十院－中心消毒室感染控制制度SOPdoc-醫(yī)院感染管理制

1、SYICSOP 2008年7月制定 14/14上海市第十人民醫(yī)院感染管理科文件名稱：醫(yī)院感感染病例例監(jiān)測文件編號：SY-IC-SOPP-yggbljjc持有部門：感染管管理科、護(hù)理部部、所有有臨床科科室起草者：楊楊惠英審閱者：余余紅批準(zhǔn)者：譚譚江平制訂日期：20008年7月15 日審核日期：20008年7月20日核準(zhǔn)日期：20008年7月 25日執(zhí)行日期：20008年8月1日版次：Veer 11.0文件頁數(shù)：共1 頁文件性質(zhì)： 普通通 限制制（僅限限本院范范圍）采取前瞻性監(jiān)測方法進(jìn)行全面綜合性監(jiān)測。對所有住院院病人開開展醫(yī)院院感染監(jiān)監(jiān)測，以以掌握本本院醫(yī)院院感染發(fā)發(fā)病率、多多發(fā)部位位、多發(fā)發(fā)科

2、室、高高危因素素、病原原體特點(diǎn)點(diǎn)及耐藥藥性等，為為醫(yī)院感感染控制制提供科科學(xué)依據(jù)據(jù)。1.1各臨臨床科室室的院感感監(jiān)控小小組必須須對本病病區(qū)的住住院病人人開展醫(yī)醫(yī)院感染染病例監(jiān)監(jiān)測。1.2發(fā)現(xiàn)現(xiàn)醫(yī)院感感染病例例時(shí)由主管醫(yī)生生按照醫(yī)醫(yī)院感染染診斷標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)進(jìn)行初步步診斷，并及時(shí)督促進(jìn)行病原微生物檢測。1.3明確確診斷后后，由經(jīng)經(jīng)治醫(yī)生生及時(shí)認(rèn)真真填寫醫(yī)醫(yī)院感染染病例報(bào)報(bào)告表并并送報(bào)醫(yī)醫(yī)院感染染管理科。填寫醫(yī)院院感染病病例報(bào)告告表時(shí)時(shí)各眉欄欄項(xiàng)目要要填全，注注明病人人姓名、病病歷號、性性別、年年齡、入入院日期期、入院院診斷、感感染日期期、感染染部位（感感染診斷斷）、出出院日期期、病原原學(xué)檢查查及結(jié)果果

3、、易感感因素及及侵襲性性操作、科科室和報(bào)報(bào)告人。1.4確診診為傳染染病的醫(yī)醫(yī)院感染染病例，尚尚需按中中華人民民共和國國傳染病病防治法法的有有關(guān)規(guī)定定進(jìn)行報(bào)報(bào)告。1.5各臨臨床科室室每月對對本病區(qū)區(qū)的醫(yī)院院感染發(fā)發(fā)病情況況進(jìn)行匯匯總、討討論、分分析和自自我評價(jià)價(jià)，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)異常（如如三例以以上的院院感爆發(fā)發(fā)、特殊殊感染等等）及時(shí)時(shí)和醫(yī)院院感染管管理科聯(lián)聯(lián)系。1.6醫(yī)院院感染管管理科必必須每月月對監(jiān)測測資料進(jìn)進(jìn)行匯總總、分析析，每季季度向院院長、醫(yī)醫(yī)院感染染管理委委員會書書面匯報(bào)報(bào)，向全全院醫(yī)務(wù)務(wù)人員反反饋，并并妥善保保存監(jiān)測測資料。特特殊情況況及時(shí)匯匯報(bào)和反反饋（如如醫(yī)療感感染暴發(fā)發(fā)、流行行）。1.

4、7醫(yī)院院感染管管理科每每年對監(jiān)監(jiān)測資料料進(jìn)行評評估，開開展醫(yī)院院感染的的漏報(bào)調(diào)調(diào)查，調(diào)調(diào)查樣本本量應(yīng)不不少于年年監(jiān)測病病人數(shù)的的10，漏漏報(bào)率應(yīng)應(yīng)低于220。1.8醫(yī)院院感染管管理科開開展監(jiān)測測資料的的計(jì)算機(jī)機(jī)管理，對對監(jiān)測資資料進(jìn)行行趨勢分分析。在全面綜合合性監(jiān)測測的基礎(chǔ)礎(chǔ)上開展展目標(biāo)性性監(jiān)測。2.1醫(yī)院院感染管管理科每每年按質(zhì)質(zhì)控要求求完成各各項(xiàng)目標(biāo)標(biāo)性監(jiān)測測（每年年開展1-2項(xiàng)如如ICUU監(jiān)測、手手術(shù)切口口感染率率、多重重耐藥菌菌監(jiān)測、導(dǎo)導(dǎo)管相關(guān)關(guān)性感染染等）。每項(xiàng)目標(biāo)監(jiān)監(jiān)測開展展的期限限不應(yīng)少少于1年。2.3定期期對目標(biāo)標(biāo)監(jiān)測資資料進(jìn)行行分析、反反饋，對對其效果果進(jìn)行評評價(jià)及提提出改進(jìn)

5、進(jìn)措施；定期總總結(jié)反饋饋相關(guān)部部門和分分管領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)。上海市第十十人民醫(yī)醫(yī)院感染管管理科文件名稱：中心消消毒室感感染控制制制度文件編號：SY-IC-SOPP-gyysgrrkz持有部門：感染管管理科、護(hù)護(hù)理部、供供應(yīng)室起草者：楊楊惠英審閱者：余余紅批準(zhǔn)者：譚譚江平制訂日期：20008年7月10 日審核日期：20008年7月15日核準(zhǔn)日期：20008年7月 200日執(zhí)行日期：20008年8月1日版次：Veer 11.0文件頁數(shù)：共6 頁文件性質(zhì)： 普通通 限制制（僅限限本院范范圍）一、人員管管理工作人員必須經(jīng)培訓(xùn)訓(xùn)合格后后方能上上崗；壓壓力蒸汽汽滅菌器器械操作作人員還還必須取取得質(zhì)量量監(jiān)督部部門頒發(fā)

6、發(fā)的中中華人民民共和國國特種設(shè)設(shè)備作業(yè)業(yè)人員證證。 進(jìn)入工作作區(qū)前需需工作服服、帽子子穿戴整整齊。執(zhí)行各項(xiàng)工工作前、后后應(yīng)徹底底洗手，工工作過程程中手有有污染也也應(yīng)及時(shí)時(shí)洗手。進(jìn)入污染區(qū)區(qū)的工作作人員除除工作服服、帽子子外，還還需戴口口罩、穿穿防水隔隔離衣、手手套、防防水鞋。當(dāng)回收各單單位使用用過之器器材時(shí)，皆皆視為感感染性物物品，應(yīng)應(yīng)小心謹(jǐn)謹(jǐn)慎處理理，避免免銳利物物品導(dǎo)致致的銳器器傷。工作人員除除非必要要，應(yīng)減減少在滅滅菌物品品貯存區(qū)區(qū)進(jìn)出。人人員不可可在去污污區(qū)、準(zhǔn)準(zhǔn)備區(qū)、滅滅菌區(qū)、滅滅菌物品品貯存區(qū)區(qū)之間互互相穿梭梭，且勿勿于工作作區(qū)內(nèi)進(jìn)進(jìn)食。若皮膚有傷傷口或有有傳染疾疾病者，護(hù)護(hù)士長應(yīng)

7、應(yīng)作出評評估，必必要時(shí)會會同感染染科醫(yī)生生評估該該工作人人員是否否可作工工作調(diào)整整。若患有呼吸吸道感染染者應(yīng)戴戴口罩，并并禁止面面對滅菌菌物品咳咳嗽、打打噴嚏。工作人員隨隨時(shí)掌握握有關(guān)感感染管制制及消毒毒滅菌相相關(guān)信息息，并不不定期接接受相關(guān)關(guān)在職教教育訓(xùn)練練。非供應(yīng)室中中心之外外的其他他人員，未未經(jīng)許可可不得進(jìn)進(jìn)入各工工作區(qū)，接接洽事物物由辦公公室入口口進(jìn)入于于會議室室進(jìn)行，并并由準(zhǔn)備備區(qū)安全全門出入入，不得得穿越其其它區(qū)域域。二、環(huán)境和和物品1. 通風(fēng)風(fēng)設(shè)備 室內(nèi)溫度度：維持持1824；相對濕濕度：335-550%。 空調(diào)：滅滅菌物品品存放區(qū)區(qū)、檢查查包裝區(qū)區(qū)為正壓壓區(qū)。去去污區(qū)為為相對負(fù)

8、負(fù)壓。氣氣流走向向：依序序滅菌物物品存放放區(qū)、檢檢查包裝裝再至去去污區(qū)。換換氣次數(shù)數(shù)：6-12次次/小時(shí)時(shí)。環(huán)境環(huán)境布局應(yīng)應(yīng)分為辦辦公區(qū)域域和工作作區(qū)域。工工作區(qū)域域分為去去污區(qū)、檢檢查包裝裝區(qū)、滅滅菌物品品存放區(qū)區(qū)，三區(qū)區(qū)劃分清清楚，區(qū)區(qū)域間應(yīng)應(yīng)有實(shí)際際屏障，去去污區(qū)和和檢查包包裝區(qū)設(shè)設(shè)立人員員出入緩緩沖間（帶帶）和物物品通道道。去污區(qū)主要要進(jìn)行污污染物品品回收與與分類、清清洗、下下收下送送車輛、塑塑料箱沖沖洗消毒毒等工作作；檢查查與包裝裝區(qū)主要要進(jìn)行物物品的檢檢查與包包裝、敷敷料制作作、滅菌菌等工作作；滅菌菌物品存存放區(qū)主主要滅菌菌物品的的儲存與與發(fā)放。各工作區(qū)環(huán)環(huán)境及工工作臺面面及桌面面

9、應(yīng)隨時(shí)時(shí)保持清清潔、干干燥。定期清洗地地板和環(huán)境消消毒。去污區(qū)的地地面每日日以5000mgg/L的的含氯消消毒液清清潔；若若有血跡跡或體液液污染時(shí)時(shí)，用110000mg/L的含含氯消毒毒液倒在在污染地地面300分鐘后后再用拖拖把拖干干凈。工工作臺面面的桌布布每日更更換。滅菌物品存存放區(qū)、檢查包包裝區(qū)內(nèi)內(nèi)放置滅滅菌后物物品的柜柜子、架架子等物物體表面面每日5000mgg/L含含氯消毒毒液擦拭拭。并做好好環(huán)境衛(wèi)衛(wèi)生的微微生物監(jiān)監(jiān)測的自自測工作作（包括括空氣和和物體表表面）。用物器械的清洗洗、消毒毒、滅菌菌應(yīng)遵循循回收、分分類、清清洗、消消毒、檢檢查、包包裝、滅滅菌、儲儲存與發(fā)發(fā)放等基基本工作作流程

10、。所有的無菌菌物品和和非無菌菌物品應(yīng)應(yīng)該分區(qū)區(qū)放置。污染器械和和物品的的回收 使用科室室應(yīng)及時(shí)時(shí)清除用用后污染染器械上上明顯的的污物，避避免干燥燥，封閉閉暫存，盡盡快由消消毒供應(yīng)應(yīng)中心處處理；特特殊感染染性疾病病污染的的器械和和物品應(yīng)應(yīng)放在防防污染擴(kuò)擴(kuò)散的裝裝置內(nèi)，并并標(biāo)明感感染疾病病類型。 消毒供應(yīng)應(yīng)中心的的工作人人員定時(shí)時(shí)到使用用科室收收集使用用后的器器械，物物品，回回收應(yīng)使使用封閉閉式回收收車或收收集箱，按按照規(guī)定定的路線線，封閉閉運(yùn)送。 收回的污污染器械械、物品品，應(yīng)及及時(shí)進(jìn)行行清點(diǎn)，檢檢查和記記錄，盡盡快進(jìn)行行去污處處理；避避免在使使用科室室清點(diǎn)，減減少交叉叉污染機(jī)機(jī)率。 使用后的的

11、一次性性無菌物物品等醫(yī)醫(yī)療廢物物不得進(jìn)進(jìn)入消毒毒供應(yīng)中中心進(jìn)行行回收和和運(yùn)轉(zhuǎn)處處理。 回收車或或收集箱箱每次用用后應(yīng)清清洗或消消毒，干干燥存放放。器械，物品品的清洗洗：包括分分類，清清潔劑浸浸泡，清清洗，漂漂洗與干干燥。 分類 根根據(jù)器械械的不同同材質(zhì)，形形狀，精精密程度度與污染染狀況進(jìn)進(jìn)行分類類。 根據(jù)器械械類型和和性質(zhì)，采采用不同同的清洗洗方法：包括手手工清洗洗，機(jī)械械清洗。耐耐熱，耐耐濕的器器械與物物品宜采采用機(jī)械械清洗方方法精密密；復(fù)雜的的器械應(yīng)應(yīng)先手工工清洗，再再采用機(jī)機(jī)械清洗洗方法或或手工精精洗。手工清洗的的操作步步驟包括括初步?jīng)_沖洗，清清潔劑浸浸泡，刷刷洗（超超聲清洗洗），漂漂洗

12、與干干燥。嚴(yán)重污染或或有機(jī)物物干固器器械初步步處理的的步驟包包括清潔潔劑浸泡泡，沖洗洗（刷洗洗），再再采用機(jī)機(jī)械清洗洗方法清清洗。精密，復(fù)雜雜器械的的清洗方方法包括括沖洗，清清潔劑浸浸泡，沖沖洗（刷刷洗），在在采用機(jī)機(jī)械清洗洗方法清清洗。人工清洗時(shí)時(shí)做好個(gè)個(gè)人防護(hù)護(hù)，清洗洗過程中中應(yīng)將器器械軸節(jié)節(jié)完全打打開，復(fù)復(fù)雜的組組合器械械應(yīng)拆開開；在流動(dòng)動(dòng)水中進(jìn)進(jìn)行沖洗洗，在清清洗液面面下進(jìn)行行洗刷，防止產(chǎn)產(chǎn)生氣溶溶膠。人工清洗使使用的專用器器械清洗洗水槽，專專用酶清清潔劑與與專用的的刷子或或海綿，每天用后清潔消毒。機(jī)械清洗的的用水根根據(jù)污染染情況及及時(shí)更換換；器械械上有銹銹漬時(shí)必必須先除除銹，然然后再

13、進(jìn)進(jìn)行機(jī)械械清洗；器械軸軸節(jié)必須須充分打打開，容容器，管管狀類放放在專用用沖洗架架上清洗洗；器械表表面和管管腔內(nèi)必必須充分分接觸水水流。機(jī)械清洗的的設(shè)備清清洗倉或或水槽每每天用后后須清洗洗；每周檢檢查自動(dòng)動(dòng)添加清清洗劑泵泵管是否否通暢，準(zhǔn)準(zhǔn)確控制制清洗劑劑用量；帶電源源的器械械不得使使用浸泡泡清洗方方法，可可用沾有有清潔劑劑的紗布布或海綿綿進(jìn)行清清潔。器械的清洗洗與保養(yǎng)養(yǎng)應(yīng)嚴(yán)格格按消消毒供應(yīng)應(yīng)中心管管理規(guī)范范選擇擇器械專專用清潔潔劑和潤潤滑劑，其其使用和和操作應(yīng)應(yīng)按照產(chǎn)產(chǎn)品的使使用說明明書進(jìn)行行。用水原則應(yīng)應(yīng)按消消毒供應(yīng)應(yīng)中心管管理規(guī)范范并根根據(jù)清洗洗方法和和程序使使用不同同水質(zhì)的的水。清洗，

14、消毒毒后的器器械禁止止采用放放置在空空氣中自自然干燥燥；可采采用機(jī)械械烘干；不適用用高溫干干燥可用用清潔紗紗布擦拭拭干燥或或采用995%的的乙醇擦擦拭干燥燥采用以以下方法法進(jìn)行干干燥。器械，物品品的檢查查與包裝裝：經(jīng)過清清洗、消毒、干燥處處理的器器械、物品，在在檢查包包裝區(qū)進(jìn)進(jìn)行檢查查，包裝裝后滅菌菌。清洗質(zhì)量的的檢查： 目測測或借助助放大鏡鏡，檢查清清洗后的的器械是是否光潔潔，無殘殘留物質(zhì)質(zhì)，無血血漬，污污漬和水水垢，器器械表面面包括關(guān)關(guān)節(jié)，齒齒牙等處處不得有有銹斑。不不合格器器械應(yīng)退退回重新新處理。器械功能的的檢查： 檢查查器械功功能的完完好性，靈靈活性，咬咬合性等等，刀刃刃器械，穿穿刺針

15、的的鋒利度度等。器械包的組組裝與擺擺放嚴(yán)格格按照消消毒供應(yīng)應(yīng)中心管管理規(guī)范范，不不得超出出標(biāo)準(zhǔn)重重量，和和體積。器械的包裝裝時(shí)必須須核對器器械種類類與數(shù)量量；銳器應(yīng)應(yīng)加保護(hù)護(hù)套。用于器械包包裝的包包布層數(shù)數(shù)不得少少于兩層層；使用的的包裝材材料應(yīng)符符合包裝裝材料要要求。用于器械包包裝使用用的盒式式等硬質(zhì)容容器必須須一用一一清洗，清清洗方式式與器械械清洗相相同；使使用的濾濾紙應(yīng)一一用一更更換。用于器械包包裝使用用的一次次性塑封封包裝材材料，密密封寬度度應(yīng)大于于6MMM，保證證熱封嚴(yán)嚴(yán)密完整整。 滅菌物品包包必須包包裝嚴(yán)密密，捆扎扎松緊適適度，使使用外用用化學(xué)指指示膠帶帶貼封。滅菌包應(yīng)標(biāo)標(biāo)明物品名名

16、稱、滅菌日日期、失效日日期、操作人人員代號號、滅菌器器鍋號、鍋次等等。滅菌物品的的裝載嚴(yán)嚴(yán)格遵守守消毒毒供應(yīng)中中心管理理規(guī)范的的要求，容容量嚴(yán)禁禁超載或或過小，并并做好滅滅菌物品品種類、數(shù)量、滅菌器器編號、鍋次、菌程序序、滅菌溫溫度、滅菌日日期、滅菌時(shí)時(shí)間、操作者者等的記錄和存檔工作作。滅菌的方法法應(yīng)根據(jù)據(jù)器械、物品的的用途、性質(zhì)等等選擇適適宜的（壓壓力蒸汽汽、環(huán)氧氧乙烷、過氧化氫等離子體等）滅菌方式。滅菌物品的的卸載壓力蒸汽滅滅菌物品品的卸載載時(shí):物品品取出后后放置于于遠(yuǎn)離空空調(diào)或冷冷空氣入入口的地地方冷卻卻;物品完完全冷卻卻前，不不要放到到冷的臺臺面上，防防止產(chǎn)生生冷凝水水。滅菌物品的的卸

17、載時(shí)時(shí):檢查查滅菌包包裝的完完整性，干干燥情況況，如有有破損、濕濕包，應(yīng)應(yīng)該視為為滅菌失失敗必須須重新滅滅菌處理理；滅菌菌包掉地地或誤放放不潔處處應(yīng)視為為污染必必須重新新清洗、檢檢查、包包裝、滅滅菌處理理； 滅菌物品的的存放滅菌物品存存放區(qū)應(yīng)應(yīng)由專人人管理，按按規(guī)定著著裝，并并注意手手衛(wèi)生，其其他無關(guān)關(guān)人員不不得入內(nèi)內(nèi)。所有滅菌物物品均應(yīng)應(yīng)仔細(xì)檢檢查，符符合要求求后方可可進(jìn)入滅滅菌物品品存放區(qū)區(qū)儲存；一次性性使用無無菌醫(yī)療療器械用用品須拆拆除外包包裝后方方能進(jìn)入入滅菌物物品存放放區(qū)滅菌物品存存放區(qū)應(yīng)應(yīng)清潔，干干燥。溫溫度應(yīng)在在20攝攝氏度25攝攝氏度，相相對濕度度應(yīng)小于于60。滅菌物品應(yīng)應(yīng)存放

18、于于潔凈的的櫥柜內(nèi)內(nèi)或存放放架上；存放架架（櫥）必必須離地地20CCM-225CMM，離墻墻5CMM-100CM，距距天花板板50CCM。滅菌物品應(yīng)應(yīng)分類放放置、位位置固定定、標(biāo)識識清楚，并并按有效效期順序序排列，嚴(yán)嚴(yán)禁過期期。滅菌物品存存放的有有效期：在溫度度低于225攝氏氏度，溫溫度低于于60的存放放條件下下，有效效期為110114天，其其他環(huán)境境存放期期應(yīng)為77天。滅菌物品的的發(fā)放：應(yīng)根據(jù)使用用科室的的需要，按按照規(guī)定定的路線線由專人人，封閉閉式運(yùn)送送車或容容器進(jìn)行行發(fā)放，并并做好發(fā)發(fā)放時(shí)的的記錄，包包括物品品發(fā)放日日期、科科室、物物品名稱稱、規(guī)格格、數(shù)量量、發(fā)放放者、接接受者等等內(nèi)容。

19、發(fā)放滅菌物物品時(shí)應(yīng)應(yīng)注意：發(fā)放物品的的運(yùn)送車車、容器器等工具具應(yīng)每日日清潔，消消毒后存存放。從滅菌物品品存放區(qū)區(qū)發(fā)出的的物品不不能再退退回存放放區(qū)過期滅菌物物品須從從存放區(qū)區(qū)取出，重重新進(jìn)行行清洗包包裝和滅滅菌處理理一次性使用用無菌醫(yī)醫(yī)療用品品應(yīng)由專人監(jiān)監(jiān)管，在在進(jìn)入消消毒供應(yīng)應(yīng)中心時(shí)時(shí)應(yīng)檢查查檢驗(yàn)合合格證，外外包裝是是否符合合要求包包括標(biāo)記記清楚、包包裝清潔潔、沒有有污漬、水水漬、霉霉變、包包裝沒有有破損、變變形等。入庫時(shí)檢查查并記錄錄入庫日日期、產(chǎn)產(chǎn)品的名名稱、規(guī)規(guī)格、數(shù)數(shù)量、生生產(chǎn)廠家家、生產(chǎn)產(chǎn)批號、滅滅菌日期期、失效效日期等等定時(shí)進(jìn)行物物品的盤盤點(diǎn)并記記錄，做做到收、發(fā)發(fā)一致。發(fā)現(xiàn)不合

20、格格產(chǎn)品，應(yīng)應(yīng)立即停停止發(fā)放放和使用用，并通通知相關(guān)關(guān)部門。特殊感染病病人用后后器械的的清洗消消毒和處處理破傷風(fēng)、氣氣性壞疽疽、炭疽疽等感染的的病人使用用后的器器械，應(yīng)應(yīng)先高水水平消毒毒后，再再采用機(jī)機(jī)械或手手工清洗洗方法進(jìn)進(jìn)行清洗洗。朊毒體感染染病人用用后的器器械按照照消毒毒技術(shù)規(guī)規(guī)范的的要求進(jìn)進(jìn)行處置置三、監(jiān)測應(yīng)專人負(fù)責(zé)責(zé)清洗、消消毒、滅滅菌的質(zhì)質(zhì)量監(jiān)測測，包括括工藝監(jiān)監(jiān)測、化化學(xué)監(jiān)測測和生物物學(xué)監(jiān)測測，同時(shí)時(shí)應(yīng)對清清洗、消消毒、干干燥、包包裝和滅滅菌的設(shè)設(shè)備進(jìn)行行檢驗(yàn)和和驗(yàn)證。清洗質(zhì)量的的監(jiān)測日常監(jiān)測在在檢查包包裝流程程時(shí)進(jìn)行行。使用清洗消消毒機(jī)進(jìn)進(jìn)行裝載載、溫度度、時(shí)間間等工藝藝監(jiān)測。

21、每月不定期期抽查，每每次抽查查13個(gè)待待滅菌包包內(nèi)所有有物品的的清洗質(zhì)質(zhì)量。消毒質(zhì)量的的監(jiān)測化學(xué)消毒應(yīng)應(yīng)每天進(jìn)行行濃度監(jiān)監(jiān)測、每月進(jìn)進(jìn)行消毒毒效果監(jiān)監(jiān)測。每季度不定定期有感感染管理理部門對對消毒效效果進(jìn)行行抽測。滅菌質(zhì)量的的監(jiān)測壓力蒸汽滅滅菌質(zhì)量量的監(jiān)測測：應(yīng)該該使用物物理監(jiān)測測法（工藝監(jiān)監(jiān)測）、化學(xué)學(xué)監(jiān)測、BD測試試和生物物監(jiān)測法法。物理監(jiān)測法法(工藝藝監(jiān)測)：每鍋鍋監(jiān)測，每次滅菌時(shí)必須連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力、時(shí)間等滅菌參數(shù)?；瘜W(xué)監(jiān)測法法：每包包監(jiān)測，（包包括包外外滅菌化化學(xué)批示示物監(jiān)測測、包內(nèi)內(nèi)滅菌化化學(xué)批示示物監(jiān)測測）可進(jìn)進(jìn)行化學(xué)學(xué)挑戰(zhàn)測測試包監(jiān)監(jiān)測。具體要求為為每一滅滅菌包包

22、包外均應(yīng)應(yīng)貼有包包外化學(xué)學(xué)指示膠膠帶或包包外指示示卡，高高危險(xiǎn)性性物品包包內(nèi)應(yīng)放放置包內(nèi)內(nèi)滅菌化化學(xué)指示示物。每滅菌批批次可進(jìn)進(jìn)行化學(xué)學(xué)挑戰(zhàn)測測試包監(jiān)監(jiān)測。通過觀察指指示膠帶帶或指示示卡(物物)顏色色的變化化，判定定是否經(jīng)經(jīng)過滅菌菌和滅菌菌是否合合格。對化學(xué)監(jiān)測測不合格格的物品品包不得得發(fā)放使使用部門門或使用用。生物監(jiān)測法法：應(yīng)每月一次,采用嗜嗜熱脂肪肪桿菌芽芽胞(AATCCC79553或SSSIKK31株株)對滅滅菌器的的滅菌質(zhì)質(zhì)量進(jìn)行行生物監(jiān)監(jiān)測.生生物監(jiān)測測包放在在排氣口口的上方方,并設(shè)設(shè)陽性對對照.生物監(jiān)測不不合格時(shí)時(shí)，應(yīng)立立即追溯溯召回上上次監(jiān)測測合格以以來的所所有滅菌菌物品，重重新

23、滅菌菌；并應(yīng)應(yīng)分析原原因，生生物監(jiān)測測連續(xù)三三次合格格后方能能使用。滅菌植入型型器械應(yīng)應(yīng)每批次次進(jìn)行生生物監(jiān)測測。采用用新的包包裝材料料和方法法進(jìn)行滅滅菌時(shí)應(yīng)應(yīng)進(jìn)行生生物監(jiān)測測。新安裝、移移位、故故障、大大修后和和滅菌失失敗后，應(yīng)應(yīng)進(jìn)行生生物監(jiān)測測，空負(fù)負(fù)荷連續(xù)續(xù)監(jiān)測三三次，合合格后方方可使用用。監(jiān)測測方法應(yīng)應(yīng)符合GGB 118277820000的有有關(guān)要求求。B-D試驗(yàn)驗(yàn)： 預(yù)真真空壓力力蒸汽滅滅菌器應(yīng)應(yīng)每日開開始滅菌菌運(yùn)行前前進(jìn)行BB-D測測試,BB-D測測試合格格后方可可使用。B-DD測試失失敗,應(yīng)應(yīng)及時(shí)查查找原因因進(jìn)行改改進(jìn)。B-D測試試失敗，應(yīng)應(yīng)及時(shí)查查找原因因進(jìn)行改改進(jìn)，監(jiān)監(jiān)測合格

24、格后方可可使用。新安裝、移移位、故故障、大大修后和和滅菌失失敗后，應(yīng)應(yīng)在生物物監(jiān)測合合格的基基礎(chǔ)上進(jìn)進(jìn)行B-D試驗(yàn)驗(yàn)并重復(fù)復(fù)三次，合合格后方方可使用用。 環(huán)氧乙烷滅滅菌質(zhì)量量的監(jiān)測測物理監(jiān)測：每次滅滅菌應(yīng)連連續(xù)監(jiān)測測并記錄錄滅菌時(shí)時(shí)的溫度度、壓力力、滅菌菌劑的濃濃度和時(shí)時(shí)間等滅滅菌參數(shù)數(shù)?；瘜W(xué)監(jiān)測：每個(gè)滅滅菌物品品包外應(yīng)應(yīng)使用包包外化學(xué)學(xué)指示膠膠帶，作作為滅菌菌過程的的標(biāo)志；包內(nèi)放放置化學(xué)學(xué)指示卡卡。當(dāng)化化學(xué)指示示物變色色不符合合要求時(shí)時(shí)產(chǎn)品品不應(yīng)放放行和使使用。當(dāng)當(dāng)出現(xiàn)三三個(gè)以上上包內(nèi)指指示物變變色不合合格時(shí)，同同批次的的滅菌物物品不應(yīng)應(yīng)放行。生物監(jiān)測：每滅菌菌批次應(yīng)應(yīng)做生物物監(jiān)測。生物指示物物用枯草草桿菌黑