重慶智翔金泰原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明

Q患熬金烹編碼No.URS-□□口口版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.1/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecification責任人部門姓名簽名/日期起草人工程部黃杰琪審核人工程部向驥生產負責人戴力質量保證部寇敏批準人項目負責人向驥保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.Q卷熬金點編碼No.URS-nnnn版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.2/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecification目錄TOC\o"1-5"\h\z目的 3范圍 3職責 3術語縮寫列表 3相關參考法規(guī) 4描述 6內容 8供應商對URS的確認 39附件 39變更歷史 39保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrent]&總熬金烹編碼No.URS-□□口口版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.3/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecification目的本用戶需求說明（以下簡稱URS）文件旨在從工藝和系統(tǒng)的角度闡述用戶的需求，通過對重要的部件、關鍵參數和必要選擇的闡述，包括了用戶對原液B車間潔凈空調系統(tǒng)的質量和設計要求，描述了用戶對該設備的工作過程及功能的期望。范圍本URS適用于重慶智翔金泰生物制藥有限公司原液B車間的潔凈空調系統(tǒng)設備招標采購工作，及其相對應的設備設計、制造、材質、檢查和測試、文件系統(tǒng)、驗證、安裝、包裝、運輸等相關內容，并且將作為設備招標、采購、設計、制造、安裝和確認過程中的參考文件。職責需方工程設備部：起草原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明，對形成的用戶需求文件進行審核、修訂。工程設備部：審核用戶需求說明。質量保證部：審核用戶需求說明。生產負責人：審核用戶需求說明。項目負責人：批準用戶需求說明。供方須嚴格按照本URS所明確的法規(guī)標準、技術要求、服務要求，提供相關設備設施和服務，供方須對需方所提供的URS負保密責任。術語縮寫列表縮寫語中文定義英文定義URS用戶需求說明UserRequirementsSpecificationsEHS環(huán)境、健康與安全Environment,Health&Safety保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.

k智翔金泰GenrixBio編碼No.URS-□□口口版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.4/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明CFDAHVACsystemUserRequireme”國家食品藥品監(jiān)督管理局tsSpecificationChinaFoodandDrugAdministrationFDA美國食品藥品管理局FoodandDrugAdministrationGMP藥品生產質量管理規(guī)范GoodManufacturingPracticesGAMP良好的自動化制造規(guī)范GoodAutomationManufacturingPracticesISPE國際制藥工程協(xié)會InternationalSocietyforPharmaceuticalEngineeringcGMP動態(tài)藥品生產管理規(guī)范currentGoodManufacturingPracticesGEP良好的工程管理規(guī)范GoodEngineeringPracticesASME美國機械工程協(xié)會TheAmericanSocietyofMechanicalEngineersHMI人機交互界面HumanMachineInterfaceP&ID管路和儀表流程圖Piping&InstrumentDiagramPLC可編程控制器ProgrammableLogicControllerAISI美國鋼鐵學會標準AmericanIronandSteelInstituteISO國際標準化組織InternationalOrganizationforStandardizationFAT工廠驗收測試FactoryacceptancetestingSAT現場驗收測試SiteacceptancetestingSOP標準操作規(guī)程StandardoperationProcedureFDS功能設計說明FunctionSpecificationHDS硬件設計規(guī)范HardwaredesignspecificationSDS軟件設計規(guī)范SoftwaredesignspecificationDQ設計確認DesignqualificationIQ安裝確認InstallationqualificationOQ運行確認Operationqualification相關參考法規(guī)保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrent]Q卷熬金點編碼No.URS-nnnn版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.5/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecification與GMP相關的法規(guī)《藥品生產質量管理規(guī)范》（2010版）及其附錄《藥品GMP指南》（2010版）《中國藥典》（2015版）美國cGMP，21CFR210&211歐盟GMP及附錄ICH、ISPE指南及附錄等規(guī)范。注：至少且必須滿足中國《藥品生產質量管理規(guī)范》2010版要求，并盡可能兼顧其他法規(guī)要求。與工程相關的法規(guī)要求GEP良好工程管理規(guī)范GAMP5優(yōu)秀自動化制造規(guī)范ASMEBPE2016美國機械工程協(xié)會生物加工設備標準GBZ1-2010工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準機械設備均應符合中國有關機械標準或用戶接受的國際標準電氣設備應符合EN標準或IE標準EHS相關規(guī)范注：正文中涉及工程法規(guī)標準以最新的版本要求為準。國家標準GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范GB50073-2013潔凈廠房設計規(guī)范GB50457-2019醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準GB50019-2003采暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)程GB50213-98機械設備安裝工程施工及驗收規(guī)范GB50131-2007自動化儀表工程施工質量驗收規(guī)范GB50243-2002通風與空調工程施工質量驗收規(guī)范保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.Q卷熬金點編碼No.URS-□□口口版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.6/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecificationGB50016-2014建筑設計防火規(guī)范GB50222-95建筑內部裝修設計防火規(guī)范（2001年修訂版）GB5226.1-2008機械電氣安全機械電氣設備第1部分：通用技術條件GB50168-2006電氣裝置安裝工程電纜線路施工及驗收規(guī)范GB50169-2006電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗收規(guī)范GB50254-96電氣裝置安裝工程低壓電器施工及驗收規(guī)范GB50245-96電氣裝置安裝工程低壓電器施工質量驗收規(guī)范GB50259-96電氣裝置安裝工程電氣照明裝置施工及驗收規(guī)范描述對原液B車間潔凈空調系統(tǒng)各個單元及部件進行詳細的規(guī)定，使?jié)崈艨照{系統(tǒng)能符合2010版GMP法規(guī)要求和相關工藝要求。潔凈空調系統(tǒng)由組合式空調機組、風管、風閥、過濾器、靜壓箱、排風機等組成。原液B車間潔凈區(qū)域相關溫度、相對濕度、壓差、潔凈度、氣流組織、照度、噪聲、自凈時間、懸浮粒子、微生物等要求詳見《原液B車間用戶需求說明》，編號：URS-DS-2020-001原液B車間潔凈區(qū)設置SEM126、SEM151、SEM170、SEM171、SEM172、SEM173共6套潔凈空調系統(tǒng)。SEM126空調系統(tǒng)主要服務于培養(yǎng)基配制儲存間、緩沖液配制儲存間等房間，主要潔凈等級為D級區(qū)域，組合式空調機組主要段位為：新風口、初效段（G4）、一次回風段、表冷段、二次回風段、熱水加熱段、蒸汽加濕段、風機段、中效過濾段（F8）、出風口，風管采用鍍鋅矩形風管，設置單獨的房間排風以保證新風量的補入，每人新風量不小于40m3/h。SEM151空調系統(tǒng)主要服務于細胞接種間等房間，主要潔凈等級為C級區(qū)域，組合式空調機組主要段位為：新風口、初效段（G4）、一次回風段、表冷段、二次回風段、熱水加熱段、蒸汽加濕段、風機段、中效過濾段（F8）、出風口，風管采保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.&總熬金烹編碼No.URS-□□口口版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.7/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecification用鍍鋅矩形風管，設置單獨的房間排風以保證新風量的補入，每人新風量不小于40m3/h。SEM170空調系統(tǒng)主要服務于細胞培養(yǎng)間等房間，主要潔凈等級為D級區(qū)域，組合式空調機組主要段位為：新風口、初效段（G4）、一次回風段、表冷段、二次回風段、熱水加熱段、蒸汽加濕段、風機段、中效過濾段（F8）、出風口，風管采用鍍鋅矩形風管，設置單獨的房間排風以保證新風量的補入，每人新風量不小于40m3/h。SEM171空調系統(tǒng)主要服務于純化1等房間，主要潔凈等級為C級區(qū)域，組合式空調機組主要段位為：新風口、初效段（G4）、一次回風段、表冷段、二次回風段、熱水加熱段、蒸汽加濕段、風機段、中效過濾段（F8）、出風口，風管采用鍍鋅矩形風管，設置單獨的房間排風以保證新風量的補入，每人新風量不小于40m3/h。SEM172空調系統(tǒng)主要服務于純化2等房間，主要潔凈等級為C級區(qū)域，組合式空調機組主要段位為：新風口、初效段（G4）、一次回風段、表冷段、二次回風段、熱水加熱段、蒸汽加濕段、風機段、中效過濾段（F8）、出風口，風管采用鍍鋅矩形風管，設置單獨的房間排風以保證新風量的補入，每人新風量不小于40m3/h。SEM173主要服務于D級退出走廊、清洗間、滅活間、退更間等房間，主要潔凈等級為D級區(qū)域，組合式空調機組主要段位為：新風口、初效段（G4）、一次回風段、表冷段、二次回風段、熱水加熱段、蒸汽加濕段、風機段、中效過濾段（F8）、出風口風管采用鍍鋅矩形風管，設置單獨的房間排風以保證新風量的補入，每人新風量不小于40m3/h。安裝位置及數量安裝位置擬定數量（臺）規(guī)格空調機房6組合式空調機組2A屋頂12管道式離心排風機保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.

F二智翔金泰■tietirixBin編碼No.URS-nnnn版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.8/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecification空調機房1軸流式排煙風機空調機房1軸流式排煙補風機合計20臺77.1內容URS01：潔凈空調系統(tǒng)整體要求編號URS內容必需/期望響應情況說明URS01-1潔凈區(qū)換氣次數要求：>D級潔凈區(qū)：三15次/h；>C級潔凈區(qū)：三25次/h；必需URS01-2高效過濾器過濾效率要求：高效過濾器為H14型，過濾效率應三99.99%。必需URS01-3組合式空調機組廠家工廠內有標準的實驗室測量設備及專職人員，產品通過我國相關認證，提供認證證書。能配合GMP認證，提供支持SAT及DQ/IQ/OQ等相關文件體系。必需URS01-4提供機組選型報告，詳細闡述機組的相關性能參數。必需URS01-5組合式空調機組的各組成部分，例如冷熱盤管、加濕器、風機、電機、過濾器及其他零部件，應符合國家有關標準規(guī)定。風量、機外余壓、加熱制冷量、除濕加濕量必須按照招標文件內的設計圖紙的要求進行設計。必需保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.

&卷熬金點編碼No.URS-□□口口版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.9/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecification賣方應根據設計圖紙中要求對機組的加熱、加濕、制冷、除濕量進行核算，買方提供的加熱、加濕、制冷、除濕量為參考值，不建議低于該值。URS01-6所有機組內部連接處的密封所用密封膠應符合GMP法規(guī)許可，并提供證明文件。必需URS01-7機組內部所有配件（螺絲、螺母、墊圈等）應采取防腐措施；當采用黑色金屬制作的構件表面應作除銹和防腐處理，五金件（螺釘、螺母、墊圈等）應耐腐蝕，并采用彈性墊圈，防止運行后松動。機組的連接風口等外露部分應采用防銹和防腐。必需URS01-8機組外表面應無劃傷、銹斑和壓痕，表面光潔，噴涂層均勻，色調一致，無氣泡，留痕，露涂，底漆外露及不應有的皺紋和其他損傷。必需URS01-9機組內表面和接縫處應光滑、連續(xù)，且能便于經常性的清潔或消毒處理。機組內部與空氣接觸的部位不應有裸露的保溫層或消聲襯層。必需URS01-10機組底座要求采用型鋼做承重，要求平整，中間根據受力情況橫向力口固，保證機器運行使用不變形或震動。必需URS01-11組合式空調機組的外形尺寸應結合現必需保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.

k智翔金泰編碼No.URS-□□口口版本VersionNo.01GmirixBin生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.10/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecification場實際位置進行深化，并出具《外形尺寸圖》給甲方進行確認。URS01-12凈化機組漏風率符合國標1000Pa,不高于1%，機組振幅不應大于15^m（垂直）。必需URS01-13機組應具有足夠的強度，以保證機組內任何部分能夠承受人員操作維修的集中荷載，以及部件移動過程中（如維護風機電機）的荷載。機組的頂板應能夠承受人員在上面操作維修時的荷載，機組保溫材料的密度＞60kg/m3。必需URS01-14空調機組左右式判斷：面對風機出風方向（順氣流），接管在左即為左式，接管在右即為右式。必需URS01-15框架不外露，面板厚度50mm。必需URS02：組合式空調機組風機段要求編號URS內容必需/期望響應情況說明URS02-1風機的選型要滿足風量風壓的要求，風量、風壓不低于設計要求。必需URS02-2風機應采用直驅式無蝸殼風機。風機選型應符合國家一級能效標準、最低噪音原則，風機葉輪應做防腐處理。經過嚴格動、靜平衡測試；使用節(jié)能風機。為進行準確的風量控制須配置風機前后及導風圈內的測壓環(huán)，并將測壓管留到機組外。必需保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.

&卷熬金點編碼No.URS-□□口口版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.11/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecificationURS02-3配置風機應選用有AMCA認證的產品，高效率、低噪音的風機。必需URS02-4風機電機為變頻電機，需要配備變頻器要求變頻器具有高效性符合IEC標準絕緣系數F級。變頻器專用電機應符合IEC標準應安裝電接地系統(tǒng)以用來保護由電流引起的軸承故障。變級器裝有載負荷線用來避免電機燒毀，并帶有電熱調節(jié)器。必需URS02-5電機要求能效等級達到IE2級，電機本身必須自帶PTC過熱保護裝置。必需URS02-6風機提供選型報告，整機要做動靜平衡調整測試，提供風機圖紙，風量風壓測試曲線等。必需URS02-7風機和電機應用螺栓固定在共同的基礎上，基礎應包括減震，避震減震器應同時能減振和避震。必需URS02-8風機不得對所在機房和供風區(qū)域產生震動和共鳴噪聲。所有風機在出廠前須進行整機動平衡試驗，并達到AMCA204/3-G2.5級標準，振動速度W2.5mm/s，每臺風機均應附有由計算機打印出的動平衡檢測報告（振動頻譜分析圖）。必需URS02-9風機段要求設計檢修門，檢修門應方便人員出入，能夠搬出電機；設計留出足必需保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.

&京熬金點編碼No.URS-□□口口版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.12/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecification夠的空間檢修，能夠開展檢修電機軸承、更換電機、檢修和更換風機軸承等操作。檢修門的開閉應設保護措施，安裝安全鎖及安全門鉤。URS03:組合式空調機組表冷段/加熱段要求編號URS內容必需/期望響應情況說明URS03-1制冷量、加熱量根據送風條件二次設計，需甲方確認。必需URS03-2設計冷媒條件:冷凍水，溫度6℃-11℃。必需URS03-3須提供換熱盤管的選型報告，包含空調側和水側參數及排數等主要技術參數。必需URS03-4盤管應采用優(yōu)質無縫紫銅管穿鋁翅片結構，盤管通過機械脹管技術成型。銅管和翅片的厚度應滿足結構所需的剛度。盤管肋片整齊，片距均勻，無明顯的碰撞損壞。翅片為親水鋁箔，翅片應平整光滑，避免積塵和長菌，保證排水容易。必需URS03-5冷卻銅管壁厚不低于0.35mm，翅片壁厚不低于0.15mm，匯總管采用紫銅管。必需URS03-6表冷器框架應耐腐蝕性能強，容易清洗。必需URS03-7進出水管必須設有排氣與排污閥。表冷/加熱器最低點有排空閥門，能完全放空表冷/加熱器。必需URS03-8冷、熱盤管的迎面風速應不大于 2.5必需保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.

&卷熬金點編碼No.URS-□□口口版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.13/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecificationm/s，防止發(fā)生帶水現象。URS03-9盤管寬度大于1.2m后，應考慮結構上加強。冷卻盤管不超過10排，翅片片距不少于2.5mm，以便于清潔和熱傳遞，同時減少靜壓降。盤管寬度不應大于2.0m，新風機組加長水盤。必需URS03-10冷凝水盤應由304不銹鋼制成，冷凝水盤應整板成型，結構合理，排水順暢、不積水，能自流排盡機箱內存水。凝水盤應有足夠的坡度，排水孔應設在凝水盤的最低點，并有一定的深度以防止正常操作時發(fā)生溢流。冷凝水盤的深度應考慮冷卻盤管段所處的負壓，及停機瞬間冷凝水的泄水情況，防止正常運行期間冷凝水溢出及機組停機瞬間冷凝水溢出。必需URS03-11冷凝水盤外包阻燃保溫材料，保溫材料不得脫落，保證外側不產生凝結水。必需URS03-12擋水板框架應耐腐蝕性能強，容易清洗，壁厚不低于1mm，擋水材料使用鋁合金擋水板，注明擋水板材質和厚度。必需URS03-13冷凝水盤的長度應超過盤管下游端面至少30cm。必需URS03-14連接形式：銅管與翅片之間用機械脹接形式，銅管與匯總管之間用焊接形式，匯總管與冷、熱媒管之間應轉為304不必需保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.

編碼No.URS-□□口口版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.14/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecification銹鋼卡盤連接，不接受其余連接方式。URS03-15表冷器、加熱器測試壓力：水壓不彳低于1.6Mpa。表冷、加熱器的氣密性試驗和耐壓性試驗應按照國標相關規(guī)定進行試驗無滲漏，并有相應檢測報告。必需URS03-16加熱盤管不銹鋼+鋁片，不能采用繞片形式。必需URS04：組合式空調機組加濕段要求編號URS內容必需/期望響應情況說明URS04-1各機組加濕量不彳氐于設計要求。必需URS04-2加濕熱源為工業(yè)蒸汽，壓力0.2Mpa。必需URS04-3可手動和自動控制。必需URS04-4進口產品需提供原產地證明和進出、口報關單。必需URS04-5加濕器為電動干蒸汽加濕器。蒸汽從噴嘴噴出后應能盡快被空氣吸收，吸收距離不超過0.6m，空氣經加濕后溫升不超過2℃。蒸汽利用率高、凝結水排放少。必需URS04-6蒸汽分布管安裝的地方，應確保吸收蒸汽時不會在加濕段或其后的功能段產生冷凝水，保證在任何使用工況下不應出現蒸汽在現有的加濕段內因來不及充分擴散而產生的風機、風道帶水等問題。噴管達到機組寬度的75%。必需URS04-7整個噴管的噴口處的蒸汽輸出要保證均勻，蒸汽輸出要保證為干蒸汽輸出，必需保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.

fg智翔金泰9GenrixBia編碼No.URS-□□口口版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.15/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecification在加濕過程中不能夠有噴水和哨聲現象。加濕器的疏水器必須安裝在空調機箱外接管同側。URS04-8加濕段應配接水盤帶排水裝置，該段考慮能清洗。接水盤要求采用1.0mm厚的優(yōu)質304不銹鋼，接水盤應整板成型無接縫，結構合理，排水順暢、不積水，能自流排盡機箱內存水。接水盤應有足夠的坡度，排水孔應設在接水盤的最低點，并有一定的深度以防止正常操作時發(fā)生溢流。接水盤外包阻燃保溫材料，保溫材料不得脫落。必需URS04-9加濕器耐壓：不低于0.8Mpa。必需URS04-10材質：加濕器采用不銹鋼（304）制成，保證在高壓噴射時無噪聲。必需URS04-11蒸氣噴速：不大于6m/s，冷凝水排放量小于5%。必需URS04-12供應商應根據空調參數選擇相應的蒸汽噴管數目并提供相關的計算。必需URS04-13加濕器與工業(yè)蒸汽接口應提供為304卡盤接口，不接受其余接口形式。必需URS04-14加濕器與外接的疏水閥組管路接口應提供為304卡盤接口，不接受其余接口形式。必需URS05：組合式空調機組過濾段要求編號URS內容必需/期望響應情況說明保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.

智翔金泰Bio編碼No.URS-□□口口版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.16/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecificationURS05-1初效過濾器型號為：G4,中效過濾器初中效過濾器型號為：F8,采用袋式過濾器，中效過濾器的袋長應為600mm，初效過濾器袋長應為300mm。必需URS05-2過濾段應有足夠的空間方便安裝和更換過濾器。必需URS05-3過濾器必須通過國際或國內質量檢測機構的檢測，并能出具材質、過濾效率、容塵量、終阻力等檢測報告和合格證（測試報告符合規(guī)范要求）必需URS05-4過濾器尺寸應采用通用標準尺寸，同一功能段的過濾器的邊框尺寸應保持一致。必需URS05-5框架材質及固定形式：框架用鋁合金，過濾器框架應結構堅固，快裝，能在臟側維護過濾器，保證安裝后密閉。材料耐腐蝕，安裝面平整、密封性好、結構合理、便于安裝更換，并有足夠的空間方便安裝和更換過濾器，過濾器能從檢修門中取出。過濾器安裝要進行檢漏測試并有測試報告提交。提供安裝使用說明及SOP操作流程文件。必需URS05-6過濾器旁通漏風率應滿足國標要求（需提供檢測報告）。必需URS05-7過濾器的前后安裝壓差顯示表，能夠時時刻顯示過濾器的運行壓差，并能夠根必需保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.

窗翔金泰Bin編碼No.URS-□□口口版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.17/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecification據實際情況設計和調整正常壓差范圍，在系統(tǒng)運行壓差偏離合格范圍時能夠起自動報警作用，儀表能在溫度0?+45□、相對濕度RHS95%的環(huán)境下工作，機組上的儀表應提供第一次計量院或有國家資質的計量機構提供的計量報告。URS06：組合式空調機組均流段要求編號URS內容必需/期望響應情況說明URS06-1要求有足夠的空間來做緩沖和均流。必需URS06-2要求設計合理，使氣流合理流動，不得造成太大的噪音；并且其強度和保溫效果應與機組要求一樣。必需URS06-3運行中不得有鼓包或鼓動響聲。必需URS07：組合式空調機組箱體要求編號URS內容必需/期望響應情況說明URS07-1分段及安裝次序：新風口、初效段(G4)、一次回風段、表冷段、二次回風段、熱水加熱段、蒸汽加濕段、風機段、中效過濾段(F8)、出風口，供應商可根據我公司工藝實際需求進行二次優(yōu)化并出具組合式空調機組段位圖給甲方確認。必需URS07-2箱體內部表面應該光滑，不得有螺釘和其他類似的部件突出于箱體內外壁板。必需URS07-3材質與結構：箱體為雙層壁板結構，厚度最少為50mm，面板具有良好的隔熱必需保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.

智翔金泰tienrixBin編碼No.URS-□□口口版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.18/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecification和隔音效果，所有的面板用聚氨酯發(fā)泡或巖棉保溫材料，保溫材料必須通過FM認證且須符合國家防火等級A級，保溫材料不能暴露到氣流側或者周圍空間去。機組內部不得有保溫內襯或消音內襯。內壁板采用厚度1.0mm的304不銹鋼板，外板采用厚度1.0mm寶鋼鍍鋅鋼板加靜電粉末噴涂材料制成，噴涂厚度三60um,以確保其防腐性能。URS07-4須提供國內權威機構產品檢測報告。機組內表面應光滑無棱角，機組內部與空氣接觸的部件均應耐消毒物品的腐蝕，耐臭氧消毒。必需URS07-5機組的箱體應有足夠的強度，必須具有完整可靠的框架結構，提供滿足機械強度的級別，運行振動速度不大于2.5mm/s,在運輸和啟動、運行、停機時都不得出現凹凸變形現象。必需URS07-6機組內部部件盤管、擋水板等均需留有維修空間或可從機組側面抽出，以便清洗及維護。必需URS07-7無論是框梁（骨架）還是保溫護板，只要同時接觸機組內外空氣的連接處均應采取“斷冷橋”或“防冷橋”措施，確?？照{機組在當地極端工況條件下運行時所有外表面無凝露現象出現。并必需保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.

智翔金泰Bio編碼No.URS-□□口口版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.19/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecification應說明具體的“斷冷橋”或“防冷橋”措施、機組壁板總厚度以及箱體導熱系數。URS07-8箱體安裝有新風口、回風口、送風口，并能便于與外部管路的連接。連接風口應采用足夠大的尺寸，以降低接頭處的空氣流速，減少連接管路變化造成的阻力損失。必需URS07-9每個功能段加貼標識說明其功能。必需URS07-10箱內照明設置：機組的每個功能段內應設不高于低壓36V照明燈并防水帶防潮燈罩，照度應達到300LUX，控制開關設置在箱體外側。空調供應商自帶低壓電源。照明線外套不銹鋼管或埋入框板夾層中必需URS07-11空調機組密封、壓條應采用抑菌性密封材料；可以進行物理和化學消毒，可抵抗消毒劑侵蝕、防腐蝕、耐臭氧消毒、過氧化氫消毒；禁止使用易氧化或腐蝕的材料。必需URS07-12空調機組在新風、回風、送風、排風等風口與箱體連接的法蘭口處不能產生冷橋和結露現象。各進出管口、線纜孔等空洞應有穿洞堵和密封措施不得有漏風和凝露。必需URS07-13機組的功能段應配檢修門，機組高度低必需保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.

vGfinrixBin編碼No.URS-nnnn版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.20/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecification于150cm時，門的高度應于機組高度相同，機組高度高于150cm時，門的高度為150cm。正壓段應配帶泄壓門鉤的安全門，以方便操作人員進入清潔、維護。URS07-14檢修門的配置數量、位置應保證檢修人員能方便且不阻塞的接觸到機組內的各部件，包括過濾器、換熱盤管、加濕器、風機等部件。必需URS07-15所有的門鉸鏈由鋁合金制成，以保證強度要求。檢修門需帶鑰匙和鎖以方便維護管理。門插銷的關閉不能磨損門外框。檢修門在運行過程中的開啟須有保護措施，檢修門在其內側應安裝門閂把手，以防止人員被困在機組內部。門把手避免把手芯穿門框以減少泄漏。必需URS07-16至少在表冷段、風機段、過濾段、加濕段提供觀察窗以便于檢查，觀察窗為雙層高強度有機玻璃透明度好，可保證2000Pa壓差下無變形。必需URS07-17檢修門密封條為一體化密封條，應嚴密、靈活、安全、無冷橋、隔音性能好，檢修門全部外開。必需URS07-18風閥需有足夠的空間進行更換和安裝執(zhí)行機構而不需要移動風閥或設備，風閥中間軸應預留足夠的空間，以便于安裝執(zhí)行機必需保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.

仁患煮金嘉編碼No.URS-□□口口版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.21/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecificationURS07-19機組風閥應為多葉對開密閉風閥，閥體焊縫需光滑平整，邊角需經倒角處理，無鈍邊；閥體兩端連接法蘭需平整，保證加裝密封墊安裝后密閉無泄漏。調節(jié)手柄開關靈活，開度指示正確，葉片采用機翼型，要求低噪音低風阻式，葉片采用鋁合金材料。必需URS07-20風閥的最大扭矩、泄漏率應符合或優(yōu)于行業(yè)標準。必需URS07-21新風口配對開多葉風量調節(jié)閥，閥門上標明開、關方向，具有調節(jié)手柄和鎖緊機構；閥門采用鋼質鍍鋅或鋁合金。必需URS07-22所有凈化機組的AHU在運行之前必須用75%酒精做全面消毒處理，以準備用于潔凈室的運行。盤管必須完全排干并清除盤管及翅片上的殘留的油污。必需URS07-23要求清洗的部件，要便于拆卸、清洗，須具備快接功能。必需URS07-24對于需要清潔的部件，須提供快接方式。所有的密封墊圈應便于取出和裝回。必需URS07-25備品備件分項信息清單（包括名稱、規(guī)格型號、數量、單價、廠商、可使用時間等）。必需URS07-26本機維護保養(yǎng)工具一套。必需URS08：EHS/環(huán)境保護、健康與安全要求保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.

&卷熬金點編碼No.URS-nnnn版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.22/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecification編號URS內容必需/期望響應情況說明URS08-1控制柜上應有緊急停機按鈕，且可以讓操作者在正常的操作位置觸摸到。當按下該鍵時，設備應能夠立即停機，當復位該鍵時，設備應進入待機狀態(tài)。必需URS08-2安裝在屋面（室外）的風機整體（包括機體、葉輪、接線盒、電機等）應滿足惡劣天氣情況（如暴雨、暴雪、沙塵暴等）下的正常運轉，而不需做額外的保護。必需URS08-3機組的噪音要低于75dB（按照ISO3744標準在距機組四周1.5m處測量），提供具體的降噪措施說明。必需URS08-4設備功能失調或者故障的情況下，必須配備所有必要的保護措施保證操作人員、設備和產品仍然處于安全狀態(tài)。必需URS08-5突然斷電恢復供電后機器不能自動開機，必須人工啟動。必需URS08-6設備使用、操作和維修等方面的結構設計須符合人機工程學原理，設計制造滿足相關設備安全設計規(guī)范。必需URS08-7具備整機過載保護。必需URS08-8設備整機有可靠的接地，有漏電保護功能，人體容易接觸的部位要有安全防護措施。必需URS08-9設備任何部位不能有鋒利的邊緣和尖必需保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.

編碼No.URS-□□口口版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.23/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecification角。URS08-10當外部公共系統(tǒng)發(fā)生故障或達到不了要求時，設備不能啟動或自動停機。必需URS09：潔凈空調系統(tǒng)安裝要求編號URS內容必需/期望響應情況說明URS09-1安裝和供貨范圍：新風、送風、回風、排風等管道制作、安裝和保溫，以及管道與末端設備的連接等。必需URS09-2管道制作安裝前應對照設計圖紙，進行優(yōu)化設計，經甲方確認后方可制作。必需URS09-3凈化空調系統(tǒng)采用熱鍍鋅角鋼法蘭連接。必需URS09-4法蘭密封墊的選擇：凈化空調系統(tǒng)應采用0級別閉孔海綿橡膠板，厚度為4-6mm。必需URS09-5通風管道的內表面應當平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落。必需URS09-6新風、送風、回風、排風等管道和新風靜壓箱均采用熱鍍鋅鋼板制作，管道制作安裝前應完成脫脂干凈。必需URS09-7風管壓力檢測合格（分段及系統(tǒng)聯調）。建立每套系統(tǒng)的每段管道編碼，提供管道PID圖。管道PID圖與質量控制記錄相對應。必需URS09-8管道制作與安裝應符合GB50243-2002《通風與空調工程施工質量驗收規(guī)范》必需URS09-9通風、空調系統(tǒng)的風管穿越防火墻、空調機房隔墻和樓板、重要或火災危險性必需保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.

手之智翔金泰#GmirixBin編碼No.URS-□□口口版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.24/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecification大的房間隔墻和樓板、防火分隔處、變形縫兩側、豎向風管與每層水平風管交接處水平風管上均應設置防火閥。防火閥兩側各2.0m范圍內的風管及其絕熱材料應采用不燃材料，且耐火極限不應低于其穿越墻體的耐火極限，也可參照國標圖集07J905-1第85?87頁防火包覆的做法。防火閥的易熔片一經動作，應能順氣流方向自行嚴密關閉，并應設有單獨支吊架等防止風管變形而影響關閉的措施，防火閥熔斷溫度70℃耐火極限3小時，消防用防火閥需要提供3C檢測報告。URS09-10設備及管道在安裝前須核實其基礎及留洞，風管、水管穿過內墻或樓板時應設置套管，穿越外墻時應設防水套管。管道與套管間的縫隙應填充柔性耐火材料。必需URS09-11風管穿過需要封閉的防火、防爆的墻體或樓板時，必須設置厚度不小于1.6mm的鋼制防護套管；風管與防護套管之間應采用不燃柔性材料封堵嚴密。必需URS09-12矩形風管邊長大于630mm，保溫風管大于800mm均應采用加固措施，加固方法可根據需要采用愣筋、立筋、角鋼、扁鋼、加固筋及管內支架等。必需URS09-13凈化空調系統(tǒng)應設置防靜電接地措施。爆炸和火災危險場所的設備、風管和管道應設置防靜電接地措施。防爆區(qū)空調送風主管上應設止回閥。必需保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.

編碼No.URS-□□口口版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.25/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecificationURS09-14管道位置有沖突時，避讓原則小管道讓大管道，支管道讓主管道。必需,URS09-15風管吊裝必須牢固，并可以采用法蘭螺栓調節(jié)。必需URS09-16制作并安裝好的風管必須進行氣密性測試，風管氣密性測試需編寫方案，經甲方批準后實施，測試標準及結果需滿足ISPE指南HVAC卷關于管道泄漏試驗的要求。必需URS09-17潔凈風管規(guī)格系列采用全國通用通風管道統(tǒng)一規(guī)格，風管材質采用優(yōu)質鍍鋅鋼板，風管的制作及安裝標準應符合(JGJ71-90)中的有關規(guī)定，風管壁厚按(GB50243-2002)選用。鍍鋅鋼板的鋅層雙面需要不低于275?平方米，鈍化無油無花。必需URS09-18排煙風管規(guī)格系列采用全國通用通風管道統(tǒng)一規(guī)格，風管材質采用優(yōu)質鍍鋅鋼板，風管的制作及安裝標準應符合(JGJ71-90)中的有關規(guī)定，風管壁厚按(GB50243-2002)選用。鍍鋅鋼板的鋅層雙面需要不低于1200平方米，鈍化無油無花。必需URS09-19法蘭螺釘和鉚釘孔間距：對中低壓系統(tǒng)不應大于150mm，高壓系統(tǒng)不應大于100mm，矩形法蘭四角應設螺釘孔。矩形風管大邊尺寸小于630mm，螺栓直徑為6mm。不得用抽芯鉚釘鉚接風管法蘭。法蘭安裝前應作防腐處理必需URS09-20方形風管底邊寬度小于或等于900mm必需保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.

編碼No.URS-□□口口版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.26/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecification時，風管不得有拼接縫。大于900mm時，不得有橫向拼接縫。風管拼接咬口縫應錯開，不得出現十字拼接縫。URS09-21風管內表面必須平整光滑，不得在風管內設加固框或加固筋。矩形風管其大邊尺寸大于630mm和保溫風管邊長大于800mm，且其官段長度大于1250mm時，均采取加固措施，對邊長小于或等于800mm的風管，宜采用楞筋，楞線方法加固。必需URS09-22應在送風、回風、新風的主干管上安裝風量測定孔。必需URS09-23風管穿越防火墻、樓板、豎井壁所裝的防火閥應盡量貼墻、貼樓板或貼豎井壁安裝，防火分區(qū)隔墻兩側的防火閥距墻表面不應大于200mm。必需URS09-24風管及部件應保持清潔，風管制作前，用無腐蝕性清潔液將表面的油污、污物清洗干凈、干燥，打膠后咬口，內角縫打密封膠，制作完畢后干燥，檢查達到要求，即用塑料薄膜封口，待安裝。并具備完整的風管清潔、制作紙質記錄，我方工程現場監(jiān)控人員注意保留照片和視頻記錄。必需URS09-25方形風管的外徑或外邊長允許偏差，當小于或等于300mm為2mm,當大于300mm時為3mm；矩形風管兩對角線之差不應大于3mm；圓形法蘭任意正交兩直徑之差不應大于2mm。必需URS09-26風管安裝支、吊架：風管水平安裝，對必需保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.

智翔金泰_GenrixBio編碼No.URS-□□口口版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.27/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecification大邊尺寸小于等于400mm，間距不應大于4m，大邊尺寸大于400mm的，不應大于3m，風管垂直安裝，間距不應大于4m，單根直管至少應有2個固定點。URS09-27風管吊、托架的預埋件或膨脹螺栓，位置應正確、牢固可靠，矩形保溫風管支、吊、托架應設在保溫層外部，墊與保溫材料相同厚度經防腐處理的方木條。必需URS09-28風管與靜壓箱之間采用硬連接，風管與空調機箱之間采用軟連接。排風管有一定坡度，防止雨水倒灌。內壁光滑，不脫落顆粒。必需URS09-29風管保溫前應分段和系統(tǒng)分別進行壓力檢測，漏風率應小于1%。必需URS09-30制作的鋁合金百葉表面平整，無劃傷，色澤一致。必需URS09-31回、排風口：可開式平裝百葉回風口。回風口的材料為厚度不低于1.5mm噴塑鋼板，顏色同彩板顏色。潔凈區(qū)房間內的回、排風口（可拆卸式），內帶過濾網，過濾網帶有可旋轉打開的支架，方便過濾網抽?。换仫L口及排風口應考慮樣品檢測操作位置，控制氣流走向，避免污染與交叉污染，控制質量風險。必需URS09-32風口安裝后，吸風負壓時不得帶有響聲，顫抖，變形。必需URS10：高效過濾器、高效靜壓箱及風閥要求編號URS內容必需/期望響應情況說明保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.

&患熬金點編碼No.URS-□□口口版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.28/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecificationURS10-1手動風閥和電動風閥：.手動風閥采用優(yōu)質鍍鋅鋼板制作，高效送風口處采用定風量閥確保送風量恒定。.閥柄帶開啟角度指示和固定鎖緊銷子。對開百葉開關轉動靈活，關閉嚴密，打開完全。所有風量調節(jié)必須采用蝸輪蝸桿調節(jié)。.閥體四周焊接嚴密，不得存在縫隙。閥體折邊平整。閥體轉動軸必須密封完好，達到漏風量測試要求。.風閥葉片和風閥內部采用鍍鋅處理，轉軸兩端應有軸密，密封嚴密。葉片采用鉚接，不得采用螺絲連接；.電動風閥帶電動執(zhí)行器，帶閥位顯示，并能輸出閥位反饋信號給控制系統(tǒng)；.電動密閉風閥的風閥葉片上帶有密封條，保證關閥后，密封嚴密，且不易脫落。必需URS10-2潔凈室末端高效過濾器采用液槽密封、無隔板高效過濾器；鋁合金框架；C、D級區(qū)采用H14高效過濾器，風量為額定風量等同設計要求。必需URS10-3每一個高效過濾器必須有性能檢測（即檢漏）報告和合格證。過濾器濾紙必須采必需保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.

智翔金泰tienrixBin編碼No.URS-□□口口版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.29/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecification用進口HV防潮濾紙或PTFE濾紙。外面鋁合金框包覆。URS10-4高效靜壓箱采用厚度不低于1.2mm冷軋鋼板焊接制作，并采用磷化處理后再靜電噴涂防護層，各交角均密封處理，無漏點，內側彎制規(guī)整，頂部四角帶安裝吊鉤，高效靜壓箱采用液槽密封刀和過濾器壓緊卡塊。注意為了保證高效箱體的密封性，所有鋼板拼接處都必須滿焊拋光打磨并噴塑處理，品牌與高效過濾器一樣。必需URS10-5靜壓箱帶高效過濾器PAO完整性測試口和氣溶膠擴散板；帶高效過濾器壓降測試口。必需URS10-6散流板選用不銹鋼板，板厚不小于1.0mm。不生銹，不粘塵，外形規(guī)整，表面光滑，色澤一致，散流孔分布均勻。散流面板采用與頂齊平做法，即安裝之后需要與彩鋼板吊頂齊平。必需URS10-7定風量閥：.采用蝶閥形式或文丘里閥形式都可。.保證安裝方便，調節(jié)精度高，做到壓力無關不影響其他房間調節(jié)。.出具風量標定證書和測試報告。必需保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.

與卻霍金嘉編碼No.URS-nnnn版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.30/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecification4.風量調節(jié)閥的刻度精度偏差不大于5%，其流量精度控制在10%內；URS10-8變風量閥：.采用蝶閥形式或文丘里閥形式都可。.能進行自調節(jié)和遠傳至上位機控制。.調節(jié)速度不低于10s內。.出具風量標定證書和測試報告。.風量調節(jié)閥的刻度精度偏差不大于5%，其流量精度控制在10%內；.保證安裝方便，調節(jié)精度高，做到壓力無關不影響其他房間調節(jié)。必需URS11：公用系統(tǒng)要求編號URS內容必需/期望響應情況說明URS11-1電源：AC380V±5%，三相，50±1Hz。必需URS11-2工業(yè)蒸汽：壓力2斤。必需URS11-3冷凍水：6-11℃。必需URS11-4熱水：60-50℃。必需URS12：合同要求編號URS內容必需/期望響應情況說明URS12-1在投標書中，列出主要材料和部件的來源（包括但不僅限于供應商、產品型號規(guī)格）和技術標準。必需URS12-2在投標書中應包括該系統(tǒng)2年所需的備品備件及耗材，備品備件及耗材的總價必需保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.

fg智翔金泰9GenrixBia編碼No.URS-□□口口版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.31/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecification應包含在總報價中。URS12-3提供中國境內用戶清單及所采用的設備型號、數量。必需URS12-4提供設備的售后服務年限及相關的情況。必需URS13：包裝和運輸要求編號URS內容必需/期望響應情況說明URS13-1設備外包裝要有足夠的強度能夠滿足運輸和裝卸要求，防雨、防潮濕、防磕碰、防振動等措施，設備與外包裝可靠固定，并標明設備總重、起吊點、重心位置、方向等，便于使用吊車高空吊裝。必需URS13-2在運輸過程中，整個貨物的安全和防護工作由供應商負責，由于包裝不良、運輸不妥等原因而造成的任何損失，供應商承擔全部損失和費用。必需URS13-3運輸時間包含在供貨周期內，供應商負責運輸，并承擔運輸費用及相關保險費用。必需URS13-4安裝設備所需的材料及配品配件等輔助設施，需由供方在設備開始安裝前提供。必需URS13-5設備開箱和檢查要在安裝現場進行，應由設備制造商或供應商、需方各派代表參加；根據運單和裝箱單查對設備及其必需保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.

k智翔金泰編碼No.URS-□□口口版本VersionNo.01GmirixBin生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.32/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecification配套件的數量和質量；設備到貨清單必須詳列裝箱內物品明細，開箱后應與實物逐一對應核驗，檢查結果應有記錄并經雙方簽字確認。URS13-6如供方未派員或授權我方自行拆箱，拆箱后如發(fā)現設備及其附件有任何損壞、缺少，供方應負全責不得推諉，并補發(fā)或更換損壞及缺少的部件。必需URS13-7設備到達需方現場時，必須保證所配儀器儀表的校驗有效期在6個月以上必需URS14：現場安裝、調試和培訓要求編號URS內容必需/期望響應情況說明URS14-1設備本身要有合適的起吊點，以便于安裝。必需URS14-2供方負責送貨至用戶現場，用戶廠內搬運、吊裝及安裝期間供應商至少需有一人全程配合指導。必需URS14-3供方必須提供設備定位和安裝支持，包括及時提供安裝文件系統(tǒng)，派員進行設備找平、部件組裝、電氣接線/配管等工作，必須做到連接緊固可靠，杜絕跑、冒、滴、漏現象；配備的電纜線長度符合現場設備安裝要求。必需URS14-4設備現場公用系統(tǒng)管路的連接由我方提供；設備本身的管路連接與控制線的安裝由供方負責。必需保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.

&總熬金烹編碼No.URS-nnnn版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.33/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecificationURS14-5在各公用系統(tǒng)到位的情況下，調試和驗證需在兩周內完成。必需URS14-6設備必須在安裝、調試后，對需方的操作和維修人員進行操作使用和維護知識培訓。必需URS14-7培訓內容包括：調試安裝、原理、熟悉設備性能指標、掌握公用工程的連接、了解公用工程的消耗、手動、自動操作的使用過程、部件的拆卸裝配、操作及常規(guī)保養(yǎng)、故障處理、了解自動程序編程及維護保養(yǎng)知識。供方提供相關培訓大綱和教材。培訓效果須有使用單位的簽字證明。必需URS15：驗證、驗收要求編號URS內容必需/期望響應情況說明URS15-1供方至少提供（包括但不僅限于）設備的FDS/DQ支持文件/IQ/OQ等文件，并負責安裝、調試、驗證的組織實施，收集過程中產生的記錄，完成相應報告；協(xié)助需方對PQ方案的編寫和實施；整個過程的所有環(huán)節(jié)應受到需方的監(jiān)督、審核和批準。必需URS15-2在設計階段，供方需提供FDS、HDS、SDS的過程記錄和文件。必需URS15-3測試包括：供應商內部測試（VIT）、現場驗收測試（SAT）。必需保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.

vGfinrixBin編碼No.URS-nnnn版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.34/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecificationURS15-4根據需方的URS文件，對系統(tǒng)進行各項測試（VIT），并出具內部測試報告。必需URS15-5供方應提供至少滿足本URS文件的SAT方案/報告，需方確認并批準SAT文件后方可實施；SAT測試時現場所需的各種儀器、儀表、試劑等（如信號發(fā)生器、萬用表、壓力校驗儀等）由供方負責提供；SAT測試和安裝調試過程中，發(fā)現部件損壞或功能不滿足需求的情況，由供方給予更換或整改，產生的所有費用由供方承擔。必需URS15-6供方應提供至少滿足本URS文件的IQ/OQ方案/報告，IQ/OQ方案中的測試方法及內容應明確、詳細，需方確認并批準IQ/OQ文件后方可實施；IQ/OQ測試過程中，發(fā)現不符情況，由供方給予更換或整改，產生的所有費用由供方承擔。必需URS15-7供方協(xié)助需方對PQ方案和報告的編寫，提供相關建議；在PQ執(zhí)行階段時提供相應支持。必需URS15-8設備上所有與工藝控制相關的儀表、檢測儀器均需進行校驗，并有相關證書或報告。必需URS15-9供方應提供設備所需的校驗方案，方案中要有明確的校驗方法、接受標準、記必需保密！非批準不得復制或流轉！使用人應確認本文件為現行版。Confidential.Donotreproduceordistributewithoutpermission.Itistheresponsibilityoftheusertoensurethisisthecurrentrevision.

智翔金泰_GenrixBio編碼No.URS-□□口口版本VersionNo.01生效日期EffectiveDate2020.05.08頁碼Page.35/41原液B車間潔凈空調系統(tǒng)用戶需求說明HVACsystemUserRequirementsSpecification錄表單等，或在IQ文件中體現該項，方案經需方確認批準后方可執(zhí)行。URS15-10設備驗收需經SAT測試和DQ