藥物涂層球囊在原發(fā)病變的臨床應(yīng)用價(jià)值課件

藥物涂層球囊在原發(fā)病變的臨床應(yīng)用價(jià)值藥物涂層球囊在原發(fā)病變的臨床應(yīng)用價(jià)值支架內(nèi)再狹窄*分叉病變小血管病變

Other

De-Novo藥物球囊臨床證據(jù)及治療推薦藥物涂層球囊（DCB）的臨床醫(yī)學(xué)證據(jù)*2014ESC指南推薦使用DCB治療BMS和DES支架內(nèi)再狹窄(IA)支架內(nèi)再狹窄*分叉病變小血管病變Other藥物球囊臨床3藥物涂層球囊治療小血管病變3藥物涂層球囊治療小血管病變EuroIntervention2011;7:K57-60PCI中小血管的比率占1/3PCI在小血管中的比率（%EuroIntervention2011;7:K57-Zeymer,EuroInt2011;7:K57-60.Biondi-ZoccaiGetal.CardiovascRevascMed2010;11:189–198PCI術(shù)后造影狹窄率隨管腔直徑減小而增大Zeymer,EuroInt2011;7:K57-6CYPHERversusTAXUSinsmallvesseldiseaseCYPHER對(duì)比TAXUS治療小血管病變(<2,8mm)%MehilliJetal.,EurHeartJ2006:27:260-66CYPHERversusTAXUSinsmallv7新普立治療冠脈小血管病變（2.25-2.8mm直徑）一項(xiàng)探索性研究6(7.3%)(3Year)DEBonly7新普立治療冠脈小血管病變（2.25-2.8mm直徑）一項(xiàng)探PEPCADI–需要避免?地理性缺失“DCB2.517mmBMS2.525mm6monthcontrolangiographyDCBBMSClinResCardiol2010;99:165–174EuroIntervention2011;7:K57-60PEPCADI–需要避免?地理性缺失“DCB2.5冠脈原發(fā)小血管病變：?jiǎn)斡肈CB策略可以顯著降低TLR發(fā)生率紫杉醇涂層球囊對(duì)比紫杉醇洗脫支架治療小冠脈血管的隨機(jī)多中心研究BELLO研究AzeemLatib,MD,*AntonioColombo,MD,'FaustoCastriota,MD,tAntonioMicari,MD￡AlbertoCremonesi,MD,§FrancescoDeFelice,MD,||AlfredoMarchese,MD,*iMaurizioTespili,MD,#FatriziaPresbitero,MD,"GregoryA.Sgueglia,MD,ttFrancescaBuffoli,MD,++CorradoTamburino,MD,§§FerdinandoVarbella,MD,||||AlbertoMenozzi,MDffl單用PCB策略治療原發(fā)小血管病變的前瞻性真實(shí)世界注冊(cè)研究UZeymer,1MWaliszewski,2MSpiecker,30Gastmann,''BFaurie,5MFerrari,6MAlidoosti,7CPalmieri,8TNHeang,9PJLOng,,0UDietz"

圖1僅采用紫杉醇涂層球囊(PCB)或PCB+裸金屬支架(BMS)治療患者9個(gè)月隨訪時(shí)的臨床事件發(fā)生率。MACE,嚴(yán)重不良心臟事件；MI,心肌梗死;TLR，靶病變血運(yùn)重建.JAmCollCardiol2012;60:2473-80.Heart2014;100:311-6.

藥物洗脫球囊紫杉醇洗脫支架晚期丟失（mm）累積頻率（%）血管造影隨訪時(shí)支架內(nèi)（球囊內(nèi)）晚期管腔丟失的累計(jì)頻率分布晚期管腔丟失分布MACETLRMI9個(gè)月事件發(fā)生率，%TLR發(fā)生率，%當(dāng)前研究BELLOPCBPEPCADISPIRIT小血管BELLOPES冠脈原發(fā)小血管病變：紫杉醇涂層球囊對(duì)比紫杉醇洗脫支架治療小冠新普立全球登記研究表明：新普立治療冠脈原發(fā)病變安全有效SeQuentPleaseWorldWideRegistryAllBMS-ISRDES-ISRDCBonlyACSSTEMIDiabetics患者人數(shù)209573045738835590754病變數(shù)量234880749247637394802MACE=心源性死亡,靶血管心肌梗死,缺血驅(qū)動(dòng)的TLR平均隨訪時(shí)間為9.4個(gè)月新普立全球登記研究表明：SeQuentPleaseWor新加坡陳篤生醫(yī)院新普立登記研究新普立紫杉醇涂層球囊在東南亞患者真實(shí)世界單中心的臨床有效性和安全性研究新加坡陳篤生醫(yī)院新普立登記研究新普立紫杉醇涂層球囊在東南亞患新加坡陳篤生醫(yī)院新普立登記研究9個(gè)月臨床結(jié)果表明：新普立治療小血管病變安全有效新加坡陳篤生醫(yī)院新普立登記研究9個(gè)月臨床結(jié)果表明：13并不是所有藥物球囊都有一樣好的臨床療效13并不是所有藥物球囊都有一樣好的臨床療效

并非所有的冠脈病變都需要置入支架治療DCB-only治療策略可以避免不必要的支架置入新普立治療小血管病變是安全和有效的

新普立治療TLR為1-4%結(jié)論并非所有的冠脈病變都需要置入支架治療結(jié)論15藥物球囊治療分叉病變15藥物球囊治療分叉病變TotalDCBPOBAppatients/lesions64/6932/3432/35LLLinlesion[mm]0.32±0.540.13±0.310.51±0.660.013LLLinsegment[mm]0.28±0.520.08±0.310.47±0.610.006LLLIndexinlesion0.22±0.400.08±0.250.36±0.480.012LLLIndexinsegment0.20±0.420.4±0.280.36±0.470.005binaryrestenosisgrade(≥50%)[n]11(15.9%)2(5.9%)9*(25.7%)0.045*2ofthemhadbeenstented結(jié)論：充分預(yù)處理病變后，病變處僅出現(xiàn)A或B型夾層，并且彈性回縮不超過30%時(shí)，使用DCB-only策略治療分叉病變是恰當(dāng)?shù)?/p>

PEPCAD-BIF研究：9個(gè)月造影結(jié)果

單獨(dú)使用藥物涂層球囊治療冠脈分叉病變：一項(xiàng)多中心隨機(jī)對(duì)照研究FranzX.Kleber1,MD;HaraldRittger2,MD;JosefLudwig2,MD;AntoniaSchulz3;DetlefG.Mathey4,MD;MichaelBoxberger5,MD;RalfDegenhardt6,MD;BrunoScheller7,MD;RuthH.Strasser8,MDTotalDCBPOBAppatients/lesions6mmprePCIvs.9month:p<0,001p=0,038LateLoss0,38mmxLateLossx0,21mm17PEPCADV新普立分叉病變研究手術(shù)成功率為100%9個(gè)月冠脈造影成功率主支為97%,邊支為89%TLR發(fā)生率為1/26MB為支架類似結(jié)果,邊支結(jié)果更為顯著.mmprePCIvs.9month:p<0,18德國(guó)Potsdam注冊(cè)研究

(藥物球囊治療分叉病變)18德國(guó)Potsdam注冊(cè)研究藥物球囊治療后晚期管腔擴(kuò)大藥物球囊治療后晚期管腔擴(kuò)大單用DCB策略和血管重塑來(lái)自冠狀動(dòng)脈內(nèi)OCT人類研究的觀點(diǎn)6個(gè)月QCA結(jié)果:OCTOPUS1和2DESBMS+DCB單用DCB晚期腔內(nèi)丟失(mm)凈管腔獲得(mm)0.16±0.151.5±0.40.24±0.211.3±0.6-0.13±0.441.1±0.53P?rner,TCT2014基線6個(gè)月器械僅DEB單用DCB策略和血管重塑6個(gè)月QCA結(jié)果:OCTOPUS紫杉醇球囊血管成形術(shù)后晚期管腔擴(kuò)大Franz.Klehor?AntoniaSchulz?MattliuisWalLszewski?TeLstHiiu.HthiJd.?.MichaelBohm?LIrichDietz?BodoCremers?BrunoSchellcr?YvonneI1.Clever表I基線臨床和血管造影資料患者

(n=56)年齡（歲）67.4±10.3男性82.1%(46)糖尿病33.9%(19)高血脂82.1%(46)吸煙66.1%(37)高血壓87.5%(49)病變血管數(shù)量117.9%(10)237.5%（21）344.6%(25)治療血管(n=58)RCA20.7%(12)LCX36.2%(21)LAD43.1%(25)病變（n=58）最小直徑(mm)0.81±0.47長(zhǎng)度(mm）8.49±7.54參考血管直徑(mm)2.59±0.45直徑狹窄（%）69.1±14.0ClinResCardiol.2014Oct28.[Epubaheadofprint]紫杉醇球囊血管成形術(shù)后晚期管腔擴(kuò)大Franz.Klehor紫杉醇球囊血管成形術(shù)后晚期管腔擴(kuò)大Franz\.Klehor?AntoniaSchulz?MattliuisWalLszewski?

TeLstHiiu.HthiJd.?.MichaelBohm?LIrichDietz?

BodoCremers?BrunoSchellcr?YvonneI1.CleverClinResCardiol.2014Oct28.[Epubaheadofprint]最小管腔直徑（mm）累計(jì)頻率隨訪時(shí)最小管腔直徑患者數(shù)相對(duì)平均管腔獲得累計(jì)頻率（%）（n=58例患者）患者數(shù)絕對(duì)平均管腔獲得累計(jì)頻率（%）（n=58例患者）治療前治療后相對(duì)平均腔增益（mm）絕對(duì)平均腔增益（mm）紫杉醇球囊血管成形術(shù)后晚期管腔擴(kuò)大Franz\.Kleh紫杉醇球囊血管成形術(shù)后晚期管腔擴(kuò)大FranzX.Klehor?AntoniaSchulz?MattliuisWalLszewski?

TeLstHiiu.HthiJd.?.MichaelBohm?LIrichDietz?

BodoCremers?BrunoSchellcr?YvonneI1.Clever表2基線和隨訪時(shí)的血管造影結(jié)果血管造影測(cè)量變量介入前介入后隨訪p值（前后比較）p值（介入后與隨訪比較）靶病變A段病變長(zhǎng)度3.49±7.548.68±7.358.48±7,46--最小血管直徑0.81±0.471.75±0J81.91±0.55<0.001<0.001平均管腔直徑1.31±0.442,03±0J72.20±0.56<0.001<0.001參考直徑2.59±0.452.60±0.462.61±0.470.3940.185直徑狹窄69.2±14.0%33.8±13.4%26-9±13.8%<0.001<0.001治療后的B段段長(zhǎng)度18.92±7,9419,4±8.37192±8,3--最小血管直徑0.83±0.461.73±0J51.86±0.50<0.0010.012平均管腔直徑1.80±0:5-22.19±0J32.31±0.54<0.001<0.001參考直徑2.56±0.492.60±0.492.58±0.500.4160.178直徑狹窄68.4±15.1%35.5±12.3%28.3±12.7%<0.001<0.001靶C段段長(zhǎng)度27.86±9.2628.38±9.1728.03±9.12-—最小血管直徑0.84±0.501.67±0.541.76±0.49<0.0010.058平均管腔直徑1.97±0.492.25±0.512.35±0.53<0.0010.004參考直徑2.58±0,472.55±0342.53±0,490.1130.571直徑狹窄69.3±14.1%35.8±12.9%30.5±12.6%<0.0010.004Non-靶血管參考直徑na2.33±0.602.34±0.61-0.607所有數(shù)據(jù)均用平均值±標(biāo)準(zhǔn)偏差（mm）表示。粗體顯示的數(shù)值在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著性，p<0.05ClinResCardiol.2014Oct28.[Epubaheadofprint]紫杉醇球囊血管成形術(shù)后晚期管腔擴(kuò)大FranzX.Kleh沒有跡象表明采用藥物涂層球囊血管成形術(shù)后出現(xiàn)異常增高的冠狀動(dòng)脈瘤發(fā)生率FranzX.Kleber1-2*,MD;AntoniaSchulz1:KlausBonaveiiTura2.MD:AnnetteFengler2.MD表1.DCB介入治療的適應(yīng)證，治療策略及DCB制造商PCI次數(shù)適應(yīng)證治療策略所使用的DCB產(chǎn)品380新發(fā)病變 312單用DCB 289DCB+BMS 21DCB+DES 2SeQrfPlease 180In,PactFalcon 94PanteraLux 17DIOR? 15ELUTAX? 1notspecified 5支架內(nèi)再狹窄 G8單用DCB 67DCB+BMS 1SeQuent*Please 36In.PactFalcon 25PanteraLux 3DIOR? 4結(jié)論：在380例采用DCB治療的PCI中，有3例發(fā)現(xiàn)在DCB介入治療后出現(xiàn)了CAA形成，發(fā)生率為0.8%。因此，DCB不會(huì)產(chǎn)生異常的高冠脈動(dòng)脈瘤發(fā)生率。EuroIntervention2013;9:608-12沒有跡象表明采用藥物涂層球囊血管成形術(shù)后出現(xiàn)異常增高的冠狀動(dòng)prox.M1CXfollowingDEBtreatmentprox.M1CX-4monthsafterDEB即刻效果看上去或許不像支架那樣完美但是，隨著時(shí)間的推移，管腔獲得逐漸增加DCBOnly治療策略prox.M1CXfollowingDEBtrea使用DCB治療可以接受即刻小于30%的殘余狹窄

使用DCB治療后4-6個(gè)月，管腔可以顯著增大

這是血管自身重塑的治療理念：“無(wú)異物植入是最好的介入治療方式”DCBOnly策略結(jié)論Conceptofnaturalvesselrestoration,?nostentisthebeststent“DCBOnly策略結(jié)論ConceptofnaturaStudyStudyaimPatientsStateFollowUpPublicationPEPCADISQPDenovo-SmallVessel118completed6,12,36Months2010inClinResCardiol2010;99:165e74.PEPCADIVSQP+BMSvs.DESDenovo-Diabetics84completed9Months2011inEuroIntervention2011;7:K83–K92PEPCADVSQP+BMSBifurcations28completed9Months2011inEuroIntervention2011;7:K61–K65PEPCADCTOSQP+BMSvs.DESCTO48completed6MonthsCCI2012DEBAMISQP+BMSAMI-STEMI30completed9,12MonthsEuroPCR2011PERfECTSQP+EPCvs.EPCDe-novo120completed6/12/36Months2011inHeart(2011).doi:10.1136/hrt.2011.226563INDICORSQP+BMSvs.CFB+SQP97completed9MonthsIndianHeartJournal2013SQP-RegistrySQPallcomer2095Completed9MonthsJACC2012OCTOPUSBMS+SQPvs.XienceV95completed6MonthsACC2012SVDRegistrySQPDenovo-SmallVessel447completed9MonthsHeart2013BIFRegistryDES+SQPBifurcations79completed1YearClinResCardiol2014PEPCAD-BIFSQOvs.POBABifurcations64completed9MonthsTCT2014HerradorDES+SQPBifurcations100completed1YearJIntervCardiol2013新普立治療原發(fā)病變臨床研究匯總27StudyStudyaimPatientsStateFol28總體來(lái)說(shuō)，建議中達(dá)成共識(shí)的主要有以下方面：使用“DCBonly”策略可以達(dá)成最佳的結(jié)果

必須使用傳統(tǒng)球囊進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張（病變準(zhǔn)備）

在術(shù)中，如果要使用BMS，必須確保避免“地理性缺失”德國(guó)共識(shí)小組的建議：DCBonly（2011）藥物涂層球囊治療原發(fā)病變的一般性建議28總體來(lái)說(shuō)，建議中達(dá)成共識(shí)的主要有以下方面：德國(guó)共識(shí)小組的DCBonly–夾層分型AtoF型夾層是不同的A型夾層

（minorradiolucentareaswithinthecoronarylumenwithlittleornopersistence）B型夾層

（paralleltractsordoublelumenseparatedbycontrastduringinjectionwithminimalornopersistenceafterdyeclearance）A和B型夾層是良性的

(A型和B型輕微夾層不用處理，發(fā)生率為90%)

C-F型夾層

（Persistentdyeoutsidelumen,spiraldissection,severefillingdefects,abruptvesselclosure）

在PTCA術(shù)中，造影所觀察到的夾層約占30%如果夾層發(fā)生….

在所有夾層發(fā)生的情況下，接近90%為A-B型夾層C-F型夾層的發(fā)生率約為10%

(C-F型夾層需要植入支架，發(fā)生率為10%)25DCBonly–夾層分型AtoF型夾層是不同的2530德國(guó)共識(shí)小組的建議更新（2013）確立的適應(yīng)證支架內(nèi)再狹窄小血管病變不宜植入支架的患者正在口服抗凝藥物或者口服抗凝藥物有高出血傾向風(fēng)險(xiǎn)的患者，例如心房顫動(dòng)患者，置換人工心臟瓣膜的患者等有高出血風(fēng)險(xiǎn)的患者，或HAS-BLED分?jǐn)?shù)>3,或有計(jì)劃需要縮短雙抗治療時(shí)間，或可能需要外科介入治療，或近期進(jìn)行外科手術(shù)有出血功能異?；蛘呖赡茉黾映鲅L(fēng)險(xiǎn)的患者，例如血友病，既往出血史，胃潰瘍，嚴(yán)重腎功能衰竭潛在的適應(yīng)證有血管內(nèi)皮功能障礙/血管痙攣性心絞痛的患者分支病變不宜植入支架的患者既往有亞急性支架內(nèi)血栓史的患者拒絕體內(nèi)植入異物的患者藥物涂層球囊可以用于以下患者治療：《藥物涂層球囊治療冠狀動(dòng)脈疾?。旱聡?guó)專家共識(shí)更新》ClinResCardiol201330德國(guó)共識(shí)小組的建議更新（2013）藥物涂層球囊可以用于31可以接受的冠脈造影結(jié)果：沒有夾層或A,B類夾層，和TIMI血流III級(jí)，和殘余狹窄<=30%夾層類型C-F或TIMI<III級(jí)或殘余狹窄>30%DCB球囊與血管參考直徑比率為0.8-1.0命名壓，>=30秒病變準(zhǔn)備預(yù)擴(kuò)張傳統(tǒng)半順應(yīng)性球囊,擴(kuò)張壓力>命名壓,球囊/血管直徑比率0.8-1.0復(fù)雜病變可以使用非順應(yīng)性球囊，切割球囊，scoring球囊，其它血管成像技術(shù)（IVUS,OCT），功能測(cè)試（FFR）BMS,DES,Spot-BMS+DCB,orBVS藥物涂層球囊治療小血管病變流程

（2013德國(guó)共識(shí)小組的更新建議）

使用“DCBonly”策略可以達(dá)成最佳的結(jié)果

必須使用傳統(tǒng)球囊進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張（病變準(zhǔn)備）31可以接受的冠脈造影結(jié)果：夾層類型C-FDCB病變準(zhǔn)備32夾層類型C-F或TIMI<III級(jí)或殘余狹窄>30%DCBMedina(0,0,1):SBMedina(X,X,0):MBMedina(X,X,1):1.SB,2.MB病變準(zhǔn)備預(yù)擴(kuò)張（MB和/或SB）傳統(tǒng)半順應(yīng)性球囊,擴(kuò)張壓力>命名壓,球囊/血管直徑比率0.8-1.0復(fù)雜病變可以選擇非標(biāo)準(zhǔn)高壓球囊，切割球囊，Scoring球囊，旋磨術(shù)，其它血管成像術(shù)（IVUS,OCT），功能測(cè)試（FFR）BMS,DES,Spot-BMS+DCB,orBVS藥物涂層球囊治療分叉病變流程

（2013德國(guó)共識(shí)小組的更新建議）

使用“DCBonly”策略可以達(dá)成最佳的結(jié)果

必須使用傳統(tǒng)球囊進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張（病變準(zhǔn)備）可以接受的冠脈造影結(jié)果：沒有夾層或A,B類夾層，和TIMI血流III級(jí)，和殘余狹窄<=30%32夾層類型C-FDCB病變準(zhǔn)備BMS,藥物涂層球囊治療分新普立TM藥物涂層球囊使用注意事項(xiàng)1、必須進(jìn)行充分預(yù)擴(kuò)張（球囊與血管參考直徑比率為0.8-1.0），依據(jù)預(yù)擴(kuò)張?zhí)幉∽兦闆r決定采用藥物球囊術(shù)式或其他術(shù)式（藥物支架，裸支架，可降解支架…）2、不要用手觸摸新普立TM藥物球囊部位，不能用生理鹽水或其他液體浸泡3、選擇新普立TM與血管參考直徑比率為0.8-1.0，要盡可能快的到達(dá)病變部位；

擴(kuò)張新普立TM時(shí)使用適中的壓力(通常為命名壓7atm)，以避免夾層;推薦新普立TM擴(kuò)張60s,至少擴(kuò)張30s以上4、避免支架與新普立TM之間的地理缺失，確保藥物球囊覆蓋預(yù)處理部位長(zhǎng)度并超出邊緣各2-3mm5、新普立TM治療出現(xiàn)嚴(yán)重夾層后，需要裸支架補(bǔ)救性治療，并需要避免地理性缺失6、單純使用新普立TM藥物球囊術(shù)后雙抗治療為1-3個(gè)月，如果聯(lián)合支架治療，按照支架治療的雙抗治療要求給藥7、新普立TM為一次性使用裝置，不能重復(fù)給藥33新普立TM藥物涂層球囊使用注意事項(xiàng)1、必須進(jìn)行充分預(yù)擴(kuò)張（球單用DCB治療分叉病變-斑塊消退ClinResCardiol.2013;102:469-72單用DCB治療分叉病變-斑塊消退ClinResCard單用DCB治療冠狀動(dòng)脈病變? 支架內(nèi)再狹窄 – ESC指南,I類，A級(jí)? DCB治療原發(fā)病變 – 難以說(shuō)服心臟病專家 – DCB+BMS劣效于Limus-DES – 單用DCB治療策略：真正未留下任何異物治療4個(gè)月后管腔擴(kuò)大血管自身修復(fù)血流限制性?shī)A層（~20%病例） -補(bǔ)救性植入Limus-DES -采用BVS的聯(lián)合治療策略 -采用避免夾層的專用器械CIT2015,BrunoScheller單用DCB治療冠狀動(dòng)脈病變? 支架內(nèi)再狹窄CIT2015,36新普立TM：唯一擁有全球及中國(guó)臨床有效性、安全性數(shù)據(jù)的紫杉醇藥物涂層球囊36新普立TM：唯一擁有全球及中國(guó)臨床有效性、藥物涂層球囊在原發(fā)病變的臨床應(yīng)用價(jià)值藥物涂層球囊在原發(fā)病變的臨床應(yīng)用價(jià)值支架內(nèi)再狹窄*分叉病變小血管病變

Other

De-Novo藥物球囊臨床證據(jù)及治療推薦藥物涂層球囊（DCB）的臨床醫(yī)學(xué)證據(jù)*2014ESC指南推薦使用DCB治療BMS和DES支架內(nèi)再狹窄(IA)支架內(nèi)再狹窄*分叉病變小血管病變Other藥物球囊臨床39藥物涂層球囊治療小血管病變3藥物涂層球囊治療小血管病變EuroIntervention2011;7:K57-60PCI中小血管的比率占1/3PCI在小血管中的比率（%EuroIntervention2011;7:K57-Zeymer,EuroInt2011;7:K57-60.Biondi-ZoccaiGetal.CardiovascRevascMed2010;11:189–198PCI術(shù)后造影狹窄率隨管腔直徑減小而增大Zeymer,EuroInt2011;7:K57-6CYPHERversusTAXUSinsmallvesseldiseaseCYPHER對(duì)比TAXUS治療小血管病變(<2,8mm)%MehilliJetal.,EurHeartJ2006:27:260-66CYPHERversusTAXUSinsmallv43新普立治療冠脈小血管病變（2.25-2.8mm直徑）一項(xiàng)探索性研究6(7.3%)(3Year)DEBonly7新普立治療冠脈小血管病變（2.25-2.8mm直徑）一項(xiàng)探PEPCADI–需要避免?地理性缺失“DCB2.517mmBMS2.525mm6monthcontrolangiographyDCBBMSClinResCardiol2010;99:165–174EuroIntervention2011;7:K57-60PEPCADI–需要避免?地理性缺失“DCB2.5冠脈原發(fā)小血管病變：?jiǎn)斡肈CB策略可以顯著降低TLR發(fā)生率紫杉醇涂層球囊對(duì)比紫杉醇洗脫支架治療小冠脈血管的隨機(jī)多中心研究BELLO研究AzeemLatib,MD,*AntonioColombo,MD,'FaustoCastriota,MD,tAntonioMicari,MD￡AlbertoCremonesi,MD,§FrancescoDeFelice,MD,||AlfredoMarchese,MD,*iMaurizioTespili,MD,#FatriziaPresbitero,MD,"GregoryA.Sgueglia,MD,ttFrancescaBuffoli,MD,++CorradoTamburino,MD,§§FerdinandoVarbella,MD,||||AlbertoMenozzi,MDffl單用PCB策略治療原發(fā)小血管病變的前瞻性真實(shí)世界注冊(cè)研究UZeymer,1MWaliszewski,2MSpiecker,30Gastmann,''BFaurie,5MFerrari,6MAlidoosti,7CPalmieri,8TNHeang,9PJLOng,,0UDietz"

圖1僅采用紫杉醇涂層球囊(PCB)或PCB+裸金屬支架(BMS)治療患者9個(gè)月隨訪時(shí)的臨床事件發(fā)生率。MACE,嚴(yán)重不良心臟事件；MI,心肌梗死;TLR，靶病變血運(yùn)重建.JAmCollCardiol2012;60:2473-80.Heart2014;100:311-6.

藥物洗脫球囊紫杉醇洗脫支架晚期丟失（mm）累積頻率（%）血管造影隨訪時(shí)支架內(nèi)（球囊內(nèi)）晚期管腔丟失的累計(jì)頻率分布晚期管腔丟失分布MACETLRMI9個(gè)月事件發(fā)生率，%TLR發(fā)生率，%當(dāng)前研究BELLOPCBPEPCADISPIRIT小血管BELLOPES冠脈原發(fā)小血管病變：紫杉醇涂層球囊對(duì)比紫杉醇洗脫支架治療小冠新普立全球登記研究表明：新普立治療冠脈原發(fā)病變安全有效SeQuentPleaseWorldWideRegistryAllBMS-ISRDES-ISRDCBonlyACSSTEMIDiabetics患者人數(shù)209573045738835590754病變數(shù)量234880749247637394802MACE=心源性死亡,靶血管心肌梗死,缺血驅(qū)動(dòng)的TLR平均隨訪時(shí)間為9.4個(gè)月新普立全球登記研究表明：SeQuentPleaseWor新加坡陳篤生醫(yī)院新普立登記研究新普立紫杉醇涂層球囊在東南亞患者真實(shí)世界單中心的臨床有效性和安全性研究新加坡陳篤生醫(yī)院新普立登記研究新普立紫杉醇涂層球囊在東南亞患新加坡陳篤生醫(yī)院新普立登記研究9個(gè)月臨床結(jié)果表明：新普立治療小血管病變安全有效新加坡陳篤生醫(yī)院新普立登記研究9個(gè)月臨床結(jié)果表明：49并不是所有藥物球囊都有一樣好的臨床療效13并不是所有藥物球囊都有一樣好的臨床療效

并非所有的冠脈病變都需要置入支架治療DCB-only治療策略可以避免不必要的支架置入新普立治療小血管病變是安全和有效的

新普立治療TLR為1-4%結(jié)論并非所有的冠脈病變都需要置入支架治療結(jié)論51藥物球囊治療分叉病變15藥物球囊治療分叉病變TotalDCBPOBAppatients/lesions64/6932/3432/35LLLinlesion[mm]0.32±0.540.13±0.310.51±0.660.013LLLinsegment[mm]0.28±0.520.08±0.310.47±0.610.006LLLIndexinlesion0.22±0.400.08±0.250.36±0.480.012LLLIndexinsegment0.20±0.420.4±0.280.36±0.470.005binaryrestenosisgrade(≥50%)[n]11(15.9%)2(5.9%)9*(25.7%)0.045*2ofthemhadbeenstented結(jié)論：充分預(yù)處理病變后，病變處僅出現(xiàn)A或B型夾層，并且彈性回縮不超過30%時(shí)，使用DCB-only策略治療分叉病變是恰當(dāng)?shù)?/p>

PEPCAD-BIF研究：9個(gè)月造影結(jié)果

單獨(dú)使用藥物涂層球囊治療冠脈分叉病變：一項(xiàng)多中心隨機(jī)對(duì)照研究FranzX.Kleber1,MD;HaraldRittger2,MD;JosefLudwig2,MD;AntoniaSchulz3;DetlefG.Mathey4,MD;MichaelBoxberger5,MD;RalfDegenhardt6,MD;BrunoScheller7,MD;RuthH.Strasser8,MDTotalDCBPOBAppatients/lesions6mmprePCIvs.9month:p<0,001p=0,038LateLoss0,38mmxLateLossx0,21mm53PEPCADV新普立分叉病變研究手術(shù)成功率為100%9個(gè)月冠脈造影成功率主支為97%,邊支為89%TLR發(fā)生率為1/26MB為支架類似結(jié)果,邊支結(jié)果更為顯著.mmprePCIvs.9month:p<0,54德國(guó)Potsdam注冊(cè)研究

(藥物球囊治療分叉病變)18德國(guó)Potsdam注冊(cè)研究藥物球囊治療后晚期管腔擴(kuò)大藥物球囊治療后晚期管腔擴(kuò)大單用DCB策略和血管重塑來(lái)自冠狀動(dòng)脈內(nèi)OCT人類研究的觀點(diǎn)6個(gè)月QCA結(jié)果:OCTOPUS1和2DESBMS+DCB單用DCB晚期腔內(nèi)丟失(mm)凈管腔獲得(mm)0.16±0.151.5±0.40.24±0.211.3±0.6-0.13±0.441.1±0.53P?rner,TCT2014基線6個(gè)月器械僅DEB單用DCB策略和血管重塑6個(gè)月QCA結(jié)果:OCTOPUS紫杉醇球囊血管成形術(shù)后晚期管腔擴(kuò)大Franz.Klehor?AntoniaSchulz?MattliuisWalLszewski?TeLstHiiu.HthiJd.?.MichaelBohm?LIrichDietz?BodoCremers?BrunoSchellcr?YvonneI1.Clever表I基線臨床和血管造影資料患者

(n=56)年齡（歲）67.4±10.3男性82.1%(46)糖尿病33.9%(19)高血脂82.1%(46)吸煙66.1%(37)高血壓87.5%(49)病變血管數(shù)量117.9%(10)237.5%（21）344.6%(25)治療血管(n=58)RCA20.7%(12)LCX36.2%(21)LAD43.1%(25)病變（n=58）最小直徑(mm)0.81±0.47長(zhǎng)度(mm）8.49±7.54參考血管直徑(mm)2.59±0.45直徑狹窄（%）69.1±14.0ClinResCardiol.2014Oct28.[Epubaheadofprint]紫杉醇球囊血管成形術(shù)后晚期管腔擴(kuò)大Franz.Klehor紫杉醇球囊血管成形術(shù)后晚期管腔擴(kuò)大Franz\.Klehor?AntoniaSchulz?MattliuisWalLszewski?

TeLstHiiu.HthiJd.?.MichaelBohm?LIrichDietz?

BodoCremers?BrunoSchellcr?YvonneI1.CleverClinResCardiol.2014Oct28.[Epubaheadofprint]最小管腔直徑（mm）累計(jì)頻率隨訪時(shí)最小管腔直徑患者數(shù)相對(duì)平均管腔獲得累計(jì)頻率（%）（n=58例患者）患者數(shù)絕對(duì)平均管腔獲得累計(jì)頻率（%）（n=58例患者）治療前治療后相對(duì)平均腔增益（mm）絕對(duì)平均腔增益（mm）紫杉醇球囊血管成形術(shù)后晚期管腔擴(kuò)大Franz\.Kleh紫杉醇球囊血管成形術(shù)后晚期管腔擴(kuò)大FranzX.Klehor?AntoniaSchulz?MattliuisWalLszewski?

TeLstHiiu.HthiJd.?.MichaelBohm?LIrichDietz?

BodoCremers?BrunoSchellcr?YvonneI1.Clever表2基線和隨訪時(shí)的血管造影結(jié)果血管造影測(cè)量變量介入前介入后隨訪p值（前后比較）p值（介入后與隨訪比較）靶病變A段病變長(zhǎng)度3.49±7.548.68±7.358.48±7,46--最小血管直徑0.81±0.471.75±0J81.91±0.55<0.001<0.001平均管腔直徑1.31±0.442,03±0J72.20±0.56<0.001<0.001參考直徑2.59±0.452.60±0.462.61±0.470.3940.185直徑狹窄69.2±14.0%33.8±13.4%26-9±13.8%<0.001<0.001治療后的B段段長(zhǎng)度18.92±7,9419,4±8.37192±8,3--最小血管直徑0.83±0.461.73±0J51.86±0.50<0.0010.012平均管腔直徑1.80±0:5-22.19±0J32.31±0.54<0.001<0.001參考直徑2.56±0.492.60±0.492.58±0.500.4160.178直徑狹窄68.4±15.1%35.5±12.3%28.3±12.7%<0.001<0.001靶C段段長(zhǎng)度27.86±9.2628.38±9.1728.03±9.12-—最小血管直徑0.84±0.501.67±0.541.76±0.49<0.0010.058平均管腔直徑1.97±0.492.25±0.512.35±0.53<0.0010.004參考直徑2.58±0,472.55±0342.53±0,490.1130.571直徑狹窄69.3±14.1%35.8±12.9%30.5±12.6%<0.0010.004Non-靶血管參考直徑na2.33±0.602.34±0.61-0.607所有數(shù)據(jù)均用平均值±標(biāo)準(zhǔn)偏差（mm）表示。粗體顯示的數(shù)值在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著性，p<0.05ClinResCardiol.2014Oct28.[Epubaheadofprint]紫杉醇球囊血管成形術(shù)后晚期管腔擴(kuò)大FranzX.Kleh沒有跡象表明采用藥物涂層球囊血管成形術(shù)后出現(xiàn)異常增高的冠狀動(dòng)脈瘤發(fā)生率FranzX.Kleber1-2*,MD;AntoniaSchulz1:KlausBonaveiiTura2.MD:AnnetteFengler2.MD表1.DCB介入治療的適應(yīng)證，治療策略及DCB制造商PCI次數(shù)適應(yīng)證治療策略所使用的DCB產(chǎn)品380新發(fā)病變 312單用DCB 289DCB+BMS 21DCB+DES 2SeQrfPlease 180In,PactFalcon 94PanteraLux 17DIOR? 15ELUTAX? 1notspecified 5支架內(nèi)再狹窄 G8單用DCB 67DCB+BMS 1SeQuent*Please 36In.PactFalcon 25PanteraLux 3DIOR? 4結(jié)論：在380例采用DCB治療的PCI中，有3例發(fā)現(xiàn)在DCB介入治療后出現(xiàn)了CAA形成，發(fā)生率為0.8%。因此，DCB不會(huì)產(chǎn)生異常的高冠脈動(dòng)脈瘤發(fā)生率。EuroIntervention2013;9:608-12沒有跡象表明采用藥物涂層球囊血管成形術(shù)后出現(xiàn)異常增高的冠狀動(dòng)prox.M1CXfollowingDEBtreatmentprox.M1CX-4monthsafterDEB即刻效果看上去或許不像支架那樣完美但是，隨著時(shí)間的推移，管腔獲得逐漸增加DCBOnly治療策略prox.M1CXfollowingDEBtrea使用DCB治療可以接受即刻小于30%的殘余狹窄

使用DCB治療后4-6個(gè)月，管腔可以顯著增大

這是血管自身重塑的治療理念：“無(wú)異物植入是最好的介入治療方式”DCBOnly策略結(jié)論Conceptofnaturalvesselrestoration,?nostentisthebeststent“DCBOnly策略結(jié)論ConceptofnaturaStudyStudyaimPatientsStateFollowUpPublicationPEPCADISQPDenovo-SmallVessel118completed6,12,36Months2010inClinResCardiol2010;99:165e74.PEPCADIVSQP+BMSvs.DESDenovo-Diabetics84completed9Months2011inEuroIntervention2011;7:K83–K92PEPCADVSQP+BMSBifurcations28completed9Months2011inEuroIntervention2011;7:K61–K65PEPCADCTOSQP+BMSvs.DESCTO48completed6MonthsCCI2012DEBAMISQP+BMSAMI-STEMI30completed9,12MonthsEuroPCR2011PERfECTSQP+EPCvs.EPCDe-novo120completed6/12/36Months2011inHeart(2011).doi:10.1136/hrt.2011.226563INDICORSQP+BMSvs.CFB+SQP97completed9MonthsIndianHeartJournal2013SQP-RegistrySQPallcomer2095Completed9MonthsJACC2012OCTOPUSBMS+SQPvs.XienceV95completed6MonthsACC2012SVDRegistrySQPDenovo-SmallVessel447completed9MonthsHeart2013BIFRegistryDES+SQPBifurcations79completed1YearClinResCardiol2014PEPCAD-BIFSQOvs.POBABifurcations64completed9MonthsTCT2014HerradorDES+SQPBifurcations100completed1YearJIntervCardiol2013新普立治療原發(fā)病變臨床研究匯總63StudyStudyaimPatientsStateFol64總體來(lái)說(shuō)，建議中達(dá)成共識(shí)的主要有以下方面：使用“DCBonly”策略可以達(dá)成最佳的結(jié)果

必須使用傳統(tǒng)球囊進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張（病變準(zhǔn)備）

在術(shù)中，如果要使用BMS，必須確保避免“地理性缺失”德國(guó)共識(shí)小組的建議：DCBonly（2011）藥物涂層球囊治療原發(fā)病變的一般性建議28總體來(lái)說(shuō)，建議中達(dá)成共識(shí)的主要有以下方面：德國(guó)共識(shí)小組的DCBonly–夾層分型AtoF型夾層是不同的A型夾層

（minorradiolucentareaswithinthecoronarylumenwithlittleornopersistence）B型夾層

（paralleltractsordoublelumenseparatedbycontrastduringinjectionwithminimalornopersistenceafterdyeclearance）A和B型夾層是良性的

(A型和B型輕微夾層不用處理，發(fā)生率為90%)

C-F型夾層

（Persistentdyeoutsidelumen,spiraldissection,severefillingdefects,abruptvesselclosure）

在PTCA術(shù)中，造影所觀察到的夾層約占30%如果夾層發(fā)生….

在所有夾層發(fā)生的情況下，接近90%為A-B型夾層C-F型夾層的發(fā)生率約為10%

(C-F型夾層需要植入支架，發(fā)生率為10%)25DC