特種勞動防護用品生產(chǎn)條件審查辦法

1、24/24附件6特種勞動防護用品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查方法講 明本方法適用于申領(lǐng)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查評價。本方法具體按：一、質(zhì)量治理職責(zé)，二、生產(chǎn)資源提供，三、技術(shù)文件治理，四、采購質(zhì)量操縱，五、過程質(zhì)量治理，六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，七、文明安全生產(chǎn)共7章23條43款進行審查評價。每一款的審查內(nèi)容按“合格”、“一般不合格”、“嚴峻不合格”三種結(jié)論進行評定。其中“一般不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的現(xiàn)象，并是性質(zhì)一般的問題；“嚴峻不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格，或是性質(zhì)嚴峻的不合格。審查組依據(jù)本方法對企業(yè)審查后，要填寫本方法后面的企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項

2、目匯總表（表一），并對審查出的全部不合格項目（以款計）進行綜合評價，然后再填寫企業(yè)生產(chǎn)條件審查報告（表二），其中審查結(jié)論為：合格或不合格。審查結(jié)論的確定原則是：2.1生產(chǎn)設(shè)施、2.2設(shè)備工裝、2.3測量設(shè)備、6.3出廠檢驗共4條6款為否決項目，若全部合格；同時，其它非否決項目（共19條37款）中(1)若無嚴峻不合格，而一般不合格不超過10款；(2)或者若存在1款嚴峻不合格，而一般不合格不超過8款，審查結(jié)論為合格。否則審查結(jié)論為不合格。本方法為工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查的全國通用方法。企業(yè)生產(chǎn)條件審查時，還應(yīng)結(jié)合該產(chǎn)品的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則一同使用。本方法中的“此項不適

3、用”一欄用以寫明對生產(chǎn)某種產(chǎn)品的企業(yè)審查時可刪減的條款。關(guān)于行業(yè)專門要求應(yīng)增加條款或刪減條款，均需各產(chǎn)品審查部在制定某種產(chǎn)品工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則時加以論證和規(guī)定，并報全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室批準實施。本方法解釋權(quán)歸國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查方法一、質(zhì)量治理職責(zé) 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格一般不合格嚴峻不合格此項不適用1.1組織領(lǐng)導(dǎo)1 企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)中應(yīng)有人負責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。 1是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負責(zé)質(zhì)量工作。2其職責(zé)和權(quán)利是否明確。查有關(guān)文件和座談。有文件明確指定，且職權(quán)明確。有文件，但職權(quán)不明確；或若無文

4、件，但能提供證據(jù)表明領(lǐng)導(dǎo)層中一人履行質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)職權(quán)。領(lǐng)導(dǎo)層中無人負責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。2 企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量治理機構(gòu)或人員負責(zé)質(zhì)量治理工作，且職權(quán)明確。1是否設(shè)置了質(zhì)量治理機構(gòu)或質(zhì)量治理人員。2其職責(zé)和權(quán)利是否明確。同上。同上。企業(yè)有機構(gòu)或人員負責(zé)質(zhì)量治理工作，但職權(quán)不明確，或無文件明確規(guī)定。無機構(gòu)和人員負責(zé)質(zhì)量治理工作。1.2方針目標1 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量方針和可測量的質(zhì)量目標。1是否制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。2質(zhì)量目標是否可測量。查有關(guān)文件。制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。質(zhì)量目標可測量。制定了質(zhì)量方針，但質(zhì)量目標難以測量。未制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。2企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標應(yīng)貫徹實施。1是否進行了宣

5、貫，各級人員是否明白并理解。2質(zhì)量目標是否在各相關(guān)職能和層次上分解。3是否對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標進行考評。1查記錄。2查文件。3與各級人員交談。同時滿足3條審查要點的要求。審查要點中有一至兩條不滿足。不滿足各條審查要點的要求。1.3治理職責(zé)1 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量治理制度，規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。1是否制定了質(zhì)量治理制度。2是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。查文件。制定了質(zhì)量治理制度，且明確規(guī)定了各部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。制定了質(zhì)量治理制度，各部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系規(guī)定不明確。無質(zhì)量治理制度。2 在企業(yè)制定的質(zhì)量治理制度中

6、應(yīng)有相應(yīng)的考核方法并嚴格實施。 1是否有相應(yīng)的考核方法。2是否嚴格實施考核并紀錄。查文件。2查考核記錄。滿足審查要點。不滿足審查要點。二、生產(chǎn)資源提供 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格一般不合格嚴峻不合格此項不適用2.1*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施，且維護完好。1是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施和場所。2生產(chǎn)設(shè)施是否能正常運轉(zhuǎn)。按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有工作場所和生產(chǎn)設(shè)施的最大生產(chǎn)能力。能滿足審查要點要求的單元判為合格。不能滿足審查要點要求的單元判為嚴峻不合格。2.2*設(shè)備工裝1 企業(yè)必須具有特種勞動防護用品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備和工藝

7、裝備。1是否具有實施細則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。2生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。按申證范圍，檢查其現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的生產(chǎn)能力（可檢查設(shè)備檔案并進行現(xiàn)場核實）。能滿足審查要點要求的單元判為合格。不能滿足審查要點要求的單元判為嚴峻不合格。2 企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。設(shè)備工裝性能和精度是否滿足加工要求。現(xiàn)場抽取任意申證單元任意規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備各3臺（不足3臺的全抽）進行檢查，其生產(chǎn)能力通過現(xiàn)場生產(chǎn)進行驗證。如產(chǎn)品不合格，同意加倍驗證一次。能滿足加工要求。不能滿足加工要求。2.3*測量設(shè)備1 企業(yè)必須具有特種勞動防護用品生產(chǎn)許

8、可證換（發(fā)）證實施細則中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備。1是否有實施細則中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備。2是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。3關(guān)于裝配型企業(yè)，必須有出廠檢驗、試驗和計量設(shè)備。按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有檢測設(shè)備（及計量設(shè)備、標準物質(zhì)）的檢測能力（可檢查檔案，必要時進行現(xiàn)場核實）。能滿足審查要點要求的單元判為合格。不能滿足審查要點要求的單元判為嚴峻不合格。2 企業(yè)的檢驗、試驗和計量設(shè)備的性能、準確度能滿足生產(chǎn)需要和達到檢定規(guī)程的要求，并在檢定或校準的有效期內(nèi)使用。1檢驗、試驗和計量設(shè)備的性能、準確度是否滿足并達到檢定規(guī)程的要求。2在用檢驗、試驗和計量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標識。1查治理制度。2查臺

9、帳。3查周檢打算。4查檢定證書/記錄。5檢查規(guī)定的在用的檢驗、試驗和計量設(shè)備，其是否按規(guī)定周期進行檢定和校準。抽取2-3個檢驗項目進行檢驗，驗證檢測設(shè)備能力。能滿足審查要點要求的單元判為合格。不能滿足審查要點要求的單元判為嚴峻不合格。24人員要求1企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量治理知識，并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識。是否有差不多的質(zhì)量治理常識。了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標準化法和計量法（簡稱“三法”）對企業(yè)的要求 ，（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等）；了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量治理中的職責(zé)與作用。是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。了解產(chǎn)品標準、要緊性能指標等；了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進行交談，分析其對相關(guān)知識了解的情

10、況。比較熟悉和了解。不太清晰和不夠了解不了解“三法”和強制性標準對企業(yè)的要求。2企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識，并具有一定的質(zhì)量治理知識。1是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。2是否有一定的質(zhì)量治理知識。抽查5-10名（不足5名全抽）技術(shù)人員（必須包括專業(yè)技術(shù)人員）進行座談，或查閱有關(guān)檔案文件和培訓(xùn)記錄抽查的技術(shù)人員中有80%以上的人員掌握專業(yè)技術(shù)知識較好，且參加過質(zhì)量治理知識的培訓(xùn)，具有一定的質(zhì)量治理知識。抽查的技術(shù)人員中有20%-79%的人員專業(yè)技術(shù)知識掌握不足，且未參加過質(zhì)量治理知識的培訓(xùn)， 質(zhì)量治理知識不足。抽查的要緊專業(yè)技術(shù)人員或有80%以上技術(shù)人員對專業(yè)技術(shù)知識掌握不足，且未參加質(zhì)量治理知

11、識的培訓(xùn)，對質(zhì)量治理知識不了解。3企業(yè)的工人應(yīng)能看明白相關(guān)技術(shù)文件（圖紙、配方和工藝文件等），并能熟練地操作設(shè)備。1.是否能看明白相關(guān)圖紙、配方和工藝文件。2. 是否能熟練地操作設(shè)備。抽3-5個工種，每工種選1-2人提問，并進行實際操作考核。抽查的工人能看明白相關(guān)技術(shù)文件（圖紙、配方和工藝文件等），并能正確熟練地操作設(shè)備。抽查的一般工序操作工人未能全部看明白相關(guān)技術(shù)文件（圖紙、配方和工藝文件等），或操作設(shè)備時有差錯。抽查的關(guān)鍵、專門工序操作工人未能全部看明白相關(guān)技術(shù)文件（圖紙、配方和工藝文件等），或操作設(shè)備時有差錯。注：序號帶有“*”者為否決項，下同。三、技術(shù)文件治理 序號審查項目審查內(nèi)容審查

12、要點審查方法合格一般不合格嚴峻不合格此項不適用3.1技術(shù)標準1 企業(yè)應(yīng)具備和貫徹特種勞動防護用品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則中規(guī)定的國家標準和行業(yè)標準。1是否有實施細則中所列的與申證產(chǎn)品有關(guān)的標準。2是否為現(xiàn)行有效標準并貫徹執(zhí)行。對比細則查閱標準及有關(guān)文件。2.與有關(guān)技術(shù)人員交談，了解標準貫徹執(zhí)行情況。申證產(chǎn)品有關(guān)標準齊全，并貫徹。相關(guān)標準貫徹不完全。申證產(chǎn)品標準不全或未貫徹。2 企業(yè)制定的產(chǎn)品標準應(yīng)嚴于或達到相應(yīng)的國家標準或行業(yè)標準的要求，并經(jīng)當(dāng)?shù)貥藴驶块T備案。 1企業(yè)制定的產(chǎn)品標準是否經(jīng)當(dāng)?shù)貥藴驶块T備案。2企業(yè)產(chǎn)品標準要緊技術(shù)和性能指標不得低于相應(yīng)的國家標準或行業(yè)標準的要求。1.查企業(yè)

13、標預(yù)備案手續(xù)。2.查企業(yè)標準水平評價材料。企業(yè)標預(yù)備案，且其要緊指標不低于相應(yīng)的國家標準或行業(yè)標準的要求。企業(yè)標準已備案，但有一般指標低于相應(yīng)的國家標準或行業(yè)標準的要求。企業(yè)標準未備案，或其要緊指標（A類）低于相應(yīng)的國家標準或行業(yè)標準的要求。若無企業(yè)標準。3.2設(shè)計文件1企業(yè)的設(shè)計文件應(yīng)具有正確性，設(shè)計文件的繪制、標注、技術(shù)指標、編號、圖面質(zhì)量等符合有關(guān)標準和規(guī)定要求，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。1設(shè)計文件的繪制、標注、技術(shù)指標、編號、圖面質(zhì)量等是否符合有關(guān)標準和規(guī)定要求（尺寸及公差、技術(shù)要求等應(yīng)明確、合理，符合有關(guān)法規(guī)、標準和設(shè)計規(guī)則）。2設(shè)計文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。每申證單元抽取1個

14、規(guī)格的10-15張圖紙進行檢查。按申證單元考核，一般錯誤和缺漏項均不超過3處，且設(shè)計文件簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備，該單元判為合格。按申證單元考核，要緊設(shè)計文件無批準簽字，或一般錯誤或缺漏項中任一類差錯超過3處，該單元判為一般不合格。按申證單元考核，要緊技術(shù)指標低于國家標準或行業(yè)標準的要求，該單元判為嚴峻不合格。2企業(yè)的設(shè)計文件應(yīng)具有完整性，文件必須齊全配套。設(shè)計文件是否完整、齊全（包括設(shè)計任務(wù)書、計算書、圖樣目錄、零部件明細表、總裝圖、部件圖、零件圖、技術(shù)要求、產(chǎn)品使用講明書等）。檢查所有申證覆蓋產(chǎn)品的設(shè)計文件。設(shè)計文件齊全配套。缺5%以下零件圖紙。缺總裝圖、部件圖或5%以上零件圖。3企業(yè)的設(shè)計

15、文件應(yīng)具有統(tǒng)一性，企業(yè)各車間、部門使用的文件必須完全一致。1圖樣和技術(shù)文件是否統(tǒng)一，底圖、藍圖、實物是否一致。2各車間、部門使用的文件是否一致。抽查3個部門（必須包括車間）在用的任一規(guī)格產(chǎn)品圖樣（10-15份）。抽查的圖樣完全一致，與實物也一致。抽查的在用圖樣中，有3張以下不一致（含圖樣與實物不一致）。抽查的在用圖樣中，有3張以上不一致，或圖樣與實物不一致。3.3工藝文件1企業(yè)應(yīng)有各種工藝文件的明細表，并與實際工藝文件相符。1是否有工藝文件的明細表。2明細表與工藝文件是否相符。1查工藝文件的明細表。2每單元抽取1-3個規(guī)格的工藝文件與工藝文件明細表對比檢查。有明細表，并與工藝文件相符。無明細表

16、，或明細表與工藝文件不符。2企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。1工藝文件是否正確、完整。工序、工步、加工方法和技術(shù)要求、裝夾方式、設(shè)備、工裝、檢具、工藝參數(shù)等應(yīng)明確、合理；工藝文件目錄、明細表、工藝過程卡、工序卡、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程等內(nèi)容完整。2各部門使用的工藝文件是否統(tǒng)一。3簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。每申證單元抽取1個規(guī)格在用的工藝文件（關(guān)鍵、專門工序必抽）10-15份（不足10份的全抽）檢查。按申證單元考核，抽查的工藝文件正確、完整、一致，且簽署、更改手續(xù)正確完備，該單元判為合格。按申證單元考核，抽查的工藝文件中（不包括關(guān)鍵、專門工序）有大于30%的張數(shù)存在正

17、確性、完整性、一致性方面的錯誤，或簽署不全，或更改手續(xù)不全，該單元判為一般不合格。按申證單元考核，抽查的工藝文件中無關(guān)鍵、專門工序，該單元判為嚴峻不合格。 3.4文件治理1 企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件治理制度，文件的公布應(yīng)通過正式批準，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。 1是否制定了技術(shù)文件治理制度。2公布的文件是否經(jīng)正式批準。3使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。4文件的修改是否符合規(guī)定。1查文件治理制度。2分不在文件治理、使用部門各抽3-5種文件，查文件批準、有效性和修改情況，驗證技術(shù)文件治理制度執(zhí)行情況。滿足審查要點要求。無專門的文件化的治理制度；或制度不完善。無治理

18、制度；或指導(dǎo)生產(chǎn)的技術(shù)文件中有2份及以上是非有效版本。2 企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責(zé)技術(shù)文件治理。是否有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責(zé)技術(shù)文件治理。檢查有關(guān)文件和記錄。有治理部門或人員負責(zé)。無治理部門或人員負責(zé)。四、 采購質(zhì)量操縱 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格一般不合格嚴峻不合格此項不適用4.1采購制度1企業(yè)應(yīng)制定采購原、輔材料、零部件的質(zhì)量操縱制度。1是否制定了采購質(zhì)量操縱制度。2制度內(nèi)容是否完整合理。查有關(guān)文件。制定了采購原材料、外購件的質(zhì)量操縱制度，內(nèi)容齊全。制定了采購原材料、外購件的質(zhì)量操縱制度，內(nèi)容不完善。無采購原材料、外購件的質(zhì)量操縱制度。2企業(yè)如有外協(xié)加工等托付服務(wù)項

19、目，應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量治理操縱方法。1是否制定了外協(xié)加工等托付服務(wù)項目的質(zhì)量治理操縱方法。2該方法內(nèi)容是否完整合理。查有關(guān)文件。制定了有關(guān)的質(zhì)量治理操縱方法，內(nèi)容齊全。制定了有關(guān)的質(zhì)量治理操縱方法，內(nèi)容不完善。無有關(guān)的質(zhì)量治理操縱方法。若無托付服務(wù)項目。4.2供方評價1企業(yè)應(yīng)制定供方評價準則，并對供方進行評價，在合格供方采購，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量需要。 1是否制定了供方評價準則。2是否按規(guī)定進行了供方評價。查供方評價準則，并抽查10-15個供方檔案、10個采購合同（關(guān)鍵、安全件必查）。制定了供方評價準則，對所有供方進行了評價，并從合格供方中進行采購。一般件未從合格供方中采購的未超過10%。 未制定供方

20、評價準則；或未對供方進行評價；或關(guān)鍵、安全件采購未從合格供方中選擇；或一般件未從合格供方中采購的超過10%。 2 企業(yè)應(yīng)保存原、輔材料、零部件的供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作質(zhì)量記錄，并對供方及協(xié)作方進行質(zhì)量操縱。1是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。2是否對供方及協(xié)作方進行質(zhì)量操縱。查有關(guān)紀錄，抽查10-15個供方檔案、10個采購合同（關(guān)鍵、安全件必查）。原、輔材料和外購件供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作質(zhì)量記錄齊全，對供方及協(xié)作方質(zhì)量操縱有效。供貨、協(xié)作質(zhì)量記錄不全。4.3采購文件企業(yè)應(yīng)依照正式批準的采購文件進行采購。1是否有采購文件（如：采購打算、采購清單、采購合同等）。2采購

21、文件是否明確了驗收規(guī)定。3采購文件是否經(jīng)正式批準。4是否按采購文件進行采購。抽3-5種要緊外購?fù)鈪f(xié)件，查有關(guān)采購文件及記錄。依照正式批準的采購文件進行采購。有文件，但質(zhì)量要求不明確，或個不文件未批準，或個不外購?fù)鈪f(xié)件未按采購文件進行采購。4.4采購驗證企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對采購的原、輔材料、零部件以及外協(xié)件進行質(zhì)量檢驗或者依照有關(guān)規(guī)定進行質(zhì)量驗證，檢驗或驗證的記錄應(yīng)該齊全。1是否對采購及外協(xié)件的質(zhì)量檢驗或驗證作出規(guī)定。2是否按規(guī)定進行檢驗或驗證。3是否保留檢驗或驗證的記錄。檢查有關(guān)檢驗或驗證規(guī)定，并抽查10-15份檢驗或驗證記錄。按規(guī)定對采購的原材料、零部件以及外協(xié)件進行質(zhì)量檢驗，或者依照有關(guān)規(guī)定進行

22、質(zhì)量驗證，檢驗或驗證的記錄齊全。規(guī)定不夠完善；或檢驗、驗證有缺漏項，記錄不齊全。無進貨檢驗、驗證規(guī)范；或未按規(guī)定對采購的原材料、零部件以及外協(xié)件進行質(zhì)量檢驗，或者依照有關(guān)規(guī)定進行質(zhì)量驗證；無檢驗或驗證的記錄。五、 過程質(zhì)量治理 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格一般不合格嚴峻不合格此項不適用5.1工藝治理1 企業(yè)應(yīng)制定工藝治理制度及考核方法，并嚴格進行治理和考核。 1是否制定了工藝治理制度及考核方法。其內(nèi)容是否完善可行。2是否按制度進行治理和考核。1查有關(guān)制度和考核方法。2查考核記錄。有制度，正常執(zhí)行和考核。制度不夠完善，考核記錄不全。無工藝治理制度和考核方法。2 企業(yè)職工應(yīng)嚴格執(zhí)行工藝

23、治理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進行生產(chǎn)操作。抽查3-5名工人（關(guān)鍵工序、專門工序操作工人各1名）進行現(xiàn)場考核抽查的工人按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。抽查的一般工序操作工人未按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。抽查的關(guān)鍵、專門工序操作工人未按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。5.2質(zhì)量操縱1 企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進行質(zhì)量操縱，并應(yīng)在生產(chǎn)工藝流程圖上標出關(guān)鍵的質(zhì)量操縱點。 1是否對重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量操縱點。2是否在工藝流程圖上標出質(zhì)量操縱點。查工藝流程圖或有關(guān)工藝文件。關(guān)鍵工序設(shè)

24、立了質(zhì)量操縱點。設(shè)立了質(zhì)量操縱點，但未在工藝流程圖或有關(guān)工藝文件上標出。重要工序或關(guān)鍵特性未設(shè)立質(zhì)量操縱點。2 企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量操縱點的操作操縱程序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量操縱。1是否制訂關(guān)鍵質(zhì)量操縱點的操作操縱程序，其內(nèi)容是否完整。2是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量操縱。1查每個質(zhì)控點的操作操縱程序。2現(xiàn)場抽1-3個質(zhì)控點，查實施情況。制定了關(guān)鍵質(zhì)量操縱點的操作操縱程序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量操縱。操作操縱程序內(nèi)容不夠完善，或執(zhí)行欠佳。有1個及以上的質(zhì)控點無操作操縱程序，或不執(zhí)行。5.3專門過程對產(chǎn)品質(zhì)量不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的專門過程，應(yīng)事先進行設(shè)備認可和人員鑒定，并按規(guī)定的方法和要求進行操作和實施過程參數(shù)

25、監(jiān)控。1對專門過程（如熱處理、鑄造等工序）是否事先進行了設(shè)備認可和人員鑒定。2是否按規(guī)定進行操作和過程參數(shù)監(jiān)控。1查專門過程操縱文件。2查設(shè)備認可和人員鑒定記錄。3現(xiàn)場查看操作及過程參數(shù)監(jiān)控記錄。有關(guān)的專門過程按規(guī)定進行了設(shè)備認可和人員鑒定，并按規(guī)定的方法進行操作，且對過程參數(shù)進行了監(jiān)控。設(shè)備認可和人員鑒定記錄不全，或現(xiàn)場執(zhí)行較欠缺。設(shè)備未認可；人員未鑒定；過程參數(shù)未監(jiān)控。六、 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格一般不合格嚴峻不合格此項不適用6.1檢驗治理1企業(yè)應(yīng)有獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗人員。并制定質(zhì)量檢驗治理制度以及檢驗、試驗、計量設(shè)備治理制度。1.是

26、否有檢驗機構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗人員，能否獨立行使權(quán)力。2.是否制定了檢驗治理制度和檢測計量設(shè)備治理制度。1.查有關(guān)文件。2.查治理制度。檢驗機構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗人員及檢驗治理制度（含部門、人員職責(zé)權(quán)限、檢驗項目、檢驗內(nèi)容等）及檢測計量設(shè)備治理制度符合要求。檢驗機構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗人員不能獨立行使權(quán)力,或治理制度不全。無檢驗機構(gòu)；無專（兼）職檢驗人員；無檢驗治理制度和檢測計量設(shè)備治理制度。2企業(yè)如有托付檢驗項目，必須托付有合法地位的檢驗機構(gòu)并簽有正式的托付檢驗合同。1.重點審查型式試驗是否托付有合法地位的檢驗機構(gòu)。2.托付檢驗是否簽有正式的托付檢驗合同。1.查檢驗報告、記錄。2.查托付檢驗合同。托

27、付檢驗符合要求，并簽有正式的托付檢驗合同。型式試驗不是托付有合法地位的檢驗機構(gòu)，或未簽訂合同。若無托付檢驗項目。6.2過程檢驗1. 企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，作好檢驗記錄，并對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進行標識。1.是否對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗作出規(guī)定。2.是否按規(guī)定進行檢驗。3.是否作檢驗記錄。4.是否對檢驗狀況進行標識。1.抽3-5種在制品的檢驗記錄，查有無檢驗規(guī)定，查檢驗是否符合規(guī)定。2.現(xiàn)場查看是否有檢驗狀態(tài)標識。有規(guī)定、有記錄和檢驗狀態(tài)標識，檢驗符合規(guī)定。規(guī)定不夠完善，個不檢驗未按規(guī)定進行，記錄不全，個不漏檢驗狀態(tài)標識。無規(guī)定，或差不多不按規(guī)定檢驗，無記錄，沒有檢驗狀態(tài)標識。2. 檢驗不合

28、格的產(chǎn)品，按規(guī)定進行返工、返修后應(yīng)重新進行檢驗。1.是否對返工、返修應(yīng)重新進行檢驗作出規(guī)定。2.返工、返修后是否重新進行了檢驗。1.查返工、返修產(chǎn)品檢驗規(guī)定。2.抽查有關(guān)檢驗記錄。有有關(guān)規(guī)定，且執(zhí)行，并紀錄。記錄不全，或個不未重檢。無規(guī)定，不重檢，或重檢后無紀錄。6.3*出廠檢驗企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標準的要求，對產(chǎn)品進行出廠檢驗和試驗，出具產(chǎn)品檢驗合格證，并按規(guī)定進行包裝和標識。1是否有出廠檢驗規(guī)定、包裝和標識規(guī)定。2出廠檢驗和試驗是否符合標準要求。3產(chǎn)品包裝和標識是否符合規(guī)定。按單元抽取1-3個規(guī)格的產(chǎn)品，檢查其出廠檢驗報告及其合格證；現(xiàn)場檢查產(chǎn)品包裝和標識。按產(chǎn)品標準要求進行出廠檢驗和試驗，檢驗報

29、告和產(chǎn)品合格證齊全，按規(guī)定進行產(chǎn)品包裝和標識。無出廠檢驗報告及其合格證，或產(chǎn)品包裝和標識不符合規(guī)定。七、 文明安全生產(chǎn)序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格一般不合格嚴峻不合格此項不適用7.1文明生產(chǎn)1. 廠房、車間應(yīng)清潔、明亮。生產(chǎn)場地布局合理，道路平坦通暢，原輔材料、半成品、成品、工裝器具等按規(guī)定放置。生產(chǎn)現(xiàn)場是否整潔有序。布局是否合理?，F(xiàn)場查看。廠區(qū)、車間及庫房清潔、明亮，工作環(huán)境條件滿足生產(chǎn)需要，生產(chǎn)場地布局合理，道路通暢，原輔材料、半成品和工裝器具等按規(guī)定放置，及時清除了回料、廢棄物、油垢。廠區(qū)、車間及庫房臟亂，工作環(huán)境條件差，布局不合理。2在搬運和貯存過程中應(yīng)加強防護，防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)損傷。1有無適宜的搬運工具、必要的工位器具