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文檔簡介

1、深圳市德信誠經(jīng)濟咨詢有限公司 深圳培訓(xùn)中心測量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求ISO10012德信誠培訓(xùn)教材課堂要求求歡迎閣下下參加本本次深圳圳德信誠誠培訓(xùn)中中心課程程,本課課程將為為您打下下一個良良好的基基礎(chǔ),提提高您的的能力和和水平。請注意意以下的的幾點:1、手機請請將將您的手手機開為為振動或或關(guān)閉。2、吸煙在在課堂內(nèi)內(nèi)請不要要吸煙。3、其它課課期間請請不要大大聲喧嘩嘩,舉手提問問;不要隨意意走動。深圳德信信誠2012年培訓(xùn)計計劃GB/T19022-2003/ISO10012:2003測量管理理體系測測量過過程和測測量設(shè)備備的要求求標(biāo)準(zhǔn)詳解解ISO10012德信誠培培訓(xùn)教材材計量精細化管

2、管理的基基礎(chǔ)環(huán)保質(zhì)量計量職業(yè)健康康安全績效考核核沒有方向向的計量量:體系系越多,越不規(guī)規(guī)范,效效率越低低,效益益越差。環(huán)保質(zhì)量計量職業(yè)健康康安全績效考核核為了發(fā)展展而計量量:明確確方向和和重點,體系越越多,越越規(guī)范,效率越越高,效效益越好好。環(huán)保質(zhì)量計量職業(yè)健康康安全績效考核核為了證書書的計量量:體系系越多,溝通越越少;有有規(guī)范范,沒效效益。內(nèi)容提要要第一講計計量量術(shù)語和和定義第二講八八項項質(zhì)量管管理原則則的應(yīng)用用第三講ISO10012標(biāo)準(zhǔn)詳解解第四講如如何何建立和和實施測測量管理理體系ISO10012德信誠培培訓(xùn)教材材第一講計計量術(shù)術(shù)語和定定義計量測量【可測量的的】量量值【量的】真值【量的】

3、約定真值值被測量測量結(jié)果果測量準(zhǔn)確確度【測量結(jié)果果的】重復(fù)性【測量結(jié)果果的】復(fù)現(xiàn)性實驗標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)【偏】差【測量】不確定度度【測量】誤差計量實現(xiàn)單位位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)準(zhǔn)確可靠靠的活動動。理解:計量內(nèi)容容測量單位位的統(tǒng)一一測量方法法(如儀儀器、操操作、數(shù)數(shù)據(jù)處理理等)的的研究量值傳遞遞和溯源源系統(tǒng)的的建立和和管理同這些工工作有關(guān)關(guān)的法律律、法規(guī)規(guī)的制定定和實施施計量特點點準(zhǔn)確性統(tǒng)一性溯源性法制性測量以確定量量值為目目的的一一組操作作。理解:操作可以以是自動動進行的的。測量有時時也稱為為計量。檢測/校準(zhǔn)/檢定檢測:按照規(guī)定定的程序序,由確確定給定定產(chǎn)品的的一種或或多種特特性、進進行處理理或提供供服務(wù)所所組成

4、的的技術(shù)操操作。校準(zhǔn):在規(guī)定條條件下,為確定定測量儀儀器或測測量系統(tǒng)統(tǒng)所指示示的量值值,或?qū)崒嵨锪烤呔呋驑?biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)所所代表的的量值,與對應(yīng)應(yīng)的由標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)復(fù)現(xiàn)的量量值之間間關(guān)系的的一組操操作。檢定:查明和確確認(rèn)計量量器具是是否符合合法定要求求的程序,它包括括檢查、加標(biāo)記記和(或或)出具具檢定證證書?!究蓽y量的的】量現(xiàn)象、物物體或物物質(zhì)的一一種屬性性,對它它們可以以做定性性區(qū)別和和定量確確定。如何理解解“【可測量的的】量”?量是表征自自然界運運動規(guī)律律的基本本概念,如輕重重、大小小、長短短等。量所表述述的對象象是現(xiàn)象、物物體或物物質(zhì),是不依依人的主主觀意識識而客觀觀存在的的。量是計量量研究的的對

5、象。一切自自然現(xiàn)象象、物體體或物質(zhì)質(zhì),只有有用相應(yīng)應(yīng)的量來來表述,才能發(fā)發(fā)現(xiàn)其運運動規(guī)律律。定性區(qū)別別:量的特特性上的的差別,如幾何何量、電電學(xué)量、熱學(xué)量量、力學(xué)學(xué)量等。一類量量不同于于其他類類量,它它們之間間不能相相互比較較。特性性相同的的量組合合在一起起稱為同同類量,例如功功、熱、能可用用一個單單位焦耳耳表示;厚度、周長、波長可可用長度度單位來來表示。定量確定定:確定具具體的量量,又稱稱特定量量,如確確定某一一根桿的的長度,某根導(dǎo)導(dǎo)線的電電阻等。它們之之間可以以相互比比較,如如桿的長長短、導(dǎo)導(dǎo)線電阻阻的大小小,故又又稱同種量。可測的量量由數(shù)值和測測量單位位的組合合表示。沒有測量量單位的的數(shù)

6、值不不能表示示量(數(shù)數(shù)值大不不等于量量大,數(shù)數(shù)值小不不等于量量?。?。討論:-相對密度度、折算算系數(shù)是是可測的的量嗎?-ppm是可測的的量嗎?量值一般由一一個數(shù)乘乘以測量量單位所所表示的的特定量量的大小小。理解:量值是量量的表示示形式。一般說來來,任何何可測的的量都是是由數(shù)值值和計量量單位組組合而成成。如6.15m,10s,16kg,-45,20等。注意區(qū)別別數(shù)值和和量值。數(shù)值:數(shù),是是量值的的組成部部分。如如6.15,10,16,-45,20。但不包包含計量量單位,故非量量值?!玖康摹空嬷蹬c給定的的特定量量定義一一致的值值。理解:當(dāng)對某量量的測量量不完善善時,通通常不能能獲得真真值。一個量的的

7、真值,是在被被觀測時時本身所所具有的的真實大大小,它它是一個個理想的的概念。與給定的的特定量量定義一一致的值值,不一一定只有有一個。在不確定定度評定定中,常常稱“被測量之之值”為“真真值”?!玖康摹考s定真值值對于給定定目的,具有適適當(dāng)不確確定的、賦予特特定量的的值。理解:有時該值值是約定采用用的。約定真值值在實際際中有時時稱為指定值、最佳估估計值、約定值值或參考考值。在給定地地點,取取由參考標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)而賦賦予該量量的值作作為約定真值值。常用某量的多多次測量量結(jié)果來確定約約定真值值。約定真值值可充分分接近真值,但不可可以代替替真值。在實際測測量中,通常以以被測量的的實際值值、已修修正的算算術(shù)平均

8、均值、計計量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)現(xiàn)的量值值作為約定定真值。被測量作為測量量對象的的特定量量。理解:示例:給給定水樣樣品在20時的蒸汽汽壓力。被測量可可以是待待測量,也可以以是已測測量。被測量的的定義應(yīng)應(yīng)依據(jù)所所需準(zhǔn)確確度的要要求,并并考慮有有關(guān)影響響量。否否則,由由于定義義的不完完善會帶帶來測量量不確定定度。測量結(jié)果果由測量所所得到的的賦予被被測量的的值。理解:測量結(jié)果果僅僅是是被測量量的最佳估計計值,并非真真值。完整表述述測量結(jié)結(jié)果時,必須附附帶其測量不確確定度。必要時,應(yīng)說明明測量所所處的條條件,或或影響量量的取值值范圍。若是單次次測量,則測得得值就是是測量結(jié)結(jié)果;若若是對同同一量的的多次測測量,

9、則則測得值值的算術(shù)術(shù)平均值值才是測測量結(jié)果果。測量準(zhǔn)確確度測量結(jié)果果與被測測量真值值之間的的一致程程度。理解:準(zhǔn)確度是是一個定定性的概概念。可以用準(zhǔn)準(zhǔn)確度高高低、準(zhǔn)準(zhǔn)確度為為0.25級、準(zhǔn)確確度為3等及準(zhǔn)確確度符合合XX標(biāo)準(zhǔn)等說說法定性性表示測測量質(zhì)量量。盡量不要要使用“準(zhǔn)確度度為0.25%,16mg,16mg及16mg”等方式來來表示。注意:不不要使用用術(shù)語“精密度度(precision)”來表表示“準(zhǔn)準(zhǔn)確度”。精密密度反映映在規(guī)定定條件下下各獨立立測量結(jié)結(jié)果間的的分散性性?!緶y量結(jié)果果的】重復(fù)性在相同的的測量條條件下,對同一一被測量量進行連連續(xù)多次次測量所所得結(jié)果果之間的的一致性性。如何理

10、解解“【測量結(jié)果果的】重復(fù)性”理解:這里相同同測量條條件是指指:相同的測測量程序序、相同同的觀測測者、使使用相同同的測量量儀器、相同地地點、在在短時間間內(nèi)進行行重復(fù)測測量。這些條條件也稱稱為“重重復(fù)性條條件”。測量重復(fù)復(fù)性可以以用測量結(jié)果果的分散散性來定量表表示。由重復(fù)性引入的不不確定度度是諸多多不確定定度來源源之一。重復(fù)性用用在重復(fù)性條條件下,重復(fù)復(fù)觀測結(jié)結(jié)果的實驗標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)差(稱為重重復(fù)性標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)差)sr定量地給給出。重復(fù)觀測測中的變變動性是是由于所所有影響響結(jié)果的的影響量量不能完完全保持持恒定而而引起的的?!緶y量結(jié)果果的】復(fù)現(xiàn)性在改變了了的測量量條件下下,同一一被測量量的測量量結(jié)果之之間的一一

11、致性。如何理解解“【測量結(jié)果果的】復(fù)現(xiàn)性”理解:復(fù)現(xiàn)性:又稱為為“再現(xiàn)現(xiàn)性”。這里變化化了的測測量條件件是指:測量原理理、測量量方法、觀測者者、測量量儀器、參考測測量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、地點點、時間間和使用用條件。這些條條件有一一項或多多項改變變,就會會影響復(fù)復(fù)現(xiàn)性。在復(fù)現(xiàn)性性的有效效表述中中,應(yīng)說說明變化化的條件件。復(fù)現(xiàn)性可可以用測量結(jié)果果的分散散性來定量地地表示。在復(fù)現(xiàn)性性條件下下,重復(fù)復(fù)觀測結(jié)結(jié)果的實實驗標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)差(稱稱為復(fù)現(xiàn)現(xiàn)性標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)差)sr定量給出出。這里,測測量結(jié)果果通常理理解為已修正結(jié)結(jié)果。實驗標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)【偏】差對同一被被測量作作n次測量,表征測測量結(jié)果果分散性性的量s。單次測量量標(biāo)準(zhǔn)差差s(qk

12、)可按下式式算出:式中:qk-第k次測量結(jié)結(jié)果- n次測量結(jié)結(jié)果的算算數(shù)平均均值-殘差k-(qk)平均值的的實驗標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)差與s(qk)具有相同同的自由由度,均均為n-1。在不確定定度評定定中,以以平均值值作作為測量量結(jié)果的的最佳估估計值,以s(qk)作為由重復(fù)性引入的A類標(biāo)準(zhǔn)不不確定度度。實驗標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)差s(qk)簡稱為s,不應(yīng)與與“總體體標(biāo)準(zhǔn)差差”相混淆。(貝塞爾爾公式)總體標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)差當(dāng)測量次次數(shù)趨于于無窮,為理論標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)差或或總體標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)差。實際工作作中不可可能得到到,能做做到的只只是有限限n次測量,即對總總體取樣樣n次,以貝貝塞爾公公式算出出。s(qk)作為的估計值值,稱為為樣本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)差。的標(biāo)準(zhǔn)差差

13、成成為為算數(shù)平平均值的的實驗標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)差,不能稱稱為“平平均值的的標(biāo)準(zhǔn)誤誤差”??傮w方差差2的無偏估估計樣本差不不是總體體標(biāo)準(zhǔn)差差的無偏估估計。樣本方差差s2才是總體體方差2的無偏估估計。數(shù)理統(tǒng)計計中,總總以作為為分散性性的測度度,是基基本的量量,但實實際工作作中使用用標(biāo)準(zhǔn)差差s更方便。【測量】不確定度度表征合理理賦予被被測量之之值的分分散性,與測量量結(jié)果相相聯(lián)系的的參數(shù)。理解:在測量結(jié)結(jié)果的完完整表述述中,應(yīng)應(yīng)包括測測量不確確定度。不確定度度可以是是標(biāo)準(zhǔn)差差或其倍倍數(shù),或或是說明明了置信信水準(zhǔn)的的區(qū)間半半寬度。以標(biāo)準(zhǔn)差差表示的的不確定定度稱為為標(biāo)準(zhǔn)不不確定度度,以表示。不確定度度的表示示形式有有

14、兩種,絕對形形式表示示的不確確定度的的量綱與與被測量量的量綱綱相同,相對形形式的無量綱。什么是測測量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)裝置的的不確定定度?測量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)所提供供的(或或復(fù)現(xiàn)的的)標(biāo)準(zhǔn)量值值的不確定定度。理解:用測量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)進行檢定定或校準(zhǔn)準(zhǔn)時,標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)裝置置引入的的不確定定度僅是是測量結(jié)結(jié)果的不不確定度度分量之之一。當(dāng)測量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)裝置置由多臺臺儀器及及其配套套設(shè)備組組成時,其不確確定度是是測量方方法及所所用儀器器等對給給出的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)量值值有影響響的各不不確定度度分量合合成得到到,一般般用擴展不確確定度表示。測量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)裝置的的不確定定度可以以用向高一等級級測量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)溯源源的方法進進行檢定定,或用用與多臺同同類標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)裝置

15、比比對的方法進進行驗證證?!緶y量】誤差測量結(jié)果果減去被被測量的的真值。理解:誤差是一一個確定定的值,是客觀觀存在的的測量結(jié)結(jié)果與真真值之間間的差。由于真值值往往不不知道,因此誤誤差無法法準(zhǔn)確得得到。誤差與不不確定度度是兩個個不同的的概念,不應(yīng)混混淆或誤誤用。測量誤差差與測量量不確定定度的區(qū)區(qū)別序號測量誤差測量不確定度1有正號或負(fù)號的量值,其值為測量結(jié)果減去被測量的真值無符號的參數(shù),用標(biāo)準(zhǔn)差或標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)或置信區(qū)間的半寬表示2表示測量結(jié)果偏離真值的程度表示被測量值的分散性3客觀存在,不以人的認(rèn)識程度而改變與人們對被測量、影響量及測量過程的認(rèn)識有關(guān)4由于真值未知,往往不能準(zhǔn)確得到,當(dāng)用約定真值替代

16、真值時,可以得到其估計值可以根據(jù)實驗、資料、經(jīng)驗等信息進行評定。有A類和B類評定。5按性質(zhì)可分為隨機誤差和系統(tǒng)誤差兩類不確定度分量評定時一般不必區(qū)分其性質(zhì),若需要區(qū)分時應(yīng)表述為“由隨機效應(yīng)引入的不確定度分量”和“由系統(tǒng)效應(yīng)引入的不確定度分量”6如已知系統(tǒng)誤差的估計值,可以對測量結(jié)果進行修正,取得已修正的測量結(jié)果不能用不確定度對測量結(jié)果進行修正。應(yīng)考慮修正測量結(jié)果不完善而引入的不確定度內(nèi)容提要要第一講計計量量術(shù)語和和定義第二講八八項項質(zhì)量管管理原則則的應(yīng)用用第三講ISO10012標(biāo)準(zhǔn)詳解解第四講如如何何建立和和實施測測量管理理體系第二講八八項質(zhì)質(zhì)量管理理原則的的應(yīng)用以顧客為為關(guān)注焦焦點領(lǐng)導(dǎo)作用用

17、全員參與與過程方法法管理的系系統(tǒng)方法法持續(xù)改進進基于事實實的決策策方法與供方互互利的關(guān)關(guān)系一、以顧顧客為關(guān)關(guān)注焦點點組織依存存于顧客客。因此此,組織織應(yīng)當(dāng)理理解顧客客當(dāng)前和和未來的的需求,滿足顧顧客要求求并爭取取超越顧顧客期望望。討論:測測量管理理體系的的“顧客客”是誰誰?內(nèi)部顧客客外部顧客客測量管理理體系如如何滿足足顧客對對計量的的要求?識別計量量要求計量確認(rèn)認(rèn)和測量量過程的的控制監(jiān)測顧客客滿意度度二、領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確確立組織織統(tǒng)一的的宗旨及及方向。他們應(yīng)應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造造并保持持使員工工能充分分參與實實現(xiàn)組織織目標(biāo)的的內(nèi)部環(huán)環(huán)境。討論:為為什么企企業(yè)計量量工作需需要“領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)作用用”?計量的統(tǒng)統(tǒng)一

18、性(計量學(xué)學(xué)最本質(zhì)質(zhì)的特征征)計量的權(quán)權(quán)威性企業(yè)最高高領(lǐng)導(dǎo)者者應(yīng)承擔(dān)擔(dān)哪些職職責(zé)?為建立和和維護計計量體系系提供必必要的資資源(如如人力、財力、物力);在規(guī)定的的間隔內(nèi)內(nèi)對體系系進行評評審,確確保體系系持續(xù)的的充分性性、有效效性和適適宜性;建立并保保持計量量管理機機構(gòu),規(guī)規(guī)定計量量職能。三、全員員參與各級人員員都是組組織之本本,只有有他們的的充分參參與,才才能使他他們的才才干為組組織帶來來收益。討論:如如何做到到“全員員參與”?明確崗位位職責(zé)和和權(quán)限教育培訓(xùn)訓(xùn)績效評估估授權(quán)思考考四、過程程方法將活動和和相關(guān)的的資源作作為過程程進行管管理,可可以更高高效地得得到期望望的結(jié)果果。討論:什什么是過過

19、程?過程:任何將所所接收的的輸入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為輸輸出的活活動。過程方法法:系統(tǒng)地識識別并管管理所采采用的過過程以及及過程的的相互作作用。ISO10012德信誠培培訓(xùn)教材材計量確認(rèn)認(rèn)過程子過程名稱輸入活動輸出檢定/校準(zhǔn)被校測量設(shè)備和上一等級標(biāo)準(zhǔn)器校準(zhǔn)(被校測量設(shè)備與上一等級標(biāo)準(zhǔn)器的比較)校準(zhǔn)結(jié)果及校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識導(dǎo)出計量要求法規(guī)、顧客和生產(chǎn)經(jīng)營要求確定生產(chǎn)經(jīng)營過程、測量過程和測量設(shè)備,確定計量要求計量要求驗證計量要求;測量設(shè)備的計量特性將計量要求與計量特性進行比較驗證證書(符合/不符合);不能驗證的結(jié)論調(diào)整或維修校準(zhǔn)結(jié)果不能符合計量要求調(diào)整或維修調(diào)整或維修報告再校準(zhǔn)調(diào)整或維修后的測量設(shè)備及其報告校準(zhǔn)以及

20、校準(zhǔn)前對校準(zhǔn)間隔的評審再校準(zhǔn)狀態(tài)的證書和標(biāo)識標(biāo)識計量確認(rèn)狀態(tài)驗證/確認(rèn)文件;驗證失敗記錄領(lǐng)取標(biāo)識、張貼或掛在測量設(shè)備上確認(rèn)合格標(biāo)識;確認(rèn)失效標(biāo)識五、管理理的系統(tǒng)統(tǒng)方法將相互關(guān)關(guān)聯(lián)的過過程作為為系統(tǒng)加加以識別別、理解解和管理理,有助助于組織織提高實實現(xiàn)目標(biāo)標(biāo)的有效效性和效效率。討論:什什么是系系統(tǒng)管理理?各過程協(xié)協(xié)調(diào)運作作根據(jù)組織織的總目目標(biāo)來設(shè)設(shè)定過程程的分目目標(biāo)目的:實實現(xiàn)總目目標(biāo),并并以最少少的資源源投入達達到最佳佳的結(jié)果果。六、持續(xù)續(xù)改進持續(xù)改進進總體業(yè)業(yè)績應(yīng)當(dāng)當(dāng)是組織織的一個個永恒目目標(biāo)。討論:持持續(xù)改進進的對象象有哪些些?測量管理理體系測量過程程計量確認(rèn)認(rèn)過程測量數(shù)據(jù)據(jù)如何實現(xiàn)現(xiàn)持續(xù)

21、改改進?內(nèi)部/外部審核核管理評審審七、基于于事實的的決策方方法有效決策策是建立立在數(shù)據(jù)據(jù)和信息息分析的的基礎(chǔ)上上。討論:什什么是決決策?決策是一一個行動動之前選選擇最佳佳行動方方案的過過程。計量管理理確保用“準(zhǔn)確的的數(shù)據(jù)”說話。八、與供供方的互互利關(guān)系系組織與供供方是相相互依存存的,互互利的關(guān)關(guān)系可增增強雙方方創(chuàng)造價價值的能能力。討論:哪哪些是關(guān)關(guān)鍵供方方?測量結(jié)果果的質(zhì)量量不僅僅僅取決于于企業(yè)本本身的能能力,也也取決于于供方過過程的能能力。內(nèi)容提要要第一講計計量量術(shù)語和和定義第二講八八項項質(zhì)量管管理原則則的應(yīng)用用第三講ISO10012標(biāo)準(zhǔn)詳解解第四講如如何何建立和和實施測測量管理理體系第三講

22、ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)詳解解ISO10012標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)產(chǎn)生和發(fā)發(fā)展ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)在管管理體系系中的地地位和作作用ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容容ISO10012標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)產(chǎn)生和發(fā)發(fā)展GB/T19022-2003idtISO10012:2003測量管理理體系測測量過過程和測測量設(shè)備備的要求求2003年4月15日ISOTC/176技術(shù)委員員會正式式發(fā)布了了ISO10012:2003測量管理理體系測測量過過程和測測量設(shè)備備的要求求國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。2003年12月16日我國國家家質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督檢驗驗檢疫總總局等同同轉(zhuǎn)換為為國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)號為為GB/T19022-2003,2004年

23、03月01日正式實實施。將原有標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)GB/T19022.1-1994測量設(shè)備備的質(zhì)量量保證要要求第第1部分:測測量設(shè)備備的計量量確認(rèn)體體系(idtISO10012-1:1992)和GB/T19022.2-2000測量設(shè)備備的質(zhì)量量保證要要求第第2部分:測測量過程程控制指指南(idtISO10012-2:1997)進行整整合。結(jié)構(gòu)大致致采用ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的格格式。應(yīng)用質(zhì)量量管理八八項原則則。ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)的作作用測量貫穿穿在產(chǎn)品品的質(zhì)量量和市場場營銷調(diào)調(diào)研、設(shè)設(shè)計和開開發(fā)、資資源采購購、產(chǎn)品品實現(xiàn)、產(chǎn)品驗驗證、安安裝交付付、售后后服務(wù)的的全過程程。測量管理理體系是是

24、組織質(zhì)質(zhì)量管理理體系、環(huán)境管管理體系系和職業(yè)業(yè)健康安安全管理理體系或或綜合管管理體系系的基礎(chǔ)礎(chǔ)。ISO9001:20087.6監(jiān)視和測測量裝置置的控制制ISO14001:2004 4.5.1監(jiān)測和測測量OHSAS18001:20074.5.1績效監(jiān)視視和測量量ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)目錄錄前言ISO前言引言1范圍2規(guī)范性引引用文件件3術(shù)語和定定義4總要求5管理職責(zé)責(zé)6資源管理理7計量確認(rèn)認(rèn)和測量量過程的的實現(xiàn)8測量管理理體系分分析與改改進前言本標(biāo)準(zhǔn)等等同采用用ISO10012:2003測量管理理體系測測量過過程和測測量設(shè)備備的要求求。本標(biāo)準(zhǔn)是是GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)之之一。標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中的的

25、“應(yīng)”(shall)表示要要求,“應(yīng)當(dāng)”(should)僅起指指導(dǎo)作用用。本標(biāo)準(zhǔn)代代替GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-2000。本標(biāo)準(zhǔn)與與GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-2000的主要差差異如下下:明確測量量管理體體系在組組織中的的作用,與GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)調(diào)一致;明確滿足計量量要求是是測量管管理體系系的根本本目的;體現(xiàn)GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)所述述的質(zhì)量量管理原原則。本標(biāo)準(zhǔn)未未使用術(shù)術(shù)語“檢檢定”。當(dāng)計量量要求根根據(jù)法律律法規(guī)的的要求確確定時(7.2.2),計量確認(rèn)認(rèn)與檢定相同。ISO前言國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化組織織(ISO)是由各各國標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化

26、團體體(ISO成員團體體)組成成的世界界性的聯(lián)聯(lián)合會。制定國際際標(biāo)準(zhǔn)的的工作通通常由ISO的技術(shù)委委員會(TC)完成。由技術(shù)委委員會通通過的國國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)草案提提交各成成員國團團體投票票表決,需取得得至少75%參加表決決的成員員團體的的同意,才能作作為國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)正式發(fā)布布。ISO10012由ISO/TC176/SC3質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證技技術(shù)委員員會支持持技術(shù)分分委員會會制定。ISO10012:2003取消和代代替ISO10012-1:1994和ISO10012-2:1997,包括對對這些文文件的技技術(shù)性修修訂。引言一個有效效的測量量管理體體系確保保測量設(shè)設(shè)備和測測量過程程適應(yīng)預(yù)預(yù)期用途途,它

27、對對實現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)量目目標(biāo)和管管理不正正確測量量結(jié)果的的風(fēng)險是重要的的。測量管理理體系的的目標(biāo)是是管理由于測量量設(shè)備和和測量過過程可能能產(chǎn)生的的不正確結(jié)結(jié)果而影影響該組織的的產(chǎn)品質(zhì)量量的風(fēng)險險。用于測量量管理體體系的方方法包括括從基本的測測量設(shè)備備的驗證證到測量過程程控制中中統(tǒng)計技技術(shù)的應(yīng)應(yīng)用。在本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中,術(shù)術(shù)語“測測量過程程”適用用于實際際的測量量活動(例如在在設(shè)計、檢測、生產(chǎn)和和檢驗中中的測量量活動)。引言(續(xù)續(xù))以下情況況可以引引用本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn):顧客在規(guī)規(guī)定所要要求的產(chǎn)產(chǎn)品時;供方在規(guī)規(guī)定所提提供的產(chǎn)產(chǎn)品時;立法和執(zhí)執(zhí)法機構(gòu)構(gòu);測量管理理體系的的評定和和審核。引言(續(xù)續(xù))GB/T19000標(biāo)

28、準(zhǔn)闡明明的管理理原則之之一是強強調(diào)過程方法法。應(yīng)當(dāng)認(rèn)認(rèn)為測量過程程是支持持該組織織產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的特特定過程程,圖1顯示了適適于本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的測測量管理理體系模模式。本標(biāo)準(zhǔn)包包括測量量管理體體系的要求和實施指南南兩部分,可用來來改進測測量活動動和提高高產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量?!耙蟆币哉w體字出現(xiàn)現(xiàn)?!爸钢改稀痹谠谙鄳?yīng)的的“要求求”段落落后面的的框內(nèi),以斜體體字出現(xiàn)現(xiàn)?!爸钢改稀眱H僅作為信信息而不不是對“要求”的增加加、限制制或修改改。引言(續(xù)續(xù))組織有責(zé)責(zé)任規(guī)定測量管理理體系要要求和決定所需的控控制程度度作為其其整個管管理體系系的一部部分。除除非經(jīng)過過認(rèn)同,本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)不擬增增加、節(jié)節(jié)略或代代替其他他標(biāo)準(zhǔn)的的任何要

29、要求。遵從本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要要求有利利于滿足足其它標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)規(guī)定的測測量和測測量過程程控制的的要求,例如,GB/T19001-2000的第7.6條款和GB/T24001-1996的第4.5.1條款。7計量確認(rèn)認(rèn)和測量量過程實實現(xiàn)圖1測量管理理體系模模式顧客測量量要求顧客滿意意8.4改進5管理職責(zé)責(zé)6資源管理理7.1計量確認(rèn)認(rèn)7.2測量過程程8測量管理理體系分析析和改進進測量結(jié)果果輸入輸出研討:為為什么要要建立測測量管理理體系?確保測量量設(shè)備和和測量過過程滿足足預(yù)期用用途。1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定了測測量過程程和測量量設(shè)備計計量確認(rèn)認(rèn)管理的的通用要求求,并提供供了指南,用于支支持和證證明符合合計量要求求。它

30、規(guī)定了了測量管管理體系系的質(zhì)量管理理要求,可由執(zhí)執(zhí)行測量量的組織織作為整整個管理理體系的的一部分分,以確確保滿足足計量要求求。本標(biāo)準(zhǔn)不不擬作為為用于證證明符合合GB/T19001、GB/T24001和任何其其他標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的必要要條件。相關(guān)方可可以允許許在認(rèn)證證活動中中使用本本標(biāo)準(zhǔn)作作為滿足足測量管管理體系系要求的的輸入。本標(biāo)準(zhǔn)不不擬替代代或增加加GB/T15481(idtISO/IEC17025)標(biāo)準(zhǔn)的的要求。注:影響測量量結(jié)果的的具體要要素由其其它標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和指南南規(guī)定,如測量量方法的的細節(jié)、人員能能力和實實驗室間間比對。2規(guī)范性引引用文件件下列文件件中的條條款通過過本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的引用用而成為為本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)

31、的條款款。凡是是注日期期的引用用文件,其隨后后所有的的修改單單(不包包括勘誤誤的內(nèi)容容)或修修訂版均均不適用用于本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。然然而,鼓鼓勵根據(jù)據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)達成協(xié)協(xié)議的各各方研究究是否可可使用這這些文件件的最新新版本。凡是不不注日期期的引用用文件,其最新新版本適適用于本本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T19000-2000質(zhì)量管理理體系基基礎(chǔ)和和術(shù)語VIM:1993國際通用用計量學(xué)學(xué)基本術(shù)術(shù)語(BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、OIML)3術(shù)語和定定義本標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)應(yīng)用GB/T19000-2000和VIM:1993中給出的的以及下下述的術(shù)術(shù)語和定定義。3.1測量管理理體系measurementmanageme

32、nt system3.2測量過程程measurementprocess3.3測量設(shè)備備measuringequipment3.4計量特性性metrologicalcharacteristic3.5計量確認(rèn)認(rèn)metrologicalconfirmation3.6計量職能能metrologicalfunction3.1測量管理理體系為完成計量確認(rèn)認(rèn)并持續(xù)控制測量量過程所必需的的一組相相互關(guān)聯(lián)聯(lián)或相互互作用的的要素。3.2測量過程程確定量值的一組操操作。量:現(xiàn)象、物物體或物物質(zhì)可定定性區(qū)別別和定量量確定的的屬性量值:一般由一一個數(shù)乘乘以測量量單位所所表示的的特定量量的大小小單位:為定量表表示同種種量

33、的大大小而約約定地定定義和采采用的特特定量3.3測量設(shè)備備實現(xiàn)測量量過程所所必需的的測量儀器器、軟件件、測量量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣樣品(標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì))或輔助設(shè)備備或它們的的組合。計量器具具是測量儀器器的同義語語。測量設(shè)備備按其結(jié)結(jié)構(gòu)特點點和計量量用途可可分為(1)測量用的的儀器儀儀表:壓力計計、電流流表(2)實物量具具,如成組組量具(砝碼、量塊等等)(3)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì):如校準(zhǔn)準(zhǔn)粘度計計用的液液體,化化學(xué)分析析校準(zhǔn)用用的溶液液(4)測量系統(tǒng)統(tǒng)(或裝裝置):如熱電電偶檢定定裝置3.4計量特性性能影響測量結(jié)果果的可區(qū)分分的特性。注1:測量設(shè)設(shè)備通常常有若干干個計量量特性。注2:計量特特性可作作為校準(zhǔn)準(zhǔn)的對象象

34、。提示:計量特性性是測量量設(shè)備的的實際性性能,不不是計量量要求。3.5計量確認(rèn)認(rèn)為確保測測量設(shè)備備符合預(yù)期使用用要求所需的一一組操作作。注1:計量確確認(rèn)通常常包括:校準(zhǔn)和驗驗證、各種必要要的調(diào)整整或維修修及隨后后的再校校準(zhǔn)、與與設(shè)備預(yù)預(yù)期使用用的計量量要求相相比較以以及所要要求的封封印和標(biāo)標(biāo)簽。注2:只有測測量設(shè)備備已被證證實適合合于預(yù)期期使用并并形成文文件,計計量確認(rèn)認(rèn)才算完完成。注3:預(yù)期使使用要求求包括:測量范范圍、分分辨力、最大允允許誤差差等。注4:計量要求求通常與產(chǎn)產(chǎn)品要求求不同,并不在在產(chǎn)品要求求中規(guī)定。注5:圖2給出了計計量確認(rèn)認(rèn)過程框框圖。圖2計量確認(rèn)認(rèn)過程框框圖校準(zhǔn)計量驗證證

35、決定和措措施校準(zhǔn)(測測量設(shè)備備與測量量標(biāo)準(zhǔn)的的技術(shù)比比較校準(zhǔn)證書書/報告校準(zhǔn)狀態(tài)態(tài)標(biāo)識是否存在在計量要要求設(shè)備是否否符合要要求驗證和(或)確確認(rèn)文件件是否調(diào)整整或維修修調(diào)整和維維修評審確認(rèn)認(rèn)間隔測試報告告:驗證證失敗確認(rèn)狀態(tài)態(tài)標(biāo)識是不能驗證證否是否是否再校準(zhǔn)3.6計量職能能組織中負(fù)負(fù)責(zé)確定定并實施施測量管管理體系系的行政和技技術(shù)職能能。討論:哪些是行行政職能能?哪些是技技術(shù)職能能?4總要求測量管理理體系應(yīng)應(yīng)確保滿滿足規(guī)定定的計量要求求。組織應(yīng)規(guī)規(guī)定屬本本標(biāo)準(zhǔn)所所確定的的測量設(shè)設(shè)備和測測量過程程,在確確定測量量管理體體系的范范圍和內(nèi)內(nèi)容時,應(yīng)考慮慮由于不符符合計量量要求而而帶來的的風(fēng)險和和后果。

36、測量管理理體系由由設(shè)計的的測量過程程控制、測量設(shè)備備的計量量確認(rèn)和必要的的支持過程程構(gòu)成。測量管理理體系內(nèi)內(nèi)的測量量過程應(yīng)應(yīng)受控。測量管理理體系內(nèi)內(nèi)所有的的測量設(shè)設(shè)備應(yīng)經(jīng)經(jīng)確認(rèn)(見7.1)。測量管理理體系應(yīng)應(yīng)按照組組織制定定的程序序更改。計量“三三同時”新建、改改建、擴擴建工程程時,測測量過程程和測量量設(shè)備應(yīng)應(yīng)與主體體工程同時設(shè)計計、同時時施工、同時驗驗收并投投入使用用。不符合計計量要求求而帶來來的風(fēng)險險和后果果鶴山一家家印染廠廠沒有按按操作規(guī)規(guī)程控制制壓力,造成嚴(yán)嚴(yán)重安全全事故。深圳一家家珠寶企企業(yè)測量量設(shè)備允允許誤差差過大,造成經(jīng)經(jīng)營損失失。齊齊哈爾爾第二制制藥廠對對原材料料檢驗/測試把關(guān)

37、關(guān)不嚴(yán),造成患患者致死死的重大大案件。使用英制制單位,探測器器提前著著陸衛(wèi)星星而損毀毀,造成成數(shù)億美美元的經(jīng)經(jīng)濟損失失。潮州一家家陶瓷廠廠不按測測量設(shè)備備操作規(guī)規(guī)程進行行操作,導(dǎo)致整整窖陶瓷瓷不符合合質(zhì)量要要求而報報廢,損損失慘重重。地中衡操操作因內(nèi)內(nèi)外勾結(jié)結(jié),使企企業(yè)損失失慘重。環(huán)保測試試設(shè)備長長期沒有有檢定,造成污污水未達達標(biāo)排放放,嚴(yán)重重污染環(huán)環(huán)境。能源計量量設(shè)備配配備不足足,無法法控制經(jīng)經(jīng)營成本本。討論:公公司有哪哪些計量量風(fēng)險?設(shè)備人員程序被測量環(huán)境檢查方式式和頻次次ISO10012德信誠培培訓(xùn)教材材4總要求指指南規(guī)定的計計量要求求從產(chǎn)品品要求導(dǎo)導(dǎo)出。測量設(shè)備備和測量量過程都都需要這

38、這些要求求。要求可表表示為:最大允許許誤差允許不確確定度測量范圍圍穩(wěn)定性分辨力環(huán)境條件件操作者技技能要求求計量要求求導(dǎo)出流流程法規(guī)要求求生產(chǎn)經(jīng)營營要求顧客要求求確定生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營過過程確定關(guān)鍵鍵控制點點確定測量量過程和和測量設(shè)設(shè)備確定計量量要求測量設(shè)備備采購計量確認(rèn)認(rèn)測量過程程控制輸入輸出5管理職責(zé)責(zé)5.1計量職能能5.2以顧客為為關(guān)注焦焦點5.3質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)5.4管理評審審5.1計量職能能組織應(yīng)規(guī)規(guī)定計量職能能。組織的最最高管理理者應(yīng)確確保必要要的資源以建立和和保持計計量職能能。計量職能能的管理理者應(yīng)建建立測量管理理體系,形成文件,并加以保保持和持持續(xù)改進進其有效性。指南計量職能能可能是是一個單單

39、獨的部部門或分分布在整整個組織織中。示例:測測量管理理體系組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)總經(jīng)理測量管理理體系管理者代代表生產(chǎn)管理理部基建設(shè)備備科專職計量量員內(nèi)部審核核員兼職計量量員職能部門門5.2以顧客為為關(guān)注焦焦點計量職能能的管理理者應(yīng)確確保:a)確定顧客客的測量量要求并并轉(zhuǎn)化為為計量要求求;b)測量管理理體系滿滿足顧客客的計量要求求;c)能證明符符合顧客客規(guī)定的的要求。5.3質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)計量職能能的管理理者應(yīng)為為測量管管理體系系規(guī)定可測量的的質(zhì)量目目標(biāo)。應(yīng)規(guī)定測量過程程的性能能判定客客觀準(zhǔn)則則、程序序及其控控制。5.3質(zhì)量目標(biāo)標(biāo) 指南南在不同的的組織層層次,這這種質(zhì)量量目標(biāo)的的例子有有:-不會因不不正確的的測

40、量而而拒收合合格的產(chǎn)產(chǎn)品或接接受不合合格產(chǎn)品品;-測量過程程失控的的發(fā)現(xiàn)不不超過一一天;-按照允許許的時間間內(nèi)完成成所有的的計量確確認(rèn);-不存在不不清晰的的計量確確認(rèn)記錄錄;-按制定的的計劃完完成所有有的技術(shù)術(shù)培訓(xùn)項項目;-測量設(shè)備備的停機機時間減減少到規(guī)規(guī)定的百百分比。討論公司的計計量方針針公司的計計量總目目標(biāo)部門/科室的計計量分目目標(biāo)ISO10012德信誠培培訓(xùn)教材材5.4管理評審審組織的最最高管理理者應(yīng)按按照計劃劃的時間間間隔系系統(tǒng)地評評審測量量管理體體系,以以確保其其持續(xù)的充充分性、有效性性和適宜宜性。最高管理理者應(yīng)確確保評審審測量管管理體系系所需的的必要資源源。計量職能能的管理理者應(yīng)

41、利利用管理理評審的的結(jié)果對對體系進進行必要要的修正正,包括括改進測測量過程程(見第第8章)和評評審質(zhì)量量目標(biāo)。應(yīng)記錄所所有的評評審結(jié)果果和采取取的所有有措施。管理評審審流程收集管理理評審資資料編制管理理評審計計劃召開管理理評審會會議編制管理理評審報報告實施改進進事項跟蹤確認(rèn)認(rèn)持續(xù)改進進監(jiān)視審核6資源管理理6.1人力資源源6.1.1人員的職職責(zé)6.1.2能力和培培訓(xùn)6.2信息資源源6.2.1程序6.2.2軟件6.2.3記錄6.2.4標(biāo)識6.3物資資源源6.3.1測量設(shè)備備6.3.2環(huán)境6.4外部供方方6.1.1人員的職職責(zé)計量職能能的管理理者應(yīng)規(guī)規(guī)定測量量管理體體系中所所有人員員的職責(zé),并形成成

42、文件。指南這些職責(zé)責(zé)可用組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)圖、崗崗位說明明書和作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書或程程序來規(guī)規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)不不排除使使用計量量職能部部門之外外的專業(yè)業(yè)人員。6.1.2能力和培培訓(xùn)計量職能能的管理理者應(yīng)確確保測量量管理體體系有關(guān)關(guān)人員具具有可證證明的能能力,以以執(zhí)行分分配的任任務(wù)。應(yīng)規(guī)定所所要求的的專門技能能。計量職能能的管理理者應(yīng)確確保提供培訓(xùn)訓(xùn)以滿足已識別的的需要,保存培訓(xùn)訓(xùn)活動的的記錄,評價培訓(xùn)訓(xùn)的有效效性并予以記記錄。員工應(yīng)認(rèn)認(rèn)識到他他們所承承擔(dān)的職職責(zé),清清楚他們們的活動動對測量管理理體系有有效性和和產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的影響。當(dāng)使用正在培訓(xùn)訓(xùn)中的員員工時,應(yīng)進進行充分分和適宜宜的監(jiān)督。指南可通過教育、培培

43、訓(xùn)和經(jīng)經(jīng)驗來獲得能能力,并并通過測試和觀察其表現(xiàn)來來證明。6.2.1程序測量管理理體系的的程序應(yīng)應(yīng)形成必要詳細細程度的文件,并經(jīng)確認(rèn),以確保保正確執(zhí)執(zhí)行以及及實施的的一致性和測量結(jié)結(jié)果的有效性。制定新的的程序或或更改現(xiàn)現(xiàn)有的程程序應(yīng)經(jīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)準(zhǔn)并受控。程序應(yīng)現(xiàn)現(xiàn)行有效效,需要要時可獲獲得和提提供。指南技術(shù)程序序的依據(jù)可可以是已已發(fā)布的的標(biāo)準(zhǔn)測量量方法或顧客、設(shè)備制制造者的的書面文件件。文件控制制流程編制文件件使用文件件作廢確定管理理需求發(fā)布文件件審批修訂文件件再次審批批新版舊版程序文件件清單(示例)計量要求求導(dǎo)出程程序(4)計量職能能表(5.1)計量方針針和目標(biāo)標(biāo)管理程程序(5.3)管理評審

44、審程序(5.4)人力資源源管理程程序(6.1)文件控制制程序(6.2.1)軟件管理理程序(6.2.2)記錄控制制程序(6.2.3)標(biāo)識控制制程序(6.2.4)測量設(shè)備備管理程程序(6.3.1)環(huán)境管理理程序(6.3.2)外部供方方管理程程序(6.4)計量確認(rèn)認(rèn)控制程程序(7.1)測量過程程控制程程序(7.2)測量不確確定度評評定程序序(7.3.1)量值溯源源管理程程序(7.3.2)顧客滿意意度調(diào)查查分析程程序(8.2.2)審核管理理程序(8.2.3)體系監(jiān)視視程序(8.2.4)不合格控控制程序序(8.3)糾正措施施控制程程序(8.4.2)預(yù)防措施施控制程程序(8.4.3)6.2.2軟件測量過程

45、程和結(jié)果果計算中中所用的的軟件應(yīng)應(yīng)形成文件件,并經(jīng)識別和受控,以確保保持續(xù)使使用的適宜性。軟件及其其任何修修改在啟用前前應(yīng)進行測測試和(或)確確認(rèn),并并經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)和存檔檔。測試應(yīng)在在必要的的范圍內(nèi)內(nèi)進行,以確保保測量結(jié)結(jié)果有效效。6.2.2軟件指指南軟件可以以有幾種種形式,如固化化的(內(nèi)內(nèi)置的)、可編編程的或或成品供供應(yīng)的軟軟件包。成品供應(yīng)應(yīng)的軟件件可以不不要求測測試。測試可能能包括:病毒檢查查、用戶戶算法程程序檢查查,或必要要時為達達到要求求的測量量結(jié)果而而做的組組合。軟件配置置的控制制可幫助助保持使使用軟件件的測量量過程的的完整和和有效。通過復(fù)制制件進行行存檔,非現(xiàn)場場保存,或采取取其他保保

46、護程序序的手段段,保證證其可獲獲得和必必要的可可追溯性性。討論:有有哪些計計量軟件件?測量過程程用:結(jié)果計算算用:6.2.3記錄應(yīng)保存測測量管理理體系運運行所需需信息的的記錄。應(yīng)有形成成文件的的程序以以確保記記錄的標(biāo)識、貯貯存、保保護、檢檢索、保保存期限限和處置置。指南記錄的例例子如確確認(rèn)結(jié)果果、測量量結(jié)果、采購、操作數(shù)數(shù)據(jù)、不不合格數(shù)數(shù)據(jù)、顧顧客抱怨怨、培訓(xùn)訓(xùn)、資格格或其他他支持測測量過程程的歷史史數(shù)據(jù)。記錄控制制流程編制記錄錄表格填寫記錄錄表格新版發(fā)布布/舊版作廢廢確定管理理需求發(fā)布記錄錄表格審批修訂記錄錄表格再次審批批審核保存處置6.2.4標(biāo)識應(yīng)清楚地地標(biāo)識測測量管理理體系中中所用的的測

47、量設(shè)設(shè)備和技技術(shù)程序序,可以以單獨地或集中地標(biāo)識。應(yīng)有設(shè)備備計量確認(rèn)認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識。已確認(rèn)用用于某個個特定的的測量過過程或某某些過程程的設(shè)備備應(yīng)清楚楚地標(biāo)識識或受控控,以防止未授授權(quán)使用用。測量管理理體系中中所用的的設(shè)備應(yīng)應(yīng)與其他他設(shè)備清楚地區(qū)區(qū)分。計量確認(rèn)認(rèn)標(biāo)識(示例)6.3.1測量設(shè)備備在測量管管理體系系中應(yīng)提供并標(biāo)識滿足規(guī)定定的計量量要求所所需的所所有測量量設(shè)備。測量設(shè)備備在確認(rèn)有效效前應(yīng)處于有有效的校校準(zhǔn)狀態(tài)態(tài)。測量設(shè)備備應(yīng)在受受控的或或已知滿足足需要的的環(huán)境中使用,以確保保有效的的測量結(jié)結(jié)果。用于監(jiān)視視和記錄錄影響量量的測量量設(shè)備應(yīng)包括在在測量管管理體系系內(nèi)。計量職能能的管理理者應(yīng)建建

48、立、保保持和使使用形成成文件的的程序來來接收、處處置、搬搬運、貯貯存和發(fā)發(fā)放測量設(shè)備備,以防誤用用,錯用用,損壞和和改變其其計量特特性。納入或撤撤出測量量管理體體系中的的測量設(shè)設(shè)備應(yīng)有有處理程序序。6.3.1測量設(shè)備備 指南南由于計量量要求的的不同,測量設(shè)設(shè)備能被被確認(rèn)用用于某些些特定的的測量過過程,而而不被確確認(rèn)用于于其他測測量過程程。測量設(shè)備備的計量量要求可可以從產(chǎn)品的規(guī)規(guī)定要求求或被校準(zhǔn)、驗證和和確認(rèn)的的設(shè)備的的規(guī)定要要求導(dǎo)出。最大允許許誤差可通過參參考測量量設(shè)備制制造者公布的規(guī)規(guī)范或由計量職職能來設(shè)設(shè)定。測量設(shè)備備的校準(zhǔn)準(zhǔn)也可由由負(fù)責(zé)計量量確認(rèn)的的計量職職能以外外的組織織進行。標(biāo)準(zhǔn)樣品

49、品(標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì))的特性可可滿足校校準(zhǔn)要求求。測量設(shè)備備ABC管理A類:a)用于量值值溯源的的企業(yè)最最高測量量標(biāo)準(zhǔn)器器及配套套設(shè)備;b)用于貿(mào)易易結(jié)算、安全防防護、醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生生、環(huán)境境監(jiān)測方方面的強強檢測量量設(shè)備;c)用于產(chǎn)品品最終質(zhì)質(zhì)量檢驗驗和試驗驗的測量量設(shè)備。管理辦法法:-計量確認(rèn)認(rèn)間隔不不得超過過國家規(guī)規(guī)定的最最長確認(rèn)認(rèn)間隔;-嚴(yán)格按國國家檢定定過程進進行計量量檢定/校準(zhǔn)。測量設(shè)備備ABC管理B類:a)生產(chǎn)過程程中用于于關(guān)鍵的的工藝控控制、質(zhì)質(zhì)量檢測測的測量量設(shè)備;b)各部門用用于內(nèi)部部能源、物料結(jié)結(jié)算的測測量設(shè)備備;c)科研、技技術(shù)試驗驗中,用用作提供供判定試試驗結(jié)論論所需數(shù)數(shù)據(jù)的測測

50、量設(shè)備備;d)專用測量量設(shè)備,限定適適用范圍圍的測量量設(shè)備。管理辦法法:-按組織規(guī)規(guī)定的計計量確認(rèn)認(rèn)間隔進進行計量量檢定或或校準(zhǔn)。測量設(shè)備備ABC管理C類:a)生產(chǎn)經(jīng)營營過程中中,僅用用作定性性監(jiān)測的的測量設(shè)設(shè)備;b)國家允許許一次性性使用或或在有效效期內(nèi)使使用的測測量設(shè)備備;c)僅作一般般指示、屬于低低值易耗耗品的測測量設(shè)備備;d)設(shè)備上配配套固定定安裝,不易拆拆卸,或或拆卸后后會造成成設(shè)備正正常使用用功能損損壞,又又無嚴(yán)格格的準(zhǔn)確確度要求求的指示示用測量量設(shè)備。管理辦法法:-作一次性性檢定(首檢)和計量量確認(rèn)。討論:標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)的管理理什么是標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)?哪些標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)需需要管理理?如何管

51、理理標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)?ISO10012德信誠培培訓(xùn)教材材測量設(shè)備備管理流流程采購進廠驗收收確定計量量要求計量確認(rèn)認(rèn)檢定/校準(zhǔn)維修保養(yǎng)養(yǎng)供方評價價停用/再次啟用用報廢6.3.2環(huán)境測量管理理體系覆覆蓋的測測量過程程有效運運行所要要求的環(huán)境條件件應(yīng)形成文文件。應(yīng)監(jiān)視和和記錄影響測量量的環(huán)境境條件。根據(jù)環(huán)境境條件所所進行的的修正應(yīng)予以記記錄并用用于測量量結(jié)果。指南影響測量量結(jié)果的的環(huán)境條條件可包包括溫度度、溫度度變化率率、濕度度、照明明、振動動、塵埃埃量、清清潔度、電磁干干擾和其其他因素素。設(shè)備制造造者為正正確使用用其設(shè)備備,通常常提供設(shè)設(shè)備規(guī)范范,給出出測量范范圍、最最大負(fù)載載、環(huán)境境條件限限制等。6.

52、4外部供方方計量職能能的管理理者應(yīng)對對外部供供方為測測量管理理體系提提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求求并形成文件件。應(yīng)根據(jù)外外部供方方滿足文文件規(guī)定定的能力力對其進進行評價和選擇。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)監(jiān)視和評評價的準(zhǔn)準(zhǔn)則并形成文文件,并并記錄評評價結(jié)果果。應(yīng)保存外外部供方方提供產(chǎn)品品或服務(wù)務(wù)的記錄。指南如果利用用外部供供方進行行檢測或或校準(zhǔn)服服務(wù),供供方應(yīng)當(dāng)當(dāng)能按實實驗室標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),如如GB/T15481/ISO/IEC17025證明其技技術(shù)能力力。由外部供供方提供供的產(chǎn)品品和服務(wù)務(wù)需按規(guī)規(guī)定要求求進行驗證。供方評價價流程收集供方方資料(設(shè)備供供應(yīng)商/檢定/校準(zhǔn)服務(wù)務(wù)商)確定合格格供方提出采購購需求評審選擇供方

53、方搬運驗收入庫/使用供方評價價采購7計量確認(rèn)認(rèn)和測量量過程的的實現(xiàn)7.1計量確認(rèn)認(rèn)7.1.1總則7.1.2計量確認(rèn)認(rèn)間隔7.1.3設(shè)備調(diào)整整控制7.1.4計量確認(rèn)認(rèn)過程記記錄7.2測量過程程7.2.1總則7.2.2測量過程程設(shè)計7.2.3測量過程程的實現(xiàn)現(xiàn)7.2.4測量過程程的記錄錄7.3測量不確確定度和和溯源性性7.3.1測量不確確定度7.3.2溯源性7.1.1總則應(yīng)設(shè)計并并實施計計量確認(rèn)認(rèn)(見圖圖2和附錄A),以確確保測量量設(shè)備的的計量特性性滿足測量量過程的的計量要求求。計量確認(rèn)認(rèn)包括測測量設(shè)備備校準(zhǔn)和測量設(shè)設(shè)備驗證。測量設(shè)備備的操作作者應(yīng)得得到與測測量設(shè)備備計量確確認(rèn)狀態(tài)態(tài)有關(guān)的的信息,

54、包括所所有限制和特特殊要求求。測量設(shè)備備的計量特性性應(yīng)適宜其其預(yù)期用途途。7.1.1總則指指南如果測量量設(shè)備已已處于有有效的校校準(zhǔn)狀態(tài)態(tài),不必必重新校校準(zhǔn)。計量確認(rèn)認(rèn)程序應(yīng)應(yīng)當(dāng)包括括驗證測測量不確確定度和和(或)測量設(shè)設(shè)備誤差差在計量量要求規(guī)規(guī)定的允允許限內(nèi)內(nèi)的方法法。測量設(shè)備備的計量量特性是是影響測測量不確確定度的的因素,它可以以與計量量確認(rèn)中中的計量量要求直直接比較較以實現(xiàn)現(xiàn)計量確確認(rèn)。應(yīng)當(dāng)避免免使用計計量特性性的定性性表述術(shù)術(shù)語,如如“測量量設(shè)備所所要求的的準(zhǔn)確度度”。7.1.1總則指指南測量設(shè)備備特性的的例子包包括:-測量范圍圍-偏移-重復(fù)性-穩(wěn)定性-滯后-漂移-影響量-分辨力-鑒別力

55、(閾)-誤差-死區(qū)什么是測測量設(shè)備備的最大大允許誤誤差?在技術(shù)規(guī)規(guī)范、規(guī)規(guī)程中規(guī)規(guī)定的測測量儀器器允許誤誤差的極極限值。也稱為“允許誤誤差限”。制造廠對對某種型型號儀器器所規(guī)定定的示值值誤差的的允許范范圍,而而不是某某一臺儀儀器實際際存在的的誤差。測量儀器器的最大大允許誤誤差可在在儀器說說明書中中查到,用數(shù)值值表示時時有正負(fù)負(fù)號,通通常用絕絕對誤差差、引用用誤差或或它們的的組合形形式表示示。例如,0.1V,1%,110-6滿量程值值,(0.1%讀數(shù)+ 0.1ns)等測量儀器器的最大大允許誤誤差不是是測量不確確定度,但可以以作為測測量不確確定度評評定的依依據(jù)。測量結(jié)果果中由測測量儀器器引入的的不

56、確定定度可根根據(jù)該儀儀器的最最大允許許誤差按按B類評定方方法評定。什么是測測量設(shè)備備的示值值誤差?測量儀器器的示值與對應(yīng)輸輸入量的的約定真值值之差。對于實物物量具,示值就就是其標(biāo)稱值。通常用高高一等級級測量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)所提提供的或或復(fù)現(xiàn)的的量值,作為約約定真值值(常見見校準(zhǔn)值值或標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)值)。在檢定工工作中,當(dāng)測量量標(biāo)準(zhǔn)給給出的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)值的的擴展不不確定度度為被檢檢儀器最最大允許許誤差的的1/3-1/10時,且被被檢儀器器的示值值誤差在在規(guī)定的的最大允允許誤差差內(nèi),即即判為合合格。7.1.2計量確認(rèn)認(rèn)間隔用于確定定或改變變計量確認(rèn)認(rèn)間隔的方法應(yīng)應(yīng)用程序文件件表述。計量確認(rèn)認(rèn)間隔應(yīng)應(yīng)經(jīng)評審,必要時時進行調(diào)

57、整,以確保保持續(xù)符符合規(guī)定定的計量量要求。每次對不不合格的的測量設(shè)設(shè)備進行行維修、調(diào)整或或修改時時,應(yīng)評評審其計計量確認(rèn)認(rèn)間隔。7.1.2計量確認(rèn)認(rèn)間隔指指南可利用從從以前確確認(rèn)的歷歷史數(shù)據(jù)據(jù)和先進進的知識識和技術(shù)術(shù)確定計計量確認(rèn)認(rèn)間隔。在確定是是否修改改計量確確認(rèn)間隔隔時,利利用測量量過程統(tǒng)統(tǒng)計控制制技術(shù)的的記錄是是有用的的。校準(zhǔn)間隔隔可與計計量確認(rèn)認(rèn)間隔相相等(見見OIML D10)。7.1.3設(shè)備調(diào)整整控制在經(jīng)確認(rèn)認(rèn)的測量量設(shè)備上上,對影影響其性性能的調(diào)調(diào)整裝置置進行封印或采取其其他保護護措施,以防止止未經(jīng)授授權(quán)的改改變。封印或保保護裝置置的設(shè)計計和實施施應(yīng)保證證一旦改改變將會會被發(fā)現(xiàn)現(xiàn)

58、。計量確認(rèn)認(rèn)過程程程序應(yīng)包包括當(dāng)封封印或保保護裝置置被發(fā)現(xiàn)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或或丟失時時應(yīng)采取取的措施施。7.1.3設(shè)備調(diào)整整控制指指南封印的要要求不適適用于那那些不需需要外部部參照物物而由使使用者自自己調(diào)整整的裝置置,如調(diào)調(diào)零裝置置。防止對軟軟件或固固件進行行未授權(quán)權(quán)改變所所用的寫寫保護技技術(shù),應(yīng)應(yīng)當(dāng)予以以特別注注意。對什么樣樣的測量量設(shè)備應(yīng)應(yīng)當(dāng)封印印,對需需要封印印的調(diào)整整或控制制裝置以以及封印印材料,如標(biāo)簽簽、封料料、線材材、油漆漆等諸方方面的事事宜通常常是留給給計量職職能決定定。計量職能能在執(zhí)行行封印程程序時應(yīng)應(yīng)當(dāng)形成成文件。不是所有有測量設(shè)設(shè)備都需需封印。7.1.4計量確認(rèn)認(rèn)過程記記

59、錄適用時,計量確確認(rèn)過程程的記錄錄應(yīng)注明明日期并并由授權(quán)權(quán)人審查查批準(zhǔn),以證明明結(jié)果的的正確性性。應(yīng)保持并并可獲得得這些記記錄。計量確認(rèn)認(rèn)過程記記錄應(yīng)證證明每臺臺測量設(shè)設(shè)備是否否滿足規(guī)規(guī)定的計計量要求求。計量職能能應(yīng)確保保只有經(jīng)經(jīng)授權(quán)的的人員才才允許形成、修修改、出出具和刪刪除記錄。7.1.4計量確認(rèn)認(rèn)過程記記錄需要時,記錄應(yīng)應(yīng)包括:設(shè)備制造造者的表表述和唯唯一性標(biāo)標(biāo)識、型型號、系系列號等等;完成計量量確認(rèn)的的日期;計量確認(rèn)認(rèn)結(jié)果;規(guī)定的計計量確認(rèn)認(rèn)間隔;計量確認(rèn)認(rèn)程序的的標(biāo)識(見6.2.1);規(guī)定的最最大允許許誤差;相關(guān)的環(huán)環(huán)境條件件和必要要的修正正說明;設(shè)備校準(zhǔn)準(zhǔn)引入的的測量不不確定度度;

60、維護的詳詳細情況況,如調(diào)調(diào)整、維維修和修修改等;使用限制制。7.1.4計量確認(rèn)認(rèn)過程記記錄(續(xù)續(xù))需要時,記錄應(yīng)應(yīng)包括:執(zhí)行計量量確認(rèn)的的人員標(biāo)標(biāo)識;對信息記記錄正確確性負(fù)責(zé)責(zé)的人員員標(biāo)識;校準(zhǔn)證書書和報告告以及其其他相關(guān)關(guān)文件的的唯一性性標(biāo)識(如編號號);校準(zhǔn)結(jié)果果的溯源源性的證證據(jù);預(yù)期使用用的計量量要求;調(diào)整、修修改或維維修后的的校準(zhǔn)結(jié)結(jié)果以及及要求時時的調(diào)整整、修改改或維修修前的校校準(zhǔn)結(jié)果果。7.1.4計量確認(rèn)認(rèn)過程記記錄指指南校準(zhǔn)結(jié)果果的記錄錄應(yīng)當(dāng)能能夠證明明所有測測量的溯溯源性,而且能能夠在接接近原來來的條件件下能復(fù)復(fù)現(xiàn)校準(zhǔn)準(zhǔn)結(jié)果。在某些情情況下,校準(zhǔn)證證書或報報告中包包括驗證證結(jié)

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