S標(biāo)準(zhǔn)教程培訓(xùn)

ISO/TS16949-2009

汽車生產(chǎn)件和服務(wù)件組織

應(yīng)用ISO9001-2008的特殊要求內(nèi)審員培訓(xùn)1內(nèi)容說明講義有以下四個(gè)部分的內(nèi)容：TS16949的背景與質(zhì)量管理八項(xiàng)原則TS條款說明汽車行業(yè)過程方法審核本講義的編寫參考和引用了以下文件的內(nèi)容：GB/T19000-2008（ISO9000-2005）基礎(chǔ)和術(shù)語IATF—ISO/TS16949-2002指南《2008質(zhì)量管理體系國家標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施》GB/Z19036-2009在中小型組織中的應(yīng)用指南（參照ISO的小冊(cè)子《ISO9001-2000在小型組織中的應(yīng)用指南》制定）ISO9001審核實(shí)踐指南（未經(jīng)ISO和IAF正式認(rèn)可）對(duì)引用內(nèi)容，講義中會(huì)有專門的提示（使用上面的紅字部分）。2第一部分TS16949背景與質(zhì)量管理八項(xiàng)原則3國際汽車行動(dòng)小組（IATF）INTERNATIONALAUTOMOTIVETASKFORCE45證書分布中國證書數(shù)量是29.27%6TS的目標(biāo)本技術(shù)規(guī)范的目標(biāo)是在供應(yīng)鏈中建立持續(xù)改進(jìn)，強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防，減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系。解釋：關(guān)注對(duì)象是“供應(yīng)鏈”而不僅僅是“組織”本技術(shù)規(guī)范與適用的顧客特殊要求相結(jié)合，規(guī)定了簽署本技術(shù)規(guī)范顧客的基本質(zhì)量體系要求。解釋：“簽署本技術(shù)規(guī)范的顧客”是IATF的九家OEM，并強(qiáng)調(diào)“顧客特殊要求”本技術(shù)規(guī)范旨在避免多重的認(rèn)證審核，并為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件的組織建立質(zhì)量管理體系提供一個(gè)通用的方法。多重認(rèn)證是指：QS9000、VDA6.1、EAQF94、AVSQ947ISO/TS16949與ISO的關(guān)系ISO技術(shù)規(guī)范（TS）：由一個(gè)技術(shù)委員會(huì)成員達(dá)成的協(xié)議并已獲得公眾承認(rèn)，獲得至少2/3委員會(huì)成員的表決通過。ISO標(biāo)準(zhǔn)：獲得所有參與投票成員的75%同意8TS16949的三個(gè)版本三個(gè)版本：——99版：1999年3月1日出版——2002版：2002年3月1日出版——2009：2009年6月15日出版2002版由IATF和JAMA（日本汽車制造商協(xié)會(huì)）在ISO/TC176的支持下共同制定。2009：由IATF在ISO/TC176的支持下制定9TS16949的版權(quán)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)2000版的原文——ISO組織的版權(quán)方框外的文字——版權(quán)屬于IATF所有方框外文字的翻譯問題：GB/T18305的作用？10TS16949的組成TS6949的基本模式式是A+B模式：A：ISO9001的要求B：汽車行業(yè)業(yè)特殊要求求TS16949要求的文件件：—體系建立與與運(yùn)行方面面的要求以以IATF名義發(fā)布—開發(fā)與生產(chǎn)產(chǎn)中適用的的技術(shù)和管管理方法（（統(tǒng)稱為核核心工具））由各行業(yè)業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布布11ISO/TS16949的組成—IATF發(fā)布部分ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體體系—汽車行業(yè)生生產(chǎn)件與相相關(guān)服務(wù)件件的組織實(shí)實(shí)施ISO9001:2008的特殊要求求。ISO/TS16949:2002汽車行業(yè)認(rèn)認(rèn)證方案—獲得IATF認(rèn)可的規(guī)則則（第三版版）IATF的ISO/TS16949:2002指南ISO/TS16949:2002檢查清單（（已廢止））12各國汽車協(xié)協(xié)會(huì)出版—核心工具AIAG（代代表表美美國國三三大大汽汽車車公公司司））APQP最新新版版本本為為第第2版，，發(fā)發(fā)布布于于2008年7月PPAP最新新版版本本為為第第4版，，發(fā)發(fā)布布于于2006年3月FMEA最新新版版本本為為第第4版，，發(fā)發(fā)布布于于2008年7月SPC最新新版版本本為為第第2版，，發(fā)發(fā)布布于于2005年7月MSA最新新版版本本為為第第4版，，發(fā)發(fā)布布于于2010年6月13各國國汽汽車車協(xié)協(xié)會(huì)會(huì)出出版版—核心心工工具具VDA德國國汽汽車車工工業(yè)業(yè)聯(lián)聯(lián)合合會(huì)會(huì)VDA1文件件化化與與存存檔檔VDA2供貨貨質(zhì)質(zhì)量量保保證證VDA3可靠靠性性VDA4.1質(zhì)量量保保證證方方法法VDA4.2SFMEAVDA4.3項(xiàng)目目策策劃劃VDA5測量量系系統(tǒng)統(tǒng)能能力力VDA6.1質(zhì)量量體體系系審審核核VDA6.2質(zhì)量量體體系系-服務(wù)務(wù)業(yè)業(yè)VDA6.3過程程審審核核VDA6.4質(zhì)量量體體系系-設(shè)備備VDA6.5產(chǎn)品品審審核核VDA6.7過程程審審核核-設(shè)備備14各國國汽汽車車協(xié)協(xié)會(huì)會(huì)出出版版—核心心工工具具FIEV（法法國國））AssuranceQualiteFournisseursMesuredesperformancesqualitefournisseursSuiviQualiteparleFournisseursExterieurSQTESuiviQualiteProduitparleConstructeurSQPCPlansd’’experiencesReferentield’’auditprocessusparlefournisseursDemarcheinteractiveAmdecMoyensPrincipesgenerauxdetracabilite15各國國汽汽車車協(xié)協(xié)會(huì)會(huì)出出版版—核心心工工具具ANFIA（意意大大利利））ProcessAuditFMEASPCMSADesignofExperiments（DoE）Mass-ProductionApprovalProcedure（PAPS）ContinuousImprovementSMMT（英英國國））SPCFMEA過過程程管管理理持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)工工具具和和技技術(shù)術(shù)16應(yīng)用用范范圍圍技術(shù)術(shù)規(guī)規(guī)范范適適用用于于整整個(gè)個(gè)汽汽車車供供應(yīng)應(yīng)鏈鏈技術(shù)術(shù)規(guī)規(guī)范范適適用用于于組組織織的的顧顧客客指指定定生生產(chǎn)產(chǎn)件件或或服服務(wù)務(wù)件件的的制制造造現(xiàn)現(xiàn)場場現(xiàn)場場或或外外部部的的支支持持功功能能（（如如設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)中中心心、、公公司司總總部部和和配配送送中中心心）），，構(gòu)構(gòu)成成現(xiàn)現(xiàn)場場審審核核的的一一部部分分，，但但不不能能獨(dú)獨(dú)立立獲獲得得關(guān)關(guān)于于技技術(shù)術(shù)規(guī)規(guī)范范的的認(rèn)認(rèn)證證17應(yīng)用用范范圍圍適用用：：以以下下零零件件的的制制造造現(xiàn)現(xiàn)場場生產(chǎn)產(chǎn)件件：：裝裝車車件件/材材料料服務(wù)務(wù)件件（（備備件件））：：與與整整車車廠廠有有直直接接關(guān)關(guān)系系的的維維修修零零件件不適適用用：：售后后零零件件aftermarketparts：與與整整車車廠廠無無任任何何關(guān)關(guān)系系的的維維修修零零件件。。18應(yīng)用用范范圍圍刪減減：：當(dāng)當(dāng)組組織織沒沒有有產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)職職責(zé)責(zé)時(shí)時(shí)（（設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)職職責(zé)責(zé)只只能能被被從從組組織織責(zé)責(zé)任任和和顧顧客客責(zé)責(zé)任任兩兩者者中中選選擇擇）），，可可以以刪刪減減7.3中中的的相相關(guān)關(guān)部部分分；；制制造造過過程程的的設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)是是不不能能刪刪減減的的。。技術(shù)術(shù)規(guī)規(guī)范范的的其其他他部部分分可可能能沒沒有有發(fā)發(fā)生生（（如如顧顧客客財(cái)財(cái)產(chǎn)產(chǎn)、、服服務(wù)務(wù)、、實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室等等）），，但但不不能能刪刪減減。。19八項(xiàng)項(xiàng)原原則則之之一一：：以以顧顧客客為為關(guān)關(guān)注注焦焦點(diǎn)點(diǎn)組織依存存于顧客客。因此此，組織織應(yīng)理解解顧客當(dāng)當(dāng)前的和和未來的的需求，，滿足顧顧客要求求并爭取取超越顧顧客期望望主要利益益：——提高市場場占有率率——提高顧客客對(duì)組織織的忠誠誠度措施：理理解要要求、目標(biāo)體現(xiàn)現(xiàn)、理解實(shí)現(xiàn)現(xiàn)、監(jiān)測并改改進(jìn)理解：要要求——當(dāng)前與未未來（包包括潛在在顧客））理解——組織內(nèi)均均了解監(jiān)測——滿意和不不滿意的的信息改進(jìn)——顧客滿意意、相關(guān)關(guān)方滿意意20八項(xiàng)原則則之二：：領(lǐng)導(dǎo)的的作用領(lǐng)導(dǎo)者建建立組織織統(tǒng)一的的宗旨及及方向。。他們應(yīng)應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造造并保持持使員工工能充分分參與實(shí)實(shí)現(xiàn)組織織目標(biāo)的的內(nèi)部環(huán)環(huán)境。明確、詳詳細(xì)的工工作準(zhǔn)則則確保工工作的可可重復(fù)性性并有利利于工作作業(yè)績的的評(píng)價(jià)措施—一個(gè)清晰晰的遠(yuǎn)景景—富有挑戰(zhàn)戰(zhàn)性的目目標(biāo)—共同的的價(jià)值值觀與與企業(yè)業(yè)文化化—激勵(lì)并并承認(rèn)認(rèn)員工工的貢貢獻(xiàn)—提倡公公開、、誠懇懇的溝溝通方方式—消除憂憂慮，，建立立信任任21八項(xiàng)原原則之之三：：全員員參與與各級(jí)人人員是是組織織之本本。只只有他他們的的參與與，才才能使使他們們的才才干為為組織織帶來來收益益。主要利利益：—事業(yè)心心和責(zé)責(zé)任心心與能能力同同樣重重要—員工滿滿意是是組織織長期期發(fā)展展的基基礎(chǔ)措施：—樹立職職業(yè)道道德榜榜樣—培養(yǎng)員員工識(shí)識(shí)別影影響其其工作作的制制約因因素—明確其其工作作目標(biāo)標(biāo)，評(píng)評(píng)價(jià)其其業(yè)績績—賦予權(quán)權(quán)利，，使其其承擔(dān)擔(dān)責(zé)任任—分享知知識(shí)和和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)22八項(xiàng)原原則之之四：：過程程方法法將活動(dòng)動(dòng)和相相關(guān)的的資源源作為為過程程進(jìn)行行管理理，可可以更更高效效地得得到期期望的的結(jié)果果主要利利益：—更有效效地利利用資資源，，貼近近顧客客，減減少層層次，，降低低成本本—可預(yù)測測結(jié)果果，利利于改改進(jìn)理解：：職能方方法的的缺陷陷：部部門壁壁壘/層次次過多多導(dǎo)致致信息息不能能迅速速/準(zhǔn)準(zhǔn)確傳傳遞、、從部部門角角度看看待工工作業(yè)業(yè)績忽忽略整整體績績效提提高過程方方法：：更短短、更更有效效23八項(xiàng)原原則之之五：：系統(tǒng)統(tǒng)方法法將相互互關(guān)聯(lián)聯(lián)的過過程作作為系系統(tǒng)加加以識(shí)識(shí)別、、理解解和管管理有有助于于組織織提高高實(shí)現(xiàn)現(xiàn)目標(biāo)標(biāo)的有有效性性和效效率系統(tǒng)方方法—包括系系統(tǒng)分分析、、系統(tǒng)統(tǒng)工程程和系系統(tǒng)管管理三三大環(huán)環(huán)節(jié)系統(tǒng)分分析—通過對(duì)對(duì)相關(guān)關(guān)數(shù)據(jù)據(jù)、資資料或或客觀觀事實(shí)實(shí)的分分析，，確定定要達(dá)達(dá)到的的優(yōu)化化目標(biāo)標(biāo)系統(tǒng)工工程—設(shè)計(jì)策策劃為為達(dá)到到目標(biāo)標(biāo)而應(yīng)應(yīng)采取取的各各項(xiàng)措措施和和步驟驟，以以及應(yīng)應(yīng)配置置的資資源，，形成成一個(gè)個(gè)完整整的方方案系統(tǒng)管管理—為取得得高有有效性性和效效率，，實(shí)施施“方案”24八項(xiàng)原原則之之六：：持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)持續(xù)改改進(jìn)整整體業(yè)業(yè)績應(yīng)應(yīng)當(dāng)是是組織織的一一個(gè)永永恒目目標(biāo)持續(xù)改改進(jìn)—增強(qiáng)滿滿足要要求的的能力力的循循環(huán)活活動(dòng)措施—持續(xù)改改進(jìn)應(yīng)應(yīng)成為為一種種制度度—成為每每一個(gè)個(gè)員工工的目目標(biāo)—熟練的的方法法和工工具—設(shè)定改改進(jìn)的的目標(biāo)標(biāo)—激勵(lì)有有功人人員理解：：永永恒、、全員員、方方法、、激勵(lì)勵(lì)25八項(xiàng)原原則之之七：：基于于事實(shí)實(shí)的決決策方方法有效決決策是是建立立在數(shù)數(shù)據(jù)和和信息息分析析的基基礎(chǔ)上上利益：—更高效效地達(dá)達(dá)到目目標(biāo)措施：—明確收收集信信息的的種類類、渠渠道和和職責(zé)責(zé)—確保準(zhǔn)準(zhǔn)確性性和可可靠性性—有效的的分析析方法法—迅速傳傳遞理解：信息息—有意義義的數(shù)數(shù)據(jù)26八項(xiàng)原原則之之八：：互利利的供供方關(guān)關(guān)系組織與與供方方是相相互依依存的的，互互利的的關(guān)系系可增增強(qiáng)雙雙方創(chuàng)創(chuàng)造價(jià)價(jià)值的的能力力措施：—合理的的供方方數(shù)量量—與重要要供方方共享享專門門技術(shù)術(shù)、信信息和和資源源—通暢和和公開開的溝溝通渠渠道—聯(lián)合改改進(jìn)—激勵(lì)優(yōu)優(yōu)秀的的供方方理解：：供應(yīng)鏈鏈與價(jià)價(jià)值鏈鏈、信信息鏈鏈、資資金鏈鏈27第二部部分TS條款說說明28基本語語義“應(yīng)”（shall）：：在TS16949中有的的版本本譯為為“必須”，表示示要求求。最高級(jí)級(jí)別“應(yīng)當(dāng)”（should））：僅起指指導(dǎo)作作用。。次級(jí)“注”：是理理解和和說明明有關(guān)關(guān)要求求的指指南。。所有用用“例如”引出的的建議議都只只具有有指導(dǎo)導(dǎo)性作作用。。294.1總要求對(duì)過程方方法和系系統(tǒng)方法法應(yīng)用的的具體描描述標(biāo)準(zhǔn)編寫寫邏輯：：PDCA4.1中a~f也體現(xiàn)了了PDCA每個(gè)章節(jié)節(jié)的編寫寫也有PDCA的意圖30外包過程程的理解解提示外包與采采購、外外包與外外包過程程、外包包過程與與采購的的關(guān)系如果不區(qū)區(qū)分外包包與采購購概念，，組織中中那些產(chǎn)產(chǎn)品、服服務(wù)、活活動(dòng)會(huì)由由各種類類型供應(yīng)應(yīng)商完成成，列出出這些產(chǎn)產(chǎn)品、服服務(wù)、活活動(dòng)。將上述外外包或采采購的對(duì)對(duì)象進(jìn)行行不同等等級(jí)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)識(shí)別，，看看那那些屬于于同類風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)注的要求求是什么么級(jí)別：：“按照照7.4管理”外外包過程程ISO9001與TS16949對(duì)外包過過程的不不同要求求ISO9001與TS16949對(duì)“采購購”定義義有不同同嗎31外包過程程與采購購（ISO）4.1注3c：通過應(yīng)應(yīng)用7.4實(shí)現(xiàn)所需需控制的的能力（TS）4.1.1“注”：：見7.4.1和7.4.1.3（TS）7.4.1注1：上述采采購的產(chǎn)產(chǎn)品包括括所有影影響顧客客要求的的產(chǎn)品和和服務(wù)，，如分裝裝、排序序、分選選、返工工及校準(zhǔn)準(zhǔn)服務(wù)。。外包：從外部供供應(yīng)商得得到商品品或服務(wù)務(wù)32《理解與實(shí)實(shí)施》4.1：組織對(duì)外外包方控控制的類類型和程程度還應(yīng)應(yīng)考慮組組織自身身對(duì)外包包過程的的控制能能力。這這種控制制能力應(yīng)應(yīng)該通過過應(yīng)用““7.4采購”要要求來實(shí)實(shí)現(xiàn)。對(duì)對(duì)某些外外包過程程，通過過對(duì)外包包方的評(píng)評(píng)價(jià)和選選擇、對(duì)對(duì)外包過過程要求求和相關(guān)關(guān)信息的的管理、、對(duì)外包包過程和和結(jié)果的的驗(yàn)證，，就可以以使組織織具備充充分的對(duì)對(duì)這些外外包過程程的控制制能力。。而對(duì)另另一些外外包過程程，當(dāng)組組織通過過“7.4采購”要要求的上上述活動(dòng)動(dòng)不能夠夠完全具具備對(duì)外外包過程程的控制制能力，，則應(yīng)輔輔之以其其他的方方法進(jìn)行行控制，，如房地地產(chǎn)開發(fā)發(fā)公司和和OEM貼牌生產(chǎn)產(chǎn)模式這這樣有重重大影響響的外包包過程，，在按““7.4采購”要要求控制制時(shí)，還還應(yīng)按““7.3設(shè)計(jì)和開開發(fā)”和和“7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供”等過過程的要要求對(duì)供供方的外外包過程程進(jìn)行控控制。33《理解與實(shí)實(shí)施》7.4：條款中中所述的的“采購購”是針針對(duì)產(chǎn)品品采購，，通常包包括原材材料、零零配件采采購，某某些外包包服務(wù)過過程或委委托外部部組織加加工配件件或材料料時(shí)，選選擇和確確定承（（外）包包方時(shí)，，也應(yīng)按按本條款款中的要要求視為為采購產(chǎn)產(chǎn)品活動(dòng)動(dòng)進(jìn)行控控制。這這些采購購產(chǎn)品和和外包過過程或直直接構(gòu)成成最終產(chǎn)產(chǎn)品，如如委托別別人加工工后加施施本組織織商標(biāo)或或名稱的的產(chǎn)品；；或是最最終產(chǎn)品品的一部部分，如如汽車輪輪胎；或或?qū)ψ罱K終產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量是否否滿足顧顧客要求求有重要要的影響響，如運(yùn)運(yùn)輸公司司所提供供的產(chǎn)品品運(yùn)輸服服務(wù)。34IATF指南4.1.1總要求-補(bǔ)充當(dāng)組織外外包時(shí)，，不允許許委托技技術(shù)職責(zé)責(zé)。應(yīng)該該對(duì)產(chǎn)品品和過程程的設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)(7.3)給予特別別的注意意。例如：符符合顧客客零件批批準(zhǔn)程序序，包括括內(nèi)部和和外包活活動(dòng)，是是組織的的職責(zé)。354.2.1理解提示示質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)中是否否應(yīng)包含含方針與與目標(biāo)文件與記記錄的區(qū)區(qū)別“形成文文件的程程序”要要求：標(biāo)準(zhǔn)中的的“程序”與企業(yè)業(yè)多層次次文件中中的“程程序”的的差異程序與過過程的關(guān)關(guān)系程序與IATF過程方法法的關(guān)系系TS的文件化化要求/過程的六六個(gè)特性性364.2.1文件化4.2.1的注注1：本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件件的程序序”之處，即即要求建建立該程程序，形形成文件件，并加加以實(shí)施施和保持持。一個(gè)文件件可包括括對(duì)一個(gè)個(gè)或多個(gè)個(gè)程序的的要求。。一個(gè)形形成文件件的程序序的要求求可以被被包含在在多個(gè)文文件中。。本標(biāo)準(zhǔn)（（ISO部分）出出現(xiàn)的““形成文文件的程程序”有有六處：：4.2.3/4.2.4/8.2.2/8.3/8.5.2/8.5.3TS出現(xiàn)“形形成文件件的程序序”有一一處：6.2.2.2ISO9000術(shù)語3.4.5程序procedure為進(jìn)行某某項(xiàng)活動(dòng)動(dòng)或過程程（3.4.1）所規(guī)定定的途徑徑注1：程序可可以形成成文件，，也可以以不形成成文件。。注2：當(dāng)程序序形成文文件時(shí)，，通常稱稱為“書面程序序”或“形成文件件的程序序”。含有程程序的文文件（3.7.2）可稱為為“程序文件件”。37文件與記記錄3.7.2文件document信息（3.7.1）及其承承載媒介介示例：記錄（3.7.6）、規(guī)范（3.7.3）、程序序文件、、圖樣、、報(bào)告、、標(biāo)準(zhǔn)。。注1：媒媒介介可可以以是是紙紙張張，，磁磁性性的的、、電電子子的的、、光光學(xué)學(xué)的的計(jì)計(jì)算算機(jī)機(jī)盤盤片片，，照照片片或或標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)樣樣品品，，或或它它們們的的組組合合。。注2：一一組組文文件件，，如如若若干干個(gè)個(gè)規(guī)規(guī)范范和和記記錄錄，，英英文文中中通通常常被被稱稱為為““documentation”。。注3：某某些些要求求（3.1.2）（（如如易易讀讀的的要要求求））與與所所有有類類型型的的文文件件有有關(guān)關(guān)，，然然而而對(duì)對(duì)規(guī)規(guī)范范（（如如修修訂訂受受控控的的要要求求））和和記記錄錄（（如如可可檢檢索索的的要要求求））可可以以有有不不同同的的要要求求。。3.7.6記錄錄record闡明明所所取取得得的的結(jié)結(jié)果果或或提提供供所所完完成成活活動(dòng)動(dòng)的的證證據(jù)據(jù)的的文件件（3.7.2）注1：記記錄錄可可用用于于文文件件的的可追追溯溯性性（3.5.4）活活動(dòng)動(dòng)，，并并為為驗(yàn)證證（3.8.4）、、預(yù)防防措措施施（3.6.4）和和糾正正措措施施（3.6.5）提提供供證證據(jù)據(jù)。。注2：通通常常記記錄錄不不需需要要控控制制版版本本。。38《理解解與與實(shí)實(shí)施施》文件件與與記記錄錄的的區(qū)區(qū)別別：：記錄錄的的作作用用：：一一是是為為符符合合性性提提供供證證據(jù)據(jù)；；二二是是需需要要時(shí)時(shí)實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)可可追追溯溯性性；；三三是是記記錄錄中中的的信信息息和和數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)是是持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)的的依依據(jù)據(jù)。。而而4.2.3的““文文件件””主主要要用用于于指指導(dǎo)導(dǎo)過過程程運(yùn)運(yùn)行行、、實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)信信息息交交流流、、統(tǒng)統(tǒng)一一組組織織行行動(dòng)動(dòng)。。記錄具有不不可更改性性。而文件件是可以修修訂或更改改的。對(duì)于特定的的過程，記記錄是隨著著過程實(shí)施施而逐步形形成的，是是活動(dòng)及結(jié)結(jié)果的記載載和實(shí)施的的證明；而而這個(gè)過程程的指導(dǎo)性性文件一定定是先于這這個(gè)過程的的實(shí)施產(chǎn)生生的。文件應(yīng)有審審批與更改改管理，記記錄不用審審批，更不不能更改。。記錄用的表表格是文件件，應(yīng)按照照4.2.3控制。39《理解與實(shí)施施》4.2.2目前質(zhì)量手手冊(cè)多數(shù)照照搬標(biāo)準(zhǔn)的的結(jié)構(gòu)和內(nèi)內(nèi)容，體現(xiàn)現(xiàn)運(yùn)用過程程方法不夠夠，對(duì)組織織實(shí)際產(chǎn)品品和過程的的針對(duì)性不不夠，應(yīng)注注意避免。。40《中小型組織織應(yīng)用指南南》4.2.2，除a~c的要求外，，質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)還可以包包括：組織的經(jīng)營營活動(dòng)QMS的主要特點(diǎn)點(diǎn)方針目標(biāo)職責(zé)和權(quán)限限的描述組織介紹，，如組織機(jī)機(jī)構(gòu)圖文件如何使使用以及在在哪里可以以找到相關(guān)關(guān)程序組織的專用用術(shù)語和定定義建議在質(zhì)量量手冊(cè)和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)條款之之間建立一一個(gè)對(duì)照表表，以保證證不會(huì)遺漏漏任何要求求，也可作作為其他讀讀者閱讀手手冊(cè)的指引引。414.2.3的理解提示示文件批準(zhǔn)的的形式“受控”如何何理解電子化文件件如何管理理電子化文件件與記錄是是否需要備備份產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、、設(shè)計(jì)規(guī)范范等文件如如何管理才才能滿足要要求作廢文件保保存的目的有哪哪些外來文件的的范疇42顧客工程規(guī)規(guī)范理解提示：：1、“工程規(guī)規(guī)范”的范范圍？2、工程規(guī)范范的更改會(huì)會(huì)影響到那那些方面的的內(nèi)容？3、更改實(shí)施施記錄的含含義？如何何實(shí)現(xiàn)？4、對(duì)服務(wù)件件的提供是是否有影響響？5、工程更改改與文件更更改的關(guān)系系？434.2.3.1顧客工程規(guī)規(guī)范評(píng)審：——及時(shí)：在兩兩周內(nèi)——內(nèi)容：對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品、現(xiàn)生生產(chǎn)、庫存存、供應(yīng)商、零件批批準(zhǔn)狀態(tài)的的影響分發(fā)：相關(guān)關(guān)部門了解解實(shí)施記錄：：記錄準(zhǔn)確確的實(shí)施日日期、對(duì)在在制品的處理理記錄444.2.4記錄控制“形成文件件的程序””內(nèi)容：標(biāo)標(biāo)識(shí)、保留留、檢索、、處理記錄保存期期與生產(chǎn)件件和服務(wù)件件的定義之之間的關(guān)系系？記錄保存期期如何定義義：產(chǎn)品責(zé)責(zé)任有關(guān)的的記錄？體體系運(yùn)行記記錄？日常常記錄？記記錄對(duì)象的的壽命（如如文件、設(shè)設(shè)備、人員員）與記錄錄保存期限限的關(guān)系？？45《理解與實(shí)施施》電子存儲(chǔ)備備份的記錄錄也是記錄錄管理的一一部分。內(nèi)部審核和和管理評(píng)審審記錄的保保留期限以以三年為宜宜，因?yàn)檎J(rèn)認(rèn)證有效期期一般是三三年。4.2.4規(guī)定是對(duì)已已經(jīng)形成的的記錄的管管理要求。。是否應(yīng)該該形成記錄錄、應(yīng)記錄錄那些信息息的要求，，在標(biāo)準(zhǔn)的的其他條款款中進(jìn)行了了規(guī)定。標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求形形成的記錄錄有20處。46第五章管管理職責(zé)3.2.7最高管理者者topmanagement在最高層指指揮和控制制組織（3.3.1）的一個(gè)人人或一組人人3.2.2管理體系managementsystem建立方針和和目標(biāo)并實(shí)實(shí)現(xiàn)這些目目標(biāo)的體系（3.2.1）注:一個(gè)組織（（3.3.1）的管理體體系可包括括若干個(gè)不不同的管理理體系，如如質(zhì)量管理理體系（3.2.3）、財(cái)務(wù)管管理體系或或環(huán)境管理理體系。3.2.4質(zhì)量方針qualitypolicy由組織（3.3.1）最高管理者者（3.2.7）正式發(fā)布布的關(guān)于質(zhì)量（3.1.1）方面的全全部意圖和和方向注1:通常質(zhì)量方方針與組織織的總方針針相一致并并為制定質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)（（3.2.5）提供框架架。注2:本標(biāo)準(zhǔn)中提提出的質(zhì)量量管理原則則可以作為為制定質(zhì)量量方針的基基礎(chǔ)（見0.2）。3.2.5質(zhì)量目標(biāo)qualityobjective在質(zhì)量（3.1.1）方面所追追求的目的的注1:質(zhì)量目標(biāo)通通常依據(jù)組組織的質(zhì)量方針（3.2.4）制定。注2:通常對(duì)組織（3.3.1）的相關(guān)職職能和層次次分別規(guī)定定質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)47IATF指南5.1.1“最高管理者者”應(yīng)該按ISO9000:20003.2.7中的定義加以考慮，，適用于“現(xiàn)場”-即：現(xiàn)場的的最高等級(jí)級(jí)的小組或或人員。在在組織的認(rèn)認(rèn)證中最高高管理者不不必須與現(xiàn)現(xiàn)場認(rèn)證的的相同，但但在任何情情況下都必必須清楚的的加以定義。最高管理者者評(píng)審可以以包括：—組織分析和和最優(yōu)化過過程間相互互作用的過過程的目標(biāo)標(biāo)—持續(xù)改進(jìn)，—直接關(guān)系到到組織的成成功的產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過程程的識(shí)別，，—影響實(shí)現(xiàn)過過程效率的的支持過程程的識(shí)別，，—過程更改中中的驗(yàn)證，，保持質(zhì)量量管理體系系提供的功功能所需的的資源和溝溝通，—驗(yàn)證過程以以有效的和和有效率的的網(wǎng)絡(luò)形式運(yùn)作，關(guān)鍵過程程的成本趨趨勢(shì)和評(píng)價(jià)價(jià)。485.2以顧客為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn)強(qiáng)調(diào)八項(xiàng)原原則體現(xiàn)在所有有條款中，，不僅僅通通過7.2和8.2.1體現(xiàn)現(xiàn)顧客導(dǎo)向過過程495.3質(zhì)量方針組織宗旨：：可能是愿愿景、遠(yuǎn)景景、使命、、發(fā)展戰(zhàn)略略；持續(xù)改進(jìn)：：并不代表表質(zhì)量方針針中有“持持續(xù)改進(jìn)””這四個(gè)文文字；與質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的關(guān)系：：提供框架架，意味著著目標(biāo)與方方針存在對(duì)對(duì)應(yīng)關(guān)系；；持續(xù)適宜性性：方針可可以被更改改；溝通：知道道、理解而而不是背誦誦。最高管理者者制定50質(zhì)量目標(biāo)的的理解提示示與質(zhì)量方針針一致：質(zhì)質(zhì)量方針的的展開目標(biāo)的內(nèi)容容目標(biāo)的分解解：相關(guān)職職能和層次次、與過程程的關(guān)系可以衡量：：定量的、、定性的可以實(shí)現(xiàn)：：先進(jìn)性與與適宜性與業(yè)務(wù)計(jì)劃劃的關(guān)系51IATF指南5.4.1質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)應(yīng)該是：以顧客為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn)的的，源自業(yè)務(wù)計(jì)計(jì)劃，被規(guī)定并被被貫徹，可衡量的，，測量出來的的，管理層用于于進(jìn)行有效效的和有效效率的評(píng)審審，被用于糾正正措施和持持續(xù)改進(jìn)。。525.4.1質(zhì)量目標(biāo)在職能和層層次上分解解：職能（同一一層次上的的橫向展開開）：工程程、制造、、信息資源源、人力資資源、采購購、營銷、、工業(yè)工程程、財(cái)務(wù)、、質(zhì)量等。。層次（同一一職能上的的縱向展開開）：決策策層、管理理層（可能能有若干））、操作層層。如公司司、部門、、科室、車車間、班組組、操作崗崗位535.4.1質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo)分解與與過程的關(guān)關(guān)系組織業(yè)務(wù)計(jì)計(jì)劃/顧客要求與與期望—組織質(zhì)量目目標(biāo)—關(guān)聯(lián)過程—過程指標(biāo)例：顧客期期望按時(shí)交交付—100%交付—生產(chǎn)計(jì)劃管管理/設(shè)備管理/人員管理—BTS/OEE/54《理解與實(shí)施施》測量：定量量和定性質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)應(yīng)具有先進(jìn)進(jìn)性和可實(shí)實(shí)現(xiàn)性。從從定義上看看是“可追追求的”，，可追求的的就應(yīng)該是是先進(jìn)的，，但質(zhì)量目目標(biāo)也應(yīng)該該是現(xiàn)實(shí)的的，制定時(shí)時(shí)應(yīng)考慮組組織現(xiàn)在的的水平和同同行業(yè)的情情況，在現(xiàn)現(xiàn)實(shí)的基礎(chǔ)礎(chǔ)上考慮一一定的提升升空間。55QS9000-4.1.4業(yè)務(wù)計(jì)劃業(yè)務(wù)計(jì)劃必必須是受控控文件，其其內(nèi)容不提提交第三方方審核。適用時(shí)，典典型的業(yè)務(wù)務(wù)計(jì)劃可包包括：·與市場有有關(guān)的問題題·財(cái)務(wù)策劃劃及成本·增長預(yù)測測·工廠/設(shè)施計(jì)劃·目標(biāo)成本本·人力資源源開發(fā)·研究與開開發(fā)計(jì)劃，，預(yù)算及已已有經(jīng)費(fèi)的的項(xiàng)目·預(yù)期銷售售額·質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)·顧客滿意意計(jì)劃·關(guān)鍵內(nèi)部部質(zhì)量及運(yùn)運(yùn)行能力指指標(biāo)·健康安全全及環(huán)境問問題565.4.2體系策劃質(zhì)量方針質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)體體系策劃劃體系策劃與與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃的的結(jié)果構(gòu)成成組織的質(zhì)質(zhì)量管理體體系。策劃是過程程方法或PDCA循環(huán)的第一一步。標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的每一項(xiàng)項(xiàng)主要要求求都是從策策劃開始。。標(biāo)準(zhǔn)有兩處處策劃提及及4.1：5.4.2和7.1參見4.1引用的《管理體系過過程方法的的概念及應(yīng)應(yīng)用指南》57《中小型組織織應(yīng)用指南南》5.4.2本條款要求求在兩個(gè)層層次上進(jìn)行行策劃：第一個(gè)層次次是滿足4.1的要求，該該策劃的大大部分活動(dòng)動(dòng)發(fā)生在QMS的建立和實(shí)實(shí)施的初始始階段。當(dāng)當(dāng)然，管理理評(píng)審會(huì)導(dǎo)導(dǎo)致增加策策劃。第二個(gè)層次次是要求達(dá)達(dá)到質(zhì)量目目標(biāo)。由于于質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)可能隨時(shí)時(shí)間而改變變，因此策策劃應(yīng)隨目目標(biāo)的改變變持續(xù)跟進(jìn)進(jìn)。585.4.2體系完整性性標(biāo)準(zhǔn)要求：：在變更的的策劃和實(shí)實(shí)施時(shí)變更：組織織機(jī)構(gòu)調(diào)整整、文件換換版、職能能調(diào)整、人人員崗位調(diào)調(diào)整、新產(chǎn)產(chǎn)品、新場場地等等。。595.5.1職責(zé)與與權(quán)限限規(guī)定的的形式式：組組織機(jī)機(jī)構(gòu)圖圖、職職能矩矩陣圖圖、崗崗位描描述、、各級(jí)級(jí)文件件等溝通：：確保保相關(guān)關(guān)人員員了解解、理理解一一致質(zhì)量職職責(zé)：：不符符合（（過程程與產(chǎn)產(chǎn)品））的通通報(bào)制制度、、停產(chǎn)產(chǎn)的權(quán)權(quán)限、、所有有班次次的質(zhì)質(zhì)量職職責(zé)。。60IATF指南5.5.1.1應(yīng)該把把重點(diǎn)點(diǎn)放在在出現(xiàn)現(xiàn)運(yùn)行行不良良，進(jìn)進(jìn)行審審核以以確定定進(jìn)行行決策策的人人員、、采取取的措措施并并包括括時(shí)間間安排排。應(yīng)應(yīng)該特特別的的關(guān)注注控制制計(jì)劃劃的評(píng)評(píng)審。。作為為采取取措施施的結(jié)結(jié)果，，應(yīng)該該評(píng)審審所有有班次次。5.5.2.1管理層層應(yīng)該該確保保已經(jīng)經(jīng)指定定了人人員并并定義了明確確的職職責(zé)。。對(duì)本本條款款實(shí)施施有效效性的的說明明，可可以通通過顧顧客代代表參參與生生產(chǎn)發(fā)布、工程程發(fā)布等等相關(guān)里里程碑碑或決決策點(diǎn)點(diǎn)而加加以證證明。。615.5.3內(nèi)部溝溝通正常的的過程程中的的溝通通要求求和溝溝通的的方法法在相相關(guān)的的文件件描述述其他形形式：：班組組園地地、內(nèi)內(nèi)部網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)、、內(nèi)部部出版版物、、班前前會(huì)、、午餐餐會(huì)、、例會(huì)會(huì)、張張貼等等。用效果果來審審核62審核實(shí)實(shí)踐指指南—內(nèi)部溝溝通審核員員專門門安排排一個(gè)個(gè)時(shí)間間段就就組織織內(nèi)部部溝通通過程程的有有效性性進(jìn)行行單獨(dú)獨(dú)審核核的做做法是是值得得懷疑疑的。。應(yīng)在在整個(gè)個(gè)審核核活動(dòng)動(dòng)中采采用更更有整整體性性的方方法，，但并并不需需要在在審核核計(jì)劃劃中作作為一一個(gè)單單獨(dú)的的項(xiàng)目目列舉舉出來來。與此類類似，，僅憑憑組織織的某某個(gè)信信息來來源就就確定定組織織內(nèi)部部溝通通過程程的有有效性性，也也是值值得懷懷疑的的。只有在在審核核活動(dòng)動(dòng)已經(jīng)經(jīng)結(jié)束束并評(píng)評(píng)價(jià)了了審核核證據(jù)據(jù)（且且與審審核組組其他他成員員達(dá)成成一致致）后后，才才能確確定組組織是是否符符合了了ISO9001的要求求。635.6理解提提示管理評(píng)評(píng)審的的間隔隔適宜性性、充充分性性、有有效性性的理理解管理評(píng)評(píng)審方方式的的要求求最高管管理者者介入入管理理評(píng)審審的可可接受受的方方式不良質(zhì)質(zhì)量成成本的的理解解使用現(xiàn)現(xiàn)場失失效的的理解解與7.3.4.1的關(guān)系系管理評(píng)評(píng)審輸輸出的的要求求管理評(píng)評(píng)審改改進(jìn)措措施的的管理理要求求645.6管理評(píng)評(píng)審適宜性性：—對(duì)外部部環(huán)境境（法法規(guī)/競爭對(duì)對(duì)手/管理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)與與方法法/顧客要要求等等）—對(duì)內(nèi)部部環(huán)境境（業(yè)業(yè)務(wù)計(jì)計(jì)劃/組織機(jī)機(jī)構(gòu)/人力資資源/新場地地等））充分性性：識(shí)識(shí)別/確定、、展開開有效性性：可可以簡簡單理理解為為績效效與目目標(biāo)的的對(duì)比比65IATF指南5.6.1.1這一段段中，，質(zhì)量量管理理體系系績效效的目目的是是測量量組織織是否否達(dá)到到了預(yù)預(yù)期的的輸出出。測測量的的范例例包括括差異異分析析、及及時(shí)情情況、、錯(cuò)誤誤率、、糾正正措施施的有有效性性。這這里應(yīng)應(yīng)該應(yīng)應(yīng)用持持續(xù)改改進(jìn)和和糾正正措施施。根根本原原因分分析也也是有有效的的工具具，可可以用用來改改進(jìn)整整個(gè)體體系的的績效效。評(píng)評(píng)估不不良質(zhì)質(zhì)量成成本，，包括括內(nèi)部部和外外部成成本的的監(jiān)視視。66IATF指南5.6.2.1在產(chǎn)品品制造造或配配送到到多個(gè)個(gè)市場場的情情況下下，組組織應(yīng)應(yīng)當(dāng)確確保已已經(jīng)建建立過過程來來保證證對(duì)現(xiàn)現(xiàn)場失失效和和／或或退貨貨產(chǎn)品品信息息有結(jié)結(jié)構(gòu)化化和決決策過過程。。在很很多案案例中中，存存在從從認(rèn)證證狀態(tài)態(tài)不同同的操操作單單位獲獲得的的信息息。應(yīng)應(yīng)當(dāng)在在中心心場所所收集集和分分析數(shù)數(shù)據(jù)，，然后后發(fā)布布至所所有受受影響響的場場所并并執(zhí)行行。67《理解與與實(shí)施施》管理評(píng)評(píng)審的的輸出出應(yīng)包包括：：對(duì)體系系有效效性和和過程程有效效性的的改進(jìn)進(jìn)決定定和措措施，，如質(zhì)質(zhì)量方方針目目標(biāo)的的調(diào)整整，機(jī)機(jī)構(gòu)職職責(zé)的的變更更，新新的過過程的的建立立，文文件的的修訂訂等；；對(duì)與顧顧客要要求有有關(guān)的的產(chǎn)品品的改改進(jìn)決決定與與措施施，如如新產(chǎn)產(chǎn)品的的開發(fā)發(fā)，老老產(chǎn)品品的更更新?lián)Q換代，，產(chǎn)品品特性性的改改進(jìn)要要求，，這方方面與與顧客客要求求的變變化密密切相相關(guān)；；資源需需求，，如對(duì)對(duì)HR的補(bǔ)充充調(diào)整整，新新設(shè)備備設(shè)施施，工工作環(huán)環(huán)境改改造等等。并不是是每一一次的的評(píng)審審都要要根據(jù)據(jù)5.6.3abc條款的的要求求做出出決策策，而而是根根據(jù)輸輸入和和評(píng)審審過程程的實(shí)實(shí)際情情況確確定。。68審核實(shí)實(shí)踐指指南—管理評(píng)評(píng)審評(píng)審可可以在在單獨(dú)獨(dú)的會(huì)會(huì)議上上進(jìn)行行，但但這不不是標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的要求求。最最高管管理層層可以以采取取很多多方法法來評(píng)評(píng)審質(zhì)質(zhì)量管管理體體系，，比如如接受受并評(píng)評(píng)審管管理者者代表表或其其他人人員提提出的的報(bào)告告，電電子形形式的的溝通通或召召開定定期的的管理理會(huì)議議，在在會(huì)上上也討討論諸諸如預(yù)預(yù)算和和目標(biāo)標(biāo)等的的事宜宜。全面（（整體體）管管理評(píng)評(píng)審是是一個(gè)個(gè)在組組織各各層面面實(shí)施施的復(fù)復(fù)雜過過程，，是由由最高高管理理層基基于組組織各各層面面的輸輸入而而產(chǎn)生生的一一個(gè)（（相互互）雙雙向的的過程程。這這些活活動(dòng)可可能每每天、、每周周、每每月都都有變變化，，形式式有組組織會(huì)會(huì)議、、簡單單的討討論或或報(bào)告告。要求保保留管管理評(píng)評(píng)審記記錄，，但并并未規(guī)規(guī)定記記錄的的形式式。會(huì)會(huì)議記記要是是最常常見的的記錄錄，但但電子子記錄錄、統(tǒng)計(jì)圖圖表、講演稿稿等也也是能能接受受的記記錄形形式。。69《理解與與實(shí)施施》6.1資源管管理人力資資源、、基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施施、工工作環(huán)環(huán)境資資源作作為最最基礎(chǔ)礎(chǔ)的資資源在在標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中規(guī)規(guī)定了了強(qiáng)制制性要要求。。其他他資源源，如如資金金、信信息、、供方方和合合作者者、自自然資資源等等雖然然未在在標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中明明確要要求，，組織織也應(yīng)應(yīng)充分分關(guān)注注，以以期在在實(shí)現(xiàn)現(xiàn)管理理的預(yù)預(yù)期結(jié)結(jié)果的的同時(shí)時(shí)節(jié)約約資源源，提提高管管理效效率。。706.2理解提提示人力資資源管管理可可以分分為三三個(gè)部部分：：能力力管理理、培培訓(xùn)管管理、、意識(shí)識(shí)與員員工激激勵(lì)能力管管理：：—能力定定義：：哪些些人需需要證證實(shí)能能力、、教育育/培訓(xùn)/技能/經(jīng)驗(yàn)、、技能能矩陣陣表、、崗位位說明明書—能力的的評(píng)價(jià)價(jià)與驗(yàn)驗(yàn)證—能力記記錄培訓(xùn)管管理：：—培訓(xùn)需需求的的識(shí)別別—培訓(xùn)計(jì)計(jì)劃與與實(shí)施施—培訓(xùn)有有效性性評(píng)價(jià)價(jià)意識(shí)與與員工工激勵(lì)勵(lì)：—質(zhì)量意意識(shí)的的范疇疇/含義—員工激激勵(lì)的的目的的—意識(shí)與與員工工激勵(lì)勵(lì)的評(píng)評(píng)價(jià)716.2人力資資源-能力6.2.1注：產(chǎn)產(chǎn)品要要求符符合性性：在在質(zhì)量量管理理體系系中承承擔(dān)任任何任任務(wù)的的人員員都可可能直直接或或間接接地影影響產(chǎn)產(chǎn)品要要求符符合性性。3.9.14能力competence<審核>經(jīng)證實(shí)實(shí)的個(gè)個(gè)人素素質(zhì)以以及經(jīng)經(jīng)證實(shí)實(shí)的應(yīng)應(yīng)用知知識(shí)和和技能能的本本領(lǐng)3.1.5能力capability組織（3.3.1）、、體系系（3.2.1）或或過程程（3.4.1）實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品品（3.4.2）并并使使其其滿滿足足要求（3.1.2）的本本領(lǐng)注:GB/T3358中確定定了統(tǒng)統(tǒng)計(jì)領(lǐng)領(lǐng)域中中過程程能力力術(shù)語語。3.1.6能力competence經(jīng)證實(shí)實(shí)的應(yīng)應(yīng)用知知識(shí)和和技能能的本本領(lǐng)注1:在本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中中，所所定義義的能能力的的概念念是通通用的的。在在ISO其他的的文件件中，，本詞詞匯的的使用用可能能更加加具體體。注２：：在ＧＧＢ／／Ｔ19000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中，，術(shù)語語能力力(capability)(3.1.5)特指組組織、、體系系或過過程的的“能能力””，而而能力力(competence)(3.1.6)則特指指人員員的““能力力”。。726.2人力資資源-能力常用的的能力力定義義文件件：崗崗位描描述、、技能能矩陣陣表、、星級(jí)級(jí)個(gè)人人評(píng)定定培訓(xùn)是是能力力不能能滿足足時(shí)的的措施施之一一，還還有““其他他措施施”（（見《理解與與實(shí)施施》）問題是是：—技能是是上崗崗前的的要求求還是是上崗崗后的的要求求？—技能與與其他他能力力的要要求是是否會(huì)會(huì)發(fā)生生變化化？—如何針針對(duì)變變化的的條件件進(jìn)行行控制制？—能力的的證據(jù)據(jù)要求求如何何理解解？—能力中中的““培訓(xùn)訓(xùn)”與與法定定資格格的關(guān)關(guān)系？？與顧顧客要要求、、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求求、組組織要要求的的關(guān)系系？73《理解與與實(shí)施施》能力的的四個(gè)個(gè)方面面：教育，，即與與崗位位職責(zé)責(zé)相應(yīng)應(yīng)的教教育背背景，，如學(xué)學(xué)歷等等；培訓(xùn)，，即在在專業(yè)業(yè)工作作中接接受過過的專專門培培訓(xùn)；；技能，，即從從事崗崗位工工作必必要的的技術(shù)術(shù)、方方法、、技巧巧等；；經(jīng)驗(yàn)，，可通通過相相似工工作的的經(jīng)歷歷獲得得。74IATF指南本行業(yè)業(yè)中進(jìn)進(jìn)行證證明所所需要要能力力的典典型過過程是是技能能矩陣陣，通通?？煽梢员肀硎編讕讉€(gè)逐逐漸上上升的的能力力等級(jí)級(jí)。例例如，，第一一級(jí)是是“不合格格”，第二二級(jí)是是“可以在在監(jiān)督督下進(jìn)進(jìn)行工工作”，第三三級(jí)是是“可以執(zhí)執(zhí)行任任務(wù)”，第四四級(jí)“有能力力培訓(xùn)訓(xùn)其它它人”或“引導(dǎo)”?！捌渌胧┦笨煽梢允鞘钦衅钙浮⑷稳蚊?、、調(diào)崗崗、輪輪崗等等各種種人力力資源源管理理活動(dòng)動(dòng)。75IATF指南6.2.2.1可以考考慮的的工具具范例例包括括:計(jì)算器器輔助助設(shè)計(jì)計(jì)(CAD)，可制造性設(shè)計(jì)(DFM)/可裝配性設(shè)計(jì)(DFA),試驗(yàn)設(shè)設(shè)計(jì)(DOE)，計(jì)算器器輔助助工程程(CAE)失效模模式及及后果果分析析(DFMEA/PFMEA等)，有限元元分析析(FEA),幾何尺尺寸和和公差差(GD&T)，質(zhì)量功功能展展開(QFD),可靠性性工程程計(jì)劃劃，仿真技技術(shù)，，實(shí)體造造型，價(jià)值工工程(VE)。766.2人力資資源-培訓(xùn)可以列列入年年度計(jì)計(jì)劃的的培訓(xùn)訓(xùn)需求求來自自：—員工現(xiàn)現(xiàn)有能能力與與崗位位要求求的差差距，，定期期的員員工績績效評(píng)評(píng)價(jià)是是識(shí)別別差距距的有有效方方法之之一。?！ㄒ?guī)與與標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求求—顧客要要求—《理解與與實(shí)施施》—變化：：收購、、合并并、合合資、、快速速發(fā)展展或衰衰落—職業(yè)發(fā)發(fā)展規(guī)規(guī)劃—新員工工入職職不用列列入年年度計(jì)計(jì)劃的的培訓(xùn)訓(xùn)需求求包括括：—新產(chǎn)品品項(xiàng)目目—改進(jìn)項(xiàng)項(xiàng)目（（如增增加新新設(shè)備備、產(chǎn)產(chǎn)線改改造……）—顧客抱抱怨、、糾正正措施施、預(yù)預(yù)防措措施等等問題題解決決過程程計(jì)劃的的制定定與實(shí)實(shí)施有效性性評(píng)價(jià)價(jià)的方方法77IATF指南6.2.2.2審核經(jīng)經(jīng)驗(yàn)顯顯示最最大的的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)發(fā)生生在組組織發(fā)發(fā)生快快速變變化的的時(shí)候候，例例如：：收購、、合并并、合合資，，新技術(shù)術(shù)應(yīng)用用，引入新新的或或重要要的產(chǎn)產(chǎn)品、、過程程或設(shè)設(shè)施更更改，，快速發(fā)發(fā)展或或衰落落。審核應(yīng)應(yīng)確認(rèn)認(rèn)，例例如審審核員員是否否合格格并經(jīng)經(jīng)過培培訓(xùn)(見8.2.2.5)78培訓(xùn)有有效性性評(píng)價(jià)價(jià)—麥當(dāng)勞勞的做做法評(píng)估的的四個(gè)個(gè)層次次：反反應(yīng)、、知識(shí)識(shí)、行行為、、績效效反應(yīng)——訓(xùn)練結(jié)結(jié)束時(shí)時(shí)的，，對(duì)學(xué)學(xué)員感感受的的評(píng)估估，用用來調(diào)調(diào)整課課程；；知識(shí)——評(píng)估培培訓(xùn)師師的能能力、、學(xué)員員的收收獲、、學(xué)員員的參參與程程度；；行為——訓(xùn)練結(jié)結(jié)束后后一段段時(shí)間間，對(duì)對(duì)應(yīng)用用狀況況的評(píng)評(píng)估；；如麥麥當(dāng)勞勞的方方法：：訓(xùn)練練前有有學(xué)員員自己己和他他的主主管對(duì)對(duì)該學(xué)學(xué)員的的狀況況進(jìn)行行評(píng)估估，訓(xùn)訓(xùn)練后后三個(gè)個(gè)月再再進(jìn)行行一次次評(píng)估估。績效——學(xué)員在在訓(xùn)練練后，，制定定一個(gè)個(gè)行動(dòng)動(dòng)計(jì)劃劃，據(jù)據(jù)計(jì)劃劃的執(zhí)執(zhí)行成成果評(píng)評(píng)價(jià)其其績效效。796.2人力資源--意識(shí)意識(shí)：所做工作與與實(shí)現(xiàn)顧客客要求之間間的關(guān)系所做工作與與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量量目標(biāo)之間間的關(guān)系所做工作不不合格對(duì)內(nèi)內(nèi)/外部顧顧客的影響響（CQI-16：“對(duì)顧客的影影響”包括意識(shí)到到不合格對(duì)對(duì)內(nèi)部、外外部顧客和和最終使用用者的影響響。）持續(xù)改進(jìn)思思想員工激勵(lì)：：提升團(tuán)隊(duì)隊(duì)意識(shí)、提提升企業(yè)認(rèn)認(rèn)同感。激激勵(lì)不能等等同于獎(jiǎng)勵(lì)勵(lì)，有時(shí)候候，獎(jiǎng)勵(lì)達(dá)達(dá)不到激勵(lì)勵(lì)的目的。。80IATF指南6.2.2.3“對(duì)顧客的影影響”包括意識(shí)到到不合格對(duì)對(duì)內(nèi)部、外外部顧客和和最終使用用者的影響響。6.2.2.4工業(yè)實(shí)踐的的要素包括括意識(shí)、了了解、承諾諾和實(shí)施。。可以通過過PDCA循環(huán)闡明。。組織應(yīng)該該使用能夠夠促進(jìn)連接接到顧客滿滿意的聯(lián)系系、溝通和和小組合作作的方法。。通常的測測量方法是是進(jìn)行員工工調(diào)查。其它例子包包括：獎(jiǎng)勵(lì)改進(jìn)建議張?zhí)?bào)，，競賽，質(zhì)量圈，培訓(xùn)和信息息會(huì)議，研討會(huì)，零缺陷方案案。816.3理解提示水泵房、配配電所、壓壓縮空氣站站等輔助設(shè)設(shè)施與質(zhì)量量管理體系系的關(guān)系？？辦公用品的的范圍？辦辦公用品與與質(zhì)量管理理體系的關(guān)關(guān)系？精益生產(chǎn)、、TPS、工業(yè)工程程及其關(guān)系系？布局策劃的的內(nèi)容？與與平面布置置圖的關(guān)系系與APQP的關(guān)系？證證據(jù)？操作有效性性的定量評(píng)評(píng)價(jià)與定性性評(píng)價(jià)內(nèi)容容與方法？？應(yīng)急的對(duì)象象應(yīng)涉及火火災(zāi)、地震震等不可抗抗力嗎？應(yīng)急計(jì)劃的的深度？應(yīng)急計(jì)劃的的驗(yàn)證？826.3基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施包包括：——生產(chǎn)設(shè)施——輔助設(shè)施——管理軟件：：信息系統(tǒng)確定、提供供、維護(hù)：：基礎(chǔ)設(shè)施施的確定、、提供過程程與產(chǎn)品策策劃有關(guān)、、也與質(zhì)量量管理體系系策劃有關(guān)關(guān)。在標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)條款中，，與6.3.1/7.1/7.3/7.5都有關(guān)系。。生產(chǎn)（過過程）設(shè)備備的維護(hù)在在第7.5.1.4/7.5.1.5中描述.836.3.1精益生產(chǎn)基礎(chǔ)：標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)作業(yè)、改改善（KAIZEN）、平順化化支柱：準(zhǔn)時(shí)時(shí)制（節(jié)拍拍時(shí)間、單單件流、拉拉動(dòng)生產(chǎn)））、自動(dòng)化化（防錯(cuò)、、人機(jī)工程程、）工具：5S、KANBAN、TPM、快速更換換工裝、作作業(yè)量平衡衡、目視管管理、合理理化84IATF指南6.3.1應(yīng)該開發(fā)評(píng)評(píng)價(jià)生產(chǎn)力力和現(xiàn)存操操作有效性性的方法，，考慮以下下因素：人機(jī)工程學(xué)學(xué)，操作工和生生產(chǎn)線平衡衡，貯存和周轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)庫存水平平，自動(dòng)化的應(yīng)應(yīng)用，增值含量，，工作計(jì)劃。。85現(xiàn)行過程操操作有效性性過程操作有有效性評(píng)價(jià)價(jià)方法——標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)作分分析——標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間分分析——價(jià)值流圖析析——精益生產(chǎn)的的其他工具具866.3.2應(yīng)急計(jì)劃針對(duì)供應(yīng)中中斷、勞動(dòng)動(dòng)力短缺、、關(guān)鍵設(shè)備備故障和現(xiàn)現(xiàn)場退貨。。偶發(fā)性事故故的風(fēng)險(xiǎn)分分析是制定定應(yīng)急計(jì)劃劃的基礎(chǔ)。。目的：確保保向顧客的的供貨不因因偶發(fā)性事事故而中斷斷應(yīng)急計(jì)劃不不是反應(yīng)計(jì)計(jì)劃。87IATF指南應(yīng)急計(jì)劃可可以包括：：多個(gè)現(xiàn)場時(shí)時(shí)，可以選選擇的外部部生產(chǎn)現(xiàn)場場，確定負(fù)責(zé)人人員啟動(dòng)緊緊急程序，，關(guān)鍵設(shè)備/機(jī)器清單，，維護(hù)動(dòng)作操操作記錄，，風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)結(jié)果輸出。。886.4工作環(huán)境3.3.4工作環(huán)境workenvironment工作時(shí)所處處的一組條條件。注：條件包包括物理的的、社會(huì)的的、心理的的和環(huán)境的的因素（如如溫度、承承認(rèn)方式、、人體工效效和大氣成成分）與產(chǎn)品符合合性有關(guān)的的“工作環(huán)境”主要指工藝要求的環(huán)境條件件，包括環(huán)環(huán)境法律法法規(guī)；應(yīng)注注意環(huán)境法法規(guī)與環(huán)境境保護(hù)的區(qū)區(qū)別。心理的因素素：創(chuàng)造能能發(fā)揮組織織內(nèi)人員潛潛能的條件件（環(huán)境））89《理解與實(shí)施施》可以考慮的的工作環(huán)境境有：與人有關(guān)的的因素：安安全、健康康、勞動(dòng)保保護(hù)、人體體工效、社社會(huì)影響、、適宜的工工作方法等等；與物有關(guān)的的因素：噪噪聲、溫度度、濕度、、照明、天天氣、振動(dòng)動(dòng)、污染、、衛(wèi)生、清清潔度、空空氣質(zhì)量、、靜電、區(qū)區(qū)域布置的的合理性等等工作環(huán)境對(duì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量量的影響有有兩種情況況：一是產(chǎn)產(chǎn)品或服務(wù)務(wù)處于特定定的工作環(huán)環(huán)境中，質(zhì)質(zhì)量直接受受到各種環(huán)環(huán)境因素的的影響；另另一種是人人處在特定定的工作環(huán)環(huán)境之中，，工作質(zhì)量量受到各種種環(huán)境因素素的影響，，將間接或或直接地對(duì)對(duì)產(chǎn)品和服服務(wù)質(zhì)量產(chǎn)產(chǎn)生影響。。90IATF指南6.4.1實(shí)施范例可可能包括：：——定義安全職職責(zé)——產(chǎn)品和過程程設(shè)計(jì)中的的防錯(cuò)(預(yù)預(yù)防性活動(dòng)動(dòng))——法規(guī)要求——風(fēng)險(xiǎn)分析，，如FMEA——應(yīng)用保護(hù)性性設(shè)備——事故記錄，，包括FMA——從內(nèi)/外部審審核和糾正正措施中學(xué)學(xué)習(xí)91IATF指南6.4.2實(shí)施范例可可能包括：：適當(dāng)?shù)膹U物物棄置條件件，適當(dāng)?shù)目臻g間和貯存環(huán)環(huán)境，清潔、完整整的傳送和和操作設(shè)備備，清潔、照明明良好、有有秩序的工工作場所和和檢驗(yàn)場所所，設(shè)備和系統(tǒng)統(tǒng)的清楚地地、明顯的識(shí)別，定義秩序和清潔潔的職責(zé)。。927.1理解提示7.1與4.1的關(guān)系7.1與APQP的關(guān)系7.1與7.3的關(guān)系質(zhì)量計(jì)劃的的含義各整車廠的的產(chǎn)品策劃劃方法要求求零缺陷接收收準(zhǔn)則的條條件計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)與與計(jì)量數(shù)據(jù)據(jù)，計(jì)數(shù)判判定與計(jì)量量判定，保密的對(duì)象象與保密的的實(shí)現(xiàn)方法法7.1.4“更改”與與7.3.7的關(guān)系誰的專有權(quán)權(quán)4.2.3.1、7.1.4、7.3.7、8.2.3.1的更改937.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過過程包括：：顧客要求確確定過程產(chǎn)品/過程程開發(fā)、驗(yàn)驗(yàn)證、確認(rèn)認(rèn)過程采購過程生產(chǎn)過程交付過程交付后活動(dòng)動(dòng)947.1策劃的原則則TS條款中提及及的產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)策劃的的原則：預(yù)防錯(cuò)誤持續(xù)改進(jìn)多方論證小小組95策劃的方法法3.4.3項(xiàng)目project由一組有起起止日期的的、協(xié)調(diào)和和受控的活活動(dòng)組成的的獨(dú)特過程（3.4.1），該過程程要達(dá)到符符合包括時(shí)時(shí)間、成本本和資源約約束條件在在內(nèi)的規(guī)定定要求（3.1.2）的目標(biāo)PSA的AQMPP/Q3P通用APQP16福特APQP23大眾QPN96產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的的策劃是由由整車廠主主導(dǎo)的，策策劃的組織織能力與有有效性體現(xiàn)現(xiàn)了各公司司的核心競競爭力。一個(gè)另部件件組織可能能要掌握和和使用幾種種產(chǎn)品策劃劃方法。供應(yīng)商的策策劃能力與與整車廠對(duì)對(duì)供應(yīng)商的的管理模式式直接相關(guān)關(guān)。97IATF指南南7.1產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的的策策劃劃-注請(qǐng)參參閱閱本本指指南南文文件件中中的的顧顧客客要要求求的的參參考考文文件件或或書書目目，，以以獲獲得得產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程質(zhì)質(zhì)量量策策劃劃的的更更多多詳詳細(xì)細(xì)指指南南。。7.1.3機(jī)密密性性應(yīng)該該控控制制對(duì)對(duì)貯貯存存機(jī)機(jī)密密文文件件和和數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)(電子子檔檔案案或或復(fù)復(fù)印印文文件件)的使使用用。。并并應(yīng)應(yīng)該該特特別別注注意意與與新新項(xiàng)項(xiàng)目目和和更更改改有有關(guān)關(guān)的的機(jī)機(jī)密密。。見見ISO9000:20003.7.2文件件的的定義義。987.1.2接收收準(zhǔn)準(zhǔn)則則零缺缺陷陷：：計(jì)計(jì)數(shù)數(shù)型型數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)抽抽樣樣的的接接收收準(zhǔn)準(zhǔn)則則組織織定定義義接接收收準(zhǔn)準(zhǔn)則則，，要要求求時(shí)時(shí)顧顧客客批批準(zhǔn)準(zhǔn)零缺缺陷陷工工程程、、零零缺缺陷陷戰(zhàn)戰(zhàn)略略997.1.4更改改控控制制對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程的的更更改改必必須須進(jìn)進(jìn)行行有有效效控控制制與產(chǎn)產(chǎn)品品有有關(guān)關(guān)的的更更改改要要通通報(bào)報(bào)顧顧客客，，由由顧顧客客評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)更更改改的的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)來自自供供