DPP-260型鋁塑自動泡罩包裝機(jī)確認(rèn)方案

DPP-260型鋁塑自動泡罩包裝機(jī)確認(rèn)方案方案起草人簽字日期審核人簽字日期固體車間主任設(shè)備工程部經(jīng)理生產(chǎn)部經(jīng)理質(zhì)量部經(jīng)理生產(chǎn)副總方案批準(zhǔn)人簽字日期質(zhì)量副總目錄一、 概述 錯誤!未定義書簽。二、目的 錯誤!未定義書簽。范圍 錯誤!未定義書簽。職責(zé) 錯誤!未定義書簽。五、時刻進(jìn)度 錯誤!未定義書簽。六、 人員培訓(xùn) 錯誤!未定義書簽。7、 文件/資料確認(rèn) 錯誤!未定義書簽。驗證用儀器的確認(rèn) 錯誤!未定義書簽。安裝確認(rèn) 錯誤!未定義書簽。運(yùn)行確認(rèn) 錯誤!未定義書簽。性能確認(rèn) 錯誤!未定義書簽。驗證結(jié)果的評審與驗證結(jié)論 錯誤!未定義書簽。文件修訂變更歷史 錯誤!未定義書簽。附件 錯誤!未定義書簽。附表 錯誤!未定義書簽。附表一 錯誤!未定義書簽。附表二 錯誤!未定義書簽。附表三 錯誤!未定義書簽。附表四 錯誤!未定義書簽。附表五 錯誤!未定義書簽。附表六 錯誤!未定義書簽。附表七 錯誤!未定義書簽。附表八 錯誤!未定義書簽。附表九 錯誤!未定義書簽。附表十 錯誤!未定義書簽。附表十一 錯誤!未定義書簽。附表十二 錯誤!未定義書簽。附表十三 錯誤!未定義書簽。附表十四 錯誤!未定義書簽。附表十五 錯誤!未定義書簽。附表十六 錯誤!未定義書簽。附表十七 錯誤!未定義書簽。附表十八 錯誤!未定義書簽。附表十九 錯誤!未定義書簽。附表二十 錯誤!未定義書簽。附表二十一 錯誤!未定義書簽。附表二十二 錯誤!未定義書簽。附表二十三 錯誤!未定義書簽。附表二十四 錯誤!未定義書簽。附表二十五 錯誤!未定義書簽。1、概述設(shè)備名稱DPP—260型鋁塑自動泡罩包裝機(jī)設(shè)備編號安裝位置生產(chǎn)廠家安裝位置鋁塑1室（D-0xx）設(shè)備大體概述設(shè)備系統(tǒng)描述：本公司共有DPP—260型鋁塑自動泡罩包裝機(jī)1臺，用于片劑類、膠囊類等固態(tài)物品鋁塑泡罩包裝。該設(shè)備采納了變頻調(diào)速與機(jī)、光、電、氣一體化操縱技術(shù)，該機(jī)功能先進(jìn)、操作簡單、產(chǎn)量高，在國內(nèi)處于先進(jìn)水平。要緊功能包括：PVC泡罩成型、自動物料充填、PTP鋁箔平壓熱封、圖文對版、壓印批號、壓制撕裂線、藥版沖裁、廢料回收。設(shè)備要緊參數(shù)

序號項目主要參數(shù)1沖裁頻率20—60次/分2最大成型面積及深度250X110X223行程范圍30—1204版塊規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)57X80mm參考規(guī)格88X5795X65100X43mm5每版粒數(shù)依生產(chǎn)要求6包裝材料（卷筒均為少75）無毒PVC硬片（一）X260X（也600）mm熱封鋁箔（一）X260X（也600）mm成型鋁箔（一）X260X（也300）mm熱封透析紙（50—100）g/m2X260X（也300）mm7加熱功率上加熱板2kw下加熱板2kw熱封加熱2kw批號加熱X3（只）8主電機(jī)功率kw9電源、總功率380V50Hz10氣泵容量Nmin（自備）壓力：一11模具冷卻自來水或循環(huán)水耗量：60—100L/h12外型尺寸（長X寬X高）4500X760X1620（中間分體，含地腳高度）13整機(jī)重量約1800kg2、目的通過確認(rèn)，保證DPP—260型鋁塑自動泡罩包裝機(jī)設(shè)計確認(rèn)、安裝并運(yùn)行后，工作性能符合生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)規(guī)模的要求，標(biāo)準(zhǔn)操作程序符合生產(chǎn)操作要求。3、范圍本方案適用于公司固體制劑車間DPP-260型鋁塑自動泡罩包裝機(jī)及其附屬設(shè)備的設(shè)計確認(rèn)、安裝、運(yùn)行和性能的確認(rèn)。4、職責(zé)部門職責(zé)質(zhì)量副總負(fù)責(zé)驗證的總體規(guī)劃和協(xié)調(diào)工作，驗證方案和報告的批準(zhǔn)生產(chǎn)副總負(fù)責(zé)驗證的協(xié)調(diào)工作，驗證方案和報告的審核生產(chǎn)部負(fù)責(zé)驗證方案和報告的審核設(shè)備工程部負(fù)責(zé)驗證方案審核，設(shè)備安裝、儀器儀表校驗、設(shè)備操作、維護(hù)保養(yǎng)方面的培訓(xùn)質(zhì)量保證部確保驗證文件符合現(xiàn)行GMP規(guī)范和相關(guān)指導(dǎo)文件的標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)驗證方案和報告的審核，驗證試驗中的監(jiān)控、取樣、結(jié)果評價驗證文件的管理。固體車間主任驗證實施小組組長負(fù)責(zé)驗證方案及報告的起草以及驗證時間的安排組織相關(guān)人員參加培訓(xùn)按文件要求實施驗證，負(fù)責(zé)安排設(shè)備操作，觀察并做好原始記錄，驗證數(shù)據(jù)及結(jié)果的收集整理，總結(jié)并分析實驗結(jié)果驗證報告的整理5、時刻進(jìn)度打算驗證時刻：年月?年月6、人員培訓(xùn)在本方案實施前，應(yīng)付方案實施進(jìn)程中涉及人員進(jìn)行培訓(xùn)，以保證方案順利實施，并做好培訓(xùn)記錄，見附表一。7、文件/資料確認(rèn)檢查設(shè)備檔案、設(shè)備操作、清潔等SOP培訓(xùn)記錄是不是齊全，設(shè)備所用規(guī)程編寫是不是符合要求；文件資料是不是符合GMP治理的要求，見附表二。8、驗證用儀器的確認(rèn)檢查確認(rèn)用儀器是不是完好，可否處于正常狀態(tài)，見附表三。9、安裝確認(rèn)設(shè)備安裝要求確認(rèn)確認(rèn)內(nèi)容：檢查DPP—260型鋁塑自動泡罩包裝機(jī)安裝情形，具體內(nèi)容見附表四；確認(rèn)方式：依照利用說明書、2020版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》及安裝圖紙進(jìn)行檢查和確認(rèn);可同意標(biāo)準(zhǔn)：各項目安裝條件應(yīng)符合要求。公用工程確認(rèn)確認(rèn)內(nèi)容：公用工程符合要求，包括水、電、汽等。應(yīng)記錄實際測量的數(shù)據(jù)，如電壓、頻率等；確認(rèn)方式：持證人員對照國家電器法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)GB/）檢查電氣圖紙，現(xiàn)場檢查線路連接是不是正確，進(jìn)氣管路是不是正確連接到進(jìn)氣口、冷卻水進(jìn)出水管路是不是連接正確。可同意標(biāo)準(zhǔn)：公用工程各項目應(yīng)符合要求，設(shè)計要求見附表五。備品備件確認(rèn)確認(rèn)內(nèi)容：檢查清單，檢查備品備件實物。確認(rèn)方式：依照清單檢查備件實物。檢查及確認(rèn)結(jié)果：檢查及確認(rèn)表見附表六。材質(zhì)確認(rèn)確認(rèn)內(nèi)容：檢查確認(rèn)產(chǎn)品接觸表面的制造材料和產(chǎn)品接觸表面的材質(zhì)證明，確認(rèn)所有制造材料符合設(shè)計要求，所有產(chǎn)品接觸表面都符合工藝要求而且不阻礙產(chǎn)品質(zhì)量和平安。確認(rèn)方式：檢查材質(zhì)證明，依照材質(zhì)證明現(xiàn)場目檢確認(rèn)。檢查及確認(rèn)結(jié)果：檢查及確認(rèn)表見附表七。圖紙確認(rèn)確認(rèn)內(nèi)容：檢查檔案室圖紙或完工圖圖紙題目、編號、版本號和日期和圖紙保留位置。確認(rèn)方式：檢查檔案室圖紙或完工圖是不是齊全。檢查及確認(rèn)結(jié)果：檢查及確認(rèn)表見附表八。儀表和校準(zhǔn)確認(rèn)確認(rèn)內(nèi)容：檢查設(shè)備上所有儀表。確認(rèn)方式：檢查并確認(rèn)各儀器儀表的校驗情形：列出設(shè)備上的所有儀表，檢查確認(rèn)所有的儀器儀表已經(jīng)校驗。檢查及確認(rèn)結(jié)果：檢查及確認(rèn)表見附表九。潤滑劑確認(rèn)確認(rèn)內(nèi)容：檢查所有利用點潤滑劑是不是符合其特定用途。確認(rèn)方式：列出設(shè)備上所有潤滑點。利用的所有潤滑劑都已記錄下來，而且確信每一種潤滑劑都符合其特定用途。應(yīng)利用食物級潤滑油，除非食物級潤滑油會阻礙某個系統(tǒng)的性能，不在工作空間內(nèi)或周圍利用，而且市場上沒有相應(yīng)的食物級潤滑油。潤滑油不該當(dāng)帶來污染的風(fēng)險。檢查及確認(rèn)結(jié)果：檢查及確認(rèn)表見附表十。保護(hù)確認(rèn)確認(rèn)內(nèi)容：檢查是不是有保護(hù)打算。確認(rèn)方式：檢查已經(jīng)從設(shè)備供給商取得詳細(xì)的保護(hù)打算。包括主機(jī)、各個部件、輔機(jī)和模具的保護(hù)。檢查及確認(rèn)結(jié)果：檢查及確認(rèn)結(jié)果見附表十一。安裝確認(rèn)小結(jié)對安裝確認(rèn)如存在的誤差，將誤差報告表附在附件后，并將誤差進(jìn)行描述列表；并對安裝確認(rèn)整個進(jìn)程進(jìn)行小結(jié)評判和建議。安裝確認(rèn)小結(jié)見附表十二。10、運(yùn)行確認(rèn)運(yùn)行確認(rèn)前的預(yù)備IQ工作確認(rèn)IQ工作已經(jīng)成功完成，若是有任何誤差，在繼續(xù)進(jìn)行OQ工作之前也已經(jīng)取得中意解決，檢查及確認(rèn)表見附表十三。模具/部件安裝和機(jī)械操作確認(rèn)模具/部件安裝和拆卸方便、平安。安裝好的模具/部件穩(wěn)固、對齊良好。大體機(jī)械操作方便、平安，檢查及確認(rèn)表見附表十四。平安性能確認(rèn)目標(biāo)：確認(rèn)與系統(tǒng)有關(guān)的所有平安設(shè)備、報警和聯(lián)鎖裝置都正常工作。方式：現(xiàn)場檢查與系統(tǒng)有關(guān)的所有平安設(shè)備、報警和聯(lián)鎖裝置都正常工作。若是某項測試可能對人員或機(jī)械造成危險，那么應(yīng)當(dāng)在OQ方案中注明不進(jìn)行所述檢查。檢查及確認(rèn)結(jié)果：檢查及確認(rèn)表見附表十五。大體操作確認(rèn)目標(biāo)：通過觸摸設(shè)備人機(jī)界面操縱觸摸屏上按鈕，測試設(shè)備的大體操作。方式：在空載情形下，依次測試各功能按鈕的反映情形是不是正常。每一個功能按鈕測試三次，每次均需合格。檢查及確認(rèn)結(jié)果：檢查及確認(rèn)表見附表十六?？辙D(zhuǎn)操作確認(rèn)目標(biāo)：確認(rèn)DPP—260型鋁塑自動泡罩包裝機(jī)能夠長時刻在穩(wěn)固條件下維持良好順暢運(yùn)行狀態(tài)，確認(rèn)加熱裝置、熱封裝置、批號（壓痕）裝置溫度適宜穩(wěn)固，運(yùn)行流暢；熱成型裝置、沖裁裝置、牽引裝置、PVC承料裝置、PTP鋁箔承料裝置、物料充填裝置運(yùn)行順暢穩(wěn)固。設(shè)備無異樣噪聲、撞擊聲，人機(jī)操作界面能夠合理順利操縱整臺設(shè)備，氣泵至進(jìn)氣口整體無氣體泄漏，冷卻水進(jìn)水口和出水口和整個管路水管無水泄漏，軸承無漏油現(xiàn)象。方式：通過對設(shè)備進(jìn)行人機(jī)界面下做相應(yīng)操作來確認(rèn)設(shè)備的加熱裝置、熱封裝置、批號（壓痕）裝置、熱成型裝置、沖裁裝置、牽引裝置、PVC承料裝置、PTP鋁箔承料裝置、物料充填裝置穩(wěn)固性是不是符合標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備整體運(yùn)行的穩(wěn)固性是不是符合標(biāo)準(zhǔn)，人機(jī)界面各按鈕是不是能順利完成對應(yīng)操作，潤滑油密封部位是不是靠得住。檢查及確認(rèn)結(jié)果：檢查及確認(rèn)表見附表十七。運(yùn)行確認(rèn)小結(jié)對運(yùn)行確認(rèn)如存在的誤差，將誤差報告表附在附件后，并將誤差進(jìn)行描述列表；并對運(yùn)行確認(rèn)整個進(jìn)程進(jìn)行小結(jié)評判和建議。運(yùn)行確認(rèn)小結(jié)見附表十八。1一、性能確認(rèn)性能確認(rèn)前的預(yù)備和OQ確認(rèn)IQ和OQ在進(jìn)行PQ前都已完成，如有偏差也已經(jīng)得到解決，檢查及確認(rèn)表見附表十九。試車物料確認(rèn)檢查試車物料數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格是不是符合試車要求，檢查及確認(rèn)表見附表二十。負(fù)載試車確認(rèn)目標(biāo)：通過持續(xù)負(fù)荷運(yùn)行三次，對設(shè)備負(fù)載運(yùn)行時設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)；方式：用膠囊充填機(jī)驗證所充填的合格淀粉膠囊進(jìn)行鋁塑包裝實驗。按該設(shè)備操作SOP開機(jī)運(yùn)行一個半小時，持續(xù)三次。取樣方式：每15分鐘取樣一次，每次4板。同意標(biāo)準(zhǔn)：項目方法及儀器接受標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)包裝后的成品的泡罩質(zhì)量目測、精度為的游標(biāo)卡尺應(yīng)完整、挺括、光潔、泡底厚度三、泡形豐滿、均勻外觀質(zhì)量網(wǎng)紋質(zhì)量目測應(yīng)清晰、不起皺、不壓穿、深度穩(wěn)定版塊周邊目測版塊周邊不應(yīng)有毛刺批號目測批號文字清楚、位置準(zhǔn)確包裝密封性能抽真空試驗泡內(nèi)不能進(jìn)入液體充填質(zhì)量目測三97%運(yùn)轉(zhuǎn)質(zhì)量目測平穩(wěn)、無異常振動現(xiàn)象檢查及確認(rèn)結(jié)果：檢查及確認(rèn)結(jié)果表見附表二十一---二十三。設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)表見附表二十四。性能確認(rèn)小結(jié)性能確認(rèn)如存在的誤差，將誤差報告表附在附件后，并將誤差進(jìn)行描述列表；并對運(yùn)行確認(rèn)整個進(jìn)程進(jìn)行小結(jié)評判和建議。性能確認(rèn)小結(jié)表見附表二十五。1二、驗證結(jié)果的評審與驗證結(jié)論驗證領(lǐng)導(dǎo)小組對結(jié)果進(jìn)行綜合評審，做出驗證結(jié)論，發(fā)放驗證證書，并確信DPP—260型鋁塑自動泡罩包裝機(jī)設(shè)備的再驗證周期。對驗證結(jié)果的評審應(yīng)包括：驗證實驗項目是不是有遺漏驗證明施進(jìn)程中對驗證方案有無修改？修改緣故、依據(jù)和是不是通過批準(zhǔn)？驗證記錄是不是完整？驗證實驗結(jié)果是不是符合標(biāo)準(zhǔn)要求？誤差及對誤差的說明是不是合理？是不是需要做進(jìn)一步的補(bǔ)充實驗？13、文件修訂變更歷史在具體實施進(jìn)程中，如本方案有不妥的地方，能夠?qū)Ρ痉桨高M(jìn)行相應(yīng)的修改，但對本方案及其附件中的任何內(nèi)容進(jìn)行任何修改都必需通過已制定的變更程序，經(jīng)審核和取得有關(guān)部門批準(zhǔn)后才能修改和執(zhí)行?！墩`差報告單》《誤差清單表》附表一人員培訓(xùn)確認(rèn)記錄部門姓名是否接受質(zhì)監(jiān)部□是□否生產(chǎn)部□是□否工程部□是□否質(zhì)監(jiān)部□是□否生產(chǎn)部□是□否生產(chǎn)部□是□否生產(chǎn)部□是□否生產(chǎn)部□是□否生產(chǎn)部□是□否質(zhì)監(jiān)部□是□否所有的人員已確認(rèn)姓名、簽名和部門□是□否□是□否所有的人員已鈿培訓(xùn)□是□否□是□否備注：確認(rèn)人日期復(fù)核人日期附表二文件確認(rèn)記錄

文件名稱文件編號版本號1設(shè)備檔案2DPI-260型鋁塑（鋁鋁）自動泡罩包裝機(jī)使用、清潔維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)呈3設(shè)備操乍及清潔培訓(xùn)記錄456可接那準(zhǔn)是否接受偏差此驗證所支持的文件都是現(xiàn)行版?！跏强诜瘛跏恰醴駛渥ⅲ捍_認(rèn)人日期復(fù)核人日期

附表三驗證用儀器確認(rèn)記錄序號驗證用儀器名稱設(shè)備編號1水平儀2萬用表3游標(biāo)卡尺4電子天枰可接受標(biāo)準(zhǔn)是否接受偏差驗證用儀器完好，應(yīng)處于正常的使用狀態(tài)?！跏恰醴瘛跏恰醴駛渥ⅲ捍_認(rèn)人日期復(fù)核人日期

附表四設(shè)備安裝要求確認(rèn)記錄序號項目要求檢查結(jié)果1安裝地點固體車間鋁塑包裝間（D-）口是口否2機(jī)器就位按設(shè)計圖紙安裝就位口是口否3安裝空間機(jī)器四周留出足夠空間供操作和維修口是口否4水平度水平儀校水平口是口否5機(jī)器部件各機(jī)械部件無松動或脫落現(xiàn)象口是口否6電氣控制箱配有的各元件和線路連接完好口是口否7輔助配套設(shè)施配置氣泵口是口否8外觀麒完整，無缺損現(xiàn)象口是口否9機(jī)器外表面平整光滑，不應(yīng)有明顯損傷□是口否10配件配件齊全，緊固本無缺損口是口否11控制調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)用途明確、標(biāo)示清晰口是口否12冷卻水連接正確，管路完好口是口否確認(rèn)人日期復(fù)核人日期附表五公用工程要求確認(rèn)記錄序號項目要求檢查結(jié)果1電氣圖氏符合國家電器法規(guī)標(biāo)/隹（GB/）□是□否

2電壓380V□是□否3頻率50HZ□是□否4安全保護(hù)接地保護(hù)□是□否5完好的識別標(biāo)志識別標(biāo)志完整□是□否6冷卻水已連接耗量：60-100L/h水溫不超過25℃□是□否7凈化壓縮空氣-終端具有搟裝置□是□否確認(rèn)人日期復(fù)核人日期附表六備品留牛確認(rèn)序號備品備牛清單名稱數(shù)量存放處檢查結(jié)果1口是口否2口是口否3口是口否4口是口否確認(rèn)人日期復(fù)核人日期

附表七材質(zhì)確人部件要求及表面精度檢查結(jié)果材質(zhì)刪有材質(zhì)證明并歸檔□是口否主機(jī)設(shè)備外殼不銹鋼口是口否成型上模（氣道模）對藥品無污染□是口否成型下模（成型模）對藥品無污染口是口否熱封」模（網(wǎng)紋板）對藥品無污染□是口否熱封下模對藥品無污染口是口否批號下模組件）對藥品無污染□是口否批號上莫對藥品無污染口是口否儲料斗對藥品無污染口是口否成型力熱板對藥品無污染口是口否熱封加熱板對藥品無污染口是口否滾刷對藥品無污染口是口否盤刷對藥品無污染口是口否確認(rèn)人日期復(fù)核人日期

附表八圖紙確認(rèn)序號圖紙名稱編號版本號日期存放位置123456確認(rèn)人日期復(fù)核人日期附表九儀表和校準(zhǔn)確認(rèn)序號編號名稱規(guī)格有效期至檢查結(jié)果1口是口否2口是口否3口是口否確認(rèn)人日期復(fù)核人日期附表十潤滑劑確認(rèn)序號潤滑油使用部位潤滑油型號生產(chǎn)廠荀是否會與產(chǎn)品接觸檢查結(jié)果1成型裝置油杯處30#機(jī)油口是口否口是口否2熱封裝置油杯處30#機(jī)油口是口否口是口否3批號壓痕裝置油杯處30#機(jī)油口是口否口是口否4沖裁裝置油杯處30#機(jī)油口是口否口是口否5成型裝置加油槽30#機(jī)油口是口否口是口否6熱封裝置加油槽30#機(jī)油口是口否口是口否7批號壓痕裝置力廿由槽30#機(jī)油口是口否口是口否8沖裁裝置加油槽30#機(jī)油口是口否口是口否9牽引裝置導(dǎo)軌3#黃油口是口否口是口否確認(rèn)人日期復(fù)核人日期附表十—保護(hù)確人

序號維護(hù)咖周期檢查結(jié)果1成型上模（氣道模）口是口否2成型下模（成型模）口是口否3熱封」模（網(wǎng)紋板）□是口否4熱封下?？谑强诜?批號下模（組件）口是口否6批號上莫口是口否7沖裁上莫口是口否8沖裁下模口是口否9儲料斗□是口否10滾刷口是口否11盤刷口是口否12成型硅質(zhì)圈口是口否13從動牽引錕口是口否14配電弓出線路口是口否15設(shè)備調(diào)玉閥口是口否16滾輪口是口否17鋼珠套口是口否18批號力熱棒口是口否19導(dǎo)柱緩中墊口是口否確認(rèn)人日期復(fù)核人日期附表十二安裝確認(rèn)小結(jié)

附表十三IQ工作確認(rèn)序號檢查如要求檢查結(jié)果

1安裝確認(rèn)IQ已完成已完成口是口否2安裝確認(rèn)IQ偏差所有偏差已關(guān)閉，或雖未關(guān)閉，經(jīng)評估不會對運(yùn)行確認(rèn)造成影響□是口否確認(rèn)人日期復(fù)核人日期附表十四模具安裝和楸操作確認(rèn)序號項目要求檢查結(jié)果1成型為模（氣道模）存在為穩(wěn)固□是口否2成型下模城型模）存在為穩(wěn)固口是口否3熱封為模（網(wǎng)紋板）存在為穩(wěn)固口是口否4熱封下模存在為穩(wěn)固口是口否5壓痕1模@組件）存在為穩(wěn)固口是口否6壓痕上模存在為穩(wěn)固口是口否7沖裁組牛存在為穩(wěn)固口是口否8批號（鋼字）存在為穩(wěn)固□是口否9成型硅質(zhì)圈存在為穩(wěn)固口是口否確認(rèn)人日期復(fù)核人日期

附表十五平安性能確認(rèn)序號安全防護(hù)部立要求檢查結(jié)果1高速體防護(hù)存在并具備功能□是□否2電控制動存在并具備功能□是□否3熱體防護(hù)存在并具備功能確認(rèn)人日期復(fù)核人日期附表十六大體操（作確認(rèn)序號描述要求檢查結(jié)果1接通電源，打總開關(guān)再點動設(shè)備設(shè)備運(yùn)專情況為主軸應(yīng)該按順時針捌旋轉(zhuǎn)?！跏恰醴?點擊'進(jìn)入系統(tǒng)”鍵界面顯示“自動運(yùn)行'和"手動運(yùn)行'兩種送丁模式，以及操作畫面調(diào)整運(yùn)行的相關(guān)功能鍵?！跏恰醴?點擊“自動運(yùn)行'鍵設(shè)備進(jìn)入自動運(yùn)行狀態(tài)，設(shè)備的各個加熱、覷、熱批牽引等個功能均能自動開啟□是□否4點擊竽動運(yùn)行'鍵設(shè)備進(jìn)入到“手動運(yùn)行”功能每個功能鍵可以做到單獨打開或使用如:加熱、成型、熱封牽引等□是□否5按住'主機(jī)點動’鍵設(shè)備進(jìn)行間歇式點動運(yùn)行。□是□否6點擊'熱封升降'鍵“手動運(yùn)行”模式下熱封氣缸將帆升或下降動乍，進(jìn)行熱封工作□是□否7點擊'成型升降'鍵手動僻時上加熱板氣缸將作上升或F降動作自動運(yùn)行模式時，將自動打開，止匕時力熱氣缸下降加熱板合上?！跏恰醴?點擊'PVC牽引”鍵打開或諄止PVC牽引電機(jī)PVC牽引或停止?！跏恰醴?/p>

9點擊'加料”鍵打開和關(guān)閉加料器動作，此鍵開啟醐口料器電機(jī)開始運(yùn)轉(zhuǎn)，可以通過加料器電機(jī)調(diào)速器曲亍運(yùn)行速度的相應(yīng)調(diào)整?？谑强诜?0點擊'伺服牽引”鍵牽引翎工將作上升和下降動作氣缸下降時從動牽引輻壓住主動牽引輥執(zhí)亍牽引動作上升時牽引不上（作?？谑强诜?1點擊'PTP鎖緊'鍵PTP鋁箔承料氣脹油氣囊打開，加緊PTP鋁箔，松開時，鋁箔可以取出。機(jī)器生斷電或關(guān)閉再啟動時該鍵將保持停機(jī)或斷電前的1犬態(tài)口是口否12點擊'吹泡”鍵在手動運(yùn)行模式時進(jìn)亍成型吹包，關(guān)閉時成蝦吹包，自動運(yùn)亍模式時，制打開逝亍吹包也可以點擊該鍵強(qiáng)制關(guān)閉）?？谑强诜?3點擊'收廢料”鍵收廢料電機(jī)開始啟動進(jìn)行廢料收卷關(guān)閉時電機(jī)不工作。在自動運(yùn)行模式時，收廢料電機(jī)自動打開。口是口否14點擊過橋輸送'鍵（此按鈕與裝盒機(jī)連線時使用）泡罩機(jī)中裁輸出，名版塊由吸盤過橋到輸送帶上依次進(jìn)入下個工序。口是口否15點擊'沖裁輸出"鍵氣缸開始運(yùn)行，各版塊輸出口是口否16點擊洞服”鍵伺服電機(jī)電源打開或者關(guān)閉，關(guān)閉時伺服電機(jī)不工作牽引裝置不工作。自動運(yùn)亍模式時自動打開?？谑强诜?7點擊“定標(biāo)'鍵將從“定標(biāo)”轉(zhuǎn)換成“定長”，定標(biāo)時伺服開始寸標(biāo)定長時伺服走定長不對標(biāo)?？谑强诜?8點擊'溫度畫面'鍵進(jìn)入“溫度畫面',此時可以對成型上下、熱封、批號的溫度進(jìn)行設(shè)置?？谑强诜?9按住“清零”鍵（約2秒）設(shè)備對產(chǎn)量進(jìn)行自動清零可以重新開始計數(shù)生^0口是口否20點擊'速度HZ”鍵彈出數(shù)字鍵盤窗口，點擊相應(yīng)數(shù)值當(dāng)輸入有誤時可觸校笛$”鍵消除當(dāng)前輸入），再觸按ENT鍵，確認(rèn)設(shè)置?？谑强诜?1點擊響服點動前進(jìn)”鍵（伺服參數(shù)畫面）伺服電機(jī)開始以間歇式前進(jìn)放開該鍵伺服電機(jī)停止運(yùn)動。口是口否22點擊彳伺服點動后退”鍵（伺服參數(shù)畫面）伺服電機(jī)開始以間歇式后退，放開該鍵伺服電機(jī)停止運(yùn)動?？谑强诜?3按下“急?！卑粹o（操縱屏右側(cè)）PLC控制開關(guān)切斷主機(jī)立即停止運(yùn)亍口是口否

24按下‘急審按鈕。中裁工位出料右側(cè)）所有電機(jī)及各機(jī)構(gòu)逼亍都將立即停止運(yùn)行，電源全部切斷?？谑强诜翊_認(rèn)人日期復(fù)核人日期附表十七空轉(zhuǎn)操（作確認(rèn)項目驗證方法標(biāo)準(zhǔn)要求驗證結(jié)果接通氣源按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程裝好各零部牛，啟動氣泵總開關(guān)，氣泵正常啟動，通過調(diào)節(jié)可編出按標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)備所0需要的壓縮空氣口是口否接通電源按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，裝好各零部牛，確認(rèn)水電、氣源均滿足機(jī)器的標(biāo)準(zhǔn)要求，開啟設(shè)備總電源開關(guān)。:操作屏幕開始進(jìn)入“開機(jī)界面主軸應(yīng)該按順時針方向誨專。口是口否進(jìn)入系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操^規(guī)程裝好各零部件確認(rèn)水電^氣源均滿足機(jī)器勺標(biāo)準(zhǔn)要求，按“進(jìn)入系統(tǒng)”鍵。界面顯示“自動運(yùn)行”和“手動運(yùn)行‘兩種運(yùn)行模式以及操乍畫面調(diào)整運(yùn)行的相關(guān)功能鍵。口是口否溫度設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)操^規(guī)程裝好各零部件確認(rèn)水電^氣源均滿足機(jī)器勺標(biāo)準(zhǔn)要求，在手動界面對上加熱、下加熱、熱封；批號的溫度進(jìn)行設(shè)置上下加熱一般設(shè)定在100-135℃之間;熱封一般爵140-180C之間。批■號一般設(shè)置在50—80℃之間?？谑强诜褡詣舆\(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)操^規(guī)程裝好各零部件確認(rèn)水電^氣源均滿足機(jī)器勺標(biāo)準(zhǔn)要求點擊“自動運(yùn)行”鍵。設(shè)備進(jìn)入到自動運(yùn)行狀態(tài)，設(shè)備的各個熱、成型、熱封、牽引等各功能均制開啟。加熱裝置、熱封裝置、批號（壓痕）裝置溫度適宜穩(wěn)定運(yùn)行流暢；熱成型裝置沖裁裝置牽引MPVC承料裝置＞?1?鋁箔承料裝置、物料充真裝置運(yùn)行順暢穩(wěn)定，設(shè)備無異常噪聲、撞擊聲。加口是口否手動適亍點擊'熱封升降'鍵“手動運(yùn)行'模式下，熱封氣缸將做上升或下降動^,進(jìn)行熱封工作口是口否

點擊'成型升降'鍵手動僻時上加熱板氣缸將作上升或下降動作；自動運(yùn)行模式時，將自動打開此時加熱氣缸下降，加熱板臺上?？谑强诜顸c擊'PVC牽