(完整word版)藥物分析習(xí)題八及答案

(完整word版)藥物分析習(xí)題八及答案(完整word版)藥物分析習(xí)題八及答案藥物分析習(xí)題八一．填空題（每空1分）制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則是 ， , ， 。我國(guó)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分為 和 二者均屬于國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具有等同的法律效力。藥物中的雜質(zhì)是指 。我國(guó)藥典的內(nèi)容一般分為 部分。 為收載藥品或制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其主要內(nèi)容括：藥品的名稱， ， ， ， ，類別，劑量，儲(chǔ)藏等。5．藥物的鑒別是依據(jù)藥物的 和 進(jìn)行某些化學(xué)反應(yīng)或測(cè)試某些物理常數(shù)，來(lái)判藥物的 。（1）（） 而產(chǎn)生。常見干燥失重測(cè)定方法有 ， ， ，。復(fù)方制劑是指 的制劑。溶液澄清度檢查法中，ChP20**規(guī)定用 與溶液等量混合，配制成濁度標(biāo)準(zhǔn)貯備液。溶液顏色檢查法中，用以配制標(biāo)準(zhǔn)比色液的有色無(wú)鹽是 ， ， 。制劑的雜質(zhì)檢查主要是檢驗(yàn)藥物在 和生成的雜質(zhì)。四環(huán)素類抗生素在弱酸性溶液中,形成 四環(huán)素,在強(qiáng)酸性溶液中,易形成 四環(huán)素,而在堿性溶液中,易形成 四環(huán)素12．藥物氯化物檢查法是利用氯化物與 試液作用，生成 的液，與一定量標(biāo)準(zhǔn)氯化物溶液在相同條件下生成的氯化銀渾濁比較，以判斷供試品中的氯化物是否超過了限量。C用于藥物雜質(zhì)檢查，常用的方法有（1） ,（2） （3）藥物制劑的含量限度通常用 表示.藥典中規(guī)定的“恒重”系指兩次稱重之差不超過 。維生素C注射液含量測(cè)定過程中，應(yīng)加入 試劑，以消除該注射液中含有的 穩(wěn)定劑，對(duì)其 含量測(cè)定方法的影響HPLC（1）（） （） 。重金屬系指 ，檢查重金屬常用的顯色劑有 和 。二．選擇題(每題1分)1、藥物分子結(jié)構(gòu)中具有下列哪種基團(tuán)才可能在酸性溶液中直接用亞硝酸鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液滴定。A、亞硝基 B、芳酰胺基 C、芳伯氨基 D、脂肪伯胺2、用非水堿量法測(cè)定生物堿氫鹵酸鹽時(shí)需要加入HgAc2，其目的是A、增加生物堿的堿性B、增加生物堿在冰醋酸中的溶解度C、提高指示劑終點(diǎn)變色的靈敏度D、生成在冰醋酸中難電離的鹵化汞，使終點(diǎn)變色更準(zhǔn)確。3、氧瓶燃燒法主要用于測(cè)定A、維生素類藥物 B、含金屬有機(jī)物C、含鹵素有機(jī)藥物 D、吩塞嗪類藥物4、藥物片劑在檢查含量均勻度時(shí)，其判斷依據(jù)為A、A+1.8S≥15.0 B、二次取樣、計(jì)量C、一次取樣、計(jì)數(shù)型 D、A+1.45S≥15.05、抗生素效價(jià)的測(cè)定，目前應(yīng)用最多的方法是A、生物學(xué)法 B、物理化學(xué)法 C、家兔法 D、色譜分析6、下列方法中那種更適合對(duì)藥物不同晶型的鑒別Ａ、紫外分光光度法（ＵＶ） Ｂ、紅外分光光度法（ＩＲ）Ｃ、熔點(diǎn)測(cè)定法 Ｄ、ＨＰＬＣ法7．重金屬檢查中，加入硫代乙酰胺時(shí)溶液控制最佳的pH值是（ 。A 1.5 B 3.5 C 7.5 D 11.58、分析實(shí)驗(yàn)的系統(tǒng)誤差具有以下哪種特點(diǎn)Ａ、由偶然因素引起 Ｂ、隨測(cè)量值的改變而改變 Ｃ、由確定的原因產(chǎn)生，服特定的規(guī)律 Ｄ、隨不同的操作人員而變化9、維生素Ａ用紫外分光光度測(cè)定其含量時(shí)，定量計(jì)算方法Ａ、吸收系數(shù)定量法 Ｂ、標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照法Ｃ、皂化法 Ｄ、標(biāo)準(zhǔn)曲線10、硫酸鏈霉素的主要鑒別試驗(yàn)有Ａ、茚三酮反應(yīng)，羥肟酸鐵反應(yīng)Ｂ、羥肟酸鐵反應(yīng)，麥芽酚反應(yīng)Ｃ、坂口反應(yīng)，差向異構(gòu)化反應(yīng)Ｄ、坂口反應(yīng)，麥芽酚反應(yīng)11、回收率試驗(yàn)主要用于評(píng)價(jià)藥物分析方法的Ａ、準(zhǔn)確度 Ｂ、精密度 Ｃ、檢測(cè)限 Ｄ、定量限12、氧瓶燃燒法中鉑金絲的主要作用是Ａ、在燃燒中起催化作用 Ｂ、與被測(cè)物形成金屬配合Ｃ、使鹵素易被分解 Ｄ、防止燃燒瓶爆裂13、提取中和法用于生物堿的含量測(cè)定時(shí)，最常用的堿化試劑是Ａ、ＮaOH Ｂ、NaHCO3Ｃ、NH3·H2O Ｄ、二乙14、碘量法測(cè)定β－內(nèi)酰胺類抗生素含量，其原理是利用其結(jié)構(gòu)的Ａ、β－內(nèi)酰胺鍵易水解的特性 Ｂ、6－ＡＰＡ的酸性Ｃ、6－ＡＰＡ的還原性 Ｄ、7－ＡＣＡ的酸15、司可巴比妥鈉的含量測(cè)定，我國(guó)藥典中采用的專屬方法是Ａ、銀量法 Ｂ、酸量法 Ｃ、溴量法 Ｄ、紫外分光光度三、簡(jiǎn)答題（每題5分）E甾體激素類藥物的母核是什么？可分為哪些種類？什么叫制劑分析？制劑分析與原料藥分析相比較有哪些不同？四、計(jì)算題（20）1、檢查氯化鈉中鎂鹽的方法如下：取本品g加水l使溶解加氫氧化鈉試液l與5％太 坦黃溶液搖勻；生成的顏色與標(biāo)準(zhǔn)鎂溶液（精密稱取在800℃熾灼至恒重的氧化鎂16.58mg，加鹽酸2.5ml與水適量使溶解成搖勻用同樣的方法制成的對(duì)照液比較，不得更深。計(jì)算氯化鈉中鎂鹽的限量（原子量：Mg24.31, MgO40.31）2、鹽酸異丙嗪注射液含量測(cè)定方法如下：2ml100ml稀釋至刻度，搖勻，精密量10ml100ml1cm299nmCH17 20

NS·HCl2

1%

=108（標(biāo)示量：l。3、阿司匹林片的分析如下：游離水楊酸的檢查稱取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于阿司匹林g，加無(wú)水氯仿l，不斷攪拌2分鐘，用21ml4ml100ml5%乙醇洗滌容器容5%50ml，立即加新制的稀硫酸鐵銨溶1ml，搖勻；30（精密稱取水楊酸0.1g100ml1ml1.5ml，加無(wú)水乙醇2ml5%乙醇使成50ml1ml，搖勻）比較，不得更深。含量測(cè)定取本品10片精密稱重為研細(xì)稱出至錐形瓶中加中性乙醇20ml，振搖，使阿司匹林溶解，加酚酞指示劑3滴，滴加氫氧化鈉液（0.1mol/L）至溶液顯粉紅色，再精密加氫氧化鈉液置水浴上加熱15分鐘并時(shí)時(shí)振搖，迅速放冷至室溫，用硫酸液（L）滴定（消耗l；并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校（ 消耗l，即得。每l的氫氧化鈉液（L）相當(dāng)于g的9H84。每片含主藥0.5g)90%---110%，本品含量是否合格。一、填空題1.安全有效先進(jìn)性 針對(duì)性 規(guī)范性 2.中國(guó)藥典，局頒標(biāo)準(zhǔn) 3.藥物中存在的無(wú)治療作用影響藥物穩(wěn)定性和療效，以致對(duì)人體健康有害的物質(zhì)結(jié)構(gòu),理化性質(zhì),真?zhèn)紊a(chǎn)過程 儲(chǔ)藏過程干燥劑干燥法，常溫常壓干燥法，減壓干燥法，熱分析法 8.含有2個(gè)或2個(gè)以上藥物1.0%硫酸肼溶液與10.0%烏洛托品水溶液,氯化鈷，硫酸銅，重鉻酸鉀制劑生產(chǎn), 貯存過程中4-差向四環(huán)素脫水四環(huán)素異四環(huán)12.硝酸銀 氯化銀 渾濁液高低濃度對(duì)比法,對(duì)照藥物法,雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照法標(biāo)示量百分?jǐn)?shù)15.0.3mg丙酮, 硫酸氫鈉,碘量法色譜條件與系統(tǒng)性適應(yīng)性試驗(yàn) 內(nèi)標(biāo)溶液的制備 測(cè)定法二、選擇題1A 2D 3C 4B 5A 6B 7B 8A 9C 10D 11.A 12.A 13.C14.C 三、簡(jiǎn)答題E對(duì)－生育醌，過量的硫酸鈰氧化二苯胺指示劑而指示滴定終點(diǎn)。溶于水，乙醇濃度太高太低均使硫酸鈰和生育酚析出，使終點(diǎn)不明顯，影響測(cè)定結(jié)果。母核為環(huán)戊烷駢多氫菲。素、孕激素、雌激素等。特點(diǎn)：C4－3α－醇酮基；、C13C11雄性激素及蛋白同化激素：有19C18C；A有△4－3－酮基；C17無(wú)側(cè)鏈。21C4－3α－羥基，與醋酸、己酸等形成酯。雌激素：有18個(gè)C原子；A環(huán)：為苯環(huán)，C3上具有酚羥基且有些形成了酯或醚；C10無(wú)角甲基；C17有β－羥基或酮基，有些羥基形成了酯，還有些具有乙炔基。3.（1）制劑分析是利用物理、化學(xué)、物理化學(xué)、甚至微生物測(cè)定方法對(duì)不同劑型的藥物制劑進(jìn)行分析，以檢驗(yàn)其制劑是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。（2）會(huì)影響主藥的測(cè)定致使制劑分析復(fù)雜化。一要考慮主成分之間的相互影響，二要考慮賦形劑的干擾和排除。4.對(duì)氧化還原滴定有干擾。（）改用弱氧化劑進(jìn)行滴定，如4因硫酸鈰不能氧化醛糖，而消除干擾。氧化破壞法四，計(jì)算題L=CVM供= 16.5824.311.0 100%40.31100010000.1=0.01%

A10D

0.