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文檔簡介
PAGEXVIIIPAGE27 質量手冊(3C認證)文件編號:QFT-QM-2012版本:A1生效日期:2012-5-161編寫:徐鵬1審核:宋浚榮1批準:金鐘賢受控狀態(tài):受控質量手冊文件編號:QFT-QM-2012標題頒布令《工廠質量保證能力要求》頁次:1/1版本:1.0頒布令3C質量管理手冊是建立和實施CCC質量管理的綱領性文件,也是建立實施CCC強制性認證的必要依據(jù)。本手冊依據(jù)汽車零部件CCC認證實施規(guī)則-汽車內飾件產品CCC認證實施規(guī)則(CNCA-02C-060:2005)的實施要求進行編制,并對質量管理體系的過程順序做相互作用進行了描述。本手冊是保證3C質量產品認證的基本準則,也是公司對所有客戶的承諾,遵循本手冊是公司全員應盡的責任。本手冊經公司總經理批準即生效。青島厚成汽車配件有限公司總經理簽署::簽署日期:2012年5月16日質量手冊文件編號:QFT-QM-2012標題任命書頁次:1/1版本:1.03C強制性認證管理任命書為了更好的實施3C強制性認證質量管控,特任命方春培為總質量負責人,其相關管理人員如下明細表:3C認證管理人員明細表姓名職務所屬部門金鐘賢總經理/宋浚榮經理/方春培生產廠長生產部熊琳采購主任采購部徐鵬質量主任品管部劉方星生產科長生產部青島厚成汽車配件有限公司總經理簽署:簽署日期:2012年5月16日質量管理手冊文件編號:QFT-QM-2012標題任命書頁次:1/1版本:1.0質量負責人授權書根據(jù)公司經營管理設置及其原則,任命方春培為本廠質量負責人,被授權人依照《崗位職責》、《質量手冊》、《程序文件》及有關制度,執(zhí)行其工作范圍的職責、行使崗位職權并承擔相應義務:1負責建立滿足認證機構要求的文件質量體系,并確保其實施和保持。2確保認證產品(含強制性產品)符合認證標準的要求。3建立文件化的程序,確保認證標志的保管和使用。4建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認,不加貼強制性認證標志。5質量負責人應具有充分的能力勝任本工作。6及時向認證機構申報涉及獲證產品安全性能的變更。7對于認證產品質量負責等工作的最高權力。青島厚成汽車配件有限公司總經理簽署:簽署日期:2012年5月16日質量手冊文件編號:QFT-QM-2012標題任命書頁次:1/1版本:1.0認證聯(lián)絡員授權書根據(jù)公司經營管理設置及其原則,任命徐鵬為本廠認證聯(lián)絡員,被授權人依照《崗位職責》、《質量手冊》、《程序文件》及有關制度,執(zhí)行其工作范圍的職責、行使崗位職權并承擔相應義務:1負責執(zhí)行產品認證工作和經辦認證對外聯(lián)絡。2協(xié)助認證產品按認證標準要求進行生產,跟蹤認證產品的質量問題。3當企業(yè)生產、機構等發(fā)生變化時,應及時向認證機構反映。4當產品關鍵元器件和材料、結構等影響產品符合規(guī)定要求因素的變更時,在實施前向認證機構申報獲得批準后,方可執(zhí)行。青島厚成汽車配件有限公司總經理簽署:簽署日期:2012年5月16日質量手冊文件編號:QFT-QM-2012標題任命書頁次:1/1版本:1.0班次質量監(jiān)督人員根據(jù)公司經營管理設置及其原則,被授權人依照《崗位職責》、《質量手冊》、《程序文件》及有關制度,執(zhí)行其工作范圍的職責、行使崗位職權并承擔相應義務:在生產過程中,所有班次的生產管理,應確保產品的質量,產品一致性的控制把關。負責各個產品質量管理人員,當發(fā)生質量問題等其他影響產品的一致性的情況時,各管理人員有權利立刻停止生產,并及時向上級匯報。姓名職務所屬部門劉方星生產科長生產部王海先生產主任宋倩生產主任張順萬品質管理肖妙妙品質管理朱曉陽資材管理胡作鵬生產管理王慶文生產管理青島厚成汽車配件有限公司總經理簽署:質量手冊文件編號:QFT-QM-2012標題1.0質量手冊更改履歷頁次:1/1版本:1.0No.章節(jié)號更改單編號修改內容和/或代號生效日期修改人版本質量手冊文件編號:QFT-QM-2012標題0.2目錄頁次:1/1版本:2.0CCC認證頒布和令質量負責人授權書I-VI0.1質量手冊更改履歷…………VII0.2目錄……………10.3目的和適用范圍………………20.4質量方針………31.1職責……………4-91.2資源……………10-151.3質量計劃………16-182文件和記錄………2.1文件的控制……………………2.2記錄控制………2.3認證標志使用管理控制程序……3采購和進貨檢驗…………………3.1供應商的選擇和日常管理……3.2關鍵元器件和材料的檢驗/驗證………………3.3關鍵元器件和材料的定期確認………………4生產過程控制和過程檢驗………4.1關鍵工序能力…………………4.2過程參數(shù)和產品特性的控制…………………4.3生產設備維護保養(yǎng)……………5確認檢驗…………6檢驗試驗儀器設備………………6.1校準和檢定……………………6.2運行檢查程序…………………7不合格品的控制…………………8內部質量審核……………………8.1糾正和預防措施……………9認證產品的一致性………………9.1產品變更控制………………10包裝、搬運和儲存………………附錄………………質量手冊文件編號:QFT-QM-2012標題0.3目的和適用范圍頁次:1/1版本:2.0目的和適用范圍1描述依照“3C工廠質量保證能力要求”所建立的質量管理體系的各核心條款及其相互作用,提供查找相關文件的途徑。《質量手冊》規(guī)定本單位在相關產品的生產與經營全過程的質量控制要求,并有效的落實執(zhí)行,以證實組織提供符合要求的產品的能力及對質量問題實施管理的過程與結果,達到產品質保能滿足標準需求的目的。且為保證批量生產的認證產品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性,工廠應滿足本文件規(guī)定的產質保量保證能力要求。2本公司的相關產品:汽車后備箱地毯。質量手冊文件編號:QFT-QM-2012標題0.4質量方針頁次:1/1版本:2.0本單位質量方針1.執(zhí)行顧客滿意的工作顧客滿意2.落實質量第一的目標質量第一3.產品成本及市場的控制成本控制4.企業(yè)與員工共同發(fā)展長期發(fā)展制造客戶滿意的產品,創(chuàng)造永續(xù)經營的商機。質量管理手冊文件編號:QFT-QM-2012標題1.1職責頁次:1/7版本:2.0l職責1.1職能分配表1職能分配表職能部門質量體系要素總經理質量負責人生產部銷售部采購部總務部質保部1職責和資源1.1職責△▲△△△1.2資源▲△△△2文件和記錄2.01總要求▲△2.1文件的控制△△△▲2.1記錄的控制△△△△▲2.3認證標志使用管理控制程序△△△▲3采購和進貨檢驗3.1供應商的選擇和日常管理△△▲△3.2關鍵元器件和材料的檢驗/驗證△△▲3.3關鍵元器件和材料的定期確認△△▲4生產過程控制和過程檢驗4.1工序控制▲△△4.2環(huán)境要求△▲△4.3過程監(jiān)控▲△4.4生產設備管理▲△4.5檢驗確保與認證樣品一致△△△▲5例行檢驗和確認檢驗總則△▲制定程序,并記錄。△▲6.檢驗試驗儀器設備總則▲6.1校準和檢定▲△6.2運行檢查△▲7.不合格品的控制△▲△△▲8.內部質量審核△△△△▲9.認證產品的一致性▲△▲9.1產品變更控制△▲▲10.包裝、搬運和儲存△▲△備注:1.符號表達:▲=主要職能;△=輔助職能;△=配合職能1.2職責和權限本章節(jié)描述了本公司質量管理體系的行政管理。主要根據(jù)運作需要規(guī)定公司組織結構,并說明各部門或職能的相互關系,組織結構分解到部門以下的最小管理單元。1.2.1在本公司內按照“3C工廠質量保證能力要求”,制訂質量管理職責,明確各級人員的責任與權限。1.2.2管理層組織制訂公司組織架構圖和相關人員職責和權限報本單位領導批準。經批準后的職責和權限用以表示對各管理人員的授權及作為人力資源配置的依據(jù)。1.2.3管理組織架構圖公司如下組織結構圖為人員配置提供依據(jù),也為有效的溝通奠定基礎。1.2.4職責與權限1)公司總經理①組織貫徹國家及上級有關質量的方針、政策、法規(guī),進行質量管理體系策劃,建立健全各級質量責任制,加強質量教育,在生產、經營中確立“質量第一”的指導思想。②確定本組織的質量方針;簽署、頒發(fā)《質量手冊》。確保內部溝通,保證各級人員都能理解質量方針并堅決貫徹執(zhí)行。③審批質量體系的結構設計,確定各崗位的職責和權限。④為質量體系的有效運行提供所需的資源。⑤任命質量負責人。2)質量負責人①公司的質量負責人被賦予必要的權力和責任,以確保滿足產品認證實施規(guī)則(GB8410-2006汽車內飾材料的燃燒特性)規(guī)定的產品質量保證能力要求。根據(jù)國家有關法律法規(guī)及安全標準,結合本企業(yè)實際,負責組織建立、完善和實施質量體系,主持編制《質量手冊》,審批質量體系程序文件,組織貫徹實施公司質量要求,推動質量體系的有效運行。②定期組織內部質量審核,任命內審組長。③確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求;④建立不合格品控制程序和認證產品變更控制程序的程序,確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認,不得貼強制性認證標志。⑤對公司所屬各部門、各單位實施質量體系情況有監(jiān)督和獎懲權。⑥負責與認證機構聯(lián)絡,及協(xié)調認證方面的事宜。⑦積極參與CCC組織的有關認證工作的研討、經驗交流和學術活動。⑧1.負責認證產品質量管理體系過程的建立,實施和保持。2.編制認證標志控制程序,確保認證標志的妥善保管和使用。3.向上級報告產品質量保證體系運作的情況,包括需要的改進。4確保認證證書及認證標志的妥善保管和正確使用。=9\*GB3⑨提高本公司對顧客要求的認識。3)銷售部新客戶之開發(fā)、聯(lián)系及樣品送樣承認。質保資訊回饋之窗口。公司營業(yè)目標執(zhí)行。合約審查簽訂執(zhí)行。新客戶評估及跟進。客戶滿意度調查及服務。跟蹤訂單的生產情況,監(jiān)督產質保量是否符合訂單要求。組織運輸安全出貨事宜,保證準時交貨,如有改動與客戶進行溝通協(xié)調,達到客戶滿意。4)生產部門根據(jù)公司年度總方針、目標,負責生產計劃編制和管理;負責組織生產,搞好在制品、半成質保理和定置管理,合理安排、科學調度,貫徹落實生產計劃,盡量做到均衡生產;做好生產過程的產品標識,保證產品標識的可追溯性。嚴格按作業(yè)指導書等文件的要求操作,保證并努力提高產品直通率和成品率,做好記錄。搞好職工培訓工作,經常開展工藝紀律,生產技術、安全技術、安全生產教育,提高員工隊伍素質,保證不出身重大傷亡事故。負責對制造商提供的生產元部件(特別是關鍵元部件)合格認定及一致性認定工作和產品變更的管理工作;負責對不合格品的退換等處理工作。負責與制造商的溝通、反饋工作。并依據(jù)質量、交貨期、合作態(tài)度等幾個方面進行綜合評價,為制造商提供實行獎優(yōu)汰劣的動態(tài)管理的依據(jù)。打樣:負責樣品結構分析、成本分析方春培、工程圖紙繪制、樣品制作、承認書制作;每月要匯報打樣匯總及分析打樣成功率。應做好作業(yè)準備驗證和首件確認。生產圖紙:負責所有生產工藝圖紙的設計、發(fā)放、更新、收回管理,負責首件確認、新產品工序制定、新產質保量控制點的確定;認真貫徹產品質量技術標準,對降低質量標準而造成的質量低劣情況和重大質量事故負責;負責常規(guī)產品生產前的工藝、技術文件的準備,編制各類技術文件,建立正常的生產秩序,組織好生產,對于文件不全和不合格的原材料有權拒絕生產;對文件的其完整性、統(tǒng)一性、正確性負責工裝管理。應建立工裝管理臺帳和工裝維護計劃。負責編制設備及工裝模具管理制度和維修計劃,并嚴格按照制度和計劃對設備及工裝模具進行檢查、維修,以保持設備過程能力,對關鍵設備要重點管理;統(tǒng)籌負責辦公設施的配置和環(huán)境治理工作。設備管理。負責建立所有設備檔案,設備保養(yǎng)與維護。對產品的包裝、搬運、儲存和發(fā)放進行控制,防止產品損壞變質,確保產品質量特性不下降。工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產品符合規(guī)定標準要求。5)總務部合理安排人才,發(fā)揮人力資源優(yōu)勢;制訂措施,做到獎勤罰懶,獎優(yōu)罰劣,充分調動員工的積極性。會同有關部門組織好質檢、試驗、管理、技術、設備、材料等各類銷售人員、特殊工種工人的培訓、考核、發(fā)證工作。建立干部職工培訓、考績檔案。負責組織人員的招聘工作。負責按規(guī)定期限集中銷毀經審核批準后的作廢文件和資料。文件與數(shù)據(jù)的記錄、編號、發(fā)行、保管、分發(fā)、銷毀與維護。過期無效文件的回收、作廢、銷毀、及暫留文件的保留。文件與數(shù)據(jù)有效性監(jiān)控文件與數(shù)據(jù)原件文件文件及電子文件的備份保管及維護6)質保部監(jiān)督產質保量標準和強制認證標準的貫徹執(zhí)行;執(zhí)行“認證標志的保管使用控制程序”;負責對單位質量體系文件的使用和保管情況進行管理、監(jiān)督。對從元器件和原材料進貨到產品出售的全過程進行日常質量檢驗/驗證把關,負責對不合格品進行有效地控制。確保未經檢驗授權的元器件和原材料不投產、半成品不流入下工序、成品不出售;負責成品的確認檢驗工作;并做好相應的檢驗/驗證標識。對檢驗方法、檢驗手段和檢驗結果的可靠性和正確性負責。負責本企業(yè)計量器具、各種儀表和檢測、試驗設備的校準鑒定修理工作,對量值的準確性、可靠性負責。貫徹三檢相結合的檢查制度,保證認證產品的一致性;推廣應用質量統(tǒng)計技術,對質量檢查體系的合理性負責;組織并參加對內質量事故的分析和對外質量異議的處理;督促和檢查對不合格的糾正和預防措施的落實;負責質量記錄的管理;負責100%的例行檢驗和確認檢驗等。檢驗項目標識、尺寸、外觀等。實施負責編制管理評審及年度內部質量審核計劃,經批準后主持。組織質量信息的傳遞,及其收集、整理、歸納、統(tǒng)計,及時報告,以保證其準確性和及時性。權限有權停止任何不符合標準及文件程序規(guī)定的操作7)采購部對供應商的評價和日常管理。尋找各項物料及服務之合格供應商。采購符合質保要求規(guī)格之物料以及交期跟催。因根據(jù)市場物料供需關系,與供應商溝通,洽談符合公司成本之單價。主導評鑒、考核供應商。對關鍵零部件或材料供應商實行產品和制造過程批準的要求,以確保供應商具有保證生產關鍵零部件和材料滿足要求的能力組織供應貨源及時滿足生產的需要,負責物料之退貨處理和物采申請。負責了解和掌握顧客的需求和期望,以及有關產品法律、法規(guī)的要求,組織評審與產品有關的要求;及時與顧客溝通,確保顧客的需求得到滿足;及時處理顧客的投訴,做好顧客滿意的測量與監(jiān)視。1.3內部溝通1.3.1本公司確保所有質量管理體系過程及其有效性在各部門之間進行溝通。1.3.2內部溝通可包括:顧客要求在公司各部門進行傳達,由銷售、生產、質保、采購部門通過各種質量記錄等進行溝通。通過工廠有關規(guī)章制度進行溝通。通過部門之間或部門內部的日常工作會議進行溝通。通過部門之間或部門內部的書面或口頭形式的工作信息或要求(如各部門日常報告、會議紀要、工作批示等)進行溝通。發(fā)生問題后有關部門和人員隨時的接觸。通過對問題的總結、內部審核等進行溝通。文件的傳遞。1.3.3溝通貫穿于所有的活動,溝通的時機由管理人員識別;當發(fā)生問題后如果沒有得到及時的解決都被認為溝通發(fā)生了問題,相關的人員都負有責任。3參照文件職責《認證標志管理控制程序》《產品變更控制程序》《不合格品控制程序》質量管理手冊文件編號:QFT-QM-2012標題1.2資源頁次:1/5版本:1.01資源本單位應從以下3個方面及時確定并提供所需的資源:配備生產設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產符合強制性認證標準的產品要求;應配備相應的人力資源,確保從事對產品質量有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境,例如廠房和庫房。資源提供:所有的過程都涉及資源,總經理負責提供并保證實施和改進質量管理體系所需資源。以上的設施隨強制性認證標準,銷售的發(fā)展和以后的實際需要而配置或及時得到更換;如需要采購,應參照本手冊的程序文件中的《供應商評審控制程序》《關鍵元器件檢驗及驗證和定期確認檢驗控制程序》的相關要求進行。1.1生產設備和檢驗設備1.1.1各部門負責人保證本部門設施的使用、維護和日常保養(yǎng),確保設施資源在使用中完好狀態(tài),滿足穩(wěn)定生產符合強制性認證標準的產品要求。1.1.2生產部負責設備的歸口管理。生產部主管負責設施、設備申購、評估及報廢的審核,總經理負責設備申購及報廢的批準。維修人員負責設備的維修和定期保養(yǎng)。1.1.3公司所有主要設備及其相應的設施的原始資料保存在資料室。新增設施、設備由生產部按合同有關說明書及有關國家規(guī)范標準進行驗收。如驗收不合格的,除及時向總經理匯報外,如屬公司“采購”,則按程序文件中的《供應商評審控制程序》《關鍵元器件檢驗及驗證和定期確認檢驗控制程序》辦理,或與供方協(xié)商解決。1.1.4生產部加強設備和工裝的標識,建帳和資料的管理。所有的設備都應標識該設備的名稱與編號,建立《設備管理臺賬》《工裝管理臺賬》,內容包括:編號、設備名稱、型號、使用部門、生產廠家(或產地)驗收和使用狀況等。1.1.5生產部制定《設備保養(yǎng)計劃》《工裝保養(yǎng)計劃》,按照計劃安排在規(guī)定期間進行維護保養(yǎng),并將每次維修保養(yǎng)情況記錄在《設備點檢表》《工裝點檢表》中?!渡a設備維護保養(yǎng)控制程序》《工裝管理控制程序》。1.1.6.當發(fā)現(xiàn)設備損壞,當班工作人員應立即向生產部主管匯報,以便組織人員維修,維修好后將結果記錄在《設備點檢表》《工裝點檢表》內。如部門能力不能解決的維修項目,生產部應申請外委維修保養(yǎng),經總經理批準后執(zhí)行,維修后生產部負責驗收,寫出驗收報告,并填寫《設備點檢表》《工裝點檢表》。設備的運作和操作管理。按照《作業(yè)指導書》執(zhí)行。閑置設備和暫停使用的設備由生產部門負責管理,并做好記錄,作好標識,設備重新使用前,必須進行保養(yǎng)后方可投入使用。設備的報廢設備因無法修復而需要報廢時,設備部門主管確認后,報總經理批準后報廢消帳。1.1.9現(xiàn)有的符合要求的主要設備如下生產設備主要有:粘合機、全自動步進送料式下料機、縫紉機、傳送質量檢測機器、粘合封口機、打包裝機、成型機、成型裁斷機等。1.2.0檢驗設備主要有:數(shù)顯游標測量卡尺、鋼尺、秒表等。應建立《檢驗試驗儀器設備臺帳》入庫的檢驗試驗儀器設備應立即進行校準或檢定。若國家有強制檢定要求的,送法定計量部門檢定。國家無強制要求或法定單位無法檢定或生產過程監(jiān)控數(shù)據(jù)要求不高的,可自行校準。檢定或校準合格后貼上合格證,并在《檢驗試驗儀器設備臺帳》記錄。詳細管理內容記錄在《檢驗試驗儀器設備控制程序》。1.2應配備相應的人力資源;1.2.1人員的委派本公司按質量管理體系規(guī)定的職責,對影響產品和服務質量的活動,將選擇并委派在教育、培訓、技能和經驗上能夠勝任這些工作的人員承擔。1.2.2培訓、意識和能力1)對員工提供有關崗前培訓、崗位培訓,使員工具備質量管理體系所必需的意識、資格和能力。2)總務部根據(jù)公司發(fā)展需要及部門提出的培訓需求,確定公司為實施、保持質量管理體系所需要的培訓,編制《年度培訓計劃》報總經理批準。3)培訓實施基本培訓需求新員工培訓上崗基礎教育:包括單位概況,廠紀廠規(guī),方針目標(指標),安全、質量、環(huán)保意識等培訓內容,在入廠一個月內,由總務部組織進行;崗前技能培訓:包括所在崗位相關作業(yè)文件、注意事項,相關設備性能、操作過程,現(xiàn)場實際作業(yè)及出現(xiàn)緊急情況時應變的措施等培訓內容,由所在崗位部門負責人組織進行;通過教育和培訓,使員工意識到:所在崗位工作活動中可能產生的質量事故;按體系文件操作的重要性及不按文件操作可能導致的后果。檢驗人員培訓統(tǒng)計技術(抽樣方案)、質?;A知識的培訓;由質保部門開展培訓,在上崗前實施,合格持證上崗。采購、銷售、倉管人員培訓采購人員需經過采購物質技術要求、采購基礎知識的培訓;銷售人員需經過成品相關知識、銷售基礎知識的培訓;c.倉庫管理人員需經過庫存物質的質量特性、倉管基礎知識的培訓;內審員培訓“強制性工廠質量保證能力要求”標準知識、審核知識培訓。特殊工作人員培訓特殊工序、關鍵工序人員培訓;在上崗前實施,培訓考核合格后持證上崗;駕駛員、計量員等需取得相應的外訓合格證書。管理人員的培訓原則上由具備相應的管理能力的人員擔任。工程技術人員的培訓專業(yè)技術及相關的知識等的培訓,原則上由具備相應的管理能力的人員擔任。轉崗人員培訓(同1.2.23).a))在崗人員培訓崗位技能的加深及強化,按培訓計劃實施??倓詹扛鶕?jù)公司《年度培訓計劃》、培訓內容及要求,聯(lián)絡培訓的有關部門或單位,做好培訓前的組織準備工作,可包括:確定師資,教材準備,確定培訓對象,確定培訓時間和培訓地點??倓詹吭诰唧w培訓實施前通知受培訓部門。每次培訓受培訓人員要在《培訓記錄》上簽到。1.2.3每次培訓由總務部負責統(tǒng)計整理成員工培訓記錄及其附件,以評估所提供的培訓的有效性。1.2.4總務部負責建立員工培訓檔案。1.2.5總務部負責將各項培訓資料(如培訓記錄表、培訓教材或培訓內容、考核成績等)整理歸檔,并保存其培訓記錄。1.3建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境1.3.1為使提供的產品滿足有關國家法律法規(guī)、標準和顧客要求,公司及管理人員為員工創(chuàng)造有質量意識的環(huán)境。主要考慮以下幾個方面:1)溫度、濕度、震動、光線等物理因素對檢驗、試驗、儲存等的影響;2)建立和維持有利于員工的工作條件,比如控制噪音、保持空氣質量和流通;3)改良工作方法,努力提高自動化程度,應用“工業(yè)工程”理論制訂工藝;4)灌輸正確的工作態(tài)度,樹立“后工序為前工序客戶”的思想;5)創(chuàng)造良好的工作氣氛,改善工作環(huán)境,創(chuàng)造優(yōu)秀的企業(yè)文化;6)鼓勵讓員工發(fā)表意見,參與公司的改進工作,加強溝通;7)激勵。1.3.2與資源管理相關的過程資源提供培訓——→人力資源設施工作環(huán)境(設備和儀器等)實施、保持質量管理體系達到顧客滿意(包括產品一致性)(完善、改進質量體系)相關文件《生產設備維護保養(yǎng)控制程序》《工裝管理制度》《崗位職責》《質量手冊》3相關記錄3.1《年度培訓計劃表》3.2《培訓記錄》3.3《設備點檢表》3.4《工裝點檢表》3.5《設備管理臺帳》3.6《工裝管理臺帳》3.7《檢驗試驗儀器設備臺帳》3.8《設備維護保養(yǎng)計劃》3.9《工裝維護保養(yǎng)計劃》質量手冊文件編號:QFT-QM-20121.3質量計劃頁次:1/5版本:1.0目的:對本公司產品規(guī)定程序、過程、資源和活動順序,以滿足產品認證要求和顧客的需求,并符合認證產品一致性的原則。適用范圍:適用于本公司的所有汽車后備廂地毯.產品標準和規(guī)范:GB8410:2006汽車內飾材料的燃燒特性產品質量目標:建立符工廠檢查要求的質量保證體系,生產符合2條的行業(yè)標準以及符合顧客要求的產品,產品抽檢合格率達99%以上,客戶投訴率年遞減5%。職責:4.1生產部負責產品的質量的全過程控制,其具體職責落實到其下面的管理者代表、總務部、質保部、生產部、采購部、銷售部.4.2公司采購部負責對供應商選擇和考察評定、原材料(含關鍵原材料/輔料/包裝材料)、生產和檢測設備的采購;負責在采購階段對產品一致性進行初步控制;負責顧客溝通及滿意度調查;收集客戶對產品信息的反饋整理和受理客戶投訴等;4.3生產部負責產品的生產和過程控制,負責按客戶訂單和作業(yè)指導書要求加工和包裝產品,對關鍵工工序和特殊工序進行控制,對產品加工階段的一致性負責;協(xié)助銷售部進行合同評審;4.4總務部負責人員的招聘和培訓計劃的安排,負責文件的發(fā)放管理和規(guī)檔保存;4.5質保部負責在生產的不同階段對產品的一致性進行控制,對產品一致性負全責,負責來料檢驗和產品的例行和確認檢驗(具備條件時);對公司內部生產加工、客戶投訴、國家級、省級或市級抽查,工廠檢查等出現(xiàn)產品不合格情況進行原因分析,制定糾正預防措施;4.6倉庫負責公司所有來料的收發(fā)管理工作,做到出入庫原材料和成品均有出入庫存登記,庫存的物料和成品均有臺帳。同時負責對成品的包裝、運輸和質量的有效防護;5、產品實現(xiàn)的過程:5.1采購部負責識別顧客要求,進行合同評審,簽訂合同后,即為項目立項,立項后給生產部下達<生產任務單>;5.2質保部根據(jù)要求編制技術文件和工藝圖紙,輸出產品式樣書和材料清單;根據(jù)產品特性和加工要求明確特殊工序和關鍵工序相關要求,并進行控制;5.3采購部根據(jù)材料清單,編制采購計劃并實施采購,需注意產品關鍵原料的采購控制要求,具體執(zhí)行《供應商評審控制程序》;
5.4質保部質檢員負責原材料的進貨檢驗,具體執(zhí)行《進貨檢驗操作規(guī)程》和《過程作業(yè)指導書》和《最終檢查日記》,經檢驗合格的材料方可入庫。5.5生產部按<生產計劃>和<作業(yè)指導書>組織生產,生產過程中按照《生產過程和過程檢驗控制程序》進行控制;維修部對必要的生產設備定期進行維護保養(yǎng),保證生產設備的完好;確保關鍵工序和特殊工序人員操作符合要求。5.6品質部質檢員應嚴格執(zhí)行《關鍵元器件和材料的定期確認檢驗規(guī)程》和《產品例行檢驗和確認檢驗規(guī)程》,按照<最終產品檢驗控制規(guī)程>和產品式樣書對成品進行檢驗,并進行產品一致性的檢查,只有檢驗合格的產品才能入庫、出庫;5.7采購部負責合同的執(zhí)行監(jiān)督,及時與顧客聯(lián)系、溝通,按合同的規(guī)定進行交付,交付后,負責收集顧客反饋信息,對顧客滿意程度進行測量分析。6、資源配置;6.1人力資源:為保證從事影響產品質量的工作人員能力達到規(guī)定的要求,管理部應監(jiān)督各部門嚴格執(zhí)行<特殊崗位任職資格>和<培訓評估>,使人員配置達到相應的能力要求,滿足產品實現(xiàn)需要;6.2基礎設施及工作環(huán)境:為使產品符合認證和國家標準要求,公司配置了工作場所、車間及電力配套設施,配置了生產所需各種設備、工藝裝置(詳見“設備履歷卡”),配置了產品需要的監(jiān)視和測量裝置(詳見“檢驗試驗儀器設備臺帳”),適宜的生產、檢測環(huán)境,應嚴格執(zhí)行《生產設備維護保養(yǎng)制度》、《內部校準規(guī)程》;7、改進:采購部應依據(jù)法規(guī)要求、顧客要求在日常生產中,積極尋求機會改進產品,采取糾正/防措施提高產品質量,;同時質量控制人員應跟蹤并了解產品經過國家級、省級和市級抽查結果、工廠檢查結果、監(jiān)督抽樣結果等信息,出現(xiàn)不合格情況時應該執(zhí)行,《不合格產品控制程序》;8、過程控制:8.1供應商的控制:采購關原輔料必須從指定的合格供方名錄中選擇,對供應商供貨的質量實行嚴格的監(jiān)測和統(tǒng)計制度。嚴格把好產品一致性控制的第一關,對質量水平降到不滿足我廠產品生產的要求的供應商,取消其合格供應商的資格。8.2檢驗的控制:對產品采購及生產過程中原料,半成品,成品和最終產品等質檢工序進行嚴格的控制,不允許有特采的情況,必須按照檢驗控制程序進行操作。8.3生產檢測設備的控制:必須保證用于檢測的設備是經過校準的且在有效期內的儀器,受訓人員應對檢測設備進行點檢,對有異?,F(xiàn)象原設備必須停用,并對上批產品的檢驗進行追溯,報廠部對該設備進行維修。8.4生產工藝控制:生產員工及檢驗人員必須嚴格按照發(fā)放的受控產品式樣書進行作業(yè),如有異議,應先申請生產部及質保部對異議進行更改,異議由生產部同質保部共同驗證后由生產部修改產品式樣書,發(fā)放更正后工藝文件,舊的工藝文件同時收回并作廢。需明確關鍵工序和特殊工序操作要求。8.5人力資源控制:各工序員工特別是關鍵工序和特殊工序員工必須經過培訓與考核合格后方可上崗,各檢驗工序員工必須熟練掌握產品的檢驗標準及檢驗操作方法,對檢驗工序員工施行定期考核制,對考核不合格的則暫時調離檢驗崗位并接受質保部的培訓。8.6產品的防護控制:對生產過程中應保證對產品的零部件或半成品、成品有良好的防護,以保證成品的合格率。以上未提及的事項按質量體系程序文件執(zhí)行。9相關文件:9.1《質量記錄控制程序》9.2《供應商評審控制程序》9.3《關鍵元器件檢驗及驗證和定期確認檢驗控制程序》9.4《生產設備維護保養(yǎng)制度》9.5《不合格產品控制程序》9.6《產品變更控制程序》質量管理手冊文件編號:QFT-QM-2012標題:質量手冊頁次:1/1版本:2.02.0文件和記錄2.0.1公司編制企業(yè)內控標準、工序流程圖、作業(yè)指導書、操作規(guī)程等類似文件,確保產品質量相關過程得到有效運行和控制。2.0.2內控標準、工序流程圖、作業(yè)指導書、操作規(guī)程等類似文件中應確定以下事項:2.0.3產品的質量目標;2.0.4產品的生產過程都應有計劃和規(guī)定;2.0.5設計、驗收標準都應不低于有關認證產品的國家標準要求;2.0.6提供產品生產、測量和監(jiān)控的設備,都須經審批、保養(yǎng),并建立過程、制定文件以便提供產品專用資源和設備;2.0.7質檢部對各生產活動的監(jiān)控和測量,(若需要)都要提供符合產品認證要求的相關報告,便于顧客驗證和確認可接受的準則;2.0.8相關職能部門必須提供過程和最終產品符合性的可信記錄;2.0.9產品獲證后對產品的變更(標準、工藝、關鍵件等)、標志的使用管理等的規(guī)定反映在《產品變更控制程序》《認證標志使用管理控制程序》中。參照文件《質量策劃控制程序》《認證標志使用管理控制程序》《產品變更控制程序》2.1文件控制2.1.1本手冊的管理參照附錄2(質量手冊說明)進行控制。2.1.2保持和控制與顧客要求及產品認證要求有關的文件及資料。產品認證相關文件的評審、批準、分發(fā)、控制必須按系統(tǒng)的方法進行審核、批準、分發(fā)、更改、報廢,確保在生產和服務過程中所用文件的正確性及有效性。2.1.3建立一個易識別的現(xiàn)行版本文件目錄清單;2.1.4任何發(fā)出新版、變更和修改的文件,必須經授權人審批其充分性、適宜性,并依照文件控制程序分發(fā)到相關使用處;2.1.5任何來自顧客或內部的產品變更要求,將反映在產品變更通知上;2.1.6確保所有文件使用處的文件為最新有效版本;2.1.7對外來文件進行識別,并控制其分發(fā)2.1.8當文件不再使用或變更作廢時,將從使用處收回,對于需保留的作廢文件標識清楚,避免混亂造成非預期使用。2.1.9參照文件:《文件控制程序》2.2記錄的控制2.2.1使記錄達到產品認證相關程序文件規(guī)定的要求,證明產品認證質量體系有效運行;2.2.2明確記錄標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制方法;2.2.3所有記錄清晰、易于識別和檢索;2.2.4所有記錄的貯存和保護有適宜的環(huán)境,便于存取防止任何損壞和丟失;2.2.5各相關部門長確保記錄的有效保存,明確記錄的保存期限;2.2.6質檢部確保對記錄管理編號升版及舊版、過期記錄的處置;2.2.7如果合同要求,記錄在商定期內可提供給顧客或代表查閱。2.2.8參照文件:《質量記錄控制程序》2.3認證標志使用管理控制程序2.3.1對認證標志使用管理進行控制,以確保認證標志的有效使用和妥善保管2.3.2認證標志購買文件的編制2.3.3《標志購買申請書》的批準和實施:2.3.4認證標志的使用管理2.3.5認證標志的保管2.3.6印刷、模壓標志的使用管理2.3.7參照文件《質量記錄控制程序》《強制性產品認證管理規(guī)定》《認證標志使用管理控制程序》3.0采購和進貨檢驗3.1采購過程3.1.1本公司確保采購的產品符合規(guī)定的采購要求。3.1.2本公司按照規(guī)定的程序對供應商進行調查、評審,必要時作出指導。對供應商做出選擇評價和日常管理。程序中應包括對關鍵零部件或材料供應商實行產品和制造過程批準要求,以確保供應商具有保證生產關鍵零部件和材料滿足要求的能力。3.1.3為明確訂貨內容,在訂購合同上寫明形式、數(shù)量、價格、交貨期等。3.1.4必要時,需準備與采購品有關的圖紙、規(guī)格書。3.1.5適宜時還要對人員資格要求、質量管理體系作出表述。3.2采購產品的驗證3.2.1公司按照《進貨檢驗操作規(guī)程》對供應商提供的關鍵元器件和材料進行檢驗或驗證,確保關鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。3.2.2當本公司無法滿足有關來料的檢查條件時,可由供應商完成檢查。公司要求供應商編制相關的檢驗流程,滿足檢查所需資源,并檢查其是否明確相關要求。3.3公司按照《關鍵元器件定期確認檢驗控制程序》對關鍵元器件進行確認檢驗,確認檢驗可以由供應商、本公司或第三方進行。保存所有進料檢查記錄,確認檢查記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數(shù)據(jù)。3.3.4參照文件《關鍵元器件定期確認檢驗控制程序》《進貨檢驗操作規(guī)程》《供應商評審控制程序》4.0生產過程控制和過程檢驗4.1生產過程控制4.1.1生產和服務活動前制訂計劃或規(guī)定。4.1.2公司對全部生產過程包括關鍵過程進行識別管理,編制《生產過程和過程檢驗控制程序》,并明確關鍵工序操作人員應具備的能力,要求經過相關專業(yè)培訓和資格認可才能上崗。4.1.3制定相應工藝標準,使生產過程受控??捎脮嫘问郊皹影逡?guī)定;對關鍵的生產過程進行過程研究,以驗證過程能力并為過程控制提供輸入。4.1.4以適當?shù)姆绞竭M行作業(yè)準備驗證和首件確認等。4.1.5生產用設備須審批、定期保養(yǎng)以保證產品能夠滿足客戶的要求與相關標準;4.2保持公司衛(wèi)生及良好習慣、紀律以便提供一個舒適的工作環(huán)境,產品生產過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求;4.3生產活動通過產品測試和相關特性檢查等方式進行監(jiān)控;可行時,工廠應對適宜的過程參數(shù)和產品特性進行監(jiān)控。4.4公司使用的機械、設備、模具、工夾具及測量和監(jiān)控裝置必須適當保養(yǎng)、維修,以保證持續(xù)有效。4.5過程檢驗對產品有關過程或環(huán)節(jié)實行監(jiān)控,確保產品及零部件與認證樣品一致。參照《生產過程和過程檢驗控制程序》4.6:《生產過程和過程檢驗控制程序》《生產設備維護保養(yǎng)制度》《工裝管理制度》《不合格品控制程序》《產品標識和可追溯性控制程序》5.0例行檢驗和確認檢驗公司通過制定《生產過程和過程檢驗控制程序》、《例行檢驗和確認檢驗控制程序》以驗證產品滿足規(guī)定的要求。程序文件包括了檢驗項目、內容、方法以及判定等。并保存檢驗記錄。5.1例行檢驗質檢部檢查員負責生產過程中產品100%全檢工作,通常在檢驗后除包裝和加貼標簽外,不再進一步加工。5.2確認檢驗5.2.1質檢部檢查員負責來料檢查及半成品和成品的檢驗工作。5.2.2未經檢驗的產品嚴禁放行和交付服務。5.2.3確認檢驗是確保產品持續(xù)符合標準要求進行的檢驗。對所有直接物料的檢驗,采取抽檢、按照顧客要求或以顧客/供應商提供的證明書為依據(jù)。5.2.4確認檢驗的產品可以在生產線末端或成品倉庫中經檢驗合格的產品進行抽樣測試。產品的確認項目為燃燒特性,確認檢驗項目最小頻次為每單元1次/年5.3參照文件《進貨檢驗控制程序》《生產過程和過程檢驗控制程序》《例行檢驗和確認檢驗控制程序》《不合格品控制程序》6.0檢驗試驗儀器設備6.1為證實產品符合要求,確實運用計量校正管理系統(tǒng),對本公司使用的測量設備進行管理。6.2設備使用部門要明確測量項目及必要的精度來選定部品、半成品和成品檢驗測量及試驗用的測量儀表、設備。6.3用于檢驗、測量及試驗的測量設備在規(guī)定時間間隔進行校準點檢,并保存記錄。6.4用于校準的計量設備(公司計量校準器具),必須經具備國際或國家標準、法規(guī)的認定機構的校準檢定。校準或檢定需溯源至國家或國際基準。6.5對自行校準的,應規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。6.6為分析測量和試驗設備系統(tǒng)測量結果的變異,工廠應進行適當?shù)臏y量系統(tǒng)分析,保存相應的記錄,可選用測量系統(tǒng)重復性和再現(xiàn)性(R&R)分析,小樣分析法。6.7制定并執(zhí)行用于檢驗、測量及試驗的測量設備的校準和點檢程序。參照使用說明書或者相關資料明確檢驗和試驗設備的操作規(guī)程,檢驗人員需按照操作規(guī)程要求,準確地使用儀器設備。6.8例行檢驗和確認檢驗的設備按《檢驗和試驗儀器設備控制程序》進行運行檢查,當發(fā)現(xiàn)不能滿足規(guī)定要求時,需追溯至已檢測過的產品。必要時對這些產品重新進行檢測。6.7操作人員在發(fā)現(xiàn)設備功能失效時應按照《檢驗試驗儀器設備控制程序》采取相應措施。6.9實驗室管理。工廠應定義實驗室實驗范圍,包括進行檢驗、試驗和校準的服務能力。6.10所有相關的記錄參照《質量記錄控制程序》予以保存。6.11參照文件《質量記錄控制程序》《檢驗試驗儀器設備控制程序》《實驗室管理制度》《內部校準規(guī)程》7.0不合格品控制7.1本公司確保對不符合要求的產品予以識別和控制,防止其非預期的使用或交付。不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正預防措施。7.2質檢部相關人員做最終物料評審。7.3制定返工、返修作業(yè)指導書,做出相應的記錄。7.4生產、生管相關人員提出對不合格品的處理建議。7.5質檢部人員提出相關的物料結果報告,采取措施并予以記錄,并保存不合格品的處置記錄。消除已發(fā)現(xiàn)的不合格。7.6所有不合格品確定標識并隔離,防止其非預期的使用或應用,在處理前由質檢人員對其不合格是否符合進行證實。7.7在進行不合格處理時,如果需要則由質檢部、生技部經理或其授權人做進一步評審,然后做出相應處理。7.8在不合格品得到糾正之后由質檢部對其再次進行驗證,以證實符合產品要求。7.9當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產品不合格,品證部確保采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。7.10參照文件《不合格品控制程序》《質量記錄控制程序》《產品召回控制程序》8.0內部質量審核8.1本公司制定《內部質量審核控制程序》確保質量體系有有效性和認證產品的一致性。8.2質檢部作為主管部門實施審核并作報告。8.3審核工作由具有資格被任命的內部審核員進行,質量負責人推進審核工作。8.4審核種類a.定期審核。根據(jù)內部質量審核檢查表及質量手冊,每六個月進行一次審核。b.特
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