伽馬刀評審標(biāo)準(zhǔn)

1、PAGE PAGE 5伽馬刀評審標(biāo)準(zhǔn)評審內(nèi)容評審內(nèi)容及指標(biāo)申報材料1.功能定位具有衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)開設(shè)的放射治療診療科目和實力較強的腫瘤相關(guān)科室 提供醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件。提供高水平疑難病癥、急危重癥的診斷、治療及評估特別是放射治療技術(shù)研發(fā)及評估 提供國家級、省級、地縣級臨床醫(yī)學(xué)中心（臨床重點學(xué)科）及分中心建設(shè)單位名單的通知或批復(fù)復(fù)印件。地縣級醫(yī)院提供本院診斷、治療能力書面說明等證明文件。放射治療質(zhì)控中心 提供國家級、省級、州市級、縣級放射治療質(zhì)控中心相關(guān)批復(fù)文件或成員單位證明文件。編制床位數(shù)（張） 提供醫(yī)院編制床位數(shù)批復(fù)文件。具有較強的人才培養(yǎng)能力提供放療專業(yè)博士、碩士授予材料/證明

2、，（如關(guān)于下達(dá)按X專業(yè)目錄對應(yīng)調(diào)整后的博士碩士學(xué)位授權(quán)學(xué)科、專業(yè)名單的通知學(xué)位199845號）。放療專業(yè)博士/碩士導(dǎo)師聘任書復(fù)印件。放射、核醫(yī)學(xué)教學(xué)實習(xí)醫(yī)院證明材料（如2015級臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)實習(xí)安排通知）。提供放射、核醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)人員到上級醫(yī)療機構(gòu)培養(yǎng)證明文件。2.臨床服務(wù)需求上一年門急診人次（萬）提供上一年度醫(yī)院門急診總?cè)舜?、出院人次、年手術(shù)量、收治腫瘤患者數(shù)量、收治放療患者、現(xiàn)有放療設(shè)備上一年度平均每X治療人次、三四級手術(shù)占比的書面說明材料，并對數(shù)據(jù)真實性負(fù)責(zé)。上一年出院人次（萬）年手術(shù)量（萬）上一年度年收治腫瘤患者不少于1000 例上一年度收治放療患者不少于500 例現(xiàn)有放療設(shè)備上一

3、年度平均每X治療人次 3.技術(shù)條件具有衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門核準(zhǔn)的放療等相關(guān)診療科目，且學(xué)科實力強，放療科為區(qū)域內(nèi)領(lǐng)先學(xué)科，具有一定開發(fā)新技術(shù)應(yīng)用和臨床轉(zhuǎn)化能力 提供放療專業(yè)科研成果獲獎情況及部分證書復(fù)印件；州級以下醫(yī)院放療專業(yè)近兩年在正規(guī)期刊發(fā)表腫瘤相關(guān)專業(yè)論文復(fù)印件。具有引導(dǎo)和指導(dǎo)腫瘤放療相關(guān)專業(yè)疾病診療能力國家級或省級腫瘤外科、腫瘤內(nèi)科、放射治療科、病理科及影像科學(xué)科住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)基地的說明材料。成立獨立的腫瘤學(xué)科的時間腫瘤學(xué)科成立時間書面說明（提供腫瘤學(xué)科成立時的固定資產(chǎn)卡片復(fù)印件、財務(wù)憑證或檢查報告等證明材料）開展放療臨床應(yīng)用時間提供開展放療臨床應(yīng)用時間證明材料（科室最

4、早的診療單據(jù)、檢查報告、財務(wù)憑證等證明文件復(fù)印件）。具有獨立的放射治療專業(yè)科室設(shè)置，且腫瘤外科、腫瘤內(nèi)科、放射治療科、病理科及影像科等學(xué)科為省內(nèi)實力較強學(xué)科提供腫瘤相關(guān)重點專科建設(shè)文件或批復(fù)文件（國家級、省部級、市廳級、地縣級）。腫瘤相關(guān)學(xué)科為院內(nèi)重點建設(shè)或扶持學(xué)科并提供醫(yī)院文件。放療專業(yè)科研立項項目 放療專業(yè)科研立項項目及研究文件材料復(fù)印件。4.配套設(shè)施具有符合條件的模擬定位機（X線、CT、MR設(shè)備等）、放射治療計劃系統(tǒng)現(xiàn)有模擬定位機（X線、CT、MR設(shè)備等）、放射治療計劃系統(tǒng)設(shè)備清單；首次申請?zhí)峁┚邆浞蠗l件的放射治療計劃系統(tǒng)的書面承諾具備符合各級衛(wèi)生健康和環(huán)保部門要求的場地和基礎(chǔ)設(shè)施提供

5、具備符合各級衛(wèi)生健康和環(huán)保部門要求的場地（機房、設(shè)備間、操作間）和基礎(chǔ)設(shè)施（精密空調(diào)、高壓注射器、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)）的書面承諾。具備完善的放射治療防護設(shè)施和設(shè)備提供放射治療防護設(shè)施和設(shè)備清單或照片（首次申請?zhí)峁┡鋫涑兄Z）。具備質(zhì)控、應(yīng)急搶救設(shè)備、物資質(zhì)控、應(yīng)急搶救設(shè)備、物資的采購合同或資產(chǎn)卡片、財務(wù)憑證等材復(fù)印件。具備2年內(nèi)完成采購和安裝的條件提供具備2年內(nèi)完成采購和安裝條件的書面承諾。5、專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)和能力從事放射治療專業(yè)5年以上，高級職稱，且具伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)類上崗資質(zhì)、能力的醫(yī)師（人）放射治療專業(yè)具備伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)類上崗資質(zhì)的醫(yī)師、物理師、技師人員資質(zhì)能力信息表（含

6、職稱、上崗證書、執(zhí)業(yè)證書、培訓(xùn)經(jīng)歷、工作經(jīng)歷等情況）。提供醫(yī)師、物理師、技師人員清單；人員職稱證書、上崗證書、執(zhí)業(yè)證書、醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評成績合格證等證書復(fù)印件。從事放射治療專業(yè)5年以上，接受放療物理專業(yè)臨床培訓(xùn)1年以上物理師從事放射治療專業(yè)技師每X伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)配備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的醫(yī)師、物理師、技師人員 具有設(shè)備維護、維修的醫(yī)學(xué)工程保障人員 設(shè)備維護、維修的醫(yī)學(xué)工程保障人員清單及相關(guān)證書復(fù)印件。6.質(zhì)量保障具有健全的放射治療技術(shù)質(zhì)量控制和質(zhì)量保障體系；具有健全的輻射防護管理制度提供放射治療質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理方案，輻射安全防護管理制度，輻射安全管理委員會成立文件。具有相關(guān)安全事件的應(yīng)急機制、處理能力放射治療相關(guān)安全事件的應(yīng)急制度、應(yīng)急處理的規(guī)范與流程、放射治療處置突發(fā)事件的預(yù)案。具有放射治療不良反應(yīng)和療效評價機制提供放射治療不良反應(yīng)和療效評價制度。放療、放射設(shè)備年度檢測或計量檢定現(xiàn)有放療、放射設(shè)