糖尿病藥物市場(chǎng)分析

1、 糖尿病藥物 目錄 1、糖尿病簡(jiǎn)介糖尿病概念糖尿病分類糖尿病的危害2、胰島素及其類似物介紹2.1 胰島素生理2.2 胰島素概念2.3 胰島素生理作用2.4 胰島素分類2.5 胰島素不良反響3、糖尿病藥物3.1 糖尿病藥物分類概況3.2 磺酰脲類降糖藥3.3 格列奈類降糖藥3.4 雙胍類降糖藥3.5 噻唑烷二酮類降糖藥3.6 -葡萄糖苷酶抑制劑3.7 新型降糖藥3.8 平安性比擬總結(jié)4、糖尿病藥物開(kāi)展前景4.1 開(kāi)展概況4.2 市場(chǎng)分析糖尿病簡(jiǎn)介1.1糖尿病概念：糖尿病DM是由遺傳因素、免疫功能紊亂、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各種致病因子作用于機(jī)體導(dǎo)致胰島功能減退、胰島素分泌缺

2、乏或者敏感性降低等而引發(fā)的糖、蛋白質(zhì)、脂肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝紊亂綜合征，臨床上以高血糖為主要特點(diǎn)，典型病例可出現(xiàn)多尿、多飲、多食、消瘦等表現(xiàn)，即“三多一少病癥，糖尿病血糖一旦控制不好會(huì)引發(fā)并發(fā)癥，導(dǎo)致腎、眼、足等部位的衰竭病變。1.2糖尿病分類：糖尿病分為四類，分別是型糖尿病，型糖尿病，妊娠糖尿病及其他特殊類型的糖尿病。在糖尿病患者中，型糖尿病所占的比例約為90%。型糖尿?。河址Q胰島素依賴型糖尿病。病人體內(nèi)胰島細(xì)胞受損，致使體內(nèi)胰島素水平遠(yuǎn)低于正常值。型糖尿病多發(fā)生于青少年，因胰島素分泌缺乏，依賴外源性胰島素及其類似物的制劑進(jìn)行治療，以維持生命。型糖尿?。河址Q非胰島素依賴性糖尿病。病人體

3、內(nèi)胰島素分泌障礙較輕，血漿中胰島素水平正?；蛏缘?，機(jī)體內(nèi)靶組織對(duì)胰島素的反響不敏感，因胰島素量的相對(duì)缺乏，導(dǎo)致血糖升高。妊娠糖尿?。菏侵笅D女在懷孕期間患上的糖尿病。臨床數(shù)據(jù)顯示大約有23%的女性在懷孕期間會(huì)發(fā)生糖尿病，患者在妊娠之后糖尿病自動(dòng)消失。妊娠糖尿病更容易發(fā)生在肥胖和高齡產(chǎn)婦。有將近30%的妊娠糖尿病婦女以后可能開(kāi)展為型糖尿病。其他特殊類型糖尿病；由于胰腺炎、癌、胰大部切除等引起者應(yīng)結(jié)合病史分析考慮。病員有色素沉著，肝脾腫大，糖尿病和鐵代謝紊亂佐證，應(yīng)注意鑒別，但較少見(jiàn)。 1.3糖尿病的危害：代謝紊亂癥候群：三多一少：多尿、多飲、多食、體重減輕；皮膚瘙癢：由于高血糖和末梢神經(jīng)病變導(dǎo)致；

4、四肢酸痛、麻木、腰痛、陽(yáng)痿等。急性并發(fā)癥：糖尿病酮癥酸中毒；高滲性非酮癥糖尿病昏迷；感染。慢性并發(fā)癥：糖尿病足；糖尿病神經(jīng)病變等。胰島素及其類似物介紹2.1胰島素生理：2.2胰島素概念、 胰島素是由胰島B細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素，也是唯一同時(shí)促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成的激素。外源性胰島素主要用來(lái)糖尿病治療，糖尿病患者早期使用胰島素和超強(qiáng)抗氧化劑如注射用硫辛酸、口服蝦青素等有望出現(xiàn)較長(zhǎng)時(shí)間的蜜月期，胰島素注射不會(huì)有成癮和依賴性。2.3胰島素生理作用 胰島素能促進(jìn)全身組織細(xì)胞對(duì)葡萄糖的攝取和利用

5、，并抑制糖原的分解和糖原異生，因此，胰島素有降低血糖的作用。胰島素分泌過(guò)多時(shí)，血糖下降迅速，腦組織受影響最大，可出現(xiàn)驚厥、昏迷，甚至引起胰島素休克。相反，胰島素分泌缺乏或胰島素受體缺乏常導(dǎo)致血糖升高；假設(shè)超過(guò)腎糖閾，那么糖從尿中排出，引起糖尿；同時(shí)由于血液成份中改變(含有過(guò)量的葡萄糖), 亦導(dǎo)致高血壓、冠心病和視網(wǎng)膜血管病等病變。胰島素降血糖是多方面作用的結(jié)果：促進(jìn)糖元的合成 加速糖的氧化分解促進(jìn)糖轉(zhuǎn)化為脂肪 抑制糖的異生增加了血糖的去路，減少了血糖的來(lái)源，使血糖下降。胰島素還能對(duì)脂肪促進(jìn)肝臟合成脂肪酸，抑制脂肪的分解，減少脂肪酸和酮體的生成和蛋白質(zhì)促進(jìn)蛋白質(zhì)合成，抑制蛋白質(zhì)分解進(jìn)行調(diào)節(jié)作用。

6、 2.4胰島素分類： 胰島素分為五類：超短效胰島素，短效胰島素，中效胰島素，長(zhǎng)效胰島素，預(yù)混胰島素。 1超短效胰島素：分子結(jié)構(gòu)與人胰島素僅有一點(diǎn)差異,即:由門(mén)冬氨酸替代人胰島素分子B鏈第28位的脯氨酸。這個(gè)結(jié)構(gòu)的改變降低了胰島素分子形成多聚體的趨勢(shì),提高了吸收速率而仍舊保持了人胰島素的生物特性，超短效胰島素15分鐘-半小時(shí)起作用，30-90分鐘到達(dá)峰值，作用時(shí)間3-4小時(shí)。 例如：優(yōu)泌樂(lè)賴脯胰島素注射液，禮來(lái)諾和銳門(mén)冬胰島素注射液，諾和諾德2短效胰島素：即普通胰島素。有豬和人胰島素兩種。注射后30分鐘開(kāi)始作用，持續(xù)57小時(shí)，可用于皮下、肌肉注射及靜脈點(diǎn)滴，一般在餐前30分鐘皮下注射。 例如：諾

7、和靈R信息未查到 當(dāng)然推測(cè)諾和諾德3中效胰島素：注射后3小時(shí)起效，68小時(shí)為作用頂峰，持續(xù)時(shí)間為1416小時(shí)。作用持續(xù)時(shí)間的長(zhǎng)短與注射的劑量有關(guān)。中效胰島素可以和短效胰島素混合注射，亦可以單獨(dú)使用。中效胰島素每日注射一次或兩次，應(yīng)根據(jù)病情決定。皮下或肌肉注射，但不可靜脈點(diǎn)滴。中效胰島素是混懸液，抽取前應(yīng)搖勻。例如：諾和靈N精蛋白生物合成人胰島素注射液，諾和諾德優(yōu)泌林N甘舒霖N低精蛋白重組人胰島素注射液，通化東寶藥業(yè)4長(zhǎng)效胰島素：一般為每日黃昏注射，起效時(shí)間為1.5小時(shí)，作用可平穩(wěn)保持22小時(shí)左右，且不易發(fā)生夜間低血糖，體重增加的不良反響亦較少；長(zhǎng)效胰島素一般不單用，常與短效胰島素合用，不可作靜

8、脈點(diǎn)滴。例如：來(lái)得時(shí)甘精胰島素注射液，安萬(wàn)特 諾和平地特胰島素，諾和諾德預(yù)混胰島素：是將短效與中效胰島素按不同比例30/70/、50/50、70/30預(yù)先混合的胰島素制劑，選擇30/70或50/50、70/30是根據(jù)病人早餐后及午餐后血糖水平來(lái)決定早餐前一次劑量皮下注射；根據(jù)病人晚餐后及次日凌晨血糖水平來(lái)決定晚餐前皮下注射劑量。 例如：諾和靈30R為30%諾和靈R與70%諾和靈N預(yù)先混合的胰島素?？偨Y(jié)： 2.5 胰島素不良反響1)低血糖(用量大、未進(jìn)食、運(yùn)動(dòng)、肝腎功能不全) 2)注射部位皮下脂肪萎縮3)過(guò)敏反響(極少)：皮膚瘙癢、蕁麻疹、過(guò)敏性休克4)胰島素性水腫：胰島素促進(jìn)腎小管回收鈉 5)

9、屈光失常 6)胰島素抵抗：在沒(méi)有急性并發(fā)癥的情況下，每日胰島素用量超過(guò)200u，且超過(guò)48h血糖控制仍不滿意，表示對(duì)胰島素抵抗。7)Somogyi現(xiàn)象：睡前尿糖(-)晨起尿糖(+)處理：減少胰島素用量8)黎明現(xiàn)象：睡前尿糖(+)晨起(+)處理：增加胰島素用量或睡前加長(zhǎng)效 糖尿病藥物3.1糖尿病藥物分類概況 胰島素降糖藥 口服降糖藥 磺酰脲類降糖藥 胰島素分泌促進(jìn)劑 格列奈類降糖藥 雙胍類降糖藥 胰島素增敏劑 噻唑烷二酮類降糖藥口服降糖藥 -葡萄糖苷酶抑制劑新型降糖藥* 3.2 磺酰脲類降糖藥1第一代磺脲類：甲磺丁脲 氯磺丙脲第二代磺脲類：格列苯脲 格列齊特格列吡嗪 格列喹酮 第三代磺脲類：格列

10、美脲2降糖機(jī)制：主要是刺激胰島細(xì)胞分泌胰島素，對(duì)正常人和患者均有效。3副作用：引發(fā)低血糖 對(duì)肝腎功能有影響。3.3 格列奈類降糖藥1又稱餐時(shí)血糖調(diào)節(jié)劑，有瑞格列奈、那格列奈。進(jìn)餐服藥不進(jìn)餐不服藥。2降糖機(jī)制：刺激胰島素早期分泌，吸收快，起效快，作用時(shí)間短。 3副作用：低血糖，但是比磺酰脲類副作用輕。3.4雙胍類降糖藥(二甲雙胍)1降糖機(jī)制：減少肝臟產(chǎn)生葡萄糖，抑制糖異生；促進(jìn)肌肉攝取葡萄糖，增加胰島敏感性。2副作用：糖尿病酮癥酸中毒，需用胰島素治療；消化道不良反響，乳酸酸中毒較罕見(jiàn)。3.5噻唑烷二酮類降糖藥TZD1有環(huán)格列酮、曲格列酮、吡格列酮、羅格列酮。2降糖機(jī)制：作用于肌肉、脂肪組織的核受

11、體-過(guò)氧化物酶體增殖物激活受體PPAR后，增加眾多影響糖代謝的相關(guān)基因的轉(zhuǎn)錄和蛋白質(zhì)的合成，最終增加胰島素的作用。3副作用：體重增加，與水潴留、脂肪含量增加；引起貧血；頭痛乏力3.6 -葡萄糖苷酶抑制劑1主要有：阿卡波糖、伏格波糖、米格列醇2降糖機(jī)制：抑制-淀粉酶，作用于大分子多糖的消化過(guò)程。減慢葡萄糖吸收速度，降低餐后血糖吸收值。 3副作用：主要為胃腸道副作用，排氣增多，脹氣。3.7 新型降糖藥GLP-1類似物: 利拉魯肽 胰高血糖素樣肽一1DDP-4抑制劑: 西他列汀、沙格列汀二肽基肽酶 對(duì)新藥的一些解釋：型糖尿病治療藥物向來(lái)是人們關(guān)注的焦點(diǎn)90%，英國(guó)前瞻性糖尿病研究UKPDS結(jié)果顯示無(wú)

12、論采取何種治療手段，糖尿病患者胰島細(xì)胞功能均進(jìn)行性喪失。傳統(tǒng)的降糖藥物無(wú)保護(hù)胰島細(xì)胞功能和促其新生的作用，研究發(fā)現(xiàn)胰升糖素樣肽-1不僅促進(jìn)胰島素分泌而起到降低血糖作用，而且還增加胰島細(xì)胞功能和體積，從而研制出了腸促胰島素類似物和二肽基肽酶DDPIV抑制劑兩類藥物。2006年10月默克公司用于治療2型糖尿病的新藥二肽基肽酶DDP-4抑制劑sitagliptin phosphate獲美國(guó)FDA的批準(zhǔn)獲準(zhǔn)上市，引起了人們對(duì)這一類新型藥物的普遍關(guān)注。3.8 平安性比擬總結(jié)4、糖尿病藥物開(kāi)展前景 4.1糖尿病開(kāi)展概況 參考鏈接： 2021年3月21日，默沙東公司對(duì)外宣布揭曉，已在中國(guó)市場(chǎng)推出改良2型糖尿

13、病患者的血糖節(jié)制劑捷諾維磷酸西格列汀，并將插手到中國(guó)3億美元局限的口服糖尿病用藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中。 中國(guó)今朝已有3980萬(wàn)糖尿病病人，位居環(huán)球第二。據(jù)展望，到2025年，中國(guó)糖尿病患者將到達(dá)5900萬(wàn)人。中國(guó)今朝每年約有100多萬(wàn)新增病例。 據(jù)IMS數(shù)據(jù)表現(xiàn)，2021年，中國(guó)口服糖尿病用藥的市場(chǎng)營(yíng)銷額已達(dá)3.24億美元；2021年將增添17.2%，到達(dá)3.8億美元；未來(lái)5年內(nèi)，中國(guó)口服糖尿病用藥的市場(chǎng)營(yíng)銷額將趕過(guò)6億美元，到2021年將到達(dá)7億美元。 中國(guó)重大的糖尿病藥物市場(chǎng)，吸引了眾多跨國(guó)公司的競(jìng)爭(zhēng)。IMS數(shù)據(jù)表現(xiàn)，在2021年第四序度，拜耳公司的拜唐蘋(píng)阿卡波糖是中國(guó)口服糖尿病藥物市場(chǎng)的領(lǐng)軍者，

14、據(jù)有28.16%的市場(chǎng)份額；諾和諾德的諾和龍瑞格列奈占有了11.92%的市場(chǎng)；緊隨其后的是據(jù)有7.52%市場(chǎng)份額的百時(shí)美施貴寶的格華止鹽酸二甲雙胍。排名前10位的產(chǎn)品據(jù)有了口服糖尿病藥物市場(chǎng)75.66%的份額。尤其在中國(guó)的醫(yī)院市場(chǎng)，禮來(lái)公司、諾和諾德和賽諾菲-安萬(wàn)特，節(jié)制了約莫90的大型醫(yī)院的糖尿病藥物營(yíng)銷。 禮來(lái)公司于2021年9月在中國(guó)一線都市推出了百泌達(dá)艾塞那肽。該公司已經(jīng)在中國(guó)市場(chǎng)上市了胰島素制劑優(yōu)泌林和優(yōu)泌樂(lè)。以糖尿病藥物為中央的諾和諾德公司在2021年宣布揭曉，在中國(guó)市場(chǎng)推出長(zhǎng)效地特胰島素制劑諾僻靜，并聲稱中國(guó)事該公司的重點(diǎn)增添市場(chǎng)。 諾和諾德的Victoza liraglutid

15、e今年1月剛在美國(guó)獲準(zhǔn)用于2型糖尿病治療，預(yù)期今年歲尾或2021年歲首?年月將在中國(guó)考核經(jīng)由過(guò)程并上市。該公司展望，到2021年，中國(guó)的糖尿病藥物市場(chǎng)將是今朝市場(chǎng)局限的3倍。 賽諾菲-安萬(wàn)特也擴(kuò)大了其在北京的來(lái)得時(shí)出產(chǎn)線。來(lái)得時(shí)是環(huán)球第二大胰島素品牌，是諾僻靜的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。 值得關(guān)注的是，中國(guó)脈土的企業(yè)江蘇恒瑞已經(jīng)展開(kāi)了與這些跨國(guó)品牌的競(jìng)爭(zhēng)。該公司的Retagliptin，被以為是捷諾維的更新?lián)Q代產(chǎn)品，已在美國(guó)被審批 經(jīng)由過(guò)程舉辦第一期臨床試驗(yàn)，但成果怎樣還必要守候。4.2 市場(chǎng)分析 1對(duì)于型糖尿病，雖然僅占10%，但由于糖尿病病人基數(shù)大，這個(gè)數(shù)據(jù)仍然不能忽略。而治療型糖尿病為胰島素。目前市

16、場(chǎng)上份額較重的治療型糖尿病藥物主要有：諾和諾德的諾和靈30R(預(yù)混)筆芯，諾和平，諾和銳等產(chǎn)品。禮來(lái)公司的優(yōu)泌樂(lè)和優(yōu)泌林N等。通化東寶藥業(yè)的甘舒霖N，安萬(wàn)特的來(lái)得時(shí)。這些產(chǎn)品在市場(chǎng)上均占有很大份額，由于胰島素不能口服只能注射，這給患者帶來(lái)很多不便和為難。因此病人在考慮價(jià)錢(qián)的同時(shí)，也會(huì)找更方便更有效更實(shí)用的產(chǎn)品使用。而隨著經(jīng)濟(jì)的開(kāi)展，病人會(huì)首要選擇更方便的產(chǎn)品。因此說(shuō)短效胰島素如優(yōu)泌樂(lè)和諾和銳，諾和靈R在為了市場(chǎng)還會(huì)有很大份額。而目前安萬(wàn)特公司的來(lái)得時(shí)，因?yàn)閬?lái)得時(shí)價(jià)格將近300，但是可以醫(yī)?？梢詧?bào)銷90%，可是比起5060且可以100%醫(yī)保報(bào)銷的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，來(lái)得時(shí)仍算是貴藥，而且有資料顯示來(lái)得時(shí)有致癌的副作，針對(duì)目前更注重平安的角度來(lái)看，病人不會(huì)冒這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)。而諾和諾德和禮來(lái)的產(chǎn)品相對(duì)來(lái)說(shuō)價(jià)格穩(wěn)定適中且創(chuàng)新，未來(lái)還會(huì)繼續(xù)引領(lǐng)市場(chǎng)。而如果有更先進(jìn)更方便的注射技術(shù)的產(chǎn)生仍是開(kāi)展的空間。2對(duì)于型糖尿病就