2022年質(zhì)譜儀行業(yè)深度研究 質(zhì)譜技術(shù)及質(zhì)譜儀市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析

2022年質(zhì)譜儀行業(yè)深度研究質(zhì)譜技術(shù)及質(zhì)譜儀市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析1、質(zhì)譜技術(shù)及質(zhì)譜儀市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀1.1、質(zhì)譜技術(shù)介紹質(zhì)譜技術(shù)是一種通過(guò)測(cè)量離子質(zhì)荷比，從而確定其質(zhì)量與數(shù)量的定性定量分析辦法，通常意義上是指廣泛應(yīng)用于各個(gè)學(xué)科領(lǐng)域中通過(guò)制備、分離、檢測(cè)氣相離子來(lái)鑒定化合物的一種專門技術(shù)。質(zhì)譜法在一次分析中可提供豐富的結(jié)構(gòu)信息，將分離技術(shù)與質(zhì)譜法相結(jié)合是分離科學(xué)方法中的一項(xiàng)突破性進(jìn)展。在眾多的分析測(cè)試方法中，質(zhì)譜學(xué)方法被認(rèn)為是一種同時(shí)具備高特異性和高靈敏度且得到了廣泛應(yīng)用的普適性方法。在儀器檢測(cè)過(guò)程中，不同質(zhì)荷比陽(yáng)離子會(huì)在不同位置留下短直線影像，類似光譜線。又因?yàn)檫@些影像與它們的質(zhì)量有關(guān)，所以被稱為質(zhì)譜，這種檢測(cè)儀器就叫質(zhì)譜儀。質(zhì)譜分析具有靈敏度高、樣品用量少、分析速度快、分離和鑒定同時(shí)進(jìn)行等優(yōu)點(diǎn)，因此，質(zhì)譜技術(shù)目前已經(jīng)廣泛應(yīng)用于科研、工業(yè)、環(huán)境、能源、醫(yī)學(xué)、刑偵等領(lǐng)域。按照應(yīng)用劃分，質(zhì)譜的具體應(yīng)用領(lǐng)域包括制藥、環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品和飲料檢測(cè)、生物技術(shù)、工業(yè)化學(xué)等。1.2、質(zhì)譜技術(shù)發(fā)展歷程19世紀(jì)末，Goldstein在低壓放電實(shí)驗(yàn)中觀察到正電荷粒子，開(kāi)啟了質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展歷程，1906年J.J.Thomson在實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)帶電荷離子在電磁場(chǎng)中的運(yùn)動(dòng)軌跡與它的質(zhì)荷比有關(guān)，并于1912年制造出第一臺(tái)質(zhì)譜儀。1919年，Aston設(shè)計(jì)出第一臺(tái)速度聚焦型質(zhì)譜儀，1935年，Mattauch與Herzog闡述了雙聚焦理論，并制造出雙聚焦質(zhì)譜儀，提高了質(zhì)量分辨率及同位素測(cè)量精度，開(kāi)創(chuàng)了高分辨率質(zhì)譜儀的時(shí)代。1940年，Nioer設(shè)計(jì)出單聚焦磁質(zhì)譜儀，被應(yīng)用于曼哈頓計(jì)劃中，用于分離鈾的同位素。1953年，德國(guó)物理學(xué)家保羅提出四極桿質(zhì)譜儀技術(shù)，因離子阱技術(shù)獲得諾貝爾物理獎(jiǎng)。1953年，Wiley和Mclarens設(shè)計(jì)出飛行時(shí)間質(zhì)譜儀，各種離子按照飛行的時(shí)間及初始能量差異就能檢測(cè)處理。1956年，氣相色譜與質(zhì)譜聯(lián)用，質(zhì)譜技術(shù)首先被用于鑒定有機(jī)化合物。20世紀(jì)80年代，三重串聯(lián)四極桿質(zhì)譜、電感耦合等離子體質(zhì)譜、基質(zhì)輔助激光解吸電離飛行時(shí)間質(zhì)譜技術(shù)先后問(wèn)世，創(chuàng)新技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展推動(dòng)質(zhì)譜的快速運(yùn)用，質(zhì)譜開(kāi)始應(yīng)用于生命科學(xué)及臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，用于檢測(cè)生物多肽組、蛋白組、DNA、RNA等成分，在基礎(chǔ)及臨床方向?qū)θ梭w健康、疾病等方面的研究中發(fā)揮了重要的支持作用。1.3、質(zhì)譜儀技術(shù)原理介紹儀器構(gòu)成質(zhì)譜儀是一種通過(guò)分析待測(cè)物質(zhì)量獲取其結(jié)構(gòu)信息的儀器，基本原理為將分析樣品（氣體、液體、固相）電離為帶電離子，這些離子被檢測(cè)器檢測(cè)后即可得到質(zhì)荷比與相對(duì)強(qiáng)度的質(zhì)譜圖，進(jìn)而推算出分析物中分子的質(zhì)量。通過(guò)質(zhì)譜圖及分子量測(cè)量可以對(duì)分析物進(jìn)行定性分析，利用檢測(cè)到的離子強(qiáng)度可以進(jìn)行精確的定量分析。質(zhì)譜儀器主要由五部分組成：樣品導(dǎo)入系統(tǒng)、離子源、質(zhì)量分析器、檢測(cè)器、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)。樣品導(dǎo)入系統(tǒng)通過(guò)合適的進(jìn)樣裝置將樣品引入并氣化，氣化后的樣品引入到離子源進(jìn)行電離-離子化過(guò)程，電離后的離子通過(guò)適量的加速后進(jìn)入質(zhì)量分析器，按不同的質(zhì)荷比分離，數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)對(duì)其進(jìn)行分析，獲得結(jié)果。質(zhì)譜儀器中重要的兩個(gè)部分是離子源和質(zhì)量分析器。離子源隨著各種離子化方法不斷發(fā)展，質(zhì)譜分析技術(shù)廣泛地應(yīng)用于許多領(lǐng)域。多種離子化方法在分析應(yīng)用價(jià)值上各具獨(dú)特之處，其中既包括傳統(tǒng)離子源如電子電離（EI）和化學(xué)電離（CI）技術(shù)，也包括新興并廣泛應(yīng)用的電噴霧電離（ESI）、大氣壓電離（API）、激光解吸電離（LDI）與基質(zhì)輔助激光解吸電離（MALDI）等技術(shù)，這些技術(shù)除了有寬廣的樣品適用范圍與高靈敏度，還可與色譜儀聯(lián)用以降低干擾。使用者可根據(jù)樣品與被分析物的物理化學(xué)特性選用適當(dāng)?shù)碾x子化方法。質(zhì)量分析器不同的質(zhì)量分析器均有其不同特性，質(zhì)量分析器分為磁場(chǎng)式與電場(chǎng)式。磁場(chǎng)式分析器有扇形磁場(chǎng)質(zhì)量分析器與傅里葉變換離子回旋共振質(zhì)量分析器，電場(chǎng)式分析器有飛行時(shí)間、四極桿、軌道阱等質(zhì)量分析器，每種質(zhì)量分析器都具有不同的特性與功能。根據(jù)《質(zhì)譜儀通用規(guī)范》，質(zhì)譜儀根據(jù)核心部件質(zhì)量分析器的不同，可以分為飛行時(shí)間質(zhì)譜儀、四極桿質(zhì)譜儀、離子阱質(zhì)譜儀、離子回旋共振質(zhì)譜儀、磁質(zhì)譜儀等類型。質(zhì)譜組合方式——串聯(lián)質(zhì)譜串聯(lián)質(zhì)譜（MS/MS）通常是指兩個(gè)以上的質(zhì)譜分析器借由空間或時(shí)間上聯(lián)結(jié)在一起所組成的分析方式，常以英文縮寫MS/MS表示。在常見(jiàn)的串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)中，第一個(gè)質(zhì)量分析器的功能通常為選擇與分離前體離子，分離出的前體離子碎裂可產(chǎn)生離子群，傳送至串接的第二個(gè)質(zhì)量分析器中進(jìn)行分析，這些產(chǎn)物離子的質(zhì)荷比信號(hào)在第二個(gè)質(zhì)量分析器中被掃描檢測(cè)后，即可獲得串聯(lián)質(zhì)譜圖以進(jìn)一步分析。目前串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)有兩大主流應(yīng)用，其一為應(yīng)用于蛋白質(zhì)組學(xué)中以自下而上的方式對(duì)酶水解后的多肽進(jìn)行氨基酸的序列分析。另一主要應(yīng)用在于對(duì)特定化合物進(jìn)行定量分析。一般而言，串聯(lián)質(zhì)譜分析法有兩種不同的串聯(lián)方式：一種為連接兩個(gè)實(shí)體的不同的質(zhì)量分析器，為空間上的串聯(lián)方式，另一種則是在同一子儲(chǔ)存裝置內(nèi)進(jìn)行一系列的離子選擇、裂解與質(zhì)量分析步驟，依時(shí)間先后順序進(jìn)行不同分析步驟，為時(shí)間上的串聯(lián)?？臻g串聯(lián)質(zhì)譜三重四極桿質(zhì)譜儀（QqQ）是目前最廣泛使用的空間串聯(lián)質(zhì)譜儀，由三重四極桿質(zhì)量分析器組成。其中第一與第三重四極桿質(zhì)量分析器具有質(zhì)量分析功能，第二重四極桿作為碰撞室，僅以射頻電位方式操作。由于三重四極桿的碰撞室中的氣體壓力十倍高于磁場(chǎng)分析器的碰撞室中的氣體壓力，在三重四極桿中離子束與中性氣體分子具有較高的碰撞次數(shù)，用于定量分析具有較高靈敏度，因此這是目前串聯(lián)質(zhì)譜最廣泛使用的形式。另一種常用的是飛行時(shí)間串聯(lián)質(zhì)譜儀（TOF/TOF），具有為高能量碰撞解離的優(yōu)點(diǎn)。時(shí)間串聯(lián)質(zhì)譜串聯(lián)質(zhì)譜法也能在某些具離子儲(chǔ)存功能的質(zhì)量分析器上進(jìn)行時(shí)間串聯(lián)，其離子在不同時(shí)間點(diǎn)可分別進(jìn)行前體離子選擇后儲(chǔ)存、離子活化、產(chǎn)物離子分離、掃描后排出等模式，反復(fù)進(jìn)行離子選擇、儲(chǔ)存與解離的步驟，即可在此類具有離子儲(chǔ)存功能的串聯(lián)質(zhì)譜儀上得到不同階段的MS結(jié)果。目前具有離子儲(chǔ)存及活化解離功能的質(zhì)譜儀，以傅里葉變換離子回旋共振分析器與離子阱為主。雜合質(zhì)譜儀在串聯(lián)質(zhì)譜儀中，如果不同種類的質(zhì)量分析器串接，則稱為雜合質(zhì)譜儀。雜合的主要目的是擷取各式不同質(zhì)量分析器的特點(diǎn)，經(jīng)組合后可獲得更佳的串聯(lián)質(zhì)譜分析結(jié)果。四極桿飛行時(shí)間雜合質(zhì)譜儀（Q-TOF）是雜合質(zhì)譜儀的主流形式，因?yàn)槠浣Y(jié)合了四極桿分析器具有較高碰撞裂解效率的特點(diǎn)，以及飛行時(shí)間分析器具有高質(zhì)荷比分辨率、非掃描式及高靈敏等優(yōu)勢(shì)，具有高解析與高靈敏度的優(yōu)點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于蛋白質(zhì)組定性分析。此外還有離子阱飛行時(shí)間（IT-TOF）雜合質(zhì)譜儀等各類雜合類型。色譜與質(zhì)譜技術(shù)的結(jié)合色譜是一種利用分析物在流動(dòng)相與固定相兩種不互溶相之間的選擇性分布的物理性分離方法。復(fù)雜樣品可利用柱色譜技術(shù)分離，而分析物在色譜分離中的峰面積與保留時(shí)間可分別作為定量與定性依據(jù)。色譜若進(jìn)一步搭配質(zhì)譜儀，則可獲得分析物分子量與該分析物碎片離子而得到靈敏與準(zhǔn)確的定量與定性信息。色譜-質(zhì)譜技術(shù)已成為復(fù)雜樣品分析中主要的方法。目前主流的三種色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)為氣相色譜-質(zhì)譜（GC-MS）、液相色譜-質(zhì)譜（LC-MS）與毛細(xì)管電泳-質(zhì)譜（CE-MS）技術(shù)。氣相色譜-質(zhì)譜（GC-MS）在氣相色譜-質(zhì)譜法中，揮發(fā)性樣品或氣態(tài)樣品借由樣品注射針穿透橡膠隔墊而被注入樣品加熱區(qū)，樣品在此區(qū)會(huì)快速氣化，并經(jīng)由載氣推動(dòng)而進(jìn)入氣相色譜柱，不同分析物在柱中因作用力不同而被分離，最終到達(dá)檢測(cè)器端被檢測(cè)分析。高分離效率的氣相色譜與高靈敏度和高定性能力的質(zhì)譜儀聯(lián)用已成為分離與鑒定的主流方法之一，常應(yīng)用于環(huán)境分析、植物代謝物分析、農(nóng)藥檢測(cè)、脂肪酸與有機(jī)酸檢測(cè)等。液相色譜-質(zhì)譜（LC-MS）若分析物本身因高沸點(diǎn)、高極性、熱不穩(wěn)定性與高分子量而無(wú)法經(jīng)由加熱形成氣態(tài)，就無(wú)法使用氣相色譜-質(zhì)譜技術(shù)測(cè)定。然而只要分析物可溶于液相樣品，就可以利用以液體為流動(dòng)相的液相色譜技術(shù)分離，并可在柱末端直接檢測(cè)或回收。由于液相色譜-質(zhì)譜法中的電噴霧界面極適合分析極性小分子、多肽與蛋白質(zhì)大分子，因此液相色譜-質(zhì)譜法也成為代謝組與蛋白質(zhì)組的主要分析方法。毛細(xì)管電泳-質(zhì)譜（CE-MS)毛細(xì)管電泳-質(zhì)譜擁有比液相色譜更好的靈敏度與分離效率，因此也常被應(yīng)用在生物醫(yī)學(xué)臨床診斷、植物代謝物分析、環(huán)境分析與食品分析等領(lǐng)域。毛細(xì)管電泳-質(zhì)譜已被逐漸應(yīng)用于疾病生物標(biāo)志物的尋找與驗(yàn)證。1.4、質(zhì)譜行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1.4.1、全球質(zhì)譜行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀質(zhì)譜儀在全球各領(lǐng)域應(yīng)用范圍廣泛，包括藥品研發(fā)、臨床治療、食品質(zhì)量監(jiān)測(cè)、環(huán)境檢測(cè)等領(lǐng)域，隨著全球在藥品研發(fā)上不斷增加的投入，藥品安全相關(guān)法規(guī)的不斷完善；消費(fèi)者對(duì)食品質(zhì)量日益增長(zhǎng)的關(guān)注；以及政府在環(huán)境檢測(cè)、污染防治方面施加的各項(xiàng)舉措，正在推動(dòng)全球質(zhì)譜市場(chǎng)的高速增長(zhǎng)。根據(jù)TransparencyMarketResearch測(cè)算，2021年，全球質(zhì)譜儀市場(chǎng)銷售額模達(dá)77億美元，2018-2026年全球質(zhì)譜儀市場(chǎng)的年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)7.70%。隨著新藥開(kāi)發(fā)、藥物再利用以及藥物制劑的生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大，制藥行業(yè)對(duì)安全性和質(zhì)量措施的需求不斷增長(zhǎng)。碳中和政策將繼續(xù)推動(dòng)環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備市場(chǎng)需求的大幅增長(zhǎng)，嚴(yán)格的政府法規(guī)、以及市場(chǎng)不斷增長(zhǎng)的需求，將繼續(xù)推動(dòng)質(zhì)譜儀的應(yīng)用。在下游應(yīng)用領(lǐng)域需求不斷拓展的拉動(dòng)下，全球質(zhì)譜儀市場(chǎng)將保持穩(wěn)健增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。目前，全球質(zhì)譜儀市場(chǎng)呈現(xiàn)國(guó)際行業(yè)巨頭壟斷的態(tài)勢(shì)，按銷售額，市場(chǎng)的主要參與者為賽默飛、SCIEX(丹納赫)、布魯克、安捷倫、沃特世、島津等公司，占據(jù)了全球98%以上的市場(chǎng)份額。據(jù)KaloramaInformation，2016年全球質(zhì)譜市場(chǎng)中，SCIEX市場(chǎng)占有率22%，排在第一位。安捷倫、賽默飛和布魯克市場(chǎng)占有率分別為20%、17%和16%。沃特世和島津分別占有13%和10%份額。從全球市場(chǎng)規(guī)模角度來(lái)看，根據(jù)MarketsandMarkets統(tǒng)計(jì)，2020年，北美地區(qū)質(zhì)譜儀的市場(chǎng)規(guī)模最大，銷售額占據(jù)全球市場(chǎng)的40%；該地區(qū)的生物醫(yī)學(xué)和工業(yè)領(lǐng)域的政府投資不斷增加，代謝組學(xué)領(lǐng)域研發(fā)力度加大也推動(dòng)了該地區(qū)質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展，美國(guó)是該地區(qū)最大的質(zhì)譜儀市場(chǎng)，加拿大其次。歐洲市場(chǎng)規(guī)模占全球質(zhì)譜儀市場(chǎng)的32%；英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、意大利占據(jù)了歐洲地區(qū)的主要市場(chǎng)份額。亞太市場(chǎng)的銷售額占據(jù)全球質(zhì)譜市場(chǎng)的20%；隨著亞洲的經(jīng)濟(jì)發(fā)展，中國(guó)、印度、日本等國(guó)家對(duì)于質(zhì)譜儀的需求也會(huì)不斷提高，亞洲市場(chǎng)預(yù)計(jì)在未來(lái)將成為全球質(zhì)譜市場(chǎng)中增速最高的地區(qū)，很多企業(yè)也在該地區(qū)設(shè)立生產(chǎn)工廠和研究中心，也為亞洲質(zhì)譜市場(chǎng)的快速發(fā)展做出貢獻(xiàn)；中國(guó)預(yù)計(jì)將成為亞洲地區(qū)增長(zhǎng)最快的質(zhì)譜儀市場(chǎng)。1.4.2、國(guó)內(nèi)質(zhì)譜行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀質(zhì)譜行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀根據(jù)智研咨詢統(tǒng)計(jì)，2020年中國(guó)質(zhì)譜儀市場(chǎng)規(guī)模為142.2億元，2015年至2020年中國(guó)質(zhì)譜儀市場(chǎng)年均復(fù)合增長(zhǎng)達(dá)19.44%。預(yù)計(jì)未來(lái)十年中國(guó)質(zhì)譜儀市場(chǎng)規(guī)模仍將不斷擴(kuò)大。據(jù)中國(guó)海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2014-2020年我國(guó)質(zhì)譜儀進(jìn)口規(guī)模由6.2億美元提升至15.27億美元，按即期匯率折算成人民幣后分別為44.7億元（2014年），105.3億元（2020年），而進(jìn)口依賴度由2014年的94.7%降至2020年的74.05%，呈現(xiàn)改善趨勢(shì)。2020年，我國(guó)質(zhì)譜儀進(jìn)口數(shù)量為13889臺(tái)，其中從美國(guó)進(jìn)口的數(shù)量為4535臺(tái)，占我國(guó)質(zhì)譜儀進(jìn)口數(shù)量的32.7%，是我國(guó)進(jìn)口質(zhì)譜儀數(shù)量最多的國(guó)家。2020年國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜儀銷售收入約為49.21億元，同比增長(zhǎng)21.2%。國(guó)內(nèi)企業(yè)逐步布局質(zhì)譜儀市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜儀已有近50年研發(fā)歷史，1962年北京分析儀器廠研制成功中國(guó)第一臺(tái)同位素質(zhì)譜儀，1966年成功研制中國(guó)第一臺(tái)四極桿質(zhì)譜儀，但21世紀(jì)之前，國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜儀始終停留在實(shí)驗(yàn)室階段。2006年，北京東西分析公司推出了中國(guó)第一臺(tái)商業(yè)化四極桿氣質(zhì)聯(lián)用儀，開(kāi)啟了國(guó)產(chǎn)商業(yè)化質(zhì)譜儀的先河，隨后涌現(xiàn)出一批國(guó)內(nèi)公司研發(fā)國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜儀。2010年，禾信儀器推出國(guó)內(nèi)首臺(tái)氣溶膠飛行時(shí)間質(zhì)譜儀；2014年，時(shí)為天瑞儀器子公司的廈門質(zhì)譜研制出我國(guó)首款具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)商業(yè)化基質(zhì)輔助激光解析電離飛行時(shí)間質(zhì)譜儀（MALDI-TOF）；2019年，譜育科技推出第一臺(tái)國(guó)產(chǎn)三重四極桿質(zhì)譜儀。目前，國(guó)內(nèi)科學(xué)儀器公司中已有聚光科技（子公司譜育科技）、禾信儀器，天瑞儀器、萊伯泰科等上市企業(yè)自主研發(fā)布局質(zhì)譜儀市場(chǎng)。但其質(zhì)譜產(chǎn)品以往多應(yīng)用于環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品安全、工業(yè)過(guò)程分析等領(lǐng)域，在臨床醫(yī)療、實(shí)驗(yàn)室科研等對(duì)質(zhì)譜技術(shù)要求較高的領(lǐng)域的產(chǎn)品相對(duì)較少。中國(guó)臨床質(zhì)譜行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀臨床質(zhì)譜儀采購(gòu)量快速增長(zhǎng)，率逐年提高我們統(tǒng)計(jì)了中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)2017年以來(lái)醫(yī)院、疾控中心、婦幼保健機(jī)構(gòu)等公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床質(zhì)譜儀的采購(gòu)情況。樣本數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，2017~2021年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床質(zhì)譜儀采購(gòu)量呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，從2017年的110臺(tái)增長(zhǎng)至2021年的288臺(tái)，采購(gòu)金額由2.40億元增長(zhǎng)至7.27億元。按廠家來(lái)看，2017年以來(lái)所有采購(gòu)的臨床質(zhì)譜中，SCIEX、賽默飛、安捷倫等國(guó)外巨頭占據(jù)了大部分市場(chǎng)份額，進(jìn)口質(zhì)譜儀共占采購(gòu)量的81.83%，國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜儀占18.17%。國(guó)產(chǎn)廠家當(dāng)中，安圖生物、中元匯吉、英盛生物和聚光科技所占份額相對(duì)較大。率呈現(xiàn)逐年遞增趨勢(shì)，從2017年的3.85%快速增長(zhǎng)至2021年的29.48%。按儀器類型來(lái)看，液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）和基質(zhì)輔助激光解析電離飛行時(shí)間質(zhì)譜（MALDI-TOFMS）占據(jù)大部分市場(chǎng)份額，按臺(tái)數(shù)計(jì)，分別占37.64%和30.82%。其中LC-MS/MS的采購(gòu)量從2017年的40臺(tái)增長(zhǎng)至2021年的102臺(tái)，而MALDI-TOF的采購(gòu)量從2017年的19臺(tái)快速增長(zhǎng)至2021年的101臺(tái)。臨床質(zhì)譜產(chǎn)品：國(guó)產(chǎn)試劑布局完善，國(guó)產(chǎn)儀器追趕進(jìn)程中目前國(guó)外企業(yè)共有11款質(zhì)譜儀獲得藥監(jiān)局的進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)許可，廠商涵蓋安捷倫、沃特世、SCIEX、布魯克、生物梅里埃、島津等巨頭企業(yè)，其中70%為液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)，30%為飛行時(shí)間質(zhì)譜(MALDI-TOFMS)。國(guó)內(nèi)企業(yè)方面，目前共有32款國(guó)產(chǎn)臨床質(zhì)譜儀器取得注冊(cè)證，其中16款為飛行時(shí)間質(zhì)譜（TOFMS），12款為液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS），4款為電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS）。在MALDI-TOFMS領(lǐng)域，已有多家國(guó)產(chǎn)企業(yè)成功自主研發(fā)產(chǎn)品；但在LC-MS領(lǐng)域，目前獲批的儀器大多數(shù)是國(guó)內(nèi)企業(yè)以O(shè)EM方式引進(jìn)國(guó)外巨頭企業(yè)的儀器和技術(shù)，僅有譜聚醫(yī)療（譜育科技在醫(yī)療臨床檢測(cè)領(lǐng)域布局的臨床質(zhì)譜產(chǎn)品平臺(tái)）的PreMed5200和國(guó)科醫(yī)工的LC-HTQ2020是自主研發(fā)的儀器。在試劑端，目前共有73個(gè)臨床質(zhì)譜試劑盒獲批，進(jìn)口試劑盒僅有WallacOy（珀金埃爾默子公司）2款產(chǎn)品獲批，其余均為國(guó)產(chǎn)試劑盒。其中串聯(lián)質(zhì)譜試劑盒占比達(dá)93%，應(yīng)用場(chǎng)景亦多為維生素檢測(cè)、新生兒篩查等臨床應(yīng)用成熟的場(chǎng)景，產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象較嚴(yán)重。今后針對(duì)不同質(zhì)譜類型及臨床檢測(cè)上不同的應(yīng)用場(chǎng)景，如何展開(kāi)差異化布局將成為企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵。臨床質(zhì)譜相關(guān)公司：賽道蓄勢(shì)待發(fā)，投融資市場(chǎng)火爆。近年來(lái)，隨著臨床質(zhì)譜行業(yè)的迅速發(fā)展，聚光科技、禾信儀器、天瑞儀器等傳統(tǒng)科學(xué)儀器公司開(kāi)始布局臨床質(zhì)譜市場(chǎng)。此外，安圖生物、中元匯吉等IVD試劑及儀器生產(chǎn)企業(yè)，以及迪安診斷、品生醫(yī)療等第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)公司也開(kāi)始自主研發(fā)臨床質(zhì)譜儀器試劑，或以O(shè)EM方式引進(jìn)國(guó)外技術(shù)，布局臨床質(zhì)譜。2021年一級(jí)市場(chǎng)共有12家臨床質(zhì)譜企業(yè)完成融資，其中佰辰醫(yī)療獲得中信產(chǎn)業(yè)基金領(lǐng)投的3億元人民幣C輪融資，為目前臨床質(zhì)譜行業(yè)的最大一筆融資。2021年9月13日，禾信儀器正式登陸科創(chuàng)板，被市場(chǎng)譽(yù)為“質(zhì)譜儀第一股”，上市首日開(kāi)盤大漲420%。未來(lái)和合診斷等公司有望陸續(xù)上市，進(jìn)一步帶動(dòng)臨床質(zhì)譜市場(chǎng)發(fā)展。1.4.3、國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜儀發(fā)展前景質(zhì)譜儀大幕拉開(kāi)在環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域，以譜育科技、禾信儀器為代表的一批國(guó)內(nèi)企業(yè)在質(zhì)譜儀的產(chǎn)品性能上已經(jīng)達(dá)到國(guó)際水平，加上產(chǎn)品本土化的優(yōu)勢(shì)和政策扶持，國(guó)內(nèi)企業(yè)在環(huán)境檢測(cè)質(zhì)譜領(lǐng)域的市占率持續(xù)提升，推動(dòng)了我國(guó)質(zhì)譜儀產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展，為醫(yī)療、制藥、科研等領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)高端質(zhì)譜儀的發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。我們認(rèn)為，未來(lái)質(zhì)譜儀將在以臨床醫(yī)療檢測(cè)、食品安全檢測(cè)、半導(dǎo)體檢測(cè)、工業(yè)過(guò)程分析等多應(yīng)用領(lǐng)域扮演越來(lái)越重要的角色。而隨著國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜儀研發(fā)投入不斷加大，在三重四極桿質(zhì)譜儀、MALDI-TOF飛行時(shí)間質(zhì)譜儀等高端質(zhì)譜儀領(lǐng)域取得技術(shù)突破，國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜儀將在各個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域快速發(fā)展。臨床質(zhì)譜儀空間廣闊據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，在IVD的細(xì)分行業(yè)中，臨床質(zhì)譜儀的率處于最低水平。參考生化診斷的歷程，生化診斷經(jīng)歷了代理試劑——自產(chǎn)試劑——研發(fā)儀器——替代儀器的歷程，在臨床質(zhì)譜行業(yè)，國(guó)產(chǎn)公司正處于研發(fā)儀器的階段，我們預(yù)計(jì)5年內(nèi)將有重大突破，國(guó)產(chǎn)市占率也將迅速提高。產(chǎn)業(yè)政策加速進(jìn)程當(dāng)前我國(guó)對(duì)于質(zhì)譜儀進(jìn)口存在技術(shù)限制風(fēng)險(xiǎn)。中美貿(mào)易沖突以來(lái)，美國(guó)以立法形式限制關(guān)鍵核心技術(shù)對(duì)華出口。根據(jù)國(guó)際結(jié)算銀行統(tǒng)計(jì)，2016年，在通過(guò)出口許可證方式實(shí)現(xiàn)的美國(guó)對(duì)中國(guó)出口商品中，“用于制造半導(dǎo)體器件或材料的設(shè)備”、“壓力傳感器”、“化學(xué)制造設(shè)備”與“質(zhì)譜儀”等產(chǎn)品位居前四名。如美國(guó)對(duì)我國(guó)高科技出口管制措施進(jìn)一步升級(jí)，我國(guó)從美國(guó)進(jìn)口質(zhì)譜儀產(chǎn)品尤其是高端質(zhì)譜儀產(chǎn)品將會(huì)受到較大影響。質(zhì)譜儀作為“卡脖子”儀器，對(duì)促進(jìn)相關(guān)行業(yè)技術(shù)升級(jí)、提高高端分析儀器國(guó)產(chǎn)化率及等方面具有重要戰(zhàn)略意義。2、臨床質(zhì)譜：質(zhì)譜應(yīng)用的百億級(jí)藍(lán)海市場(chǎng)2.1、臨床質(zhì)譜發(fā)展歷程20世紀(jì)60年代，氣相色譜聯(lián)合質(zhì)譜模式的出現(xiàn)使得質(zhì)譜技術(shù)首次進(jìn)入生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。20世紀(jì)70年代末，隨著大氣壓電離技術(shù)的成功研發(fā)和日趨成熟，液相色譜-質(zhì)譜模式以高靈敏度、高深受科研人員和臨床檢測(cè)的青睞。20世紀(jì)80年代，用GC-MS檢測(cè)美國(guó)海軍飛行員尿液中大麻的含量，開(kāi)啟了臨床應(yīng)用的時(shí)代。1988年，美國(guó)聯(lián)邦藥品檢驗(yàn)局發(fā)布強(qiáng)制性指南，要求治療藥物檢測(cè)必須使用質(zhì)譜法確認(rèn)，奠定了質(zhì)譜技術(shù)在治療藥物檢測(cè)中的重要地位；20世紀(jì)80年代中期，電噴霧技術(shù)和輔助激光解析等“軟電離”技術(shù)的發(fā)展，使蛋白質(zhì)、酶、核酸等生物大分子的檢測(cè)成為可能，拓展了質(zhì)譜技術(shù)在醫(yī)學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用范圍；20世紀(jì)90年代，串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）開(kāi)始應(yīng)用于新生兒篩查；21世紀(jì)初，基質(zhì)輔助激光解析電離飛行時(shí)間質(zhì)譜技術(shù)（MALDI-TOF-MS）開(kāi)始嘗試應(yīng)用于感染性疾病的檢測(cè)，如血源性感染性疾病的分子診斷，2013年，F(xiàn)DA首次認(rèn)可使用MALDI-TOF-MS對(duì)微生物進(jìn)行鑒定。臨床上應(yīng)用相對(duì)成熟的質(zhì)譜技術(shù)包括液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用（LC-MS）、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用（GC-MS）、電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS）、基質(zhì)輔助激光解吸-飛行時(shí)間質(zhì)譜（MALDI-TOF-MS）等。質(zhì)譜技術(shù)在臨床生化檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)、核酸檢驗(yàn)、蛋白質(zhì)組學(xué)等諸多領(lǐng)域具有重要應(yīng)用。2.2、臨床質(zhì)譜產(chǎn)業(yè)鏈臨床質(zhì)譜行業(yè)的上游主要包括生產(chǎn)零部件、儀器材料、試劑類材料的公司，中游行業(yè)包括質(zhì)譜儀器及試劑公司，以技術(shù)能力為核心競(jìng)爭(zhēng)力，下游應(yīng)用行業(yè)主要包括第三方檢測(cè)、各級(jí)醫(yī)院、科研院校等，第三方檢測(cè)與各級(jí)醫(yī)院間合作較多。上游零部件國(guó)內(nèi)已有部分公司掌握了質(zhì)譜的離子源、質(zhì)量分析器等核心零部件的工藝。以臨床微生物檢測(cè)常用的MALDI-TOF質(zhì)譜儀為例，目前已有禾信儀器、天瑞儀器、安圖生物、中元匯吉等多家公司掌握了飛行時(shí)間質(zhì)量分析器的工藝，而臨床上用于檢測(cè)微量元素的ICP-MS也有聚光科技、萊伯泰科、毅新博創(chuàng)等公司掌握了電感耦合等離子體離子源的工藝。部分核心零部件和高端通用零部件進(jìn)口依賴度仍較高。在臨床檢測(cè)應(yīng)用最為廣泛的串聯(lián)質(zhì)譜領(lǐng)域，目前國(guó)內(nèi)掌握三重四極桿質(zhì)量分析器工藝的僅有聚光科技、國(guó)科醫(yī)工，而如潤(rùn)達(dá)榕嘉等公司的三重四極桿質(zhì)量分析器則仍依賴于國(guó)外進(jìn)口。而高端通用零部件方面，以禾信儀器為例，根據(jù)該公司在招股說(shuō)明書(shū)中的披露，質(zhì)譜儀所需的高端激光器、分子泵等高端通用零部件仍然依賴進(jìn)口。中游儀器設(shè)備及試劑盒儀器端：國(guó)外龍頭占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)，國(guó)內(nèi)企業(yè)率先突破MALDI-TOFMS技術(shù)根據(jù)QYResearch的測(cè)算，2019年全球臨床質(zhì)譜儀的市場(chǎng)規(guī)模是7.98億美元，實(shí)際銷售量是2692臺(tái)，預(yù)測(cè)在2025年會(huì)達(dá)到14.24億美元，銷售量將達(dá)到4855臺(tái)，2019年到2025年的市場(chǎng)規(guī)模即銷售額復(fù)合年增長(zhǎng)率是10.13%。目前主要的幾種臨床質(zhì)譜的類型中，液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）是應(yīng)用最為廣泛的質(zhì)譜類型，在新生兒篩查、維生素檢測(cè)、治療藥物監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域已有成熟的市場(chǎng)應(yīng)用。根據(jù)QYResearch的測(cè)算，2018年LC-MS銷售量占全部臨床質(zhì)譜市場(chǎng)份額的79.6%。由于LC-MS的技術(shù)門檻相對(duì)較高，目前，在該領(lǐng)域中、安捷倫、賽默飛、沃特世、ABSCIEX、島津等國(guó)外巨頭占據(jù)了絕大多數(shù)的市場(chǎng)份額，而經(jīng)藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)LC-MS儀器產(chǎn)品也幾乎都是國(guó)內(nèi)IVD儀器試劑公司或第三方檢測(cè)公司與國(guó)外巨頭以合資、合作或技術(shù)引進(jìn)方式推出的。在國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的儀器方面，中科院蘇州醫(yī)工所天津工研院（國(guó)科醫(yī)工）自主研發(fā)的包含三重四級(jí)桿質(zhì)譜儀的高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)已于2021年3月獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)。聚光科技子公司譜育科技推出了PreMed5200超高效液相色譜-三重四極桿質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)，于2022年3月獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)。另外，禾信儀器面向臨床市場(chǎng)的LC-TQ-5100三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀于2022年3月宣布上市。基質(zhì)輔助激光解吸-飛行時(shí)間質(zhì)譜（MALDI-TOFMS）在微生物檢測(cè)及核酸分析領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用，目前，該領(lǐng)域市場(chǎng)主要為生物梅里埃、布魯克所占據(jù)，國(guó)內(nèi)的禾信儀器、天瑞儀器、安圖生物、毅新博創(chuàng)、珠海美華、融智生物等公司研發(fā)的產(chǎn)品已經(jīng)獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)。試劑端：國(guó)內(nèi)企業(yè)發(fā)展空間大，儀器搭配試劑盒銷售模式尚未普及由于國(guó)外質(zhì)譜儀器大廠都是科學(xué)儀器的廠家，在國(guó)內(nèi)沒(méi)有原廠配套的IVD試劑，所以臨床質(zhì)譜領(lǐng)域沒(méi)有出現(xiàn)羅氏、雅培之類的國(guó)外IVD巨頭，給了國(guó)內(nèi)臨床質(zhì)譜公司發(fā)展的機(jī)會(huì)。目前，獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)的試劑盒幾乎全都是國(guó)產(chǎn)試劑盒。但實(shí)際應(yīng)用方面，除新生兒篩查外，國(guó)產(chǎn)下游檢測(cè)機(jī)構(gòu)多選擇自配試劑，儀器搭配試劑盒銷售的模式尚未普及。目前，聚光科技等儀器公司已經(jīng)開(kāi)始布局試劑端，而安圖生物、達(dá)瑞生物等IVD企業(yè)也開(kāi)始研發(fā)或以O(shè)EM方式引進(jìn)國(guó)外儀器，配合公司原有的體外診斷試劑打造一體化解決方案。另外，復(fù)興診斷、和合診斷等下游檢測(cè)機(jī)構(gòu)也進(jìn)入臨床質(zhì)譜試劑端。長(zhǎng)期來(lái)看，能夠解決儀器試劑適配問(wèn)題，為下游提供一體化解決方案的國(guó)內(nèi)公司，在競(jìng)爭(zhēng)中將處于有利地位。下游檢測(cè)市場(chǎng)醫(yī)院檢驗(yàn)仍占主流，質(zhì)譜檢測(cè)有待進(jìn)一步滲透目前，國(guó)內(nèi)臨床檢驗(yàn)市場(chǎng)目前仍以醫(yī)院檢驗(yàn)科為主，根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)，2018年我國(guó)的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)僅占臨床檢驗(yàn)市場(chǎng)的5%左右。目前我國(guó)臨床質(zhì)譜檢測(cè)的滲透率僅有1%~2%左右，與發(fā)達(dá)國(guó)家仍有較大差距，未來(lái)在三甲醫(yī)院、第三方醫(yī)檢為首的下游醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的滲透率仍有充分增長(zhǎng)空間。在液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）方面，針對(duì)新生兒篩查、維生素D檢測(cè)等領(lǐng)域，三甲醫(yī)院、二甲醫(yī)院、婦幼保健院有著廣泛的市場(chǎng)需求。而微生物質(zhì)譜MALDI-TOF則在三甲醫(yī)院、二甲醫(yī)院、疾控中心當(dāng)中有著廣泛的市場(chǎng)空間。第三方醫(yī)檢方面，臨床質(zhì)譜應(yīng)用的成長(zhǎng)速度較快，包括金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、達(dá)安基因、華銀健康、和合診斷等國(guó)內(nèi)第三方醫(yī)檢機(jī)構(gòu)近年來(lái)都在陸續(xù)開(kāi)展臨床質(zhì)譜檢驗(yàn)項(xiàng)目。目前國(guó)內(nèi)臨床質(zhì)譜檢驗(yàn)領(lǐng)域規(guī)模最大的公司為和合診斷和金域醫(yī)學(xué)，而其他企業(yè)目前在臨床質(zhì)譜檢驗(yàn)上的規(guī)模相對(duì)較小。與2021年我國(guó)臨床質(zhì)譜1%~2%的滲透率相比，美國(guó)臨床質(zhì)譜在醫(yī)學(xué)檢測(cè)市場(chǎng)的滲透率達(dá)到了15%。美國(guó)臨床質(zhì)譜的迅速發(fā)展離不開(kāi)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)ICL(IndependentClinicalLaboratory)和臨床自建項(xiàng)目LDT(LaboratoryDevelopedTest)的發(fā)展。ICL規(guī)?；笥兄谔岣卟少?gòu)質(zhì)譜設(shè)備能力，美國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)以院外檢測(cè)為主，35%為ICL(IndependentClinicalLaboratory)，明顯高于我國(guó)。質(zhì)譜儀器昂貴的成本限制了小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的購(gòu)進(jìn)，ICL的規(guī)模效應(yīng)為其帶來(lái)大量的連鎖檢測(cè)樣本，增加了醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買高價(jià)檢測(cè)設(shè)備的可能。LDT使臨床質(zhì)譜的應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓寬。美國(guó)臨床質(zhì)譜檢測(cè)項(xiàng)目數(shù)量達(dá)幾百項(xiàng)，涵蓋新生兒篩查、治療藥物監(jiān)測(cè)、代謝分子檢測(cè)（氨基酸、脂肪酸、膽汁酸等）、類固醇激素檢測(cè)、維生素檢測(cè)、微生物鑒定以及毒物篩查等諸多應(yīng)用領(lǐng)域；而目前我國(guó)臨床質(zhì)譜檢測(cè)項(xiàng)目?jī)H有幾十項(xiàng)，還處于相對(duì)早期的階段。美國(guó)早在1976年就通過(guò)相關(guān)法案明確臨床實(shí)驗(yàn)室LDT的管理和運(yùn)作。在1988年，美國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò)了臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正法案(ClinicalLaboratoryImprovementAmendments，CLIA),該法案規(guī)定了美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CentersforMedicareandMedicaidServices，CMS）對(duì)LDT的監(jiān)管權(quán)力，同時(shí)也授予了美國(guó)病理學(xué)家學(xué)會(huì)（CollegeofAmericanPathologist，CAP）對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)證的資格。政府機(jī)構(gòu)和專業(yè)學(xué)會(huì)協(xié)同管理的模式推動(dòng)了美國(guó)LDT的快速發(fā)展。而在我國(guó)，2021年6月1日起實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（739號(hào)令）第五十三條規(guī)定，對(duì)國(guó)內(nèi)尚無(wú)同品種產(chǎn)品上市的體外診斷試劑，符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位的臨床需要，可以自行研制，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下在本單位內(nèi)使用。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。2021年7月15日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于支持浦東新區(qū)高水平改革開(kāi)放打造社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)引領(lǐng)區(qū)的意見(jiàn)》，第四條明確提出：在浦東新區(qū)范圍內(nèi)允許有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照相關(guān)要求開(kāi)展自行研制體外診斷試劑試點(diǎn)。該政策進(jìn)一步明確了浦東新區(qū)的醫(yī)院及第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心可以先行開(kāi)展LDT業(yè)務(wù)，未來(lái)我國(guó)LDT及ICL有望快速發(fā)展，促進(jìn)質(zhì)譜的迅速普及。2.3、液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用（LC-MS）——應(yīng)用最廣泛領(lǐng)域新生兒早篩——質(zhì)譜篩查覆蓋率有著巨大提升空間遺傳代謝病給新生兒與家庭帶來(lái)巨大風(fēng)險(xiǎn)。遺傳代謝病（InheritedMetabolicDisorders）屬于出生缺陷的范疇，由于基因突變導(dǎo)致酶、受體、載體及膜泵生物合成缺陷，機(jī)體糖、蛋白、脂肪和微量元素代謝障礙，導(dǎo)致多臟器疾病。遺傳代謝病危害嚴(yán)重，多見(jiàn)神經(jīng)精神異常、代謝紊亂、酮癥、嚴(yán)重嘔吐、肝損害、心功能損害、腎損害。嚴(yán)重患兒于新生兒期發(fā)病，少數(shù)于學(xué)齡——成年發(fā)病，表現(xiàn)為急性或慢性腦病，造成癡呆、腦癱，甚至死亡。據(jù)《中國(guó)出生缺陷防治報(bào)告（2012）》顯示：我國(guó)出生缺陷發(fā)生率約為5.6%，每年新增出生缺陷數(shù)約為90萬(wàn)例。其中遺傳代謝病病種繁多，已發(fā)現(xiàn)超過(guò)5000種，如先天性甲狀腺功能減低癥、苯丙酮尿癥、先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥等。遺傳代謝病的單病發(fā)病率低，總體發(fā)病卻能達(dá)到活產(chǎn)嬰兒的1/500，給患兒及其家庭帶來(lái)巨大痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。其中很多疾病可以獲得有效治療，通過(guò)藥物、飲食、細(xì)胞移植、臟器移植獲得良好的生存質(zhì)量，而早期診斷、早期治療是改善預(yù)后的關(guān)鍵，新生兒篩查是重要的防線。我國(guó)大力推進(jìn)新生兒早篩發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)建立完善的新生兒早篩體系，美國(guó)是最早開(kāi)展MS-MS新生兒篩查項(xiàng)目的國(guó)家，英國(guó)、德國(guó)、澳大利亞、韓國(guó)、日本等國(guó)也已將新生兒篩查列為法定項(xiàng)目，其中美國(guó)和加拿大的新生兒篩查覆蓋率已達(dá)到100%，發(fā)達(dá)國(guó)家的新生兒篩查率達(dá)95%以上，其他國(guó)家的篩查率也在逐漸提高。根據(jù)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》的要求，衛(wèi)健委于2018年8月20日制定了《全國(guó)出生缺陷綜合防治方案》，明確要實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)：到2022年，出生缺陷防治知識(shí)知曉率達(dá)到80%，婚前醫(yī)學(xué)檢查率達(dá)到65%，孕前優(yōu)生健康檢查率達(dá)到80%，產(chǎn)前篩查率達(dá)到70%；新生兒遺傳代謝性疾病篩查率達(dá)到98%，新生兒聽(tīng)力篩查率達(dá)到90%，確診病例治療率均達(dá)到80%。先天性心臟病、唐氏綜合征、耳聾、神經(jīng)管缺陷、地中海貧血等嚴(yán)重出生缺陷得到有效控制。質(zhì)譜技術(shù)在新生兒早篩中具有巨大優(yōu)勢(shì)。自20世紀(jì)60年代以來(lái)，新生兒遺傳代謝病篩查方法主要有細(xì)菌抑制法、化學(xué)熒光定量法、時(shí)間分辨熒光免疫法、熒光酶免疫分析法等，但這些檢測(cè)方法往往是一次實(shí)驗(yàn)檢測(cè)一種疾病，篩查效率相對(duì)較低。1990年，Millington等首次將串聯(lián)質(zhì)譜應(yīng)用于新生兒篩查，可以一次實(shí)驗(yàn)檢測(cè)多種疾病，擴(kuò)展了新生兒篩查的病種，實(shí)現(xiàn)了新生兒疾病篩查的飛躍發(fā)展。目前醫(yī)學(xué)界關(guān)于新生兒早篩最為推崇的是液相串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)。衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心新生兒疾病篩查室間質(zhì)評(píng)委員會(huì)于2019年制定了《新生兒疾病串聯(lián)質(zhì)譜篩查技術(shù)專家共識(shí)》，促進(jìn)該技術(shù)在我國(guó)新篩中的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范應(yīng)用。隨著我國(guó)近年來(lái)財(cái)政支持力度不斷增大，新生兒篩查覆蓋率大幅提升，2019年我國(guó)新生兒篩查比例已經(jīng)達(dá)到95%以上，但中國(guó)新生兒免費(fèi)篩查目前還局限覆蓋一項(xiàng)疾病、兩項(xiàng)疾病或四項(xiàng)疾病的階段，多使用傳統(tǒng)新生兒疾病篩查。目前美國(guó)、日本、韓國(guó)等使用質(zhì)譜技術(shù)進(jìn)行篩查的比率接近100%，由于知曉度低、價(jià)格昂貴等問(wèn)題，中國(guó)目前使用該技術(shù)還未達(dá)到30%。質(zhì)譜篩查目前屬于自愿篩查的收費(fèi)項(xiàng)目，收費(fèi)200-400元，相對(duì)于3-4項(xiàng)疾病的傳統(tǒng)篩查費(fèi)用仍較高。但未來(lái)隨著新生兒篩查檢測(cè)項(xiàng)目的增多，操作和成本優(yōu)勢(shì)將越來(lái)越明顯。伴隨三胎政策出臺(tái)，提高優(yōu)生優(yōu)育服務(wù)水平，綜合防治出生缺陷的重要性將逐步提高，《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于優(yōu)化生育政策促進(jìn)人口長(zhǎng)期均衡發(fā)展的決定》指出，將擴(kuò)大新生兒疾病篩查病種范圍，這一政策將有力促進(jìn)質(zhì)譜的占有率提高。維生素D檢測(cè)——質(zhì)譜金標(biāo)準(zhǔn)維生素D對(duì)人體健康具有重要意義。維生素D是脂溶性甾體激素前體，主要以維生素D3和維生素D2兩種形式存在。人體維生素D主要通過(guò)膳食攝入，攝入的維生素D在空腸和回腸被吸收后與乳糜微?；蚓S生素D運(yùn)輸?shù)鞍紫嘟Y(jié)合，由淋巴系統(tǒng)或血液系統(tǒng)運(yùn)輸至肝臟被羥基化，代謝成25-(OH)D，并貯存于肝臟中。25-(OH)D是維生素D在人體代謝循環(huán)中的主要形式，被認(rèn)為是測(cè)定全面維生素D狀態(tài)的最可靠指標(biāo)。目前認(rèn)為，維生素D缺乏與人體免疫功能異常、心血管疾病、代謝性疾病、自身免疫性疾病、腫瘤等密切相關(guān)。維持充足水平的維生素D是預(yù)防某些癌癥、糖尿病、多發(fā)性硬化癥、中風(fēng)和其他的健康問(wèn)題的關(guān)鍵因素之一。大量老年人、孕婦、新生兒患有維生素D缺乏，因此定期檢測(cè)25-(OH)D水平對(duì)疾病預(yù)防意義重大。質(zhì)譜是維生素檢測(cè)金標(biāo)準(zhǔn)。目前檢測(cè)維生素D的方法主要有液相色譜?質(zhì)譜聯(lián)用法、高效液相色譜法、全自動(dòng)生化分析法、化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定法、酶聯(lián)免疫法、放射免疫法等方法。雖然免疫法在中層和基層醫(yī)院率先開(kāi)展，但是與LC?MS/MS法相比，免疫法仍然在檢測(cè)精度、時(shí)間等方面存在較多問(wèn)題。質(zhì)譜檢測(cè)具有高通量的特點(diǎn)，一次采血可實(shí)現(xiàn)多指標(biāo)多種維生素的同時(shí)檢測(cè)，是目前唯一能夠準(zhǔn)確區(qū)分維生素D2與D3亞型的檢測(cè)方法。由于二者的活性和治療效果有一定的差異，對(duì)二者活性和功能單獨(dú)進(jìn)行評(píng)價(jià)是正確評(píng)估維生素D水平和維生素D補(bǔ)充療法療效的必然選擇。質(zhì)譜在維生素市場(chǎng)D檢測(cè)中的普及是未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。根據(jù)檢測(cè)目的、檢測(cè)對(duì)象、實(shí)驗(yàn)室人員技術(shù)能力和實(shí)驗(yàn)設(shè)備等因素綜合考慮，我們預(yù)計(jì)，液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用將在三甲醫(yī)院快速普及。需要維生素D檢測(cè)的人群主要包括妊娠期婦女、新生兒和60歲以上老人。雖然我國(guó)妊娠期婦女及新生兒在減少，但我國(guó)老年人口數(shù)量將持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)中國(guó)發(fā)展基金會(huì)發(fā)布的《中國(guó)發(fā)展報(bào)告2020：中國(guó)人口老齡化的發(fā)展趨勢(shì)和政策》的預(yù)測(cè)，2019年我國(guó)65歲及以上老年人口達(dá)到1.76億人，2025年65歲及以上的老年人將超過(guò)2.1億人。我們預(yù)測(cè)未來(lái)維生素D質(zhì)譜檢測(cè)市場(chǎng)將會(huì)迎來(lái)快速增長(zhǎng)。多領(lǐng)域檢測(cè)具有優(yōu)勢(shì)——質(zhì)譜大有可為類固醇激素檢測(cè)類固醇激素定量檢測(cè)在內(nèi)分泌疾病的診療中發(fā)揮著重要作用。人體內(nèi)有數(shù)百種類固醇，根據(jù)其功能或受體不同可分為五類：糖皮質(zhì)激素、鹽皮質(zhì)激素、雄性激素、雌激素和孕激素。類固醇激素在代謝、免疫功能、水和電解質(zhì)平衡、性征發(fā)育、應(yīng)激反應(yīng)和生育等關(guān)鍵生理過(guò)程中發(fā)揮調(diào)控作用，一些腎上腺疾病和內(nèi)分泌疾病都可以通過(guò)類固醇激素的檢測(cè)來(lái)區(qū)分診斷。目前，類固醇激素檢測(cè)在國(guó)外已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了質(zhì)譜法對(duì)傳統(tǒng)生化免疫法的替代。隨著國(guó)內(nèi)臨床質(zhì)譜的發(fā)展以及第三方醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的普及，質(zhì)譜法檢測(cè)類固醇激素在國(guó)內(nèi)有望實(shí)現(xiàn)快速普及。治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM）精準(zhǔn)用藥可以幫助患者以最適合的藥物、最適宜的劑量來(lái)治療疾病，避免因藥物選擇不正確造成反復(fù)調(diào)藥，既造成資源浪費(fèi)也給患者帶來(lái)負(fù)面的心理壓力。治療藥物監(jiān)測(cè)（血藥濃度監(jiān)測(cè)）是對(duì)治療指數(shù)窄、毒性作用強(qiáng)、個(gè)體差異大的藥物，通過(guò)測(cè)定其血液或其他體液中的藥物濃度，制訂個(gè)體給藥方案，確保治療藥物濃度控制在治療范圍內(nèi)，提高藥物療效、避免或減少藥物毒副反應(yīng)，達(dá)到最佳治療效果的目的。其核心是個(gè)體化藥物治療。國(guó)內(nèi)外已充分肯定TDM對(duì)藥物治療的指導(dǎo)作用。傳統(tǒng)免疫方法在TDM領(lǐng)域的劣勢(shì)在于存在母體藥物和代謝產(chǎn)物的交叉反應(yīng)，導(dǎo)致被測(cè)濃度偏高，且單個(gè)測(cè)試成本高，不能同時(shí)檢測(cè)多個(gè)藥物；液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）法具有高通量、高靈敏度、高特異性等特點(diǎn)，已在國(guó)外TDM領(lǐng)域廣泛使用，也是近年來(lái)我國(guó)精準(zhǔn)用藥的重要手段和研究熱點(diǎn)。根據(jù)國(guó)際治療藥物監(jiān)測(cè)及臨床毒理學(xué)協(xié)會(huì)調(diào)研結(jié)果，發(fā)達(dá)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室用LCMS/MS測(cè)定四種常見(jiàn)免疫抑制劑（環(huán)孢霉素、他克莫司、西羅莫司和依維莫司）的比例高達(dá)47%-75%。LC-MS/MS法具有更好的線性、穩(wěn)定性、精密度、準(zhǔn)確性。質(zhì)譜法作為精度最高的血藥濃度檢測(cè)方法，在國(guó)外已經(jīng)取得廣泛應(yīng)用，考慮到我國(guó)目前藥物監(jiān)測(cè)普及度較低，有比較廣闊的市場(chǎng)前景。腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)嗜鉻細(xì)胞瘤和副神經(jīng)節(jié)瘤（pheochromocytomaandparaganglioma，PPGL）是分別起源于腎上腺髓質(zhì)或腎上腺外交感神經(jīng)鏈的腫瘤，腫瘤位于腎上腺髓質(zhì)稱為嗜鉻細(xì)胞瘤（PCC），位于腎上腺外側(cè)則稱為副神經(jīng)節(jié)瘤（PGL），二者合稱PPGL。PPGL的腫瘤細(xì)胞會(huì)大量分泌兒茶酚胺及其代謝物。兒茶酚胺包括腎上腺素（E）、去甲腎上腺素（NE）和多巴胺（DA）；其氧甲基化中間代謝物包括變腎上腺素（MN）、去甲變腎上腺素（NMN）和3-甲氧基酪胺（3-MT）。該類物質(zhì)可引起患者血壓升高及心、腦、腎嚴(yán)重并發(fā)癥甚至猝死，是繼發(fā)性高血壓的病因之一。在臨床癥狀上，包括原發(fā)性高血壓、高腎上腺素癥、甲亢、癲癇、絕經(jīng)期婦女激素紊亂等諸多其他病癥的表現(xiàn)與PPGL類似。因此，如何準(zhǔn)確檢測(cè)兒茶酚胺及其代謝物是診斷PPGL的基石。液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法（LC-MS/MS）因其高靈敏度、高特異性等優(yōu)點(diǎn),逐漸廣泛用于兒茶酚胺及其代謝物的檢測(cè)。美國(guó)內(nèi)分泌學(xué)會(huì)關(guān)于PPGL的指南中推薦首選血漿游離兒茶酚胺代謝產(chǎn)物MNs（MN和NMN）或24小時(shí)尿分餾MNs作為PPGL篩查的診斷標(biāo)志物，將LC-MS/MS作為首選推薦技術(shù)。2016年3月，由中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)腎上腺學(xué)組在中華內(nèi)分泌代謝雜志發(fā)表的《嗜鉻細(xì)胞瘤和副神經(jīng)節(jié)瘤診斷治療的專家共識(shí)》，推薦診斷PPGL的首選生化檢驗(yàn)為測(cè)定血游離MNs或尿MNs濃度。MNs診斷PPGL的敏感性高達(dá)95%~100%、特異性69%~98%。建議使用液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜分析(LC-MS/MS)或液相色譜電化學(xué)檢測(cè)方法(LC-ECD)測(cè)定MNs。此外，LC-MS/MS也已經(jīng)應(yīng)用在乳腺癌、早期非小細(xì)胞肺癌、胃癌等多種腫瘤標(biāo)志物的篩選與鑒定中。充分利用質(zhì)譜技術(shù)的高通量特點(diǎn)，結(jié)合大數(shù)據(jù)技術(shù)的綜合分析能力，必將大幅提升生物標(biāo)志物在腫瘤診治中的靈敏度和特異性。毒物檢測(cè)臨床上誤食有毒有害物質(zhì)后會(huì)導(dǎo)致不同系統(tǒng)的急性、亞急性疾病?？焖儆行У卮_定致毒物質(zhì)是后續(xù)臨床治療的關(guān)鍵。在臨床毒物分析診斷工作中，由于樣品的復(fù)雜性、毒物種類的廣泛性、分析目標(biāo)物的不確定性、各種檢驗(yàn)方法的局限性，使得毒物篩查技術(shù)一直備受毒物分析工作者的重視。隨著質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展，通過(guò)質(zhì)譜數(shù)據(jù)庫(kù)的比對(duì)查詢來(lái)確認(rèn)未知化合物變得相對(duì)簡(jiǎn)單易行。GC-MS具有與之相匹配的有機(jī)質(zhì)譜數(shù)據(jù)庫(kù)，該技術(shù)也是到目前為止最為成熟的技術(shù)，是未知毒物篩查確證的金標(biāo)準(zhǔn)。GC-MS在毒物篩查中，可以快速、高效、方便地為臨床診斷、治療提供依據(jù)。但GC-MS不適于難揮發(fā)、強(qiáng)極性、易熱解的有毒有害物質(zhì)。LC-MS技術(shù)對(duì)于難揮發(fā)、強(qiáng)極性、熱不穩(wěn)定毒性化合物的分析具有一定的優(yōu)勢(shì)，是未來(lái)毒物篩查技術(shù)的發(fā)展方向之一，多種檢測(cè)手段的聯(lián)合使用可提高未知毒物篩查確證的效果。蛋白質(zhì)組學(xué)蛋白質(zhì)組學(xué)是后基因組時(shí)代的一門重要學(xué)科。以蛋白質(zhì)組等多組學(xué)整合為基礎(chǔ)的生命組學(xué)，為基因組提供了更接近表型的驗(yàn)證和解釋，為癌癥早期發(fā)現(xiàn)、良惡性診斷、分型和個(gè)性化用藥、療效監(jiān)測(cè)和預(yù)后判斷等提供了更精確、更可靠的信息，使精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)更加精準(zhǔn)。目前蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)已經(jīng)成為一個(gè)完整的系統(tǒng)，主要分為蛋白質(zhì)組分離、蛋白質(zhì)組學(xué)鑒定、蛋白質(zhì)組學(xué)定量和蛋白質(zhì)組學(xué)數(shù)據(jù)的分析處理。而質(zhì)譜在其中發(fā)揮著重要的作用，是目前蛋白質(zhì)組學(xué)分析的主要技術(shù)。在蛋白質(zhì)組學(xué)研究流程中，蛋白質(zhì)鑒定是最關(guān)鍵的部分，而生物質(zhì)譜技術(shù)在蛋白質(zhì)鑒定當(dāng)中一枝獨(dú)秀。包括ESI-MS，MALDI-MS，串聯(lián)質(zhì)譜，Orbitrap等質(zhì)譜技術(shù)在蛋白質(zhì)鑒定當(dāng)中發(fā)揮著不可替代的作用，質(zhì)譜可以檢測(cè)蛋白質(zhì)的氨基酸組成、分子量、多肽或二硫鍵的數(shù)目和位置及蛋白質(zhì)的空間構(gòu)象等。其準(zhǔn)確、靈敏和高通量的特點(diǎn)已經(jīng)成為檢測(cè)蛋白及多肽分子的重要技術(shù)。蛋白質(zhì)組學(xué)定量是整個(gè)蛋白質(zhì)組學(xué)的精華部分。在蛋白質(zhì)組學(xué)的定量當(dāng)中，相比傳統(tǒng)的雙向凝膠電泳及染色法，質(zhì)譜具有適用范圍廣、靈敏度高等優(yōu)點(diǎn)，發(fā)揮著重要的作用。在近年來(lái)新興的靶向定量蛋白質(zhì)組學(xué)中，主要包含的兩類技術(shù)：多反應(yīng)監(jiān)測(cè)（MRM）和平行反應(yīng)監(jiān)測(cè)（PRM）都依賴于質(zhì)譜技術(shù)。MRM主要依賴三重四級(jí)桿質(zhì)譜，而更加新的PRM技術(shù)則依賴于新一代高分辨Orbitrap質(zhì)譜儀。2.4、基質(zhì)輔助激光解吸電離飛行時(shí)間質(zhì)譜（MALDITOFMS）——短周期，高通量，市場(chǎng)高速度增長(zhǎng)微生物是難以用肉眼觀察的一切微小生物的統(tǒng)稱，包括細(xì)菌、病毒、真菌和少數(shù)藻類等。微生物檢測(cè)是通過(guò)微生物的培養(yǎng)、鑒定、分析以及藥物敏感測(cè)試等方式檢測(cè)微生物的品種和行為模式的方法。感染性疾病我國(guó)是死亡率與發(fā)病率最高的疾病之一。2014-2018年，中國(guó)感染性疾病的發(fā)病率與死亡率始終維持在較高水平，2018年發(fā)病率達(dá)到559.4/10萬(wàn)；死亡率達(dá)1.68/10萬(wàn)。由于臨床科室的不足以及抗生素用藥的泛濫，我國(guó)微生物檢測(cè)行業(yè)前期發(fā)展較慢。2017年全球微生物檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為161.6億美元，而中國(guó)僅為14億美元左右。據(jù)疾控局?jǐn)?shù)據(jù)，2018年全國(guó)三級(jí)醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科病房的比例不足八成。2020年，衛(wèi)健委在《關(guān)于印發(fā)公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案的通知》提出，要提高縣級(jí)醫(yī)院傳染病檢測(cè)和診治能力，重點(diǎn)加強(qiáng)感染性疾病科和相對(duì)獨(dú)立的傳染病病區(qū)建設(shè)，完善檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備配置，提高快速檢測(cè)和診治水平。隨著國(guó)家的重視，預(yù)計(jì)微生物檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)有較快的增長(zhǎng)。據(jù)GlobalData預(yù)測(cè)，中國(guó)微生物檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將于2025年達(dá)到120億元人民幣。目前主要的微生物檢測(cè)平臺(tái)有傳統(tǒng)技術(shù)、血清免疫學(xué)、基因檢測(cè)和質(zhì)譜。傳統(tǒng)法和血清免疫學(xué)相對(duì)比較成熟，基因檢測(cè)和質(zhì)譜屬于新型技術(shù)。質(zhì)譜檢測(cè)應(yīng)用在微生物領(lǐng)域中的是基質(zhì)輔助激光解吸電離飛行時(shí)間質(zhì)譜技術(shù)（MALDI-TOFMS），具體原理是基于細(xì)菌表面蛋白分子檢測(cè)的技術(shù)，通過(guò)未知微生物自身獨(dú)特的蛋白質(zhì)指紋圖譜及特征性的圖譜峰與數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行比對(duì)，從而鑒定出未知微生物。相比傳統(tǒng)培養(yǎng)方法檢測(cè)，飛行時(shí)間質(zhì)譜具有檢測(cè)速度快、準(zhǔn)確高、信息直觀、高通量等優(yōu)勢(shì)，縮短了檢驗(yàn)周期，減少了所需成本。微生物質(zhì)譜檢測(cè)普及率提升。據(jù)上海臨床檢驗(yàn)中心數(shù)據(jù)，上海及周邊地區(qū)質(zhì)譜細(xì)菌鑒定參評(píng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量由2015年的10家增加到2019年的40家，增加了300%，微生物質(zhì)譜檢測(cè)正迅速被醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受?？紤]到微生物質(zhì)譜儀與傳統(tǒng)微生物檢測(cè)相比在檢測(cè)效率上有極大提升，降低檢驗(yàn)科耗材成本，預(yù)計(jì)微生物質(zhì)譜儀需求將進(jìn)一步提升。MALDI-TOFMS在核酸分析上也可發(fā)揮重要作用。主要用于基因組的單核苷酸多態(tài)性(SNP)檢測(cè)。單核苷酸多態(tài)性(SNP)是指基因組DNA序列上某個(gè)位置單個(gè)核苷酸堿基的差異，即基因位點(diǎn)的突變，在人群中的發(fā)生頻率大于1%，是決定個(gè)體疾病易感性和藥物反應(yīng)性差異的重要因素，通過(guò)分析突變的位點(diǎn)，可預(yù)測(cè)疾病，并提供診斷意見(jiàn)和指導(dǎo)用藥。臨床最為常用的SNP檢測(cè)手段主要為Sanger測(cè)序、熒光定量PCR、低密度基因芯片和焦磷酸測(cè)序等，但是這些方法并不能完全適合多基因多位點(diǎn)的檢測(cè)需求。相比之下，MALDI-TOFMS利用多重PCR技術(shù)，1個(gè)反應(yīng)管可同時(shí)檢測(cè)多個(gè)SNP位點(diǎn)(最大可同時(shí)檢測(cè)52個(gè)位點(diǎn))，可極大地提高多基因多位點(diǎn)的檢測(cè)效率以及降低樣本用量，滿足臨床新的需求。在臨床上，目前MALDI-TOFMS技術(shù)已較為廣泛的應(yīng)用于個(gè)體識(shí)別和親權(quán)鑒定、胎兒RHD基因型鑒定、軟骨發(fā)育不全基因篩查、耳聾基因熱點(diǎn)突變檢測(cè)等方面。目前已經(jīng)有多家企業(yè)推出核酸質(zhì)譜，主要有AgenaBioscience推出的MassARRAY核酸質(zhì)譜，以及國(guó)內(nèi)安圖生物的Autofms1600、融智生物的QuanNUA/QuanNUA+核酸分型質(zhì)譜系統(tǒng)、意迪默誠(chéng)的QuanSNP核酸分型系統(tǒng)等。2.5、電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS）——有望進(jìn)一步開(kāi)拓微量元素檢測(cè)市場(chǎng)人體是由50多種元素所組成，根據(jù)元素在人體內(nèi)的含量不同，可分為宏量元素和微量元素兩大類。占人體總重量的萬(wàn)分之一以上的元素，如碳、氫、氧、氮、磷、硫、鈣、鎂、鈉、鉀等，稱為常量（宏量）元素；而占人體總重量的萬(wàn)分之一以下的元素，如鐵、鋅、銅、錳、鉻、硒、鉬、鈷、氟等，稱為微量元素（鐵又稱半微量元素）。微量元素具有特殊的生理功能，盡管它們內(nèi)含量極小，但對(duì)維持人體中的一些決定性的新陳代謝卻十分必要，缺乏或過(guò)量均會(huì)導(dǎo)致相應(yīng)的疾病發(fā)生，可通過(guò)檢測(cè)血液或尿液中的微量元素含量判斷個(gè)體對(duì)于微量元素的需求與供給。微量元素檢測(cè)走向正軌。2019年，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)臨床質(zhì)譜檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)結(jié)合目前已公布的質(zhì)譜技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)指南、文獻(xiàn)及實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，制定了《質(zhì)譜技術(shù)在臨床微量元素檢測(cè)中的應(yīng)用共識(shí)》，為臨床實(shí)驗(yàn)室采用質(zhì)譜技術(shù)開(kāi)展微量元素檢測(cè)提供了基本指導(dǎo)。ICP-MS相比較于市場(chǎng)主流的原子吸收法具有可同時(shí)檢測(cè)幾十種的優(yōu)勢(shì)，精度也更高。微量元素檢測(cè)是孕檢中重要的項(xiàng)目，尤其是對(duì)于大齡孕婦，一般孕檢會(huì)檢測(cè)兩次分別為孕前和孕中。3、臨床質(zhì)譜空間測(cè)算及展望3.1、臨床質(zhì)譜儀器市場(chǎng)空間預(yù)測(cè)中國(guó)臨床質(zhì)譜儀器市場(chǎng)總體空間預(yù)測(cè)根據(jù)QYResearch，2019年全球的臨床質(zhì)譜儀市場(chǎng)規(guī)模是7.98億美元，折合人民幣約50.75億元。實(shí)際銷售量是2692臺(tái)，其中，亞太地區(qū)市場(chǎng)份額約為20%。預(yù)測(cè)在2025年全球臨床質(zhì)譜儀市場(chǎng)規(guī)模會(huì)達(dá)到14.25億美元，折合人民幣約90.43億元，銷售量將達(dá)到4855臺(tái)。2019年到2025年全球市場(chǎng)銷量的年復(fù)合增長(zhǎng)率是10.33%。根據(jù)Frost&Sullivan的市場(chǎng)研究，2017年，日韓等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)占亞太地區(qū)質(zhì)譜儀總市場(chǎng)份額的65.6%，包括中國(guó)在內(nèi)的其他地區(qū)占質(zhì)譜儀市場(chǎng)的34.4%。考慮到中國(guó)質(zhì)譜市場(chǎng)的飛速發(fā)展，我們合理推測(cè)，2019年中國(guó)臨床質(zhì)譜儀器市場(chǎng)占亞太地區(qū)的45%左右，結(jié)合同年亞太地區(qū)市場(chǎng)份額約占全球的20%，即中國(guó)質(zhì)譜儀市場(chǎng)占全球市場(chǎng)的9%左右。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床質(zhì)譜儀器市場(chǎng)空間根據(jù)我們統(tǒng)計(jì)中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)的數(shù)據(jù)，2017~2021年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)譜采購(gòu)臺(tái)數(shù)年復(fù)合增長(zhǎng)率為27.20%，采購(gòu)金額年復(fù)合增長(zhǎng)率為31.89%。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2017年~2021年質(zhì)譜采購(gòu)量合計(jì)至少為928臺(tái)。2016年質(zhì)譜保有量按500臺(tái)估計(jì)，則我們保守估計(jì)2021年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)譜保有量至少為1427臺(tái)?？紤]到質(zhì)譜儀高昂的成本，一級(jí)和未定級(jí)等基層醫(yī)院一方面檢測(cè)需求稀少，另一方面也基本沒(méi)有對(duì)質(zhì)譜儀的科研需求。因此，基層醫(yī)院沒(méi)有相關(guān)需求，對(duì)質(zhì)譜儀的需求主要集中在科研和檢測(cè)較為集中的二、三級(jí)醫(yī)院。根據(jù)2020年我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)，2020年我國(guó)共有三級(jí)醫(yī)院2996個(gè)（其中：三級(jí)甲等醫(yī)院1580個(gè)），二級(jí)醫(yī)院10404個(gè)，一級(jí)醫(yī)院12252個(gè)，未定級(jí)醫(yī)院9742個(gè)，疾病預(yù)防控制中心3384個(gè)，婦幼保健機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)3052個(gè)。第三方醫(yī)檢臨床質(zhì)譜儀器市場(chǎng)空間預(yù)測(cè)根據(jù)第三方醫(yī)檢公司金域醫(yī)學(xué)招股說(shuō)明書(shū)及公司年報(bào)披露的數(shù)據(jù)，2017年6月30日，公司用于理化、質(zhì)譜檢驗(yàn)的設(shè)備原值9803.33萬(wàn)元，凈值4947.59萬(wàn)元。2016年，金域醫(yī)學(xué)理化、質(zhì)譜檢驗(yàn)收入2.34億元，而2020年收入為3.49億元。我們據(jù)此估計(jì)2020年金域醫(yī)學(xué)質(zhì)譜臺(tái)數(shù)為55*3.49/2.34=82臺(tái)。金域醫(yī)學(xué)目前占第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)份額為30%，考慮到中小機(jī)構(gòu)開(kāi)展質(zhì)譜檢驗(yàn)項(xiàng)目的較少，其在第三方醫(yī)檢中質(zhì)譜檢驗(yàn)的占有率按40%估算，則2020年第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)總體質(zhì)譜儀保有量約為82/40%=205臺(tái)。3.2、臨床質(zhì)譜檢測(cè)市場(chǎng)空間預(yù)測(cè)公立醫(yī)院臨床質(zhì)譜檢測(cè)市場(chǎng)空間預(yù)測(cè)根據(jù)儀器信息網(wǎng)的數(shù)據(jù)，2021年全球質(zhì)譜臨床檢驗(yàn)應(yīng)用市場(chǎng)規(guī)模約150億美元，行業(yè)增速近20%。其中，美國(guó)臨床質(zhì)譜檢驗(yàn)市場(chǎng)規(guī)模約為55億美元，占據(jù)其整體醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)15%左右。而我國(guó)質(zhì)譜滲透率僅在1%左右。根據(jù)智研咨詢的測(cè)算，2019年國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院檢驗(yàn)收入為3,156.5億元，同比增長(zhǎng)12.5%。質(zhì)譜檢測(cè)滲透率按1%來(lái)估算，目前公立醫(yī)院質(zhì)譜檢測(cè)市場(chǎng)約為31.57億元。以此來(lái)估算2025年，及2030年公立醫(yī)院質(zhì)譜檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模。第三方醫(yī)檢機(jī)構(gòu)質(zhì)譜檢驗(yàn)市場(chǎng)空間預(yù)測(cè)根據(jù)金域醫(yī)學(xué)披露的數(shù)據(jù)，2020年金域醫(yī)學(xué)質(zhì)譜檢驗(yàn)收入為3.49億元，占2020年總收入的4.23%。仍假設(shè)其在第三方醫(yī)檢中質(zhì)譜檢驗(yàn)的占有率為40%。以此推算，2020年國(guó)內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)臨床質(zhì)譜檢測(cè)的市場(chǎng)規(guī)模約為3.49億/40%=8.73億元。3.3、臨床質(zhì)譜各應(yīng)用領(lǐng)域市場(chǎng)空間預(yù)測(cè)微生物檢測(cè)根據(jù)蛋殼研究院測(cè)算，2021年中國(guó)微生物檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模約為58.57億元人民幣，微生物質(zhì)譜檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模約為20.5億元，質(zhì)譜在該市場(chǎng)滲透率為35%。據(jù)頭豹研究院預(yù)測(cè)2019年-2023年該市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率將維持9.6%。傳統(tǒng)方法檢測(cè)價(jià)格在40~60元/項(xiàng)，質(zhì)譜法在100~200元/項(xiàng)。新生兒遺傳代謝病篩查根據(jù)蛋殼研究院測(cè)算，2021年我國(guó)新生兒數(shù)量為1062萬(wàn)人，新生兒早篩質(zhì)譜檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模17.2億元，新生兒質(zhì)譜滲透率為54%。此外，根據(jù)育媧人口研究院的預(yù)測(cè)，2025年新生兒人數(shù)約為1000萬(wàn)左右，2030年約為900萬(wàn)左右。維生素D檢測(cè)根據(jù)蛋殼研究院測(cè)算，2021年維生素D質(zhì)譜檢測(cè)，新生兒檢測(cè)領(lǐng)域滲透率為18%，妊娠期婦女滲透率為16%，老年人檢測(cè)滲透率為3%。目前，質(zhì)譜法進(jìn)行維生素D檢測(cè)的終端價(jià)格在120~180元/次左右。藥物濃度監(jiān)測(cè)根據(jù)蛋殼研究院的測(cè)算，質(zhì)譜在藥物濃度監(jiān)測(cè)市場(chǎng)2021年的市場(chǎng)規(guī)模為38.55億元。其中，需要采取精神類藥物濃度檢測(cè)的重度抑郁癥患者為1600萬(wàn)人，滲透率為20%；因器官捐獻(xiàn)需要采取免疫抑制劑藥物濃度檢測(cè)的約有37553例，滲透率為20%。4、重點(diǎn)公司分析4.1、賽默飛——質(zhì)譜行業(yè)技術(shù)引導(dǎo)者公司簡(jiǎn)介賽默飛世爾科技（ThermoFisherScientific）成立于1956年，是全球領(lǐng)先的科學(xué)服務(wù)公司，主要客戶類型包括醫(yī)藥和生物公司，醫(yī)院和臨床診斷實(shí)驗(yàn)室，大學(xué)、科研院所和政府機(jī)構(gòu)，以及環(huán)境與工業(yè)過(guò)程控制裝備制造商等。賽默飛世爾科技主要由四個(gè)部門構(gòu)成：生命科學(xué)解決方案部門、分析儀器部門、專業(yè)診斷部門、實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品和服務(wù)部門，幫助客戶解決在分析化學(xué)領(lǐng)域從常規(guī)的測(cè)試到復(fù)雜的研發(fā)項(xiàng)目中所遇到的各種問(wèn)題。根據(jù)公司2021年報(bào)，2021年賽默飛世爾科技營(yíng)收392.1億美元，較2020年增長(zhǎng)21.7%；凈利潤(rùn)為77.3億美元，較2020年增長(zhǎng)21.2%。在營(yíng)收、利潤(rùn)和自由現(xiàn)金流方面均取得增長(zhǎng)。賽默飛世爾科技利潤(rùn)長(zhǎng)期維持在較高水平。毛利率長(zhǎng)期處于40%以上并保持上升態(tài)勢(shì)，凈利率整體呈上升趨勢(shì)，由2016年的11%增長(zhǎng)為2021年的20%。分析儀器板塊收入與利潤(rùn)在維持較高水平。分析儀器板塊業(yè)務(wù)主要包括實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)景的儀器、消耗品、軟件服務(wù)等，近年來(lái)收入穩(wěn)定在50億美元以上，受新冠影響，2021年分析儀器板塊收入為60.69億美元，同比增長(zhǎng)18.44%，占總營(yíng)業(yè)收入15.5%。質(zhì)譜產(chǎn)品：品類全面、獨(dú)有Orbitrap技術(shù)領(lǐng)先質(zhì)譜產(chǎn)品市占率位居全球前列據(jù)KaloramaInformation，按銷售額計(jì)，2016年全球質(zhì)譜市場(chǎng)賽默飛市場(chǎng)占有率17%，排在第三位。產(chǎn)品線涵蓋質(zhì)譜所有類型公司有全系列質(zhì)譜產(chǎn)品，涵蓋液相色譜質(zhì)譜分析（LC-MS）、氣相色譜質(zhì)譜分析（GC-MS）、電感耦合等離子體質(zhì)譜分析（ICP-MS）、離子色譜質(zhì)譜分析（IC-MS）、同位素比質(zhì)譜分析（IR-MS）、輝光放電質(zhì)譜分析（GD-MS）。Orbitrap系列產(chǎn)品是公司質(zhì)譜的代表性產(chǎn)品Orbitrap（靜電場(chǎng)軌道阱）是一種擁有超高分辨率的質(zhì)量分析器，由俄羅斯科學(xué)家Makarov于2000年發(fā)明。該發(fā)明專利被賽默飛公司收購(gòu)，目前是賽默飛專利獨(dú)有的高分辨質(zhì)譜技術(shù)。Orbitrap是繼磁質(zhì)譜質(zhì)量分析器、飛行時(shí)間質(zhì)量分析器（TOF）、傅里葉變換離子回旋共振質(zhì)量分析器（FT-ICR）這些高分辨質(zhì)譜技術(shù)之后，發(fā)明原理完全創(chuàng)新的高分辨質(zhì)譜技術(shù)，克服了既往高分辨質(zhì)譜技術(shù)的諸多不足，是具有劃時(shí)代意義的新一代高分辨質(zhì)譜技術(shù)。從2005年LTQOrbitrap推出以來(lái)，隨著Makarov團(tuán)隊(duì)不斷優(yōu)化，Orbitrap系列產(chǎn)品憑借其卓越的分辨率、靈敏度、多項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)，逐漸成為高端質(zhì)譜領(lǐng)域的代表者。臨床質(zhì)譜：OEM戰(zhàn)略方式實(shí)現(xiàn)本土化賽默飛一直關(guān)注臨床市場(chǎng)，重點(diǎn)布局臨床質(zhì)譜領(lǐng)域。公司提供包括高效液相、電感耦合質(zhì)譜儀、三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀等分析平臺(tái)，布局臨床檢測(cè)領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)診斷、精準(zhǔn)治療。針對(duì)中國(guó)臨床質(zhì)譜市場(chǎng)，賽默飛通過(guò)OEM戰(zhàn)略實(shí)現(xiàn)本土化。公司先后與豐華、英盛、美康、云檢、?？瞪锏群献鞣胶炗啈?zhàn)略協(xié)議，依托賽默飛先進(jìn)色譜質(zhì)譜技術(shù)平臺(tái)，整合雙方技術(shù)力量，結(jié)合合作方近千名銷售，近萬(wàn)家醫(yī)院渠道，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，聯(lián)合研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)醫(yī)用色譜質(zhì)譜儀及配套試劑盒產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)公司臨床質(zhì)譜先進(jìn)技術(shù)在國(guó)內(nèi)的本土化。競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)：高研發(fā)投入與并購(gòu)增強(qiáng)公司競(jìng)爭(zhēng)力高研發(fā)投入確保技術(shù)領(lǐng)先賽默飛世爾的質(zhì)譜技術(shù)源自美國(guó)質(zhì)譜公司Finnigan和德國(guó)質(zhì)譜公司MAT組成，是市場(chǎng)的技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者。質(zhì)譜的發(fā)展與先進(jìn)技術(shù)的支持以及應(yīng)用的拓展密不可分，新產(chǎn)品對(duì)于鞏固市場(chǎng)地位至關(guān)重要。賽默飛世爾研發(fā)投入占總營(yíng)收近年保持在4%左右，2021年賽默飛世爾的研發(fā)投入14億美元，同比增長(zhǎng)19%，高額的研發(fā)支出彰顯出公司對(duì)于創(chuàng)新與技術(shù)的追求。并購(gòu)構(gòu)建生命科學(xué)與體外診斷領(lǐng)域航母賽默飛世爾科技依靠常年大規(guī)模并購(gòu)維持收入的高速增長(zhǎng)，近50年完成近300次并購(gòu)，雖然收購(gòu)眾多，但集中于生命科學(xué)和體外診斷，通過(guò)一系列的并購(gòu)整合，賽默飛世爾科技逐漸發(fā)展成能為客戶提供完整實(shí)驗(yàn)室綜合解決方案的全球領(lǐng)先的科學(xué)服務(wù)公司。各業(yè)務(wù)線保持相對(duì)獨(dú)立而互相協(xié)作的配合，依靠賽默飛世爾科技平臺(tái)的支持，發(fā)揮出比單體作戰(zhàn)更強(qiáng)的戰(zhàn)斗力。4.2、安捷倫——用戶優(yōu)先，市場(chǎng)領(lǐng)先公司簡(jiǎn)介安捷倫是生命科學(xué)、診斷和應(yīng)用化學(xué)市場(chǎng)領(lǐng)域的全球領(lǐng)先者，擁有50多年的創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)。1999年惠普公司分拆出化學(xué)分析和醫(yī)療儀器事業(yè)部，成為一家全新的公司-AgilentTechnologies，并在2000年6月成為全資獨(dú)立公司。安捷倫現(xiàn)涵蓋技術(shù)食品、環(huán)境和法醫(yī)、制藥、診斷與臨床、化工與能源和科研等六大關(guān)鍵領(lǐng)域。安捷倫現(xiàn)有三大業(yè)務(wù)集團(tuán):生命科學(xué)與應(yīng)用市場(chǎng)集團(tuán)，CrossLab集團(tuán)、診斷與基因集團(tuán)，分別滿足核心市場(chǎng)的不同需求：為分析實(shí)驗(yàn)室提供解決方案和軟件、為分析和臨床實(shí)驗(yàn)室提供實(shí)驗(yàn)室企業(yè)管理解決方案、為臨床和臨床研究實(shí)驗(yàn)室提供解決方案和工具。公司的生命科學(xué)與應(yīng)用市場(chǎng)集團(tuán)提供的儀器產(chǎn)品包括氣相色譜，光譜、氣相色譜-單四級(jí)桿質(zhì)譜，串聯(lián)四級(jí)桿質(zhì)譜，四級(jí)桿飛行時(shí)間質(zhì)譜等高端設(shè)備。2021年公司年收入63億美元，生命科學(xué)與應(yīng)用市場(chǎng)集團(tuán)收入28億美元，占公司營(yíng)業(yè)收入比例超過(guò)40%。質(zhì)譜產(chǎn)品：氣質(zhì)聯(lián)用起家，逐步全面展開(kāi)GC-MS占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)性地位，逐步涉及其他領(lǐng)域安捷倫公司依靠色譜業(yè)務(wù)起家，在氣相色譜市場(chǎng)具有巨大的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，并由此在GC-MS的市場(chǎng)獲得領(lǐng)先地位。在ICP-MS市場(chǎng)，公司于1994年推出了世界首臺(tái)臺(tái)式ICP-MS儀器HP4500，之后一直引領(lǐng)ICP-MS的技術(shù)和應(yīng)用創(chuàng)新，奠定了市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)地位。公司是全球ICP-MS的最大供應(yīng)商。依靠在定量領(lǐng)域奠定的初始優(yōu)勢(shì)，目前公司已經(jīng)涉足LC-MS/MS等各個(gè)質(zhì)譜領(lǐng)域，通過(guò)良好的售后和應(yīng)用支持，公司在各個(gè)質(zhì)譜市場(chǎng)取得領(lǐng)先。臨床質(zhì)譜：主攻LC-MS，國(guó)內(nèi)自營(yíng)與OEM并行在臨床質(zhì)譜領(lǐng)域，公司推出了AgilentClinicalEditionLC/MS產(chǎn)品系列。目前在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有安捷倫InfinityLCClinicalEdition/K6460液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)獲得藥監(jiān)局注冊(cè)批準(zhǔn)。該產(chǎn)品包括液相色譜儀、三重四極桿質(zhì)譜儀以及MassHunter軟件，提供了一套完整的解決方案，具有出色的靈敏度、可靠性以及優(yōu)異的整體系統(tǒng)穩(wěn)定性。競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)：關(guān)注市場(chǎng)與用戶需求，注重本地化服務(wù)公司將客戶需求視為質(zhì)譜部門開(kāi)發(fā)計(jì)劃的核心，在儀器研發(fā)過(guò)程中，營(yíng)銷、執(zhí)行、質(zhì)量控制、產(chǎn)品支持和客戶服務(wù)部門都會(huì)參與進(jìn)來(lái)。同時(shí)，安捷倫以詳細(xì)的市場(chǎng)研究和以客戶為中心的調(diào)查為獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)品上市后，公司也會(huì)與客戶及負(fù)責(zé)人溝通，反饋和意見(jiàn)會(huì)迅速在后續(xù)產(chǎn)品得到改進(jìn)。創(chuàng)新豐富產(chǎn)品組合滿足各類用戶需求，提供差異化客戶體驗(yàn)。安捷倫為客戶提供分離分析的一體化解決方案，并提供定制化的服務(wù)產(chǎn)品以及針對(duì)應(yīng)用的咨詢服務(wù)，針對(duì)第三方實(shí)驗(yàn)室的低成本的需求，公司在消耗品領(lǐng)域推出了專門的品牌--AgilentValueLab，其包含一系列高性價(jià)比的全新消耗品，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)成本與具體的性能的平衡，針對(duì)科學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立卓越客戶中心，為其提供尖端技術(shù)的同時(shí)，提供不同解決方案，幫助落地執(zhí)行。注重配套軟件，進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)型。公司具有各領(lǐng)域良好匹配的應(yīng)用軟件，通過(guò)軟件和硬件結(jié)合的方式提升用戶實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)水平與試驗(yàn)效率，在數(shù)據(jù)分析方面，通過(guò)安捷倫IntelliQuant和IQAssist軟件，為經(jīng)驗(yàn)較少的用戶提供深入的分析信息。針對(duì)中國(guó)客戶開(kāi)發(fā)微信客戶服務(wù)端，打造電子商務(wù)等平臺(tái)以方便客戶采購(gòu)消耗品。與院校合作，培養(yǎng)客戶需求。公司通過(guò)“思想領(lǐng)袖”計(jì)劃，與各領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者合作，設(shè)立早期職業(yè)教授獎(jiǎng)關(guān)注年輕的科學(xué)家。設(shè)立大學(xué)獎(jiǎng)學(xué)金支持研究生的工作。安捷倫通過(guò)捐贈(zèng)儀器設(shè)備、建立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的方式，已先后與北京大學(xué)、清華大學(xué)、同濟(jì)大學(xué)等國(guó)內(nèi)數(shù)十所一流大學(xué)保持長(zhǎng)期的合作關(guān)系。積極開(kāi)拓中國(guó)市場(chǎng)，注重本地化團(tuán)隊(duì)建設(shè)。除了北京總公司外，已在上海、成都、深圳等地設(shè)立分公司、辦事處，并在濟(jì)南、長(zhǎng)春、烏魯木齊等地授權(quán)經(jīng)銷商開(kāi)展業(yè)務(wù)。公司先后在上海、北京、青島、廣州、成都等地建設(shè)物流與技術(shù)服務(wù)中心，保證周邊用戶能在24~48小時(shí)得到相應(yīng)的支持。注重全體系服務(wù)，提升用戶體驗(yàn)。公司提供包括儀器設(shè)備、操作軟件、消耗品和備件、售后服務(wù)以及應(yīng)用技術(shù)支持等一系列內(nèi)容在內(nèi)的全流程的解決方案。依靠性能穩(wěn)定、易于維護(hù)的儀器，友好的用戶界面、高質(zhì)量的售后服務(wù)，用戶工作的效率得到進(jìn)一步提高。通過(guò)行業(yè)領(lǐng)先的售后服務(wù)體系，連續(xù)數(shù)年獲得全球科學(xué)家選擇獎(jiǎng)和年度最佳客戶服務(wù)獎(jiǎng)。建立了深厚的客戶關(guān)系，贏得了廣大用戶的認(rèn)可。4.3、生物梅里?！⑸镔|(zhì)譜領(lǐng)先者公司簡(jiǎn)介：全球最大微生物IVD企業(yè)生物梅里埃公司是體外診斷的全球領(lǐng)先者。公司于1963年成立于法國(guó)，專注于開(kāi)發(fā)醫(yī)療和工業(yè)用途的IVD產(chǎn)品，是全球最大的微生物體外診斷公司。其業(yè)務(wù)主要分為臨床微生物診斷、免疫診斷、分子診斷以及工業(yè)微生物診斷，提供由試劑、儀器和軟件組成的系統(tǒng)化體外診斷解決方案。截至2021年12月底，生物梅里埃共有約13000名員工，在44個(gè)國(guó)家設(shè)有分支機(jī)構(gòu)，15個(gè)主要生產(chǎn)基地，14個(gè)研發(fā)點(diǎn)，在大型分銷商網(wǎng)絡(luò)的支持下為160多個(gè)國(guó)家提供服務(wù)。臨床質(zhì)譜：與島津強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，領(lǐng)跑微生物質(zhì)譜公司特別關(guān)注臨床微生物診斷領(lǐng)域。通過(guò)與島津合作，以O(shè)EM方式布局微生物質(zhì)譜領(lǐng)域。公司推出的VITEKMS微生物質(zhì)譜鑒定系統(tǒng)，采用了島津的基質(zhì)輔助激光解吸電離飛行時(shí)間(MALDI-TOF)技術(shù)，結(jié)合公司全面的臨床相關(guān)微生物數(shù)據(jù)庫(kù)，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，實(shí)現(xiàn)了快速、穩(wěn)定、準(zhǔn)確的鑒定，可以檢測(cè)超過(guò)2000種菌種，且一次檢測(cè)僅需數(shù)分鐘即可給出結(jié)果。VITEKMS的微生物數(shù)據(jù)庫(kù)基于多年長(zhǎng)期積累的大量菌株庫(kù)，以及嚴(yán)苛的質(zhì)量要求所創(chuàng)建，包含超過(guò)5萬(wàn)張標(biāo)準(zhǔn)圖譜、24000余株菌、2000多種微生物菌種。競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)：研發(fā)及收購(gòu)不斷完善產(chǎn)品線，深耕微生物檢測(cè)領(lǐng)域?qū)Ｗ⒀邪l(fā)創(chuàng)新。據(jù)2021年年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，公司在全球范圍內(nèi)建立了19個(gè)生產(chǎn)基地、20個(gè)研發(fā)中心。公司連續(xù)多年投入超過(guò)10%的資金用于研發(fā)，如2020年投入3.99億歐元，占當(dāng)年銷售收入的12.79%；2021年投入3.89億歐元，占當(dāng)年銷售收入的11.52%。巨額投資換來(lái)豐厚回報(bào)，據(jù)官網(wǎng)顯示，生物梅里埃每年大約有30項(xiàng)專利申請(qǐng)。關(guān)鍵性戰(zhàn)略收購(gòu)和合作奠定公司技術(shù)基礎(chǔ)。據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，自1986年至今，生物梅里埃至少花了17億美元收購(gòu)了21家企業(yè)，且至少有4家企業(yè)是生物梅里埃斥資1億美元以上收購(gòu)而來(lái)。公司在20世紀(jì)80年代的幾筆收購(gòu)，例如ApiSystems和VitekSystems，為公司日后發(fā)展奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。其中，ApiSystems的鑒定細(xì)菌分離物技術(shù)促使生物梅里埃推出了小型化API?試劑條，成為全球范圍內(nèi)鑒定細(xì)菌和真菌物種的參考性技術(shù)。而VitekSystems的VITEK?系列檢測(cè)儀器更是助力公司成為微生物檢測(cè)細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。4.4、美康生物——十年磨一劍，打造質(zhì)譜全局方案公司簡(jiǎn)介：以體外診斷儀器為引擎，體外診斷產(chǎn)品為核心美康生物創(chuàng)立于2003年，是一家專業(yè)從事醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)業(yè)為體外診斷試劑、儀器及獨(dú)立第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)。截止2022年8月，已取得402項(xiàng)體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)證、53項(xiàng)診斷儀器產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，產(chǎn)品線涵蓋生化、發(fā)光、血球、尿液、質(zhì)譜、分子診斷、血脂亞組分檢測(cè)VAP和POCT等，是我國(guó)IVD行業(yè)內(nèi)少數(shù)能夠同時(shí)提