2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫自測300題及答案下載(遼寧省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、關于仿制藥注冊和一致性評價要求的說法，正確的是（）

A.仿制境外已上市境內未上市原研藥品屬于改良型新藥

B.仿制藥應與原研藥品的處方工藝、質量和療效一致

C.仿制藥應與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應癥、給藥途徑和用量用法

D.已上市藥品的原研藥品無法追溯，可采用國內最早上市的該藥品作為參比制劑【答案】CCG5I7K2H3V3J6H5HM10X7P8I10P3Y8R8ZW8J4W2Y9B6X5M102、（2021年真題）根據《藥品經營質量管理規(guī)范》及其有關附錄文件屬于保溫箱特有的驗證項目是

A.測點終端安裝數量及位置確認

B.測點終端參數與數據聯(lián)動傳輸確認

C.運輸最長時限驗證

D.極端溫度保溫性能驗證【答案】CCV9B6W1J6N7X9J9HD1N3D5B2B9N5S3ZA6Y9Y2K4N6N3E33、有關短缺藥品供應保障的說法，錯誤的是

A.短缺藥品是指臨床必需、用量小、市場供應不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品

B.短缺藥品實施定點生產管理、協(xié)調應急生產和進口等措施

C.短缺藥品實施定點經營管理

D.短缺藥品實施監(jiān)測預警和清單管理制度【答案】CCS7V7T3J1G9G5A2HU2J3M8G10Y2L6H7ZE5L8S6E10L1G9X74、至少檢查一個最小包裝的是

A.實施批簽發(fā)管理的生物制品

B.生產企業(yè)有特殊質量控制要求的藥品

C.同一批號的藥品

D.零貨、拼箱的藥品【答案】CCK6N2W2T1G8T10P1HU6N5K9N6H10E5J7ZM7D5G2J3O1I5C105、銷售前應當按規(guī)定在指定藥品檢驗機構進行檢驗或者審核批準的是（）。

A.血液制品

B.中藥飲片

C.化學原料藥

D.醫(yī)院制劑【答案】ACT3S9T6Y1V10S4R3HB1Z4H8S8L4Z3B8ZO9N6X3Z8C9F10Q96、至少應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產企業(yè)等內容的標簽是

A.藥品的外標簽

B.藥品的內標簽

C.用于運輸、儲藏的藥品的包裝標簽

D.原料藥的標簽【答案】DCE10Y10R9P2F5J8Z2HE10U1Q5O10Y7T9B5ZU9U7J6B1G6Y1T37、當事人要求聽證的時效

A.3日

B.10日

C.15日

D.60日【答案】ACK10Y10D7P10C1D7O9HN7U3M7K2D7J2W1ZN10E10A10R5N5J7B68、三、某藥品零售企業(yè)于2015年6月取得《藥品經營許可證》。

A.企業(yè)負責人

B.企業(yè)名稱

C.增加倉庫

D.經營范圍【答案】BCZ9R6M4A8Z10N3T2HC8T5Z4L4H9K9S3ZB9N3B10E2Q4H9Y29、甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經營許可證》載明的經營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經營方式是零售（連鎖），經營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴大經營范圍，丙企業(yè)決定更換質量負責人并擴大經營范圍

A.第一類精神藥品

B.含麻黃堿類復方制劑

C.第二類精神藥

D.A型肉毒素【答案】BCD3Z7V3U9U3R4B9HK6W10W5W10S6Y2J3ZP3Q5I1U3J8Q8M510、消費者和經營者發(fā)生消費權益爭議的解決途徑中，其結果具有強制執(zhí)行力的最后解決手段是（）。

A.請求消費者協(xié)會組織調解

B.與經營者協(xié)商和解

C.向有關行政部門申請行政裁決

D.向人民法院提起訴訟【答案】DCG2R4X2B5Q7N10S3HB2F5K10B6A4W10P9ZX8X10K8O10V8T8B411、組織制定藥品價格推動建立市場主導的社會醫(yī)藥服務價格形成機制的機構是

A.國家中醫(yī)藥管理局

B.國家發(fā)展和改革委員會

C.國家衛(wèi)生健康委員會

D.國家醫(yī)療保障局【答案】DCC2L9Z5S2G9V2I1HG1M2N1G1W9L3M4ZV1S10F1M7J7L1M412、病例數為20~30例的是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】ACZ5X1R5Y6D2F2L4HJ5Z2G5X4Y6E8R8ZU5H6E7Y10O7X4I613、組織制定藥品價格推動建立市場主導的社會醫(yī)藥服務價格形成機制的機構是

A.國家中醫(yī)藥管理局

B.國家發(fā)展和改革委員會

C.國家衛(wèi)生健康委員會

D.國家醫(yī)療保障局【答案】DCK10A6R10R6N5Q3O2HX3M7E7T8F5W3Q10ZT2J7N8A3F8Z10L214、關于藥品說明書和標簽中藥品通用名稱使用的說法，錯誤的是

A.所標注的藥品名稱必須符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的藥品通用名稱命名原則

B.藥品通用名稱不得選用草書、篆書等不易識別的字體

C.藥品通用名稱不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾

D.藥品通用名稱字體顏色應該使用紅色和綠色【答案】DCI4T6T5X1W1G4B4HP10K3D9A1G9T10B7ZU2A7C9U2K3J4X1015、某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請轉換為非處方藥(OTC)，如果成為OTC藥物可以擴大企業(yè)和產品的知名度，提高經濟效益和社會效益。

A.作用于全身的抗菌藥

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.急救藥

D.外用膏藥【答案】DCV2C2W8V4H8E7C10HI7A6Q1D1K5P6S6ZE3V7B6O5D1Y4P816、藥品的標簽分為

A.內標簽、中標簽、外標簽

B.內標簽、外標簽

C.內標簽、外標簽、運輸標簽

D.內標簽、外標簽、包裝標簽【答案】BCK7Q7A7K10D8T7F9HL5B6Z1Q7N8E10I7ZJ6T10G9U8H10O9G717、中藥品種二級保護的期限是

A.6個月

B.5年

C.7年

D.分別為30年、20年、10年【答案】CCP7R9G3E5D10D5L9HN3A7Z1O5L5A7A4ZU2K2S10F7H1H3A918、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中沒有強制要求是執(zhí)業(yè)藥師的崗位是

A.法定代表人

B.企業(yè)負責人

C.質量負責人

D.處方審核人員【答案】CCZ4M10M4A5H2I6D10HD10M5E5F4N5U8C8ZA5H6G5U6H2A10J919、某企業(yè)甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCD1R7K7U9O1J5E5HX8H1X7J7N7B10P10ZB1A5U9S1C7N9G920、同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的

A.其標簽的內容、格式及顏色必須一致

B.其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注

C.兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別

D.可用相同顏色的包裝顏色【答案】ACJ10L9B9A1S9S2Q10HP3M5K4H7S5A3X10ZI4S8Y3K3X9M6W621、消費者有權根據商品或者服務的不同情況，要求經營者提供的資料不包括

A.與競爭對手產品的比較資料

B.使用方法說明書

C.主要成分

D.售后服務或者服務的內容、規(guī)格、費用【答案】ACO7R5Z5S3Y3N2K3HO8E1A1Q5B10O7T10ZY5R3F1P6Q9B3B822、根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構藥師的主要工作職責不包括（）。

A.向公眾宣傳合理用藥知識

B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)

C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

D.開展藥學查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治【答案】BCT4G6F1Y8N7N10O7HB1M3I7W8H7G5D10ZY3X10P8C2I1O1N923、違法生產、銷售假藥的企業(yè)，其直接負責的主管人員和其他負責人員在一定年限內不得從事藥品生產、經營活動，其年限是

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年【答案】DCU3Q9V5W8X9H10U4HT2E7W5S5I3G9K8ZU1Y10P4G6N5Z3D724、根據藥品管理法律法規(guī)及相關文件的規(guī)定不得零售的是

A.血液制品

B.第二類精神藥品

C.含麻黃堿類復方制劑

D.第一類精神藥品【答案】DCL7M8H1N4A8R3C3HM7F6D5H3C5Z7G9ZN1X2A10C10D1B10S925、下列不屬于處方規(guī)范性審核內容的是

A.電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名

B.新生兒、嬰幼兒是否寫日、月齡

C.中藥飲片是否單獨開具處方

D.是否有重復給藥和相互作用情況【答案】DCH5M6J6T2R8D6K6HG10K4Q9M10A5W10L10ZG8U10R6J7W3U6Y526、負責中藥資源普查的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家中醫(yī)藥管理局

E.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCO9P4U1M4T9D7T2HU1D6E1D8N6J7I4ZE1P10A2S2P8P4D527、某企業(yè)甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCI5T4B10D4L4V8T5HG6P1B9C6I9Y9W10ZC4W2M2P2W10H1D528、可以作為醫(yī)療機構制劑申報的是

A.市場上沒有供應的經典方劑

B.市場上沒有供應的中藥、化學藥組成的復方制劑

C.市場上沒有供應且臨床需用的麻醉藥品

D.市場上沒有供應的中藥注射劑【答案】ACM1I10A6L8W8B6W10HF8I5H3H1Q8N9G6ZV3Q9B9A10E9R7V429、發(fā)布進口藥品廣告

A.無需審查

B.由國家藥品監(jiān)督管理部門審查

C.由省級藥品監(jiān)督管理部門審查

D.由省級工商行政管理部門審查【答案】CCL4Q9P10S4H3R6N9HZ5M7Q1Y8U8L2S10ZH8I3T2H5M9R2T1030、《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)認證制度是對藥品生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認證程序的是

A.申請、受理

B.現(xiàn)場檢查

C.審批與發(fā)證

D.飛行檢查【答案】DCL7V3E9H10V1T3U9HR9Z6A7C3W1A10V7ZS9L1N5K1C7B10E131、關于中藥飲片調劑的說法，錯誤的是

A.中藥飲片調配后，必須經復核后方可發(fā)出

B.二級以上醫(yī)院應當由主管中藥師以上專業(yè)技術人員負責調劑復核工作

C.復核率應當達到100%

D.對存在“十八反”“十九畏”等可能引起用藥安全問題的處方，不得調配【答案】DCH9S3Z7B5P7W9M3HJ2W7P2C6A4I4G7ZG2K9R10O10W4Z3F132、根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的依據是

A.風險程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.風險程度由高到低【答案】ACQ1H10V2K4D4F8T3HL5J1O9S3O6X3V10ZP7B4F9Q7X1Z3E933、執(zhí)業(yè)藥師應當將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】ACG6M2C7N6W4X10T9HX7F9F7I10M9F1C6ZY1E8A8Y6S9J10D734、當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議、申請復驗的，應當向負責復驗的藥品檢驗機構提交

A.書面申請和復驗的樣品

B.書面申請

C.原藥品檢驗報告書

D.書面申請和原檢驗報告書【答案】DCJ2R3D9K1U5P9S5HF1T9M6Y8E1V5B5ZU3A9I8O6W1X6Z1035、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫，必須

A.按出庫憑證進行數量核對

B.按運輸單進行數量核對

C.按銷售憑證進行金額核對

D.按銷售記錄進行復核【答案】DCH7S10V2W4V9K6H4HI9A3X1H4K8R5M7ZM8I10O5Z8U7K5M1036、負責全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作的是

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國務院農業(yè)主管部門

D.國務院公安部門【答案】ACC5C4A8F3E10D7A10HL6E6F5Y1V2R8M4ZU6X2Y8L8I10I9D937、對有配伍禁忌或者超劑量的處方

A.不得調劑

B.應當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方

C.應當拒絕調配，必要時，經處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配

D.應當拒絕調劑，及時告知處方醫(yī)師，并應當記錄，按照有關規(guī)定報告【答案】CCQ7Q5E3G3R2A6S9HN4T8I7W6P1W9W3ZR8J6W3N3K5L2W438、來源于古代經典名方的中藥復方制劑(傳染病，孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群除外)可以提出的注冊申請是

A.藥品上市許可申請

B.再注冊申請

C.直接提出非處方藥上市許可申請

D.僅提供藥學及非臨床安全性研究資料提出藥品上市許可申請【答案】DCQ7Y8T9H5W10P6O8HE4X1W6H10K4F7R10ZT7N6E1Y6W1H6P1039、復方曲馬多片屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.非特殊管理藥品處方藥【答案】DCL5V2J6Z8M10O8B3HM9G1M3B9I3Q2M3ZH7P7Y4Y9G2E2T140、《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，應具體負責企業(yè)質量管理工作的是

A.藥品零售企業(yè)主要負責人

B.藥品零售企業(yè)專職質量管理人員

C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員

D.藥品零售企業(yè)質量負責人【答案】BCZ9G10O10X10M2I10D9HZ7K1E3L8O9V8A9ZT6S6B6M2Z8G9N141、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關處理。

A.余某未參與實際經營，不負法律責任

B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任

C.余某作為直接負責人犯銷售假藥罪

D.因銷售藥品數量較少，數額較小，余某未構成銷售假藥罪【答案】CCT10M2O5S1R2O1L9HF5Y1X10A1S2A2Q4ZF6R2K1Z8A7C9S542、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌防脫發(fā)化妝品，王某對該產品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經質檢部門認定，該產品系假冒名牌產品。

A.藥店違反了保證商品和服務安全的義務，應當承擔責任

B.藥店不是假名牌的生產者，不應承擔責任

C.王某對該產品有懷疑仍接受服務，應承擔部分責任

D.藥店不知道該產品為假名牌，不需承擔責任【答案】ACF4E7N9S8Y4F8N4HP4M4J1J3H10U4K4ZK7A6O10Z3Z7O10B243、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、適用法律和法律責任展開討論。討論的情形主要包括四個，一是生產以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒；二是銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑；三是銷售已過有效期的板藍根顆粒；四是銷售未注明生產批號的感冒沖劑。

A.生產以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒

B.銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑

C.銷售已過有效期的板藍根顆粒

D.銷售未注明生產批號的感冒沖劑【答案】ACS7K7J7Z9Z3E7J2HW3J6W5V9P4O7Q5ZM1D8C9P7R3Q9V644、二級、三級以外的其他醫(yī)療機構從事處方調劑工作的藥師獲得抗菌藥物調劑資格應經

A.本機構培訓并考核

B.縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核

C.市級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核

D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門組織相關培訓、考核【答案】BCU1P10M10S8Q7D4E3HO6K4Y9X1Q9N7M7ZS7N1H1S7N8V6F445、根據《野生藥材資源保護管理條例》，禁止采獵的野生物種藥材是（）。

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草【答案】ACR8U7V8X8E1F1G5HU1S9R5W8U6V1Q2ZL5A10V3O4W6O5D446、《藥品生產質量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產記錄應保存至藥品有效期后

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACP7L3G2H10Z3X4B6HY1B4E3Q4M3G4I1ZZ6R4B10B5Q10J4W347、國家二級保護野生藥材物種是指

A.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種

B.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

D.資源嚴重減少的主要野生藥材物種【答案】CCN3S8I6F8S1C3Y5HN6R2C8R6D3P4R9ZJ4N5X1E2W10S10O948、為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCZ9F5D8O9O1N6Z1HU9T8Q8Y4M2X5T10ZC4F1P4U6P1B7X549、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，應當取消藥師調劑資格的情形不包括（）。

A.未按照規(guī)定對處方適宜性進行審核，造成嚴重后果的

B.發(fā)現(xiàn)超常處方，無正當理由而不進行干預的

C.發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無正當理由而不進行干預的

D.沒有開展細菌耐藥監(jiān)測工作的【答案】DCN3O6I9S6E2W8Z4HH1R2Z2G4P2O7A9ZM2L4C8C9C3N10Z850、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機構內調劑后的保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】ACS4J3P4S7J4X4F1HE6T5Q3Y3S9O6L7ZD4G8Z10E3Q4G4H751、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心在審評藥品制劑注冊申請時，對藥品制劑選用的化學原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器納入

A.關聯(lián)審評審批程序

B.簡化審批程序

C.附條件批準程序

D.突破性治療藥物程序【答案】ACS4D6H10O3K7J5V5HB5B8D4M6H2T1G6ZV8Z2A6W6Z6O3X552、醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關人員收受藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者代理人給予的財物或者其他不正當利益的，由（）給予處分，沒收違法所得。

A.衛(wèi)生健康主管部門或者本單位

B.市場監(jiān)督管理部門

C.經濟綜合主管部門

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACV4V7U9D9I6L4P7HJ3M6R1O8H4D10G6ZN3H4E6Z8J1V10E753、城鄉(xiāng)集市貿易市場可以出售的藥品是

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.處方藥【答案】ACP5W8Y4U10J1S10S3HX7O5S5K6E10S3N3ZB4X10Q3X8N2C7Q654、屬于國家一級保護野生藥材物種的是

A.羚羊角

B.甘草

C.龍膽

D.洋金花【答案】ACJ10A6K8T6V2H6L9HI3S1C4C7R5H6E3ZU1Z8G5O9P6L5J855、國家藥品監(jiān)督管理局建立化學原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器關聯(lián)審評審批制度。這種制度是

A.在審批藥品制劑時，對化學原料藥一并審評審批，對相關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評

B.在審批藥品制劑時，對化學原料藥、相關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評審批

C.在審批藥品制劑時，對化學原料藥、相關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評

D.在審批藥品制劑時，對相關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評審批，對化學原料藥一并審評【答案】ACY7Z1D4H8O10U2Q5HW9M3M4F1I6Q10G6ZI1U5F6F3P8R1R656、根據《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》非經營性《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》的有效期為

A.6個月

B.12個月

C.3年

D.5年【答案】DCI7N6O2Z4L8Q5C4HX4M2V8G8W10E10L9ZU10J8J4O3U2D7U757、（2015年真題）吊銷許可證屬于（）

A.民事責任

B.刑事責任

C.行政處罰

D.行政處分【答案】CCT8B1J4R7Y9J8Y6HO10A1B10L8N6H7I7ZT10B5V4H4K3A1B958、在執(zhí)業(yè)藥師管埋職責分工中,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的是()

A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓

B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務工作

C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可【答案】DCC5E3D3W9M4W9S1HP3R5U10Q6Q3H1F8ZG4Q6Y2J3B10X5U959、對行政行為不服，公民直接向人民法院提出行政訴訟的時效為

A.30日

B.6個月

C.3個月

D.60日【答案】BCN10S2R10L10G2T2M1HG6O1E2E5T3C2F8ZE7H6L9V7A4G7G760、應當跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要修改說明書時及時提出申請

A.藥品說明書

B.注射劑和非處方藥

C.藥品處方

D.藥品生產企業(yè)【答案】DCE3I5Y3O3Z10E5M9HV7Y8V10K9P7H5H7ZE3F5P3U1J8M1S461、為急診患者開具處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛?)。

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量【答案】ACF3N10T8Y2J9B1N5HE8E7H1E4G6Q7E10ZT9Z1N10Y2K10S5H1062、列出某藥品不能應用的人群、疾病等情況的說明書項目是

A.【禁忌】

B.【注意事項】

C.【不良反應】

D.【成分】【答案】ACV2E9R6R7V6S3V4HY8H10O8G10T5W4L4ZB10D8G9X6G5E8A963、有關藥品廣告的說法，正確的是

A.非處方藥無須取得藥品廣告批準文號就可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告

B.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告

C.藥品廣告的內容必須以省級藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準

D.藥品廣告須經省級藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】DCC5V6I7T10U3B6N7HE5E8Q9F8X10E2H3ZU5Y10P2J8A6B3J764、某企業(yè)甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCT9E8B6E4D5Y8R10HP10P9K7O3W9Q9Q1ZF4O2Q10V9N9D9N365、藥品零售中處方審核人員應是

A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術職稱

B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術職稱

C.藥學或相關專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)的技術職稱

D.藥學專業(yè)的技術職稱【答案】ACM7H4K10F10M5A8C6HS8K1J2N10R3W9E4ZB5K7I6J1E9N7B766、甲藥品零售企業(yè)的經營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經營許可證》的經營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進的A藥不能再購進了，經查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒(都在有效期內)。

A.加強處方審核，如果患者為運動員時，應該拒絕調劑

B.對包裝標簽標示“運動員慎用”的藥品一律不得上架陳列

C.對含興奮劑的藥品必須采用專庫或者專柜儲存，專人負責管理

D.對調劑的處方保存3年【答案】CCT8S3L9C1I5F8B10HG6Y8N3N6L7N4O4ZE9G8M3W2L9Y2W867、王某藥學專業(yè)中專畢業(yè)，在醫(yī)院藥房已連續(xù)從事藥學專業(yè)23年，且已聘為副主任藥師。

A.經執(zhí)業(yè)單位同意

B.不具備完全民事行為能力

C.受刑事處罰不滿2年

D.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年【答案】CCI10K8A7N9V10F10F9HL7D3W2I8P2W10Q10ZN3B3J7L7A4N3M768、（2017年真題）2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進中成藥A，索取合法票據和相關憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注“有效期30個月”，在標簽上標注“生產日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日【答案】BCH2O10C10Q10Z2B1V6HL10D4R3I8J1O6T2ZN8Q5R5H5C2J5B169、下列關于A型肉毒毒素管理的敘述，錯誤的是

A.A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經營

B.具有毒性藥品經營資質并具有生物制品經營資質的藥品批發(fā)企業(yè)方可作為經銷商

C.具有相應經營資質的藥品批發(fā)企業(yè)，不能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機構

D.藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑【答案】CCJ7Z6M4H6G9W4N4HM9H10I10O4R9H8R4ZO10C7H2L7R3B2H170、為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCU9C5Q2G5G5C8V3HC2K3L2B6D9G4U6ZT8P9Y3A4K1S5W171、有關行政機關對法人可以當場作出行政處罰決定的是

A.50元以下罰款

B.50元以上罰款

C.1000元以上罰款

D.1000元以下罰款【答案】DCT7N8X6W8Q1L9Z3HP2Z5V3U10N7T6N3ZV6S10F6N6Y4O4F1072、（2018年真題）根據《藥品經營質量管理規(guī)范》,關于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法,錯誤的是（）

A.藥品拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝

B.質量管理人員方可負責藥品拆零銷售

C.藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件或復印

D.藥品拆零銷售期間,應保留原包裝和說明書【答案】BCO1K1T6C4S10R7Y3HF9M2G1N6X4J6B5ZX2R6H5S9D9U2W773、強化指導，提升藥品廣告內容的藝術格調的部門是

A.市場監(jiān)管部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.新聞宣傳部門

D.新聞出版廣電部門【答案】DCF5L1A1X10M1X3X10HJ9W1M3L4F5I7L9ZV7S8D7L7J9W1C1074、負責藥品質量審核

A.質量領導組織的職能

B.質量管理機構的職能

C.質量驗收組的職能

D.質量養(yǎng)護組的職能【答案】BCJ3J7Y6K9Z8L1K7HV8H4Z1V10U7Q5S4ZG10Y7E4D3A2J9G475、為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店實行

A.輪換制

B.定點制

C.終身制

D.責任制【答案】BCH5Y9Z5I10P10J9C10HG1S7G8V1P4Y10R8ZE4S7K7H7D4J4U476、其他保健食品應當報

A.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

B.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門備案

C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

D.省食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】DCV8Q3N7G3K9Z6S10HM4C10L4T9Z10Q7H3ZA5Y9W3N6C9W5A377、特殊醫(yī)學用途配方食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者胼食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。關于特殊醫(yī)學用途配方食品管理的說法，錯誤的是

A.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理，該類食品應當經過國家市場監(jiān)督管理部門注冊

B.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告的有關規(guī)定予以處理

C.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊號的格式為:國食注字TP+XXXX（4位年號）+XXX（4位順序號）

D.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書有效期為5年【答案】CCM9K5T2S1F8A5K10HR2V3P9U2V8A6A9ZR1R6D2S8N8Q3Y578、根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，某藥品可以輔助治療某種疾病的內容應列在

A.【適應證】

B.【不良反應】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】【答案】ACU6W5M7T5A1F5Z10HZ9F7N10Z5Q3P10U2ZV6A1S1T2Q2P10D1079、根據國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產管理的相關規(guī)定，下列品種可以委托加工的是

A.葡萄糖注射液

B.青霉素原料藥

C.刺五加注射液

D.白蛋白注射液【答案】ACC1Z6H3H1B4S8J5HL9A1D6N5W9A3O6ZP1P2T3D6J3P10O180、（2018年真題）在發(fā)布廣告時應顯示忠告語“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”的是（）

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機構配制的制劑

D.處方藥【答案】BCN7M3G4X5Q4A2O5HY10D6J7N2A10S9G7ZZ5L5P3Q4G4T10J1081、《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，本《規(guī)范》的實施及制劑質量是由

A.醫(yī)療機構制劑室主任負責

B.醫(yī)療機構制劑室專人負責

C.醫(yī)療機構藥劑科主任負責

D.醫(yī)療機構負責人負責【答案】DCT6W9X10Y1B4D3Q5HL10P5G10T5U4C7O7ZG7Z2G5L9O7J6C282、根據《處方管理辦法》，關于處方限量的說法，錯誤的是

A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^7日用量

B.急診處方一般不得超過3日用量

C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品緩、控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

D.為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量【答案】CCO10M2V7R3E10M6J4HE10V1W9C2P6S6W1ZR3E3S2L4I6K6K283、有關醫(yī)療機構制劑使用的說法，錯誤的是

A.發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時，醫(yī)療機構制劑可以在規(guī)定期限、數量和范圍內，在指定的醫(yī)療機構間調劑使用

B.取得制劑批準文號的醫(yī)療機構應當對超范圍使用或使用不當造成不良后果的制劑承擔責任

C.醫(yī)療機構制劑一般情況下只能在本醫(yī)療機構憑處方使用

D.三級醫(yī)院委托受托醫(yī)療機構配制的中藥制劑，受托方不可以直接使用【答案】BCT3D10B6B9H4V8T7HR8B8C6D3K5J6U4ZI6R2B3I7H4Q2Z984、根據《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息網絡建設。下列可以不注冊為該系統(tǒng)用戶的是

A.注冊人、備案人

B.生產企業(yè)

C.經營企業(yè)

D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構【答案】DCU9O6F6L4B8Q4I9HI9Z6M10X1R3C1Z7ZX7E7G5G1J6D9E685、藥品的每個最小銷售單元的包裝應

A.印有商標

B.印有商品名

C.印有執(zhí)行標準

D.按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書【答案】DCC1Q10Z6L5E1O9T3HL8C9Y3W6J9A4M8ZH10K3G10Y3O9B7I986、2020年2月5日，王某開辦單體藥店，將甲醫(yī)院工作的張某作為企業(yè)負責人申辦《藥品經營許可證》。3月21日，相關負責的監(jiān)督管理部門核發(fā)了《藥品經營許可證》，同時張某完成了執(zhí)業(yè)藥師首次注冊。該藥店正準備開業(yè)時，被競爭對手舉報，所在地相關負責的監(jiān)督管理部門通過舉報檢查查處了門店乙。給予該藥店的行政處罰是撤銷相關許可，十年內不受理其相應申請，并處五十萬元罰款。同時將該藥店、張某記入信用記錄。

A.提供虛假的證明、資料或者采取其他手段騙取藥品經營許可

B.未遵守藥品經營質量管理規(guī)范

C.藥品經營企業(yè)未按照規(guī)定調配處方

D.嚴重違反藥品經營質量管理規(guī)范【答案】ACQ2K4K2V3M2I10O5HK6Y10Q6R4B5B1X1ZN8J2V8U2A2I10E387、根據《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是

A.天然藥物提取物

B.天然藥物提取物制劑

C.中藥人工制成品

D.已申請專利的中藥制劑【答案】DCQ2C6W6R9L3P9U3HU6Z2B6I5L1H6T3ZF3K5M7E7G10Z10L588、藥品上市許可持有人、藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員以財物或者其他不正當利益的，由（）沒收違法所得，并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款。

A.衛(wèi)生健康主管部門或者本單位

B.市場監(jiān)督管理部門

C.經濟綜合主管部門

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCY8V6V3Q5W6Z4J7HH7T8U4H10N1J9K10ZR3A5G6V7G5U8I489、經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物是

A.限制使用級抗菌藥物

B.特殊使用級藥物

C.初級抗菌藥物

D.非限制使用級抗菌藥物【答案】ACW4I10G4X1C5M8X2HY7O2Y1O2H6Q2G7ZY4X8A5T9T2G5C290、根據《藥品管理法》，關于藥品抽查檢驗的說法，錯誤的是

A.藥品監(jiān)督管理部門根據監(jiān)督管理的需要，可以對藥品質量進行抽查檢驗

B.抽查檢驗應當按照規(guī)定抽樣，可收取檢驗費用，但是不得收取其他費用，并應購買樣品

C.對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料，藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押，并在七日內作出行政處理決定

D.對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料，藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押，藥品需要檢驗的，應當自檢驗報告書發(fā)出之日起十五日內作出行政處理決定【答案】BCZ10O7B5M4C10O1L9HD7Z10B5R1X9X5A7ZK5T8Z1D7H10G3B791、二級召回應

A.每日報告

B.每2日報告

C.每3日報告

D.每7日報告【答案】CCZ8L9R9N2L1X1M5HS10F6L8L9U6Q2B6ZN1Y5M3Z3S10J8X292、化學藥品購銷記錄必須注明藥品的

A.通用名稱

B.常用名稱

C.化學名稱

D.商品名稱【答案】ACC2K6G8U6K4H9X3HD3Q5K8Y7A6E9R10ZX1E5I2D2A10Y4W393、藥品零售企業(yè)出售阿膠時未按消費者的要求提供產地信息，侵犯了消費者的

A.安全保障權

B.真情知悉權

C.自主選擇權

D.公平交易權【答案】BCK1W4X9S8Y9Y4W10HR3D5Z7G6X4I2D3ZM7M6N4R8N5W6Y394、（2015年真題）藥物治療作用初步評價階段屬于（）

A.Ⅱ期臨床試驗

B.Ⅰ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期【答案】ACJ7D8Y7E8Q10E1L6HD2P5Y8O6F5Q7I4ZY2M8Z9O5V4P4K1095、某企業(yè)甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCM7U1B8N4V3N1D10HF3P5S6B6Y9P1H1ZC5E7W6U7J9B4R896、屬于自然淘汰的，國家禁止出口的是

A.羚羊角

B.天麻

C.麝香

D.五味子【答案】ACN4L4J10D8X4H7O6HW8I4B8O4I2M8G9ZJ1K10X1H10N5R2J697、按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，價格昂貴的抗菌藥物屬于

A.非限制使用級

B.禁止使用級

C.限制使用級

D.特殊使用級【答案】DCR4P8J4R3D5R10Y2HW9O8C5O2R1U8Q4ZM2N4V10R7G5J3D698、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理準備出庫銷售的藥品應掛

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌【答案】ACC3C7V3L5F7O2C9HR8T8W3P8V7J7O5ZW9S10W9P2I8C5Z599、某企業(yè)甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCU8L1S1G3U3K1H7HB5V9R10U5K8G10T2ZA5L10N1I7F1T10A9100、組織開展藥品注冊現(xiàn)場核查相關工作的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

D.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心【答案】DCU8S5G5T7H5B10P5HP6N5G7Z7L8F2P8ZP6S3U1D2U8S8W2101、（2017年真題）A型肉毒毒素及其制劑屬于（）

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.精神藥品

D.藥品類易制毒化學品【答案】BCG10Y4Z4M4Z6S8D4HZ1T5S1E4J3G1Q9ZA10R6X7C7F9P4V10102、某藥品批發(fā)企業(yè)經營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風、防蟲、防鼠設備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調控、報警的設備，冷庫制冷設備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫（常溫庫）在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為（78±1）%和（66±2）%。

A.該企業(yè)經營中藥材和中藥飲片，應當有專用庫房和養(yǎng)護工作場所

B.該企業(yè)的庫房還應有用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復核的作業(yè)區(qū)域和設備

C.該企業(yè)有一個獨立冷庫，符合經營疫苗的要求

D.該企業(yè)還應有運輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱【答案】CCR1H9Y8P7S4R2V2HB10Q10S9Q8A6Q10N4ZI6F1S6Y5O10Q1Q2103、應按月填報效期報表

A.近效期藥品

B.不合格藥品

C.對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品

D.庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質量問題【答案】ACU2O2M8B4V6K4M3HB4Y5Z6F2T1L3M4ZA1I9W8Q3M10I1N9104、《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，制劑室應有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度，并由

A.醫(yī)療機構制劑室主任負責

B.醫(yī)療機構制劑室專人負責

C.醫(yī)療機構藥劑科主任負責

D.醫(yī)療機構負責人負責【答案】BCW4O4A2K4L8A10R6HZ5W1Z4G9E4U9F4ZC4D5I8M8C5W7G7105、（2018年真題）關于醫(yī)療用毒性藥品使用和調配要求的說法錯誤的是（）

A.具有毒性藥品經營資格的藥品零售企業(yè)可以從事毒性藥品調配工作

B.對處方未注明“生用”的毒性中藥,應當付炮制品

C.調配毒性藥品時,每次處方劑量不得超過二日常用量

D.處方次有效,取藥后處方保存二年備查【答案】CCV9J9L3X9B2F9X1HN3V1O4L5M1N6I2ZD8R9B7G7F4I8B8106、執(zhí)業(yè)藥師應當積極主動接受繼續(xù)教育，體現(xiàn)了

A.救死扶傷.不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】DCP7F1Z3A9S6E9G4HQ3O4F1O7R9Z9P5ZJ7J3E3B5R3M3K6107、執(zhí)業(yè)藥師應當保護患者的個人隱私，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】BCU4W5Y1D9M4O3U3HW7O8V3Q3F1C9A7ZK4H4L8S4U7P5J4108、開展藥品上市后安全性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術支撐機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心【答案】DCC9J9U10H3Y2H4F8HE1K3Z9M6H2N2T3ZI8D8Z6Z5V3J7H10109、關于《藥品經營質量管理規(guī)范》的說法，錯誤的是

A.《藥品經營質量管理規(guī)范》是藥品經營管理和質量控制的基本準則

B.藥品生產企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定

C.醫(yī)療機構應當按照《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護進行質量管理

D.藥品經營企業(yè)應當建立藥品追溯體系，實現(xiàn)藥品可追溯【答案】CCY5M5Z8O2H4S6Z8HU5O1V8Q4U7A3F5ZD1I7T1M2V7Y6P1110、（2015年真題）中藥二級保護品種的最低保護年限是（）

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年【答案】BCG3D9R10N10E10O8B1HX5C2P3X4J8X1Y8ZU3H3N1P4U10W2V8111、（2016年真題）零售藥店銷售時，應當查驗、登記購買人身份證明，一次銷售不得超過兩個最小包裝的是

A.復方甘草片

B.含可待因復方口服液體制劑

C.含麻黃堿復方制劑

D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】CCU2V3D3N2Z5T2N3HW4E9V2M4F6T3I2ZO2P2L10G5S10B5B1112、下列可作為乙類非處方藥的是

A.兒童用藥

B.化學藥品含抗菌藥物、激素等成分的

C.嚴重不良反應發(fā)生率小于萬分之一

D.中成藥含毒性藥材和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑【答案】CCP9F5C2N8M7H9E2HD9J5U8A8Z8T2N7ZG9R10V7Y8V4C2C7113、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，藥品生產環(huán)節(jié)重大改革的關鍵是

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進健康中國建設

B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革

C.提高藥品質量療效，促進醫(yī)藥產業(yè)結構調整

D.調整利益驅動機制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為【答案】CCM10Z9V7L9C10O9U1HD1I8M5C1Z8Y7U4ZA5M2W5S6J9D2F8114、醫(yī)療機構藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCH6F8V2I7P8Z2U5HC3X4Y6T3O5J2G10ZU8N3Z5C2H7A6M3115、根據藥品零售的經營行為管理要求藥學服務人員應當確認個人消費者為成年人，不確定時可查驗個人消費者身份證信息，不得向未成年人銷售的是

A.第二類精神藥品

B.含特殊藥品復方制劑

C.含興奮劑類藥品

D.藥品類易制毒化學品【答案】ACF1A6P2X4H5G1W8HT10T6F5N2R7B7A7ZO5T6G9E3B7Z1V2116、某企業(yè)甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCF10O7J9Y10C4T5Y2HK6P9I7H2H2R1P5ZA9G3S7G3P8O6E10117、應當及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員的是

A.主要目標細菌耐藥率超過30％的抗菌藥物

B.主要目標細菌耐藥率超過40％的抗菌藥物

C.主要目標細菌耐藥率超過50％的抗菌藥物

D.主要目標細菌耐藥率超過75％的抗菌藥物【答案】ACY5G2U7K4Z4Z8V10HM7T2L2C6Z1I1L5ZR1U1D4D5C4A4T7118、不得發(fā)布廣告的藥品是

A.處方藥

B.非處方藥

C.放射性藥品

D.中藥材【答案】CCT3I1Q8N6Y3R6A8HT1A9B10E1P8R8O8ZR3B4W8E10C7F5Y10119、某企業(yè)甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCO3S1Y5S4D9F7B3HE10J2X4M5B6S8N2ZQ4K9Y1Y7Q1V2D3120、甲藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥乙，經批準后進入了臨床試驗階段。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACP7X6D8S1H10F3N6HI5R4X4V6E8P5S2ZN5J9H5D2P10S9J10121、關于醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的基本要求的說法，錯誤的是

A.醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范適用于所有從事第三類醫(yī)療器械經營活動的經營者

B.從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經營企業(yè)應當建立銷售記錄制度，鼓勵其他醫(yī)療器械經營企業(yè)建立銷售記錄制度

C.從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，其購進、貯存、銷售等記錄應當符合可追溯要求

D.醫(yī)療器械經營企業(yè)應當根據經營范圍和經營規(guī)模建立相應的質量管理記錄，并且應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度【答案】ACI9B3A4Q10Z4U4W10HS10C3J10L6J7B7L5ZU2U6G3F8K4D2K2122、藥品零售中處方審核人員應是

A.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應的藥學專業(yè)技術職稱

B.藥學或相關專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)的技術職稱

C.專業(yè)技術職稱

D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術職稱【答案】DCV7R7T4X8V10P6Z1HY7A6E9Q2U10F4J1ZV6Q8I6E7G1M6K9123、至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期等內容的標簽是

A.藥品的外標簽

B.藥品的內標簽

C.用于運輸、儲藏的藥品的包裝標簽

D.原料藥的標簽【答案】BCB4V3Y9Y4E10Q8J5HD4Y3C10U2J6K9S2ZH9F7N3B5W8U6W9124、按第一類精神藥品管理的是

A.偽麻黃素

B.γ-羥丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼【答案】BCM3Y9N8J5O9H8K6HF8P7V5D4Z6F5T4ZD1B5Q5R7T5E2H2125、某企業(yè)甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCH8K8L6D5G4W6O10HG3L3C5T8Y5S8R2ZE7V9K5M9P3K8T5126、國務院決定在全國范圍內進行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革的主要任務是

A.保障職工醫(yī)療用藥

B.降低國家衛(wèi)生服務的財政負擔

C.建立藥品分類管理制度，保障人民用藥安全有效

D.保障職工基本醫(yī)療需求【答案】DCA6O4C8B2F1K9C7HW1P3O5R4U5P7P9ZM7V4Q2S9Z2K9Q2127、2003年8月15日上午8點半至9點，根據群眾舉報，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產品“泰元膠囊”的宣傳講座，經發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，且現(xiàn)場賣“藥”，且現(xiàn)場銷售了2天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。

A.處2倍以上5倍以下的罰款

B.處1倍以上3倍以下的罰款

C.處1倍以上5倍以下的罰款

D.處1萬元以上20萬元以下的罰款【答案】BCP8I1Y7C6W8M8L3HJ3T7G6I9V2X10W6ZK7L7T1K8Y6L10C6128、根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應列出全部輔料名稱的是

A.處方藥

B.麻醉藥品和第一類精神藥品

C.獲得中藥一級保護的中藥品種

D.注射劑【答案】DCB7M1L3T1V3F2D3HV5B4R5Y10U3E5S10ZP2E3E7Y7D1J1I10129、藥品經營許可證核發(fā)、換發(fā)、變更、補發(fā)、吊銷、撤銷、注銷等信息辦理情況在信息系統(tǒng)更新的行政程序為

A.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成后10個工作日內在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開

B.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成前10個工作日內在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開

C.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成時在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開

D.藥品監(jiān)督管理部門信息系統(tǒng)更新與社會公開選擇其一即可【答案】ACT3E5H3E7H6P7Z5HW7O6W7P6S4I8B2ZB8R3H5L9K3D8T1130、醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時，應

A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

D.由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院【答案】BCN8R6K5P8Q5R8Y2HV8J7P4A4B2P3O10ZM2X8D10Y9F8I6B8131、注射劑和非處方藥

A.文字表述應當科學、規(guī)范、準確

B.以說明書為依據，其內容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產品的文字和標識

C.包含藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息

D.列出所用的全部輔料名稱【答案】DCZ3S9W5S10H7T1N9HT10B10H3A7W1M6A10ZR2J4Y1Z3C5F3M4132、根據《處方管理辦法》，醫(yī)師開具處方時不可以使用

A.藥品通用名稱

B.新活性化合物的專利藥品名稱

C.藥品商品名稱

D.復方制劑藥品名稱【答案】CCT2V8D9Y2I3S3N10HR9A7V3S9M6O6K9ZC8R2T10Z9J1Q2M5133、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是()。

A.商務部

B.國家食品藥品監(jiān)管管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國家衛(wèi)生與計劃生育委員會【答案】DCD2P7L5H1V7F3N3HD1A10L7B6I3H5T3ZG8Q9E7W1U3U8W3134、根據《藥品注冊管理辦法》,境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請是

A.再注冊申請

B.仿制藥申請

C.進口藥品申請

D.補充申請【答案】CCY4L8F1L4M1P8N2HL1A2X8G1O1R1V10ZE7C1C9Z2C10H4W9135、執(zhí)業(yè)藥師應當盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】ACT1S6S8E10K7I5G3HN2A10A6U5I1Z5Z3ZO7U10Y4I7T6N4W8136、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品不良反應報告的內容和統(tǒng)計資料是

A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據

B.處理藥品質量事故的依據

C.處理醫(yī)療責任事故的依據

D.加強藥品監(jiān)督管理，指導合理用藥的依據【答案】DCX9B6Q10Q10M2D10L7HU1V2H9X4J3E2T3ZS10C9Q6L5Y1V10E4137、境內第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACR1H1M8N2W4J4H1HJ4N3P4Y1Z10W4X3ZB8S2R1Q4A1D4X2138、有關醫(yī)療機構炮制中藥飲片的說法，錯誤的是

A.對市場上沒有供應的中藥飲片，醫(yī)療機構可以根據本醫(yī)療機構醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構內炮制、使用

B.醫(yī)療機構炮制中藥飲片，應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

C.醫(yī)療機構應當遵守中藥飲片炮制的有關規(guī)定，對其炮制的中藥飲片的質量負責，保證藥品安全

D.醫(yī)療機構炮制中藥飲片，應當嚴格遵照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制【答案】BCU8J4C4H1I8C8G9HA4K9A2C9D10N4D1ZC3D7Z10I8H9F1Z9139、藥品批發(fā)企業(yè)從事質量管理和驗收的工作人員

A.不需要在職在崗

B.不必在職但必須在崗

C.在職但不必須在崗，不得兼職其他工作

D.應該在職在崗，不得兼職其他工作【答案】DCI7W7A9O1N3L4K8HW6U9I4S2O2P2F10ZL3R2P4J10F10M3W5140、申請事項不屬于本行政機關職權范圍的，行政機關負有

A.告知義務

B.當場更正

C.受理申請

D.一次性告知【答案】ACH4D8C5L1K2Y9R1HY10D8Z10R8S4W7U8ZY2Y5L4A10N9W10T2141、乙藥廠生產的某藥品含量明顯低于國家藥品標準，對人體健康造成嚴重危害，構成犯罪，其罪名應定為

A.生產假藥罪

B.生產劣藥罪

C.生產偽劣商品罪

D.非法經營罪【答案】BCQ6W4M7D1J1B8P1HM2A2T6Y1I9S3J5ZX5O10N3B7I10F3C3142、生產企業(yè)有特殊質量控制要求的藥品

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應檢查至中包裝

D.同一批號的藥品應至少檢查一個最小包裝【答案】ACM8I7T8R1P7I7V8HO8A4E6W5Q3V9K2ZY5W3Q9I1Q5Y4Z5143、某企業(yè)甲產品的實際產量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCG2U10I7G3V5M10O8HT7M6C3R2Y10Z1R10ZX10T7H2W2B2U10G5144、甲藥品生產企業(yè)為了生產洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產企業(yè)采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫(yī)療機構。丙醫(yī)療機構醫(yī)師根據說明書開具處方，藥師根據說明書指導患者合理用藥。

A.【用法用量】

B.【適應癥】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】【答案】BCT5J9N3P7M10T1Y2HR3E1Y10W7F2R6J9ZU9Y3C9R10D10N5R9145、禁止采獵的野生藥材物種是

A.梅花鹿

B.馬鹿

C.刺五加

D.當歸【答案】ACB2J1H7M4V9A3V6HZ8T5S2K10H9O9D5ZD7G10G3U7G3I8E4146、藥品說明書核準和修改日期應當

A.不得分行書寫

B.不得同行書寫

C.印刷在邊角

D.印制在首頁左上角【答案】DCV3S4Q6V3O5Y4T7HC10R9N2N2C9G8G10ZX10G10L4Q1X1M6R10147、境內第二類醫(yī)療器械的注冊證編號是

A.國(食)藥監(jiān)械(準)字×××X3第×4××5××××6號

B.國(食)藥監(jiān)械(進)字××××3第×4××5××××6號

C.省(食)藥監(jiān)械(準)字××××3第×4××5××××6號

D.國(食)藥監(jiān)械(許)字××××3第×4××5×xX×6號【答案】CCM3M2Z6N6X9B1J6HC9H9L3W3B6D3P5ZO6G4Y8Q6F4P7X2148、（2019年真題）在藥品注冊管理中，承擔藥品注冊現(xiàn)場檢查的藥品監(jiān)督管理技術支撐機構是

A.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

D.中國食品藥品檢定研究院【答案】ACF4O9X9X8G3S5D7HH5R8N1R10R3C8Y10ZH6U3F7Q10B7K1K10149、《中藥材生產質量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）。

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GSP【答案】ACA10X4A9Z5G3T8B1HQ4V8M8A4Q3T8Q1ZK8O6S8O5B7Q3M9150、下列關于醫(yī)療器械經營與使用管理的說法，錯誤的是

A.從事第三類醫(yī)療器械的經營企業(yè)，向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請經營許可

B.經營第一類醫(yī)療器械實行備案管理

C.醫(yī)療器械使用單位應當建立醫(yī)療器械使用前質量檢查制度

D.使用植入類醫(yī)療器械時.應將醫(yī)療器械的名稱、關鍵性技術參數信息記載到病歷中【答案】BCA1L6G6I4W4W1G2HA7Z10A4E3T6J6M9ZV8S6H4F5X6N10J10151、《藥品經營許可證管理辦法》的適用范圍是

A.《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理

B.《藥品批發(fā)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理

C.《藥品生產許可證》發(fā)證、換證、變更

D.《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、變更【答案】ACB6N2E10R10L2E10F9HE4R5Q8K7K10J8F8ZV1I9R7L10I3C3W3152、2015年4月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家公安部、國家衛(wèi)生計生委員會聯(lián)合發(fā)布《關于將含可待因復方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》，將含可待因復方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類精神藥品管理，5月1日實行。后續(xù)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計生委員會發(fā)布通知，要求生產、經營、進口、使用環(huán)節(jié)要將該類藥品按第二類精神藥品管理，原庫存藥品可按規(guī)定繼續(xù)銷售。

A.該藥店一定是藥品零售連鎖企業(yè)門店

B.必須從具備第二類精神藥品經營資質的企業(yè)采購這類藥品

C.原有庫存產品登記造冊報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門批準后，按規(guī)定售完為止

D.如果該藥店經營2016年1月1日前生產和進口的未標注第二類精神藥品專有標識的這類藥品，在其有效期內可零售【答案】CCV5Z4M10Q6S3N5M9HO2J4D9H1Q3L7A8ZS9N2J10L9V3H9K3153、根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是

A.生產的假藥以兒童為主要使用對象的

B.生產的假藥是用于應對自然災害突發(fā)事件的

C.醫(yī)療機構工作人員銷售假藥的

D.藥品檢驗機構工作人員銷售假藥的【答案】DCR10L5V6I9T2D1Q8HU2Y9O1V2P8R4R10ZW3F9G9R1K3O1K8154、某藥品生產企業(yè)獲知，其生產的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日【答案】ACF7E1V1W7I7K7R5HO3C9L2I9L5W7Q6ZX5R3P6Q1W5A2T8155、鹽酸哌替啶片的處方最大用量為

A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量【答案】ACQ9I10C7L10N1O3A9HC3F9K1G10P1Q4C8ZP7W7E6X5L5D3E2156、（2016年真題）醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年【答案】ACG7Q9P10B3T9T8I8HT5T8W8B6N3X5E9ZE2S2U9Z2Y4P4T10157、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列關于疫苗流通管理的說法，正確的是

A.藥品零售企業(yè)不得零售第一類疫苗，可以零售第二類疫苗

B.疫苗批發(fā)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產的第一類疫苗和第二類疫苗

C.市級疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗

D.疫苗生產企業(yè)在銷售疫苗時，應當提供由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章【答案】DCB9I5K8G7V2L8S7HH8I3T2L4N5J4K6ZJ3A3S10G9E8T3W9158、（2017年真題）根據《全國人民代表大會常務委員會關于授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》，在試點地區(qū)的下列人員，可以申請成為藥品上市許可持有人的是（）

A.上海市三甲綜合性醫(yī)院內科的主任醫(yī)師

B.廣東省某藥店零售連鎖企業(yè)的總經理

C.河北省某藥物研究所的研究員

D.四川省某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長【答案】CCL8H1G8O6K4Z8A4HM1L6T10O9W4Z3R3ZV9T4Y4L8W5G10F8159、甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是()。

A.乙從甲購進并銷售給丙

B.甲從藥品生產企業(yè)購進并銷售給乙

C.甲從藥品生產企業(yè)購進并銷售給醫(yī)療機構

D.乙從甲購進并銷售給零售藥店【答案】ACI3M4L10I2O9Q4V6HJ7J3P1Z7Z10Q10N1ZY6I4J3I6W1Q8Y8160、為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?/p>

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】ACU5J2O5F6D1K6M3HL3P5S10L10S10F9L6ZS7U4Y3P1F9G8Q8161、對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立的監(jiān)測期為

A.3年

B.5年

C.不超過5年

D.7年【答案】CCU6W4E9K7N10J10H7HR3Q5Z3G10V3G10X8ZK4B9G1Y2G8P8P7162、關于網絡銷售藥品條件的說法，錯誤的是

A.藥品網絡銷售者應當是取得藥品上市許可持有人、藥品經營企業(yè)、個人

B.藥品網絡銷售者為藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)的，不得向個人消費者銷售藥品

C.通過網絡銷售的藥品，應當依法取得藥品注冊證書（未實施審批管理的中藥飲片除外）

D.藥品網絡銷售者有藥品網絡銷售安全管理制度，可實現(xiàn)藥品銷售全程可追溯、可核查【答案】ACM9K10Q10D10F8J2B10HU9E2H8Z7R10E1Y6ZF6L1X2M6B10T2T2163、近年來，相關部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對其中12家企業(yè)立案調查。

A.產地

B.功效

C.治療范圍

D.常用劑量【答案】ACH7T3D10T6G1E3Z9HV1I5N3Y3Z1T9A2ZE4R7K3I2W1F2M1164、根據《關于納入國家免疫規(guī)劃疫苗包裝標注特殊標識的通知》（國食藥監(jiān)注[2005]257號），關于國家免疫規(guī)劃疫苗包裝標注的說法，錯誤的是

A.“免費”字樣應當標注在疫苗最小外包裝的顯著位置，字樣顏色為紅色，宋體字

B.“免費”字樣大小可與疫苗通用名稱相同

C.“免疫規(guī)劃”專用標識應當印刷在疫苗最小外包裝頂面的正中處

D.“免費”字樣、“免疫規(guī)劃”專用標識兩者標注其一即可【答案】DCZ4D7W6O7E6R5A7HE3C2H1A8F2N3J6ZX3M4W10F9V6W3U5165、根據《藥品管理法》，關于藥品檢驗機構及其工作人員違法行為法律責任的說法，錯誤的是

A.藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告的，情節(jié)嚴重的，撤銷其檢驗資格

B.藥品檢驗機構出具的檢驗結果不實，造成損失的，應當承擔相應的賠償責任

C.藥品檢驗機構參與藥品生產經營活動的，由其上級主管機關責令改正，沒收違法收入

D.藥品檢驗機構違法收取檢驗費用的，撤銷其檢驗資格【答案】DCH2T