OKOK質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)

1、PAGE PAGE 147質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)1.2應(yīng)用1.標(biāo)準(zhǔn)理解：4.1總要求1.標(biāo)準(zhǔn)理解： （1）4.11條款提出的的質(zhì)量管理體體系總要求是是“過(guò)程方法”和“管理的系統(tǒng)統(tǒng)方法”的質(zhì)量管理理原則的具體體體現(xiàn)；是“PDCA”循環(huán)的管理理思想系統(tǒng)地地管理過(guò)程的的總體思路。標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)其他條款款涉及的過(guò)程程（包括與管管理活動(dòng)、資資源提供、產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)行和測(cè)測(cè)量、分析和和改進(jìn)有關(guān)的的過(guò)程）是44.1條款要要求的具體展展開(kāi)和證實(shí)，應(yīng)應(yīng)按照4.11條款所述的的思路和要求求進(jìn)行管理。 （2）本條款款的關(guān)鍵詞是是“建立、實(shí)施施、保持和改改進(jìn)”。 （3）按照標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求建立立、實(shí)施和改改進(jìn)質(zhì)量管理理體系的步驟驟通常如下

2、： 過(guò)過(guò)程的確定 a、確定組組織的宗旨。應(yīng)識(shí)別顧客和其他相關(guān)方的需求和期望，以確定組織管理的預(yù)期方向，即確定組織的宗旨。 b、確定組織在在質(zhì)量方面的的方針和目標(biāo)標(biāo)。根據(jù)確定定的顧客的要要求、需求和和期望，最高高管理者決定定組織應(yīng)該關(guān)關(guān)注哪些外部部環(huán)境（包括括市場(chǎng)定位），制制定組織的質(zhì)質(zhì)量方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)。c、確定組織中中的過(guò)程。確確定為實(shí)現(xiàn)預(yù)預(yù)期目標(biāo)、獲獲得預(yù)期產(chǎn)品品所需的所有有過(guò)程。過(guò)程程可分為產(chǎn)品品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程程和產(chǎn)品的支支持過(guò)程。產(chǎn)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程包括與顧顧客有關(guān)的過(guò)過(guò)程、設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)過(guò)程、采采購(gòu)、生產(chǎn)和和服務(wù)提供、監(jiān)監(jiān)視和測(cè)量裝裝置的控制等等過(guò)程。產(chǎn)品品的支持過(guò)程程包括管理活活動(dòng)、資源提

3、提供及測(cè)量、分分析與改進(jìn)有有關(guān)的過(guò)程。也包括外包過(guò)程，確定刪減的過(guò)程。 過(guò)程的確定定應(yīng)在“整個(gè)”組織的范圍圍內(nèi)進(jìn)行，不不能留有管理理的盲區(qū)和空空白點(diǎn)。每一個(gè)過(guò)程還可可以進(jìn)一步展展開(kāi)，如生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提供供過(guò)程在機(jī)械械制造企業(yè)還還可能有鑄造造、鍛造、熱熱處理、機(jī)加加工（車(chē)、銑銑、刨磨）、裝裝配等過(guò)程。d、確定過(guò)程之之間的順序和和相互關(guān)系。理清過(guò)程之間的的順序，就是是確定過(guò)程之之間輸入、輸輸出的流程關(guān)關(guān)系。一個(gè)過(guò)過(guò)程的輸入通通常是其他過(guò)過(guò)程的輸出，如如與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求確定定、評(píng)審，通通常是產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸輸入之一。產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)發(fā)的輸出通常常是采購(gòu)和生生產(chǎn)過(guò)程的輸輸入之一。確定過(guò)程的相互互作用就

4、是要要確定過(guò)程之之間的接口關(guān)關(guān)系，明確過(guò)過(guò)程之間的互互相影響。質(zhì)量管理體系中中產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程與其他過(guò)過(guò)程存在著相相互作用，組組織可以使用用諸如模塊圖圖、矩陣圖和和過(guò)程圖等方方法和工具來(lái)來(lái)幫助確定這這些過(guò)程及其其子過(guò)程的順順序和相互作作用。不能僅僅是“識(shí)識(shí)別”、“了解”、“認(rèn)識(shí)”組織現(xiàn)有的的質(zhì)量管理過(guò)過(guò)程及相互關(guān)關(guān)聯(lián)現(xiàn)狀，還還應(yīng)該在質(zhì)量量管理體系策策劃時(shí)“優(yōu)化”、“理順”、“改進(jìn)”過(guò)程及相互互關(guān)系，這符符合質(zhì)量管理理體系策劃的的實(shí)際，也符符合GB/TT190011標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程改改進(jìn)的思想。 過(guò)過(guò)程的策劃 a、確定過(guò)過(guò)程的所有者者。最高管理理者應(yīng)為每個(gè)個(gè)過(guò)程分配職職責(zé)和權(quán)限，確確定組織內(nèi)各各崗位的職責(zé)

5、責(zé)和權(quán)限，確確保每個(gè)過(guò)程程和其相互作作用的實(shí)施、保保持和改進(jìn)。b、確定過(guò)程的的準(zhǔn)則和方法法。這些準(zhǔn)則則和方法可以以通過(guò)各種類(lèi)類(lèi)型的質(zhì)量管管理體系文件件進(jìn)行規(guī)定，也也可根據(jù)實(shí)際際確定某些非非文件化的規(guī)規(guī)定。 過(guò)程準(zhǔn)則，即即過(guò)程應(yīng)符合合的要求或過(guò)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)，它它明確了過(guò)程程預(yù)期應(yīng)達(dá)到到的結(jié)果；過(guò)過(guò)程方法，即即如何控制過(guò)過(guò)程的規(guī)定或或程序。這些些過(guò)程的準(zhǔn)則則和方法確定定的原則是要要確保過(guò)程的的策劃和實(shí)施施的有效。c、確定過(guò)程的的監(jiān)視和測(cè)量量要求。策劃劃質(zhì)量管理體體系過(guò)程控制制和過(guò)程績(jī)效效的測(cè)量和監(jiān)監(jiān)視活動(dòng)，就就是要確定應(yīng)應(yīng)在何處和如如何實(shí)施監(jiān)視視與測(cè)量，并并確定對(duì)監(jiān)視視和測(cè)量結(jié)果果的記錄和需需求。目的

6、是是為了評(píng)價(jià)過(guò)過(guò)程的有效性性和效率，發(fā)發(fā)現(xiàn)過(guò)程的偏偏差或過(guò)程變變化的趨勢(shì)，以以實(shí)現(xiàn)對(duì)過(guò)程程與預(yù)期輸出出的控制和改改進(jìn)。 4.1e)條款中，監(jiān)監(jiān)視應(yīng)在任何何情況下進(jìn)行行，而測(cè)量是是在適用時(shí)進(jìn)進(jìn)行。但測(cè)量量能夠提供更更多的過(guò)程績(jī)績(jī)效客觀數(shù)據(jù)據(jù)，是一種及及其有效的管管理和改進(jìn)工工具，應(yīng)在過(guò)過(guò)程特性適于于測(cè)量時(shí)進(jìn)行行。如金屬材材料的熱處理理適于測(cè)量，其其過(guò)程特性溫度、時(shí)間間等參數(shù)易于于進(jìn)行量化評(píng)評(píng)價(jià)。d、確定所需的的資源。資源源是過(guò)程有效效運(yùn)行和實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程增值、達(dá)達(dá)到預(yù)期結(jié)果果的必要條件件，必須保證證提供。資源源可包括：人人力資源、基基礎(chǔ)設(shè)施、工工作環(huán)境、信信息、天然資資料、材料、財(cái)財(cái)務(wù)資源等。e、監(jiān)

7、視、測(cè)量量（適用時(shí)）和和分析這些過(guò)過(guò)程。即根據(jù)據(jù)確定的目標(biāo)標(biāo)驗(yàn)證過(guò)程。應(yīng)應(yīng)確認(rèn)已策劃劃的過(guò)程特性性和組織確立立的目標(biāo)是否否一致，驗(yàn)證證在“確定組織的的宗旨”中識(shí)別的所所有要求是否否能夠得到滿(mǎn)滿(mǎn)足。否則要要考慮其他的的過(guò)程，或回回到“確定組織的的宗旨”，對(duì)過(guò)程加加以改進(jìn)。 過(guò)程的實(shí)施施和監(jiān)視與測(cè)測(cè)量：組織應(yīng)應(yīng)按策劃的安安排實(shí)施全部部的過(guò)程，包包括對(duì)過(guò)程的的監(jiān)視、測(cè)量量和控制。組組織可制定過(guò)過(guò)程實(shí)施方案案，包括但不不限于：溝通通、意識(shí)教育育、培訓(xùn)、變變更管理、管管理層參與、適適用的評(píng)審活活動(dòng)。 （4）過(guò)程的的分析：組織織分析從監(jiān)視視和測(cè)量中獲獲得的過(guò)程數(shù)數(shù)據(jù)，必要時(shí)時(shí)，使用統(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù)和方法法。應(yīng)將

8、過(guò)程程績(jī)效監(jiān)視和和測(cè)量的結(jié)果果與過(guò)程要求求比較，以確確認(rèn)過(guò)程的有有效性、效率率和是否需要要糾正措施。應(yīng)應(yīng)根據(jù)對(duì)過(guò)程程信息的分析析結(jié)果來(lái)識(shí)別別過(guò)程改進(jìn)的的機(jī)會(huì)。適當(dāng)當(dāng)時(shí)，向最高高管理者和組組織內(nèi)的其他他相關(guān)方報(bào)告告過(guò)程績(jī)效。（5）過(guò)程的改改進(jìn)：根據(jù)過(guò)過(guò)程分析的結(jié)結(jié)果，采取措措施防止發(fā)生生偏差和問(wèn)題題，或消除已已經(jīng)出現(xiàn)的偏偏差和問(wèn)題的的原因，防止止同類(lèi)偏差和和問(wèn)題的再次次發(fā)生，從而而增強(qiáng)過(guò)程實(shí)實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)標(biāo)的能力，實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理理體系的持續(xù)續(xù)改進(jìn)。（6）對(duì)質(zhì)量管管理體系中存存在的外包過(guò)過(guò)程，組織應(yīng)應(yīng)充分識(shí)別、規(guī)規(guī)定并確保有有效控制。 組織織將業(yè)務(wù)、活活動(dòng)以合同或或協(xié)議方式分分給其他組織織承擔(dān)，既是

9、是外包。外包包過(guò)程可以由由獨(dú)立于組織織的外部方來(lái)來(lái)實(shí)施或提供供，也可以由由同一母公司司的其他機(jī)構(gòu)構(gòu)來(lái)實(shí)施；可可以在組織內(nèi)內(nèi)辦公場(chǎng)所或或工作環(huán)境內(nèi)內(nèi)提供，也可可以在獨(dú)立地地點(diǎn)提供，或或是以其他方方式提供。如如房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)發(fā)公司，其設(shè)設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)監(jiān)理、銷(xiāo)售過(guò)過(guò)程外包；一一般制造型企企業(yè)的外協(xié)加加工過(guò)程外包包；其他外包包過(guò)程的例子子有熱處理、清清洗、鍍鋅、噴噴漆、信息技技術(shù)和一般維維護(hù)等；有些些企業(yè)只負(fù)責(zé)責(zé)新產(chǎn)品的開(kāi)開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)推推廣，生產(chǎn)加加工委托給專(zhuān)專(zhuān)業(yè)的生產(chǎn)廠廠，這就形成成了主要產(chǎn)品品實(shí)行過(guò)程外外包。 組組織之所以選選擇外包過(guò)程程，或是因?yàn)闉榻M織能力和和內(nèi)部資源不不足，或是為為了充分利用用外部組

10、織的的專(zhuān)業(yè)資源，或或是為了降低低成本提供效效率，或是其其他的商業(yè)目目的等。需要要主要的是，當(dāng)當(dāng)組織擬將過(guò)過(guò)程外包時(shí)，要要注意行業(yè)法法規(guī)的限制，如如某些特種設(shè)設(shè)備制造，部部分關(guān)鍵件是是不允許外協(xié)協(xié)加工的。（7）組織應(yīng)對(duì)對(duì)外包過(guò)程實(shí)實(shí)施控制，控控制的類(lèi)型（即即如何進(jìn)行控控制）和控制制的程度（即即控制的嚴(yán)格格程度怎樣）可可綜合考慮如如下所述的因因素： 應(yīng)考考慮外包過(guò)程程對(duì)組織提供供合格產(chǎn)品的的能力的潛在在影響。外包包過(guò)程越重要要，外包方實(shí)實(shí)施外包過(guò)程程的能力越差差，組織對(duì)外外包過(guò)程的控控制就應(yīng)該越越嚴(yán)格。 應(yīng)考考慮組織和外外包方各自在在外包過(guò)程控控制的分工情情況。根據(jù)外外包過(guò)程的實(shí)實(shí)際狀況和雙雙方在

11、外包協(xié)協(xié)議中的規(guī)定定，組織和外外包方各自對(duì)對(duì)外包過(guò)程承承擔(dān)了不同程程度的管理。雙雙方承擔(dān)的控控制分工不同同，使得組織織對(duì)外包過(guò)程程的控制須采采取的方式和和程度不同。 組織織對(duì)外包過(guò)程程控制的類(lèi)型型和程度還應(yīng)應(yīng)考慮組織自自身對(duì)外包過(guò)過(guò)程的控制能能力。這種控控制能力應(yīng)該該通過(guò)應(yīng)用“7.4采購(gòu)購(gòu)”要求來(lái)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)。對(duì)某些外外包過(guò)程，通通過(guò)對(duì)外包方方的評(píng)價(jià)和選選擇、對(duì)外包包過(guò)程要求和和相關(guān)信息的的管理、對(duì)外外包過(guò)程和結(jié)結(jié)果的驗(yàn)證，就就可以使組織織具備充分的的對(duì)這些外包包過(guò)程的控制制能力。而對(duì)對(duì)另一些外包包過(guò)程，當(dāng)組組織通過(guò)“7.4采購(gòu)購(gòu)”要求的上述述活動(dòng)不能夠夠完全具備對(duì)對(duì)外包過(guò)程的的控制能力，則則應(yīng)輔之

12、以其其他的方法進(jìn)進(jìn)行控制。如如房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)發(fā)公司和OEEM（原始設(shè)設(shè)備生產(chǎn)商）貼貼牌生產(chǎn)模式式這樣有重大大影響的外包包過(guò)程，在按按“7.4采購(gòu)購(gòu)”要求控制時(shí)時(shí)，還應(yīng)按“7.3設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)”和“7.5生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提供供”等過(guò)程的要要求對(duì)供方的的外包過(guò)程進(jìn)進(jìn)行控制。（8）組織應(yīng)在在質(zhì)量管理體體系中明確外外包過(guò)程及對(duì)對(duì)其的控制。要要在質(zhì)量管理理體系的文件件中描述組織織存在哪些外外包過(guò)程，明明確每個(gè)外包包過(guò)程用什么么樣的方法來(lái)來(lái)進(jìn)行管理。2.提出審核問(wèn)問(wèn)題：（1）公司質(zhì)量量管理體系建建立和實(shí)施過(guò)過(guò)程開(kāi)展了哪哪些質(zhì)量策劃劃活動(dòng)？如：任命管理者者代表、指定定主管部門(mén)、職職責(zé)的確定、確確定了所需過(guò)程及其其順序

13、和相互關(guān)關(guān)系（如工藝藝流程圖）、質(zhì)質(zhì)量管理體系系組織機(jī)構(gòu)圖圖。 （2）組織關(guān)關(guān)鍵過(guò)程所需需資源和信息息是否充分，足足以支持過(guò)程程有效運(yùn)行和和監(jiān)控？ （3）組織是是否存在對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量有影影響的外包過(guò)過(guò)程？如有，在在組織QMSS是否明確并并實(shí)施了控制制？4.2.1文件件要求總則1.標(biāo)準(zhǔn)理解：（1）4.2條條規(guī)定了文件件的結(jié)果、內(nèi)內(nèi)容和管理要要求，旨在溝溝通意圖，統(tǒng)統(tǒng)一行動(dòng)，提提供證據(jù)。44.2.1條條款規(guī)定了質(zhì)質(zhì)量管理體系系文件的類(lèi)型型及要求，明明確了質(zhì)量管管理體系文件件的結(jié)構(gòu)。（1）質(zhì)量管理理體系文件的的類(lèi)型、數(shù)量量和詳略程度度應(yīng)根據(jù)組織織的規(guī)模和活活動(dòng)類(lèi)型、過(guò)過(guò)程及其相互互作用的復(fù)雜雜程度、人

14、員員的能力來(lái)決決定，這種很很大程度上取取決于所使用用的方法、所所需要的技能能、所進(jìn)行的的培訓(xùn)以及所所要求的管理理力度。我們們的目標(biāo)是使使組織能夠制制定最少的文文件來(lái)確保過(guò)過(guò)程的有效策策劃、運(yùn)作和和控制。文件件的形式多種多樣樣，現(xiàn)介紹如如下：文件的定義：信信息及其承載載媒體；程序的定義：為為進(jìn)行某項(xiàng)活活動(dòng)或過(guò)程所所規(guī)定的途徑徑。程序可以以形成文件，也也可以不形成成文件。當(dāng)程程序形成文件件時(shí)，通常稱(chēng)稱(chēng)為“書(shū)面程序”或“形成文件的的程序”。含有程序序的文件可稱(chēng)稱(chēng)為“程序文件”； 規(guī)范范的定義：闡闡述要求的文文件； 指南南的定義：闡闡明推薦的方方法或建議； 質(zhì)量量計(jì)劃：表述述質(zhì)量管理體體系如何應(yīng)用用于

15、特定產(chǎn)品品、項(xiàng)目或合合同的文件稱(chēng)稱(chēng)質(zhì)量計(jì)劃； 形成成程序的文件件、作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)和圖樣：提供使過(guò)程程始終如一完完成的信息的的文件。 除書(shū)面面文件外，文文件還可以是是圖片或圖像像的形式，圖圖形格式（如如過(guò)程圖、流流程圖、組織織結(jié)果圖、崗崗位職責(zé)和權(quán)權(quán)限等）、圖圖像或簡(jiǎn)單的的圖片組合會(huì)會(huì)特別有用，因因?yàn)橐曈X(jué)幫助助通常比長(zhǎng)篇篇累牘的描述述所傳遞的信信息更直觀和和準(zhǔn)確。 記錄錄的定義：闡闡明所取得的的結(jié)果或提供供所完成活動(dòng)動(dòng)的證據(jù)的文文件。記錄是是文件的一種種形式，是過(guò)過(guò)程結(jié)果的記記載，是對(duì)過(guò)過(guò)程的證實(shí)；（2）文件的承承載媒體可以以是：紙張、磁磁性的、電子子的、光學(xué)的的計(jì)算機(jī)盤(pán)片片、照片或標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)樣品，或

16、或它們的組合合。（3）文件的作作用是：能夠夠進(jìn)行質(zhì)量管管理信息的交交流和溝通，為為計(jì)劃、過(guò)程程和過(guò)程的結(jié)結(jié)果提供證據(jù)據(jù)，能夠傳播播和保護(hù)組織織經(jīng)驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)知識(shí)共享。（4）質(zhì)量管理理體系文件內(nèi)內(nèi)容包括：質(zhì)量方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)：質(zhì)質(zhì)量方針和目目標(biāo)要文件化化，但并不強(qiáng)強(qiáng)求寫(xiě)在質(zhì)量量手冊(cè)中；質(zhì)量手冊(cè)：質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)是必必須要編制的的，但其版式式和結(jié)果由組組織決定，同同時(shí)取決于該該組織的規(guī)模模、文文化及及其復(fù)雜程度度，標(biāo)準(zhǔn)4.2.2提出出了質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)內(nèi)容的最低低要求；標(biāo)準(zhǔn)要求的形形成文件的程程序和記錄：形成文件的程程序如下序 號(hào)標(biāo) 準(zhǔn) 條 款 及 要 求14.2.3 文文件控制24.2.4 記記錄控制38.2

17、.2 內(nèi)內(nèi)部審核48.3 不合合格品控制58.5.2 糾糾正措施68.5.3 預(yù)預(yù)防措施 這這六個(gè)過(guò)程的的共同點(diǎn)都是是管理性過(guò)程程，即使組織織的實(shí)際情況況存在差別，這這些過(guò)程的管管理也有比較多的共性性。標(biāo)準(zhǔn)作出出強(qiáng)制性的形形成文件程序序的要求既規(guī)規(guī)范了管理，也也不會(huì)影響標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的通用性。對(duì)產(chǎn)品實(shí)實(shí)行過(guò)程等因因素組織實(shí)際際的不同而存存在較大差別別的過(guò)程，標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)則不作強(qiáng)強(qiáng)制性的形成文件的規(guī)定，以以保證標(biāo)準(zhǔn)對(duì)對(duì)各類(lèi)組織的的適宜性。記錄要求如下下序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)標(biāo) 準(zhǔn) 要 求 的的 記 錄15.6.1管理評(píng)審26.2.2（ee）教育、培訓(xùn)、技技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)37為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其其產(chǎn)品滿(mǎn)足要要求的證據(jù)47.2.2與

18、產(chǎn)品有關(guān)的要要求的評(píng)審結(jié)結(jié)果及評(píng)審所所引起的措施施57.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入入67.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審審結(jié)果及任何何必要措施的的記錄77.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證證結(jié)果及任何何必要的措施施87.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)認(rèn)結(jié)果及任何何必要的措施施97.3.7應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)的更改，并并保持記錄107.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改改的評(píng)審結(jié)果果及任何必要要的措施117.4.1供方評(píng)價(jià)的結(jié)果果很和評(píng)價(jià)所所引起的措施施127.5.2(dd)若過(guò)程的輸出不不能由后續(xù)的的監(jiān)視和測(cè)量量加以驗(yàn)證時(shí)時(shí)，對(duì)這種過(guò)過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)認(rèn)的記錄137.5.3有可追溯性要求求時(shí)，對(duì)產(chǎn)品品的唯一性標(biāo)標(biāo)識(shí)147.5.4被丟失損壞或發(fā)發(fā)現(xiàn)不適合

19、使使用的顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)157.6(a)若沒(méi)有國(guó)際或國(guó)國(guó)家的測(cè)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，用于于測(cè)量設(shè)備的的校準(zhǔn)或檢定定的標(biāo)準(zhǔn)167.6當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備備不符合要求求時(shí)，以往測(cè)測(cè)量結(jié)果的有有效性177.6測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)準(zhǔn)和檢定結(jié)果果188.2.2內(nèi)部審核結(jié)果198.2.4產(chǎn)品符合接收準(zhǔn)準(zhǔn)則的證據(jù)，放放行產(chǎn)品的人人員的授權(quán)208.3產(chǎn)品不合格的性性質(zhì)及隨后采采取的措施，包包括讓步使用用218.5.2糾正措施的結(jié)果果228.5.3預(yù)防措施的結(jié)果果 這些記記錄用以證實(shí)實(shí)質(zhì)量管理體體系的運(yùn)行和和結(jié)果。（5）由組織確確定的其他文文件，包括記記錄。除上面面提到的文件件外組織可根根據(jù)自身產(chǎn)品品及過(guò)程的實(shí)實(shí)際情況編制制其他所需的的文

20、件，包括括保持其他必必要的記錄，這這類(lèi)文件也應(yīng)應(yīng)該包括質(zhì)量量管理體系策策劃和運(yùn)行所所需的外來(lái)文文件。（6）質(zhì)量管理理體系文件的的策劃和制定定宜最大限度度的調(diào)動(dòng)組織織的員工參與與，以便于能能夠詳細(xì)的反反應(yīng)實(shí)際的工工作。相關(guān)人人員介入的越越早，涉及的的員工越多，他他們的理解、參參與和主人翁翁意識(shí)就越強(qiáng)強(qiáng)。組織不必必為了滿(mǎn)足GGB/T199001標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求而廢廢除已經(jīng)存在在的、行之有有效的質(zhì)量管管理文件，應(yīng)應(yīng)是通過(guò)對(duì)原原有質(zhì)量管理理文件的整理理、完善、補(bǔ)補(bǔ)充和系統(tǒng)化化，使質(zhì)量管管理體系文件件符合標(biāo)準(zhǔn)的的要求。2.提出審核問(wèn)問(wèn)題：（1）組織所建建立的文件是是否包括了質(zhì)質(zhì)量方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)

21、、程程序、記錄及及其他所要求求的文件？（2）組織質(zhì)量量管理體系文文件詳略是否否得當(dāng)？是否否適宜可操作作？是否與組組織的規(guī)模、活活動(dòng)類(lèi)型、過(guò)過(guò)程及其相互互作用的復(fù)雜雜程度、人員員的能力相適適宜？（3）組織QMMS文件有哪哪些承載媒體體、形式或類(lèi)類(lèi)型？這些表表現(xiàn)形式是否否適當(dāng)、有效效？承載媒體體可以是：紙紙張、磁性的的、電子的、光光學(xué)的計(jì)算機(jī)機(jī)盤(pán)片、照片片或標(biāo)準(zhǔn)樣品品，或它們的的組合。4.2.2質(zhì)量量手冊(cè)1.標(biāo)準(zhǔn)理解：（1）質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)的內(nèi)容必須須包括以下三三個(gè)方面的內(nèi)內(nèi)容： 體系系覆蓋的產(chǎn)品品、過(guò)程（活活動(dòng)）、部門(mén)門(mén)（機(jī)構(gòu)）和和場(chǎng)所等范圍圍的描述。如如果刪減，應(yīng)應(yīng)說(shuō)明被刪減減的過(guò)程、要要求的具體情

22、情況及刪減理理由，刪減理理由應(yīng)能表明明符合標(biāo)準(zhǔn)11.2條款的的要求。 形成文件的的程序可以全全部納入手冊(cè)冊(cè)，也可在質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)中引引用，可根據(jù)據(jù)組織規(guī)模的的大小和過(guò)程程的繁簡(jiǎn)程度度確定。引用用時(shí)應(yīng)給出查查詢(xún)相關(guān)文件件的途徑，提提供程序或其其他文件的目目錄。 明確質(zhì)量管管理體系各過(guò)過(guò)程的流程關(guān)關(guān)系及相互作作用。可以用用過(guò)程圖、流流程圖、對(duì)照照表等方式進(jìn)進(jìn)行，也可以以用文字表述述。重點(diǎn)是表表示清楚質(zhì)量量管理體系諸諸過(guò)程的關(guān)系系及接口職責(zé)責(zé)。（2）質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)雖可以對(duì)外外提供，表明明承諾和提供供信任，但更更主要的作用用是組織內(nèi)部部質(zhì)量管理總總體要求，是是實(shí)現(xiàn)管理意意圖的保證。所所以對(duì)質(zhì)量管管理體系的描描

23、述應(yīng)充分而而適宜。 所謂充分分：是指質(zhì)量量手冊(cè)的內(nèi)容容往往不限于于標(biāo)準(zhǔn)4.2.2aa）、b）、cc）條款的要要求，質(zhì)量手手冊(cè)可描述質(zhì)質(zhì)量管理體系系實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方方針和質(zhì)量目目標(biāo)的諸要素素； 所謂適宜：是指質(zhì)量手手冊(cè)不應(yīng)拘泥泥于形式、編編寫(xiě)的方式，詳詳略程度要結(jié)結(jié)果組織的實(shí)實(shí)際情況，對(duì)對(duì)質(zhì)量管理體體系信息的描描述應(yīng)與實(shí)際際相結(jié)合，體體現(xiàn)組織產(chǎn)品品和過(guò)程的特特點(diǎn)，適當(dāng)體體系組織為滿(mǎn)滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求求采取的方法法、措施和途途徑。目前質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)多數(shù)數(shù)照搬標(biāo)準(zhǔn)的的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容容，體現(xiàn)運(yùn)用用過(guò)程方法不不夠，對(duì)組織織實(shí)際產(chǎn)品和和過(guò)程的針對(duì)對(duì)性不夠，應(yīng)應(yīng)注意避免。2.提出審核問(wèn)問(wèn)題：（1）QMS質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)是否否描述了體

24、系系覆蓋的產(chǎn)品品、過(guò)程（活活動(dòng)）、部門(mén)門(mén)（機(jī)構(gòu)）和和場(chǎng)所等范圍圍；（3）對(duì)所刪減減條款和理由由的描述是否否符合標(biāo)準(zhǔn)11.2條的規(guī)規(guī)定？（4）是否對(duì)形形成文件的程程序進(jìn)行引用用或包含？引引用時(shí)是否給給出查詢(xún)相關(guān)關(guān)文件的途徑徑？如程序文文件清單等；（5）是否包括括個(gè)過(guò)程的流流程關(guān)系及相相互作用，如如工藝流程圖圖等。也可以以用文字表述述（對(duì)服務(wù)行行業(yè)），重點(diǎn)點(diǎn)是表示清楚楚質(zhì)量管理體體系諸過(guò)程的的關(guān)系及接口口職責(zé)；（6）對(duì)質(zhì)量管管理體系的描描述是否充分分與適宜？即即質(zhì)量手冊(cè)的的內(nèi)容往往不不限于標(biāo)準(zhǔn)44.2.2aa）、b）、cc）條款的要要求；再一個(gè)個(gè)質(zhì)量手冊(cè)不不應(yīng)拘泥于形形式、編寫(xiě)方方式，詳略程程度要

25、結(jié)果組組織的實(shí)際情情況，體現(xiàn)組組織產(chǎn)品和過(guò)過(guò)程的特點(diǎn)；4.2.3文件件控制1.標(biāo)準(zhǔn)理解：（1）文件的控控制是指對(duì)文文件的編制、批批準(zhǔn)、發(fā)放、使使用、評(píng)審、修修改、再次批批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、必必要時(shí)回收和和作廢等全過(guò)過(guò)程活動(dòng)的管管理。其目的的是確保在文文件的使用場(chǎng)場(chǎng)所得到有關(guān)關(guān)文件的適用用版本，防止止使用作廢文文件；（2）文件控制制的目的是確確保文件能夠夠有效溝通意意圖、統(tǒng)一行行動(dòng)；（3）外來(lái)文件件是指非本組組織內(nèi)產(chǎn)生的的文件，包括括適用的法律律法規(guī)及其他他要求、顧客客提供的圖紙紙、圖樣產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等。外外來(lái)文件的控控制范圍不必必盲目擴(kuò)大，重重要的是注重重管理的有效效：a、得到識(shí)別。建建立外來(lái)文件件清單、建

26、立立外來(lái)文件的的獲取和查詢(xún)?cè)兊那溃苣軌虼_保外來(lái)來(lái)文件的及時(shí)時(shí)追蹤、及時(shí)時(shí)收納。b、控制分發(fā)。對(duì)對(duì)于已確定的的外來(lái)文件通通過(guò)發(fā)放管理理防止誤用，必必要時(shí)，還能能確保及時(shí)收收回舊版文件件。c、本條款側(cè)重重“識(shí)別”、“分發(fā)”外來(lái)文件的的管理活動(dòng)，而而外來(lái)文件對(duì)對(duì)組織適宜性性的“確定”，可在GBB/T190001標(biāo)準(zhǔn)的的4.2.11d)、7.1b)、77.2.1cc）等條款要要求的活動(dòng)中中予以確定。如哪些外來(lái)文件與組織的策劃和運(yùn)行有關(guān)？組織的具體產(chǎn)品和過(guò)程應(yīng)該適用哪個(gè)外來(lái)文件？宜在與外來(lái)文件內(nèi)容相關(guān)對(duì)過(guò)程（部門(mén)）中由相關(guān)人員予以確定。（4）記錄是一一種特殊的文文件，其特殊殊性表現(xiàn)在記記錄的表格是是

27、文件，一旦旦填寫(xiě)完畢就就起到了提供供所取得的信信息的結(jié)果和和所完成活動(dòng)動(dòng)的證據(jù)的作作用，這時(shí)就就轉(zhuǎn)變?yōu)橛涗涗浀姆懂?，不不允許進(jìn)行更更改或更新（更更正例外）。記記錄應(yīng)按4.2.4條的的要求予以控控制。（5）必要時(shí)對(duì)對(duì)文件的評(píng)審審與更新，可可以考慮以下下時(shí)機(jī)： a、當(dāng)當(dāng)質(zhì)量管理體體系的內(nèi)外部部環(huán)境出現(xiàn)重重大變化時(shí)，內(nèi)內(nèi)部環(huán)境變化化如組織機(jī)構(gòu)構(gòu)的變化，主主要管理者的的變化、法律律法規(guī)的變化化等；b、當(dāng)出現(xiàn)重大大質(zhì)量事故、重重大顧客投訴訴、采取糾正正措施和預(yù)防防措施時(shí)；c、定期進(jìn)行文文件評(píng)審?？煽梢宰韵露仙蠌奈募倪m適宜性、操作作性到文件的的充分性、符符合性進(jìn)行評(píng)評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)問(wèn)題予以更改改，主動(dòng)地、

28、持持續(xù)地改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理體系系。（6）文件的更更改和修訂情情況決定了文文件的有效和和無(wú)效狀態(tài)，應(yīng)應(yīng)有適宜可行行的方法識(shí)別別這些狀態(tài)。通通常的方法有有編制并發(fā)布布表明文件名名稱(chēng)、編號(hào)及及現(xiàn)行修訂狀狀態(tài)的控制清清單；在文件件上作出狀態(tài)態(tài)標(biāo)識(shí)，如版版本（A、BB、C）、修修訂號(hào)（如00、1、2、33）等。（7）凡是需要要用文件指導(dǎo)導(dǎo)對(duì)過(guò)程進(jìn)行行控制的場(chǎng)所所都應(yīng)得到適適用的有關(guān)文文件，可以是是紙質(zhì)文件的的發(fā)放、電子子版文件的傳傳遞等，文件件適用時(shí)的范范圍要根據(jù)崗崗位質(zhì)量職責(zé)責(zé)確定。一般般情況下，適適用的有關(guān)文文件應(yīng)是最新新版本。但特特殊情況下，由由于不同的需需要，某些舊舊版本的文件件也可能是適適用的。如

29、某某工序正在加加工一些還在在使用壽命周周期內(nèi)的老產(chǎn)產(chǎn)品的配件，相相關(guān)的圖紙和和工藝文件雖雖已是舊版本本的文件，但但對(duì)于配件加加工的過(guò)程而而言是適用的的。（8）文件在使使用中應(yīng)妥善善保護(hù)，保持持清晰，信息息不能有誤。應(yīng)應(yīng)能準(zhǔn)確的辨辨識(shí)不同用途途的文件，通通常的方式有有文件名、文文件編號(hào)、確確定的文件格格式等。（9）當(dāng)文件停停止使用或更更新后會(huì)產(chǎn)生生作廢文件，應(yīng)應(yīng)對(duì)作廢文件件進(jìn)行有效管管理，目的是是防止非預(yù)期期使用。2.提出審核問(wèn)問(wèn)題：（1）組織是否否按照標(biāo)準(zhǔn)要要求建立并保保持“文件控制程程序”？該程序適適用范圍是否否包括組織QQMS要求的的所有文件（包包括內(nèi)外部文文件，各種類(lèi)類(lèi)型文件、各各種媒體

30、形式式的文件）？（2）文件發(fā)布布前是否得到到相關(guān)部門(mén)批批準(zhǔn)，以確保保文件的適用用性、完整性性、協(xié)調(diào)性？（3）文件是否否發(fā)至使用場(chǎng)場(chǎng)所或崗位？執(zhí)行人員是是否能得到所所需文件？（4）文件是否否得到及時(shí)更更改？文件更更改前是否得得到評(píng)審和批批準(zhǔn)？更改的的文件是否確確保了四個(gè)到到位，即：所所有同一文件件更改到位；所有相關(guān)文文件更改到位位；所有相關(guān)關(guān)部門(mén)/崗位位通知到位；涉及實(shí)物時(shí)時(shí)處置到位？（5）不同類(lèi)型型、狀態(tài)（如如修改、外來(lái)來(lái)文件）的文文件是否按規(guī)規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)識(shí)，保持清晰晰，易于識(shí)別別和檢查？（6）外來(lái)文件件是否被識(shí)別別并控制分發(fā)發(fā)？（7）作廢文件件是否已撤出出使用場(chǎng)所？未撤出時(shí)是是否有明顯標(biāo)標(biāo)識(shí)

31、，能防止止非預(yù)期使用用？（8）組織文件件保管是否指指定設(shè)施、場(chǎng)場(chǎng)所、人員，能能確保文件不不損壞、不丟丟失、及時(shí)提提供？4.2.4記錄錄控制1.標(biāo)準(zhǔn)理解：（1）記錄的作作用，一是為為產(chǎn)品符合要要求和過(guò)程有有效提供證據(jù)據(jù)；二是在有有需要的時(shí)候候?qū)崿F(xiàn)可追溯溯性；三是記記錄中承載的的大量以往事事實(shí)的信息和和數(shù)據(jù)是持續(xù)續(xù)改進(jìn)的依據(jù)據(jù)。而“4.2.33文件控制”所要求的文文件主要用于于指導(dǎo)過(guò)程運(yùn)運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)信信息交流，統(tǒng)統(tǒng)一組織行動(dòng)動(dòng)。（2）記錄具不不可更改性，而而“4.2.33文件控制”所述的文件件是可以修訂訂或更改的。（3）對(duì)某一特特定過(guò)程而言言，記錄是隨隨著這個(gè)過(guò)程程開(kāi)始實(shí)施逐逐漸形成的，是是活動(dòng)及結(jié)

32、果果的記載和實(shí)實(shí)施的證明；而這個(gè)過(guò)程程如果有指導(dǎo)導(dǎo)性文件，一一定是先于這這個(gè)過(guò)程的實(shí)實(shí)施產(chǎn)生的。（4）對(duì)記錄的的控制與“4.2.33文件控制”不同。文件應(yīng)應(yīng)有編制、審審核、批準(zhǔn)、更更改的管理，而而記錄不用編編、審、批，更更不能更改。（5）記錄表格格是規(guī)定如何何記載和證實(shí)實(shí)質(zhì)量管理體體系活動(dòng)及結(jié)結(jié)果信息的文文件，應(yīng)該按按照4.2.3條款的要要求控制。當(dāng)當(dāng)在表格中填填寫(xiě)了信息和和數(shù)據(jù)，表格格就成為了記記錄。（6）如果需要要對(duì)符合要求求及質(zhì)量管理理體系有效運(yùn)運(yùn)行提供證據(jù)據(jù)，則應(yīng)建立立相關(guān)過(guò)程和和產(chǎn)品的記錄錄，并加以控控制。（7）標(biāo)準(zhǔn)中222處提到了了對(duì)記錄的要要求，組織還還應(yīng)根據(jù)自身身產(chǎn)品及過(guò)程程的

33、實(shí)際情況況保持其他必必要的記錄（見(jiàn)見(jiàn)4.2.11條款的）（8）記錄的控控制要求應(yīng)通通過(guò)形成文件件的程序加以以規(guī)定，包括括標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存存、保護(hù)、檢檢索、保留和和超期后的處處置等活動(dòng)要要求。這些管管理是為了使使記錄信息準(zhǔn)準(zhǔn)確，保存完完好，檢索便便利，能夠充充分發(fā)揮其作作用。（9）記錄的標(biāo)標(biāo)識(shí)：可采用記錄名名稱(chēng)、記錄編編號(hào)、順序號(hào)號(hào)、顏色等方方式，可列出記錄錄清單。通常常記錄不需要要控制版本。（10）檢索：為便于查閱閱、追溯，應(yīng)應(yīng)編制記錄的的目錄或一覽覽表。記錄應(yīng)應(yīng)清晰反映相相關(guān)信息，確確保信息的客客觀準(zhǔn)確。（11）記錄的的保護(hù)：包括明確對(duì)對(duì)記錄的防護(hù)護(hù)、保管和借借閱的要求；應(yīng)易于進(jìn)行行記錄的檢索索、

34、查找，包包括明確編目目、歸檔和查查閱的要求。電子存儲(chǔ)備份的記錄也是記錄管理的一部分。（12）記錄的的儲(chǔ)存：應(yīng)安安排適宜的環(huán)環(huán)境，防止記記錄的損壞或或丟失，存儲(chǔ)儲(chǔ)方式要適合合于介質(zhì)，損損耗、損壞和和丟失的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)應(yīng)該降至最最低。（13）記錄的的保存期限：記錄的保持持期限應(yīng)與記記錄反映的產(chǎn)產(chǎn)品和過(guò)程相相適應(yīng)，在有有些情況下，保保留期限的規(guī)規(guī)定取決于法法律或條例的的要求、顧客客的要求、可可能的產(chǎn)品可可靠性要求（產(chǎn)產(chǎn)品壽命周期期）或財(cái)務(wù)要要求等，這些些細(xì)節(jié)應(yīng)該記記錄或標(biāo)注與與文件化的規(guī)規(guī)定之中。質(zhì)質(zhì)量體系記錄錄以保存三年年為宜，因?yàn)闉檎J(rèn)證有效期期一般是三年年；保險(xiǎn)公司司人壽保險(xiǎn)方方面的記錄保保留期限應(yīng)該

35、該是永久的，以以保證保險(xiǎn)客客戶(hù)的利益。（14）記錄的的處置：對(duì)到到期的記錄進(jìn)進(jìn)行銷(xiāo)毀或?qū)?duì)有長(zhǎng)期保持持價(jià)值的記錄錄進(jìn)行歸檔，應(yīng)應(yīng)明確記錄最最終銷(xiāo)毀的要要求。（15）本條規(guī)規(guī)定的是對(duì)已已形成的記錄錄的管理要求求，而不是對(duì)對(duì)是否應(yīng)該形形成記錄、應(yīng)應(yīng)記錄那些信信息的要求。記記錄及其記載載信息的要求求，在GB/T190001標(biāo)準(zhǔn)其他他要求記錄的的條款中進(jìn)行行規(guī)定。如應(yīng)應(yīng)該建立并保保留哪些人力力資源管理的的記錄，記錄錄中應(yīng)該記載載哪些信息，標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)6.2.2條款規(guī)定定了其要求；而已經(jīng)形成成的人力資源源管理的記錄錄的管理則是是本條款的要要求。（16）電子記記錄由過(guò)程輸輸出的數(shù)據(jù)和和電子格式組組成。組織對(duì)對(duì)電

36、子記錄的的控制須注意意： a、在在電子記錄中中考慮“標(biāo)識(shí)”，是指對(duì)一一個(gè)特定數(shù)據(jù)據(jù)集的電子表表格的獨(dú)特使使用，不是對(duì)對(duì)電子表格自自身的命名；b、組織應(yīng)規(guī)定定采集數(shù)據(jù)的的方法，確保保數(shù)據(jù)錄入活活動(dòng)的準(zhǔn)確性性；c、組織對(duì)記錄錄存儲(chǔ)進(jìn)行控控制時(shí)，應(yīng)歸歸定對(duì)記錄生生成速度、保保持政策和相相應(yīng)的保持期期限、記錄銷(xiāo)銷(xiāo)毀的速度等等存儲(chǔ)容量的的要求；d、如果組織的的知識(shí)平臺(tái)和和業(yè)績(jī)完全在在電子記錄中中，組織應(yīng)制制定電子媒介介中信息保護(hù)護(hù)的方法。2.提出審核問(wèn)問(wèn)題：（1）是否建立立并保持“質(zhì)量記錄控控制程序”？該程序的的適用范圍是是包括了組QQMS實(shí)施、保保持和改進(jìn)產(chǎn)產(chǎn)生的所有記記錄，包括原原始記錄、統(tǒng)統(tǒng)計(jì)報(bào)表

37、、分分析報(bào)告、相相關(guān)方有關(guān)記記錄和以各種種媒體、形式式存在的記錄錄？（2）記錄項(xiàng)目目是否滿(mǎn)足標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求？（3）質(zhì)量記錄錄是否按照規(guī)規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)識(shí)？標(biāo)識(shí)是否否達(dá)到唯一可可追溯性？文文件規(guī)定外質(zhì)質(zhì)量記錄如何何標(biāo)識(shí)？（4）質(zhì)量記錄錄的填寫(xiě)是否否真實(shí)、及時(shí)時(shí)、清楚、正正確？（5）質(zhì)量記錄錄的傳遞，包包括收集、報(bào)報(bào)送、領(lǐng)用、分分發(fā)、歸檔、聯(lián)聯(lián)網(wǎng)等方式是是否確定要求求？（6）質(zhì)量記錄錄是否確定保保存地點(diǎn)、方方式、期限？記錄保存環(huán)環(huán)境設(shè)施是否否適宜，能防防止損壞、變變質(zhì)或丟失？ (7) 記錄錄保持期限是是否適宜，能能滿(mǎn)足證實(shí)、控控制、追溯、改改進(jìn)要求？記記錄保存檢索索是否簡(jiǎn)便？（8）保存的質(zhì)質(zhì)量記錄是否否按

38、照定期進(jìn)進(jìn)行整理？對(duì)對(duì)失效的無(wú)保保存價(jià)值的記記錄及時(shí)按照照規(guī)定進(jìn)行處處置？（9）對(duì)質(zhì)量記記錄是否進(jìn)行行收集和分析，并并為改進(jìn)和管管理提供信息息？審核方法：與最最高管理者進(jìn)進(jìn)行面對(duì)面的的溝通，聽(tīng)取取他們對(duì)于其其所采用的方方法和實(shí)施的的活動(dòng)的描述述。5.1管理承諾諾：建立、實(shí)施施并持續(xù)改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管理體體系。1.標(biāo)準(zhǔn)理解：（1）最高管理理者：在最高高層指揮和控控制組織的一一個(gè)人或一組組人。（2）采用質(zhì)量量管理體系是是組織的一項(xiàng)項(xiàng)戰(zhàn)略性決策策，需要最高高管理者強(qiáng)有有力的推動(dòng)。不不能以管理者者代表的工作作，或者質(zhì)量量管理主管部部門(mén)的工作來(lái)來(lái)代替最高管管理者的責(zé)任任。（3）標(biāo)準(zhǔn)的55.3、5.4、5.44

39、.1、5.6條款和第第6章是5.1b)、cc)、e)條條款的擴(kuò)充和和具體要求的的展開(kāi)。（4）5.1 a)、b)、d)、55.5.2和和5.6條是是必須由最高高管理者親自自做的。其它它活動(dòng)如：55.1c)、ee)等最高管管理者可以做做一部分或由由其他人員去去做。（5）明確要求求最高管理者者對(duì)“管理承諾”的五個(gè)方面面提供證據(jù)：a、向組織的全全體員工及時(shí)時(shí)傳達(dá)滿(mǎn)足顧顧客和法律法法規(guī)要求對(duì)組組織成功的至至關(guān)重要性，而而且組織應(yīng)意意識(shí)到顧客要要求和與產(chǎn)品品質(zhì)量有關(guān)的的法律法規(guī)要要求應(yīng)同時(shí)滿(mǎn)滿(mǎn)足。這種傳傳達(dá)不能停留留在會(huì)議傳達(dá)達(dá)和一般宣傳傳上，傳達(dá)滿(mǎn)滿(mǎn)足顧客要求求應(yīng)通過(guò)5.5.2c）（管理者代代表確保在組

40、組織內(nèi)提高滿(mǎn)滿(mǎn)足顧客要求求的意識(shí)）和6.2.2 d)（確確保員工認(rèn)識(shí)識(shí)到所從事活活動(dòng)的相關(guān)性性和重要性，以以及如何為實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)做出貢獻(xiàn)）、并通過(guò)“7.2.3顧客溝通”、“8.2.1顧客滿(mǎn)意”等條款予以落實(shí)；而傳達(dá)滿(mǎn)足法律法規(guī)要求應(yīng)通過(guò)“7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定其中c）條適用與產(chǎn)品的法律法規(guī)要求包括環(huán)境、安全、職業(yè)健康、強(qiáng)制性產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求等）”、通過(guò)7.3.2條“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入”等條款予以落實(shí)；b、制定質(zhì)量方方針，給出質(zhì)質(zhì)量方面的關(guān)關(guān)注點(diǎn)；c、確保質(zhì)量目目標(biāo)在組織的的相關(guān)職能層層次上得到制制定；d、最高管理者者通過(guò)對(duì)質(zhì)量量管理體系的的適宜性、充充分性、有效效性進(jìn)行評(píng)審審，以尋找持持

41、續(xù)改進(jìn)質(zhì)量量管理體系的的機(jī)會(huì)，并采采取相應(yīng)的措措施，使管理理承諾得到落落實(shí)，管理評(píng)評(píng)審間隔不能能超過(guò)12個(gè)個(gè)月，可以定定期組織，也可以以根據(jù)組織實(shí)實(shí)際情況適時(shí)時(shí)組織；e、建立、實(shí)施施質(zhì)量管理體體系并持續(xù)改改進(jìn)其有效性性（投入資源源的目的），必必將涉及資源源的投入，包包括人力資源源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等方方面的投入，最最高管理者應(yīng)應(yīng)能確保這些些資源的獲得得就必須明確確落實(shí)保證資資源的職責(zé)。這這條將通過(guò)整整個(gè)第六章來(lái)來(lái)實(shí)現(xiàn)。資源源作為質(zhì)量管管理體系過(guò)程程重要的輸入入，是實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程預(yù)期結(jié)果果、實(shí)現(xiàn)過(guò)程程增值的條件件。資源的提提供是動(dòng)態(tài)的的，也來(lái)自于于組織自身發(fā)發(fā)展的需要。 人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)

42、境是標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的強(qiáng)強(qiáng)制性要求。其其他資源，如如資金、信息息、供方、合合作者、自然然資源等雖未未在標(biāo)準(zhǔn)中明明確要求，組組織也應(yīng)充分分關(guān)注，以期期在實(shí)現(xiàn)管理理的預(yù)期結(jié)果果的同時(shí)節(jié)約約資源，提高高管理的效率率。2.提出審核問(wèn)問(wèn)題：（1）最高管理理者對(duì)滿(mǎn)足顧顧客要求有何何想法？現(xiàn)以以何種方式傳傳達(dá)滿(mǎn)足顧客客要求的重要要性，并提供供其身體力行行的證據(jù)？（2）組織確定定的適用的法法律法規(guī)有哪哪些？這些法法律法規(guī)分管管部門(mén)是否清清楚并得到有有效執(zhí)行？組組織是否評(píng)價(jià)價(jià)其行為和結(jié)結(jié)果符合法律律法規(guī)的情況況，發(fā)現(xiàn)不符符合之處，是是否采取改進(jìn)進(jìn)措施？（3）最高管理理者是否組織織制定質(zhì)量方方針和目標(biāo)，并并使其成為組組

43、織關(guān)注的焦焦點(diǎn)？（4）組織的質(zhì)質(zhì)量方針、目目標(biāo)是否形成成文件，由最最高管理者批批準(zhǔn)發(fā)布？（5）最高管理理者是否組織織管理評(píng)審活活動(dòng)，并將管管理評(píng)審作為為其有關(guān)QMMS的決策、控控制、改進(jìn)的的工具，以確確保自己所確確定的與質(zhì)量量有關(guān)的組織織的意圖和方方向是正確的的、適宜的，并并得到始終有有效的貫徹實(shí)實(shí)施？（6）最高管理理者是否明確確落實(shí)了保證證資源的職責(zé)責(zé)；5.2 以顧客客為關(guān)注焦點(diǎn)點(diǎn)1.標(biāo)準(zhǔn)理解：（1）組織的生生存和發(fā)展依依存于顧客，因因此最高管理理者應(yīng)樹(shù)立“以顧客為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn)”的管理理念念。（2）該條為組組織的管理者者明確了努力力的方向。“以顧客為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn)”要求組織的的最高管理者者關(guān)注、識(shí)

44、別別并理解顧客客（群體）的的要求、需求求和期望，綜綜合顧客的要要求、需求和和期望制定質(zhì)質(zhì)量方針和目目標(biāo)，并建立立和實(shí)施旨在在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方方針和目標(biāo)的的管理活動(dòng)、資資源管理、產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程程的控制、監(jiān)監(jiān)視和測(cè)量活活動(dòng)、分析和和改進(jìn)活動(dòng)，最最終實(shí)現(xiàn)并提提供滿(mǎn)足顧客客要求的產(chǎn)品品，不斷增強(qiáng)強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。（3）最高管理理者應(yīng)采取措措施提高組織織人員的顧客客意識(shí)和質(zhì)量量意識(shí)。（4）為實(shí)現(xiàn)組組織的成功，組組織可以采取取與顧客溝通通、市場(chǎng)顧顧客調(diào)查、獲獲取行業(yè)報(bào)告告、確定市場(chǎng)場(chǎng)行情等方式式，盡可能與與顧客就顧客客的要求達(dá)成成一致。（5最高管理者者應(yīng)確保將識(shí)識(shí)別的顧客要要求，包括明明示的和隱含含的要求在組組織內(nèi)得

45、到確確定（通過(guò)77.2.1），可可以通過(guò)合同同、協(xié)議、樣樣件或口頭等等任何形式加加以確定。顧顧客需求確定定以后，應(yīng)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為本組織織的要求，即即轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品品、過(guò)程或體體系的規(guī)定特特性或規(guī)范，如如圖樣、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、工藝規(guī)范范等（體現(xiàn)在在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)、生產(chǎn)和服服務(wù)提供過(guò)程程中），并付付諸實(shí)施。（6）組織通通過(guò)建立和實(shí)實(shí)施質(zhì)量管理理體系，使要要求得以滿(mǎn)足足，并獲取顧顧客要求是否否得到滿(mǎn)足和和滿(mǎn)意的信息息，進(jìn)行持續(xù)續(xù)改進(jìn)。2.提出審核問(wèn)問(wèn)題：（1）組織關(guān)注注焦點(diǎn)是否放放在顧客身上上，特別是不不滿(mǎn)意的顧客客身上？（2）為實(shí)現(xiàn)顧顧客滿(mǎn)意目標(biāo)標(biāo)，最高管理理者是否推動(dòng)動(dòng)全員參與，并并有切實(shí)可行行的操作過(guò)程程和手段，

46、最大限度地地調(diào)動(dòng)員工的的參與意識(shí)和和能動(dòng)性？（3）組織主要要顧客群有哪哪些？組織通通過(guò)哪些方式式、途徑，以以確保顧客要要求得到確定定并轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品特特性指標(biāo)并予予以滿(mǎn)足?（4）在確定顧顧客的需求和和期望時(shí)，組組織是否已考考慮與產(chǎn)品有有關(guān)的義務(wù)，如如對(duì)健康和安安全的責(zé)任、環(huán)環(huán)境保護(hù)等和和法律法規(guī)要要求，并轉(zhuǎn)化化為組織目標(biāo)標(biāo)、指標(biāo)和要要求，采取措措施，且得到到落實(shí)、實(shí)現(xiàn)現(xiàn)？（5）如何確保保顧客要求得得到實(shí)現(xiàn)？（6）是否獲取取顧客要求是是否得到滿(mǎn)足足和滿(mǎn)意的信信息，以進(jìn)行行持續(xù)改進(jìn)。5.3質(zhì)量方針針1.標(biāo)準(zhǔn)理解：（1）最高管理理者是通過(guò)質(zhì)質(zhì)量方針的正正式發(fā)布，確確定組織在質(zhì)質(zhì)量方面的宗宗旨及方向，履履

47、行其“領(lǐng)導(dǎo)作用”最重要的職職責(zé)。（2）質(zhì)量方針針能為組織提提供關(guān)注的焦焦點(diǎn)，形成全全體員工的凝凝聚力，顯示示組織對(duì)外的的質(zhì)量承諾，爭(zhēng)爭(zhēng)取顧客的信信任。（3）制定質(zhì)量量方針時(shí)可能能的輸入信息息包括： a)、市市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；b)、管理評(píng)審審的措施計(jì)劃劃；c)、產(chǎn)品/服服務(wù)的結(jié)果；d)、產(chǎn)品質(zhì)量量要求；e)、顧客期望望。（4）質(zhì)量方針針應(yīng)體現(xiàn)組織織的產(chǎn)品和過(guò)過(guò)程的特性，使使其具有針對(duì)對(duì)性，應(yīng)標(biāo)明明質(zhì)量對(duì)組織織和顧客的重重要性。如對(duì)鐵路旅客運(yùn)運(yùn)輸服務(wù)，質(zhì)質(zhì)量方針中應(yīng)應(yīng)體現(xiàn)安全、正正點(diǎn)、舒適、便便利的服務(wù)特特性。質(zhì)量方方針不應(yīng)是空洞的、口號(hào)號(hào)式的，字?jǐn)?shù)數(shù)可多可少，簡(jiǎn)簡(jiǎn)捷與否并不不重要，重要要的是應(yīng)體系系組

48、織在質(zhì)量量方面的宗旨和方向。對(duì)某某一特定組織織來(lái)說(shuō)，“質(zhì)量是生命命，顧客是上上帝”，“科學(xué)管理，世世界一流”，“質(zhì)量第一，顧客滿(mǎn)意”，“科技、創(chuàng)造造、發(fā)展”等放之四海海而皆準(zhǔn)的口口號(hào)是不適宜宜的。（5）質(zhì)量方針針作為一個(gè)文文件，必須按按照4.2.3條款進(jìn)行行控制。必須須確保質(zhì)量方方針已經(jīng)審批批，并在使用用的場(chǎng)合都保保持有效版本本。（6）質(zhì)量方針針的內(nèi)容包括：兩個(gè)承諾，一一個(gè)框架，滿(mǎn)滿(mǎn)足要求的承承諾包含顧客客要求及適用用的法律法規(guī)規(guī)要求。a）、與組織的的宗旨相適應(yīng)應(yīng)。組織總的的宗旨、方針針是全面的、多多方位的，通通常有必要首首先建立，包包括經(jīng)營(yíng)管理理、財(cái)務(wù)管理理、質(zhì)量管理理、環(huán)境管理理、職業(yè)健康

49、康安全管理好好人力資源管管理等。質(zhì)量量方針是為實(shí)實(shí)現(xiàn)組織總方方針?lè)?wù)的，應(yīng)應(yīng)與以上其他他方面的追求求相輔相成、協(xié)協(xié)調(diào)一致。針針對(duì)產(chǎn)品和組組織的特點(diǎn)，每每個(gè)組織的關(guān)關(guān)注點(diǎn)可以不不同。如組織織希望調(diào)動(dòng)全全員積極性，在在質(zhì)量管理體體系的建立中中以人為本，則則質(zhì)量方針的的內(nèi)容中可特特別強(qiáng)調(diào)“全員參與”；如某些總承承包的組織，其其產(chǎn)品很多程程度上依賴(lài)與與供方所提供供產(chǎn)品的質(zhì)量量，則該組織織的質(zhì)量方針針的內(nèi)容中可可特別強(qiáng)調(diào)“與供方互利利的關(guān)系”。b)、對(duì)滿(mǎn)足要要求和持續(xù)改改進(jìn)質(zhì)量管理理體系有效性性作出承諾。一滿(mǎn)足要求求是指滿(mǎn)足顧顧客的要求和和適用的法律律法規(guī)的要求求。顧客要求求和適用法律律法規(guī)要求的的識(shí)別

50、和確定定見(jiàn)GB/TT190011-20088中7.2.1.質(zhì)量管理體體系有效性是是指組織完成成質(zhì)量管理體體系策劃的活活動(dòng)和達(dá)到質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)的程程度。組織在在質(zhì)量方針中中應(yīng)體現(xiàn)對(duì)質(zhì)質(zhì)量管理體系系有效性持續(xù)續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容容，以增強(qiáng)顧顧客滿(mǎn)意。如如質(zhì)量方針中中體現(xiàn)的“改進(jìn)、創(chuàng)新新、追求、卓卓越”等內(nèi)涵應(yīng)是是這項(xiàng)承諾的的體現(xiàn)。c）、為質(zhì)量目目標(biāo)提供框架架。質(zhì)量方針針是追求的方方向，是一種種管理理念的的體現(xiàn)，要通通過(guò)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的支撐來(lái)實(shí)實(shí)現(xiàn)。質(zhì)量目目標(biāo)應(yīng)體系明明確的預(yù)期目目的，不能模模糊不清。因因此，質(zhì)量方方針的框架是是建立和評(píng)審審質(zhì)量目標(biāo)的的依據(jù)。如鐵鐵路旅客運(yùn)輸輸服務(wù)質(zhì)量方方針中的“安全、正點(diǎn)點(diǎn)”可以通

51、過(guò)具具體量化的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)來(lái)落落實(shí)：行車(chē)安安全事故為00；火災(zāi)爆炸炸事故為0；旅客人身傷傷亡事故為00；不發(fā)生食食物中毒、行行包被盜事故故；不發(fā)生旅旅客墮車(chē)跳車(chē)車(chē)、擠砸燙傷傷事故；責(zé)任任晚點(diǎn)事件為為0，確?？涂蛙?chē)正點(diǎn)運(yùn)行行等。（7）在貫徹質(zhì)質(zhì)量方針時(shí)，應(yīng)應(yīng)做到：a)、質(zhì)量方針針應(yīng)在組織內(nèi)內(nèi)得到溝通，使使各級(jí)人員能能夠理解。對(duì)對(duì)質(zhì)量方針的的溝通應(yīng)能使各級(jí)級(jí)人員意識(shí)到到自己所從事事的活動(dòng)的重重要性和為實(shí)實(shí)現(xiàn)本崗位質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)所作作的貢獻(xiàn)?？煽赏ㄟ^(guò)最高管管理者的傳達(dá)達(dá)見(jiàn)5.11a和內(nèi)部溝通通（5.5.3）等過(guò)程程實(shí)現(xiàn)，對(duì)質(zhì)質(zhì)量方針的理理解可通過(guò)培培訓(xùn)見(jiàn)6.2.2d實(shí)現(xiàn)。b)、質(zhì)量方針針應(yīng)得到評(píng)審審以確保

52、其適適宜性。組織織的質(zhì)量管理理體系總是處處在內(nèi)、外部部環(huán)境的變化化當(dāng)中，組織織應(yīng)根據(jù)變化化或定期地進(jìn)進(jìn)行評(píng)審，以以使質(zhì)量方針針持續(xù)地符合合組織的實(shí)際際。對(duì)質(zhì)量方方針的定期評(píng)評(píng)審?fù)ǔＴ诠芄芾碓u(píng)審時(shí)進(jìn)進(jìn)行。（8）質(zhì)量方針針示例： a)、某某計(jì)算機(jī)制造造公司的質(zhì)量量方針 我們向社會(huì)會(huì)提供一流的的產(chǎn)品，用我我們?cè)谟?jì)算機(jī)機(jī)領(lǐng)域的領(lǐng)先先地位來(lái)證實(shí)實(shí)：我們的設(shè)設(shè)計(jì)是基于顧顧客的需求，我我們生產(chǎn)的產(chǎn)產(chǎn)品滿(mǎn)足設(shè)計(jì)計(jì)的要求；我我們的資金是是用于產(chǎn)品預(yù)預(yù)防不合格，用用最低的成本本達(dá)到最好的的效果。 我們確保符符合法律法規(guī)規(guī)的要求，用用我們對(duì)質(zhì)量量管理的持續(xù)續(xù)改進(jìn)來(lái)承諾諾：我們的行行動(dòng)準(zhǔn)則是國(guó)國(guó)家的要求，我我們關(guān)注的

53、方方向是超越顧顧客的期望；我們的員工工第一次就把把事情做好，用用不懈的努力力增強(qiáng)顧客的的滿(mǎn)意。b)、某鑄造加加工廠的質(zhì)量量方針：“精心鑄造 國(guó)際領(lǐng)先 精益求精 顧客滿(mǎn)意”。 質(zhì)量方針的的釋義： 精心鑄造我們是一個(gè)個(gè)以特種鑄造造為主的加工工型企業(yè)，公公司以質(zhì)量求求生存、以質(zhì)質(zhì)量樹(shù)品牌、以以質(zhì)量求發(fā)展展，精良的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量是我我們?cè)诩ち业牡氖袌?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中中立于不敗之之地的堅(jiān)實(shí)基基礎(chǔ)。國(guó)際領(lǐng)先我我公司質(zhì)量管管理體系建立立的目的是通通過(guò)采取有效效的過(guò)程控制制手段，提高高企業(yè)的綜合實(shí)力，追求技技術(shù)、管理、產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量、信信譽(yù)、效益水水平的國(guó)際領(lǐng)領(lǐng)先地位是我我們的最終期期望。精益求精對(duì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、服服務(wù)質(zhì)量、工工

54、作質(zhì)量精益益求精，堅(jiān)持持持續(xù)改進(jìn)，是是保證公司質(zhì)質(zhì)量管理體系系持續(xù)有效運(yùn)運(yùn)行的根本原原則之一，是是公司保持長(zhǎng)長(zhǎng)盛不衰、永永葆活力的根根本動(dòng)力。 顧客滿(mǎn)意意為創(chuàng)造國(guó)國(guó)際領(lǐng)先的企企業(yè)信譽(yù)和效效益，充分理理解顧客當(dāng)前前的、將來(lái)的的、明示的、隱隱含的需求和和期望，以精精良的產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量、誠(chéng)信周周到的服務(wù)質(zhì)質(zhì)量不斷追求求顧客滿(mǎn)意，是是我們的努力力方向。2.提出審核問(wèn)問(wèn)題：（1）質(zhì)量方針針是否形成文文件并經(jīng)過(guò)最最高管理者簽簽字批準(zhǔn)？（2）質(zhì)量方針針的編制思路路能否適應(yīng)企企業(yè)內(nèi)外（顧顧客要求、法法律法規(guī)變化化、社會(huì)科學(xué)學(xué)技術(shù)的發(fā)展展、組織自身身發(fā)展、提高高等）實(shí)際情情況？（3）質(zhì)量方針針的編制是否否為組織提供

55、供關(guān)注焦點(diǎn)，形形成全員凝聚聚力，顯示組組織對(duì)外的質(zhì)質(zhì)量承諾，爭(zhēng)爭(zhēng)取顧客的信信任？（4）質(zhì)量方針針是否為質(zhì)量量目標(biāo)的制定定、評(píng)審提供供了明確的框框架，具有較較強(qiáng)的方向性性和指導(dǎo)性？（5）質(zhì)量方針針的含義在組組織各層次員員工中是否得得到充分溝通通、正確理解解，并協(xié)調(diào)一一致，深入人人心？（6）是否對(duì)質(zhì)質(zhì)量方針的持持續(xù)適宜性進(jìn)進(jìn)行評(píng)審使質(zhì)質(zhì)量方針適應(yīng)應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境境的不斷變化化， 符合組組織實(shí)際？5.1e）問(wèn)管理者怎么保保證這些資源源的獲得?回答應(yīng)包括明確確各類(lèi)資源提供供的職責(zé)和權(quán)權(quán)限，由哪個(gè)個(gè)部門(mén)具體負(fù)負(fù)責(zé)那部分資資源的采購(gòu)或或提供。5.4策劃5.4.1質(zhì)量量目標(biāo)1.標(biāo)準(zhǔn)理解：（1）5.4.1條提出了

56、了對(duì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的要求。質(zhì)量目標(biāo)的的建立，可以以使各職能、層層次的質(zhì)量管管理過(guò)程明確確預(yù)期結(jié)果，同同時(shí)提供了過(guò)過(guò)程績(jī)效的評(píng)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。（2）質(zhì)量策劃劃的定義：質(zhì)質(zhì)量管理的一一部分，致力力于制定質(zhì)量量目標(biāo)并規(guī)定定必要的運(yùn)行行過(guò)程和相關(guān)關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 按此定定義，首先要要策劃“5.4.11質(zhì)量目標(biāo)”，再根據(jù)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)去進(jìn)進(jìn)行“5.4.22質(zhì)量管理體體系策劃”包括識(shí)別過(guò)程和和確定過(guò)程要要求。（3）質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的定義：在在質(zhì)量方面所所追求的目的的。即質(zhì)量目目標(biāo)是在質(zhì)量量方針的原則則和框架下具具體追求的目目標(biāo)，質(zhì)量目目標(biāo)追求的結(jié)結(jié)果應(yīng)能實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量方針的的質(zhì)量承諾。相相對(duì)而言，質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)更加加具體、有

57、針針對(duì)性。確保保質(zhì)量目標(biāo)的的建立和實(shí)現(xiàn)現(xiàn)，是最高管管理者的重要要職責(zé)。最高高管理者可以以不親自制定定質(zhì)量目標(biāo)，但但最高管理者者仍然有制定定質(zhì)量目標(biāo)的的責(zé)任。（4）質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)包包括： a）、滿(mǎn)滿(mǎn)足產(chǎn)品要求求所需的內(nèi)容容如7.11a。這就要要求組織提出出的質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)涉涉及組織提供供的產(chǎn)品及滿(mǎn)滿(mǎn)足產(chǎn)品要求求的具體追求求，要能表明明在重要的產(chǎn)產(chǎn)品特性上要要達(dá)到的目的的。b）、質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方方針保持一致致。這就要求求組織的質(zhì)量量目標(biāo)應(yīng)建立立在質(zhì)量方針針的基礎(chǔ)上，在在質(zhì)量方針給給定的框架內(nèi)內(nèi)開(kāi)展。如某某物業(yè)公司的的質(zhì)量方針提提出“服務(wù)的及時(shí)時(shí)性”，其相應(yīng)的的質(zhì)量目標(biāo)可可規(guī)定服務(wù)及及時(shí)

58、率，也可可分解落實(shí)，將將維修的時(shí)間間量化為：一一般故障在330分鐘內(nèi)解解決，投訴電電話鈴響不超超過(guò)三聲必須須接聽(tīng)等。這這時(shí)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)從內(nèi)容上就就與質(zhì)量方針針中提出的服服務(wù)及時(shí)性的的框架相吻合合。質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)尤其要在滿(mǎn)滿(mǎn)足要求和質(zhì)質(zhì)量管理體系系有效性的持持續(xù)改進(jìn)的承承諾方面與質(zhì)質(zhì)量方針保持持一致。c）、質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)為質(zhì)量管理理體系的有效效性提供了判判定指標(biāo)。（5）對(duì)實(shí)施質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)的要要求： a）、質(zhì)量目標(biāo)必須在組織的各相關(guān)職能（通常表現(xiàn)為各職能部門(mén)）和層次（通常指不同的級(jí)別，如決策層、執(zhí)行層、作業(yè)層等）上加以展開(kāi)，使質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)能具體落實(shí)，并增加組織對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的可操作性和可評(píng)審性。質(zhì)量目標(biāo)通常應(yīng)展

59、開(kāi)到可實(shí)現(xiàn)、可檢查的層次（就像因果圖的末梢原因），關(guān)鍵是能確保質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)現(xiàn)。如物業(yè)管理企業(yè)，規(guī)定了物業(yè)管理服務(wù)的住戶(hù)滿(mǎn)意率，同時(shí)還會(huì)分解到各職能和作業(yè)層次上，如規(guī)定對(duì)保安、清潔、綠化、維修等服務(wù)的滿(mǎn)意率，使質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)能具體落實(shí)，并增加組織對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的可考核性。質(zhì)量目標(biāo)建立在哪些職能部門(mén)，由其與質(zhì)量方針的框架關(guān)系決定，如上述的滿(mǎn)意率在保安、清潔、綠化和維修等方面的分解；而質(zhì)量目標(biāo)建立在哪一層次上，則視具體情況而定，有的組織落實(shí)到班組，有的組織則落實(shí)到人。b）、質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)不是靜態(tài)，需需要根據(jù)當(dāng)前前的經(jīng)營(yíng)環(huán)境境和持續(xù)改進(jìn)進(jìn)的要求進(jìn)行行更新。質(zhì)量量目標(biāo)的動(dòng)態(tài)態(tài)更新方面和和組織對(duì)于持持續(xù)改進(jìn)

60、的承承諾之間及外外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境境的變化存在在著明確的關(guān)關(guān)系。（6）質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的建立不能能僅限于產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，對(duì)對(duì)管理過(guò)程也也應(yīng)建立目標(biāo)標(biāo)。只要質(zhì)量量管理體系存存在某個(gè)過(guò)程程，這個(gè)過(guò)程程就應(yīng)該有預(yù)預(yù)期目的、有有要求。通常常生產(chǎn)過(guò)程的的目標(biāo)比較容容易量化，因因而比較健全全，而管理活活動(dòng)的目標(biāo)很很多不易量化化，容易被忽忽略。組織應(yīng)應(yīng)在所有過(guò)程程，包括管理理性過(guò)程的策策劃時(shí)就考慮慮它的預(yù)期結(jié)結(jié)果，即建立立質(zhì)量目標(biāo)，通通過(guò)策劃并實(shí)實(shí)施過(guò)程實(shí)現(xiàn)現(xiàn)目標(biāo)，最終終實(shí)現(xiàn)管理的的增值。（7）質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)是可測(cè)量、可可考核的。即目標(biāo)可可以是定性的的，也可以是是定量的，就就是說(shuō)質(zhì)量目目標(biāo)不是非要要全部量化的的，定性的質(zhì)質(zhì)