九江學院臨床醫(yī)學院附屬醫(yī)院新藥臨床研究經(jīng)費

九江學院臨床醫(yī)學院/附屬醫(yī)院新藥臨床研究經(jīng)費使用及管理辦法（試行）

各部門：為了進一步規(guī)范新藥臨床研究經(jīng)費使用，充分調動研究人員積極性，保證臨床研究嚴格按照《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》（GCP）執(zhí)行，特制定本辦法。本辦法涉及的經(jīng)費包括：申辦方提供的倫理評審費、臨床試驗觀察費、化驗檢查費、功能檢查費、受試者交通、住院補貼、輔助用藥藥費、通訊、耗材等雜費。新藥臨床研究經(jīng)費，不納入科研經(jīng)費管理，醫(yī)院無配套經(jīng)費。一、經(jīng)費管理1、進行新藥臨床研究首先由申辦方與醫(yī)院簽署臨床研究的經(jīng)濟協(xié)議（合同），協(xié)議應明相關費用及付款方式，雙方根據(jù)協(xié)議內容承擔相應職責。協(xié)議原件由醫(yī)院檔案室保存，財務科、藥物臨床試驗機構辦公室保存復印件。2、

財務科為新藥臨床研究經(jīng)費設立獨立賬本，按照“分項管理，單獨核算，?？顚Ｓ?，嚴格審批”的原則進行使用。3、與申辦方的所有經(jīng)費往來均由醫(yī)院財務科負責，并出具正式發(fā)票。4、經(jīng)費批報程序：由藥物臨床試驗機構辦公室（下稱機構辦公室）或倫理委員會提出申請，按照醫(yī)院財務相關規(guī)定進行審批、支出。二、經(jīng)費分配1、

倫理評審費，全額支付給倫理委員會。2、臨床試驗觀察費醫(yī)院扣除10%作為管理費，其余按實際工作量發(fā)放給相關臨床科室。3、功能檢查費、化驗檢查費醫(yī)院扣除30%作為檢查成本及管理費，其余按實際工作量發(fā)放給相關科室。4、

受試者住院補助、輔助用藥藥費等按實際發(fā)生金額發(fā)放。三、

經(jīng)費支付1、

倫理評審費，由倫理委員會委員簽字，財務科統(tǒng)一支付。2、

功能檢查費、化驗檢查費、受試者住院補助、輔助用藥藥費等按實際發(fā)生金額，經(jīng)機構辦公室審核，發(fā)放給功能科、檢驗科和住院處等相關科室。3、支付給受試者的交通費按照協(xié)議數(shù)額，經(jīng)機構辦公室核準后由受試者或監(jiān)護人到相關科室領取。如遇特殊情況，住院處不能及時結清受試者費用，財務科可以按協(xié)議金額為受試者提供住院補助。4、

因醫(yī)院條件所限，某些未開展的檢查項目，在外院發(fā)生的費用，根據(jù)醫(yī)院財務制度規(guī)定予以結算，承擔檢查單位出具檢查費票據(jù)。5、

機構辦公室在申辦方進行項目總結后，支付臨床試驗觀察費、化驗檢查費、功能檢查費給相關科室及人員。四、

對在試驗各環(huán)節(jié)違反GCP和倫理原則，損害受試者利益的行為予以經(jīng)濟處罰。

對嚴重違反相關規(guī)定，給醫(yī)院帶來經(jīng)濟、