中藥制劑生產(chǎn)中浸膏噴霧干燥機(jī)的工藝流程特點(diǎn)

項(xiàng)目描述：

目前大部分中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)在制劑前處理生產(chǎn)中仍然采用傳統(tǒng)的煎煮濃縮的生產(chǎn)工藝，其中大量的成分復(fù)雜的中藥提取液需要進(jìn)行進(jìn)一步的濃縮干燥處理，這一過程對(duì)于傳統(tǒng)中藥的有效成分破壞很大，以致于按照傳統(tǒng)中藥的處方，最后有效成分的含量遠(yuǎn)低于標(biāo)準(zhǔn)要求，而且還要耗用大量的人力、物力、財(cái)力。在采用噴霧干燥技術(shù)前，傳統(tǒng)的煎煮濃縮、減壓濃縮等工藝耗時(shí)長、質(zhì)量差，干燥出的物料有效成分含量低。而且在進(jìn)行制劑生產(chǎn)前還要進(jìn)行粉碎、制粒等處理，增加了藥物被污染的機(jī)會(huì)。而使用專用的噴霧干燥技術(shù)，可以使傳統(tǒng)制藥工藝中的干燥、粉碎、混合及制粒等工序一次性完成，減少了藥物被污染的幾率，簡化了生產(chǎn)工藝，提高了生產(chǎn)效率，且節(jié)能降耗，符合GMP的要求，提高了干燥成品的質(zhì)量。136.一611.二988一、中藥浸膏噴霧干燥機(jī)，浸膏噴霧干燥塔，中藥提取物離心噴霧干燥設(shè)備的特點(diǎn)：浸膏噴霧干燥機(jī)是離心式噴霧干燥機(jī)的一種特殊型式，在眾多浸膏噴霧干燥機(jī)中選某一代表產(chǎn)品作敘述，其特點(diǎn)：（1）

采用全封閉形式，主機(jī)內(nèi)所有與物料接觸處采用平面或圓弧過渡，接觸面拋光處理，避免砂眼、死角，杜絕積料堵料；整個(gè)機(jī)組與物料接觸處材質(zhì)采用316不銹鋼，保證物料不受污染。塔徑塔高根據(jù)中藥浸膏的相對(duì)密度、黏度、含固量等作了相應(yīng)的調(diào)整，既保證粉料干燥之前達(dá)不到塔壁，又可保證粉料的熱風(fēng)停留時(shí)間而完成低溫干燥。與物料接觸的傳動(dòng)件都采用良好的密封，可防水防油；出料處用密封蝶閥操作，防止漏風(fēng)；引風(fēng)出料管段采用活連接，可隨時(shí)拆裝清洗消毒處理等。（2）

進(jìn)入系統(tǒng)的空氣全部經(jīng)過初、中、高效三級(jí)過濾。（3）

干燥塔筒體與頂部裝有冷壁裝置空氣夾套冷卻系統(tǒng)，使干燥室內(nèi)壁溫度低于80

℃，防止物料熱熔掛壁，粉末成品即使吸附在壁上也不發(fā)生焦化變質(zhì)現(xiàn)象，大大提高了收粉率（達(dá)98%以上）。（4）

采用并流型噴霧干燥形式能使液滴與熱風(fēng)同方向流動(dòng)，雖然熱風(fēng)的溫度較高，但由于熱風(fēng)進(jìn)入干燥室立即與噴霧液滴接觸，室內(nèi)溫度急降不致使干燥物料受熱過度，因而特別適于熱敏性物料的干燥。由于干燥過程在瞬間完成，產(chǎn)品的顆粒基本上保持液滴的近似球狀，具有較好分散性、流動(dòng)性和溶解性。（5）

收粉系統(tǒng)采用除濕空氣風(fēng)送冷卻裝置防止產(chǎn)品吸潮結(jié)塊，便于產(chǎn)品包裝。在霧化器與熱風(fēng)分配器之間采用一次冷風(fēng)技術(shù)，防止物料返頂及冷卻霧化器。與粉料接觸部分做成不易滯留容易清洗的構(gòu)造。（6）

適用溶液、乳濁液、懸浮液、糊狀液等的物料，經(jīng)噴霧干燥成干粉狀，細(xì)、中顆粒的制品。它速度快、效率高、工序少、節(jié)省人力。特別對(duì)于含有熱敏性成分的中藥浸膏物料，它可以保持物料的色、香、味。干燥產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良，流動(dòng)性、溶解性好，純度高、衛(wèi)生。（7）

塔身錐度增大，錐體上安裝空氣振擊器，用壓縮空氣脈沖式地振擊筒體，把吸附在筒體上的粉料順暢地?fù)袈湎聛怼?/p>

（8）

機(jī)組用PLC程序控制系統(tǒng)回路，觸摸屏動(dòng)畫顯示工藝流程，可操作性強(qiáng)，變量操作參數(shù)實(shí)現(xiàn)模糊技術(shù)自動(dòng)跟蹤調(diào)節(jié)；用變頻器穩(wěn)定安全地調(diào)節(jié)霧化器；自動(dòng)調(diào)節(jié)進(jìn)氣溫度，最大限度地降低能耗；進(jìn)、出塔內(nèi)溫度及塔內(nèi)壓力數(shù)均可精確設(shè)定等等。（9）

采用快開清洗裝置，適用于中藥制劑多品種、多參數(shù)控制的生產(chǎn)要求。（10）

采用濕法除塵，使粉塵無外出，確保符合環(huán)保要求，同時(shí)采用氣掃裝置，效果很好。二、中藥浸膏噴霧干燥機(jī)，浸膏噴霧干燥塔，中藥提取物離心噴霧干燥設(shè)備的結(jié)構(gòu)與參數(shù)：2.1

結(jié)構(gòu)浸膏噴霧干燥機(jī)主要由主機(jī)、空氣過濾器、熱風(fēng)分配器、料液霧化器、捕粉裝置、儀器儀表控制等部分組成。設(shè)備如圖1所示。2.2參數(shù)生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品型號(hào)及主要技術(shù)參數(shù)舉例如表1。表1

生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品型號(hào)及技術(shù)參數(shù)表型號(hào)5255015030050010001500熱風(fēng)進(jìn)口溫度/

℃≤350熱風(fēng)出口溫度/

℃80～90最大水分蒸發(fā)量/（kg/h）5255015030050010001500離心霧化器傳動(dòng)方式壓縮空氣傳動(dòng)機(jī)械傳動(dòng)轉(zhuǎn)速/（r/min）250002200018000可調(diào)15000可調(diào)12000可調(diào)霧化盤直徑/mm50120120150150180240340熱源電加熱最大功率/kW931.55499干粉回收率

/%≥95三、中藥浸膏噴霧干燥機(jī)，浸膏噴霧干燥塔，中藥提取物離心噴霧干燥設(shè)備的工作原理：空氣通過初、中、高三級(jí)過濾器和加熱裝置過濾、加熱，進(jìn)入干燥室頂部的熱風(fēng)分配器，通過熱風(fēng)分配器的熱空氣呈螺旋狀均勻地進(jìn)入干燥室，配制好的料液同時(shí)由泵送到裝在干燥室頂部的離心霧化噴頭，料液被噴成極小的霧狀液滴，使得料液和熱空氣接觸的比表面積大大增加。小液滴和熱風(fēng)混合并流下沉，瞬間進(jìn)行熱量交換，料液中的水分受熱迅速蒸發(fā)，在極短的時(shí)間內(nèi)料液被干燥為顆粒制品，在風(fēng)力和重力作用下在塔底和旋風(fēng)分離器中捕集，廢氣經(jīng)除塵凈化后排放至外界。三、中藥浸膏噴霧干燥機(jī)，浸膏噴霧干燥塔，中藥提取物離心噴霧干燥設(shè)備的應(yīng)用：4.1

安裝（1）

設(shè)備安裝應(yīng)校正水平，根據(jù)企業(yè)具體情況把干燥塔放在適當(dāng)?shù)奈恢?，按照設(shè)備安裝圖，安裝扶梯及欄桿，工作平臺(tái)，風(fēng)機(jī)及電動(dòng)機(jī)、旋風(fēng)分離器和空氣加熱器等，收粉出料部分必須安裝在車間凈化區(qū)，設(shè)備穿越凈化區(qū)部分必須保證密閉。（2）

按照電氣原理圖接通電源，把電氣控制柜安裝在便于操作的位置。為確保安全生產(chǎn)，安裝本機(jī)及電器控制柜時(shí)必須裝接地線。（3）

離心風(fēng)機(jī)的排氣出口處，應(yīng)根據(jù)安裝場地的具體情況由用戶自配，1:4的排風(fēng)管以便于把廢氣引出室外，不使室內(nèi)濕度增加，同時(shí)可降低車間噪音。4.2

操作使用前檢查（1）

管道連接處是否裝好密封材料，然后將其連接，以保證不讓未經(jīng)加熱的空氣進(jìn)入干燥室。（2）

門和觀察窗孔是否關(guān)上并檢查是否漏氣。（3）

筒身底部和旋風(fēng)分離器底的關(guān)風(fēng)機(jī)在安裝時(shí)應(yīng)檢查密封圈是否脫落，保證在使用時(shí)不出現(xiàn)漏風(fēng)現(xiàn)象。（4）

在開機(jī)前應(yīng)檢查風(fēng)機(jī)、關(guān)風(fēng)機(jī)、霧化器等的潤滑情況。（5）

檢查離心機(jī)運(yùn)行的旋轉(zhuǎn)方向是否正確。（6）

離心風(fēng)機(jī)出口處的調(diào)節(jié)蝶閥是否打開，在允許的情況下不要把蝶閥關(guān)死，以免在干燥時(shí)忘記打開，影響干燥質(zhì)量。（7）

進(jìn)料泵的連接管道是否接好，電機(jī)與泵的旋轉(zhuǎn)方向是否正確。使用進(jìn)料泵時(shí)，不能使之空轉(zhuǎn)，以免損壞定子，須灌水后方能打開，結(jié)束時(shí)，要及時(shí)關(guān)掉進(jìn)料泵。（8）

干燥室頂部的霧化器及油泵轉(zhuǎn)向、油壓是否正常，以免損壞噴霧頭。（9）

檢查待干燥的物料品名、批號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量等是否符合生產(chǎn)指令的要求。4.3

運(yùn)行操作（1）

首先開啟離心風(fēng)機(jī)，濕法除塵，然后開啟電加熱開關(guān)，并檢查是否漏氣，如正常即可進(jìn)行筒身預(yù)熱，因熱風(fēng)預(yù)熱決定了干燥設(shè)備的蒸發(fā)能力，在不影響被干燥物料質(zhì)量的前提下，按照生產(chǎn)指令，應(yīng)盡可能提高進(jìn)風(fēng)溫度，檢查設(shè)備運(yùn)行情況是否穩(wěn)定，烘機(jī)預(yù)熱的過程也是對(duì)設(shè)備與藥品接觸部位的消毒過程，所以要將關(guān)風(fēng)機(jī)、旋風(fēng)分離器、收粉器等與藥品接觸部位的閥門打開，對(duì)相應(yīng)的部位進(jìn)行殺菌，一般要保持110

℃以上，0.5h。（2）

打開氣流冷卻風(fēng)機(jī)，同時(shí)打開關(guān)風(fēng)機(jī)及振擊器。（3）

當(dāng)干燥室進(jìn)口溫度達(dá)到140～160

℃已穩(wěn)定時(shí)，先開啟油泵后開啟離心噴頭，當(dāng)噴頭達(dá)到最高轉(zhuǎn)速時(shí)，開啟進(jìn)料泵，先加入純化水，使干燥室內(nèi)溫度降低，當(dāng)出口溫度降到生產(chǎn)指令要求時(shí)加入料液，進(jìn)料量應(yīng)由小到大，直到調(diào)節(jié)到適當(dāng)?shù)囊?，否則將產(chǎn)生黏壁甚至焦化現(xiàn)象。料液的濃度應(yīng)根據(jù)物料干燥的性質(zhì)來配制，以保證干燥后成品符合質(zhì)量要求。（4）

干燥成品的溫度和濕度與排風(fēng)溫度關(guān)系密切，在運(yùn)行過程中，保持排風(fēng)溫度穩(wěn)定非常重要，這取決于進(jìn)料數(shù)量的大小，調(diào)節(jié)是否穩(wěn)定，出口溫度是不改變的。若料液的含固量和流量發(fā)生變化出口溫度也會(huì)出現(xiàn)變動(dòng)。（5）

產(chǎn)品濕度太高，可減少加料量，以提高出口濕度；產(chǎn)品的濕度太低，則相反之。對(duì)于產(chǎn)品濕度較低的熱敏性物料可增加加料量，以降低排風(fēng)溫度，但產(chǎn)品的濕度將相應(yīng)提高。（6）

干燥時(shí)的成品收集。視物料在塔內(nèi)的情況，開氣錘或氣掃開關(guān)，在塔體下部和旋風(fēng)分離器下部及氣流冷卻的旋風(fēng)分離器下部的關(guān)風(fēng)機(jī)應(yīng)全部打開，以免發(fā)生堵料，是否堵料可以從關(guān)風(fēng)機(jī)上的玻璃管上看出，收取的藥粉要密閉存放。（7）

若干燥的成品具有吸濕性，旋風(fēng)分離器及其管道等部位應(yīng)用保溫隔熱絕緣材料包扎，這樣可以避免干燥成品的回潮吸濕。4.4

停機(jī)（1）

待物料已經(jīng)干燥完后，將莫諾泵的流量關(guān)小至能打上物料為止，將純化水放入物料桶進(jìn)行上料管及噴霧頭清洗，時(shí)間為10min左右，然后關(guān)掉莫諾泵。（2）

停加熱裝置，電加熱按鈕關(guān)掉。待進(jìn)風(fēng)溫度降至一定溫度后，停止進(jìn)料泵和噴頭的運(yùn)行，緩慢將變頻調(diào)速器的頻率調(diào)至零位，關(guān)掉噴霧頭電源，然后關(guān)掉油泵。（3）

進(jìn)出風(fēng)溫度低于95

℃后，從關(guān)風(fēng)機(jī)上部的玻璃管中看出已沒有物料以后，把關(guān)風(fēng)機(jī)關(guān)閉，關(guān)閉振蕩器。（4）

停機(jī)后收集干燥粉。當(dāng)進(jìn)口溫度≤40

℃時(shí)可收粉。收粉前，地面必須干燥，收粉人員全身必須潔凈干燥。打開干燥室門，收粉人員應(yīng)配合默契，用專用工具刷或鏟干燥室內(nèi)的剩余藥粉。在刷或鏟干燥室內(nèi)的藥粉時(shí)應(yīng)由近及遠(yuǎn)，從上到下，應(yīng)盡量縮短收粉時(shí)間，收下的藥粉應(yīng)及時(shí)密閉扎口，以免吸潮。（5）

收粉結(jié)束，關(guān)引風(fēng)機(jī)和濕法除塵，將干燥室門和收粉桶關(guān)好，密閉，打掃場地，將所收藥粉稱重并記錄，送中轉(zhuǎn)室。（6）

及時(shí)填寫生產(chǎn)記錄和設(shè)備操作記錄，關(guān)總電源，操作完成。（7）

緊急停車順序（因緊急情況或停電，需對(duì)設(shè)備立即停車的，應(yīng)按以下程序操作）：停進(jìn)風(fēng)按鈕、霧化器、料泵；關(guān)閉電加熱開關(guān)、打開塔門及除塵器的檢修孔，使塔體自然降溫；開料泵回流閥，排盡料漿管道之漿料；掃塔并清洗設(shè)備。4.5

清潔操作根據(jù)GMP要求，必須定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔，尤其是與藥品直接接觸的塔體及管道等部位更是清潔的重點(diǎn)。4.5.1

清潔頻次當(dāng)更換產(chǎn)品時(shí)，或是設(shè)備已經(jīng)停產(chǎn)24h以上而未清洗的，應(yīng)作一次全面徹底的清洗，包括氣流冷卻部分。4.5.2

洗滌方法干洗：用刷子、掃帚、吸塵器清掃，將塔內(nèi)余粉清除干凈，同時(shí)打開引風(fēng)機(jī)及關(guān)風(fēng)機(jī)，掃掉以后將其全部停掉。濕洗：用60～80

℃的熱水進(jìn)行清洗。（把莫諾泵開至最大，開啟霧化器，頻率調(diào)至25～30Hz即可）?；瘜W(xué)洗：用堿液、酸液和各種洗滌劑清洗。（1）酸洗，將硝酸（HNO3）配成1％～2%濃度的溶液、加熱溫度不超過65

℃進(jìn)行洗滌，然后用清水清洗。（2）堿洗，氫氧化鈉（NaOH）配成0.5％～1%濃度的溶液，加熱到60～80

℃進(jìn)行洗滌，然后用清水清洗。