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含麻黃堿類復(fù)方制劑培訓(xùn)考核試卷----------------姓名含麻黃堿類復(fù)方制劑培訓(xùn)考核試卷----------------姓名含麻黃堿類復(fù)方制劑培訓(xùn)考核試卷----------------姓名資料僅供參考文件編號(hào):2022年4月含麻黃堿類復(fù)方制劑培訓(xùn)考核試卷----------------姓名版本號(hào):A修改號(hào):1頁次:1.0審核:批準(zhǔn):發(fā)布日期:含麻黃堿類復(fù)方制劑培訓(xùn)考核試卷姓名:分?jǐn)?shù):一、填空題:(每空5分共75分)1、麻黃堿類復(fù)方制劑是指含《易制毒化學(xué)品條例》國(guó)務(wù)院令45號(hào)中,附表《易制毒化學(xué)品的分類和目錄》第一類的第十二項(xiàng),包括:()、()、()、()、()、()等麻黃素類物質(zhì)。2、在采購該藥品前,業(yè)務(wù)部門應(yīng)及時(shí)做好首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)資料的收集、報(bào)批和備案工作。質(zhì)量管理部在對(duì)上述資料審核合格后,需將該類藥品的資料存檔,完成首營(yíng)資料的審批后方可進(jìn)貨,購進(jìn)應(yīng)附有()和()。3、儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)指定專人對(duì)該類藥品進(jìn)行保管,該類藥品發(fā)貨出庫時(shí)應(yīng)經(jīng)出庫復(fù)核人員復(fù)核合格后方可出庫。出庫復(fù)核記錄上由()、()簽全名備查。4、儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)在倉庫內(nèi)設(shè)立含麻黃堿類復(fù)方制劑(),將該類藥品集中存放,并設(shè)立標(biāo)志。儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)設(shè)定()對(duì)該類藥品進(jìn)行保管并做為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種。5、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí),有業(yè)務(wù)部會(huì)同質(zhì)量管理部核實(shí)購買方的資質(zhì)證明材料()、()等情況,該類藥品只能銷售給有()的藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè),嚴(yán)禁將該類藥品銷售給無合法資質(zhì)的單位和個(gè)人。二、選擇題(每空分5分共15分)1、業(yè)務(wù)部們應(yīng)跟蹤核實(shí)麻黃堿類藥品的到貨情況并填寫記錄,按月匯總后轉(zhuǎn)質(zhì)管部保存至藥品有效期滿后()A、1年B2年C、3年在含麻黃堿類復(fù)方制劑的購銷活動(dòng)中,不得出現(xiàn)()。如是個(gè)體診所或個(gè)體藥店確實(shí)沒有對(duì)公賬戶的,其銷售數(shù)量不得大于()盒?,F(xiàn)金交易B、銀行轉(zhuǎn)賬C、30D、503、質(zhì)量管理部質(zhì)量驗(yàn)收組負(fù)責(zé)含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收,做到票、帳、貨相符,該類藥品到貨后,根據(jù)()及時(shí)分辨出該類藥品。A、藥品說明書中標(biāo)注的成分B、經(jīng)驗(yàn)C、外觀D、想象判斷題(每題5分共10分)1、含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷毀,應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部復(fù)查確認(rèn)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,在包括質(zhì)量管理部和財(cái)務(wù)部在內(nèi)的公司各部門監(jiān)督下,有儲(chǔ)運(yùn)部進(jìn)行銷毀,并做好“不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑報(bào)損銷毀記錄”。()2、含麻黃堿類復(fù)方制劑的運(yùn)輸應(yīng)遵循《藥品運(yùn)輸管理制度》《藥品運(yùn)輸程序》的各類管理規(guī)定外,還應(yīng)攜帶與含麻黃堿類復(fù)方制劑相關(guān)的資質(zhì)、發(fā)票、隨貨同行、檢驗(yàn)報(bào)告單等手續(xù),運(yùn)輸員送達(dá)目的地后,辦理交接手續(xù),保證該類藥品入庫,并核實(shí)其倉庫是否與許可證上登記的地址相符,運(yùn)輸員應(yīng)向購買單位索取蓋有該單位公章和其保管員簽字的入庫單。()四、請(qǐng)寫出本公司經(jīng)營(yíng)的幾種含麻黃堿類復(fù)方制劑的名稱。(10分)答案一、1麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、消旋麻黃素、麻黃浸膏、去甲麻黃浸膏2、增值稅發(fā)票隨貨通行單3、發(fā)貨員、復(fù)核員
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