李立明教授-流行病研究設(shè)計與實施課件

如何評價一個科研項目李立明如何評價一個科研項目看研究設(shè)計的科學(xué)性、合理性看抽樣方法與樣本量看資料的來源、收集和利用看數(shù)據(jù)資料的分析和解說看論文撰寫的水平科學(xué)研究設(shè)計的分類科學(xué)分類觀察性研究實驗性研究醫(yī)學(xué)分類實驗研究(experimentalstudy)試驗研究(trial)調(diào)查研究(survey)研究設(shè)計的內(nèi)容與步驟研究選題文獻(xiàn)綜述研究設(shè)計書

1.題目;2.立題依據(jù)和意義;3.研究目的;4.研究內(nèi)容和方法:研究對象、研究變量、資料收集、數(shù)據(jù)處理與分析;5.質(zhì)量控制;6.研究進(jìn)度;7.經(jīng)費(fèi)預(yù)算;8.本研究具備的條件及存在的問題;9.預(yù)期結(jié)果;10.參考文獻(xiàn)可行性論證抽樣的概念和原理概念總體樣本樣本單位原理認(rèn)識論基礎(chǔ)上的誤差理論概率論和大數(shù)法則抽樣設(shè)計概率抽樣SIMPLERANDOMSAMPLING單純抽樣SYSTYMATICRANDOMSAMPLING系統(tǒng)抽樣STRATIFIEDSAMPLING分層抽樣CLUSTERSAMPLING整群抽樣MULTIPLESTAGESAMPLING多階段抽樣抽樣設(shè)計非概率抽樣HAPHAZARDSAMPLING偶然樣本QUOTASAMPLING定額樣本EXPERTSAMPLING專家樣本PURPOSIVESAMPLING目的樣本樣本含量的估計影響樣本含量大小的因素總體中個體間變異的大小第一類誤差第二類誤差分析的分組多少資金的多少樣本含量大小的估計

因研究設(shè)計而異資料的來源一時性資料為了某個研究目的，進(jìn)行專門的調(diào)查設(shè)計，圍繞研究目的收集所必需的資料與信息，即流行病學(xué)專題調(diào)查研究優(yōu)點由于是進(jìn)行專門的研究設(shè)計，故收集的資料比較完整，可靠性較強(qiáng)診斷標(biāo)準(zhǔn)和方法一致能夠進(jìn)行比較深入細(xì)致的調(diào)查由于目的明確，故只要選擇合適的研究方法都能得出比較有價值的科學(xué)結(jié)論缺點一時性調(diào)查無法進(jìn)行動態(tài)分析和了解發(fā)生、發(fā)展規(guī)律由于是專題調(diào)查，故調(diào)查面比較窄，調(diào)查效率不是很高研究設(shè)計比較復(fù)雜，且耗費(fèi)一定的人力、物力和財力資料的收集一時性資料的收集流行病學(xué)調(diào)查調(diào)查的方式調(diào)查的內(nèi)容調(diào)查表的設(shè)計…

…*不同調(diào)查方式的比較*優(yōu)點不足面訪1.靈活性強(qiáng);2.應(yīng)答率高;3.非言語行為的佐證;4.控制調(diào)查環(huán)境;5.問題順序可掌握;6.可記錄下自發(fā)性回答;7.第一手資料，完整性較好;8.訪談時間可以記錄;9.可以利用比較復(fù)雜的調(diào)查表1.費(fèi)用高，時間長;2.存在面訪偏性：調(diào)查者對問題的理解不同，被調(diào)查者對來者的印象亦不同;3.無機(jī)會推敲記錄;4.問題措辭不標(biāo)準(zhǔn)化;5.入戶難：尤其在國外，面訪一般很難被接受郵寄調(diào)查1.節(jié)省費(fèi)用省時間;2.匿名效果好;3.調(diào)查問卷措辭標(biāo)準(zhǔn)化;4.可以避免面訪偏性;5.易于聯(lián)系1.缺乏機(jī)動性;2.應(yīng)答率低;3.無其他非言語行為的佐證;4.無法確認(rèn)是否自發(fā)回答;5.對回答日期無法控制;6.不宜進(jìn)行復(fù)雜問卷的調(diào)查;7.選擇回答的偏性電話調(diào)查1.能產(chǎn)生有代表性的樣本，并控制被調(diào)查者的選擇;2.較高的應(yīng)答率;3.能控制問題的順序;4.電話調(diào)查員易選擇，被監(jiān)督，也容易培訓(xùn);5.費(fèi)用相對低廉;6.能較快得到結(jié)果1.取決于電話普及的程度;2.不能問太復(fù)雜太長的問題;3.難于控制被調(diào)查人同其它人商量答案;4.對被調(diào)查人的回答可能聽錯，而無法檢驗(4)自我管理式調(diào)查(self-administratedquestionnaire)調(diào)查表的設(shè)計基本原則根據(jù)調(diào)查目的和最后報告中需要的結(jié)果，考慮調(diào)查表中應(yīng)包括哪些信息。根據(jù)所需信息來設(shè)計調(diào)查問題。盡可能使用標(biāo)準(zhǔn)問題與有關(guān)專家取得共識調(diào)查表的預(yù)試驗注意尊重被調(diào)查人的尊嚴(yán)和隱私調(diào)查表的設(shè)計調(diào)查問題編寫的一般原則問題應(yīng)盡可能說清楚及有針對性避免一箭雙雕的提問，即雙重問題，一個問句只問一個問題，以防應(yīng)答者難以回答“您抽煙喝酒嗎？”

避免提問中的誘導(dǎo)性與強(qiáng)制性，即問話內(nèi)容有明顯導(dǎo)向回答的作用，如“計劃生育是我國的基本國策，您贊成還是反對？”問題要適合所有應(yīng)答者，如問：您妻子多大年齡，只限用于已婚對象，而其他應(yīng)答者則不行，故需先確定婚否，再確定回答哪些問題問題不宜過長或包括過多的知識調(diào)查表的設(shè)計調(diào)查問題編寫的一般原則敏感問題的安排可采用：(1)對象轉(zhuǎn)移法：對第三者插足，有人認(rèn)為無所謂，有人認(rèn)為不道德，您如何看？(2)假定法：假如我國人口政策不限制生育，您希望有幾個孩子？問題的答案設(shè)置應(yīng)全面，但不應(yīng)太多選擇答案要相互獨立，不交叉答案不應(yīng)構(gòu)成雙重否定盡量與標(biāo)準(zhǔn)一致資料的利用真實性評價靈敏度(真陽性率)=A/(A+B)×100%特異度(真陰性率)=D/(C+D)×100%假陽性率(誤診率)=C/(C+D)×100%假陰性率(漏診率)=B/(A+B)×100%資料的利用可靠性評價調(diào)查員引起的偏性：來源、選擇、培訓(xùn)、評價被調(diào)查者引起的偏性：來源、文化程度偏性：禮貌偏性、迎合偏性、社會期望偏性調(diào)查環(huán)境導(dǎo)致的偏性調(diào)查內(nèi)容引起的偏性調(diào)查員的培訓(xùn)清單2：調(diào)查員的態(tài)度培訓(xùn) (1)自身工作的重要性 (2)執(zhí)行調(diào)查規(guī)范的意義 (3)調(diào)查工作的態(tài)度 (4)誠懇的為應(yīng)答者保密、承諾調(diào)查員的培訓(xùn)清單3：調(diào)查技術(shù)培訓(xùn) (1)地圖的使用及最佳路線的設(shè)計 (2)確定應(yīng)答者的技巧 (3)掌握問卷中的單位、尺度 (4)如何進(jìn)行客觀的記錄(5)語言、形象訓(xùn)練(6)試調(diào)查質(zhì)量控制方法研究對象的選擇過程資料收集過程資料整理階段資料分析與總結(jié)階段流行病學(xué)研究方案對照檢查提綱一、研究背景是否已全面復(fù)習(xí)了有關(guān)的文獻(xiàn)？國外文獻(xiàn)？國內(nèi)文獻(xiàn)？最近發(fā)表的主要的綜述性文獻(xiàn)？是否對以往有關(guān)的研究結(jié)果做了評價？相關(guān)流行病學(xué)研究工作與流行病學(xué)研究有關(guān)的研究工作，如基礎(chǔ)研究、動物實驗等流行病學(xué)研究方案對照檢查提綱一、研究背景基于已了解的背景，需要在哪些方面做進(jìn)一步的研究？還需要獲取哪些新知識？本研究是否與問題3所提出的研究任務(wù)相吻合？本研究能否對已有的研究作重要的補(bǔ)充、充實或驗證？本研究的目的和意義是什么？本研究將使哪些人和哪些學(xué)科領(lǐng)域受益？社會、經(jīng)濟(jì)效益如何？流行病學(xué)研究方案對照檢查提綱三、研究設(shè)計該研究的方法是否能夠檢驗所提的假設(shè)？所選用的具體方法是否對本研究最為合適？是否需要其他方法？可否證明所選用方法的正確性？所需的研究對象數(shù)是否有把握獲得？如果可以使用盲法進(jìn)行研究，是否已經(jīng)采用？統(tǒng)計分析的方法是如何考慮的，會不會在分析階段還需要其他方法？流行病學(xué)研究方案對照檢查提綱三、研究設(shè)計調(diào)查表格與試驗儀器以及試劑、藥品是否都已齊備？有無在實施過程更換的可能性？研究現(xiàn)場的條件是否了解？與合作者是否已達(dá)成了協(xié)議？合作內(nèi)容是否均作了安排？物質(zhì)的、經(jīng)濟(jì)的、技術(shù)的、行政的等各方面的申請或安排，是否可以得到有關(guān)部門的批準(zhǔn)？所需經(jīng)費(fèi)、設(shè)備和人力是否已經(jīng)精確地估算？流行病學(xué)研究方案對照檢查提綱四、研究對象的選擇（研究對象：病人，非病人，暴露于研究因素者，未暴露于研究因素者）對所有這些對象，定義是否均已明確？對病例來說，排除該病和確定該病的標(biāo)準(zhǔn)是否很明確、具體？使用的是新發(fā)病例還是現(xiàn)患病例？是在規(guī)定地區(qū)內(nèi)選擇的，還是臨時由其他地區(qū)選擇的？可否獲得足夠的樣本數(shù)？具體措施是什么？若為病人對照，要明確是來自醫(yī)院還是來自社區(qū)。一個病例選配幾個對照？匹配的變量、數(shù)目和方法是否明確、恰當(dāng)？其他研究類型的研究對象可模仿上述例子予以對照核查流行病學(xué)研究方案對照檢查提綱五、研究的準(zhǔn)備與實施要不要進(jìn)行預(yù)試驗？調(diào)查表是否已經(jīng)準(zhǔn)備好？計劃調(diào)查和測定的項目是否均已列入？不必要的項目是否都已刪掉？是否還需要其他表格？調(diào)查表是由研究對象本人回答還是由調(diào)查員去調(diào)查？調(diào)查員是否已經(jīng)經(jīng)過良好的培訓(xùn)？是否需要自醫(yī)院的病案或其他信息來源摘錄信息？是否需要用其他特殊表格來記錄體檢或?qū)嶒炇覚z查的結(jié)果？能夠評價所用各種研究方法或工具的真實性與可靠性么？流行病學(xué)研究方案對照檢查提綱五、研究的準(zhǔn)備與實施可用什么方法來提高和促進(jìn)被調(diào)查者回憶的精確性與完整性？所獲得的信息是否足以進(jìn)行分析比較，例如病例與對照之間某些方面較細(xì)致的比較？是否收集了關(guān)于潛在的混雜因素的信息？何人負(fù)責(zé)收集、保存資料和控制資料的質(zhì)量？何人負(fù)責(zé)監(jiān)督調(diào)查員和其他工作人員的工作？是否編寫了供調(diào)查員、信息摘抄員等人使用的工作手冊？是否對其中有關(guān)事項都做了明確的規(guī)定？如何能使各有關(guān)工作人員均能準(zhǔn)確地按既定的工作程序操作？流行病學(xué)研究方案對照檢查提綱六、資料整理與分析資料總的處理分析方案是什么？對要研究的變量、指標(biāo)是否已明確？如果擬分析劑量反應(yīng)關(guān)系，是否對資料已做了相應(yīng)的準(zhǔn)備？如何在分析時檢驗和排除某些因素可能帶來的偏倚？如何評價相關(guān)因素之間的交互作用？若作分層分析，在資料整理分析時的分層是否和設(shè)計時一致？如何評價無應(yīng)答者對研究結(jié)果的影響？有否搜集這方面的資料？資料的分析可否評價設(shè)計時的假說，達(dá)到預(yù)期的研究目的？資料的分析目的和原則目的綜合歸納、條理化，將調(diào)查結(jié)果形象、直觀、客觀地反映出來通過資料分析尋找和發(fā)現(xiàn)事物的規(guī)律和特點，從而得出科學(xué)的結(jié)論原則按原設(shè)計進(jìn)行資料分析與處理用恰當(dāng)?shù)刂笜?biāo)回答科研假設(shè)為控制偏性可以進(jìn)行深入的分析資料的分析分析的一般步驟描述性分析數(shù)據(jù)的集中、離散趨勢調(diào)查的人口學(xué)特征描述數(shù)據(jù)的可靠性分析資料的分析分析的一般步驟分析性分析疾病的測量——率分子：內(nèi)、外部特征控制分母：范圍總體明確標(biāo)化率資料的分析分析的一般步驟分析性分析因素分析相關(guān)分析危險度評價劑量反應(yīng)關(guān)系多因素分析病因分析非統(tǒng)計學(xué)相關(guān)統(tǒng)計學(xué)相關(guān)非因果相關(guān)因果相關(guān)間接相關(guān)直接相關(guān)充分致病因子必要致病因子促進(jìn)因子資料的分析分析的一般步驟準(zhǔn)確性分析信度分析檢驗假說——顯著性檢驗信度區(qū)間——置信區(qū)間效度分析：偏性估計與分析選擇偏性信息偏性混雜偏性資料的分析分析的一般步驟結(jié)果解說生理意義臨床意義統(tǒng)計學(xué)意義公共衛(wèi)生學(xué)意義醫(yī)學(xué)科研成果的交流概述交流的意義交流的形式口頭交流書面交流醫(yī)學(xué)科研成