2022年心臟支架行業(yè)發(fā)展報(bào)告

2022年心臟支架行業(yè)發(fā)展報(bào)告目錄contents心臟支架行業(yè)概述01心臟支架行業(yè)環(huán)境02心臟支架行業(yè)現(xiàn)狀03心臟支架格局與發(fā)展趨勢(shì)04PART01心臟支架行業(yè)概述心臟支架又稱為冠狀動(dòng)脈支架，是心臟介入手術(shù)中常用的醫(yī)療器械，具有疏通動(dòng)脈血管的作用。主要材料為不銹鋼、鎳鈦合金和鈷鉻合金。最早出現(xiàn)于20世紀(jì)80年代，經(jīng)歷了金屬支架、藥物涂層支架、生物可吸收支架的研制歷程。心臟支架的支架構(gòu)造分為傳統(tǒng)支架，屬于單純的金屬網(wǎng)狀管；涂藥支架，以藥物一直管道細(xì)胞增殖防止血栓的形成而展開支架；高分子復(fù)合支架，無(wú)需藥物抑制管道細(xì)胞增殖即可防止血栓的形成，適用范圍有急性心肌梗塞、不穩(wěn)定性心絞痛、勞力型心絞痛、法洛四聯(lián)癥和復(fù)雜心臟病。行業(yè)定義心臟支架行業(yè)定義發(fā)展歷程1234第一代金屬支架研發(fā)研發(fā)支架設(shè)計(jì)工程師在選材和構(gòu)適上,經(jīng)過(guò)不懈努力解決了種種的難題,終于成功地生產(chǎn)出了第一代動(dòng)脈支架。第二代金屬支架第三代生物可吸收支架當(dāng)金屬支架成功的用于臨床治療后發(fā)現(xiàn)機(jī)體把支架當(dāng)成異物,產(chǎn)生排異反應(yīng),科研工作者經(jīng)過(guò)努力,終于將藥物和支架結(jié)合在—起,在金寓支架表面“鍍上”―層藥膜。21世紀(jì)初,比利時(shí)科學(xué)家報(bào)道了一種新型動(dòng)脈支架。這種支架和傳統(tǒng)的支架不同,它可以在體內(nèi)自行溶解，被機(jī)體吸收。這種新型支架在動(dòng)脈狹窄時(shí)可以起到擴(kuò)張血管的作用。當(dāng)產(chǎn)業(yè)鏈上游87%90%67%98%心臟支架行業(yè)上游龍頭企業(yè)已開始對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行延伸，逐漸進(jìn)軍原材料生產(chǎn)領(lǐng)域，以規(guī)避高額進(jìn)口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進(jìn)程加快以及中國(guó)市場(chǎng)參與者技術(shù)水平的提高，心臟支架行業(yè)上游原材料供應(yīng)有望朝著專業(yè)化和規(guī)?；姆较蚶^續(xù)發(fā)展，逐漸搶奪外資企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的話語(yǔ)權(quán)。產(chǎn)業(yè)鏈中游心臟支架行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進(jìn)口，主要原因是下游消費(fèi)終端為保障科研成果，對(duì)行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價(jià)格主要受市場(chǎng)供求關(guān)系的影響。由于心臟支架企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價(jià)格波動(dòng)不會(huì)對(duì)企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈下游心臟支架行業(yè)下游企業(yè)市場(chǎng)空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價(jià)高等特點(diǎn)。隨著全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)研究的深入及產(chǎn)業(yè)化程度的提升，中國(guó)行業(yè)產(chǎn)品種類進(jìn)一步豐富，應(yīng)用領(lǐng)域持續(xù)增加，個(gè)性化、高端化的產(chǎn)品將逐漸獲得更廣闊的應(yīng)用空間。PART02心臟支架行業(yè)發(fā)展環(huán)境政治環(huán)境1明確在科技創(chuàng)新重大項(xiàng)目方面,支持精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)研發(fā)。在生物醫(yī)用材料技術(shù)方面，重點(diǎn)布局可組織誘導(dǎo)生物醫(yī)用材料、組織工程產(chǎn)品、新一代植介入醫(yī)療器械等重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品?！秶?guó)家“十三五”規(guī)劃綱要》《國(guó)家“十三五”科技創(chuàng)新規(guī)劃》提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品明確指出支持生物技術(shù)、高端裝備與材料等領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大，天力推進(jìn)機(jī)器人、智能系統(tǒng)、精準(zhǔn)醫(yī)療等新興前沿領(lǐng)域創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化,形成新的一批增長(zhǎng)點(diǎn)?！吨袊?guó)制造2025》經(jīng)濟(jì)環(huán)境80%60%40%20%0%100%12月11月10月9月8月7月6月5月4月65%為客戶服務(wù)是我們存在的唯一理由，客戶需求是我們發(fā)展的原動(dòng)力。我們堅(jiān)持以客戶為中心，快速響應(yīng)客戶需求，持續(xù)為客戶創(chuàng)造長(zhǎng)期價(jià)值進(jìn)而成就客戶。為客戶提供有效服務(wù)，是我們工作的方向和價(jià)值評(píng)價(jià)的標(biāo)尺，成就客戶就是成就我們自己為客戶服務(wù)是我們存在的唯一理由，客戶需求是我們發(fā)展的原動(dòng)力。我們堅(jiān)持以客戶為中心，快速響應(yīng)客戶需求，持續(xù)為客戶創(chuàng)造長(zhǎng)期價(jià)值進(jìn)而成就客戶為客戶服務(wù)是我們存在的唯一理由，客戶需求是我們發(fā)展的原動(dòng)力。我們堅(jiān)持以客戶為中心，快速響應(yīng)客戶需求，持續(xù)為客戶創(chuàng)造長(zhǎng)期價(jià)值進(jìn)而成就客戶我們的分析社會(huì)環(huán)境101據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年中國(guó)65歲及以上人口占比達(dá)16%，從發(fā)展趨勢(shì)看，中國(guó)人口老齡化速度和規(guī)模前所未有，2022年后中國(guó)將進(jìn)入占比超1%的深度老齡化社會(huì)，2033年左右進(jìn)入占比超20.0%的超級(jí)老齡化社會(huì)，之后持續(xù)上升至2060年的35.0%。深度老齡化時(shí)代的到來(lái)無(wú)疑將升高心臟支架行業(yè)的發(fā)展上限。02冠心病是中、老年人的常見(jiàn)病，一般為藥物緩解和手術(shù)治療，藥物只能夠緩解，手術(shù)治療為治療最重要的方式。2021年中國(guó)65歲及以上人口數(shù)量為20059萬(wàn)人，同比2020年增長(zhǎng)5.22%。隨著中國(guó)老齡化的加劇，患心血管疾病的人數(shù)也隨之上漲，未來(lái)中國(guó)心臟支架市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮蟆Ｉ鐣?huì)環(huán)境2WEAREPROFESSIONAL在中國(guó)，隨著過(guò)去數(shù)年計(jì)劃生育政策的實(shí)施及預(yù)期壽命的提高，中國(guó)已進(jìn)入老齡化社會(huì)。2017年至2020年中國(guó)CAD患病人數(shù)從23百萬(wàn)人增至25.3百萬(wàn)人，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為78%。行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素在政策環(huán)境方面，為了推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展，2017年以來(lái)國(guó)家不斷細(xì)化以及持續(xù)推進(jìn)新醫(yī)改政策，其中多項(xiàng)政策涉及心臟支架行業(yè)，持續(xù)利好我國(guó)心臟支架產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。政策支持心臟支架產(chǎn)業(yè)處于快速增長(zhǎng)時(shí)期，由于心臟支架行業(yè)的產(chǎn)品及服務(wù)模式特性，使其供給市場(chǎng)與需求市場(chǎng)存在較強(qiáng)的相互依賴、相互促進(jìn)關(guān)系，心臟支架市場(chǎng)在良好的供需作用機(jī)制下保持穩(wěn)定發(fā)展供需平衡促進(jìn)市場(chǎng)發(fā)展從應(yīng)用領(lǐng)域來(lái)看，心臟支架行業(yè)產(chǎn)品廣泛的運(yùn)用于醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、衛(wèi)生免疫學(xué)、食品安全、農(nóng)業(yè)科學(xué)等民營(yíng)領(lǐng)域商業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展在市場(chǎng)發(fā)展中，行業(yè)企業(yè)為爭(zhēng)取競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，尤其是大中型企業(yè)，越來(lái)越重視自主研發(fā)實(shí)力，在企業(yè)科研方面投入逐年增長(zhǎng)，企業(yè)科研服務(wù)市場(chǎng)逐步打開，未來(lái)科研用檢測(cè)試劑的服務(wù)主體趨于多元化行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)促進(jìn)行業(yè)正向發(fā)展PART03心臟支架行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀受益于我國(guó)主動(dòng)脈及外周血管疾病患者人數(shù)將呈現(xiàn)不斷增長(zhǎng)的趨勢(shì)，心臟支架市場(chǎng)也在不斷擴(kuò)展。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)心臟支架市場(chǎng)規(guī)模約為204億元，同比2019年增長(zhǎng)11%。中國(guó)冠脈支架隨著心臟病患者增加而呈顯逐年遞增的態(tài)勢(shì)，2014年中國(guó)冠脈支架植入數(shù)量為76萬(wàn)支，截止至2021年中國(guó)冠脈支架植入數(shù)量增長(zhǎng)至189.4萬(wàn)支，增長(zhǎng)迅速，心臟支架下游需求增加。關(guān)鍵字為客戶服務(wù)是我們存在唯一理由，客戶需求是我們發(fā)展的原動(dòng)力。我們堅(jiān)持以客戶為中心。行業(yè)熱點(diǎn)熱點(diǎn)一心臟支架應(yīng)用領(lǐng)域廣泛熱點(diǎn)二科研服務(wù)市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)熱點(diǎn)三行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量整體提高心臟支架行業(yè)熱點(diǎn)心臟支架行業(yè)具有市場(chǎng)空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價(jià)高等特點(diǎn)。心臟支架行業(yè)技術(shù)提升，多元化科研服務(wù)平臺(tái)持續(xù)擴(kuò)張，促進(jìn)高價(jià)值服務(wù)企業(yè)品牌形成。行業(yè)產(chǎn)品化發(fā)展，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性科研服務(wù)企業(yè)逐漸增多。心臟支架行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量有待提升制約心臟支架行業(yè)發(fā)展。行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，導(dǎo)致研究結(jié)果可靠性難以保證，產(chǎn)品喪失市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。心臟支架行業(yè)難形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量主要靠企業(yè)自主檢測(cè)保障，監(jiān)管難度大。中國(guó)心臟支架行業(yè)產(chǎn)品主要集中在中低端領(lǐng)域，高端領(lǐng)域被外資企業(yè)壟斷，產(chǎn)品品質(zhì)有待進(jìn)一步提升。市場(chǎng)規(guī)模行業(yè)得以保持快速增長(zhǎng)，主要因?yàn)槭艿揭韵氯齻€(gè)因素的影響：（1）心臟支架行業(yè)的發(fā)展需要大量科學(xué)實(shí)驗(yàn)的支持，拉動(dòng)產(chǎn)品的需求提升；（2）本土心臟支架企業(yè)的研發(fā)技術(shù)不斷提高，逐漸發(fā)展擴(kuò)大，豐富了心臟支架行業(yè)產(chǎn)品的種類，擴(kuò)大了市場(chǎng)規(guī)模；3）相關(guān)政策的逐漸完善，使得心臟支架的監(jiān)管愈加完善，生產(chǎn)、消費(fèi)、使用流程得到安全保障，促進(jìn)了行業(yè)的發(fā)展。近五年來(lái)，相關(guān)法律政策相繼出臺(tái)，心臟支架企業(yè)的技術(shù)研發(fā)水平不斷提高，促使心臟支架行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從2014年的215億元增長(zhǎng)至2020年的548.5億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)15%。未來(lái)五年，預(yù)計(jì)中國(guó)心臟支架行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將以18%的增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)，并于2023年達(dá)到829億元左右的市場(chǎng)規(guī)模。WorkReport行業(yè)痛點(diǎn)心臟支架行業(yè)缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導(dǎo)致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力質(zhì)量參差不齊政府秉承創(chuàng)新開放的態(tài)度，支持和鼓勵(lì)科學(xué)研究創(chuàng)新，對(duì)科學(xué)研究試驗(yàn)不設(shè)置嚴(yán)格限制，因此，心臟支架行業(yè)不存在統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠生產(chǎn)企業(yè)自主檢測(cè)，心臟支架行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管難度加大行業(yè)監(jiān)管難度大高端產(chǎn)品發(fā)展落后在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域，仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴于進(jìn)口渠道。此外，心臟支架行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力以及仿制能力，加重下游消費(fèi)端對(duì)進(jìn)口科研用檢測(cè)試劑的依賴，不利于心臟支架行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題質(zhì)量參差不齊高端產(chǎn)品發(fā)展落后心臟支架行業(yè)缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導(dǎo)致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力行業(yè)監(jiān)管難度大中國(guó)國(guó)家政府秉承創(chuàng)新開放的態(tài)度，支持和鼓勵(lì)科學(xué)研究創(chuàng)新，對(duì)科學(xué)研究試驗(yàn)不設(shè)置嚴(yán)格限制，因此，心臟支架行業(yè)不存在統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠生產(chǎn)企業(yè)自主檢測(cè)，心臟支架行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管難度加大在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域，仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴于進(jìn)口渠道。此外，心臟支架行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力以及仿制能力，加重下游消費(fèi)端對(duì)進(jìn)口科研用檢測(cè)試劑的依賴，不利于心臟支架行業(yè)的發(fā)展行業(yè)發(fā)展建議（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范心臟支架行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對(duì)科研用心臟支架行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證心臟支架行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：心臟支架行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土心臟支架行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，心臟支架行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。提升產(chǎn)品質(zhì)量全面增值服務(wù)多元化融資渠道單一的資金提供方角色僅能為心臟支架行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，心臟支架行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日趨嚴(yán)重，利潤(rùn)空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的心臟支架行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國(guó)本土心臟支架行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國(guó)有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來(lái)源的穩(wěn)定性。心臟支架行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國(guó)內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出。PART04心臟支架格局與發(fā)展趨勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)格局競(jìng)爭(zhēng)格局1心臟支架經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展，各大企業(yè)間技術(shù)差距逐漸縮小，行業(yè)格局基本穩(wěn)定，主要依靠新產(chǎn)品上市提升市場(chǎng)份額。從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，心臟支架行業(yè)集中度較高，且國(guó)產(chǎn)藥物支架產(chǎn)品在市場(chǎng)上的占有率超過(guò)70%，國(guó)產(chǎn)化基本完成。其中，國(guó)產(chǎn)品牌中微創(chuàng)、樂(lè)普、吉威市場(chǎng)占有率居前三，合計(jì)超過(guò)65%。競(jìng)爭(zhēng)格局2微創(chuàng)醫(yī)療在中國(guó)心臟支架市場(chǎng)中占比最重，屬于我國(guó)心臟支架龍頭企業(yè)，2021年，微創(chuàng)醫(yī)療心血管介入業(yè)務(wù)占比總業(yè)務(wù)17.9%，大動(dòng)脈及外界血管介入占比總業(yè)務(wù)為16%，合計(jì)占比35%。微創(chuàng)醫(yī)療營(yíng)業(yè)總收入在2020年受到新冠疫情的影響，營(yíng)業(yè)收入和心血管介入業(yè)務(wù)收入有所下降，2021年有所回暖，營(yíng)業(yè)總收入為54億元，心臟支架相關(guān)業(yè)務(wù)收入為9.64億元。未來(lái)相關(guān)業(yè)務(wù)收入隨著疫情的好轉(zhuǎn)逐漸上升。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)2019202020212022提高產(chǎn)品定制服務(wù)能力心臟支架行業(yè)企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位供科研咨詢服務(wù)通過(guò)進(jìn)行細(xì)化分工，為客戶制定科研問(wèn)題解決方案，使客戶能更