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歡迎閱讀本文檔,希望本文檔能對您有所幫助!歡迎閱讀本文檔,希望本文檔能對您有所幫助!感謝閱讀本文檔,希望本文檔能對您有所幫助!感謝閱讀本文檔,希望本文檔能對您有所幫助!歡迎閱讀本文檔,希望本文檔能對您有所幫助!感謝閱讀本文檔,希望本文檔能對您有所幫助!專題負責(zé)人兼一般毒理部主管姓名劉寶峰出生年月1980.04專業(yè)制藥工程學(xué)歷本科技術(shù)職稱初級職務(wù)主管學(xué)術(shù)兼職無教育與培訓(xùn)經(jīng)歷教育與培訓(xùn)經(jīng)歷一、教育經(jīng)歷1998.9~2002.7山東大學(xué)生命科學(xué)院本科2005.9~山東大學(xué)藥學(xué)院制藥工程碩士在讀二、進修經(jīng)歷2003.12~2004.1國家藥物安全性評價監(jiān)測中心進修三、培訓(xùn)經(jīng)歷1、2004.2.13GLP規(guī)范2、2004.2.14GLP體系下動物管理3、2004.2.15綜合管理SOP4、2004.2.17GLP檢查要點5、2004.2.18藥物安全性評價和實施6、2004.2.20質(zhì)量保證程序和要點7、2004.2.21GLP體系下實驗室管理8、2004.2.22動物實驗技能培訓(xùn)動物解剖技術(shù)演示9、2004.2.22GLP體系下儀器設(shè)備管理10、2004.2.24動物實驗技能培訓(xùn)11、2004.3~6藥理學(xué)培訓(xùn)12、2004.8~10藥物毒理學(xué)培訓(xùn)13、李茂忠:我國GLP的發(fā)展及實施中應(yīng)注意的問題王浴生:喹諾酮類抗菌藥試驗毒理學(xué)張若明:化學(xué)藥品長期毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則基本思路和起草概況朱家谷:中藥、天然藥物非臨床安全性評價與常見問題李波:基因治療類產(chǎn)品的臨床前安全性評價李培忠:抗癌藥物臨床前毒理研究的一些考慮廖明陽:遺傳毒理學(xué)研究進展彭雙清:藥物毒性的代謝組學(xué)研究王慶端:FBSZ注射液對大鼠靜脈注射的長期毒性實驗易輝:動物血液學(xué)參考值張清林:昆明種小鼠生育力和胎仔生長發(fā)育的正常指標14、2005.1.11GLP與藥物研究15、2005.2.17質(zhì)量保證部門的職責(zé)和工作程序16、2005.3.4GLP管理理論基礎(chǔ)17、2005.3.5新藥和新藥管理18、2005.3.26定量資料的統(tǒng)計分析19、2005.3.28藥物安全性評價的設(shè)計與實驗20、2005.4.2新藥臨床前安全性評價21、2005.4.4長期毒性試驗的設(shè)計與實施22、2005.4.28實驗動物病理學(xué)檢查23、2005.5.12國內(nèi)外GLP發(fā)展概況24、2005.5.23我國實施GLP的現(xiàn)狀及必要性25、2005.6.8GLP對毒性病理評價的要求26、2005.6.17動物實驗技術(shù)27、2005.7.27GLP對人員的要求與培訓(xùn)28、2005.8.8新藥臨床前藥理藥效研究技術(shù)要求29、2005.8.17藥物注冊分類辦法30、2005.8.18實驗結(jié)果分析與報告撰寫孫瑞元:毒性試驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析問題孫祖越:雄性生殖毒理學(xué)研究進展屠曾宏:體外試驗在藥物安全性評價中的應(yīng)用王秀文:變態(tài)反應(yīng)原性試驗基礎(chǔ)及實踐左從林:基因治療產(chǎn)品的分子遺傳學(xué)及免疫學(xué)評估丁林茂:新藥臨床前一般毒性研究郭巧珍:硫酸依替米星單次給藥在大鼠腎臟中蓄積性的研究林赴田:氟喹諾酮類抗菌藥莫西沙星臨床前藥理學(xué)評價王敦剛:淺談SPF級實驗動物房節(jié)能與監(jiān)控孫云霞:BLP-100噴鼻給予Beagle犬三個月的毒性試驗周宗燦:藥物毒理學(xué)基礎(chǔ)及進展盧煒:新藥非臨床實驗的設(shè)計以及實驗報告的撰寫33、2005.9.7一般毒理研究與評價34、2005.9.13生殖毒性研究與評價35、2005.9.27遺傳毒性研究與評價教育與培訓(xùn)經(jīng)歷教育與培訓(xùn)經(jīng)歷36、2005.10.20致癌性研究與評價37、2005.11.2新藥臨床前毒理研究技術(shù)要求38、2005.11.4新藥評價技術(shù)指導(dǎo)原則概述39、2005.11.5~6山東實驗動物學(xué)會GLP專業(yè)委員會成立大會邢瑞昌:對實施GLP中實驗動物方面存在問題的探討李儀奎:中藥毒性和中藥安全性評價竇如海:山東省實驗動物與動物實驗發(fā)展概況王秀文:GLP試驗中-QAU的職能和實踐劉兆平:中藥新藥開發(fā)思路和發(fā)展方向葉向鋒:生物技術(shù)藥物非臨床安全性評價中的一些問題李保文:GLP設(shè)施中的實驗動物管理劉兆華:藥理毒理評審技術(shù)要求40、2005.11.30藥代動力學(xué)在創(chuàng)新藥物研制中的作用41、2005.12.3化學(xué)藥物安全性評價42、2006.2.18《藥物安全性非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》新藥臨床前安全性評價43、2006.2.25SFDA技術(shù)審評工作流程44、2006.3.18特殊安全性研究概述及要點45、2006.4.15一般毒理研究與評價46、2006.6.10新型實驗動物模型47、2006.7.22盛卸晃:乙醇脫氫酶的表達48、2006.749、2006.8.5~6團隊拓展培訓(xùn)50、2006.8.11劉姝:《難經(jīng)集注》的文獻研究張大松:CPG-ODN對兩種病原菌聯(lián)合誘導(dǎo)奶牛乳腺炎的保護52、2006.8.14劉兆平:藥物毒理學(xué)總論53、2006.8.14劉兆平:化學(xué)藥物分類及藥理毒技術(shù)要求54、2006.8.14劉兆平:中藥、天然藥物分類及藥理毒技術(shù)要求55、2006.8.15劉兆平:GLP的實施與規(guī)范56、2006.8.15劉兆平:GLP中心發(fā)展的思考57、2006.8.17劉兆平:質(zhì)量保證體系58、2006.8.19劉兆平:化學(xué)藥物安評的一般原則59、2006.8.21劉兆平:口服改注射毒評價原則60、2006.8.21劉兆平:藥理毒理技術(shù)審評思路61、2006.8.23劉兆平:一般毒理評價原則62、2006.8.23劉兆平:一般藥理指導(dǎo)原則63、2006.9.13EstrogenasaNeuroprotectantoftheNSDASystem64、2006.10.13張海艇:GLP形勢及認證要點65、2006.10.18王建華:安全藥理與評價66、2006.10.23盛卸晃:遺傳毒理學(xué)試驗67、2006.10.25張成梅:Ⅱ段生殖毒性試驗要點68、2006.10.27張春光:局部毒性及免疫原性基礎(chǔ)與實踐69、2006.10.30劉兆華:致癌試驗70、2006.11.01任彭:毒代動力學(xué)概述與實驗設(shè)計71、2007.01.05劉兆平:GLP的實施與規(guī)范 72、2007.01.12張海艇:藥物安全性評價與實踐 73、2007.01.17劉兆華:致癌試驗(一) 74、2007.01.26劉兆華:致癌試驗(二) 75、2007.01.30電教:一般毒理研究 76、2007.02.02張海艇:GLP認證檢查辦法及要點 77、2007.02.09劉兆平:生殖發(fā)育毒性及其測試方法 78、2007.02.14劉兆平:GLP中的質(zhì)量保證體系 79、2007.03.01袁彥平:LaboratoryAnimalSciencesofMedicine 80、2007.03.22電教:生殖毒性研究 81、2007.04.03劉兆平:藥物毒理學(xué)概述 82、2007.04.13袁彥平:動物疾病模型與臨床藥物篩選 83、2007.04.18張春光:變態(tài)反應(yīng)原性基礎(chǔ)及實踐 84、85、2007.05.11張海艇:GoodLaboratoryPractices 86、2007.06.01徐大為:CellularSenescenceRelationshipwithAging&CancerDevelopment 87、2007.06.05張海艇:中心各類SOP完善方案 88、2007.06.18劉兆平:中心管理制度 89、2007.06.19劉兆平:管理制度-財務(wù)部門及崗位設(shè)置 90、2007.07.14李波:創(chuàng)新藥物非臨床安全性研究的實踐與經(jīng)驗 91、2007.07.14李保文:AAALAC認證 92、2007.08.07賀明:脂質(zhì)體阿霉素臨床前藥理毒理研討及脂質(zhì)體介紹93、2007.08.16李連達:中藥安全性與合理用藥94、2007.08.17沈連忠:生物技術(shù)藥物非臨床安全性評價中的一些關(guān)注點95、2007.08.31劉姝:總結(jié)報告書的撰寫與格式要求96、2007.09.04劉兆平:項目協(xié)調(diào)與進展97、2007.09.17劉兆平:近期工作匯報及問題處理與解決98、2007.09.26劉兆平:總結(jié)報告書的撰寫要求99、2007.09.28劉兆平:如何做工作總結(jié)和工作計劃100、2007.10.08劉兆平:Pharmacodynamics101、2007.10.10劉兆平:PrinciplesofDrugAction102、2007.10.12討論:IntroductiontoCNDE103、2007.10.17劉兆平:IntroductiontoCNDE104、2007.10.22劉兆平:OECDGuideline-CombinedChronicToxicity.Carcinogenicity<1>105、2007.10.26劉兆平:OECDGuideline-CombinedChronicToxicity.Carcinogenicity<2>106、2007.10.29任彭:PrincipleofPharmacology107、2007.11.02劉兆平:OECDGuideline-PrenatalDevelopmentalToxicityStudy108、2007.11.05任彭:Pharmacokinetics109、2007.11.30劉兆平:勞動合同法110、2008.1.8劉兆平課題績效獎勵辦法111、2008.1.18劉兆平管理制度112、2008.3.15張海艇GLP儀器管理113、2008.4.1~4.3北京實驗動物學(xué)會AAALAC認證培訓(xùn)班114、2008.4.5劉兆平:GLP管理的一些體會115、2008.4.5劉兆平:GLP建設(shè)經(jīng)驗與存在問題116、2008.4.5劉兆平:GLP實驗室規(guī)范管理與實施運行117、2008.4.5劉兆平:GLP機構(gòu)建設(shè)實踐與思考118、2008.4.5劉兆平:對GLP中FM的理解119、2008.4.5劉兆平:GLP在亨廷頓生命科學(xué)公司的發(fā)展120、2008.4.5劉兆平:對中國GLP規(guī)范與OECDprinciplesofGLP差異之點滴思考121、2008.4.5劉兆平:對本中心運行的思考122、123、2008.4.8劉兆平:GLP管理-考勤薪酬管理制度124、2008.4.17張海艇:QUA年度檢查結(jié)果發(fā)布及討論125、2008.4.25劉兆平:日常管理工作126、2008.4.29王文菊:供試品的管理和分析測試SOP127、2008.4.30劉兆平:辦公室行為規(guī)范管理規(guī)范128、2008.4.30劉兆平:崗位職責(zé)及考核129、2008.4.30劉兆平:項目運行、日常管理運行、人員崗位樹型圖130、2008.5.1劉兆平:崗位職責(zé)與考核131、2008.5.1劉兆平:功能運行和日常管理運行人員崗位樹型圖132、2008.5.2張海艇:自查存在問題解決133、2008.5.6劉兆平:管理制度134、2008.5.6劉兆平:崗位職責(zé)與考核135、2008.5.8劉兆平:GLP復(fù)查工作準備會136、2008.5.8劉兆平:實驗室運行總結(jié)137、2008.5.8劉兆平:管理制度-人員管理138、2008.5.9劉兆平:SOP制定、修改、廢棄139、2008.5.10劉兆平:SOP之SOP140、2008.5.17劉兆平:SOP統(tǒng)計141、2008.5.17劉兆平:規(guī)范培訓(xùn)142、2008.5.17劉兆平:儀器設(shè)備143、2008.5.17劉兆平:工作布置144、2008.5.17劉兆平:規(guī)范表格工作經(jīng)歷1、2003.04~2003.11山東大學(xué)新藥藥理與安全性評價中心2、2003.12至今山東大學(xué)新藥評價中心開展安評試驗情況開展安評試驗情況開展安評試驗情況急性毒性研究:23(19)長期毒性研究:17(15)安全藥理研究:7(7)局部毒性、免疫原性研究:47(16)具體試驗項目:卡尼丁酯小鼠急性毒性研究(SD)鹽酸雷諾嗪小鼠灌胃給藥急性毒性研究鹽酸雷諾嗪小鼠靜脈注射給藥急性毒性研究鹽酸雷諾嗪犬經(jīng)口給藥急性毒性研究H199急性毒性研究多西他賽注射液小鼠急性毒性研究注射用多西他賽小鼠急性毒性研究血塞通氯化鈉注射液犬急性毒性研究銀杏達莫注射液小鼠急性毒性研究(SD)銀杏達莫注射液犬急性毒性研究(SD)注射用丹紅犬急性毒性研究(SD)鹽酸雷諾嗪犬急性毒性研究注射用參芪扶正犬急性毒性研究注射用水飛薊賓犬急性毒性研究鹽酸雷諾嗪犬長期毒性研究(SD)H199犬長期毒性研究血塞通氯化鈉注射液犬長期毒性研究(SD)銀杏達莫注射液犬長期毒性研究(SD)注射用丹紅犬長期毒性研究(SD)鹽酸雷諾嗪大鼠3個月長期毒性研究(SD)鹽酸雷諾嗪犬3個月長期毒性研究(SD)注射用參芪扶正犬長期毒性研究注射用水飛薊賓犬長期毒性研究泛酸鈉安全藥理研究卡尼丁酯安全藥理研究(SD)鹽酸雷諾嗪安全藥理研究(SD)H199安全藥理研究(SD)血塞通氯化鈉注射液安全藥理研究(SD)銀杏達莫注射液安全藥理研究(SD)注射用丹紅安全藥理研究(SD)鹽酸雷諾嗪安全藥理研究(SD)注射用參芪扶正安全藥理研究(SD)注射用水飛薊賓安全藥理研究(SD)注射用甲磺酸培氟沙星局部毒性、免疫原性研究氟馬西尼注射液局部毒性、免疫原性研究注射用美法侖局部毒性、免疫原性研究乳酸左氧氟沙星注射液局部毒性、免疫原性研究(SD)注射用頭孢西丁鈉局部毒性、免疫原性研究(SD)鹽酸克林霉素乳膏局部毒性氟羅沙星注射液局部毒性、免疫原性研究局部毒性、免疫原性研究(SD)鹽酸索他洛爾注射液局部毒性、免疫原性研究(SD)鹽酸格拉司瓊注射液局部毒性、免疫原性研究注射用泮托拉唑鈉局部毒性、免疫原性研究(SD)天麻素注射液局部毒性(SD)注射用法莫替丁局部毒性、免疫原性研究注射用前列地爾局部毒性、免疫原性研究(SD)胸腺五肽注射液局部毒性、免疫原性研究(SD)鹽酸納絡(luò)酮注射液局部毒性、免疫原性研究(SD)注射用鹽酸硫必利局部毒性、免疫原性研究(SD)注射用依諾沙星局部毒性、免疫原性研究(SD)單硝酸異山梨酯注射液局部毒性、免疫原性研究復(fù)方甘草酸苷注射液局部毒性、免疫原性研究鹽酸鈉洛酮注射液局部毒性、免疫原性研究順苯磺阿曲庫銨注射液局部毒性、免疫原性研究(SD)注射用頭孢孟多酯鈉局部毒性、免疫原性研究(SD)注射用硫酸頭孢匹羅局部毒性、免疫原性研究注射用奧沙利鉑局部毒性、免疫原性研究(SD)注射用鹽酸多柔比星局部毒性、免疫原性研究
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