醫(yī)藥企業(yè)信用評價標準

醫(yī)藥企業(yè)信用評價標準一、醫(yī)藥企業(yè)采購交易行為符合以下情形之一的，信用等次定為一般失信：（一）相關(guān)案件判決文書或行政處罰決定顯示，近三年在本市范圍內(nèi)，對各級各類醫(yī)療機構(gòu)、集中采購機構(gòu)及其工作人員實施過醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，單一案件中涉事企業(yè)行賄數(shù)額在1萬元以上（含1萬元，下同），不滿3萬元的。（二）申請掛網(wǎng)、中標資格，經(jīng)查證涉及提供虛假證明資料、選擇性提供材料或采取其他方式弄虛作假，但未對掛網(wǎng)、中標結(jié)果產(chǎn)生實質(zhì)影響的。未產(chǎn)生實質(zhì)影響應同時符合以下條件：1.弄虛作假的內(nèi)容不屬于掛網(wǎng)、中標或中選關(guān)注的指標，與本企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)、中選結(jié)果無直接關(guān)聯(lián);2.弄虛作假的內(nèi)容未導致競爭對手喪失掛網(wǎng)、中標或中選資格，未導致競爭對手以被迫降低收益的方式獲得掛網(wǎng)、中標或中選資格;3.弄虛作假的行為未造成廣泛的社會影響。（三）存在瞞報、漏報、不報承諾范圍內(nèi)的法院判決或部門行政處罰信息的。（四）因價格或營銷行為失當被省級和地市級醫(yī)療保障部門函詢、調(diào)查、約談、告誡、檢查，但推諉或拒絕配合的。（五）無正當理由拒絕履行購銷或配送合同，且未提前1個月告知集中采購機構(gòu)和采購單位，但未對臨床診療秩序構(gòu)成嚴重影響的。（六）采取各種方式對醫(yī)療機構(gòu)、集中采購機構(gòu)工作人員或評標專家進行騷擾，影響正常辦公秩序，經(jīng)勸誡仍不予糾正的。（七）對集中采購機構(gòu)、評標專家或競爭對手提出投訴、舉報未依法依規(guī)且無法提供合理理由和事實依據(jù)，經(jīng)勸誡仍不予糾正的。二、醫(yī)藥企業(yè)采購交易行為符合以下情形之一的，信用等次定為中等失信：（一）相關(guān)案件判決文書或行政處罰決定顯示，近三年在本市范圍內(nèi)，對各級各類醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員實施“回扣”等各種形式商業(yè)賄賂行為的：1.單個案件中涉事企業(yè)行賄金額3萬元以上，不滿10萬元的；2.涉事企業(yè)行賄數(shù)額累計在10萬元以上，不滿50萬元的。（二）藥品或醫(yī)用耗材價格異常，違背公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符原則，被醫(yī)療保障部門函詢約談，不能充分說明原因?qū)е虑揖芙^糾正的。本款所稱價格異常包括但不限于以下情形：1.藥品或醫(yī)用耗材大幅漲價，幅度超過物價總水平累計增速100%以上。物價總水平累計增速是指以漲價藥品或醫(yī)用耗材原價格可追溯的最早生效時間為基點，同期全國居民消費價格指數(shù)的累計漲幅。2.藥品或醫(yī)用耗材大幅漲價，漲幅明顯超過行業(yè)平均水平。本款所稱行業(yè)平均水平是指以漲價藥品或醫(yī)用耗材原價格可追溯的最早生效時間為基點，同期可替代藥品或醫(yī)用耗材累計漲幅的平均值。3.期間費用率、銷售費用率、銷售利潤率或毛利潤率超過行業(yè)平均水平100%以上。本款所稱行業(yè)平均水平是指上市制藥工業(yè)企業(yè)或醫(yī)療器械企業(yè)公開披露的期間費用率、銷售費用率、銷售利潤率或毛利潤率等指標的平均值。4.藥品流通環(huán)節(jié)差價率明顯超過合理水平，如從出廠（到岸）價格到公立醫(yī)院采購價格順加計算的總流通環(huán)節(jié)差價率超過40%。5.針對不同銷售渠道、購買群體制定實施歧視性價格，如某企業(yè)同一產(chǎn)品供應本市醫(yī)院和供應藥店的價格不同，價差超過50%的；某企業(yè)同一產(chǎn)品不同劑型規(guī)格，周期費用相差50%以上（藥品給藥途徑不同的情況除外）。6.涉嫌違背公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符原則的其他情形。本款所列參數(shù)是市級集中采購機構(gòu)監(jiān)測預警價格異常變動、確定函詢約談對象的參考值，可根據(jù)本市實際情況上下浮動。（四）瞞報、漏報、不報承諾范圍內(nèi)的法院判決或部門行政處罰信息3項及3項以上的。（五）以低于成本的報價競標，或以欺詐、串通投標、濫用市場支配地位等方式競標，擾亂集中采購秩序未遂的。（六）近三年在本市范圍內(nèi)累計發(fā)生一般失信行為5次以上的（同一案件中涉及多種藥品或醫(yī)用耗材的，分別計算失信行為次數(shù)，下同）。三、醫(yī)藥企業(yè)采購交易行為符合以下情形之一的，信用等次定為嚴重失信：（一）相關(guān)案件判決文書或行政處罰決定顯示，近三年在本市范圍內(nèi)，對各級各類醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員實施“回扣”等各種形式商業(yè)賄賂行為的：1.單一案件中涉事企業(yè)行賄數(shù)額在10萬元以上，不滿100萬元的。2.涉事企業(yè)行賄數(shù)額累計在50萬元以上，不滿500萬元的。（二）本市稅務部門查處的虛開增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開的增值稅發(fā)票一方，票面金額累計在1000萬元以上，不滿5000萬元的。（三）因自身或相關(guān)企業(yè)實施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價，不主動申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標或中選價格，自處罰生效之日起，在本市繼續(xù)高價供應超過1個月的。（四）違反《價格法》第十四條被依法處罰后，不主動糾正涉案醫(yī)藥產(chǎn)品被認定違法的高價，不主動申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標或中選價格，自處罰生效之日起繼續(xù)高價供應醫(yī)療機構(gòu)超過1個月的。（五）藥品或醫(yī)用耗材價格異常，違背公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符原則，被醫(yī)療保障部門函詢約談，不能充分說明原因，相關(guān)行為在本市范圍內(nèi)持續(xù)時間超過1年或相關(guān)行為持續(xù)期間在本市范圍內(nèi)銷售金額累計在1000萬元以上的。藥品或醫(yī)用耗材價格異常，違背公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符原則的具體情形見第二條第（二）款的第1-6項。（六）通過提供虛假證明資料或其他方式弄虛作假獲得藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、中標資格，已對其他企業(yè)掛網(wǎng)、中標結(jié)果造成影響的，如導致競爭對手喪失掛網(wǎng)、中標或中選資格，未導致競爭對手以被迫降低收益的方式獲得掛網(wǎng)、中標或中選資格等。（七）無正當理由拒絕履行購銷或配送合同，且未提前1個月告知集中采購機構(gòu)和采購單位，對臨床診療秩序構(gòu)成嚴重影響的，如導致臨床治療手段缺失或臨床治療方案無法實施、危害影響患者生命安全等嚴重后果。（八）近三年在本市范圍內(nèi)累計發(fā)生中等失信行為3次以上的。（九）列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》的。四、醫(yī)藥企業(yè)采購交易行為符合以下情形之一的，信用等次定為“特別嚴重失信”：（一）相關(guān)案件判決文書或行政處罰決定顯示，近三年在本市范圍內(nèi)，對各級各類醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員實施“回扣”等各種形式商業(yè)賄賂行為的：1.單一案件中涉事企業(yè)行賄數(shù)額在100萬元以上的；2.行賄數(shù)額累計在500萬元以上的。（二）本市稅務部門查處的虛開增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開的增值稅發(fā)票一方，票面金額累計在5000萬元以上的。（三）因自身或相關(guān)企業(yè)實施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價，不主動申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標或中選價格，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價供應超過6個月的。（四）違反《價格法》第十四