TS16949質(zhì)量認證管理標準課件

ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系

汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件實施

ISO9001：2000的特殊要求ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系

汽車行業(yè)生產(chǎn)件黃治淮先生

確利達顧問有限公司----高級顧問 IRCA EMS注冊主任審核員 CNABQMS注冊審核員 注冊管理咨詢顧問黃治淮先生課堂守則課堂守則汽車零件制造業(yè)其他已采用QS9000和VDA6.1的企業(yè)其他已采用或?qū)?dǎo)入ISO/TS16949：2002的企業(yè)其他有興趣的人士課程介紹本課程的適合對象為：汽車零件制造業(yè)課程介紹本課程的適合對象為：基本了解

ISO/TS16949:2002與過往質(zhì)量管理體系標準有哪些區(qū)別和附加要求了解ISO/TS16949:2002的本質(zhì)知悉所涉及的體系審核與認證制度以及相關(guān)的規(guī)定課程目的基本了解ISO/TS16949:2002與過往課程目汽車行業(yè)的發(fā)展面面觀人類經(jīng)濟發(fā)展對汽車的需求日益提升世界各國OEM汽車制造與中國的產(chǎn)生發(fā)展關(guān)系密切汽車行業(yè)的發(fā)展面面觀人類經(jīng)濟發(fā)展對汽車的需求日益提升世界汽車工業(yè)發(fā)展的趨勢汽車產(chǎn)品的知識化、智能化、小型化、環(huán)保化國際市場的競爭日益激烈汽車和零部件企業(yè)聯(lián)合收購兼并優(yōu)化最佳的采購系統(tǒng)對供應(yīng)商的要求日漸嚴格世界汽車工業(yè)發(fā)展的趨勢汽車產(chǎn)品的知識化、智能化、小型化、環(huán)保質(zhì)量管理發(fā)展的歷程質(zhì)量檢驗QualityTest質(zhì)量控制QualityControl全面質(zhì)量管理TQM邁向6σMarching6σ1900193019501990

質(zhì)量管理發(fā)展的歷程質(zhì)量檢驗質(zhì)量控制全面質(zhì)量管理邁向6σ190朱蘭質(zhì)量管理三部曲質(zhì)量策劃質(zhì)量控制質(zhì)量改進朱蘭質(zhì)量管理三部曲質(zhì)量策劃質(zhì)量控制質(zhì)量改進ISO與ISO/TS的關(guān)系

TS(TechnicalSpecification)—技術(shù)規(guī)范ISO9000核心標準其它ISO9000核心標準ISO9000ISO9001ISO9004ISO19011ISO10012其它技術(shù)報告手冊等技術(shù)規(guī)范ISO/TS16949ISO與ISO/TS的關(guān)系

TS(TechnicalS汽車行業(yè)標準的誕生ISO9000VDA6.1:1998AVSQQS-9000:1998EAQF:1995汽車行業(yè)標準的誕生ISO9000VDA6.1:1998我們的困惑……

VDA6.1

QS-9000AVSQEAQFADEFQSV

9016我們的困惑……VDA6.1QS-9000AVSQEAISO/TS16949：2002發(fā)布的必然性汽車行業(yè)標準的百花齊放QS-9000(美國三大汽車工業(yè))VDA6.1(德國)EAQF(法國)AVSQ(德國)JAMA(日本汽車制造商協(xié)會)ISO/TS16949：2002發(fā)布的必然性汽車行業(yè)標準的InternationalAutomotiveTaskForceInternationalAutomotiveTaskIATF(國際汽車特別工作組)VDA德國工業(yè)組織SMMT英國汽車制造協(xié)會ANFIA意大利汽車聯(lián)盟AIAG美國汽車業(yè)促進會JAMA日本汽車制造商協(xié)會CCFA法國汽車制造委員會ISOTC176ISO/TS16949：2002標準參與制定者IATFVDASMMTANFIAAIAGJAMACCFAISTS16949質(zhì)量認證管理標準課件DaimlerChryslerFordMotorCo.,GeneralMotorCO.,

戴姆-克萊斯勒福特通用ISO/TS16949：2002版權(quán)擁有者DaimlerChryslerFordMotorCoISO/TS16949：2002版權(quán)擁有者IAOB/USAInternationalAutomotiveOversightBureau

美國國際汽車監(jiān)督商ANFIA/ITALYAssociationeNazionaleFraIndustrieAutomobiles

意大利汽車聯(lián)盟ISO/TS16949：2002版權(quán)擁有者IAOB/USAISO/TS16949：2002版權(quán)擁有者CCFA/FRANCEComitedesconstructeursFranvaisd’automobiles

法國汽車制造委員會FIEV/FranceFederationdesIndustriesdesEquipementsPourVehicules

法國車輛裝配工業(yè)聯(lián)盟ISO/TS16949：2002版權(quán)擁有者CCFA/FRASMMT/UKSocietyofMatorManufacturersandTraders

英國制造協(xié)會VDA-QMC/GermanyVerbandderAutomobi-lindustrieQualitatsManagementCentr

德國汽車工業(yè)質(zhì)量管理協(xié)會ISO/TS16949：2002版權(quán)擁有者SMMT/UKSocietyofMatorManuf以ISO9001:2000版為基礎(chǔ)的汽車行業(yè)標準。ISO/TS(ISOTechnicalSpecification):經(jīng)

ISO技術(shù)委員會

2/3以上會員同意后核準發(fā)行ISO/TS16949

每三年評審修訂一次ISO/TS16949:2002

簡介以ISO9001:2000版為基礎(chǔ)的汽車行業(yè)標準。ISO/ISO/TS16949:2002

簡介汽車工業(yè)ISO/TS16949初版在1999年制定發(fā)行ISO/TS16949:2002乃在ISO/TC176的支持下經(jīng)IATF聯(lián)合擬訂日本汽車制造協(xié)會(JAMA)也參與了ISO/TS16949的改版工作，ISO/TS16949:2002簡介汽車工業(yè)ISO/TTS16949要求(頒布日期:01/03/2002)基于ISO9001:2000的文字架構(gòu)方框中的文字內(nèi)容即為ISO9001:2000標準方框外的文字內(nèi)容為特定的汽車行業(yè)要求方框外的文字內(nèi)容由IATF制定附錄A:控制計劃ISO/TS16949:2002文件4份國際認可的手冊TS16949要求(頒布日期:01/03/2002)檢查表(最新版本日期為:01/07/2002)實施指南(頒布日期:01/03/2002)認證規(guī)定(頒布日期:19/03/2002)ISO/TS16949:2002文件檢查表(最新版本日期為:01/07/2002)ISO/TISO/TS16949：2002的顧客？顧客為：ISO/TS16949：2002的協(xié)議簽署者：八大汽車公司BMW、Fiat、Ford、Daimlerchrysler、GM、PSA、Peugeot、Citroen、RenaultSA、VolrswagenAG等。AIAG/美國ANFIA/意大利CCFA/法國FIEV/法國SMMT/英國VDA-QMC/德國等ISO/TS16949：2002的顧客？顧客為：ISO/TISO/TS16949：2002概論對QS-9000、VDA6.1、EAFQ和AVSQ等認證還需一段時間。TS在審核時附加的顧客要求非常重要。將有越多的的供應(yīng)商被強求第三方認證。ISO/TS16949：2000的證書只能頒發(fā)給汽車行業(yè)供應(yīng)鏈上的組織。認證范圍必須涵蓋向此文件簽署者提供的所有產(chǎn)品和服務(wù)ISO/TS16949：2002概論對QS-9000、VDAISO/TS16949：2002的目的持續(xù)改進，預(yù)防缺陷,減少變差、浪費顧客特殊要求的關(guān)注避免多重審核ISO/TS16949：2002的目的持續(xù)改進，預(yù)防缺陷,減ISO/TS16949：2002適用范圍適用于(車廠)生產(chǎn)及(維修)服務(wù)所需產(chǎn)品供應(yīng)者制造顧客規(guī)定產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場(產(chǎn)品：生產(chǎn)件和/或服務(wù)件，不包括售后服務(wù)件)ISO/TS16949：2002適用范圍適用于(車廠)生產(chǎn)ISO/TS16949：2002適用范圍支持生產(chǎn)現(xiàn)場活動的支援性機能部門﹝如公司總部、設(shè)計中心、分銷站、等等﹞，無論廠內(nèi)或外地，均須為生產(chǎn)現(xiàn)場審核的一部分，但不能單獨接受驗證注冊符合本技術(shù)規(guī)范ISO/TS16949：2002適用范圍支持生產(chǎn)現(xiàn)場活動的支本文件可免除處僅限于7.3款相關(guān)處不影響按照要求進行生產(chǎn)的能力或職責(zé)(還要在質(zhì)量手冊中說明合理的刪減原因！ISO/TS16949：2002適用范圍本文件可免除處僅限于7.3款相關(guān)處ISO/TS16949ISO/TS16949：2002適用范圍產(chǎn)品實現(xiàn)過程設(shè)計不在可免除之列有設(shè)計責(zé)任的組織

有權(quán)限建立新的或更改現(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)范的組織。ISO/TS16949：2002適用范圍產(chǎn)品實現(xiàn)過程設(shè)計不在ISO/TS16949：2002的特點鼓勵采用過程方法以八項原則為導(dǎo)線“章魚圖”“烏龜圖”的使用PDCA的靈活運用ISO/TS16949：2002的特點鼓勵采用過程方法參考資料QS-9000:1998Ford和GM的截止日期為:14/12/2006Chrysler的截止日期為:01/07/2004ISO16949:1999 三大汽車公司及PSA集團的截止日期均為:14/12/2006參考資料QS-9000:1998ISO/TS16949：2002的特殊要求ISO/TS16949：2002的特殊要求4.2.3.1工程規(guī)范建立過程、評審、實施、工程標準的更改時間不可超過兩個工作周保存更改和實施的日期記錄更改后所有文件的更改(FMEAs、控制計劃等)4.2.3.1工程規(guī)范建立過程、評審、實施、工程標準的更改4.2.4.1質(zhì)量記錄的保存所有質(zhì)量記錄應(yīng)滿足法規(guī)、顧客的要求4.2.4.1質(zhì)量記錄的保存所有質(zhì)量記錄應(yīng)滿足法規(guī)、顧客的5.1.1過程效率最高管理者必須評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以確保有效性，效率的提升評審可包括：過程的目標是否持續(xù)改進產(chǎn)品實現(xiàn)重要過程的識別影響實現(xiàn)過程效率的支持過程的識別過程更改的驗證與資源關(guān)鍵過程的成本趨勢和評價5.1.1過程效率最高管理者必須評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持5.4.1.1質(zhì)量目標—補充目標應(yīng)來源于營業(yè)計劃確定目標的衡量方法營業(yè)計劃應(yīng)包括：標竿分析(Benchmarking)營業(yè)計劃營業(yè)計劃推進方法5.4.1.1質(zhì)量目標—補充目標應(yīng)來源于營業(yè)計劃5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)所有不合格應(yīng)迅速知會相應(yīng)之人員質(zhì)量控制人員有權(quán)責(zé)任停產(chǎn)且應(yīng)各班次均有質(zhì)量控制人員有義務(wù)要求停止后重新生產(chǎn)的確認5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)所有不合格應(yīng)迅速知會相應(yīng)之人員5.5.2.1顧客代表指定顧客代表，其職責(zé)：參與產(chǎn)品放行，工程放行連接與顧客之間的紐帶選擇特殊特性，目標的建立等5.5.2.1顧客代表指定顧客代表，其職責(zé)：5.6.1.1質(zhì)量管理體系績效管理評審應(yīng)包括QMS所有要求及績效趨勢目標的測量與監(jiān)視不良成本的評估持續(xù)改進的重要內(nèi)容5.6.1.1質(zhì)量管理體系績效管理評審應(yīng)包括QMS所有要求5.6.2.1評審輸入—補充管理評審的輸入必須包括：現(xiàn)場失效和/或退貨產(chǎn)品信息的決策潛在的市場失效的預(yù)測質(zhì)量、安全、環(huán)境的影響5.6.2.1評審輸入—補充管理評審的輸入必須包括：6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計技能確定負有產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)人員的要求及掌握的技術(shù)公司應(yīng)識別適用的工具和技術(shù)、可包括：CAD(計算機輔助設(shè)計)DOE(試驗設(shè)計)QFD(質(zhì)量功能展開)失效模式(DFMEA&PFMEA)6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計技能確定負有產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)人員的要求及6.2.2.2培訓(xùn)應(yīng)建立形成文件的程序識別培訓(xùn)需求對特定人員的資格考核的方法的確定與執(zhí)行6.2.2.2培訓(xùn)應(yīng)建立形成文件的程序6.2.2.3在職培訓(xùn)所有影響質(zhì)量工作的人員必須：新到職培訓(xùn)轉(zhuǎn)職培訓(xùn)操作不合格導(dǎo)致顧客的后果應(yīng)包括合同工、代理人員等6.2.2.3在職培訓(xùn)所有影響質(zhì)量工作的人員必須：6.2.2.4員工激勵應(yīng)建立一種方法對員工實施激勵，例：獎勵改進建議競賽質(zhì)量圈培訓(xùn)方案團隊精神等6.2.2.4員工激勵應(yīng)建立一種方法對員工實施激勵，例：獎6.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃應(yīng)開發(fā)評價生產(chǎn)力和現(xiàn)存操作有效性的方法：人機工程自動化的應(yīng)用貯存及物流狀況操作工和生產(chǎn)線的平衡增值含量6.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃應(yīng)開發(fā)評價生產(chǎn)力和現(xiàn)存操作有6.3.2應(yīng)急計劃應(yīng)制訂相應(yīng)的應(yīng)急計劃，可包括：以進一步滿足客戶的要求停電設(shè)備故障停水勞動力短缺生產(chǎn)負荷飽合等6.3.2應(yīng)急計劃應(yīng)制訂相應(yīng)的應(yīng)急計劃，可包括：停電勞動力6.4.1確保員工安全的達到產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)確保員工和產(chǎn)品安全的風(fēng)險最小化，例：定義安全責(zé)任制法規(guī)知識的運用使用保護性設(shè)備操作工和生產(chǎn)線的平衡增值含量風(fēng)險分析(如危險因素分析)6.4.1確保員工安全的達到產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)確保員工和產(chǎn)品安全的6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔應(yīng)確保生產(chǎn)現(xiàn)場有序，例：5S的執(zhí)行維護活動6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔應(yīng)確保生產(chǎn)現(xiàn)場有序，例：7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃—補充產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃應(yīng)包括顧客要求，如：APQP(產(chǎn)品的先期策劃和控制計劃)顧客指定或要求的其它策劃方法7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃—補充產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃應(yīng)包括顧客7.1.2接收準則計量型的接收準則由組織自定，必要時顧客批準計數(shù)型的接收準則應(yīng)為零缺陷，即C=07.1.2接收準則計量型的接收準則由組織自定，必要時顧客批7.1.3保密應(yīng)建立方法控制貯存機密性文件和數(shù)據(jù)方法并執(zhí)行7.1.3保密應(yīng)建立方法控制貯存機密性文件和數(shù)據(jù)方法并執(zhí)行7.1.4更改控制所有產(chǎn)品或過程的更改均須評定和驗證如影響外觀，功能的更改，必須顧客批準，更改的項目可能有：控制計劃材料、規(guī)范操作指示設(shè)計記錄零件批準要求技術(shù)圖樣等7.1.4更改控制所有產(chǎn)品或過程的更改均須評定和驗證控制計7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求確定應(yīng)確定并建立售后服務(wù)(如有)的方法建立服務(wù)信息反饋的方法及程序應(yīng)確定顧客的特殊要求，如：應(yīng)識別適用于政府、安全、環(huán)境法規(guī)環(huán)境影響再生利用7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求確定應(yīng)確定并建立售后服務(wù)(如有)7.2.2.2組織制造可行性合同/訂單評審時應(yīng)確認并文件化：產(chǎn)品制造的可行性風(fēng)險評估7.2.2.2組織制造可行性合同/訂單評審時應(yīng)確認并文件化7.2.3.1顧客溝通—補充公司應(yīng)建立傳遞信息、資料的能力，且：按顧客使用的語言顧客規(guī)定的格式(適用時)7.2.3.1顧客溝通—補充公司應(yīng)建立傳遞信息、資料的能力7.3.1.1多方論證方法應(yīng)確定及建立多方功能小組，級成人員：設(shè)計、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)人員以便準備工作：特性的開發(fā)FMEAs的開發(fā)控制計劃的開發(fā)7.3.1.1多方論證方法應(yīng)確定及建立多方功能小組，級成人7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸入必須識別產(chǎn)品設(shè)計的輸入，形成文件并評審：產(chǎn)品設(shè)計的輸入策劃應(yīng)參考顧客的手冊，如：(APQP產(chǎn)品的選項策劃及控制計劃)顧客要求以往信息的使用產(chǎn)品功能及隱含要求時間計劃和成本目標7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸入必須識別產(chǎn)品設(shè)計的輸入，形7.3.2.2制造過程的輸入應(yīng)識別制造過程的設(shè)計的輸入，形成文件并評審：過程設(shè)計的輸入策劃可參照顧客的特殊手冊，如：APQP產(chǎn)品設(shè)計輸出資料質(zhì)量目標生產(chǎn)率、過程能力材料要求等7.3.2.2制造過程的輸入應(yīng)識別制造過程的設(shè)計的輸入，形7.3.2.3特殊特性應(yīng)識別產(chǎn)品特殊特性與過程特殊特性，并標識：特殊特性可由顧客或組織自行確定FMEAs控制計劃流程圖作業(yè)指引等7.3.2.3特殊特性應(yīng)識別產(chǎn)品特殊特性與過程特殊特性，并7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出參考顧客特殊的手冊(如適用時)7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出參考顧客特殊的手冊(如適用時)7.3.3.2過程設(shè)計輸出參考顧客特殊的手冊(如適用時)7.3.3.2過程設(shè)計輸出參考顧客特殊的手冊(如適用時)認證機構(gòu)RWTUV7.3.4.1監(jiān)測所有設(shè)計開發(fā)的特殊階段應(yīng)確定衡量準則，并開成報告。并應(yīng)作為管理評審的輸入認證機構(gòu)RWTUV7.3.4.1監(jiān)測所有設(shè)計開發(fā)的特7.3.6設(shè)計和開發(fā)的確認—注2設(shè)計和開發(fā)的驗證和設(shè)計和開發(fā)的確認同樣適用于產(chǎn)品和制造過程7.3.6設(shè)計和開發(fā)的確認—注2設(shè)計和開發(fā)的驗證和設(shè)計和開認證機構(gòu)RWTUV認證機構(gòu)RWTUV7.3.6.2樣件計劃—當(dāng)顧客需要時，應(yīng)制定樣件控制計劃—當(dāng)有產(chǎn)品設(shè)計時，應(yīng)制定樣件控制計劃—如樣件制造分包，則應(yīng)對服務(wù)負責(zé)認證機構(gòu)RWTUV認證機構(gòu)RWTUV7.3.6.2樣件7.3.6.3產(chǎn)品批準過程—應(yīng)使用符合顧客認可的產(chǎn)品批準程序—產(chǎn)品批準過程同樣適用供方—可參考(PPAP-生產(chǎn)件批準程序)7.3.6.3產(chǎn)品批準過程—應(yīng)使用符合顧客認可的產(chǎn)品批準7.4.1采購過程—7.4.1.1法規(guī)的符合性—7.4.1.2供方質(zhì)量系統(tǒng)的開發(fā)(組織的供方必須通過ISO9001認證，除非客戶有指定)—經(jīng)顧客批準的供方7.4.1采購過程—7.4.1.1法規(guī)的符合性7.4.3采購產(chǎn)品驗證—7.4.3.1進貨產(chǎn)品的質(zhì)量—7.4.3.2供方監(jiān)測交付產(chǎn)品的質(zhì)量交付時間(100%準時交付)額外運費促進制造過程表現(xiàn)(如：Cpk)7.4.3采購產(chǎn)品驗證—7.4.3.1進貨產(chǎn)品的質(zhì)量7.5.1.1控制計劃—應(yīng)開發(fā)試生產(chǎn)、生產(chǎn)的控制計劃—可參考ISO/TS16949：2002附錄A-“控制計劃”7.5.1.1控制計劃—應(yīng)開發(fā)試生產(chǎn)、生產(chǎn)的控制計劃7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書—必須為過程操作人員提供文件化的指導(dǎo)書—必須于現(xiàn)場易于得到7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書—必須為過程操作人員提供文件化的7.5.1.3作業(yè)準備驗證應(yīng)實施作業(yè)準備驗證(包括：初步運行、材料更改，作業(yè)更改)推薦方法：首、末件確認參數(shù)驗證工裝檢查資料確認等7.5.1.3作業(yè)準備驗證應(yīng)實施作業(yè)準備驗證7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)測性維護應(yīng)識別關(guān)鍵過程設(shè)備，并標識進行定期維護易損件及設(shè)備故障應(yīng)急的處理文件化，改進維護的目標應(yīng)持續(xù)改進生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)測性維護應(yīng)識別關(guān)鍵過程設(shè)備，并標識7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理提供工具、量具的設(shè)計、制造的技術(shù)資源執(zhí)行工裝管理系統(tǒng)：工裝的確認與管理貯存方法與標識維修與再確認等如工裝為外發(fā)，應(yīng)監(jiān)視這些活動7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理提供工具、量具的設(shè)計、制造的技7.5.1.6生產(chǎn)計劃所有的生產(chǎn)計劃必須以滿足顧客要求為目的建議以訂單為基準的生產(chǎn)計劃7.5.1.6生產(chǎn)計劃所有的生產(chǎn)計劃必須以滿足顧客要求為目7.5.1.7服務(wù)信息反饋應(yīng)建立服務(wù)信息與相關(guān)部門的溝通過程及有效性7.5.1.7服務(wù)信息反饋應(yīng)建立服務(wù)信息與相關(guān)部門的溝通過7.5.1.8與顧客服務(wù)的協(xié)議如為顧客達成服務(wù)協(xié)議時，必須確定下述項目的有效性：—組織任何的服務(wù)中心—服務(wù)人員的培訓(xùn)—服務(wù)的設(shè)備、設(shè)施7.5.1.8與顧客服務(wù)的協(xié)議如為顧客達成服務(wù)協(xié)議時，必須7.5.4.1顧客所有的工裝顧客財產(chǎn)應(yīng)包括循環(huán)使用的包裝顧客的工裝應(yīng)永久性標識得到貯存與維護7.5.4.1顧客所有的工裝顧客財產(chǎn)應(yīng)包括循環(huán)使用的包裝7.5.5.1貯存和庫存必須定期檢查庫存品狀況“優(yōu)化庫存”的管理7.5.5.1貯存和庫存必須定期檢查庫存品狀況7.6.1測量系統(tǒng)分析參考顧客指定的MSA手冊：如：(MSA手冊)7.6.1測量系統(tǒng)分析參考顧客指定的MSA手冊：如：(MS7.6.2校準/驗證記錄應(yīng)保存所有與儀器校準的記錄7.6.2校準/驗證記錄應(yīng)保存所有與儀器校準的記錄7.6.3實驗室—內(nèi)部實驗室—外部實驗室定義范圍方針相關(guān)實驗的標準與記錄實驗室的程序、方法人員資格必須被權(quán)威機構(gòu)認可收集范圍7.6.3實驗室—內(nèi)部實驗室定義范圍實驗室的程序、方法必8.1.1統(tǒng)計工具的確定—所使用之統(tǒng)計工具應(yīng)包括在控制計劃中—全員必須了解基本的統(tǒng)計工具知識8.1.1統(tǒng)計工具的確定—所使用之統(tǒng)計工具應(yīng)包括在控8.2.2內(nèi)部審核—8.2.2.1QMS審核應(yīng)按本規(guī)范要求進行QMS審核—8.2.2.2制造過程審核必須審核每個制造過程—8.2.2.3產(chǎn)品審核在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進行審核8.2.2內(nèi)部審核—8.2.2.1QMS審核8.2.2內(nèi)部審核—8.2.2.4內(nèi)審計劃—8.2.2.5內(nèi)審員資格應(yīng)具備有資格的審核員覆蓋所有班次使用規(guī)定的檢查表8.2.2內(nèi)部審核—8.2.2.4內(nèi)審計劃覆蓋所有班次8.2.3.1制造過程的監(jiān)測和衡量應(yīng)按照規(guī)定的時定監(jiān)視：驗證穩(wěn)定過程/產(chǎn)品能力確定持續(xù)改進的要求可參考SPC手冊8.2.3.1制造過程的監(jiān)測和衡量應(yīng)按照規(guī)定的時定監(jiān)視：8.2.4.1全尺寸檢驗和功能試驗—對設(shè)計記錄上的所有尺寸進行檢驗—對設(shè)計記錄上的所有功能試驗進行確認—應(yīng)現(xiàn)定或按顧客要求的頻次進行—所有全尺寸/功能試驗的結(jié)果必須得到客戶認可8.2.4.1全尺寸檢驗和功能試驗—對設(shè)計記錄上的所有尺8.2.4.2外觀項目如產(chǎn)品被客戶指定為外觀件，則：—評價的方法與資源—限度樣板—維護評價的設(shè)備和限度樣板—人員資格的確定8.2.4.2外觀項目如產(chǎn)品被客戶指定為外觀件，則：8.3不合格品的控制—8.3.1可疑產(chǎn)品—8.3.2返工產(chǎn)品的控制—8.3.3顧客信息—8.3.4顧客棄權(quán)(所有特許的產(chǎn)品必須得到客戶確認)8.3不合格品的控制—8.3.1可疑產(chǎn)品8.4.1數(shù)據(jù)分析和使用所有數(shù)據(jù)必須與業(yè)務(wù)計劃的目標對比應(yīng)與競爭對手或適當(dāng)?shù)幕鶞蕦Ρ?.4.1數(shù)據(jù)分析和使用所有數(shù)據(jù)必須與業(yè)務(wù)計劃的目標對比8.5.1持續(xù)改進8.5.1.1組織的持續(xù)改進必須確定持續(xù)改進的過程8.5.1.2制造過程改進應(yīng)不斷改進產(chǎn)品特性和過程特性以減少變差8.5.1持續(xù)改進8.5.1.1組織的持續(xù)改進8.5.2.1解決問題的方法應(yīng)具備規(guī)定的解決問題的過程如顧客有規(guī)定的格式，則必須采用8.5.2.1解決問題的方法應(yīng)具備規(guī)定的解決問題的過程8.5.2.2防錯法8.5.2.3糾正措施影響8.5.2.4退貨產(chǎn)品的試驗/分析必須對所有退貨進行分析，并采取糾正措施以防止再發(fā)生，且保存記錄8.5.2.2防錯法謝謝參與!THANKS!謝謝參與!ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系

汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件實施

ISO9001：2000的特殊要求ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系

汽車行業(yè)生產(chǎn)件黃治淮先生

確利達顧問有限公司----高級顧問 IRCA EMS注冊主任審核員 CNABQMS注冊審核員 注冊管理咨詢顧問黃治淮先生課堂守則課堂守則汽車零件制造業(yè)其他已采用QS9000和VDA6.1的企業(yè)其他已采用或?qū)?dǎo)入ISO/TS16949：2002的企業(yè)其他有興趣的人士課程介紹本課程的適合對象為：汽車零件制造業(yè)課程介紹本課程的適合對象為：基本了解

ISO/TS16949:2002與過往質(zhì)量管理體系標準有哪些區(qū)別和附加要求了解ISO/TS16949:2002的本質(zhì)知悉所涉及的體系審核與認證制度以及相關(guān)的規(guī)定課程目的基本了解ISO/TS16949:2002與過往課程目汽車行業(yè)的發(fā)展面面觀人類經(jīng)濟發(fā)展對汽車的需求日益提升世界各國OEM汽車制造與中國的產(chǎn)生發(fā)展關(guān)系密切汽車行業(yè)的發(fā)展面面觀人類經(jīng)濟發(fā)展對汽車的需求日益提升世界汽車工業(yè)發(fā)展的趨勢汽車產(chǎn)品的知識化、智能化、小型化、環(huán)?；瘒H市場的競爭日益激烈汽車和零部件企業(yè)聯(lián)合收購兼并優(yōu)化最佳的采購系統(tǒng)對供應(yīng)商的要求日漸嚴格世界汽車工業(yè)發(fā)展的趨勢汽車產(chǎn)品的知識化、智能化、小型化、環(huán)保質(zhì)量管理發(fā)展的歷程質(zhì)量檢驗QualityTest質(zhì)量控制QualityControl全面質(zhì)量管理TQM邁向6σMarching6σ1900193019501990

質(zhì)量管理發(fā)展的歷程質(zhì)量檢驗質(zhì)量控制全面質(zhì)量管理邁向6σ190朱蘭質(zhì)量管理三部曲質(zhì)量策劃質(zhì)量控制質(zhì)量改進朱蘭質(zhì)量管理三部曲質(zhì)量策劃質(zhì)量控制質(zhì)量改進ISO與ISO/TS的關(guān)系

TS(TechnicalSpecification)—技術(shù)規(guī)范ISO9000核心標準其它ISO9000核心標準ISO9000ISO9001ISO9004ISO19011ISO10012其它技術(shù)報告手冊等技術(shù)規(guī)范ISO/TS16949ISO與ISO/TS的關(guān)系

TS(TechnicalS汽車行業(yè)標準的誕生ISO9000VDA6.1:1998AVSQQS-9000:1998EAQF:1995汽車行業(yè)標準的誕生ISO9000VDA6.1:1998我們的困惑……

VDA6.1

QS-9000AVSQEAQFADEFQSV

9016我們的困惑……VDA6.1QS-9000AVSQEAISO/TS16949：2002發(fā)布的必然性汽車行業(yè)標準的百花齊放QS-9000(美國三大汽車工業(yè))VDA6.1(德國)EAQF(法國)AVSQ(德國)JAMA(日本汽車制造商協(xié)會)ISO/TS16949：2002發(fā)布的必然性汽車行業(yè)標準的InternationalAutomotiveTaskForceInternationalAutomotiveTaskIATF(國際汽車特別工作組)VDA德國工業(yè)組織SMMT英國汽車制造協(xié)會ANFIA意大利汽車聯(lián)盟AIAG美國汽車業(yè)促進會JAMA日本汽車制造商協(xié)會CCFA法國汽車制造委員會ISOTC176ISO/TS16949：2002標準參與制定者IATFVDASMMTANFIAAIAGJAMACCFAISTS16949質(zhì)量認證管理標準課件DaimlerChryslerFordMotorCo.,GeneralMotorCO.,

戴姆-克萊斯勒福特通用ISO/TS16949：2002版權(quán)擁有者DaimlerChryslerFordMotorCoISO/TS16949：2002版權(quán)擁有者IAOB/USAInternationalAutomotiveOversightBureau

美國國際汽車監(jiān)督商ANFIA/ITALYAssociationeNazionaleFraIndustrieAutomobiles

意大利汽車聯(lián)盟ISO/TS16949：2002版權(quán)擁有者IAOB/USAISO/TS16949：2002版權(quán)擁有者CCFA/FRANCEComitedesconstructeursFranvaisd’automobiles

法國汽車制造委員會FIEV/FranceFederationdesIndustriesdesEquipementsPourVehicules

法國車輛裝配工業(yè)聯(lián)盟ISO/TS16949：2002版權(quán)擁有者CCFA/FRASMMT/UKSocietyofMatorManufacturersandTraders

英國制造協(xié)會VDA-QMC/GermanyVerbandderAutomobi-lindustrieQualitatsManagementCentr

德國汽車工業(yè)質(zhì)量管理協(xié)會ISO/TS16949：2002版權(quán)擁有者SMMT/UKSocietyofMatorManuf以ISO9001:2000版為基礎(chǔ)的汽車行業(yè)標準。ISO/TS(ISOTechnicalSpecification):經(jīng)

ISO技術(shù)委員會

2/3以上會員同意后核準發(fā)行ISO/TS16949

每三年評審修訂一次ISO/TS16949:2002

簡介以ISO9001:2000版為基礎(chǔ)的汽車行業(yè)標準。ISO/ISO/TS16949:2002

簡介汽車工業(yè)ISO/TS16949初版在1999年制定發(fā)行ISO/TS16949:2002乃在ISO/TC176的支持下經(jīng)IATF聯(lián)合擬訂日本汽車制造協(xié)會(JAMA)也參與了ISO/TS16949的改版工作，ISO/TS16949:2002簡介汽車工業(yè)ISO/TTS16949要求(頒布日期:01/03/2002)基于ISO9001:2000的文字架構(gòu)方框中的文字內(nèi)容即為ISO9001:2000標準方框外的文字內(nèi)容為特定的汽車行業(yè)要求方框外的文字內(nèi)容由IATF制定附錄A:控制計劃ISO/TS16949:2002文件4份國際認可的手冊TS16949要求(頒布日期:01/03/2002)檢查表(最新版本日期為:01/07/2002)實施指南(頒布日期:01/03/2002)認證規(guī)定(頒布日期:19/03/2002)ISO/TS16949:2002文件檢查表(最新版本日期為:01/07/2002)ISO/TISO/TS16949：2002的顧客？顧客為：ISO/TS16949：2002的協(xié)議簽署者：八大汽車公司BMW、Fiat、Ford、Daimlerchrysler、GM、PSA、Peugeot、Citroen、RenaultSA、VolrswagenAG等。AIAG/美國ANFIA/意大利CCFA/法國FIEV/法國SMMT/英國VDA-QMC/德國等ISO/TS16949：2002的顧客？顧客為：ISO/TISO/TS16949：2002概論對QS-9000、VDA6.1、EAFQ和AVSQ等認證還需一段時間。TS在審核時附加的顧客要求非常重要。將有越多的的供應(yīng)商被強求第三方認證。ISO/TS16949：2000的證書只能頒發(fā)給汽車行業(yè)供應(yīng)鏈上的組織。認證范圍必須涵蓋向此文件簽署者提供的所有產(chǎn)品和服務(wù)ISO/TS16949：2002概論對QS-9000、VDAISO/TS16949：2002的目的持續(xù)改進，預(yù)防缺陷,減少變差、浪費顧客特殊要求的關(guān)注避免多重審核ISO/TS16949：2002的目的持續(xù)改進，預(yù)防缺陷,減ISO/TS16949：2002適用范圍適用于(車廠)生產(chǎn)及(維修)服務(wù)所需產(chǎn)品供應(yīng)者制造顧客規(guī)定產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場(產(chǎn)品：生產(chǎn)件和/或服務(wù)件，不包括售后服務(wù)件)ISO/TS16949：2002適用范圍適用于(車廠)生產(chǎn)ISO/TS16949：2002適用范圍支持生產(chǎn)現(xiàn)場活動的支援性機能部門﹝如公司總部、設(shè)計中心、分銷站、等等﹞，無論廠內(nèi)或外地，均須為生產(chǎn)現(xiàn)場審核的一部分，但不能單獨接受驗證注冊符合本技術(shù)規(guī)范ISO/TS16949：2002適用范圍支持生產(chǎn)現(xiàn)場活動的支本文件可免除處僅限于7.3款相關(guān)處不影響按照要求進行生產(chǎn)的能力或職責(zé)(還要在質(zhì)量手冊中說明合理的刪減原因！ISO/TS16949：2002適用范圍本文件可免除處僅限于7.3款相關(guān)處ISO/TS16949ISO/TS16949：2002適用范圍產(chǎn)品實現(xiàn)過程設(shè)計不在可免除之列有設(shè)計責(zé)任的組織

有權(quán)限建立新的或更改現(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)范的組織。ISO/TS16949：2002適用范圍產(chǎn)品實現(xiàn)過程設(shè)計不在ISO/TS16949：2002的特點鼓勵采用過程方法以八項原則為導(dǎo)線“章魚圖”“烏龜圖”的使用PDCA的靈活運用ISO/TS16949：2002的特點鼓勵采用過程方法參考資料QS-9000:1998Ford和GM的截止日期為:14/12/2006Chrysler的截止日期為:01/07/2004ISO16949:1999 三大汽車公司及PSA集團的截止日期均為:14/12/2006參考資料QS-9000:1998ISO/TS16949：2002的特殊要求ISO/TS16949：2002的特殊要求4.2.3.1工程規(guī)范建立過程、評審、實施、工程標準的更改時間不可超過兩個工作周保存更改和實施的日期記錄更改后所有文件的更改(FMEAs、控制計劃等)4.2.3.1工程規(guī)范建立過程、評審、實施、工程標準的更改4.2.4.1質(zhì)量記錄的保存所有質(zhì)量記錄應(yīng)滿足法規(guī)、顧客的要求4.2.4.1質(zhì)量記錄的保存所有質(zhì)量記錄應(yīng)滿足法規(guī)、顧客的5.1.1過程效率最高管理者必須評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以確保有效性，效率的提升評審可包括：過程的目標是否持續(xù)改進產(chǎn)品實現(xiàn)重要過程的識別影響實現(xiàn)過程效率的支持過程的識別過程更改的驗證與資源關(guān)鍵過程的成本趨勢和評價5.1.1過程效率最高管理者必須評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持5.4.1.1質(zhì)量目標—補充目標應(yīng)來源于營業(yè)計劃確定目標的衡量方法營業(yè)計劃應(yīng)包括：標竿分析(Benchmarking)營業(yè)計劃營業(yè)計劃推進方法5.4.1.1質(zhì)量目標—補充目標應(yīng)來源于營業(yè)計劃5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)所有不合格應(yīng)迅速知會相應(yīng)之人員質(zhì)量控制人員有權(quán)責(zé)任停產(chǎn)且應(yīng)各班次均有質(zhì)量控制人員有義務(wù)要求停止后重新生產(chǎn)的確認5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)所有不合格應(yīng)迅速知會相應(yīng)之人員5.5.2.1顧客代表指定顧客代表，其職責(zé)：參與產(chǎn)品放行，工程放行連接與顧客之間的紐帶選擇特殊特性，目標的建立等5.5.2.1顧客代表指定顧客代表，其職責(zé)：5.6.1.1質(zhì)量管理體系績效管理評審應(yīng)包括QMS所有要求及績效趨勢目標的測量與監(jiān)視不良成本的評估持續(xù)改進的重要內(nèi)容5.6.1.1質(zhì)量管理體系績效管理評審應(yīng)包括QMS所有要求5.6.2.1評審輸入—補充管理評審的輸入必須包括：現(xiàn)場失效和/或退貨產(chǎn)品信息的決策潛在的市場失效的預(yù)測質(zhì)量、安全、環(huán)境的影響5.6.2.1評審輸入—補充管理評審的輸入必須包括：6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計技能確定負有產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)人員的要求及掌握的技術(shù)公司應(yīng)識別適用的工具和技術(shù)、可包括：CAD(計算機輔助設(shè)計)DOE(試驗設(shè)計)QFD(質(zhì)量功能展開)失效模式(DFMEA&PFMEA)6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計技能確定負有產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)人員的要求及6.2.2.2培訓(xùn)應(yīng)建立形成文件的程序識別培訓(xùn)需求對特定人員的資格考核的方法的確定與執(zhí)行6.2.2.2培訓(xùn)應(yīng)建立形成文件的程序6.2.2.3在職培訓(xùn)所有影響質(zhì)量工作的人員必須：新到職培訓(xùn)轉(zhuǎn)職培訓(xùn)操作不合格導(dǎo)致顧客的后果應(yīng)包括合同工、代理人員等6.2.2.3在職培訓(xùn)所有影響質(zhì)量工作的人員必須：6.2.2.4員工激勵應(yīng)建立一種方法對員工實施激勵，例：獎勵改進建議競賽質(zhì)量圈培訓(xùn)方案團隊精神等6.2.2.4員工激勵應(yīng)建立一種方法對員工實施激勵，例：獎6.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃應(yīng)開發(fā)評價生產(chǎn)力和現(xiàn)存操作有效性的方法：人機工程自動化的應(yīng)用貯存及物流狀況操作工和生產(chǎn)線的平衡增值含量6.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃應(yīng)開發(fā)評價生產(chǎn)力和現(xiàn)存操作有6.3.2應(yīng)急計劃應(yīng)制訂相應(yīng)的應(yīng)急計劃，可包括：以進一步滿足客戶的要求停電設(shè)備故障停水勞動力短缺生產(chǎn)負荷飽合等6.3.2應(yīng)急計劃應(yīng)制訂相應(yīng)的應(yīng)急計劃，可包括：停電勞動力6.4.1確保員工安全的達到產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)確保員工和產(chǎn)品安全的風(fēng)險最小化，例：定義安全責(zé)任制法規(guī)知識的運用使用保護性設(shè)備操作工和生產(chǎn)線的平衡增值含量風(fēng)險分析(如危險因素分析)6.4.1確保員工安全的達到產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)確保員工和產(chǎn)品安全的6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔應(yīng)確保生產(chǎn)現(xiàn)場有序，例：5S的執(zhí)行維護活動6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔應(yīng)確保生產(chǎn)現(xiàn)場有序，例：7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃—補充產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃應(yīng)包括顧客要求，如：APQP(產(chǎn)品的先期策劃和控制計劃)顧客指定或要求的其它策劃方法7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃—補充產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃應(yīng)包括顧客7.1.2接收準則計量型的接收準則由組織自定，必要時顧客批準計數(shù)型的接收準則應(yīng)為零缺陷，即C=07.1.2接收準則計量型的接收準則由組織自定，必要時顧客批7.1.3保密應(yīng)建立方法控制貯存機密性文件和數(shù)據(jù)方法并執(zhí)行7.1.3保密應(yīng)建立方法控制貯存機密性文件和數(shù)據(jù)方法并執(zhí)行7.1.4更改控制所有產(chǎn)品或過程的更改均須評定和驗證如影響外觀，功能的更改，必須顧客批準，更改的項目可能有：控制計劃材料、規(guī)范操作指示設(shè)計記錄零件批準要求技術(shù)圖樣等7.1.4更改控制所有產(chǎn)品或過程的更改均須評定和驗證控制計7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求確定應(yīng)確定并建立售后服務(wù)(如有)的方法建立服務(wù)信息反饋的方法及程序應(yīng)確定顧客的特殊要求，如：應(yīng)識別適用于政府、安全、環(huán)境法規(guī)環(huán)境影響再生利用7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求確定應(yīng)確定并建立售后服務(wù)(如有)7.2.2.2組織制造可行性合同/訂單評審時應(yīng)確認并文件化：產(chǎn)品制造的可行性風(fēng)險評估7.2.2.2組織制造可行性合同/訂單評審時應(yīng)確認并文件化7.2.3.1顧客溝通—補充公司應(yīng)建立傳遞信息、資料的能力，且：按顧客使用的語言顧客規(guī)定的格式(適用時)7.2.3.1顧客溝通—補充公司應(yīng)建立傳遞信息、資料的能力7.3.1.1多方論證方法應(yīng)確定及建立多方功能小組，級成人員：設(shè)計、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)人員以便準備工作：特性的開發(fā)FMEAs的開發(fā)控制計劃的開發(fā)7.3.1.1多方論證方法應(yīng)確定及建立多方功能小組，級成人7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸入必須識別產(chǎn)品設(shè)計的輸入，形成文件并評審：產(chǎn)品設(shè)計的輸入策劃應(yīng)參考顧客的手冊，如：(APQP產(chǎn)品的選項策劃及控制計劃)顧客要求以往信息的使用產(chǎn)品功能及隱含要求時間計劃和成本目標7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸入必須識別產(chǎn)品設(shè)計的輸入，形7.3.2.2制造過程的輸入應(yīng)識別制造過程的設(shè)計的輸入，形成文件并評審：過程設(shè)計的輸入策劃可參照顧客的特殊手冊，如：APQP產(chǎn)品設(shè)計輸出資料質(zhì)量目標生產(chǎn)率、過程能力材料要求等7.3.2.2制造過程的輸入應(yīng)識別制造過程的設(shè)計的輸入，形7.3.2.3特殊特性應(yīng)識別產(chǎn)品特殊特性與過程特殊特性，并標識：特殊特性可由顧客或組織自行確定FMEAs控制計劃流程圖作業(yè)指引等7.3.2.3特殊特性應(yīng)識別產(chǎn)品特殊特性與過程特殊特性，并7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出參考顧客特殊的手冊(如適用時)7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出參考顧客特殊的手冊(如適用時)7.3.3.2過程設(shè)計輸出參考顧客特殊的手冊(如適用時)7.3.3.2過程設(shè)計輸出參考顧客特殊的手冊(如適用時)認證機構(gòu)RWTUV7.3.4.1監(jiān)測所有設(shè)計開發(fā)的特殊階段應(yīng)確定衡量準則，并開成報告。并應(yīng)作為管理評審的輸入認證機構(gòu)RWTUV7.3.4.1監(jiān)測所有設(shè)計開發(fā)的特7.3.6設(shè)計和開發(fā)的確認—注2設(shè)計和開發(fā)的驗證和設(shè)計和開發(fā)的確認同樣適用于產(chǎn)品和制造過程7.3.6設(shè)計和開發(fā)的確認—注2設(shè)計和開發(fā)的驗證和設(shè)計和開認證機構(gòu)RWTUV認證機構(gòu)RWTUV7.3.6.2樣件計劃—當(dāng)顧客需要時，應(yīng)制定樣件控制計劃—當(dāng)有產(chǎn)品設(shè)計時，應(yīng)制定樣件控制計劃—如樣件制造分包，則應(yīng)對服務(wù)負責(zé)認證機構(gòu)RWTUV認證機構(gòu)RWTUV7.3.6.2樣件7.3.6.3產(chǎn)品批準過程—應(yīng)使用符合顧客認可的產(chǎn)品批準程序—產(chǎn)品批準過程同樣適用供方—可參考(PPAP-生產(chǎn)件批準程序)7.3.6.3產(chǎn)品批準過程—應(yīng)使用符合顧客認可的產(chǎn)品批準7.4.1采購過程—7.4.1.1法規(guī)的符合性—7.4.1.2供方質(zhì)量系統(tǒng)的開發(fā)(組織的供方必須通過ISO9001認證，除非客戶有指定)—經(jīng)顧客批準的供方7.4.1采購過程—7.4.1.1法規(guī)的符合性7.4.3采購產(chǎn)品驗證—7.4.3.1進貨產(chǎn)品的質(zhì)量—7.4.3.2供方監(jiān)測交付產(chǎn)品的質(zhì)量交付時間(100%準時交付)額外運費促進制造過程表現(xiàn)(如：Cpk)7.4.3采購產(chǎn)品驗證—7.4.3.1進貨產(chǎn)品的質(zhì)量7.5.1.1控制計劃—應(yīng)開發(fā)試生產(chǎn)、生產(chǎn)的控制計劃—可參考ISO/TS16949：2002附錄A-“控制計劃”7.5.1.1控制計劃—應(yīng)開發(fā)試生產(chǎn)、生產(chǎn)的控制計劃7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書—必須為過程操作人員提供文件化的指導(dǎo)書—必須于現(xiàn)場易于得到7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書—必須為過程操作人員提供文件化的7.5.1.3作業(yè)準備驗證應(yīng)實施作業(yè)準備驗證(包括：初步運行、材料更改，作業(yè)更改)推薦方法：首、末件確認參數(shù)驗證工裝檢查資料確認等7.5