輸血相容性檢測室間質(zhì)量評價管理制度

1、文檔編碼 : CN2V2X3A2H1 HG3V8Y5U4S8 ZC3N2Z9V7X10資料收集于網(wǎng)絡(luò)如有侵權(quán)請聯(lián)系網(wǎng)站刪除感謝文件編號Dlsy-sxk-070 1/3 文件名稱輸血相容性檢測時間質(zhì)量評判治理制度文件類型制度版本編號5/14-9 頁次輸血相容性檢測室間質(zhì)量評判治理制度一目的 本程序規(guī)定了試驗室常規(guī)操作人員以常規(guī)檢側(cè)相同的方式對試驗室質(zhì)量考評的樣品檢測和判定的基本要求,并全面分析考評結(jié)果,發(fā)覺問題并查找差距,以改進和完善試驗操作與治理,確 保常規(guī)試驗結(jié)果的精確性；二適用范疇 適用于規(guī)定檢測項目的試驗室質(zhì)量考評；三職責(zé)1檢測崗位人員 2 試驗室負(fù)責(zé)人實施改進方案；四工作程序負(fù)責(zé)所檢測

2、項目的試驗室質(zhì)量考評操作；負(fù)責(zé)分析考評結(jié)果和試驗室差距,制訂和 1 .參加衛(wèi)生部、 市臨床檢驗中心組織的全國輸血相容性檢測實驗室質(zhì)量考評活動；2. 試驗室負(fù)責(zé)人依據(jù)衛(wèi)生部及市臨床檢驗中心下發(fā)的年度室間質(zhì)評汁劃表, 制訂年度試驗室質(zhì)量考評估動時間表,確保質(zhì)量考評單位名稱 大連三院輸血科 編寫者 張廣波精品文檔資料收集于網(wǎng)絡(luò)如有侵權(quán)請聯(lián)系網(wǎng)站刪除感謝文件編號蔡永清生效執(zhí)行日期2022.09.05 審批者文件名稱輸血相容性檢測時間質(zhì)量評判治理制度Dlsy-sxk-070 制度版本編號5/14-9 頁次2/4 文件類型 按期完成；3. 以常規(guī)檢測相同的方法對質(zhì)量考評的樣品進行檢測和判定； 4 .依據(jù)標(biāo)

3、本接收時間隨機指定檢測崗位人員進行檢測； 5 .接收試驗室質(zhì)量考評標(biāo)本品時,要核對外包裝是否完好,是 否在規(guī)定時間內(nèi)到達,標(biāo)識是否清楚,標(biāo)本量是否足夠,與 清單上列出的是否一樣, 有無漏滲及發(fā)貨時間是否準(zhǔn)時等異常情形,并按說明書要求儲存6嚴(yán)格按說明書規(guī)定的時間和頻次進行檢測； 7. 試驗操作崗位人員須將質(zhì)控品與其他標(biāo)本按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程常規(guī)操作、結(jié)果分析、判定、審核及報告； 8 試驗完成后對質(zhì)控品的檢測數(shù)據(jù)進行匯總 ,填寫輸血相容 性檢測室間質(zhì)量評判結(jié)果回報單； 9 結(jié)果報告經(jīng)試驗室負(fù)責(zé)人審核簽發(fā) 網(wǎng)絡(luò)發(fā)出；, 按規(guī)定時間通過郵寄或 10 保留對質(zhì)量考評樣品檢測的原始記錄 , 以備與質(zhì)量考評考核部

4、門反饋結(jié)果進行核對和查找差距緣由；單位名稱大連三院輸血科編寫者張廣波精品文檔資料收集于網(wǎng)絡(luò)如有侵權(quán)請聯(lián)系網(wǎng)站刪除感謝文件編號蔡永清生效執(zhí)行日期2022.09.05 審批者文件名稱輸血相容性檢測時間質(zhì)量評判治理制度Dlsy-sxk-070 文件類型制度版本編號5/14-9 頁次3/4 11接到質(zhì)量考評結(jié)果反饋報告, 應(yīng)對結(jié)果進行比對、分析, 查找差距產(chǎn)生的緣由 , 制定改進方案和措施 , 并評判相應(yīng)改進措施的成效；12對于室間質(zhì)評結(jié)果不合格的檢測項目,試驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織實驗室人員在 13 天找出不合格的緣由 ,常見緣由如下：檢測儀器未被校準(zhǔn)及有效愛護 未做室內(nèi)質(zhì)控或室內(nèi)質(zhì)控失控 試劑質(zhì)量不穩(wěn)固

5、操作人員的才能不能中意要求操作人員未依據(jù)SOP 進行試驗操作上報的檢測結(jié)果運算或謄寫錯誤樣品處理不當(dāng) EQA 樣品存在質(zhì)量問題 13 試驗室負(fù)責(zé)人填寫輸血相容性檢測室間質(zhì)量評判不合格分 析報告單 , 提出具體整改看法 , 得到科主任認(rèn)可、批準(zhǔn)后向 全試驗室通報 , 在下次室間質(zhì)評活動中實施 , 并追蹤評判改 進單位名稱大連三院輸血科編寫者張廣波精品文檔資料收集于網(wǎng)絡(luò)如有侵權(quán)請聯(lián)系網(wǎng)站刪除感謝文件編號蔡永清生效執(zhí)行日期2022.09.05 審批者文件名稱輸血相容性檢測時間質(zhì)量評判治理制度Dlsy-sxk-070 文件類型制度版本編號5/14-9 頁次4/4 成效 14將室間質(zhì)評回報結(jié)果、整改分析報告等相關(guān)資料歸檔