臨床研究服務(wù)公司5S管理方案

1、泓域/臨床研究服務(wù)公司5S管理方案臨床研究服務(wù)公司5S管理方案目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc115170445 一、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc115170445 h 2 HYPERLINK l _Toc115170446 二、 我國醫(yī)藥行業(yè)及醫(yī)藥研發(fā)現(xiàn)狀 PAGEREF _Toc115170446 h 2 HYPERLINK l _Toc115170447 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc115170447 h 8 HYPERLINK l _Toc115170448 四、 設(shè)備的維護與修理 PAGEREF _Toc11517044

2、8 h 8 HYPERLINK l _Toc115170449 五、 設(shè)備的改造與更新 PAGEREF _Toc115170449 h 13 HYPERLINK l _Toc115170450 六、 基礎(chǔ)設(shè)施的評價與改進 PAGEREF _Toc115170450 h 15 HYPERLINK l _Toc115170451 七、 基礎(chǔ)設(shè)施的維護 PAGEREF _Toc115170451 h 16 HYPERLINK l _Toc115170452 八、 5S的內(nèi)涵 PAGEREF _Toc115170452 h 17 HYPERLINK l _Toc115170453 九、 整頓 PAGE

3、REF _Toc115170453 h 18 HYPERLINK l _Toc115170454 十、 項目基本情況 PAGEREF _Toc115170454 h 19 HYPERLINK l _Toc115170455 十一、 項目規(guī)劃進度 PAGEREF _Toc115170455 h 22 HYPERLINK l _Toc115170456 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc115170456 h 22 HYPERLINK l _Toc115170457 十二、 投資方案 PAGEREF _Toc115170457 h 23 HYPERLINK l _Toc1151704

4、58 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc115170458 h 25 HYPERLINK l _Toc115170459 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc115170459 h 26 HYPERLINK l _Toc115170460 流動資金估算表 PAGEREF _Toc115170460 h 27 HYPERLINK l _Toc115170461 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc115170461 h 29 HYPERLINK l _Toc115170462 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc115170462 h 30產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析建設(shè)高

5、質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟發(fā)展強市。經(jīng)濟保持平穩(wěn)較快增長，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，實體經(jīng)濟不斷壯大，質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)新驅(qū)動成為經(jīng)濟社會發(fā)展的主要動力，科技創(chuàng)新能力明顯增強。區(qū)域協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開放型經(jīng)濟達到新水平。產(chǎn)業(yè)強市成效顯著，項目建設(shè)鱗次櫛比，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級，新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起，現(xiàn)代農(nóng)業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經(jīng)濟實力和影響力邁上新臺階。建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進程進一步加快，中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基本形成，城鎮(zhèn)化率達到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進，具備條件的農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會、循環(huán)經(jīng)濟深入發(fā)展，主要污染物

6、減排如期實現(xiàn)省下達目標任務(wù)，森林覆蓋率大幅提升，環(huán)境質(zhì)量明顯改善，經(jīng)濟、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。我國醫(yī)藥行業(yè)及醫(yī)藥研發(fā)現(xiàn)狀1、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況隨著我國人口老齡化的加速、城鎮(zhèn)化率的提高以及人均可支配收入的增加、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革要求逐步建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系，國家對醫(yī)藥行業(yè)的扶持力度加大，為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了有利的國內(nèi)環(huán)境，推動了國內(nèi)健康消費需求的持續(xù)釋放，醫(yī)藥市場保持快速增長，藥品消費市場不斷擴大。根據(jù)南方醫(yī)院研究所的數(shù)據(jù)，我國公立醫(yī)院、零售藥店和基層醫(yī)療機構(gòu)三大市場終端藥品銷售規(guī)模從2011年的8,097億元

7、增長到2020年的16,437億元。未來，伴隨居民人均壽命增加、人口老齡化趨勢加快以及醫(yī)療改革相關(guān)措施的出臺，我國藥品消費規(guī)模將繼續(xù)保持增長，醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位將進一步提高。我國是世界第一人口大國，龐大的人口規(guī)模帶來不可小覷的藥品消費需求，基于巨大的人口基數(shù)以及近年來國民經(jīng)濟的穩(wěn)定增長，中國已發(fā)展成僅次于美國的全球第二大藥品消費市場，醫(yī)藥工業(yè)成為中國國民經(jīng)濟的重要組成部分?？傮w來看，我國醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)以下趨勢：創(chuàng)新藥加速上市和進入醫(yī)保，國內(nèi)藥品審評制度改革后，進口和國產(chǎn)創(chuàng)新藥申請流程簡化。創(chuàng)新藥和高端產(chǎn)品的加速上市和進入醫(yī)保，快速提升了國內(nèi)患者的藥品可及性，同時也將帶來醫(yī)保支出的增加。新

8、版基藥目錄擴容，基層市場用藥結(jié)構(gòu)升級。2018新版基藥目錄的品種數(shù)量由原來的520種增加到685種，此次目錄調(diào)入多個臨床必需、療效確切的重點品種。仿制藥集中帶量采購，供給側(cè)改革。國產(chǎn)仿制藥代替加速，有望降低藥品采購成本。未來有望出現(xiàn)更多區(qū)域性集采，帶量采購策略可能在國內(nèi)快速推開聯(lián)動。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥改革“三醫(yī)聯(lián)動”，我國醫(yī)藥行業(yè)證經(jīng)歷前所未有的變革。藥品審評審批制度改革、仿制藥一致性評價政策、藥品上市許可持有人制度試點等一系列政策指向明確，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級。2、我國醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)現(xiàn)狀（1）政府加大對藥物研發(fā)支持力度近年來，我國政府不斷加大對藥物研發(fā)的支持力度。2017年12月，

9、原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布關(guān)于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見，對創(chuàng)新藥和臨床急需用藥進行優(yōu)先審評審批，將減少其排隊時間、提高研發(fā)效率、加快上市。2018年5月，國家發(fā)改委、工信部、衛(wèi)健委及國家藥監(jiān)局聯(lián)合下發(fā)了關(guān)于組織實施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè)專項的通知，擬于“十三五”期間組織實施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè)專項，將支持醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展，打造一批綜合實力強、具有國際競爭力的專業(yè)化合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)，為藥品上市許可持有人制度的全面實施鋪平道路，這將直接利好醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展。2020年2月，國務(wù)院發(fā)布了關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見，要求做好仿制藥質(zhì)

10、量和療效一致性評價受理與審評，通過完善醫(yī)保支付標準和藥品招標采購機制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進仿制藥替代；增強醫(yī)藥服務(wù)可及性，協(xié)同推進醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革。（2）國內(nèi)藥品監(jiān)管政策逐步與國際接軌2017年6月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH），成為ICH的全球第8個監(jiān)管機構(gòu)成員。2018年6月，新組建的國家藥品監(jiān)督管理局進一步成為ICH管理委員會成員。加入ICH，意味著我國的藥品監(jiān)管部門、制藥行業(yè)和研發(fā)機構(gòu)逐步轉(zhuǎn)化和實施國際最高技術(shù)標準和指南，并積極參與規(guī)則制定，進一步提高新藥研發(fā)、注冊、上市的效率，中國國際多中心臨床試驗項目有望大幅增長，國際多

11、中心臨床試驗的實施可以加快新藥同步研發(fā)，使試驗結(jié)果用于多個監(jiān)管機構(gòu)注冊審評時維持試驗設(shè)計在相同水平的科學嚴謹性，還可以優(yōu)化寶貴的患者資源使用和減少不必要的研發(fā)費用。我國藥品監(jiān)管政策與國際接軌，將有利于CRO行業(yè)長遠發(fā)展，也是提升制藥創(chuàng)新能力和國際競爭力的重大機遇。（3）藥物研發(fā)投入規(guī)模持續(xù)提升在新一輪藥政改革的背景下，我國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入增幅較快，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入保持了較高的增幅水平。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，2014年我國醫(yī)藥研發(fā)投入為93億美元，2018年增長至174億美元，年均復(fù)合增長率約為17.0%，2020年我國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入將達到270億美元。2020年國內(nèi)CR

12、O市場規(guī)模83億美元，其中臨床CRO市場規(guī)模60億美元，臨床前CRO市場規(guī)模23億美元，預(yù)期未來3年復(fù)合增速27.49%，高于全球增速水平。隨著“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、鼓勵優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)等一系列國家政策的推出和實施，未來我國藥物研發(fā)的資金投入規(guī)模仍將繼續(xù)提升。藥物研發(fā)投入的持續(xù)增長是我國CRO行業(yè)近年來高速發(fā)展的基礎(chǔ)。我國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入的不斷增長，以及國內(nèi)行業(yè)政策的大力扶持，使得CRO行業(yè)在我國得到了長足的發(fā)展。根據(jù)Frost&Sullivan的預(yù)測，從2019年至2023年，中國藥物研發(fā)外包潛力將從34.7%增長到46.7%。（4）化藥注冊申請數(shù)量穩(wěn)步提升MAH制度于2015年起推出

13、后，極大地促進我國醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和質(zhì)量體系的提高。對于研發(fā)機構(gòu)來說，在MAH制度下可以作為上市許可持有人持有藥品批準文號，分別委托藥品生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)和銷售企業(yè)進行銷售，從而獲得直接收益，增強企業(yè)研發(fā)動力，驅(qū)動研發(fā)人員創(chuàng)新積極性。此外，在MAH制度下，如果不含技術(shù)審評時間，新藥臨床申報可由之前的117-127天縮短至14天；若包含技術(shù)審評時間，則由原先的12-18個月縮短至9.5個月，大幅度加速了新藥的上市進程。在此大環(huán)境下，研發(fā)機構(gòu)需要建立完整合理的質(zhì)量管理體系和藥品安全監(jiān)測體系，積極采取開放式合作模式，同CRO研究機構(gòu)積極合作降低新藥研發(fā)成本和分散風險。從ANDA的申報情況上看，201

14、1年-2015年CDE收到ANDA申請均在2,000次以上，2016年以來由于國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見（國辦發(fā)（2016）8號）等一系列政策的出臺，ANDA申請規(guī)?？s減的同時一致性評價申請數(shù)量快速增長，2020年CDE受理一致性評價申請914件，件數(shù)較2018年增長50.58%。隨著各項政策的出臺，對仿制藥研發(fā)過程中一致性評價的要求不斷提高，使得高端仿制藥研發(fā)成為CRO行業(yè)新的增長點。仿制藥一致性評價包括藥學一致性評價、BE試驗等過程。對絕大部分口服制劑和復(fù)雜注射劑而言，BE試驗是否等效是檢驗其有效性和安全性的關(guān)鍵。根據(jù)CDE公示的數(shù)據(jù)，中國BE試驗數(shù)量2020年達

15、到了1,117個。2015年以前，BE試驗僅維持慢增長趨勢，由于一致性評價推動，自此試驗數(shù)量每年大幅增加。從2015年至2020年，中國BE試驗?zāi)甓葦?shù)量從136個上升至1,117個，增幅遠超整體臨床試驗。（5）CRO行業(yè)市場規(guī)模不斷擴大根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計，2016年，我國CRO行業(yè)市場規(guī)模為220億元，到2020年，行業(yè)市場規(guī)模增長至522億元，年均復(fù)合增長率為24.11%；相對于發(fā)達國家，我國的CRO行業(yè)發(fā)展還處于初級階段，存在巨大的發(fā)展空間。Frost&Sullivan預(yù)計，未來幾年，中國CRO市場還將維持24.84%的年復(fù)合增長率，至2025年增長至1,583億元。必

16、要性分析1、提升公司核心競爭力項目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負債結(jié)構(gòu)，補充流動資金將提高公司應(yīng)對短期流動性壓力的能力，降低公司財務(wù)費用水平，提升公司盈利能力，促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持，提高公司核心競爭力。設(shè)備的維護與修理設(shè)備在使用過程中，由于物質(zhì)磨損，設(shè)備的精度、性能和生產(chǎn)效率必然會下降；需要及時進行維護和修理。設(shè)備的維修工作是減少和補償物質(zhì)磨損，使設(shè)備經(jīng)常處于完好狀態(tài)，保證生產(chǎn)正常進行的一項十分重要的工作。設(shè)備維護是指消除在生產(chǎn)中不可避免的不正常技術(shù)狀況（零件的松動、干摩擦、異常響聲等）的作業(yè)。加強設(shè)備維護

17、，可以防止設(shè)備過早磨損，消除設(shè)備隱患，減少或消滅事故，提高設(shè)備使用壽命，使設(shè)備保持良好的工作性能。設(shè)備修理是指修復(fù)由于正?；虿徽Ｔ蚨斐傻脑O(shè)備損壞，更換已磨損、腐蝕的零部件，使設(shè)備的性能得到恢復(fù)。為了減少故障停機帶來的損失，必須加強設(shè)備的維護和修理。在企業(yè)的設(shè)備維修管理中，要貫徹預(yù)防為主的方針，正確處理好設(shè)備維修中維護保養(yǎng)與修理的關(guān)系、維修與生產(chǎn)的關(guān)系、群眾維修與專業(yè)維修的關(guān)系。1.設(shè)備的磨損規(guī)律設(shè)備在使用或閑置過程中均會發(fā)生磨損，從而降低設(shè)備價值。磨損達到一定程度可使設(shè)備完全喪失使用價值。設(shè)備磨損的形態(tài)分為有形磨損和無形磨損。設(shè)備在使用或閑置過程中發(fā)生的實體磨損或損失，稱為有形磨損或物質(zhì)

18、磨損。引起有形磨損的主要原因是生產(chǎn)過程的使用。運轉(zhuǎn)中設(shè)備的零部件會發(fā)生摩擦、振動和疲勞等現(xiàn)象，導致設(shè)備的實體產(chǎn)生磨損，即第一種有形磨損。通常表現(xiàn)為：設(shè)備零部件的原始尺寸甚至形狀改變；公差配合性質(zhì)改變使精度降低；零部件損壞等。自然力的作用是造成有形磨損的又一個原因，稱為第二種有形磨損，與生產(chǎn)過程的使用無關(guān)。設(shè)備閑置或封存也同樣產(chǎn)生有形磨損，這是由于設(shè)備生銹、腐蝕、老化等原因造成的，時間長了會自然喪失精度和工作能力。設(shè)備在使用或閑置過程中，除有形磨損外還存在無形磨損。無形磨損也稱為經(jīng)濟磨損或精神磨損；是由非使用和非自然力作用引起的機器設(shè)備價值的損失，在實物形態(tài)上看不出來。造成無形磨損的原因，一是由

19、于勞動生產(chǎn)率的提高，生產(chǎn)同樣設(shè)備所需的社會必要勞動耗費減少而使原設(shè)備相應(yīng)貶值；二是由于新技術(shù)的發(fā)明和應(yīng)用，出現(xiàn)了性能更加完善、生產(chǎn)效率更高的設(shè)備，使原設(shè)備的價值相對降低。顯然，這兩種情況下，原設(shè)備的價值已不取決于其最初的生產(chǎn)耗費，而是取決于其再生產(chǎn)的耗費。設(shè)備在有效使用期內(nèi)同時遭受有形磨損和無形磨損的作用。倘若能使設(shè)備的有形磨損期和無形磨損期接近，當設(shè)備需要大修時正好出現(xiàn)了效率更高的新設(shè)備，這時便無須進行舊設(shè)備的大修理，而用新設(shè)備更換同時遭受兩種磨損的舊設(shè)備；如果有形磨損期早于無形磨損期，則需對舊設(shè)備進行大修；如果無形磨損期早于有形磨損期，是繼續(xù)使用原設(shè)備還是更換未折舊完的舊設(shè)備取決于其經(jīng)濟性

20、。2.設(shè)備的維護保養(yǎng)設(shè)備的壽命很大程度上決定于維護保養(yǎng)，這也是搞好設(shè)備維修工作的基礎(chǔ)。設(shè)備維護保養(yǎng)的重要環(huán)節(jié)是設(shè)備的潤滑與防腐，形式有日常維護保養(yǎng)和定期維護保養(yǎng)等。從企業(yè)的某個部門、車間來說，設(shè)備維護工作的好壞主要反映在經(jīng)濟效益指標上。因此，維修效益和設(shè)備綜合效益這兩個反映設(shè)備維護經(jīng)濟效益的指標尤為重要。做好設(shè)備維護保養(yǎng)工作，還要有一套科學的維護保養(yǎng)規(guī)程并組織實施。設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)程應(yīng)按每臺設(shè)備分別制定，主要內(nèi)容包括：設(shè)備的構(gòu)造簡圖和主要技術(shù)規(guī)程；設(shè)備的潤滑部位、油質(zhì)標準和潤滑規(guī)程；.主要運行部位的調(diào)整和運行參數(shù)，如溫度、速度、各部位間隙等；常見故障及其排除方法。3.設(shè)備檢查設(shè)備檢查是及時掌握設(shè)

21、備技術(shù)狀況、實行設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測維修的有效手段。進行設(shè)備檢查，就是對設(shè)備的精度、性能及磨損情況等進行檢查，了解設(shè)備運行的技術(shù)狀態(tài)，及時發(fā)現(xiàn)和消除設(shè)備隱患，防止突發(fā)故障和事故。設(shè)備檢查是保證設(shè)備正常運行的一項重要工作。設(shè)備檢查按檢查周期分為隨機檢查和定期檢查；按技術(shù)特征分為性能檢查和精度檢查；按檢查方法分為停機檢查和不停機檢查；按檢查手段分為利用人的感官結(jié)合簡單工具、儀表檢查和運用診斷儀器檢查。檢查的形式有日常檢查、定期檢查和精度檢查等。企業(yè)可以根據(jù)本單位的設(shè)備構(gòu)成、技術(shù)性能及質(zhì)量狀況，結(jié)合生產(chǎn)的需要合理地制定各種設(shè)備的T值標準，作為評定設(shè)備綜合精度的尺度。隨著設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測及診斷技術(shù)的普遍應(yīng)用，在設(shè)

22、備運轉(zhuǎn)過程中對設(shè)備進行動態(tài)檢查，更為及時地對設(shè)備故障作出預(yù)報，并對設(shè)備修理作出科學安排，可以減少突發(fā)故障和停機損失。4.設(shè)備修理設(shè)備的維護與修理是“防”與“治”的關(guān)系。設(shè)備維護搞不好，就會使設(shè)備的零部件加速磨損或遭受意外的損壞，增加修理工作量。只有做好經(jīng)常的維護與檢查工作，才能及時消除設(shè)備隱患，把設(shè)備事故消滅在發(fā)生前。但是，維護不能消除設(shè)備的磨損，當磨損達到一定程度時，就需要及時修理。如果只維護不修理，就不能恢復(fù)設(shè)備應(yīng)有的性能，甚至會使設(shè)備的小毛病變成大事故，使設(shè)備過早報廢。設(shè)備修理指修復(fù)由于正?；虿徽５脑蚨鸬脑O(shè)備損壞，通過修理和更換已經(jīng)磨損、腐蝕的零部件，使設(shè)備的性能得到恢復(fù)。設(shè)備修

23、理分為大修、中修和小修。大修理是工作量最大的一種全面修理，要求把設(shè)備全部拆卸分解，更換或修復(fù)主要大型零件及所有不符合要求的零部件，并重新噴漆，恢復(fù)原有精度，達到出廠標準。大修完畢要進行驗收。中修理要更換與修復(fù)設(shè)備的主要零件以及數(shù)量較多的其他磨損零件，并校正設(shè)備的基準，以恢復(fù)和達到規(guī)定的精度、功率和其他的技術(shù)要求，并保證使用到下一次中修理。小修理是對設(shè)備進行的局部修理，通常只更換和修復(fù)少量磨損的零件，調(diào)整設(shè)備的機構(gòu)，清潔、換油及解決部分滲漏和缺陷，以保證設(shè)備能運轉(zhuǎn)到下次小修理。因為設(shè)備小修理的工作量較小，故一般利用生產(chǎn)間歇時間并在設(shè)備所在地點進行。小修和中修也稱，經(jīng)常修理，其費用直接計入產(chǎn)品成本

24、；大修費用以折舊形式攤?cè)水a(chǎn)品成本，并由大修理折舊基金支付。設(shè)備的改造與更新在設(shè)備的自然壽命結(jié)束之前，其經(jīng)濟壽命即因無形磨損而無可挽回地要趨于結(jié)束。如果繼續(xù)延長設(shè)備的役齡，設(shè)備系統(tǒng)由于過分老化將不再給企業(yè)帶來利潤。因此，必須對原設(shè)備系統(tǒng)進行技術(shù)改造，使它再煥發(fā)創(chuàng)利的生命力；或徹底更新，以全新的原型設(shè)備或新式設(shè)備取代舊設(shè)備。1.設(shè)備的最佳更新期設(shè)備壽命包括物質(zhì)壽命、技術(shù)壽命和經(jīng)濟壽命等多種含義。物質(zhì)壽命指設(shè)備從開始使，用直到不能再用而報廢所經(jīng)過的時間。一般隨著設(shè)備使用時間的延長，支出的維修費用也日益提高。因此，延長設(shè)備的物質(zhì)壽命在經(jīng)濟上不一定都是合理的。技術(shù)壽命是指從設(shè)備開始使用，到因技術(shù)落后而被

25、淘汰所經(jīng)過的時間，通過設(shè)備改造可以延長設(shè)備的技術(shù)壽命。經(jīng)濟壽命是指從設(shè)備開始使用到繼續(xù)使用其經(jīng)濟效益顯著下降所經(jīng)過的時間，設(shè)備改造也可以延長設(shè)備的經(jīng)濟壽命。在技術(shù)經(jīng)濟飛速發(fā)展的今天，設(shè)備的技術(shù)壽命和經(jīng)濟壽命往往短于設(shè)備的物質(zhì)壽命。企業(yè)的一切工作必須符合經(jīng)濟的原則，進行設(shè)備更新的依據(jù)是其經(jīng)濟壽命。2.設(shè)備的補償與折舊大修、改造和更新都是對磨損的補償。大修主要是全面地補償有形磨損，改造主要是局部或全面地補償無形磨損，更新則是全面徹底地補償綜合磨損。三種補償方式的后果不同，故需進行分析比較確定各方案的經(jīng)濟合理性界限，作為決策的重要依據(jù)。權(quán)衡比較大修、改造、更新時，經(jīng)常會出現(xiàn)以下五種情況：舊設(shè)備原封不

26、動，繼續(xù)使用；舊設(shè)備大修理；舊設(shè)備改造；采用結(jié)構(gòu)和性能相同的新設(shè)備；采用性能更好、結(jié)構(gòu)更完善、效率更高的先進新設(shè)備。將以上五種方案逐一比較，便可選出比較合適的投資方案。除了考慮單臺設(shè)備的經(jīng)濟效果外，還應(yīng)比較由此而引起的整個生產(chǎn)系統(tǒng)的技術(shù)經(jīng)濟效益，即把局部效果納入總體中去考察?？傊O(shè)備大修、改造和更新三種補償方案各有利弊，適用于不同的條件，企業(yè)應(yīng)根據(jù)各自的具體條件合理決策。設(shè)備在長期生產(chǎn)過程中，磨損部分價值將轉(zhuǎn)移到由它生產(chǎn)的產(chǎn)品中去，而這一部分固定資產(chǎn)價值叫折舊。用貨幣表示轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品中去的那一部分固定資產(chǎn)的價值叫折舊費，設(shè)備折舊是設(shè)備管理的重要內(nèi)容之一。做好設(shè)備折舊工作具有重要的意義：折舊是社

27、會補償基金的組成部分，正確計提折舊可為社會總產(chǎn)品中合理劃分補償基金和國民收入提供科學依據(jù)，有利于合理安排積累與消費的比例，搞好國民經(jīng)濟的綜合平衡。折舊是產(chǎn)品成本的組成部分，正確計提折舊才能真實地反映企業(yè)的成本和利潤，正確評價企業(yè)的經(jīng)濟效果。折舊是企業(yè)固定資產(chǎn)更新改造費用的主要來源，正確計提折舊有利于保證企業(yè)及時更新改造設(shè)備，提高企業(yè)技術(shù)水平。折舊有利于提高企業(yè)管理水平。影響設(shè)備折舊的基本因素包括：設(shè)備的原始價值、設(shè)備的殘值、設(shè)備修理費、設(shè)備的折舊年限等。折舊方法很多，目前多數(shù)用直線折舊法?；A(chǔ)設(shè)施的評價與改進一個企業(yè)有多個相關(guān)方，如顧客、所有者、員工、供方和合作者、社會（包括政府）。他們對企業(yè)

28、的需求和期望各有不同，這些不同的需求和期望，在基礎(chǔ)設(shè)施方面自然也各不相同。企業(yè)應(yīng)當對照相關(guān)方的需求和期望，對基礎(chǔ)設(shè)施進行評價，并找出不足或薄弱環(huán)節(jié)，加以改進。持續(xù)改進是質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全等管理體系標準共同的要求和優(yōu)越性所在?；A(chǔ)設(shè)施的改進也是企業(yè)管理體系改進的重要內(nèi)容，這種改進包括基礎(chǔ)設(shè)施的更新。在當今技術(shù)飛躍發(fā)展的時代，適時更新基礎(chǔ)設(shè)施，不但可以大大提高生產(chǎn)效率，而且可以大大提高產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量，使企業(yè)的管理體系更能滿足相關(guān)方不斷發(fā)展的要求和期望?；A(chǔ)設(shè)施的維護在使用過程中，基礎(chǔ)設(shè)施會磨損和消耗。因此，企業(yè)應(yīng)對基礎(chǔ)設(shè)施進行規(guī)范化管理，以確保基礎(chǔ)設(shè)施持續(xù)滿足組織的需求?；A(chǔ)設(shè)施的維護工

29、作包括：1.制定并實施基礎(chǔ)設(shè)施的維護保養(yǎng)方法不同的基礎(chǔ)設(shè)施在運行中的磨損和消耗是不同的，對過程和質(zhì)量的影響也是不同的，因而需要采取不同的維護方法。如何維護和保養(yǎng)，什么時候維護保養(yǎng)，都應(yīng)根據(jù)每個基礎(chǔ)設(shè)施單元的重要性和用途，規(guī)定其維護保養(yǎng)和運行驗證的類型與頻率，不能一概而論。一般來說，加工設(shè)備（包括工具）在使用過程中經(jīng)過磨損，其性能、精度很可能衰退，難以繼續(xù)保持產(chǎn)品質(zhì)量或過程質(zhì)量，因而應(yīng)當是基礎(chǔ)設(shè)施運行維護的重點。2.明確各項工作的責任者和監(jiān)督考核部門在實踐中，往往是不同的基礎(chǔ)設(shè)施被分到不同的部門去管理。企業(yè)有必要對下列管理職責予以明確：基礎(chǔ)設(shè)施由誰進行管理；基礎(chǔ)設(shè)施由誰維護保養(yǎng)；基礎(chǔ)設(shè)施由誰負責

30、維修；基礎(chǔ)設(shè)施何時進行一次大型檢查或修理；5.基礎(chǔ)設(shè)施管理由誰進行監(jiān)督和考核。為了做好基礎(chǔ)設(shè)施的維護，必須對員工進行必要的培訓，使他們了解設(shè)備，知道其基本，原理和構(gòu)造并學會操作；要求其嚴格按照操作規(guī)程或作業(yè)指導書操作，不得違章操作；要求其按規(guī)定對設(shè)備進行維護保養(yǎng)；通過監(jiān)督考核進行獎勵和處罰。必須注意到，首先；不可控制的自然界現(xiàn)象，如地震、洪水、臺風等，會對基礎(chǔ)設(shè)施產(chǎn)生影響。其次，還有其他相關(guān)的風險，如線路故障、環(huán)境污染等，會使基礎(chǔ)設(shè)施失去作用。因此，基礎(chǔ)設(shè)施的維護計劃需要考慮識別和減輕可能的相關(guān)風險，并應(yīng)包括保護相關(guān)方利益的應(yīng)，對之策，如堅固設(shè)施，增加備用的設(shè)備等。5S的內(nèi)涵5S由日文詞而來。

31、所謂5S就是整理、整頓、清掃、清潔、自律。因其5個詞日文的第一個發(fā)音都是S，所以簡稱為5S。（1）整理。整理就是明確區(qū)分需要的和不需要的物品。在工作現(xiàn)場保留需要的物品，清除不需要的物品。（2）整頓。整頓就是有條理地確定所需物品的擺放位置，且使之保持在立即可取用的狀態(tài)。（3）清掃。清掃就是使工作現(xiàn)場處于無垃圾、無灰塵的整潔狀態(tài)。（4）清潔。清潔就是維持和鞏固整理、整頓和清掃的結(jié)果，始終使工作現(xiàn)場保持整齊、干凈的狀態(tài)。（5）自律。自律就是自覺執(zhí)行工廠的規(guī)定和規(guī)則，養(yǎng)成良好的工作習慣。5S的最終目標不僅僅是為了將工作現(xiàn)場打掃干凈，而是要通過創(chuàng)造整潔、有序的工作環(huán)境而保證工作的優(yōu)質(zhì)、低耗和高效。5S雖

32、然看似簡單，但真正做好，卻不是一朝一夕就能實現(xiàn)的，需要長期、大量、細致地開展很多方面的工作，方能使企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場5S管理的水平有一個本質(zhì)的飛躍。整頓企業(yè)開展整頓的目的是使保留在工作場所的物品的擺放位置一目了然，保證在作業(yè)時易于取用和放回物品。整頓的第一步是對現(xiàn)場的每件物品都提出“某件物品為什么會在那里”的疑問，可以借助5W1H的方法，即明確是什么物品，在哪里，什么時間，是誰在使用或保管，情況如何等。其次，需要決定物品合理的放置位置，也稱為定置管理。在定置管理這一環(huán)節(jié)，要求運用作業(yè)研究、工藝分析、動作分析、環(huán)境因素分析等基本技術(shù)，進行現(xiàn)場診斷，然后進行定置管理設(shè)計。作業(yè)研究是通過對操作者和班組作

33、業(yè)的分析，人和機械的配置分析，研究作業(yè)者的工作效率，去掉作業(yè)中不合理因素，清除人和物品結(jié)合的不緊密狀態(tài)，消除生產(chǎn)、工作現(xiàn)場的無秩序狀態(tài)。工藝分析是按物品的加工處理過程，分成加工、搬運、檢查、停滯、儲存五個環(huán)節(jié)；同時分析工序的加工條件、經(jīng)過時間、移動距離，從而確定合理的工藝路線、運輸路線。動作分析是研究作業(yè)者動作，分析人和物的結(jié)合狀態(tài)，減少和消除無效的動作，確定正確、合理的動作，并相應(yīng)規(guī)定物品便于取用的位置，以便節(jié)約工時、提高效率，做到作業(yè)標準化、物品定置標準化。環(huán)境因素分析的目的是改善不符合國家環(huán)境標準要求的情況。物品在現(xiàn)場的位置確定之后，要對物品進行定位畫線并做好標記。不同物品的放置，可用不

34、同的顏色定位，以示區(qū)分，但在公司范圍內(nèi)必須統(tǒng)一。例如：黃色為通道線；白色為物料存放區(qū)域，置放待加工料件；綠色為物料存放區(qū)域，置放加工完成料件；紅色為不合格品區(qū)域；藍色為待判定、回收、暫放區(qū)；黃色和黑色相間為危險區(qū)域。項目基本情況（一）項目投資人xx投資管理公司（二）建設(shè)地點本期項目選址位于xxx（待定）。（三）項目選址本期項目選址位于xxx（待定），占地面積約32.00畝。（四）項目實施進度本期項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。（五）投資估算本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資11010.31萬元，其中：建設(shè)投資9274.80萬元，占項目總投資的84.24%；

35、建設(shè)期利息125.28萬元，占項目總投資的1.14%；流動資金1610.23萬元，占項目總投資的14.62%。（六）資金籌措項目總投資11010.31萬元，根據(jù)資金籌措方案，xx投資管理公司計劃自籌資金（資本金）5896.75萬元。根據(jù)謹慎財務(wù)測算，本期工程項目申請銀行借款總額5113.56萬元。（七）經(jīng)濟評價1、項目達產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：18800.00萬元。2、年綜合總成本費用（TC）：15755.65萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤（NP）：2219.78萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：14.31%。5、全部投資回收期（Pt）：6.42年（含建設(shè)期12個月）。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點（

36、BEP）：8742.91萬元（產(chǎn)值）。（八）主要經(jīng)濟技術(shù)指標主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積21333.00約32.00畝1.1總建筑面積34757.19容積率1.631.2基底面積12586.47建筑系數(shù)59.00%1.3投資強度萬元/畝268.212總投資萬元11010.312.1建設(shè)投資萬元9274.802.1.1工程費用萬元7755.182.1.2工程建設(shè)其他費用萬元1334.712.1.3預(yù)備費萬元184.912.2建設(shè)期利息萬元125.282.3流動資金萬元1610.233資金籌措萬元11010.313.1自籌資金萬元5896.753.2銀行貸款萬元5113.564

37、營業(yè)收入萬元18800.00正常運營年份5總成本費用萬元15755.656利潤總額萬元2959.707凈利潤萬元2219.788所得稅萬元739.929增值稅萬元705.4510稅金及附加萬元84.6511納稅總額萬元1530.0212工業(yè)增加值萬元5400.7013盈虧平衡點萬元8742.91產(chǎn)值14回收期年6.42含建設(shè)期12個月15財務(wù)內(nèi)部收益率14.31%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元1080.77所得稅后項目規(guī)劃進度（一）項目進度安排結(jié)合該項目建設(shè)的實際工作情況，xx投資管理公司將項目工程的建設(shè)周期確定為12個月，其工作內(nèi)容包括：項目前期準備、工程勘察與設(shè)計、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備

38、安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。項目實施進度計劃一覽表單位：月序號工作內(nèi)容1234567891011121可行性研究及環(huán)評2項目立項3工程勘察建筑設(shè)計4施工圖設(shè)計5項目招標及采購6土建施工7設(shè)備訂購及運輸8設(shè)備安裝和調(diào)試9新增職工培訓10項目竣工驗收11項目試運行12正式投入運營（二）項目實施保障措施為了使本項目盡早建成投產(chǎn)并發(fā)揮其社會效益和經(jīng)濟效益，應(yīng)盡快委托有資質(zhì)的設(shè)計單位進行工程設(shè)計并落實建設(shè)資金，同時，要積極做好設(shè)備考察和訂貨工作。為確保工程進度和投產(chǎn)后達到預(yù)期效益，應(yīng)科學合理地安排工期，做好市場開發(fā)和人員培訓工作。投資方案（一）投資估算的依據(jù)本期項目其投資估算范圍包括：建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流

39、動資金，估算的主要依據(jù)包括：1、建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)（第三版）2、投資項目可行性研究指南3、建設(shè)項目投資估算編審規(guī)程4、建設(shè)項目可行性研究報告編制深度規(guī)定5、建設(shè)工程工程量清單計價規(guī)范6、企業(yè)工程設(shè)計概算編制辦法7、建設(shè)工程監(jiān)理與相關(guān)服務(wù)收費管理規(guī)定（二）項目費用與效益范圍界定本期項目費用界定為工程費用和項目運營期所發(fā)生的各項費用；項目效益界定為運營期所產(chǎn)生的各項收益，并嚴格遵循財務(wù)評價過程中費用與效益計算范圍相一致性的原則。本期項目建設(shè)投資9274.80萬元，包括：工程費用、工程建設(shè)其他費用和預(yù)備費三個部分。（三）工程費用工程費用包括建筑工程費、設(shè)備購置費、安裝工程費等；工程建設(shè)其他費

40、用包括：建設(shè)管理費、勘察設(shè)計費、生產(chǎn)準備費、其他前期工作費用，合計7755.18萬元。1、建筑工程費估算根據(jù)估算，本期項目建筑工程費為4410.44萬元。2、設(shè)備購置費估算設(shè)備購置費的估算是根據(jù)國內(nèi)外制造廠家（商）報價和類似工程設(shè)備價格，同時參照機電產(chǎn)品報價手冊和建設(shè)項目概算編制辦法及各項概算指標規(guī)定的相應(yīng)要求進行，并考慮必要的運雜費進行估算。本期項目設(shè)備購置費為3167.48萬元。3、安裝工程費估算本期項目安裝工程費為177.26萬元。（四）工程建設(shè)其他費用本期項目工程建設(shè)其他費用為1334.71萬元。（五）預(yù)備費本期項目預(yù)備費為184.91萬元。建設(shè)投資估算表單位：萬元序號項目建筑工程設(shè)備

41、購置安裝工程其他費用合計1工程費用4410.443167.48177.267755.181.1建筑工程費4410.444410.441.2設(shè)備購置費3167.483167.481.3安裝工程費177.26177.262其他費用1334.711334.712.1土地出讓金817.21817.213預(yù)備費184.91184.913.1基本預(yù)備費79.1879.183.2漲價預(yù)備費105.73105.734投資合計9274.80（六）建設(shè)期利息按照建設(shè)規(guī)劃，本期項目建設(shè)期為12個月，其中申請銀行貸款5113.56萬元，貸款利率按4.9%進行測算,建設(shè)期利息125.28萬元。建設(shè)期利息估算表單位：萬元

42、序號項目合計第1年第2年1借款1.1建設(shè)期利息125.28125.280.001.1.1期初借款余額5113.561.1.2當期借款5113.565113.560.001.1.3當期應(yīng)計利息125.28125.280.001.1.4期末借款余額5113.565113.561.2其他融資費用1.3小計125.28125.280.002債券2.1建設(shè)期利息2.1.1期初債務(wù)余額2.1.2當期債務(wù)金額2.1.3當期應(yīng)計利息2.1.4期末債務(wù)余額2.2其他融資費用2.3小計3合計125.28125.280.00（七）流動資金流動資金是指項目建成投產(chǎn)后，為進行正常運營，用于購買輔助材料、燃料、支付工資或者其他經(jīng)營費用等所需的周轉(zhuǎn)資金。流動資金測算一般采用分項詳細測算法或擴大指標法，根據(jù)企業(yè)流動資金周轉(zhuǎn)情況及本項目產(chǎn)品生產(chǎn)特點和項目運營特點，該項目流動資金測算參照同行業(yè)流動資產(chǎn)和流動負債的合理周轉(zhuǎn)天數(shù)，