保健食品GM實(shí)施指南及標(biāo)簽的管理規(guī)定

保健食品GMP實(shí)施指南及標(biāo)簽的管理規(guī)定我國(guó)保健食品行業(yè)是伴隨著國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展而興起的，隨著改革開(kāi)放政策的逐漸深入，經(jīng)濟(jì)發(fā)展促進(jìn)了消費(fèi)水平的提高，我國(guó)人民的膳食結(jié)構(gòu)和食品消費(fèi)觀念發(fā)生了很大的變化。大多數(shù)中國(guó)人在解決了溫飽問(wèn)題后開(kāi)始關(guān)注健康，食品的營(yíng)養(yǎng)和保健功能越來(lái)越受到人們的重視。這種對(duì)食品需求方向的轉(zhuǎn)變，是保健食品行業(yè)迅速崛起的主要原因。作為一個(gè)新興產(chǎn)業(yè)，保健食品是在爭(zhēng)論中發(fā)展起來(lái)的；作為一個(gè)新型監(jiān)管制度，保健食品管理是在摸索中逐步完善的。無(wú)論是企業(yè)還是消費(fèi)者，都希望加快整頓和規(guī)范保健食品市場(chǎng)的步伐，不斷建立和完善既符合國(guó)情又與國(guó)際接軌的保健食品監(jiān)督和管理制度。

1998年我國(guó)出臺(tái)了《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB17405-1998），其主要目的是對(duì)保健食品生產(chǎn)中發(fā)生的差錯(cuò)和失誤、各類污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和管理措施，是保健食品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理制度。保健食品的質(zhì)量不僅取決于生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理，還包括產(chǎn)品配方的合理性、工藝設(shè)計(jì)的科學(xué)性。同所有的GMP一樣，《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》也只是保健食品質(zhì)量保證過(guò)程的重要內(nèi)容之一。保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范主要包括以下幾個(gè)內(nèi)容：一、人員管理二、衛(wèi)生管理三、原料管理四、貯存與運(yùn)輸?shù)墓芾砦?、設(shè)計(jì)與設(shè)施的管理

六、生產(chǎn)過(guò)程的管理

七、品質(zhì)管理

第一部分人員管理人員的要求：保健食品企業(yè)必須有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員來(lái)完成本企業(yè)所應(yīng)承擔(dān)的全部任務(wù)；每個(gè)人都應(yīng)清楚自己的責(zé)任，應(yīng)有文件形式記錄人員的職責(zé)。（一）人員的重要性人員在GMP的實(shí)施中是非常重要的，保健食品的衛(wèi)生質(zhì)量取決于生產(chǎn)全過(guò)程中全體人員的共同努力。對(duì)于一個(gè)企業(yè)來(lái)說(shuō)，即使有了好的硬件和完善的軟件，如果沒(méi)有高素質(zhì)的人員去實(shí)施，或者由于人的因素而實(shí)施不好，那么好的硬件和完善的軟件也是不能發(fā)揮其作用的。因此，人員管理是保健食品企業(yè)最重要的管理。（二）人員的素質(zhì)

保健食品生產(chǎn)企業(yè)中員工素質(zhì)的高低對(duì)于企業(yè)推行GMP起著決定性的作用，因此，保健食品企業(yè)要堅(jiān)持以人為本的原則，根據(jù)本企業(yè)的實(shí)際情況和組織機(jī)構(gòu)對(duì)人員的需要，引進(jìn)各種專業(yè)人才，重視員工素質(zhì)的不斷提高?！侗＝∈称妨己蒙a(chǎn)規(guī)范》中對(duì)人員的素質(zhì)要求是最起碼的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)該把素質(zhì)教育和人才培養(yǎng)作為企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)來(lái)實(shí)施，努力使GMP成為員工的生活方式。衛(wèi)生、安全是保健食品的生命，也是一個(gè)企業(yè)生存與發(fā)展的根本動(dòng)力。如何提高企業(yè)全體員工的素質(zhì)對(duì)質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，起著極為重要的作用。因此，企業(yè)務(wù)必重視加強(qiáng)全員教育培訓(xùn)，提高全體員工的衛(wèi)生意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、專業(yè)技術(shù)管理意識(shí)。保健食品生產(chǎn)企業(yè)人員素質(zhì)的提高，其中包括GMP的培訓(xùn)。（三）不同崗位人員素質(zhì)的要求我國(guó)保健食品GMP在人員方面強(qiáng)調(diào)“保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須具有與所生產(chǎn)的保健食品相適應(yīng)的具有醫(yī)藥學(xué)(或生物學(xué)、食品科學(xué))等相關(guān)專業(yè)知識(shí)的技術(shù)人員和具有生產(chǎn)及組織能力的管理人員。專職技術(shù)人員的比例應(yīng)不低于職工總數(shù)的5％?！备鶕?jù)不同人員所發(fā)揮的作用不同，《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》對(duì)保健食品企業(yè)的技術(shù)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)和品管部門(mén)負(fù)責(zé)人、專職技術(shù)人員、質(zhì)檢員和一般從業(yè)人員提出了不同的資格要求。（1）企業(yè)主管保健食品生產(chǎn)和質(zhì)量的負(fù)責(zé)人。（2）生產(chǎn)部門(mén)和品質(zhì)管理部門(mén)的負(fù)責(zé)人。（3）質(zhì)量檢驗(yàn)人員。（4）采購(gòu)人員。（5）倉(cāng)儲(chǔ)人員（6）從事保健食品生產(chǎn)的各級(jí)人員等。

（四）人員的健康衛(wèi)生管理

我國(guó)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》中規(guī)定：“從業(yè)人員必須進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗，以后每年須進(jìn)行一次健康檢查。從業(yè)人員必須按照GB14881的要求做好個(gè)人衛(wèi)生?！?/p>

除了《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）中的要求外，保健食品生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)行人員的健康和衛(wèi)生管理時(shí)也可借鑒下列歐共體藥品GMP指南中對(duì)個(gè)人衛(wèi)生的要求：1、根據(jù)場(chǎng)內(nèi)的不同需要制定出合適的、詳細(xì)的衛(wèi)生管理規(guī)程，包括有關(guān)人員衛(wèi)生行為、衣著等內(nèi)容。2、在人員招聘時(shí)，應(yīng)進(jìn)行體檢。人員健康狀況對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要，企業(yè)必須建立相關(guān)的體檢規(guī)程。3、應(yīng)當(dāng)采取措施，確保下列人員不從事產(chǎn)品直接暴露的生產(chǎn)操作：傳染病患者、體表具有開(kāi)放傷口的人員。4、每一個(gè)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員，都應(yīng)該穿戴是何其崗位操作的防護(hù)工作服。

5、嚴(yán)禁在生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存進(jìn)區(qū)食、吸煙以及儲(chǔ)存食物、飲料、香煙或個(gè)人用品。6、操作者的雙手應(yīng)避免直接接觸產(chǎn)品以及與產(chǎn)品接觸的設(shè)備的任何部分。7、應(yīng)當(dāng)教會(huì)員工正確使用洗手設(shè)施。上述的規(guī)定告訴我們，除了身體健康以外，生產(chǎn)人員還必須具有良好的衛(wèi)生習(xí)慣。（五）人員的培訓(xùn)管理如何提高人員素質(zhì)，培訓(xùn)一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍非常重要。國(guó)外GMP強(qiáng)調(diào)“人員應(yīng)受過(guò)教育、經(jīng)過(guò)培訓(xùn)及具有必要的工作經(jīng)驗(yàn)”。這體現(xiàn)了人員素質(zhì)的三個(gè)方面：教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)。因此，保健食品生產(chǎn)企業(yè)要建立人員培訓(xùn)管理制度、業(yè)余學(xué)習(xí)管理制度、人員考核聘用制度，制定企業(yè)職工教育及培訓(xùn)規(guī)劃。從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生法規(guī)教育及相應(yīng)技術(shù)培訓(xùn)，企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)考核制度。企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)、品質(zhì)管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)接受更高層次的專業(yè)培訓(xùn)，并取得合格證書(shū)?！侗＝∈称妨己蒙a(chǎn)規(guī)范》特別規(guī)定“從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生法規(guī)教育及相應(yīng)技術(shù)培訓(xùn)，企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)考核檔案，企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)、品質(zhì)管理部門(mén)負(fù)責(zé)人還應(yīng)接受省級(jí)以上衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)有關(guān)保健食品的專業(yè)培訓(xùn)，并取得合格證書(shū)”。1、培培訓(xùn)訓(xùn)內(nèi)內(nèi)容容教育育培培訓(xùn)訓(xùn)的的目目的的在在于于使使全全體體員員工工提提高高衛(wèi)衛(wèi)生生意意識(shí)識(shí)、、質(zhì)質(zhì)量量意意識(shí)識(shí)、、掌掌握握提提高高產(chǎn)產(chǎn)品品衛(wèi)衛(wèi)生生質(zhì)質(zhì)量量的的有有關(guān)關(guān)知知識(shí)識(shí)和和技技能能。。企企業(yè)業(yè)應(yīng)應(yīng)有有計(jì)計(jì)劃劃、、分分層層次次、、有有針針對(duì)對(duì)性性的的開(kāi)開(kāi)展展全全員員教教育育培培訓(xùn)訓(xùn)，，內(nèi)內(nèi)容容包包括括：：衛(wèi)衛(wèi)生生教教育育、、質(zhì)質(zhì)量量教教育育、、安安全全教教育育、、專專業(yè)業(yè)技技術(shù)術(shù)和和管管理理技技術(shù)術(shù)教教育育、、生生產(chǎn)產(chǎn)工工人人應(yīng)應(yīng)知知應(yīng)應(yīng)會(huì)會(huì)的的崗崗前前培培訓(xùn)訓(xùn)等等，，要要做做到到先先培培訓(xùn)訓(xùn)、、后后上上崗崗，，以以適適應(yīng)應(yīng)崗崗位位的的需需要要。。教教育育管管理理部部門(mén)門(mén)應(yīng)應(yīng)歸歸口口負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)制制定定各各類類人人員員的的教教育育培培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)計(jì)劃劃。。（1）有有關(guān)關(guān)法法律律、、法法規(guī)規(guī)、、規(guī)規(guī)章章、、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)等等的的培培訓(xùn)訓(xùn)。。有關(guān)關(guān)法法律律、、法法規(guī)規(guī)和和規(guī)規(guī)章章等等內(nèi)內(nèi)容容如如下下：：P20頁(yè)頁(yè)（2））專專項(xiàng)項(xiàng)知知識(shí)識(shí)、、技技能能培培訓(xùn)訓(xùn)。。對(duì)對(duì)企企業(yè)業(yè)各各級(jí)級(jí)行行政政領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)者者、、技技術(shù)術(shù)人人員員和和管管理理人人員員、、生生產(chǎn)產(chǎn)班班組組長(zhǎng)長(zhǎng)和和操操作作工工人人的的教教育育培培訓(xùn)訓(xùn)，，應(yīng)應(yīng)包包括括以以下下內(nèi)內(nèi)容容：：①行行政政領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)者者：：應(yīng)應(yīng)進(jìn)進(jìn)行行GMP、、HACCP等質(zhì)質(zhì)量量體體系系方方面面的的培培訓(xùn)訓(xùn)，，使使他他們們具具有有高高度度的的衛(wèi)衛(wèi)生生意意識(shí)識(shí)、、質(zhì)質(zhì)量量意意識(shí)識(shí)、、管管理理意意識(shí)識(shí)和和改改進(jìn)進(jìn)意意識(shí)識(shí)；；懂懂得得建建立立GMP、、HACCP等質(zhì)質(zhì)量量體體系系的的意意義義和和內(nèi)內(nèi)容容。。以以及及決決策策人人員員所所起起的的關(guān)關(guān)鍵鍵作作用用；；掌掌握握體體系系運(yùn)運(yùn)行行的的有有關(guān)關(guān)組組織織技技術(shù)術(shù)、、方方法法及及評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)體體系系有有效效性性的的準(zhǔn)準(zhǔn)則則。。②技技術(shù)術(shù)人人員員和和管管理理人人員員：：對(duì)對(duì)技技術(shù)術(shù)和和管管理理人人員員應(yīng)應(yīng)進(jìn)進(jìn)行行專專業(yè)業(yè)知知識(shí)識(shí)和和管管理理知知識(shí)識(shí)的的培培訓(xùn)訓(xùn)，，使使他他們們?cè)谠诟鞲髯宰缘牡膷弽徫晃簧仙?，，認(rèn)認(rèn)真真實(shí)實(shí)施施GMP、、HACCP等質(zhì)質(zhì)量量體體系系所所規(guī)規(guī)定定的的各各項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量量活活動(dòng)動(dòng)。。③生生產(chǎn)產(chǎn)班班組組長(zhǎng)長(zhǎng)和和操操作作工工人人：：企企業(yè)業(yè)必必須須對(duì)對(duì)所所有有生生產(chǎn)產(chǎn)班班組組長(zhǎng)長(zhǎng)和和操操作作工工人人，，全全面面進(jìn)進(jìn)行行生生產(chǎn)產(chǎn)所所需需的的知知識(shí)識(shí)、、技技能能和和方方法法的的培培訓(xùn)訓(xùn)。。2、培培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)計(jì)劃劃（1）保保健健食食品品企企業(yè)業(yè)每每年年都都應(yīng)應(yīng)制制定定對(duì)對(duì)員員工工培培訓(xùn)訓(xùn)的的書(shū)書(shū)面面計(jì)計(jì)劃劃，，其其內(nèi)內(nèi)容容包包括括：：培培訓(xùn)訓(xùn)日日期期、、名名稱稱、、內(nèi)內(nèi)容容、、課課時(shí)時(shí)、、對(duì)對(duì)象象、、講講課課人人、、考考核核形形式式及及負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)部部門(mén)門(mén)等等。。（2）培培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)計(jì)劃劃的的制制定定既既可可以以由由上上而而下下編編寫(xiě)寫(xiě)，，也也可可以以由由下下而而上上的的編編寫(xiě)寫(xiě)，，然然后后由由企企業(yè)業(yè)統(tǒng)統(tǒng)一一匯匯總總，，形形成成整整個(gè)個(gè)企企業(yè)業(yè)的的完完整整計(jì)計(jì)劃劃。。（3）培培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)計(jì)劃劃必必須須由由企企業(yè)業(yè)主主管管領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)批批準(zhǔn)準(zhǔn)，，頒頒發(fā)發(fā)至至有有關(guān)關(guān)部部門(mén)門(mén)。。3、培培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)計(jì)劃劃的的實(shí)實(shí)施施（1）培培訓(xùn)訓(xùn)內(nèi)內(nèi)容容。。指指崗崗位位專專業(yè)業(yè)培培訓(xùn)訓(xùn)、、GMP培訓(xùn)、HACCP的培訓(xùn)、、衛(wèi)生和和微生物物學(xué)基礎(chǔ)礎(chǔ)知識(shí)培培訓(xùn)、潔潔凈作業(yè)業(yè)培訓(xùn)和和食品法法規(guī)方面面的培訓(xùn)訓(xùn)等。（2）培訓(xùn)形形式。可可以多種種多樣，，但要講講求實(shí)效效。（3）培訓(xùn)時(shí)時(shí)間。每每次培訓(xùn)訓(xùn)時(shí)間多多少，可可根據(jù)培培訓(xùn)內(nèi)容容決定。。（4）培訓(xùn)考考核。接接受培訓(xùn)訓(xùn)的員工工，經(jīng)培培訓(xùn)后應(yīng)應(yīng)立即進(jìn)進(jìn)行考核核，考核核形式可可以是筆筆試，有有的可采采用口頭頭考核。。4、培訓(xùn)訓(xùn)檔案（1）企企業(yè)對(duì)員員工的培培訓(xùn)，應(yīng)應(yīng)設(shè)立員員工個(gè)人人培訓(xùn)檔檔案，記記錄員工工每次培培訓(xùn)的情情況，以以便日后后對(duì)員工工進(jìn)行考考察。（2）企企業(yè)應(yīng)有有培訓(xùn)記記錄。第一部分分人員員管理（共7款款15項(xiàng)項(xiàng)：1☆☆☆、3☆、11個(gè)一一般項(xiàng)））1.3保保健食食品生產(chǎn)產(chǎn)和品質(zhì)質(zhì)管理部部門(mén)的負(fù)負(fù)責(zé)人必必須是專專職人員員，應(yīng)具具有與所所從事專專業(yè)相適適應(yīng)的大大專以上上或相應(yīng)應(yīng)的學(xué)歷歷，能夠夠按本規(guī)規(guī)范的要要求組織織生產(chǎn)或或進(jìn)行品品質(zhì)管理理，有能能力對(duì)保保健食品品生產(chǎn)和和品質(zhì)管管理中出出現(xiàn)的實(shí)實(shí)際問(wèn)題題作出正正確的判判斷和處處理。企業(yè)品質(zhì)質(zhì)管理部部門(mén)負(fù)責(zé)責(zé)人的資資格資歷歷。*1.5從從業(yè)人人員上崗崗前必須須經(jīng)過(guò)衛(wèi)衛(wèi)生法規(guī)規(guī)教育及及相應(yīng)技技術(shù)培訓(xùn)訓(xùn)，企業(yè)業(yè)應(yīng)建立立培訓(xùn)及及考核檔檔案，企企業(yè)負(fù)責(zé)責(zé)人及生生產(chǎn)、品品質(zhì)管理理部門(mén)負(fù)負(fù)責(zé)人還還應(yīng)接受受省級(jí)以以上衛(wèi)生生監(jiān)督部部門(mén)有關(guān)關(guān)保健食食品的專專業(yè)培訓(xùn)訓(xùn)，并取取得合格格證書(shū)。。⑴衛(wèi)生法法規(guī)教育育及相應(yīng)應(yīng)技術(shù)培培訓(xùn)；從從業(yè)人員員培訓(xùn)及及考核檔檔案。**⑵企業(yè)負(fù)負(fù)責(zé)人及及生產(chǎn)、、品質(zhì)管管理部門(mén)門(mén)負(fù)責(zé)人人的資格格資歷。。*1..6從業(yè)業(yè)人員必必須進(jìn)行行健康檢檢查，取取得健康康證明后后方可上上崗，以以后每年年須進(jìn)行行一次健健康檢查查。從業(yè)人員員的健康康證明。。*第二部分分衛(wèi)生生管理（共1款款4項(xiàng)：：3☆☆、1個(gè)個(gè)一般項(xiàng)項(xiàng)）主要是制制度的落落實(shí)。2.工廠廠應(yīng)按照照GB14881的要求，，做好除除蟲(chóng)、滅滅害、有有毒有害害物處理理、飼養(yǎng)養(yǎng)動(dòng)物、、污水污污物處理理、副產(chǎn)產(chǎn)品處理理等的衛(wèi)衛(wèi)生管理理工作。。⑴、除蟲(chóng)蟲(chóng)滅害的的管理。。*⑵、有毒毒有害物物品的管管理。*⑶、飼飼養(yǎng)動(dòng)動(dòng)物的的管理理。*第三部部分原原料料的管管理保健食食品生生產(chǎn)所所需要要的原原料的的購(gòu)入入、使使用等等應(yīng)制制定驗(yàn)驗(yàn)收、、貯存存、使使用、、檢驗(yàn)驗(yàn)等制制度，，并由由專人人負(fù)責(zé)責(zé)。它它涉涉及企企業(yè)生生產(chǎn)和和品質(zhì)質(zhì)管理理的所所有部部門(mén)。。品質(zhì)質(zhì)管理理部門(mén)門(mén)又分分成兩兩個(gè)功功能室室即：：質(zhì)量量管理理和質(zhì)質(zhì)量檢檢驗(yàn)。。因此此，對(duì)對(duì)原料料的管管理關(guān)關(guān)鍵在在于：：其一，，建立立原料料管理理系統(tǒng)統(tǒng)，使使原料料流向向銜接接明晰晰，具具有可可追溯溯性。。其二，，制定定原料料管理理制度度，使使原料料的驗(yàn)驗(yàn)收、、檢驗(yàn)驗(yàn)、存存放、、使用用有章章可循循。其三，，加強(qiáng)強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)儲(chǔ)管理理，確確保原原材料料質(zhì)量量。建立原原料管管理系系統(tǒng)是是指從從原料料采購(gòu)購(gòu)、入入庫(kù)，，到投投產(chǎn)、、回收收、報(bào)報(bào)廢過(guò)過(guò)程，，將所所有原原料的的流轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)納入入統(tǒng)一一的管管理系系統(tǒng)，，從而而確保保對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的的控制制。原輔材材料管管理系系統(tǒng)———原原輔材材料進(jìn)進(jìn)廠入入庫(kù)流流程圖圖取樣取樣證質(zhì)量檢驗(yàn)留樣感官檢查室理化分析室微生物檢驗(yàn)室批檢驗(yàn)記錄檢驗(yàn)報(bào)告單

質(zhì)量管理分樣生產(chǎn)部門(mén)生產(chǎn)計(jì)劃原輔材料需求表供應(yīng)部門(mén)采購(gòu)計(jì)劃訂貨合同質(zhì)量管理檢驗(yàn)報(bào)告單合格證或不合格證品質(zhì)質(zhì)部部門(mén)門(mén)審核樣品銷售部門(mén)銷售訂單銷售預(yù)測(cè)供應(yīng)商原輔材料原輔料檢驗(yàn)報(bào)告原輔材料倉(cāng)庫(kù)初檢原輔料待驗(yàn)

不合格品退回請(qǐng)驗(yàn)單供方檢驗(yàn)報(bào)告貨位卡合格品入庫(kù)入賬一、對(duì)對(duì)采購(gòu)購(gòu)員的的要求求1、必必須熟熟悉本本企業(yè)業(yè)所用用的各各種原原料的的品種種及其其相關(guān)關(guān)的質(zhì)質(zhì)量衛(wèi)衛(wèi)生標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、、衛(wèi)生生管理理辦法法及其其他相相關(guān)法法規(guī)，，了解解各種種原料料可能能存在在的衛(wèi)衛(wèi)生問(wèn)問(wèn)題。。2、采采購(gòu)定定型包包裝原原料時(shí)時(shí)，必必須仔仔細(xì)查查看包包裝標(biāo)標(biāo)識(shí)或或者產(chǎn)產(chǎn)品說(shuō)說(shuō)明書(shū)書(shū)是否否按《《食品品衛(wèi)生生法》》第二二十一一條規(guī)規(guī)定標(biāo)標(biāo)出了了品名名、產(chǎn)產(chǎn)地、、廠名名、生生產(chǎn)日日期、、批號(hào)號(hào)及代代號(hào)、、規(guī)格格、配配方或或者主主要成成分、、保存存期限限、食食用或或者使使用方方法等等，防防止購(gòu)購(gòu)進(jìn)假假冒偽偽劣產(chǎn)產(chǎn)品。。3、采采購(gòu)各各種原原料時(shí)時(shí)，必必須向向供貨貨商索索取同同批產(chǎn)產(chǎn)品的的檢驗(yàn)驗(yàn)合格格證或或化驗(yàn)驗(yàn)單。。4、掌掌握必必要的的感官官檢查查方法法。原原料的的感官官檢查查，就就是通通過(guò)人人的視視覺(jué)、、嗅覺(jué)覺(jué)、觸觸覺(jué)和和味覺(jué)覺(jué)直接接檢查查原料料的形形態(tài)、、色澤澤、氣氣味、、滋味味等感感光形形狀的的一種種檢查查方法法。通通過(guò)上上述方方法，，通常?？梢砸詫?duì)原原料衛(wèi)衛(wèi)生質(zhì)質(zhì)量作作出初初步判判斷。。二、采采購(gòu)的的要求求1、按按企業(yè)業(yè)制定定的原原料的的質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)采購(gòu)購(gòu)。2、按按有關(guān)關(guān)規(guī)定定索取取有效效的檢檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告單單。3、質(zhì)質(zhì)管部部門(mén)應(yīng)應(yīng)對(duì)供供貨單單位進(jìn)進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量審審計(jì)。。4、供供貨單單位一一經(jīng)選選定，，盡可可能減減少變變更；；需要要變更更時(shí)，，須經(jīng)經(jīng)品質(zhì)質(zhì)管理理部門(mén)門(mén)審計(jì)計(jì)批準(zhǔn)準(zhǔn)。5、經(jīng)經(jīng)常了了解供供貨單單位所所供原原料的的產(chǎn)品品質(zhì)量量，發(fā)發(fā)現(xiàn)問(wèn)問(wèn)題應(yīng)應(yīng)及時(shí)時(shí)采取取措施施。6、采采購(gòu)進(jìn)進(jìn)口原原料應(yīng)應(yīng)有出出入境境檢驗(yàn)驗(yàn)檢疫疫部門(mén)門(mén)的產(chǎn)產(chǎn)品檢檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告，，其標(biāo)標(biāo)識(shí)要要符合合《食食品標(biāo)標(biāo)簽通通用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)》》。三、原原料的的運(yùn)輸輸原料在在運(yùn)輸輸過(guò)程程中，，其衛(wèi)衛(wèi)生要要求與與運(yùn)輸輸工具具及溫溫度、、濕度度、光光照、、空氣氣等環(huán)環(huán)境因因素有有著密密切的的關(guān)系系。保保健食食品原原料運(yùn)運(yùn)輸衛(wèi)衛(wèi)生貫貫穿于于裝貨貨，運(yùn)運(yùn)送、、卸貨貨的全全過(guò)程程，對(duì)對(duì)其衛(wèi)衛(wèi)生要要求如如下：：1、用用于運(yùn)運(yùn)輸原原料的的車、、船、、工具具及容容器要要專用用，避避免與與有毒毒有害害物質(zhì)質(zhì)及產(chǎn)產(chǎn)生不不良?xì)鈿馕段镂镔|(zhì)混混裝混混運(yùn)，，確保保其無(wú)無(wú)有毒毒有害害物質(zhì)質(zhì)污染染。2、運(yùn)運(yùn)輸原原料的的車廂廂、船船艙，，裝卸卸原料料的包包裝容容器、、工具具及設(shè)設(shè)備，，要嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行清清潔消消毒制制度、、卸貨貨后及及啟用用前的的檢查查制度度，用用后及及時(shí)清清洗，，用錢(qián)錢(qián)認(rèn)真真消毒毒，并并有嚴(yán)嚴(yán)格的的清洗洗、消消毒質(zhì)質(zhì)量控控制措措施，，保證證清潔潔、消消毒效效果。。3、盛盛裝原原料的的容器器要符符合有有關(guān)衛(wèi)衛(wèi)生標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，，無(wú)毒毒無(wú)害害，便便于裝裝卸、、運(yùn)送送、洗洗刷、、消毒毒。4、應(yīng)根據(jù)據(jù)原料料特點(diǎn)點(diǎn)，配配備相相應(yīng)的的保溫溫、冷冷藏、、保鮮鮮、防防雨防防塵等等設(shè)施施，以以保證證質(zhì)量量和衛(wèi)衛(wèi)生需需要。。三、原原料的的質(zhì)量量管理理保健食食品的的原材材料涉涉及面面廣，，種類類繁多多，包包括動(dòng)動(dòng)植物物類、、益生生菌類類、真真菌類類、食食品添添加劑劑、食食品營(yíng)營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)強(qiáng)化劑劑、水水等。。保健食食品管管理辦辦法第第四條條第（（二））項(xiàng)明明確規(guī)規(guī)定：：“各各種原原輔材材料及及其產(chǎn)產(chǎn)品必必須符符合食食品衛(wèi)衛(wèi)生要要求，，對(duì)人人體不不產(chǎn)生生任何何急性性、亞亞急性性或慢慢性危危害。?！鄙a(chǎn)過(guò)過(guò)程中中加強(qiáng)強(qiáng)原材材料及及包裝裝材料料質(zhì)量量管理理是嚴(yán)嚴(yán)格源源頭管管理的的重要要措施施，也也是產(chǎn)產(chǎn)品安安全性性的重重要保保證。。1、動(dòng)動(dòng)植物物物品品（或或原輔輔材料料）⑴衛(wèi)衛(wèi)生部部于2002年年3月月1日日以衛(wèi)衛(wèi)法監(jiān)監(jiān)發(fā)[2002]51號(hào)號(hào)頒發(fā)發(fā)《進(jìn)進(jìn)一步步規(guī)范范保健健食品品原輔輔材料料管理理的通通知》》?！丁都仁鞘鞘称菲酚质鞘撬幤菲返奈镂锲访麊巍贰?1個(gè)；；《可可用于于保健健食品品的物物品名名單》》114個(gè)個(gè)；《《保健健食品品禁用用物品品名單單》61個(gè)個(gè)。⑵保健食食品使用的的動(dòng)植物物物品（或原輔材材料）屬于于中藥材的的，其產(chǎn)品品來(lái)源、性性狀、鑒別別、檢查、、儲(chǔ)藏方法法等須符合合中華人民民共和國(guó)藥藥典2000年版一一部規(guī)定。。⑶以普通通食品作為為主要原料料，經(jīng)特殊殊工藝提取取其有效成成分制作保保健食品的的，例如從從大豆中提提取大豆異異黃酮、番番茄中提取取番茄紅素素、香菇中中提取多糖糖類物質(zhì)等等，其普通通食品原料料質(zhì)量符合合該類產(chǎn)品品國(guó)家食品品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)定。⑷利用羊羊胎、羊胎胎盤(pán)、牛肝肝等動(dòng)物內(nèi)內(nèi)臟作為保保健食品原原輔料的，，除符合畜畜禽類產(chǎn)品品一般衛(wèi)生生質(zhì)量要求求外，還需需由當(dāng)?shù)剞r(nóng)農(nóng)業(yè)畜牧部部門(mén)提供畜畜禽類動(dòng)物物的檢疫證證明。⑸利用螺螺旋藻、蜂蜂花粉作為為保健食品品原輔材料料的，除提提供原輔材材料的品種種鑒定報(bào)告告外，其螺螺旋藻粉質(zhì)質(zhì)量須符合合《食用螺螺旋藻粉》》（GB/T16919-1997））規(guī)定；蜂蜂花粉質(zhì)量量須符合《《蜂花粉》》（GB/T11758-89）規(guī)定定。2、食品添添加劑食品添加劑劑是指“為為了改善食食品品質(zhì)和和色、香、、味以及為為防腐和加加工工藝的的需要而加加入食品中中的化學(xué)合合成或者天天然物質(zhì)。。”在保健健食品中常常用的食品品添加劑有有酸味調(diào)節(jié)節(jié)劑、抗氧氧化劑、酶酶制劑、防防腐劑、甜甜味劑、著著色劑、香香精、香料料等及加工工助劑。⑴保健食食品中使用用的食品添添加劑品種種，必須為為列入《食食品添加劑劑使用衛(wèi)生生標(biāo)準(zhǔn)》或或衛(wèi)生部公公告中的品品種名單，，符合其使使用范圍或或使用量的的要求。所所使用的食食品添加劑劑的質(zhì)量須須符合其衛(wèi)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的的規(guī)定。⑵酶制劑劑是保健食食品生產(chǎn)工工藝過(guò)程中中常用的一一類重要添添加劑，為為從生物中中提取出的的具有酶的的特性的制制品，主要要作用是催催化食品加加工過(guò)程中中各種化學(xué)學(xué)反應(yīng)，改改進(jìn)食品加加工方法。。我國(guó)已批批準(zhǔn)的酶制制劑有34種。酶制制劑質(zhì)量須須符合食品品添加劑相相應(yīng)酶制劑劑的規(guī)定。。未列入《《食品添加加劑使用衛(wèi)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》》或衛(wèi)生部部公告中的的新品種的的酶制劑不不得用于保保健食品的的生產(chǎn)。⑶食品工業(yè)業(yè)用加工助助劑。食品品工業(yè)用加加工助劑是是指使食品品加工能夠夠順利進(jìn)行行的各種輔輔助物質(zhì)，，比如助濾濾、澄清、、吸附、潤(rùn)潤(rùn)滑、脫模模、脫色、、脫皮、提提取溶劑等等。保健食食品使用的的加工助劑劑必須為列列入《食品品工業(yè)用加加工助劑推推薦名單》》的物品，，未列入的的不得使用用。3、食品營(yíng)營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑劑食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)強(qiáng)化劑是指指“為增強(qiáng)強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)成分分而加入食食品中的天天然的或人人工合成的的屬于天然然營(yíng)養(yǎng)素范范圍的食品品添加劑。?！蔽覈?guó)《《食品營(yíng)養(yǎng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使使用衛(wèi)生標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)》（GB14880-1994））及《食品品添加劑使使用衛(wèi)生標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760-1996）附附錄B中列列出允許使使用的維生生素、礦物物質(zhì)及多不不飽和脂肪肪酸等。保保健食品中中使用的營(yíng)營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑劑品種、數(shù)數(shù)量及質(zhì)量量須符合有有關(guān)規(guī)定。。4、真菌類、、益生菌類類菌種及培培養(yǎng)基真菌類保健健食品系指指利用可食食大型真菌菌和小型絲絲狀真菌的的子實(shí)體或或菌絲體產(chǎn)產(chǎn)生的具有有特定功能能的產(chǎn)品。。益生菌類類保健食品品系指能夠夠促進(jìn)腸內(nèi)內(nèi)菌群生態(tài)態(tài)平衡，對(duì)對(duì)人體起有有益作用的的微生態(tài)制制劑。生產(chǎn)產(chǎn)真菌、益益生菌類保保健食品用用菌種的穩(wěn)穩(wěn)定性、安安全性及培培養(yǎng)基的質(zhì)質(zhì)量直接影影響著產(chǎn)品品的食用安安全，因此此，對(duì)菌種種和培養(yǎng)基基的使用必必須實(shí)施嚴(yán)嚴(yán)格的管理理。⑴真菌類菌菌種及培養(yǎng)養(yǎng)基的管理理①利用真真菌菌種發(fā)發(fā)酵生產(chǎn)保保健食品，，真菌菌種種必須為列列入《可用用于保健食食品的真菌菌菌種名單單》，菌種種屬名、種種名及菌種種號(hào)必須與與批準(zhǔn)的菌菌種相一致致。②生產(chǎn)用用菌種的生生物學(xué)、遺遺傳學(xué)、功功效學(xué)特性性明確和穩(wěn)穩(wěn)定。③生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)應(yīng)有專門(mén)的的部門(mén)和人人員管理生生產(chǎn)菌種，，建立菌種種檔案資料料。④真菌菌菌種發(fā)酵過(guò)過(guò)程使用的的各類培養(yǎng)養(yǎng)基，不得得加入有毒毒有害物質(zhì)質(zhì)和致敏性性物質(zhì)。生生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)應(yīng)有專人管管理生產(chǎn)用用培養(yǎng)基，，建立培養(yǎng)養(yǎng)基檔案資資料，內(nèi)容容包括培養(yǎng)養(yǎng)基來(lái)源、、級(jí)別、數(shù)數(shù)量及標(biāo)簽簽。⑵益生生菌類菌菌種及培培養(yǎng)基①利利用益生生菌活菌菌、死菌菌及其代代謝產(chǎn)物物生產(chǎn)保保健食品品，益生生菌菌種種必須是是人體正正常菌群群的成員員，必須須為列入入《可用用于保健健食品的的益生菌菌菌種名名單》，，菌種屬屬名、種種名及菌菌種必須須與批準(zhǔn)準(zhǔn)的菌種種相一致致。②生生產(chǎn)用菌菌種的生生物學(xué)、、遺傳學(xué)學(xué)、功效效學(xué)特性性明確和和穩(wěn)定。。③生生產(chǎn)用菌菌種應(yīng)采采用種子子批系統(tǒng)統(tǒng)。④生產(chǎn)企業(yè)業(yè)應(yīng)有專專門(mén)的部部門(mén)和人人員管理理生產(chǎn)菌菌種，建建立菌種種檔案資資料。⑤益益生菌菌菌種發(fā)酵酵過(guò)程使使用的培培養(yǎng)基來(lái)來(lái)源相對(duì)對(duì)固定，，其質(zhì)量量符合規(guī)規(guī)定要求求。所使使用的各各種鉀、、鈣、鎂鎂、錳、、鐵、磷磷、硫元元素的無(wú)無(wú)機(jī)鹽一一般為食食用級(jí)。。不得在在生產(chǎn)用用培養(yǎng)基基加入有有毒有害害物質(zhì)和和致敏性性物質(zhì)。。⑥生產(chǎn)企業(yè)業(yè)應(yīng)有專專人管理理生產(chǎn)用用培養(yǎng)基基，建立立菌種檔檔案資料料。第三部分分原料料管理（共12款有24項(xiàng)：：6☆☆☆、5☆☆、13個(gè)一般般項(xiàng)）3.2原原料必必須符合合食品衛(wèi)衛(wèi)生要求求。原料料的品種種、來(lái)源源、規(guī)格格、質(zhì)量量應(yīng)與批批準(zhǔn)的配配方及產(chǎn)產(chǎn)品企業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相相一致。。⑵檢查有有關(guān)原料料的質(zhì)量量檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告單與與配方、、標(biāo)準(zhǔn)的的一致性性。**3.3采采購(gòu)原料料必須按按有關(guān)規(guī)規(guī)定索取取有效的的檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告單；；屬食品品新資源源的原料料需索取取衛(wèi)生部部批準(zhǔn)證證書(shū)（復(fù)復(fù)印件））。⑴原料供供貨方有有效的檢檢驗(yàn)報(bào)告告單。*3.4以以菌類經(jīng)經(jīng)人工發(fā)發(fā)酵制得得的菌絲絲體或菌菌絲體與與發(fā)酵產(chǎn)產(chǎn)物的混混合物及及微生態(tài)態(tài)類原料料必須索索取菌株株鑒定報(bào)報(bào)告、穩(wěn)穩(wěn)定性報(bào)報(bào)告及菌菌株不含含耐藥因因子的證證明資料料。原料供貨貨方的菌菌株鑒定定報(bào)告.穩(wěn)定性性報(bào)告及及菌株不不含耐藥藥因子的的證明資資料。**3.5以藻類、、動(dòng)物組組織器官官等為原原料的，，必須索索取品種鑒定定報(bào)告。從從動(dòng).植植物中提提取的單單一有效效物質(zhì)或或以生物物、化學(xué)學(xué)合成物物為原料料的，應(yīng)應(yīng)索取該該物質(zhì)的的理化性性質(zhì)及含含量的檢檢測(cè)報(bào)告告。⑴.以藻藻類等植植物性原原料的品品種鑒定定報(bào)告。。**⑵.以動(dòng)動(dòng)物組織織器官為為原料的的品種鑒鑒定及檢檢疫證明明。**⑶.從動(dòng)動(dòng)、植物物中提取取的單一一有效物物質(zhì)為原原料的該該物質(zhì)的的理化性性質(zhì)及含含量的檢檢測(cè)報(bào)告告。**⑷.以生生物、化化學(xué)合成成物為原原料的該該物質(zhì)的的理化性性質(zhì)及含含量的檢檢測(cè)報(bào)告告。**3.6含含有興奮奮劑或激激素的原原料,應(yīng)應(yīng)索取其其含量檢檢測(cè)報(bào)告告；經(jīng)放放射性輻輻射的原原料，應(yīng)應(yīng)索取輻輻照劑量量的有關(guān)關(guān)資料。。1.含有興奮奮劑或激激素的原原料的含含量檢測(cè)測(cè)報(bào)告。。*3.10對(duì)有溫溫度.濕濕度及特特殊要求求的原料料應(yīng)按規(guī)規(guī)定條件件儲(chǔ)存；；一般原原料的儲(chǔ)儲(chǔ)存場(chǎng)所所或倉(cāng)庫(kù)庫(kù)，應(yīng)地地面平整整，便于于通風(fēng)換換氣，有有防鼠、、防蟲(chóng)設(shè)設(shè)施。2.原料料的儲(chǔ)存存場(chǎng)所或或倉(cāng)庫(kù)的的地面，，通風(fēng)換換氣及防防鼠.防防蟲(chóng)等設(shè)設(shè)施。*3.12以菌類類經(jīng)人工工發(fā)酵制制得的菌菌絲體或或以微生生態(tài)類為為原料的的應(yīng)嚴(yán)格格控制菌菌株保存存條件，，菌種應(yīng)應(yīng)定期篩篩選、純純化，必必要時(shí)進(jìn)進(jìn)行鑒定定，防止止雜菌污污染、菌菌種退化化和變異異產(chǎn)毒。。2.菌株株保存條條件。*3.菌種種篩選、、純化或或鑒定的的相關(guān)材材料。*第四部分分成成品儲(chǔ)存存與運(yùn)輸輸由于保健健食品的的特殊性性，儲(chǔ)存存、運(yùn)輸輸?shù)臈l件件可能影影響產(chǎn)品品質(zhì)量因因此，保保健食品品成品的的倉(cāng)儲(chǔ)、、運(yùn)輸管管理是保保證產(chǎn)品品質(zhì)量，，確保保保健食品品安全有有效的重重要環(huán)節(jié)節(jié)。保健食品品成品的的倉(cāng)儲(chǔ)管管理包括括成品的的入庫(kù)驗(yàn)驗(yàn)收、在在庫(kù)保管管養(yǎng)護(hù)、、出庫(kù)驗(yàn)驗(yàn)發(fā)、效效期管理理、退貨貨管理及及不合格格品的管管理等方方面的內(nèi)內(nèi)容。一、倉(cāng)庫(kù)庫(kù)設(shè)施的的要求：：成品倉(cāng)庫(kù)庫(kù)的設(shè)施施設(shè)備是是影響保保健食品品儲(chǔ)存質(zhì)質(zhì)量的重重要因素素之一，，是成品品倉(cāng)儲(chǔ)管管理的重重要組成成部分。。1、庫(kù)房的的規(guī)模應(yīng)應(yīng)與企業(yè)業(yè)成品量量相適應(yīng)應(yīng)，并適適宜分類類保管，，符合儲(chǔ)儲(chǔ)存要求求。2、庫(kù)房主體體應(yīng)采用用發(fā)塵量量少，不不易黏附附塵粒，，吸濕性性小的材材料；墻墻壁、頂頂棚表面面應(yīng)光潔潔、平整整，不起起塵，不不落灰；；地面應(yīng)應(yīng)光滑無(wú)無(wú)縫隙；；門(mén)窗結(jié)結(jié)構(gòu)嚴(yán)密密。庫(kù)房房應(yīng)有一一定的高高度，以以便于空空氣流通通。3、根據(jù)據(jù)保健食食品不同同的儲(chǔ)存存要求，，應(yīng)設(shè)置置不同的的儲(chǔ)存間間：冷庫(kù)溫度度為2～10℃；陰涼庫(kù)溫溫度不高高于20℃；常溫庫(kù)溫溫度保持持在0～～30℃。此外，倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)的相相對(duì)濕度度宜在35%～75%之間。。4、倉(cāng)庫(kù)庫(kù)應(yīng)有檢檢測(cè)和調(diào)調(diào)節(jié)溫、、濕度的的設(shè)備，，庫(kù)區(qū)內(nèi)內(nèi)溫、濕濕度監(jiān)控控記錄儀儀表的位位置應(yīng)有有代表性性。5、庫(kù)房房應(yīng)有防防塵、防防潮、防防霉、防防污染及及通風(fēng)、、排水、、避光等等設(shè)備。。6、庫(kù)房房應(yīng)配備備有效的的防鼠、、防、防防鳥(niǎo)等設(shè)設(shè)施。7、庫(kù)房房應(yīng)有符符合安全全用電要要求的照照明設(shè)施施。照明明應(yīng)使用用防爆燈燈，電線線不得裸裸露在外外面。8、根據(jù)據(jù)保健食食品儲(chǔ)存存管理要要求，成成品倉(cāng)庫(kù)庫(kù)應(yīng)設(shè)立立以下專專庫(kù)（區(qū)區(qū)）：合合格品庫(kù)庫(kù)（區(qū)））、發(fā)貨貨庫(kù)（區(qū)區(qū)）、不不合格品品庫(kù)（區(qū)區(qū)）、退退貨庫(kù)（（區(qū)）、、待驗(yàn)庫(kù)庫(kù)（區(qū)））等。9、庫(kù)房房應(yīng)配備備一定數(shù)數(shù)量的消消防設(shè)施施，并定定期檢查查、更換換。10、冬冬季應(yīng)采采取保溫溫措施，，如掛棉棉簾等；；夏季應(yīng)應(yīng)有防洪洪措施，，如放沙沙袋等。。二、成品品儲(chǔ)存的的要求倉(cāng)儲(chǔ)管理理的任務(wù)務(wù)是安全全儲(chǔ)存、、降低損損耗、科科學(xué)養(yǎng)護(hù)護(hù)、保證證質(zhì)量、、收發(fā)迅迅速、避避免事故故。安全全儲(chǔ)存是是指成品品在儲(chǔ)存存中不發(fā)發(fā)生質(zhì)量量變化，，保證保保健食品品的安全全?？茖W(xué)學(xué)養(yǎng)護(hù)是是根據(jù)保保健食品品的性質(zhì)質(zhì)特點(diǎn)進(jìn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)護(hù)?？茖W(xué)學(xué)養(yǎng)護(hù)就就是對(duì)外外界條件件加以控控制，使使其不對(duì)對(duì)成品造造成不良良影響。?？茖W(xué)養(yǎng)養(yǎng)護(hù)是降降低損耗耗的前提提，是保保證質(zhì)量量的措施施。降低低損耗是是節(jié)約財(cái)財(cái)富，提提高經(jīng)濟(jì)濟(jì)效益。。收發(fā)迅迅速是提提高工作作效率。。在倉(cāng)儲(chǔ)儲(chǔ)管理中中，安全全儲(chǔ)存是是基礎(chǔ)，，保證質(zhì)質(zhì)量是目目的，科科學(xué)養(yǎng)護(hù)護(hù)是方法法，降低低損耗、、提高收收發(fā)速度度是質(zhì)量量和效益益的統(tǒng)一一，避免免事故是是是安全全保證。。保健食品品成品的的儲(chǔ)存管管理要求求主要有有以下幾幾個(gè)方面面：（一）色色標(biāo)管管理保健食品品成品的的儲(chǔ)存實(shí)實(shí)行色標(biāo)標(biāo)管理，，倉(cāng)庫(kù)要要有醒目目的狀態(tài)態(tài)標(biāo)記。。所謂色色標(biāo)，即即用不同同顏色的的標(biāo)記，，將在庫(kù)庫(kù)成品的的不同狀狀態(tài)明顯顯的區(qū)分分開(kāi)來(lái)，，以防止止發(fā)生混混淆，從從而保證證不應(yīng)出出庫(kù)的成成品不錯(cuò)錯(cuò)發(fā)出庫(kù)庫(kù)。色標(biāo)管理理的統(tǒng)一一標(biāo)準(zhǔn)是是：待驗(yàn)、退退貨———黃色標(biāo)標(biāo)記，表表示產(chǎn)品品處于待待驗(yàn)中。。合格、發(fā)發(fā)貨———綠色標(biāo)標(biāo)記，表表示產(chǎn)品品檢驗(yàn)合合格，準(zhǔn)準(zhǔn)予出庫(kù)庫(kù)。不合格———紅色色標(biāo)牌，，周圍用用紅色圍圍欄或劃劃紅色標(biāo)標(biāo)線，表表示產(chǎn)品品不符合合要求，，不準(zhǔn)出出庫(kù)。保健食品品的生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)，，可以根根據(jù)實(shí)際際需求，，將成品品按色標(biāo)標(biāo)管理的的要求，，分庫(kù)或或分區(qū)域域存放。。如果無(wú)條條件設(shè)置置專門(mén)的的狀態(tài)區(qū)區(qū)域，為為避免過(guò)過(guò)多的搬搬運(yùn)，各各種狀態(tài)態(tài)的成品品可存放放在同一一庫(kù)房，，但必須須分批堆堆放并做做好明顯顯的狀態(tài)態(tài)標(biāo)志，，批貨位位卡上也也應(yīng)掛相相應(yīng)顏色色的標(biāo)記記。（二）成品效效期的管理作為保健食品品，其特殊性性在于它不可可能長(zhǎng)期儲(chǔ)存存，它是有儲(chǔ)儲(chǔ)存期限的。。它在一定的的儲(chǔ)存條件下下能夠保地其其功效、保證證其安全、符符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的儲(chǔ)存期限限即為有效期期或保質(zhì)期。。因此，在保保健食品成品品儲(chǔ)存管理中中，對(duì)于其效效期管理也是是一個(gè)重要的的環(huán)節(jié)，必須須加強(qiáng)其庫(kù)存存管理，以防防過(guò)期失效。。（三）產(chǎn)品退退貨管理（1）產(chǎn)品退退貨是指經(jīng)銷銷部門(mén)退回或或收回的本企企業(yè)售出的產(chǎn)產(chǎn)品，退貨分分為兩種情況況：質(zhì)量原因因退貨或非質(zhì)質(zhì)量原因（經(jīng)經(jīng)濟(jì)原因等））退貨。（2）保管員員根據(jù)銷售部部門(mén)填寫(xiě)的、、有主管領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)簽字批準(zhǔn)的的退貨申請(qǐng)單單及退貨憑證證接收退貨。。（3）退貨存存放于退貨庫(kù)庫(kù)（區(qū)），掛掛黃牌。填寫(xiě)寫(xiě)成品退貨記記錄。（4）對(duì)于非非質(zhì)量原因且且在有效期內(nèi)內(nèi)的退貨，經(jīng)經(jīng)驗(yàn)收，質(zhì)量量管理室人員員確認(rèn)無(wú)質(zhì)量量問(wèn)題的，按按合格品入合合格庫(kù)（區(qū)））。（5）對(duì)于質(zhì)質(zhì)量原因退貨貨，經(jīng)質(zhì)量管管理人員調(diào)查查確認(rèn)后按返返工或不合格格品處理規(guī)定定執(zhí)行。（四）倉(cāng)儲(chǔ)不不合格成品處處理1.倉(cāng)儲(chǔ)不不合格品（1）在庫(kù)養(yǎng)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)問(wèn)題的庫(kù)存品品。（2）由于質(zhì)質(zhì)量原因銷售售退回的退貨貨產(chǎn)品。（3）由于非非質(zhì)量原因退退貨回庫(kù)，但但驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)包裝有損壞壞等原因的退退貨。（4）超過(guò)有有效期（或保保質(zhì)期）的庫(kù)庫(kù)存成品。2.不合格格成品須經(jīng)質(zhì)質(zhì)量管理室檢檢查、評(píng)估并并做出決定。。3.凡對(duì)質(zhì)質(zhì)量有疑問(wèn)，，均先換上黃黃色待驗(yàn)標(biāo)記記，待檢驗(yàn)。。4.可返工工處理的不合合格成品。返返工由保管員員填寫(xiě)“返工工申請(qǐng)單”，，經(jīng)品質(zhì)管理理部門(mén)簽字后后，交生產(chǎn)管管理部門(mén)安排排返工。返工工后的成品，，經(jīng)檢驗(yàn)合格格后辦理入庫(kù)庫(kù)手續(xù)，入合合格品庫(kù)（區(qū)區(qū)），但應(yīng)與與原批產(chǎn)品分分開(kāi)存放并建建立單獨(dú)批貨貨卡。5.經(jīng)檢驗(yàn)，，內(nèi)在質(zhì)量發(fā)發(fā)生變化，已已無(wú)法再使用用時(shí)，應(yīng)確認(rèn)認(rèn)為不合格品品，不可返工工。6.當(dāng)質(zhì)量管管理室確認(rèn)為為不合格品時(shí)時(shí)，發(fā)出不合合格產(chǎn)品報(bào)告告書(shū)，保管員員在接到通知知后，應(yīng)立即即將不合格品品移入不合格格品區(qū)，掛紅紅色標(biāo)記，并并同時(shí)登記不不合格品記錄錄。7.對(duì)于超過(guò)過(guò)有效期（或或保質(zhì)期）的的庫(kù)存成品，，保管員應(yīng)立立即將其轉(zhuǎn)入入不合格庫(kù)（（區(qū)），掛紅紅牌。8.凡確定為為不合格品的的庫(kù)存產(chǎn)品，，保管員會(huì)同同現(xiàn)場(chǎng)檢查員員，填寫(xiě)停售售通知單，經(jīng)經(jīng)質(zhì)量及成品品庫(kù)負(fù)責(zé)人簽簽字，不得銷銷售。9.不合格品品的處理（1）凡確定定內(nèi)在質(zhì)量有有問(wèn)題的不合合格品，需由由主管部門(mén)提提出處理意見(jiàn)見(jiàn)，經(jīng)主管負(fù)負(fù)責(zé)人、品管管部確認(rèn)批準(zhǔn)準(zhǔn)后下發(fā)，保保管員按處理理意見(jiàn)執(zhí)行。。（2）當(dāng)需作作報(bào)廢銷毀時(shí)時(shí)，保管員填填寫(xiě)報(bào)損申請(qǐng)請(qǐng)單，經(jīng)主管管部門(mén)簽署銷銷毀意見(jiàn)、財(cái)財(cái)務(wù)部門(mén)審查查同意、報(bào)請(qǐng)請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)批批準(zhǔn)后，由成成品庫(kù)負(fù)責(zé)人人安排定期銷銷毀。（3）銷毀以以不違反環(huán)保保條例，不留留產(chǎn)品整個(gè)包包裝為原則。。（4）銷毀必必須由質(zhì)量管管理室現(xiàn)場(chǎng)檢檢查員監(jiān)督下下進(jìn)行，并填填寫(xiě)不合格品品銷毀記錄，，并填寫(xiě)不合合格品銷毀記記錄。三、成品的運(yùn)運(yùn)輸保健食品的運(yùn)運(yùn)輸工作應(yīng)根根據(jù)“及時(shí)、、準(zhǔn)確、安全全、經(jīng)濟(jì)”的的原則，遵守守國(guó)家有關(guān)規(guī)規(guī)定，合理組組織運(yùn)輸，努努力壓縮產(chǎn)品品待運(yùn)期，減減少產(chǎn)品運(yùn)輸輸差錯(cuò)，把產(chǎn)產(chǎn)品安全及時(shí)時(shí)運(yùn)達(dá)目的地地。第四部分貯存與運(yùn)輸（共有9項(xiàng)：0☆☆、1☆☆、8個(gè)一般般項(xiàng)）該部分主要是是制度的落實(shí)實(shí)，溫濕度計(jì)計(jì)定期查看及及到計(jì)量部門(mén)門(mén)效正，使用用記錄。4.3含有生生物活性物質(zhì)質(zhì)的產(chǎn)品應(yīng)采采用相應(yīng)的冷冷藏措施，并并以冷鏈方式式貯存和運(yùn)輸輸。4.4非常溫溫下保存的保保健食品（如如某些微生態(tài)態(tài)類保健食品品），應(yīng)根據(jù)據(jù)產(chǎn)品不同特特性，按照要要求的溫度進(jìn)進(jìn)行貯運(yùn)。非常溫下保存存的保健食品品貯運(yùn)時(shí)的溫溫度控制。*第五部分廠廠房設(shè)計(jì)與與設(shè)施保健食品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)總體布布局包括兩方方面的含義，，一是指有潔潔凈廠房的工工廠與周圍環(huán)環(huán)境的布置，，另一個(gè)是指指該工廠潔凈凈廠房于非潔潔凈廠房之間間的布置。潔凈廠房的位位置的選擇應(yīng)應(yīng)在大氣含塵塵和有害氣體體濃度較低、、自然環(huán)境較較好的區(qū)域。。應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路路、碼頭、堆堆場(chǎng)等有嚴(yán)重重空氣污染、、振動(dòng)或噪聲聲干擾的區(qū)域域。如不能遠(yuǎn)遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣氣污染源時(shí)，，則應(yīng)位于最最大頻率風(fēng)向向上風(fēng)側(cè)，或或全年最小頻頻率風(fēng)向下風(fēng)風(fēng)側(cè)。如果果在在選選址址時(shí)時(shí)不不注注意意室室外外環(huán)環(huán)境境的的污污染染因因素素，，雖雖然然事事后后可可以以靠靠潔潔凈凈室室的的空空調(diào)調(diào)凈凈化化系系統(tǒng)統(tǒng)來(lái)來(lái)處處理理從從室室外外吸吸入入的的空空氣氣，，但但會(huì)會(huì)加加重重過(guò)過(guò)濾濾裝裝置置的的負(fù)負(fù)擔(dān)擔(dān)，，并并為為此此而而付付出出額額外外的的設(shè)設(shè)備備投投資資、、長(zhǎng)長(zhǎng)期期維維護(hù)護(hù)管管理理費(fèi)費(fèi)用用和和能能源源消消耗耗等等。。一、、基基本本原原則則1、、功功能能分分區(qū)區(qū)：：生生產(chǎn)產(chǎn)、、行行政政、、生生活活和和輔輔助助等等功功能能區(qū)區(qū)。。要要求求布布局局合合理理，，不不得得相相互互妨妨礙礙，，留留有有發(fā)發(fā)展展余余地地。。2、、風(fēng)風(fēng)向向：：潔潔凈凈廠廠房房應(yīng)應(yīng)避避免免污污染染，，嚴(yán)嚴(yán)重重空空氣氣污污染染源源應(yīng)應(yīng)處處于于主主導(dǎo)導(dǎo)風(fēng)風(fēng)向向的的下下風(fēng)風(fēng)側(cè)側(cè)。。3、、道道路路：：廠廠區(qū)區(qū)主主要要道道路路應(yīng)應(yīng)貫貫徹徹人人流流物物流流分分開(kāi)開(kāi)的的原原則則。。潔潔凈凈廠廠房房周周圍圍道道路路面面層層應(yīng)應(yīng)選選用用整整體體性性好好的的材材料料鋪鋪設(shè)設(shè)。。要要留留有有消消防防通通道道。。潔潔凈凈廠廠房房與與市市政政交交通通干干道道之之間間距距離離宜宜大大于于50米米。。4、、綠綠化化：：保保持持廠廠區(qū)區(qū)清清潔潔衛(wèi)衛(wèi)生生最最重重要要的的一一個(gè)個(gè)方方面面是是廠廠區(qū)區(qū)內(nèi)內(nèi)應(yīng)應(yīng)盡盡可可能能減減少少露露土土地地面面。。綠綠化化有有三三個(gè)個(gè)作作用用，，即即滯滯塵塵、、吸吸收收有有害害氣氣體體，，美美化化環(huán)環(huán)境境。。5、、廠廠區(qū)區(qū)內(nèi)內(nèi)的的布布置置：：潔潔凈凈廠廠房房應(yīng)應(yīng)布布置置在在廠廠區(qū)區(qū)內(nèi)內(nèi)環(huán)環(huán)境境整整潔潔，，人人流流、、貨貨流流不不穿穿越越或或少少穿穿越越的的地地方方，，并并考考慮慮產(chǎn)產(chǎn)品品的的工工藝藝特特點(diǎn)點(diǎn)和和防防止止生生產(chǎn)產(chǎn)時(shí)時(shí)的的交交叉叉污污染染，，合合理理布布局局，，間間距距恰恰當(dāng)當(dāng)。。二、、工工藝藝生生產(chǎn)產(chǎn)用用房房布布置置1、、工工藝藝布布局局要要防防止止人人流流物物流流交交叉叉污污染染2、、盡盡量量提提高高凈凈化化效效果果3、、潔潔凈凈廠廠房房存存放放區(qū)區(qū)域域的的設(shè)設(shè)置置：：潔潔凈凈廠廠房房?jī)?nèi)內(nèi)應(yīng)應(yīng)設(shè)設(shè)置置與與生生產(chǎn)產(chǎn)規(guī)規(guī)模模相相適適應(yīng)應(yīng)的的原原輔輔材材料料、、半半成成品品、、成成品品存存放放區(qū)區(qū)域域，，且且盡盡可可能能靠靠近近與與其其相相聯(lián)聯(lián)系系的的生生產(chǎn)產(chǎn)區(qū)區(qū)域域，，以以減減少少傳傳遞遞過(guò)過(guò)程程中中的的混混雜雜與與污污染染。。存存放放區(qū)區(qū)域域內(nèi)內(nèi)宜宜設(shè)設(shè)置置待待檢檢區(qū)區(qū)、、合合格格品品區(qū)區(qū)、、或或采采取取能能有有效效控控制制物物料料待待檢檢、、合合格格狀狀態(tài)態(tài)的的措措施施。。不不合合格格品品必必須須設(shè)設(shè)置置專專區(qū)區(qū)存存放放。。4、、下下列列生生產(chǎn)產(chǎn)區(qū)區(qū)域域必必須須嚴(yán)嚴(yán)格格分分開(kāi)開(kāi)：：動(dòng)、、植植物物性性原原料料的的前前處處理理、、提提取取、、濃濃縮縮必必須須與與其其產(chǎn)產(chǎn)品品生生產(chǎn)產(chǎn)嚴(yán)嚴(yán)格格分分開(kāi)開(kāi)。。三、、生生產(chǎn)產(chǎn)輔輔助助用用房房的的布布置置1、、品品質(zhì)質(zhì)管管理理實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室品質(zhì)質(zhì)管管理理部部門(mén)門(mén)根根據(jù)據(jù)需需要要設(shè)設(shè)置置的的檢檢驗(yàn)驗(yàn)動(dòng)動(dòng)植植物物原原料料標(biāo)標(biāo)本本、、留留樣樣觀觀察察以以及及其其他他各各類類實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室，，應(yīng)應(yīng)與與保保健健食食品品生生產(chǎn)產(chǎn)區(qū)區(qū)分分開(kāi)開(kāi)。。2、、取取樣樣間間倉(cāng)庫(kù)庫(kù)可可設(shè)設(shè)原原輔輔料料取取樣樣區(qū)區(qū)，，取取樣樣環(huán)環(huán)境境的的空空氣氣潔潔凈凈度度與與生生產(chǎn)產(chǎn)要要求求一一致致。。按按取取樣樣要要求求設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)、、施施工工，，并并配配有有取取樣樣所所需需的的所所有有設(shè)設(shè)施施。。3、、稱稱量量室室與與備備料料室室稱量量室室是是防防止止出出現(xiàn)現(xiàn)差差錯(cuò)錯(cuò)的的首首要要地地方方，，稍稍有有疏疏忽忽就就釀釀成成大大錯(cuò)錯(cuò)。。設(shè)設(shè)置置固固定定的的稱稱量量室室是是防防止止差差錯(cuò)錯(cuò)的的有有效效途途徑徑。。4、、設(shè)設(shè)備備及及容容器器具具清清洗洗室室需要要在在潔潔凈凈室室（（區(qū)區(qū)））內(nèi)內(nèi)清清洗洗的的設(shè)設(shè)備備及及容容器器具具，，其其清清洗洗時(shí)時(shí)的的空空氣氣潔潔凈凈度度等等級(jí)級(jí)應(yīng)應(yīng)與與本本區(qū)區(qū)域域相相同同。。5、、清清洗洗工工具具洗洗滌滌、、存存放放室室6、、潔潔凈凈工工作作服服洗洗滌滌、、干干燥燥室室7、、維維修修保保養(yǎng)養(yǎng)室室四、、人人員員凈凈化化設(shè)設(shè)施施及及程程序序1、、人人員員凈凈化化內(nèi)內(nèi)容容：：人人員員凈凈化化用用室室包包括括雨雨具具存存放放室室、、換換鞋鞋室室、、存存外外衣衣室室、、更更換換潔潔凈凈工工作作服服室室、、氣氣閘閘室室或或風(fēng)風(fēng)淋淋室室等等。。生生活活用用室室包包括括衛(wèi)衛(wèi)生生間間、、淋淋浴浴、、休休息息室室等等。。生生活活用用室室可可跟跟據(jù)據(jù)需需要要布布置置，，但但不不得得對(duì)對(duì)潔潔凈凈室室（（區(qū)區(qū)））造造成成污污染染。。2、人人員凈凈化用用室面面積：：根據(jù)據(jù)不同同的空空氣潔潔凈度度等級(jí)級(jí)和工工作人人員數(shù)數(shù)量，，潔凈凈廠房房?jī)?nèi)人人員凈凈化用用室和和生活活用室室的建建筑面面積應(yīng)應(yīng)合理理確定定。一一般宜宜按潔潔凈區(qū)區(qū)設(shè)計(jì)計(jì)人數(shù)數(shù)，平平均每每人2～4㎡計(jì)計(jì)算。。3、人人員凈凈化設(shè)設(shè)施：：⑴潔潔凈廠廠房入入口處處設(shè)換換鞋設(shè)設(shè)施⑵人人員凈凈化室室中，，外衣衣存衣衣柜和和潔凈凈工作作服應(yīng)應(yīng)分別別設(shè)置置。⑶盥盥洗室室應(yīng)設(shè)設(shè)洗手手消毒毒設(shè)施施，宜宜裝手手烘干干器。。⑷10000級(jí)區(qū)區(qū)（室室）通通常不不設(shè)衛(wèi)衛(wèi)生間間和淋淋浴。。4、人人員凈凈化程程序：：進(jìn)入入低于于萬(wàn)級(jí)級(jí)要求求潔凈凈室/區(qū)的的程序序如下下：換鞋脫脫外外衣洗洗手穿穿潔潔凈工工作服服手手消消毒氣氣閘閘進(jìn)入入無(wú)菌菌室五、物物料凈凈化設(shè)設(shè)置與與程序序各種物物料再再送入入潔凈凈區(qū)前前必須須經(jīng)過(guò)過(guò)凈化化處理理，簡(jiǎn)簡(jiǎn)稱““物凈凈”。。平面面上的的物凈凈布置置包括括脫包包、傳傳遞和和傳輸輸。1、脫脫包⑴潔潔凈凈廠房房應(yīng)設(shè)設(shè)置原原輔料料外包包裝清清潔室室、包包裝材材料清清潔室室，供供進(jìn)入入潔凈凈室（（區(qū)））的原原輔料料和包包裝材材料清清潔之之用。。⑵生生產(chǎn)產(chǎn)保健健食品品有無(wú)無(wú)菌要要求的的特殊殊品種種時(shí)，，應(yīng)設(shè)設(shè)置消消毒滅滅菌室室/消消毒滅滅菌設(shè)設(shè)施，，供進(jìn)進(jìn)入生生產(chǎn)區(qū)區(qū)物料料消毒毒和滅滅菌使使用。。⑶倉(cāng)倉(cāng)儲(chǔ)儲(chǔ)區(qū)的的托盤(pán)盤(pán)不能能進(jìn)入入潔凈凈生產(chǎn)產(chǎn)區(qū)，，應(yīng)在在物料料氣閘閘間換換潔凈凈區(qū)中中專用用托盤(pán)盤(pán)。2、傳傳遞⑴原原輔輔料，，包裝裝材料料和其其他物物品在在潔凈凈室或或滅菌菌室與與潔凈凈區(qū)之之間的的傳遞遞主要要靠物物料緩緩沖及及傳遞遞窗，，只有有物料料比較較小、、輕、、少及及必要要時(shí)才才使用用傳遞遞窗，，大批批生產(chǎn)產(chǎn)時(shí)一一般都都采用用物料料緩沖沖間。。⑵傳傳遞遞窗兩兩邊的的傳遞遞門(mén)應(yīng)應(yīng)有防防止同同時(shí)被被打開(kāi)開(kāi)的措措施，，能密密封并并易于于清潔潔。傳傳送至至無(wú)菌菌潔凈凈室的的傳遞遞窗宜宜有必必要的的防污污染設(shè)設(shè)施。。3、傳傳輸⑴與與傳傳遞不不同，，傳輸輸主要要是指指在潔潔凈室室之間間物料料長(zhǎng)時(shí)時(shí)間連連續(xù)的的傳送送。傳傳輸主主要靠靠傳送送帶和和物料料電梯梯。⑵傳傳送送帶造造成污污染或或交叉叉污染染主要要是來(lái)來(lái)自傳傳送帶帶自身身的““沾塵塵帶菌菌”和和帶動(dòng)動(dòng)空氣氣造成成的空空氣污污染。。嚴(yán)于于十萬(wàn)萬(wàn)級(jí)的的潔凈凈區(qū)使使用的的傳輸輸設(shè)備備不得得穿越越較低低級(jí)別別區(qū)域域。⑶如如果果物料料用電電梯傳傳輸，，電梯梯應(yīng)設(shè)設(shè)在非非潔凈凈區(qū)。。室內(nèi)裝裝修、、電氣氣照明明與給給排水水系統(tǒng)統(tǒng)（省省略））第五部部分設(shè)計(jì)與與設(shè)施施（共有29項(xiàng)項(xiàng)：4☆☆☆、5☆、、20個(gè)一一般項(xiàng)項(xiàng)）5.2.1廠廠房應(yīng)應(yīng)按生生產(chǎn)工工藝流流程及及所要要求的的潔凈凈級(jí)別別進(jìn)行行合理理布局局，同同一廠廠房和和鄰近近廠房房進(jìn)行行的各各項(xiàng)生生產(chǎn)操操作不不得相相互妨妨礙。。廠房布布局。。*5.2.2必必須按按照生生產(chǎn)工工藝和和衛(wèi)生生、質(zhì)質(zhì)量要要求，，劃分分潔凈凈級(jí)別別。1.潔潔凈區(qū)區(qū)級(jí)別別劃分分是否否符合合要求求。**5.2.3潔潔凈廠廠房的的設(shè)計(jì)計(jì)和安安裝應(yīng)應(yīng)符合合GB50073-2001的的要求求。5.潔潔凈區(qū)區(qū)的窗窗戶天天棚及及進(jìn)、、入室室內(nèi)的的管道道、風(fēng)風(fēng)口、、燈具具與墻墻壁或或天棚棚的連連接部部位。。*6.靜靜壓差差。*（空氣潔潔凈級(jí)級(jí)別不不同的的相鄰鄰廠房房之間間的靜靜壓差差應(yīng)大大于5帕；；與室室外大大氣的的靜壓壓差應(yīng)應(yīng)大于于10帕。。）7.生生產(chǎn)產(chǎn)固體體保健健食品品的潔潔凈區(qū)區(qū),粉粉塵較較大的的工房房應(yīng)避避免交交叉污污染。。**5.2.4凈凈化級(jí)級(jí)別必必須滿滿足生生產(chǎn)加加工保保健食食品對(duì)對(duì)空氣氣凈化化的需需要。。固體保保健食食品凈凈化級(jí)級(jí)別；（三十萬(wàn)萬(wàn)級(jí)））液體保保健食食品凈凈化級(jí)級(jí)別；；特殊保保健食食品如如益生生菌類類等產(chǎn)產(chǎn)品凈凈化級(jí)級(jí)別；；**酒類產(chǎn)產(chǎn)品凈凈化級(jí)級(jí)別。。5.2.6潔凈廠廠房的溫度度和相對(duì)濕濕度應(yīng)與生生產(chǎn)工藝要要求相適應(yīng)應(yīng)。潔凈廠房的的溫、濕度度。*（溫度控制在在18-26℃，濕濕度控制在在45-65%。））5.2.8潔凈級(jí)級(jí)別不同的的廠房之間間、廠房與與通道之間間應(yīng)有緩沖沖設(shè)施。應(yīng)應(yīng)分別設(shè)置置與潔凈級(jí)級(jí)別相適應(yīng)應(yīng)的人員和和物料通道道。2.緩沖沖設(shè)施；潔潔凈區(qū)的人人流、物流流走向。**5.2.12生產(chǎn)發(fā)發(fā)酵產(chǎn)品應(yīng)應(yīng)具備專用用發(fā)酵車間間，并應(yīng)有有與發(fā)酵、、噴霧相應(yīng)應(yīng)的專用設(shè)設(shè)備。專用發(fā)酵車車間及專用用設(shè)備。*第六部分生產(chǎn)過(guò)程管管理生產(chǎn)管理是是保健食品品良好生產(chǎn)產(chǎn)規(guī)范實(shí)施施的核心環(huán)環(huán)節(jié)，是確確保產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量安全、、有效、均均一的關(guān)鍵鍵。保健食食品生產(chǎn)管管理主要包包括生產(chǎn)管管理文件的的制定、生生產(chǎn)指令的的發(fā)放與批批號(hào)的管理理、原輔料料備料與生生產(chǎn)準(zhǔn)備管管理、生產(chǎn)產(chǎn)配料與加加工過(guò)程的的管理與質(zhì)質(zhì)量控制，，產(chǎn)品包裝裝與標(biāo)簽管管理、防止止生產(chǎn)過(guò)程程中的污染染和交叉污污染等項(xiàng)目目。一、生產(chǎn)管管理文件的的制定生產(chǎn)管理文文件是生產(chǎn)產(chǎn)管理的依依據(jù)，除生生產(chǎn)過(guò)程中中的衛(wèi)生管管理、質(zhì)量量管理、設(shè)設(shè)備管理文文件外，產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)工工藝規(guī)程、、生產(chǎn)崗位位操作規(guī)程程或生產(chǎn)崗崗位標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)程、、生產(chǎn)記錄錄等文件的的制定，是是做好生產(chǎn)產(chǎn)管理工作作的基礎(chǔ)。。1、產(chǎn)品生生產(chǎn)工藝規(guī)規(guī)程主要內(nèi)內(nèi)容⑴產(chǎn)品品名稱、劑劑型、規(guī)格格；⑵配配方和和依據(jù)；⑶⑶生產(chǎn)產(chǎn)工藝流程程；⑷操作作過(guò)程及工工藝條件；；⑸工藝藝衛(wèi)生和環(huán)環(huán)境衛(wèi)生；；（包括對(duì)對(duì)凈化級(jí)別別要求）⑹原輔輔材料、中中間產(chǎn)品和和成品的質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和和參數(shù)及儲(chǔ)儲(chǔ)存注意事事項(xiàng)；⑺中間間產(chǎn)品的檢檢查方法及及控制；⑻產(chǎn)品品生產(chǎn)中的的各項(xiàng)工藝藝關(guān)鍵控制制點(diǎn)；⑼包裝裝要求、標(biāo)標(biāo)簽、說(shuō)明明書(shū)（附樣樣本）與產(chǎn)產(chǎn)品儲(chǔ)存方方法及有效效期（保質(zhì)質(zhì)期）；⑽原輔輔材料的消消耗定額、、技術(shù)經(jīng)濟(jì)濟(jì)指標(biāo)、物物料平衡以以及各項(xiàng)指指標(biāo)的計(jì)算算方法；⑾設(shè)備備一覽表、、主要設(shè)備備生產(chǎn)能力力；⑿安全全及勞動(dòng)保保護(hù)；⒀⒀勞勞動(dòng)組織與與崗位定員員；⒁附錄錄（常用理理化常數(shù)、、曲線、圖圖表、計(jì)算算公式及換換算表）2、生產(chǎn)工藝藝規(guī)程制定定程序生產(chǎn)工藝規(guī)規(guī)程一般由由企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)部門(mén)組織織編寫(xiě)，由由品質(zhì)管理理部門(mén)組織織專業(yè)會(huì)審審，由企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)人批批準(zhǔn)后頒布布執(zhí)行。3、生產(chǎn)工工藝規(guī)程制制定要求⑴生產(chǎn)產(chǎn)工藝規(guī)程程必須按產(chǎn)產(chǎn)品申報(bào)批批準(zhǔn)的工藝藝規(guī)程制定定，不得任任意更改；；⑵若因因工藝改革革，設(shè)備改改進(jìn)或更新新，原輔材材料變更等等，須提出出申請(qǐng)并經(jīng)經(jīng)驗(yàn)證。二、生產(chǎn)崗崗位操作規(guī)規(guī)程或生產(chǎn)產(chǎn)崗位標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作規(guī)程程的制定生產(chǎn)崗位操操作規(guī)程是是指經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)用以指示示生產(chǎn)崗位位某品種的的具體操作作的書(shū)面規(guī)規(guī)定。生產(chǎn)產(chǎn)崗位標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作規(guī)程程是經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化并批準(zhǔn)準(zhǔn)用