質(zhì)量管理及其案例分析

質(zhì)量管理案例分析北京市紅十字血液中心來力1高中低很低最低限度度可以忽略略101021041061031051:x((log比例)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)級(jí)11英國(guó)國(guó)立立衛(wèi)生中中心統(tǒng)計(jì)計(jì)，DrKCalman1996截至((11//96)):英國(guó)發(fā)生生1次獻(xiàn)獻(xiàn)血后感感染雷擊鐵路交通通事故足球運(yùn)動(dòng)動(dòng)汽車交通通事故流行性感感冒每日吸10支煙煙輸注細(xì)菌菌污染的的血小板板引起敗敗血癥P醫(yī)學(xué)產(chǎn)生生差錯(cuò)的的非唯一一性一年內(nèi)導(dǎo)導(dǎo)致死亡亡2輸血服務(wù)務(wù)機(jī)構(gòu)差錯(cuò)和質(zhì)質(zhì)量事故故的產(chǎn)生生原因不合格血血原輔材料料供應(yīng)商設(shè)備方法或技技術(shù)環(huán)境人員獻(xiàn)血者物理性損損傷細(xì)菌污染染安全性純度有效性3輸血存在在的潛在在風(fēng)險(xiǎn)獻(xiàn)血者自自身具有有傳染性性病原體體的風(fēng)險(xiǎn)血液采集集過程帶帶來的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)血液制備備過程帶帶來的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)血液交付付和臨床床使用過過程中的的風(fēng)險(xiǎn)4案例1--河南上上菜縣文文樓村由于非法法采集血血漿活動(dòng)動(dòng)以及采采漿不規(guī)規(guī)范操作作所致艾艾滋病疫疫情5河南省上上蔡縣文文樓村的的艾滋病病疫情衛(wèi)生部在在國(guó)務(wù)院院新聞辦辦公室舉舉行的一一次新聞聞發(fā)布會(huì)會(huì)上，公公布了１１９９５５年以來來河南省省上蔡縣縣文樓村村的艾滋滋病疫情情。文樓村共共６個(gè)自自然村，，全村３３１７００人，１１９９５５年前有有償獻(xiàn)血血員大約約１３１１０人。。１９９９９年１１１月，河河南省衛(wèi)衛(wèi)生廳調(diào)調(diào)查有償償獻(xiàn)血員員艾滋病病病毒陽(yáng)陽(yáng)性率４４３.４４８％；；２００１１年４月月，衛(wèi)生生部再次次組織對(duì)對(duì)文樓村村艾滋病病病毒感感染情況況進(jìn)行調(diào)調(diào)查，調(diào)調(diào)查１６６４５人人，陽(yáng)性性３１８８例，陽(yáng)陽(yáng)性率１１９.３３３％，，其中１１９９５５年前有有償獻(xiàn)血血員５６６８人，，發(fā)現(xiàn)陽(yáng)陽(yáng)性感染染者２４４４例，，陽(yáng)性率率為４２２.９６６％，

6從１９９９５年以以來共死死亡３１１人其其中中經(jīng)確證證的艾滋滋病人死死亡８人人初初篩陽(yáng)性性死亡２２２人7感染原因因是違規(guī)規(guī)手工““單采血血漿”手工單采采血漿是是指把采采到的人人血經(jīng)離離心機(jī)分分離，取取走血漿漿后再把把紅細(xì)胞胞回輸給給供血漿漿者，使使其能很很快恢復(fù)復(fù)。手工單采采血漿工工作中要要將血漿漿離心，，本應(yīng)每每人分開開單獨(dú)操操作。然然而，有有些單采采血漿站站為了節(jié)節(jié)約成本本，經(jīng)常常將不同同人的血血液混合合后離心心，再分分別將紅紅細(xì)胞回回輸給賣賣漿者，，這便造造成血漿漿大面積積污染。。8如何獲取取各種血血液成分分手工分離離法根據(jù)血液液中各種種成分的的密度不同同，用離離心機(jī)將將全血進(jìn)行離心心分層，，然后再再分別獲取不同同的成分分。這是是新鮮全全血提取取后混合合制成的的血漿。。機(jī)器單采采法使用現(xiàn)代代化的血血細(xì)胞分分離機(jī)直接從從單個(gè)獻(xiàn)獻(xiàn)血員身身上獲取某一種種血液成成分。9血細(xì)胞分分離原理理通過比重重分離用用特特殊儀器器采集10案例2--吉林省省德惠市市人民醫(yī)醫(yī)院經(jīng)輸輸血傳播播艾滋病病事件2005年9月月28日日，吉林林省衛(wèi)生生廳接待待了德惠惠市1名名艾滋病病患者，，患者稱稱是在德德惠市人人民醫(yī)院院輸血感感染的。。隨后，，省衛(wèi)生生廳立即即進(jìn)行了了追蹤調(diào)調(diào)查經(jīng)查發(fā)現(xiàn)現(xiàn)，給此此患者提提供手術(shù)術(shù)輸血的的3名供供血者中中，有1名有償償供血者者于2005年年10月月20日日經(jīng)省疾疾控中心心艾滋病病篩查實(shí)實(shí)驗(yàn)室確確認(rèn)為艾艾滋病病病毒感染染者。這這名供血血者曾于于2003年1月至2004年7月月期間在在德惠市市人民醫(yī)醫(yī)院中心心血庫(kù)有有償供血血15次次11德惠市醫(yī)醫(yī)院事件件２５名患患者接受受血液６人在開開展調(diào)查查之前已已死亡確定通過過血液傳傳播共造造成１８８人染病病，其中中３人（（在確認(rèn)認(rèn)為艾滋滋病病毒毒感染者者后死亡亡，１５５人仍在在治療供血者宋宋某２名名性伴及及其中１１名性伴伴的配偶偶已被查查實(shí)染上上了艾滋滋病病毒毒。12何以多次次獻(xiàn)血竟竟都未被被發(fā)現(xiàn)攜攜帶艾滋滋病病毒毒？最多的一一種說法法是，宋宋某在第第一次辦辦獻(xiàn)血證證時(shí)是經(jīng)經(jīng)過驗(yàn)血血環(huán)節(jié)的的，由于于后來每每次“獻(xiàn)獻(xiàn)血”都都要讓血血站的工工作人員員抽取份份錢，所所以在以以后“獻(xiàn)獻(xiàn)血”中中化驗(yàn)這這關(guān)就給給免了有德惠市市醫(yī)院的的醫(yī)生在在私下透透露，每每次“獻(xiàn)獻(xiàn)血”，，他都是是要驗(yàn)血血的，只只是血站站沒有化化驗(yàn)艾滋滋病這一一項(xiàng)。13原因分析析短間隔采采血（我國(guó)《《獻(xiàn)血法法》規(guī)定定采血兩兩次采集集間隔不不少于6個(gè)月，，而宋某某竟在一一年半的的時(shí)間內(nèi)內(nèi)賣血17次總總共26袋）漏檢、未未按試劑劑說明書書要求檢檢測(cè)、未未進(jìn)行室室內(nèi)質(zhì)控控、工作記錄錄不規(guī)范范其他法律律觀念薄薄弱，血血液安全全意識(shí)淡淡薄，有有法不依依，有章章不循，，等嚴(yán)重重違反有有關(guān)法律律、法規(guī)規(guī)和技術(shù)術(shù)規(guī)范的的行為和和問題。。14處理—長(zhǎng)春市衛(wèi)衛(wèi)生局通通報(bào)負(fù)有責(zé)任任的德惠惠市衛(wèi)生生局局長(zhǎng)長(zhǎng)已被撤撤職原德惠市市中心血血庫(kù)主任任受到開開除黨籍籍、撤職職處分，，并被刑刑事拘留留該血庫(kù)副副主任等等１０人人也被公公安機(jī)關(guān)關(guān)刑事拘拘留，將將被追究究刑事責(zé)責(zé)任取消該單單位采血血資質(zhì)15采供血流流程制備檢驗(yàn)發(fā)放采集16無償獻(xiàn)血血招募獻(xiàn)血血者查體化驗(yàn)驗(yàn)無菌操作作冷鏈儲(chǔ)運(yùn)運(yùn)健康征詢?cè)冎橥庖夂炞?7檢驗(yàn)樣本試劑設(shè)備質(zhì)控報(bào)告發(fā)放放書面網(wǎng)絡(luò)18血液制備備、儲(chǔ)運(yùn)運(yùn)血液接受受分離無菌操作作冷鏈儲(chǔ)運(yùn)運(yùn)不同品種種待檢合格19血液發(fā)放放指定醫(yī)院院預(yù)定儲(chǔ)運(yùn)用血指導(dǎo)導(dǎo)不同品種種，規(guī)格格不良反應(yīng)應(yīng)追溯20案例3--黑龍江江北安建設(shè)設(shè)農(nóng)場(chǎng)職職工醫(yī)院院一百多名名在北安安建設(shè)農(nóng)農(nóng)場(chǎng)職工工醫(yī)院做做過手術(shù)術(shù)的受血血者及家家屬做了了HIV抗體檢檢測(cè)。專專家確認(rèn)認(rèn)，19人被感感染了艾艾滋?。。?1事實(shí)認(rèn)定定2005年6月月22日日，北安安農(nóng)墾法法院做出出了一審審判決。。法院認(rèn)認(rèn)為，1998年10月1日日《中華華人民共共和國(guó)獻(xiàn)獻(xiàn)血法》》實(shí)施后后，我國(guó)國(guó)采供血血方面的的法規(guī)已已經(jīng)相當(dāng)當(dāng)明確。。但3名名被告在在擔(dān)任醫(yī)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)職務(wù)期期間，違違反《中中華人民民共和國(guó)國(guó)獻(xiàn)血法法》及《《黑龍江江省獻(xiàn)血血條例》》的規(guī)定定，在臨臨床應(yīng)急急用血中中，明知知本單位位不具備備檢測(cè)艾艾滋病病病毒抗體體的條件件，非法法采集、、供應(yīng)不不符合國(guó)國(guó)家規(guī)定定標(biāo)準(zhǔn)的的血液，，侵害國(guó)國(guó)家血液液管理制制度和公公共衛(wèi)生生安全的的行為構(gòu)構(gòu)成非法法采集、、供應(yīng)血血液罪。。22處理?yè)?jù)北安農(nóng)農(nóng)墾法院院審理認(rèn)認(rèn)定，黑黑龍江建建設(shè)農(nóng)場(chǎng)場(chǎng)職工醫(yī)醫(yī)院的三三名被告告人在擔(dān)擔(dān)任負(fù)責(zé)責(zé)人期間間，違反反《中華華人民共共和國(guó)獻(xiàn)獻(xiàn)血法》》及《黑黑龍江省省獻(xiàn)血條條例》的的規(guī)定，，在臨床床應(yīng)急用用血中，，明知本本單位不不具備檢檢測(cè)艾滋滋病病毒毒抗體的的條件，，非法采采集、供供應(yīng)不符符合國(guó)家家規(guī)定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的血血液，侵侵害國(guó)家家血液管管理制度度和公共共衛(wèi)生安安全的行行為構(gòu)成成非法采采集、供供應(yīng)血液液罪衛(wèi)生科科科長(zhǎng)兼職職工醫(yī)院院院長(zhǎng)，，案發(fā)時(shí)時(shí)已退休休，有期期徒刑2年，處處以相應(yīng)應(yīng)的罰罰金農(nóng)場(chǎng)職工工醫(yī)院副副院長(zhǎng)，，案發(fā)時(shí)時(shí)已繼任任院長(zhǎng)，，有期徒徒刑5年年，處以以相應(yīng)的的罰金金建設(shè)農(nóng)場(chǎng)場(chǎng)職工醫(yī)醫(yī)院門診診部主任任兼檢驗(yàn)驗(yàn)室負(fù)責(zé)責(zé)人，有有期徒刑刑10年年，處以以相應(yīng)的的罰金金23案例4--深圳市婦婦兒醫(yī)院院嚴(yán)重的的醫(yī)院感感染暴發(fā)發(fā)事件的的分析和和處理該院1998年年4月3日至5月27日，共共計(jì)手術(shù)術(shù)292例，至至8月20日止止，發(fā)生生感染166例例，切口口感染率率為56.85%感染是以以龜型分分枝桿菌菌為主的的混合感感染，感感染原因因是浸泡泡刀片和和剪刀的的戊二醛醛因配制制錯(cuò)誤未未達(dá)到滅滅菌效果果。戊二醛用用于手術(shù)術(shù)器械滅滅菌濃度度應(yīng)為2%，浸浸泡4小小時(shí)，而而該院制制劑員將將新購(gòu)進(jìn)進(jìn)未標(biāo)明明有效濃濃度的戊戊二醛（（濃度為為1%））當(dāng)作20%的的稀釋200倍倍供有關(guān)關(guān)科室使使用，致致使浸泡泡手術(shù)器器械的戊戊二醛濃濃度僅為為0.005%%，且長(zhǎng)長(zhǎng)達(dá)半年年之久未未能發(fā)現(xiàn)現(xiàn)。部分醫(yī)護(hù)護(hù)人員違違反消毒毒隔離技技術(shù)的基基本原則則。6月月份現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)調(diào)查發(fā)發(fā)現(xiàn)，手手術(shù)室浸浸泡手術(shù)術(shù)刀片、、剪刀的的消毒液液近兩周周尚未更更換，明明顯違背背有關(guān)規(guī)規(guī)定。院長(zhǎng)陳一一臻被免免去院長(zhǎng)長(zhǎng)職務(wù)，，直接責(zé)責(zé)任人主主管藥師師何瑩被被開除公公職，其其他有關(guān)關(guān)人員由由醫(yī)院進(jìn)進(jìn)行處理理。圳市市惠澤公公司JL—強(qiáng)化化戊二醛醛的使用用說明書書不標(biāo)有有效濃度度、消毒毒與滅菌菌概念不不清等問問題，也也是導(dǎo)致致深圳市市婦兒醫(yī)醫(yī)院制劑劑員錯(cuò)配配消毒劑劑引發(fā)嚴(yán)嚴(yán)重醫(yī)院院感染暴暴發(fā)事件件的重要要因素。。24案例5--宿州市市立醫(yī)院院“眼球球事件””10名患患者大面面積綠膿膿桿菌感感染，9名患者者單側(cè)眼眼球被摘摘除，感感染源頭頭不能最最終確定定為10名名患者實(shí)實(shí)施手術(shù)術(shù)的是眼眼科的主主任醫(yī)師師，異地地行醫(yī)，，行醫(yī)期期間從未未按《醫(yī)醫(yī)師外出出會(huì)診管管理暫行行規(guī)定》》辦理過過任何合合法手續(xù)續(xù)，屬于于典型的的非法行行醫(yī)。手術(shù)地點(diǎn)點(diǎn)是第四四手術(shù)間間，12月11號(hào)這天天10位位患者都都是在這這個(gè)手術(shù)術(shù)間里進(jìn)進(jìn)行的手手術(shù)，也也就是說說，這10位患患者就是是在這個(gè)個(gè)手術(shù)間間里被感感染的。。按照國(guó)國(guó)家衛(wèi)生生部門的的相對(duì)規(guī)規(guī)定，發(fā)發(fā)生這種種大面積積感染之之后要在在第一時(shí)時(shí)間封閉閉手術(shù)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)對(duì)手術(shù)當(dāng)當(dāng)中所使使用的材材料、器器械等進(jìn)進(jìn)行留樣樣封存，，馬上進(jìn)進(jìn)行細(xì)菌菌培養(yǎng)，，確定感感染源醫(yī)院自制制點(diǎn)眼藥藥，多份份患者在在使用后后有不良良反應(yīng)記記錄，后后做培養(yǎng)養(yǎng)有綠膿膿桿菌手術(shù)醫(yī)療療器械、、人工晶晶體等都都是從上上海違規(guī)規(guī)私自攜攜帶過來來25責(zé)任認(rèn)定定手術(shù)是由由上海的的一家科科技貿(mào)易易公司組組織實(shí)施施的，按按照我國(guó)國(guó)衛(wèi)生部部相關(guān)規(guī)規(guī)定，醫(yī)醫(yī)院不能能和非醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)醫(yī)療服務(wù)務(wù)合作，，但是宿宿州市立立醫(yī)院和和這家上上海舜春春楊科技技貿(mào)易公公司居然然已經(jīng)違違規(guī)違法法合作長(zhǎng)長(zhǎng)達(dá)2年年多，公公司沒有有食品藥藥品監(jiān)督督管理局局頒發(fā)的的《醫(yī)療療器械經(jīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)業(yè)許可證證》，所所使用的的進(jìn)口人人工晶體體也未經(jīng)經(jīng)注冊(cè)院方在手手術(shù)醫(yī)療療器械消消毒等諸諸多環(huán)節(jié)節(jié)都存在在管理混混亂的問問題26處理經(jīng)過安徽徽省衛(wèi)生生廳事故故調(diào)查組組認(rèn)定，，此次醫(yī)醫(yī)療事故故是宿州州市立醫(yī)醫(yī)院管理理混亂，，與非醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)違法違違規(guī)合作作，嚴(yán)重重違反診診療技術(shù)術(shù)規(guī)范引引起的一一起后果果嚴(yán)重、、影響極極壞的醫(yī)醫(yī)源性感感染事故故取消了宿宿州市立立醫(yī)院二二級(jí)甲等等醫(yī)院的的稱號(hào)宿州市衛(wèi)衛(wèi)生局局局長(zhǎng)行政政記大過過處分，，分管副副局長(zhǎng)行行政記過過處分撤銷宿州州市衛(wèi)生生局副局局長(zhǎng)兼宿宿州市立立醫(yī)院院院長(zhǎng)郝朝朝春黨內(nèi)內(nèi)外一切切職務(wù)自自擅自應(yīng)公公司邀請(qǐng)請(qǐng)、赴宿宿州市市市立醫(yī)院院實(shí)施手手術(shù)的徐徐慶醫(yī)師師，上海海市衛(wèi)生生局已對(duì)對(duì)其處以以吊銷《《醫(yī)師執(zhí)執(zhí)業(yè)證書書》的處處罰。其他相關(guān)關(guān)責(zé)任人人也受到到了不同同程度的的處理27案例6--南通某某醫(yī)院輸輸血丙肝肝案原告輸血血時(shí)間為為1999年3月10日，訴訴輸血后后9天發(fā)發(fā)現(xiàn)患上上肝炎結(jié)合醫(yī)學(xué)學(xué)技術(shù)水水平對(duì)病病毒潛伏伏期的研研究，可可以直接接認(rèn)定醫(yī)醫(yī)方行為為和患方方的損害害后果之之間沒有有因果關(guān)關(guān)系。各各種傳染染病毒從從侵入人人體時(shí)起起直至出出現(xiàn)臨床床癥狀為為止都有有一個(gè)期期限，既既潛伏期期，其長(zhǎng)長(zhǎng)短與病病原感染染量和患患者的機(jī)機(jī)體抵抗抗力成反反比，有有一定規(guī)規(guī)律可尋尋。例如如，輸血血后丙型型肝炎潛潛伏期為為30至至83天天，如果果患者最最先出現(xiàn)現(xiàn)肝炎癥癥狀的時(shí)時(shí)間與輸輸血時(shí)間間的間隔隔小于最最短潛伏伏期則說說明是輸輸血前已已患肝炎炎。在曹某訴訴南通某某醫(yī)院輸輸血感染染丙肝案案中，原原告在被被告醫(yī)院院輸血時(shí)時(shí)間為1999年3月月10日日，若輸輸血感染染丙肝，，原告出出現(xiàn)肝炎炎癥狀的的最早時(shí)時(shí)間應(yīng)為為1999年4月10日。原原告主張張?jiān)谳斞?天天發(fā)現(xiàn)患患上肝炎炎，要求求醫(yī)院和和血站賠賠償人身身?yè)p害4萬元。。在法庭庭審理過過程中，，法官根根據(jù)病毒毒潛伏期期的醫(yī)學(xué)學(xué)常識(shí)，，直接排排除輸血血行為和和患者感感染丙肝肝之間有有因果關(guān)關(guān)系。最最終，該該案以原原告撤訴訴告終28

醫(yī)療事故故案件的的五個(gè)特特點(diǎn)（一）行行為人是是醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)及其其醫(yī)務(wù)人人員（二）行行為內(nèi)容容針對(duì)醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)動(dòng)（三）具具有違法法行為與與過失（四）存存在損害害事實(shí)（五）因因果關(guān)系系明確29

（一）行行為人是是醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)及其其醫(yī)務(wù)人人員醫(yī)務(wù)人員員——刑刑事、行行政責(zé)任任主體醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)——民民事、行行政責(zé)任任主體30

（三）違違法行為為與過失失違法行為為的特征征——行為為違反法法律規(guī)范范要求法律規(guī)范范醫(yī)療衛(wèi)生生管理法法律《條例》》2條行行政政法規(guī)《條例》》5、6條部部門門規(guī)章診療護(hù)理理規(guī)范、、常規(guī)違法行為為的形式式——作為為方式的的違法——不作作為方式式的違法法31

過失過于自信信的過失失＿醫(yī)務(wù)人員員已經(jīng)預(yù)預(yù)見到自自己的行行為可能能造成不不良后果果，但是是輕信能能夠避免免，以致致發(fā)生了了這種后后果的心心理態(tài)度度．疏忽大意意的過失失＿醫(yī)務(wù)人員員應(yīng)當(dāng)預(yù)預(yù)見到自自己的行行為可能能導(dǎo)致病病人出現(xiàn)現(xiàn)不良后后果，因因?yàn)槭韬龊龃笠舛鴽]有預(yù)預(yù)見，以以致發(fā)生生了這種種后果的的心理態(tài)態(tài)度．32

（四）存存在損害害事實(shí)－－事故等等級(jí)損害事實(shí)實(shí)的本質(zhì)質(zhì)具有損害后果果〈條例〉〉15條條損害事實(shí)實(shí)的特征征被損權(quán)益益的合法法性損害行為為的補(bǔ)救救性損害后果果的客觀觀實(shí)在性性33

（五）因因果關(guān)系系——違法行為為與損害害事實(shí)之之間應(yīng)當(dāng)當(dāng)具有因因果關(guān)系系——有什么樣樣的因果果關(guān)系就就承擔(dān)什什么責(zé)任任〈條例〉〉31條條———鑒定〈條例〉〉49條條——賠償34輸血病毒毒感染的的途徑（1）醫(yī)醫(yī)院或血血站違反反規(guī)定，，對(duì)供血血者體檢檢化驗(yàn)及及對(duì)血液液檢測(cè)不不嚴(yán)，導(dǎo)導(dǎo)致含有有病毒的的血液輸輸入患者者體內(nèi)而而感染病病毒（2）雖雖然采集集的血液液本身沒沒有問題題，但醫(yī)醫(yī)院在輸輸注中操操作不當(dāng)當(dāng)，通過過使用不不潔注射射用具、、局部皮皮膚消毒毒不嚴(yán)和和內(nèi)部交交叉感染染等原因因也可造造成輸血血感染病病毒（3）由由于現(xiàn)有有科學(xué)技技術(shù)水平平的限制制，導(dǎo)致致“窗口口期”、、“漏檢檢率”等等情況的的存在，，至使已已帶有病病毒但無無法檢出出的血液液輸入患患者體內(nèi)內(nèi)35輸血病毒毒感染用用過失推推定責(zé)任任原則的的理由在輸血感感染病毒毒糾紛中中，如果果按過失失責(zé)任原原則歸責(zé)責(zé)，即““無過錯(cuò)錯(cuò)即無責(zé)責(zé)任（Noliabilitywithoutfault）””，患方方需要舉舉證證明明醫(yī)方行行為有過過失才可可能獲得得賠償，，這在實(shí)實(shí)務(wù)操作作中是很很難做到到的。一一方面，，患者一一般不懂懂醫(yī)學(xué)知知識(shí)，不不了解專專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，很難難認(rèn)定醫(yī)醫(yī)方行為為是否有有過失；；另一方方面，患患者本身身的血液液與所輸輸血液已已經(jīng)融合合一起，，從被害害者血液液中根本本就查不不出所輸輸血液是是否有病病毒。所所以，按按一般過過失責(zé)任任原則要要受害人人承擔(dān)舉舉證責(zé)任任對(duì)受害害人是極極不公平平的，法法律不應(yīng)應(yīng)將對(duì)受受害人不不公平的的救濟(jì)方方法強(qiáng)加加給受害害人。我我國(guó)學(xué)學(xué)者認(rèn)為為，若原原告能證證明其所所受的損損害是由由被告所所致，而而被告不不能證明明自己沒沒有過失失，法律律上就應(yīng)應(yīng)推定被被告有過過失并應(yīng)應(yīng)負(fù)民事事責(zé)任，，此既過過失推定定原則。。

顯而而易見，，這種制制度設(shè)計(jì)計(jì)等同于于“事實(shí)實(shí)本身證證明”制制度設(shè)計(jì)計(jì)的效果果，恰恰恰能夠在在中國(guó)侵侵權(quán)行為為法中配配合過失失責(zé)任原原則發(fā)揮揮作用。。36過失推定定責(zé)任原原則與舉舉證責(zé)任任倒置的的作用在輸血感感染病毒毒糾紛中中，由于于大眾對(duì)對(duì)病毒感感染和輸輸血檢測(cè)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等等技術(shù)規(guī)規(guī)范的模模糊認(rèn)識(shí)識(shí)，很難難確定醫(yī)醫(yī)方是否否有過失失，故需需要借助助于過失失推定歸歸責(zé)原則則認(rèn)定醫(yī)醫(yī)方過失失，迫使使醫(yī)方嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行輸血技技術(shù)規(guī)范范，避免免同類事事故重復(fù)復(fù)發(fā)生可以刺激激醫(yī)方加加強(qiáng)防護(hù)護(hù)措施，，增加預(yù)預(yù)防成本本的投入入來降低低風(fēng)險(xiǎn)承承擔(dān)。當(dāng)當(dāng)醫(yī)方支支出的預(yù)預(yù)防成本本可以防防止較大大的社會(huì)會(huì)成本的的發(fā)生時(shí)時(shí)，那么么就可以以說適用用過失推推定原則則造成的的成本支支出遠(yuǎn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于不不適用該該原則時(shí)時(shí)所造成成的社會(huì)會(huì)成本，，因此也也就可以以說過失失推定是是有助于于預(yù)防事事醫(yī)療故故發(fā)生的的，是有有效率的的。在輸血感感染病毒毒訴訟中中，以因因果關(guān)系系的存在在為前提提實(shí)行舉舉證責(zé)任任的倒置置，其功功能并不不僅僅在在于患方方舉證責(zé)責(zé)任的減減輕和醫(yī)醫(yī)方舉證證責(zé)任的的加重，，而在于于平衡醫(yī)醫(yī)患雙方方的利益益可以使我我國(guó)醫(yī)療療損害侵侵權(quán)責(zé)任任的歸責(zé)責(zé)系統(tǒng)化化，有效效地保護(hù)護(hù)受害人人的利益益，同時(shí)時(shí)也維護(hù)護(hù)了以過過失責(zé)任任為主要要?dú)w責(zé)原原則的侵侵權(quán)責(zé)任任制度內(nèi)內(nèi)在體系系的和諧諧。37過失責(zé)任任原則最高人民民法院《《關(guān)于民民事訴訟訟證據(jù)的的若干規(guī)規(guī)定》第第4條第第8項(xiàng)明明確指出出，因醫(yī)醫(yī)療行為為引起的的侵權(quán)訴訴訟，由由醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)就醫(yī)醫(yī)療行為為不存醫(yī)醫(yī)療過失失承擔(dān)舉舉證責(zé)任任，也就就是說，，作為原原告方的的患者，，將不再再承擔(dān)醫(yī)醫(yī)方存在在醫(yī)療過過失的舉舉證責(zé)任任。實(shí)施施了新的的舉證責(zé)責(zé)任分配配規(guī)則后后，意味味著醫(yī)療療機(jī)構(gòu)將將分擔(dān)部部分醫(yī)療療風(fēng)險(xiǎn)，，特別是是損害原原因無法法查明的的那部分分醫(yī)療風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)將由由醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)承擔(dān)擔(dān)。38過失推定定一般過失失推定被被告只要要能證明明其沒有有過失，，就可以以推翻過過失推定定特殊過失失推定。。特征在在于被告告不能簡(jiǎn)簡(jiǎn)單的通通過證明明自己沒沒有過失失而免責(zé)責(zé)，他必必須證明明法定的的抗辯事事由的存存在才能能被免責(zé)責(zé)。《醫(yī)療事事故處理理?xiàng)l例》》明文規(guī)規(guī)定緊急急情況、、患者自自身原因因、科技技水平限限制、無無過錯(cuò)輸輸血感染染、不可可抗力等等6種情情形，是是主張““不屬于于醫(yī)療事事故”的的免責(zé)事事由。緊急情況況、患者者自身原原因、科科技水平平限制、、不可抗抗力等情情形在輸輸血感染染病毒訴訴訟中，，恰恰能能夠作為為進(jìn)行特特殊過失失推定的的法定抗抗辯事由由39案例7--特殊過過失推定定的思路路的應(yīng)用用李紅安訴訴武昌縣縣人民醫(yī)醫(yī)院輸血血感染丙丙肝賠償償案，血血液是被被告采集集的，被被告當(dāng)然然應(yīng)當(dāng)對(duì)對(duì)所采集集的血液液質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)。但但醫(yī)院證證明不了了血液合合格，又又證明不不了原告告在手術(shù)術(shù)前就患患有丙肝肝，還證證明不了了原告在在手術(shù)后后因其他他原因感感染丙肝肝，而自自己的采采血行為為卻恰恰恰不符合合有關(guān)規(guī)規(guī)定的要要求，事事后經(jīng)法法醫(yī)鑒定定證明輸輸血與感感染的概概率達(dá)80％左左右（本本案已經(jīng)經(jīng)不可能能對(duì)原輸輸血實(shí)物物進(jìn)行檢檢驗(yàn)），，被告不不能舉證證免責(zé)事事由存在在，法官官依特殊殊過失推推定思路路判定醫(yī)醫(yī)院承擔(dān)擔(dān)民事賠賠償責(zé)任任患方必須須證明醫(yī)醫(yī)方的行行為與損損害結(jié)果果之間具具有事實(shí)實(shí)因果關(guān)關(guān)系，在在輸血感感染病毒毒訴訟中中，只要要患方能能夠證明明其經(jīng)醫(yī)醫(yī)方輸血血后一定定時(shí)間內(nèi)內(nèi)感染了了病毒，，就可以以推定醫(yī)醫(yī)方有過過失。也也就是說說，患方方只負(fù)有有證明在在某一時(shí)時(shí)間與醫(yī)醫(yī)方發(fā)生生過醫(yī)患患關(guān)系和和損害結(jié)結(jié)果存在在的舉證證責(zé)任其次，依依據(jù)法律律規(guī)定或或案件的的具體需需要，由由法官在在事實(shí)因因果關(guān)系系的基礎(chǔ)礎(chǔ)上，推推定醫(yī)方方對(duì)損害害的發(fā)生生具有過過失第三，醫(yī)醫(yī)方提出出反證，，舉證特特殊的抗抗辯事由由（包括括緊急情情況、患患者自身身原因、、科技水水平限制制或不可可抗力））的存在在，證明明自己沒沒有過失失，以推推翻過失失的推定定最后，由由法官認(rèn)認(rèn)定反證證是否成成立，從從而最終終確定醫(yī)醫(yī)方是否否有過失失并是否否應(yīng)當(dāng)承承擔(dān)責(zé)任任。40案例8--血小板板過期差差錯(cuò)事實(shí)1單位血血小板血血液采血血時(shí)間超超過12分鐘，，在交接接時(shí)已經(jīng)經(jīng)說明，，仍被制制備成血血小板、、血漿和和紅細(xì)胞胞，復(fù)查查記錄時(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)處理血小板報(bào)報(bào)廢、血血漿和紅紅細(xì)胞入入庫(kù)判定為差差錯(cuò)，發(fā)發(fā)生在成成分制備備過程中中報(bào)告質(zhì)量量管理部部門對(duì)相關(guān)人人員進(jìn)行行SOP的再培培訓(xùn)41差錯(cuò)的原原因分類類根據(jù)引起起差錯(cuò)發(fā)發(fā)生的人人員和帶來不不良后果果的持續(xù)續(xù)時(shí)間進(jìn)進(jìn)行分類類顯性即由于人