2022年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)重點練習(xí)卷

執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》重點練習(xí)一、單選題（每題1分）第1題根據(jù)GSP的規(guī)定，怕壓藥物應(yīng)（）A.定期循環(huán)抽查

B.定期送樣檢查

C.采用隔離措施

D.集中寄存

E.定期翻垛對的答案：E,第2題《化學(xué)藥物和生物制品闡明書規(guī)范細(xì)則》規(guī)定，下列說法錯誤的是（）A.藥物適應(yīng)證是根據(jù)藥物的用途，明確用于避免、治療、診斷、緩和或者輔助治療某種疾病或者癥狀

B.藥物適應(yīng)證在避免用生物制品為“接種對象”，應(yīng)注明合適接種的易動人群、接種人群的年齡、接種的合適季節(jié)等

C.規(guī)格項要注明單位制劑中具有主藥(效價)的重量、含量或裝量

D.生物制品應(yīng)標(biāo)明每支(瓶)有效成分的效價(或含量及效價)及裝量(或凍干制劑的復(fù)溶后體積)

E.治療用生物制品應(yīng)明確該制品每一次人用劑量及有效成分的含量或效價單位，及裝量(或凍干制劑的復(fù)溶后體積)對的答案：E,第3題經(jīng)營乙類非處方藥的一般商業(yè)公司必須（）A.持有《藥物經(jīng)營許可證》

B.配備執(zhí)業(yè)藥師

C.配備從業(yè)藥師

D.配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

E.經(jīng)省級或其授權(quán)的藥物監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)對的答案：E,第4題互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期（）A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年對的答案：E,第5題按照《麻醉藥物、第一類精神藥物購用印鑒卡管理規(guī)定》，論述對的的是（）A.醫(yī)療機構(gòu)憑《印鑒卡》向我省、自治區(qū)、直轄市范疇內(nèi)的定點生產(chǎn)公司購買麻醉藥物和第一類精神藥物

B.《印鑒卡》有效期為二年

C.醫(yī)療機構(gòu)換領(lǐng)新卡時，應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期期間內(nèi)麻醉藥物、第一類精神藥物購銷狀況

D.《印鑒卡》中采購人員發(fā)生變更時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)

E.特殊狀況下，醫(yī)療機構(gòu)可不憑《印鑒卡》購買麻醉藥物和第一類精神藥物對的答案：D,第6題可以納入基本醫(yī)療保險用藥范疇的藥物是（）A.維C泡騰片

B.醫(yī)療機構(gòu)的自制制劑

C.特殊適應(yīng)證的生物制品

D.免疫球蛋白

E.熊膽酒對的答案：C,第7題可以使用非處方藥專有標(biāo)記的時間為白藥物監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥物審核登記證書》（）A.之日起

B.3后來

C.5后來

D.10后來

E.15后來對的答案：A,第8題國家藥物編碼的本位碼的構(gòu)成不涉及（）A.藥物國別碼

B.藥物類別碼

C.藥物本體碼

D.藥物價格碼

E.校驗碼對的答案：D,第9題處方格式的構(gòu)成涉及（）A.前記、正文、后記

B.前記、主體、后記

C.前記、正文、主體、后記

D.前記、正文、后記、附錄

E.患者信息、疾病診斷、醫(yī)藥人員簽名對的答案：A,第10題國內(nèi)國家藥物儲藏的主管部門是（）A.衛(wèi)生部

B.國家食品藥物監(jiān)督管理局

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.國家食品藥物監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部

E.國家工業(yè)和信息化管理部門對的答案：E,第11題根據(jù)《中華人民共和國藥物管理法》規(guī)定，接受委托生產(chǎn)藥物的，受托方必須是（）A.大公司集團(tuán)的成員

B.大型國有公司

C.具有藥物批準(zhǔn)文號并通過GMP認(rèn)證的藥物生產(chǎn)公司

D.持有與其受托生產(chǎn)的藥物相適應(yīng)的《GMP》認(rèn)證證書的藥物生產(chǎn)公司

E.必須與委托方生產(chǎn)相似產(chǎn)品對的答案：D,第12題根據(jù)《中華人民共和國藥物管理法實行條例》，下列有關(guān)藥物廣告發(fā)布的審批的說法錯誤的是（）A.發(fā)布藥物廣告，應(yīng)當(dāng)向藥物生產(chǎn)公司所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門報送有關(guān)材料

B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起十個工作日內(nèi)作出與否核發(fā)藥物廣告批準(zhǔn)文號的決定

C.核發(fā)藥物廣告批準(zhǔn)文號的，應(yīng)當(dāng)同步報國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門備案，具體措施由國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門制定

D.發(fā)布進(jìn)口藥物廣告，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥物代理機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門申請藥物廣告批準(zhǔn)文號

E.在藥物生產(chǎn)公司所在地和進(jìn)口藥物代理機構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥物廣告的，發(fā)布廣告的公司應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門備案對的答案：D,第13題干凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)規(guī)定提供足夠的照明，重要工作室的照度宜為（）A.200勒克斯

B.300勒克斯

C.400勒克斯

D.500勒克斯

E.600勒克斯對的答案：B,第14題藥物標(biāo)簽上的藥物通用名與商品名稱用字的比例(以單字面積計算)是（）A.不得不不小于2：1

B.不得不不小于1：2

C.不得不小于2：1

D.不得不小于1：2

E.應(yīng)為1：1對的答案：A,第15題中藥物種申請二級保護(hù)的條件是（）A.對特定疾病有明顯療效的

B.對一般疾病有明顯作用的

C.對特定疾病有特殊療效的

D.用于避免特殊疾病的

E.用于治療特殊疾病的對的答案：A,第16題根據(jù)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，下列做法不對的的是（）A.野生或半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則

B.根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量及植物單位面積產(chǎn)量或動物養(yǎng)殖數(shù)量，并參照老式采收經(jīng)驗等因素擬定合適的采收時間

C.鮮用藥材可采用冷藏、沙藏、罐儲、生物保鮮等合適的保鮮措施，并適量使用保鮮劑和防腐劑

D.地道藥材應(yīng)按老式措施進(jìn)行加工．如有改動，應(yīng)提供充足實驗數(shù)據(jù)，不得影響藥材質(zhì)量

E.采收機械、器具應(yīng)保護(hù)清潔、無污染，寄存在無蟲鼠和禽畜的干燥場合對的答案：C,第17題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)院藥事管理委員會委員的構(gòu)成不涉及下列哪方面的人員（）A.藥學(xué)

B.臨床醫(yī)學(xué)

C.醫(yī)院感染管理

D.醫(yī)院財務(wù)管理’

E.醫(yī)療行政管理對的答案：D,第18題《麻醉藥物和精神藥物管理條例》規(guī)定，麻醉藥物、精神藥物專用賬冊的保存期應(yīng)當(dāng)自藥物有效期期滿之日起不少于（）A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年對的答案：E,第19題根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥物管理措施》，如下論述對的的是（）A.毒性藥物的生產(chǎn)單位自行制定生產(chǎn)籌劃

B.生產(chǎn)毒性藥物及其制劑必須建立完整的生產(chǎn)記錄，并保存3年備查

C.毒性藥物的使用單位必須做到專柜加鎖并由專人保管

D.毒性藥物處方一次有效，取藥后處方保存3年備查

E.調(diào)配處方時對處方中注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品對的答案：C,第20題藥物生產(chǎn)中的職業(yè)道德規(guī)定不涉及（）A.顧客至上，以患者為中心

B.質(zhì)量第一，自覺遵守規(guī)范

C.保護(hù)環(huán)境，保護(hù)藥物生產(chǎn)者的健康

D.規(guī)范包裝，如實宣傳

E.指引用藥，做好藥學(xué)服務(wù)對的答案：E,第21題《處方管理措施》合用于（）A.與處方開具、使用、保管有關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

B.與處方開具、調(diào)劑、支付、保管有關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

C.與處方開具、調(diào)劑、保管有關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

D.與處方調(diào)劑、使用、保管有關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

E.與處方開具、調(diào)劑、使用、保管有關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員對的答案：C,第22題新開辦藥物經(jīng)營公司必須獲得（）A.GSP認(rèn)證證書

B.《藥物經(jīng)營許可證》

C.GSP認(rèn)證證書和《藥物經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照

D.《藥物經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照

E.《藥物經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照、GSP認(rèn)證證書和批準(zhǔn)文號對的答案：D,第23題根據(jù)《藥物廣告審查措施》，下列需按藥物廣告進(jìn)行審查的是（）A.運用電視發(fā)布具有藥物名稱、藥物適應(yīng)證的廣告

B.非處方藥僅宣傳藥物通用名稱的

C.非處方藥僅宣傳藥物商品名稱的

D.處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥物通用名稱的

E.處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥物商品名稱的對的答案：A,第24題可以委托配制的醫(yī)療機構(gòu)制劑是（）A.經(jīng)國家食品藥物監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》且獲得制劑批準(zhǔn)文號，并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)的中藥制劑

B.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥物監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》且獲得制劑批準(zhǔn)文號，并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)的中藥制劑

C.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥物監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》且獲得制劑批準(zhǔn)文號，并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)的制劑

D.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥物監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》且獲得制劑批準(zhǔn)文號，并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)的西藥制劑

E.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥物監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、獲得制劑批準(zhǔn)文號和GMP證書，并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)的中藥制劑對的答案：B,第25題根據(jù)《麻醉藥物和精神藥物管理條例》，具有銷售第二類精神藥物資格的零售公司（）A.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥物

B.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥物

C.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥物

D.應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥物

E.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥物對的答案：B,第26題《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期為（）A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年對的答案：E,第27題新的藥物不良反映是指（）A.藥物在正常用法狀況下，從未浮現(xiàn)過的與治療目的無關(guān)的有害反映

B.藥物使用不當(dāng)時初次浮現(xiàn)的有害反映

C.藥物闡明書中未載明的不良反映

D.藥物在正常用量狀況下，從未浮現(xiàn)過的與治療目的無關(guān)的有害反映

E.藥物正常使用時初次浮現(xiàn)的有害反映對的答案：C,第28題根據(jù)《有關(guān)建立國家基本藥物制度的實行意見》有關(guān)基本藥物的概念，下列不是基本藥物的性質(zhì)是（）A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求

B.劑型合適

C.價格低廉

D.可以保障供應(yīng)

E.公眾可公平獲得對的答案：C,第29題如果藥物內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過小，可以不標(biāo)注的內(nèi)容是（）A.通用名稱

B.規(guī)格

C.產(chǎn)品批號

D.有效期

E.適應(yīng)證對的答案：E,第30題藥物零售公司在核定具體經(jīng)營范疇之前（）A.應(yīng)先核定經(jīng)營類別

B.應(yīng)先核定經(jīng)營資格

C.應(yīng)先核定經(jīng)營范疇

D.應(yīng)先擬定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格

E.應(yīng)先擬定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范疇中予以明確對的答案：A,第31題按照藥物闡明書和標(biāo)簽管理的規(guī)定，藥物的最小銷售單元系指直接供上市藥物的（）A.外包裝

B.內(nèi)包裝

C.大包裝

D.小包裝

E.所有包裝對的答案：D,第32題生物等效性實驗，是指（）A.用生物運用度研究的措施，以藥代動力學(xué)參數(shù)為指標(biāo)，比較同一種藥物的相似或者不同劑型的制劑，在相似的實驗條件下，其活性成分吸取限度和速度有無記錄學(xué)差別的人體實驗

B.用溶出度研究的措施，以含量為指標(biāo)，比較同一種藥物的相似或者不同劑型的制劑，在相似的實驗條件下，其活性成分吸取限度和速度有無記錄學(xué)差別的實驗

C.用生物運用度研究的措施，以含量為指標(biāo)，比較同一種藥物的相似或者不同劑型的制劑，在相似的實驗條件下，其活性成分吸取限度和速度有無記錄學(xué)差別的實驗

D.用溶出度研究的措施，以藥代動力學(xué)參數(shù)為指標(biāo)，比較同一種藥物的相似或者不同劑型的制劑，在相似的實驗條件下，其活性成分吸取限度和速度有無記錄學(xué)差別的人體實驗

E.用生物運用度研究的措施，以藥效學(xué)參數(shù)為指標(biāo)，比較同一種藥物的相似或者不同劑型的制劑，在相似的實驗條件下，其活性成分吸取限度和速度有無記錄學(xué)差別的人體實驗對的答案：A,第33題獲得藥學(xué)、中藥學(xué)或有關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，參與執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，必須（）A.從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿7年

B.從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿5年

C.從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿3年

D.從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿1年

E.沒有工作年限規(guī)定對的答案：C,第34題有關(guān)藥物標(biāo)簽和包裝的說法，不對的的是（）A.藥物的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以闡明書為根據(jù)，其內(nèi)容不得超過闡明書的范疇

B.藥物標(biāo)簽上不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用的文字和標(biāo)記

C.藥物包裝上可印有宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)記

D.藥物標(biāo)簽上應(yīng)有指引安全、合理用藥的文字和資料

E.供上市銷售的最小包裝必須附有闡明書對的答案：C,第35題定期通報藥物不良反映監(jiān)測狀況的機構(gòu)是（）A.國家食品藥物監(jiān)督管理局

B.省級藥物監(jiān)督管理部門

C.各級衛(wèi)生行政部門

D.國家藥物不良反映監(jiān)測中心

E.省級藥物不良反映監(jiān)測中心對的答案：A,第36題依法實行政府定價、政府指引價藥物的定價原則不涉及（）A.社會平均成本

B.社會先進(jìn)成本

C.市場供求狀況

D.社會承受能力

E.質(zhì)價相符，消除虛高價格對的答案：B,第37題醫(yī)院藥學(xué)的道德規(guī)定不涉及（）A.合法采購，規(guī)范進(jìn)藥

B.熱情周到，服務(wù)客戶

C.精心調(diào)劑，耐心解釋

D.精益求精，保證質(zhì)量

E.維護(hù)患者利益，提高生活質(zhì)量對的答案：B,第38題未經(jīng)許可非法經(jīng)營藥物，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴(yán)重的（）A.處3年如下有期徒刑、拘役管制或剝奪政治權(quán)利

B.處5年如下有期徒刑或者拘役，并處或單處違法所得1倍以上5倍如下罰金

C.處5年以上如下有期徒刑，并處或單處違法所得1倍以上5倍如下罰金

D.處5年以上有期徒刑，并處或單處違法所得1倍以上5倍如下罰金

E.處5年如下有期徒刑或者拘役，并處或單處違法所得1倍以上3倍如下罰金對的答案：B,第39題中國香港、澳門和臺灣地區(qū)的制藥廠商申請注冊的藥物，參照進(jìn)口藥物注冊申請的程序辦理，符合規(guī)定的，發(fā)給（）A.《進(jìn)口藥物注冊證》

B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

C.《港澳臺藥物注冊證》

D.《新藥證書》

E.《藥物注冊申請表》對的答案：B,第40題在藥物經(jīng)營過程中，最具特點的職業(yè)道德規(guī)定是（）A.依法促銷，誠信推廣

B.科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，實事求是

C.保護(hù)環(huán)境，規(guī)范包裝

D.團(tuán)結(jié)協(xié)作，尊重同仁

E.以德為先，尊重生命對的答案：A,第41題屬于國內(nèi)生產(chǎn)及使用的麻醉藥物品種的是（）A.異戊巴比妥

B.丁丙諾啡

C.可卡因

D.三唑侖

E.地西泮對的答案：C,第42題根據(jù)《藥物管理法》的規(guī)定，對療效不確，不良反映大或者其她因素危害人體健康的國內(nèi)藥物．應(yīng)當(dāng)（）A.撤銷其批準(zhǔn)文號

B.按照假藥予以懲罰

C.按照劣藥予以懲罰

D.進(jìn)行再評價

E.已生產(chǎn)的藥物可在市場上繼續(xù)銷售對的答案：A,第43題下列屬于假藥的是（）A.藥物成分的含量不符合國家藥物原則的

B.藥物所含成分與國家藥物原則規(guī)定的成分不符的

C.超過有效期的

D.更改生產(chǎn)批號的

E.直接接觸藥物的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的對的答案：B,第44題按照《處方管理措施》，下列有關(guān)處方的有效期表述對的的是（）A.處方開具當(dāng)天有效

B.3天有效

C.有效期最長不得超過3天

D.處方開具當(dāng)天有效，特殊狀況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天

E.處方開具當(dāng)天有效，特殊狀況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過7天對的答案：D,第45題下列藥物屬于毒性藥物的是（）A.三唑侖

B.氯胺酮

C.甲氨蝶呤

D.阿糖胞苷

E.A型肉毒毒素對的答案：E,第46題藥物生產(chǎn)、經(jīng)營公司和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反映（）A.應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥物監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥物不良反映監(jiān)測中心報告

B.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥物不良反映監(jiān)測中心報告

C.可直接向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥物不良反映監(jiān)測中心或食品藥物監(jiān)督管理局報告

D.可直接向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥物不良反映監(jiān)測中心報告

E.須及時向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥物不良反映監(jiān)測中心報告對的答案：A,第47題為住院患者開具的麻醉藥物和第一類精神藥物一般片劑處方（）A.不得超過2平常用量

B.不得超過1次常用量

C.不得超過3平常用量

D.不得超過7平常用量

E.應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?平常用量對的答案：E,第48題根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)記管理規(guī)定(暫行)》，使用非處方藥專有標(biāo)記時，可以單色印刷的是（）A.標(biāo)簽和使用闡明書

B.使用闡明書和大包裝

C.內(nèi)包裝和外包裝

D.乙類非處方藥

E.藥物經(jīng)營公司的指南性標(biāo)志對的答案：B,第49題根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，下列說法錯誤的是（）A.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年

B.注冊有效期滿前3個月，持證者須到注冊機構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)

C.注冊有效期滿前6個月，持證者須到注冊機構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)

D.執(zhí)業(yè)藥師只能在一種省、自治區(qū)、直轄市注冊

E.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范疇?wèi)?yīng)及時辦理變更注冊對的答案：C,第50題根據(jù)《麻醉藥物、第一類精神藥物購用印鑒卡管理規(guī)定》，不需要辦理《印鑒卡》變更手續(xù)的項目是（）A.醫(yī)療機構(gòu)法定代表人的變更

B.醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人的變更

C.藥劑科主任的變更

D.具有麻醉藥物處方審核資格的藥師的變更

E.麻醉藥物采購人員的變更對的答案：D,第51題根據(jù)《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，不屬于批包裝記錄的內(nèi)容是（）A.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號、規(guī)格

B.印有批號的標(biāo)簽和使用闡明書

C.待包裝產(chǎn)品的發(fā)放人、領(lǐng)用人、核對人簽名

D.已包裝產(chǎn)品數(shù)量

E.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人簽名對的答案：E,第52題國家三級野生藥材物種是指（）A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

B.資源處在衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

C.資源嚴(yán)重減少的重要常用野生藥材物種

D.瀕．臨滅絕的稀有貴重野生藥材物種

E.瀕臨滅絕的重要野生藥材物種對的答案：C,第53題醫(yī)療機構(gòu)配制制劑需要變更有關(guān)事項的，應(yīng)當(dāng)提出補充申請，報送有關(guān)資料，下列不屬于補充申請變更事項的是（）A.工藝

B.處方

C.配制地點

D.質(zhì)量原則

E.委托配制單位對的答案：D,第54題《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時（）A.享有財產(chǎn)不受損害的權(quán)利

B.享有人身安全不受損害的權(quán)利

C.享有人體健康不受損害的權(quán)利

D.享有衛(wèi)生條件不受影響的權(quán)利

E.享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利對的答案：E,第55題藥物經(jīng)營公司變更《藥物經(jīng)營許可證》許可事項的，向原發(fā)證機關(guān)申請變更登記時間應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更的（）A.15日前

B.15后來

C.30日前

D.30后來

E.3個月內(nèi)對的答案：C,第56題藥物零售藥店對甲類非處方藥可采用（）A.分柜擺放銷售方式

B.有獎銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.附贈藥物銷售方式

E.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式對的答案：C,第57題《城鄉(xiāng)職工基本醫(yī)療保險用藥范疇管理暫行措施》規(guī)定，甲類目錄藥物發(fā)生的費用（）A.所有予以支付

B.不予支付

C.按基本醫(yī)療保險規(guī)定支付

D.除基本醫(yī)療保險不予支付的藥物外，均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付

E.由參保人員自負(fù)一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付對的答案：C,第58題根據(jù)GSP實行細(xì)則，藥物驗收時包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥物的名稱、重要成分以及注冊證號，并有中文闡明書的是（）A.中藥材

B.中藥飲片

C.進(jìn)口藥物

D.首營品種

E.特殊管理的藥物對的答案：C,第59題《藥物召回管理措施》規(guī)定對也許引起臨時的或者可逆的健康危害的藥物召回為（）A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.四級召回

E.五級召回對的答案：B,第60題《中華人民共和國刑法》有關(guān)生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的（）A.處3年如下有期徒刑或者拘役，并處或單懲罰金

B.處3年以上如下有期徒刑，并懲罰金

C.處以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并懲罰金

D.處2年如下有期徒刑或者拘役，并處或單懲罰金

E.處2年以上7年如下有期徒刑并懲罰金對的答案：A,第61題根據(jù)《中華人民共和國藥物管理法實行條例》《藥物經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為（）A.七日

B.十五日

C.三十日

D.三個月

E.半年對的答案：C,第62題醫(yī)療機構(gòu)和籌劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)（）A.以搭售、買藥物贈藥物、買商品贈藥物等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥

B.在經(jīng)藥物監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場合儲存或者現(xiàn)貨銷售藥

C.藥物購進(jìn)記錄必須保存至超過藥物有效期1年，但不得少于2年

D.不得未經(jīng)診斷直接向患者提供藥物

E.不得銷售本公司受委托生產(chǎn)的或者她人生產(chǎn)的藥物對的答案：D,第63題根據(jù)《疫苗流通和避免接種管理條例》疫苗批發(fā)公司在銷售疫苗時（）A.應(yīng)當(dāng)提供疫苗真實、完整的購銷記錄

B.應(yīng)當(dāng)提供疫苗生產(chǎn)公司印章式樣

C.應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥物驗收單復(fù)印件

D.應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥物通關(guān)單復(fù)印件

E.應(yīng)當(dāng)提供由藥物檢查機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢查合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件對的答案：E,第64題違背《廣告法》規(guī)定，發(fā)布虛假廣告，使消費者的合法權(quán)益受到損害的，由廣告主依法承當(dāng)（）A.廣告業(yè)務(wù)

B.民事責(zé)任

C.連帶責(zé)任

D.所有民事責(zé)任

E.刑事責(zé)任對的答案：B,第65題《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定公民、法人或者其她組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)在懂得作出具體行政行為之日起最長多少時間內(nèi)提出（）A.十日內(nèi)

B.十五日內(nèi)

C.六十日內(nèi)

D.三個月內(nèi)

E.半年內(nèi)對的答案：D,第66題能有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能體現(xiàn)藥物的（）A.有效性

B.均一性

C.專一性

D.穩(wěn)定性

E.安全性對的答案：A,第67題根據(jù)《藥物注冊管理措施》對己批準(zhǔn)上市的藥物變化原注冊事項的申請是（）A.新藥申請

B.仿制藥申請

C.進(jìn)口藥物申請

D.補充申請

E.再注冊申請對的答案：D,第68題根據(jù)《化學(xué)藥物和治療用生物制品闡明書規(guī)范細(xì)則》如有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，應(yīng)在該項下列出（）A.[用法用量]

B.[藥物互相作用]

C.[禁忌]

D.[注意事項]

E.[不良反映]對的答案：D,第69題化學(xué)藥物闡明書中臨床實驗項，沒有進(jìn)行實驗的（）A.應(yīng)當(dāng)在該項下予以闡明

B.可以在該項下以“尚不明確”來表述

C.可以不列此項

D.不書寫該項內(nèi)容

E.必須以．尚無本品與其她藥物互相作用的信息”來表述對的答案：D,第70題藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫與否清晰、完整，并確認(rèn)（）A.應(yīng)回絕調(diào)劑．并及時告知處方醫(yī)師．可更改或者配發(fā)代用藥物

B.應(yīng)回絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥物

C.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報告

D.處方的合法性

E.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得調(diào)劑對的答案：D,第71題《藥物注冊管理措施》規(guī)定未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥物的注冊申請是（）A.新藥申請

B.進(jìn)口藥物申請

C.補充申請

D.仿制藥物申請

E.藥物生產(chǎn)申請對的答案：A,第72題藥物非臨床安全性評價研究必須遵守的規(guī)范是（）A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

B.藥物臨床實驗質(zhì)量管理規(guī)范

C.藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

D.藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

E.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對的答案：A,第73題屬于藥物監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)的是（）A.國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門

B.省、自治區(qū)、直轄市藥物監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥物監(jiān)督管理機構(gòu)

D.藥物監(jiān)督管理分局

E.藥物檢查機構(gòu)對的答案：E,第74題負(fù)責(zé)國家藥物原則的制定和修訂的是（）A.國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門

B.國家藥典委員會

C.中國藥物生物制品檢定所

D.工商行政管理部門

E.司法部門對的答案：B,第75題根據(jù)分析評價成果，可以采用責(zé)令修改藥物闡明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施的部門是（）A.國家食品藥物監(jiān)督管理局

B.省級食品藥物監(jiān)督管理局

C.國家或省藥物監(jiān)督管理部門

D.國家藥物不良反映監(jiān)測中心

E.省級藥物不良反映監(jiān)測中心對的答案：A,第76題憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用的是（）A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

B.處方藥

C.甲類非處方藥

D.保健食品

E.麻醉藥物對的答案：A,第77題藥物外標(biāo)簽是指（）A.直接接觸藥物的包裝

B.直接接觸藥物的包裝的標(biāo)簽

C.內(nèi)標(biāo)簽以外的其她包裝的標(biāo)簽

D.藥物包裝上印有或者貼有的內(nèi)容

E.內(nèi)標(biāo)簽以外的其她包裝對的答案：C,第78題國家發(fā)展和改革委員會的職責(zé)為（）A.制定藥物、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實行，參與起草有關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案

B.負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥物和精神藥物的管理

C.擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和有關(guān)原則，指引中藥及民族藥的發(fā)掘、管理、總結(jié)和提高

D.監(jiān)測和管理藥物宏觀經(jīng)濟(jì)，負(fù)責(zé)藥物價格的監(jiān)督管理工作

E.負(fù)責(zé)查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥物的行為；負(fù)責(zé)藥物廣告監(jiān)督與懲罰發(fā)布虛假違法藥物廣告的行為對的答案：D,第79題哌甲酯用于治療小朋友多動癥時，每張?zhí)幏降膭┝浚ǎ〢.一次常用量

B.不得超過3平常用量

C.不得超過7平常用量

D.不得超過15平常用量

E.處方用量可以合適延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由對的答案：D,第80題根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實行方案(—)》，人均基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費原則不低于（）A.15元

B.20元

C.50元

D.100元

E.120元對的答案：B,第81題主管全國藥物監(jiān)督管理工作的是（）A.國家藥物監(jiān)督管理部門

B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

C.國家衛(wèi)生行政管理部門

D.工商行政管理部門

E.人力資源和社會保障部門對的答案：A,第82題根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》甲藥物零售公司發(fā)售不符合國家藥物原則的維生素C片，此行為侵犯消費者的（）A.安全保障權(quán)

B.知悉真情權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.監(jiān)督權(quán)

E.獲得補償權(quán)對的答案：A,第83題《處方管理措施》規(guī)定門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥物控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）A.1次常用量

B.3平常用量

C.5平常用量

D.7平常用量

E.15平常用量對的答案：E,第84題根據(jù)《化學(xué)藥物和治療用生物制品闡明書規(guī)范細(xì)則》按療程服用的藥物，其療程期限應(yīng)列在（）A.[適應(yīng)證]

B.[用法用量]

C.[藥物互相作用]

D.[不良反映]

E.[注意事項]對的答案：B,第85題《處方管理措施》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定的原則和格式的是（）A.處方原則

B.處方格式

C.處方印制

D.處方書寫

E.處方開具對的答案：C,第86題國家實行繼續(xù)教育登記制度，執(zhí)業(yè)藥師必須（）A.全國范疇內(nèi)有效

B.只在注冊地區(qū)有效

C.接受繼續(xù)教育

D.在注冊的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范疇從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動

E.只能在一種省、自治區(qū)、直轄市注冊，并在一種執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)對的答案：C,第87題《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄規(guī)定眼用藥物的暴露工序所規(guī)定的干凈區(qū)干凈級別應(yīng)為（）A.100級

B.1000級

C.10

000級

D.100

000級

E.300

000級對的答案：D,二、多選題（每題1分）第88題中藥材包裝上必須注明的內(nèi)容涉及（）A.品名

B.產(chǎn)地

C.批號

D.生產(chǎn)單位

E.質(zhì)量合格的標(biāo)志對的答案：A,B,C,D,E,第89題制定GAP的目的是（）A.規(guī)范中藥材生產(chǎn)

B.保證中藥材質(zhì)量

C.保證用藥安全

D.增進(jìn)中藥原則化、現(xiàn)代化

E.維護(hù)中藥公司的合法權(quán)利對的答案：A,B,D,第90題開辦藥物生產(chǎn)公司，必須具有（）A.具有依法通過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人

B.具有與其藥物生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境

C.具有能對所生產(chǎn)藥物進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢查的機構(gòu)、人員以及必要的儀