某醫(yī)院門診安全用藥信息技術(shù)管理

1、充分利用信息技術(shù)， 促進門診安全用藥 浙江省人民醫(yī)院 呂良忠 2011年3月5日1藥品生命命周期醫(yī)療機構(gòu)流通企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)研究機構(gòu)研制生產(chǎn)流通使用GLP,GCPGMP?GSP2患者到醫(yī)醫(yī)院應(yīng)得得的服務(wù)務(wù)患者合理治療合理用藥合理檢查3WHOsprinciples of drugrationaluse(1987,Nairobi)Patientsreceive medications appropriate to their clinical needs,indosesthat meettheirown individualrequirements,foranadequateperiod of tim

2、e,andatthe lowestcost to themand their community4合理用藥藥安全有效經(jīng)濟說明書臨床用藥藥須知循證醫(yī)學學藥物經(jīng)濟濟學5藥品使用用按說明書書使用（labeleduse）超說明書書使用（unlabeled use,Off-labeluse）即藥品說說明書之之外的用用法,是是指藥品使使用的劑劑量、病病人群體體、適應(yīng)應(yīng)癥、和和給藥途途徑不在在SFDA批準準的說明明書之內(nèi)內(nèi)的用法法6按說明書書使用優(yōu)點臨床用藥藥經(jīng)驗豐豐富，安安全；被醫(yī)療行行為相關(guān)關(guān)各方認認可；法律承認認。缺點知識滯后后性；特殊人群群信息缺缺乏；審批不夠夠嚴謹。中國國7超說明書書使用優(yōu)點體現(xiàn)最

3、新新進展；滿足特定定病人的的醫(yī)療需需求；為醫(yī)藥事事業(yè)的發(fā)發(fā)展做貢貢獻。缺點使用確證證工作量量大；醫(yī)療風險險高；法律風險險高。8Unlabeleduse在美國國臨床醫(yī)生生的超說說明書使使用普遍遍存在；FDA認認可；合法。9Unlabeleduse在中國國普遍存在在；衛(wèi)生行政政部門默默認，但但不提倡倡；SFDA不認可可；法律不認認可。10法律規(guī)定定侵侵權(quán)責任任法第五十四四條患患者在診診療活動動中受到到損害，醫(yī)療機機構(gòu)及其其醫(yī)務(wù)人人員有過過錯的，由醫(yī)療療機構(gòu)承承擔賠償償責任。（合格格藥品，不合理理使用）第五十七七條醫(yī)醫(yī)務(wù)人員員在診療療活動中中未盡到到與當時時的醫(yī)療療水平相相應(yīng)的診診療義務(wù)務(wù)，造成成患

4、者損損害的，醫(yī)療機機構(gòu)應(yīng)當當承擔賠賠償責任任。（合合格藥品品，合理理使用，ADR處理不不當）第五十九九條因因藥品、消毒藥藥劑、醫(yī)醫(yī)療器械械的缺陷陷，或者者輸入不不合格的的血液造造成患者者損害的的，患者者可以向向生產(chǎn)者者或者血血液提供供機構(gòu)請請求賠償償，也可可以向醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)請求賠賠償?；蓟颊呦蜥t(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)請求賠賠償?shù)?，醫(yī)療機機構(gòu)賠償償后，有有權(quán)向負負有責任任的生產(chǎn)產(chǎn)者或者者血液提提供機構(gòu)構(gòu)追償。（藥品品缺陷）11法規(guī)要求求處方方管理辦辦法第十四條條醫(yī)師應(yīng)當當根據(jù)醫(yī)醫(yī)療、預預防、保保健需要要，按照照診療規(guī)規(guī)范、藥品說明明書中的的藥品適適應(yīng)證、藥理作作用、用用法、用用量、禁禁忌、不不良反應(yīng)應(yīng)和注意

5、意事項等等開具處處方。第三十七七條藥師調(diào)劑劑處方時時必須做做到“四四查十對對”：查查處方，對科別別、姓名名、年齡齡；查藥藥品，對對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁禁忌，對對藥品性性狀、用用法用量量；查用用藥合理理性，對對臨床診診斷。12規(guī)章：醫(yī)醫(yī)院處處方點評評管理規(guī)規(guī)范(試試行)第二條處處方點點評是根根據(jù)相關(guān)關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)規(guī)范，對對處方書書寫的規(guī)規(guī)范性及及藥物臨臨床使用用的適宜宜性（用用藥適應(yīng)應(yīng)證、藥藥物選擇擇、給藥藥途徑、用法用用量、藥藥物相互互作用、配伍禁禁忌等）進行評評價，發(fā)發(fā)現(xiàn)存在在或潛在在的問題題，制定定并實施施干預和和改進措措施，促促進臨床床藥物合合理應(yīng)用用的過程程。不合理處處方：

6、不規(guī)范處處方（15）不適宜處處方（9）超常處方方（4）13現(xiàn)狀和原原則現(xiàn)狀：醫(yī)患關(guān)系系緊張，醫(yī)療環(huán)環(huán)境惡劣劣；原則：必須首要要考慮用用藥的安安全性（患者和和醫(yī)務(wù)人人員）；說明書具具有法律律效力，其余供供參考；超說明書書用藥風風險高，謹慎采采用，若若必須采采用，建建議：有充分的的用藥證證據(jù)，醫(yī)醫(yī)院DTC備案案；充分告知知患者，簽署知知情同意意。14醫(yī)院的用用藥錯誤誤(LeapeLL, et al.1995)15處方錯誤誤原因因不熟悉藥藥品；手誤；被誤認。16處方錯誤誤改進進流程優(yōu)化化；管理改進進；工具研究究。17工作流程程優(yōu)化處方醫(yī)生后臺備藥藥 收費收費員前臺發(fā)藥藥藥師藥師處方(CPOE)收費審

7、方后臺備藥藥前臺發(fā)藥藥醫(yī)生收費員藥師藥師藥師18管理改進進：專專家質(zhì)詢詢委員會會（PDCA）處方HIS數(shù)據(jù)匯總藥師分析整理整改/備案質(zhì)詢專家委員會19工具研究究需求求強烈藥品品種種多；藥品說明明書內(nèi)容容多，邏邏輯關(guān)系系復雜；人的記憶憶力有限限，水平平差異太太大。20對工具的的要求能勝任醫(yī)醫(yī)藥知識識復雜邏邏輯的表表達易于驗證證邏輯的的正確性性易于維護護良好的可可擴展性性高效21知識庫技技術(shù)知識庫(Knowledge Base)是知識識工程中中結(jié)構(gòu)化化，易操操作，易易利用，全面有組組織的知知識集群群，是互相聯(lián)系系的知識識片集合合；知識庫使使基于知知識的系系統(tǒng)具有有智能性；基于知識識的系統(tǒng)統(tǒng)與一般般

8、的應(yīng)用用程序的的區(qū)別：一般的應(yīng)應(yīng)用程序序是把問問題求解解的知識識隱含地地編碼在在程序中中；基于知識識的系統(tǒng)統(tǒng)則將應(yīng)應(yīng)用領(lǐng)域域的問題題求解知知識顯式式地表達達，并單單獨地組組成一個個相對獨獨立的程程序?qū)嶓w體。22簡單例子子：頭孢孢拉定成人，靜靜脈滴注注，若肌肌酐清除除率大于于70ml/min，一次0.5-1.0g，每每6小時時1次；大于20-70ml/min，每每6小時時0.5g；5-20ml/min，每6小時0.25g；小小于5ml/min，每12小時0.25g。23成人，靜靜脈滴注注，若肌肌酐清除除率大于于70ml/min，一次0.5-1.0g，每每6小時時1次；大于20-70ml/min，

9、每每6小時時0.5g；5-20ml/min，每6小時0.25g；小小于5ml/min，每12小時0.25g。ParameterValue年齡14給藥途徑ivgttccr70劑量0.5-1.0ccr70頻率4ccr20-70劑量0.5ccr20-70頻率4ccr5-20劑量0.25ccr5-20頻率4ccr5劑量0.25ccr5頻率2軟件工程程師+藥藥師一般應(yīng)用用程序24if病病人.年年齡=16歲歲 thenif處處方.給給藥途徑徑=ivgtt thencase ccrof=70:BeginIf(處方.劑量ccr70劑量量.Max)thenShowMessage(“劑量不不合適,(4),本藥藥腎

10、功能能正常的的病人用用量為每每次0.5-1.0g”)；If處處方.頻頻率 ccr70頻率thenShowMessage(“頻率不不合適”,(4),本本藥腎功功能正常常的病人人應(yīng)每6小時給給藥1次次”);End;=20 and70:BeginIf處處方.劑劑量ccr20-70劑劑量thenShowMessage(“劑量不不合適,(4),肌酐酐清除率率為20-70ml/min的病人人用量為為每次0.5g”)；If處處方.頻頻率 ccr20-70頻率thenShowMessage(“頻率不不合適”,(4),肌肌酐清清除率為為20-70ml/min的的本藥腎腎功能正正常的病病人應(yīng)每每6小時時給藥1次”

11、);End;軟件工程程師藥師確認認結(jié)果25知識庫技技術(shù)：軟軟件工程程師實現(xiàn)軟件件框架；知識庫解解析。26知識庫技技術(shù)：藥藥師完成成成人，靜靜脈滴注注，若肌肌酐清除除率大于于70ml/min，一次0.5-1.0g，每每6小時時1次；大于20-70ml/min，每每6小時時0.5g；5-20ml/min，每6小時0.25g；小小于5ml/min，每12小時0.25g。27頭孢西丁丁鈉判斷斷邏輯圖圖28系統(tǒng)特點點軟件采用用智能推推理機技技術(shù)，運運行過程程完全模模擬人的的判斷思思維過程程。自然化語語言簡單單易用。IT人員員與藥品品專業(yè)人人員各司司其職。實現(xiàn)IT技術(shù)人人員和藥藥學專業(yè)業(yè)人員無無障礙溝溝通

12、知識由專專業(yè)藥學學人員構(gòu)構(gòu)建。保保證產(chǎn)品品的專業(yè)業(yè)性。規(guī)則可視視所見即即所得。保證知識識庫的正正確性，合理性性及完整整性。29滿足工具具要求能勝任醫(yī)醫(yī)藥知識識復雜邏邏輯的表表達（）易于驗證證邏輯的的正確性性：邏輯輯關(guān)系可可視（）易于維護護：藥師師自行維維護知識識庫（）良好的可可擴展性性：實現(xiàn)現(xiàn)繼承和和重載（）高效：每每秒80-100張?zhí)幪幏降奶幪幚砟芰αΓǎ?0系統(tǒng)應(yīng)用用臨床醫(yī)生生：即時時提示，防止因因不熟悉悉藥品或或手誤而而導致的的錯誤；審方藥師師：輔助助審查處處方，客客觀公正正，盡可可能降低低藥師的的工作量量及對藥藥師個體體的依賴賴；處方評價價：為質(zhì)質(zhì)詢專家家會議提提供資料料，清理理錯誤用

13、用法還是是超說明明書使用用，分別別進行處處理。31調(diào)劑錯誤誤原因因藥品混淆淆：包裝裝相似、名稱相相似、名名稱相同同劑型不不同、名名稱相同同規(guī)格不不同數(shù)量錯誤誤：多發(fā)發(fā)、漏發(fā)發(fā)、少發(fā)發(fā)交待錯誤誤：用法法用量、注意事事項等張冠李戴戴等等32調(diào)劑錯誤誤改進進設(shè)備引進進；流程改進進；管理提高高。33自動化發(fā)發(fā)藥系統(tǒng)統(tǒng)設(shè)備快速出藥藥系統(tǒng)盒裝裝藥品的的儲藥、出藥智能存取取系統(tǒng)任何何包裝形形式的藥藥品的上上藥、儲儲藥和出出藥批量上藥藥系統(tǒng)實現(xiàn)現(xiàn)單品種種、單批批次、大大批量上上藥電子藥柜柜迅速速定位病病人藥品品34流程優(yōu)化化后臺備藥藥快速出藥藥系統(tǒng)智能存取取系統(tǒng)二次分揀揀收費信息息收費員前臺發(fā)藥藥少量貨架架藥

14、師藥師35創(chuàng)新優(yōu)勢勢：各個環(huán)節(jié)節(jié)全方位位核對（機器+人工）全面降降低藥房房差錯率率，保證證病人安安全用藥藥：上藥：批號輸輸入藥品批批號跟蹤蹤有效期自自動查詢詢和報警警三維校驗驗保保證藥品品準確性性發(fā)藥：條形碼碼配合電電子藥柜柜準準確對應(yīng)應(yīng)病人，避免錯拿拿藥品；工作效率率提高，減少病病人候藥藥時間；自動盤存存系統(tǒng)：高速、準確；藥品管理理水平全全面提高高，整體體形象提提升；病人滿意意度明顯顯提高；36管理提高高：基基于角色色的管理理質(zhì)控體體系建立完整整、嚴密密、高效效的質(zhì)量量管理體體系；科科室工作作規(guī)范有有序；職責明確確、流程程優(yōu)化、質(zhì)量可可控；基于角色色管理的的SOP，PDCA循循環(huán)操作作；保證病患患用藥安安全有效效及獲得得優(yōu)質(zhì)藥藥事服務(wù)務(wù)；37質(zhì)控基本本構(gòu)架藥劑科質(zhì)質(zhì)量管理理領(lǐng)導小小組組長：藥藥劑科主主任