GBT -標(biāo)準(zhǔn)條文解釋

會(huì)計(jì)學(xué)1GBT—標(biāo)準(zhǔn)條文解釋2023/1/182企業(yè)拉力推力支撐力支撐力——企業(yè)內(nèi)部的基礎(chǔ)管理拉力——企業(yè)的目標(biāo)，規(guī)劃及市場(chǎng)需求推力——企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新第1頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/183名牌產(chǎn)品卓越的質(zhì)量高超的營(yíng)銷(xiāo)完善的內(nèi)部管理管理者的作用高知名度高信譽(yù)度高市場(chǎng)占有率高經(jīng)濟(jì)效益堅(jiān)實(shí)的計(jì)量支撐第2頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/184ICS03.120.10

GBA00

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T19022—2003/ISO10012：2003

代替GB/T19022.1—1994GB/T19022.2—2000測(cè)量管理體系測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求（ISO10012：2003，IDT）

2003—12—16發(fā)布2004—03—01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

第3頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/185ISO10012的目次1.范圍2.引用文件3.定義4.總的要求（測(cè)量管理體系）5.管理職責(zé)6.資源管理7.計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)8.測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)ISO9001的目次

1.范圍

2.引用文件

3.定義

4.質(zhì)量管理體系

5.管理職責(zé)

6.資源管理

7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

8.測(cè)量、分析和改進(jìn)第4頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/186

0測(cè)量管理體系過(guò)程模式

顧客要求8.4改進(jìn)7.2測(cè)量過(guò)程6.資源管理8.分析和改進(jìn)5.管理職責(zé)測(cè)量結(jié)果顧客滿(mǎn)意7.1計(jì)量確認(rèn)7.計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)輸出第5頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/187ISO9000認(rèn)證大潮與現(xiàn)代企業(yè)管理ISO9001：2000質(zhì)量管理體系過(guò)程模式質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)顧客要求顧客滿(mǎn)意管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品輸入輸出第6頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/188前言（我國(guó)）本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO10012：2003《測(cè)量管理體系測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求》

本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-2000。

要點(diǎn)

1.本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO10012：20032.代替GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-2000。第7頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/189

本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-2000的主要差異如下：

——明確測(cè)量管理體系在組織中的作用，與GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致；

——明確滿(mǎn)足計(jì)量要求是測(cè)量管理體系的根本目的；

——體現(xiàn)GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)所述的質(zhì)量管理原則。第8頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1810ISO9001

ISO14001

OHS18001

ISO10012

第9頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1811

第10頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1812ISO

前言

ISO10012由ISO/TC176/SC3質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)支持技術(shù)分委員會(huì)制定。

1.1987ISO9000質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)正式頒布;2.1987為了保證ISO9000質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)“

4.11測(cè)量設(shè)備控制”要素的順利實(shí)施,成立了ISO/TC176/WG1工作組著手起草技術(shù)支撐標(biāo)準(zhǔn)ISO10012標(biāo)準(zhǔn);3.1992SO10012-1測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求第一部分測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系第11頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1813

主題:建立計(jì)量確認(rèn)體系,確保在確認(rèn)間隔內(nèi)使用的測(cè)量設(shè)備足夠準(zhǔn)確,并滿(mǎn)足預(yù)期使用要求.標(biāo)準(zhǔn)的第一部分是對(duì)測(cè)量設(shè)備的通用質(zhì)量保證要求,也是最基本的要求.

計(jì)量確認(rèn)體系是質(zhì)量保證體系的重要組成部分.4.1997SO10012-2測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求第二部分測(cè)量過(guò)程控制指南主題:把測(cè)量作為一個(gè)完整的過(guò)程,對(duì)過(guò)程要素實(shí)施全面的控制.測(cè)量過(guò)程控制的方法是建立在對(duì)測(cè)量數(shù)據(jù)的經(jīng)常監(jiān)測(cè)和分析的基礎(chǔ)上.

測(cè)量過(guò)程控制體系是質(zhì)量體系的組成部分.第12頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1814

5.2002經(jīng)過(guò)世界各國(guó)計(jì)量工作者的共同努力,一個(gè)以當(dāng)前先進(jìn)的管理理論和計(jì)量科學(xué)為基礎(chǔ),反映了當(dāng)代世界計(jì)量管理領(lǐng)域成功經(jīng)驗(yàn)的新標(biāo)準(zhǔn)SO10012《測(cè)量管理體系測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求》

,已經(jīng)在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的投票表決中以95%的贊成票獲得通過(guò),新的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)SO10012:2003已經(jīng)于2003年4月15日有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織正式頒布.

國(guó)家質(zhì)檢總局非常重視該標(biāo)準(zhǔn)在我國(guó)的貫徹實(shí)施,及時(shí)將標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19022-2003.第13頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1815引言一個(gè)有效的測(cè)量管理體系確保測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程適應(yīng)預(yù)期用途,它對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和管理不正確測(cè)量結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)是重要的。測(cè)量管理體系的目標(biāo)是管理由于測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程可能產(chǎn)生的不正確結(jié)果而影響該組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)。要點(diǎn)第14頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1816采用本標(biāo)準(zhǔn)的目的

1.建立有效的測(cè)量管理體系，確保測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程適應(yīng)預(yù)期用途；

2.它對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)是重要的；

3.它對(duì)管理不正確測(cè)量結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)是重要的。第15頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1817

以下情況可以引用本標(biāo)準(zhǔn)：

*顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時(shí)；

*供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時(shí)；

*立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu)；

*測(cè)量管理體系的評(píng)定和審核。

遵從本標(biāo)準(zhǔn)的要求有利于滿(mǎn)足其它標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測(cè)量和測(cè)量過(guò)程控制的要求，例如，GB/T19001-2000的第7.6條款和GB/T24001-1996的第4.5.1條款。

第16頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1818

點(diǎn)要引用本標(biāo)準(zhǔn)

1.顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有要求時(shí)；

2.供方對(duì)提供產(chǎn)品有承諾時(shí)；

3.立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu)對(duì)安全、環(huán)保、公平交易、計(jì)量等方面有要求時(shí)；

4.組織在進(jìn)行體系的評(píng)定和審核時(shí)；遵從本標(biāo)準(zhǔn)的要求有利于滿(mǎn)足其它標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2000的第7.6條款和GB/T24001-1996的第4.5.1條款。中規(guī)定的測(cè)量和測(cè)量過(guò)程控制的要求；凡需要用準(zhǔn)確可靠的測(cè)量作保證的情況下都可采用本標(biāo)準(zhǔn)。

第17頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1819GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)闡明的管理原則之一是強(qiáng)調(diào)過(guò)程方法。應(yīng)當(dāng)認(rèn)為測(cè)量過(guò)程是支持該組織產(chǎn)品質(zhì)量的特定過(guò)程。要點(diǎn)質(zhì)量管理原則

1.過(guò)程

Process：“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)”。

2.“過(guò)程方法”是指：系統(tǒng)地識(shí)別并管理所采用的過(guò)程以及過(guò)程的相互作用。第18頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1820

組織有責(zé)任規(guī)定測(cè)量管理體系要求和決定所需的控制程度作為其整個(gè)管理體系的一部分。除非經(jīng)過(guò)認(rèn)同，本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加、節(jié)略或代替其它標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。要點(diǎn)組織規(guī)定體系要求和控制程度

1.規(guī)定測(cè)量管理體系要求

2.決定所需的控制程度

3.作為其整個(gè)管理體系的一部分

4.除非認(rèn)同，本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加、節(jié)略或代替其它標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。第19頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1821引言的重點(diǎn)一、為什么要建立測(cè)量管理體系？測(cè)量設(shè)備失準(zhǔn)測(cè)量過(guò)程失控都會(huì)給企業(yè)帶來(lái)極大風(fēng)險(xiǎn)第20頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1822測(cè)量設(shè)備隨時(shí)間的變化趨勢(shì)設(shè)備的最佳校準(zhǔn)時(shí)間

設(shè)備的計(jì)量要求R設(shè)備的計(jì)量特性

使用時(shí)間

t第21頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1823測(cè)量過(guò)程隨時(shí)間的變化趨勢(shì)測(cè)量特性曲線(xiàn)測(cè)量特性曲線(xiàn)對(duì)測(cè)量的計(jì)量要求對(duì)測(cè)量的計(jì)量要求第22頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1824按ISO10012國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立測(cè)量管理體系

1.能確保測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程能滿(mǎn)足預(yù)期要求；

2.對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)起著重要的作用；

3.可以有效控制不正確的測(cè)量結(jié)果，如控制物料、能源、安全、環(huán)保等各方面因測(cè)量失準(zhǔn)引起的風(fēng)險(xiǎn)；

4.作為保證組織決策正確和增強(qiáng)效益的基本依據(jù)。第23頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1825二、如何采用ISO10012標(biāo)準(zhǔn)

1.顧客要求提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)時(shí)；

2.供方需提供合格的的產(chǎn)品和服務(wù)時(shí)；

3.立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu)要求提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)時(shí)；

4.對(duì)測(cè)量管理體系進(jìn)行評(píng)定和審核時(shí)。凡有上述需求的，通過(guò)指導(dǎo)和幫助，都可以依照ISO10012標(biāo)準(zhǔn)建立測(cè)量管理體系，并申請(qǐng)辦理對(duì)其測(cè)量管理體系的認(rèn)證。第24頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1826我國(guó)與國(guó)際企業(yè)計(jì)量管理要求的比較

中國(guó)企業(yè)計(jì)量的發(fā)展1.1984年～1992年《工業(yè)企業(yè)計(jì)量定級(jí)升級(jí)辦法》2.1992年～1995年暫停3.1995年～2004年《關(guān)于幫助100個(gè)企業(yè)完善計(jì)量檢測(cè)體系工作的通知》4.2003年12月ISO10012等同轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；2004年3月發(fā)布JJF《計(jì)量檢測(cè)體系確認(rèn)規(guī)范》5.2005年我國(guó)按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO10012開(kāi)展《測(cè)量管理體系》認(rèn)證。

國(guó)際企業(yè)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)1.1984年～1992年沒(méi)有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)2.1992年1月國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO10012-1《測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系》正式頒布3.1997年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO10012-2《測(cè)量過(guò)程控制指南》正式頒布4.2003年4月國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO10012《測(cè)量管理體系》公布第25頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1827

為適應(yīng)中國(guó)加入WTO，適應(yīng)世界經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展，企業(yè)建立測(cè)量管理體系，以提高測(cè)量能力，加強(qiáng)對(duì)測(cè)量數(shù)據(jù)和測(cè)量過(guò)程的控制和監(jiān)視。確保企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)管理、節(jié)能降耗、環(huán)境監(jiān)測(cè)、安全生產(chǎn)等方面提供準(zhǔn)確可靠的測(cè)量數(shù)據(jù)。第26頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1828三、質(zhì)量管理原則之一過(guò)程方法

ISO9000質(zhì)量管理原則適用于ISO10012

1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);2.領(lǐng)導(dǎo)作用;3.全員參與;4.過(guò)程方法(將活動(dòng)作為過(guò)程進(jìn)行管理);5.管理的系統(tǒng)方法;6.持續(xù)改進(jìn);7.基于事實(shí)的決策方法;8.與供方互利的關(guān)系.第27頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/18291范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和證明符合計(jì)量要求。它規(guī)定了測(cè)量管理體系的質(zhì)量管理要求，可由執(zhí)行測(cè)量的組織作為整個(gè)管理體系的一部分，以確保滿(mǎn)足計(jì)量要求。第28頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1830本標(biāo)準(zhǔn)的范疇

1.測(cè)量過(guò)程的通用要求和指南；

2.測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)的通用要求和指南；

3.測(cè)量管理體系的質(zhì)量管理要求，可由執(zhí)行測(cè)量的組織作為整個(gè)管理體系的一部分；

4.用于支持、證明符合和確保滿(mǎn)足計(jì)量要求。新標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)重要的創(chuàng)新和發(fā)展是科學(xué)地闡明了測(cè)量管理體系、測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備與計(jì)量工作的關(guān)系，明確了測(cè)量管理的根本目的是為了滿(mǎn)足計(jì)量要求。第29頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1831

本標(biāo)準(zhǔn)不擬作為用于證明符合GB/T19001、GB/T24001和任何其它標(biāo)準(zhǔn)的必要條件。相關(guān)方可以允許在認(rèn)證活動(dòng)中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿(mǎn)足測(cè)量管理體系要求的輸入。本標(biāo)準(zhǔn)不擬替代或增加GB/T15481（idtISO/IEC17025）標(biāo)準(zhǔn)的要求。第30頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1832本標(biāo)準(zhǔn)與其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

1.引言：遵從本標(biāo)準(zhǔn)的要求有利于滿(mǎn)足其它標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測(cè)量和測(cè)量過(guò)程控制的要求；

2.引言：除非經(jīng)過(guò)認(rèn)同，本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加、節(jié)略或代替其它標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。

3.范圍：不擬作為用于證明符合GB/T19001、GB/T24001和任何其它標(biāo)準(zhǔn)的必要條件，相關(guān)方可以允許在認(rèn)證活動(dòng)中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿(mǎn)足測(cè)量管理體系要求的條件；

4.范圍：不擬替代或增加GB/T15481（idtISO/IEC17025）的要求。第31頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1833(一)

ISO9000族—2000版

質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000

基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001(GB/T19001)要求ISO9004業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011體系審核指南支持性標(biāo)準(zhǔn)ISO10012測(cè)量管理體系—測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求技術(shù)報(bào)告小冊(cè)子其他文件第32頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1834(一)ISO9001質(zhì)量管理體系要求與計(jì)量測(cè)試有關(guān)的部分

7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制

8.測(cè)量、分析和改進(jìn)

8.2監(jiān)視和測(cè)量

8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量

8.4數(shù)據(jù)分析問(wèn)題：以質(zhì)量管理為主，因此對(duì)企業(yè)計(jì)量管理要求不可能全面、系統(tǒng)、深入。第33頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1835(二)

ISO14000(GB/T24001)環(huán)境管理體系

1.職責(zé)和方針

2.目標(biāo)和策劃

3.實(shí)施和運(yùn)行

4.測(cè)量和評(píng)價(jià)（監(jiān)測(cè)和測(cè)量）

5.評(píng)審和改進(jìn)

6.持續(xù)改進(jìn)問(wèn)題：以環(huán)境管理為主，因此對(duì)企業(yè)計(jì)量管理要求不可能全面、系統(tǒng)、深入。第34頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1836(三)

ISO/IEC17025:2005

檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則4.管理要求4.1組織4.2質(zhì)量體系4.3文件控制4.4要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審4.5檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)4.7服務(wù)客戶(hù)4.8投訴

4.9不符合檢測(cè)和校準(zhǔn)工作的控制4.10改進(jìn)

4.11糾正措施4.12預(yù)防措施4.13記錄的控制4.14內(nèi)部審核4.15管理評(píng)審5.技術(shù)要求5.1總則5.2人員5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.4檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)5.5設(shè)備5.6測(cè)量溯源性5.7抽樣5.8檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置5.9檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證5.10結(jié)果報(bào)告

第35頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1837生產(chǎn)型企業(yè)的計(jì)量測(cè)試特點(diǎn)ISO/IEC17025:2005

檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則本準(zhǔn)則適用于所有從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的組織，包括諸如第一方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室，以及將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實(shí)驗(yàn)室。問(wèn)題：主要針對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，對(duì)企業(yè)的計(jì)量測(cè)試特點(diǎn)不太適應(yīng)。生產(chǎn)型企業(yè)的在線(xiàn)測(cè)量和批量檢驗(yàn)1.檢測(cè)的量大、速度快；2.檢測(cè)的對(duì)象流水作業(yè)，往往是一次性檢測(cè)后流轉(zhuǎn)出去，難以追溯；3.檢測(cè)人員既是生產(chǎn)加工人員，又是檢測(cè)人員，檢測(cè)水平一般比實(shí)驗(yàn)室人員低；4.自動(dòng)化測(cè)試較多；5.檢測(cè)失控難以發(fā)現(xiàn)；6.測(cè)量設(shè)備量大，容易造成混淆使用；7.測(cè)量點(diǎn)較分散，歸屬很多部門(mén)，管理困難等等。第36頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1838(四)

ISO10012標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展過(guò)程

1992年ISO10012-1測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系

1997年ISO10012–2測(cè)量過(guò)程控制指南

2003年ISO10012測(cè)量管理體系—測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求特點(diǎn)：是專(zhuān)門(mén)計(jì)對(duì)企業(yè)計(jì)量測(cè)試管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)第37頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/18392規(guī)范性引用文件

GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)

VIM：1993國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)（BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、OIML）。

要點(diǎn)本標(biāo)準(zhǔn)的名詞引自文件

1.GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)

2.VIM：1993國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)，（BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、OIML）。第38頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/18403術(shù)語(yǔ)和定義

3.1測(cè)量管理體系measurementmanagementsystem

為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測(cè)量過(guò)程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。

要點(diǎn)

1.“管理”

management：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。

2.“測(cè)量管理體系”是在測(cè)量方面具有指揮、控制、協(xié)調(diào)作用的體系。標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)從“測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系”，到“測(cè)量控制指南”，最后到“測(cè)量管理體系”的演變過(guò)程，反映了對(duì)測(cè)量工作內(nèi)涵的認(rèn)識(shí)深化過(guò)程。改為測(cè)量管理體系，這不是一個(gè)簡(jiǎn)單的名稱(chēng)變化，而是深刻地反映了計(jì)量測(cè)試在一個(gè)組織管理中的地位、職能和重要作用。第39頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/18413.2測(cè)量過(guò)程measurementprocess

確定量值的一組操作。

要點(diǎn)

1.在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語(yǔ)“測(cè)量過(guò)程”適用于實(shí)際的測(cè)量活動(dòng)（例如在設(shè)計(jì)、檢測(cè)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)中的測(cè)量活動(dòng)）。

2.“測(cè)量過(guò)程”與“測(cè)量”的定義相同。

3.“測(cè)量”與“計(jì)量”的概念有許多相同之處，有時(shí)可以互相代替。第40頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/18423.3測(cè)量設(shè)備measuringequipment

實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）或輔助設(shè)備或它們的組合。要點(diǎn)

1.測(cè)量設(shè)備在我國(guó)也稱(chēng)為計(jì)量器具、計(jì)量設(shè)備等。

2.按類(lèi)型可以分為：

a.硬件和軟件。硬件主要包括：裝置、儀器儀表、量具、輔助設(shè)備或它們的組合以及用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；軟件主要包括：電子軟件、操作手冊(cè)、文件資料等。第41頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1843

b.按傳遞等級(jí)可以分為：計(jì)量基準(zhǔn)（測(cè)量基準(zhǔn)）、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)（測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)）、工作計(jì)量器具（工作測(cè)量器具）。

c.按結(jié)構(gòu)可以分為：儀器儀表、實(shí)物量具、傳感器及其裝置、設(shè)備、系統(tǒng)、裝備、測(cè)量鏈等，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、軟件及手冊(cè)、文件。

d.按用途可以分為：測(cè)量用、檢驗(yàn)用、監(jiān)視用、交接用、貿(mào)易用、校淮用等。用于測(cè)量過(guò)程的軟件也屬于測(cè)量設(shè)備，應(yīng)按照對(duì)測(cè)量設(shè)備的求進(jìn)行管理和校準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)屬于測(cè)量設(shè)備，應(yīng)注意對(duì)其管理。第42頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1844

3.4計(jì)量特性metrologicalcharacteristic

能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特性。注1.測(cè)量設(shè)備通常有若干個(gè)計(jì)量特性。注2.計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。

要點(diǎn)

1.測(cè)量設(shè)備計(jì)量特性的例子：測(cè)量范圍、偏移、重復(fù)性、穩(wěn)定性、滯后、漂移、影響量、分辨力，鑒別力（閾）、誤差、死區(qū)等；

2.測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性通常是通過(guò)校準(zhǔn)后得出的；

3.測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性是影響測(cè)量不確定度的因素；

4.測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性可以與計(jì)量要求直接比較以實(shí)現(xiàn)計(jì)量驗(yàn)證。第43頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1845

3.5計(jì)量確認(rèn)metrologicalconfirmation

為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。

注1.

計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)和驗(yàn)證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用要求的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。

注2.

只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用要求并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。

注3.

預(yù)期使用要求包括：測(cè)量范圍、分辨力、最大允許誤差等。

注4.

計(jì)量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。

注5.

圖2給出了計(jì)量確認(rèn)過(guò)程框圖。第44頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1846計(jì)量確認(rèn)過(guò)程顧客ba.校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)和（或）標(biāo)簽可用計(jì)量確認(rèn)標(biāo)識(shí)代替。b.接收產(chǎn)品的組織或個(gè)人（例如：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購(gòu)方）。顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的（見(jiàn)GB/T19000-2000中3.3.5）。校準(zhǔn)計(jì)量驗(yàn)證決定和措施識(shí)別需求：開(kāi)始校準(zhǔn)證書(shū)/報(bào)告校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)a設(shè)備是否符合要求？是否存在計(jì)量要求不能驗(yàn)證能否調(diào)整或維修？調(diào)整或維修評(píng)審確認(rèn)間隔狀態(tài)標(biāo)識(shí)確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)返回顧客結(jié)束校準(zhǔn)（測(cè)量設(shè)備與測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)比較）Jye驗(yàn)證或（和）確認(rèn)文件測(cè)試報(bào)告：驗(yàn)證失敗是是否否否是再校準(zhǔn)循環(huán)圖2測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)過(guò)程

第45頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1847

要點(diǎn)

1.“計(jì)量確認(rèn)”主要是指對(duì)測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)和驗(yàn)證、調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽而進(jìn)行的一系列活動(dòng)。

2.只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合預(yù)期使用要求(即計(jì)量要求)并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。

3.計(jì)量要求通常雖不在產(chǎn)品要求中規(guī)定，但可以從產(chǎn)品要求中導(dǎo)出，導(dǎo)出后用測(cè)量范圍、分辨力、最大允許誤差等表示。第46頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1848

3.6計(jì)量職能metrologicalfunction

組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量管理體系的行政和技術(shù)職能。

要點(diǎn)計(jì)量職能就是負(fù)責(zé)確立和實(shí)施測(cè)量管理體系的職能。建立計(jì)量管理機(jī)構(gòu)，規(guī)定計(jì)量部門(mén)的職能是測(cè)量管理體系必不可少的先決條件。

確立了計(jì)量職能在測(cè)量管理體系中的核心地位.計(jì)量職能的管理者是測(cè)量管理體系的組織者和實(shí)施者。計(jì)量職能包括行政和技術(shù)方面的職能。行政管理和技術(shù)保障是計(jì)量工作基礎(chǔ)，兩者缺一不可。這充分反映了計(jì)量工作的內(nèi)在規(guī)律，是計(jì)量職能區(qū)別于其他管理職能的顯著特點(diǎn)。第47頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/18494總要求

測(cè)量管理體系應(yīng)確保滿(mǎn)足規(guī)定的計(jì)量要求指南規(guī)定的計(jì)量要求從產(chǎn)品要求導(dǎo)出。測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程都需要這些要求。要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測(cè)量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。

要點(diǎn)建立測(cè)量管理體系的宗旨:確保滿(mǎn)足規(guī)定的計(jì)量要求

1.測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求可以從產(chǎn)品或設(shè)備的規(guī)定要求導(dǎo)出；

2.測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程都需要知道這些要求；

3.要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測(cè)量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。第48頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1850

組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程，在確定測(cè)量管理體系的范圍和內(nèi)容時(shí)，應(yīng)考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和后果。要點(diǎn)哪些設(shè)備和測(cè)量納入體系

組織承擔(dān)的職責(zé)

1.組織應(yīng)規(guī)定哪些測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程納入測(cè)量管理體系，以及納入的嚴(yán)格程度是多少；

2.確定測(cè)量管理體系的范圍和內(nèi)容時(shí)，應(yīng)考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和后果。第49頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1851

測(cè)量管理體系由設(shè)計(jì)的測(cè)量過(guò)程控制、測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)（圖2）和必要的支持過(guò)程構(gòu)成。測(cè)量管理體系內(nèi)的測(cè)量過(guò)程應(yīng)受控(見(jiàn)7.2)。測(cè)量管理體系內(nèi)所有的測(cè)量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)（見(jiàn)7.1）。

要點(diǎn)測(cè)量管理體系的構(gòu)成

1.測(cè)量管理體系由以下過(guò)程構(gòu)成：①計(jì)量確認(rèn)過(guò)程②測(cè)量過(guò)程③管理職責(zé)過(guò)程④資源管理過(guò)程⑤測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)過(guò)程；

2.測(cè)量過(guò)程應(yīng)受控；

3.所有的測(cè)量設(shè)備應(yīng)經(jīng)計(jì)量確認(rèn)。第50頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1852

測(cè)量管理體系應(yīng)按照組織制定的程序更改。要點(diǎn)測(cè)量管理體系的更改要求

1.要制定測(cè)量管理體系程序文件；

2.測(cè)量管理體系程序要保持一定的穩(wěn)定性和權(quán)威性，不要隨意更改；

3.企業(yè)的持續(xù)改進(jìn)，應(yīng)按照組織制定的程序更改。第51頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1853總要求的重點(diǎn)一、計(jì)量要求的概念

1.無(wú)論是測(cè)量管理體系的建立和維護(hù)，還是計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)施都是圍繞著“滿(mǎn)足計(jì)量要求”這個(gè)目標(biāo)展開(kāi)?！皾M(mǎn)足計(jì)量要求”是建立和維護(hù)測(cè)量管理體系的出發(fā)點(diǎn)和歸宿。

2.顧客不可能直接提出對(duì)計(jì)量的要求，需要從顧客的要求中導(dǎo)出；

3.顧客的要求可以在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、法律法規(guī)、設(shè)備規(guī)范以及合同中找到；第52頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/18544.計(jì)量要求用最大允許誤差、允許不確定度、測(cè)量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求等定量或定性的參數(shù)表示出來(lái)；

5.在測(cè)量或測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)時(shí)，都需要知道顧客的計(jì)量要求是多少；

6.計(jì)量要求代表了顧客的要求；如果測(cè)量設(shè)備或測(cè)量的特性達(dá)到了計(jì)量要求，就說(shuō)明測(cè)試或校準(zhǔn)的能力滿(mǎn)足了顧客的要求，也就是達(dá)到了預(yù)期使用要求。第53頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1855舉例P13

A.2顧客的計(jì)量要求（CMR）顧客的計(jì)量要求是顧客根據(jù)相應(yīng)的生產(chǎn)過(guò)程而提出對(duì)測(cè)量過(guò)程的要求。因而取決于被測(cè)量的技術(shù)規(guī)范。CMR包括在檢驗(yàn)產(chǎn)品是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的測(cè)量要求，加上由生產(chǎn)過(guò)程控制及生產(chǎn)資源的輸入而產(chǎn)生的測(cè)量要求。提出并規(guī)范這些測(cè)量要求雖然應(yīng)是顧客的職責(zé)，但是這個(gè)過(guò)程可以由具有適宜資格的人員代表顧客完成。從事這項(xiàng)工作往往需要豐富的生產(chǎn)過(guò)程知識(shí)和計(jì)量知識(shí)。CMR也應(yīng)當(dāng)考慮錯(cuò)誤測(cè)量的風(fēng)險(xiǎn)及其對(duì)組織和業(yè)務(wù)的影響。CMR可用最大允許誤差或操作限制等方式表述。應(yīng)當(dāng)有足夠詳細(xì)的表述以便計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的執(zhí)行者能明確決定特定的測(cè)量設(shè)備是否能根據(jù)預(yù)期用途測(cè)量、控制或監(jiān)視特定的被測(cè)量。第54頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1856

例：對(duì)于一個(gè)關(guān)鍵操作，反應(yīng)爐中的壓力控制要求在200kPa至250kPa之間(一般在生產(chǎn)控制技術(shù)規(guī)范中有規(guī)定)。這個(gè)要求必須轉(zhuǎn)換并表述成壓力測(cè)量設(shè)備的CMR(可以由組織中具有生產(chǎn)過(guò)程知識(shí)和計(jì)量知識(shí)的人員代表顧客完成)。這可能得出需要一臺(tái)壓力測(cè)量范圍為150至300kPa，最大允許誤差為2kPa，測(cè)量不確定度為0.3kPa（不包括隨時(shí)間的變化影響）和在每個(gè)規(guī)定的時(shí)間周期的漂移不大于0.1kPa的測(cè)量設(shè)備。顧客(測(cè)量部門(mén))將CMR與設(shè)備制造者規(guī)定的特性（明顯的或隱含的）比較并選擇與CMR匹配最好的測(cè)量設(shè)備和程序。顧客(測(cè)量部門(mén))可規(guī)定供方(設(shè)備制造者}提供準(zhǔn)確度為0.5%級(jí)量程為0-400kPa的一個(gè)特定的壓力計(jì)。第55頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1857工號(hào):B8-1-58

工序質(zhì)量跟蹤卡

編號(hào)：ZC/QHSE/E7.29.1-0130磨1h30’磨兩端105，軸徑達(dá)105.5[-0.0360.058]

M145050銑1h30’銑兩端鍵槽，保證形位公差要求，寬28[0-0.055]，

深度控制97.25[-0.029-0.140]。X53

產(chǎn)品型號(hào)

3H－8/450

零件名稱(chēng)

曲軸

制定單位

往復(fù)泵制造廠(chǎng)

零件圖號(hào)

HS1－01020201A

凈重150kg材料

QT700－2

第56頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1858煤的工業(yè)分析之揮發(fā)分作業(yè)指導(dǎo)書(shū)一、依據(jù)文件:

煤的工業(yè)分析方法(GB/T212-2001)中揮發(fā)分的測(cè)定。二、要求:

稱(chēng)取一定量的空氣干燥煤樣，放在帶蓋瓷坩鍋中，在(900±10)℃下，隔絕空氣加熱7min。以減少的質(zhì)量占煤樣質(zhì)量的百分?jǐn)?shù)，減去該煤樣的水分含量作為煤樣的揮發(fā)分。第57頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1859三、操作方法:1、在預(yù)先于900℃溫度下灼燒至質(zhì)量恒定的帶蓋瓷坩鍋中，稱(chēng)取粒度小于0.2mm的空氣干燥煤樣(1±0.01)g，稱(chēng)準(zhǔn)至0.0002g,然后輕輕振動(dòng)坩鍋，使煤樣攤平，蓋上蓋，放在坩鍋架上。褐煤合長(zhǎng)焰煤應(yīng)預(yù)先壓餅，并切成約3mm的小塊。

2、將馬弗爐預(yù)先加熱到920℃左右，打開(kāi)爐門(mén)，迅速將放有坩鍋的架子送入恒溫區(qū)，立即關(guān)上爐門(mén)并計(jì)時(shí)，準(zhǔn)確加熱7min。坩鍋及架子放入后，要求爐溫在3min內(nèi)恢復(fù)至(900±10)℃，此后保持在(900±10)℃，否則此次試驗(yàn)作廢。加熱時(shí)間包括溫度恢復(fù)時(shí)間在內(nèi)。

3、從爐中取出坩鍋，放在空氣中冷卻5min左右，移入干燥器冷卻至室溫（約20min）后稱(chēng)量。第58頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1860

二、對(duì)測(cè)量管理體系的構(gòu)成和要求

1.測(cè)量管理體系的構(gòu)成

兩個(gè)核心過(guò)程：

①測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)

②設(shè)計(jì)的測(cè)量過(guò)程控制

必要的支持過(guò)程：

③管理職責(zé)過(guò)程

④資源管理過(guò)程

⑤體系分析和改進(jìn)過(guò)程第59頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/18612.對(duì)測(cè)量管理體系的核心過(guò)程的要求

計(jì)量確認(rèn)過(guò)程①所有的測(cè)量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn);

測(cè)量過(guò)程②測(cè)量管理體系內(nèi)的測(cè)量過(guò)程應(yīng)受控;

例：過(guò)程方法的建立和實(shí)施

(1)“過(guò)程方法”首先需要識(shí)別“過(guò)程”;(2)將期望的結(jié)果定為輸出;(3)利用“過(guò)程方法”對(duì)“過(guò)程”進(jìn)行管理;(4)識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的“過(guò)程”;(5)評(píng)定和評(píng)估“過(guò)程”的能力;(6)“PDCA”方法可用于測(cè)量過(guò)程和計(jì)量確認(rèn)過(guò)程.P-策劃;D-實(shí)施;C-檢查;A-處置.第60頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/18623、舉例P329

計(jì)量確認(rèn)過(guò)程包括了幾個(gè)小的過(guò)程

(1)測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)過(guò)程

其輸入是被校測(cè)量設(shè)備和上一等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)器。輸出是校準(zhǔn)結(jié)果及校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)志。活動(dòng)是校準(zhǔn)，即被校測(cè)量設(shè)備與上一等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)器的比較。資源是校準(zhǔn)人員、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)的環(huán)境條件等。第61頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1863

(2)驗(yàn)證過(guò)程

驗(yàn)證過(guò)程有兩個(gè)輸入，一個(gè)是計(jì)量要求，一個(gè)是測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性。其輸出是驗(yàn)證證書(shū)，或不能驗(yàn)證，或不符合計(jì)量要求的驗(yàn)證結(jié)論。其活動(dòng)是將計(jì)量要求與計(jì)量特性進(jìn)行比較。其資源是比較人員、資料等。這個(gè)過(guò)程一般不需要測(cè)量設(shè)備等硬件。第62頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1864(3)調(diào)整或維修過(guò)程

如果校準(zhǔn)結(jié)果不能符合計(jì)量要求，該測(cè)量設(shè)備還要經(jīng)過(guò)調(diào)整或維修過(guò)程。調(diào)整或維修過(guò)程的輸入是驗(yàn)證過(guò)程的一種輸出:不符合計(jì)量要求的驗(yàn)證結(jié)論。其輸出是調(diào)整或維修報(bào)告?；顒?dòng)是調(diào)整或維修。資源是調(diào)整或維修的設(shè)備、設(shè)施、人員、方法等。第63頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1865(4)再校準(zhǔn)(或稱(chēng)復(fù)核)過(guò)程

輸入是:調(diào)整或維修后的測(cè)量設(shè)備及其報(bào)告。輸出是再校準(zhǔn)狀態(tài)的證書(shū)和標(biāo)志。活動(dòng)是校準(zhǔn)以及校準(zhǔn)前對(duì)校準(zhǔn)間隔的評(píng)審。資源是再校準(zhǔn)用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)裝置、人員、校準(zhǔn)規(guī)范等。第64頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1866(5)確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)志的標(biāo)注過(guò)程

確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)志共有兩種:一種是確認(rèn)合格標(biāo)志，另一種是確認(rèn)失效標(biāo)識(shí)(無(wú)法維修或調(diào)整)。該過(guò)程的輸入是驗(yàn)證/確認(rèn)文件，或

驗(yàn)證失敗記錄。輸出是確認(rèn)合格標(biāo)志，或確認(rèn)失效標(biāo)志。活動(dòng)是領(lǐng)取標(biāo)志，張貼或掛在測(cè)量設(shè)備上。資源是人員、登記等文件。第65頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1867（6）導(dǎo)出計(jì)量要求的過(guò)程：輸入是顧客要求，輸出是計(jì)量要求?；顒?dòng)是：查找顧客要求（合同中找）或從產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求中找出，或從生產(chǎn)過(guò)程控制文件中找出，或從其他法律規(guī)定、或文件中找出，找出這些要求后要將其轉(zhuǎn)化為測(cè)量要求，包括：產(chǎn)品檢驗(yàn)（也是一種測(cè)量）要求、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)測(cè)要求、貿(mào)易結(jié)算、能源核算、環(huán)境監(jiān)測(cè)、安全監(jiān)測(cè)要求等，這些都是測(cè)量要求。第66頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1868

然后將其轉(zhuǎn)換成最大允許誤差、不確定度、測(cè)量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件、操作者的技能要求等計(jì)量要求，這些要求是推導(dǎo)出來(lái)的，并不是測(cè)量出來(lái)的。在計(jì)量確認(rèn)過(guò)程中的計(jì)量要求側(cè)重于對(duì)測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求。以上導(dǎo)出活動(dòng)構(gòu)成了一個(gè)過(guò)程，其資源是：技術(shù)規(guī)范、文件、合同等信息資源，具有熟悉產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程的人員及計(jì)量專(zhuān)家等人力資源。這個(gè)過(guò)程一般不需要測(cè)量設(shè)備等硬件。

3.對(duì)測(cè)量管理體系文件要求測(cè)量管理體系應(yīng)按照制定的程序更改。第67頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1869三、考慮風(fēng)險(xiǎn)是決策的有效方法

1.“引言”中指出“一個(gè)有效的測(cè)量管理體系確保測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程適應(yīng)預(yù)期用途,它對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和管理不正確測(cè)量結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)是重要的?！?/p>

2.“總要求”中中指出“組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程，在確定測(cè)量管理體系的范圍和內(nèi)容時(shí)，應(yīng)考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和后果?！?/p>

第68頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/18703.“7.2.2測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì)”中指出“對(duì)每一測(cè)量過(guò)程，應(yīng)識(shí)別有關(guān)的過(guò)程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱(chēng)。

4.“在測(cè)量過(guò)程控制上花費(fèi)的力量應(yīng)與測(cè)量對(duì)組織的最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性相匹配。”

5.“為確定和記錄測(cè)量不確定度所做的努力應(yīng)當(dāng)與測(cè)量結(jié)果對(duì)組織的最終產(chǎn)品的質(zhì)量的重要性相匹配?！钡?9頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/18715.管理職責(zé)

5.1計(jì)量職能組織應(yīng)規(guī)定計(jì)量職能。組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計(jì)量職能。計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立測(cè)量管理體系，形成文件，并加以保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。要點(diǎn)

組織的職責(zé)：規(guī)定計(jì)量職能第70頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1872

最高管理者承擔(dān)的職責(zé)最高管理者應(yīng)確保：

1.建立計(jì)量職能部門(mén)(計(jì)量職能部門(mén)可以是一個(gè)單獨(dú)的部門(mén)或分布在整個(gè)組織中)；

2.提供必要的測(cè)量資源；

3.建立和保持計(jì)量職能。

計(jì)量職能部門(mén)應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（一）計(jì)量職能部門(mén)的管理者應(yīng)：

1.制定體系文件；

2.建立測(cè)量管理體系；

3.保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。第71頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/18735.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保：

a)確定顧客的測(cè)量要求并轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求

b)測(cè)量管理體系滿(mǎn)足顧客的計(jì)量要求；

c)能證明符合顧客規(guī)定的要求。要點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

計(jì)量職能部門(mén)應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（二）

a.了解顧客對(duì)產(chǎn)品的要求；

b.把產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)化為對(duì)測(cè)量的要求；

c.把測(cè)量要求轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求；

d.測(cè)量管理體系滿(mǎn)足顧客的計(jì)量要求；

e.證明測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性和測(cè)量能力能符合顧客的要求。第72頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1874顧客需求層級(jí)該有的都有！就是…..對(duì)!對(duì)!!對(duì)!!!這就是我要的哇!帥呆了!!連這個(gè)也做得到!期望的需求(Expects)能說(shuō)出的需求(Spokens)未說(shuō)出的需求(Unspokens)驚喜的需求(Exciters)第73頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/18755.3質(zhì)量目標(biāo)計(jì)量職能的管理者應(yīng)為測(cè)量管理體系規(guī)定可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)規(guī)定測(cè)量過(guò)程的性能判定客觀(guān)準(zhǔn)則、程序及其控制。指南在不同的組織層次，質(zhì)量目標(biāo)的例子有:____不會(huì)因不正確的測(cè)量而拒收合格的產(chǎn)品或接受不合格的產(chǎn)品;____測(cè)量過(guò)程失控的發(fā)現(xiàn)不超過(guò)一天;____按照允許的時(shí)間完成所有的計(jì)量確認(rèn);____不存在不清晰的計(jì)量確認(rèn)記錄;____按制定的計(jì)劃完成所有的技術(shù)培訓(xùn)項(xiàng)目;____測(cè)量設(shè)備的停機(jī)時(shí)間減少到規(guī)定的百分比.第74頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1876

要點(diǎn)制定質(zhì)量目標(biāo)計(jì)量職能部門(mén)應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（三）

1.制定的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可以衡量的；

2.應(yīng)制定測(cè)量過(guò)程的性能(如，測(cè)量不確定度)的客觀(guān)判定準(zhǔn)則、程序及其控制方法；第75頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/18773.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)由組織的不同層次分別制定；質(zhì)量目標(biāo)的例子：

a)體系保證不會(huì)由于自身測(cè)量不準(zhǔn)確而接收外單位提供的不合格材料、原料或產(chǎn)品；或拒收外單位提供的合格材料、原料或產(chǎn)品；

b)體系保證測(cè)量過(guò)程失控不超過(guò)一天就能被發(fā)現(xiàn)；

c)體系保證能夠按規(guī)定的周期和時(shí)間完成所有測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)工作；

d)體系保證計(jì)量確認(rèn)的記錄清楚和不能隨意涂改；

e)體系保證制定并能夠完成對(duì)員工技術(shù)能力的培訓(xùn)項(xiàng)目；

f)

體系保證測(cè)量設(shè)備完好使用，仃機(jī)時(shí)間減少到規(guī)定的百分比。第76頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/18785.4管理評(píng)審組織的最高管理者應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔系統(tǒng)地評(píng)審測(cè)量管理體系，以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。最高管理者應(yīng)確保評(píng)審測(cè)量管理體系所需的必要資源。計(jì)量職能的管理者應(yīng)利用管理評(píng)審的結(jié)果對(duì)體系進(jìn)行必要的修正，包括改進(jìn)測(cè)量過(guò)程（見(jiàn)第8章）和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)記錄所有的評(píng)審結(jié)果和采取的所有措施。第77頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1879

要點(diǎn)管理評(píng)審

1.最高管理者承擔(dān)的職責(zé)（二）

a.按照計(jì)劃的時(shí)間間隔系統(tǒng)地評(píng)審；

b.確保評(píng)審測(cè)量管理體系所需的必要資源；

c.確保測(cè)量管理體系持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。

2.計(jì)量職能部門(mén)應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（四）

a.利用管理評(píng)審的結(jié)果對(duì)體系進(jìn)行必要的修正；包括改進(jìn)測(cè)量過(guò)程和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)

c.記錄所有的評(píng)審結(jié)果和采取的所有措施。第78頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1880管理職責(zé)的重點(diǎn)一、最高管理者在測(cè)量管理體系中起著關(guān)健作用-3條如，建立測(cè)量管理體系,規(guī)定計(jì)量職能;提供必要的資源;確保管理評(píng)審,保持體系的發(fā)展等。二、計(jì)量職能部門(mén)在測(cè)量管理體系中承擔(dān)看重要職責(zé)-19條P(268-269)如，制定體系文件；建立測(cè)量管理體系；保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。其中，保證測(cè)量過(guò)程能滿(mǎn)足顧客要求、制定質(zhì)量目標(biāo)、組織管理評(píng)審等有新的要求。第79頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/18816.資源管理6.1人力資源6.1.1人員的職責(zé)計(jì)量職能的管理者應(yīng)規(guī)定測(cè)量管理體系中所有人員的職責(zé)，并形成文件。指南:這些職責(zé)可用組織結(jié)構(gòu)圖、崗位說(shuō)明書(shū)和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或程序來(lái)規(guī)定.本標(biāo)準(zhǔn)不排除使用計(jì)量職能部門(mén)之外的專(zhuān)業(yè)人員.第80頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1882

要點(diǎn)人員的職責(zé)計(jì)量職能部門(mén)應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（五）

1.測(cè)量管理體系中的所有人員：如，計(jì)量管理人員，計(jì)量技術(shù)人員，計(jì)量校準(zhǔn)、驗(yàn)證人員，測(cè)試人員、檢驗(yàn)人員、內(nèi)審員等。不排除使用計(jì)量職能部門(mén)之外的專(zhuān)業(yè)人員。

2.應(yīng)由計(jì)量職能部門(mén)規(guī)定其職責(zé)，并形成文件。

3.人員職責(zé)可用組織結(jié)構(gòu)圖、崗位說(shuō)明書(shū)和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或程序來(lái)規(guī)定。第81頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/18836.1人力資源6.1.2能力和培訓(xùn)計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保測(cè)量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力，以執(zhí)行分配的任務(wù)。應(yīng)規(guī)定所要求的專(zhuān)門(mén)技能。計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿(mǎn)足已識(shí)別的需要，保存培訓(xùn)活動(dòng)的記錄，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性并予以記錄。員工應(yīng)認(rèn)識(shí)到他們所承擔(dān)的職責(zé)，清楚他們的活動(dòng)對(duì)測(cè)量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。。第82頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1884指南:

可通過(guò)教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)來(lái)獲得能力,并通過(guò)測(cè)試和觀(guān)察其表現(xiàn)來(lái)證明.

當(dāng)使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí)，應(yīng)進(jìn)行充分和適宜的監(jiān)督第83頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1885

要點(diǎn)能力和培訓(xùn)計(jì)量職能部門(mén)應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（六）

a.確保測(cè)量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力執(zhí)行分配的任務(wù)；

b.應(yīng)規(guī)定專(zhuān)業(yè)技能要求；

c.制定培訓(xùn)計(jì)劃、實(shí)施培訓(xùn)、保存培訓(xùn)記錄、評(píng)價(jià)培訓(xùn)有效性；

d.提高員工計(jì)量意識(shí)和責(zé)任感；

e.使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí)，應(yīng)進(jìn)行適宜的監(jiān)督；

f.提高測(cè)量管理體系有關(guān)人員的能力可通過(guò)教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)來(lái)獲得,并通過(guò)測(cè)試和觀(guān)察其表現(xiàn)來(lái)證明。第84頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/18866.2信息資源6.2.1程序測(cè)量管理體系的程序應(yīng)形成必要詳細(xì)程度的文件，并經(jīng)確認(rèn)，以確保正確執(zhí)行以及實(shí)施的一致性和測(cè)量結(jié)果的有效性。制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控。程序應(yīng)現(xiàn)行有效，需要時(shí)可獲得和提供。指南技術(shù)程序的依據(jù)可以是已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量方法或顧客、設(shè)備制造者的書(shū)面文件。第85頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1887

要點(diǎn)程序及其程序文件

1.程序文件可分為管理性文件和技術(shù)性文件兩類(lèi)；

2.程序文件詳細(xì)程度應(yīng)確保正確執(zhí)行以及實(shí)施的一致性和測(cè)量結(jié)果的有效性，并經(jīng)確認(rèn)；

3.制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控；

4.程序應(yīng)現(xiàn)行有效；

5.需要時(shí)，相關(guān)人員可獲得和提供；

6.制定技術(shù)性程序的依據(jù)可以是已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量方法或顧客、設(shè)備制造者的書(shū)面文件。

第86頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1888程序要點(diǎn)：信息：有意義的數(shù)據(jù)(文件：信息及其承載媒體)。信息必須依賴(lài)承載媒體，如信息可以以書(shū)面形式，也可以以硬盤(pán)或軟盤(pán)、磁盤(pán)或光盤(pán)等各種載體形式存在，形成具有不同媒體形式的文件。信息是實(shí)現(xiàn)過(guò)程增值轉(zhuǎn)化，確保測(cè)量管理體系有效運(yùn)行的重要資源。第87頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1889

程序文件一般分為技術(shù)性程序文件和管理性程序文件，通常我們所講的程序文件是以管理性的文件為主。測(cè)量管理體系與質(zhì)量管理體系程序文件相同的也可以采用質(zhì)量管理體系通用的程序文件(如管理評(píng)審、內(nèi)部審核、糾正措施以及文件控制等程序)；需要時(shí)也可以參考質(zhì)量管理體系程序文件編制適合測(cè)量管理體系，并具有針對(duì)性強(qiáng)、更便于操作的測(cè)量管理體系程序文件。第88頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1890

1、企業(yè)的所有計(jì)量工作一般應(yīng)制定和使用文件化的確認(rèn)程序(簡(jiǎn)單的測(cè)量程序也可以不形成文件)。程序文件：為進(jìn)行計(jì)量管理和技術(shù)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。程序文件的內(nèi)容要與測(cè)量管理體系手冊(cè)相吻合，即：每一項(xiàng)測(cè)量管理體系手冊(cè)的要素和要求都要有程序文件來(lái)保證，否則測(cè)量管理體系手冊(cè)沒(méi)有可操作的途徑，則無(wú)法實(shí)施。程序文件應(yīng)經(jīng)確認(rèn)；第89頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1891

2、所有計(jì)量確認(rèn)工作都應(yīng)以計(jì)量確認(rèn)程序文件為依據(jù)。沒(méi)有現(xiàn)成規(guī)程或規(guī)范的，企業(yè)應(yīng)參照有關(guān)資料自行編制程序文件或規(guī)范，但應(yīng)有有關(guān)人員的審批。企業(yè)要保證所有的計(jì)量確認(rèn)程序能充分滿(mǎn)足測(cè)量、校準(zhǔn)、調(diào)試、修理、管理等工作的需要。企業(yè)計(jì)量工作只有實(shí)現(xiàn)程序化、規(guī)范化和系統(tǒng)化，才能實(shí)現(xiàn)科學(xué)的管理，才能適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的需要，這些都體現(xiàn)了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性和科學(xué)性；第90頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1892

3、程序文件應(yīng)足夠的詳細(xì)，詳細(xì)的程度應(yīng)能保證程序的正確實(shí)施，并保證再按此程序重復(fù)操作，可以得到與原測(cè)量結(jié)果的一致性和有效性。程序文件的詳略程度應(yīng)充分滿(mǎn)足使用目的，也就是與計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的復(fù)雜程度相當(dāng)，使操作者容易理解、便于操作、正確使用，保證確認(rèn)的一致性，從而確保測(cè)量設(shè)備給出的量值準(zhǔn)確可靠（比如一個(gè)經(jīng)驗(yàn)豐富與一個(gè)初次接觸的人按同一程序干同一件事，其結(jié)果能很好地吻合，就說(shuō)明此程序文件已足夠詳細(xì)）；

第91頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1893

4、與程序有關(guān)的人員（包括確認(rèn)人員）應(yīng)及時(shí)得到所需要的程序文件。計(jì)量確認(rèn)人員應(yīng)能及時(shí)得到所需的程序。這就是說(shuō)在計(jì)量確認(rèn)的崗位上應(yīng)保持有相應(yīng)的文件，而且是現(xiàn)行的有效版本。在現(xiàn)場(chǎng)一般不保留失效的或作廢的文件，以防止誤用。第92頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1894

5、從程序上講：程序文件應(yīng)經(jīng)過(guò)確認(rèn)、制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控、程序應(yīng)現(xiàn)行有效；

6、制定技術(shù)性程序的依據(jù)可以是已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量方法或顧客、設(shè)備制造者的書(shū)面文件。第93頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/18956.2信息資源6.2.2軟件測(cè)量過(guò)程和結(jié)果計(jì)算中所用的軟件應(yīng)形成文件，并經(jīng)識(shí)別和受控，以確保持續(xù)使用的適宜性。軟件及其任何修改在啟用前應(yīng)進(jìn)行測(cè)試和（或）確認(rèn)，并經(jīng)批準(zhǔn)和存檔。測(cè)試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進(jìn)行，以確保測(cè)量結(jié)果有效。指南:

軟件可以有幾種形式，如固化的（內(nèi)置的）、可編程的或成品供應(yīng)的軟件包。成品供應(yīng)的軟件可以不要求測(cè)試。測(cè)試可能包括：病毒檢查，用戶(hù)算法程序檢查，或必要時(shí)為達(dá)到要求的測(cè)量結(jié)果而做的組合。軟件配置的控制可幫助保持使用軟件的測(cè)量過(guò)程的完整和有效。通過(guò)復(fù)制件進(jìn)行存檔、非現(xiàn)場(chǎng)保存或采取其它保護(hù)程序的手段，保證其可獲得和必要的可追溯性。第94頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1896

要點(diǎn)軟件的要求

1.軟件包括測(cè)量用的(也屬于測(cè)量設(shè)備)和計(jì)算測(cè)量結(jié)果用的；軟件有幾種形式，如固化的（內(nèi)置的）、可編程的或成品供應(yīng)的軟件包。

2.應(yīng)形成對(duì)軟件的管理文件，文件應(yīng)經(jīng)識(shí)別和受控；軟件的控制可幫助保持測(cè)量的完整和有效，如通過(guò)復(fù)制件進(jìn)行存檔、非現(xiàn)場(chǎng)保存或采取其它保護(hù)程序的手段，以及保證其可獲得和可追溯性等。

3.軟件使用及修改在啟用前應(yīng)進(jìn)行測(cè)試，測(cè)試可能包括：病毒檢查，用戶(hù)算法程序檢查，或必要時(shí)為達(dá)到要求的測(cè)量結(jié)果而做的組合測(cè)試。(成品供應(yīng)的軟件可以不要求測(cè)試)。測(cè)試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進(jìn)行以確保測(cè)量結(jié)果有效；

4.測(cè)量用的軟件應(yīng)經(jīng)計(jì)量確認(rèn)，并經(jīng)批準(zhǔn)和存檔。第95頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/18976.2信息資源6.2.3記錄應(yīng)保存測(cè)量管理體系運(yùn)行所需信息的記錄。應(yīng)有形成文件的程序以確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置。指南記錄的例子如確認(rèn)結(jié)果、測(cè)量結(jié)果、采購(gòu)、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客抱怨、培訓(xùn)、資格或其它支持測(cè)量過(guò)程的歷史數(shù)據(jù)。第96頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1898

要點(diǎn)記錄的要求和指南

1.應(yīng)保存測(cè)量管理體系運(yùn)行所需信息的記錄；

2.應(yīng)有記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置的程序文件；

3.記錄內(nèi)容如：確認(rèn)結(jié)果、測(cè)量結(jié)果、采購(gòu)、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客抱怨、培訓(xùn)、資格或其它支持測(cè)量過(guò)程的歷史數(shù)據(jù)。第97頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/1899ISO10012中必須記錄的條款有：

(1)顧客的測(cè)量要求并轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求的記錄(5.2);(2)根據(jù)管理評(píng)審的要求，應(yīng)記錄所有的評(píng)審結(jié)果和采取的所有措施(5.4);。

(3)根據(jù)能力和培訓(xùn)的要求，保持培訓(xùn)活動(dòng)的記錄，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性并予以記錄(6.1.2);(4)根據(jù)環(huán)境的要求，應(yīng)監(jiān)視和和記錄影響量的環(huán)境條件(6.3.2);(5)根據(jù)環(huán)境條件所進(jìn)行的修正應(yīng)予以記錄并用于測(cè)量結(jié)果(6,3.2);(6)根據(jù)外部供方的要求，應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則并行成文件，并記錄評(píng)價(jià)結(jié)果。應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品和服務(wù)的記錄(6.4);第98頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/18100(7)計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄中指出：“計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果是正確的。應(yīng)保持并可獲得這些記錄(7,1,4)。

指南：記錄最短的保存時(shí)間決定于許多因素，包括顧客的要求，法律法規(guī)要求和制造商的責(zé)任。有關(guān)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可能需要永久保存。校準(zhǔn)結(jié)果的記錄應(yīng)當(dāng)能夠證明所有測(cè)量的溯源性，而且能夠在接近原來(lái)的條件下能復(fù)現(xiàn)校準(zhǔn)結(jié)果。在某些情況下，校準(zhǔn)證書(shū)或報(bào)告中包括驗(yàn)證結(jié)果，用于說(shuō)明設(shè)備符合（或不符合）規(guī)定要求。第99頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/18101

記錄可以是手寫(xiě)的、打印的或縮微膠卷，也可以是電磁記錄裝置或其他數(shù)據(jù)媒質(zhì)。最大允許誤差可由計(jì)量職能確定或參照測(cè)量設(shè)備制造者公布的規(guī)范確定。（8）測(cè)量過(guò)程的記錄中指出：“計(jì)量職能應(yīng)保存記錄以證明測(cè)量過(guò)程符合要求(7.2.4)，記錄內(nèi)容包括：

a)實(shí)施的測(cè)量過(guò)程的完整表述，包括所用的全部要素（例如操作者、測(cè)量設(shè)備或核查標(biāo)準(zhǔn)）和相關(guān)的操作條件。

b）從測(cè)量過(guò)程控制系統(tǒng)獲得的有關(guān)數(shù)據(jù)，包括有關(guān)測(cè)量不確定度的信息。第100頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/18102c)根據(jù)測(cè)量過(guò)程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施。

d）進(jìn)行每個(gè)測(cè)量過(guò)程控制活動(dòng)的日期。

e）有關(guān)驗(yàn)證文件的標(biāo)識(shí)。

f）負(fù)責(zé)提供記錄信息的人員標(biāo)識(shí)。

g）人員能力（要求的和實(shí)際具備的）。指南：對(duì)記錄而言，測(cè)量過(guò)程控制中所用的消耗性物品，記錄批號(hào)就足夠了。計(jì)量職能應(yīng)確保只有授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除這些記錄。第101頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/18103

(9)根據(jù)測(cè)量不確定度的評(píng)價(jià)要求,應(yīng)有測(cè)量不確定度的評(píng)價(jià)記錄(7.3.1);(10)根據(jù)溯源性的要求，測(cè)量結(jié)果的溯源記錄應(yīng)根據(jù)測(cè)量管理體系、顧客或法律法規(guī)的要求期限予以保存(7.3.2)。

(11)顧客滿(mǎn)意信息的記錄(8.2.2);(12)根據(jù)測(cè)量管理體系審核的要求，應(yīng)記錄測(cè)量管理體系的審核結(jié)果和體系的所有更改(8.2.3)。第102頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/18104(13)測(cè)量和確認(rèn)過(guò)程監(jiān)視結(jié)果的記錄;(8.2.4)(14)根據(jù)糾正措施的要求，記錄所采取措施的結(jié)果(8.4.2);(15)根據(jù)預(yù)防措施的要求，記錄所采取措施的結(jié)果(8.4.3)。以上記錄是必須要有的。除此以外，企業(yè)可以規(guī)定需要的記錄。第103頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/181056.2信息資源6.2.4標(biāo)識(shí)應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)測(cè)量管理體系中所用的測(cè)量設(shè)備和技術(shù)程序，可以單獨(dú)地或集中地標(biāo)識(shí)。應(yīng)有設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。已確認(rèn)用于某個(gè)特定的測(cè)量過(guò)程或某些過(guò)程的設(shè)備應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)或受控，以防止未授權(quán)使用。測(cè)量管理體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其它設(shè)備清楚地區(qū)分。第104頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/18106

要點(diǎn)標(biāo)識(shí)的要求

1.標(biāo)識(shí)可分為：

a.表示測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。該類(lèi)標(biāo)識(shí)應(yīng)對(duì)所有的測(cè)量設(shè)備和技術(shù)程序清楚地標(biāo)識(shí)出計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)(如合格、限用、禁用等)。此標(biāo)識(shí)可以單獨(dú)地或集中地進(jìn)行標(biāo)識(shí)；

b.表示某個(gè)特定的測(cè)量過(guò)程（或某些過(guò)程中的測(cè)量設(shè)備）的標(biāo)識(shí)；該標(biāo)識(shí)應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)測(cè)量過(guò)程（或過(guò)程中的測(cè)量設(shè)備）的特定狀態(tài)(如受控、失控趨勢(shì)、失控等)。

2.標(biāo)識(shí)的作用是為了防止不了解情況時(shí)的錯(cuò)誤使用；

3.應(yīng)清楚地用標(biāo)識(shí)區(qū)分體系中所用的設(shè)備與體系外的其它設(shè)備(如ABC分類(lèi)管理標(biāo)識(shí)、實(shí)驗(yàn)用等）第105頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/181071、關(guān)鍵測(cè)量過(guò)程中測(cè)量設(shè)備標(biāo)識(shí)的樣式：

器具編號(hào)：檢定/校準(zhǔn)日期：年月日確認(rèn)日期：年月日確認(rèn)有效期：年月日確認(rèn)人：A合格證第106頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/181082、在用測(cè)量設(shè)備標(biāo)識(shí)的樣式：A合格證

器具編號(hào):

檢定/校準(zhǔn)日期：年月日有效期：年月日檢定/校準(zhǔn)人：第107頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/181092、在用測(cè)量設(shè)備標(biāo)識(shí)的樣式：B合格證

器具編號(hào):

檢定/校準(zhǔn)日期：年月日有效期：年月日檢定/校準(zhǔn)人：第108頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/181102、在用測(cè)量設(shè)備標(biāo)識(shí)的樣式：C合格證

器具編號(hào):

檢定/校準(zhǔn)日期：年月日有效期：年月日檢定/校準(zhǔn)人：第109頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/181113、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及配套設(shè)備標(biāo)識(shí)的樣式

器具編號(hào)：檢定/校準(zhǔn)日期：年月日確認(rèn)日期：年月日確認(rèn)有效期；年月日確認(rèn)人：合格證A第110頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/181124、準(zhǔn)用測(cè)量設(shè)備標(biāo)識(shí)的樣式

器具編號(hào)：檢定/校準(zhǔn)日期：年月日確認(rèn)日期：年月日確認(rèn)有效期；年月日確認(rèn)人：準(zhǔn)用證第111頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/181135、停用測(cè)量設(shè)備標(biāo)識(shí)的樣式

器具編號(hào)：停用日期：年月日停用人：停用證第112頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/181146、封存測(cè)量設(shè)備標(biāo)識(shí)的樣式

器具編號(hào)：封存日期：年月日封存人：封存證第113頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/181156.3物資資源6.3.1測(cè)量設(shè)備在測(cè)量管理體系中應(yīng)提供并標(biāo)識(shí)滿(mǎn)足規(guī)定的計(jì)量要求所需的所有測(cè)量設(shè)備。測(cè)量設(shè)備在確認(rèn)有效前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)。測(cè)量設(shè)備應(yīng)在受控的或已知滿(mǎn)足需要的環(huán)境中使用，以確保有效的測(cè)量結(jié)果。用于監(jiān)視和記錄影響量的測(cè)量設(shè)備應(yīng)包括在測(cè)量管理體系內(nèi)。

計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立、保持和使用形成文件的程序來(lái)接收、處置、搬運(yùn)、貯存和發(fā)放測(cè)量設(shè)備，以防誤用、錯(cuò)用、損壞和改變其計(jì)量特性。納入或撤出測(cè)量管理體系中的測(cè)量設(shè)備應(yīng)有處理程序。第114頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/18116

要點(diǎn)對(duì)測(cè)量設(shè)備的要求

1.應(yīng)提供滿(mǎn)足計(jì)量要求所需的所有測(cè)量設(shè)備，并加以標(biāo)識(shí)(如設(shè)備一欄表)；

2.測(cè)量設(shè)備在確認(rèn)有效前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)；

3.測(cè)量設(shè)備應(yīng)在受控的或滿(mǎn)足需要的環(huán)境中使用；

4.測(cè)量管理體系內(nèi)還應(yīng)包括用于監(jiān)視和記錄影響量的測(cè)量設(shè)備（如，溫濕度計(jì)）計(jì)量職能部門(mén)應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)（七）

1.應(yīng)建立、保持和使用測(cè)量設(shè)備的程序文件；

2.文件應(yīng)包括接收、處置、搬運(yùn)、貯存和發(fā)放測(cè)量設(shè)備的程序；

3.文件還包括處理測(cè)量設(shè)備(如納入或撤出體系)的程序；

4.目的是防止誤用、錯(cuò)用、損壞和改變測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性。第115頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/181176.3物資資源6.3.1測(cè)量設(shè)備指南由于計(jì)量要求的不同，測(cè)量設(shè)備能被確認(rèn)用于某些特定的測(cè)量過(guò)程，而不被確認(rèn)用于其它測(cè)量過(guò)程。測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求可以從產(chǎn)品的規(guī)定要求或被校準(zhǔn)、驗(yàn)證和確認(rèn)的設(shè)備的規(guī)定要求中導(dǎo)出。最大允許誤差可通過(guò)參考測(cè)量設(shè)備制造者公布的規(guī)范或由計(jì)量職能來(lái)設(shè)定。測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)也可由負(fù)責(zé)計(jì)量確認(rèn)的計(jì)量職能以外的組織進(jìn)行。標(biāo)準(zhǔn)樣品（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的特性可滿(mǎn)足校準(zhǔn)要求。第116頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/18118

要點(diǎn)測(cè)量設(shè)備的指南

1.由于測(cè)量過(guò)程的計(jì)量要求不同，在某測(cè)量過(guò)程中使用并經(jīng)計(jì)量確認(rèn)合格的測(cè)量設(shè)備，不一定能用于其它測(cè)量過(guò)程；

2.測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求可以從產(chǎn)品的規(guī)定要求中導(dǎo)出；測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求中的最大允許誤差也可參考測(cè)量設(shè)備制造廠(chǎng)公布的規(guī)范確定；

3.測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)裝置的計(jì)量要求可以從校準(zhǔn)、驗(yàn)證和計(jì)量確認(rèn)的技術(shù)規(guī)范中導(dǎo)出；計(jì)量要求中的最大允許誤差也可由計(jì)量職能部門(mén)來(lái)設(shè)定；

4.測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)也可由外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行；

5.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于校準(zhǔn)。第117頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/181196.3物資資源

6.3.2環(huán)境

測(cè)量管理體系覆蓋的測(cè)量過(guò)程有效運(yùn)行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。

應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測(cè)量的環(huán)境條件。根據(jù)環(huán)境條件所進(jìn)行的修正應(yīng)予以記錄并用于測(cè)量結(jié)果。

指南影響測(cè)量結(jié)果的環(huán)境條件可包括溫度、溫度變化率、濕度、照明、振動(dòng)、塵埃量、清潔度、電磁干擾和其它因素。設(shè)備制造者為正確使用其設(shè)備，通常提供設(shè)備規(guī)范，給出測(cè)量范圍、最大負(fù)載、環(huán)境條件限制等。第118頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/18120

要點(diǎn)對(duì)環(huán)境的要求和指南

1.應(yīng)制定測(cè)量過(guò)程有效運(yùn)行所要求的環(huán)境條件的文件；

2.影響測(cè)量結(jié)果的環(huán)境條件可包括溫度、溫度變化率、濕度、照明、振動(dòng)、塵埃量、清潔度、電磁干擾和其它因素；

3.測(cè)量設(shè)備制造者通常給出測(cè)量范圍、最大負(fù)載、環(huán)境條件限制等測(cè)量設(shè)備的技術(shù)規(guī)范；

4.應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測(cè)量的環(huán)境條件；

5.應(yīng)對(duì)環(huán)境條件造成測(cè)量結(jié)果的誤差進(jìn)行修正并予以記錄。第119頁(yè)/共219頁(yè)2023/1/181216.4外部供方計(jì)量職能的管理者應(yīng)對(duì)外部供方為測(cè)量管理體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件。應(yīng)根據(jù)外部供方滿(mǎn)足文件規(guī)定要求的能力對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則并形成文件，并記錄評(píng)價(jià)結(jié)果。應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品或服務(wù)的記錄。指南如果利用外部供方進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)服務(wù)，供方應(yīng)當(dāng)能按實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)，如GB/