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1、(通用版)ISO9001:2015版內(nèi)審員資格考試題及答案班級(jí) 姓名 學(xué)號(hào) 成績(jī) 溫馨提示:同學(xué)們,經(jīng)過(guò)本學(xué)期的學(xué)習(xí),你一定積累了很多知識(shí),現(xiàn)在請(qǐng)認(rèn)真、仔細(xì)地完成這張?jiān)嚲戆伞<佑?!一、判斷題,每題1分,共30分1所有質(zhì)量管理體系過(guò)程都需要進(jìn)行確認(rèn)。( )2形成文件的信息必須是書面的。( )3對(duì)質(zhì)量管理體系的刪減必須在質(zhì)量手冊(cè)中說(shuō)明其細(xì)節(jié)和正當(dāng)理由。( )4組織必須在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中運(yùn)用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。( )5過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。( )6管理評(píng)審活動(dòng)僅包括評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系變更的需求。( )7質(zhì)量手冊(cè)必須對(duì)組織的質(zhì)量體系過(guò)程之間的相互作用關(guān)系說(shuō)明
2、。( )8在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都會(huì)直接或間接影響產(chǎn)品要求符合性。( )9所有的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備必須進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)證。( )10GB/T9001-2016標(biāo)準(zhǔn)中7.1.4“過(guò)程運(yùn)行環(huán)境”指工作時(shí)所處的所有條件,包括社會(huì)、心理、物理因素。( )11產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的記錄應(yīng)指明授權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。( )12GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)不能用于認(rèn)證的目的,但是可以用于合同的目的。( )13基礎(chǔ)設(shè)施包括信息系統(tǒng)等支持性服務(wù)。( )14組織應(yīng)確保外來(lái)文件得到識(shí)別并控制其分發(fā)。( )15對(duì)職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定是質(zhì)量管理體系中的重要內(nèi)容。( )16對(duì)質(zhì)量管理體系績(jī)效的監(jiān)視不包括顧客滿意。( )17質(zhì)
3、量方針、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)形成體系文件。( )18外包過(guò)程是指為了質(zhì)量管理體系的需求,由組織選擇,并由外部方實(shí)施的過(guò)程。( )19法律法規(guī)要求可稱作法定要求。( )20工作環(huán)境是指工作時(shí)所處條件只包括作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)、照明和天氣等物理因素。( )21組織策劃的審核方案應(yīng)考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性,以及以往審核的結(jié)果。( )22組織應(yīng)在產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間對(duì)其提供防護(hù)。( )23標(biāo)準(zhǔn)中10.2條“不合格和糾正措施”只適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。( )24標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,為了證實(shí)過(guò)程的有效性,應(yīng)提供“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”的記錄。( )25所有質(zhì)量管理體系過(guò)程都需要進(jìn)行確認(rèn)。( )26顧客滿意是指沒(méi)有顧客投訴
4、。( )27顧客滿意的測(cè)量可包括市場(chǎng)占有率分析的信息。( )28所有的生產(chǎn)過(guò)程都需要作業(yè)指導(dǎo)書。( )29設(shè)計(jì)開發(fā)所有的更改必須得到批準(zhǔn)。( )30評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求可在與顧客簽訂合同后進(jìn)行。( )二、單項(xiàng)選擇題,將正確答案的代號(hào)寫在題后的括號(hào)內(nèi)。每題2分,共30分。1最高管理者的職責(zé)不包括( A )。 A制定內(nèi)部審核計(jì)劃 B制定質(zhì)量方針 C確保獲得資源 D進(jìn)行管理評(píng)審2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)過(guò)程是指( C )。 A每個(gè)生產(chǎn)過(guò)程 B若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證,應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果能力進(jìn)行確認(rèn)。 C當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證的過(guò)程 D監(jiān)
5、視和測(cè)量過(guò)程3GB/T19001與GB/T19004的關(guān)系是( B )。 A都是認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) B相互兼容 C范圍相同 D都是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)4根據(jù)GB/T9001-2016標(biāo)準(zhǔn),下面哪項(xiàng)成文信息是要求保存的?( D ) A內(nèi)部審核 B不合格性質(zhì) C可追溯的標(biāo)識(shí) D以上全部5為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途,應(yīng)進(jìn)行( A )。 A設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) B設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 C設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 D設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審6設(shè)計(jì)開發(fā)輸出可以是( C )。 A設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) B設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 C包裝規(guī)范 D以上都是7對(duì)外包過(guò)程的控制程度組織應(yīng)考慮( B )。 A確保外部提供的產(chǎn)品保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中 B
6、由外部供方實(shí)施控制的有效性 C外包過(guò)程對(duì)所提供給顧客的產(chǎn)品的能力潛在影響 D以上都是8一個(gè)組織其生產(chǎn)的設(shè)計(jì)是由國(guó)外總部提供的,該組織只能按圖樣向顧客提供成型產(chǎn)品,以下哪種說(shuō)法是正確的?( C ) A手冊(cè)中可以不包括設(shè)計(jì)的有關(guān)內(nèi)容 B可以刪減8.3,因?yàn)樗鼪](méi)有設(shè)計(jì)能力 C不能刪減8.3 D因?yàn)榭偛恳勋@GB/T900-2016認(rèn)證證書,不審8.3也可以發(fā)具有設(shè)計(jì)能力的證書9確定人員所需能力應(yīng)從下列哪些方面考慮?( D ) A經(jīng)歷 B培訓(xùn) C教育D以上都是10為了高效得到期望的結(jié)果,由過(guò)程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)應(yīng)用,連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用,以及對(duì)這些過(guò)程的管理是( C )。 APDCA方法 B管理
7、的系統(tǒng)方法 C過(guò)程方法 D質(zhì)量管理方法11、審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果是:( C )A)審核證據(jù) B)審核發(fā)現(xiàn) C)審核結(jié)論 D)審核報(bào)告12、末次會(huì)議由 主持。( B )A)最高管理者 B)審核組長(zhǎng) C)受審核部門負(fù)責(zé)人 D)管理者代表13、檢查表:( A )A)是審核員對(duì)審核活動(dòng)進(jìn)行具體策劃的結(jié)果B)應(yīng)提前提交給受審核部門的人員認(rèn)可 C)必須經(jīng)過(guò)管理者代表的批準(zhǔn) D)必須由審核組長(zhǎng)編制14、內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系活動(dòng)沒(méi)有按文件、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定或要求執(zhí)行,此類不符合項(xiàng)稱為:( C )A)體系性不符合 B)效果性不符合 C)實(shí)施性不符合 D)觀察項(xiàng)15、以下 活動(dòng)必須由
8、無(wú)直接責(zé)任的人員來(lái)執(zhí)行。( )A)管理評(píng)審B)與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 C)設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 D)內(nèi)部審核三、多選題,將正確答案的代號(hào)寫在題后的括號(hào)內(nèi),多選不得分,選對(duì)每個(gè)得0.5分。每題2分,共20分。1設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入應(yīng)包括:( A/B/C )。 A功能和性能的要求 B適用的法律法規(guī)要求 C來(lái)源于以前類似設(shè)計(jì)的信息 D包含或引用產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則2以下哪些是支持性服務(wù)( B/C/D )。 A售后維修服務(wù)網(wǎng)點(diǎn) B生產(chǎn)設(shè)備 C信息系統(tǒng) D組織送貨上門時(shí)使用的運(yùn)輸工具3最高管理者在質(zhì)量管理體系中應(yīng)起到( A/B/C/D )的職責(zé)。 A確保資源獲得 B確保質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持 C進(jìn)行管理評(píng)審 D提高
9、滿足顧客要求的意識(shí)4在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量時(shí),在策劃的安排已圓滿完成之前,向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)應(yīng)(A/B/ )。 A適用時(shí),經(jīng)顧客批準(zhǔn) B得到有關(guān)授權(quán)人批準(zhǔn) C不需要批準(zhǔn) D必須得到顧客批準(zhǔn)5根據(jù)GB/T900-2016標(biāo)準(zhǔn),管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下哪些方面的決定和措施。( B/D ) A與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn) B改進(jìn)的機(jī)會(huì) C質(zhì)量管理體系有效性及過(guò)程有效性的改進(jìn) D資源的需求6不同組織的質(zhì)量管理體系成文信息的多少與詳略程度,根據(jù)( B/C/D )可以不同。 A媒介的類型 B組織的規(guī)模 C過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度 D人員的能力7組織的管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括( A/B/D )。 A不合格和糾
10、正措施 B審核結(jié)果及顧客反饋情況 C生產(chǎn)計(jì)劃 D過(guò)程的績(jī)效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況8不合格應(yīng)保留的成文信息:( A/B/C )。 A描述不合格 B描述所采取的措施 C識(shí)別處置不合格的授權(quán) D不合格的損失金額9GB/T900-2016標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))評(píng)審組織滿足( A/C/D )。 A組織自身要求的能力 B社會(huì)需求的能力 C穩(wěn)定的提供顧客要求的產(chǎn)品的能力 D穩(wěn)定的提供適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力10組織與外部供方溝通要求可包括( C/D )。 A市場(chǎng)占有率 B商業(yè)信譽(yù) C產(chǎn)品、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求 D人員資格的要求 四、案例題,每題5分,共20分。以下案例是否有不符合GB/
11、T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的事實(shí),如有,請(qǐng)寫出不符合的事實(shí)、不符合的條款、不符合的理由和不合格項(xiàng)的性質(zhì);如沒(méi)有不符合事實(shí),請(qǐng)寫明理由。1.公司內(nèi)部審核控制程序(編號(hào):AXQP-002-11)規(guī)定“以集中式審核方式實(shí)施內(nèi)審,每次審核應(yīng)覆蓋所有部門/場(chǎng)所和質(zhì)量管理體系過(guò)程。”審核員在辦公室查上年度內(nèi)審計(jì)劃(編號(hào):2001NS-002)表明此次內(nèi)審是按部門實(shí)施的審核,包括了公司的所有場(chǎng)所,但在審核的日程安排中銷售科未涉及9.1.2、質(zhì)檢部未涉及8.6,進(jìn)一步核對(duì)審核記錄,也沒(méi)有這兩個(gè)過(guò)程的審核記錄。審核員向辦公室主任說(shuō)明了這個(gè)情況,辦公室主任仔細(xì)看了看有關(guān)記錄,說(shuō):“確實(shí)是漏掉了”。 不符合的事實(shí):
12、 辦公室查上年度組織開展內(nèi)審時(shí)銷售科未審核9.1.2條、質(zhì)檢部未審核8.6條。不符合的條款和不符合的理由: 不符合公司內(nèi)部審核控制程序(編號(hào):AXQP-002-11)規(guī)定“以集中式審核方式實(shí)施內(nèi)審,每次審核應(yīng)覆蓋所有部門/場(chǎng)所和質(zhì)量管理體系過(guò)程?!钡囊蟆2缓细耥?xiàng)的性質(zhì):一般不符合 2.2008年6月3日審核員在質(zhì)檢部抽查2008年4月的Y-4型產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄,發(fā)現(xiàn)4月15日檢驗(yàn)記錄寫明:“檢驗(yàn)數(shù)量677件,合格457件,不合格220件,不合格的主要原因是 品粒釉面積超過(guò)GB778-87標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定?!保?月16日檢驗(yàn)記錄寫明:“檢驗(yàn)數(shù)量752件,合格516件,不合格236件,不合格的主要原因是
13、 品粒釉面積超過(guò)GB778-87標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定?!?;4月17日檢驗(yàn)記錄寫明:“檢驗(yàn)數(shù)量652件,合格447件,不合格205件,不合格的主要原因是 品粒釉面積超過(guò)GB778-87標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定?!薄徍藛T問(wèn)質(zhì)檢部部長(zhǎng):“對(duì)于這樣連續(xù)出現(xiàn)較高不合格品情況是否采取了相應(yīng)的措施?”質(zhì)檢部部長(zhǎng)說(shuō):“由于最近工作十分繁忙,我們還沒(méi)來(lái)得及會(huì)同技術(shù)部和生產(chǎn)部調(diào)查原因采取糾正措施,但為了保證最終產(chǎn)品的質(zhì)量,我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品都作了報(bào)廢處理,所以最終產(chǎn)品的質(zhì)量還是可以保證的。”審核員查閱到“糾正措施控制程序” (編號(hào):AXQP-002-15)中規(guī)定“對(duì)于產(chǎn)品批次檢驗(yàn)合格率低于80的,質(zhì)檢部應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門調(diào)查原因并采取糾
14、正措施?!辈环系氖聦?shí): 2008年6月3日在質(zhì)檢部審核發(fā)現(xiàn)Y-4型產(chǎn)品多次出現(xiàn)品粒釉面積超過(guò)GB778-87標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定的情況,但未采取任何措施。不符合的條款和不符合的理由: 不符合公司“糾正措施控制程序” (編號(hào):AXQP-002-15)中規(guī)定“對(duì)于產(chǎn)品批次檢驗(yàn)合格率低于80的,質(zhì)檢部應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門調(diào)查原因并采取糾正措施?!钡囊?。不合格項(xiàng)的性質(zhì):嚴(yán)重不符合 3. “膠裝工藝指導(dǎo)書”(編號(hào):AXQR-08-003)規(guī)定“ 膠裝車間的檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)對(duì)膠裝劑的配比進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控,每小時(shí)記錄一次,?!?008年5月15日下午15:12審核員在膠裝車間進(jìn)行內(nèi)審,審核員請(qǐng)檢驗(yàn)員李成給他看一下今天(5月15日
15、)的膠裝配比監(jiān)控記錄,李成猶豫了一下,拿出一張膠裝劑配比監(jiān)控記錄,審核員看見監(jiān)控記錄是從早晨8:30開始記錄的,最后一項(xiàng)記錄是17:30,所有相應(yīng)記錄項(xiàng)目均已填完,并簽上了李成的名字,李成解釋說(shuō):“我是提前填好了今天的記錄。膠裝機(jī)上有配比監(jiān)控軟件,一般不會(huì)有什么問(wèn)題,每隔一小時(shí)去查看一次根本就沒(méi)有必要?!辈环鲜聦?shí):膠裝車間未對(duì)2008年5月15日膠裝劑的配比按規(guī)定的頻次進(jìn)行監(jiān)控。不符合理由:不符合“膠裝工藝指導(dǎo)書”(編號(hào):AXQR-08-003)規(guī)定“ 膠裝車間的檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)對(duì)膠裝劑的配比進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控,每小時(shí)記錄一次,?!钡囊蟆2环闲再|(zhì):一般不符合4、請(qǐng)依據(jù)GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.7條的要求,編制內(nèi)部審核檢查表(列明審核主要內(nèi)容、審核思路、審核方法和
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