GMP檢查現(xiàn)場準備_第1頁
GMP檢查現(xiàn)場準備_第2頁
GMP檢查現(xiàn)場準備_第3頁
全文預覽已結(jié)束

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進行舉報或認領

文檔簡介

倉庫：倉庫物料狀態(tài)標識“待驗”一黃色、“合格”一綠色、“不合格”一紅色。入庫2.1原料藥、輔料盡量按類別不同分開碼放，物料標牌應朝外，容易辨認。2.2待檢、合格、不合格貨位應嚴格分開，并分別用黃、綠、紅色標識標明。倉庫、車間等嚴禁煙、明火場地應采用嚴禁煙火標識牌：白底紅色圖標。毒品、危險品應米用毒、危品標識牌：紅底白色圖標。記錄：溫濕度記錄表、通風記錄、庫位卡。生產(chǎn)現(xiàn)場：設備狀態(tài)-每臺設備應有設備銘牌，有合格標志。。?運行過程中應有“運行”標識，未運行的已清潔設備應掛有“已清潔”和“待用”標識。?運行過程中，非流水線作業(yè)的設備應同時掛標明所生產(chǎn)產(chǎn)品名稱、批號、規(guī)格的標牌或標識。容器具符合清潔要求，有清潔合格標志?！扒鍧嵡鍒龊细褡C”副本應留存于現(xiàn)場，保留至下一班生產(chǎn)開始，生產(chǎn)物料有“可流轉(zhuǎn)”或“合格”證，計量器具有“計量合格證”并在有效期限內(nèi)記錄批生產(chǎn)（包裝）指令批生產(chǎn)記錄生產(chǎn)許可證清潔清場記錄溫濕度表壓差表工藝衛(wèi)生管理規(guī)程清潔清場管理規(guī)程領料單交接班記錄少Me岡〈位sop設備sop設備清潔sop公用系統(tǒng)：空壓機必須有字跡清晰的銘牌和安全、潤滑、狀態(tài)指示標識。壓力表必須有指明各種壓力額度的明顯標志。管路基本識別色及含義流體名稱識別顏色流體名稱識別顏色飲用水蘋果綠冷凍水墨綠色純化水綠色熱水淡紅色循環(huán)冷卻水橄欖綠蒸汽紅色壓縮空氣淺藍色真空藍色物料紫色設備編號示例圖□-□□□-(□) 輔機序號 設備序號 設備分類代號 設備類別代號5.類別代碼序號類別類別代號設備分類分類代號設備編號一制藥設備ZY原料藥設備1ZY-1**-(*)二通用設備TYTY-***-(*)三計量設備JLJL-***四檢驗儀器JYJY-***質(zhì)量體系的所有文件三批記錄的輔助記錄設備的使用記錄上報文件提到的所有文件和記錄各種驗證文件各種培訓記錄人員資質(zhì)組織結(jié)構(gòu)和企業(yè)簡介供應商的資料車間、倉庫、工廠的平面圖，空調(diào)的各種圖紙公用

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論