醫(yī)藥公司各崗位職責(zé)

☆★☆★☆公司負責(zé)人（總經(jīng)理）職責(zé)編號：ZX-ZR-2014-001目的：保證公司實現(xiàn)質(zhì)量目標并依照GSP要求經(jīng)營藥品。依照：規(guī)范第十四條要求：1、切合有關(guān)法律法例及GSP規(guī)定的資格要求，不得有有關(guān)法律法例嚴禁從業(yè)的情況。2、擁有大學(xué)專科以上學(xué)歷或許中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟習(xí)有關(guān)藥品管理的法律法例及GSP。內(nèi)容：1、公司負責(zé)人是藥質(zhì)量量的主要責(zé)任人，全面負責(zé)公司平時管理。2、負責(zé)供給必需的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效執(zhí)行職責(zé)，確保公司實現(xiàn)質(zhì)量目標并依照GSP要求經(jīng)營藥品。3、貫徹藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則，在藥品采買、儲藏、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采納有效的質(zhì)量控制舉措，保證藥質(zhì)量量。4、堅持誠實守信，依法經(jīng)營原則，嚴禁任何虛假、欺詐行為。5、審批質(zhì)量管理系統(tǒng)文件，依照有關(guān)法律法例及GSP的要求，確立質(zhì)量目標，展開質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改良和質(zhì)量風(fēng)險管理等活動。6、擬訂質(zhì)量目標文件6.1、明確公司總的質(zhì)量目標；6.2、明確公司總的質(zhì)量要求；6.3、貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程。7、主持質(zhì)量管理系統(tǒng)內(nèi)審。8、組織對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理系統(tǒng)進行評論和實地觀察。9、裝備切合要求的崗位人員，供給必需的條件保證公司全員參加質(zhì)量管理。10、負責(zé)建立與公司經(jīng)營活動和質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織機構(gòu)；保證質(zhì)量管理部門能獨立、客觀地履行質(zhì)量管理的職能并對藥質(zhì)量量擁有反對權(quán)。11、供給與藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房?！睢铩睢铩?2、組織校準或許檢定和考證13、同意考證方案和考證報告。14、成立可以切合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)。15、負責(zé)或拜托質(zhì)量負責(zé)人對采買和銷售活動進行審批。16、負責(zé)或拜托采買人員與供貨單位簽署質(zhì)量保證協(xié)議。17、掌握供貨單位和購貨單位發(fā)票狀況。18、依據(jù)GSP的有關(guān)規(guī)定同意直調(diào)方式購銷藥品。19、組織對庫存藥品按期清點。20、采納有效舉措保證運輸過程中的藥質(zhì)量量與安全，敦促運輸人員依照質(zhì)量管理制度的要求，嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程。21、組織擬訂冷藏、冷凍藥品運輸應(yīng)急方案。22、負責(zé)或拜托質(zhì)量管理人員與承運方簽署《拜托運輸質(zhì)量保證協(xié)議》。23、組織鑒定質(zhì)量管理賞罰舉措，并嚴格執(zhí)行，做到賞罰分明。24、主持各樣質(zhì)量剖析會議，總結(jié)質(zhì)量工作，確立質(zhì)量工作要點和目標。25、負責(zé)組建公司應(yīng)急方案辦理小組。26、研究、解決質(zhì)量管理工作方面的重要問題和重要質(zhì)量事故的辦理。☆★☆★☆公司質(zhì)量負責(zé)人（質(zhì)量副總）職責(zé)編號：ZX-ZR-2014-002目的：明確公司質(zhì)量負責(zé)人的職責(zé)。依照：規(guī)范第十五條。要求：1、擁有大學(xué)本科以上學(xué)歷。2、執(zhí)業(yè)藥師資格。3、三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。4、進行崗前及年度健康檢查。內(nèi)容：1、由高層管理人員擔當。2、全面負責(zé)藥質(zhì)量量管理工作，獨立執(zhí)行職責(zé)，在公司內(nèi)部對藥質(zhì)量量管理具有判決權(quán)。3、正確判斷和保障實行質(zhì)量管理工作。4、同意首營公司、首營品種。5、負責(zé)考證工作的監(jiān)察、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批。5.1、審察并同意考證方案；5.2、審察和同意考證報告。6、負責(zé)展開內(nèi)審。對內(nèi)審的狀況進行剖析，依照剖析結(jié)論擬訂相應(yīng)的質(zhì)量管理系統(tǒng)改良舉措，不停提升質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理系統(tǒng)連續(xù)有效運轉(zhuǎn)。7、采納前瞻或許回首的方式，對藥品流經(jīng)過程中的質(zhì)量風(fēng)險進行審察。8、審察質(zhì)量管理文件。9、合理裝備各崗位人員，保證各崗位獲取與其工作內(nèi)容相對應(yīng)的必需文件，并嚴格依照規(guī)定展開工作。10、輔助公司負責(zé)人依據(jù)藥品經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模供給相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房。11、負責(zé)對采買和銷售活動進行審批。12、監(jiān)察購銷活動中的發(fā)票管理?！睢铩睢铩?3、負責(zé)對藥品采買和銷售單位進行綜合質(zhì)量評審。14、監(jiān)察運輸部門采納有效舉措保證運輸過程中的藥質(zhì)量量與安全。15、負責(zé)擬訂冷藏、冷凍藥品運輸應(yīng)急方案。16、監(jiān)察藥品拜托運輸，敦促質(zhì)量管理部門對承運方運輸藥品的質(zhì)量保障能力進行審計，簽署運輸協(xié)議。17、采納運輸安全管理舉措，防備在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、丟失、調(diào)動等事故。18、敦促質(zhì)管部增強對退貨藥品的管理。19、組織藥品追回管理?！睢铩睢铩钯|(zhì)量管理部職責(zé)編號：ZX-ZR-2014-003目的：明確質(zhì)量管理部的職責(zé)。依照：規(guī)范第十七條要求：1、質(zhì)量管理部門的職責(zé)不得由其余部門及人員執(zhí)行，從事質(zhì)量管理人員應(yīng)該任職在崗，不得兼職其余業(yè)務(wù)工作；2、質(zhì)量管理部門負責(zé)人應(yīng)該擁有執(zhí)業(yè)藥師資格和

3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題；3、從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)該擁有藥學(xué)中專或許醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等有關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或許擁有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱；4、質(zhì)量管理、查收、保養(yǎng)人員應(yīng)該進行崗前及年度健康檢查。內(nèi)容：1、敦促有關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法例及本規(guī)范；2、組織制定質(zhì)量管理系統(tǒng)文件，并指導(dǎo)、監(jiān)察文件的執(zhí)行；3、負責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采買人員的合法資格進行審察，并依據(jù)審察內(nèi)容的變化進行動向管理；3.1、采買中波及的首營公司、首營品種，采買部門應(yīng)該填寫有關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和公司質(zhì)量負責(zé)人的審察同意。4、負責(zé)質(zhì)量信息的采集和管理，并成立藥質(zhì)量量檔案；5、負責(zé)藥品的查收，指導(dǎo)并監(jiān)察藥品采買、儲藏、保養(yǎng)、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；6、負責(zé)不合格藥品確實認，對不合格藥品的辦理過程實行監(jiān)察；6.1、收貨確認：6.1.1、藥品到貨時，收貨人員檢查運輸工具能否密閉，如發(fā)現(xiàn)運輸工具內(nèi)有雨淋、腐化、污染等可能影響藥質(zhì)量量的現(xiàn)象，及時通知采買部門并報質(zhì)量管理部門辦理；☆★☆★☆6.1.2、收貨人員依據(jù)運輸單據(jù)所載明的啟運日期，檢查能否切合協(xié)議商定的在途時限，對不切合約準時限的，報質(zhì)量管理部門辦理。6.1.3、收貨過程中，關(guān)于隨貨同行單（票）或到貨藥品與采買記錄的有關(guān)內(nèi)容不符合的，由采買部門負責(zé)與供貨單位核實和辦理。供貨單位對隨貨同行單（票）與采買記錄、藥品實物不符合的內(nèi)容，不予確認的，應(yīng)該拒收，存在異樣狀況的，報質(zhì)量管理部門辦理。6.1.4、對冷藏、冷凍藥品進行收貨檢查時不切合規(guī)定的應(yīng)該拒收，將藥品隔絕寄存于切合溫度要求的環(huán)境中，并報質(zhì)量管理部門辦理。6.1.5、冷藏、冷凍藥品到貨時，檢驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并保存運輸過程和到貨時的溫度記錄；對未采納規(guī)定的冷藏設(shè)備運輸或溫度不切合要求的，應(yīng)該拒收，同時對藥品進行控制管理，做好記錄并報質(zhì)量管理部門辦理。6.1.6、銷退后回的冷藏藥品，關(guān)于不可以供給溫度控制說明文件和售出時期溫度控制的有關(guān)數(shù)據(jù)，或溫度控制不切合規(guī)定的，應(yīng)該拒收，做好記錄并報質(zhì)量管理部門辦理。6.1.7、供貨方拜托運輸藥品的，公司采買部門要提早向供貨單位索要拜托的承運方式、承運單位、啟運時間等信息，并將上述狀況提早通知收貨人員；收貨人員在藥品到貨后，要逐個查對上述內(nèi)容，內(nèi)容不一致的，通知采買部門并報質(zhì)量管理部門辦理。6.2、查收確認：6.2.1、查收藥品應(yīng)該依照批號逐批檢驗藥品的合格證明文件，關(guān)于有關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的,不得入庫，并交質(zhì)量管理部門辦理。6.2.3、查收不合格的，不得入庫，并由質(zhì)量管理部門辦理。6.2.4、對每次到貨的藥品進行逐批抽樣查收，抽取的樣品應(yīng)該擁有代表性，對于不切合查收標準的，不得入庫，并報質(zhì)量管理部門辦理6.2.5、查收人員應(yīng)該對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等逐個進行檢查、查對，出現(xiàn)問題的，報質(zhì)量管理部門辦理。☆★☆★☆采集的樣品放入中藥樣品室（柜）前，應(yīng)該由質(zhì)量管理人員進行確認。6.3、保養(yǎng)確認：6.3.1、保養(yǎng)人員發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)該及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門辦理；6.4、銷售確認：6.4.1、對證量可疑的藥品應(yīng)該立刻采納停售舉措，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質(zhì)量管理部門確認。6.5、出庫復(fù)核確認：6.5.1、出庫時應(yīng)該比較銷售記錄進行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)異樣狀況不得出庫，并報告質(zhì)量管理部門辦理。6.6、計算機確認：6.6.1、各崗位人員發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品，依照本崗位操作權(quán)限實行鎖定，并通知質(zhì)量管理人員。6.6.2、被鎖定藥品由質(zhì)量管理人員確認，不屬于質(zhì)量問題的，排除鎖定，屬于不合格藥品的，由系統(tǒng)生成不合格記錄。7、負責(zé)藥質(zhì)量量投訴和質(zhì)量事故的檢查、辦理及報告；8、負責(zé)假劣藥品的報告；9、負責(zé)藥質(zhì)量量查問；10、負責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；11、負責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審察和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的成立及更新；11.1、負責(zé)系統(tǒng)操作權(quán)限的審察，并按期追蹤檢查；11.2、監(jiān)察各崗位人員嚴格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)；11.3、負責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審察、確認奏效及鎖定；11.4、數(shù)據(jù)的改正應(yīng)該經(jīng)質(zhì)量管理部門審察并在其監(jiān)察下進行；11.5、負責(zé)辦理系統(tǒng)中波及藥質(zhì)量量的有關(guān)問題。12、組織考證、校準有關(guān)設(shè)備設(shè)備；12.1、公司質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)考證工作的監(jiān)察、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批，質(zhì)量管理部門☆★☆★☆負責(zé)組織倉儲、運輸?shù)炔块T共同實行考證工作。13、負責(zé)藥品召回的管理；14、負責(zé)藥品不良反響的報告；質(zhì)量管理部門應(yīng)該裝備專職或許兼職人員，依照國家有關(guān)規(guī)定擔當藥品不良反響監(jiān)測和報告工作。15、組織質(zhì)量管理系統(tǒng)的內(nèi)審微風(fēng)險評估；16、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理系統(tǒng)和服務(wù)質(zhì)量的觀察和評論；17、組織對被拜托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審察；18、輔助展開質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；19、其余應(yīng)該由質(zhì)量管理部門執(zhí)行的職責(zé)?！睢铩睢铩钯|(zhì)管部負責(zé)人職責(zé)編號：ZX-ZR-2014-004目的：明確質(zhì)管部負責(zé)人的職責(zé)。依照：規(guī)范第十七條。要求：1、不得由其余部門及人員執(zhí)行其職責(zé)；2、任職在崗，不得兼職其余業(yè)務(wù)工作；3、擁有執(zhí)業(yè)藥師資格；4、三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷；5、能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題；6、進行崗前及年度健康檢查。內(nèi)容：1、敦促有關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法例及GSP；在公司負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，全面負責(zé)公司質(zhì)量管理平時工作。2、認真貫徹公司的質(zhì)量目標和本部門質(zhì)量目標。3、履行質(zhì)量反對權(quán)，保障藥品經(jīng)營質(zhì)量。4、組織制定質(zhì)量管理系統(tǒng)文件，并組織對制度執(zhí)行狀況的監(jiān)察與查核。3、負責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采買人員的合法資格進行審察；4、負責(zé)對不合格藥品的審察；5、負責(zé)藥質(zhì)量量投訴和質(zhì)量事故的檢查、辦理及報告；6、負責(zé)假劣藥品的辦理及報告；7、負責(zé)對設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的審批；8、組織考證、校準有關(guān)設(shè)備設(shè)備。9、組織藥品召回。10、組織質(zhì)量管理系統(tǒng)的內(nèi)審微風(fēng)險評估；11、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理系統(tǒng)和服務(wù)質(zhì)量的觀察和評論；12、負責(zé)對被拜托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審察；☆★☆★☆13、輔助展開質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；☆★☆★☆質(zhì)量管理員職責(zé)編號：ZX-ZR-2014-005目的：明確質(zhì)管員的職責(zé)依照：規(guī)范第十七條。要求：1、不得由其余部門及人員執(zhí)行其職責(zé)；2、任職在崗，不得兼職其余業(yè)務(wù)工作；3、擁有藥學(xué)中?；蛟S醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等有關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或許擁有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱；4、進行崗前及年度健康檢查。內(nèi)容：1、負責(zé)公司藥質(zhì)量量管理的詳細工作，敦促有關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法例及GSP。2、草擬質(zhì)量管理系統(tǒng)文件，并指導(dǎo)、監(jiān)察文件的執(zhí)行；3、對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采買人員的合法資格進行動向管理；4、負責(zé)質(zhì)量信息的采集和管理，并成立藥質(zhì)量量檔案；5、負責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)察藥品采買、儲藏、保養(yǎng)、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；6、負責(zé)不合格藥品確實認：6.1、收貨確認：6.1.1、藥品到貨時，收貨人員檢查運輸工具能否密閉，如發(fā)現(xiàn)運輸工具內(nèi)有雨淋、腐化、污染等可能影響藥質(zhì)量量的現(xiàn)象，及時通知采買部門并報質(zhì)量管理員確認；6.1.2、收貨人員依據(jù)運輸單據(jù)所載明的啟運日期，檢查能否切合協(xié)議商定的在途時限，對不切合約準時限的，報質(zhì)量管理員確認。6.1.3、收貨過程中，關(guān)于隨貨同行單（票）或到貨藥品與采買記錄的有關(guān)內(nèi)容不符合的，由采買部門負責(zé)與供貨單位核實和辦理。供貨單位對隨貨同行單（票）☆★☆★☆與采買記錄、藥品實物不符合的內(nèi)容，不予確認的，應(yīng)該拒收，存在異樣狀況的，報質(zhì)量管理員確認。6.1.4、對冷藏、冷凍藥品進行收貨檢查時不切合規(guī)定的應(yīng)該拒收，將藥品隔絕寄存于切合溫度要求的環(huán)境中，并報質(zhì)量管理員確認。6.1.5、冷藏、冷凍藥品到貨時，檢驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并保存運輸過程和到貨時的溫度記錄；對未采納規(guī)定的冷藏設(shè)備運輸或溫度不切合要求的，應(yīng)該拒收，同時對藥品進行控制管理，做好記錄并報質(zhì)量管理員確認。6.1.6、銷退后回的冷藏藥品，關(guān)于不可以供給溫度控制說明文件和售出時期溫度控制的有關(guān)數(shù)據(jù)，或溫度控制不切合規(guī)定的，應(yīng)該拒收，做好記錄并報質(zhì)量管理員確認。6.1.7、供貨方拜托運輸藥品的，公司采買部門要提早向供貨單位索要拜托的承運方式、承運單位、啟運時間等信息，并將上述狀況提早通知收貨人員；收貨人員在藥品到貨后，要逐個查對上述內(nèi)容，內(nèi)容不一致的，通知采買部門并報質(zhì)量管理員確認。6.2、查收確認：6.2.1、查收藥品應(yīng)該依照批號逐批檢驗藥品的合格證明文件，關(guān)于有關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的,不得入庫，并交質(zhì)量管理員確認。6.2.3、查收不合格的，不得入庫，并由質(zhì)量管理員確認。6.2.4、對每次到貨的藥品進行逐批抽樣查收，抽取的樣品應(yīng)該擁有代表性，對于不切合查收標準的，不得入庫，并報質(zhì)量管理員確認。6.2.5、查收人員應(yīng)該對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等逐個進行檢查、查對，出現(xiàn)問題的，報質(zhì)量管理員確認。采集的樣品放入中藥樣品室（柜）前，應(yīng)該由質(zhì)量管理員進行確認。6.3、保養(yǎng)確認：6.3.1、保養(yǎng)人員發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)該及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理員確認。☆★☆★☆6.4、銷售確認：6.4.1、對證量可疑的藥品應(yīng)該立刻采納停售舉措，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質(zhì)量管理員確認。6.5、出庫復(fù)核確認：6.5.1、出庫時應(yīng)該比較銷售記錄進行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)異樣狀況不得出庫，并報告質(zhì)量管理員確認。6.6、計算機確認：6.6.1各崗位人員發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品，依照本崗位操作權(quán)限實行鎖定，并通知質(zhì)量管理員。6.6.2被鎖定藥品由質(zhì)量管理員確認，不屬于質(zhì)量問題的，排除鎖定，屬于不合格藥品的，由系統(tǒng)生成不合格記錄。7、負責(zé)藥質(zhì)量量投訴和質(zhì)量事故的檢查、辦理及報告；8、負責(zé)假劣藥品的報告；9、負責(zé)藥質(zhì)量量查問；10、指導(dǎo)設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；11、負責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審察和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的成立及更新；11.1、負責(zé)系統(tǒng)操作權(quán)限的審察，并按期追蹤檢查；11.2、監(jiān)察各崗位人員嚴格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)；11.3、負責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審察、確認奏效及鎖定；11.4、數(shù)據(jù)的改正應(yīng)該經(jīng)質(zhì)量管理員審察并在其監(jiān)察下進行；11.5、負責(zé)辦理系統(tǒng)中波及藥質(zhì)量量的有關(guān)問題。12、負責(zé)考證、校準有關(guān)設(shè)備設(shè)備的詳細工作；13、負責(zé)藥品召回的管理的詳細工作；14、負責(zé)藥品不良反響的報告；15、負責(zé)質(zhì)量管理系統(tǒng)的內(nèi)審微風(fēng)險評估的詳細工作；16、參加對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理系統(tǒng)和服務(wù)質(zhì)量的觀察和評論；17、負責(zé)對被拜托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的檢查；☆★☆★☆18、輔助展開質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；19、負責(zé)庫存藥質(zhì)量量的抽查與送檢工作。20、達成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其余工作。☆★☆★☆查收員職責(zé)編號：ZX-ZR-2014-006目的：明確查收員的職責(zé)。依照：附錄4。要求：1、擁有藥學(xué)或許醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等有關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或許擁有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱；2、從事中藥材、中藥飲片查竣工作的，應(yīng)該擁有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或許擁有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱；3、直接收買地產(chǎn)中藥材的，查收人員應(yīng)該擁有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱；4、從事特別管理藥品及冷藏、冷凍藥品查收崗位工作的人員，應(yīng)該接受有關(guān)法律法例、專業(yè)知識、有關(guān)制度和標準操作規(guī)程的培訓(xùn)，經(jīng)查核合格后，方可上崗；5、任職在崗，不得兼職其余業(yè)務(wù)工作；6、進行崗前及年度健康檢查。內(nèi)容：1、依照國家有關(guān)法律法例及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》擬訂藥品查收標準。2、嚴格執(zhí)行《藥質(zhì)量量查收管理制度》，對藥品查收過程中出現(xiàn)的不切合質(zhì)量標準或疑似假、劣藥的狀況，負責(zé)報告質(zhì)量管理員依照有關(guān)規(guī)定進行辦理。3、接收收貨人員署名后的隨貨同行單（票）。4、在切合GSP要求的藥品待驗地區(qū)查收藥品：5、在規(guī)準時限內(nèi)達成待驗藥品的查收，查收合格的藥品，及時入庫，查收中發(fā)現(xiàn)的問題趕快報質(zhì)量管理員辦理，防備對藥質(zhì)量量造成影響。6、依照批號逐批檢驗藥品的合格證明文件，關(guān)于有關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的,不得入庫，并報告質(zhì)量管理員辦理。7、對每次到貨的藥品進行逐批抽樣查收，抽取的樣品應(yīng)該擁有代表性，關(guān)于不切合查收標準的，不得入庫，并報質(zhì)量管理員辦理。8、對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等逐個進行檢查、查對，出現(xiàn)問題的，報質(zhì)量管理員辦理?！睢铩睢铩?、對到貨中藥材存在質(zhì)量疑問，應(yīng)該將實物與公司中藥樣品室（柜）中采集的相應(yīng)樣品進行比對，確認后方可收貨。10、負責(zé)對中藥材樣品的更新和保養(yǎng)，防備樣品出現(xiàn)質(zhì)量變異。11、負責(zé)對退貨藥品的查收，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防備混入冒充藥品。12、檢查查收結(jié)束后，將檢查后的完滿樣品放回原包裝，并在抽樣的整件包裝上注明抽驗標記，對已經(jīng)檢查查收的藥品，應(yīng)該及時調(diào)整藥質(zhì)量量狀態(tài)表記或移入相應(yīng)地區(qū)。13、對查收合格的藥品，與倉儲部門辦理入庫手續(xù)。14、查收藥品應(yīng)該做好查收記錄，在系統(tǒng)采買記錄的基礎(chǔ)上錄入藥品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)目、查收合格數(shù)目、查收結(jié)果等內(nèi)容，確認后系統(tǒng)自動生成查收記錄。15、按規(guī)定進行藥品電子看管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子看管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。16、進行藥品直調(diào)的，可拜托購貨單位進行藥品查收和藥品電子看管碼的掃碼與數(shù)據(jù)上傳，負責(zé)當天討取查收記錄和電子看管數(shù)占有關(guān)信息?！睢铩睢铩畋ｐB(yǎng)員職責(zé)編號：ZX-ZR-2014-007目的：明確保養(yǎng)員的職責(zé)。依照：規(guī)范第八十六條要求：1、擁有藥學(xué)或許醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等有關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或許擁有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱；2、從事中藥材、中藥飲片保養(yǎng)工作的，應(yīng)該擁有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或許擁有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱；3、從事特別管理藥品和冷藏、冷凍藥品保養(yǎng)崗位工作的人員，應(yīng)該接受有關(guān)法律法例、專業(yè)知識、有關(guān)制度和標準操作規(guī)程的培訓(xùn)，經(jīng)查核合格后，方可上崗；4、進行崗前及年度健康檢查。內(nèi)容：1、負責(zé)設(shè)置中藥材、中藥飲片專用的保養(yǎng)工作場所，直接收買地產(chǎn)中藥材的，設(shè)置中藥樣品室（柜）；2、依據(jù)庫房條件、外面環(huán)境、藥質(zhì)量量特征等對藥品進行保養(yǎng)；3、指導(dǎo)和敦促儲藏人員對藥品進行合理儲藏與作業(yè)；4、檢查并改良儲藏條件、防備舉措、衛(wèi)生環(huán)境；5、對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控；6、依照保養(yǎng)計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查，并成立保養(yǎng)記錄；7、對儲藏條件有特別要求的或許有效期較短的品種應(yīng)該進行要點保養(yǎng)；7.1、負責(zé)對在庫儲藏的冷藏、冷凍藥品進行要點保養(yǎng)檢查。8、發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)該及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并報告質(zhì)量管理員辦理；9、對中藥材和中藥飲片應(yīng)該按其特征采納有效方法進行保養(yǎng)并記錄，所采納的保養(yǎng)方法（如冷凍、通風(fēng)、降氧等）不得對藥品造成污染；10、按期匯總、剖析保養(yǎng)信息；☆★☆★☆11、做好效期藥品的管理，按月填寫近效期藥品催銷表。采納計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動追蹤和控制，采納近效期預(yù)警及超出有效期自動鎖定等措施，防備過期藥品銷售。12、負責(zé)儲藏、運輸設(shè)備設(shè)備的按期檢查、潔凈和保護，并成立記錄和檔案。☆★☆★☆業(yè)務(wù)部職責(zé)編號：ZX-ZR-2014-008目的：明確業(yè)務(wù)部的職責(zé)。依照：規(guī)范第八節(jié)和第十一節(jié)。要求：1、從事采買工作的人員應(yīng)該擁有藥學(xué)或許醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等有關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷；2、從事銷售工作的人員應(yīng)該擁有高中以上文化程度。內(nèi)容：一、負責(zé)采買管理活動。1、采納有效的質(zhì)量控制舉措，貫徹公司的質(zhì)量目標和質(zhì)量目標，保證采買活動藥品的質(zhì)量。2、負責(zé)對供貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員的合法資格進行核查，并依據(jù)核查內(nèi)容的變化進行動向管理；成立供貨方檔案。3、負責(zé)確立供貨單位的合法資格；4、負責(zé)確立所購入藥品的合法性；5、負責(zé)核實供貨單位銷售人員的合法資格；6、負責(zé)與供貨單位簽署質(zhì)量保證協(xié)議。7、波及的首營公司、首營品種，負責(zé)填寫有關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和公司質(zhì)量負責(zé)人的審察同意后方可采買。必需時組織實地觀察，對供貨單位質(zhì)量管理系統(tǒng)進行評論。8、負責(zé)擬訂采買計劃。9、負責(zé)制作采買訂單。10、負責(zé)向供貨單位討取發(fā)票；追蹤付款流向和金額。11、負責(zé)成立采買記錄。12、負責(zé)成立特意的直調(diào)藥品采買記錄。13、負責(zé)藥品購進退出管理。14、負責(zé)依照國家有關(guān)規(guī)定采買特別管理藥品?！睢铩睢铩?5、成立供貨單位檔案，按期對藥品采買的整體狀況進行綜合質(zhì)量評審。二、負責(zé)銷售管理活動。1、采納有效的質(zhì)量控制舉措，貫徹公司的質(zhì)量目標和質(zhì)量目標，保證銷售活動藥品的質(zhì)量。2、負責(zé)將藥品銷售給合法的購貨單位，并對購貨單位的證明文件、采買人員及提貨人員的身份證明進行核實，保證藥品銷售流向真切、合法。3、負責(zé)審察購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或許診斷范圍，并依照相應(yīng)的范圍銷售藥品。4、成立客戶檔案。5、負責(zé)對藥品購貨單位的質(zhì)量管理系統(tǒng)進行評論，確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信用,必需時進行實地觀察。6、嚴禁銷售過期藥品。采納計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動追蹤和控制，采納近效期預(yù)警及超出有效期自動鎖定等舉措，防備過期藥品銷售。7、停售質(zhì)量可疑藥品。8、負責(zé)照實開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致；負責(zé)追蹤應(yīng)收款統(tǒng)計和收入。9、負責(zé)做好藥品銷售記錄。10、負責(zé)銷退后回藥品的管理，保證退回藥品的質(zhì)量和安全，防備混入冒充藥品。11、負責(zé)依照國家有關(guān)規(guī)定銷售特別管理的藥品以及國家有特意管理要求的藥品。三、負責(zé)售后管理活動。1、負責(zé)對退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防備混入冒充藥品。2、負責(zé)擬訂投訴管理操作規(guī)程。3、負責(zé)做好投訴記錄并報告質(zhì)量管理人員。輔助質(zhì)管人員對投訴的質(zhì)量問題查明原由，采納有效舉措及時辦理和反應(yīng)，必需時應(yīng)該通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)。4、負責(zé)藥品追回并做好記錄。5、負責(zé)藥品召回，依照召回計劃的要求及時傳達、反應(yīng)藥品召回信息，控制和☆★☆★☆回收存在安全隱患的藥品，并成立藥品召回記錄。6、負責(zé)記錄和報告藥品不良反響?！睢铩睢铩顦I(yè)務(wù)部負責(zé)人職責(zé)編號：ZX-ZR-2014-009目的：明確業(yè)務(wù)部負責(zé)人職責(zé)。依照：規(guī)范第八節(jié)和第十一節(jié)要求：1、擁有藥學(xué)或許醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等有關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。內(nèi)容：一、負責(zé)采買管理活動。1、采納有效的質(zhì)量控制舉措，貫徹公司的質(zhì)量目標和質(zhì)量目標，保證采買活動藥品的質(zhì)量。2、負責(zé)對供貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員的合法資格進行審察，并依據(jù)審察內(nèi)容的變化進行動向管理；成立供貨方檔案。3、負責(zé)審察供貨單位的合法資格；4、負責(zé)審察所購入藥品的合法性；5、負責(zé)審察供貨單位銷售人員的合法資格；6、負責(zé)與供貨單位簽署質(zhì)量保證協(xié)議。7、波及的首營公司、首營品種，負責(zé)審察有關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和公司質(zhì)量負責(zé)人的審察同意后方可采買。必需時組織實地觀察，對供貨單位質(zhì)量管理系統(tǒng)進行評論。8、負責(zé)擬訂采買計劃。9、負責(zé)依照國家有關(guān)規(guī)定采買特別管理藥品。10、負責(zé)組織對藥品采買的整體狀況進行綜合質(zhì)量評審，成立藥質(zhì)量量評審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進行動向追蹤管理。二、負責(zé)銷售管理活動。1、采納有效的質(zhì)量控制舉措，貫徹公司的質(zhì)量目標和質(zhì)量目標，保證銷售活動藥品的質(zhì)量。2、負責(zé)將藥品銷售給合法的購貨單位，并對購貨單位的證明文件、采買人員及提貨人員的身份證明進行審察，保證藥品銷售流向真切、合法?！睢铩睢铩?、負責(zé)審察購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或許診斷范圍，并依照相應(yīng)的范圍銷售藥品。4、成立客戶檔案。5、負責(zé)對藥品購貨單位的質(zhì)量管理系統(tǒng)進行評論，確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信用,必需時進行實地觀察。6、嚴禁銷售過期藥品。采納計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動追蹤和控制，采納近效期預(yù)警及超出有效期自動鎖定等舉措，防備過期藥品銷售。7、停售質(zhì)量可疑藥品。8、負責(zé)依照國家有關(guān)規(guī)定銷售特別管理的藥品以及國家有特意管理要求的藥品。三、負責(zé)售后管理活動。1、負責(zé)對退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防備混入冒充藥品。2、負責(zé)擬訂投訴管理操作規(guī)程。3、負責(zé)做好投訴記錄并報告質(zhì)量管理人員。輔助質(zhì)管人員對投訴的質(zhì)量問題查明原由，采納有效舉措及時辦理和反應(yīng)，必需時應(yīng)該通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)。4、負責(zé)藥品追回并做好記錄。5、負責(zé)藥品召回。☆★☆★☆采買員職責(zé)編號：ZX-ZR-2014-010目的：明確采買員的職責(zé)。依照：規(guī)范第八節(jié)。要求：1、擁有藥學(xué)或許醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等有關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。內(nèi)容：1、采納有效的質(zhì)量控制舉措，貫徹公司的質(zhì)量目標和質(zhì)量目標，保證采買活動藥品的質(zhì)量。2、負責(zé)對供貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員的合法資格進行核查，并依據(jù)核查內(nèi)容的變化進行動向管理；成立供貨方檔案。3、負責(zé)確立供貨單位的合法資格；4、負責(zé)確立所購入藥品的合法性；5、負責(zé)核實供貨單位銷售人員的合法資格；6、波及的首營公司、首營品種，負責(zé)填寫有關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和公司質(zhì)量負責(zé)人的審察同意后方可采買。必需時組織實地觀察，對供貨單位質(zhì)量管理系統(tǒng)進行評論。7、負責(zé)擬訂采買計劃。8、負責(zé)制作采買訂單。9、負責(zé)向供貨單位討取發(fā)票；追蹤付款流向和金額。10、負責(zé)成立采買記錄。11、負責(zé)藥品購進退出管理。12、負責(zé)成立特意的直調(diào)藥品采買記錄。13、負責(zé)依照國家有關(guān)規(guī)定采買特別管理藥品。14、成立供貨單位檔案，按期對藥品采買的整體狀況進行綜合質(zhì)量評審?！睢铩睢铩钿N售員職責(zé)編號：ZX-ZR-2014-011目的：明確銷售員的職責(zé)。依照：規(guī)范第十一節(jié)。要求：1、擁有高中以上文化程度。內(nèi)容：1、采納有效的質(zhì)量控制舉措，貫徹公司的質(zhì)量目標和質(zhì)量目標，保證銷售活動藥品的質(zhì)量。2、負責(zé)將藥品銷售給合法的購貨單位，并對購貨單位的證明文件、采買人員及提貨人員的身份證明進行核實，保證藥品銷售流向真切、合法。3、負責(zé)核實購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或許診斷范圍，并依照相應(yīng)的范圍銷售藥品。4、成立客戶檔案。5、負責(zé)對藥品購貨單位的質(zhì)量管理系統(tǒng)進行評論，確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信用,必需時進行實地觀察。6、嚴禁銷售過期藥品。采納計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動追蹤和控制，采納近效期預(yù)警及超出有效期自動鎖定等舉措，防備過期藥品銷售。7、停售質(zhì)量可疑藥品。8、堅持“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號開票”的原則，照實開具銷售憑據(jù)，做到票、賬、貨、款一致；負責(zé)追蹤應(yīng)收款統(tǒng)計和收入。9、掌握公司藥品庫存動向，對效期較近、庫存時間較長的合格藥品要踴躍組織銷售，防止造成損失。10、負責(zé)做好藥品銷售記錄。11、負責(zé)銷退后回藥品的管理，保證退回藥品的質(zhì)量和安全，防備混入冒充藥品。12、負責(zé)依照國家有關(guān)規(guī)定銷售特別管理的藥品以及國家有特意管理要求的藥品。☆★☆★☆售后服務(wù)員職責(zé)編號：ZX-ZR-2014-012目的：明確售后服務(wù)員的職責(zé)。依照：規(guī)范第十四節(jié)。要求：1、擁有高中以上文化程度。內(nèi)容：1、輔助藥品退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防備混入冒充藥品。2、負責(zé)擬訂投訴管理操作規(guī)程。3、負責(zé)做好投訴記錄并報告質(zhì)量管理人員。輔助質(zhì)管人員對投訴的質(zhì)量問題查明原由，采納有效舉措及時辦理和反應(yīng)，必需時應(yīng)該通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)。4、負責(zé)藥品追回并做好記錄。5、負責(zé)藥品召回，依照召回計劃的要求及時傳達、反應(yīng)藥品召回信息，控制和回收存在安全隱患的藥品，并成立藥品召回記錄。6、負責(zé)記錄和報告藥品不良反響?！睢铩睢铩顑\部職責(zé)編號：ZX-ZR-2014-013目的：明確儲運部的職責(zé)。依照：規(guī)范第八十五條、第十三節(jié)。要求：1、從事儲藏等工作的人員應(yīng)該擁有高中以上文化程度；2、從事特別管理藥品和冷藏冷凍藥品的儲藏、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)該接受相關(guān)法律法例和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)查核合格后方可上崗；3、儲藏、運輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)該切合勞動保護和產(chǎn)品防備的要求；4、儲藏等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)該進行崗前及年度健康檢查。內(nèi)容：一、負責(zé)藥品儲藏管理。1、采納有效的質(zhì)量控制舉措，貫徹公司的質(zhì)量目標和質(zhì)量目標，保證儲藏作業(yè)藥品的質(zhì)量。2、接受質(zhì)量管理部門的指導(dǎo)和監(jiān)察3、依據(jù)藥品的質(zhì)量特征對藥品進行合理儲藏；4、按包裝標示的溫度要求儲藏藥品，包裝上沒有標示詳細溫度的，依照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的儲藏要求進行儲藏；5、保持儲藏藥品相對濕度為35%～75%；6、按質(zhì)量狀態(tài)推行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確立藥品為黃色；7、依照要求采納避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等舉措；8、搬運和堆碼藥品應(yīng)該嚴格依照外包裝標示要求規(guī)范操作，堆碼高度切合包裝圖示要求，防止破壞藥品包裝；9、按批號堆碼，不一樣批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)備間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米；10、分類寄存，藥品與非藥品、外用藥與其余藥品分開寄存，中藥材和中藥飲片分庫寄存；☆★☆★☆11、依照國家有關(guān)規(guī)定儲藏特別管理的藥品；12、集中寄存拆掉外包裝的零貨藥品；13、保持貨架、托盤等設(shè)備設(shè)備潔凈，無損壞和雜物堆放；14、對沒關(guān)人員進入推行可控管理，防備藥品被盜、替代或許混入假藥；同意進入儲藏作業(yè)區(qū)的人員，嚴禁有影響藥質(zhì)量量和安全的行為；15、藥品儲藏作業(yè)區(qū)內(nèi)嚴禁寄存與儲藏管理沒關(guān)的物件。16、藥品因損壞而致使液體、氣體、粉末泄露時，應(yīng)該快速采納安全辦理舉措，防備對儲藏環(huán)境和其余藥品造成污染。17、負責(zé)冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè)。18、出庫時按批號發(fā)貨，執(zhí)行“近期先出”、“先產(chǎn)先出”、“按批號發(fā)貨”的原則。19、負責(zé)出庫復(fù)核。20、成立藥品出庫復(fù)核、銷退后回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測有關(guān)記錄，做到真切、完好、正確、有效和可追憶。21、負責(zé)收貨管理。22、負責(zé)對庫存藥品按期清點，做到帳、貨符合。二、負責(zé)運輸管理。1、依照運輸管理制度的要求，嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程，并采納有效舉措保證運輸過程中的藥質(zhì)量量與安全。2、依據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特征并針對車況、道路、天氣等因素，采納適合的運輸工具，采納相應(yīng)舉措防備出現(xiàn)損壞、污染等問題。3、檢查運輸工具，發(fā)現(xiàn)運輸條件不切合規(guī)定的，不得發(fā)運。4、在運輸藥品過程中，保持運載工具密閉。5、依照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品。6、依據(jù)藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采納必需的保溫或許冷藏、冷凍措施。7、運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防備對藥質(zhì)量量造成影響。☆★☆★☆8、在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應(yīng)該及時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或許保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。9、負責(zé)擬訂冷藏、冷凍藥品運輸應(yīng)急方案，對運輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異樣天氣影響、交通擁擠等突發(fā)事件，可以采納相應(yīng)的對付舉措。10、負責(zé)對承運方運輸藥品的質(zhì)量保障能力進行審計，討取承運方資質(zhì)、運輸車輛和駕駛員的有關(guān)資料。11、負責(zé)與承運方簽署運輸協(xié)議，明確藥質(zhì)量量責(zé)任、恪守運輸操作規(guī)程和在途時限等內(nèi)容。12、負責(zé)成立拜托運輸藥品記錄，實現(xiàn)運輸過程的質(zhì)量追憶。記錄起碼保留5年。13、及時發(fā)運并趕快送到已裝車的藥品。14、監(jiān)察承運方嚴格執(zhí)行拜托運輸協(xié)議，防備因在途時間過長影響藥質(zhì)量量。15、負責(zé)采納運輸安全管理舉措，防備在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、丟失、調(diào)動等事故。16、負責(zé)檢查、潔凈和保護運輸設(shè)備設(shè)備并成立記錄和檔案。17、負責(zé)做好冷藏、冷凍藥品運輸記錄，內(nèi)容包含運輸工具和啟運時間等。18、按國家有關(guān)規(guī)定運輸特別管理的藥品。☆★☆★☆儲運部負責(zé)人職責(zé)編號：ZX-ZR-2014-014目的：明確儲運部負責(zé)人的職責(zé)。依照：規(guī)范第八十五條、第十三節(jié)。要求：1、擁有高中以上文化程度；2、接受冷藏、冷凍藥品及特別管理藥品有關(guān)法律法例和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)查核合格后方可上崗；3、著裝切合勞動保護和產(chǎn)品防備的要求；4、進行崗前及年度健康檢查。內(nèi)容：一、負責(zé)儲藏管理。1、采納有效的質(zhì)量控制舉措，貫徹公司的質(zhì)量目標和質(zhì)量目標，保證儲藏作業(yè)藥品的質(zhì)量。2、接受質(zhì)量管理部門的指導(dǎo)和監(jiān)察3、負責(zé)倉儲、運輸設(shè)備設(shè)備的配置、保護與運轉(zhuǎn)的管理。4、對儲運過程中的藥質(zhì)量量負主要責(zé)任。5、負責(zé)庫區(qū)內(nèi)消防、用電等安全舉措。6、執(zhí)行衛(wèi)生管理制度，保持庫區(qū)內(nèi)環(huán)境整齊。7、敦促儲藏人員依據(jù)藥品的質(zhì)量特征對藥品進行合理儲藏；8、敦促儲藏人員分類寄存藥品，藥品與非藥品、外用藥與其余藥品分開寄存，中藥材和中藥飲片分庫寄存；9、掌握國家有關(guān)儲藏特別管理藥品的規(guī)定，并敦促執(zhí)行；10、對沒關(guān)人員進入推行可控管理，防備藥品被盜、替代或許混入假藥；同意進入儲藏作業(yè)區(qū)的人員，嚴禁有影響藥質(zhì)量量和安全的行為；11、藥品儲藏作業(yè)區(qū)內(nèi)嚴禁寄存與儲藏管理沒關(guān)的物件。12、藥品因損壞而致使液體、氣體、粉末泄露時，組織儲運人員采納安全辦理措施，防備對儲藏環(huán)境和其余藥品造成污染?！睢铩睢铩?3、敦促儲藏人員執(zhí)行三先出原則。14、負責(zé)出庫復(fù)核的管理。15、負責(zé)銷退后回和購進退出管理。16、負責(zé)收貨管理。17、負責(zé)組織按期清點。二、負責(zé)運輸管理。1、依照運輸管理制度的要求，嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程，并采納有效舉措保證運輸過程中的藥質(zhì)量量與安全。2、依據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特征并針對車況、道路、天氣等因素，采納適合的運輸工具，采納相應(yīng)舉措防備出現(xiàn)損壞、污染等問題。3、檢查運輸工具，發(fā)現(xiàn)運輸條件不切合規(guī)定的，不得發(fā)運。4、在冷藏、冷凍藥品運輸途中，及時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或許保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。5、負責(zé)擬訂冷藏、冷凍藥品運輸應(yīng)急方案，對運輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異樣天氣影響、交通擁擠等突發(fā)事件，可以采納相應(yīng)的對付舉措。6、負責(zé)對承運方運輸藥品的質(zhì)量保障能力進行審計，討取承運方資質(zhì)、運輸車輛和駕駛員的有關(guān)資料。7、負責(zé)與承運方簽署運輸協(xié)議，明確藥質(zhì)量量責(zé)任、恪守運輸操作規(guī)程和在途時限等內(nèi)容。8、及時發(fā)運并趕快送到已裝車的藥品。9、監(jiān)察承運方嚴格執(zhí)行拜托運輸協(xié)議，防備因在途時間過長影響藥質(zhì)量量。10、負責(zé)采納運輸安全管理舉措，防備在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、丟失、調(diào)動等事故。11、負責(zé)檢查運輸設(shè)備設(shè)備。12、按國家有關(guān)規(guī)定運輸特別管理的藥品。三、負責(zé)收貨的管理?！睢铩睢铩钍肇泦T職責(zé)編號：ZX-ZR-2014-015目的：明確收貨員的職責(zé)。依照：附錄4要求：1、接受冷藏、冷凍藥品有關(guān)法律法例、專業(yè)知識、有關(guān)制度和標準操作規(guī)程的培訓(xùn)，經(jīng)查核合格后，方可上崗。2、由儲藏人員兼任。內(nèi)容：1、依照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨，防備不合格藥品入庫。2、擬訂藥品收貨標準。3、對到貨運輸工具和運輸狀況進行檢查，核實運輸方式能否切合要求。3.1、檢查運輸工具能否密閉。3.2、檢查能否切合協(xié)議商定的在途時限。3.3、逐個查對到貨拜托承運方式、承運單位、啟運時間等內(nèi)容，內(nèi)容與供貨單位供給不一致的，通知采買部門并報質(zhì)量管理部門辦理。3.4、檢驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并保存運輸過程和到貨時的溫度記錄。4、檢驗隨貨同行單（票）以及有關(guān)的藥品采買記錄。5、依照隨貨同行單（票）查對藥品實物。6、負責(zé)拆掉藥品的運輸防備包裝，檢查藥品外包裝能否完滿。7、將查對無誤的藥品擱置于相應(yīng)的待驗地區(qū)內(nèi)，并在隨貨同行單（票）上署名后，移交查收人員。8、負責(zé)對退貨藥品的收貨管理。9、做好收貨記錄。對冷藏冷凍藥品到貨的運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行記錄?！睢铩睢铩顑Σ厝藛T職責(zé)編號：ZX-ZR-2014-016目的：明確儲藏人員的職責(zé)。依照：規(guī)范第八十五條。要求：1、擁有高中以上文化程度；2、接受特別管理藥品和冷藏冷凍藥品法律法例和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)查核合格后方可上崗；3、著裝切合勞動保護和產(chǎn)品防備的要求；4、進行崗前及年度健康檢查。內(nèi)容：1、采納有效的質(zhì)量控制舉措，貫徹公司的質(zhì)量目標和質(zhì)量目標，保證儲藏作業(yè)藥品的質(zhì)量。2、接受質(zhì)量管理部門的指導(dǎo)和監(jiān)察3、依據(jù)藥品的質(zhì)量特征對藥品進行合理儲藏；4、按包裝標示的溫度要求儲藏藥品，包裝上沒有標示詳細溫度的，依照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的儲藏要求進行儲藏；5、保持儲藏藥品相對濕度為35%～75%；6、按質(zhì)量狀態(tài)推行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確立藥品為黃色；7、依照要求采納避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等舉措儲藏藥品；8、依照外包裝標示要求規(guī)范操作，堆碼高度切合包裝圖示要求，防止破壞藥品包裝；9、按批號堆碼，不一樣批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)備間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米；10、分類寄存，藥品與非藥品、外用藥與其余藥品分開寄存，中藥材和中藥飲片分庫寄存；11、依照國家有關(guān)規(guī)定儲藏特別管理的藥品；☆★☆★☆12、集中寄存拆掉外包裝的零貨藥品；13、保持貨架、托盤等設(shè)備設(shè)備潔凈，無損壞和雜物堆放；14、對沒關(guān)人員進入推行可控管理，防備藥品被盜、替代或許混入假藥。15、嚴禁寄存與儲藏管理沒關(guān)的物件。16、藥品因損壞而致使液體、氣體、粉末泄露時，應(yīng)該快速采納安全辦理舉措，防備對儲藏環(huán)境和其余藥品造成污染。17、負責(zé)冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè)。18、出庫時按批號發(fā)貨，執(zhí)行“三先出”原則。19、成立藥品銷退后回和購進退出、儲運溫濕度監(jiān)測有關(guān)記錄，做到真切、完好、正確、有效和可追憶。20、負責(zé)收貨管理。21、負責(zé)對庫存藥品按期清點，做到帳、貨符合。22、執(zhí)行《不合格藥品管理制度》，參加不合格藥品的報損、銷毀工作?！睢铩睢铩畛鰩鞆?fù)核員職責(zé)編號：ZX-ZR-2014-017目的：明確出庫復(fù)核員的職責(zé)。依照：規(guī)范第十二節(jié)。要求：1、接受特別管理藥品及冷藏、冷凍藥品法律法例、專業(yè)知識、有關(guān)制度和標準操作規(guī)程的培訓(xùn)，經(jīng)查核合格后，方可上崗；2、一般由儲藏人員兼任。內(nèi)容：1、比較銷售記錄進行復(fù)核。2、做到“三查”：收貨單位、發(fā)票印簽、開票日期；“七對”：品名、劑型和規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、數(shù)目、外觀質(zhì)量，并在發(fā)貨憑據(jù)上簽章負責(zé)。3、發(fā)現(xiàn)異樣狀況的藥品不得出庫，并報告質(zhì)量管理部門辦理。3.1、藥品包裝出現(xiàn)損壞、污染、封口不牢、襯墊不實、封條破壞等問題；3.2、包裝內(nèi)有異樣響動或許液體滲漏；3.3、標簽零落、筆跡模糊不清或許表記內(nèi)容與實物不符；3.4、藥品已超出有效期。4、成立藥品出庫復(fù)核記錄（在切合要求的銷售單上署名）。5、特別管理的藥品出庫依照有關(guān)規(guī)定進行復(fù)核。6、負責(zé)藥品拼箱發(fā)貨，代用包裝箱用醒目的本公司拼箱標記膠帶封裝。7、隨貨同行單（票）加蓋本公司藥品出庫專用章（或發(fā)貨專用章）原印章。8、負責(zé)對實行電子看管的藥品進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。9、負責(zé)達成計算機系統(tǒng)出庫復(fù)核操作，系統(tǒng)自動生成出庫復(fù)核記錄?！睢铩睢铩钸\輸員（含駕駛員）職責(zé)編號：ZX-ZR-2014-018目的：明確運輸人員的職責(zé)。依照：第十三節(jié)。要求：1、接受特別管理藥品和冷藏冷凍藥品有關(guān)法律法例和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)查核合格后方可上崗；2、著裝應(yīng)該切合勞動保護和產(chǎn)品防備的要求。3、運輸人員高中以上文化程度，駕駛員需切合所駕駛車輛要求。內(nèi)容：1、依照運輸管理制度的要求，嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程，并采納有效舉措保證運輸過程中的藥質(zhì)量量與安全。2、依據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特征并針對車況、道路、天氣等因素，采納適合的運輸工具，采納相應(yīng)舉措防備出現(xiàn)損壞、污染等問題。3、檢查運輸工具，發(fā)現(xiàn)運輸條件不切合規(guī)定的，不得發(fā)運。4、在運輸藥品過程中，保持運載工具密閉。5、依照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品。6、依據(jù)藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采納必需的保溫或許冷藏、冷凍措施。7、運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防備對藥質(zhì)量量造成影響。8、在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應(yīng)該及時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或許保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。9、參加擬訂冷藏、冷凍藥品運輸應(yīng)急方案，對運輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異樣天氣影響、交通擁擠等突發(fā)事件，可以采納相應(yīng)的對付舉措。10、參加對承運方運輸藥品的質(zhì)量保障能力進行審計，討取承運方資質(zhì)、運輸車輛和駕駛員的有關(guān)資料。11、及時發(fā)運并趕快送到已裝車的藥品?！睢铩睢铩?2、負責(zé)采納運輸安全管理舉措，防備在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、丟失、調(diào)動等事故。13、負責(zé)檢查、潔凈和保護運輸設(shè)備設(shè)備并成立記錄和檔案。14、負責(zé)做好冷藏、冷凍藥品運輸記錄，內(nèi)容包含運輸工具和啟運時間等。15、按國家有關(guān)規(guī)定運輸特別管理的藥品。16、按隨貨同行單（票）認真查對購貨單位、藥品品名、數(shù)目、規(guī)格、包裝、批號、生產(chǎn)廠家等基本信息發(fā)送藥品，防止錯送。17、對客戶要求退回的藥品一定有銷售人員通知，并按通知所列品名、規(guī)格、包裝、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)目交接。藥品交接一定有書面憑據(jù)，并有經(jīng)辦人員署名?！睢铩睢铩钬攧?wù)部職責(zé)編號：ZX-ZR-2014-019目的：明確財務(wù)部的職責(zé)。依照：規(guī)范第六十七條和《會計法》。要求：1、擁有高中以上文化程度。內(nèi)容：1、負責(zé)發(fā)票管理。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名與付款流向及金額、品名一致，與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。2、負責(zé)采買發(fā)票審察及勾兌。3、負責(zé)采買付款、預(yù)支款或轉(zhuǎn)帳支付貨款及審察。4、付款時，對付付款單據(jù)進行查對，依據(jù)發(fā)票、查收入庫單和合同中規(guī)定的要求付款。無查收入庫單的、藥質(zhì)量量查收不合格的、采買不切合規(guī)定或手續(xù)不全的、供貨單位未供給合法單據(jù)的，應(yīng)向有關(guān)部門提出疑問，拒付或補辦手續(xù)后付款。5、和業(yè)務(wù)部門配合，負責(zé)追蹤付款流向及金額。6、負責(zé)銷售收款或銷售來款審察及勾兌。7、負責(zé)開具銷售發(fā)票。銷售藥品時開具合法稅票，并與銷售憑據(jù)相對應(yīng)。8、負責(zé)應(yīng)收對付款的動向追蹤與統(tǒng)計，與業(yè)務(wù)部配合，做好應(yīng)收款的收入工作。9、負責(zé)本公司質(zhì)量成本管理，增強因藥質(zhì)量量報損的控制。10、負責(zé)對庫存藥品按期清點，做到帳帳符合、票帳貨符合。11、負責(zé)會計核算。會計憑據(jù)、會算帳簿、會計報表和其余會計資料一定真切、正確、完好，并切合會計制度的規(guī)定。12、負責(zé)依據(jù)帳簿記錄編制會計報表和上報工作13、按規(guī)定保留發(fā)票和憑據(jù)?！睢铩睢铩钬攧?wù)部負責(zé)人職責(zé)編號：ZX-ZR-2014-020目的：明確財務(wù)部負責(zé)人的職責(zé)。依照：規(guī)范第六十七條、《會計法》。要求：1、擁有高中以上文化程度。內(nèi)容：1、負責(zé)發(fā)票管理。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名與付款流向及金額、品名一致，與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。2、負責(zé)購進發(fā)票審察及勾兌。3、負責(zé)采買付款、預(yù)支款或轉(zhuǎn)帳支付貨款及審察。4、和業(yè)務(wù)部門配合，負責(zé)追蹤付款流向及金額。5、負責(zé)銷售收款或銷售來款審察及勾兌。6、負責(zé)開具銷售發(fā)票。銷售藥品時開具合法稅票，并與銷售憑據(jù)相對應(yīng)。7、負責(zé)應(yīng)收對付款的動向追蹤與統(tǒng)計，與業(yè)務(wù)部配合，做好應(yīng)收款的收入工作。8、負責(zé)本公司質(zhì)量成本管理，增強因藥質(zhì)量量報損的控制。9、負責(zé)對庫存藥品按期清點，做到帳帳符合、票帳貨符合。10、負責(zé)會計核算。會計憑據(jù)、會算帳簿、會計報表和其余會計資料一定真切、正確、完好，并切合會計制度的規(guī)定。11、負責(zé)依據(jù)帳簿記錄編制會計報表和上報工作12、負責(zé)敦促和查核財務(wù)人員質(zhì)量目標。13、負責(zé)本公司倉儲設(shè)備、儀器設(shè)備和各項經(jīng)費的估算及監(jiān)察執(zhí)行。14、負責(zé)本公司資本的合理分配，保證業(yè)務(wù)正常展開?！睢铩睢铩钬攧?wù)人員職責(zé)編號：ZX-ZR-2014-021目的：明確財務(wù)人員的職責(zé)。依照：規(guī)范第六十七條、《會計法》。要求：1、擁有高中以上文化程度。內(nèi)容：1、負責(zé)發(fā)票管理。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名與付款流向及金額、品名一致，與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。2、負責(zé)購進發(fā)票審察及勾兌。3、負責(zé)采買付款、預(yù)支款或轉(zhuǎn)帳支付貨款及審察。4、付款時，對付付款單據(jù)進行查對，依據(jù)發(fā)票、查收入庫單和合同中規(guī)定的要求付款。無查收入庫單的、藥質(zhì)量量查收不合格的、采買不切合規(guī)定或手續(xù)不全的、供貨單位未供給合法單據(jù)的，應(yīng)向有關(guān)部門提出疑問，拒付或補辦手續(xù)后付款。5、和業(yè)務(wù)部門配合，負責(zé)追蹤付款流向及金額。6、負責(zé)銷售收款或銷售來款審察及勾兌。7、負責(zé)開具銷售發(fā)票。銷售藥品時開具合法稅票，并與銷售憑據(jù)相對應(yīng)。8、負責(zé)應(yīng)收對付款的動向追蹤與統(tǒng)計，與業(yè)務(wù)部配合，做好應(yīng)收款的收入工作。9、負責(zé)本公司質(zhì)量成本管理，增強因藥質(zhì)量量報損的控制。10、負責(zé)對庫存藥品按期清點，做到帳帳符合、票帳貨符合。11、負責(zé)會計核算。會計憑據(jù)、會算帳簿、會計報表和其余會計資料一定真切、正確、完好，并切合會計制度的規(guī)定。12、負責(zé)依據(jù)帳簿記錄編制會計報表和上報工作13、按規(guī)定保留發(fā)票和憑據(jù)。☆★☆★☆信息管理員職責(zé)編號：ZX-ZR-2014-022目的：明確信息管理員的職責(zé)。依照：附錄2要求：1、擁有高中以上文化程度。內(nèi)容：1、負責(zé)成立與本公司經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的計算機系統(tǒng)（以下簡稱系統(tǒng)），可以及時控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程，并切合電子看管的實行條件。2、負責(zé)在系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營流程的質(zhì)量控制功能，與采買、銷售以及收貨、驗收、儲藏、保養(yǎng)、出庫復(fù)核、運輸?shù)认到y(tǒng)功能形成內(nèi)嵌式構(gòu)造，對各項經(jīng)營活動進行判斷，對不切合藥品監(jiān)察管理法律法例以及《規(guī)范》的行為進行辨