FMEA潛在失效模式及后果分析第四版課件

潛在失效模式及后果分析FMEA4FAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS潛在失效模式及后果分析FMEAFAILUREMODE2目錄

FMEA概論

如何實施FMEA

FMEA填寫說明2目錄3FMEA概論

什么是FMEA?FMEA的歷史為什么要進(jìn)行FMEA?由誰來做FMEA?

什么時候做FMEA?顧客的廣義概念DFMEA與PFMEA的聯(lián)系3FMEA概論什么是FMEA?41.1什么是FMEA?

潛在的失效模式及后果分析（英文：PotentialFailureModeandEffectsAnalysis.簡稱FMEA）。是在產(chǎn)品／過程／服務(wù)等的策劃設(shè)計階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的各子系統(tǒng)，零部件，對構(gòu)成過程，服務(wù)的各個程序逐一進(jìn)行分析，找出潛在的失效模式，分析其可能的后果，評估其風(fēng)險，從而預(yù)先采取措施，減少失效模式的嚴(yán)重程度，降低其可能發(fā)生的概率，以有效地提高質(zhì)量與可靠性，確保顧客滿意的系統(tǒng)化活動。FMEA概論41.1什么是FMEA?FMEA概論5FMEA是一種系統(tǒng)化的工作技術(shù)和模式化的思考形式。FMEA就是及早地指出根據(jù)經(jīng)驗判斷出的弱點和可能產(chǎn)生的缺陷，及其造成的后果和風(fēng)險，并在決策過程中采取措施加以消除。FMEA是一個使問題系統(tǒng)地得到合理化解決的工具，實際上也是目前全世界行之有效的預(yù)防手段，實施FMEA就是根據(jù)經(jīng)驗和抽象思維來確定缺陷，在研究過程中系統(tǒng)地剔除這些缺陷的工作方法，它可劃分為三個方面：SFMEA－系統(tǒng)FMEADFMEA－設(shè)計FMEAPFMEA－過程FMEAFMEA概論5FMEA是一種系統(tǒng)化的工作技術(shù)和模式化的61.2FMEA的歷史世界上首次采用FMEA這種概念與方法的是在本世紀(jì)60年代中期美國的航天工業(yè)。進(jìn)入70年代，美國的海軍和國防部相繼應(yīng)用推廣這項技術(shù)，并制訂了有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。70年代后期，F(xiàn)MEA被美國汽車工業(yè)界所引用，作為設(shè)計評審的一種工具。1993年2月美國三大公司聯(lián)合編寫了FMEA手冊，并正式出版作為QS9000質(zhì)量體系要求文件的參考手冊之一，該手冊于1995年2月出版了第2版。1994年，美國汽車工程師學(xué)會SAE發(fā)布了SAEJ1739－潛在失效模式及后果分析標(biāo)準(zhǔn)。FMEA還被廣泛應(yīng)用于其他行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運(yùn)輸、燃?xì)獾炔块T。FMEA概論61.2FMEA的歷史FMEA概論71.3為什么要進(jìn)行FMEA?工程中大量的事實證明，由于策劃設(shè)計階段疏忽，分析不足，措施不夠，以至造成產(chǎn)品／過程／服務(wù)等投入運(yùn)行時嚴(yán)重程度不同的失效，給顧客帶來損失，甚至產(chǎn)生諸如“挑戰(zhàn)者”號航天飛機(jī)爆炸的慘痛事故。因此，事先花必要的時間對產(chǎn)品／過程進(jìn)行充分的潛在失效模式與后果分析，能夠大大減少事后產(chǎn)生失效而帶來的風(fēng)險與損失。FMEA有助于對設(shè)計中問題的早期發(fā)現(xiàn)，從而避免和減少晚期修改帶來的損失，使開發(fā)的成本下降。產(chǎn)品設(shè)計的FMEA還有助于可制造性和裝配性的早期考慮，利于實施同步工程技術(shù)。FMEA有助于采用更有利的設(shè)計控制方法，為制訂試驗計劃，質(zhì)量控制計劃提供正確的、恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)。FMEA概論71.3為什么要進(jìn)行FMEA?FMEA概論8由多方面人員組成的小組所進(jìn)行的FMEA能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗與智慧，使設(shè)計表現(xiàn)出組織的最佳水平，提供了一個公開討論的機(jī)會。FMEA是一個組織的經(jīng)驗積累，為以后的設(shè)計開發(fā)項目提供了寶貴的參考。FMEA還是識別特殊特性的重要工具。FMEA的結(jié)果也是用來制訂質(zhì)量控制計劃。FMEA給出的失效模式的風(fēng)險評估順序，提供改進(jìn)設(shè)計的優(yōu)先控制系統(tǒng)，從而引導(dǎo)資源去解決需要優(yōu)先解決的問題。FMEA的文件化，使它成為重要設(shè)計文件之一，并成為設(shè)計評審的重要內(nèi)容。因此，F(xiàn)MEA已成為現(xiàn)代質(zhì)量策劃的重要工具，而被廣泛應(yīng)用。FMEA概論8由多方面人員組成的小組所進(jìn)行的FMEA能夠發(fā)揮集91.4由誰來做FMEA?FMEA既然是設(shè)計工作的一部分，自然應(yīng)該由負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師或工程師小組負(fù)責(zé)。但要完成好FMEA工作，非常關(guān)鍵的是要發(fā)揮集體的智慧。因此，F(xiàn)MEA的成功必須依靠小組的共同努力。必須組成一個包括設(shè)計、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等方面的專家小組。與設(shè)計有關(guān)的上游（如下一個相關(guān)系統(tǒng)的設(shè)計師）的部門也將被吸收參加小組的工作。FMEA概論91.4由誰來做FMEA?FMEA概論101.5什么時候做FMEA?FMEA旨在及早識別出潛在的失效，因此愈早開始愈好。一般來說，在一個設(shè)計概念形成，設(shè)計方案初步確定時應(yīng)該開始FMEA初稿的編制。隨著設(shè)計活動的展開，在設(shè)計的各個重要階段，對FMEA的初稿進(jìn)行評審，不斷進(jìn)行修改。FMEA作為設(shè)計活動的一部分，應(yīng)該在設(shè)計任務(wù)完成（如設(shè)計圖樣完成，過程設(shè)計文件完成）之時完成FMEA工作。FMEA是一個動態(tài)文件，在整個產(chǎn)品壽命周期內(nèi)，根據(jù)反饋信息，在進(jìn)行設(shè)計修改時對FMEA進(jìn)行重新評審和修改。要注意，任何為改進(jìn)系統(tǒng)某一問題而進(jìn)行的設(shè)計修改活動，都要謹(jǐn)慎地評審它對系統(tǒng)，對相關(guān)的部分的影響。因此對相關(guān)的FMEA（DFMEA，PFMEA等）都要進(jìn)行重新評審，并做必要的修改。FMEA概論101.5什么時候做FMEA?FMEA概論111.6顧客的廣義概念在FMEA中，多處要涉及“顧客”的概念。廣義的“顧客”。包括：最終顧客：產(chǎn)品／服務(wù)的使用者。直接顧客：下一道工序或用戶。中間顧客：下游工序或用戶。其他凡是產(chǎn)品／服務(wù)受益或受損害者均在廣義顧客概念之中。FMEA概論111.6顧客的廣義概念FMEA概論121.7DFMEA與PFMEA的聯(lián)系DFMEA與PFMEA既有明確的分工，又有緊密的聯(lián)系，有以下幾點需要注意：產(chǎn)品設(shè)計部門的下一道工序是過程設(shè)計，產(chǎn)品設(shè)計應(yīng)充分考慮可制造與可裝配性問題，由于產(chǎn)品設(shè)計中沒有適當(dāng)考慮制造中技術(shù)與操作者體力的限制，可能造成過程失效模式的發(fā)生。產(chǎn)品設(shè)計FMEA不能依靠過程檢測作為控制措施。PFMEA應(yīng)將DFMEA作為重要的輸入。對DFMEA中標(biāo)明的特殊特性也必須在PFMEA中作為重點分析的內(nèi)容。FMEA概論121.7DFMEA與PFMEA的聯(lián)系FMEA13如何進(jìn)行FMEA？進(jìn)行FMEA的相關(guān)步驟：確定顧客要求（工程規(guī)范/圖紙）確定特殊特性確定特性矩陣圖確定過程流程圖編制FMEA的步驟

13如何進(jìn)行FMEA？進(jìn)行FMEA的相關(guān)步驟：14確定顧客要求（工程規(guī)范/圖紙）A消化顧客圖紙B建立全尺寸和全功能清單如何進(jìn)行FMEA？14確定顧客要求（工程規(guī)范/圖紙）如何進(jìn)行FMEA？15特性類別特性符號特性說明非關(guān)鍵特性無有合理預(yù)計的變差，且不大可能嚴(yán)重地影響產(chǎn)品的安全性和法規(guī)的符合性及配合/功能的那些產(chǎn)品特性和過程特性（過程參數(shù)）重要特性影響產(chǎn)品的配合/功能或由于其他原因需要控制和形成文件（或顧客要求）的那些產(chǎn)品特性和過程特性（過程參數(shù)）關(guān)鍵特性影響產(chǎn)品的安全性和法規(guī)要求的符合性的產(chǎn)品特性或過程特性（過程參數(shù)）SS特殊特性定義如何進(jìn)行FMEA？15特性類別特性符號特性說明非關(guān)鍵特性無有合理預(yù)計的變差，且16特殊特性分類特性產(chǎn)品過程重要一般安全配合、定位、功能等關(guān)重一般關(guān)鍵

常見的產(chǎn)品特性如：尺寸、外觀、強(qiáng)度、壽命等。常見的過程特性如：溫度、壓力、濕度、電流、電壓等。如何進(jìn)行FMEA？16特殊特性分類特性產(chǎn)品過程重要一般安全配合、定位、功能等關(guān)17特殊特性案例特殊特性項目內(nèi)容標(biāo)記關(guān)鍵特性產(chǎn)品特性尺寸Φmm★

重要特性產(chǎn)品特性

過程特性主軸轉(zhuǎn)速800~900轉(zhuǎn)/min

進(jìn)刀速度F80mm/min

進(jìn)刀量0.47mm

注：

為顧客指定特殊特性；★為自己開發(fā)的關(guān)鍵特性如何進(jìn)行FMEA？17特殊特性案例特殊特性項目內(nèi)容標(biāo)記關(guān)1818特性矩陣圖產(chǎn)品名稱XXXXXX產(chǎn)品編號XXXXX產(chǎn)品特性編號特性描述公差工序編號01051015202501中心孔XC02端面XCX03厚度XLL04外圓X注：1、表示產(chǎn)品與安全有關(guān)的特殊特性符號，表示產(chǎn)品與安全無關(guān)的特殊特性符號。2、C——夾緊L——定位X——加工SISSII如何進(jìn)行FMEA？1818特性矩陣圖產(chǎn)品名稱XXXXXX產(chǎn)品編號XXXXX產(chǎn)品19制造過程流程圖如何進(jìn)行FMEA？19制造過程流程圖如何進(jìn)行FMEA？20FMEA表編制過程順序

系統(tǒng)有那功能，特性，需要條件？

會有那些錯誤？

發(fā)生錯誤會有多慘？

那些錯誤是什么造成的？

發(fā)生的頻率？

有那些預(yù)防和檢測？

檢測方法是否容易探測？

我們能做什么？－設(shè)計變更－過程變更－特殊控制－改變標(biāo)準(zhǔn)程序或指南如何進(jìn)行FMEA？20FMEA表編制過程順序系統(tǒng)有那功能，特性，需要條件？21潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S分類潛在失效起因/機(jī)理發(fā)生率O設(shè)計控制過程控制探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果現(xiàn)行預(yù)防現(xiàn)行探測采取的措施SODRPN項目功能要求功能、特性或要求是什么？會是什么問題？-無功能-部分功能/功能過強(qiáng)/功能降級-功能間歇-非預(yù)期功能后果是什么？有多糟糕？原因是什么？發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到預(yù)防和探測？該方法在探測時有多好？能做些什么？-設(shè)計更改-過程更改-特殊控制-標(biāo)準(zhǔn)、程序或指南的更改FMEA表格原理如何進(jìn)行FMEA？21潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S分類潛在失效起因/機(jī)理發(fā)22FMEA填寫說明設(shè)計FMEA的填寫過程FMEA的填寫22FMEA填寫說明設(shè)計FMEA的填寫23設(shè)計FMEA的填寫FMEA填寫說明23設(shè)計FMEA的填寫FMEA填寫說明24設(shè)計FMEA表(2)系統(tǒng)FMEA編號：

(1)(2)子系統(tǒng)頁次：

of

(2)

零組件：(2)設(shè)計責(zé)任：

(3)準(zhǔn)備者：

(4)車型／年份：

(5)

生效日期：

FMEA日期(制訂)(7)(修訂)

(7)核心小組：

(8)FMEA填寫說明24設(shè)計FMEA表(2)系統(tǒng)25設(shè)計FMEA表（范例)

系統(tǒng)FMEA編號：0001

子系統(tǒng)頁次：1of1

零組件：冷凝器設(shè)計責(zé)任：

準(zhǔn)備者：

車型／年份：嘉年華‘94生效日期：85.10.21

FMEA日期(製訂)85.8.01(修訂)

核心小組：設(shè)計二課成員FMEA填寫說明25設(shè)計FMEA表（范例)系統(tǒng)26設(shè)計FMEA填寫說明(1)FMEA編號：填入FMEA文件編號，以便可以追蹤使用。(2)系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零組件：指示合適的分析等級，并填入系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱或零件名稱和編號。(3)設(shè)計責(zé)任者：填入OEM、部門和小組，也包括供貨商名稱。(4)準(zhǔn)備者：填入準(zhǔn)備FMEA責(zé)任工程師的姓名、電話號碼、公司。

A.系統(tǒng)FMEA范圍：－底盤系統(tǒng)；－點火系統(tǒng)；－內(nèi)部系統(tǒng)

B.子系統(tǒng)FMEA范圍

－底盤系統(tǒng)之前懸吊系統(tǒng)

C.零件范圍

－〝Strut〞為前懸吊系統(tǒng)之零件。FMEA填寫說明26設(shè)計FMEA填寫說明(1)FMEA編號：填入FMEA文件27設(shè)計FMEA填寫說明(5)車型／年份：填入想要分析／制造的車型年份。(6)生效日期：最初FMEA發(fā)布日期，不能超過開始計畫生產(chǎn)的日期。(7)FMEA日期：填入FMEA最初制訂日期，和最新被修訂日期。(8)核心小組：列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項工作的負(fù)責(zé)個人和單位。(建議將所有小組成員名字、單位、電話號號、地址等另行列表)。(9)項目／功能：填入要被分析的名稱和編號。利用專用名詞和工程圖面上顯示的設(shè)計等級。于首次正式發(fā)行之前，可以使用實驗時使用的編號。

盡可能簡潔地，填入被分析項目的功能使之符合設(shè)計意圖。包括這個系統(tǒng)作業(yè)相關(guān)環(huán)境的信息（如：設(shè)定溫度、壓力、濕度范圍）。如果項目包含一個以上有不同潛在失效模式功能時，則列出所有個別功能。

FMEA填寫說明27設(shè)計FMEA填寫說明(5)車型／年份：填入想要分析／制造28設(shè)計FMEA填寫說明(10)潛在失效模式潛在失效模式是零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)于符合設(shè)計意圖過程中可能失效的種類。潛在失效模式也可能是較高階子系統(tǒng)或系統(tǒng)之失效原因，或較低階零組件的失效效應(yīng)。列出特別項目和功能的每一潛在失效模式。假設(shè)失效是將發(fā)生的，但不是必須發(fā)生的。潛在失效模式僅可能發(fā)生于某些作業(yè)條件下（如：熱、冷、干、多灰塵的條件）和在某些使用條件下（如：行駛哩數(shù)在平均數(shù)以上、粗糙不平的地形、僅在市區(qū)行駛）。一般的失效模式包含下列各項，但不限于此：破碎的、變形、松弛、泄漏、粘著、短路、生銹氧化、龜裂。FMEA填寫說明28設(shè)計FMEA填寫說明(10)潛在失效模式FMEA填寫說明29設(shè)計FMEA填寫說明(11)潛在失效后果

為被客戶查覺在功能特性上失效模式的后果。也就是：失

效模式一旦發(fā)生時，對系統(tǒng)或設(shè)備以及操作時使用的人員所造成

的影響。一般在討論失效后果時，先檢討失效發(fā)生時對于局部所

產(chǎn)生的影響，然后循產(chǎn)品的組合架構(gòu)層次，逐層分析一直到最高

層級人員、裝備所可能造成的影響。例如：由于某個間歇性的系

統(tǒng)作業(yè)造成某個零組件的破碎，可能造成于組合過程的震動。這

個間歇性系統(tǒng)作業(yè)降低了系統(tǒng)功效，最后引起客戶不滿意。常見的失效后果包括：噪音、漏氣、操作費(fèi)力、電動窗不

作用、煞車不靈、跳動、亂檔、冷卻不夠、車輛性能退化、產(chǎn)生

臭氣、外觀不良…等。FMEA填寫說明29設(shè)計FMEA填寫說明(11)潛在失效后果

為被客戶30設(shè)計FMEA填寫說明(12)嚴(yán)重度

后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)。10有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全和/或不符合政府的法規(guī)。9很高車輛/項目不能運(yùn)行（喪失基本功能）8高車輛/項目可運(yùn)行，但性能下降，顧客非常不滿意7中等車輛/項目可運(yùn)行，但舒適性/方便性項目不能運(yùn)行，顧客不滿意6低車輛/項目可運(yùn)行，但舒適性/方便性項目的性能下降，顧客有些不滿意5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。大多數(shù)顧客（75%以上）能感覺到有缺陷。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。50%的顧客能感覺到有缺陷。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。有辨識能力的顧客（25%以下）能感覺到有缺陷。2無無可辨別的后果1FMEA填寫說明30設(shè)計FMEA填寫說明(12)嚴(yán)重度后果評定準(zhǔn)則：后果的31設(shè)計FMEA填寫說明(13)分類

這個字段用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求附

于制程管制的特性(如：關(guān)鍵的、主要的、重要的)。

任何項目被認(rèn)為是要求的特殊制程管制，將被以適當(dāng)?shù)奶?/p>

征或符號列入設(shè)計FMEA的分等字段,并將于建議行動字段被提出。每一個于設(shè)計FMEA列出的項目，將在制程FMEA的特殊制程管制中被列出。FMEA填寫說明31設(shè)計FMEA填寫說明(13)分類FMEA填寫說明32設(shè)計FMEA填寫說明(14)失效的潛在起因／機(jī)理

1.潛在起因

2.失效機(jī)理

錯誤的原物料規(guī)格。

不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計壽命假設(shè)。

潤滑或加油能力不足。

不適當(dāng)?shù)木S護(hù)作業(yè)。

缺乏環(huán)境保護(hù)。

錯誤的算法。

超過壓力。

化學(xué)氧化。

原物料材質(zhì)不穩(wěn)定。磨損。

金屬疲勞。

裝備欠流暢。

腐蝕。FMEA填寫說明32設(shè)計FMEA填寫說明(14)失效的潛在起因／機(jī)理1.潛33設(shè)計FMEA填寫說明(15)頻度參考下列各要素，決定頻度等級值(1~10)：1.相似零件或子系統(tǒng)的過去服務(wù)歷史資料和相關(guān)經(jīng)驗?

2.零件是沿用先前水平的零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)還是與其相類似?

3.先前水平的零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)改變程度的大小？

4.零件與先前水平的零件，基本上是否有差異?

5.零件是否為全新的?

6.零件用途是否改變?

7.作業(yè)環(huán)境是否改變?

8.是否運(yùn)用工程分析來估計其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)?FMEA填寫說明33設(shè)計FMEA填寫說明(15)頻度FMEA填寫說明34設(shè)計FMEA填寫說明(15)頻度評價準(zhǔn)則：

失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度很高：持續(xù)性失效≥100個，每個1000輛車/項目1050個，每個1000輛車/項目9高：經(jīng)常性失效20個，每個1000輛車/項目810個，每個1000輛車/項目7中等：偶然性失效5個，每個1000輛車/項目62個，每個1000輛車/項目51個，每個1000輛車/項目4低：相對很少發(fā)生的失效0.5個，每個1000輛車/項目30.1個，每個1000輛車/項目2極低：失效不太可能發(fā)生≤0.010個，每個1000輛車/項目1FMEA填寫說明34設(shè)計FMEA填寫說明(15)頻度評價準(zhǔn)則：失效發(fā)生可能35設(shè)計FMEA填寫說明(16)現(xiàn)行設(shè)計控制

列出利用預(yù)防措施、設(shè)計驗證／確認(rèn)(DV)、或其它活動，而這些活

動是用來確保設(shè)計對于所考慮的失效模式和／或起因／機(jī)理均被考慮。目前常用的控制為一些已被使用或正在使用的相同或類似的設(shè)計。(如：道路測試、設(shè)計審查、數(shù)學(xué)研究、可行性審查、原型測試、車隊測試等)。

要考慮兩種類型的設(shè)計控制：預(yù)防：防止失效起因／機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的機(jī)率。探測：在項目投產(chǎn)之前，通過分析方法或物理方法，探測出失效的起因／機(jī)理或失效模式。

可能的話，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防控制被融入設(shè)計意圖并成功成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因／機(jī)理或探測失效模式的設(shè)計控制為基礎(chǔ)。

FMEA填寫說明35設(shè)計FMEA填寫說明(16)現(xiàn)行設(shè)計控制

列出利用預(yù)36設(shè)計FMEA填寫說明(17)探測度

探測度準(zhǔn)則：設(shè)計控制可能探測出來的可能性探測度定級絕對不肯定設(shè)計控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計控制10很極少設(shè)計控制只有很極少的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式9極少設(shè)計控制只有極少的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式8很少設(shè)計控制有很少的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式7少設(shè)計控制有較少的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式6中等設(shè)計控制有中等的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式5中上設(shè)計控制有中上多的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式4多設(shè)計控制有較多的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式3很多設(shè)計控制有很多的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設(shè)計控制幾乎肯定能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式1FMEA填寫說明36設(shè)計FMEA填寫說明(17)探測度探測度準(zhǔn)則：設(shè)計控制37設(shè)計FMEA填寫說明(18)風(fēng)險順序數(shù)

風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度(S)、頻度(O)、和

探測度(D)的乘積。

RPN=(S)*

(O)*(D)

是一項設(shè)計風(fēng)險的指針。當(dāng)RPN較高時，

設(shè)計小組應(yīng)提出矯正措施來降低RPN數(shù)。一般

實務(wù)上，會特別注意嚴(yán)重度較高之失效模式。FMEA填寫說明37設(shè)計FMEA填寫說明(18)風(fēng)險順序數(shù)

風(fēng)險順序38設(shè)計FMEA填寫說明(19)建議措施：

當(dāng)失效模式依RPN數(shù)排列其風(fēng)險順序時，針對最高等級的影響

和關(guān)鍵項目提出矯正措施。任何建議措施的目的是要減少任何的頻

度、嚴(yán)重度、和／或難檢度。增加設(shè)計驗證或確認(rèn)措施的結(jié)果，

只可降低探測度的等級。透過設(shè)計變更去除或管制某一或多個影響

失效模式的起因

／機(jī)理設(shè)備，只能降低頻度的等級。只有設(shè)計變更能

降低嚴(yán)重度等級?？煽紤]下列的采行措施，但并不限于此：@實驗設(shè)計@修改測試計畫@修改設(shè)計@修改原物料規(guī)格FMEA填寫說明38設(shè)計FMEA填寫說明(19)建議措施：

當(dāng)失39設(shè)計FMEA填寫說明(20)負(fù)責(zé)人與日期：填入建議措施的負(fù)責(zé)單位或個人，和預(yù)定

完成日期。(21)采取的措施：完成糾正措施后，填入實際措施的簡要說明

和生效日期(22)措施結(jié)果：在確定了預(yù)防/糾正措施以后，評估并記錄嚴(yán)重

度、頻度和探測度值的結(jié)果，計算并記錄RPN

的結(jié)果。

進(jìn)一步的措施只要重復(fù)(19)~(22)之步驟即可。FMEA填寫說明39設(shè)計FMEA填寫說明(20)負(fù)責(zé)人與日期：填入建議措施的40設(shè)計FMEA填寫說明跟蹤措施

設(shè)計責(zé)任工程師應(yīng)負(fù)責(zé)確認(rèn)所有的建議措施均已執(zhí)行或有適當(dāng)?shù)膶Σ咛岢?。FMEA是一個動態(tài)文件應(yīng)適時修正并能反應(yīng)最新的設(shè)計水平，和最近有關(guān)的措施，包括開始量產(chǎn)后所發(fā)生的措施。設(shè)計責(zé)任工程師可由下列方法確認(rèn)所有建議措施已被執(zhí)行：

確認(rèn)達(dá)成設(shè)計要求。

審查工程圖面和規(guī)格。

組裝或制造文件編訂確認(rèn)。

審查設(shè)計FMEA和管制計劃。

FMEA填寫說明40設(shè)計FMEA填寫說明跟蹤措施設(shè)計責(zé)任工程師應(yīng)負(fù)責(zé)確認(rèn)所41過程FMEA的填寫FMEA填寫說明41過程FMEA的填寫FMEA填寫說明42過程FMEA表項目：(2)制程責(zé)任者：(3)FMEA編號：(1)

車型／年份：(5)生效日期：(6)頁次

of核心小組：(8)準(zhǔn)備者：

FMEA日期(制訂)(7)(修訂)(7)FMEA填寫說明42過程FMEA表項目：(2)制程責(zé)43過程FMEA表（范例)ADSD系統(tǒng)

FMEA編號：

ADSD001

子系統(tǒng)

頁次：1of1

零組件：

ADSD設(shè)計責(zé)任：

編制人：

車型／年份：

BT-57’97生效日期：

FMEA日期(制訂)96.11.04(修訂)

核心小組：如附表FMEA填寫說明43過程FMEA表（范例)ADSD系統(tǒng)44過程FMEA填寫說明(1)FMEA編號：填入FMEA文件編號，以便可以追蹤使用。

(2)頂目：填入將被分析過程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號。

(3)過程責(zé)任：填入OEM、部門和小組，也包括供應(yīng)商名稱。

(4)編制人：填入準(zhǔn)備FMEA責(zé)任工程師的姓名、電話號碼、公司。

(5)車型／年份：填入想要分析設(shè)計／制造用的車型年份。

(6)生效日期：最初FMEA發(fā)布日期，不能超過開始計劃生產(chǎn)日期。

(7)FMEA日期：填入最初FMEA被完成日期，和最新被修訂日期。

FMEA填寫說明44過程FMEA填寫說明(1)FMEA編號：填入FMEA文件45過程FMEA填寫說明(8)核心小組：列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項工作的負(fù)責(zé)個人和單位

。(建議將所有小組成員名字、單位、電話號碼、地址等另行列表)。

(9)過程功能／：填入要被分析的過程或作業(yè)簡單的敘述(如：車床、需求銑孔、焊接、組裝)。敘述盡可能與被分析的過程或作業(yè)目的一致。當(dāng)過程包含多種作業(yè)(如：組裝)，而有不同的潛在失效模式時，要

將不同作業(yè)視為不同過程處理。

FMEA填寫說明45過程FMEA填寫說明(8)核心小組：列出有權(quán)限參與或執(zhí)行46過程FMEA填寫說明(10)潛在失效模式

為過程可能不符合制程要求或設(shè)計意圖。敘述規(guī)定作業(yè)的不合格事項。它是一個原因成為下工程的潛在失效模式或被上工程所影響的潛在失效模式。無論如何，于準(zhǔn)備FEMA時，必須假設(shè)進(jìn)料的零組件或原物料是好的。

列出每一個特殊作業(yè)零件、分系統(tǒng)、系統(tǒng)或制程特性，所引起的潛在失效模式。制程工程師或小組要提出和回答下列問題：

@制程或零組件為何不符合規(guī)格？

@不考慮工程規(guī)格，什幺是客戶(最終使用者、下工程、或服務(wù))所不滿意的？一般的失效模式包含下列各項：破碎的、變形、彎曲、裝訂捆綁、短路、工具磨損、不正確的安裝、灰塵。FMEA填寫說明46過程FMEA填寫說明(10)潛在失效模式

47過程FMEA填寫說明(11)潛在失效后果

被定義為對客戶要求的功能失效模式?？蛻糁傅氖牵合聜€作業(yè)、下工程或地點、經(jīng)銷商、或車輛所有人。每一個潛在失效功能都必須被考慮。對于最終使用者，失效后果經(jīng)常被指為：雜音、不規(guī)律的動作、不能操作的、不穩(wěn)定的、通風(fēng)不良、外觀不良、粗糙不平的、過度的費(fèi)力要求、令人不舒服的氣味、操控性減弱、車輛控制受損。對于下工程而言，失效后果經(jīng)常被指為：不能拴緊、不能鉆孔或攻牙、不能固定、不能磨光、使作業(yè)者危險、危害機(jī)器、不合適、不連接、不相配。FMEA填寫說明47過程FMEA填寫說明(11)潛在失效后果

48過程FMEA填寫說明(12)嚴(yán)重度(Severity):后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴(yán)重度值中的較高者。（顧客的后果）評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴(yán)重值中的較高者。（制造/裝配后果）嚴(yán)重度級別無警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴(yán)重度定級非常高?；蚩赡茉跓o警告的情況下對（機(jī)器或總成）操作者造成危害10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴(yán)重度定級非常高?；蚩赡茉谟芯娴那闆r下對（機(jī)器或總成）操作者造成危害9很高車輛/項目不能工作（喪失基本功能）或100%的產(chǎn)品可能需要報廢，或者車輛/項目需在返修部門返修1個小時以上。8高車輛/項目可運(yùn)行但性能水平下降。顧客非常不滿意。或產(chǎn)品需進(jìn)行分檢、一部分（小于100%）需報廢，或車輛項目在返修部門進(jìn)行返修的時間在0.5-1小時之間。7FMEA填寫說明48過程FMEA填寫說明(12)嚴(yán)重度(Severity):49過程FMEA填寫說明(12)嚴(yán)重度(Severity):中等車輛/項目可運(yùn)行，但舒適性/便利性項目不能運(yùn)行。顧客不滿意?；蛞徊糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要報廢，不需分檢或者車輛/項目需在返修部門返修少于0.5小時。6低車輛/項目可運(yùn)行，但舒適性/便利性項目性能水平有所下降?；?00%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項目在線下返修，不需送往返修部門處理。5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷?；虍a(chǎn)品可能需要分檢，無需報廢，但部分產(chǎn)品（小于100%）需返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）的產(chǎn)品可能需要返工，無需報廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。有辨識力顧客（25%以下）能發(fā)覺缺陷。或部分產(chǎn)品（小于100%）可能需要返工，無報廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。2無無可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響。1FMEA填寫說明49過程FMEA填寫說明(12)嚴(yán)重度(Severity):50過程FMEA填寫說明(13)分類

這個字段用來區(qū)分任何對零

件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求附加

于制程管制的特殊產(chǎn)品特性(如：

關(guān)鍵的、主要的、重要的)。如果

在制程FMEA被認(rèn)定等級，通知

設(shè)計負(fù)責(zé)工程師，這將影響工程

文件相關(guān)管制項目的認(rèn)定

(14)失效的潛在起因／機(jī)理

在盡可能的范圍里，列出

所有能想象得到的失效原因：

不當(dāng)?shù)呐ちΑ?/p>

不適當(dāng)?shù)暮附印?/p>

不精確的量具。

不當(dāng)?shù)臒崽幚怼?/p>

不適當(dāng)?shù)你@孔。

不適當(dāng)或沒有潤滑。

缺少零件或放錯FMEA填寫說明50過程FMEA填寫說明(13)分類(14)失效的潛在起因51過程FMEA填寫說明

(15)發(fā)生率(Occurrence)：失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)性失效≥100個，每1000件1050個，每1000件9高：經(jīng)常性失效20個，每1000件810個，每1000件7中等：偶然性失效5個，每1000件62個，每1000件51個，每1000件4低：相對很少發(fā)生的失效0.5個，每1000件30.1個，每1000件2極低：失效不太可能發(fā)生≤0.01個，每1000件1FMEA填寫說明51過程FMEA填寫說明(15)發(fā)生率(Occurrence52過程FMEA填寫說明

(16)現(xiàn)行過程控制現(xiàn)行過程控制是敘述控制方法，用來預(yù)防可能擴(kuò)大的失效模式和偵查出失效模式的發(fā)生。這些控制方法可能包括防誤或SPC或后工序評估。有三種過程控制可以考慮：(1)預(yù)防失效原因或失效模式／后果的發(fā)生或降低發(fā)生比率。

(2)探測失效原因/機(jī)理，并提出糾正措施。

(3)探測失效模式?？赡艿脑?，最好先使用第(1)種控制；其次才使用第(2)種

控制；最后，才使用第(3)種控制。FMEA填寫說明52過程FMEA填寫說明(16)現(xiàn)行過程控制FMEA填寫說明53過程FMEA填寫說明(17)探測度(Detection):FMEA填寫說明53過程FMEA填寫說明(17)探測度(Detection)54(18)風(fēng)險順序數(shù)

風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度(S)、發(fā)生率(O)、和

探測度(D)的乘積。

RPN=(S)*(O)*(D)

是一項過程風(fēng)險的指針。當(dāng)RPN較高時，

設(shè)計小組應(yīng)提出糾正措施來降低RPN數(shù)。一般

情況下，會特別注意嚴(yán)重度較高之失效模式，而不理會RPN之?dāng)?shù)值。過程FMEA填寫說明FMEA填寫說明54(18)風(fēng)險順序數(shù)

風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度(55(19)建議措施：

當(dāng)失效模式依RPN數(shù)排列其風(fēng)險順序時，針對最高等級的影響和關(guān)鍵項目提出糾正措施。任何建議措施的目的是要減少任何的發(fā)生率、嚴(yán)重度和／或探測度。可考慮下列措施，但并不限于此：

為了降低發(fā)生機(jī)率，需要過程或設(shè)計變更。

只有設(shè)計變更可以降低嚴(yán)重度。

為了增加查出的機(jī)率，需要過程或設(shè)計變更。通常改進(jìn)探測控制方式，對品質(zhì)改善是浪費(fèi)和無效的。增加品質(zhì)檢驗頻率不是良好的糾正措施。永久改善措施才是必須的。過程FMEA填寫說明FMEA填寫說明55(19)建議措施：

當(dāng)失效模式依RPN數(shù)56(20)負(fù)責(zé)人與日期：填入建議措施的負(fù)責(zé)單位或個人，和預(yù)定完成日期。(21)采取措施：完成糾正措施后，填入簡短的執(zhí)行作業(yè)和生效日期。(22)RPN結(jié)果：將糾正措施實施后，經(jīng)鑒定、評估和記錄嚴(yán)重度、發(fā)生率、和探測度的等級結(jié)果填入，進(jìn)一步的措施只要重復(fù)(19)~(22)之步驟即可過程FMEA填寫說明FMEA填寫說明56(20)負(fù)責(zé)人與日期：填入建議措施的負(fù)責(zé)單位或個人，和預(yù)57追縱確認(rèn)

過程責(zé)任工程師應(yīng)負(fù)責(zé)確認(rèn)所有的建議措施均已執(zhí)行或有適當(dāng)?shù)膶Σ咛岢?。FMEA文件應(yīng)適時修正并能反應(yīng)最近的設(shè)計水準(zhǔn)和最近有關(guān)的措施，包括開始量產(chǎn)后所發(fā)生的。過程FMEA填寫說明FMEA填寫說明57追縱確認(rèn)過程責(zé)任工程師應(yīng)負(fù)責(zé)確認(rèn)所有的建議措施均已過58謝謝！58謝謝！

潛在失效模式及后果分析FMEA4FAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS潛在失效模式及后果分析FMEAFAILUREMODE60目錄

FMEA概論

如何實施FMEA

FMEA填寫說明2目錄61FMEA概論

什么是FMEA?FMEA的歷史為什么要進(jìn)行FMEA?由誰來做FMEA?

什么時候做FMEA?顧客的廣義概念DFMEA與PFMEA的聯(lián)系3FMEA概論什么是FMEA?621.1什么是FMEA?

潛在的失效模式及后果分析（英文：PotentialFailureModeandEffectsAnalysis.簡稱FMEA）。是在產(chǎn)品／過程／服務(wù)等的策劃設(shè)計階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的各子系統(tǒng)，零部件，對構(gòu)成過程，服務(wù)的各個程序逐一進(jìn)行分析，找出潛在的失效模式，分析其可能的后果，評估其風(fēng)險，從而預(yù)先采取措施，減少失效模式的嚴(yán)重程度，降低其可能發(fā)生的概率，以有效地提高質(zhì)量與可靠性，確保顧客滿意的系統(tǒng)化活動。FMEA概論41.1什么是FMEA?FMEA概論63FMEA是一種系統(tǒng)化的工作技術(shù)和模式化的思考形式。FMEA就是及早地指出根據(jù)經(jīng)驗判斷出的弱點和可能產(chǎn)生的缺陷，及其造成的后果和風(fēng)險，并在決策過程中采取措施加以消除。FMEA是一個使問題系統(tǒng)地得到合理化解決的工具，實際上也是目前全世界行之有效的預(yù)防手段，實施FMEA就是根據(jù)經(jīng)驗和抽象思維來確定缺陷，在研究過程中系統(tǒng)地剔除這些缺陷的工作方法，它可劃分為三個方面：SFMEA－系統(tǒng)FMEADFMEA－設(shè)計FMEAPFMEA－過程FMEAFMEA概論5FMEA是一種系統(tǒng)化的工作技術(shù)和模式化的641.2FMEA的歷史世界上首次采用FMEA這種概念與方法的是在本世紀(jì)60年代中期美國的航天工業(yè)。進(jìn)入70年代，美國的海軍和國防部相繼應(yīng)用推廣這項技術(shù)，并制訂了有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。70年代后期，F(xiàn)MEA被美國汽車工業(yè)界所引用，作為設(shè)計評審的一種工具。1993年2月美國三大公司聯(lián)合編寫了FMEA手冊，并正式出版作為QS9000質(zhì)量體系要求文件的參考手冊之一，該手冊于1995年2月出版了第2版。1994年，美國汽車工程師學(xué)會SAE發(fā)布了SAEJ1739－潛在失效模式及后果分析標(biāo)準(zhǔn)。FMEA還被廣泛應(yīng)用于其他行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運(yùn)輸、燃?xì)獾炔块T。FMEA概論61.2FMEA的歷史FMEA概論651.3為什么要進(jìn)行FMEA?工程中大量的事實證明，由于策劃設(shè)計階段疏忽，分析不足，措施不夠，以至造成產(chǎn)品／過程／服務(wù)等投入運(yùn)行時嚴(yán)重程度不同的失效，給顧客帶來損失，甚至產(chǎn)生諸如“挑戰(zhàn)者”號航天飛機(jī)爆炸的慘痛事故。因此，事先花必要的時間對產(chǎn)品／過程進(jìn)行充分的潛在失效模式與后果分析，能夠大大減少事后產(chǎn)生失效而帶來的風(fēng)險與損失。FMEA有助于對設(shè)計中問題的早期發(fā)現(xiàn)，從而避免和減少晚期修改帶來的損失，使開發(fā)的成本下降。產(chǎn)品設(shè)計的FMEA還有助于可制造性和裝配性的早期考慮，利于實施同步工程技術(shù)。FMEA有助于采用更有利的設(shè)計控制方法，為制訂試驗計劃，質(zhì)量控制計劃提供正確的、恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)。FMEA概論71.3為什么要進(jìn)行FMEA?FMEA概論66由多方面人員組成的小組所進(jìn)行的FMEA能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗與智慧，使設(shè)計表現(xiàn)出組織的最佳水平，提供了一個公開討論的機(jī)會。FMEA是一個組織的經(jīng)驗積累，為以后的設(shè)計開發(fā)項目提供了寶貴的參考。FMEA還是識別特殊特性的重要工具。FMEA的結(jié)果也是用來制訂質(zhì)量控制計劃。FMEA給出的失效模式的風(fēng)險評估順序，提供改進(jìn)設(shè)計的優(yōu)先控制系統(tǒng)，從而引導(dǎo)資源去解決需要優(yōu)先解決的問題。FMEA的文件化，使它成為重要設(shè)計文件之一，并成為設(shè)計評審的重要內(nèi)容。因此，F(xiàn)MEA已成為現(xiàn)代質(zhì)量策劃的重要工具，而被廣泛應(yīng)用。FMEA概論8由多方面人員組成的小組所進(jìn)行的FMEA能夠發(fā)揮集671.4由誰來做FMEA?FMEA既然是設(shè)計工作的一部分，自然應(yīng)該由負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師或工程師小組負(fù)責(zé)。但要完成好FMEA工作，非常關(guān)鍵的是要發(fā)揮集體的智慧。因此，F(xiàn)MEA的成功必須依靠小組的共同努力。必須組成一個包括設(shè)計、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等方面的專家小組。與設(shè)計有關(guān)的上游（如下一個相關(guān)系統(tǒng)的設(shè)計師）的部門也將被吸收參加小組的工作。FMEA概論91.4由誰來做FMEA?FMEA概論681.5什么時候做FMEA?FMEA旨在及早識別出潛在的失效，因此愈早開始愈好。一般來說，在一個設(shè)計概念形成，設(shè)計方案初步確定時應(yīng)該開始FMEA初稿的編制。隨著設(shè)計活動的展開，在設(shè)計的各個重要階段，對FMEA的初稿進(jìn)行評審，不斷進(jìn)行修改。FMEA作為設(shè)計活動的一部分，應(yīng)該在設(shè)計任務(wù)完成（如設(shè)計圖樣完成，過程設(shè)計文件完成）之時完成FMEA工作。FMEA是一個動態(tài)文件，在整個產(chǎn)品壽命周期內(nèi)，根據(jù)反饋信息，在進(jìn)行設(shè)計修改時對FMEA進(jìn)行重新評審和修改。要注意，任何為改進(jìn)系統(tǒng)某一問題而進(jìn)行的設(shè)計修改活動，都要謹(jǐn)慎地評審它對系統(tǒng)，對相關(guān)的部分的影響。因此對相關(guān)的FMEA（DFMEA，PFMEA等）都要進(jìn)行重新評審，并做必要的修改。FMEA概論101.5什么時候做FMEA?FMEA概論691.6顧客的廣義概念在FMEA中，多處要涉及“顧客”的概念。廣義的“顧客”。包括：最終顧客：產(chǎn)品／服務(wù)的使用者。直接顧客：下一道工序或用戶。中間顧客：下游工序或用戶。其他凡是產(chǎn)品／服務(wù)受益或受損害者均在廣義顧客概念之中。FMEA概論111.6顧客的廣義概念FMEA概論701.7DFMEA與PFMEA的聯(lián)系DFMEA與PFMEA既有明確的分工，又有緊密的聯(lián)系，有以下幾點需要注意：產(chǎn)品設(shè)計部門的下一道工序是過程設(shè)計，產(chǎn)品設(shè)計應(yīng)充分考慮可制造與可裝配性問題，由于產(chǎn)品設(shè)計中沒有適當(dāng)考慮制造中技術(shù)與操作者體力的限制，可能造成過程失效模式的發(fā)生。產(chǎn)品設(shè)計FMEA不能依靠過程檢測作為控制措施。PFMEA應(yīng)將DFMEA作為重要的輸入。對DFMEA中標(biāo)明的特殊特性也必須在PFMEA中作為重點分析的內(nèi)容。FMEA概論121.7DFMEA與PFMEA的聯(lián)系FMEA71如何進(jìn)行FMEA？進(jìn)行FMEA的相關(guān)步驟：確定顧客要求（工程規(guī)范/圖紙）確定特殊特性確定特性矩陣圖確定過程流程圖編制FMEA的步驟

13如何進(jìn)行FMEA？進(jìn)行FMEA的相關(guān)步驟：72確定顧客要求（工程規(guī)范/圖紙）A消化顧客圖紙B建立全尺寸和全功能清單如何進(jìn)行FMEA？14確定顧客要求（工程規(guī)范/圖紙）如何進(jìn)行FMEA？73特性類別特性符號特性說明非關(guān)鍵特性無有合理預(yù)計的變差，且不大可能嚴(yán)重地影響產(chǎn)品的安全性和法規(guī)的符合性及配合/功能的那些產(chǎn)品特性和過程特性（過程參數(shù)）重要特性影響產(chǎn)品的配合/功能或由于其他原因需要控制和形成文件（或顧客要求）的那些產(chǎn)品特性和過程特性（過程參數(shù)）關(guān)鍵特性影響產(chǎn)品的安全性和法規(guī)要求的符合性的產(chǎn)品特性或過程特性（過程參數(shù)）SS特殊特性定義如何進(jìn)行FMEA？15特性類別特性符號特性說明非關(guān)鍵特性無有合理預(yù)計的變差，且74特殊特性分類特性產(chǎn)品過程重要一般安全配合、定位、功能等關(guān)重一般關(guān)鍵

常見的產(chǎn)品特性如：尺寸、外觀、強(qiáng)度、壽命等。常見的過程特性如：溫度、壓力、濕度、電流、電壓等。如何進(jìn)行FMEA？16特殊特性分類特性產(chǎn)品過程重要一般安全配合、定位、功能等關(guān)75特殊特性案例特殊特性項目內(nèi)容標(biāo)記關(guān)鍵特性產(chǎn)品特性尺寸Φmm★

重要特性產(chǎn)品特性

過程特性主軸轉(zhuǎn)速800~900轉(zhuǎn)/min

進(jìn)刀速度F80mm/min

進(jìn)刀量0.47mm

注：

為顧客指定特殊特性；★為自己開發(fā)的關(guān)鍵特性如何進(jìn)行FMEA？17特殊特性案例特殊特性項目內(nèi)容標(biāo)記關(guān)7676特性矩陣圖產(chǎn)品名稱XXXXXX產(chǎn)品編號XXXXX產(chǎn)品特性編號特性描述公差工序編號01051015202501中心孔XC02端面XCX03厚度XLL04外圓X注：1、表示產(chǎn)品與安全有關(guān)的特殊特性符號，表示產(chǎn)品與安全無關(guān)的特殊特性符號。2、C——夾緊L——定位X——加工SISSII如何進(jìn)行FMEA？1818特性矩陣圖產(chǎn)品名稱XXXXXX產(chǎn)品編號XXXXX產(chǎn)品77制造過程流程圖如何進(jìn)行FMEA？19制造過程流程圖如何進(jìn)行FMEA？78FMEA表編制過程順序

系統(tǒng)有那功能，特性，需要條件？

會有那些錯誤？

發(fā)生錯誤會有多慘？

那些錯誤是什么造成的？

發(fā)生的頻率？

有那些預(yù)防和檢測？

檢測方法是否容易探測？

我們能做什么？－設(shè)計變更－過程變更－特殊控制－改變標(biāo)準(zhǔn)程序或指南如何進(jìn)行FMEA？20FMEA表編制過程順序系統(tǒng)有那功能，特性，需要條件？79潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S分類潛在失效起因/機(jī)理發(fā)生率O設(shè)計控制過程控制探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果現(xiàn)行預(yù)防現(xiàn)行探測采取的措施SODRPN項目功能要求功能、特性或要求是什么？會是什么問題？-無功能-部分功能/功能過強(qiáng)/功能降級-功能間歇-非預(yù)期功能后果是什么？有多糟糕？原因是什么？發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到預(yù)防和探測？該方法在探測時有多好？能做些什么？-設(shè)計更改-過程更改-特殊控制-標(biāo)準(zhǔn)、程序或指南的更改FMEA表格原理如何進(jìn)行FMEA？21潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S分類潛在失效起因/機(jī)理發(fā)80FMEA填寫說明設(shè)計FMEA的填寫過程FMEA的填寫22FMEA填寫說明設(shè)計FMEA的填寫81設(shè)計FMEA的填寫FMEA填寫說明23設(shè)計FMEA的填寫FMEA填寫說明82設(shè)計FMEA表(2)系統(tǒng)FMEA編號：

(1)(2)子系統(tǒng)頁次：

of

(2)

零組件：(2)設(shè)計責(zé)任：

(3)準(zhǔn)備者：

(4)車型／年份：

(5)

生效日期：

FMEA日期(制訂)(7)(修訂)

(7)核心小組：

(8)FMEA填寫說明24設(shè)計FMEA表(2)系統(tǒng)83設(shè)計FMEA表（范例)

系統(tǒng)FMEA編號：0001

子系統(tǒng)頁次：1of1

零組件：冷凝器設(shè)計責(zé)任：

準(zhǔn)備者：

車型／年份：嘉年華‘94生效日期：85.10.21

FMEA日期(製訂)85.8.01(修訂)

核心小組：設(shè)計二課成員FMEA填寫說明25設(shè)計FMEA表（范例)系統(tǒng)84設(shè)計FMEA填寫說明(1)FMEA編號：填入FMEA文件編號，以便可以追蹤使用。(2)系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零組件：指示合適的分析等級，并填入系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱或零件名稱和編號。(3)設(shè)計責(zé)任者：填入OEM、部門和小組，也包括供貨商名稱。(4)準(zhǔn)備者：填入準(zhǔn)備FMEA責(zé)任工程師的姓名、電話號碼、公司。

A.系統(tǒng)FMEA范圍：－底盤系統(tǒng)；－點火系統(tǒng)；－內(nèi)部系統(tǒng)

B.子系統(tǒng)FMEA范圍

－底盤系統(tǒng)之前懸吊系統(tǒng)

C.零件范圍

－〝Strut〞為前懸吊系統(tǒng)之零件。FMEA填寫說明26設(shè)計FMEA填寫說明(1)FMEA編號：填入FMEA文件85設(shè)計FMEA填寫說明(5)車型／年份：填入想要分析／制造的車型年份。(6)生效日期：最初FMEA發(fā)布日期，不能超過開始計畫生產(chǎn)的日期。(7)FMEA日期：填入FMEA最初制訂日期，和最新被修訂日期。(8)核心小組：列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項工作的負(fù)責(zé)個人和單位。(建議將所有小組成員名字、單位、電話號號、地址等另行列表)。(9)項目／功能：填入要被分析的名稱和編號。利用專用名詞和工程圖面上顯示的設(shè)計等級。于首次正式發(fā)行之前，可以使用實驗時使用的編號。

盡可能簡潔地，填入被分析項目的功能使之符合設(shè)計意圖。包括這個系統(tǒng)作業(yè)相關(guān)環(huán)境的信息（如：設(shè)定溫度、壓力、濕度范圍）。如果項目包含一個以上有不同潛在失效模式功能時，則列出所有個別功能。

FMEA填寫說明27設(shè)計FMEA填寫說明(5)車型／年份：填入想要分析／制造86設(shè)計FMEA填寫說明(10)潛在失效模式潛在失效模式是零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)于符合設(shè)計意圖過程中可能失效的種類。潛在失效模式也可能是較高階子系統(tǒng)或系統(tǒng)之失效原因，或較低階零組件的失效效應(yīng)。列出特別項目和功能的每一潛在失效模式。假設(shè)失效是將發(fā)生的，但不是必須發(fā)生的。潛在失效模式僅可能發(fā)生于某些作業(yè)條件下（如：熱、冷、干、多灰塵的條件）和在某些使用條件下（如：行駛哩數(shù)在平均數(shù)以上、粗糙不平的地形、僅在市區(qū)行駛）。一般的失效模式包含下列各項，但不限于此：破碎的、變形、松弛、泄漏、粘著、短路、生銹氧化、龜裂。FMEA填寫說明28設(shè)計FMEA填寫說明(10)潛在失效模式FMEA填寫說明87設(shè)計FMEA填寫說明(11)潛在失效后果

為被客戶查覺在功能特性上失效模式的后果。也就是：失

效模式一旦發(fā)生時，對系統(tǒng)或設(shè)備以及操作時使用的人員所造成

的影響。一般在討論失效后果時，先檢討失效發(fā)生時對于局部所

產(chǎn)生的影響，然后循產(chǎn)品的組合架構(gòu)層次，逐層分析一直到最高

層級人員、裝備所可能造成的影響。例如：由于某個間歇性的系

統(tǒng)作業(yè)造成某個零組件的破碎，可能造成于組合過程的震動。這

個間歇性系統(tǒng)作業(yè)降低了系統(tǒng)功效，最后引起客戶不滿意。常見的失效后果包括：噪音、漏氣、操作費(fèi)力、電動窗不

作用、煞車不靈、跳動、亂檔、冷卻不夠、車輛性能退化、產(chǎn)生

臭氣、外觀不良…等。FMEA填寫說明29設(shè)計FMEA填寫說明(11)潛在失效后果

為被客戶88設(shè)計FMEA填寫說明(12)嚴(yán)重度

后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)。10有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全和/或不符合政府的法規(guī)。9很高車輛/項目不能運(yùn)行（喪失基本功能）8高車輛/項目可運(yùn)行，但性能下降，顧客非常不滿意7中等車輛/項目可運(yùn)行，但舒適性/方便性項目不能運(yùn)行，顧客不滿意6低車輛/項目可運(yùn)行，但舒適性/方便性項目的性能下降，顧客有些不滿意5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。大多數(shù)顧客（75%以上）能感覺到有缺陷。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。50%的顧客能感覺到有缺陷。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。有辨識能力的顧客（25%以下）能感覺到有缺陷。2無無可辨別的后果1FMEA填寫說明30設(shè)計FMEA填寫說明(12)嚴(yán)重度后果評定準(zhǔn)則：后果的89設(shè)計FMEA填寫說明(13)分類

這個字段用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求附

于制程管制的特性(如：關(guān)鍵的、主要的、重要的)。

任何項目被認(rèn)為是要求的特殊制程管制，將被以適當(dāng)?shù)奶?/p>

征或符號列入設(shè)計FMEA的分等字段,并將于建議行動字段被提出。每一個于設(shè)計FMEA列出的項目，將在制程FMEA的特殊制程管制中被列出。FMEA填寫說明31設(shè)計FMEA填寫說明(13)分類FMEA填寫說明90設(shè)計FMEA填寫說明(14)失效的潛在起因／機(jī)理

1.潛在起因

2.失效機(jī)理

錯誤的原物料規(guī)格。

不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計壽命假設(shè)。

潤滑或加油能力不足。

不適當(dāng)?shù)木S護(hù)作業(yè)。

缺乏環(huán)境保護(hù)。

錯誤的算法。

超過壓力。

化學(xué)氧化。

原物料材質(zhì)不穩(wěn)定。磨損。

金屬疲勞。

裝備欠流暢。

腐蝕。FMEA填寫說明32設(shè)計FMEA填寫說明(14)失效的潛在起因／機(jī)理1.潛91設(shè)計FMEA填寫說明(15)頻度參考下列各要素，決定頻度等級值(1~10)：1.相似零件或子系統(tǒng)的過去服務(wù)歷史資料和相關(guān)經(jīng)驗?

2.零件是沿用先前水平的零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)還是與其相類似?

3.先前水平的零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)改變程度的大?。?/p>

4.零件與先前水平的零件，基本上是否有差異?

5.零件是否為全新的?

6.零件用途是否改變?

7.作業(yè)環(huán)境是否改變?

8.是否運(yùn)用工程分析來估計其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)?FMEA填寫說明33設(shè)計FMEA填寫說明(15)頻度FMEA填寫說明92設(shè)計FMEA填寫說明(15)頻度評價準(zhǔn)則：

失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度很高：持續(xù)性失效≥100個，每個1000輛車/項目1050個，每個1000輛車/項目9高：經(jīng)常性失效20個，每個1000輛車/項目810個，每個1000輛車/項目7中等：偶然性失效5個，每個1000輛車/項目62個，每個1000輛車/項目51個，每個1000輛車/項目4低：相對很少發(fā)生的失效0.5個，每個1000輛車/項目30.1個，每個1000輛車/項目2極低：失效不太可能發(fā)生≤0.010個，每個1000輛車/項目1FMEA填寫說明34設(shè)計FMEA填寫說明(15)頻度評價準(zhǔn)則：失效發(fā)生可能93設(shè)計FMEA填寫說明(16)現(xiàn)行設(shè)計控制

列出利用預(yù)防措施、設(shè)計驗證／確認(rèn)(DV)、或其它活動，而這些活

動是用來確保設(shè)計對于所考慮的失效模式和／或起因／機(jī)理均被考慮。目前常用的控制為一些已被使用或正在使用的相同或類似的設(shè)計。(如：道路測試、設(shè)計審查、數(shù)學(xué)研究、可行性審查、原型測試、車隊測試等)。

要考慮兩種類型的設(shè)計控制：預(yù)防：防止失效起因／機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的機(jī)率。探測：在項目投產(chǎn)之前，通過分析方法或物理方法，探測出失效的起因／機(jī)理或失效模式。

可能的話，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防控制被融入設(shè)計意圖并成功成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因／機(jī)理或探測失效模式的設(shè)計控制為基礎(chǔ)。

FMEA填寫說明35設(shè)計FMEA填寫說明(16)現(xiàn)行設(shè)計控制

列出利用預(yù)94設(shè)計FMEA填寫說明(17)探測度

探測度準(zhǔn)則：設(shè)計控制可能探測出來的可能性探測度定級絕對不肯定設(shè)計控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計控制10很極少設(shè)計控制只有很極少的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式9極少設(shè)計控制只有極少的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式8很少設(shè)計控制有很少的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式7少設(shè)計控制有較少的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式6中等設(shè)計控制有中等的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式5中上設(shè)計控制有中上多的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式4多設(shè)計控制有較多的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式3很多設(shè)計控制有很多的機(jī)會能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設(shè)計控制幾乎肯定能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式1FMEA填寫說明36設(shè)計FMEA填寫說明(17)探測度探測度準(zhǔn)則：設(shè)計控制95設(shè)計FMEA填寫說明(18)風(fēng)險順序數(shù)

風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度(S)、頻度(O)、和

探測度(D)的乘積。

RPN=(S)*

(O)*(D)

是一項設(shè)計風(fēng)險的指針。當(dāng)RPN較高時，

設(shè)計小組應(yīng)提出矯正措施來降低RPN數(shù)。一般

實務(wù)上，會特別注意嚴(yán)重度較高之失效模式。FMEA填寫說明37設(shè)計FMEA填寫說明(18)風(fēng)險順序數(shù)

風(fēng)險順序96設(shè)計FMEA填寫說明(19)建議措施：

當(dāng)失效模式依RPN數(shù)排列其風(fēng)險順序時，針對最高等級的影響

和關(guān)鍵項目提出矯正措施。任何建議措施的目的是要減少任何的頻

度、嚴(yán)重度、和／或難檢度。增加設(shè)計驗證或確認(rèn)措施的結(jié)果，

只可降低探測度的等級。透過設(shè)計變更去除或管制某一或多個影響

失效模式的起因

／機(jī)理設(shè)備，只能降低頻度的等級。只有設(shè)計變更能

降低嚴(yán)重度等級。可考慮下列的采行措施，但并不限于此：@實驗設(shè)計@修改測試計畫@修改設(shè)計@修改原物料規(guī)格FMEA填寫說明38設(shè)計FMEA填寫說明(19)建議措施：

當(dāng)失97設(shè)計FMEA填寫說明(20)負(fù)責(zé)人與日期：填入建議措施的負(fù)責(zé)單位或個人，和預(yù)定

完成日期。(21)采取的措施：完成糾正措施后，填入實際措施的簡要說明

和生效日期(22)措施結(jié)果：在確定了預(yù)防/糾正措施以后，評估并記錄嚴(yán)重

度、頻度和探測度值的結(jié)果，計算并記錄RPN

的結(jié)果。