72018年實驗研究設(shè)計

醫(yī)學(xué)科研設(shè)計——實驗性研究設(shè)計樊霞2018.12主要內(nèi)容概述實驗研究的基本要素實驗研究的基本原則實驗研究常用的設(shè)計方案臨床試驗研究的評價實驗研究：是指研究者根據(jù)研究目的人為地對受試對象（包括人或動物）施加處理因素，控制混雜因素，通過觀察（隨訪）來評價處理因素效果的一種研究方法。實驗設(shè)計：是對實驗研究所做的周密計劃，它包括實驗研究的資料搜集、整理、分析全過程。一、概述實驗研究的特點研究對象必須是一個總體的抽樣人群必須設(shè)立對照組研究對象分組必須遵循隨機化原則干預(yù)措施是人為施加的屬于前瞻性研究即由“因”及“果”臨床試驗概念：是以特定人群（病人或健康志愿者）為研究對象，隨機分為試驗組與對照組，試驗組給予新藥或新療法，對照組給予標準（經(jīng)典）療法或者安慰劑或不給予任何措施，追蹤并比較試驗組與對照組的結(jié)果來確定某項治療或預(yù)防措施的效果與毒副作用的一種前瞻性研究。臨床試驗應(yīng)特別注意：受試者的安全性和依從性臨床試驗的意義：對已有治療措施的臨床療效進行科學(xué)評價，發(fā)現(xiàn)不足或缺陷之處，提出新的有效的治療設(shè)想。二、實驗研究的基本要素降壓藥高血壓病人血壓降低的值處理因素受試對象實驗效應(yīng)三要素：1.處理因素；2.受試對象；3.實驗效應(yīng)其他因素其他效應(yīng)醫(yī)學(xué)實驗設(shè)計1.處理因素是根據(jù)研究目的，研究者欲觀察的施加給實驗對象并能引起直接或間接效應(yīng)的因素?？梢允峭獠渴┘拥囊蛩?，也可以是本身的某些特征；可以是單因素，也可以是多因素。如：藥劑、手術(shù)方法、護理措施、性別、年齡、職業(yè)等。實驗研究設(shè)計設(shè)置處理因素要注意：抓住主要處理因素區(qū)分處理因素與非處理因素（又稱混雜因素）處理因素必須標準化：保證處理因素在整個試驗過程中保持不變（有統(tǒng)一的規(guī)定）。如處理因素的性質(zhì)、強度、頻率、持續(xù)時間及施加方法等相對固定?；祀s因素是指影響實驗效應(yīng)并與處理因素同時存在的非處理因素。

找出研究中的非處理因素加以控制，在設(shè)計時可采取排除、平衡或標準化。處理因素要具備反應(yīng)性和特異性

反應(yīng)性：處理因素的效應(yīng)要能夠客觀而迅速地反映出來。

特異性：指這種反應(yīng)是該處理因素所特有的。2.受試對象是處理因素作用的客體或?qū)ο?，是根?jù)研究目的確定的研究總體中的有代表性的一部分。應(yīng)同時滿足兩個條件：

須對處理因素有反應(yīng)性，且反應(yīng)須穩(wěn)定。如要考核降壓藥效果，對于高血壓間歇出現(xiàn)或血壓值不太高的患者，不宜選為研究對象。Ⅱ期高血壓患者。實驗研究設(shè)計一般選擇受試對象的原則受試對象能從臨床試驗中受益（安全性）受試對象具有代表性受試對象具有依從性（合作性）可以是志愿者確定入選標準和排除標準應(yīng)考慮估計對處理因素比較敏感的人群作為入選對象；估計該處理可能有害于某些特殊病人的，應(yīng)考慮為排除標準；病人已經(jīng)采取了某種措施，該措施可能會對處理因素有影響的應(yīng)考慮排除；病人的某些特殊情況、依從程度差等都應(yīng)該考慮為排除標準。3.實驗效應(yīng)是處理因素作用于受試對象后出現(xiàn)的反應(yīng)和結(jié)局，它通過指標的選擇和指標的觀察來體現(xiàn)。實驗研究設(shè)計效應(yīng)指標的選擇⑴客觀性：首選客觀指標，因為測量或檢驗的結(jié)果，一般為計量資料，比主觀指標（一般為分類資料）更可靠。⑵靈敏性概念：處理因素的作用水平發(fā)生微小變化時，指標效應(yīng)也能發(fā)生相應(yīng)變化；或一項診斷試驗?zāi)軐嶋H有病的人正確診斷為病人的能力，說明試驗對疾病的檢出能力。靈敏度高，能減少假陰性發(fā)生率。⑶精確性準確度(accuracy)或真實性（validity）：觀察值與真值的接近程度，說明觀察有無系統(tǒng)誤差。精密度(precision)或可靠性（reliabiliy）或重復(fù)性（repeatability）：指重復(fù)測量或觀察時，觀察值與其均值的接近程度，說明隨機誤差的大小。⑷指標的特異性概念：所選擇的檢測指標應(yīng)能特異性反映某一特定現(xiàn)象，且不易受其他因素干擾。例：糖尿病療效研究中：？？？血糖比尿糖特異性高⑸指標的關(guān)聯(lián)性概念：檢測指標與實驗?zāi)康膽?yīng)具有本質(zhì)的關(guān)聯(lián)性，能正確反映處理因素的效應(yīng)。⑹指標的穩(wěn)定性指用此指標所觀察到的數(shù)據(jù)波動幅度的大小，波動幅度小，穩(wěn)定性好。⑺指標的可行性指標的設(shè)置明確易懂，指標數(shù)據(jù)易于采集、計算。獲得檢測指標的實驗方法和各項指標的計算方法均須簡便、科學(xué)、易于掌握。三、實驗研究設(shè)計的基本原則對照(control)

原則隨機(randomization)原則重復(fù)(replication)原則盲法(balance)原則（一）基本原則之一：對照原則對照組的意義處理組

處理因素+非處理因素處理效應(yīng)+非處理效應(yīng)對照組

(無)非處理因素(無)非處理效應(yīng)

比較結(jié)果處理因素

襯托處理因素的作用?。?！

處理效應(yīng)

設(shè)置對照的意義排除疾病自然變化和非處理因素的干擾鑒定處理因素的作用和效果確定治療措施的不良反應(yīng)與安全性設(shè)置對照的基本要求(1)對等除處理因素外，對照組具備與實驗組對等的非處理因素（一致性）；例數(shù)相等或相近（對照組≥實驗組）；同等重視。(2)同步對照組與實驗組設(shè)立之后，在整個研究進程中始終處于同一空間和同一時間。(3)專設(shè)任何一個對照組都是為相應(yīng)的實驗組專門設(shè)立的。不得借用文獻上的記載或以往的結(jié)果或其它研究的資料作為本研究之對照。對照的形式

陰性對照：指不含研究中試驗因素的對照，對照組應(yīng)是陰性結(jié)果?？瞻讓φ諏嶒瀸φ瞻参縿φ贞栃詫φ眨翰捎靡阎熜У奶幚矸椒ㄗ鰧φ?，其結(jié)果應(yīng)是陽性?！飿藴赎栃詫φ张鋵φ辗ㄏ嗷φ贞幮詫φ湛瞻讓φ眨褐冈诓唤o予任何處理或干預(yù)措施的“空白”條件下進行觀察的對照。臨床上很少使用,多用于動物實驗及實驗室方法學(xué)研究中。

前提：不延誤對照病人的診斷、治療和康復(fù)。實驗對照：在某種實驗條件下（與實驗組操作條件一致的前提下）進行觀察的對照。例：觀察雌激素水平降低對骨質(zhì)密度的影響

凡是可能對實驗結(jié)果產(chǎn)生影響的操作、溶媒、試劑等，均應(yīng)設(shè)立實驗對照。陰性對照安慰劑對照：使用安慰劑代替受試藥物，以排除精神心理等非藥物因素的影響。安慰劑指不含有效成分，但外形、顏色、大小和味道與實驗藥物或制劑極為相近。通常用乳糖、淀粉、生理鹽水等成分制成。陰性對照安慰劑使用范圍：僅在無其他治療方法可供采用時，僅適于慢性疾病且病情穩(wěn)定的患者。對于危重病人、病情發(fā)展迅速的病人不得使用安慰劑。對受精神因素影響較大慢性疾病，應(yīng)盡量采用安慰劑對照。安慰劑

盲法對照：在安慰劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來。病人和判斷療效者都不知道誰是對照組，誰是試驗組。是集對照和隨機于一體，結(jié)果比較客觀。陰性對照標準陽性對照：用已知有效藥物為標準對照組，與試驗用藥治療組進行對照。

以常規(guī)或現(xiàn)行的最好的療法（藥物或手術(shù)）作為對照，適用于有肯定療效治療方法的疾病。也指以現(xiàn)有標準值或正常值作為對照，以及在所謂標準的條件下進行觀察的對照。陽性對照配對對照（配對設(shè)計）：可節(jié)省樣本量。抽樣誤差最小，其統(tǒng)計學(xué)效率最高。

自身對照：同一個體處理前后結(jié)果比較；左右兩側(cè)或器官（如眼睛、肢體）分別作為對照組和處理組。有短期自愈傾向（如感冒）或有周期性發(fā)作傾向的疾病不可采用自身對照。陽性對照異體配對對照：選擇同窩，同性別、體重一致的動物，或相同疾病、性別、年齡、病情等相當?shù)牟∪伺鋵?，在每對對子?nèi)部隨機分為對照組和實驗組，比較兩組間差異。最理想的是同卵雙胎；純系小鼠（遺傳基因完全相同，生活環(huán)境一致）。相互對照：幾種實驗組互為對照，比較幾種處理因素的實驗效應(yīng)的強弱。歷史對照：用過去的研究結(jié)果作對照。強化練習1.某醫(yī)師研究某外用新藥對皮膚的毒性刺激作用，將小白鼠按出生體重配成15對，一組為對照組，不施加任何處理；一組為外用藥使用組。為何種對照？2.為研究某新藥治療原發(fā)性高血壓的療效，某醫(yī)院將300例原發(fā)性高血壓患者隨機分為三組，分別給予新藥、復(fù)方降壓片、利血平進行治療。服藥2個星期后比較三組的治療效果。為何種對照？3.某學(xué)者研究安眠藥對失眠的改善作用，對20名失眠患者用藥1周前后的睡眠時間進行比較。為何種對照？設(shè)立對照時的常見錯誤①未設(shè)對照②對照不當③對照不足④配對過頭⑤對照重疊⑥多余對照對照不當例：觀察依那普利的降壓效果，試驗組年齡46～75歲，對照組年齡31～45歲，得出降壓效果優(yōu)的結(jié)論。與實驗組在非實驗因素上未達到齊同，以至非實驗因素干擾了實驗因素的作用。對照不足例：設(shè)計某農(nóng)藥對糧食污染的動物實驗，觀察污染因素對某些指標是否有不利影響，設(shè)計分為3組：污染米飼料組、污染糠飼料組、非污染米飼料。已設(shè)對照，但不足以說明問題。對照不足

例：中草藥治療急性闌尾炎60例與用某抗生素治療闌尾炎4例作對照。結(jié)果中草藥組治愈率70%（42/60）、抗生素組為75%（3/4），得出兩組間無顯著性差異的結(jié)論。對照組樣本太小配對過頭例：為探討高血壓病因，有人檢測已確診高血壓病人24h尿鈉排出量。為了齊同，把對照組健康人群的性別、年齡、工齡、工作環(huán)境、生活環(huán)境等均控制在住院條件下，結(jié)果發(fā)現(xiàn)兩組間24h尿鈉排出量無任何差異。？？？

均在住院條件下檢測，與平時飲食習慣不同。

設(shè)置了接觸毒物前后的自身對照以及非接觸工人（其他車間工人）的對照。對照重疊多余對照

例：已知甲、乙兩種降壓藥物皆有效，現(xiàn)欲比較二者療效的大小。？？相互對照即可，若再設(shè)無處理對照組即屬多余對照。（二）基本原則之二：隨機原則意義：避免隨主觀意愿對實驗對象分組，導(dǎo)致組間的不均衡，進而影響實驗結(jié)果真實性。具體體現(xiàn)：抽樣隨機分組隨機實驗順序隨機①

抽樣隨機

每一個符合條件的實驗對象參加實驗的機會相同，即總體中每個個體有相同的機會被抽到樣本中來。②分組隨機

每個實驗對象分配到不同處理組的機會相同。③實驗順序隨機

每個實驗對象接受處理先后的機會相同。隨機與隨意隨機：random機會均等，客觀性隨意：aswill隨主觀意愿，主觀性隨機化分組：不僅能控制已知的混雜因素(非研究因素)，而且還能控制未知的混雜因素。隨機化的方法

——

單純隨機

★抽簽（摸球、拈鬮）

★隨機數(shù)字表法：查隨機數(shù)字表

——

均衡隨機首先將易于控制的主要影響因素人為地使實驗組、對照組達到均衡一致，而一些次要因素則按隨機處理。如將病情、性別作為主要因素達到均衡處理的方法。強化練習為評價某種國產(chǎn)抗菌新藥的療效，某醫(yī)師抽取患有某種疾病且符合入選條件的60例患者，按患者經(jīng)濟條件分為兩組，每組30人。經(jīng)濟條件差的為試驗組服用該新藥，有效18例；經(jīng)濟條件好的為對照組服用同類公認有效的進口藥，有效25例。經(jīng)四格表卡方檢驗得P值大于0.05，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，故認為兩藥療效基本相同。問題該臨床試驗為何種對照？該醫(yī)師的結(jié)論是否可靠？為什么？隨機化中常見的問題①隨便分組②未作均衡檢查（三）基本原則之三：重復(fù)原則①重復(fù)是指研究樣本要有一定的數(shù)量，在相同實驗條件下要有足夠的重復(fù)觀察次數(shù)，以避免實驗結(jié)果的偶然性，突出表現(xiàn)其必然規(guī)律。②任何實驗結(jié)果的可靠性應(yīng)經(jīng)得起獨立實驗重復(fù)的考驗，重復(fù)實驗是檢查實驗結(jié)果可靠性的唯一方法。重復(fù)的三種情形①重復(fù)實驗②重復(fù)取樣③重復(fù)測量臨床研究實施重復(fù)原則的常用措施①嚴格按照研究目的規(guī)定研究對象的性質(zhì)與范圍②保證臨床研究足夠的樣本含量樣本量的估計

數(shù)據(jù)的種類個體的變異組間的差別指標間的相關(guān)程度設(shè)計方法I型錯誤和II型錯誤研究的質(zhì)量影響樣本含量的因素例：兩均數(shù)比較時的樣本含量估計(兩組相等)：I類誤差，常取0.05：II類誤差，常取0.20，0.101-：把握度：標準差，個體變異：臨床上能接受的最小差別221)(2ú?ùê?é+=dsbaZZnn＝

估計樣本大小簡便方法

★一般慢性疾病計數(shù)資料要100～300例，如是多指標的計量資料（分組），每組需30～50例★新藥（中藥）臨床研究，不少于300例?！锕J難治疾?。ㄈ鐞盒阅[瘤）的臨床研究5-10例。特殊情況下，個案報告也有價值。★危重疾?。ㄈ缧菘?、心衰等）的臨床研究，一般計數(shù)資料每組30～50例，計量資料每組10～30例★避孕藥物要求不少于1000例，每例觀察時間不少于12個月經(jīng)周期

例如：蘇格蘭外科醫(yī)生亨特故意讓自己染上淋病，以觀察淋病是否是一種與梅毒有顯著區(qū)別的疾病。但是他用以接種的物質(zhì)同時含有梅毒菌，致使他感染了兩種疾病，從而長時間內(nèi)形成一種錯誤概念：二者是同一疾病的表象。如何避免類似錯誤的發(fā)生？須獨立地重復(fù)相同的實驗，以排除偶然因素的影響。 強化練習某醫(yī)師應(yīng)用一種新的手術(shù)方法治療了4例肺癌患者，病人全部痊愈，該醫(yī)師由此報道新的手術(shù)方法痊愈率為100%，以前的手術(shù)方法痊愈率為80%，故得出新的手術(shù)方法優(yōu)于以前的手術(shù)方法。問題該醫(yī)師遵循的原則是否合理？為什么？某研究者欲評價佳加學(xué)生鈣治療兒童輕度缺鈣的療效，在實驗幼兒園抽取80名確診為輕度缺鈣的兒童，服用佳加學(xué)生鈣為試驗組；在該地機關(guān)幼兒園抽取80名確診為輕度缺鈣的兒童，未服用佳加學(xué)生鈣為對照組，觀察指標是頭發(fā)中鈣的含量。結(jié)果試驗組實驗幼兒園的兒童發(fā)鈣均值明顯上升，機關(guān)幼兒園的觀察對象發(fā)鈣略有提高，但比試驗組低，故認為佳加學(xué)生鈣有補鈣作用，能有效治療兒童缺鈣。問題該研究的混雜因素是什么？應(yīng)該怎樣正確設(shè)計？交叉均衡法分析違背了均衡原則。因為影響發(fā)鈣含量的因素除藥物外，還有兒童的飲食營養(yǎng)條件，兩所幼兒園兒童的飲食營養(yǎng)條件是否相同或相近？混雜因素是飲食習慣和營養(yǎng)條件等。應(yīng)該交叉均衡設(shè)計。

完全隨機設(shè)計

配對設(shè)計

隨機區(qū)組設(shè)計盲法設(shè)計四、常用的幾種實驗研究設(shè)計你看有幾個頭？1.完全隨機設(shè)計(completelyrandomdesign)

例：某醫(yī)生為了研究一種新降血脂藥的臨床療效，按統(tǒng)一納入和排除標準選擇了120名高血脂患者，采用完全隨機設(shè)計方法將患者等分為4組，進行雙盲試驗。6周后測得低密度脂蛋白作為試驗結(jié)果，見表4-3。

4個處理組低密度脂蛋白測量值(mmol/L)完全隨機設(shè)計方差分析表變異來源νSSMSFP總變異11982.12

組間332.1510.7224.88<0.01組內(nèi)11649.970.43

例：某社區(qū)隨機抽取糖尿病患者、IGT異常和正常人共30人進行載脂蛋白測定，結(jié)果如下，問3種人的載脂蛋白有無差別？糖耐量受損（IGT），指的是口服定量葡萄糖后，血糖水平超過正常范圍，但未達到糖尿病診斷標準。長期隨訪表明，IGT患者1/3可發(fā)展為2型糖尿病，1/3維持在IGT狀態(tài)，另外1/3則可轉(zhuǎn)變?yōu)檎Ｌ悄土?。資料要用秩和檢驗H檢驗如得P≤0.05還要進行兩兩比較正確應(yīng)用完全隨機設(shè)計完全隨機設(shè)計不受組數(shù)的限制，是最常用的設(shè)計方法；各組樣本含量可以相等，也可以不等，但在總樣本含量不變的情況下，各組樣本含量相等時設(shè)計效率最高；對照組可以不止一個；各組應(yīng)達到均衡一致；各處理組應(yīng)同期平行進行；對個體間同質(zhì)性要求較高。在個體同質(zhì)性較差時，完全隨機設(shè)計并不是最佳設(shè)計?？傮w同質(zhì)性差，按某種條件配對，對內(nèi)隨機。自身配對：試驗前后比較；左右側(cè)比較；……異體配對：同窩動物；病情、年齡等相同人，……步驟：配對；同一對的兩個體隨機分到兩組中。

2.配對設(shè)計

(paireddesign)配對的原則條件相近對內(nèi)同質(zhì)優(yōu)點：減少了個體差異對比較的影響；樣本量可以少一些。缺點：有時配對有困難例：為了驗證腎上腺素有無降低呼吸道阻力的作用，以豚鼠12只進行支氣管灌流實驗，在注入定量腎上腺素前后測定每分鐘灌流滴數(shù)，結(jié)果見表。豚鼠注入上腺素前后每分鐘灌流滴數(shù)豚鼠號每分鐘灌流滴數(shù)用藥前用藥后增加數(shù)d1304616238501234852444852456058-26466418726563085854-494654810485810114436-81246548總

計——96今∣t∣=2.653＞t0.05/2,11，p<0.05，按α=0.05水準,拒絕HO而接受H1，差異有統(tǒng)計學(xué)意義；可以認為注入腎上腺素后每分鐘灌流滴數(shù)比注射前要多。例：臨床某醫(yī)生研究白癜風病人的白介素IL-6水平(u/ml)在白斑部位與正常部位有無差異，調(diào)查的資料見下表，問白介素IL-6水平在白斑部位與正常部位有無差異？病人號白斑部位正常部位d=正常-白斑秩次140.0388.5748.546297.1380.00-17.13-3380.32123.7243.404425.3239.0313.712519.6124.374.761614.5092.7578.258749.63121.5771.947844.5689.7645.205合計

-

-

T+=33T-=3白癜風病人的不同部位白介素IL-6指標(u/ml)又稱隨機區(qū)組設(shè)計。相當于配對的擴展，即將幾個受試對象按一定條件配成區(qū)組，再將每一區(qū)組的受試對象隨機分配到各個處理組中。3.配伍組設(shè)計(randomizedblockdesign)

A接受甲處理實驗對象→配成區(qū)組→隨機分配區(qū)組中

B接受乙處理

C接受丙處理

D接受丁處理隨機區(qū)組設(shè)計區(qū)組內(nèi)同質(zhì)、隨機統(tǒng)計分析方法

——方差分析；秩和檢驗

例：某研究者采用隨機區(qū)組設(shè)計進行實驗，比較三種抗癌藥物對小白鼠肉瘤抑瘤效果，先將15只染有肉瘤小白鼠按體重大小配成5個區(qū)組，每個區(qū)組內(nèi)3只小白鼠隨機接受三種抗癌藥物，以肉瘤的重量為指標，試驗結(jié)果見表。問三種不同的藥物的抑瘤效果有無差別？不同藥物作用后小白鼠肉瘤重量（g）

小計小計表15多個均數(shù)兩兩比較值

重復(fù)測量設(shè)計將人的血濾液放置不同時間，測定其血糖濃度。放置時間分4種(0,45,90,135分鐘)，取八個健康人的血液，各分成4份，按配伍組設(shè)計，結(jié)果見下表。受試者編號放置時間(分鐘)合計0459013519595898336229594888436131061059790398498979590380510298978838561121121019441971051039788393895929080357合計808796754697

3055平均101

99.594.387.1－標準差6.326.74.684.52

方差分析變異來源SSdfMSFPtime943.63314.578.490.000block806.27115.228.740.000Residual84.16214.007Total18343159.16

結(jié)論：人血濾液中的血糖濃度在放置0～135分鐘期間，隨時間的延長而下降，起初下降不明顯，而后逐漸加快，成指數(shù)下降。放置時間,min04590135血糖濃度,mg%101.099.594.387.1在臨床試驗中，研究者或受試者均可給實驗效應(yīng)帶來影響，造成偏倚（bias）。

4.盲法設(shè)計（blindnessdesign）單盲法是讓受試者不知道自已接受何種處理；雙盲法是受試者和實驗者都不知受試者接受何種處理。

安慰劑常與雙盲法配合使用，它是清除安慰作用的一種有效方法。保密是盲法的關(guān)鍵。實驗設(shè)計五、臨床試驗研究的評價1.研究對象是否有嚴格的診斷標準、納入標準和排除標準2.是否詳細介紹研究對象的情況3.樣本含量是否足夠4.療效判定指標的客觀性、真實性和可靠性如何5.臨床觀察是否采用盲法6.結(jié)果是否來自同期隨機對照試驗7.下結(jié)論是否包括全部研究對象8.是否報道了臨床上全部有關(guān)結(jié)果9.是否同時考慮臨床意義與統(tǒng)計學(xué)意義10.是否介紹了防治措施的實用性謝謝?。?！

謝謝大家！謝謝大家！2023/1/10延安大學(xué)醫(yī)學(xué)院計數(shù)資料的統(tǒng)計推斷96練習：某醫(yī)院腫瘤科3年來共治療乳腺癌患者n=131例，每例均觀察滿5年，其中單純手術(shù)治療組觀察n1=84例，存活x1=57例，存活率p1=67.9％，聯(lián)合治療(手術(shù)+術(shù)后化療)組觀察n2=47例，存活x2=39例，存活率p2=83.0％，問：兩組存活率有無差別？2023/1/10延安大學(xué)醫(yī)學(xué)院計數(shù)資料的統(tǒng)計推斷972023/1/10延安大學(xué)醫(yī)學(xué)院計數(shù)資料的統(tǒng)計推斷98例：單用甘磷酰芥(單純化療組)與復(fù)合使用爭光霉素、環(huán)磷酰胺等藥(復(fù)合化療組)對淋巴系統(tǒng)腫瘤的療效，問兩組患者總體的完全緩解率有無差別？2023/1/10延安大學(xué)醫(yī)學(xué)院計數(shù)資料的統(tǒng)計推斷99

例某醫(yī)師研究婦女乳腺癌血型構(gòu)成是否不同，隨機抽取住院乳腺癌患者140例作為研究對象，同時抽取性別和年齡相同的門診健康體檢人群125例作為對照，兩組血型構(gòu)成分布如表，問兩組人群的血型構(gòu)成分布有無差異？組別ABOAB合計乳腺癌組45403025140健康人組42352820125合計87755845265乳腺癌患者與健康人血型構(gòu)成分布比較2023/1/10延安大學(xué)醫(yī)學(xué)院計數(shù)資料的統(tǒng)計推斷100檢驗步驟1.建立檢驗假設(shè)，確定檢驗水準H0：：兩組人群的血型構(gòu)成分布相同H1：兩組人群的血型構(gòu)成分布不同=0.052.計算檢驗統(tǒng)計量2值2023/1/10延安大學(xué)醫(yī)學(xué)院計數(shù)資料的統(tǒng)計推斷1013.確定P值，做出統(tǒng)計推斷

ν=(2-1)×(4-1)=3

查2界值表，得20.05，3=7.82，因2<20.05，3得P＞0.05，按

=0.05水準，不拒絕H0，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。故可以認為兩組人群的血型構(gòu)成分布相同，即患乳腺癌與血型無關(guān)。2023/1/10延安大學(xué)醫(yī)學(xué)院計數(shù)資料的統(tǒng)計推斷102例某醫(yī)師在研究傷風停膠囊治療風寒感冒中，以感冒膠囊作為對照，隨機抽取傷風感冒403例，隨機分為試驗組和對照組，試驗組用傷風停膠囊治療302例，對照組用感冒膠囊治療101例，結(jié)果見表，該醫(yī)師對此結(jié)果進行了2檢驗，得2=6.582，P=0.086，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，故認為兩種藥物治療風寒感冒的療效相同。組別例數(shù)痊愈顯效有效無效總有效率（%）試驗組302491171102691.4對照組101935421585.1合計4035815215241