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設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程V:1.0精細(xì)整理,僅供參考設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程日期:20xx年X月設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程目錄SC-SOP-A-001-01空調(diào)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-002-01水冷螺桿型冷水機(jī)組標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-003-0130B高效粉碎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-004-01BGB-80E型高效包衣機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-005-01BYF型十頭灌封機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-006-01CLQ鏈?zhǔn)蕉喙δ艹暡ㄇ逑礄C(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作SC-SOP-A-007-01CTCG—SM醇沉罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-008-01自控溫電炒藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-009-01DJ型口服液燈檢機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-010-01DPP-250DII型鋁塑包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-011-01DXDK-40Ⅱ型顆粒包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-012-01二維混合機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-013-01FL-120沸騰干燥制粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-014-01干燥箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-015-01GHL-250型高效濕法制粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)SC-SOP-A-016-01提取罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-017-01KZ–180型快速粉碎整粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-018-01LK(P)系列拼裝式冷庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-019-01MSH-500型(高溫滅菌隧道烘箱)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-020-01NJP1200全自動(dòng)膠囊充填機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-021-01拋光機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-022-01QY120-4往復(fù)式切藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-023-01S49-1000型振蕩篩標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-024-01TG-Z-A系列熱風(fēng)烘箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-025-01T—SM酒精回收塔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-026-01WFJ-20型微粉碎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-027-01XY-750(B)型連續(xù)式循環(huán)水洗藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-028-01YSJ雙效節(jié)能外循環(huán)式蒸發(fā)器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-029-01多功能中成藥滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-030-01ZGT型自動(dòng)不干膠貼機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-031-01蒸煮鍋標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-032-01純化水系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-033-01硅膠干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-034-01鍋爐運(yùn)行操作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程SC-SOP-A-035-01過濾器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-036-01潔凈區(qū)內(nèi)局部排風(fēng)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-037-01型檢漏滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-038-01配劑罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-039-01旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SC-SOP-A-040-01藥液貯罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:空調(diào)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè)次:第1頁(yè)共2頁(yè)起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-001-02起草人:起草日期:審核人:審核日期:審閱人:審閱日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:印刷份數(shù):1份復(fù)制份數(shù):份執(zhí)行日期:年月日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目的:為了保證廠區(qū)凈化空調(diào)系統(tǒng)的安全運(yùn)行。2.范圍:適用于廠區(qū)內(nèi)凈化空調(diào)系統(tǒng)的操作。3.責(zé)任者:空調(diào)操作工及維修工對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。4.程序:工藝指標(biāo)采暖熱媒由廠區(qū)蒸汽管網(wǎng)引入分汽缸,由分汽缸送至空調(diào)機(jī)組加熱段,換熱器的工作壓力不超過。冷水在換熱器內(nèi)的流速宜調(diào)節(jié)在~s。冷媒由空調(diào)冷水機(jī)引入,溫度7–12℃??諝饧訚癫捎酶烧魵饧訚衿?供汽壓力1kg/cm2??照{(diào)機(jī)組參數(shù):名稱編號(hào)規(guī)格風(fēng)量m3/h冷量/熱量(kw/h)電機(jī)功率kw/h過濾空調(diào)機(jī)組K-G-YSM18000M3/H-2YSM1800M3/H(口服液)1800220/38510初、中效運(yùn)轉(zhuǎn)前檢查地角螺栓的擰緊、管道及配管的連接、電源的接線完成后,檢查機(jī)組和送風(fēng)機(jī)內(nèi)部及管道內(nèi)部是否有異物及遺忘的工具.特別在試車時(shí),注意連接部分是否擰緊,各部件是否連接好。檢查皮帶是否過松或過緊,用手指輕輕按在皮帶中間來檢查皮帶的松緊程度,松馳度與其皮帶厚度一樣時(shí)為合適。檢查冷凝水排水管系統(tǒng)里是否有異物堵塞。文件名稱空調(diào)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編碼SB-SOP-03-001-02頁(yè)次第2頁(yè)共2頁(yè)檢查電源(電壓、電磁開關(guān)器)是否有異常。用手慢慢轉(zhuǎn)動(dòng)風(fēng)機(jī)檢查是否有異常。長(zhǎng)期不使用的電機(jī),會(huì)吸濕而降低絕緣電阻.起動(dòng)前應(yīng)測(cè)定絕緣電阻。(需1MΩ以上)開機(jī):首先確認(rèn)轉(zhuǎn)動(dòng)方向,在風(fēng)機(jī)渦殼上有其方向顯示。開機(jī)前風(fēng)門應(yīng)完全關(guān)閉,運(yùn)轉(zhuǎn)正常后,將風(fēng)門徐徐打開調(diào)至規(guī)定點(diǎn)。打開開關(guān)時(shí),若發(fā)現(xiàn)下列情況,請(qǐng)立即停機(jī)。有異常振動(dòng)時(shí)。有異常聲音時(shí)。至全速轉(zhuǎn)動(dòng)需10秒以上時(shí)。正常運(yùn)轉(zhuǎn)情況下,檢查電機(jī)電氣特性,風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速與設(shè)定條件規(guī)格是否一致。起動(dòng)后幾小時(shí),軸承溫度將稍高一點(diǎn),以后將穩(wěn)定而保持一定溫度,以70℃為限。Y-△起動(dòng)時(shí)檢查其轉(zhuǎn)換是否良好。電機(jī)功率以指定的風(fēng)量與靜壓為基準(zhǔn)。其壓損值小于規(guī)定值時(shí),風(fēng)量將增大,多葉片風(fēng)機(jī)風(fēng)量增大后,軸功率也將增大,有造成電機(jī)燒損的可能。務(wù)必檢查電流要小于電機(jī)額定電流值。風(fēng)機(jī)開啟10分鐘后,打開蒸汽或冷凍水閥門,并調(diào)節(jié)至適當(dāng)壓力及流量。停機(jī):關(guān)閉蒸汽(或冷凍水)閥門,20分鐘后關(guān)停風(fēng)機(jī)。切斷電源。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:水冷螺桿型冷水機(jī)組標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè)次:第1頁(yè)共2頁(yè)起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-002-02起草人:起草日期:審核人:審核日期:審閱人:審閱日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:印刷份數(shù):1份復(fù)制份數(shù):份執(zhí)行日期:年月日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目的:明確水冷螺桿型冷水機(jī)組使用的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,以保證設(shè)備正常使用。2.范圍:水冷螺桿型冷水機(jī)組。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi)容:顯示器為液晶顯示器,實(shí)現(xiàn)全中文顯示,并能自動(dòng)顯示故障信息;顯示器設(shè)有七個(gè)輕觸鍵(如下圖):DunAnDunAneq\o\ac(○,)盾安中央空調(diào)制冷運(yùn)行壓縮機(jī)臺(tái)數(shù):2制冷運(yùn)行壓縮機(jī)臺(tái)數(shù):2冷凍出水溫度:7℃冷凍回水溫度:12℃冷凍出水溫度:35℃“手動(dòng)”鍵為本公司調(diào)試操作用,謝絕用戶操作。△:溫度設(shè)定值遞增或翻閱上一條信息;▽:溫度設(shè)定值遞減或翻閱下一條信息。液晶顯示器顯示以下幾個(gè)參數(shù):冷凍出水溫度;文件名稱水冷螺桿型冷水機(jī)組標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編碼SB-SOP-03-002-02頁(yè)次第2頁(yè)共2頁(yè)冷凍回水溫度;冷卻出水溫度;回水溫度設(shè)定值;壓縮機(jī)運(yùn)行臺(tái)數(shù);各種故障信息;如上圖所示為:冷凍出水溫度為7℃,冷凍回水溫度為12℃,冷卻出水溫度為35℃,投入運(yùn)行的壓縮機(jī)臺(tái)數(shù)為2臺(tái)?;厮疁囟瓤刂浦档脑O(shè)定:按一次“設(shè)定”鍵,此時(shí)屏幕顯示“回水溫度設(shè)定值=××℃”,該數(shù)值即為當(dāng)前回水溫度設(shè)定值。如果想改變?cè)O(shè)定值,可通過按△、▽鍵來改變其值。設(shè)定完成后,請(qǐng)按“確定”鍵,退回到溫度顯示屏。建議用戶設(shè)為15℃。開機(jī)運(yùn)行:用戶在設(shè)定好回水溫度控制值后,只需按一下“開機(jī)”鍵,機(jī)組即自動(dòng)根據(jù)預(yù)定程序投入運(yùn)行。當(dāng)按下“關(guān)機(jī)”鍵后,停機(jī)。如果機(jī)組是首次上電,液晶顯示器將呈現(xiàn)“機(jī)組正在預(yù)熱還需預(yù)熱時(shí)間:28800秒”,此時(shí)機(jī)組正在預(yù)熱,為保證油加熱器正常工作,請(qǐng)勿斷電。在此8小時(shí)內(nèi),“開機(jī)”鍵無效,預(yù)熱完成后,液晶顯示器將顯示“歡迎使用盾安中央空調(diào)”,此時(shí)用戶可按前面所述步驟開機(jī)?!魴C(jī)組運(yùn)行中出現(xiàn)異常情況,可能危及設(shè)備安全,請(qǐng)迅速按下控制面板上的急停按鈕(紅色蘑茹狀)。故障查明并排除后若要機(jī)組恢復(fù)運(yùn)行,只需將急停按鈕右旋復(fù)位,即可按正常程序重新開機(jī)。故障顯示:當(dāng)機(jī)組在運(yùn)行中出現(xiàn)故障時(shí),液晶顯示屏將呈現(xiàn)出故障信息。如果故障危及整臺(tái)機(jī)組,則整臺(tái)機(jī)組停機(jī),故障被鎖定,如斷水保護(hù)。排除故障后,只需按下“關(guān)機(jī)”鍵即可解除鎖定。按“開機(jī)”鍵10分鐘后,機(jī)組將投入正常運(yùn)行。如果故障只危及某一個(gè)制冷系統(tǒng),則只停止該系統(tǒng)的壓縮機(jī)運(yùn)行,如1號(hào)系統(tǒng)壓力保護(hù),此臺(tái)壓縮機(jī)被鎖定。排除故障后,按“確定”鍵解除故障鎖定,10分鐘后此臺(tái)壓縮機(jī)即可自動(dòng)投入運(yùn)行。同上,按“關(guān)機(jī)”鍵也可解除鎖定。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:BYF型十頭灌封機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè)次:第1頁(yè)共1頁(yè)起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-003-02起草人:起草日期:審核人:審核日期:審閱人:審閱日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:印刷份數(shù):1份復(fù)制份數(shù):份執(zhí)行日期:年月日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目的:建立BYF型十頭灌封機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序,確保符合生產(chǎn)工藝要求。2.范圍:適用于BYF型十頭灌封機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作。3.責(zé)任者:操作工4.程序:首先右旋動(dòng)拉出件號(hào)1紅色按鈕,接通總電源。調(diào)節(jié)件號(hào)9變頻調(diào)速面板的主機(jī)速度。(調(diào)節(jié)方法另見變頻調(diào)速說明書)按動(dòng)件號(hào)4送蓋按鈕,理蓋器開始工作送蓋。送蓋速度調(diào)節(jié)件號(hào)2,順時(shí)針方向調(diào)大,逆時(shí)針方向調(diào)小。按動(dòng)件號(hào)7主機(jī)啟動(dòng),再按件號(hào)9上右端按鈕使主機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)工作。當(dāng)每組計(jì)量泵調(diào)正確后,開始批量灌裝時(shí),可以按動(dòng)件號(hào)6測(cè)瓶按鈕,此時(shí)接監(jiān)控灌裝頭下是否有瓶,無瓶停灌機(jī)構(gòu)開始工作。關(guān)機(jī)按件號(hào)8停止按鈕即可。待下次開機(jī)時(shí)不必再按件號(hào)9上右端按鈕。再次把節(jié)旋鈕時(shí)針方向調(diào)到最小,最后關(guān)掉總電源,機(jī)器停止全部工作。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:CLQ鏈?zhǔn)蕉喙δ艹暡ㄇ逑礄C(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè)次:第1頁(yè)共2頁(yè)起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-004-02起草人:起草日期:審核人:審核日期:審閱人:審閱日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:印刷份數(shù):1份復(fù)制份數(shù):份執(zhí)行日期:年月日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目的:加強(qiáng)生產(chǎn)工藝管理,強(qiáng)化工藝規(guī)程,防止生產(chǎn)不合格產(chǎn)品,提高產(chǎn)品的合格率。2.范圍:操作工。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi)容:本機(jī)控制采用三菱PLC,整個(gè)系統(tǒng)采用三菱觸摸屏進(jìn)行監(jiān)視、操作和報(bào)警。操作前檢查機(jī)械、電氣設(shè)備沒有異常,才可以送電。啟動(dòng)打開電源按鈕。觸摸屏顯示“永和”商標(biāo)(圖一),按商標(biāo)則跳到主畫面(圖二)。機(jī)器運(yùn)行在系統(tǒng)上電后,控制機(jī)器運(yùn)行有自動(dòng)和手動(dòng)兩種運(yùn)行方式。自動(dòng)運(yùn)行手動(dòng)運(yùn)行在主畫面上點(diǎn)“手”,則設(shè)備可以根據(jù)需要,每個(gè)系統(tǒng)可以單獨(dú)進(jìn)行啟?;蜷_閉,相互之間沒有聯(lián)鎖?!裰鱾鲃?dòng)系統(tǒng)在主畫面(圖二)上點(diǎn)主電機(jī)按鈕,可以啟動(dòng)或停止主電機(jī)。在主畫面上點(diǎn)“設(shè)置”,則跳出速度調(diào)整操作畫面(圖四)。在速度調(diào)整畫面上可以設(shè)定主電機(jī)速度,也可以點(diǎn)“加”或“減”來加快或減慢主電機(jī)速度,電機(jī)速度在畫面上顯示。文件名稱CLQ鏈?zhǔn)蕉喙δ艹暡ㄇ逑礄C(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編碼SB-SOP-03-004-02頁(yè)次第2頁(yè)共2頁(yè)●進(jìn)瓶系統(tǒng)在主畫面(圖二)上點(diǎn)進(jìn)瓶按鈕,可以啟動(dòng)或停止進(jìn)瓶電機(jī)。在主畫面上點(diǎn)“設(shè)置”,則跳出速度調(diào)整操作畫面(圖四)。在速度調(diào)整畫面上可以設(shè)定進(jìn)瓶電機(jī)速度,也可以點(diǎn)“加”或“減”來加快或減慢進(jìn)瓶電機(jī)速度,電機(jī)速度在畫面上顯示?!耠x子水在主畫面上點(diǎn)離子水加水電磁閥,可以對(duì)離子水箱加水或停止加水?!袼畾忾y在主畫面上分別點(diǎn)循環(huán)水、藥用水、壓縮空氣電磁閥,可以打開或關(guān)閉相應(yīng)的水氣閥門。機(jī)器關(guān)閉在不需要機(jī)器運(yùn)行時(shí),關(guān)閉所有電機(jī)、水泵和電磁閥。故障報(bào)警及排除按主畫面“記錄”,可以查看機(jī)器運(yùn)作時(shí)的情況。
循環(huán)水壓力低,系統(tǒng)停車檢查過濾器是否堵塞,水泵是否運(yùn)轉(zhuǎn),管路是否滲漏
藥用水壓力低,系統(tǒng)停車檢查過濾器是否堵塞,管路是否滲漏
壓縮空氣壓力低,系統(tǒng)停車檢查過濾器是否堵塞,管路是否滲漏
水箱水位低,系統(tǒng)停車系統(tǒng)自動(dòng)加水
循環(huán)水水溫高,系統(tǒng)停車系統(tǒng)自動(dòng)停止加熱
變頻器故障,系統(tǒng)停車更換或維修變頻器
出瓶多,系統(tǒng)停車檢查出瓶是否良好,烘箱是否運(yùn)轉(zhuǎn)正常設(shè)備有異常,可以按緊急停車按鈕,系統(tǒng)停車。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:CTCG—SM醇沉罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè)次:第1頁(yè)共1頁(yè)起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-005-02起草人:起草日期:審核人:審核日期:審閱人:審閱日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:印刷份數(shù):1份復(fù)制份數(shù):份執(zhí)行日期:年月日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目的:加強(qiáng)生產(chǎn)工藝管理,強(qiáng)化工藝規(guī)程,防止生產(chǎn)不合格產(chǎn)品,提高產(chǎn)品的合格率。2.范圍:CTCG—SM醇沉罐。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi)容:?jiǎn)?dòng)前應(yīng)仔細(xì)檢查電器、儀表是否處于良好狀態(tài)。關(guān)閉進(jìn)液閥、出料閥和底蓋,同時(shí)開啟頂部排汽閥和夾套冷水進(jìn)口閥。按產(chǎn)品工藝要求和次序分別向罐內(nèi)加入配方量灑精。然后開啟攪拌,再將中藥濃縮液加入罐內(nèi),待罐內(nèi)溫度達(dá)到工藝要求的沉淀溫度時(shí),停止攪拌,并將出液口轉(zhuǎn)動(dòng)到朝上的位置。靜置冷沉淀,調(diào)節(jié)冷卻介質(zhì)進(jìn)口閥以控制沉淀溫度,保冷至工藝所要求的時(shí)間后,關(guān)閉冷卻介質(zhì)進(jìn)口閥。出液逐漸開啟上清液出料閥,打開頂部燈孔的照明燈,通過視鏡觀察罐內(nèi)液面及沉淀的位置,隨液面下降,逐漸微調(diào)手輪,使出液管口不要露出液面,待上清液抽完,停止手輪的轉(zhuǎn)動(dòng),則完成出液。出渣若沉淀為干出料,則可打開底蓋。將沉渣卸出并清洗干凈。若為液體出料則向罐內(nèi)加適量的水,開啟攪拌將沉淀打成懸浮液后,開啟底蓋將懸浮液排出,并加水進(jìn)行清洗,最后停止攪拌,并閉底蓋。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:自控溫電炒藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè)次:第1頁(yè)共1頁(yè)起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-006-02起草人:起草日期:審核人:審核日期:審閱人:審閱日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:印刷份數(shù):1份復(fù)制份數(shù):份執(zhí)行日期:年月日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目的:明確CYD-750(B)型自控溫電炒藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,以保證設(shè)備的正常使用。2.范圍:CYD-750(B)型自控溫電炒藥機(jī)。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi)容:4.1.打開炒筒進(jìn)料門,投入物料,炒制完畢,啟動(dòng)炒筒反轉(zhuǎn)按鈕,打開出料門,物料自動(dòng)排出。出料完畢,按炒筒正轉(zhuǎn)按鈕進(jìn)行第二次投料,投料完畢后按一下時(shí)間繼電器和復(fù)零按鈕位置,進(jìn)入第二次炒制過程。帶變頻道調(diào)速器的炒藥機(jī),在停機(jī)或運(yùn)行時(shí)均可調(diào)節(jié)炒筒轉(zhuǎn)速。4.2.關(guān)機(jī):先關(guān)閉電加熱器,再關(guān)閉炒筒及總電源開關(guān)。注:不同藥材的炒制溫度和時(shí)間要根據(jù)炒制要求確定。炒筒僅僅是參考值,非藥材炒制的實(shí)際溫度。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:DJ型口服液燈檢機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè)次:第1頁(yè)共1頁(yè)起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-007-02起草人:起草日期:審核人:審核日期:審閱人:審閱日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:印刷份數(shù):1份復(fù)制份數(shù):份執(zhí)行日期:年月日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目的:明確DJ型口服液燈檢機(jī)使用的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,以保證設(shè)備正常使用。2.范圍:DJ型口服液燈檢機(jī)。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi)容首先將待檢查的口服液瓶整齊放入進(jìn)瓶盤內(nèi),最好放滿。工作時(shí)及時(shí)填加藥瓶。燈檢過程中進(jìn)瓶盤內(nèi)藥瓶一般不得少于一半,這樣進(jìn)瓶自如,可以預(yù)防卡瓶、缺瓶現(xiàn)象,也可提高工作效率。順時(shí)針旋轉(zhuǎn)總電源開關(guān),接通電源,主機(jī)開始工作,燈檢機(jī)視鏡內(nèi)燈光變亮,打開送瓶電機(jī)開關(guān),調(diào)節(jié)電機(jī)速度使送瓶流暢,即可開始燈檢。被燈檢藥瓶通過運(yùn)瓶軌道,經(jīng)放大鏡放大,眼睛目測(cè),發(fā)現(xiàn)不合格品,立即關(guān)閉送瓶電機(jī)開關(guān),送瓶停止。然后將不合格品從頂部用鑷子直接取出。再打開送瓶開關(guān)進(jìn)行燈檢。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:提取罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè)次:第1頁(yè)共1頁(yè)起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-008-02起草人:起草日期:審核人:審核日期:審閱人:審閱日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:印刷份數(shù):1份復(fù)制份數(shù):份執(zhí)行日期:年月日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目的:明確JD—SM多功能提取罐的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,以保證設(shè)備的正常使用。2.范圍:JD—SM多功能提取罐。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi)容:開啟壓縮機(jī)使空壓到,然后調(diào)試汽缸控制閥門,熟悉渣門開啟、閉合。檢查設(shè)備各連接部件、閥門、管件連接是否牢靠、緊密。清洗設(shè)備各部件,內(nèi)外表面。關(guān)閉渣門及渣門壓緊螺栓。打開進(jìn)水閥門,以水代料試運(yùn)轉(zhuǎn),加水至提取罐夾層以上100mm處關(guān)閉進(jìn)水。打開渣門處蒸汽直接加熱閥門,觀察直接加熱是否正常。打開夾層加熱閥門,進(jìn)汽壓力至,觀察安全閥是否動(dòng)作,罐內(nèi)壓力至,觀察排氣安全閥是否動(dòng)作。打開冷凝、冷卻器進(jìn)水閥門,觀察二次蒸汽冷凝,回流是否正常、暢通。一切正常后關(guān)閉蒸汽閥門冷卻水、冷凝閥門,放掉罐內(nèi)水液。打開渣門壓緊螺栓,汽缸控制打開渣門。打開罐蒸汽閥門進(jìn)入罐內(nèi),管道蒸汽消毒15分鐘,排出冷凝液以備生產(chǎn)。打開提取罐投料口,按藥材的品種和參數(shù)要求投放藥材,然后將溶劑放入提取罐內(nèi)液面至加熱層面100mm為止。打開提取罐的蒸汽閥門,進(jìn)行加熱提取,加熱至工藝要求溫度后,關(guān)小進(jìn)汽閥門,保溫蒸煮浸提,同時(shí)根據(jù)工藝要求提取、回收芳香油。提取完畢,關(guān)閉提取罐蒸汽閥門放盡藥液,然后開啟汽缸控制閥,打開渣門,將藥渣排盡,并用水清洗。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:LK(P)系列拼裝式冷庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè)次:第1頁(yè)共1頁(yè)起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-009-02起草人:起草日期:審核人:審核日期:審閱人:審閱日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:印刷份數(shù):1份復(fù)制份數(shù):份執(zhí)行日期:年月日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目的:明確LK(P)系列拼裝式冷庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,以保證設(shè)備的正常使用。2.范圍:LK(P)系列拼裝式冷庫(kù)。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi)容:接通電源,開啟電源開關(guān),使控溫儀表工作,此時(shí)可設(shè)定制冷控制參數(shù),具體操作程序如下:按︽鍵:設(shè)定參數(shù)向上調(diào)節(jié)鍵,在測(cè)量溫度狀態(tài)可轉(zhuǎn)換顯示ABC三相電流,按住3秒可強(qiáng)制化霜工作。按︽鍵:設(shè)定參數(shù)向下調(diào)節(jié)鍵,在測(cè)量溫度狀態(tài)按住3秒可強(qiáng)制制冷工作(只限上電時(shí)一次)。按SET鍵:設(shè)定參數(shù)選擇鍵注:詳細(xì)操作方法見儀表溫度控制器使用說明書。開啟開關(guān),此時(shí)制冷開始工作。開機(jī)前應(yīng)注意檢查制冷管道中電磁閥是否工作,并注意壓縮機(jī)是否有液擊敲缸聲,如有應(yīng)立即停機(jī),采用瞬間啟閉數(shù)次,方可正常運(yùn)轉(zhuǎn)。當(dāng)溫度下降至所設(shè)定溫度時(shí),制冷機(jī)自動(dòng)停止工作,當(dāng)溫度回升至10℃時(shí),制冷機(jī)又重新起動(dòng)。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:MSH-500型(高溫滅菌隧道烘箱)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè)次:第1頁(yè)共2頁(yè)起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-010-02起草人:起草日期:審核人:審核日期:審閱人:審閱日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:印刷份數(shù):1份復(fù)制份數(shù):份執(zhí)行日期:年月日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目的:建立MSH-500型(高溫滅菌隧道烘箱)標(biāo)準(zhǔn)操作程序,確保符合生產(chǎn)工藝要求。2.范圍:適用于MSH-500型高溫滅菌隧道烘箱標(biāo)準(zhǔn)操作。3.責(zé)任者:操作工4.程序:控制箱操作面板圖(見圖二)本機(jī)電氣控制同洗瓶機(jī)合用一體,其中各功能分控如下:a、1~5件號(hào)為烘箱專用;b、6~8件號(hào)為洗瓶機(jī)、烘箱共用;c、9件號(hào)為洗瓶區(qū)的溫度記錄。操作順序與方法首先右旋動(dòng)拉出圖五中件號(hào)6的總電源按鈕,此時(shí)件號(hào)7紅色指示燈亮,表示電源接通,工作開始。待數(shù)秒后件號(hào)8觸摸屏顯示“永和公司”廠標(biāo),按動(dòng)廠標(biāo)下R字即會(huì)顯示洗瓶機(jī)工藝主畫面;在此畫面下部中間烘箱位按點(diǎn)一下,屏顯本烘箱操作畫面A。按點(diǎn)“溫控電源”方格,其中綠小燈亮。另見圖二控制箱面板中件號(hào)5“溫度控制儀”顯示室溫。件號(hào)1~3電流表工作,同時(shí)調(diào)節(jié)溫控儀上按鈕,設(shè)定高溫區(qū)溫度。烘箱開始升溫。按點(diǎn)主機(jī)、各主機(jī)、排風(fēng)機(jī)的方格鍵,其中綠小燈亮;進(jìn)瓶、排風(fēng)箭頭指示亮,表示各工作點(diǎn)啟動(dòng)工作。同時(shí)觸摸屏上方記錄儀開始工作。(記錄儀操作另見說明書)文件名稱MSH-500型(高溫滅菌隧道烘箱)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編碼SB-SOP-03-010-02頁(yè)次第2頁(yè)共2頁(yè)操作畫面A下方有洗瓶、設(shè)置兩長(zhǎng)方格。洗瓶按一下會(huì)將畫面退回洗瓶機(jī)主工藝畫面;設(shè)置按一下,出現(xiàn)操作畫面B。操作畫面B上可調(diào)節(jié)烘箱輸送帶速度,點(diǎn)按中間數(shù)字,屏?xí)@數(shù)字速調(diào)的子畫面(見圖C),直接按動(dòng)0~9數(shù)字,當(dāng)0~9數(shù)字按錯(cuò),可按CLR或DEL清除數(shù)字,確認(rèn)后按ENT,即返回B畫面,結(jié)束調(diào)節(jié)功能。遇有特殊情況時(shí)按圖二控制面板上件號(hào)6總電源;但洗瓶機(jī)出現(xiàn)小故障時(shí)應(yīng)按洗瓶機(jī)上前后急停紅色按鈕,這樣可使烘箱繼續(xù)送瓶至下道工序生產(chǎn)。關(guān)機(jī)a.待產(chǎn)品瓶全部送出隧道后,即可按點(diǎn)操作畫面A上的溫控電源鍵,烘箱結(jié)束加熱。b.觀察A畫面上預(yù)熱、高溫、冷卻各段溫度低于50℃時(shí),分別按點(diǎn)各風(fēng)機(jī)、排風(fēng)機(jī)、主機(jī),使各工作點(diǎn)停止工作,見各按鍵內(nèi)無綠燈亮閃后,切斷總電源,結(jié)束本機(jī)工作。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:QY120-4往復(fù)式切藥機(jī)操作規(guī)程頁(yè)次:第1頁(yè)共3頁(yè)起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-011-02起草人:起草日期:審核人:審核日期:審閱人:審閱日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:印刷份數(shù):1份復(fù)制份數(shù):份執(zhí)行日期:年月日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目的:建立QY120-4往復(fù)式切藥機(jī)操作規(guī)程,規(guī)范操作。2.范圍:適用于WQY120-4往復(fù)式切藥機(jī)操作崗位。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi)容:使用前必須熟悉本機(jī)的結(jié)構(gòu)性能、工作原理、調(diào)整方法、操作方法及保養(yǎng)知識(shí)。開車前應(yīng)按要求在各潤(rùn)滑位置加潤(rùn)滑油。檢查刀片與出藥口的間隙,應(yīng)保持在之間。如不符合,應(yīng)予以調(diào)整。根據(jù)藥物的泡實(shí)調(diào)整上鏈架與下鏈條之間的夾角。并注意調(diào)節(jié)上、下鏈后部的調(diào)節(jié)螺釘,使鏈條松緊適宜。檢查刀刃是否磨鈍,如有缺口或磨鈍應(yīng)刃磨好后再使用。刀片前后面之間夾角應(yīng)在22-24之間為宜。通電前檢查電器系統(tǒng)是否完好,接通電源后先空轉(zhuǎn)(注意!不準(zhǔn)反轉(zhuǎn)),觀察一下有無異常現(xiàn)象。若有故障及時(shí)排除。切藥前,檢查進(jìn)給調(diào)節(jié)輪的旋轉(zhuǎn)方向與標(biāo)牌箭頭方向是否一致,如不一致,(指反轉(zhuǎn))應(yīng)調(diào)換任意兩根電源線,使其旋向一致。操作時(shí)要嚴(yán)防金屬物及其它雜物混入,以免損壞刀片或造成飲片混雜。發(fā)現(xiàn)有異常現(xiàn)象及時(shí)停車檢查原因,排除故障。操作者在上藥時(shí)要鋪勻,厚度要適當(dāng),切忌泡實(shí)不均,忽厚忽薄,若遇堵塞要立即打反車將藥物退出,或停車清理。文件名稱QY120-4往復(fù)式切藥機(jī)操作規(guī)程文件編碼SB-SOP-03-011-02頁(yè)次第2頁(yè)共3頁(yè)調(diào)整:鏈條松緊調(diào)整:上下鏈條是輸送裝置,要經(jīng)常拆卸清洗。將調(diào)節(jié)螺栓松開,抽出任意一根鏈板軸,轉(zhuǎn)動(dòng)飛輪可將上下鏈條帶出,以便清洗。清洗后鏈板裝上再插入鏈板軸,調(diào)整螺栓,使鏈條松緊適度即可,鏈條不得有傾斜歪拉現(xiàn)象。上鏈條角度的調(diào)整:切藥前根據(jù)藥材形狀,調(diào)節(jié)好上鏈條傾角。如加工輕泡中藥材時(shí)把插銷手柄,向外拔出,向上抬起上鏈架使插銷軸插入傾角為23度的也孔中,若加工堅(jiān)實(shí)藥材時(shí),可向下把插銷軸插入傾角為15度的孔中。清理時(shí)可將上鏈架向上掀起90度位置,以利清掃。進(jìn)給楔塊間歇裝置的調(diào)節(jié):松開螺母、調(diào)節(jié)螺釘,即可調(diào)整楔塊與槽輪之間間隙,調(diào)好后再擰緊螺母即可。止退楔塊止退力調(diào)整:調(diào)節(jié)螺母,使止退力適宜即可。倒正車調(diào)整:機(jī)器在切藥時(shí)為正轉(zhuǎn),只有在堵塞時(shí)才用反車,離合器有兩個(gè)位置,向上為正(進(jìn)藥),向下為反(退藥),調(diào)整時(shí)一定要把撥叉入到槽中。操作手柄時(shí),動(dòng)作要快。對(duì)刀調(diào)整:對(duì)刀時(shí)要先松開螺釘,然后擰動(dòng)調(diào)節(jié)桿,使刀刃與出藥口間隙在之間,再擰緊鎖緊螺釘即可。片厚調(diào)節(jié):先松開預(yù)緊螺釘,再松開壓緊螺母,調(diào)節(jié)螺釘,使指針對(duì)準(zhǔn)標(biāo)牌上的所需刻度(需切多厚,就對(duì)準(zhǔn)其數(shù)字),停止調(diào)節(jié)螺釘,擰緊壓緊螺母,最后再擰緊鎖緊螺釘即可。皮帶松緊調(diào)整:調(diào)整電機(jī)調(diào)節(jié)螺釘,可使皮帶松帶松緊適宜。文件名稱QY120-4往復(fù)式切藥機(jī)操作規(guī)程文件編碼SB-SOP-03-011-02頁(yè)次第3頁(yè)共3頁(yè)故障及其排除方法故障故障原因排除方法不進(jìn)藥電機(jī)旋向顛倒任意調(diào)兩根電源線,使調(diào)節(jié)輪旋向與其上箭頭指向一致止退楔輪彈簧過松調(diào)緊彈簧切藥連刀或帶毛刀片與刀口間隙過大重新對(duì)刀,使其間隙在之間刀門鑲條磨損嚴(yán)重調(diào)換鑲條的面或更換鑲條墊板磨損嚴(yán)重調(diào)換墊板的面或更換墊板藥片崩碎刀片磨鈍刃磨刀片刀片角度過大刃磨至標(biāo)準(zhǔn)值切不透刀片安裝偏上重新安裝刀片有磨擦聲潤(rùn)滑表面缺油加足潤(rùn)滑油電機(jī)不轉(zhuǎn)電路不通接通電路單相運(yùn)行接通斷線電機(jī)損壞更換或修理電機(jī)寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:T—SM酒精回收塔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè)次:第1頁(yè)共1頁(yè)起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-012-02起草人:起草日期:審核人:審核日期:審閱人:審閱日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:印刷份數(shù):1份復(fù)制份數(shù):份執(zhí)行日期:年月日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目的:建立T—SM酒精回收塔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.范圍:適用于T—SM酒精回收塔。3.責(zé)任者:操作工。4.程序:先用不銹鋼泵輸送液體入塔釜。(亦可用高位槽送料)然后將夾套閥門打開,送進(jìn)蒸汽加熱,如果用真空吸料時(shí),必須先將流量計(jì)閥關(guān)閉,才能打開真空管路進(jìn)行吸料。如果使用流量計(jì)時(shí),應(yīng)根據(jù)加熱情況和回收的效果,一般將流量控制在每小時(shí)200升左右為妥。控制加熱的蒸汽壓力,保證進(jìn)料溫度穩(wěn)定在81℃至85℃之間,若蒸汽壓力較高時(shí),流量計(jì)轉(zhuǎn)子可能出現(xiàn)“反沖”,當(dāng)進(jìn)料溫度控制正常后,流量計(jì)轉(zhuǎn)子可恢復(fù)正常位置工作。一般塔釜的蒸汽壓力,可控制穩(wěn)定在88℃-90℃之間,但必須保持塔頂內(nèi)的溫度在78℃-85℃之間,以使穩(wěn)定冷凝器、冷卻器的流量。每班工作結(jié)束后,要將塔釜用清水沖洗,可將排污閥打開,把釜內(nèi)積污排干凈,定期將塔體空層填料清洗干凈,以保證設(shè)備的正常工作。注意事項(xiàng):加熱使工作壓力:裝有MPa安全閥,調(diào)至MPa。回收完畢后,進(jìn)清水開蒸汽使循環(huán)5-10分鐘。清除塔釜?dú)堃簳r(shí),必須呈常壓。一次進(jìn)料不宜太滿,一般為容積2/3,開真空后可繼續(xù)進(jìn)料。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:XY-750(B)型連續(xù)式循環(huán)水洗藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè)次:第1頁(yè)共1頁(yè)起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-013-02起草人:起草日期:審核人:審核日期:審閱人:審閱日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:印刷份數(shù):1份復(fù)制份數(shù):份執(zhí)行日期:年月日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目的:明確XY-750(B)型連續(xù)式循環(huán)水洗藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,以保證設(shè)備的正常使用。2.范圍:適用于XY-750(B)型連續(xù)式循環(huán)水洗藥機(jī)。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi)容:就位:機(jī)器應(yīng)置于室內(nèi),地面須堅(jiān)實(shí)、平整,四周留有足夠的物流和操作空間,機(jī)器底面與低面需可靠固定。檢查:打開兩側(cè)門板,拆除筒體固定鐵絲,目測(cè)內(nèi)外部機(jī)件是否缺損或移位,若出現(xiàn)問題應(yīng)進(jìn)行調(diào)整或修理。水道連接:進(jìn)出水管位于機(jī)器出料端下方,位于中間的兩個(gè)管口為兩個(gè)水箱的排水管,另兩個(gè)管口為進(jìn)水管或溢流管(其中一個(gè)作進(jìn)水管時(shí),另一個(gè)作溢留水管)。位于機(jī)器出料端上方的管口位臨時(shí)進(jìn)水用,用于清水沖洗(未經(jīng)高壓水泵)。各排水管、進(jìn)水管、溢流管需用金屬管或軟管連接。接電:打開進(jìn)料端下部門板,將三相電源(380V)接入相應(yīng)的接線端子,并將設(shè)備外殼可靠接地,(電控箱內(nèi)配有短路、漏電、過載保護(hù)裝置,筒體轉(zhuǎn)動(dòng)的控制線路采用互鎖原理,筒體轉(zhuǎn)向可直接切換,勿需先停機(jī)再切換)。啟動(dòng)水泵,水壓大于,表示水泵轉(zhuǎn)向正確,否則請(qǐng)調(diào)換水泵電機(jī)的任意兩根相線。加水:打開進(jìn)水管閥門,清水即進(jìn)入水箱,首次加水時(shí) 請(qǐng)記錄溢流管出水時(shí)的水位,并在水位監(jiān)視鏡處作好標(biāo)記,以使下次加水時(shí)參考。一般情況下,物料較少時(shí),宜少加水,有利于節(jié)約用水。試車:?jiǎn)?dòng)電機(jī),筒體作均速轉(zhuǎn)動(dòng),無異常聲音屬工作正常,啟動(dòng)水泵分別或同時(shí)打開噴霧和高壓水沖洗管閥門,各噴嘴的出水應(yīng)均勻一致,必要時(shí)可轉(zhuǎn)動(dòng)噴嘴調(diào)節(jié)出水大小和出水壓力。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:YSJ雙效節(jié)能外循環(huán)式蒸發(fā)器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè)次:第1頁(yè)共1頁(yè)起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-014-02起草人:起草日期:審核人:審核日期:審閱人:審閱日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:印刷份數(shù):1份復(fù)制份數(shù):份執(zhí)行日期:年月日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目的:明確YSJ雙效節(jié)能外循環(huán)式蒸發(fā)器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,保證設(shè)備正常使用。2.范圍:適用于YSJ雙效節(jié)能外循環(huán)式蒸發(fā)器。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi)容:開車前的必備工作:檢查各效加熱器及蒸發(fā)器是否清潔干凈。檢查各閥門是否處于正確的啟閉狀態(tài)。開車:打開真空閥門。開啟進(jìn)料閥進(jìn)料,待視鏡中見到料液時(shí),即關(guān)閉進(jìn)料閥。在開蒸汽閥門前,先打開蒸汽排污閥,將蒸汽管內(nèi)殘余冷凝水及污物排至下水道,關(guān)閉蒸汽排污閥。緩緩開啟蒸汽閥門,升溫至所需壓力,使各效蒸發(fā)器進(jìn)行熱循環(huán)。正常運(yùn)行:調(diào)整各效進(jìn)料閥之開啟度,控制料面維持于某一高度。每蒸發(fā)2小時(shí)左右,便打開一次排汽閥,將不凝性氣體排除。冷凝水的排放,除Ⅰ效加熱器之冷凝水單獨(dú)排放外,Ⅱ效約每小時(shí)左右放一次,排放步驟:a、關(guān)閉通水閥。b、打開透氣管上之三通,使由真空轉(zhuǎn)為排氣。c、打開排氣閥,將凝水排放。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:ZGT型自動(dòng)不干膠貼機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè)次:第1頁(yè)共1頁(yè)起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-015-02起草人:起草日期:審核人:審核日期:審閱人:審閱日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:印刷份數(shù):1份復(fù)制份數(shù):份執(zhí)行日期:年月日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目的:規(guī)范ZGT型自動(dòng)不干膠貼簽機(jī)的操作管理,確保操作者能正確操作。2.范圍:適用于ZGT型自動(dòng)不干膠貼簽機(jī)。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi)容:按鈕操作通電源,按主機(jī)起動(dòng)件號(hào)1,指示燈亮,見控制箱面板圖。印頭加熱:旋鈕在臺(tái)面右下面,一般初次先置于2檔,待后正常使用置于1檔位。打印頭色帶安裝調(diào)整另見打印頭說明書。旋動(dòng)件號(hào)5、6,使壓簽、輸送帶動(dòng)行。在輸送帶左端供瓶輪前放置5~10只瓶試行,并調(diào)節(jié)件號(hào)7供瓶旋鈕,使瓶間隔均勻地通過。(同時(shí)調(diào)整攔瓶板松緊)旋動(dòng)開啟件號(hào)4貼簽旋鈕,見件號(hào)8液晶顯示面顯示“歡迎使用永和系列藥機(jī)”。液晶顯示設(shè)定操作按件號(hào)9操作鍵組處,顯示當(dāng)此時(shí)有瓶通過出標(biāo)處,受光電頭監(jiān)控會(huì)自動(dòng)出標(biāo)貼附于瓶上。產(chǎn)量欄會(huì)自動(dòng)記數(shù)。有特殊情況,需停止貼簽,左旋動(dòng)件號(hào)4,關(guān)掉貼簽功能。因設(shè)定出標(biāo)速度而停貼簽,應(yīng)再按動(dòng),液晶面顯示此時(shí)瓶子通過時(shí)不出標(biāo)簽不記數(shù)。文件名稱ZGT型自動(dòng)不干膠貼機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編碼SB-SOP-03-015-02頁(yè)次第2頁(yè)共2頁(yè)按設(shè)定鍵,液晶面顯示,此時(shí)按動(dòng)0~9的數(shù)字鍵,可根據(jù)標(biāo)簽的長(zhǎng)短,選擇出標(biāo)的速度。再按一次設(shè)定鍵,調(diào)整0~9數(shù)字鍵,可對(duì)同顯示面的“產(chǎn)品延遲”設(shè)定。延遲設(shè)定的作用能使瓶子通過光電頭后何時(shí)出標(biāo),設(shè)定數(shù)大出標(biāo)慢,反之快;可根據(jù)貼簽的平縐、瓶子的大小而設(shè)定。第三次按設(shè)定鍵,液晶面顯示設(shè)置完畢,再按鍵第二次后,運(yùn)行正常,開始工作。調(diào)整試貼樣瓶待設(shè)定正常后,先手工放瓶試貼,后小批量運(yùn)行,查看貼簽位置,打印字跡。再調(diào)整供瓶速度、攔瓶貼標(biāo)板松緊位置。調(diào)整剝離板上與瓶體間的距離,使之達(dá)到~3mm,距離過小會(huì)折斷標(biāo)簽底紙,過大會(huì)不準(zhǔn)確地貼在瓶體上(見圖五、六)。進(jìn)瓶盤工作綜上所述,調(diào)正常后,進(jìn)瓶盤內(nèi)放瓶生產(chǎn)。首先開啟進(jìn)瓶盤船形開關(guān)(在臺(tái)面右下邊),如圖旋動(dòng)開關(guān)上部調(diào)速旋鈕,觀察進(jìn)瓶軌道內(nèi)有充足的瓶子即可,嚴(yán)禁倒瓶進(jìn)入軌道。關(guān)機(jī)停止工作首先左旋動(dòng)件號(hào)4貼簽旋鈕,關(guān)閉液晶顯示面;再將打印加熱關(guān)閉。反時(shí)針方向旋小件號(hào)5、6、7旋鈕。(根據(jù)瓶大小記好旋鈕的恰當(dāng)位,以便開機(jī)方便)。按下件號(hào)3紅色停止按鈕,結(jié)束本機(jī)工作。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:蒸煮鍋標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè)次:第1頁(yè)共1頁(yè)起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-016-02起草人:起草日期:審核人:審核日期:審閱人:審閱日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:印刷份數(shù):1份復(fù)制份數(shù):份執(zhí)行日期:年月日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目的:明確ZYG-900型可傾式蒸煮鍋標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,以保證設(shè)備的正常使用。2.范圍:適用于ZYG-900型可傾式蒸煮鍋。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi)容:使用前,檢查并放盡管道內(nèi)的蒸汽回水,揭開鍋蓋,檢查并清除鍋內(nèi)堵塞的孔道,檢查并開動(dòng)出料裝置,帶檢查完畢開始加料,而后通入蒸汽進(jìn)行蒸煮。使用過程中,注意開啟夾層排空閥門,排出蒸汽冷凝水。下班時(shí),必須把蒸汽閥關(guān)閉,打開鍋蓋開動(dòng)出料開關(guān)使鍋體傾斜緩慢出料,待出料完畢,清洗鍋體內(nèi)膽、管道及環(huán)境衛(wèi)生,清洗時(shí)要注意電源、開關(guān)盒小心進(jìn)水觸電。開蓋時(shí)注意鍋內(nèi)蒸汽。操作結(jié)束,及時(shí)清場(chǎng)填寫紀(jì)錄。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:純化水系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè)次:第1頁(yè)共3頁(yè)起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-017-02起草人:起草日期:審核人:審核日期:審閱人:審閱日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:印刷份數(shù):1份復(fù)制份數(shù):份執(zhí)行日期:年月日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目的:明確純化水系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,以保證設(shè)備的正常使用。2.范圍:適用于純化水系統(tǒng)。3.責(zé)任者:操作工。4.內(nèi)容: 錳砂過濾器反洗打開“上污”閥、“反洗”閥,“總進(jìn)水”閥,“原水泵”啟動(dòng),清洗時(shí)間為20分鐘后。正洗打開“下污”閥、“正洗”閥,關(guān)閉“反洗”閥、“上污”閥清洗時(shí)間為10分鐘后。運(yùn)行打開“出水”閥,關(guān)閉“下污”,調(diào)節(jié)“總進(jìn)水”閥至額定流量。介質(zhì)過濾器反洗打開“上污”閥、“反洗”閥,“總進(jìn)水”閥,“原水泵”啟動(dòng),清洗時(shí)間為20分鐘后。正洗打開“下污”閥、“正洗”閥,關(guān)閉“反洗”閥、“上污”閥清洗時(shí)間為10分鐘后。運(yùn)行文件名稱純化水系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編碼SB-SOP-03-017-02頁(yè)次第2頁(yè)共3頁(yè)打開“出水”閥,關(guān)閉“下污”,調(diào)節(jié)“總進(jìn)水”閥至額定流量。注:“正洗”閥與“進(jìn)水”閥為同一閥門?;钚蕴歼^濾器反洗打開“上污”閥、“反洗”閥,清洗時(shí)間為20分鐘后。正洗打開“下污“閥、”正洗“閥,關(guān)閉“反洗”閥、“上污”閥清洗時(shí)間為10分鐘后。運(yùn)行打開“出水”閥,關(guān)閉“下污”閥。注:“正洗”閥與“進(jìn)水”閥為同一閥門?;瘜W(xué)注入絮凝劑絮凝劑用量的參考值是~2ppm,即每噸水加~2克絮凝劑。還原劑還原劑用量一般為原水余氯含量的3倍。阻垢劑阻垢劑用量的參考值是5~10ppm,即每噸水加5~10克的阻垢劑。全自動(dòng)溫控系統(tǒng)溫度每增加(降低)1℃,膜的透水能力(即產(chǎn)水量)約增加(降低)2~3%。膜一般標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)水量為25℃透水能力,在其它溫度時(shí)應(yīng)修正。通入電源,儀表進(jìn)入210秒倒計(jì)時(shí);按“設(shè)定”鍵,儀表顯示當(dāng)前測(cè)量溫度;再按“設(shè)定”鍵,儀表顯示為設(shè)定溫度,按“調(diào)節(jié)”鍵,可任意調(diào)節(jié)設(shè)定溫度,按“確認(rèn)”鍵確認(rèn);設(shè)定好上述參數(shù),儀表進(jìn)入正常工作狀態(tài)。主機(jī)排氣文件名稱純化水系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編碼SB-SOP-03-017-02頁(yè)次第3頁(yè)共3頁(yè)1.打開精濾排氣閥排氣,當(dāng)排氣閥有水外溢時(shí);2.即打開多級(jí)排氣閥,關(guān)閉業(yè)濾排氣閥,當(dāng)排氣閥有水外溢時(shí);3.打開RO主機(jī)濃、淡水清洗閥,關(guān)閉排氣閥;4.完成各級(jí)放氣工作后,RO主機(jī)即可進(jìn)入正常工作狀態(tài)。開機(jī)1.全開“濃水調(diào)節(jié)閥”,關(guān)閉“濃、淡”水清洗閥,微開“泵后節(jié)流”閥;2.啟動(dòng)多級(jí)泵,加藥泵,緩慢調(diào)節(jié)“泵后節(jié)流閥”,使膜前壓調(diào)至值,流量到額定流量;3.低壓清洗10–15分鐘后,緩慢調(diào)節(jié)“濃水調(diào)節(jié)閥”,此時(shí)需注意RO裝置的膜前壓、膜后壓、膜前膜后的壓力差,產(chǎn)水流量和濃水流量的比例等,并進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整;4.檢查預(yù)處理系統(tǒng)的各項(xiàng)指標(biāo)是否達(dá)到要求,若符合,調(diào)整RO主機(jī)“濃水調(diào)節(jié)閥”,至額定流量。停機(jī)1.正常停機(jī)全開“濃水調(diào)節(jié)閥”(或“濃淡水清洗閥”),使系統(tǒng)在低壓條件下運(yùn)行10分鐘左右;關(guān)閉多級(jí)泵;關(guān)閉原水增壓泵;關(guān)閉電源;調(diào)整閥門。2.非正常停機(jī)如遇緊急情況,例如突然停電、停水或突遇一些無法估計(jì)的事件發(fā)生,啟動(dòng)“緊急停止”旋鈕。注:二級(jí)反滲透需使用加藥泵調(diào)節(jié)前段出水的PH值,使至成為中性,方可。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:鍋爐運(yùn)行操作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程頁(yè)次:第1頁(yè)共3頁(yè)起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-018-02起草人:起草日期:審核人:審核日期:審閱人:審閱日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:印刷份數(shù):1份復(fù)制份數(shù):份執(zhí)行日期:年月日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目的:建立鍋爐運(yùn)行操作的標(biāo)準(zhǔn)程序。2.范圍:適用于鍋爐的運(yùn)行。3.責(zé)任者:操作工、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人。4.程序:、運(yùn)行前的檢查與準(zhǔn)備工作(1)準(zhǔn)備好所需要的燃料,做運(yùn)行前的人員組織工作。(2)對(duì)鍋爐內(nèi)外部、燃燒、風(fēng)煙、汽水系統(tǒng)的有關(guān)設(shè)備、儀器、儀表、管道閥門等作一次全面檢查,排除異常情況檢查后及時(shí)作出記錄。、操作順序(1)開啟煙道擋板,自然通風(fēng)10-15分鐘或機(jī)械通風(fēng)5-10分鐘,排除煙道中的可燃?xì)怏w或沉淀物,防止發(fā)生爐膛爆炸。(2)開啟空氣閥或安全閥,緩慢向爐內(nèi)進(jìn)水至最低安全水位,再次檢查人孔、手孔、閥門有無泄漏,各水位計(jì)的水位指示是否一致,若有異常情況,必須予以消除。(3)根據(jù)燃燒設(shè)備和鍋爐結(jié)構(gòu)形式確定合理的點(diǎn)火方法,使?fàn)t溫緩慢上升,升火速度不宜太快。鍋殼式鍋爐從點(diǎn)火到升壓的時(shí)間宜控制在1~2小時(shí),水管鍋爐宜控制在2~4小時(shí),對(duì)于雙鍋筒鍋爐,升火時(shí)還應(yīng)在下鍋筒進(jìn)行適量的排污。(4)有空氣予熱器的鍋爐,點(diǎn)火時(shí)應(yīng)控制進(jìn)入爐膛的冷風(fēng)量。(5)有過熱器的鍋爐,點(diǎn)火時(shí)應(yīng)開啟疏水閥門和排污閥門。(6)爐水溫度逐漸升高,空氣閥冒出蒸汽或壓力表出現(xiàn)升壓趨勢(shì)時(shí)就立即關(guān)閉空氣閥或使安全閥回座,同時(shí)嚴(yán)密觀察壓力,水位情況。文件名稱鍋爐運(yùn)行操作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程文件編碼SB-SOP-03-018-02頁(yè)次第2頁(yè)共3頁(yè)(7)當(dāng)壓力上升到表壓時(shí),應(yīng)沖洗水位表;時(shí),沖洗壓力表存水彎管并進(jìn)行校驗(yàn);時(shí)檢查受壓部件各連接處有無滲漏,對(duì)松動(dòng)的螺栓擰緊,擰緊螺栓的扳手長(zhǎng)度應(yīng)不超過螺栓直徑的24倍;時(shí)進(jìn)行排污操作,當(dāng)壓力上升到工作壓力的2/3時(shí),開啟管道疏水閥,排除冷凝水,同時(shí)緩慢開啟主汽閥或主汽閥的旁通閥半圈,待各疏水閥冒出蒸汽時(shí),逐一關(guān)閉疏水閥,然后再緩慢將主汽閥開大,至工作壓力時(shí),檢查安全閥是否靈敏可靠,并再次沖洗水位表。(8)以上工作完畢后,如果是單臺(tái)鍋爐,即可直接供汽;兩臺(tái)以上鍋爐并列運(yùn)行時(shí),應(yīng)做好并爐工作,當(dāng)新投運(yùn)鍋爐的壓力接近母管壓力時(shí),才可并爐,此時(shí)應(yīng)減弱燃燒,穩(wěn)定汽壓,正常疏水和保持水位正常。(9)對(duì)有過熱器的鍋爐,此時(shí)應(yīng)關(guān)閉過熱器出口煙道門或關(guān)閉再循環(huán)水管閥門,使省煤器正常工作;對(duì)有表面排污設(shè)施的鍋爐,應(yīng)開啟表面排污閥,然后方可投入正常運(yùn)行。(10)正常停運(yùn)和緊急停運(yùn)的操作方法壓火停爐操作方法a、減少風(fēng)量和給煤量,先停送風(fēng)機(jī)再停引風(fēng)機(jī),關(guān)閉主汽閘(有過熱器的鍋爐還應(yīng)開啟疏水閥和空氣閥)。b、手燒爐應(yīng)將燃煤往后推至矮墻邊,然后將較濕的煤蓋在上面鏈條爐可將較濕的煤移至距煤閘門1-2米處。c、關(guān)閉風(fēng)道閘門、灰門和爐門。d、嚴(yán)密監(jiān)視,防止燃煤復(fù)燃,并不斷進(jìn)行排污、進(jìn)水,使水位保持略高于中水位線,如鍋爐仍有壓力,則應(yīng)有人值班監(jiān)視。長(zhǎng)期停爐操作方法a、逐漸降低負(fù)荷,逐漸減少進(jìn)煤量,停止進(jìn)煤、停止送風(fēng),減弱引風(fēng),關(guān)閉主汽閥,開啟過熱器疏水閥和省煤器旁路煙道。b、停爐后,水位應(yīng)保持較高水位,然后停止引風(fēng),關(guān)閉煙擋板,再關(guān)爐門、灰門,當(dāng)壓力降至大氣壓時(shí),開啟空氣閥,當(dāng)爐水溫度不超過70-80℃時(shí),才可放文件名稱鍋爐運(yùn)行操作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程文件編碼SB-SOP-03-018-02頁(yè)次第3頁(yè)共3頁(yè)盡爐水和清除燃燒室中的煤渣。緊急停爐a、停止給煤和送風(fēng),減弱引風(fēng)。b、迅速清除爐膛內(nèi)的燃煤,或用沙土、濕爐灰在燃煤上進(jìn)行滅火,但不得往爐膛里潑水。爐火熄滅之后,打開風(fēng)道擋板、爐門及灰門,使空氣進(jìn)入,加速冷卻爐膛、c、爐排。d、有兩臺(tái)以上鍋爐并用的,應(yīng)迅速關(guān)閉總氣閥和主煙道擋板。e、如屬缺水事故,嚴(yán)禁向鍋爐給水和提升安全閥。f、如遇滿水事故,應(yīng)停止進(jìn)水,并關(guān)小煤閘門擋板,減弱燃燒,打開排污閥放水,同時(shí)打開主汽管、集汽箱蒸氣總管上的疏水閥疏水,待水位恢復(fù)正常后才可緩緩?fù)度脒\(yùn)行。g、緊急停爐中除水次序壁管大破口爆裂外,一般不允許熄火后馬上加大鼓、引風(fēng)來降低爐溫。(11)填寫有關(guān)記錄。3、鍋爐正常運(yùn)行時(shí)的注意事項(xiàng)(1)認(rèn)真做好排污工作,每班至少對(duì)各定期排污伐進(jìn)行一次排污操作,排污量應(yīng)根據(jù)水質(zhì)化驗(yàn)確定,嚴(yán)禁采用不排污的方法來提高爐水堿度。(2)運(yùn)行中對(duì)鍋爐水位、壓力應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)視。水位表每班至少?zèng)_洗一次,如發(fā)現(xiàn)水位呆滯及水位顯示有誤差時(shí),應(yīng)立即沖洗,以防止形成假水位。(3)壓力表裝用后每半年校驗(yàn)一次,其存水彎管每半個(gè)月沖洗一次,安全閥每月自動(dòng)或手動(dòng)起跳一次,嚴(yán)禁用加重物、移動(dòng)重錘將閥芯卡死等手段,任意提高安全閥開啟壓力或使安全閥失效。(4)嚴(yán)密監(jiān)視和調(diào)整指示儀表保證各保護(hù)(聯(lián)鎖)裝置可靠運(yùn)行,及時(shí)了現(xiàn)和消除卡住、堵塞、轉(zhuǎn)動(dòng)或開關(guān)不靈、無法投入運(yùn)行或工作不可靠等故障,控制鍋爐壓力、溫度、水位和燃燒工況在合理的范圍之內(nèi)。(5)及時(shí)清理爐排上的煤渣和爐排下的落灰,定期清理煙管等受熱面的煙垢。(6)鍋爐運(yùn)行時(shí)一般應(yīng)保持2-3毫米水柱的爐膛負(fù)壓,盡量避免正壓燃燒。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:過濾器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè)次:第1頁(yè)共1頁(yè)起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-019-02起草人:起草日期:審核人:審核日期:審閱人:審閱日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:印刷份數(shù):1份復(fù)制份數(shù):份執(zhí)行日期:年月日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目的:建立作程序,以延長(zhǎng)濾芯(膜)的使用壽命2.范圍:適用于過濾器的操作3.責(zé)任者:操作工4.內(nèi)容:使用前的準(zhǔn)備工作:檢查過濾器的清潔狀況,使用前應(yīng)將過濾器重新進(jìn)行清潔處理。新領(lǐng)用的濾芯(膜)不使用前,在使用前應(yīng)先在新鮮的純化水內(nèi)浸潤(rùn)24h,以使濾芯(膜)充分的溫潤(rùn)。將處理后的濾芯(膜)裝入過濾器內(nèi),檢查合格后方能正式使用。開機(jī)使用:使用時(shí)應(yīng)先將過濾器內(nèi)的空氣排盡,否則被過濾的液體無法過濾。打開過濾系統(tǒng)的閥門及給壓泵,將需過濾的溶液或氣體經(jīng)壓泵加壓經(jīng)過濾后即可,過濾后的液體檢查其澄明度須符合規(guī)定。過濾完后的清場(chǎng):生產(chǎn)結(jié)束或藥液過濾完畢后,先關(guān)閉給壓泵電源,再關(guān)閉管路上的閥門。測(cè)試過濾后的濾芯(膜)仍須作起泡點(diǎn)測(cè)試檢驗(yàn),以明確過濾過程中的質(zhì)量可靠性(操作方法詳見濾芯(膜)起泡點(diǎn)測(cè)試操作規(guī)程)。清潔濾芯(膜)及濾器外殼后,及時(shí)填寫相關(guān)記錄。注意事項(xiàng):若過濾的為藥液時(shí),過濾結(jié)束時(shí),應(yīng)將濾筒內(nèi)的藥液回收后,方可清潔濾器。、在過濾的過程中,隨時(shí)注意過濾器上的壓力表指針變化范圍,若指針變化范圍突然增大或變小,應(yīng)立即停止過濾,查明原因,進(jìn)行處理后方可重新過濾。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:潔凈區(qū)內(nèi)局部排風(fēng)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè)次:第1頁(yè)共1頁(yè)起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-020-02起草人:起草日期:審核人:審核日期:審閱人:審閱日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:印刷份數(shù):1份復(fù)制份數(shù):份執(zhí)行日期:年月日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目的:為了保證各潔凈區(qū)內(nèi)局部排風(fēng)系統(tǒng)的安全運(yùn)行。2.范圍:適用于本文件所涉及排風(fēng)系統(tǒng)。3.責(zé)任者:空調(diào)操作工、車間相關(guān)操作工及維修工對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。4.程序:開機(jī)通知空調(diào)值班人員。打開使用點(diǎn)風(fēng)閥。啟動(dòng)排風(fēng)機(jī)或除塵機(jī)。關(guān)機(jī)切斷風(fēng)機(jī)電源。關(guān)閉使用點(diǎn)風(fēng)閥。通知空調(diào)值班人員。注意事項(xiàng)各排風(fēng)系統(tǒng)在所屬空調(diào)系統(tǒng)未運(yùn)行情況下不得單獨(dú)運(yùn)行。排風(fēng)系統(tǒng)的過濾器每半年檢查、清洗或更換一次。排風(fēng)系統(tǒng)風(fēng)機(jī)每半年檢查一次,各連接部分是否牢靠,葉輪與風(fēng)筒間隙是否配合良好。除塵系統(tǒng)對(duì)除塵機(jī)所用布袋,一般每月檢查一次磨損情況,如有損壞應(yīng)及時(shí)修補(bǔ)或更換,同時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況清洗布袋,最長(zhǎng)不超過四個(gè)月。清洗或更換布袋后應(yīng)保證過濾器部件與風(fēng)機(jī)部件之間連接密封良好。一般使用六個(gè)月,將清灰電機(jī)罩拆下,給偏心軸加注潤(rùn)滑脂,并檢查橡膠片是否損壞,若已磨損則應(yīng)更換。寶雞市瑞海藥業(yè)有限責(zé)任公司保健食品GMP文件文件名稱:型檢漏滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè)次:第1頁(yè)共3頁(yè)起草部門:生產(chǎn)部文件編碼:SB-SOP-03-021-02起草人:起草日期:審核人:審核日期:審閱人:審閱日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:印刷份數(shù):1份復(fù)制份數(shù):份執(zhí)行日期:年月日頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)部門:1.目的:為了保證型檢漏滅菌柜的安全運(yùn)行和正常生產(chǎn)。2.范圍:適用于YXQ·型檢漏滅菌柜的操作。3.責(zé)任者:YXQ·3型檢漏滅菌柜崗位操作工及維修工對(duì)本程序?qū)嵤┴?fù)責(zé)。4.程序:準(zhǔn)備:更衣后進(jìn)入滅菌間。檢查崗位清場(chǎng)情況、設(shè)備完好情況,以及儀器儀表是否在檢定周期內(nèi)。經(jīng)確認(rèn)無誤,將清場(chǎng)合格證撕下貼于批記錄背面,將設(shè)備清潔狀態(tài)標(biāo)志取下。與工藝員交接批記錄,檢查工作間門口生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志,核對(duì)生產(chǎn)的品名、規(guī)格、批量無誤。與前道工序聯(lián)系交接待滅菌合格品,并核對(duì)前道傳來的產(chǎn)品標(biāo)記、品名、批號(hào)、規(guī)格、傳遞日期無誤。裝車:將前道傳來的合格品裝在滅菌車上,堆放完畢推入滅菌室內(nèi)。在每輛推車醒目位置貼上“待滅菌”標(biāo)記,注明品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、時(shí)間及車次。滅菌:按各產(chǎn)品滅菌工藝進(jìn)行參數(shù)設(shè)置。確認(rèn)滅菌柜工作條件:水源壓力:鍋爐蒸汽壓力:壓縮空氣壓力:電源:三相四線、AC380V、50HZ、4KW打開蒸汽旁路閥門,排放管道內(nèi)冷凝水,聽到管道內(nèi)有蒸汽流動(dòng)聲時(shí),可文件名稱型檢漏滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編碼SB-SOP-03-021-02頁(yè)次第2頁(yè)共3頁(yè)將旁路閥關(guān)閉。打開電源開關(guān),觸摸屏界面自動(dòng)生成。輕觸“華菱”標(biāo)記下“歡迎”鍵,進(jìn)入“操作室”界面。再輕觸“門操作”鍵,進(jìn)入“門操作”界面。然后輕觸“開前門”鍵,使前門開啟。將待滅菌物品推入滅菌柜內(nèi),輕觸“關(guān)前門”鍵,將門關(guān)閉到位。根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程要求選擇對(duì)應(yīng)滅菌工藝參數(shù)。在此過程中,設(shè)備將自動(dòng)進(jìn)行套層預(yù)熱。在滅菌柜上加貼“正在滅菌”標(biāo)記,并注明品名、規(guī)格、總數(shù)量、滅菌工藝參數(shù)、操作者及開始滅菌時(shí)間。回到“操作室”界面,輕觸“自動(dòng)程序”鍵,激活自動(dòng)操作界面,輕觸“啟動(dòng)”鍵,自動(dòng)轉(zhuǎn)入監(jiān)控界面。設(shè)備將按下述程序自動(dòng)運(yùn)行:脈動(dòng)真空→升溫→滅菌→干燥冷卻→結(jié)束。脈動(dòng)真空是柜內(nèi)通過真空泵抽
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