內(nèi)審控制程序

1、編 號有限公司文件類別文件名稱目的程序文件內(nèi)審控制程序版本 /版次A/0頁碼1/5頁生效日期規(guī)范內(nèi)部審核，確定質(zhì)量活動和相應結(jié)果是否符合計劃安排，以及這些安排對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標是否合適，以驗證質(zhì)量管理體系運行的符合性、有效性。適用范圍適用于對質(zhì)量管理體系及其要素所涉及的部門實施內(nèi)部審核。職責3.1品管課負責對公司內(nèi)部審核的計劃、 組織、協(xié)調(diào)、檢查以及審核的具體實施進行管理；3.2各部門配合內(nèi)部審核。3.3管理者代表負責成立內(nèi)部質(zhì)量體系小組，負責審核和更改內(nèi)部年度審核計劃，并組織內(nèi)部質(zhì)量審核，并根據(jù)審核結(jié)果決定質(zhì)量體系的有效性向總經(jīng)理報告。3.4內(nèi)審員負責審核工作的實施， 有效地策劃和履行被賦

2、予的職責； 將審核結(jié)果形成文件；報告審核結(jié)果；驗證所采取糾正措施的有效性；收存和保護與審核有關(guān)的文件，配合并支持審核組長的工作。3.5內(nèi)審組長制定審核計劃，對審核工作的開展和審核觀察結(jié)果作最后決定，提交審核報告。工作程序4.1內(nèi)部審核計劃和頻次4.1.1每年年初，管理者代表應編制一份每年更新的年度審核計劃表，其日程安排應涵蓋所有部門，審核頻次 1次/ 年，審核計劃表應呈交總經(jīng)理審批后， 分發(fā)下去，按計劃執(zhí)行。4.1.2每年對全公司的所有部門和質(zhì)量管理體系要素必須進行至少一次內(nèi)部審核，要求兩次審核的間隔不超過十二個月；當出現(xiàn)下列情況時進行追加審核： 本公司組織機構(gòu)、質(zhì)量方針、目標、指標、重要因素

3、、服務(wù)項目及現(xiàn)場有較大改變； 顧客有嚴重申訴或相關(guān)方對公司有嚴重抱怨； ； 內(nèi)部發(fā)生了嚴重的質(zhì)量問題或嚴重的問題； 將進行第二方認證、第三方認證或認證后的第三方的例行審核前。由管理者代表向總經(jīng)理提出臨時審核申請，并負責修訂年度審核計劃， 增加內(nèi)審頻次編 制審 核批 準日 期日 期日 期編 號有限公司文件類別程序文件文件名稱內(nèi)審控制程序且需注明增加的依據(jù)，經(jīng)總經(jīng)理批準后生效。4.2審核準備成立審核組版本 /版次A/0頁碼2/5頁生效日期管理者代表在審核前十天任命審核組長及審核員組成審核組。審核組長及審核員必須經(jīng)過內(nèi)審員培訓，并具有內(nèi)審員資格證書且被審核部門和工作無直接責任和關(guān)系的人員。審核范圍常

4、規(guī)審核的范圍為所有體系部門和要素；追加審核的范圍由質(zhì)量管理者代表及審核組長共同決定。審核組長負責制定質(zhì)量管理體系審核實施計劃，其內(nèi)容必須包括：進行本次審核的目的、范圍、審核依據(jù)、時間、日程安排、審核組成員名單及其他事項。質(zhì)量管理體系審核實施計劃報管理者代表審批后由審核組提前七天發(fā)至被審核部門；受審部門若對受審時間有異議應于前三天反饋到審核組長。內(nèi)審檢查表每個審核員應編制內(nèi)審檢查表經(jīng)審核組組長審核后實施。備好審核所需工作文件（包括 ISO9001、質(zhì)量管理手冊、程序文件、有關(guān)的作業(yè)指導書，適用于本公司的法律、法規(guī)及其他要求等） 。4.3審核實施首次會議由審核組長主持召開，總經(jīng)理、管理者代表、受審

5、核部門領(lǐng)導、聯(lián)絡(luò)員、審核組成員組成的首次會議。其內(nèi)容主要包括：申明審核目的、范圍、時間安排、審核的程序和方法等；明確審核計劃；與受審核方確定聯(lián)絡(luò)人員審核員按審核計劃和內(nèi)審檢查表的規(guī)定實施現(xiàn)場審核時，應及時將有關(guān)現(xiàn)場審核情況填入內(nèi)審檢查表內(nèi)。對查出的不符合，由審核員填寫不符合報告 ，并由被審核部門負責人或其授權(quán)人簽字確認。末次會議現(xiàn)場審核結(jié)束后，審核組長應按質(zhì)量管理體系審核實施計劃召開末次會議。末次會議由審核組長主持，審核組成員、受審核部門領(lǐng)導及有關(guān)人員參加。其主要內(nèi)容應包括：編 號有限公司文件類別文件名稱程序文件內(nèi)審控制程序版本 /版次A/0頁碼3/5頁生效日期重申審核的目的和范圍；說明審核的

6、局限性；宣讀不符合報告；提出糾正措施要求和建議；審核組組長應安排內(nèi)審員做好未次會議記錄。審核報告現(xiàn)場審核后，審核組長應在一周內(nèi)編制審核報告交管理者代表批準后，由內(nèi)審員分發(fā)給受審核部門。審核報告應包括以下內(nèi)容：A 審核目的、范圍；B 審核依據(jù)；C 審核組成員；D 審核綜述（包括審核情況、不符合情況、糾正措施計劃和建議等） 。4.4糾正措施4.4.1各責任部門對每一份糾正措施要求表必須在兩天之內(nèi)作出書面反應，詳細說明建議采取的糾正措施及完成期限，建議措施包括立即采取的和必要采取的長期預防措施。4.4.2內(nèi)審組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不合格項時，除要求受審部門負責人確認不合格事實外，還要求他們調(diào)查分析造成不

7、合格的原因，完成糾正措施的期限。如果受審方堅持不同意對不合格的判定，也不肯提出糾正措施建議，則爭執(zhí)應提交管理者代表仲裁。4.4.3受審部門負責人提出的糾正措施建議首先要經(jīng)過審核組的認可，還要經(jīng)過管理者代表的批準，最后呈報總經(jīng)理決定，批準后該措施計劃正式成立，糾正措施建議變?yōu)檎降募m正措施計劃。糾正措施計劃的限期整改期限為30 天。對糾正措施要求表不作反應時，管理者代表應加以追查并向總經(jīng)理匯報。糾正措施實施如發(fā)生問題，不能按期完成須由受審部門向管理者代表說明原因，請求延期，管理者代表批準后應通知質(zhì)管部門修改措施計劃。如在實施中發(fā)生困難，非一個部門自身力量所能解決，則應向管理者代表提出，請總經(jīng)理解

8、決。糾正措施實施中，管理者代表及相關(guān)部門對有關(guān)記錄保存5 年。4.5追蹤內(nèi)審不合格項分布表內(nèi)審總結(jié)報告內(nèi)審不合格項報告編 號有限公司文件類別文件名稱程序文件內(nèi)審控制程序版本 /版次A/0頁碼4/5頁生效日期管理者代表（或委派審核員）對糾正措施實施情況進行跟蹤，糾正措施完成后，進行驗證，驗證的內(nèi)容包括：. 計劃是否按規(guī)定日期完成；. 計劃中各項措施是否都已完成；. 完成后的效果如何；. 實施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號并妥為保存；. 如引起程序修改，是否通知了質(zhì)量管理部門按文件控制規(guī)定辦理了修改批準和發(fā)放手續(xù)并加以記錄？該程序是否已堅持執(zhí)行？并在糾正措施要求表中驗證欄加以說明并簽字。在

9、下次計劃中對該部門進行審核時，審核員應檢查此糾正措施是否仍然有效，如不再生效，則應發(fā)出一張新的糾正措施要求表，并注明原來發(fā)現(xiàn)的問題。如在協(xié)議的期限內(nèi)未能完成一項同意的糾正措施，管理者代表應對此進行跟蹤，如無正當理由或未能規(guī)定出可接受的修正的期限，該問題應向總經(jīng)理報告。當糾正措施完成時，由管理者代表作出內(nèi)審總結(jié)報告，并提交到管理評審會中討論。4.6記錄的保存管理者代表應將審核中所有的內(nèi)部審核檢查表、糾正措施要求表、年度審核計劃表及其修正版、審核總結(jié)報告、審核員培訓、問題點分布表、糾正措施執(zhí)行記錄等文件收檔保存，保存期至少 5 年。術(shù)語解釋審核：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。內(nèi)審員：經(jīng)過專業(yè)培訓，有資格、有能力實施內(nèi)部審核的人員。相關(guān)文件糾正和預防措施控制程序記錄控制程序文件和資料控制程序記錄內(nèi)部審核實施計劃內(nèi)部審核年度計劃內(nèi)審檢查表有限公司文件類別程序文件文件名稱內(nèi)審控制程序附：內(nèi)審控制流程圖內(nèi)審工作計劃成立內(nèi)審組內(nèi)審實施計劃編制檢查表首次會議現(xiàn)場審核末次會議審核報告文件修糾正措施改