羅沙司他與重組人促紅素治療腎性貧血患者的效果比較

羅沙司他與重組人促紅素治療腎性貧血患者的效果比擬〔〕:

【摘要】目的：比擬羅沙司他和重組人促紅素治療腎性貧血患者的效果。方法：選取80例腎性貧血患者為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組〔n=40〕和對(duì)照組〔n=40〕，對(duì)照組采用重組人促紅素治療，觀察組采用羅沙司他治療。比擬兩組治療前后貧血相關(guān)指標(biāo)[血紅蛋白〔Hb〕、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)〔RBC〕、紅細(xì)胞比容〔Hct〕]、鐵代謝指標(biāo)[血清鐵蛋白〔SF〕、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度〔TSAT〕、轉(zhuǎn)鐵蛋白〔TRF〕、鐵調(diào)素〔Hepc〕]程度及不良反響發(fā)生率。結(jié)果：治療后，觀察組Hct、RBC、Hb、SF、TSAT、TRF程度均高于對(duì)照組，Hepc程度低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔P0.05〕。結(jié)論：羅沙司他治療腎性貧血患者能有效改善患者貧血指標(biāo)，進(jìn)步患者鐵代謝程度，效果優(yōu)于重組人促紅素。

【關(guān)鍵詞】羅沙司他；重組人促紅素；腎性貧血；貧血指標(biāo)；鐵代謝指標(biāo)

parisonofeffectsofRoxadustatandrebinanthumanerythropoietinintreatmentofrenalanemia

YUXiaoyu

(HemodialysisCenterofFengchengPeople"sHospital,Fengcheng331100Jiangxi,China)

【Abstract】Objective:TopareeffectsofRoxadustatandrebinanthumanerythropoietinintreatmentofrenalanemia.Methods:80patientswithrenalanemiawereselectedastheresearchobjects,andweredividedintoobservationgroup(n=40)andcontrolgroup(n=40)accordingtotherandomnumbertablemethod.Thecontrolgroupwastreatedwithrebinanthumanerythropoietin,whiletheobservationgroupwastreatedwithRoxadustat.Theanemiarelatedindicatorlevels[hemoglobin(Hb),redbloodcellcount(RBC),hematocrit(Hct)],theironmetabolismindicatorlevels[serumferritin(SF),transferrinsaturation(TSAT),transferrin(TRF),Hepcidin(Hepc)]andtheincidenceofadversereactionswereparedbetweenthetwogroupsbeforeandafterthetreatment.Results:Afterthetreatment,thelevelsofHct,RBC,Hb,SF,TSAT,andTRFintheobservationgroupwerehigherthanthoseinthecontrolgroup;theHepclevelwaslowerthanthatinthecontrolgroup;andthedifferenceswerestatisticallysignificant(P0.05).Conclusions:Roxadustatcaneffectivelyimprovetheanemiaindexlevelsandimprovetheironmetabolismlevelsinthetreatmentofthepatientswithrenalanemia.Moreover,itissuperiortorebinanthumanerythropoietin.

【Keywords】Roxadustat;Rebinanthumanerythropoietin;Renalanemia;Anemiaindex;Ironmetabolismindex

腎性貧血是慢性腎臟病常見的并發(fā)癥之一，其病因與鐵缺乏、炎癥、氧化應(yīng)激、營(yíng)養(yǎng)不良、內(nèi)源性促紅細(xì)胞生成素〔EPO〕生成缺乏等因素有關(guān)【1】。目前，臨床治療腎性貧血的常用方法有補(bǔ)鐵、輸注紅細(xì)胞、皮下注射重組人促紅素等【2】。羅沙司他是一種治療腎性貧血的新型藥物，屬于低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑〔HIF-PHI〕，可通過(guò)多種機(jī)制改善腎性貧血【3】。本文比擬了羅沙司他與重組人促紅素治療腎性貧血患者的效果。

1資料與方法

1.1一般資料選取2022年3月至2022年12月本院收治的80例腎性貧血患者為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：慢性腎臟病患者，符合腎性貧血相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)【4】；治療期間未進(jìn)展血液透析。排除標(biāo)準(zhǔn)：其他原因?qū)е碌呢氀怀惺茌斞委熣?；?duì)本研究所用藥物過(guò)敏者；合并心、腦血管疾??；合并惡性腫瘤者?；颊咧楸狙芯?jī)?nèi)容并已簽署知情同意書，本研究通過(guò)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)〔批號(hào)：20220301〕。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組〔n=40〕和對(duì)照組〔n=40〕。觀察組：男16例，女24例；年齡35~69歲，平均〔46.487.93〕歲；慢性腎小球腎炎21例，高血壓腎病10例，糖尿病腎病9例。對(duì)照組：男18例，女22例；年齡35~67歲，平均〔48.757.61〕歲；慢性腎小球腎炎22例，高血壓腎病9例，糖尿病腎病9例。兩組一般資料比擬，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔P>0.05〕，有可比性。

1.2方法對(duì)照組采用重組人促紅素注射液〔沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字S20223005，36000IU〕治療，皮下注射或靜脈注射，每周劑量75~100IU/kg，分2~3次給藥，可根據(jù)血細(xì)胞比容〔Hct〕改善情況調(diào)整劑量，每周最高增加劑量不得超出30IU/kg。

觀察組口服羅沙司他膠囊[琺博進(jìn)〔中國(guó)〕醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20220024，50mg]治療，2mg/kg，3次/周。兩組患者均連續(xù)治療3個(gè)月。

1.3觀察指標(biāo)〔1〕比擬兩組治療前后貧血指標(biāo)程度。采集兩組空腹靜脈血3mL，抗凝后采用全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀檢測(cè)紅細(xì)胞計(jì)數(shù)〔RBC〕、血紅蛋白〔Hb〕和Hct程度?！?〕比擬兩組治療前后鐵代謝指標(biāo)程度。采集兩組空腹靜脈血3mL，離心取血清，采用全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)患者血清鐵蛋白〔SF〕、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度〔TSAT〕、轉(zhuǎn)鐵蛋白〔TRF〕及鐵調(diào)素〔Hepc〕程度?！?〕比擬兩組不良反響發(fā)生率。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以〔x()s〕表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率〔%〕表示，采用chi;2檢驗(yàn)，以P0.05〕；治療3個(gè)月后，兩組RBC、Hb、Hct程度均高于治療前，且觀察組明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔P

2.2兩組治療前后鐵代謝指標(biāo)程度比擬治療前，兩組SF、TSAT、TRF、Hepc程度比擬，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔P>0.05〕；治療后，觀察組SF、TSAT、TRF程度均高于治療前和對(duì)照組，Hepc程度低于治療前和對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔P

3討論

慢性腎臟病可導(dǎo)致腎小管上皮細(xì)胞轉(zhuǎn)化為肌成纖維細(xì)胞，失去EPO合成的才能，引起腎性貧血。腎性貧血會(huì)加重腎功能損傷，增加患者心血管事件發(fā)病率與死亡風(fēng)險(xiǎn)【5】。重組人促紅素和鐵劑是目前治療腎性貧血的主要藥物，但有研究報(bào)道，使用重組人促紅素糾正腎性貧血的患者，其心血管事件的發(fā)病率似乎更多，死亡率更高，且可能出現(xiàn)EPO抵抗等并發(fā)癥；而補(bǔ)充鐵劑可造成機(jī)體自身對(duì)鐵的吸收才能減弱【6】。羅沙司他可激活缺氧誘導(dǎo)因子，在體內(nèi)模擬低氧反響來(lái)刺激內(nèi)源性EPO的產(chǎn)生，增強(qiáng)EPO受體活性，改善貧血。此外，羅沙司他可降低Hepc程度，而Hepc會(huì)抑制小腸對(duì)鐵的吸收，抑制巨噬細(xì)胞釋放循環(huán)鐵，降低血漿鐵程度，導(dǎo)致貧血【7】。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后Hct、RBC、Hb、SF、TSAT、TRF程度均高于對(duì)照組，Hepc程度低于對(duì)照組。分析原因?yàn)?，羅沙司他不僅可以通過(guò)誘導(dǎo)低氧環(huán)境刺激內(nèi)源性EPO生成來(lái)改善Hct、RBC、Hb程度，還可以促進(jìn)鐵代謝，改善缺鐵性貧血[8]。此外，兩組不良反響發(fā)生率比擬，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明兩個(gè)藥物平安性相當(dāng)。

綜上所述，羅沙司他治療腎性貧血患者能有效改善患者貧血指標(biāo)，進(jìn)步患者鐵代謝程度，效果優(yōu)于重組人促紅素。

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