中藥鑒別及養(yǎng)護(hù)知識

1、 中藥鑒別及養(yǎng)護(hù)知識培訓(xùn)教材目錄第一章中藥材的采購與鑒定01第二章中藥材的入庫及倉儲管理91第三章中藥儲存常規(guī)檢驗與管理96第四章倉庫溫濕度管理100第五章中藥儲存養(yǎng)護(hù)基本方法105第六章我廠中草藥倉庫貯存與養(yǎng)護(hù)管理辦法117第二部分附錄附錄一中藥材儲存安全水份范圍124附錄二中藥材、中藥飲片保管養(yǎng)護(hù)方法檢索法126附錄三中藥制劑保管養(yǎng)護(hù)方法檢索法131第一章中藥材的采購與鑒定對中藥材的采購首先要確定其來源及產(chǎn)地，其次是弄清藥材正品的外觀性狀并要抓住其主要特征，搞好重點突破。中藥材的性狀鑒定就是用眼觀、手模、鼻聞、口嘗、水試、火試等方法來鑒別藥材的外觀性狀，這些方法在我國醫(yī)藥學(xué)寶庫中積累了豐富

2、的傳統(tǒng)鑒別經(jīng)驗，它具有簡單、易行、迅速的特點，是中藥采購工作中常采用的一種鑒別方法。性狀鑒別與來源鑒定一樣，除仔細(xì)觀察樣品外，還應(yīng)該核對藥材標(biāo)本或有關(guān)記錄、文獻(xiàn)等資料，與現(xiàn)代動植物分類學(xué)和形態(tài)組織學(xué)相結(jié)合，使性狀鑒定更加準(zhǔn)確與科學(xué)。性狀鑒定的內(nèi)容包括：形狀、大小、顏色、表面特征、質(zhì)地、折斷面的特征、氣、味等。水試與火試法為傳統(tǒng)的經(jīng)驗鑒別方法。作為中草藥的采購工作要認(rèn)真學(xué)習(xí)中草藥的相關(guān)知識，不斷積累經(jīng)驗，從實踐工作中不斷提高。中草藥采購在保證中草藥質(zhì)優(yōu)價廉的前提下，還要盡可能地保證其產(chǎn)地穩(wěn)定，這是保證我廠藥品質(zhì)量的先決條件?？鄥ⅰ拘誀睢勘酒烦书L圓柱形，下部常有分枝，長1030cm,直徑廣2cm。

3、表面灰棕色或棕黃色，具縱皺紋及橫長皮孔，外皮薄，多破裂反卷，易剝落，剝落處顯黃色，光滑。質(zhì)硬，不易折斷，斷面纖維性；切片厚36mm;切面黃白色，具放射狀紋理及裂隙，有的可見同心性環(huán)紋。氣微，味極苦。黃柏【性狀】川黃柏呈板片狀或淺槽狀，長寬不一，厚36巾巾。外表面黃褐色或黃棕色，平坦或具縱溝紋，有的可見皮孔痕及殘存的灰褐色粗皮。內(nèi)表面暗黃色或淡棕色，具細(xì)密的縱棱紋。體輕，質(zhì)硬，斷面纖維性，呈裂片狀分層，深黃色。氣微，味甚苦，嚼之有黏性。關(guān)黃柏厚24巾巾。外表面黃綠色或淡棕黃色，較平坦，有不規(guī)則的縱裂紋，皮孔痕小而少見，偶有灰白色的粗皮殘留。內(nèi)表面黃色或黃棕色。體輕，質(zhì)較硬，斷面鮮黃色或黃綠色。蛇

4、床子【性狀】本品為雙懸果，呈橢圓形，長24mm,直徑約2mm。表面灰黃色或灰褐色，頂端有2枚向外彎曲的柱基，基部偶有細(xì)梗。分果的背面有薄而突起的縱棱5條，接合面平坦，有2條棕色略突起的縱棱線。果皮松脆，揉搓易脫落，種子細(xì)小，灰棕色，顯油性。氣香，味辛涼，有麻舌感。百部【性狀】直立百部呈紡錘形，上端較細(xì)長，皺縮彎曲，長512cm,直徑0.51cm。表面黃白色或淡棕黃色，有不規(guī)則深縱溝，間或有橫皺紋。質(zhì)脆，易折斷，斷面平坦，角質(zhì)樣，淡黃棕色或黃白色，皮部較寬，中柱扁縮。氣微，味甘、苦。蔓生百部兩端稍狹細(xì)，表面多不規(guī)則皺褶及橫皺紋。對葉百部呈長紡錘形或長條形，長824cm,直徑0.82cm。表面淺黃

5、棕色至灰棕色，具淺縱皺紋或不規(guī)則縱槽。質(zhì)堅實，斷面黃白色至暗棕色，中柱較大，髓部類白色。艾葉【性狀】本品多皺縮、破碎，有短柄。完整葉片用水潤濕后展平后，呈卵狀橢圓形，羽狀深裂，裂片橢圓狀披針形，邊緣有不規(guī)則的粗鋸齒，上表面灰綠色或深黃綠色，有稀疏的柔毛及腺點，下表面密生灰白色絨毛。質(zhì)柔軟。氣清香，味苦。地膚子【性狀】本品呈扁球狀五角星形，直徑13mm。外被宿存花被，表面灰綠色或淺棕色，周圍具膜質(zhì)小翅5枚，背面中心有微突起的點狀果梗痕及放射狀脈紋510條；剝離花被，可見膜質(zhì)果皮，半透明。種子扁卵形，長約1mm,黑色。氣微，味微苦?？莸\【性狀】本品為硫酸鹽類礦物明礬石經(jīng)加工提煉制成，含水硫酸鋁鉀K

6、Al(SO4)212H2O。呈不規(guī)則的塊狀或粒狀。無色或淡黃白色，透明或半透明。表面略平滑或凹凸不平,具細(xì)密縱棱,有玻璃樣光澤。質(zhì)硬而脆。氣微,味酸、微甘而極澀。冰片【性狀】本品為無色透明或白色半透明的片狀松脆結(jié)晶；有清香氣，味辛、涼；具揮發(fā)性，點燃發(fā)生濃煙，并有帶光的火焰。川芎【性狀】本品為不規(guī)則結(jié)節(jié)狀拳形團(tuán)塊，直徑27cm。表面黃褐色，粗糙皺縮，有多數(shù)平行隆起的輪節(jié)，頂端有凹陷的類圓形莖痕，下側(cè)及輪節(jié)上有多數(shù)小瘤狀根痕。質(zhì)堅實，不易折斷，斷面黃白色或灰黃色，散有黃棕色的油室，形成層呈波狀環(huán)紋。氣濃香，味苦、辛。稍有麻舌感，微回甜。忍冬藤【性狀】本品呈長圓柱形，多分枝，常纏繞成束，直徑1.5

7、6mm。表面棕紅色至暗棕色，有的灰綠色，光滑或被茸毛；外皮易剝落。枝上多節(jié)，節(jié)間長69cm,有殘葉及葉痕。質(zhì)脆，易折斷，斷面黃白色，中空。氣微，老枝味微苦，嫩枝味淡。益母草【性狀】(1)鮮益母草：幼苗期無莖，基生葉圓心形，59淺裂，每裂片有23鈍齒?；ㄇ捌谇o呈方柱形，上部多分枝，四面凹下成縱溝，長3060cm,直徑0.20.5cm;表面青綠色；質(zhì)鮮嫩，斷面中部有髓。葉交互對生，有柄；葉片青綠色，質(zhì)鮮嫩，揉之有汁；下部莖生葉掌狀3裂,上部葉羽狀深裂或淺裂成3片,裂片全緣或具少數(shù)鋸齒。氣微,味微苦。(2)干益母草：莖表面灰綠色或黃綠色；體輕,質(zhì)韌,斷面中部有髓。葉片灰綠色,多皺縮,破碎,易脫落。輪

8、傘花序腋生,小花淡紫色,花萼筒狀,花冠二唇形。切段者長約為2cm。車前草【性狀】本品為車前科植物車前或平車前的干燥全草。夏季采挖,除去泥沙,曬干。車前：根叢生,須狀。葉基生,具長柄；葉片皺縮,展平后呈卵狀橢圓形或?qū)捖研?長613cm,寬2.58cm;表面灰綠色或污綠色，具明顯弧形脈57條；先端鈍或短尖，基部寬楔形,全緣或有不規(guī)則波狀淺齒。穗狀花序數(shù)條,花莖長。蒴果蓋裂,萼宿存。氣微香,味微苦。平車前：主根直面長。葉片較狹，長橢圓形或橢圓狀披針形，長514cm,寬23cm。赤芍【性狀】本品呈圓柱形，稍彎曲，長540cm，直徑0.53cm。表面棕褐色，粗糙，有縱溝及皺紋,并有須根痕及橫向凸起的皮孔

9、,有的外皮易脫落。質(zhì)硬而脆,易折斷,斷面粉白色或粉紅色,皮部窄,木部放射狀紋理明顯,有的有裂隙。氣微香,味微苦、酸澀。狗脊【性狀】本品為蚌殼蕨科植物金毛狗脊的干燥根莖。秋、冬二季采挖,除去泥沙,干燥;或去硬根、葉柄及金黃色絨毛,切厚片,干燥,為“生狗脊片”;蒸后曬至六、七成干,切厚片,干燥,為“熟狗脊片”本品呈不規(guī)則的長塊狀，長1030cm,直徑210cm。表面深棕色，殘留金黃色絨毛；上面有數(shù)個紅棕色的木質(zhì)葉柄,下面殘存黑色細(xì)根。質(zhì)堅硬,不易折斷。無臭,味淡、微澀。生狗脊片呈不規(guī)則長條形或圓形，長520cm,直徑210cm,厚1.55擠；切面淺棕色，較平滑，近邊緣14mm處有1條棕黃色隆起的木

10、質(zhì)部環(huán)紋或條紋，邊緣不整齊，偶有金黃色絨毛殘留;質(zhì)脆,易折斷,有粉性。熟狗脊片呈黑棕色,質(zhì)堅硬。雞血藤【性狀】本品為豆科植物密花豆的干燥藤莖。秋、冬二季采收，除去枝葉，切片，曬干。本品為橢圓形、長矩形或不規(guī)則的斜切片，厚0.3化巾。栓皮灰棕色，有的可見灰白色斑，栓皮脫落處顯紅棕色。質(zhì)堅硬。切面木部紅棕色或棕色，導(dǎo)管孔多數(shù)；韌皮部有樹脂狀分泌物呈紅棕色至黑棕色，與木部相間排列呈數(shù)個同心性橢圓形環(huán)或偏心性半圓形環(huán)；髓部偏向一側(cè)。氣微，味澀。蒲公英【性狀】本品為菊科植物蒲公英、堿地蒲公英或同屬數(shù)種植物的干燥全草。春至秋季花初開時采挖，除去雜質(zhì)，洗凈，曬干。呈皺縮卷曲的團(tuán)塊。根呈圓錐狀，多彎曲，長37

11、cm;表面棕褐色，抽皺；根頭部有棕褐色或黃白色的茸毛，有的已脫落。葉基生，多皺縮破碎，完整葉片呈倒披針形，綠褐色或暗灰綠色，先端尖或鈍，邊緣淺裂或羽狀分裂，基部漸狹，下延呈柄狀，下表面主脈明顯?；ㄇo1至數(shù)條，每條頂生頭狀花序，總苞片多層，內(nèi)面一層較長，花冠黃褐色或淡黃白色。有的可見多數(shù)具白色冠毛的長橢圓形瘦果。氣微，味微苦。三七【性狀】本品為五加科植物三七的干燥根和根莖。秋季花開前采挖，洗凈，分開主根、支根及根莖，干燥。支根習(xí)稱“筋條”，根莖習(xí)稱“剪口”。主根呈類圓錐形或圓柱形，長16cm,直徑14cm。表面灰褐色或灰黃色，有斷續(xù)的縱皺紋及支根痕。頂端有莖痕，周圍有瘤狀突起。體重，質(zhì)堅實，斷面

12、灰綠色、黃綠色或灰白色，木部微呈放射狀排列。氣微，味苦回甜。筋條呈圓柱形或圓錐形，長26cm,上端直徑約0.8cm,下端直徑約0.3cm。剪口呈不規(guī)則的皺縮塊狀或條狀，表面有數(shù)個明顯的莖痕及環(huán)紋，斷面中心灰綠色或白色，邊緣深綠色或灰色。當(dāng)歸【性狀】本品略成圓柱形，下部有支根35條或更多，長1525cm。表面黃棕色至棕褐色，具縱皺紋及橫長皮孔。根頭（歸頭）直徑1.54cm,具環(huán)紋，上端圓鈍，有紫色或黃綠色的莖及葉鞘的殘基；主根（歸身）表面凹凸不平；支根（歸尾）直徑0.31cm,上粗下細(xì)，多扭曲,有少數(shù)須根痕。質(zhì)柔韌,斷面黃白色或淡黃棕色,皮部厚,有裂隙及多數(shù)棕色點狀分泌腔,木部色較淡,形成層環(huán)黃

13、棕色。有濃郁的香氣,味甘、辛、微苦。柴性大,干枯無油或斷面呈綠褐色者不可供藥用。紅花【性狀】本品為不帶子房的管狀花，長廣2cm。表面紅黃色或紅色。花冠筒細(xì)長，先端5裂，裂片呈狹條形，長58巾巾；雄蕊5,花藥聚合成筒狀，黃白色；柱頭長圓柱形，頂端微分叉。質(zhì)柔軟。氣微香，味微苦。自然銅【性狀】本品晶形多為立方體，集合體呈致密塊狀。表面亮淡黃色，有金屬光澤；有的黃棕色或棕褐色，無金屬光澤。具條紋，條痕綠黑色或棕紅色。體重，質(zhì)堅硬或稍脆，易砸碎，斷面黃白色，有金屬光澤；或斷面棕褐色，可見銀白色亮星。續(xù)斷【性狀】本品為川續(xù)斷科植物川續(xù)斷的干燥根。秋季采挖，除去根和須根，用微火烘至半干，堆置“發(fā)汗”至內(nèi)部

14、變綠色時，再烘干。本品呈圓柱形，略扁，有的微彎曲，長515cm,直徑0.52cm。表面灰褐色或黃褐色，有稍扭曲或明顯扭曲的縱皺及溝紋，可見橫裂的皮孔樣斑痕及少數(shù)須根痕。質(zhì)軟，久置后變硬，易折斷，斷面不平坦，皮部墨綠色或棕色，外緣褐色或淡褐色，木部黃褐色，導(dǎo)管束呈放射狀排列。氣微香，味苦、微甜而后澀。黃瓜子【性狀】本品為葫蘆科植物黃瓜的干燥成熟種子。夏、秋兩季取種子成熟的老黃瓜，剖開，取出種子，曬干。本品呈扁橢圓形，長69mm,寬24mm。一端略尖，邊緣稍有棱，一端鈍圓或有缺刻。表面微黃色，有的表面有棕黃色至棕黑色焦斑，光滑。種皮稍厚，子葉2枚，棕黃色,富油性。有焦香氣,味微甘。土鱉蟲【性狀】地

15、鱉呈扁平卵形，長1.33cm,寬1.22.4cm。前端較窄，后端較寬，背部紫褐色,具光澤,無翅。前胸背板較發(fā)達(dá),蓋住頭部；腹背板9節(jié),呈覆瓦狀排列。腹面紅棕色,頭部較小,有絲狀觸角1對,常脫落,胸部有足3對,具細(xì)毛和刺。腹部有橫環(huán)節(jié)。質(zhì)松脆,易碎。氣腥臭。味微咸。冀地鱉長2.23.7cm,寬1.42.5cm。背部黑棕色，通常在邊緣帶有淡黃褐色斑塊及黑色小點。落新婦【性狀】本品為虎耳草科植物落新婦大落新婦燥根莖。夏、秋兩季采挖除去泥沙、須根及鱗毛等干燥。本品呈不規(guī)則長塊狀，長約7cm,直徑0.5lcm。表面棕褐色或黑褐色，凹凸不平,有多數(shù)須根痕,有時可見鱗片狀苞片。殘留莖基生有棕黃色長茸毛。質(zhì)硬

16、,不易折斷,斷面粉性,紅色或紅棕色。氣微,味苦、辛。大落新婦塊狀，長約6cm,直徑2cm。殘留莖基有褐色膜質(zhì)鱗片。質(zhì)脆，易折斷，斷面粉性,紅棕色。氣微,昧苦。干姜【性狀】干姜呈扁平塊狀，具指狀分枝，長37cm,厚廣2cm。表面灰黃色或淺灰棕色，粗糙，具縱皺紋及明顯的環(huán)節(jié)。分枝處常有鱗葉殘存，分枝頂端有莖痕或芽。質(zhì)堅實，斷面黃白色或灰白色，粉性或顆粒性，內(nèi)皮層環(huán)紋明顯，維管束及黃色油點散在。氣香、特異，味辛辣。干姜片為不規(guī)則縱切或斜切片，具指狀分枝，長廣6cm，寬12cm，厚0.20.4cm。外皮灰黃色或淺黃棕色，粗糙，具縱皺紋及明顯的環(huán)節(jié)，切面灰黃色或灰白色，略顯粉性，可見較多的縱向纖維，有的

17、呈毛狀。質(zhì)堅實，斷面纖維性。氣香、特異，味辛辣。何首烏【性狀】本品呈團(tuán)塊或不規(guī)則紡錘形，長615cm，直徑412cm。表面紅棕色或紅褐色，皺縮不平，有淺溝，并有橫長皮孔及細(xì)根痕。體重，質(zhì)堅實，不易折斷，斷面淺黃棕色或淺紅棕色，顯粉性，皮部有411個類圓形異形維管束環(huán)列，形成云錦狀花紋，中央木部較大，有的呈木心。氣微，味微苦而甘澀。制何首烏【性狀】本品為不規(guī)則皺縮狀的塊片，厚約1cm。表面黑褐色或棕褐色，凹凸不平。質(zhì)堅硬，斷面角質(zhì)樣，棕褐色或黑色。氣微，味微甘而苦澀。松花粉【性狀】本品為松科植物馬尾松、油松或同屬數(shù)種植物的干燥花粉。春季花剛開時，采摘花穗，曬干，收集花粉，除去雜質(zhì)。本品為淡黃色的

18、細(xì)粉。體輕，易飛揚，手捻有滑潤感。氣微，味淡。枸杞子【性狀】本品呈類紡錘形或橢圓形，長620mm，直徑310mm。表面紅色或暗紅色，頂端有小凸起狀的花柱痕，基部有白色的果梗痕。果皮柔韌，皺縮；果肉肉質(zhì)，柔潤。種子2050粒，類腎形，扁而翹，長1.51.9mm,寬11.7mm，表面淺黃色或棕黃色。氣微，味甜。丹參【性狀】本品根莖短粗，頂端有時殘留莖基。根數(shù)條，長圓柱形，略彎曲，有的分枝并具須狀細(xì)根，長1020cm，直徑0.31cm。表面棕紅色或暗棕紅色，粗糙，具縱皺紋。老根外皮疏松，多顯紫棕色，常呈鱗片狀剝落。質(zhì)硬而脆，斷面疏松，有裂隙或略平整而致密，皮部棕紅色，木部灰黃色或紫褐色，導(dǎo)管束黃白色

19、，呈放射狀排列。氣微，味微苦澀。栽培品較粗壯，直徑0.51.5cm。表面紅棕色，具縱皺，外皮緊貼不易剝落。質(zhì)堅實，斷面較平整，略呈角質(zhì)樣。大黃【性狀】本品為蓼科植物掌葉大黃、唐古特大黃或藥用大黃的干燥根和根莖。秋末莖葉枯萎或次春發(fā)芽前采挖，除去細(xì)根，刮去外皮，切瓣或段，繩穿成串干燥或直接干燥。本品呈類圓柱形、圓錐形、卵圓形或不規(guī)則塊狀，長317cm,直徑310cm。除盡外皮者表面黃棕色至紅棕色，有的可見類白色網(wǎng)狀紋理及星點（異型維管束）散在，殘留的外皮棕褐色，多具繩孔及粗皺紋。質(zhì)堅實，有的中心稍松軟，斷面淡紅棕色或黃棕色，顯顆粒性；根莖髓部寬廣，有星點環(huán)列或散在；根木部發(fā)達(dá)，具放射狀紋理，形成

20、層環(huán)明顯，無星點。氣清香，味苦而微澀，嚼之粘牙，有沙粒感。茵陳【性狀】本品為菊科植物濱蒿或茵陳蒿的干燥地上部分。春季幼苗高6-10cm時采收或秋季花蕾長成至花初開時采割，除去雜質(zhì)和老莖，曬干。春季采收的習(xí)稱“綿茵陳，”秋季采割的稱“花茵陳”。（1）綿茵陳多卷曲成團(tuán)狀，灰白色或灰綠色，全體密被白色茸毛，綿軟如絨。莖細(xì)小，長1.52.5cm,直徑0.10.2cm,除去表面白色茸毛后可見明顯縱紋；質(zhì)脆，易折斷。葉具柄；展平后葉片呈一至三回羽狀分裂，葉片長13cm,寬約1cm;小裂片卵形或稍呈倒披針形、條形、先端銳尖。氣清香,葉微苦。（2）花茵陳莖呈圓柱形，多分枝，長30100cm,直徑28mm;表面

21、淡紫色或紫色，有縱條紋,被短柔毛;體輕,質(zhì)脆,斷面類白色。葉密集,或多脫落;下部葉二至三回羽狀深裂,裂片條形或細(xì)條形,兩面密被白色柔毛;莖生葉一至二回羽狀全裂,基部抱莖,裂片細(xì)絲狀。頭狀花序卵形，多數(shù)集成圓錐狀，長1.21.5mm,直徑11.2mm,有短梗；總苞片34層，卵形，苞片3裂；外層雌花610個，可多達(dá)15個，內(nèi)層兩性花210個。瘦果長圓形,黃棕色。氣芳香,味微苦。葛根【性狀】本品為豆科植物野葛的干燥根。習(xí)稱野葛。秋、冬二季采挖,趁鮮切成厚片或小塊；干燥。本品呈縱切的長方形厚片或小方塊，長535cm,厚0.51輸。外皮淡棕色，有縱皺紋,粗糙。切面黃白色,紋理不明顯。質(zhì)韌,纖維性強。氣微

22、,味微甜。菟絲子【性狀】本品呈類球形，直徑11.5mm。表面灰棕色或黃棕色，具細(xì)密突起的小點，一端有微凹的線形種臍。質(zhì)堅實,不易以指甲壓碎。氣微,味淡。澤瀉【性狀】本品為澤瀉科植物澤瀉的干燥塊莖。冬季莖葉開始枯萎時采挖，洗凈，干燥，除去須根和粗皮。本品呈類球形、橢圓形或卵圓形，長27cm,直徑26cm。表面黃白色或淡黃棕色，有不規(guī)則的橫向環(huán)狀淺溝紋及多數(shù)細(xì)小突起的須根痕，底部有的有瘤狀芽痕。質(zhì)堅實，斷面黃白色，粉性，有多數(shù)細(xì)孔。氣微，味微苦。桃仁【性狀】桃仁呈扁長卵形，長1.21.8cm,寬0.81.2cm,厚0.20.4cm。表面黃棕色至紅棕色，密布顆粒狀突起。一端尖，中部膨大，另端鈍圓稍偏

23、斜，邊緣較薄。尖端一側(cè)有短線形種臍，圓端有顏色略深不甚明顯的合點，自合點處散出多數(shù)縱向維管束。種皮薄，子葉2，類白色，富油性。氣微，味微苦。山桃仁呈類卵圓形，較小而肥厚，長約0.9cm,寬約0.7cm,厚約0.5cm。甘草【性狀】甘草根呈圓柱形，長25100cm,直徑0.63.5cm。外皮松緊不一。表面紅棕色或灰棕色,具顯著的縱皺紋、溝紋、皮孔及稀疏的細(xì)根痕。質(zhì)堅實,斷面略顯纖維性,黃白色,粉性,形成層環(huán)明顯,射線放射狀,有的有裂隙。根莖呈圓柱形,表面有芽痕,斷面中部有髓。氣微,味甜而特殊。脹果甘草根及根莖木質(zhì)粗壯,有的分枝,外皮粗糙,多灰棕色或灰褐色。質(zhì)堅硬,木質(zhì)纖維多,粉性小。根莖不定芽多

24、而粗大。光果甘草根及根莖質(zhì)地較堅實,有的分枝,外皮不粗糙,多灰棕色,皮孔細(xì)而不明顯。炙甘草本品為甘草的炮制加工。為類圓形或橢圓形切片,外表皮紅棕色或灰棕色,微有光澤,切面黃色至深黃色,形成層環(huán)明顯,射線放射狀。略有黏性。具焦香氣,味甜。第二章中藥材的入庫及管理（本章參照公司物料入庫管理辦法編制）第一節(jié)藥材購入與入庫一、藥材購入幾個原則1、必須按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求采購藥材及物料。2、購入進(jìn)口原料藥、藥用輔料、中藥材及飲片應(yīng)遵守進(jìn)口藥品管理方法應(yīng)有進(jìn)口藥品注冊證及國家授權(quán)的口岸藥檢所出具的“進(jìn)口藥品檢驗報告書”,必要時還應(yīng)附生產(chǎn)企業(yè)出具的檢驗報告書,若“進(jìn)口藥品檢驗報告”為復(fù)印件,必須要蓋有供貨單位印

25、章。口岸藥檢所名單參照本章7附“國家授權(quán)的口岸藥檢所名單”。3、物料供應(yīng)商必須是符合有關(guān)規(guī)定的單位,證照齊全。所采購的物料應(yīng)有法定部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。例如：物料準(zhǔn)入證照表表7-1持有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證或藥品經(jīng)營企業(yè)許可證的單位，不必持有藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證或藥品經(jīng)營企業(yè)合格證。物料名稱證照批準(zhǔn)生產(chǎn)文件原料、藥用輔料（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證（2）藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證（3）營業(yè)執(zhí)照“藥準(zhǔn)字”的生產(chǎn)文號（中藥材、飲片除外）（1）品經(jīng)營企業(yè)合格證（2）藥品經(jīng)營企業(yè)許可證（3）營業(yè)執(zhí)照進(jìn)口原料藥、藥用輔料、中藥材、中藥飲片（1）藥品經(jīng)營企業(yè)合格證（2）藥品經(jīng)營企業(yè)許可證（3）進(jìn)口

26、許可證（3）營業(yè)執(zhí)照進(jìn)口藥品注冊證號直接接觸藥品的包裝材料（1）藥品包裝材料、容器生產(chǎn)企業(yè)許可證（2）營業(yè)執(zhí)照藥包材注冊證號印刷品（1）特種印刷許可證（2）包裝裝潢印刷生產(chǎn)許可證（3）營業(yè)執(zhí)照紙箱（1）紙箱生產(chǎn)許可證（2）營業(yè)執(zhí)照4主要物料供應(yīng)商應(yīng)是通過了企業(yè)質(zhì)量管理部門牽頭的“物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評估”，并且是列入了“主要物料供戶名單”內(nèi)的單位。5中藥材的產(chǎn)地應(yīng)保持相對穩(wěn)定。6主要物料供應(yīng)商變更，必須先通過對樣本檢驗、驗證及評估，才可采購。二、入庫入庫程序：N為不通過Y為通過-入庫流程1退貨流程確認(rèn)2、驗收要點物料必須按批或批次驗收。（1）原輔料驗收要點：原輔料與送貨憑證（單）和訂貨合同一致，

27、票、物相符。供貨單位是質(zhì)管部門列的“物料供戶名單”中的單位外包裝無破損、受潮、水漬、霉變、鼠咬、蟲蛀的痕跡。固體原輔料必須是雙層包裝，封口嚴(yán)密。每件包裝上應(yīng)貼上（標(biāo)上）明顯標(biāo)志，注明品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠、商標(biāo)等，并附有產(chǎn)品合格證。液體原輔料的容器封口嚴(yán)密，無啟封跡象，無滲出或漏液，貼上或標(biāo)上明顯標(biāo)志，注明品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠、商標(biāo)及產(chǎn)品合格證。毒、麻、精及貴重藥原料要雙人逐件驗收。）中藥材驗收要求中藥材運輸工具應(yīng)為封閉貨車或用苫布將藥材覆蓋嚴(yán)密的貨車。中藥材必須有包裝，不能使用竹籮、草席包及有毒材料制成的包裝袋。每件包裝上必須有明顯標(biāo)記，標(biāo)明品名、數(shù)量、規(guī)格、來源、產(chǎn)地及采

28、收（加工）日期。品名、數(shù)量、規(guī)格、產(chǎn)地及來源必須與送貨憑單和訂貨合同一致。供貨單位是質(zhì)量管理部門所列的“物料供戶名單”中的單位。驗收員應(yīng)對整批次的藥材進(jìn)行真?zhèn)?、?yōu)劣的檢查，檢查含水量，有無摻雜、有無霉變、蟲蛀、走油變質(zhì)、異味、昆蟲、蟲卵及昆蟲尸體等。必要時，質(zhì)量管理部門的中藥檢驗員參加驗收。貴細(xì)中藥材必須雙人逐件驗收。藥材的外包裝應(yīng)無破損、受潮、水漬、霉變、蟲蛀、鼠咬等。不經(jīng)過前處理，直接用于生產(chǎn)的中藥或飲片，需用雙層包裝，內(nèi)外包裝應(yīng)密封，無破損、無泄漏。麻、毒、易燃易爆藥材應(yīng)雙人逐件驗收；包裝上應(yīng)分別有明顯的規(guī)定標(biāo)志。（3）包裝材料驗收要點包裝材料應(yīng)與送貨憑單、訂貨合同相一致，票、物相符。生

29、產(chǎn)廠家必須是質(zhì)管部門所列的“物料供戶名單”中的單位。所有的包裝材料必須有外包裝，外包裝不能使用竹籮、草席包及有毒材料制成的袋。直接接觸藥品的包裝材料必須用雙層包裝，每層包裝應(yīng)封口嚴(yán)密、無破損。包裝材料的外包裝應(yīng)無破損、受潮、水漬、霉變、蟲蛀、鼠咬的痕跡。外包裝上應(yīng)標(biāo)明內(nèi)容物的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠及產(chǎn)品合格證。紙箱，封口簽等印刷品還要檢查印刷品的材質(zhì)、尺寸、文字內(nèi)容、折迭、切割、印刷質(zhì)量等。制定驗收標(biāo)準(zhǔn)時，可參考附錄第一章“包裝材料缺陷分類及可接受限度表”。驗收取樣數(shù)：原料、輔料按中國藥典的有關(guān)規(guī)定。包裝材料可按GB2828中的有關(guān)規(guī)定。若驗收中發(fā)現(xiàn)任何一項驗收內(nèi)容不符合要求，驗收員則應(yīng)作出

30、拒收決定，填寫拒收記錄，并通知質(zhì)管員及采購員。3、物料進(jìn)廠編碼物料進(jìn)廠編碼原則：廠物資編碼（號）見SMP-WL-00004文件。4入庫原則及入庫物料必須按批（或批次）請檢、取樣及檢驗。物料經(jīng)過驗收員驗收、請檢，質(zhì)量管理部門取樣、檢驗、發(fā)放“檢驗報告單”、“物料發(fā)放單”及“合格證”，倉管員才可以辦理人庫手續(xù)。入庫時，物料移入合格品區(qū)，掛上綠色合格標(biāo)志，填寫物料帳冊、貨位卡并把貨位卡掛在該物料前。第二節(jié)倉儲條件及管理一、倉庫分類及適用范圍1、按溫度分類倉庫溫度分類表表72名稱溫度相對濕度%適用范圍舉例冷庫2106075鮮活藥材、動物臟器、菌種、生物制品等陰涼庫10206075貴細(xì)藥材、含糖高藥材、

31、含揮發(fā)性成分藥材、空心膠囊等有溫度濕度要求的物料普通庫0306075無特殊儲存溫度要求的物料2、性質(zhì)分類物料倉庫性質(zhì)分類表表73名稱適用范圍舉例原料庫化學(xué)藥原料、輔料，中藥材。凈料庫炮制、整理加工后的凈藥材及直接用于藥品生產(chǎn)、檢驗的物料。易燃易爆庫（危險品庫）易燃易爆原料、藥材、輔料、容劑、試劑、精酒、汽油等。貴細(xì)庫、毒麻庫毒性藥材、麻醉藥原料、I、一類精神藥原料、醫(yī)療用毒性藥原料。標(biāo)簽庫標(biāo)簽、印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的藥品包裝物、使用說明書，產(chǎn)品合格污染庫滑石粉、活性炭、蜂蜜、脂揮發(fā)性氣味原料等。菌種庫生物檢定用的菌毒種。包材庫內(nèi)包材料區(qū)直接接觸藥品的包裝材料、容器。外包材區(qū)外包裝材料、容器、紙制

32、品等。3、倉庫分區(qū)物料倉庫應(yīng)分外包裝清潔場院所、收料區(qū)、待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格品區(qū)，退貨區(qū)、備料區(qū)（或發(fā)料區(qū)）、辦公室等。倉庫宜設(shè)取樣室，其空氣潔凈度級別與生產(chǎn)要求一致。固體物料與液體物料應(yīng)分開儲存。一、定置及堆迭要求1、個庫房應(yīng)設(shè)有定置圖，標(biāo)明倉庫面積、貯存類別、貨位排號等，同時應(yīng)根據(jù)各物料性質(zhì)及其包裝情況規(guī)定堆選方式、數(shù)量。2、要有托板托放，不宜直接接觸地面，托板應(yīng)保持清潔，底部能通風(fēng)防潮。3、零星物料應(yīng)上架貯存，擺放整齊，不得倒置。4、按品種、規(guī)格、批號堆垛物料，物料碼放牢固、整齊，無明顯傾斜，應(yīng)符合距離規(guī)定。距離規(guī)定要求是：（1）垛與垛的間距不少于100cm；（2）垛與墻的間距不少于5

33、0cm；(3)垛與梁的間距不少于30cm；(4)垛與柱的間距不少于30cm；(5)垛與地面的間距不少于10cm；(6)主要通道寬度不少于200cm；(7)照明燈具垂直下方不準(zhǔn)堆放物料；其垂直下方與物料垛的水平間距不少于50cm;5、各種在庫設(shè)備、設(shè)施、器具、工具、清潔工具等應(yīng)按定置圖規(guī)定位置放置整齊，標(biāo)志明顯。三、狀態(tài)標(biāo)志1、各種在庫物料應(yīng)有明顯狀態(tài)標(biāo)志，及貨位卡。2、計量器具狀標(biāo)志。倉庫內(nèi)所有計量器具均應(yīng)貼有計量檢定合格證，并標(biāo)明有效日期。3、物料狀態(tài)標(biāo)志(1)待驗物料標(biāo)志：黃色，其中印有“待驗”字樣。(2)檢驗合格物料標(biāo)志：綠色，其中印有“合格”字樣。(3)不合格物料標(biāo)志：紅色，其中印有“

34、不合格”字樣。(4)待銷毀物料標(biāo)志：藍(lán)色(或黃綠以外其他顏色)，其中印有“銷毀”字樣。(5)抽檢樣品標(biāo)志：白色，其中印有“取樣證”的字樣。(6)更換包裝標(biāo)志：白色，其中印有“換包裝”字樣的物料標(biāo)簽。(7)退回產(chǎn)品標(biāo)志：白色，其中印有“退回或收回”產(chǎn)品字樣。四、養(yǎng)護(hù)1溫、濕度(1)調(diào)節(jié)溫濕度設(shè)施：冷庫：制冷機組或電冰箱、冰柜。陰涼庫：制冷機組或空調(diào)機、空調(diào)柜。普通庫：排風(fēng)設(shè)施、抽濕機。(2)溫濕度監(jiān)控及調(diào)節(jié)措施。每天兩次記錄庫房溫濕度。冷庫主要依靠制冷設(shè)施的開、停來控制溫、濕度。(3)備料倉管員檢查核對車間領(lǐng)料員的“限額領(lǐng)料單”，是否已經(jīng)生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)審核、簽字，是否符合發(fā)料原則。倉管員依照“限額

35、領(lǐng)料單”所列的物料品名、編號、規(guī)格、數(shù)量等將所需物料備齊，置備料區(qū)(發(fā)料區(qū))，同時填寫貨位卡。2、領(lǐng)料具體物料發(fā)放管理見文件SMP-WL-00007。(5)整理帳卡倉管員馬上填寫臺賬及貨位卡。將發(fā)料票據(jù)裝釘入檔保存。（6）特殊物料，如：貴細(xì)藥材、毒、麻、精、貴重藥原料等需雙人備料，雙人料，雙從收料，物封口要加封條。毒性藥材、藥品的衡器應(yīng)專用。2物料超額發(fā)放填單生產(chǎn)車間如遇到限額發(fā)放的物料不夠，需超額領(lǐng)料時，首先要認(rèn)真檢查原困，確認(rèn)生產(chǎn)過程無異常情況，經(jīng)生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，填寫超額“領(lǐng)料單”。審核超額“領(lǐng)料單”應(yīng)由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人認(rèn)真核算超額領(lǐng)用量，并盡量使用與限額發(fā)放物料相同批號（批次）的物料。

36、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后轉(zhuǎn)交質(zhì)量管理部門審核并簽字。發(fā)放按物料發(fā)放程序發(fā)放。五、退料.退料原則：生產(chǎn)車間所退物料必須經(jīng)質(zhì)量管理部門質(zhì)量管理人員確認(rèn)無污染、無混雜、數(shù)量準(zhǔn)確，生產(chǎn)上可繼續(xù)使用的物料，并簽字。已印有批號的包裝材料不準(zhǔn)退料。.退料程序（1）申請生產(chǎn)結(jié)束后，進(jìn)行結(jié)料時，領(lǐng)料員根據(jù)批生產(chǎn)（包裝）記錄核對剩余物料名、數(shù)量。填寫退料申請單。（2）質(zhì)量管理部門質(zhì)管員到現(xiàn)場查核。尚未開包的物料是否完整，封口是否嚴(yán)密，數(shù)量、批號（批次）與批生產(chǎn)記錄所示是否相符開封的零散包件的物料，其開封、取料、結(jié)料是否在與生產(chǎn)空氣潔凈度級別要求相適應(yīng)的潔凈區(qū)內(nèi)操作，數(shù)量、批號（批次）與批生產(chǎn)記錄所示相符。如確認(rèn)符

37、合退料原則，即在“退料申請單”上簽字。如對申請退料的物料之質(zhì)量產(chǎn)生懷疑則應(yīng)填寫“物料請檢單”進(jìn)行檢驗。如對申請退料的物料之?dāng)?shù)量產(chǎn)生疑問，則查對批生產(chǎn)記錄，查找原因。（3）退料生產(chǎn)車間收到經(jīng)批準(zhǔn)的“退料申請單”后，清點退料，復(fù)原包裝，嚴(yán)密封口，巾上標(biāo)簽和封條。標(biāo)簽上注明品名、規(guī)格、批號（批次）、退料量，經(jīng)手人、復(fù)核人簽字；封條上注明日期；送回倉庫。倉管員憑“退料申請單”核對退料的品名、規(guī)格、批號（批次、）退料量、退料日期;然后貼上退料標(biāo)簽，經(jīng)手人簽字。退料入庫，放置于單獨貨位，碼齊，標(biāo)志明顯，確保下次發(fā)料時，優(yōu)先發(fā)料。入帳。七、不合格物料管理1、不合格物料置不合格品區(qū)存放。2、不合格品區(qū)應(yīng)與其他

38、區(qū)域嚴(yán)格分開，有物理隔斷，嚴(yán)格管理，標(biāo)志明顯。3、不合格品應(yīng)登記入“不合格品記錄”或“不合格臺帳”。4、應(yīng)及時處理不合格品，如：未入庫的不合格物料，由采購部門通知供應(yīng)商盡早處理；若已入庫的，應(yīng)按退貨或報廢、銷毀的管理規(guī)程盡早辦理退貨或報廢銷毀。第三章中藥儲存與養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識第一章中藥儲存變異的影響因素第一節(jié)中藥儲存變異內(nèi)在因素一、中藥成分與變異（一）中藥成分中藥是各種化學(xué)物質(zhì)所組成的綜合體，成分極為復(fù)雜，通?？煞譃閮纱箢悾悍撬苄晕镔|(zhì)：屬于這一類的物質(zhì)有纖維素、半纖維素、揮發(fā)油、樹脂、蛋白質(zhì)、淀粉、部分生物堿、不溶性礦物質(zhì)等。水溶性物質(zhì)：糖、果膠、有機酸、鞣質(zhì)、部分生物堿、色素、甙類及大部分無機

39、鹽類等。在中藥的加工、干燥、炮制以及儲存過程中，其化學(xué)成分不斷發(fā)生變化，由此會引起質(zhì)的改變，以致影響藥效。中藥存與養(yǎng)護(hù)的目的，就在于控制中藥的主要成分，使它符合于醫(yī)療的要求。現(xiàn)將中藥主要成分與儲存、養(yǎng)護(hù)有密切關(guān)系的變化分述如下：1、生物堿類無臭、味苦；少數(shù)是液體或具有顏色。含生物堿的中藥若久與空氣和日光接觸，可能有部分氧化、分解而變質(zhì)，故宜避光儲存。2、甙類具有容易分解的特性，即含有甙的中藥大多含有能將含甙水解的酶。當(dāng)組織受損，酶則迅速作用，促進(jìn)甙分解。一般在中藥采集后，必須用適當(dāng)?shù)臏囟妊杆儆枰愿稍?。多?shù)含甙中藥可在5560干燥，在此溫度下酶被損壞而失去作用。含甙中藥在儲存中還必須干燥，避免潮

40、氣的浸入，如若含在量過多或不斷吸收水分，則由于未被破壞酶的存在，或光線和微生物的影響，很容易使甙分解而失效。3、鞣質(zhì)類容易氧氣和聚合。如露置空氣及日光中經(jīng)氧化，則漸漸變成棕黑色。故防止鞣質(zhì)氧化變色，一方面要減少與氧接觸，另方面則要破壞或抑制氧化酶的活性。4、油脂類是各種脂肪酸和甘油的酯類。脂肪在常溫是固體，其主成分多為棕櫚酸或硬脂酸等甘油脂。脂肪油在常溫是液體，其主成分則為油酸、亞油酸等甘油脂，但二者之間并無嚴(yán)格的區(qū)別。新鮮的脂肪和脂肪油若儲存不當(dāng)，經(jīng)常與空氣中氧及水接觸，并在日光的影響下，或微生物的作用，則一部分發(fā)生氧化，另部分則分解為甘油和脂肪酸，導(dǎo)致產(chǎn)生特異的氣味，油脂中的游離酸也隨之增

41、多而“酸敗”。故含大量油脂的中藥，必須儲存于干燥的庫房，嚴(yán)防水分的浸入；庫房的溫度要低，避免日光直射，或置于密閉容器中以避免空氣接觸。5、揮發(fā)油類具有特殊香氣以及辛辣燒灼的滋味。含有揮發(fā)油的中藥宜分開儲存，陰涼存放。6、植物色素類主要分為黃酮類色素、醌類色素、類胡蘿卜素類色素等，這些色素常與葡萄糖等結(jié)合成甙類化合物。中藥的色澤是鑒別品質(zhì)優(yōu)劣的重要標(biāo)志之一，故在儲存中要盡量避免曝曬，以保持原有的光澤。（二）變異現(xiàn)象主要有蟲蛀、生霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解、融化、粘連、腐爛等。如含水量超過安全限度，庫內(nèi)相對濕度超過安全標(biāo)準(zhǔn)，一些中藥所含的淀粉、蛋白南、糖類在受熱時成分分解，而使中藥生霉變

42、質(zhì)；含鹽類中藥則潮解；丸、散、膏、丹、片、針、糖漿類中成藥亦易受潮、結(jié)塊或生霉變質(zhì)；含水量過低又可使用有的中藥失重，因結(jié)晶水散失而風(fēng)化、酥脆、破裂與干枯；果實、種子類中藥富含脂肪，則可因果殼受壓碎裂而泛油；動物軀體與臟器遇熱或儲存不當(dāng)更易泛油變質(zhì)；含揮發(fā)油類中藥會產(chǎn)生氣味散氣與串味等。二、中藥自身變異特性1、物態(tài)性能外形、體積大小之變化，使數(shù)量減少、質(zhì)次或失效。2、水分平衡貯品與周圍空氣水分的交換能力，吸濕或散濕。3、熱傳導(dǎo)貯品感受日光照射并傳導(dǎo)到周圍的導(dǎo)熱能力。4、冷熱臨界變異貯品在特定高、低溫臨界點時發(fā)生變異的而受性能。（二）成分性能1、易變性貯品變異與所含不穩(wěn)定成分成正比。2、毒麻性其所

43、含毒麻成分決定需特殊保管。3、燃爆性即貯品具自然易爆的特性。第二節(jié)中藥儲存變異外在因素一、中藥儲存變異的自然因素導(dǎo)致中藥儲存變異的自然因素，主要涉及溫度、濕度、風(fēng)、空氣、光線等。（一）溫度包括外界溫度（氣溫及庫溫）和貯品溫度。1、氣溫源自太陽熱能，用其表示大氣的冷熱程度。儲存溫度管理中，多用“”溫標(biāo)衡量氣溫高低。2、庫溫即倉庫內(nèi)溫度，最高庫溫一般疾駛于最高氣溫，而最低庫溫則高于最低氣溫。3、貯品溫度即倉貯商品的溫度。除受庫溫影響外，還與貯品自身性質(zhì)有關(guān)，當(dāng)其受潮或含水量超過安全標(biāo)準(zhǔn)，則堆碼易引起發(fā)熱；以及微生物寄附繁殖，倉蟲蛀蝕及變態(tài)時蟲體脂肪氧化、分解而發(fā)熱；一些植物類中藥因夏季受潮遇熱，組

44、織細(xì)胞呼吸作用隨溫度增高而加強則熱量迸發(fā)；吸潮中藥表面凝結(jié)的水蒸汽能集聚一些熱量；含淀粉、膠質(zhì)的中藥吸潮膨脹，其水氣蒸發(fā)時亦能散發(fā)出熱量。溫度變化與儲存變異有直接關(guān)系。高溫狀態(tài)可見泛油、氣味散失及串味；膠類及樹脂類中藥發(fā)軟粘結(jié)及融化，使成分分解，形態(tài)改變；低溫則可使液體成藥溶解下降度下降而出現(xiàn)沉淀，鮮品藥材結(jié)冰凍壞。儲存溫度管理失當(dāng)，亦會導(dǎo)致霉腐微生物及倉蟲的繁殖孳生，從而出現(xiàn)霉腐、蛀蝕等變異。此外，儲存中藥本身熱量不散發(fā)，庫溫升高，可使貯品顏色受潮發(fā)黑，質(zhì)地枯朽變質(zhì)。也有因貯品遇濕，堆放過緊而使熱氣從包裝物內(nèi)沖出，形似冒煙，至使一些體質(zhì)菲薄的藥材變質(zhì)，俗稱“沖燒”。（二）濕度即空氣干濕程度或

45、空氣中水蒸汽的含量。1、水氣空氣中所含氣體狀態(tài)的水。水氣變化過程中的吸熱與散熱，會影響氣溫的變化。2、蒸汽壓水蒸汽的壓強稱為蒸汽壓，它將隨著空氣中水蒸汽量的加大而增大。3、水分蒸發(fā)當(dāng)藥物表面的蒸汽壓高于空氣中的蒸汽壓時，藥物便失去水分，直至其所水分與周圍空氣濕度達(dá)到平衡為止，這一過程即稱水分蒸發(fā)。4、濕度指數(shù)即衡量空氣的干濕程度，可有若干濕度指數(shù)來表示。（1）絕對濕度指每一立方米空氣中所含有水蒸汽的重量，以g/m3表示。（2）飽和濕度亦稱最大濕度，指在一定溫度時，每一立方米空氣中所含有水蒸汽量的最大限度，以g/m3表示，飽和濕度可隨溫度升高而增大。（3）相對濕度指在同一溫度空氣中，現(xiàn)有絕對濕度

46、與飽和濕度的百分比。用其表示空氣中實際水氣量距離飽和狀態(tài)的程度。（4）溫度飽和差指在同一溫度下，飽和濕度與絕對濕度之間的差，用其表示空氣要達(dá)到完全飽和所差的水蒸汽量。儲存中多采用相對濕度作為控制和調(diào)節(jié)倉庫溫濕度的依據(jù)。相對濕度大，即空氣中水蒸汽量距離飽和狀態(tài)愈接近，空氣就潮濕，貯品水分愈不易蒸發(fā)；相反則空氣愈干燥，貯品水分易蒸發(fā)。由此可客觀了解空氣的干濕程度。庫內(nèi)空氣中的相對濕度，主源于大氣濕度，還包括貯品所含水分的蒸發(fā)和其在空氣中吸收水氣的影響，加之中藥本身所含水分，共同影響了貯品的保管質(zhì)量。中藥所含水分的蒸發(fā)除去與其蒸發(fā)表面的溫度、空氣的溫度和相對濕度、空氣的循環(huán)及大氣壓力等因素有關(guān)之外，

47、尚與中藥表面的粗糙或平坦，具細(xì)粉結(jié)構(gòu)及其化學(xué)成分和物理狀態(tài)有關(guān)，中藥堆、包裝亦影響其水分的蒸發(fā)。（三）風(fēng)空氣濕度的變化尚有風(fēng)的影響，空氣在水平方向上的不平運動稱為風(fēng)。包含風(fēng)向和風(fēng)速兩個特征，即風(fēng)的來向和單位時間內(nèi)空氣在水平方向上流動的距離。風(fēng)向在氣象上用16個方位表示。風(fēng)速常用單位為米/秒，并將其分為若干等級?？諝鉁貪穸纫彩茱L(fēng)的影響，故須了解掌握風(fēng)，以利正確選擇通風(fēng)時間和方法，調(diào)節(jié)廠內(nèi)溫濕度，搞好倉庫溫濕度管理，保證中藥儲存安全。當(dāng)庫內(nèi)相對濕度在約70%時，貯品絕對含水量變化不大；但當(dāng)庫內(nèi)相對濕度達(dá)75%，溫度為30時，絕大部分中藥將逐漸吸收空氣中水分，增加自身含水量，容易產(chǎn)生霉腐變質(zhì)。而一些

48、吸潮性強的貯品，則易潮解融化；本身較干燥的中藥如在梅雨季節(jié)的高溫空氣中也易生霉；當(dāng)庫內(nèi)相對濕度低于60%時，則中藥水分易減失而干裂，有的則失去結(jié)晶水而風(fēng)化，有的因過分干燥而枯朽；有的蜜丸，在較低的空氣濕度中也易失去潤澤而發(fā)硬。（四）空氣能引起儲存中藥質(zhì)變的主要成分為氧及臭氧等，其致變機制為氧化、聚合作用，可大貯品中有機物質(zhì)變質(zhì)，在外觀上難以察覺的如維生素類氧化，揮發(fā)油樹脂化等，較易察覺的則有脂肪油中不飽和物受氧化后結(jié)塊等。氧化導(dǎo)致變質(zhì)的過程中，光與熱的參與起促進(jìn)作用，如一些含不飽和成分的油脂，在空氣環(huán)境中會緩慢氧化酸?。蝗羰軣峄蛉諘駝t迅速變質(zhì)。空氣中的氧還可使中藥顏色發(fā)生變化，如一些含烴基蒽醌

49、類或鞣質(zhì)等成分的中藥，大其所含酚性烴基經(jīng)酶作用而氧化、聚合，形成大分子化合物，從而使其原有色澤變深。（五）光線主要來源于日光。紫外線，其波長短，能量高，可使貯品成分變化，顏色改變。其成分改變的反應(yīng)機制為氧化、分解、聚合作用，屬于光化反應(yīng)。如油脂的酸敗、酒類的渾濁、甙類及維生素類的分解等。如紫外線作用，可使大黃的黃色變成紅棕色；玫瑰花花瓣的紅色變成棕色等。此外，紫外線還具有強烈的生物學(xué)作用，對微生物及倉蟲的生命活動影響很大。利用其殺菌滅蟲，可經(jīng)日光暴曬以殺滅微生物、消除蟲害。紅外線則具有增熱作用而使貯品升溫。故一些不耐熱的中藥應(yīng)避免日光直射。二、中藥儲存變異的時間因素主要包括中藥儲存過程出現(xiàn)的生

50、理、物理及化學(xué)性質(zhì)上的陳化變異。故須作“負(fù)責(zé)期限”的規(guī)定。有的久貯雖外觀無變化，但內(nèi)在質(zhì)量已有變化；有的本身性質(zhì)不穩(wěn)定的品種則更須規(guī)定“有效期”，需按批號、有效期分別進(jìn)行保管，勤加檢查，以防貯藏時間過長而導(dǎo)致儲品變質(zhì)。三、中藥儲存變異的生物因素包括各類致霉微生物、倉蟲和倉鼠、白蟻等。（一）致霉腐因素導(dǎo)致貯品霉腐的主要因素有三方面：即貯品受霉腐微生物的污染，貯品本身有適于微生物所需的營養(yǎng)物質(zhì)，一定的適于貯品霉腐的自然條件。（二）霉腐過程包括受潮、發(fā)熱、生霉、腐爛及產(chǎn)生霉氣味。受潮，是霉菌繁殖的關(guān)鍵。當(dāng)貯品含水往超過其安全水分則極易發(fā)生霉變。發(fā)熱，因貯品受潮，微生物得以生長繁殖并產(chǎn)熱，中藥內(nèi)熱難以

51、散逸而使自身體溫升高，若再有厭氧菌參與，嚴(yán)重的會導(dǎo)致自燃。生霉，即貯品被霉腐微生物污染，霉菌繁殖后形成肉眼可見的菌絲；繼續(xù)繁殖可形成肉眼可見的小菌落，即霉點；進(jìn)一步增大融合，形成肉眼可見的有色菌苔，即霉斑。腐爛，即霉腐微生物導(dǎo)致貯品在外觀、內(nèi)在質(zhì)量上的變異，霉腐微生物通過其酶的作用，從貯品中攝取營養(yǎng)物質(zhì)，損壞內(nèi)部質(zhì)量和結(jié)構(gòu)，如蛋白質(zhì)腐敗的臭味，脂肪酸敗的特殊氣味，糖類發(fā)酵的酒味等（倉蟲、倉鼠等另述）。第四章中藥儲存常規(guī)檢驗與管理中藥儲存品種豐富、涉及各類藥物，如植物、動物、礦物、加工品、化學(xué)制品、飲片、中成藥等。為此，需要針對特性采取切實可行的養(yǎng)護(hù)措施，以確保中藥儲存的質(zhì)量。適時檢出貯品變異，

52、加強管理，乃是中藥儲存之根本，是搞好保管養(yǎng)護(hù)的基礎(chǔ)。第一節(jié)中藥儲存常規(guī)檢驗方法一、入庫驗收與庫存檢查（一）入庫驗收是中藥保管養(yǎng)護(hù)的第一天，主要掌握入庫貯品以下狀況并作出相應(yīng)處理：1、入庫前（1）檢查貯品名實是否相符，了解安全期限，觀其包裝外標(biāo)志或標(biāo)簽的記載是否相符或完整，如品名、規(guī)格、數(shù)量、采集地或加工廠、生產(chǎn)日期、毛重、凈量、出入庫日期、批號等。（2）檢查貯品包裝是否完整，外包裝有無松散、破漏、油漬、潮濕、蟲蛀；內(nèi)層防潮襯紙及內(nèi)包裝有無破碎、滲漏等。（3）貯品含水量是否在安全限度以內(nèi)。（4）貯品有無霉斑、蟲蛀、鼠咬、破碎、潮濕及散發(fā)霉氣或異臭等變異。2、入庫后（1）堆垛形成是否與貯品性質(zhì)和包

53、裝相適應(yīng)，堆垛要穩(wěn)固牢靠，防止貯品受壓損壞。（2）中藥在儲存中有無變異現(xiàn)象，如發(fā)熱、生霉、蟲蛀與受潮等。（3）季節(jié)氣候及庫內(nèi)溫濕度變化對中藥含水量的影響，庫房密閉干燥度是否適合于庫內(nèi)貯品。以上作為貯品入庫后常規(guī)檢查，可通過感官檢查與理化分析掌握貯藏情況。檢查日期與方法，應(yīng)視庫存商品性質(zhì)、特點、季節(jié)氣候、儲存條件諸因素而定。（二）庫存商品檢查時間的頻度1、經(jīng)常性檢查由保管人員在工作間隙對庫存商品全面檢查。2、突擊性檢查中逢臺風(fēng)、暴雨、洪訊期等突發(fā)氣候變化前后，及時檢查庫房有無滲漏等不安全因素，包括露天貨垛是否苫蓋嚴(yán)密，商品有無損耗，并及時研究防治措施。3、定期檢查由倉庫主管人員或養(yǎng)護(hù)專業(yè)人員重點

54、檢查庫存商品質(zhì)量，每年59月是中藥倉庫防霉保質(zhì)關(guān)鍵期。此時，庫內(nèi)溫度高、濕度大、霉菌、倉蟲繁殖傳播快，庫存商品極易發(fā)生變質(zhì)，故務(wù)必確保專業(yè)養(yǎng)護(hù)人員定期輪番檢查，并及時采取防治措施。對每批商品的檢查情況，要有書面記錄。檢查人員要隨時與驗收員聯(lián)系，了解入庫驗收情況，以利庫存商品檢驗收到實效。二、庫存商品質(zhì)量感官與理化檢查（一）感官鑒別通常檢驗貯品的開狀、大小、質(zhì)地、色澤、氣味、水分、破碎度和雜質(zhì)等，以實施對入庫中藥質(zhì)量的鑒別。1、外觀用感官或放大鏡檢驗中藥的形態(tài)、表面特征、大小、長短、厚薄和質(zhì)地、色澤等。如根與根莖類中藥可觀察其內(nèi)外表面色澤，質(zhì)地堅硬或柔軟等特證；皮類中藥檢驗內(nèi)外表面與色澤，木栓層

55、、皮孔形狀、皮部的形態(tài)、斷面特征等；果實類中藥檢驗其形狀、大小、色澤、果皮堅硬度、基部有無果柄、殘留花萼，表皮有無肋腺、毛茸等。上述分類檢驗皆應(yīng)注意有無蟲蛀痕跡與霉?fàn)€等變異。2、氣味儲存中藥不應(yīng)有異臭或霉氣，如征候不明顯，可將中藥置于容器內(nèi)，注入熱水浸透之，蓋緊，數(shù)分鐘后，檢查其氣味，此法易鑒察。3、含水量對儲存中藥均應(yīng)按安全水分的限度實施保質(zhì)，以利長期貯藏不變質(zhì)，亦可根據(jù)經(jīng)理判斷。如發(fā)現(xiàn)果實種子色澤深暗，手插進(jìn)種子堆時阻感較強，并感覺有熱氣或潮氣，手捏種子不易散開、甚至成團(tuán)粘手，手掌著色，則顯示含水量較高。4、破碎度干燥的中藥在包裝或運輸時，易被壓斷或壓碎。因此，盡管允許存在少量的破碎或散落

56、，亦應(yīng)盡量避免或減少破碎程度。5、雜質(zhì)中藥含雜質(zhì)須嚴(yán)格限制，應(yīng)盡量減少在采集進(jìn)所混雜的有機雜質(zhì)（枝枝落葉、殘余果柄、果皮、鱗皮、昆蟲、排泄物、倉蟲或幼蟲、尸體等）或無機雜質(zhì)（土塊、小石塊、沙粒等）。（二）理化鑒別通過理化分析法，采用儀器、化學(xué)試劑對中藥質(zhì)量予以鑒別，可得到客觀準(zhǔn)確的分析，通過具體的數(shù)值體現(xiàn)中藥性狀、組織與成分等指數(shù)，將中藥質(zhì)量定性定量地作出評價。如國家藥典檢查專項包括：中藥的水分、灰分、酸不溶性灰分、雜質(zhì)、浸出物含量、揮發(fā)油測定等，并規(guī)定有具體指標(biāo)，由此鑒別中藥質(zhì)量之優(yōu)劣。1、被檢樣品采取法（1）要求被檢樣品多取自庫內(nèi)大宗之貯品，再送樣分析。所取樣品要與全部中藥組成一樣，具代表

57、性。在采樣前還應(yīng)檢查中藥品質(zhì)的均一性，及其包含完整性、清潔程度與有無水跡、霉變、蟲蛀及其他污染等。（2）樣品采取方法，可歸納為分樣、原始樣品、平均樣品、小樣4類。即從一批中藥或其中一部分以同樣方法用取樣器或手每次取出來的少量中藥稱之分樣；將所有分樣混勻則稱之為原始樣品；將混勻之原始樣品，用分樣法取出一部分供檢驗品質(zhì)用的中藥稱之謂定量試樣；再由平均樣品分出一部分，作為檢驗質(zhì)量標(biāo)志者稱謂定量試樣，即小樣。（3）抽樣比例、取樣技術(shù)和順序可由中藥種類、貯藏和運輸?shù)牟煌?。通常不論包件大小，均按比例抽樣，如待分析中藥總包件?shù)110，應(yīng)采取樣品的包件數(shù)為13；待分析中藥5075件（包），則取樣68件（包

58、）；若待分析中藥100件（包）以上，可按每10件（包）抽取1件（包）的比例采樣。（4）原始樣品要仔細(xì)觀察其真實性、混雜度、色澤、氣味、含水量等；平均樣品一般采取四分法取樣（亦稱十字劃分法）；定量試樣獲得樣品分析時，多將平均樣品按四分進(jìn)行鑒別：即水分、雜質(zhì)及蟲害程度、水分、有效成分含量等項目的測試。2、下列中藥可作為廢藥處理，不予分析（1）具有持續(xù)的腐爛臭氣，雖經(jīng)長時間通風(fēng)而不消失；（2）具有非該中藥所固有的異臭，或缺乏該中藥固有氣味；（3）生霉與腐爛；（4）摻雜其他物質(zhì)（石頭、鼠與鳥糞等）。及混放了超過允許標(biāo)準(zhǔn)有毒藥物或其他中藥。3、中藥水分測定法中藥儲存過程中，其本身含水量的多少，是影響質(zhì)量

59、變化與中藥儲存變異的關(guān)鍵所在，故加強中藥水分的管理，對其安全儲存有著重大意義。中藥水分測定方法主要有烘干法、甲苯法、紅外線干燥法與電阻法等。烘干法適用于不含揮發(fā)油的中藥測定水分；甲苯法適用于含有揮發(fā)油中藥的測定水分；紅外線干燥法測試相似于烘干法；電阻法測試的原理是中藥含水量不同則導(dǎo)電性亦隨之有相應(yīng)差異，即含水量大者導(dǎo)電性能強，反之則導(dǎo)電性能弱。4、藥典收載的理化分析法均具備一系列法定的檢驗方法，由此，測試中藥內(nèi)存質(zhì)量，在儲存檢驗過程中應(yīng)掌握運用。具體方法與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參見藥典。第二節(jié)中藥儲存與法規(guī)管理一、國家藥品管理法規(guī)中華人民共和國藥品管理法第三章藥品經(jīng)營企業(yè)的管理第十五條開辦藥品經(jīng)營企業(yè)具備的

60、條件中，第二款規(guī)定：“具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境?！钡诙畻l規(guī)定：“藥品倉庫必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。”第四十八條定為假藥者：變質(zhì)不能藥用的，被污染不能藥用的。第四十九條中定為劣藥者：超過有效期的。第五十三條規(guī)定“藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲存、運輸和醫(yī)療使用。發(fā)運中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附質(zhì)量合格的標(biāo)志。”藥品管理法明確了中藥倉儲行業(yè)的作用地位，是確保藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法制化、規(guī)范化運行的重要一環(huán)。倉儲行業(yè)在保證人民用藥