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文檔簡介
1、光伏照明設(shè)備公司質(zhì)量管理手冊xxx有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc115531044 一、 審核的原則與分類 PAGEREF _Toc115531044 h 3 HYPERLINK l _Toc115531045 二、 審核的相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc115531045 h 5 HYPERLINK l _Toc115531046 三、 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 PAGEREF _Toc115531046 h 6 HYPERLINK l _Toc115531047 四、 質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念 PAGEREF _Toc115531047 h 14 HYPER
2、LINK l _Toc115531048 五、 質(zhì)量檢驗(yàn)的計劃與實(shí)施 PAGEREF _Toc115531048 h 17 HYPERLINK l _Toc115531049 六、 質(zhì)量檢驗(yàn)制度 PAGEREF _Toc115531049 h 29 HYPERLINK l _Toc115531050 七、 質(zhì)量檢驗(yàn)的分類 PAGEREF _Toc115531050 h 32 HYPERLINK l _Toc115531051 八、 質(zhì)量檢驗(yàn)的含義 PAGEREF _Toc115531051 h 35 HYPERLINK l _Toc115531052 九、 項(xiàng)目概況 PAGEREF _Toc1
3、15531052 h 41 HYPERLINK l _Toc115531053 十、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc115531053 h 44 HYPERLINK l _Toc115531054 十一、 行業(yè)競爭格局 PAGEREF _Toc115531054 h 44 HYPERLINK l _Toc115531055 十二、 必要性分析 PAGEREF _Toc115531055 h 46 HYPERLINK l _Toc115531056 十三、 項(xiàng)目風(fēng)險分析 PAGEREF _Toc115531056 h 46 HYPERLINK l _Toc115531057 十四、 項(xiàng)目
4、風(fēng)險對策 PAGEREF _Toc115531057 h 49 HYPERLINK l _Toc115531058 十五、 法人治理 PAGEREF _Toc115531058 h 51 HYPERLINK l _Toc115531059 十六、 SWOT分析說明 PAGEREF _Toc115531059 h 62 HYPERLINK l _Toc115531060 十七、 發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc115531060 h 71 HYPERLINK l _Toc115531061 十八、 組織機(jī)構(gòu)、人力資源分析 PAGEREF _Toc115531061 h 79 HYPERLINK
5、 l _Toc115531062 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc115531062 h 79審核的原則與分類1、審核原則審核的特征在于其遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具,并為組織提供可以改進(jìn)其績效的信息。遵循這些原則是得出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提,也是審核員獨(dú)立工作時,在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。以下原則與審核員有關(guān)。(1)道德行為。這是職業(yè)的基礎(chǔ)。對審核而言,誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。(2)公正表達(dá)。真實(shí)、準(zhǔn)確地報告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙及在審核組和受審核方之
6、間沒有解決的分歧意見。(3)職業(yè)素養(yǎng)。在審核中勤奮并具有判斷力。審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性及審核委托方和其他相關(guān)方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。以下原則與審核有關(guān),并通過獨(dú)立性和系統(tǒng)性來明確。(4)獨(dú)立性。審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。審核員獨(dú)立于受審核的活動,并且不帶偏見,沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。(5)基于證據(jù)的方法。在一個系統(tǒng)的審核過程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的,因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本
7、的基礎(chǔ)上,抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。本標(biāo)準(zhǔn)的其他條款所給出的指南建立在上述原則的基礎(chǔ)上。2、審核分類質(zhì)量審核可按照不同的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類,如審核對象分類法、審核方分類法和審核范圍分類法。對于審核的對象,分為產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程(工序)質(zhì)量審核和質(zhì)量管理體系審核。(1)產(chǎn)品質(zhì)量審核是對最終產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評價的活動,用以確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。(2)過程(工序)質(zhì)量審核是獨(dú)立地對制造過程進(jìn)行檢查評價以確定其有效性的審核活動,評價過程因素的控制情況,研究因素波動與質(zhì)量特性間的關(guān)系,確定過程控制的程度和存在的問題,從而改進(jìn)質(zhì)量控制的方法、提高過程能力。(3)質(zhì)量管理體系審核是獨(dú)立地對一個組織
8、質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核以確定體系能否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排、符合標(biāo)準(zhǔn)要求及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求,同時確定體系是否能得到有效實(shí)施與保持。審核的相關(guān)術(shù)語1、審核ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對審核的定義:“為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的活動?!?、審核準(zhǔn)則ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對審核準(zhǔn)則的定義:“一組方針、程序或要求。”3、審核證據(jù)ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對審核證據(jù)的定義:“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí),陳述或其他信息?!?、審核發(fā)現(xiàn)ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對審核發(fā)現(xiàn)的定義:“將收集到的審核證據(jù)對照
9、審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果。”5、審核結(jié)論ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對審核結(jié)論的定義:“審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果?!?、審核方案ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對審核方案的定義:“針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核?!盜SO9001:2008倡導(dǎo)審核以過程和PDCA循環(huán)相結(jié)合的方式來運(yùn)行,而審核是C(Check檢查)的重要方法。審核準(zhǔn)則的定義是:“用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”,因此審核的目的是為了獲得審核證據(jù)并客觀評價質(zhì)量管理體系。審核的系統(tǒng)性表現(xiàn)在審核要根據(jù)審核的策劃而進(jìn)行有條理的行動。審核的獨(dú)立性表現(xiàn)在審核是由審核員獨(dú)立完成的,不受其他因素
10、影響。審核的客觀性表現(xiàn)在審核準(zhǔn)則和審核證據(jù)是客觀存在的,并非審核員的主觀臆斷。根據(jù)審核方的不同,審核分為第一方審核(內(nèi)部審核)、第二方審核(相關(guān)方審核)和第三方審核(認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核)。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求,經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動。1、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的性質(zhì)按照產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的性質(zhì)或強(qiáng)制程度可分為自愿性認(rèn)證和強(qiáng)制性認(rèn)證兩類。(1)自愿性認(rèn)證。由產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自愿申請,絕大多數(shù)工業(yè)、農(nóng)業(yè)、節(jié)能產(chǎn)品都實(shí)行自愿性合格認(rèn)證。(2)強(qiáng)制性認(rèn)證。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度,是各國政府為保護(hù)廣大消費(fèi)者人身和動植物生命安全,保護(hù)環(huán)
11、境、保護(hù)國家安全,依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評定制度,它要求產(chǎn)品必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證是通過制定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄和實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證程序,凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品,沒有獲得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書,沒有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志,一律不得進(jìn)口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。我國的強(qiáng)制性認(rèn)證是CCC認(rèn)證,獲得認(rèn)證的產(chǎn)品可以在產(chǎn)品外包裝上施加認(rèn)證標(biāo)志。在境內(nèi)生產(chǎn)并獲得認(rèn)證的產(chǎn)品必須在出廠前施加認(rèn)證標(biāo)志。我國于2001年12月3日,由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和CNCA聯(lián)合發(fā)布了第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的19類產(chǎn)品目錄,至今已達(dá)到22類產(chǎn)品。2、產(chǎn)品認(rèn)證的范圍區(qū)分按產(chǎn)品認(rèn)證
12、制度作用范圍分,認(rèn)證可分為國際認(rèn)證、區(qū)域認(rèn)證、國家認(rèn)證三種。(1)國際認(rèn)證。國際認(rèn)證是“由政府或非政府的國際團(tuán)體進(jìn)行組織和管理的認(rèn)證,其成員資格向世界上所有的國家開放”。目前,國際認(rèn)證主要是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織和國際電工委員會等國際組織采用的質(zhì)量認(rèn)證。(2)區(qū)域認(rèn)證。區(qū)域認(rèn)證是由政府或非政府的區(qū)域團(tuán)體組織和管理的認(rèn)證。它的成員資格通常限于世界某一區(qū)域的國家。目前,在國際上較有權(quán)威的區(qū)域認(rèn)證是歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(CEN)和歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(CENELEC)的認(rèn)證。(3)國家認(rèn)證。國家認(rèn)證是由國家級的政府或非政府團(tuán)體進(jìn)行組織和管理的認(rèn)證,也是目前世界上最多的一種質(zhì)量認(rèn)證。一般根據(jù)不同的國家和組織有不
13、同的產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,這些認(rèn)證標(biāo)志,多數(shù)與本國的國家標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體的代號、文字、圖形相同。3、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的模式20世紀(jì)70年代以來,為了適應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證的發(fā)展,尤其是為了給發(fā)展中國家的質(zhì)量認(rèn)證活動提供建議和指導(dǎo)。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)證委員會(ISO/CERTICO)組織編寫的認(rèn)證的原則與實(shí)踐,第一次依據(jù)質(zhì)量認(rèn)證的要素,總結(jié)了下列八種產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證模式。第5種產(chǎn)品認(rèn)證方式是一種比較嚴(yán)格又科學(xué)合理的認(rèn)證方式。ISO與IEC制定的有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證指南(如:ISO/IEC指南28)均以這種方式為基本依據(jù)。(1)一次性型式試驗(yàn)。一次性型式試驗(yàn)的認(rèn)證模式,是指按照規(guī)定的試驗(yàn)方法,對從企業(yè)或市場隨機(jī)抽取的產(chǎn)品樣本進(jìn)行型式
14、試驗(yàn),從而判斷被檢驗(yàn)的樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。這種方式是一種最簡單的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證方式,只經(jīng)過一次試驗(yàn),不能完全證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品都符合標(biāo)準(zhǔn)要求,有較大的偶然性。比如有時候認(rèn)證機(jī)構(gòu)受顧客委托,對某企業(yè)產(chǎn)品抽樣進(jìn)行ROHS檢測,然后出具檢測報告。(2)型式試驗(yàn)+市場上抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)的事后監(jiān)督。型式試驗(yàn)+市場上抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)的事后監(jiān)督的認(rèn)證模式,是一種以型式試驗(yàn)為基礎(chǔ),隨后又對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn),監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢驗(yàn),以證明認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,這種形式使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(3)型式試驗(yàn)
15、+生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)(工廠抽樣檢驗(yàn))。型式試驗(yàn)+工廠抽樣檢驗(yàn)的認(rèn)證模式,與第二種形式相近,區(qū)別在于認(rèn)證后的監(jiān)督檢驗(yàn)方式不同。它是從工廠發(fā)貨前的產(chǎn)品中隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢驗(yàn),這種認(rèn)證形式同樣可以證明認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,也可以使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,還可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(4)型式試驗(yàn)+對市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)(工廠和市場抽樣檢驗(yàn))。型式試驗(yàn)+工廠和市場抽樣檢驗(yàn)認(rèn)證模式,實(shí)際上是第二和第三兩種形式的結(jié)合。認(rèn)證后監(jiān)督抽取的樣品,既來自市場又來自工廠的成品庫,因而監(jiān)督的力度更強(qiáng)。通過這種認(rèn)證的產(chǎn)品可以使用認(rèn)證標(biāo)志,提供產(chǎn)品質(zhì)量的信任程度也較前兩種高。但是由于沒有
16、對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審,因此對不合格品的處理及糾正預(yù)防措施就有可能不完善。(5)型式試驗(yàn)+質(zhì)量體系評審+市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)。型式試驗(yàn)+質(zhì)量體系評審+市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)認(rèn)證模式,是目前很多國家采取的產(chǎn)品認(rèn)證方式。它既要求產(chǎn)品依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行型式試驗(yàn)合格,又要求生產(chǎn)企業(yè)有一個完善的質(zhì)量體系確保具有持續(xù)生產(chǎn)合格品的能力,它能對顧客提供最高程度的信任。這也是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織向各國推薦的一種認(rèn)證形式。我國的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的典型工作流程也是采用這種模式,通過這種形式認(rèn)證的產(chǎn)品可以使用認(rèn)證標(biāo)志。(6)工廠質(zhì)量體系評審。工廠質(zhì)量體系評審認(rèn)證模式,是對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行評定,從
17、而證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)具有按既定的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求提供產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。其認(rèn)證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系而不是產(chǎn)品,因此,通過這種形式認(rèn)證的企業(yè),不能在出廠的產(chǎn)品上使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,而是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)給予生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)質(zhì)量體系注冊登記,發(fā)給注冊證書,表明該體系符合標(biāo)準(zhǔn)的要求,如企業(yè)進(jìn)行ISO9001:2008認(rèn)證,這是典型的工廠質(zhì)量體系評審。(7)批量抽樣檢驗(yàn)。批量抽樣檢驗(yàn)認(rèn)證模式,是依據(jù)統(tǒng)計抽樣技術(shù)按規(guī)定的抽樣方案對企業(yè)生產(chǎn)的一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)的認(rèn)證。其目的主要是幫助買方判斷該批產(chǎn)品是否符合技術(shù)規(guī)范。這種認(rèn)證形式,只有在供需雙方協(xié)商一致后才能有效地執(zhí)行,就該批產(chǎn)品而言,能提供相當(dāng)高的質(zhì)量信任。這種認(rèn)證方
18、式只對該批檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品發(fā)放認(rèn)證證書,而不授予認(rèn)證標(biāo)志。如某企業(yè)出口一批產(chǎn)品,委托某國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照某標(biāo)準(zhǔn)對該批產(chǎn)品進(jìn)行檢查(驗(yàn)貨)。(8)全數(shù)檢驗(yàn)。全數(shù)檢驗(yàn)的認(rèn)證模式,是對認(rèn)證產(chǎn)品做100%的檢驗(yàn),這種檢驗(yàn)是由經(jīng)過認(rèn)可的獨(dú)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照指定的標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行的。因而所需費(fèi)用很高,一般只在政府有專門規(guī)定的情況下才采用這種認(rèn)證形式。它一般適用于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜,性能要求高、批量少的高、精、尖產(chǎn)品(如飛機(jī)、火箭等)及與人民身體健康安全密切相關(guān)的產(chǎn)品。例如,英國和法國政府對體溫表有特殊規(guī)定,必須經(jīng)政府指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對每件產(chǎn)品檢驗(yàn)合格并做上標(biāo)志后才能在市場上銷售。4、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的管理產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的管理包括流程
19、和認(rèn)證證書與認(rèn)證標(biāo)志的管理。(1)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證流程。國內(nèi)外產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu),盡管都有自己的產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)范和程序,但它們一般都采用ISO/IEC認(rèn)證的原則和實(shí)踐中所推薦的第五種方式,即通過對產(chǎn)品的試驗(yàn)和對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系的評審來確定產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn),然后頒發(fā)認(rèn)證證書和標(biāo)志,并對企業(yè)進(jìn)行獲證后的監(jiān)督。申請階段。*提出產(chǎn)品認(rèn)證意向。申請產(chǎn)品認(rèn)證的企業(yè)要在自評認(rèn)為具有認(rèn)證條件時,向多家已被認(rèn)可的產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)表述申請認(rèn)證意向,索取有關(guān)文件和申請表,了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)授權(quán)的業(yè)務(wù)范圍、工作流程或程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(尤其涉及單元的劃分)。*咨詢。必要時,申請者可邀請有關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證專家或咨詢公司進(jìn)行咨詢,以便確認(rèn)如何更高
20、效地滿足認(rèn)證要求。*申請產(chǎn)品認(rèn)證。依據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的授權(quán)范圍、其權(quán)威性、組織顧客的意向等因素選定認(rèn)證機(jī)構(gòu),并向其正式提出認(rèn)證申請,填寫申請表,遞交相關(guān)資料。*審查申請材料。產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對申請者的申請表及其材料的完整性、正確性進(jìn)行審查,決定是否受理申請。*簽訂認(rèn)證合同。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)同意受理申請,則應(yīng)該與申請者簽訂認(rèn)證合同,明確各自的責(zé)任和義務(wù)。如果不受理,則應(yīng)該通知申請者,并說明原因和理由。評審與試驗(yàn)。合同生效后,產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該從產(chǎn)品試驗(yàn)與產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系評審兩個方面進(jìn)行評審和檢驗(yàn)。*產(chǎn)品試驗(yàn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)開具產(chǎn)品質(zhì)量檢測委托書,委托已認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測或型式試驗(yàn),試驗(yàn)要根據(jù)產(chǎn)
21、品的類型和規(guī)格按照規(guī)定的單元進(jìn)行。產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)委托書,安排產(chǎn)品抽樣計劃,并按計劃抽樣,進(jìn)行檢測或型式試驗(yàn),試驗(yàn)完成后填寫和提交檢測報告。*企業(yè)質(zhì)量管理體系評審。一般在產(chǎn)品試驗(yàn)合格后,產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派審核組或委托有關(guān)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)選配審核組,在對其質(zhì)量體系文件審核合格后,到企業(yè)按照合同規(guī)定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)質(zhì)量體系文件進(jìn)行現(xiàn)場評審,并在評審后編制質(zhì)量管理體系評審報告。有時候,也可以在現(xiàn)場評審合格后,進(jìn)行產(chǎn)品抽樣,交產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品試驗(yàn)。批準(zhǔn)與發(fā)證。如果產(chǎn)品檢測與體系評審都合格,則可批準(zhǔn)頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書,允許在認(rèn)證證書有效期內(nèi)使用規(guī)定的認(rèn)證標(biāo)志。認(rèn)證后監(jiān)督。對已獲產(chǎn)品認(rèn)證證書的企業(yè),認(rèn)
22、證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照程序規(guī)定安排抽樣檢測或體系評審。認(rèn)證證書期滿后,申請者應(yīng)按照規(guī)定的時間重新申請認(rèn)證。(2)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書與認(rèn)證標(biāo)志。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書是認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品符合認(rèn)證要求的法定證明文件。申請企業(yè)取得認(rèn)證證書后,應(yīng)按國家的法規(guī)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定加以使用,未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)許可,不得復(fù)制、轉(zhuǎn)讓。一般地,認(rèn)證證書可以在廣告、展銷會、訂貨會等產(chǎn)品推銷活動中宣傳、展示,以提高企業(yè)的知名度。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)設(shè)計并發(fā)布的一種專用質(zhì)量標(biāo)志。它由認(rèn)證機(jī)構(gòu)代表國家認(rèn)證授權(quán)機(jī)構(gòu)來頒發(fā)。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),可以使用在認(rèn)證產(chǎn)品、產(chǎn)品銘牌、包裝物、產(chǎn)品使用說明書或
23、出廠合格證上,用來證明該產(chǎn)品符合特定標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念21世紀(jì),經(jīng)濟(jì)向全球化發(fā)展,貿(mào)易趨向國際化,質(zhì)量意識、質(zhì)量競爭貫穿于全球交易,不同國家、行業(yè)都存在不同的認(rèn)證要求,不同的認(rèn)證要求已經(jīng)成為各組織繼續(xù)發(fā)展的障礙。組織實(shí)施質(zhì)量認(rèn)證猶如雨后春筍成為世界性的大趨勢,了解、研究、發(fā)展質(zhì)量認(rèn)證的有關(guān)知識已成為組織的迫切需求,也是時代的需求。1、合格評定根據(jù)合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義,合格評定是與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證實(shí)。從定義中可見:合格評定的對象是產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu);合格評定的依據(jù)是認(rèn)證認(rèn)可法規(guī)、指南和
24、標(biāo)準(zhǔn)。合格評定的方法一般包括檢測、檢查、認(rèn)證、審核、評價和批準(zhǔn)等?,F(xiàn)代合格評定制度起源于英國,1903年,英國ESC(英國工程標(biāo)準(zhǔn)委員會)第一次使用“風(fēng)箏”標(biāo)志,用來說明標(biāo)有“風(fēng)箏”標(biāo)志的鋼軌是合格品。1922年,該標(biāo)志依照英國商標(biāo)法注冊,成為第一個受法律保護(hù)的認(rèn)證標(biāo)志。(1)認(rèn)證。認(rèn)證根據(jù)合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義:認(rèn)證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。在注意里說明,管理體系認(rèn)證有時也稱作注冊;認(rèn)證適合于除了合格評定機(jī)構(gòu)外的所有合格評定對象,認(rèn)可適合于合格評定機(jī)構(gòu)。認(rèn)證通常分為產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系認(rèn)證,大家較為熟悉的CCC認(rèn)證就是強(qiáng)制性產(chǎn)品
25、認(rèn)證。而體系認(rèn)證包括:以ISO9001(GB/T19001)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的質(zhì)量管理體系認(rèn)證;以ISO14001(GB/T14001)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的環(huán)境管理體系認(rèn)證;以GB/T28001標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證;食品安全管理體系認(rèn)證(HACCP)認(rèn)證等。還有以體育場所服務(wù)標(biāo)志為依據(jù)開展的體育服務(wù)認(rèn)證。(2)認(rèn)可。認(rèn)可(Accreditation)是指正式表明合格評定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評定工作的能力的第三方證明。即是一個權(quán)威機(jī)構(gòu)依據(jù)程序?qū)δ骋粓F(tuán)體或個人具有從事特定任務(wù)的能力給予正式確認(rèn)。認(rèn)可包括三部分:實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可、認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可、審核員/評審員資格認(rèn)可。2、認(rèn)證與認(rèn)可
26、的區(qū)別(1)認(rèn)證是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的,認(rèn)可是由權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行的。認(rèn)證工作由具有第三方地位的機(jī)構(gòu)進(jìn)行,以確保認(rèn)證結(jié)果的公正性。權(quán)威機(jī)構(gòu)通常是由政府部門授權(quán)組建的一個組織,以確保認(rèn)可的權(quán)威性。我國的認(rèn)可機(jī)構(gòu)為中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS),統(tǒng)一負(fù)責(zé)實(shí)施對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。(2)認(rèn)證是書面保證,認(rèn)可是正式承認(rèn)。書面保證是通過由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書使有關(guān)方面確信經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系符合規(guī)定的要求。正式承認(rèn)則意味著經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)予從事某項(xiàng)活動。(3)認(rèn)證是證明符合性,認(rèn)可是證明具備能力。經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品是指由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明該產(chǎn)品符合特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,經(jīng)認(rèn)證的
27、質(zhì)量體系是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明該質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)表明該機(jī)構(gòu)具有從事特定任務(wù)(如質(zhì)量體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品檢驗(yàn))的能力。質(zhì)量檢驗(yàn)的計劃與實(shí)施1、質(zhì)量檢驗(yàn)計劃質(zhì)量檢驗(yàn)計劃就是對檢驗(yàn)涉及的活動、過程和資源及相互關(guān)系作出的規(guī)范化的書面(文件)規(guī)定,用以指導(dǎo)檢驗(yàn)活動正確、有序、協(xié)調(diào)地進(jìn)行。檢驗(yàn)計劃是產(chǎn)品生產(chǎn)者對整個檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作進(jìn)行的系統(tǒng)策劃和總體安排的結(jié)果,確定檢驗(yàn)工作何時、何地、何人(部門)做什么,如何做的技術(shù)和管理活動,一般以文字或圖表形式明確地規(guī)定檢驗(yàn)站(組)的設(shè)置,資源的配備(包括人員、設(shè)備、儀器、量具和檢具)選擇檢驗(yàn)和試驗(yàn)方式、方法和確定工
28、作量,它是指導(dǎo)各檢驗(yàn)站(組)和檢驗(yàn)人員工作的依據(jù),是產(chǎn)品生產(chǎn)者質(zhì)量管理體系中質(zhì)量計劃的一個重要組成部分,為檢驗(yàn)工作的技術(shù)管理和作業(yè)指導(dǎo)提供依據(jù)。檢驗(yàn)計劃通過對檢驗(yàn)活動的統(tǒng)籌安排,可使檢驗(yàn)工作逐步條理化、科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化;對檢驗(yàn)資源的配置分清主次,把握重點(diǎn),進(jìn)行統(tǒng)籌安排,并防止出現(xiàn)漏檢和重復(fù)檢驗(yàn)等現(xiàn)象的發(fā)生,可以節(jié)省鑒定費(fèi)用,降低生產(chǎn)成本;對檢驗(yàn)作業(yè)提供具體指導(dǎo),有利于充分發(fā)揮質(zhì)量檢驗(yàn)的“把關(guān)”、“預(yù)防”、“鑒別”、“報告”和“監(jiān)督”等職能。(1)檢驗(yàn)計劃的基本內(nèi)容。質(zhì)量檢驗(yàn)計劃一般應(yīng)包括下列內(nèi)容:制定檢驗(yàn)流程圖,即用流程圖的方式說明檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)站的設(shè)置、采用的檢驗(yàn)方式等。制定質(zhì)量缺陷嚴(yán)重程度分
29、級表,制定檢驗(yàn)指導(dǎo)書,確定資源配置計劃,確定人員培訓(xùn)和資格認(rèn)證計劃等。上述內(nèi)容最終形成質(zhì)量檢驗(yàn)文件。(2)檢驗(yàn)流程圖。檢驗(yàn)流程圖的基礎(chǔ)和依據(jù)是作業(yè)(工藝)流程圖。檢驗(yàn)流程圖是用圖形符號,簡潔明了地表示檢驗(yàn)計劃中確定的特定產(chǎn)品的檢驗(yàn)流程(過程、路線)、檢驗(yàn)站(組)設(shè)置和選定的檢驗(yàn)方式、方法,相互的順序和程序的圖紙。它是檢驗(yàn)人員進(jìn)行檢驗(yàn)活動的依據(jù)。檢驗(yàn)流程圖和其他檢驗(yàn)指導(dǎo)書等一起,構(gòu)成完整的檢驗(yàn)文件。較為簡單的產(chǎn)品可以直接采用作業(yè)流程(工藝路線)圖,并在需要質(zhì)量控制和檢驗(yàn)的部位、處所,連接表示檢驗(yàn)的圖形和文字,必要時標(biāo)明檢驗(yàn)的具體內(nèi)容、方法,同樣起到檢驗(yàn)流程圖的作用和效果。生產(chǎn)過程流程圖描述了產(chǎn)品
30、形成的全過程,從原材料投入后生產(chǎn)的各個加工過程中,關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)上質(zhì)量檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的設(shè)置,以及包裝和存儲等一系列過程。對于比較復(fù)雜的產(chǎn)品,單靠工藝流程(路線)圖往往還不夠,還需要在工藝流程(路線)圖基礎(chǔ)上編制檢驗(yàn)流程圖,以明確檢驗(yàn)的要求和內(nèi)容及其與各工序之間的清晰、準(zhǔn)確的銜接關(guān)系。檢驗(yàn)流程圖對于不同的行業(yè)、不同的生產(chǎn)者、不同的產(chǎn)品會有不同的形式和表示方法,不能千篇一律。但是一個生產(chǎn)組織內(nèi)部的流程圖表達(dá)方式、圖形符號要規(guī)范、統(tǒng)一,便于準(zhǔn)確理解和執(zhí)行。(3)檢驗(yàn)站的設(shè)置。檢驗(yàn)站是檢驗(yàn)人員進(jìn)行檢驗(yàn)活動的場所,合理設(shè)置檢驗(yàn)站可以更好地保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量,提高檢驗(yàn)效率。檢驗(yàn)站是根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)分布(工藝布置)及檢驗(yàn)流程
31、設(shè)計確定的作業(yè)過程中最小的檢驗(yàn)實(shí)體。其作用是通過對產(chǎn)品的檢測,履行產(chǎn)品檢驗(yàn)和監(jiān)督的職能,防止所轄區(qū)域不合格品流入下一作業(yè)過程或交付(銷售、使用)。按產(chǎn)品類別設(shè)置的方式就是同類產(chǎn)品在同一檢驗(yàn)站檢驗(yàn),不同類別產(chǎn)品分別設(shè)置不同的檢驗(yàn)站。其優(yōu)點(diǎn)是檢驗(yàn)人員對產(chǎn)品的組成、結(jié)構(gòu)和性能容易熟悉和掌握,有利于提高檢驗(yàn)的效率和質(zhì)量,便于交流經(jīng)驗(yàn)和安排工作,它適合于產(chǎn)品的作業(yè)(工藝)流程簡單,但每種產(chǎn)品的生產(chǎn)批量又很大的情況。按生產(chǎn)作業(yè)組織設(shè)置的方式。如一車間檢驗(yàn)站;二車間檢驗(yàn)站;三車間檢驗(yàn)站;熱處理車間檢驗(yàn)站;鑄鍛車間檢驗(yàn)站;裝配車間檢驗(yàn)站;大件工段檢驗(yàn)站、小件工段檢驗(yàn)站、精磨檢驗(yàn)站等。按工藝流程順序設(shè)置的方式。
32、如進(jìn)貨檢驗(yàn)站(組)。負(fù)責(zé)對外購原材料、輔助材料、產(chǎn)品組成部分及其他物料等的進(jìn)廠檢驗(yàn)和試驗(yàn);過程檢驗(yàn)站(組)。在作業(yè)組織各生產(chǎn)過程(工序)設(shè)置;完工檢驗(yàn)站(組)。在作業(yè)組織對各作業(yè)(工序)已全部完成的產(chǎn)品組成部分進(jìn)行檢驗(yàn),其中包括零件庫檢驗(yàn)站;成品檢驗(yàn)站(組)。專門負(fù)責(zé)成品落成質(zhì)量和防護(hù)包裝質(zhì)量的檢驗(yàn)工作。(4)檢驗(yàn)指導(dǎo)書。檢驗(yàn)指導(dǎo)書是具體規(guī)定檢驗(yàn)操作要求的技術(shù)文件,又稱檢驗(yàn)規(guī)程或檢驗(yàn)卡片。它是產(chǎn)品形成過程中,用以指導(dǎo)檢驗(yàn)人員規(guī)范、正確地實(shí)施產(chǎn)品和過程完成的檢查、測量、試驗(yàn)的技術(shù)文件。它是產(chǎn)品檢驗(yàn)計劃的一個重要部分,其目的是為重要產(chǎn)品及組成部分和關(guān)鍵作業(yè)過程的檢驗(yàn)活動提供具體操作指導(dǎo)。它是質(zhì)量管
33、理體系文件中的一種技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)性文件,又可作為檢驗(yàn)手冊中的技術(shù)性文件。其特點(diǎn)是技術(shù)性、專業(yè)性、可操作性很強(qiáng),要求文字表述明確、準(zhǔn)確,操作方法說明清楚、易于理解,過程簡便易行;其作用是使檢驗(yàn)操作達(dá)到統(tǒng)一、規(guī)范。由于產(chǎn)品形成過程中具體作業(yè)特點(diǎn)、性質(zhì)的不同,檢驗(yàn)指導(dǎo)書的形式、內(nèi)容也不相同。其格式通常根據(jù)企業(yè)的不同生產(chǎn)類型、不同檢驗(yàn)流程等具體情況進(jìn)行設(shè)計。通常對于質(zhì)量控制點(diǎn)的質(zhì)量特性的檢驗(yàn)作業(yè)活動,以及關(guān)于新產(chǎn)品特有的、過去沒有類似先例的檢驗(yàn)作業(yè)活動都必須編制檢驗(yàn)指導(dǎo)書。檢驗(yàn)指導(dǎo)書的基本內(nèi)容如下。檢驗(yàn)對象。受檢物品的名稱、圖號及在檢驗(yàn)流程圖上的流程編號。質(zhì)量特性。規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目、需鑒別的質(zhì)量特性、規(guī)范
34、要求、質(zhì)量特性的重要性級別、所涉及的質(zhì)量缺陷嚴(yán)重性級別。檢驗(yàn)方法。檢驗(yàn)基準(zhǔn)、檢測程序與方法、檢驗(yàn)中所用到的有關(guān)計算方法、檢驗(yàn)頻次、抽樣檢驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定及數(shù)據(jù)等。檢測手段。檢驗(yàn)使用的工具、設(shè)備及計量器具,它們的精度及使用中的注意事項(xiàng)等。檢驗(yàn)判斷。明確指出對判斷標(biāo)準(zhǔn)的理解、判斷比較的方法、判定的原則與注意事項(xiàng)、不合格的處理程序及權(quán)限。記錄和報告。指明需要記錄的事項(xiàng)、記錄的方法和記錄表的格式,規(guī)定要求報告的內(nèi)容與方式、報告的程序和時間要求等。對于復(fù)雜的檢驗(yàn)項(xiàng)目還應(yīng)給出必要的示意圖表,并提供有關(guān)的說明資料。(5)不合格的嚴(yán)重性分級。ISO9000族質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對不合格的定義為:“未滿足要求”。不合格包括產(chǎn)品
35、、過程和體系沒有滿足要求,所以不合格包括不合格品和不合格項(xiàng)。其中,凡成品、半成品、原材料、外購件和協(xié)作件對照產(chǎn)品圖樣、工藝文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),被判定為一個或多個質(zhì)量特性不符合(未滿足)規(guī)定要求,統(tǒng)稱為不合格品。不合格是質(zhì)量偏離規(guī)定要求的表現(xiàn),而這種偏離因其質(zhì)量特性的重要程度不同和偏離規(guī)定的程度不同,對產(chǎn)品適用性的影響也就不同。不合格嚴(yán)重性分級,就是將產(chǎn)品質(zhì)量可能出現(xiàn)的不合格,按其對產(chǎn)品適用性影響的不同進(jìn)行分級,列出具體的分級表,據(jù)此實(shí)施管理。我國某些行業(yè)將不合格分為三級,其代號分別為A、B、C.某些行業(yè)則分為四級。A類不合格。單位產(chǎn)品的極重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性
36、極嚴(yán)重不符合規(guī)定,稱為A類不合格。B類不合格,單位產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性嚴(yán)重不符合規(guī)定,稱為B類不合格。C類不合格。單位產(chǎn)品的一般質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性輕微不符合規(guī)定,稱為C類不合格。由美國貝爾電話公司提出的質(zhì)量缺陷的嚴(yán)重性分級,是根據(jù)缺陷后果的嚴(yán)重性予以分級。致命缺陷(A類缺陷)。對使用、維護(hù)產(chǎn)品或與此有關(guān)的人員可能造成危害或不安全狀況的缺陷;或可能損壞重要產(chǎn)品功能的缺陷叫作致命缺陷。重缺陷(B類缺陷)。不同于致命缺陷,但能引起失效或顯著降低產(chǎn)品預(yù)期性能的缺陷叫作重缺陷。輕缺陷(C類缺陷)。不會顯著降低產(chǎn)品預(yù)期性能的缺陷,或偏離標(biāo)準(zhǔn)差但只輕微影響
37、產(chǎn)品的有效使用或操作的缺陷。2、質(zhì)量檢驗(yàn)的實(shí)施生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗(yàn)主要包括進(jìn)貨檢驗(yàn)(IQC)、生產(chǎn)過程檢驗(yàn)(IPQC)、成品檢驗(yàn)(OQC)、不合格品的處理與標(biāo)識。(1)進(jìn)貨檢驗(yàn)的實(shí)施。進(jìn)貨檢驗(yàn)是工廠制止不合格物料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的首要控制點(diǎn)。進(jìn)貨檢驗(yàn)又稱驗(yàn)收檢驗(yàn),是指企業(yè)購進(jìn)的原材料、外購配套件和外協(xié)件人廠時的檢驗(yàn),這是保證生產(chǎn)正常進(jìn)行和確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施,檢驗(yàn)程序進(jìn)行檢驗(yàn)。進(jìn)貨檢驗(yàn)通常有兩種形式,一是在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的本組織檢驗(yàn),這是較普遍的形式。物料進(jìn)廠后由進(jìn)貨檢驗(yàn)站根據(jù)規(guī)定進(jìn)行接收檢驗(yàn),合格品接收入庫,不合格品退回供貨單位或另作處理。二是在供貨單位進(jìn)行檢驗(yàn),這對某些產(chǎn)品是非常合適的,像重型產(chǎn)品,運(yùn)
38、輸比較困難,一旦檢查發(fā)現(xiàn)不合格,生產(chǎn)者可以就地返工返修,采購方可以就地和供貨方協(xié)商處理。所進(jìn)的物料,又因供料廠商的品質(zhì)信賴度及物料的數(shù)量、單價、體積等,加以策劃為全檢、抽檢、免檢。進(jìn)貨檢驗(yàn)依據(jù)的是本企業(yè)的原材料、外購件技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序的標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果由檢驗(yàn)人員填入檢驗(yàn)記錄。進(jìn)貨檢驗(yàn)的嚴(yán)格程度應(yīng)根據(jù)外購、外協(xié)件的重要程度、復(fù)雜性、供方的質(zhì)量控制情況和有關(guān)質(zhì)量信息等制訂詳細(xì)的進(jìn)貨檢驗(yàn)計劃。一般采用全檢,如果只能使用抽樣檢驗(yàn),應(yīng)根據(jù)外購物資的質(zhì)量要求、檢驗(yàn)費(fèi)用和評判風(fēng)險等,選擇合適的合格質(zhì)量水平、檢驗(yàn)水平和批量,使用恰當(dāng)?shù)某闃臃桨浮z驗(yàn)結(jié)果依據(jù)接收、拒收(即退貨)、讓步接收、全檢(挑出不
39、合格品退貨)和返工后重檢等方式處理。(2)過程檢驗(yàn)的實(shí)施。生產(chǎn)過程檢驗(yàn)(IPQC)一般是指零部件或產(chǎn)品在加工過程中的檢驗(yàn),其目的是防止產(chǎn)生批量的不合格品,防止不合格品流入下道工序。首件檢驗(yàn)。首件檢驗(yàn)也稱為“首檢制”,長期實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)證明,首檢制是一項(xiàng)盡早發(fā)現(xiàn)問題、防止產(chǎn)品成批報廢的有效措施。通過首件檢驗(yàn),可以發(fā)現(xiàn)諸如工夾具嚴(yán)重磨損或安裝定位錯誤、測量儀器精度變差、看錯圖紙、投料或配方錯誤等系統(tǒng)性原因存在,從而采取糾正或改進(jìn)措施,以防止批次性不合格品發(fā)生。首件檢驗(yàn)采取自檢、互檢、專檢相結(jié)合的方式。對大批大量生產(chǎn)的產(chǎn)品而言,“首件”并不限于一件,而是要檢驗(yàn)一定數(shù)量的樣品。特別是以工裝為主導(dǎo)影響因素(如
40、沖壓)的工序,首件檢驗(yàn)更為重要,模具的定位精度必須反復(fù)校正。美國開展無缺陷運(yùn)動也是采用了這種方法。步步高公司對IPQC的首件檢查非常重視,新品生產(chǎn)和轉(zhuǎn)位時的首件檢查,能夠避免物料、工藝等方面的許多質(zhì)量問題,做到預(yù)防與控制結(jié)合。巡回檢驗(yàn)。巡回檢驗(yàn)就是檢驗(yàn)工人按一定的時間間隔和路線,依次到工作地或生產(chǎn)現(xiàn)場,用抽查的形式,檢查剛加工出來的產(chǎn)品是否符合圖紙、工藝或檢驗(yàn)指導(dǎo)書中所規(guī)定的要求。在大批大量生產(chǎn)時,巡回檢驗(yàn)一般與使用工序控制圖相結(jié)合,是對生產(chǎn)過程發(fā)生異常狀態(tài)實(shí)行報警,防止成批出現(xiàn)廢品的重要措施。當(dāng)巡回檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)工序有問題時,應(yīng)進(jìn)行兩項(xiàng)工作。一是尋找工序不正常的原因,并采取有效的糾正措施,以恢復(fù)其
41、正常狀態(tài);二是對上次巡檢后到本次巡檢前所生產(chǎn)的產(chǎn)品,全部進(jìn)行重檢和篩選,以防不合格品流入下道工序(或用戶)。末件檢驗(yàn)。依靠生產(chǎn)程序和依靠模具或裝置來保證質(zhì)量的生產(chǎn)加工工序,建立“末件檢驗(yàn)制度”是很重要的。即一批產(chǎn)品加工完畢后,全面檢查最后一個加工產(chǎn)品,如果發(fā)現(xiàn)有缺陷,可在下批投產(chǎn)前把模具或裝置修理好,以免下批投產(chǎn)后發(fā)現(xiàn)不合格品。生產(chǎn)過程檢驗(yàn)依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書、工序檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)果由檢驗(yàn)人員填入檢驗(yàn)記錄,進(jìn)行首件檢驗(yàn)、抽檢和巡回檢驗(yàn)。過程檢驗(yàn)不僅要檢驗(yàn)產(chǎn)品,還要檢定影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要工序要素(如4MIE)。實(shí)際上,在正常生產(chǎn)成熟產(chǎn)品的過程中,任何質(zhì)量問題都可以歸結(jié)為4MIE中的一個或多個要素出現(xiàn)
42、變異導(dǎo)致,因此,過程檢驗(yàn)可起到兩種作用:一是根據(jù)檢測結(jié)果對產(chǎn)品作出判定,即產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)的要求;二是根據(jù)檢測結(jié)果對工序作出判定,即過程中各個要素是否處于正常的穩(wěn)定狀態(tài),從而決定工序是否應(yīng)該繼續(xù)進(jìn)行生產(chǎn),為了達(dá)到這一目的,過程檢驗(yàn)中常常與使用控制圖相結(jié)合。因此,過程檢驗(yàn)是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。過程檢驗(yàn)的作用不是單純的把關(guān),而是要同工序控制密切地結(jié)合起來,判定生產(chǎn)過程是否正常。通常要把首檢、巡檢同控制圖的使用有效地配合起來。把檢驗(yàn)結(jié)果變成改進(jìn)質(zhì)量的信息,從而采取質(zhì)量改進(jìn)的行動。必須指出,在任何情況下,過程檢驗(yàn)都不是單純地剔除不合格品,而是要同工序控制和質(zhì)量改進(jìn)緊密結(jié)合起來。對于確定為
43、工序管理點(diǎn)的工序,應(yīng)作為過程檢驗(yàn)的重點(diǎn),檢驗(yàn)人員除了應(yīng)檢查監(jiān)督操作工人嚴(yán)格執(zhí)行工藝操作規(guī)程及工序管理點(diǎn)的規(guī)定外,還應(yīng)通過巡回檢查,檢定質(zhì)量管理點(diǎn)的質(zhì)量特性的變化及其影響的主導(dǎo)性因素,核對操作工人的檢查和記錄及打點(diǎn)是否正確協(xié)助操作工人進(jìn)行分析和采取改正的措施。(3)成品檢驗(yàn)的實(shí)施。成品檢驗(yàn)也稱最終檢驗(yàn)控制即成品出貨檢驗(yàn)。成品檢驗(yàn)是對完工后的產(chǎn)品進(jìn)行全面的檢查與試驗(yàn)。其目的是預(yù)防不合格品進(jìn)入流通領(lǐng)域,對顧客和社會造成危害,是企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格品,保護(hù)用戶權(quán)益,避免損失維護(hù)信譽(yù)的重要屏障。對于制成成品后立即出廠的產(chǎn)品,成品檢驗(yàn)也就是出廠檢驗(yàn);對于制成成品后不立即出廠,而需要入庫儲存的產(chǎn)品,在出庫發(fā)貨以前
44、,尚需再進(jìn)行“出廠檢查”。成品檢驗(yàn)的內(nèi)容包括:產(chǎn)品性能、精度、安全性和外觀。只有成品檢驗(yàn)合格后,才允許對產(chǎn)品進(jìn)行包裝。3、不合格品的管理不合格品管理是質(zhì)量檢驗(yàn)以至整個質(zhì)量管理過程中的重要環(huán)節(jié)。不合格品不同于廢品,不合格品(或不良品)包括廢品、返修品和回用品三類。在不合格品管理的實(shí)踐中,企業(yè)積累總結(jié)了以下主要經(jīng)驗(yàn)。(1)“三不放過”的原則。一旦出現(xiàn)不合格品,則應(yīng):不查清不合格的原因不放過;不查清責(zé)任不放過:不落實(shí)改進(jìn)的措施不放過。(2)兩種“判別”職能。符合性判別。符合性判別是指判別生產(chǎn)出來的產(chǎn)品是否符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),即是否合格,這種判別的職能是由檢驗(yàn)員或檢驗(yàn)部門來承擔(dān)。適用性判別。適用性和符合性有
45、密切聯(lián)系,但不能等同。符合性是相對于質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來說的,具有比較的性質(zhì);而適用性是指適合顧客要求。不合格品不等同于廢品,它可以判定為返修后再用,或者直接回用。這類判別稱為適用性判別。(3)不合格品的分類處理。報廢。對于不能使用,如影響人身財產(chǎn)安全或經(jīng)濟(jì)產(chǎn)生嚴(yán)重?fù)p失的不合格品,應(yīng)予以報廢處理。返工。返工是一個程序,它可以完全消除不合格品,并使質(zhì)量特性完全符合要求。通常,檢驗(yàn)人員就有權(quán)作出返工的決定,而不必提交“不合格品審理委員會”審查。返修。返修與返工的區(qū)別在于返修不能完全消除不合格品,而只能減輕不合格的程度,使部分不合格品能達(dá)到基本滿足使用要求。讓步使用。讓步使用也稱為直接回用,就是不加以返工
46、和返修,直接交給顧客。這種情況必須有嚴(yán)格的申請和審批制度,特別是要將實(shí)際情況如實(shí)告訴顧客,得到顧客的認(rèn)可。(4)不合格品的現(xiàn)場管理。不合格品的現(xiàn)場管理主要包括以下幾個方面。不合格品的標(biāo)記。凡是經(jīng)檢驗(yàn)判斷為不合格品的產(chǎn)品、半成品或零部件,應(yīng)當(dāng)根據(jù)不合格品的類別,分別涂以不同的顏色或作出特殊的標(biāo)志。例如,在廢品的致廢部位涂上紅漆。在返修品上涂上黃漆,在回用品上打上“回用”的印章等辦法,以示區(qū)別。不合格品的隔離。對各種不合格品在涂上(或打上)標(biāo)記后應(yīng)立即分區(qū)進(jìn)行隔離存放,避免在生產(chǎn)中發(fā)生混亂。在填寫廢品單后,應(yīng)及時放于廢品箱或廢品庫中,嚴(yán)加保管和監(jiān)視。隔離區(qū)的廢品應(yīng)由專人負(fù)責(zé)保管,定期處理銷毀。質(zhì)量
47、檢驗(yàn)制度企業(yè)在長期的生產(chǎn)經(jīng)營活動中,積累總結(jié)了一些有效的質(zhì)量檢驗(yàn)管理原則和制度,使各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)活動標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、程序化和科學(xué)化,同時,也提高了質(zhì)量檢驗(yàn)的工作質(zhì)量和工作效率。以下介紹幾項(xiàng)主要的常用質(zhì)量檢驗(yàn)制度。三檢制,就是實(shí)行操作者的自檢、操作者之間的互檢和專職檢驗(yàn)人員的專檢相結(jié)合的一種檢驗(yàn)制度。(1)自檢。就是生產(chǎn)者對自己所生產(chǎn)的產(chǎn)品,按照圖紙、工藝或合同中規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),并作出是否合格的判斷。(2)互檢。就是操作者相互之間進(jìn)行檢驗(yàn)。互檢主要有:下道工序?qū)ι系拦ば蛄鬓D(zhuǎn)過來的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢;同一機(jī)床、同一工序輪班交接時進(jìn)行的相互檢驗(yàn);小組質(zhì)量員或班組長對本小組成員加工出來的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢等
48、。(3)專檢。就是由專業(yè)檢驗(yàn)人員進(jìn)行的檢驗(yàn),專業(yè)檢驗(yàn)是現(xiàn)代化大生產(chǎn)勞動分工的客觀要求,它是互檢和自檢不能取代的。三檢制必須以專業(yè)檢驗(yàn)為主導(dǎo),這是由于現(xiàn)代生產(chǎn)中,檢驗(yàn)已成為專門的工種和技術(shù),專職檢驗(yàn)人員無論對產(chǎn)品的技術(shù)要求、工藝知識和檢驗(yàn)技能,都比操作者精通,所用檢測量儀也比較精密,檢驗(yàn)結(jié)果通常更可靠,檢驗(yàn)效率也相對較高;另外,由于有時操作者有嚴(yán)格的生產(chǎn)定額,所以容易產(chǎn)生錯檢和漏檢。(4)重點(diǎn)工序雙崗制。重點(diǎn)工序是指關(guān)鍵零部件或關(guān)鍵部位的工序,也可能是服務(wù)顧客的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對這些工序?qū)嵭须p崗制,是指操作者在進(jìn)行重點(diǎn)工序加工時,還同時應(yīng)有檢驗(yàn)人員在場,必要時應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人或用戶的驗(yàn)收代表在場,監(jiān)視工
49、序必須按規(guī)定的程序和要求進(jìn)行。例如,使用正確的工夾量具、正確的安裝定位、正確的操作順序和加工用量。工序完成后,操作者、檢驗(yàn)員或技術(shù)負(fù)責(zé)人和用戶驗(yàn)收代表,應(yīng)立即在工藝文件上簽名,并盡可能將情況記錄存檔,以示負(fù)責(zé)和以后查詢。(5)留名制與追溯制。留名制是一種重要的技術(shù)責(zé)任制,是指在生產(chǎn)過程中,從原材料進(jìn)廠到成品入庫和出廠,每完成一道工序,改變產(chǎn)品的一種狀態(tài),包括進(jìn)行檢驗(yàn)和交接、存放和運(yùn)輸,責(zé)任者都應(yīng)該在工藝文件上簽名,以示負(fù)責(zé)。特別是在成品出廠檢驗(yàn)單上,檢驗(yàn)員必須簽名或加蓋印章。操作者簽名表示按規(guī)定要求完成了這套工序;檢驗(yàn)者簽名,表示該工序達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。簽名后的記錄文件應(yīng)妥善保存,以便以后
50、參考。在生產(chǎn)過程中,每完成一道工序或一項(xiàng)工作,都要記錄其檢驗(yàn)結(jié)果及存在的問題,記錄操作者及檢驗(yàn)者的姓名、時間、地點(diǎn)和情況分析,在適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品部位作出相應(yīng)的質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志。這些記錄與帶標(biāo)志的產(chǎn)品同步流轉(zhuǎn)。產(chǎn)品標(biāo)志和留名制都是可追溯性的依據(jù),在必要時,都能查清責(zé)任者的姓名、時間和地點(diǎn)。職責(zé)分明,查處有據(jù),可以大大加強(qiáng)員工的責(zé)任感。產(chǎn)品出廠時還同時附有跟蹤卡,隨產(chǎn)品一起流通,以便用戶把產(chǎn)品在使用時所出現(xiàn)的問題,及時反饋給生產(chǎn)廠商,這是企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的重要依據(jù)。(6)管理點(diǎn)檢驗(yàn)制。在質(zhì)量檢驗(yàn)中,將比較重要的質(zhì)量特性值設(shè)置為管理點(diǎn)。在管理點(diǎn)上,必須準(zhǔn)備管理點(diǎn)檢驗(yàn)明細(xì)表,這個明細(xì)表要詳細(xì)標(biāo)明管理點(diǎn)的工序號、
51、技術(shù)要求、檢測方式、檢測工具、檢測頻次、質(zhì)量特性分級等內(nèi)容,作為自檢與專檢的依據(jù)。質(zhì)量檢驗(yàn)的分類質(zhì)量檢驗(yàn)可按其不同的檢驗(yàn)方式進(jìn)行分類,也可按基本檢驗(yàn)類型劃分。綜合起來主要有以下幾種劃分。1、按檢驗(yàn)的數(shù)量特征劃分質(zhì)量檢驗(yàn)按檢驗(yàn)的數(shù)量特征,可劃分為全數(shù)檢驗(yàn)和抽樣檢驗(yàn)兩種。(1)全數(shù)檢驗(yàn)。全數(shù)檢驗(yàn)就是對待檢產(chǎn)品進(jìn)行100%地逐一進(jìn)行檢驗(yàn)。全數(shù)檢驗(yàn)適用于精度要求較高的產(chǎn)品和零部件;對后續(xù)工序影響較大的質(zhì)量項(xiàng)目;質(zhì)量不太穩(wěn)定的工序;以及對不合格交驗(yàn)品進(jìn)行100%重檢及篩選的場合。(2)抽樣檢驗(yàn)。抽樣檢驗(yàn)是按照數(shù)理統(tǒng)計原理預(yù)先設(shè)計的抽樣方案,從待檢總體(一批產(chǎn)品、一個生產(chǎn)過程等)取得一個隨機(jī)樣本,對樣本中
52、每一個體逐一進(jìn)行檢驗(yàn),獲得質(zhì)量特性值的樣本統(tǒng)計值,并和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)比較,從而對總體質(zhì)量作出判斷(接收或拒受、受控或失控等)。適用于全數(shù)檢驗(yàn)不必要、不經(jīng)濟(jì)和無法實(shí)施的場合。2、按檢驗(yàn)的質(zhì)量特性值特征劃分質(zhì)量檢驗(yàn)按檢驗(yàn)的質(zhì)量特性值特征,可劃分為計數(shù)檢驗(yàn)和計量檢驗(yàn)。(1)計數(shù)檢驗(yàn)適用于質(zhì)量特性值為計點(diǎn)值或計件值的產(chǎn)品或過程的檢驗(yàn)。(2)計量檢驗(yàn)適用于質(zhì)量特性值為計量值的產(chǎn)品或過程的檢驗(yàn)。3、按檢驗(yàn)方法的特征劃分質(zhì)量檢驗(yàn)按其方法本身的特征,可劃分為理化檢驗(yàn)和感官檢驗(yàn)。(1)理化檢驗(yàn)。理化檢驗(yàn)是應(yīng)用物理或化學(xué)的方法,依靠量具、儀器及設(shè)備裝置等對受檢物進(jìn)行檢驗(yàn)。(2)感官檢驗(yàn)。感官檢驗(yàn)就是依靠人的感覺器官對質(zhì)
53、量特性或特征作出評價判斷。如對產(chǎn)品的形狀、顏色、氣味、傷痕、污損、銹蝕和老化程度等,往往需要人的感覺器官來進(jìn)行檢查和評價。4、按檢驗(yàn)后狀態(tài)劃分質(zhì)量檢驗(yàn)按檢驗(yàn)后狀態(tài),可劃分為破壞性檢驗(yàn)和非破壞性檢驗(yàn)。(1)破壞性檢驗(yàn)。破壞性檢驗(yàn)是指經(jīng)檢驗(yàn)后,受檢物不再具有原來的質(zhì)量特性和使用功能。如炮彈等軍工產(chǎn)品、某些產(chǎn)品的壽命試驗(yàn)、布匹或材料的強(qiáng)度試驗(yàn),等等,都是屬于破壞性檢驗(yàn)。破壞性檢驗(yàn)只能采用抽檢方式。(2)非破壞性檢驗(yàn)。非破壞性檢驗(yàn)就是檢驗(yàn)對象被檢查以后仍然完整無缺,不影響其使用性能。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,無損檢查的研究和應(yīng)用,使非破壞性檢驗(yàn)的范圍不斷擴(kuò)大。5、按檢驗(yàn)實(shí)施的位置劃分質(zhì)量檢驗(yàn)按檢驗(yàn)實(shí)施的位置
54、,可劃分為固定檢驗(yàn)和流動檢驗(yàn)。(1)固定檢驗(yàn)。固定檢驗(yàn)也叫集中檢驗(yàn),是指在生產(chǎn)單位內(nèi)設(shè)立固定的檢驗(yàn)站,各工作地的產(chǎn)品加工以后送到檢驗(yàn)站集中檢驗(yàn)。(2)流動檢驗(yàn)。流動檢驗(yàn)就是由檢驗(yàn)人員直接去工作地檢驗(yàn)。流動檢驗(yàn)的應(yīng)用場合有其局限性,不受固定檢驗(yàn)站的限制。6、按檢驗(yàn)?zāi)康牡奶卣鲃澐仲|(zhì)量檢驗(yàn)按檢驗(yàn)?zāi)康牡奶卣鳎蓜澐譃轵?yàn)收檢驗(yàn)和監(jiān)控檢驗(yàn)。(1)驗(yàn)收檢驗(yàn)。驗(yàn)收性質(zhì)的檢查目的是為了判斷被檢驗(yàn)的產(chǎn)品是否合格,從而決定是否接收該件或該批產(chǎn)品。驗(yàn)收檢查是廣泛存在的方式,如原材料、外購件、外協(xié)件的進(jìn)廠檢驗(yàn),半成品入庫前的檢驗(yàn),成品的出廠檢驗(yàn),都是屬于驗(yàn)收性檢查。(2)監(jiān)控檢驗(yàn)。監(jiān)控性質(zhì)的檢查直接目的不是為了判定被檢
55、驗(yàn)的產(chǎn)品是否合格,從而決定是接收或拒收一批產(chǎn)品。而是為了控制生產(chǎn)過程的狀態(tài),也就是要檢定生產(chǎn)過程是否處于穩(wěn)定的狀態(tài)。所以這種檢查也叫做過程檢查,其目的是預(yù)防大批不合格品的產(chǎn)生。如生產(chǎn)過程中的巡回抽檢、使用控制圖時的定時抽檢,都屬于這類檢驗(yàn)。其抽查的結(jié)果只是作為一個監(jiān)控和反映生產(chǎn)過程狀態(tài)的信號,以便決定是繼續(xù)生產(chǎn)還是要對生產(chǎn)過程采取糾正調(diào)節(jié)的措施。7、按質(zhì)量檢驗(yàn)的基本類型按質(zhì)量檢驗(yàn)的基本類型可以分成三種類型,即進(jìn)料檢驗(yàn)(IQC)、工序檢驗(yàn)(IPQC)和成品檢驗(yàn)(OQC).(1)進(jìn)貨/進(jìn)料檢驗(yàn)。進(jìn)貨與進(jìn)料檢驗(yàn)是對外購物料的質(zhì)量驗(yàn)證,即對采購的原材料、輔料、外購件及配套件等入庫前的接收檢驗(yàn)。(2)過
56、程檢驗(yàn)。也稱為工序檢驗(yàn)和階段檢驗(yàn),工序檢驗(yàn)的目的是為了防止連續(xù)出現(xiàn)大批不合格品,避免不合格品流入下道工序繼續(xù)進(jìn)行加工。(3)成品檢驗(yàn)。成品檢驗(yàn)是對完工后的產(chǎn)品進(jìn)行全面的檢查與試驗(yàn)。其目的是預(yù)防不合格品進(jìn)入流通領(lǐng)域,對顧客和社會造成危害。實(shí)際上,一種檢驗(yàn)活動往往具有多種特征,因此,可以同時屬于多種檢驗(yàn)方式。質(zhì)量檢驗(yàn)的含義1、質(zhì)量檢驗(yàn)定義朱蘭認(rèn)為:“所謂檢驗(yàn),就是這樣的業(yè)務(wù)活動,決定產(chǎn)品是否在下道工序使用時適合要求,或是在出廠檢驗(yàn)場合,決定能否向消費(fèi)者提供。”英國標(biāo)準(zhǔn)(BS)將“檢驗(yàn)”定義為:“按使用要求來測量、檢查、試驗(yàn)、計量或比較一個項(xiàng)目的一種或多種特性的過程。”國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語
57、(ISO9000:2005)中,將檢驗(yàn)定義為“通過觀察和判斷,適當(dāng)時結(jié)合測量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評價。”(1)檢驗(yàn)就是通過觀察和判斷,適當(dāng)時結(jié)合測量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評價。對產(chǎn)品而言,是指根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)規(guī)程對原材料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行觀察,適當(dāng)時進(jìn)行測量或試驗(yàn),并把所得到的特性值和規(guī)定值作比較,判定出各個物品或成批產(chǎn)品合格與不合格的技術(shù)性檢查活動。(2)質(zhì)量檢驗(yàn)就是對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性進(jìn)行觀察、測量,試驗(yàn),并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進(jìn)行比較,以確定每項(xiàng)質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動。質(zhì)量檢驗(yàn)是要對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性,通過物理的、化學(xué)的和其他科學(xué)技術(shù)手段和方法進(jìn)行觀察、試驗(yàn)、測
58、量,取得證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù)。因此,需要有適用的檢測手段,包括各種計量檢測器具、儀器儀表、試驗(yàn)設(shè)備,等等,并且對其實(shí)施有效控制,保持所需的準(zhǔn)確度和精密度。質(zhì)量檢驗(yàn)的結(jié)果,要依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的產(chǎn)品圖樣、過程(工藝)文件或檢驗(yàn)規(guī)程的規(guī)定進(jìn)行對比,確定每項(xiàng)質(zhì)量特性是否合格,從而對單件產(chǎn)品、成批產(chǎn)品質(zhì)量或過程質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行判定。2、質(zhì)量檢驗(yàn)過程從質(zhì)量檢驗(yàn)的定義可以看出,質(zhì)量檢驗(yàn)的整個過程如下。(1)檢驗(yàn)的準(zhǔn)備。熟悉規(guī)定要求,選擇檢驗(yàn)方法,制定檢驗(yàn)規(guī)范。首先要熟悉檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件規(guī)定的質(zhì)量特性和具體內(nèi)容,確定測量的項(xiàng)目和量值。為此,有時需要將質(zhì)量特性轉(zhuǎn)化為可直接測量的物理量;有時則要采取間接測量
59、方法,經(jīng)換算后才能得到檢驗(yàn)需要的量值。有時則需要有標(biāo)準(zhǔn)實(shí)物樣品(樣板)作為比較測量的依據(jù)。要確定檢驗(yàn)方法,選擇精密度、準(zhǔn)確度適合檢驗(yàn)要求的計量器具和測試、試驗(yàn)及理化分析用的儀器設(shè)備。確定測量、試驗(yàn)的條件,確定檢驗(yàn)實(shí)物的數(shù)量,對批量產(chǎn)品還需要確定批的抽樣方案。將確定的檢驗(yàn)方法和方案用技術(shù)文件形式作出書面規(guī)定,制定規(guī)范化的檢驗(yàn)規(guī)程(細(xì)則)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書,或繪成圖表形式的檢驗(yàn)流程卡、工序檢驗(yàn)卡等。在檢驗(yàn)的準(zhǔn)備階段,必要時要對檢驗(yàn)人員進(jìn)行相關(guān)知識和技能的培訓(xùn)和考核,確認(rèn)能否適應(yīng)檢驗(yàn)工作的需要。(2)測量或試驗(yàn)。按已確定的檢驗(yàn)方法和方案,對產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行定量或定性的觀察、測量、試驗(yàn),得到需要的量值和結(jié)果
60、。測量和試驗(yàn)前后,檢驗(yàn)人員要確認(rèn)檢驗(yàn)儀器設(shè)備和被檢物品試樣狀態(tài)正常,保證測量和試驗(yàn)數(shù)據(jù)的正確、有效。(3)記錄。對測量的條件、測量得到的量值和觀察得到的技術(shù)狀態(tài)用規(guī)范化的格式和要求予以記載或描述,作為客觀的質(zhì)量證據(jù)保存下來。質(zhì)量檢驗(yàn)記錄是證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量的證據(jù)因此數(shù)據(jù)要客觀、真實(shí),字跡要清晰、整齊,不能隨意涂改,需要更改的要按規(guī)定程序和要求辦理,質(zhì)量檢驗(yàn)記錄不僅要記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù),還要記錄檢驗(yàn)日期、班次,由檢驗(yàn)人員簽名,便于質(zhì)量追溯,明確質(zhì)量責(zé)任。(4)比較和判定。由專職人員將檢驗(yàn)的結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行對照比較,確定每一項(xiàng)質(zhì)量特性是否符合規(guī)定要求,從面判定被檢驗(yàn)的產(chǎn)品是否合格。(5)確認(rèn)和處置。檢驗(yàn)有關(guān)
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