醫(yī)療安全事件報(bào)告培訓(xùn)課件

醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度醫(yī)療安全事件報(bào)告暫行規(guī)定醫(yī)療安全事件報(bào)告暫行規(guī)定醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度為了更好地保障醫(yī)療安全，減少醫(yī)療（安全）不良事件，確保病人安全，根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求，結(jié)合我院實(shí)際，特制定濟(jì)鋼總醫(yī)院醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告制度，具體如下：

一、醫(yī)療（安全）不良事件的定義本制度所稱醫(yī)療（安全）不良事件指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。包括：一、醫(yī)療（安全）不良事件的定義（二）可能導(dǎo)致患者殘疾或死亡的事件；（三）各類可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的事件；（四）不符合臨床診療規(guī)范的操作；（五）可能引起患者額外經(jīng)濟(jì)損失的事件；（一）可能損害患者健康或延長患者住院時(shí)間的事件；一、醫(yī)療（安全）不良事件的定義（七）可能給醫(yī)務(wù)人員帶來人身損害或經(jīng)濟(jì)損失的事件；（八）可能給醫(yī)院帶來信譽(yù)等各種損失的事件；（九）其他可能導(dǎo)致不良后果的事件或隱患。（六）可能給醫(yī)院帶來經(jīng)濟(jì)損失的事件；三、接收報(bào)告單位醫(yī)療安全（不良）事件信息表統(tǒng)一上報(bào)至醫(yī)務(wù)科，由醫(yī)務(wù)科初步審核后及時(shí)轉(zhuǎn)發(fā)相應(yīng)職能部門進(jìn)一步分析處理。其中：（一）醫(yī)療安全（不良）事件由醫(yī)務(wù)科處理（二）護(hù)理安全（不良）事件

轉(zhuǎn)發(fā)護(hù)理部（三）感染相關(guān)安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)院感辦三、接收報(bào)告單位（六）設(shè)施安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)后勤部（七）服務(wù)不良事件轉(zhuǎn)客戶服務(wù)部（八）行風(fēng)不良事件轉(zhuǎn)院務(wù)部（四）藥品安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)藥劑科（五）器械、設(shè)備安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)設(shè)備科四、上報(bào)流程（一）.上報(bào)形式1、書面報(bào)告3、緊急電話報(bào)告發(fā)生安全（不良）事件后48h（藥品不良反應(yīng)等事件按照規(guī)定時(shí)限上報(bào)）內(nèi)，當(dāng)事人或其他發(fā)現(xiàn)人員按照要求填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告表》，上報(bào)至醫(yī)務(wù)科。2、網(wǎng)絡(luò)直報(bào)四、上報(bào)流程（三）.醫(yī)務(wù)科初步審核后根據(jù)不良事件主要責(zé)任情況轉(zhuǎn)發(fā)給各職能部門進(jìn)一步處理。各職能部門在接到報(bào)告后應(yīng)登記備案，及時(shí)調(diào)查核實(shí)，做出處理，督促相關(guān)科室限期整改、落實(shí)，消除隱患。必要時(shí)上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。。四、上報(bào)流程（四）.如上報(bào)醫(yī)療安全（不良）事件涉及2個(gè)或2個(gè)以上部門，由醫(yī)務(wù)科將不良事件轉(zhuǎn)交相應(yīng)的職能部門，并協(xié)調(diào)相應(yīng)職能部門共同解決，必要時(shí)召開部門間聯(lián)席會議。。五、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的自愿性、保密性、非懲罰性醫(yī)院各科室、部門和個(gè)人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報(bào)告是報(bào)告人（部門）的自愿行為。（一）自愿性（二）保密性在報(bào)告人可通過各種形式具名或匿名報(bào)告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。報(bào)告內(nèi)容不作為對報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。（三）非處罰性六、監(jiān)管與獎(jiǎng)懲醫(yī)院鼓勵(lì)職工主動報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件，每主動報(bào)告一例獎(jiǎng)勵(lì)20元；通過主動報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件，阻止了重大安全事故發(fā)生的報(bào)告者獎(jiǎng)勵(lì)200～500元。每年年初由醫(yī)務(wù)科對上一年度報(bào)告的醫(yī)療安全（不良）事件進(jìn)行匯總，提交醫(yī)院研究后一次性獎(jiǎng)勵(lì)。1隱瞞不報(bào)經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重給予50－2000元的處罰；由此引發(fā)糾紛或事故的按本院醫(yī)療糾紛處罰規(guī)定進(jìn)行處罰。2

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，部直屬有關(guān)單位，部屬（管）醫(yī)院：

為建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告和預(yù)警制度，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善處置醫(yī)療質(zhì)量安全事件，推動持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)，切實(shí)保障醫(yī)療安全，我部組織制定了《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實(shí)施。

各地在貫徹實(shí)施工作中有何意見和建議，請及時(shí)聯(lián)系我部醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司。

二〇一一年一月十四日。衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定》的通知

衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2011〕4號醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定第一章.總則第一條為建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度，提高醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告的質(zhì)量和效率，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善處置醫(yī)療質(zhì)量安全事件，推動持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)，切實(shí)保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)，制定本規(guī)定。第二條醫(yī)療質(zhì)量安全事件是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，由于診療過錯(cuò)、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等明顯人身損害的事件。醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定第一章.總則第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告管理工作。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)藥管理部門）負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告管理工作。第四條各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，不得瞞報(bào)、漏報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)。醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定第二章.報(bào)告要求第五條醫(yī)療質(zhì)量安全事件實(shí)行網(wǎng)絡(luò)在線直報(bào)。

衛(wèi)生部建立全國統(tǒng)一的醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告系統(tǒng)（以下簡稱信息系統(tǒng)），信息系統(tǒng)為各級衛(wèi)生行政部門分別設(shè)立相應(yīng)權(quán)限的數(shù)據(jù)庫。醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定第二章.報(bào)告要求第六條根據(jù)對患者人身造成的損害程度及損害人數(shù)，醫(yī)療質(zhì)量安全事件分為三級：

一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身損害后果。重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：（一）造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙；（二）造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成3人以上死亡或重度殘疾。醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定第二章.報(bào)告要求第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或指定部門負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告工作，為醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告工作提供必要的物質(zhì)條件支持，并配備專職或兼職工作人員。醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定第二章.

報(bào)告要求

一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信息。重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時(shí)起12小時(shí)內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信息。特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時(shí)起2小時(shí)內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信息。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門（以下簡稱有關(guān)衛(wèi)生行政部門）網(wǎng)絡(luò)直報(bào)醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件。第八條尚不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過電話、傳真等形式，向有關(guān)衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件。醫(yī)療質(zhì)量安全事件的報(bào)告時(shí)限如下：醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定第二章.報(bào)告要求第九條醫(yī)療質(zhì)量安全事件實(shí)行逢疑必報(bào)的原則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過以下途徑獲知可能為醫(yī)療質(zhì)量安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定報(bào)告：醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定第二章.

報(bào)告要求（一）日常管理中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件的；（二）患者以醫(yī)療損害為由直接向法院起訴的；（三）患者申請醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或者其他法定鑒定的；（四）患者以醫(yī)療損害為由申請人民調(diào)解或其他第三方調(diào)解的；（五）患者投訴醫(yī)療損害或其他提示存在醫(yī)療質(zhì)量安全事件的情況。醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定第三章.事件調(diào)查處理發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極采取措施，避免、減少醫(yī)療質(zhì)量安全事件可能引起的不良后果，同時(shí)做好事件調(diào)查處理工作，認(rèn)真查找事件的性質(zhì)、原因，制定并落實(shí)有針對性的改進(jìn)措施。第十四條第十五條有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件調(diào)查處理工作進(jìn)行指導(dǎo)，必要時(shí)可組織專家開展事件的調(diào)查處理，并按照規(guī)定及時(shí)向上級衛(wèi)生行政部門報(bào)告調(diào)查處理結(jié)果。第十六條有關(guān)對于涉及醫(yī)療事故爭議的醫(yī)療質(zhì)量安全事件，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定處理。醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定第四章.監(jiān)督管理各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息管理制度，健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件處置預(yù)案，督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)、完整、準(zhǔn)確報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，及時(shí)掌握并妥善處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件。第十七條第十八條各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期統(tǒng)計(jì)分析醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，及時(shí)向下級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理指導(dǎo)工作。第十九條各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告情況作為重要指標(biāo)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審和醫(yī)院評優(yōu)的指標(biāo)體系。醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定第四章.監(jiān)督管理二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)健全醫(yī)療質(zhì)量管理委員會組織，建立醫(yī)療質(zhì)量安全事件審評制度，針對醫(yī)療質(zhì)量安全事件查找本單位在醫(yī)療質(zhì)量安全管理上存在的漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，切實(shí)加以改進(jìn)，并按照規(guī)定報(bào)告改進(jìn)情況。第二十條第二十一條對于健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度，準(zhǔn)確上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，調(diào)查處理及時(shí)，整改有力，醫(yī)療質(zhì)量安全水平有顯著提高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各級衛(wèi)生行政部門可予表揚(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)對瞞報(bào)、漏報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息或?qū)︶t(yī)療質(zhì)量安全事件處置不力，造成嚴(yán)重后果的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法處理相關(guān)責(zé)任人，并予以通報(bào)。醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定第四章.監(jiān)督管理第二十一條衛(wèi)生行政部門的工作人員違反本規(guī)定，利用職務(wù)便利收受他人財(cái)物或者其他利益，濫用職權(quán)，玩忽職守，未及時(shí)、認(rèn)真核對醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)信息的，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴(yán)重后果的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定第五章.附則本規(guī)定所稱醫(yī)療質(zhì)量安全事件不包括藥品不良反應(yīng)及預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。有關(guān)藥品不良反應(yīng)及預(yù)防接種異常反應(yīng)事件報(bào)告，按照