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文檔簡介
質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量職責(zé)編號(hào):0001-20111起草部門::質(zhì)量管管理部起草人:成成可批準(zhǔn)人:成成可批準(zhǔn)日期::20111.88.一五五執(zhí)行日期::20111.99.一五五變更記錄::變更原因::1、目的設(shè)立質(zhì)量領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)小組組,明確確其質(zhì)量量職責(zé),保保證本企企業(yè)所經(jīng)經(jīng)營藥品品的質(zhì)量量。2、范圍質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小小組及其其職責(zé)。3、責(zé)任總經(jīng)理、各各部門負(fù)負(fù)責(zé)人及及各門店店經(jīng)理對(duì)對(duì)本制度度的實(shí)施施負(fù)責(zé)。4、內(nèi)容1)、本公公司的質(zhì)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)小組組組成為::總經(jīng)理理室成員員、質(zhì)量量管理部部經(jīng)理、商商品部經(jīng)經(jīng)理、營運(yùn)部部經(jīng)理、財(cái)財(cái)務(wù)部經(jīng)經(jīng)理、人人力資源源部經(jīng)理理、各門店店長長。2)、其主主要職責(zé)責(zé)如下::A、組織并并監(jiān)督公公司實(shí)施施《藥品品管理法法》、《藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范》、《藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法》(暫暫行)等等藥事法法律、法法規(guī)和行行政規(guī)章章。B、組織并并監(jiān)督實(shí)實(shí)施公司司質(zhì)量方方針,達(dá)達(dá)到質(zhì)量量目標(biāo)。C、負(fù)責(zé)建建立公司司的質(zhì)量量管理體體系。D、審定公公司的質(zhì)質(zhì)量管理理制度。E、研究和和解決公公司質(zhì)量量管理工工作的重重大問題題。F、確定公公司質(zhì)量量獎(jiǎng)懲措措施。G、確保企企業(yè)質(zhì)量量管理工工作人員員行使職職權(quán)。董事長質(zhì)量量職責(zé)編號(hào):0002-20111起草部門::總經(jīng)理理室起草人:成成可批準(zhǔn)人:李李英批準(zhǔn)日期::20111.88.一五五執(zhí)行日期::20111.99.一五五變更記錄::變更原因::1、堅(jiān)持抓抓好全體體員工的的質(zhì)量意意識(shí)教育育,對(duì)本本公司所所經(jīng)營的的藥品質(zhì)質(zhì)量負(fù)全全部責(zé)任任。2、應(yīng)保證證企業(yè)執(zhí)執(zhí)行國家家有關(guān)法法律、法法規(guī)及行行政規(guī)章章,組織織貫徹執(zhí)執(zhí)行上級(jí)級(jí)質(zhì)量方方針、政政策和指指令。3、推動(dòng)開開展全面面質(zhì)量管管理工作作,逐步步推動(dòng)公公司的規(guī)規(guī)范化、科科學(xué)化、制制度化、現(xiàn)現(xiàn)代化管管理模式式。4、簽、頒頒發(fā)質(zhì)量量手冊(cè)、質(zhì)質(zhì)量管理理制度匯匯編和其其他質(zhì)量量編制性性文件??偨?jīng)理質(zhì)量量職責(zé)編號(hào):0003-20111起草部門::質(zhì)量管管理部起草人:成成可批準(zhǔn)人:李李英批準(zhǔn)日期::20111.88.一五五執(zhí)行日期::20111.99.一五五變更記錄::變更原因::1、堅(jiān)持“質(zhì)量第第一”的原則則,認(rèn)真真貫徹執(zhí)執(zhí)行國家家有關(guān)藥藥品監(jiān)督督管理的的法律、法法規(guī)及行行政規(guī)章章,加強(qiáng)強(qiáng)企業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理,對(duì)企企業(yè)的質(zhì)質(zhì)量管理理工作負(fù)負(fù)全面領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任任。2、主持制制定企業(yè)業(yè)質(zhì)量方方針目標(biāo)標(biāo)和質(zhì)量量工作的的發(fā)展規(guī)規(guī)劃。3、主持質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的建立及及評(píng)審工工作,定定期召開開企業(yè)質(zhì)質(zhì)量分析析會(huì),聽聽取質(zhì)量量管理部部對(duì)企業(yè)業(yè)藥品質(zhì)質(zhì)量的情情況匯報(bào)報(bào),對(duì)存存在的問問題及時(shí)時(shí)采取有有效措施施,推進(jìn)進(jìn)質(zhì)量改改進(jìn)。4、合理設(shè)設(shè)置并領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量量管理機(jī)機(jī)構(gòu),保保證其獨(dú)獨(dú)立、客客觀地行行使職權(quán)權(quán),充分分發(fā)揮其其質(zhì)量把把關(guān)職能能,支持持其合理理意見,提提供并保保證其必必要的質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)經(jīng)費(fèi)。5、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)質(zhì)量教育育,主持持對(duì)中層層以上干干部進(jìn)行行質(zhì)量意意識(shí)的考考核。6、正確處處理質(zhì)量量與經(jīng)營營、效益益的關(guān)系系,在經(jīng)經(jīng)營與獎(jiǎng)獎(jiǎng)懲中支支持落實(shí)實(shí)質(zhì)量否否決權(quán)。7、重視客客戶意見見和投訴訴的處理理,主持持重大質(zhì)質(zhì)量事故故的處理理和重大大質(zhì)量問問題的解解決和質(zhì)質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)。8、創(chuàng)造必必要的物物質(zhì)、技技術(shù)條件件,使之之與經(jīng)營營藥品質(zhì)質(zhì)量要求求相適應(yīng)應(yīng)。質(zhì)量總監(jiān)質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)編號(hào):0004-20111起草部門::質(zhì)量管管理部起草人:成成可批準(zhǔn)人:李李英批準(zhǔn)日期::20011..8.一一五執(zhí)行日期::20111.99.一五五變更記錄::變更原因::1、在總經(jīng)經(jīng)理的直直接領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)下,分分管質(zhì)量量管理工工作。2、嚴(yán)格貫貫徹執(zhí)行行《藥品品管理法法》、《藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范》等法法律法規(guī)規(guī),執(zhí)行行國家有有關(guān)藥品品監(jiān)督管管理的法法律、法法規(guī)及行行政規(guī)章章。3、負(fù)責(zé)建建立、實(shí)實(shí)施和維維護(hù)公司司質(zhì)量管管理體系系的有效效運(yùn)行。4、主持質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的審核活活動(dòng),負(fù)負(fù)責(zé)向總總經(jīng)理報(bào)報(bào)告質(zhì)量量管理體體系的運(yùn)運(yùn)行情況況。5、具體組組織領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)公司質(zhì)質(zhì)量方針針、目標(biāo)標(biāo)的制定定、實(shí)施施和檢查查考核。6、按規(guī)定定的管理理職責(zé)、質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)對(duì)公司司的質(zhì)量量管理進(jìn)進(jìn)行計(jì)劃劃、指導(dǎo)導(dǎo)、實(shí)施施和協(xié)調(diào)調(diào),對(duì)分分管工作作的質(zhì)量量負(fù)責(zé)。7、協(xié)助總總經(jīng)理研研究、部部署、檢檢查質(zhì)量量工作,對(duì)對(duì)質(zhì)量工工作獎(jiǎng)懲懲提出建建議,并并根據(jù)總總經(jīng)理的的授權(quán),具具體實(shí)施施質(zhì)量獎(jiǎng)獎(jiǎng)懲。8、加強(qiáng)人人員的質(zhì)質(zhì)量教育育,對(duì)質(zhì)質(zhì)量管理理崗位的的人員進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量考核。9、支持質(zhì)質(zhì)管部正正確有效效行使質(zhì)質(zhì)量裁決決權(quán)。10、協(xié)助助做好重重大質(zhì)量量工作的的調(diào)查、分分析及處理工工作。業(yè)務(wù)總監(jiān)質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)編號(hào):0005-20111起草部門::質(zhì)量管管理部起草人:成成可批準(zhǔn)人:李李英批準(zhǔn)日期::20111.88.一五五執(zhí)行日期::20111.99.一五五變更記錄::變更原因::1、在總經(jīng)經(jīng)理的直直接領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)下,分分管業(yè)務(wù)務(wù)經(jīng)營管管理工作作。2、嚴(yán)格貫貫徹執(zhí)行行國家有有關(guān)藥品品監(jiān)督管管理的法法律、法法規(guī)及行行政規(guī)章章。3、正確理理解并積積極推進(jìn)進(jìn)本企業(yè)業(yè)質(zhì)量方方針、目目標(biāo)和質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的正常運(yùn)運(yùn)行。4、牢固樹樹立“質(zhì)量第第一”的觀念念,當(dāng)業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營營與質(zhì)量量發(fā)生矛矛盾時(shí),應(yīng)應(yīng)首先保保證藥品品質(zhì)量。5、理順業(yè)業(yè)務(wù)程序序,抓好好業(yè)務(wù)經(jīng)經(jīng)營過程程的質(zhì)量量管理,從業(yè)務(wù)購進(jìn)渠道保證供應(yīng)商合法和購進(jìn)藥品的合法性。6、提高業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營營過程的的質(zhì)量保保證能力力,對(duì)分分管業(yè)務(wù)務(wù)的工作作質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)。7、在掌握握經(jīng)營進(jìn)進(jìn)度的同同時(shí)關(guān)注注質(zhì)量動(dòng)動(dòng)態(tài),發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量問題及及時(shí)與質(zhì)質(zhì)量管理理部聯(lián)系系。8、負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)重大質(zhì)質(zhì)量的改改進(jìn)措施施在業(yè)務(wù)務(wù)經(jīng)營管管理中的的落實(shí)及及實(shí)施。9、加強(qiáng)對(duì)對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)經(jīng)營人員員的質(zhì)量量教育,對(duì)對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)經(jīng)營關(guān)鍵鍵崗位的的人員進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量意識(shí)考考核。10、協(xié)助助總經(jīng)理理做好重重大質(zhì)量量事故的的分析處處理工作作。行政總監(jiān)質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)編號(hào):0006-20111起草部門::質(zhì)量管管理部起草人:成成可批準(zhǔn)人:李李英批準(zhǔn)日期::20111.88.一五五執(zhí)行日期::20111.99.一五五變更記錄::變更原因::1、認(rèn)真學(xué)學(xué)習(xí)《藥藥品管理理法》、《藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范》及其其實(shí)施細(xì)細(xì)則,在在人員招招聘、人人員錄用用方面嚴(yán)嚴(yán)格遵守守對(duì)各崗崗位人員員的要求求,達(dá)不不到相關(guān)關(guān)資質(zhì)的的人員不不得錄用用。2、負(fù)責(zé)制制訂公司司年度培培訓(xùn)計(jì)劃劃,組織織員工參參加等各各種培訓(xùn)訓(xùn)。3、負(fù)責(zé)執(zhí)執(zhí)行公司司質(zhì)量獎(jiǎng)獎(jiǎng)懲決定定。4、負(fù)責(zé)安安排直接接接觸藥藥品的工工作人員員一年進(jìn)進(jìn)行一次次體檢和和對(duì)新錄錄用員工工進(jìn)行健健康體檢檢,對(duì)健健康體檢檢不合格格的人員員負(fù)責(zé)調(diào)調(diào)離其直直接接觸觸藥品的的工作崗崗位,對(duì)對(duì)離崗治治療痊愈愈后需重重新上崗崗的員工工負(fù)責(zé)組組織到指指定醫(yī)院院進(jìn)行體體檢,合合格后方方可允許許重新上上崗。5、負(fù)責(zé)安安排部門門人員建建立員工工健康檔檔案和培培訓(xùn)檔案案。6、負(fù)責(zé)有有關(guān)證照照的年檢檢和換證證工作。7、對(duì)上級(jí)級(jí)藥品監(jiān)監(jiān)督部門門或其他他有關(guān)主主管部門門來文的的接收承承辦工作作負(fù)管理理責(zé)任和和質(zhì)量責(zé)責(zé)任。8、對(duì)人人力資源源管理(包包括人力力資源的的配置提提供、上上崗培訓(xùn)訓(xùn)、繼續(xù)續(xù)教育、定定期考核核、職稱稱晉升、資資格認(rèn)定定和人事事檔案等等)工作作負(fù)組織織管理責(zé)責(zé)任和質(zhì)質(zhì)量責(zé)任任。9、對(duì)工作作質(zhì)量承承擔(dān)監(jiān)督督檢查職職能,包包括對(duì)服服務(wù)行為為不規(guī)范范,特別別是服務(wù)務(wù)差錯(cuò)以以及在群群眾監(jiān)督督和常規(guī)規(guī)檢查考考核中發(fā)發(fā)現(xiàn)的各各環(huán)節(jié),各各崗位工工作質(zhì)量量問題予予以處理理。質(zhì)量管理部部質(zhì)量職職責(zé)編號(hào):0007-220111起草部門::質(zhì)量管管理部起草人:成成可批準(zhǔn)人:李李英批準(zhǔn)日期::20111.88.一五五執(zhí)行日期::20111.99.一五五變更記錄::變更原因::1、公司設(shè)設(shè)立質(zhì)量量管理部部,下設(shè)設(shè)質(zhì)量管管理組、質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收收組、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)組,全全面負(fù)責(zé)責(zé)公司各各經(jīng)營環(huán)環(huán)節(jié)的質(zhì)質(zhì)量管理理工作。2、在總經(jīng)經(jīng)理和質(zhì)質(zhì)量總監(jiān)監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)下下,具體體負(fù)責(zé)宣宣傳和貫貫徹執(zhí)行行國家有有關(guān)藥品品質(zhì)量管管理的法法律、法法規(guī)和行行政規(guī)章章以及公公司的質(zhì)質(zhì)量方針針和目標(biāo)標(biāo)。3、認(rèn)真學(xué)學(xué)習(xí)和執(zhí)執(zhí)行《藥藥品管理理法》及及實(shí)施條條例、《藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范》及實(shí)實(shí)施細(xì)則則、《藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法》(暫暫行)和和《產(chǎn)品品質(zhì)量法法》等藥藥事法律律、法規(guī)規(guī)和公司司質(zhì)量管管理體系系文件,努努力提高高質(zhì)管人人員素質(zhì)質(zhì)。4、行使質(zhì)質(zhì)量管理理職能,在在企業(yè)內(nèi)內(nèi)部對(duì)藥藥品質(zhì)量量具有裁裁決權(quán)和和否決權(quán)權(quán)。5、負(fù)責(zé)起起草、修修訂公司司有關(guān)質(zhì)質(zhì)量管理理制度,經(jīng)經(jīng)總經(jīng)理理批準(zhǔn)后后負(fù)責(zé)指指導(dǎo)、檢檢查、考考核,督督促制度度實(shí)施。6、負(fù)責(zé)首首營企業(yè)業(yè)、首營營品種的的合法性性及資質(zhì)質(zhì)要求等等質(zhì)量審審核,參參與由公公司組織織的每年年一次對(duì)對(duì)購進(jìn)藥藥品的質(zhì)質(zhì)量評(píng)審審會(huì),并并提出具具體意見見。7、負(fù)責(zé)指指導(dǎo)和監(jiān)監(jiān)督藥品品保管、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)和運(yùn)運(yùn)輸中的的質(zhì)量工工作。8、參與藥藥品采購購計(jì)劃的的質(zhì)量審審核。9、負(fù)責(zé)購購進(jìn)藥品品的質(zhì)量量驗(yàn)收,嚴(yán)嚴(yán)把入庫庫質(zhì)量關(guān)關(guān)。10、負(fù)責(zé)責(zé)收集和和分析藥藥品質(zhì)量量信息,匯匯總質(zhì)量量信息并并進(jìn)行傳傳遞、反反饋和管管理。11、負(fù)責(zé)責(zé)藥品質(zhì)質(zhì)量的查查詢投訴訴和藥品品質(zhì)量事事故的調(diào)調(diào)查、處處理及報(bào)報(bào)告,并并做好相相關(guān)記錄錄;并接接受公司司各部門門關(guān)于質(zhì)質(zhì)量問題題的咨詢?cè)儭?2、負(fù)責(zé)責(zé)建立公公司所經(jīng)經(jīng)營藥品品并包括質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)內(nèi)容的的質(zhì)量檔檔案,定定期做好好質(zhì)量統(tǒng)統(tǒng)計(jì)、分分析及上上報(bào)工作作。一三、負(fù)責(zé)責(zé)公司藥藥品抽(送送)檢工工作,做做好必要要的藥品品自檢和和送檢工工作,。14、負(fù)責(zé)責(zé)質(zhì)量不不合格藥藥品的報(bào)報(bào)告、確確認(rèn)、報(bào)報(bào)損、銷銷毀全過過程實(shí)施施控制性性管理。一五、負(fù)責(zé)責(zé)藥品不不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告工工作;負(fù)負(fù)責(zé)公司司的計(jì)量量工作。16、協(xié)助助人力資資源部開開展對(duì)公公司職工工藥品質(zhì)質(zhì)量管理理方面的的教育或或培訓(xùn)。17、參加加公司質(zhì)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)小組組組織的考考核工作作,對(duì)各各部門質(zhì)質(zhì)量工作作執(zhí)行情情況進(jìn)行行監(jiān)督、指指導(dǎo)。一八、負(fù)責(zé)責(zé)藥品經(jīng)經(jīng)營許可可證、醫(yī)醫(yī)療器械械許可證證的申請(qǐng)請(qǐng)驗(yàn)收、變變更,及及的驗(yàn)收收。人力資源部部質(zhì)量職職責(zé)編號(hào):0008-220111起草部門::質(zhì)量管管理部起草人:成成可批準(zhǔn)人:李李英批準(zhǔn)日期::20111.88.一五五執(zhí)行日期::20111.99.一五五變更記錄::變更原因::1、在總經(jīng)經(jīng)理和分分管副總總的領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)下,樹樹立“質(zhì)量第第一”的觀念念,正確確處理本本職工作作和質(zhì)量量管理關(guān)關(guān)系,貫貫徹落實(shí)實(shí)公司下下達(dá)的質(zhì)質(zhì)量工作作計(jì)劃。22、組織織本部門門人員認(rèn)認(rèn)真學(xué)習(xí)習(xí)執(zhí)行《藥藥品管理理法》、《藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范》及其其實(shí)施細(xì)細(xì)則、《藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法》(試試行)等等藥事法法律、法法規(guī)和行行政規(guī)章章以及公公司各項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量管管理制度度。3、負(fù)責(zé)設(shè)設(shè)置公司司質(zhì)量組織織機(jī)構(gòu),在在符合前前提下統(tǒng)統(tǒng)籌安排排質(zhì)量人員員。4、負(fù)責(zé)建建立和完完善在崗崗人員的的人員檔檔案。5、負(fù)責(zé)編編制培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)劃,落落實(shí)培訓(xùn)訓(xùn)方案;;組織開展展有關(guān)藥藥品質(zhì)量量方面的的教育培培訓(xùn)工作作,建立立和完善善教育培培訓(xùn)檔案案。6、每年組組織對(duì)直直接接觸觸藥品的的員工進(jìn)進(jìn)行健康康檢查,發(fā)發(fā)現(xiàn)傳染染病患者者、精神神病患者者及皮膚膚病患者者應(yīng)及時(shí)時(shí)報(bào)告總總經(jīng)理室室,并調(diào)調(diào)離崗位位。7、負(fù)責(zé)組組織宣傳傳工作,積積極宣傳傳質(zhì)量工工作中的的好人好好事和先先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn),弘揚(yáng)揚(yáng)企業(yè)精精神和良良好的職職業(yè)道德德,在公公司內(nèi)營營造良好好的質(zhì)量量意識(shí)氛氛圍。8、負(fù)責(zé)招招聘和辭辭退員工工的審核核及簽定定勞動(dòng)合合同等管管理工作作。9、參與公公司質(zhì)量量管理制制度執(zhí)行行情況的的檢查、考考核。商品部質(zhì)量量職責(zé)編號(hào):0009-220111起草部門::質(zhì)量管管理部起草人:成成可批準(zhǔn)人:李李英批準(zhǔn)日期::20111.88.一五五執(zhí)行日期::20111.99.一五五變更記錄::變更原因::1、在總經(jīng)經(jīng)理和業(yè)務(wù)總監(jiān)的領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)下,正正確處理理藥品質(zhì)質(zhì)量與企企業(yè)經(jīng)濟(jì)濟(jì)效益的的關(guān)系,堅(jiān)堅(jiān)持“質(zhì)量第第一,按按需購進(jìn)進(jìn),擇優(yōu)優(yōu)采購”的質(zhì)量量原則。2、采購部部人員必必須認(rèn)真真學(xué)習(xí)和和執(zhí)行《藥藥品管理理法》及及實(shí)施條條例、《藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范》及實(shí)實(shí)施細(xì)則則和《藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法》(暫暫行)等等藥事法法律、法法規(guī)和公公司各項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量管管理制度度,執(zhí)行行《合同同法》,并并積極參參加相關(guān)關(guān)培訓(xùn),提提高業(yè)務(wù)務(wù)水平。3、負(fù)責(zé)整整理匯總總各門店店提供的的要貨計(jì)計(jì)劃。4、結(jié)合實(shí)實(shí)際庫存存科學(xué)合合理制定定采購計(jì)計(jì)劃,并并報(bào)質(zhì)量量管理部部審核。5、合理控控制庫存存,做到到勤進(jìn)快快銷,減減少滯銷銷和藥品品的積壓壓,降低低商品損損耗。4、負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)供應(yīng)商商合法資資質(zhì)、質(zhì)質(zhì)量信譽(yù)譽(yù)及其銷銷售人員員的合法法資格驗(yàn)驗(yàn)證初審審。5、負(fù)責(zé)收收集整理理供應(yīng)商商合法資資質(zhì)、藥藥品合法法資料等報(bào)質(zhì)量量管理部部審核。6、嚴(yán)格按按公司制制定的《藥藥品購進(jìn)進(jìn)管理制制度》及及程序、《首首營企業(yè)業(yè)和首營營品種質(zhì)質(zhì)量審核核制度》及及程序進(jìn)進(jìn)行操作作。負(fù)責(zé)收集供供應(yīng)商的的質(zhì)量、價(jià)價(jià)格、貨貨源等信信息并向向相關(guān)部部門傳遞遞。每年底會(huì)同同質(zhì)量管管理部組組織一次次進(jìn)貨情情況的質(zhì)質(zhì)量評(píng)審審會(huì)議,認(rèn)認(rèn)真聽取取銷售、營營運(yùn)部、門門店等部部門的意意見,不不斷加以以研究和和改進(jìn)。財(cái)務(wù)部質(zhì)量量職責(zé)編號(hào):0110-20111起草部門::質(zhì)量管管理部起草人:成成可批準(zhǔn)人:李李英批準(zhǔn)日期::20111.88.一五五執(zhí)行日期::20111.99.一五五變更記錄::變更原因::1、認(rèn)真學(xué)學(xué)習(xí)和執(zhí)執(zhí)行《藥藥品管理理法》及及實(shí)施條條例、《藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范》及實(shí)實(shí)施細(xì)則則、《藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法》(暫暫行)等等藥事法法律、法法規(guī)和公公司有關(guān)關(guān)質(zhì)量管管理制度度。2、每季未未或不定定期組織織參加庫庫存藥品品的清點(diǎn)點(diǎn)和監(jiān)盤盤,做到到帳物相相符,發(fā)發(fā)現(xiàn)問題題及時(shí)與與有關(guān)部部門聯(lián)系系處理。3、結(jié)款時(shí)時(shí)認(rèn)真核核對(duì)付款款憑證,其上須有質(zhì)量驗(yàn)收員的“驗(yàn)收合格”結(jié)論并簽名,對(duì)無簽名而擅自付款造成的損失由財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)人及付款責(zé)任人負(fù)責(zé)。4、負(fù)責(zé)做做好應(yīng)付付款資金金結(jié)算,應(yīng)應(yīng)與供應(yīng)應(yīng)商法人人委托權(quán)權(quán)限要求求相符,做做到付款款資金流流向安全全。5、負(fù)責(zé)質(zhì)質(zhì)量工作作經(jīng)費(fèi)的的及時(shí)劃劃撥并監(jiān)監(jiān)督執(zhí)行行。6、負(fù)責(zé)購購進(jìn)、配配送票據(jù)據(jù)及銷售售發(fā)票的的管理,做做到票據(jù)據(jù)合法,并并做到賬賬、物、票票相符。門店質(zhì)量職職責(zé)編號(hào):0111-20111起草部門::質(zhì)量管管理部起草人:成成可批準(zhǔn)人:李李英批準(zhǔn)日期::20111.88.一五五執(zhí)行日期::20111.99.一五五變更記錄::變更原因::1、認(rèn)真學(xué)學(xué)習(xí)和執(zhí)執(zhí)行《藥藥品管理理法》及及實(shí)施條條例、《藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范》及實(shí)實(shí)施細(xì)則則和《處處方藥與與非處方方藥分類類管理辦辦法》等等藥事法法律法規(guī)規(guī)和公司司各項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量管理理制度。2、門店內(nèi)內(nèi)的藥品品廣告宣傳傳應(yīng)符合合國家的的法律法法規(guī),不不得超出出廣告批批準(zhǔn)內(nèi)容容。3、負(fù)責(zé)店店內(nèi)商品品分類合合理,處處方藥與與非處方方藥、藥藥品與非非藥品分分類標(biāo)識(shí)識(shí)清晰,標(biāo)標(biāo)簽字跡跡清楚。4、嚴(yán)格處處方藥銷銷售規(guī)定定,處方方藥不得得開架自自選,必必須憑醫(yī)醫(yī)師處方方方可調(diào)調(diào)配、銷銷售,加加強(qiáng)復(fù)核核。5、門店應(yīng)應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)顧客購購買、使使用非處處方藥進(jìn)進(jìn)行正確確的指導(dǎo)導(dǎo),不得得夸大療療效和采采取有獎(jiǎng)獎(jiǎng)銷售、附附贈(zèng)藥品品或禮品品。6、門店?duì)I營業(yè)員、從從事質(zhì)量量管理、驗(yàn)驗(yàn)收的人人員,應(yīng)應(yīng)由市藥藥品監(jiān)督督管理局局考試合合格,發(fā)發(fā)給崗位位合格證證書后方方可上崗崗。7、所有直直接接觸觸藥品的的人員,每每年應(yīng)進(jìn)進(jìn)行一次次全面健健康檢查查,患有有皮膚病病、精神神病或其其它可能能污染藥藥品疾病病的患者者,應(yīng)立立即調(diào)離離直接接接觸藥品品的工作作崗位。8、所有商商品只能能從本公公司配送送中心購購進(jìn),不不得私自自進(jìn)貨。9、負(fù)責(zé)明明示店內(nèi)內(nèi)服務(wù)公公約、公公布舉報(bào)報(bào)電話和和設(shè)置顧顧客意見見薄,負(fù)負(fù)責(zé)店堂堂環(huán)境的的清潔衛(wèi)衛(wèi)生、做到明亮亮整潔。10、負(fù)責(zé)責(zé)每月對(duì)對(duì)陳列藥藥品進(jìn)行行檢查養(yǎng)養(yǎng)護(hù),按按藥品規(guī)定定溫濕度度要求儲(chǔ)儲(chǔ)存,并并及時(shí)調(diào)調(diào)控溫、濕濕度,保保證陳列列藥品的的質(zhì)量。11、負(fù)責(zé)責(zé)中藥飲飲片裝斗斗前須質(zhì)質(zhì)量復(fù)核核;銷售售中藥飲飲片應(yīng)符符合炮制制規(guī)范,并并做到計(jì)計(jì)量準(zhǔn)確確。12、負(fù)責(zé)責(zé)執(zhí)行拆拆零藥品品銷售程程序,做做到拆零零工具清清潔衛(wèi)生生,拆零零袋上標(biāo)標(biāo)示項(xiàng)目目符合規(guī)規(guī)定。一三、負(fù)責(zé)責(zé)顧客意意見的收收集、反反饋,負(fù)負(fù)責(zé)顧客客滿意度度的調(diào)查查,不斷斷改進(jìn)服服務(wù)。14、注意意收集售售出藥品品所發(fā)生生的不良良反應(yīng),并并及時(shí)報(bào)報(bào)告給質(zhì)質(zhì)量管理理部。質(zhì)量管理部部經(jīng)理質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)編號(hào):0112-20111起草部門::質(zhì)量管管理部起草人:成成可批準(zhǔn)人:李李英批準(zhǔn)日期::20111.88.一五五執(zhí)行日期::20111.99.一五五變更記錄::變更原因::1、認(rèn)真貫貫徹執(zhí)行行《藥品品管理法法》和《藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范》等法法律法規(guī)規(guī)、規(guī)章章以及有有關(guān)政策策,全面面負(fù)責(zé)質(zhì)量量管理部部工作,有有效的實(shí)實(shí)施質(zhì)量量否決權(quán)權(quán)。2、指導(dǎo)各各部門有有效展開開質(zhì)量方方針、目目標(biāo),修修訂質(zhì)量量年度計(jì)計(jì)劃的指指標(biāo),并并督促質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的完成成。3、負(fù)責(zé)組組織起草草、編制制質(zhì)量管管理制度度、質(zhì)量量責(zé)任及及經(jīng)營環(huán)環(huán)節(jié)的質(zhì)質(zhì)量程序序文件,并并保證文文件的實(shí)實(shí)施。4、負(fù)責(zé)質(zhì)質(zhì)量管理理制度執(zhí)執(zhí)行情況況的檢查查和考核核。5、負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)質(zhì)管部部人員的的培訓(xùn)和和指導(dǎo)。6、定期組組織召開開質(zhì)量分分析會(huì)、質(zhì)質(zhì)量管理理員會(huì)議議,聽取取質(zhì)量動(dòng)動(dòng)態(tài)的匯匯報(bào)并作作出有關(guān)關(guān)質(zhì)量問問題的處處理意見見。7、負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)首營企企業(yè)、首首營品種種審核。8、負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)采購計(jì)計(jì)劃進(jìn)行行審核和和對(duì)不合合格藥品品報(bào)損進(jìn)進(jìn)行審核核。9、負(fù)責(zé)協(xié)協(xié)調(diào)部門門之間質(zhì)質(zhì)量管理理工作的的有序開開展。10、主管管質(zhì)量方方面培訓(xùn)訓(xùn)教育工工作的實(shí)實(shí)施。11、每年年組織內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量評(píng)審。人力資源部部經(jīng)理質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)編號(hào):0一一三-20111起草部門::質(zhì)量管管理部起草人:成成可批準(zhǔn)人:李李英批準(zhǔn)日期::20111.88.一五五執(zhí)行日期::20111.99.一五五變更記錄::變更原因::1、認(rèn)真學(xué)學(xué)習(xí)和執(zhí)執(zhí)行《藥藥品管理理法》及及實(shí)施條條例、《藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范》及實(shí)實(shí)施條例例、《藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法》(暫暫行)等等藥事法法律、法法規(guī)及公公司各項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量管管理制度度。2、結(jié)合公公司實(shí)際際情況,按按管理要要求每年年制定培培訓(xùn)計(jì)劃劃,落實(shí)實(shí)培訓(xùn)方方案,建建立教育育培訓(xùn)檔檔案。在在抓好全全員培訓(xùn)訓(xùn)的基礎(chǔ)礎(chǔ)上,突突出崗位位培訓(xùn),使使員工成成為一專專多能的的經(jīng)營管管理人員員。3、負(fù)責(zé)按按公司規(guī)規(guī)定要求求招聘相相關(guān)崗位位人員,嚴(yán)嚴(yán)把資格格審查關(guān)關(guān)并收集集其資格格證件存存檔。4、負(fù)責(zé)簽簽訂公司司員工的的勞動(dòng)合合同,并并建立人人事檔案案。5、按照管管理工作作要求,做做好直接接接觸藥藥品崗位位的員工工一年一一度的健健康檢查查工作,并并建立健健全員工工健康檔檔案。商品部經(jīng)理理質(zhì)量職職責(zé)編號(hào):0114-20111起草部門::質(zhì)量管管理部起草人:成成可批準(zhǔn)人:李李英批準(zhǔn)日期::20111.88.一五五執(zhí)行日期::20111.99.一五五變更記錄::變更原因::1、樹立“質(zhì)量第第一”的觀念念,嚴(yán)格格執(zhí)行《藥藥品管理理法》和和《藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范》等等法律法法規(guī)。2、對(duì)企業(yè)業(yè)依法經(jīng)經(jīng)營、規(guī)規(guī)范購進(jìn)進(jìn)行為承承擔(dān)主要要責(zé)任。3、堅(jiān)持“質(zhì)量第第一,按按需進(jìn)貨貨,擇優(yōu)優(yōu)采購“的原則則,把好好進(jìn)貨質(zhì)質(zhì)量第一一關(guān)。4、認(rèn)真審審查供貨貨單位的的法定資資格,考考察其履履行合同同的能力力,必要要時(shí)配合合質(zhì)量管管理部對(duì)對(duì)其進(jìn)行行現(xiàn)場(chǎng)考考察,簽簽訂質(zhì)量量保證協(xié)協(xié)議,確確保購進(jìn)進(jìn)渠道的的合法性性。5、負(fù)責(zé)建建立合格格供貨方方及合格格經(jīng)營品品種目錄錄,建立立完善的的供貨企企業(yè)檔案案。6、簽訂購購貨合同同時(shí)必須須按規(guī)定定明確必必要的質(zhì)質(zhì)量條款款。7、對(duì)首營營企業(yè)、首首營品種種的初審審報(bào)批承承擔(dān)責(zé)任任。8、負(fù)責(zé)向向供貨單單位索取取合法證證照、生生產(chǎn)批準(zhǔn)準(zhǔn)證明文文件、產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)和和首批樣樣品等審審核資料料交質(zhì)管管部審核核。9、負(fù)責(zé)收收集和審審核供貨貨企業(yè)銷銷售人員員合法資資格、法法人委托托書等證證明材料料交質(zhì)管管部審核核。8、了解供供貨單位位的生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營狀況況、質(zhì)量量體系狀況況,及時(shí)時(shí)反饋信信息,為為質(zhì)量管管理部開開展質(zhì)量量控制提提供依據(jù)據(jù)。財(cái)務(wù)部經(jīng)理理質(zhì)量職職責(zé)編號(hào):0一一五-20111起草部門::財(cái)務(wù)部部起草人:成成可批準(zhǔn)人:李李英批準(zhǔn)日期::20111.88.一五五執(zhí)行日期::20111.99.一五五變更記錄::變更原因::1、組織本本部門人人員認(rèn)真真學(xué)習(xí)《藥藥品管理理法》及及實(shí)施條條例、《藥藥品經(jīng)營營管理規(guī)規(guī)范》及及實(shí)施細(xì)細(xì)則、《藥藥品流通通監(jiān)督辦辦法》(暫暫行)等等法律、法法規(guī)和公公司有關(guān)關(guān)質(zhì)量管管理制度度。2、指導(dǎo)并并檢查本本部門人人員認(rèn)真真核對(duì)憑憑證,承承付貨款款時(shí)對(duì)藥藥品入庫庫憑證上上無質(zhì)量量驗(yàn)收員員簽名并并寫有“驗(yàn)收合合格”結(jié)論的的應(yīng)拒付付貨款,對(duì)對(duì)無簽名名而擅自自付款造造成的損損失由財(cái)財(cái)務(wù)部負(fù)負(fù)責(zé)人及及付款責(zé)責(zé)任人負(fù)負(fù)責(zé)。3、定期組組織庫存存藥品的的清點(diǎn)和和監(jiān)盤,做做到帳物物相符,發(fā)發(fā)現(xiàn)問題題及時(shí)與與有關(guān)部部門聯(lián)系系處理。4、負(fù)責(zé)公公司設(shè)施施、儀器器設(shè)備及及質(zhì)量管管理工作作經(jīng)費(fèi)預(yù)預(yù)算及監(jiān)監(jiān)督執(zhí)行行。5、對(duì)不合合格的藥藥品的報(bào)報(bào)損進(jìn)行行審核和和做相應(yīng)應(yīng)的帳務(wù)務(wù)處理。6、負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)購進(jìn)藥藥品的合合法票據(jù)據(jù)和配送送單及銷銷售發(fā)票票的管理理,作到到帳、物物、票相相符。門店店長質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)編號(hào):0116-20111起草部門::質(zhì)量管管理部起草人:成成可批準(zhǔn)人:李李英批準(zhǔn)日期::20111.88.一五五執(zhí)行日期::20111.99.一五五變更記錄::變更原因::1、組織貫貫徹總部部的各項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量方方針目標(biāo)標(biāo),對(duì)本本店的經(jīng)經(jīng)營管理理及質(zhì)量量工作全全面負(fù)責(zé)責(zé)。2、積極實(shí)實(shí)施并完完成經(jīng)營營質(zhì)量目目標(biāo)及各各項(xiàng)任務(wù)務(wù),認(rèn)真真執(zhí)行流流程及公公司各項(xiàng)項(xiàng)制度和和規(guī)定。3、督促、檢檢查各崗崗位履行行質(zhì)量職職責(zé),確確保藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量。4、負(fù)責(zé)門門店進(jìn)貨貨計(jì)劃的的報(bào)送。5、組織門門店質(zhì)量量管理工工作的檢檢查、考考核。6、負(fù)責(zé)督督促藥品品質(zhì)量問問題的處處理和近近效期藥藥品的促促銷落實(shí)實(shí)工作。7、負(fù)責(zé)第第一時(shí)間間處理消消費(fèi)者咨咨詢或投投訴,對(duì)對(duì)消費(fèi)者者提出的的意見及及建議進(jìn)進(jìn)行分析析,不斷斷改進(jìn)。8、以身作作則,團(tuán)團(tuán)結(jié)員工工,充分分調(diào)動(dòng)員員工的積積極性,尊尊重員工工的創(chuàng)造造性,增增強(qiáng)凝聚聚力。9、認(rèn)真抓抓好防火火防盜等等安全保保衛(wèi)工作作,協(xié)調(diào)調(diào)外部公公共關(guān)系系。信息部經(jīng)理理質(zhì)量職職責(zé)編號(hào):0117-20111起草部門::質(zhì)量管管理部起草人:成成可批準(zhǔn)人:李李英批準(zhǔn)日期::20111.88.一五五執(zhí)行日期::20111.99.一五五變更記錄::變更原因::1、學(xué)習(xí)和和執(zhí)行《藥藥品管理理法》及及實(shí)施條條例、《藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范》及實(shí)實(shí)施細(xì)則則、《藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法》(暫暫行)等等藥事法法律、法法規(guī)和公公司有關(guān)關(guān)質(zhì)量管管理制度度。2、按要求求保證商商品進(jìn)銷銷存數(shù)據(jù)據(jù)處理流流程符合合規(guī)定,做做到數(shù)據(jù)據(jù)準(zhǔn)確、有有效。3、按要求求不斷改改進(jìn)升級(jí)級(jí)軟件模模塊,為為經(jīng)營和和質(zhì)量管管理提供供可靠高高效保證證。4、維護(hù)好好電腦硬硬件、軟軟件及醫(yī)醫(yī)保軟件件系統(tǒng)運(yùn)行正常常、高效效、穩(wěn)定定的運(yùn)行行。5、嚴(yán)格按按崗位質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)授予電電腦操作作權(quán)限。6、遵守質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)和和程序,對(duì)對(duì)于凡因因私自違違規(guī)授權(quán)權(quán)而造成成損失的的,由電電腦信息息員及直直接當(dāng)事事人負(fù)責(zé)責(zé)。質(zhì)量管理員員質(zhì)量職職責(zé)編號(hào):0一一八-20111起草部門::質(zhì)量管管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期::20111.88.一五五執(zhí)行日期::20111.99.一五五變更記錄::變更原因::1、樹立“質(zhì)量第第一”的觀念念,堅(jiān)持持質(zhì)量至至上的原原則,承承擔(dān)質(zhì)量量管理方方面的具具體工作作,在藥藥品質(zhì)量量管理、工工作質(zhì)量量管理方方面有效效行使裁裁決權(quán)。2、依據(jù)企企業(yè)質(zhì)量量方針目目標(biāo),制制定本部部門的質(zhì)質(zhì)量工作作計(jì)劃,并并協(xié)助部部門領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)級(jí)組織織實(shí)施。3、負(fù)責(zé)質(zhì)質(zhì)量管理理文件在在本企業(yè)業(yè)的執(zhí)行行,定期期檢查制制度執(zhí)行行情況,對(duì)對(duì)存在的的問題提提出改進(jìn)進(jìn)措施,并并做好記記錄。4、負(fù)責(zé)公公司各部部門、連連鎖門店店質(zhì)量管管理工作作的指導(dǎo)導(dǎo)和督促促,接受受并處理理門店對(duì)對(duì)藥品質(zhì)質(zhì)量的報(bào)報(bào)告及查查詢,對(duì)對(duì)上報(bào)的的質(zhì)量問問題進(jìn)行行復(fù)查、確確認(rèn)、處處理、追追蹤。5、對(duì)企業(yè)業(yè)經(jīng)營過過程中的的藥品質(zhì)質(zhì)量進(jìn)行行嚴(yán)格檢檢查監(jiān)督督,定期期對(duì)企業(yè)業(yè)質(zhì)量管管理工作作的執(zhí)行行情況進(jìn)進(jìn)行檢查查、考核核,在企企業(yè)內(nèi)部部有效行行使質(zhì)量量否決權(quán)權(quán)。6、在企業(yè)業(yè)各部門門的協(xié)助助下,負(fù)負(fù)責(zé)總部部及連鎖鎖門店的的全員質(zhì)質(zhì)量培訓(xùn)訓(xùn)、教育育工作。7、負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)藥品養(yǎng)養(yǎng)護(hù)工作作進(jìn)行業(yè)業(yè)務(wù)技術(shù)術(shù)指導(dǎo)。8、負(fù)責(zé)公公司藥品品質(zhì)量查查詢、質(zhì)質(zhì)量投訴訴的處理理。對(duì)客客戶反映映的質(zhì)量量問題填填寫質(zhì)量量查詢登登記表,及及時(shí)查出出原因,迅迅速予以以答復(fù)解解決,并并按月整整理查詢?cè)兦闆r報(bào)報(bào)送質(zhì)量量和業(yè)務(wù)務(wù)部門。9、負(fù)責(zé)質(zhì)質(zhì)量信息息管理工工作,建建立與連連鎖經(jīng)營營相適應(yīng)應(yīng)的質(zhì)量量信息管管理網(wǎng)絡(luò)絡(luò),定期期收集藥藥品質(zhì)量量信息和和有關(guān)質(zhì)質(zhì)量的意意見、建建議,組組織傳遞遞反饋,并并定期進(jìn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)計(jì)分析,提提供分析析報(bào)告。10、負(fù)責(zé)責(zé)不合格格藥品報(bào)報(bào)損前的的審核及及報(bào)廢藥藥品處理理的監(jiān)督督工作,做做好不合合格藥品品的相關(guān)關(guān)記錄。11、負(fù)責(zé)責(zé)建立企企業(yè)所經(jīng)經(jīng)營藥品品并包括括質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)內(nèi)容的質(zhì)質(zhì)量檔案案。12、收集集、保管管好本部部門的質(zhì)質(zhì)量資料料、檔案案,督促促各崗位位做好各各類臺(tái)賬賬、記錄錄、保證證本部門門各項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)記錄的的完整性性、準(zhǔn)確確性和可可追溯性性。一三、協(xié)助助部門領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)組織織質(zhì)量分分析會(huì)、做做好記錄錄,及時(shí)時(shí)填報(bào)質(zhì)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)計(jì)報(bào)表和和各類信信息處理理單。14、負(fù)責(zé)責(zé)藥品不不良反應(yīng)應(yīng)信息的的處理及及報(bào)告工工作。質(zhì)量驗(yàn)收員員質(zhì)量職職責(zé)編號(hào):0119-20111起草部門::質(zhì)量管管理部起草人:成成可批準(zhǔn)人:李李英批準(zhǔn)日期::20111.88.一五五執(zhí)行日期::20111.99.一五五變更記錄::變更原因::1、樹立“質(zhì)量第第一”的觀念念,堅(jiān)持持質(zhì)量至至上的原原則,在在質(zhì)管部部長的領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)下把把好藥品品入庫質(zhì)質(zhì)量第一一關(guān)。2、負(fù)責(zé)按按法定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和合合同規(guī)定定的質(zhì)量量條款對(duì)對(duì)購進(jìn)藥藥品、配配送退回回藥品逐逐批進(jìn)行行驗(yàn)收,并有記錄,有效行使質(zhì)量否決權(quán)。3、具體負(fù)負(fù)責(zé)對(duì)連連鎖門店店質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收工作作進(jìn)行業(yè)業(yè)務(wù)指導(dǎo)導(dǎo)。4、凡經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)收不合合格的藥藥品不得得簽字,不得得入庫。5、驗(yàn)收藥藥品應(yīng)在在符合規(guī)規(guī)定的場(chǎng)場(chǎng)所進(jìn)行行,在規(guī)規(guī)定時(shí)限限內(nèi)完成成。6、應(yīng)按照照“藥品驗(yàn)驗(yàn)收抽樣樣程序”的規(guī)定定,保證證驗(yàn)收抽抽取的樣樣品具有有質(zhì)量代代表性。7、驗(yàn)收時(shí)時(shí)應(yīng)對(duì)藥藥品的包包裝、標(biāo)標(biāo)簽、說說明書以以及有關(guān)關(guān)要求的的證明或或文件進(jìn)進(jìn)行逐一一檢查,整整件藥品品包裝中中應(yīng)有產(chǎn)產(chǎn)品合格格證。8、驗(yàn)收外外用藥品品,其包包裝的標(biāo)標(biāo)簽或說說明書上上要有規(guī)規(guī)定的標(biāo)標(biāo)識(shí)和警警示說明明;處方方藥和非非處方藥藥按分類類管理要求求,標(biāo)簽簽、說明明書上有有相應(yīng)的的警示語語或忠告告語,非非處方藥藥的包裝裝要有國國家規(guī)定定的專有有標(biāo)識(shí)。9、驗(yàn)收進(jìn)進(jìn)口藥品品,其包包裝的標(biāo)標(biāo)簽應(yīng)以以中文注注明藥品品的名稱稱、主要要成份以以及注冊(cè)冊(cè)證號(hào),并并有中文文說明書書,以及及合法的的相關(guān)證證明文件件,同時(shí)時(shí)加蓋供供應(yīng)單位位質(zhì)量管管理機(jī)構(gòu)構(gòu)原印章章。10、驗(yàn)收收中藥飲飲片應(yīng)有有包裝,并并附有質(zhì)質(zhì)量合格格的標(biāo)志志。每件件包裝上上,應(yīng)標(biāo)標(biāo)明品名名、生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)、生生產(chǎn)日期期等藥內(nèi)內(nèi)容;實(shí)實(shí)施文號(hào)號(hào)管理的的中藥飲飲片在外外包裝上上應(yīng)標(biāo)明明批準(zhǔn)文文號(hào)。11、驗(yàn)收收首營品品種,應(yīng)應(yīng)有首批批到貨藥藥品同批批號(hào)的藥藥品出廠廠檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告書。12、銷后后退回的的藥品,應(yīng)應(yīng)按進(jìn)貨貨驗(yàn)收的的規(guī)定逐逐一驗(yàn)收收,必要要時(shí)應(yīng)抽抽樣送檢檢。一三、驗(yàn)收收時(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不合合格可疑疑藥品應(yīng)應(yīng)報(bào)質(zhì)量量管理部部確認(rèn)。14、驗(yàn)收收抽樣完完畢,應(yīng)應(yīng)將抽樣樣藥品包包裝復(fù)原原,并標(biāo)標(biāo)明抽樣樣標(biāo)記。一五、規(guī)范范填寫驗(yàn)驗(yàn)收記錄錄,做到到字跡清清楚、內(nèi)內(nèi)容真實(shí)實(shí)、項(xiàng)目目齊全、批批號(hào)數(shù)量量準(zhǔn)確、結(jié)結(jié)論明確確、簽章章規(guī)范。16、驗(yàn)收收記錄保保存至超超過藥品品有效期期一年,但但不得少少于三年年。17、門店店驗(yàn)收員員應(yīng)根據(jù)據(jù)配送單單對(duì)照藥藥品實(shí)物物,進(jìn)行行品名、規(guī)規(guī)格、批批號(hào)、生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)以及數(shù)數(shù)量的核核對(duì),驗(yàn)驗(yàn)收合格格的,在在配送單單上簽字字,注明明質(zhì)量狀狀況。配配送單保保存至藥藥品有效效期后一一年,但但不得小小于二年年。一八、門店店驗(yàn)收員員負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)顧客銷銷后退回回的藥品品進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)收,驗(yàn)驗(yàn)收合格格的,方方可移交交給營業(yè)業(yè)員上架架陳列繼繼續(xù)銷售售,不合合格的報(bào)報(bào)質(zhì)量管管理部進(jìn)進(jìn)行確認(rèn)認(rèn)。養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量量職責(zé)編號(hào):0220-20111起草部門::質(zhì)量管管理部起草人:成成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期::20111.88.一五五執(zhí)行日期::變更記錄::變更原因::1、堅(jiān)持“質(zhì)量第第一”的原則則,在質(zhì)質(zhì)量管理理部的領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)和技技術(shù)指導(dǎo)導(dǎo)下,具具體負(fù)責(zé)責(zé)在庫藥藥品的養(yǎng)養(yǎng)護(hù)和質(zhì)質(zhì)量檢查查工作。2、對(duì)藥品品養(yǎng)護(hù)質(zhì)質(zhì)量負(fù)直直接責(zé)任任。3、堅(jiān)持“預(yù)防為為主”的原則則,按照照藥品理理化性能能和儲(chǔ)存存條件的的規(guī)定,結(jié)結(jié)合庫房房實(shí)際情情況,采采取有效效的養(yǎng)護(hù)護(hù)措施,確確保藥品品在庫儲(chǔ)儲(chǔ)存質(zhì)量量。4、負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)陳列藥藥品按照照月進(jìn)行行檢查并并做好養(yǎng)養(yǎng)護(hù)記錄錄。5、對(duì)由于于異常原原因可能能出現(xiàn)問問題的藥藥品、易易變質(zhì)藥藥品、近近效期藥藥品、已已發(fā)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量問題題藥品的的相鄰批批號(hào)藥品品、儲(chǔ)存存時(shí)間較較長的藥藥品及生生物制品品、進(jìn)口口藥品,應(yīng)應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)養(yǎng)護(hù)并建建立藥品品養(yǎng)護(hù)檔檔案;對(duì)對(duì)近效期期藥品應(yīng)應(yīng)掛警示示牌。6、結(jié)合庫庫存養(yǎng)護(hù)護(hù)管理的的實(shí)際,確確定重點(diǎn)點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品品種。7、養(yǎng)護(hù)檢檢查中發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量有問題題的藥品品,應(yīng)懸懸掛明顯顯標(biāo)志,并并暫停發(fā)發(fā)貨,同同時(shí)盡快快報(bào)質(zhì)量量管理部部處理。8、負(fù)責(zé)檢檢查陳列列藥品的的儲(chǔ)存條條件,指指導(dǎo)合理理儲(chǔ)存藥藥品,并并做好濕溫溫度監(jiān)測(cè)測(cè)和管理理,每日日上午、下下午各定定時(shí)對(duì)檢檢查溫濕濕度并進(jìn)行記錄錄。9、根據(jù)氣氣候環(huán)境境變化,結(jié)結(jié)合夏防防、冬防防計(jì)劃,對(duì)對(duì)中藥材材、中藥藥飲片采采取干燥燥、除濕濕等相應(yīng)應(yīng)的養(yǎng)護(hù)護(hù)措施。10、負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)保管管、養(yǎng)護(hù)護(hù)儀器設(shè)設(shè)備的管管理,維維護(hù)工作作,建立立儀器設(shè)設(shè)備管理理檔案。11、正確確使用養(yǎng)養(yǎng)護(hù)、保保管、計(jì)計(jì)量設(shè)備備,并定定期檢查查保養(yǎng),做做好計(jì)量量檢定記記錄,確確保正常常運(yùn)行。12、每月月匯總、分分析和上上報(bào)養(yǎng)護(hù)護(hù)檢查近近效期或或長時(shí)間間儲(chǔ)存藥藥品的質(zhì)質(zhì)量信息息。一三、自覺覺學(xué)習(xí)藥藥品業(yè)務(wù)務(wù)知識(shí),提提高養(yǎng)護(hù)護(hù)工作技技能。14、應(yīng)按按季度匯匯總、分分析藥品品養(yǎng)護(hù)檢檢查情況況,并上上報(bào)質(zhì)量量管理部部。采購員質(zhì)量量職責(zé)編號(hào):0221-20111起草部門::質(zhì)量管管理部起草人:成成可批準(zhǔn)人:李李英批準(zhǔn)日期::20111.88.一五五執(zhí)行日期::20111.99.一五五變更記錄::變更原因::1、認(rèn)真學(xué)學(xué)習(xí)和執(zhí)執(zhí)行《合合同法》、《藥藥品管理理》及實(shí)實(shí)施條例例、《藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范》及實(shí)實(shí)施細(xì)則則和《藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法》(暫暫行)等等藥事法法律、法法規(guī)以及及公司各各項(xiàng)質(zhì)量量管理制制度和操操作程序序,規(guī)范范公司采采購行為為。2、堅(jiān)持“質(zhì)量第第一”的原則則,根據(jù)據(jù)市場(chǎng)情情況,并并結(jié)合實(shí)實(shí)際庫存存情況,認(rèn)認(rèn)真編制制采購計(jì)計(jì)劃,以以滿足銷銷售需要要。3、編制采采購計(jì)劃劃須報(bào)質(zhì)質(zhì)量管理理部審核核,嚴(yán)格格按《藥藥品購進(jìn)進(jìn)控制程程序》操操作。4、配合質(zhì)質(zhì)量管理理部對(duì)供供貨單位位的法定定資格和和質(zhì)量信信譽(yù)以及及銷售人人員法定定資格進(jìn)進(jìn)行初審審。5、配合質(zhì)質(zhì)量管理理部對(duì)進(jìn)進(jìn)貨品種種的合法法性和質(zhì)質(zhì)量可靠靠性進(jìn)行行初審。6、對(duì)首營營企業(yè)和和首營品品種應(yīng)嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行《首營營企業(yè)和和首營品品種質(zhì)量量審核制制度》及及程序,并并對(duì)各項(xiàng)項(xiàng)資料進(jìn)進(jìn)行初審審。7、簽訂購購進(jìn)合同同的同時(shí)時(shí),應(yīng)與與對(duì)方簽簽訂工商商、商商商間質(zhì)量量保證協(xié)協(xié)議,明明確質(zhì)量量責(zé)任,協(xié)議書須注明有效期。8、進(jìn)口藥藥品的購購進(jìn)須提提供加蓋蓋供貨單單位質(zhì)量量管理部部門原印印章的《進(jìn)進(jìn)口藥品品注冊(cè)證證》(或或《醫(yī)藥藥產(chǎn)品注注冊(cè)證》)和和《進(jìn)口口藥品檢檢驗(yàn)報(bào)告告書》(或或《進(jìn)口口藥品通通關(guān)單》)復(fù)復(fù)印件。9、及時(shí)裝裝訂整理理合同并進(jìn)進(jìn)行歸類類管理。10、購進(jìn)進(jìn)藥品須須有合法法票據(jù),有有符合要要求的購購進(jìn)記錄錄,記錄錄保存至至超過藥藥品有效效期一年年,但不不少于三三年。11、每年年12月月份參加加購進(jìn)藥藥品質(zhì)量量評(píng)審會(huì)會(huì),認(rèn)真真聽取配配送中心心、質(zhì)量量管理部部、門店店的意見見和建議議。12、持證證上崗,不斷加強(qiáng)有關(guān)藥品知識(shí)、質(zhì)量管理知識(shí)及其他技能的學(xué)習(xí),提高個(gè)人素質(zhì)。復(fù)核員質(zhì)量量職責(zé)編號(hào):0222-20111起草部門::質(zhì)量管管理部起草人:成成可批準(zhǔn)人:李李英批準(zhǔn)日期::20111.88.一五五執(zhí)行日期::20111.99.一五五變更記錄::變更原因::1、堅(jiān)持“質(zhì)量第第一”的原則則,把好好藥品出出庫質(zhì)量量復(fù)核關(guān)關(guān)。2、按發(fā)貨貨單對(duì)已已發(fā)出的的藥品進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量檢查,對(duì)對(duì)配送出出庫藥品品質(zhì)量負(fù)負(fù)主要責(zé)責(zé)任。3、按發(fā)貨貨單逐批批復(fù)核藥藥品,做做到數(shù)量量準(zhǔn)確,包裝牢固,標(biāo)志清晰、質(zhì)量合格。4、復(fù)核質(zhì)質(zhì)量合格格的藥品品,明確確復(fù)核結(jié)結(jié)論,并并在配送送憑證上上簽章。5、對(duì)質(zhì)量量不合格格的藥品品,應(yīng)暫暫停發(fā)貨貨,并采采取有效效的控制制措施,報(bào)報(bào)質(zhì)量管管理部進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量復(fù)查。6、認(rèn)真做做好藥品品出庫復(fù)復(fù)核記錄錄,做到到字跡清清楚、項(xiàng)項(xiàng)目齊全全、內(nèi)容容準(zhǔn)確,便便于質(zhì)量量跟蹤,7、復(fù)核記記錄應(yīng)保保存至超超過藥品品有效期期一年,但但不得少少于三年年。8、自覺學(xué)學(xué)習(xí)藥品品業(yè)務(wù)知知識(shí),努努力提高高業(yè)務(wù)工工作技能能。運(yùn)輸員質(zhì)量量職責(zé)編號(hào):0223-20111起草部門::質(zhì)量管管理部起草人:成成
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