品——診斷疾病用于檢測機(jī)體免疫狀態(tài)診斷液——

鑒別病原微生物血液制品(白蛋白、丙種球蛋白)其他生物制品——微生態(tài)制品(促菌生)第一章獸醫(yī)生物制品概述第七頁，共三十七頁，2022年，8月28日2、按制備方法分類普通制品——利用一般生產(chǎn)方法制備的，精制品——將原材料用物理或化學(xué)方法去除無效成分,并進(jìn)行適當(dāng)濃縮單價制劑——只利用一種微生物的單一血清型多價制劑——利用一種微生物的若干血清型混合制劑——利用不同的微生物，按免疫學(xué)原理和方法組合而成未經(jīng)濃縮、純化處理第一章獸醫(yī)生物制品概述第八頁，共三十七頁，2022年，8月28日3、按物理性狀分類液狀制品——含有水分的液狀生物制品凍干制品——利用真空冷凍干燥技術(shù)去除水分佐劑制品——加入佐劑后制成的生物制劑一般制品——不加入佐劑的一般生物制劑第一章獸醫(yī)生物制品概述第九頁，共三十七頁，2022年，8月28日三、疫苗Vaccine

由病原微生物、寄生蟲及其組分或代謝產(chǎn)物制成,接種動物后能產(chǎn)生主動免疫，從而預(yù)防疾病的一類生物制劑。

第一章獸醫(yī)生物制品概述第十頁，共三十七頁，2022年，8月28日隨著生物化學(xué)、分子生物學(xué)及生物工程技術(shù)的發(fā)展，新的疫苗、苗型不斷研制成功，種類繁多。

傳統(tǒng)疫苗疫苗新型疫苗第一章獸醫(yī)生物制品概述三、疫苗Vaccine

第十一頁，共三十七頁，2022年，8月28日1、傳統(tǒng)疫苗利用微生物或寄生蟲或代謝產(chǎn)物等完整個體制成的疫苗。滅活苗弱毒苗主要介紹類毒素亞單位疫苗第一章獸醫(yī)生物制品概述第十二頁，共三十七頁，2022年，8月28日（1）滅活苗將含有病原微生物的材料，利用化學(xué)或物理方法處理，使其喪失感染性而保有免疫原性，接種動物后能產(chǎn)生主動免疫并預(yù)防疾病的一類生物制品。

又稱死疫苗或死苗第一章獸醫(yī)生物制品概述第十三頁，共三十七頁，2022年，8月28日組織滅活疫苗——又稱為臟器滅活苗例如：豬瘟結(jié)晶紫疫苗兔出血癥組織滅活疫苗可分為:培養(yǎng)物滅活疫苗例如：豬丹毒氫氧化鋁疫苗羊梭菌多聯(lián)菌苗第一章獸醫(yī)生物制品概述（1）滅活苗第十四頁，共三十七頁，2022年，8月28日豬乙型腦炎滅活疫苗

豬繁殖與呼吸征合癥滅活疫苗（NVDC-JXA1株）豬細(xì)小病毒病滅活疫苗（CP-99株）武漢中博生物公司滅活疫苗類實(shí)物照片第一章獸醫(yī)生物制品概述（1）滅活苗第十五頁，共三十七頁，2022年，8月28日（2）弱毒疫苗將微生物的自然強(qiáng)毒株通過化學(xué)、物理或生物學(xué)方法，使其對原宿主動物致病力喪失或只引起亞臨床感染，但仍保存良好抗原性；以此人工致弱的毒株制備的疫苗。

又稱活疫苗或活苗第一章獸醫(yī)生物制品概述第十六頁，共三十七頁，2022年，8月28日豬瘟兔化弱毒疫苗牛肺疫兔化弱毒菌苗豬丹毒弱毒菌苗例如：等雞痘鵪鶉化活疫苗傳染性法氏囊活疫苗禽腦脊髓炎活疫苗第一章獸醫(yī)生物制品概述（2）弱毒疫苗第十七頁，共三十七頁，2022年，8月28日高致病性豬繁殖與呼吸綜合癥活疫苗（JXA1-R株）政府采購專用豬瘟活疫苗（脾淋源）政府采購專用豬瘟活疫苗（細(xì)胞源）仔豬副傷寒活疫苗（C500株）

偽狂犬病活疫苗（Bartha-K61株）

雞新城疫中等毒力活疫苗（Ⅰ系）武漢中博生物公司活疫苗類實(shí)物照片第一章生物制品概述（2）弱毒疫苗第十八頁，共三十七頁，2022年，8月28日此外從自然界篩選的自然弱毒株，也可以制備弱毒疫苗。

如:雞新城疫Lasota疫苗等第一章獸醫(yī)生物制品概述（2）弱毒疫苗第十九頁，共三十七頁，2022年，8月28日（3）關(guān)于滅活苗和弱毒苗的優(yōu)缺點(diǎn)第一章獸醫(yī)生物制品概述第二十頁，共三十七頁，2022年，8月28日（4）類毒素外毒素經(jīng)化學(xué)藥品（如甲醛）處理后，成為無毒性而保留免疫原性的生物制劑。

又稱脫毒毒素

第一章獸醫(yī)生物制品概述第二十一頁，共三十七頁，2022年，8月28日（5）亞單位疫苗是指提取微生物有效抗原部分，利用一種或幾種亞單位結(jié)構(gòu)成分制成的疫苗。

例如：–細(xì)菌的莢膜、鞭毛等，–病毒的囊膜、纖突、衣殼蛋白等.第一章獸醫(yī)生物制品概述第二十二頁，共三十七頁，2022年，8月28日去除了全微生物的某些毒副作用，免疫效果好！

例如：–腦膜炎球菌多糖疫苗、肺炎球菌莢膜多價多糖疫苗–口蹄疫VP3疫苗和流感血凝素疫苗等然而，其工廠化生產(chǎn)比較困難，成本高！第一章獸醫(yī)生物制品概述（5）亞單位疫苗第二十三頁，共三十七頁，2022年，8月28日2、新型疫苗①基因工程亞單位疫苗②基因工程活疫苗③核酸疫苗④合成肽疫苗主要介紹⑤轉(zhuǎn)基因植物可食疫苗⑥抗獨(dú)特型疫苗⑦樹突狀細(xì)胞疫苗⑧T細(xì)胞疫苗第一章獸醫(yī)生物制品概述第二十四頁，共三十七頁，2022年，8月28日（1）基因工程亞單位疫苗某個抗原基因基因重組技術(shù)或病原體的某幾個抗原基因轉(zhuǎn)入適當(dāng)?shù)募?xì)菌、酵母菌或哺乳動物細(xì)胞目的基因表達(dá)第一章獸醫(yī)生物制品概述第二十五頁，共三十七頁，2022年，8月28日以獲得的表達(dá)產(chǎn)物作為免疫原制成的疫苗，稱為基因工程亞單位疫苗。

例如：大腸桿菌菌毛基因工程亞單位疫苗口蹄疫基因工程亞單位疫苗乙型肝炎基因工程亞單位疫苗第一章獸醫(yī)生物制品概述（1）基因工程亞單位疫苗第二十六頁，共三十七頁，2022年，8月28日（2）基因工程活疫苗基因工程技術(shù)病原微生物刪除其致病基因或部分片段獲得毒力喪失或降低的毒株減毒徹底、不易力返祖、安全遺傳性能更穩(wěn)定

第一章獸醫(yī)生物制品概述第二十七頁，共三十七頁，2022年，8月28日以此減毒的菌株或毒株制成的疫苗，稱為基因工程活疫苗。

例如：去除毒力基因的腺病毒。第一章獸醫(yī)生物制品概述（2）基因工程活疫苗第二十八頁，共三十七頁，2022年，8月28日減毒的細(xì)菌和病毒也可作為載體可將外源抗原基因插到細(xì)菌或病毒載體的基因組中，就可以制成基因工程活載體疫苗.

第一章獸醫(yī)生物制品概述（2）基因工程活疫苗第二十九頁，共三十七頁，2022年，8月28日（3）核酸疫苗是將一種或多種抗原編碼基因克隆到真核表達(dá)質(zhì)粒載體上，將構(gòu)建的重組質(zhì)粒直接注入到體內(nèi)而激活機(jī)體免疫系統(tǒng)。

第一章獸醫(yī)生物制品概述第三十頁，共三十七頁，2022年，8月28日（4）合成肽疫苗合成肽疫苗是一種僅含抗原決定簇的小肽;即用人工方法按天然蛋白的氨基酸順序合成保護(hù)性短肽，然后與載體蛋白連接后加佐劑所制成的疫苗。

第一章獸醫(yī)生物制品概述第三十一頁，共三十七頁，2022年，8月28日（5）轉(zhuǎn)基因植物可食疫苗·利用分子生物學(xué)技術(shù)，將病原微生物的抗原基因?qū)胫参铮⒃谥参镏斜磉_(dá)出活性蛋白;·人或動物食用含有該種抗原的轉(zhuǎn)基因植物，激發(fā)腸道免疫系統(tǒng)，從而產(chǎn)生針對相應(yīng)病原微生物的免疫能力。

第一章獸醫(yī)生物制品概述第三十二頁，共三十七頁，2022年，8月28日（6）抗獨(dú)特型疫苗抗獨(dú)特型抗體是針對AbV區(qū)獨(dú)特型決定簇的抗抗體。

第一章獸醫(yī)生物制品概述第三十三頁，共三十七頁，2022年，8月28日Ab2β為抗原的決定簇分子的“內(nèi)影像”，可模擬抗原并作為一種新型疫苗

第一章獸醫(yī)生物制品概述（6）抗獨(dú)特型疫苗第三十四頁，共三十七頁，2022年，8月28日（7）樹突狀細(xì)胞疫苗DC是機(jī)體內(nèi)最主要、最有效的抗原提呈細(xì)胞第一章獸醫(yī)生物制品概述第三十五頁，共三十七頁，2022年，8月28日腫瘤患者通