質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)講義經(jīng)典課件

1質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)主講：1質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)2主要內(nèi)容審核概論

－基本定義

—質(zhì)量體系審核特性

—審核概論審核準(zhǔn)備

－明確審核目的－確定審核范圍－制定審核計劃－組成審核組－文件審核－編制檢查表

2主要內(nèi)容審核概論3主要內(nèi)容實施審核－召開首次會議

－現(xiàn)場審核－確定不符合項和編寫

不符合報告－審核結(jié)果綜合分析－末次會議—編寫審核報告糾正措施及跟蹤3主要內(nèi)容實施審核4審核概論—基本定義（1）審核：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀地評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。審核準(zhǔn)則（依據(jù)）：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。質(zhì)量體系審核準(zhǔn)則：

ISO9001：2015質(zhì)量體系要求與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求合同要求及客戶的隱含要求公司的質(zhì)量體系文件（質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊、程序/作業(yè)指導(dǎo)書）

實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧4審核概論—基本定義（1）審核：實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧5審核概論—基本定義（2）審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、 事實陳述或其他信息；

-客觀的

-能夠證實的審核員：有能力實施審核的人員；審核組：實施審核的一名或多名審核員；技術(shù)專家：提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員5審核概論—基本定義（2）審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠6審核概論—基本定義（3）審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果。

—

主要以不符合的方式表現(xiàn)審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。6審核概論—基本定義（3）審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審核證據(jù)對照審核7質(zhì)量體系審核特性系統(tǒng)性；獨立性；文件性；7質(zhì)量體系審核特性系統(tǒng)性；8質(zhì)量體系審核內(nèi)容符合性—滿足審核準(zhǔn)則方式：文件審查、現(xiàn)場審核；有效性—達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)方式：現(xiàn)場審核；適宜性—適于目標(biāo)實現(xiàn)方式：體系有效性的綜合判斷；8質(zhì)量體系審核內(nèi)容符合性—滿足審核準(zhǔn)則9審核概論—審核類型第一方審核：組織對自身進(jìn)行審核。（內(nèi)部審核）第二方審核：組織的相關(guān)方（如顧客）對組織進(jìn)行審核。第三方審核：外部獨立的機(jī)構(gòu)如BSI、TUV對組織進(jìn)行審核9審核概論—審核類型第一方審核：組織對自身進(jìn)行審核。（內(nèi)部審10審核概論—內(nèi)審和外審的相同點

10審核概論—內(nèi)審和外審的相同點11審核概論—內(nèi)審和外審的區(qū)別

項目內(nèi)審?fù)鈱?1審核概論—內(nèi)審和外審的區(qū)別項目內(nèi)12審核概論——質(zhì)量體系審核方式查閱文件；調(diào)閱記錄；與組織的管理者及操作人員面談；問卷；現(xiàn)場觀察；代表性的抽樣；12審核概論——質(zhì)量體系審核方式查閱文件；13審核準(zhǔn)備

明確審核目的、范圍組成審核組文件審核修改至合格為止準(zhǔn)備審核工作文件編制審核計劃13審核準(zhǔn)備明確審核目的、范圍組成審核組文件審14審核準(zhǔn)備－明確審核目的典型的審核目的有：確定受審核方的QMS和QMS審核準(zhǔn)則的符合性；驗證受審核方的QMS是否得到正確的實施和保持；識別受審核方QMS具有潛在改進(jìn)機(jī)會的領(lǐng)域；確定體系的充分性、適用性和有效性；14審核準(zhǔn)備－明確審核目的典型的審核目的有：15審核準(zhǔn)備－確定審核范圍內(nèi)審按照集中式審核還是分散性審核，可確定不同的審核范圍。以組織單元、場所、過程或活動表示。

—可根據(jù)組織的實際情況對標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行剪裁.

第三方初次審核須覆蓋全過程和全地域，15審核準(zhǔn)備－確定審核范圍16審核準(zhǔn)備—組成審核組由最高管理者受權(quán)，賦予內(nèi)審權(quán)威權(quán)；一般由管理者代表任審核組長；內(nèi)審員經(jīng)過培訓(xùn)和資格認(rèn)可，具有相應(yīng)的能力具有相應(yīng)的資格、業(yè)務(wù)范圍、工作經(jīng)驗和專業(yè)知識；具備公正性和協(xié)作精神，審核組長還要具有組織和領(lǐng)導(dǎo)能力；如果審核組的組成有損公正性，委托方可提出異議。

內(nèi)審?fù)鈱?6審核準(zhǔn)備—組成審核組由最高管理者受權(quán)，賦予內(nèi)審權(quán)威權(quán)；17審核準(zhǔn)備－制定審核計劃標(biāo)準(zhǔn)9.2.2條規(guī)定組織應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃,首先是制定審核計劃。這個計劃一般是審核的年度安排和審核方式(集中式或分散式)的確定。對一次具體的審核,無論是集中式還是分散式,都應(yīng)該作出具體的日程安排。17審核準(zhǔn)備－制定審核計劃標(biāo)準(zhǔn)9.2.2條規(guī)定組織應(yīng)對審核方18審核計劃內(nèi)容審核目的與范圍（年度審核計劃中說明審核的頻次）；審核準(zhǔn)則；受審核方有待審核的職能部門的名稱；受審核方質(zhì)量體系中應(yīng)予重點審核的過程；受審核方質(zhì)量體系中有待審核的過程和程序；進(jìn)行審核活動的預(yù)定起止日期、日程安排；審核組成員名單；18審核計劃內(nèi)容審核目的與范圍（年度審核計劃中說明審核的頻19審核計劃舉例（2）—審核計劃

19審核計劃舉例（2）—審核計劃20文件審核－文件體系審核文件體系審核包括：質(zhì)量手冊、程序文件、第三級文件。手冊是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求，剪裁是否合理合法。程序文件的過程以及相互作用描述清晰，接口與協(xié)調(diào)性。外來標(biāo)準(zhǔn)重要質(zhì)量記錄（檢驗記錄、內(nèi)審、管理評審等）重要過程的作業(yè)指導(dǎo)書，參數(shù)要求客戶合同要求20文件審核－文件體系審核文件體系審核包括：質(zhì)量手冊、程序文21審核準(zhǔn)備－編制檢查表（1）檢查表是審核員的工作文件、提綱或工具，是如何進(jìn)行審核的策劃性成果檢查表的內(nèi)容

a、列出審核項目和要點（Lookat）,確保審核覆蓋面的完整，主要解決一個“查什么”的問題

b、明確審核步驟和方法（Lookfor），進(jìn)行抽樣量的設(shè)計，主要解決一個“怎么查”的問題21審核準(zhǔn)備－編制檢查表（1）檢查表是審核員的工作文件、提綱22審核準(zhǔn)備－編制檢查表（2）作用：定心丸和備忘錄

?明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本保持審核目標(biāo)明確、思路清晰保持審核進(jìn)度減少重復(fù)和不必要的工作量作為審核記錄存檔22審核準(zhǔn)備－編制檢查表（2）作用：定心丸和備忘錄23審核準(zhǔn)備－編制檢查表（3）周密地編制檢查表應(yīng)考慮：

?

適用的法律法規(guī)和其他要求；

?

以前的審核結(jié)果；

?

對照標(biāo)準(zhǔn)和手冊的要求；

?

選擇典型的質(zhì)量問題；

?

結(jié)合受審部門的特點；

?

檢查表要有可操作性；

?

抽樣要有代表性；

?

時間要留有余地。23審核準(zhǔn)備－編制檢查表（3）周密地編制檢查表應(yīng)考慮：24審核準(zhǔn)備－編制檢查表（4）

使用檢查表的注意事項：檢查表是審核員的工作文件，不要事先披露給受審核方，以保證審核的客觀性；檢查表主要起備忘作用，使用時不要機(jī)械生硬；按照檢查表審核發(fā)現(xiàn)問題時可追蹤調(diào)查，調(diào)整檢查表的內(nèi)容，但也不要完全脫離檢查表；24審核準(zhǔn)備－編制檢查表（4）使用檢查表的注意事項：25審核準(zhǔn)備－檢查表范例（1）受審部門：倉庫編制日期：

質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)：ISO9001：2015審核員：張明條款檢查項目、方法記錄7.51抽查10份文件是否依要求受控、為有效版本？抽查5份文件保管分發(fā)情況

倉庫相關(guān)的質(zhì)量記錄是否按要求保存、歸檔？2保存的質(zhì)量記錄是否按時間要求進(jìn)行鑒定和整理?5.2.15.2.21問倉管部主管質(zhì)量方針及含義是什么?2抽查倉管部2名人員是否理解質(zhì)量方針及具有以”顧客為關(guān)注焦點”的意識6.21是否建立了部門質(zhì)量目標(biāo)，是否與工廠的質(zhì)量方針、目標(biāo)相一致？

2為實現(xiàn)部門質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行了哪些策劃及保證改進(jìn)措施，抽查2個部門質(zhì)量目標(biāo)5.31問倉管部經(jīng)理倉管部人員的權(quán)責(zé)是否清楚？抽查一名員工的崗位職責(zé)是否清楚。2問倉管部經(jīng)理倉管部是否與其他部門（組裝部、QC部、LCD部）溝通情況，是否有因溝通問題影響生產(chǎn)、QC、出貨等的情況發(fā)生。25審核準(zhǔn)備－檢查表范例（1）受審部門：倉庫編制日期：質(zhì)26審核準(zhǔn)備－檢查表范例（2）條款檢查項目、方法記錄8.5.28.5.4

（1）到倉庫（包括材料、半成品和成品庫）檢查標(biāo)識執(zhí)行情況，各庫抽一定數(shù)量產(chǎn)品。（2）問倉庫主管對顧客提供的產(chǎn)品應(yīng)如何保管。（3）問倉庫主管，產(chǎn)品防護(hù)有哪些要求？（4）抽倉庫貯存的產(chǎn)品中抽5-10種查標(biāo)識、貯存條件和防護(hù)措施是否符合要求？（5）查以上抽取樣品的帳、物，核對帳、物卡，看數(shù)量、規(guī)格及標(biāo)識是否相符。26審核準(zhǔn)備－檢查表范例（2）條款檢查項目、方法記錄8.5.27實施審核首次會議現(xiàn)場審核最后審核組會議起草不合格及審核報告末次會議正式提交審核報告與受審核方溝通審核組內(nèi)部溝通27實施審核首次會議現(xiàn)場審核最后審核組會議起草不合格及審核報28實施審核—首次會議召開首次會議

由審核組長主持，標(biāo)志著現(xiàn)場審核開始。參加人員為審核組全體成員，受審核方領(lǐng)導(dǎo)、受審核部門人員及陪同人員。

28實施審核—首次會議召開首次會議29首次會議內(nèi)容向受審核方管理者介紹審核組成員；確認(rèn)審核范圍、目的和計劃，共同認(rèn)可審核進(jìn)度表；簡要介紹審核中所采用的方法和程序；在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)絡(luò)渠道；確認(rèn)已具備審核組所需的資源與條件；確認(rèn)末次會議的日期和時間；促進(jìn)受審核方積極參與；澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容；29首次會議內(nèi)容30實施審核－現(xiàn)場審核方式－審核的方式按過程審核按部門審核30實施審核－現(xiàn)場審核方式31實施審核－審核方式對比按過程審核優(yōu)點：目標(biāo)集中，更易體現(xiàn)與體系標(biāo)準(zhǔn)或文件的符合性缺點：效率較低，因此路線安排要合理按部門審核優(yōu)點：路線簡單，審核員少跑路，受審核部門負(fù)擔(dān)輕，審核效率高，對審核員要求較高缺點：容易遺漏某些過程，目標(biāo)不夠集中31實施審核－審核方式對比按過程審核按部門審核32實施審核－審核方法提問與交談查閱文件和記錄現(xiàn)場觀察32實施審核－審核方法提問與交談33實施審核－調(diào)查取證讀－閱讀體系等有關(guān)文件（包括法律要求）的規(guī)定；問－提問有關(guān)作業(yè)要求和控制方法；談－與特定人員座談；聽－注意傾聽回答的要點；看－觀看實際操作；產(chǎn)品狀態(tài)、標(biāo)識；人員資格證書；操作規(guī)程；查－查對數(shù)據(jù)、圖表、報告和實物等；記－記錄已經(jīng)得到證實的活動內(nèi)容。33實施審核－調(diào)查取證讀－閱讀體系等有關(guān)文件（包括法律要求）34實施審核—現(xiàn)場審核的基本技巧時間管理：

檢查表的使用關(guān)注最重要的問題34實施審核—現(xiàn)場審核的基本技巧時間管理：35面談技巧：

正確提問少說多聽，尊重對方保持融洽的面談氣氛選擇適當(dāng)?shù)拿嬲剬ο蟊３侄Y貌，友善的面談態(tài)度實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧35面談技巧：實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧36提問方式：

—開放式的提問；

—封閉式的提問；

—思考性的提問；

實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧36提問方式：實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧37提問技巧

—觀點目的明確，表達(dá)清楚；

—提問時一定考慮到被問者的背景；

—注意對方表情神態(tài)；

—不能建議或者暗示某種答案；

—不要一次提出幾個問題；

—適時表達(dá)自己的好意。實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧37提問技巧實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧38聆聽技巧

—保持平等，真誠的態(tài)度；

—認(rèn)真專注地聽對方的回答；

—及時準(zhǔn)確地記錄；

—及時反饋；

—多用開放型的提問方式；

—鼓勵對方盡可能的介紹情況。實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧38聆聽技巧實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧39驗證技巧

—有沒有？

—做沒做？

—做得怎樣？

—記錄。實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧39驗證技巧實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧40審核困境與對策：實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧40審核困境與對策：實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧41實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧有人膽小怎么辦?有人職位高,不理你,您該怎么辦?一問三不知,怎么辦?41實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧有人膽小怎么辦?42實施審核—客觀證據(jù)

支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)

注：客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗或其他手段獲得。（ISO9000：2005）42實施審核—客觀證據(jù)支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)43實施審核—客觀證據(jù)的辨別存在的事實，如觀察、測量、試驗的結(jié)果；經(jīng)驗證的質(zhì)量活動負(fù)責(zé)人的談話；有效文件中的規(guī)定；質(zhì)量記錄。主觀、推測、臆斷要發(fā)生的事；傳聞、無關(guān)人員談話；作廢文件的規(guī)定、擅自改過的記錄?？陀^證據(jù)：非客觀證據(jù)：43實施審核—客觀證據(jù)的辨別客觀證據(jù)：非客觀證據(jù)：44實施審核－不合格（符合）確定不合格項和編寫不合格項報告－不合格定義：不符合即“未滿足要求”，這里的要求可以理解為審核準(zhǔn)則－嚴(yán)重不合格：

?體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效，某一過程重復(fù)出現(xiàn)的失效現(xiàn)象，未能采取有效的糾正措施加以消除；

?區(qū)域性失效，如某一部門、過程的全面失效現(xiàn)象；—

輕微不合格：

?對滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或體系文件的要求而言，是個別的、偶然的、孤立的性質(zhì)輕微的問題。

?對保證所審區(qū)域的體系有效性而言，是個次要問題。44實施審核－不合格（符合）確定不合格項和編寫不合格45實施審核－不符合項報告編號：受審核方名稱 審核日期 發(fā)現(xiàn)問題地點 陪同人員 不合格項事實描述：審核員（簽名）：受審核方確認(rèn)（簽名）： 審核準(zhǔn)則：嚴(yán)重程度□嚴(yán)重不合格□輕微不合格要求完成日期：年月日 原因分析：糾正措施：實際完成日期：受審核方代表（簽名）： 糾正措施評價：驗證人（簽名）：日期： 45實施審核－不符合項報告編號：46實施審核—不合格事實描述準(zhǔn)確地描述觀察到的事實，包括時間、地點、人物、何種情況等；使其有可重查性和可追溯性；力求簡明精煉，抓住核心的不符合加以概括和提煉；觀點、結(jié)論要從描述中自然流露，結(jié)論準(zhǔn)確盡可能使用行業(yè)或公司的術(shù)語盡可能用責(zé)任者說話46實施審核—不合格事實描述準(zhǔn)確地描述觀察到的事實，包括時間47實施審核－審核結(jié)果綜合分析（1）綜合審核發(fā)現(xiàn)，從不符合項的數(shù)量、性質(zhì)、分布入手，判斷QMS體系的總體符合性和有效性，并確定體系的薄弱環(huán)節(jié)。

①Q(mào)MS文件的完整性和可操作性；②QMS體系的實施

47實施審核－審核結(jié)果綜合分析（1）綜合審核發(fā)現(xiàn)，從不符合項48實施審核－審核結(jié)果綜合分析（2）③QMS體系運行的有效性質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性及實現(xiàn)情況；資源滿足要求的能力；主要過程和關(guān)鍵活動達(dá)到預(yù)期結(jié)果的能力；產(chǎn)品與顧客、法律法規(guī)和預(yù)期用途要求的符合性和穩(wěn)定性。數(shù)據(jù)的收集、分析和利用，持續(xù)改進(jìn)措施的有效性。內(nèi)審、管理評審、糾正/預(yù)防措施等自我表現(xiàn)實善現(xiàn)制的有效性。

48實施審核－審核結(jié)果綜合分析（2）③QMS體系運行的有效49實施審核－末次會議

主要內(nèi)容：再一次確認(rèn)審核范圍，重申審核目的和準(zhǔn)則；向受審方說明審核結(jié)果依嚴(yán)重程度依次報告審核發(fā)現(xiàn)；提出審核組的審核結(jié)論；提出不符合項的糾正措施要求；感謝。49實施審核－末次會議主要內(nèi)容：50審核報告商定的審核目的和范圍；商定的審核準(zhǔn)則；進(jìn)行審核的（起止）日期；審核組成員名單；參與審核的受審核方代表名單；關(guān)于審核的綜合說明（一般包括不合格情況、體系運行適宜性、充分性、有效性的評價等）；審核報告分發(fā)單位名單；審核結(jié)論。50審核報告商定的審核目的和范圍；51典型的審核結(jié)論質(zhì)量體系符合質(zhì)量體系審核準(zhǔn)則要求；體系是否得到了正確的實施和保持；內(nèi)部管理評審過程不能確保質(zhì)量體系的持續(xù)適用性與有效性；51典型的審核結(jié)論52糾正及預(yù)防措施糾正措施n

為了防止已出現(xiàn)的不合格，缺陷或其他不希望情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施-讓問題不再發(fā)生-預(yù)防措施n

為了防止?jié)撛诘牟缓细?，缺陷或其他不希望情況的發(fā)生，消除其原因所采取的措施-讓問題不發(fā)生-52糾正及預(yù)防措施53

必須針對不符合事項的起因(RootCause)

n

文件不當(dāng)n

設(shè)計失誤-方法，工具n

沒有按規(guī)定要求執(zhí)行工作 - 訓(xùn)練不足 - 管理不善53必須針對不符合事項的起因(RootCause)54糾正及預(yù)防措施的跟進(jìn)n

需跟進(jìn)相關(guān)的糾正/預(yù)防措施，確認(rèn)

執(zhí)行情況 有沒有在規(guī)定期限內(nèi)實施

有效性(effectiveness)實施之後，不符合事項有沒有改正問題有沒有解決

需記錄確認(rèn)結(jié)果

54糾正及預(yù)防措施的跟進(jìn)55n

糾正/預(yù)防措施確認(rèn)結(jié)果的記錄：D

已糾正D

已解決D

沒問題D

55n

糾正/預(yù)防措施確認(rèn)結(jié)果的記錄：56審核結(jié)束在所有糾正/預(yù)防措施的有效性都經(jīng)已完全確認(rèn)時，審核才是正式結(jié)束56審核結(jié)束57附：認(rèn)證機(jī)構(gòu)對嚴(yán)重不符合的判定體系某部分完全未運行；同一部分有多個一般不符合，使得該部分無有效運行；不符合法律、法規(guī)要求；具有明顯、立即性的質(zhì)量風(fēng)險；目標(biāo)指標(biāo)未實現(xiàn)，組織未發(fā)現(xiàn)；兩次不合格糾正措施未按期完成；監(jiān)督審核中沒有質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。57附：認(rèn)證機(jī)構(gòu)對嚴(yán)重不符合的判定體系某部分完全未運行；58案例分析58案例分析59

案例1、審核員來到質(zhì)量辦公室檢查質(zhì)量體系審核的實施情況，查閱了最近兩次的審核記錄，有不少不合格項已經(jīng)采取了糾正措施，但是沒有驗證其效果，負(fù)責(zé)審核工作的工程師解釋說，我還有許多其他工作，實在是忙不過來，好在已經(jīng)采取了糾正措施也就達(dá)到審核目的了。不符合事實描述：查質(zhì)量辦公室最近兩次質(zhì)量體系審核記錄，不少不合格項已采取了糾正措施，但沒有效果驗證記錄。理由：質(zhì)量辦公室未對內(nèi)審的糾正措施實施驗證并報告。59

案例1、審核員來到質(zhì)量辦公室檢查質(zhì)量體系審核的實施情況60

案例2、某廠五車間的一臺設(shè)備，工藝規(guī)程上規(guī)定應(yīng)在200℃±20℃的溫度下運行，但審核時發(fā)現(xiàn)該設(shè)備運行溫度的實測值是240℃，車間主任出示該設(shè)備的說明書，上面說該設(shè)備可在160℃-250℃溫度范圍內(nèi)運行，主任說，我們規(guī)定200℃±20℃是從嚴(yán)要求，加強(qiáng)操作人員的責(zé)任心，其實超過一點對產(chǎn)品質(zhì)量并無影響。不符合事實描述：查五車間一臺設(shè)備，工藝規(guī)定應(yīng)在200℃+20℃溫度下運行，但現(xiàn)場審核時該設(shè)備運行溫度實測值為240℃。理由：未按規(guī)定對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中設(shè)備溫度進(jìn)行有效控制。

60

案例2、某廠五車間的一臺設(shè)備，工藝規(guī)程上規(guī)定應(yīng)在20061案例分析一審核人員來到廚房冷凍房，有名廚房人員正用溫度計測量冷凍房的溫度，審核人員請這位廚房人員遞過溫度計，發(fā)現(xiàn)溫度計上沾滿了油污，刻度隱約可見，并且這支溫度計沒有經(jīng)過校正，該名廚房人員解釋說：這是因為這支溫度計從來沒有壞過，所以不需校正。61案例分析一審核人員來到廚房冷凍房，有名廚房人員正用溫度計62案例分析二總經(jīng)理辦公室里，審核員問辦公室主任：是否對顧客滿意度進(jìn)行了調(diào)查或監(jiān)控？辦公室主任先是一笑，自信地說：我們酒店的服務(wù)質(zhì)量是一流的，今年以來，還沒有一個顧客投訴過我們，這說明顧客對我們的服務(wù)十分滿意，所以我們沒有必要去找顧客的麻煩進(jìn)行什么調(diào)查，不過，我們還是對顧客的投訴進(jìn)行監(jiān)控，我已經(jīng)指示總機(jī)，只要有顧客投訴，接線生都會告訴我，我會向總經(jīng)理報告，嚴(yán)肅處罰有關(guān)人員。62案例分析二總經(jīng)理辦公室里，審核員問辦公室主任：是否對顧客63案例分析三

商場搬進(jìn)新樓已經(jīng)一年多，但是開發(fā)商仍然沒有把有關(guān)的安全設(shè)施及其控制權(quán)移交給商場。商場內(nèi)所有煙感器、噴淋頭、防火卷簾門等消防設(shè)施，均由開發(fā)商指定的物業(yè)公司代管。審核員在審查商場保衛(wèi)部時要求出示對消防設(shè)施按規(guī)定的周期進(jìn)行全面檢查的記錄，保衛(wèi)部長說:“因為這些設(shè)施由物業(yè)公司管理，因此我們就沒有介入?！睂徍藛T請保衛(wèi)部的人將物業(yè)公司的工作記錄拿來，看到記錄中只有對誤報警的煙感器進(jìn)行調(diào)整和修理卷簾門的記錄，沒有對消防設(shè)施進(jìn)行定期檢查的記錄。63案例分析三商場搬進(jìn)新樓已經(jīng)一年多，但是開發(fā)商64案例分析四

某建成的居民小區(qū)居民反映室內(nèi)有很濃的尿味，經(jīng)環(huán)境監(jiān)測發(fā)現(xiàn)室內(nèi)氨氣嚴(yán)重超過《國家室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T18883-2002）的規(guī)定限值。居民因此將開發(fā)商告上了法院，開發(fā)商說這事與我們無關(guān)，應(yīng)由建筑商負(fù)責(zé)。查其原因，是因為施工方為了加快工期，在冬天施工需在混凝土中加入氨水作為防凍劑；但建筑商說我們也沒有責(zé)任，因為開發(fā)商并沒有對我們提出要求不許加氨水。64案例分析四某建成的居民小區(qū)居民反映室內(nèi)有很濃的65再見!

651.個人墜落防護(hù)系統(tǒng)是用來把工作人員與固定掛點連接起來所必需的一整套產(chǎn)品，可完全防止出現(xiàn)從高處墜落的情況或是能完全地制止這種情況的發(fā)生。2.單獨使用這些產(chǎn)品不能對墜落提供防護(hù)。但是，如果這些構(gòu)件能夠良好的組合在一起，那么它們將形成一種對工作場所的安全和整體的墜落防護(hù)計劃都極其重要的個人墜落防護(hù)系統(tǒng)。3.如果安全繩沒有垂直地固定在工作場所上方，發(fā)生墜落時將使得工人在空中出現(xiàn)搖擺，并可能撞到其他物體上或撞到地面造成傷害。4.一個有才能的領(lǐng)導(dǎo)者會給所在的團(tuán)隊或組織帶來成功的希望，使人們對他產(chǎn)生一種敬佩感。敬佩感是一種心理磁鐵，它會吸引人們自覺去接受影響力。5.老虎型給他明確方向的語言、讓他知道做這件事對他的好處，說話中要給他很肯定的感覺，不要懷疑他或不放心，直接說明不要拐彎抹角，請他記錄彼此溝通的內(nèi)容。6.孔雀型先聊輕松的話題再進(jìn)入主題、運用圖畫方式進(jìn)行溝通，對于事情就事論事不責(zé)罵當(dāng)事人，給他贊揚及鼓勵，多運用一些肢休語言，可到熱鬧場合進(jìn)行洽談。7.無尾熊型不要強(qiáng)勢與他溝通，溝通中運用一些溫馨的語言，可聊聊天再進(jìn)入主題，交待任務(wù)不要一次太多，讓他知道你會協(xié)助他，經(jīng)常尋問這事情的進(jìn)展，讓他知道在溝通中不要有所忌諱。8.貓頭鷹型不要強(qiáng)勢與他溝通，交待任務(wù)最好自行確認(rèn)后再說，不講不實際的事不說沒有憑證的話，說話要完整化，任務(wù)分配時可分解數(shù)項告知，讓他知道事情做完的成敗會有人負(fù)責(zé)，對事不對人，不要批評他的專業(yè)。演示完畢，感謝聆聽！1.個人墜落防護(hù)系統(tǒng)是用來把工作人員與固定掛點連接起來所必需67質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)主講：1質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)68主要內(nèi)容審核概論

－基本定義

—質(zhì)量體系審核特性

—審核概論審核準(zhǔn)備

－明確審核目的－確定審核范圍－制定審核計劃－組成審核組－文件審核－編制檢查表

2主要內(nèi)容審核概論69主要內(nèi)容實施審核－召開首次會議

－現(xiàn)場審核－確定不符合項和編寫

不符合報告－審核結(jié)果綜合分析－末次會議—編寫審核報告糾正措施及跟蹤3主要內(nèi)容實施審核70審核概論—基本定義（1）審核：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀地評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。審核準(zhǔn)則（依據(jù)）：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。質(zhì)量體系審核準(zhǔn)則：

ISO9001：2015質(zhì)量體系要求與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求合同要求及客戶的隱含要求公司的質(zhì)量體系文件（質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊、程序/作業(yè)指導(dǎo)書）

實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧4審核概論—基本定義（1）審核：實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧71審核概論—基本定義（2）審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、 事實陳述或其他信息；

-客觀的

-能夠證實的審核員：有能力實施審核的人員；審核組：實施審核的一名或多名審核員；技術(shù)專家：提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員5審核概論—基本定義（2）審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠72審核概論—基本定義（3）審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果。

—

主要以不符合的方式表現(xiàn)審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。6審核概論—基本定義（3）審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審核證據(jù)對照審核73質(zhì)量體系審核特性系統(tǒng)性；獨立性；文件性；7質(zhì)量體系審核特性系統(tǒng)性；74質(zhì)量體系審核內(nèi)容符合性—滿足審核準(zhǔn)則方式：文件審查、現(xiàn)場審核；有效性—達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)方式：現(xiàn)場審核；適宜性—適于目標(biāo)實現(xiàn)方式：體系有效性的綜合判斷；8質(zhì)量體系審核內(nèi)容符合性—滿足審核準(zhǔn)則75審核概論—審核類型第一方審核：組織對自身進(jìn)行審核。（內(nèi)部審核）第二方審核：組織的相關(guān)方（如顧客）對組織進(jìn)行審核。第三方審核：外部獨立的機(jī)構(gòu)如BSI、TUV對組織進(jìn)行審核9審核概論—審核類型第一方審核：組織對自身進(jìn)行審核。（內(nèi)部審76審核概論—內(nèi)審和外審的相同點

10審核概論—內(nèi)審和外審的相同點77審核概論—內(nèi)審和外審的區(qū)別

項目內(nèi)審?fù)鈱?1審核概論—內(nèi)審和外審的區(qū)別項目內(nèi)78審核概論——質(zhì)量體系審核方式查閱文件；調(diào)閱記錄；與組織的管理者及操作人員面談；問卷；現(xiàn)場觀察；代表性的抽樣；12審核概論——質(zhì)量體系審核方式查閱文件；79審核準(zhǔn)備

明確審核目的、范圍組成審核組文件審核修改至合格為止準(zhǔn)備審核工作文件編制審核計劃13審核準(zhǔn)備明確審核目的、范圍組成審核組文件審80審核準(zhǔn)備－明確審核目的典型的審核目的有：確定受審核方的QMS和QMS審核準(zhǔn)則的符合性；驗證受審核方的QMS是否得到正確的實施和保持；識別受審核方QMS具有潛在改進(jìn)機(jī)會的領(lǐng)域；確定體系的充分性、適用性和有效性；14審核準(zhǔn)備－明確審核目的典型的審核目的有：81審核準(zhǔn)備－確定審核范圍內(nèi)審按照集中式審核還是分散性審核，可確定不同的審核范圍。以組織單元、場所、過程或活動表示。

—可根據(jù)組織的實際情況對標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行剪裁.

第三方初次審核須覆蓋全過程和全地域，15審核準(zhǔn)備－確定審核范圍82審核準(zhǔn)備—組成審核組由最高管理者受權(quán)，賦予內(nèi)審權(quán)威權(quán)；一般由管理者代表任審核組長；內(nèi)審員經(jīng)過培訓(xùn)和資格認(rèn)可，具有相應(yīng)的能力具有相應(yīng)的資格、業(yè)務(wù)范圍、工作經(jīng)驗和專業(yè)知識；具備公正性和協(xié)作精神，審核組長還要具有組織和領(lǐng)導(dǎo)能力；如果審核組的組成有損公正性，委托方可提出異議。

內(nèi)審?fù)鈱?6審核準(zhǔn)備—組成審核組由最高管理者受權(quán)，賦予內(nèi)審權(quán)威權(quán)；83審核準(zhǔn)備－制定審核計劃標(biāo)準(zhǔn)9.2.2條規(guī)定組織應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃,首先是制定審核計劃。這個計劃一般是審核的年度安排和審核方式(集中式或分散式)的確定。對一次具體的審核,無論是集中式還是分散式,都應(yīng)該作出具體的日程安排。17審核準(zhǔn)備－制定審核計劃標(biāo)準(zhǔn)9.2.2條規(guī)定組織應(yīng)對審核方84審核計劃內(nèi)容審核目的與范圍（年度審核計劃中說明審核的頻次）；審核準(zhǔn)則；受審核方有待審核的職能部門的名稱；受審核方質(zhì)量體系中應(yīng)予重點審核的過程；受審核方質(zhì)量體系中有待審核的過程和程序；進(jìn)行審核活動的預(yù)定起止日期、日程安排；審核組成員名單；18審核計劃內(nèi)容審核目的與范圍（年度審核計劃中說明審核的頻85審核計劃舉例（2）—審核計劃

19審核計劃舉例（2）—審核計劃86文件審核－文件體系審核文件體系審核包括：質(zhì)量手冊、程序文件、第三級文件。手冊是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求，剪裁是否合理合法。程序文件的過程以及相互作用描述清晰，接口與協(xié)調(diào)性。外來標(biāo)準(zhǔn)重要質(zhì)量記錄（檢驗記錄、內(nèi)審、管理評審等）重要過程的作業(yè)指導(dǎo)書，參數(shù)要求客戶合同要求20文件審核－文件體系審核文件體系審核包括：質(zhì)量手冊、程序文87審核準(zhǔn)備－編制檢查表（1）檢查表是審核員的工作文件、提綱或工具，是如何進(jìn)行審核的策劃性成果檢查表的內(nèi)容

a、列出審核項目和要點（Lookat）,確保審核覆蓋面的完整，主要解決一個“查什么”的問題

b、明確審核步驟和方法（Lookfor），進(jìn)行抽樣量的設(shè)計，主要解決一個“怎么查”的問題21審核準(zhǔn)備－編制檢查表（1）檢查表是審核員的工作文件、提綱88審核準(zhǔn)備－編制檢查表（2）作用：定心丸和備忘錄

?明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本保持審核目標(biāo)明確、思路清晰保持審核進(jìn)度減少重復(fù)和不必要的工作量作為審核記錄存檔22審核準(zhǔn)備－編制檢查表（2）作用：定心丸和備忘錄89審核準(zhǔn)備－編制檢查表（3）周密地編制檢查表應(yīng)考慮：

?

適用的法律法規(guī)和其他要求；

?

以前的審核結(jié)果；

?

對照標(biāo)準(zhǔn)和手冊的要求；

?

選擇典型的質(zhì)量問題；

?

結(jié)合受審部門的特點；

?

檢查表要有可操作性；

?

抽樣要有代表性；

?

時間要留有余地。23審核準(zhǔn)備－編制檢查表（3）周密地編制檢查表應(yīng)考慮：90審核準(zhǔn)備－編制檢查表（4）

使用檢查表的注意事項：檢查表是審核員的工作文件，不要事先披露給受審核方，以保證審核的客觀性；檢查表主要起備忘作用，使用時不要機(jī)械生硬；按照檢查表審核發(fā)現(xiàn)問題時可追蹤調(diào)查，調(diào)整檢查表的內(nèi)容，但也不要完全脫離檢查表；24審核準(zhǔn)備－編制檢查表（4）使用檢查表的注意事項：91審核準(zhǔn)備－檢查表范例（1）受審部門：倉庫編制日期：

質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)：ISO9001：2015審核員：張明條款檢查項目、方法記錄7.51抽查10份文件是否依要求受控、為有效版本？抽查5份文件保管分發(fā)情況

倉庫相關(guān)的質(zhì)量記錄是否按要求保存、歸檔？2保存的質(zhì)量記錄是否按時間要求進(jìn)行鑒定和整理?5.2.15.2.21問倉管部主管質(zhì)量方針及含義是什么?2抽查倉管部2名人員是否理解質(zhì)量方針及具有以”顧客為關(guān)注焦點”的意識6.21是否建立了部門質(zhì)量目標(biāo)，是否與工廠的質(zhì)量方針、目標(biāo)相一致？

2為實現(xiàn)部門質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行了哪些策劃及保證改進(jìn)措施，抽查2個部門質(zhì)量目標(biāo)5.31問倉管部經(jīng)理倉管部人員的權(quán)責(zé)是否清楚？抽查一名員工的崗位職責(zé)是否清楚。2問倉管部經(jīng)理倉管部是否與其他部門（組裝部、QC部、LCD部）溝通情況，是否有因溝通問題影響生產(chǎn)、QC、出貨等的情況發(fā)生。25審核準(zhǔn)備－檢查表范例（1）受審部門：倉庫編制日期：質(zhì)92審核準(zhǔn)備－檢查表范例（2）條款檢查項目、方法記錄8.5.28.5.4

（1）到倉庫（包括材料、半成品和成品庫）檢查標(biāo)識執(zhí)行情況，各庫抽一定數(shù)量產(chǎn)品。（2）問倉庫主管對顧客提供的產(chǎn)品應(yīng)如何保管。（3）問倉庫主管，產(chǎn)品防護(hù)有哪些要求？（4）抽倉庫貯存的產(chǎn)品中抽5-10種查標(biāo)識、貯存條件和防護(hù)措施是否符合要求？（5）查以上抽取樣品的帳、物，核對帳、物卡，看數(shù)量、規(guī)格及標(biāo)識是否相符。26審核準(zhǔn)備－檢查表范例（2）條款檢查項目、方法記錄8.5.93實施審核首次會議現(xiàn)場審核最后審核組會議起草不合格及審核報告末次會議正式提交審核報告與受審核方溝通審核組內(nèi)部溝通27實施審核首次會議現(xiàn)場審核最后審核組會議起草不合格及審核報94實施審核—首次會議召開首次會議

由審核組長主持，標(biāo)志著現(xiàn)場審核開始。參加人員為審核組全體成員，受審核方領(lǐng)導(dǎo)、受審核部門人員及陪同人員。

28實施審核—首次會議召開首次會議95首次會議內(nèi)容向受審核方管理者介紹審核組成員；確認(rèn)審核范圍、目的和計劃，共同認(rèn)可審核進(jìn)度表；簡要介紹審核中所采用的方法和程序；在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)絡(luò)渠道；確認(rèn)已具備審核組所需的資源與條件；確認(rèn)末次會議的日期和時間；促進(jìn)受審核方積極參與；澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容；29首次會議內(nèi)容96實施審核－現(xiàn)場審核方式－審核的方式按過程審核按部門審核30實施審核－現(xiàn)場審核方式97實施審核－審核方式對比按過程審核優(yōu)點：目標(biāo)集中，更易體現(xiàn)與體系標(biāo)準(zhǔn)或文件的符合性缺點：效率較低，因此路線安排要合理按部門審核優(yōu)點：路線簡單，審核員少跑路，受審核部門負(fù)擔(dān)輕，審核效率高，對審核員要求較高缺點：容易遺漏某些過程，目標(biāo)不夠集中31實施審核－審核方式對比按過程審核按部門審核98實施審核－審核方法提問與交談查閱文件和記錄現(xiàn)場觀察32實施審核－審核方法提問與交談99實施審核－調(diào)查取證讀－閱讀體系等有關(guān)文件（包括法律要求）的規(guī)定；問－提問有關(guān)作業(yè)要求和控制方法；談－與特定人員座談；聽－注意傾聽回答的要點；看－觀看實際操作；產(chǎn)品狀態(tài)、標(biāo)識；人員資格證書；操作規(guī)程；查－查對數(shù)據(jù)、圖表、報告和實物等；記－記錄已經(jīng)得到證實的活動內(nèi)容。33實施審核－調(diào)查取證讀－閱讀體系等有關(guān)文件（包括法律要求）100實施審核—現(xiàn)場審核的基本技巧時間管理：

檢查表的使用關(guān)注最重要的問題34實施審核—現(xiàn)場審核的基本技巧時間管理：101面談技巧：

正確提問少說多聽，尊重對方保持融洽的面談氣氛選擇適當(dāng)?shù)拿嬲剬ο蟊３侄Y貌，友善的面談態(tài)度實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧35面談技巧：實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧102提問方式：

—開放式的提問；

—封閉式的提問；

—思考性的提問；

實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧36提問方式：實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧103提問技巧

—觀點目的明確，表達(dá)清楚；

—提問時一定考慮到被問者的背景；

—注意對方表情神態(tài)；

—不能建議或者暗示某種答案；

—不要一次提出幾個問題；

—適時表達(dá)自己的好意。實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧37提問技巧實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧104聆聽技巧

—保持平等，真誠的態(tài)度；

—認(rèn)真專注地聽對方的回答；

—及時準(zhǔn)確地記錄；

—及時反饋；

—多用開放型的提問方式；

—鼓勵對方盡可能的介紹情況。實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧38聆聽技巧實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧105驗證技巧

—有沒有？

—做沒做？

—做得怎樣？

—記錄。實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧39驗證技巧實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧106審核困境與對策：實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧40審核困境與對策：實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧107實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧有人膽小怎么辦?有人職位高,不理你,您該怎么辦?一問三不知,怎么辦?41實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧有人膽小怎么辦?108實施審核—客觀證據(jù)

支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)

注：客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗或其他手段獲得。（ISO9000：2005）42實施審核—客觀證據(jù)支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)109實施審核—客觀證據(jù)的辨別存在的事實，如觀察、測量、試驗的結(jié)果；經(jīng)驗證的質(zhì)量活動負(fù)責(zé)人的談話；有效文件中的規(guī)定；質(zhì)量記錄。主觀、推測、臆斷要發(fā)生的事；傳聞、無關(guān)人員談話；作廢文件的規(guī)定、擅自改過的記錄。客觀證據(jù)：非客觀證據(jù)：43實施審核—客觀證據(jù)的辨別客觀證據(jù)：非客觀證據(jù)：110實施審核－不合格（符合）確定不合格項和編寫不合格項報告－不合格定義：不符合即“未滿足要求”，這里的要求可以理解為審核準(zhǔn)則－嚴(yán)重不合格：

?體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效，某一過程重復(fù)出現(xiàn)的失效現(xiàn)象，未能采取有效的糾正措施加以消除；

?區(qū)域性失效，如某一部門、過程的全面失效現(xiàn)象；—

輕微不合格：

?對滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或體系文件的要求而言，是個別的、偶然的、孤立的性質(zhì)輕微的問題。

?對保證所審區(qū)域的體系有效性而言，是個次要問題。44實施審核－不合格（符合）確定不合格項和編寫不合格111實施審核－不符合項報告編號：受審核方名稱 審核日期 發(fā)現(xiàn)問題地點 陪同人員 不合格項事實描述：審核員（簽名）：受審核方確認(rèn)（簽名）： 審核準(zhǔn)則：嚴(yán)重程度□嚴(yán)重不合格□輕微不合格要求完成日期：年月日 原因分析：糾正措施：實際完成日期：受審核方代表（簽名）： 糾正措施評價：驗證人（簽名）：日期： 45實施審核－不符合項報告編號：112實施審核—不合格事實描述準(zhǔn)確地描述觀察到的事實，包括時間、地點、人物、何種情況等；使其有可重查性和可追溯性；力求簡明精煉，抓住核心的不符合加以概括和提煉；觀點、結(jié)論要從描述中自然流露，結(jié)論準(zhǔn)確盡可能使用行業(yè)或公司的術(shù)語盡可能用責(zé)任者說話46實施審核—不合格事實描述準(zhǔn)確地描述觀察到的事實，包括時間113實施審核－審核結(jié)果綜合分析（1）綜合審核發(fā)現(xiàn)，從不符合項的數(shù)量、性質(zhì)、分布入手，判斷QMS體系的總體符合性和有效性，并確定體系的薄弱環(huán)節(jié)。

①Q(mào)MS文件的完整性和可操作性；②QMS體系的實施

47實施審核－審核結(jié)果綜合分析（1）綜合審核發(fā)現(xiàn)，從不符合項114實施審核－審核結(jié)果綜合分析（2）③QMS體系運行的有效性質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性及實現(xiàn)情況；資源滿足要求的能力；主要過程和關(guān)鍵活動達(dá)到預(yù)期結(jié)果的能力；產(chǎn)品與顧客、法律法規(guī)和預(yù)期用途要求的符合性和穩(wěn)定性。數(shù)據(jù)的收集、分析和利用，持續(xù)改進(jìn)措施的有效性。內(nèi)審、管理評審、糾正/預(yù)防措施等自我表現(xiàn)實善現(xiàn)制的有效性。

48實施審核－審核結(jié)果綜合分析（2）③QMS體系運行的有效115實施審核－末次會議

主要內(nèi)容：再一次確認(rèn)審核范圍，重申審核目的和準(zhǔn)則；向受審方說明審核結(jié)果依嚴(yán)重程度依次報告審核發(fā)現(xiàn)；提出審核組的審核結(jié)論；提出不符合項的糾正措施要求；感謝。49實施審核－末次會議主要內(nèi)容：116審核報告商定的審核目的和范圍；商定的審核準(zhǔn)則；進(jìn)行審核的（起止）日期；審核組成員名單；參與審核的受審核方代表名單；關(guān)于審核的綜合說明（一般包括不合格情況、體系運行適宜性、充分性、有效性的評價等）；審核報告分發(fā)單位名單；審核結(jié)論。50審核報告商定的審核目的和范圍；117典型的審核結(jié)論質(zhì)量體系符合質(zhì)量體系審核準(zhǔn)則要求；體系是否得到了正確的實施和保持；內(nèi)部管理評審過程不能確保質(zhì)量體系的持續(xù)適用性與有效性；51典型的審核結(jié)論118糾正及預(yù)防措施糾正措施n

為了防止已出現(xiàn)的不合格，缺陷或其他不希望情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施-讓問題不再發(fā)生-預(yù)防措施n

為了防止?jié)撛诘牟缓细瘢毕莼蚱渌幌Ｍ闆r的發(fā)生，消除其原因所采取的措施-讓問題不發(fā)生-52糾正及預(yù)防措施119

必須針對不符合事項的起因(RootCause)

n

文件不當(dāng)n

設(shè)計失誤-方法，工具n

沒有按規(guī)定要求執(zhí)行工作 - 訓(xùn)練不足 - 管理不善53必須針對不符合事項的起因(RootCause)120糾正及預(yù)防措施的跟進(jìn)n

需跟進(jìn)相關(guān)的糾正/預(yù)防措施，確認(rèn)

執(zhí)行情況 有沒有在規(guī)定期限內(nèi)實施

有效性(effectiveness)實施之後，不符合事項有沒有改正問題有沒有解決

需記錄確認(rèn)結(jié)果

54糾正及預(yù)防措施的跟進(jìn)121n

糾正/預(yù)防措施確認(rèn)結(jié)果的記錄：D

已糾正D

已解決D

沒問題D

55n

糾正/預(yù)防措施確認(rèn)結(jié)果的記錄：122審核結(jié)束在所有糾正/預(yù)防措施的有效性都經(jīng)已完全確認(rèn)時，審核才是正式結(jié)束56審核結(jié)束123附：認(rèn)證機(jī)構(gòu)對嚴(yán)重不符合的判定體系某部分完全未運行；同一部分有多個一般不符合，使得該部分無有效運行；不符合法律、法規(guī)要求；具有明顯、立即性的質(zhì)量風(fēng)險；目標(biāo)指標(biāo)未實現(xiàn)，組織未發(fā)現(xiàn)；兩次不合格糾正措施未按期完成；監(jiān)督審核中沒有質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。57附：認(rèn)證機(jī)構(gòu)對嚴(yán)重不符合的判定體系某部分完全未運行；124案例分析58案例分析125

案例1、審核員來到質(zhì)量辦公室檢查質(zhì)量體系審核的實施情況，查閱了最近兩次的審核記錄