




版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內容提供方,若內容存在侵權,請進行舉報或認領
文檔簡介
【經典資料,WORD文檔,可編寫改正】【經典考試資料,答案附后,看后必過,WORD文檔,可改正】第三章片劑一、最正確選擇題1、使用時可溶于輕質液狀白臘中噴于顆粒上的潤滑劑是A、聚乙二醇B、氫化植物油C、滑石粉D、硬脂酸鎂E、月桂醇硫酸鎂2、羧甲基淀粉鈉一般可作片劑的哪種輔料A、稀釋劑B、黏合劑C、潤滑劑D、崩解劑E、濕潤劑3、用于口含片或可溶性片劑的填補劑是A、預膠化淀粉B、糖粉C、淀粉D、微晶纖維素E、硫酸鈣4、可作片劑崩解劑的是A、羧甲基淀粉鈉B、糊精C、羥丙基甲基纖維素D、聚乙烯吡咯烷酮E、硬脂酸鎂5、可作片劑助流劑的是A、糊精B、滑石粉C、聚乙烯吡咯烷酮D、淀粉E、羧甲基淀粉鈉6、同時可作片劑崩解劑和填補劑的是A、硬脂酸鎂B、聚乙二醇C、淀粉D、羧甲基淀粉鈉E、滑石粉7、可作片劑崩解劑的是A、PVPB、PEGC、干淀粉D、CMC-NaE、微粉硅膠8、用于粉末直接壓片的最正確填補劑是A、糊精B、滑石粉C、淀粉D、微粉硅膠E、微晶纖維素9、常用于粉末直接壓片的助流劑是A、微粉硅膠B、滑石粉C、聚乙二醇D、硬脂酸鎂E、十二烷基硫酸鈉、可作片劑泡騰崩解劑的是A、枸櫞酸與碳酸氫鈉B、聚乙二醇C、淀粉D、羧甲基淀粉鈉E、預膠化淀粉11、可作片劑的黏合劑的是A、羥丙基甲基纖維素B、微粉硅膠C、甘露醇D、交聯聚乙烯吡咯烷酮E、硬脂酸鎂、可作片劑的崩解劑的是A、低取代羥丙基纖維素B、滑石粉C、淀粉漿D、糖粉E、乙基纖維素、可作片劑的黏合劑的是A、聚乙烯吡咯烷酮B、微粉硅膠C、甘露醇D、滑石粉E、低取代羥丙基纖維素、可作咀嚼片的填補劑的是A、乙基纖維素B、微粉硅膠C、甘露醇D、交聯羧甲基纖維素鈉E、甲基纖維素、可作片劑的水溶性潤滑劑的是A、滑石粉B、月桂醇硫酸鎂C、淀粉D、羧甲基淀粉鈉E、預膠化淀粉、不作片劑的崩解劑的是A、微粉硅膠B、干淀粉C、交聯羧甲基纖維素鈉D、交聯聚乙烯毗咯烷酮E、羧甲基淀粉鈉、以下哪一項不是片劑處方中潤滑劑的作用A、增添顆粒的流動性B、促使片劑在胃中的濕潤C、使片劑易于從沖模中推出D、防備顆粒黏附于沖頭上E、減少沖頭、沖模的損失、最合適作片劑崩解劑的是A、羥丙基甲基纖維索B、聚乙二醇C、微粉硅膠D、羧甲基淀粉鈉E、預膠化淀粉、粉末直接壓片刻,既可作稀釋劑,又可作黏合劑,還兼有崩解作用的輔料是A、淀粉B、糖粉C、糊精D、微晶纖維素E、硫酸鈣20、可作片劑的崩解劑的是A、乙基纖維索B、微粉硅膠C、甘露醇D、交聯聚乙烯吡咯烷酮E、甲基纖維素、要求開釋湊近零級的片劑是A、口含片B、薄膜衣片C、控釋片D、咀嚼片E、泡騰片、以下對于片劑的表達錯誤的為A、片劑能夠有速效、長效等不一樣的種類B、片劑的生產機械化、自動化程度較高C、片劑的生產成本及售價較高D、片劑運輸、儲存、攜帶及應用方便E、片劑為藥物粉末(或顆粒)加壓而制得的固體系劑、片劑硬度不夠,運輸時出現散碎的現象稱為A、崩解緩慢B、片重差別大C、黏沖D、含量不均勻E、松片、片劑頂部的片狀剝落稱為頂裂,以下哪項不是頂裂的原由A、組分的彈性大B、顆粒中細粉過多C、黏合劑用量不足D、壓力散布不均勻E、顆粒含水量過多、沖頭表面粗拙將主要造成片劑的A、黏沖B、硬度不夠C、含量不均勻D、裂片E、崩解緩慢、不會造成片重差別超限的原由是A、顆粒大小不勻B、加料斗中顆粒過多或過少C、下沖起落不靈巧D、顆粒的流動性不好E、顆粒過硬、不是包衣目的的表達為A、改良片劑的外觀和便于辨別B、增添藥物的穩(wěn)固性C、定位或快速開釋藥物D、隔斷配伍變化E、掩飾藥物的不良臭味、復方乙酰水楊酸片的制備中,表述錯誤的為A、乙酰水楊酸在濕熱條件下不穩(wěn)固,可挑選結晶直接壓片B、硬脂酸鎂和滑石粉可聯合采納作潤滑劑C、處方中加入液狀白臘是使滑石粉能黏附在顆粒表面,壓片刻不易因振動而零落D、三種主藥一同濕潤混淆會使熔點降落,壓縮時產生熔融或再結晶現象,應分別制粒E、制備過程中禁用鐵器、制備復方乙酰水楊酸片刻分別制粒是因為A、三種主藥一同產生化學變化B、為了增添咖啡因的穩(wěn)固性C、此方法制備方便D、為防備乙酰水楊酸水解E、三種主藥一同濕潤混淆會使熔點降落,壓縮時產生熔融或再結晶現象、濕法制粒壓片的工藝流程為A、制軟材→制粒→壓片B、制軟材→制?!稍铩Ec總混→壓片C、制軟材→制?!!鷫浩珼、制軟材→制?!!稍铩鷫浩珽、制軟材→制?!稍铩鷫浩?、用包衣鍋包糖衣的工序為A、粉衣層→隔絕層→有色糖衣層→糖衣層→打光B、隔絕層→粉衣層→糖衣層→有色糖農層→打光C、粉衣層→隔絕層→糖衣層→有色糖衣層→打光D、隔絕層→粉衣層→有色糖衣層→糖衣層→打光E、粉衣層→有色糖衣層→隔絕層→糖衣層→打光、遇到濕熱易分解的小劑量片一般不采納的壓片方法為A、粉末直接壓片B、噴霧制粒壓片C、結晶直接壓片D、空白制粒壓片E、滾壓法制粒壓片、壓片刻造成黏沖原由的錯誤表達是A、壓力過大B、沖頭表面粗拙C、潤滑劑用量不妥D、顆粒含水量過多E、顆粒吸濕、有關片劑包衣錯誤的表達是A、能夠控制藥物在胃腸道的開釋速度B、用聚乙烯吡咯烷酮包腸溶衣,擁有包衣簡單、抗胃酸性強的特色C、乙基纖維素可作成水分別體應用D、滾轉包衣法也合用于包腸溶衣E、用鄰苯二甲酸醋酸纖維素包衣,擁有腸溶的特征、干法制片的方法有A、一步制粒法B、流化制粒法C、噴霧制粒法D、結晶壓片法E、濕法混淆制粒、影響片劑成型的要素不包含A、藥物的可壓性和藥物的熔點B、黏合劑用量的大小C、顆粒的流動性的利害D、潤滑劑用量的大小E、壓片刻的壓力和受壓時間37、淀粉漿作黏合劑的常用濃度為A、5%以下B、5%~10%C、8%~15%D、20%~40%E、50%以上、在片劑的薄膜包衣液中加入蓖麻油的作用為A、增塑劑B、致孔劑C、助懸劑D、乳化劑E、成膜劑、羧甲基纖維素鈉在片劑中常作為A、黏合劑B、崩解劑C、填補劑D、潤滑劑E、抗黏著劑、以下資猜中,主要作腸溶衣的是A、CMS-NaB、滑石粉C、EudragltLD、CMC-NaE、CCNa、以下高分子資猜中,主要作腸溶衣的是A、羥丙基甲基纖維素B、甲基纖維素C、丙烯酸樹脂Ⅱ號D、聚乙二醇E、川蠟、以下高分子資猜中,主要作腸溶衣的是A、ECB、HPMCC、CAPD、PEGE、PVP、以下高分子資猜中,主要作腸溶衣的是A、乙基纖維素B、甲基纖維素C、鄰苯二甲酸醋酸纖維素D、聚乙二醇E、丙烯酸樹脂E44、HPMCP可作為片劑的何種資料A、腸溶衣B、糖衣C、胃溶衣D、崩解劑E、潤滑劑、在片劑的薄膜包衣液中加入二氧化鈦的作用是A、成膜劑B、致孔劑C、增塑劑D、遮光劑E、助懸劑、可溶性成分遷徙會造成A、崩解緩慢B、片劑含量不均勻C、溶出超限D、裂片E、片重差別超限、流化沸騰制粒機可一次達成的工序是A、粉碎→混淆→制?!稍顱、混淆→制粒→干燥C過篩→制粒+混淆→干燥D、過篩→制?!煜鼸制?!煜稍铩⒂嘘P片劑成型正確的表達是A、藥物的彈性好,易于成型B、藥物的熔點較低,不利于壓片成型C、黏合劑用量大,片劑易成型D、顆粒中含少許水,易于黏沖,不利于成型E、疏水性潤滑劑多,片劑的硬度大、單沖壓片機調理片重的方法為A、調理下沖降落的地點B、調理下沖上漲的高度C、調理上沖降落的地點D、調理上沖上漲的高度E、調理飼粉器的地點50、有關片劑崩解時限的錯誤表述是A、舌下片的崩解時限為5minB、糖衣片的崩解時限為60minC、薄膜衣片的崩解時限為60minD、壓制片的崩解時限為15minE、浸膏片的崩解時限為60min51、脆碎度的檢查合用于A、糖衣片B、腸溶衣片C、包衣片D、非包衣片E、以上都不是、胃溶性的薄膜衣資料是A、丙烯酸樹脂Ⅱ號B、丙烯酸樹脂Ⅲ號C、EudragitsL型D、HPMCPE、HPMC、以下要素中不是影響片劑成型要素的是A、藥物的可壓性B、藥物的顏色C、藥物的熔點D、水分E、壓力、主要起局部作用的片劑是A、舌下片B、分別片C、緩釋片D、咀嚼片E、含片、片重差別檢查時,所取片數為A、10片B、15片C、20片D、30片E、40片、對于片劑的質量檢查,錯誤的表達是A、凡檢查溶出度的片劑不進行崩解時限檢查B、凡檢查均勻度的片劑不進行片重差別檢查C、糖衣片應在包衣前檢查片重差別D、腸溶衣片在人工胃液中不崩解E、糖衣片包衣后應進行片重差別檢查、一般片劑的崩解時限要求為A、15minB、30minC、45minD、60minE、120min、以下哪一個不是造成黏沖的原由A、顆粒含水量過多B、壓力不夠C、沖模表面粗拙D、潤滑劑使用不妥E、環(huán)境濕度過大、壓制不良的片子表面會出現粗拙不平或凹痕,這類現象稱為A、裂片B、松片C、花斑D、黏沖E、色斑、以下對于片劑制粒目的的表達,錯誤的選項是A防止粉末分層B防止細粉飛揚C改良原輔料的流動性D減小片劑與模孔間的摩擦力E增大物料的松密度使空氣易逸出、以下哪項是反應難溶性固體藥物汲取的體外指標A、含量B、脆碎度C、溶出度D、崩解時限E、片重差別、可作為腸溶包衣資料的是A、甲基纖維素B、乙基纖維素C、羧甲基纖維素鈉D、羥丙基甲基纖維素E、羥丙基甲基纖維素酞酸酯、以下哪項是包糖衣時包隔絕層的主要資料A、川蠟B、食用色素C、糖漿和滑石粉D、稍稀的糖漿E、10%CAP醇溶液、有關單沖壓片機三個調理器的調理序次是A、壓力-片重-出片B、片重-出片-壓力C、片重-壓力-出片D、出片-壓力-片重E、出片-片重-壓力二、配伍選擇題1、A.Ⅱ號、Ⅲ號丙烯酸樹脂B.羥丙甲纖維素C.硅橡膠D.離子互換樹脂E.鞣酸<1>、腸溶包衣資料<2>、親水凝膠骨架資料<3>、不溶性骨架資料2、A.干淀粉B.甘露醇C.微粉硅膠D.PEG6000E.淀粉漿<1>、溶液片中能夠作為潤滑劑的是<2>、常用作片劑黏合劑的是<3>、常用作片劑崩解劑的是A、3、A.羧甲基淀粉鈉B.硬脂酸鎂C.乳糖D.羥丙基甲基纖維素E.水<1>、濕潤劑<2>、崩解劑<3>、填補劑<4>、潤滑劑4、A.微粉硅膠B.羥丙基甲基纖維素C.泊洛沙姆D.交聯聚乙烯吡咯烷酮E.凡士林<1>、片劑中的助流劑<2>、表面活性劑,可作栓劑基質<3>、崩解劑<4>、薄膜衣料5、A.裂片B.松片C.黏沖D.色斑E.片重差別超限<1>、顆粒不夠干燥或藥物易吸濕,壓片刻會產生<2>、片劑硬度過小會惹起<3>、顆粒粗細相差懸殊或顆粒流動性差時會產生6、A.裂片B.黏沖C.片重差別超限D.均勻度不合格E.崩解超限<1>、潤滑劑用量不足<2>、混淆不均勻或可溶性成分遷徙<3>、片劑的彈性還原<4>、加料斗顆粒過少或過多7、A.羧甲基淀粉鈉B.滑石粉C.乳糖D.膠漿E.甘油三酯<1>、黏合劑<2>、崩解劑<3>、潤滑劑<4>、填補劑8、A.EudragitLB.川蠟C.HPMCD.滑石粉E.L-HPC<1>、可溶性的薄膜衣料<2>、打光衣料<3>、腸溶衣料<4>、崩解劑9、A.裂片B.黏沖C.片重差別超限D.均勻度不合格E.崩解超限<1>、顆粒含水量大<2>、可溶性成分遷徙<3>、片劑的彈性還原<4>、壓力過大、<1>、聚乙烯吡咯烷酮<2>、聚乙二醇<3>、羧甲基淀粉鈉<4>、鄰苯二甲酸醋酸纖維素11、<1>、聚乳酸<2>、交聯聚乙烯吡咯烷酮<3>、聚乙烯醇<4>、微晶纖維素12、A.含片B.舌下片C.緩釋片D.泡騰片E.分別片<1>、可減少藥物的首過效應<2>、血藥濃度安穩(wěn)<3>、增添難溶性藥物的汲取和生物利用度<4>、在口腔內發(fā)揮局部作用13、A.以物理化學方式與物料聯合的水分B.以機械方式與物料聯合的水分C.干燥過程中除不去的水分D.干燥過程中能除掉的水分E.動植物細胞壁內的水分<1>、均衡水是指<2>、自由水是指14、A.矯味劑B.遮光劑C.防腐劑D.增塑劑E.抗氧劑<1>、在包制薄膜衣的過程中,所加入的二氧化鈦是<2>、在包制薄膜衣的過程中,所加入的鄰苯二甲酸二乙酯是15、A.擠壓過篩制粒法B.流化沸騰制粒法C.攪拌制粒法D.干法制粒法E.噴霧干燥制粒法<1>、液體物料的一步制粒應采納<2>、固體物料的一步制粒應采納16、A.糖衣片B.植入片C.薄膜衣片D.泡騰片E.口含片<1>、以丙烯酸樹脂、羥丙甲纖維素包衣制成的片劑是<2>、以碳酸氫鈉和枸櫞酸為崩解劑的片劑是17、A.分別均勻性B.發(fā)泡量檢查C.溶出度檢查D.崩解時限檢查E.粒徑<1>、口腔貼片<2>、舌下片<3>、陰道泡騰片、<1>、糖衣片的崩解時間<2>、舌下片的崩解時間<3>、含片的崩解時間、<1>、一般片劑的崩解時間<2>、泡騰片的崩解時間<3>、薄膜衣片的崩解時間20、<1>、羥丙基纖維素<2>、乙基纖維素<3>、羥丙基甲基纖維素21、A.羥丙基甲基纖維素B.硫酸鈣C.微晶纖維素D.淀粉E.糖粉<1>、黏協力強,可用來增添片劑硬度,但吸濕性較強的輔料是<2>、可作為粉末直接壓片的“于黏合劑”使用的輔料是<3>、可作為黏合劑使用和胃溶型薄膜包衣的輔料是22、A.擠壓過篩制粒法B.流化沸騰制粒法C.攪拌制粒法D.干法制粒法E.噴霧干燥制粒法<1>、液體物料的一步制粒應采納<2>、固體物料的一步制粒應采納23、A.以物理化學方式與物料聯合的水分B.以機械方式與物料聯合的水分C.干燥過程中除不去的水分D.干燥過程中能除掉的水分E.植物細胞壁內的水分<1>、均衡水是指<2>、自由水是指24、A.包隔絕層B.包粉衣層C.包糖衣層D.包有色糖衣層E.打光<1>、交替加入高濃度糖漿、滑石粉的操作過程是<2>、加入稍稀的糖漿并逐次減少用量的操作過程是25、A.一般片B.舌下片C.糖衣片D.可溶片E.腸溶衣片<1>、要求在3min內崩解或熔解的片劑是<2>、要求在5min內崩解或熔解的片劑是<3>、要求在15min內崩解或熔解的片劑是26、A.黏沖B.裂片C.崩解超限D.片重差別超限E.片劑含量不均勻產生以下問題的原由是<1>、顆粒向模孔中填補不均勻<2>、黏合劑黏性不足<3>、硬脂酸鎂用量過多<4>、環(huán)境濕度過大或顆粒不干燥三、多項選擇題1、影響崩解的要素有A、原輔料的性質B、顆粒的硬度C、壓片刻的壓力D、片劑的儲存條件E、表面括性劑2、改良難溶性藥物的溶出速度的方法有A、將藥物微粉化B、制備研磨混淆物C、制成固體分別體D、吸附于載體后壓片E、采納細顆粒壓片3、對于包衣目的的表達正確的為A、減少藥物對胃腸道的刺激B、增添藥物的穩(wěn)固性C、改良外觀D、隔斷配伍變化E、防止藥物的首過效應4、胃溶型片劑薄膜衣資料為A、乙基纖維素B、醋酸纖維素C、羥丙基甲基纖維素D、羥丙基纖維素E、苯乙烯馬來酸共聚物5、需要做開釋度檢查的片劑種類是A、咀嚼片B、口腔貼片C、含片D、控釋片E、泡騰片6、可不作崩解時限檢查的片劑種類為A、咀嚼片B、緩釋片C、腸溶片D、分別片E、舌下片7、片劑質量的要求是A、含量正確,切合重量差別的要求B、壓制片中藥物很穩(wěn)固,故無保留期規(guī)定C、崩解時限或溶出度切合規(guī)定D、色彩均勻,完好光潔,硬度切合要求E、片劑大多半經口服,不進行微生物檢查8、對于粉末直接壓片的表達正確的有A、省去了制粒、干燥等工序,節(jié)能省時B、產品崩解或溶出較快C、是應用最寬泛的一種壓片方法D、合用于對濕不穩(wěn)固的藥物E、粉塵飛揚小9、對于復方乙酰水楊酸片制備的表達正確的選項是A、宜采納硬脂酸鎂作潤滑劑B、宜采納滑石粉作潤滑劑C、處方中三種主藥混淆制粒壓片出現熔融和再結晶現象D、乙酰水楊酸若用濕法制??杉舆m當酒石酸溶液E、最好采納乙酰水楊酸適合粒狀結晶與其余兩種主藥的顆粒混合、屬于濕法制粒的操作是A、制軟材B、結晶過挑選粒加潤滑劑C、將大片碾碎,整粒D、軟材過篩制成濕顆粒E、濕顆粒干燥11、影響片劑成型的要素有A、原輔料性質B、顆粒色彩C、壓片機沖的多少D、黏合劑與潤滑劑E、水分、某藥物肝首過效應較大,其適合的劑型有A、腸溶衣片B、舌下片劑C、直腸栓劑D、透皮汲取貼劑E、口服乳劑、可作片劑的崩解劑的是A、羥丙基甲基纖維素B、交聯聚乙烯吡咯烷酮C、聚乙烯吡咯烷酮D、交聯羧甲基纖維素鈉E、羧甲基纖維素鈉、水不溶性片劑薄膜衣資料為A、乙基纖維素B、醋酸纖維素C、羥丙基甲基纖維素D、羥丙基纖維素E、硅油、片劑的制粒壓片法有A、濕法制粒壓片B、一步制粒法壓片C、全粉末直接壓片D、噴霧制粒壓片E、結晶直接壓片、壓片刻可因以下哪些要素而造成片重差別超限A、顆粒流動性差B、壓力過大C、加料斗內的顆粒過多或過少D、顆粒細粉多E、顆粒干燥不足、可作片劑的崩解劑的是A、羧甲基淀粉鈉B、干淀粉C、羧甲基纖維素鈉D、低取代羥丙基纖維素E、羥丙基纖維素、制備片劑發(fā)生松片的原由是A、黏合劑采納不妥B、潤滑劑使用過多C、片劑硬度不夠D、原猜中含結晶水E、物料的塑性好、影響片劑成型的要素有A、藥物性質B、沖模大小C、結晶水及含水量D、黏合劑與潤滑劑E、壓片機的型號、按操作方式可將干燥方法分為A、真空干燥B、常壓干燥C、對流干燥D、連續(xù)式干燥E、間歇式干燥、按熱量傳達方式可將干燥方法分為A、傳導干燥B、對流干燥C、減壓干燥D、輻射干燥E、介電加熱干燥、包衣的目的有A、控制藥物在胃腸道中的開釋部位B、控制藥物在胃腸道中的開釋速度C、掩飾藥物的苦味D、防潮、避光、增添藥物的穩(wěn)固性E、改良片劑的外觀、在某實驗室中有以下藥用輔料,能夠用作片劑填補劑的有A、可壓性淀粉B、微晶纖維素C、交聯羧甲基纖維素鈉D、硬脂酸鎂E、糊精、胃溶性的薄膜衣資料是A、丙烯酸樹脂Ⅱ號B、丙烯酸樹脂Ⅲ號C、EudragitsL型D、HPMCPE、HPMC、經過與物料接觸的壁面?zhèn)鬟_熱能,使物猜中的水分氣化而達到干燥目的的方法是A、對流干燥B、輻射干燥C、間歇式干燥D、傳導干燥E、介電加熱干燥、對于物料恒速干燥的錯誤表述是A、降低空氣溫度能夠加速干燥速率B、提升空氣流速能夠加速干燥速率C、物料內部的水分能夠實時增補到物料表面D、物料表面的水分氣化過程完好與純水的氣化狀況相同E、干燥速率主要受物料外面條件的影響27、能夠防止肝臟對藥物的損壞作用(首過效應)的制劑是A、舌下片B、咀嚼片C、渾身用栓劑D、泡騰片E、腸溶片、片劑的質量要求包含A、硬度適中B、切合融變時限的要求C、切合崩解度或溶出度的要求D、切合重量差別的要求,含量正確E、小劑量的藥物或作用比較強烈的藥物,應切合含量均勻度的要求、以下設施可獲得干燥顆粒的是A、搖晃式顆粒機B、重壓法制粒機C、一步制粒機D、高速攪拌制粒機E、噴霧干燥制粒機、影響片劑成型的要素包含A、水分B、顆粒色彩C、原輔料性質D、黏合劑與潤滑劑E、藥物的熔點和結晶狀態(tài)、崩解劑的作用體制是A、吸水膨脹B、產氣作用C、薄層絕緣作用D、片劑中含有許多的可溶性成分E、水分浸透,產生濕潤熱,使片劑崩解、混淆不均勻造成片劑含量不均勻的狀況包含A、主藥量與輔料量相差懸殊時,一般不易混勻B、主藥粒子大小與輔料相差懸殊,極易造成混淆不勻C、粒子的形態(tài)假如比較復雜或表面粗拙,一旦混勻后易再分別D、水溶性成分被轉移到顆粒的表面面造成片劑含量不均勻E、當采納溶劑分別法將小劑量藥物分別于大小相差較大的空白顆粒時,易造成含量均勻度不合格、以下對于滾轉包衣法包衣的表達正確的選項是A、包衣鍋的中軸與水平面成60°角B、包衣鍋轉速越高,包衣成效越好C、由包衣鍋、動力部分、加熱器、鼓風機構成D、加熱可用電熱絲或煤氣,最好通入干熱蒸氣E、包衣鍋可用不銹鋼、紫銅等導熱性好的資料制成答案部分一、最正確選擇題1、【正確答案】B【答案分析】氫化植物油:本品以噴霧干燥法制得,是一種潤滑性能優(yōu)秀的潤滑劑。應用時,將其溶于輕質液體石蠟或己烷中,而后將此溶液噴于顆粒上,以利于均勻散布(若以己烷為溶劑,可在噴霧后采納減壓的方法除掉己烷)。2、【正確答案】D【答案分析】羧甲基淀粉鈉(CMS-Na):是一種白色無定形的粉末,吸水膨脹作用特別顯著,吸水后可膨脹至原體積的300倍(有時出現稍微的膠黏作用),是一種性能優(yōu)秀的崩解劑,價錢亦較低,其用量一般為1%~6%3、【正確答案】B【答案分析】糖粉系指結晶性蔗糖經低溫干燥粉碎后邊成的白色粉末,其長處在于黏協力強,可用來增添片劑的硬度,并使片劑的表面圓滑雅觀,其弊端在于吸濕性較強,長久儲存,會使片劑的硬度過大,崩解或溶出困難,除口含片或可溶性片劑外,一般不獨自使用,常與糊精、淀粉配合使用。4、【正確答案】A【答案分析】羧甲基淀粉鈉(CMS-Na):是一種白色無定形的粉末,吸水膨脹作用特別顯著,吸水后可膨脹至原體積的300倍(有時出現稍微的膠黏作用),是一種性能優(yōu)秀的崩解劑,價錢亦較低,其用量一般為1%~6%5、【正確答案】B【答案分析】滑石粉主要作為助流劑使用6、【正確答案】C【答案分析】淀粉作為片劑的輔料,既可作崩解劑又可作填補劑。填補劑:淀粉:比較常用的是玉米淀粉,它的性質特別穩(wěn)固,與大多半藥物不起作用,價錢也比較廉價,吸濕性小、外觀色彩好,在實質生產中,常與可壓性較好的糖粉、糊精混淆使用,這是因為淀粉的可壓性較差,若獨自使用,會使壓出的藥片過于松懈。崩解劑:干淀粉:是一種最為經典的崩解劑,含水量在8%以下,吸水性較強且有必定的膨脹性,較合用于水不溶性或微溶性藥物的片劑,但對易溶性藥物的崩解作用較差,這是因為易溶性藥物遇水溶解產生濃度差,使片劑外面的水不易經過溶液層面透入到片劑的內部,阻擋了片劑內部淀粉的吸水膨脹。在生產中,一般采納外加法、內加法或"內外加法"來達到預期的崩解成效。7、【正確答案】C【答案分析】干淀粉:是一種最為經典的崩解劑,含水量在8%以下,吸水性較強且有必定的膨脹性,較合用于水不溶性或微溶性藥物的片劑,但對易溶性藥物的崩解作用較差。8、【正確答案】E【答案分析】微晶纖維素(MCC):微晶纖維素是纖維素部分水解而制得的聚合度較小的結晶性纖維素,擁有優(yōu)秀的可壓性,有較強的結協力,壓成的片劑有較大硬度,可作為粉末直接壓片的“干黏合劑”使用。9、【正確答案】A【答案分析】微粉硅膠:本品為優(yōu)秀的片劑助流劑,可用作粉末直接壓片的助流劑。10、【正確答案】A【答案分析】泡騰崩解劑是一種專用于泡騰片的特別崩解劑,最常用的是由碳酸氫鈉與枸櫞酸構成的混淆物。遇水時,上述兩種物質連續(xù)不停地產生二氧化碳氣體,使片劑在幾分鐘以內快速崩解。含有這類崩解劑的片劑,應妥當包裝,防止受潮造成崩解劑無效。11、【正確答案】A【答案分析】羥丙基甲基纖維素(HPMC):這是一種最為常用的薄膜衣資料,因其溶于冷水成為黏性溶液,故亦常用其2%~5%的溶液作為黏合劑使用。12、【正確答案】A【答案分析】低取代羥丙基纖維素(L-HPC):這是國內最近幾年來應用許多的一種崩解劑。因為擁有很大的表面積和孔隙度,所以它有很好的吸水速度和吸水量。13、【正確答案】A【答案分析】其余黏合劑:5%~20%的明膠溶液、50%~70%的蔗糖溶液、3%~5%的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液,可用于那些可壓性很差的藥物。14、【正確答案】C【答案分析】咀嚼片系指于口腔中咀嚼或吮服使片劑熔解后吞服,在胃腸道中發(fā)揮作用或經胃腸道汲取發(fā)揮渾身作用的片劑。咀嚼片口味、外觀均應優(yōu)秀,一般應選擇甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性輔料作填補劑和黏合劑。15、【正確答案】B【答案分析】聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂:兩者皆為水溶性滑潤劑的典型代表。前者主要使用易溶于水的聚乙二醇4000和6000;后者為當前正在開發(fā)的新式水溶性潤滑劑。16、【正確答案】A【答案分析】注意劃分微粉硅膠與微晶纖維素。微粉硅膠為良劑的助流劑,不作崩解劑。17、【正確答案】B【答案分析】在藥劑學中,潤滑劑是一個廣義的觀點。是助流劑、抗黏劑和(狹義)潤滑劑的總稱,此中:①助流劑是降低顆粒之間摩擦力進而改良粉末流動性的物質;②抗黏劑是防備原輔料黏著于沖頭表面的物質;③潤滑劑(狹義)是降低藥片與沖??妆谥g摩擦力的物質,這是真實意義上的潤滑劑。18、【正確答案】D羧甲基淀粉鈉(CMS-Na):是一種白色無定形的粉末,吸水膨脹作用特別顯著,吸水后可膨脹至原體積的300倍(有時出現稍微的膠黏作用),是一種性能優(yōu)秀的崩解劑,價錢亦較低,其用量一般為1%~6%(外國產品的商品名為“Primoje1”。)19、【正確答案】D【答案分析】微晶纖維素(MCC):微晶纖維素是纖維素部分水解而制得的聚合度較小的結晶性纖維素,擁有優(yōu)秀的可壓性,有較強的結協力,壓成的片劑有較大硬度,可作為粉末直接壓片的“干黏合劑”使用。外國產品的商品名為Avicel。20、【正確答案】D【答案分析】交聯聚乙烯比咯烷酮(PVPP):是白色、流動性優(yōu)秀的粉末;崩解性能十分優(yōu)勝。21、【正確答案】C【答案分析】控釋片系指在水中或規(guī)定的開釋介質中緩慢地恒速或湊近恒速開釋藥物的片劑,如硫酸嗎啡控釋片等。22、【正確答案】C【答案分析】片劑是將藥物粉末(或顆粒)加壓而制得的一種密度較高、體積較小的固體系劑,生產的機械化、自動化程度較高,因此產品的性狀穩(wěn)固,劑量正確,片劑成本及售價都較低,其運輸、儲存、攜帶及應用也都比較方便。23、【正確答案】E【答案分析】片劑硬度不夠,略加觸動即散碎的現象稱為松片。24、【正確答案】E【答案分析】解分裂片問題的要點是換用彈性小、塑性大的輔料,從整體上降低物料的彈性還原率。此外,顆粒中細粉太多、顆粒過干、黏合劑黏性較弱或用量不足、片劑過厚以及加壓過快也可造成裂片。25、【正確答案】A黏沖主要原由有:顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤滑劑采納不妥或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗拙不但等26、【正確答案】E【答案分析】片重差別超限即片劑的重量高出藥典規(guī)定的片重差別同意范圍,產生的原由及解決方法是:①顆粒流動性不好,改良顆粒流動性;②顆粒內的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊;③加料斗內的顆粒時多時少,應保持加料斗內一直有1/3量以上的顆粒;④沖頭與??追闲圆缓谩?7、【正確答案】C【答案分析】包衣一般是指在片劑(常稱其為片芯或素片)的表面面均勻地包裹上必定厚度的衣膜,它是制劑工藝中的一種單元操作,有時也用于顆?;蛭⑼璧陌?,主假如為了達到以下一些目的:①控制藥物在胃腸道的開釋部位,比如:在胃酸、胃酶中不穩(wěn)固的藥物(或對胃有強刺激性的藥物),能夠制成腸溶衣片,這類腸溶衣的衣膜到小腸中才開始溶解,進而使藥物在小腸這個部位才開釋出來,防止了胃酸、胃酶對藥物的損壞;②控制藥物在胃腸道中的開釋速度,比如:半衰期較短的藥物,制成片芯后,能夠用合適的高分子成膜資料包衣,經過調整包衣膜的厚度和通透性,即可控制藥物開釋速度,達到緩釋、控釋、長效的目的;③掩飾苦味或不良氣味,比如:黃連素進口后很苦,包成糖衣片后,即可掩飾其苦味、方便服用;④防潮、避光、隔絕空氣以增添藥物的穩(wěn)固性,比如:有些藥物很易吸潮,用羥丙基甲基纖維素(HPMC)等高分子資料包以薄膜衣后,即可有效地防備片劑吸潮變質;⑤防備藥物的配伍變化,比如:能夠將兩種藥物先分別制粒、包衣,再進行壓片,進而最大限度地防止兩者的直接接觸;⑥改良片劑的外觀,比如:有些藥物制成片劑后,外觀不好(特別是中草藥的片劑),包衣后可使片劑的外觀顯著改良。28、【正確答案】B【答案分析】乙酰水楊酸遇硬脂酸鎂簡單分解,所以硬脂酸鎂不宜用于乙酰水楊酸的片劑。29、【正確答案】E【答案分析】復方乙酰水楊酸片中三種主藥混淆制粒及干燥時易產生低共熔現象,所以采納分別制粒的方法,并且防止乙酰水楊酸與水直接接觸,進而保證了制劑的穩(wěn)固性。30、【正確答案】B【答案分析】濕法制粒的工藝流程為制軟材→制?!稍铩Ec總混→壓片。31、【正確答案】B【答案分析】用包衣鍋包糖衣的工序為:隔絕層→粉衣層→糖衣層→有色糖農層→打光32、【正確答案】B【答案分析】噴霧制粒法:系將制粒粉料置于流化噴霧制粒設施的流化室內,利用氣流使懸浮呈流化態(tài),再噴入濕潤劑或黏合劑液體,使粉末凝固成粒的方法。33、【正確答案】A【答案分析】壓力過大主要造成片劑崩解緩慢或裂片。34、【正確答案】B【答案分析】聚乙烯吡咯烷酮是包胃溶型薄膜衣的資料35、【正確答案】D【答案分析】干法制片一般包含結晶壓片法、干法制粒壓片法和粉末直接壓片法三種36、【正確答案】C【答案分析】影響片劑成型的主要要素藥物可壓性:(比較物料的塑性與彈性)塑性比較大時可壓性好,彈性大時可壓性差。彈性大小用彈性還原率來表示。2.藥物的熔點及結晶形態(tài):藥物的熔點低有益于固體橋的形成,即有益于片劑成型。立方晶系對稱性好,表面積大壓縮易成型。3.黏合劑與潤滑劑:黏合劑用量大片劑簡單成型,但用量過大造成片劑硬度大,使其崩解、溶出困難;疏水性潤滑劑用量過多,使粒子間的結協力減弱,造成片劑的硬度降低。4.水分:顆粒中含有適當的水分或結晶水有益于片劑的成型,但含水量過多會造成黏沖現象。5.壓力:一般狀況下,壓力增添片劑的硬度會隨之增大,但當壓力高出必定范圍后壓力對片劑硬度的影響減小。此外加壓時間延伸有益于片劑的成型。37、【正確答案】C【答案分析】淀粉漿是片劑中最常用的黏合劑,常用
8%~15%的濃度,并以
10%淀粉漿最為常用38、【正確答案】A【答案分析】在包制薄膜衣的過程中,尚須加入其余一些協助性的物料,如增塑劑、遮光劑等。常用增塑劑有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、鄰苯二甲酸二乙酯或二丁酯等。39、【正確答案】A【答案分析】羧甲基纖維素鈉(CMC-Na):CMC-Na是纖維素的羧甲基醚化物。用作黏合劑的濃度一般為2%,其黏性較強,常用于可壓性較差的藥物,但應注意能否造成片劑硬度過大或崩解超限。
1%~40、【正確答案】C【答案分析】腸溶型是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開始溶解的高分子薄膜衣資料。包制方法與包薄膜衣的方法相同,也可在包糖衣至粉衣層后包腸溶衣,最后再包糖衣層和打光。1)鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP);2)鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP);3)鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);4)苯乙烯馬來酸共聚物(StyMA);5)丙烯酸樹脂(甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL)①腸溶型Ⅰ為水分別體,與EudragitL30D相像②腸溶型Ⅱ(EudragitL100相像)pH5.8溶脹溶解③腸溶型Ⅲ(EudragitS100相像)pH5.8溶脹溶解41、【正確答案】C42、【正確答案】C43、【正確答案】C44、【正確答案】A45、【正確答案】D46、【正確答案】B【答案分析】所有造成片重差別過大的要素,皆可造成片劑中藥物含量的不均勻。別的,對于小劑量的藥物來說,混淆不均勻和可溶性成分的遷徙是片劑含量均勻度不合格的兩個主要原由。47、【正確答案】B【答案分析】流化沸騰制粒法,亦稱為“一步制粒法”。物料的混淆、黏結成粒、干燥等過程在同一設施內一次達成。48、【正確答案】C【答案分析】概括影響片劑成型的主要要素有:1.藥物的可壓性任何物質都兼有必定的塑性和彈性,若其塑性較大,則稱其為可壓性好,壓縮時主要產生塑性變形,易于固結成型;若彈性較強,則可壓性差,即壓片刻所產生的形變趨勢于恢復到本來的形狀,以致片劑的結協力減弱或崩潰,發(fā)生裂片和松片等現象。2.藥物的熔點及結晶形態(tài)由上述片劑成型理論可知,藥物的熔點較低有益于"固體橋"的形成,在其余條件相同時,藥物的熔點低,片劑的硬度大(但熔點過低,壓片刻簡單黏沖);立方晶系的結晶對稱性好、表面積大,壓縮時易于成型;鱗片狀或計狀結晶簡單形成層狀擺列,所以壓縮后的藥片簡單分層裂片,不可以直接壓片;樹枝狀結晶易發(fā)生變形并且相互嵌接,可壓性較好,易于成型,但弊端是流動性極差。3.粘合劑和潤滑劑一般而言,粘合劑的用量意大,片劑愈易成型,但應注意防止硬度過大而造成崩解、溶出的困難;潤滑劑在其常用的濃度范圍以內,對片劑的成型影響不大,但因為潤滑劑常常擁有必定的疏水性(如硬脂酸鎂),當其用量繼續(xù)增大時,會過多地覆蓋于顆粒的表面,使顆粒間的結協力減弱,造成片劑的硬度降低。4.水分顆粒中含有適當的水分或結晶水,有益于片劑的成型。這是因為干燥的物料常常彈性較大,不利于成型,而適當的水分在壓縮時被擠到顆粒的表面形成薄膜,起到一種潤滑作用,使顆粒易于相互湊近,進而片劑易于形成。此外,這些被擠壓到顆粒表面的水分,可使顆粒表面的可溶性成份溶解,當壓成的藥片失水后,發(fā)生重結晶現象而在相鄰顆粒間架起了"固體橋",進而使片劑的硬度增大。自然,顆粒的含水量也不可以太多,不然會造成黏沖現象。5.壓力一般狀況下,壓力愈大,顆粒間的距離愈近,結協力愈強,壓成的片劑硬度也愈大,但當壓力超出必定范圍后,壓力對片劑硬度的影響減小。加壓時間的延伸有益于片劑成型,并使之硬度增大。單沖壓片機屬于撞擊式壓片,加壓時間很短象;所以極易出現裂片(頂裂)現象旋轉式壓片機的加壓時間較長,因此不易裂片。49、【正確答案】A【答案分析】片重調理器負責調理下沖降落的地點,地點愈低,??字腥菁{的顆粒愈多,則片重愈大50、【正確答案】C【答案分析】一般壓制片應在15min內所有崩解薄膜衣片應在30min內所有崩解糖衣片應在60min內所有崩解腸衣片先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查中1h內應所有崩解。
2h,每片不得有裂痕崩解或融化現象,于
pH
為6.8
的磷酸鹽緩沖液含片應在30min內所有崩解或熔解。舌下片應在5min內所有崩解或熔解??扇芷疁?5℃~25℃,應在3min內所有崩解或熔解。結腸定位腸溶片pH為7.8~8.0的磷酸鹽緩沖液中60min
內所有開釋或崩解。51、【正確答案】D《中國藥典》對片劑的脆碎度規(guī)定了以下的檢查方法,本法合用于檢查非包衣片的脆碎狀況及其余物理強度,如壓碎強度等。52、【正確答案】E【答案分析】胃溶型薄膜衣資料即在胃中能溶解的一些高分子資料,合用于一般的片劑薄膜包衣。(1)羥丙基甲基纖維素(HPMC)這是一種最為常用的薄膜衣資料(在本章第二節(jié)曾作為黏合劑被介紹過),它的成膜性能很好,制成的膜無色、無味、柔嫩、抗裂,并在光、熱、空氣及必定溫度下很穩(wěn)固,不與其余輔料反響。本品不溶于熱水,能溶于60%以下的水中;不溶于無水乙醇,但溶于70%以下的乙醇水溶液中,也能溶于異丙醇與二氯甲烷的混淆溶媒中,生產中常用較低濃度的HPMC進行薄膜包衣。(2)羥丙基纖維素(HPC)常用本品的2%水溶液包制薄膜衣,操作簡易,可防止使用有機溶媒,弊端是干燥過程中產生較大的黏性,影響片劑的外觀,并且擁有必定的吸濕性。(3)丙烯酸樹脂IV號本品是丙烯酸與甲基丙烯酸酯的共聚物,與德國Rohm企業(yè)的著名產品EudragitE的性狀相當,可溶于乙醇、丙酮、二氯甲烷等,不溶于水,形成的衣膜無色、透明、圓滑、平坦、防潮性能優(yōu)秀,在胃液中快速溶解。(4)聚乙烯吡咯烷酮(PVP)PVP也可用于包制薄膜衣,易溶于水、乙醇及胃腸液,但包衣時易產生黏結現象,成膜后也有吸濕融化的偏向。53、【正確答案】B【答案分析】影響片劑成型的主要要素藥物可壓性:(比較物料的塑性與彈性)塑性比較大時可壓性好,彈性大時可壓性差。彈性大小用彈性還原率來表示。2.藥物的熔點及結晶形態(tài):藥物的熔點低有益于固體橋的形成,即有益于片劑成型。立方晶系對稱性好,表面積大壓縮易成型。3.黏合劑與潤滑劑:黏合劑用量大片劑簡單成型,但用量過大造成片劑硬度大,使其崩解、溶出困難;疏水性潤滑劑用量過多,使粒子間的結協力減弱,造成片劑的硬度降低。4.水分:顆粒中含有適當的水分或結晶水有益于片劑的成型,但含水量過多會造成黏沖現象。5.壓力:一般狀況下,壓力增添片劑的硬度會隨之增大,但當壓力高出必定范圍后壓力對片劑硬度的影響減小。此外加壓時間延伸有益于片劑的成型。54、【正確答案】E【答案分析】含片系指含于口腔中,藥物緩慢溶解產生長久局部作用的片劑。含片中的藥物應是易溶性的,主要起局部消炎、殺菌、收斂、止痛或局部麻醉作用。可在局部產生較高的藥物濃度進而發(fā)揮較好的治療作用。55、【正確答案】C【答案分析】片重差別檢查法:取供試品20片,精細稱定總重量,求得均勻片重后,再分別精細稱定每片的重量,每片重量與均勻片重對比較(凡無含量測定的片劑,每片重量應與標示片重比較),高出重量差別限度的不得多于2片,其實不得有1片高出限度1倍。56、【正確答案】E【答案分析】糖衣片的片芯應檢查重量差別并切合規(guī)定,包糖衣后不再檢查重量差別。57、【正確答案】A【答案分析】一般壓制片應在15min內所有崩解薄膜衣片應在30min內所有崩解糖衣片應在60min內所有崩解腸衣片先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2h,每片不得有裂痕崩解或融化現象,于pH為6.8的磷酸鹽緩沖液中1h內應所有崩解。含片應在30min內所有崩解或熔解。舌下片應在5min內所有崩解或熔解。可溶片水溫15℃~25℃,應在3min內所有崩解或熔解。結腸定位腸溶片pH為7.8~8.0的磷酸鹽緩沖液中60min內所有開釋或崩解。58、【正確答案】B【答案分析】黏沖主要原由有:顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤滑劑采納不妥或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗拙不但等,應依據實質狀況,確立原由加以解決。59、【正確答案】D【答案分析】片劑的表面被沖頭黏去一薄層或一小部分,造成片面粗拙不平或有凹痕的現象,一般即為黏沖;若片劑的邊沿粗拙或出缺痕,則可相應地稱為黏模60、【正確答案】D【答案分析】本題觀察片劑制粒的目的。片劑的制備分粉末直接壓片法和制粒壓片法(包含選粒壓片)。制粒壓片法又分為干法制粒和濕法制粒。制粒的目的是為了知足片劑制備的兩個重要前提條件,即用于壓片的物料(顆?;蚍勰?應當擁有優(yōu)秀的流動性和可壓性。制粒后,使顆粒間縫隙增大,壓片刻空氣易排出,防止壓力排除后殘留的少許空氣膨脹而裂片,同時,壓縮時可使顆粒間易產生內聚力而成型;顆粒流動性大于粉末,填補均勻,使片重差別減小;不一樣比重的物料因為制粒而相互聯合,機器振動也不易分層;顆粒中因為黏合劑的聯合作用而細粉很少,不易飛揚。為了減小片劑與??组g的摩擦力,減小推片力,需加入潤滑劑,而與制粒沒關。61、【正確答案】C【答案分析】本題要點觀察片劑質量檢查的項目。溶出度是指在規(guī)定的介質中,藥物從某些固體系劑中溶出的速度和程度。當藥物在體內汲取與體外溶出存在著有關的或平行的關系,往??刹杉{溶出度試驗取代體內試驗,并可完好作為生產和質量控制的慣例檢查方法。對難溶性藥物、劑量小、藥效強、副作用大的藥物需測定溶出度。所以溶出度才是反應難溶性藥物汲取的體外指標。崩解時限、片重差別、含量、脆碎度均是控制片劑質量的重要指標,均與藥物體內汲取有親密關系,但不是直接反應難溶性藥物汲取的體外指標。62、【正確答案】E【答案分析】本題要點觀察常用的腸溶薄膜包衣資料。薄膜包衣資料腸溶型是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開始溶解的高分子薄膜衣資料,包含醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、羥丙基甲基纖維素酞酸酯(HPMCP)、聚乙烯醇酯酞酸酯(PVAP)、苯乙烯馬來酸共聚物、丙烯酸樹脂Ⅰ號、Ⅱ號、Ⅲ號。63、【正確答案】E【答案分析】本題要點觀察片劑包衣常用的物料。包隔絕層其目的是為了形成一層不透水的屏障,防備糖漿中的水分浸入片芯??晒┎杉{的包衣資料有:10%的玉米朊乙醇溶液、15%~20%的蟲膠乙醇溶液、10%的鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)乙醇溶液以及10%~15%的明膠漿或30%~35%的阿拉伯膠漿。64、【正確答案】E【答案分析】本題觀察片劑單沖壓片機壓片的過程。單沖壓片機主要由轉動輪、沖模沖頭及其調理裝置、飼料器三部分構成。此中沖模沖頭是指上沖、下沖和模圈,是直接實行壓片的部分,并決定了片劑的大小、形狀和硬度;調理裝置調理的是上、下沖的位移幅度,此中壓力調理器負責調理上沖降落到模孔中的深度,深度愈大,壓力愈大;片重調理器負責調理下沖降落的地點,地點愈低,??變热菁{顆粒愈多,片重愈大;出片調理器負責調理下沖抬起的高度,使之恰與模圈上緣相平,進而把壓成的藥片順利地推出???。三個調理器的正確調理序次應是先調出片調理器,再調片重調理器,最后調理壓力調理器。二、配伍選擇題1、<1>、【正確答案】A【答案分析】腸溶型是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開始溶解的高分子薄膜衣資料。包制方法與包薄膜衣的方法相同,也可在包糖衣至粉衣層后包腸溶衣,最后再包糖衣層和打光。1)鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP);2)鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP);3)鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);4)苯乙烯馬來酸共聚物(StyMA);5)丙烯酸樹脂(甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL)①腸溶型Ⅰ為水分別體,與EudragitL30D相像②腸溶型Ⅱ(EudragitL100相像)pH5.8溶脹溶解③腸溶型Ⅲ(EudragitS100相像)pH5.8溶脹溶解【該題針對“片劑-單元測試”知識點進行查核】<2>、【正確答案】B【答案分析】親水凝膠骨架片此類骨架片主要骨架資料為羥丙甲纖維素(HPMC)。其余親水凝膠骨架資料有甲基纖維素、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉、殼多糖和聚羧乙烯(carbop01)等。此類資料遇水或消化液骨架膨脹,形成凝膠屏障而具控制藥物開釋的作用。對于水溶性不一樣的藥物,開釋體制也不一樣,水溶性藥物主要以藥物經過凝膠層的擴散為主;難溶性藥物則以凝膠層的逐漸溶蝕為主。不論哪一種開釋體制,凝膠最后完好溶解,藥物所有開釋,故生物利用度較高?!驹擃}針對“片劑-單元測試”知識點進行查核】<3>、【正確答案】C【答案分析】骨架資料包含不溶性骨架資料、溶蝕性骨架資料和親水膠體骨架資料三大類。脂肪、蠟類可用作溶蝕性骨架資料。常用的不溶性骨架資料有乙基纖維素、聚甲基丙烯酸酯、無毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡膠等。親水膠體骨架資料有甲基纖維素(MC)、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、羥丙甲纖維素(HPMC)、聚維酮(PVP)、卡波普(Carbop01)、海藻酸鈉鹽或鈣鹽、脫乙酰殼多糖等。2、<1>、【正確答案】D【答案分析】聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂:兩者皆為水溶性滑潤劑的典型代表。前者主要使用易溶于水的聚乙二醇4000和6000;后者為當前正在開發(fā)的新式水溶性潤滑劑。<2>、【正確答案】E【答案分析】淀粉漿是片劑中最常用的黏合劑,常用8%~15%的濃度,并以10%淀粉漿最為常用;淀粉漿的制法主要有煮漿和沖漿兩種方法,都是利用了淀粉能夠糊化的性質。所謂糊化是指淀粉受熱后形成均勻糊狀物的現象(玉米淀粉完好糊化的溫度是77℃)。糊化后,淀粉的黏度急劇增大,進而能夠作為片劑的黏合劑使用。<3>、【正確答案】A【答案分析】干淀粉:是一種最為經典的崩解劑,含水量在8%以下,吸水性較強且有必定的膨脹性,較合用于水不溶性或微溶性藥物的片劑,但對易溶性藥物的崩解作用較差。3、<1>、【正確答案】E【答案分析】水是一種濕潤劑。應用時,因為物料常常對水的汲取較快,所以較易發(fā)生濕潤不均勻的現象,最好采納低濃度的淀粉漿或乙醇取代,以戰(zhàn)勝上述不足。<2>、【正確答案】A【答案分析】羧甲基淀粉鈉(CMS-Na):是一種白色無定形的粉末,吸水膨脹作用特別顯著,吸水后可膨脹至原體積的300倍(有時出現稍微的膠黏作用),是一種性能優(yōu)秀的崩解劑,價錢亦較低,其用量一般為1%~6%。<3>、【正確答案】C【答案分析】乳糖是一種優(yōu)秀的片劑填補劑,價錢較貴,在國內應用的不多。由噴霧干燥法制得的乳糖為非結晶乳糖,其流動性、可壓性優(yōu)秀,可供粉末直接壓片使用。<4>、【正確答案】B【答案分析】硬脂酸鎂:硬脂酸鎂為疏水性潤滑劑,因為其疏水性,會造成片劑的崩解(或溶出)緩慢。此外,本品不宜用于乙酰水楊酸、某些抗生素藥物及多半有機堿鹽類藥物的片劑。4、<1>、【正確答案】A【答案分析】微粉硅膠為優(yōu)秀的片劑助流劑,可用作粉末直接壓片的助流劑。<2>、【正確答案】C【答案分析】泊洛沙姆是非離子型表面活性劑,是栓劑的水溶性基質。<3>、【正確答案】D【答案分析】交聯聚乙烯比咯烷酮(PVPP):是白色、流動性優(yōu)秀的粉末;崩解性能十分優(yōu)勝。<4>、【正確答案】B【答案分析】羥丙基甲基纖維素(HPMC)是一種最為常用的薄膜衣資料(在本章第二節(jié)曾作為黏合劑被介紹過),它的成膜性能很好,制成的膜無色、無味、柔嫩、抗裂,并在光、熱、空氣及必定溫度下很穩(wěn)固,不與其余輔料反響。本品不溶于熱水,能溶于60%以下的水中;不溶于無水乙醇,但溶于70%以下的乙醇水溶液中,也能溶于異丙醇與二氯甲烷的混淆溶媒中,生產中常用較低濃度的HPMC進行薄膜包衣。5、<1>、【正確答案】C【答案分析】黏沖主要原由有:顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤滑劑采納不妥或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗拙不但等,應依據實質狀況,確立原由加以解決。<2>、【正確答案】B【答案分析】片劑硬度不夠,略加觸動即散碎的現象稱為松片.<3>、【正確答案】E【答案分析】片重差別超限即片劑的重量高出藥典規(guī)定的片重差別同意范圍,產生的原由及解決方法是:①顆粒流動性不好,改良顆粒流動性;②顆粒內的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊;③加料斗內的顆粒時多時少,應保持加料斗內一直有1/3量以上的顆粒;④沖頭與模孔符合性不好6、<1>、【正確答案】B【答案分析】黏沖主要原由有:顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤滑劑采納不妥或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗拙不但等,應依據實質狀況,確立原由加以解決。<2>、【正確答案】D【答案分析】對于小劑量的藥物來說,混淆不均勻和可溶性成分的遷徙是片劑含量均勻度不合格的兩個主要原由。<3>、【正確答案】A藥物可壓性:(比較物料的塑性與彈性)塑性比較大時可壓性好,彈性大時可壓性差。彈性大小用彈性還原率來表示?!驹擃}針對“第三章片劑”知識點進行查核】<4>、【正確答案】C【答案分析】片重差別超限即片劑的重量高出藥典規(guī)定的片重差別同意范圍,產生的原由及解決方法是:①顆粒流動性不好,改良顆粒流動性;②顆粒內的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊;③加料斗內的顆粒時多時少,應保持加料斗內一直有1/3量以上的顆粒;④沖頭與??追闲圆缓谩驹擃}針對“第三章片劑”知識點進行查核】7、<1>、【正確答案】D【答案分析】其余黏合劑:5%~20%的明膠溶液、50%~70%的蔗糖溶液、3%~5%的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液,可用于那些可壓性很差的藥物。<2>、【正確答案】A【答案分析】羧甲基淀粉鈉(CMS-Na):是一種白色無定形的粉末,吸水膨脹作用特別顯著,吸水后可膨脹至原體積的300倍(有時出現稍微的膠黏作用),是一種性能優(yōu)秀的崩解劑,價錢亦較低,其用量一般為1%~6%。<3>、【正確答案】B<4>、【正確答案】C【答案分析】乳糖:是一種優(yōu)秀的片劑填補劑,,價錢較貴,在國內應用的不多。由噴霧干燥法制得的乳糖為非結晶乳糖,其流動性、可壓性優(yōu)秀,可供粉末直接壓片使用。8、<1>、【正確答案】C【答案分析】羥丙基甲基纖維素(HPMC):這是一種最為常用的薄膜衣資料,因其溶于冷水成為黏性溶液,故亦常用其2%~5%的溶液作為黏合劑使用。<2>、【正確答案】B片劑打光其目的是為了增添片劑的光彩和表面的疏水性。<3>、【正確答案】A【答案分析】丙烯酸樹脂(甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL
一般用四川產的米心蠟,)為腸溶衣資料。
常稱為川蠟。<4>、【正確答案】E【答案分析】低取代羥丙基纖維素(L-HPC):這是國內最近幾年來應用許多的一種崩解劑。因為擁有很大的表面積和孔隙度,所以它有很好的吸水速度和吸水量。9、<1>、【正確答案】B【答案分析】顆粒中含有適當的水分或結晶水有益于片劑的成型,但含水量過多會造成黏沖現象。<2>、【正確答案】D【答案分析】對于小劑量的藥物來說,混淆不均勻和可溶性成分的遷徙是片劑含量均勻度不合格的兩個主要原由。<3>、【正確答案】A藥物可壓性:(比較物料的塑性與彈性)塑性比較大時可壓性好,彈性大時可壓性差。彈性大小用彈性還原率來表示。<4>、【正確答案】E【答案分析】壓力大,片劑的孔隙率及孔隙徑小,片劑崩解速度慢。、<1>、【正確答案】A<2>、【正確答案】C<3>、【正確答案】B<4>、【正確答案】E11、<1>、【正確答案】E<2>、【正確答案】A<3>、【正確答案】D<4>、【正確答案】C12、<1>、【正確答案】B【答案分析】因為舌下片中的藥物未經過胃腸道,所以能夠防止藥物受胃腸液酸堿性的影響以及酶的損壞,同時也防止了肝臟對藥物的損壞作用(首過作用),如硝酸甘油舌下片用于心絞痛的治療,汲取快速、起效很快。<2>、【正確答案】C【答案分析】緩釋片系指在水中或規(guī)定的開釋介質中緩慢地非恒速開釋藥物的片劑,如非洛地緩和釋片等。<3>、【正確答案】E【答案分析】分別片系指在水中能快速崩解并均勻分別的片劑。分別片中的藥物應是難溶性的。分別片可加水分別后口服,也可將分別片含于口中吮服或吞服。分別片應進行溶出度和分解均勻性檢查。難溶性藥物制成分別片后能在水中快速崩解,因此有益于汲取,生物利用度也會增添。<4>、【正確答案】A【答案分析】含片系指含于口腔中,藥物緩慢溶解產生長久局部作用的片劑。含片中的藥物應是易溶性的,主要起局部消炎、殺菌、收斂、止痛或局部麻醉作用??稍诰植慨a生較高的藥物濃度進而發(fā)揮較好的治療作用、<1>、【正確答案】C【答案分析】均衡水系指在必定空氣狀態(tài)下,物料表面產生的水蒸氣壓與空氣中水蒸氣分壓相等時,物猜中所含的水分稱均衡水,是干燥除不去的水分;<2>、【正確答案】D【分析】自由水系指物猜中所含大于均衡水分的那一部分水稱為自由水分,也稱為游離水,是在干燥過程中能除掉的水分。【該題針對“片劑的常用輔料”知識點進行查核】14、<1>、【正確答案】B【答案分析】在包制薄膜衣的過程中,尚須加入其余一些協助性的物料,如增塑劑、遮光劑等。常用增塑劑有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、鄰苯二甲酸二乙酯或二丁酯等,常用的遮光劑主假如二氧化鈦;常用的色素主要有莧萊紅、胭脂紅、檸檬黃及靛藍等食用色素。<2>、【正確答案】D【答案分析】分析:在包制薄膜衣的過程中,尚須加入其余一些協助性的物料,如增塑劑、遮光劑等。常用增塑劑有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、鄰苯二甲酸二乙酯或二丁酯等,常用的遮光劑主假如二氧化鈦;常用的色素主要有莧萊紅、胭脂紅、檸檬黃及靛藍等食用色素。15、<1>、【正確答案】E【答案分析】噴霧干燥制粒法是將待制粒的藥物、輔料與黏合劑溶液混淆,制成合固體量約為50%~60%的混淆漿狀物,用泵輸送至離心式霧化器的高壓噴嘴,在噴霧干燥器的熱空氣流中霧化成大小適合的液滴,熱民風流將其快速干燥而獲得渺小的、近似球形的顆粒并落入干燥器的底部。此法進一步簡化了操作,成粒過程只要幾秒至幾十秒,速度較快,效率較高。<2>、【正確答案】B【答案分析】流化沸騰制粒法,亦稱為“一步制粒法”。物料的混淆、黏結成粒、干燥等過程在同一設施內一次達成。、<1>、【正確答案】C【答案分析】丙烯酸樹脂、羥丙甲纖維素為薄膜衣資料。<2>、【正確答案】D【答案分析】泡騰崩解劑是一種專用于泡騰片的特別崩解劑,最常用的是由碳酸氫鈉與枸櫞酸構成的混淆物17、<1>、【正確答案】C【答案分析】口腔貼片系指粘貼于口腔,經黏膜汲取后起局部或渾身作用的片劑??谇毁N片應進行溶出度或開釋度檢查。<2>、【正確答案】D【答案分析】舌下片應進行崩解時限檢查,除還有規(guī)定外,應在5分鐘內所有熔解。<3>、【正確答案】B【答案分析】陰道片應切合融變時限檢查的規(guī)定,陰道泡騰片應切合發(fā)泡量檢查的規(guī)定。18、<1>、【正確答案】D一般壓制片應在15min內所有崩解薄膜衣片應在30min內所有崩解糖衣片應在60min內所有崩解腸衣片先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2h,每片不得有裂痕崩解或融化現象,于pH為6.8的磷酸鹽緩沖液中1h內應所有崩解。含片應在30min內所有崩解或熔解。舌下片應在5min內所有崩解或熔解。可溶片水溫15℃~25℃,應在3min內所有崩解或熔解。結腸定位腸溶片pH為7.8~8.0的磷酸鹽緩沖液中60min內所有開釋或崩解。<2>、【正確答案】E<3>、【正確答案】A19、<1>、【正確答案】C【正確答案】E【答案分析】同上<3>、【正確答案】A【答案分析】同上20、<1>、【正確答案】D<2>、【正確答案】E<3>、【正確答案】A21、<1>、【正確答案】E<2>、【正確答案】C<3>、【正確答案】A【答案分析】本組題觀察片劑常用輔料。(1)糖粉:糖粉系指結晶性蔗糖經低溫干燥粉碎后而成的白色粉末,
其長處在于黏協力強,可用來增添片劑的硬度,并使片劑的表面圓滑雅觀,其弊端在于吸濕性較強,長久儲存,會使片劑的硬度過大,崩解或溶出困難,除口含片或可溶性片劑外,一般不獨自使用,常與糊精、淀粉配合使用。
(2)微晶纖維素(NCC):微晶纖維素部分水解而制得的聚合度較小的結晶性纖維素,擁有優(yōu)秀的可壓性,有較強的結協力,壓成的片劑有較大硬度,可作為粉末直接壓片的“干黏合劑”使用。(3)羥丙基甲基纖維素(HPMC):這是一種最為常用的胃溶型薄膜衣資料,因其溶于冷水成為黏性溶液,故亦常將2%~5%的溶液作為黏合劑使用。故本組題答案應選ECA。22、<1>、【正確答案】E<2>、【正確答案】B【答案分析】本題觀察物料的制粒方法。一步制粒的方法有流化沸騰制粒法、噴霧干燥制粒法。流化沸騰制粒法是固體粉末處流化狀態(tài),噴人濕潤劑和黏合劑,聚結成必定大小的顆粒,水分則隨氣流逸出。噴霧干燥制粒法是將待制粒的藥物、輔料、與黏合劑溶液混淆,制成混淆的漿狀物,泵輸送至霧化器,霧化成液滴而后干燥成顆拉。攪拌制粒法是物料在攪拌的狀況下加入黏合劑,黏合劑被分別浸透到粉末狀的物猜中,物料相互黏合成稍大的顆粒,而后粉碎。本組題答案應選EB。23、<1>、【正確答案】C【該題針對“片劑物猜中水分的性質”知識點進行查核】<2>、【正確答案】D【答案分析】本題觀察均衡水與自由水的定義。物猜中的水分依據干燥過程中可否被除掉分為均衡水、自由水。平衡水是干燥過程中除不去的水分;自由水是干燥過程中能除掉的水分。以物理化學方式與物料聯合的水分是聯合水;以機械方式與物料聯合的水分是非聯合水;動植物細胞壁內的水分是聯合水的一種。故本組題答案應選CD。24、<1>、【正確答案】B<2>、【正確答案】C【答案分析】本組題觀察片劑包衣的方法及工序。包糖衣的生產工藝:片芯包隔絕層一包粉衣層—包糖衣層一包有色糖衣層一打光。第一在素片上包不透水的隔絕層,以防包衣過程水分浸透片芯。交替加人高濃度糖漿、滑石粉的操作過程是包粉衣層,目的是除去片劑棱角。加人稍稀的糖漿并逐次減少用量的操作過程是包糖衣層。有色糖衣層與糖衣層工藝相同,不過糖漿中加了色素。打光的目的是增添光彩和表面的疏水性。故本組題答案應選BC。25、<1>、【正確答案】D<2>、【正確答案】B<3>、【正確答案】A【答案分析】本組題觀察片劑的質量檢查。(1)一般片劑的檢查:除還有規(guī)定外,取藥片6片,分別置于吊籃的玻璃管中,啟動崩解儀進行檢查。各片均應在15min內所有崩解。若有l(wèi)片崩解不完好.,應另取6片,按上述方法復試,均應切合規(guī)定。(2)舌下片的檢查:除還有規(guī)定外,按上述裝置和方法檢查,各片均應在5min內所有崩解或熔解。若有l(wèi)片不可以完好崩解,應另取6片復試,均應切合規(guī)定。(3)可溶片的檢查:除還有規(guī)定外,水溫為15—25。C,按上述裝置和方法檢查,各片均應在3rain內所有崩解或熔解。若有1片不可以完好崩解,應另取6片復試,均應切合規(guī)定。故本組題答案應選
DBA。26、<1>、【正確答案】D<2>、【正確答案】B<3>、【正確答案】C<4>、【正確答案】A【答案分析】本題觀察片劑制備中可能發(fā)生的問題及解決方法。顆粒向??字刑钛a不均勻造成片重差別超限,黏合劑黏性不足會惹起裂片,硬脂酸鎂用量過多會造成崩解超限,環(huán)境濕度過大或顆粒不干燥會造成崩解超限。三、多項選擇題1、【正確答案】ABCDE【答案分析】影響崩解的要素影響介質(水分)透入片劑的四個主要參數:毛細管數目(孔隙率)、毛細管孔徑(孔隙徑R)、液體的表面張力y和接觸角θ。1)原輔料的可壓性:原輔料的可壓性好,片劑的崩解性能差,適當加入淀粉可增大片劑的縫隙率,增添吸水性,有益于片劑的崩解;2)顆粒的硬度:顆粒的硬度小影響片劑的孔隙率,近而影響片劑的崩解;3)壓片力:壓力大,片劑的孔隙率及孔隙徑小,片劑崩解速度慢;4)表面活性劑:加入表面活性劑,改變物料的疏水性,增添濕潤性,有益于片劑的崩解;5)潤滑劑:使用疏水性強的潤滑劑,水分不易進入片劑,不利于片劑的崩解,硬脂酸鎂;6)粘合劑與崩解劑:粘協力越大,崩解時間越長,黏合劑粘協力大小次序:明膠>阿拉伯膠>糖漿>淀粉漿。7)崩解劑:見崩解劑部分。8)儲存條件:儲存環(huán)境的溫度與濕度影響片劑的崩解?!驹擃}針對“第三章片劑”知識點進行查核】2、【正確答案】ABCD【答案分析】假如是難溶性藥物,細顆粒制片對改良溶劑度的作用很小,故不選擇。固體藥物制劑須經過崩解、開釋、溶解后方可被上皮細胞汲取,對于難溶性固體藥物制劑而言,藥物的溶出速度是汲取的限速過移。所以常采納減小藥物粒徑、多晶型藥物的晶型變換、制成鹽類或固體分別體等方法,加速藥物的溶出,促使藥物的汲取。影響溶出速度的要素1.固體的表面積:同一重量的固體藥物,其粒徑越小,表面積越大;對相同大小的固體藥物,孔隙率越高,表面積越大;對于顆粒狀或粉末狀的藥物,如在溶出介質中結塊,可加入濕潤劑以改良固體粒子的分別度,增添溶出界面,這些都有益于提升溶出速度。2.溫度:溫度高升,藥物溶解度Cs增大、擴散加強、粘度降低,溶出速度加速。3.溶出介質的體積:溶出介質的體積小,溶液中藥物濃度高,溶出速度慢;反之則溶出速度快。4.擴散系數:藥物在溶出介質中的擴散系數越大,溶出速度越快。在溫度必定的條件下,擴散系數大小受溶出介質的粘度和藥物分子大小的影響。5.擴散層的厚度:擴散層的厚度愈大,溶出速度愈慢。擴散層的厚度與攪拌程度有關,攪拌速度快,擴散層薄,溶出速度快。3、【正確答案】ABCD【答案分析】包衣一般是指在片劑(常稱其為片芯或素片)的表面面均勻地包裹上必定厚度的衣膜,它是制劑工藝中的一種單元操作,有時也用于顆粒或微丸的包衣,主假如為了達到以下一些目的:①控制藥物在胃腸道的開釋部位,比如:在胃酸、胃酶中不穩(wěn)固的藥物(或對胃有強刺激性的藥物),能夠制成腸溶衣片,這類腸溶衣的衣膜到小腸中才開始溶解,進而使藥物在小腸這個部位才開釋出來,防止了胃酸、胃酶對藥物的損壞;②控制藥物在胃腸道中的開釋速度,比如:半衰期較短的藥物,制成片芯后,能夠用合適的高分子成膜資料包衣,經過調整包衣膜的厚度和通透性,即可控制藥物開釋速度,達到緩釋、控釋、長效的目的;③掩飾苦味或不良氣味,比如:黃連素進口后很苦,包成糖衣片后,即可掩飾其苦味、方便服用;④防潮、避光、隔絕空氣以增添藥物的穩(wěn)固性,比如:有些藥物很易吸潮,用羥丙基甲基纖維素(HPMC)等高分子資料包以薄膜衣后,即可有效地防備片劑吸潮變質;⑤防備藥物的配伍變化,比如:能夠將兩種藥物先分別制粒、包衣,再進行壓片,進而最大限度地防止兩者的直接接觸;⑥改良片劑的外觀,比如:有些藥物制成片劑后,外觀不好(特別是中草藥的片劑),包衣后可使片劑的外觀顯著改良?!驹擃}針對“包衣,第三章片劑”知識點進行查核】4、【正確答案】CD【答案分析】胃溶型即在胃中能溶解的一些高分子資料,合用于一般的片劑薄膜包衣。(1)羥丙基甲基纖維素(HPMC)(2)羥丙基纖維素(HPC)(3)丙烯酸樹脂IV號(4)聚乙烯吡咯烷酮(PVP)5、【正確答案】BCD6、【正確答案】ABCD【答案分析】藥典規(guī)定凡規(guī)定檢查溶出度、開釋度的片劑,不再進行崩解時限檢查;規(guī)定進行崩解時限檢查的片劑有:一般片劑、薄膜衣片、糖衣片、含片、舌下片、可溶片、泡騰片;7、【正確答案】ACD【答案分析】片劑外觀應完好光潔,色彩均勻,有適合的硬度和耐磨性,除還有規(guī)定外,對于非包衣片,應切合片劑脆碎度檢查法的要求,防備包裝、貯運過程中發(fā)生磨損或破裂?!驹擃}針對“概括,片劑-單元測試”知識點進行查核】8、【正確答案】AD【答案分析】粉末直接壓片避開制粒過程,它有很多突出的長處,如:省節(jié)氣能、工藝簡易、工序減少、合用于濕熱條件下不穩(wěn)固的藥物等。9、【正確答案】BCDE【答案分析】乙酰水楊酸遇硬脂酸鎂簡單分解,所以硬脂酸鎂不宜用于乙酰水楊酸的片劑。10、【正確答案】ADE【答案分析】濕法制粒壓片過程(1)制軟材:將已混淆均勻的原輔資料,用濕潤劑或粘合劑濕潤或粘合,制成軟材。好軟材的標準:捏之成團,壓之易散。
攪拌均勻,2)制粒:將制好的軟材,經過適合的篩網即得所需顆粒3)濕顆粒干燥所以選ADEB:結晶過挑選粒加潤滑劑——結晶壓片法:某些流動性和可壓性均好的結晶性藥物,只要合適粉碎、篩分和干燥,再加入適當的崩解劑、潤滑劑即可壓成片劑,如氯化鉀、氯化鈉、硫酸亞鐵等。C:將大片碾碎,整粒——干法制粒壓片:某些藥物的可壓性及流動性皆不好,應當采納制粒的方法加以改良,但是這些藥物對濕、熱較敏感,不夠穩(wěn)固,所以,可改用于法制粒的方式壓片。即:將藥物粉末及必需的輔料混淆均勻后,用適合的設施將其壓成固體(塊狀、片狀或顆粒狀),而后再粉碎成合適大小的干顆粒,最后壓成片劑。通常是采納液壓機將藥物與輔料的混淆物壓成薄片狀固體,也可采納特制的、擁有較大壓力的壓片機先壓成大型片子(亦稱為“壓大片法”),再破裂成小的顆粒后壓片。11、【正確答案】ADE【答案分析】影響片劑成型的要素,都直接決定了片劑的硬度,亦即決定了片劑能否會松片。影響片劑成型的主要要素藥物可壓性:(比較物料的塑性與彈性)塑性比較大時可壓性好,彈性大時可壓性差。彈性大小用彈性還原率來表示。2.藥物的熔點及結晶形態(tài):藥物的熔點低有益于固體橋的形成,即有益于片劑成型。立方晶系對稱性好,表面積大壓縮易成型。3.黏合劑與潤滑劑:黏合劑用量大片劑簡單成型,但用量過大造成片劑硬度大,使其崩解、溶出困難;疏水性潤滑劑用量過多,使粒子間的結協力減弱,造成片劑的硬度降低。4.水分:顆粒中含有適當的水分或結晶水有益于片劑的成型,但含水量過多會造成黏沖現象。5.壓力:一般狀況下,壓力增添片劑的硬度會隨之增大,但當壓力高出必定范圍后壓力對片劑硬度的影響減小。此外加壓時間延伸有益于片劑的成型。12、【正確答案】BCD【答案分析】某藥物肝首過效應較大,其適合的劑型有舌下片劑、直腸栓劑、透皮汲取貼劑13、【正確答案】BD【答案分析】崩解劑①干淀粉②羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)③低取代羥丙基纖維素(L-HPC)④交聯聚乙烯比咯烷酮(PVPP)⑤交聯羧甲基纖維素鈉(CCNa)⑥泡騰崩解劑14、【正確答案】AB【答案分析】在水中不溶解的高分子薄膜衣資料:1)乙基纖維素2)醋酸纖維素15、【正確答案】ABD16、【正確答案】ACD【答案分析】片重差別超限即片劑的重量高出藥典規(guī)定的片重差別同意范圍,產生的原由及解決方法是:①顆粒流動性不好,改良顆粒流動性;②顆粒內的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊;③加料斗內的顆粒時多時少,應保持加料斗內一直有1/3量以上的顆粒;④沖頭與??追闲圆缓谩?7、【正確答案】ABD【答案分析】崩解劑①干淀粉②羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)③低取代羥丙基纖維素(L-HPC)④交聯聚乙烯比咯烷酮(PVPP)⑤交聯羧甲基纖維素鈉(CCNa)⑥泡騰崩解劑18、【正確答案】ABC【答案分析】影響片劑成型的要素,都直接決定了片劑的硬度,亦即決定了片劑能否會松片。影響片劑成型的主要要素藥物可壓性:(比較物料的塑性與彈性)塑性比較大時可壓性好,彈性大時可壓性差。彈性大小用彈性還原率來表
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網頁內容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容,請與我們聯系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
評論
0/150
提交評論