抗腫瘤藥物管理專項(xiàng)

1、抗腫瘤藥物管理專項(xiàng)第1頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三抗腫瘤藥物特點(diǎn)細(xì)胞毒性;作用靶標(biāo)選擇性差 殺傷惡性腫瘤細(xì)胞的同時(shí)必須先殺傷人體正常細(xì)胞，尤其是人體快速生長(zhǎng)的細(xì)胞; 絕大多數(shù)藥品具有腐蝕性/刺激性/致敏性/致畸性/致癌性; 可造成特異性器官損傷，如心臟、肝臟、腎臟、肺、膀胱等; 母體藥和代謝物具有蓄積性。第2頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三法規(guī)背景2011年，原衛(wèi)生部醫(yī)政司組織擬定抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（征求意見稿） 抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用的基本原則 抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用的管理 各類抗腫瘤藥物的適應(yīng)證和注意 事項(xiàng) 各類腫瘤的治療原則第3頁，

2、共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三 法規(guī)背景 2014年，江蘇省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)正式下發(fā)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)腫瘤治療藥劑腫瘤治療輔助藥臨床使用管理工作的通知第4頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三一、臨床應(yīng)用管理江蘇省腫瘤醫(yī)院第5頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三1. 加強(qiáng)購用管理腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥管理目錄國家基藥（2012版，抗腫瘤藥項(xiàng)下26品種）江蘇省增補(bǔ)（2011版，抗腫瘤藥項(xiàng)下5品種）醫(yī)保、工傷、生育保險(xiǎn)（2009版，抗腫瘤藥項(xiàng)下94品種） 腫瘤治療藥：同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種 優(yōu)先選用國家基本藥

3、物目錄、國家處方集、國家基本醫(yī)療保障、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄收錄藥物 定期評(píng)估 調(diào)整目錄 備案第6頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三1. 加強(qiáng)購用管理臨時(shí)采購管理 填寫申請(qǐng)表 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核采購反饋表第7頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三2. 臨床使用管理技術(shù)支撐體系HIS系統(tǒng)支撐：用藥數(shù)量、用藥金額等管理、審核、監(jiān)測(cè)、統(tǒng)計(jì)；不良反應(yīng)報(bào)告平臺(tái)；相關(guān)科室技術(shù)支撐：毒副作用預(yù)警 檢驗(yàn)科護(hù)理部臨床科室藥物不良反應(yīng)辦公室監(jiān)測(cè)異常指標(biāo)監(jiān)測(cè)異常癥狀/體征啟動(dòng)預(yù)警啟動(dòng)預(yù)警啟動(dòng)預(yù)警處理上報(bào)上報(bào)/分析反饋第8頁，共54頁，2022年，5月20日

4、，13點(diǎn)46分，星期三3. 分級(jí)管理制度分級(jí)管理依據(jù) 一線治療用藥 ！ 參考 NCCN、ASCO、常見腫瘤規(guī)范化診療指南 安全性；儲(chǔ)存條件特殊；價(jià)格；新上市；等。處方權(quán)限分級(jí) 一般管理藥品：執(zhí)業(yè)醫(yī)師+培訓(xùn)+考核 特殊管理藥品：滿足上述條件+高級(jí)職稱任職資格/5年以上中級(jí)職稱 通過HIS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)調(diào)劑權(quán)管理 一般管理藥品：初級(jí)以上職稱任職資格+培訓(xùn)+考核分級(jí)目錄備案 第9頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三4. 規(guī)范臨床應(yīng)用制定本機(jī)構(gòu)臨床診療規(guī)范超說明書用藥管理 - 超說明書用藥申請(qǐng)、審批制度腫瘤專業(yè)臨床藥師制 - 腫瘤內(nèi)科 - 腫瘤外科 - 疼痛科 - 放療科聯(lián)合用藥管理

5、- 同種類/具有相同藥理作用的腫瘤治療輔助藥物僅用1種 - 特殊病例會(huì)診第10頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三5. 臨床應(yīng)用安全管理用藥過程用藥教育 - 化療期間注意事項(xiàng)指導(dǎo) - 口服藥物用藥教育應(yīng)急處理預(yù)案 - 抗腫瘤藥物不良事件應(yīng)急預(yù)案 - 藥液滲漏應(yīng)急預(yù)案靜脈用抗腫瘤藥集中調(diào)配第11頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三6. 臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)估用量、用藥金額監(jiān)測(cè)及排名 - 每月抗腫瘤藥物使用排名、上報(bào) - 每月腫瘤輔助藥物使用排名、上報(bào)專項(xiàng)腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)第12頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三7

6、. 處方點(diǎn)評(píng)及公示制度處方： 100張/月 （實(shí)際抽取約200張/月）醫(yī)囑： 1%總出院病歷數(shù) （實(shí)際抽取約40份/月）重點(diǎn)內(nèi)容： - 用藥適應(yīng)癥不適宜； - 用法、用量不適宜； - 聯(lián)合用藥不適宜； - 用藥順序錯(cuò)誤； - 配伍禁忌；等。點(diǎn)評(píng)結(jié)果列入“醫(yī)療業(yè)務(wù)考核表”第13頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三二、專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)方案江蘇省腫瘤醫(yī)院第14頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三 1. 點(diǎn)評(píng)參考依據(jù) 醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）衛(wèi)醫(yī)管發(fā)201028號(hào)處方管理辦法衛(wèi)生部令第53號(hào) 藥品說明書（最新版本）臨床用藥須知（2010）、新編藥物學(xué)（第17

7、版）等。抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(征求意見稿)衛(wèi)生部醫(yī)政司 NCCN相關(guān)腫瘤診療指南（2015） 胃癌等惡性腫瘤規(guī)范化診療指南衛(wèi)辦醫(yī)管發(fā)201333號(hào)北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評(píng)指南衛(wèi)辦醫(yī)管函20121179號(hào)第15頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三 2. 點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)（1）適應(yīng)證不適宜 處方藥品與臨床診斷不符。 參考依據(jù)：（1）藥品說明書； （2）NCCN相關(guān)腫瘤臨床實(shí)踐指南； （3）胃癌等惡性腫瘤規(guī)范化診療指南。培美曲塞藥品說明書【力比泰】：聯(lián)合順鉑用于無法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤。NCCN指南：聯(lián)合順鉑用于肺惡性腫瘤的一線治療。第16頁，共54頁，2022年，5月20日，13

8、點(diǎn)46分，星期三 2. 點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)（2）遴選的藥品不適宜 參考依據(jù)： 藥品說明書“禁忌癥”、“注意事項(xiàng)”。第17頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三表1 常見抗腫瘤藥禁用人群（部分）特殊禁忌博萊霉素嚴(yán)重肺部疾患、嚴(yán)重腎功能障礙、嚴(yán)重心臟疾病、胸部及其周圍接受放療的患者禁用。吉西他濱嚴(yán)重腎功能不全的患者禁止聯(lián)合應(yīng)用吉西他濱和順鉑?？ㄅ嗨麨I嚴(yán)重腎功能損害者禁用。蒽環(huán)類嚴(yán)重器質(zhì)性心臟病和心功能異常。長(zhǎng)春新堿Charcot-Marie-Tooth綜合征引起的脫髓鞘患者禁用。依托泊苷兒童肌內(nèi)注射禁用。他莫昔芬眼底疾病者。奧沙利鉑在第1療程開始前已有骨髓抑制或周圍感覺神經(jīng)病變伴功能障礙

9、者；伊立替康炎性腸病或腸梗阻；一般禁忌嚴(yán)重骨髓抑制；肝、腎功能不全；感染；第18頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三（3） 藥品劑型或給藥途徑不適宜 參考依據(jù)： 藥品說明書用法用量項(xiàng)用藥途徑； 2. 點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)藥品品種用藥途徑替尼泊苷注射液不能靜推和靜脈快速輸注。依托泊苷靜脈滴注時(shí)間不少于30min。長(zhǎng)春瑞濱短時(shí)間內(nèi)(15-20min)靜脈推注。表2 抗腫瘤藥物用藥途徑例舉注意：腔內(nèi)注射動(dòng)脈插管化療鞘內(nèi)注射局部注射第19頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三 2. 點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)（4）用法、用量不適宜的； 參考依據(jù)： 藥品說明書用法用量； 注意：?jiǎn)斡没蚵?lián)合用藥

10、不同； 治療方案不同（大劑量間歇給藥、短期連續(xù)給藥、序貫給藥等）第20頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三 2. 點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)（4）用法、用量不適宜的；單藥與聯(lián)合用藥用量不同 比卡魯胺片 單150mg/日 聯(lián)LHRH類似物或外科去勢(shì)50mg/日 注射用鹽酸多柔比星 單50-60mg/m2 聯(lián)40mg/m2 劑量調(diào)整 注射用環(huán)磷酰胺 肝腎功能損害、骨髓轉(zhuǎn)移或既往曾接受多程放化療時(shí)，減少至治療量1/2-1/3 注射用培美曲塞、吉西他濱 根據(jù)血液學(xué)毒性、非血液學(xué)毒性調(diào)整 特殊人群 卡培他濱片 Ccr30-50/分，減量75%； Ccr250ml_注射用福莫司汀5%GS250ml_替

11、加氟注射液5%GS/NS 500ml_注射用鹽酸阿糖胞苷LR/5%GS/NS_鞘內(nèi)注射最高濃度100mg/ml注射用鹽酸吉西他濱NS_40mg/ml注射用磷酸氟達(dá)拉濱NS靜推10ml；靜滴100ml_注射用培美曲塞二鈉NS100ml5mg/ml注射用硫酸長(zhǎng)春新堿NS_注射用硫酸長(zhǎng)春地辛 靜滴GS；靜推NS;靜滴500-1000ml_第23頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三 2. 點(diǎn)評(píng)要點(diǎn) （6）聯(lián)合用抗腫瘤藥物不適宜的 參照標(biāo)準(zhǔn)： （1）藥品說明書； （2）臨床藥理學(xué)基礎(chǔ)理論； （3）其他藥學(xué)典籍臨床用藥須知、新編藥物學(xué)等。 產(chǎn)生拮抗作用； 加重不良反應(yīng)； 減弱治療作用

12、； 不需聯(lián)合用藥；第24頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三 2. 點(diǎn)評(píng)要點(diǎn) （6）聯(lián)合用抗腫瘤藥物不適宜的 異環(huán)磷酰胺 與 順鉑 加重蛋白尿，也可能增加耳毒性。 絲裂霉素 與 他莫昔芬 合用有增加導(dǎo)致溶血性尿毒癥的風(fēng)險(xiǎn)第25頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三 2. 點(diǎn)評(píng)要點(diǎn) （7）用藥順序錯(cuò)誤的； 未根據(jù)藥物的藥理藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)合理安排聯(lián)用藥物使用順序，從而導(dǎo)致藥效降低或不良反應(yīng)增加。 參照標(biāo)準(zhǔn)： （1）藥品說明書； （2）臨床藥理學(xué)、藥動(dòng)學(xué)基礎(chǔ)理論； 第26頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三藥品品種用藥順序氟他胺片與LHRH

13、合用時(shí)可同時(shí)開始使用，先于LHRH24h使用。氟尿嘧啶注射液與甲氨蝶呤合用時(shí)，于甲氨蝶呤用藥結(jié)束4-6h后用藥；應(yīng)于亞葉酸鈣后用藥。順鉑注射液與培美曲塞合用時(shí)，于培美曲塞用藥結(jié)束后30min后用藥。紫杉醇注射液先于順鉑用藥；后于阿霉素用藥。表4 常見抗腫瘤藥物用藥順序第27頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三 2. 點(diǎn)評(píng)要點(diǎn) （8）有配伍禁忌或者不良相互作用的； 參照標(biāo)準(zhǔn)： （1）藥品說明書； （2）（公開發(fā)表文獻(xiàn)）等；第28頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三 2. 點(diǎn)評(píng)要點(diǎn) （8）有配伍禁忌或者不良相互作用的； 避免合用 - 司莫司汀 與 疫苗

14、- 卡培他濱 與 索立夫定 - 來曲唑片 與 雌激素類藥物 - 替加氟 與 酸性藥物、含鈣/鎂離子的藥物 慎用或減量 - 環(huán)磷酰胺 與 抗痛風(fēng)藥物 - 伊立替康 與 抗膽堿酯酶藥物 - 紫杉醇 與 CYP2C8或CYP3A4抑制劑或誘導(dǎo)劑 第29頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三 2. 點(diǎn)評(píng)要點(diǎn) （9）重復(fù)給藥的； 參照標(biāo)準(zhǔn)： 藥品成分； 注意：氟尿嘧啶類藥物 第30頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三 （10） 化療方案不合理的； 參照標(biāo)準(zhǔn)： （1）藥品說明書； （2）NCCN相關(guān)腫瘤臨床實(shí)踐指南； （3）胃癌等惡性腫瘤規(guī)范化診療指南。 2. 點(diǎn)

15、評(píng)要點(diǎn)注意：機(jī)體狀況：腫瘤病理類型；侵犯范圍/病期。第31頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三 （10）化療方案不合理的；NCCN Clinical Prectice Guidelines in Oncology，Gastric Cancer，Version 2.2015 - Preoperative Chemoradiation：PC/CF/OF/IC/PF - Preoperative Chemotherapy：ECF/ECFmodifications/FC - Postoperative Chemoradiation：5-Fu - Postoperative Che

16、motherapy Xelox/C-Xeloda - Chemotherapy for Metastatic or Locally Advanced Cancer衛(wèi)生部胃癌規(guī)范化診療指南（試行），2013 - 胃癌常用的化療藥物：5-氟尿嘧啶、卡培它濱、替吉奧、順鉑、依托泊苷、阿霉素、表阿霉素、紫杉醇、多西他賽、奧沙利鉑、伊立替康等。 - CF/ECF/XP/SP 2. 點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)第32頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三 （11） 醫(yī)師超權(quán)限使用抗腫瘤藥 參照標(biāo)準(zhǔn)： （1）抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(征求意見稿)； （2） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物分級(jí)管理制度。 2. 點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)

17、中級(jí)及以下高級(jí)中級(jí)及以下第33頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三 2. 點(diǎn)評(píng)要點(diǎn) （12） 其它用藥不適宜情況的。 上述點(diǎn)評(píng)細(xì)則以外的其它不適宜用藥情況。第34頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三三、專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)情況江蘇省腫瘤醫(yī)院第35頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三1. 抗腫瘤藥物處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)2014年1月-12月，累計(jì)抽取抗腫瘤藥物處方2561份。處方不適宜用藥率 0.92%。 常見問題： （1） 未配伍溶媒； （2）超說明書適應(yīng)癥用藥。 第36頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三尼妥珠單抗 50

18、mg*10ml Sig：200mg ivgtt st 分析：100mg本品應(yīng)稀釋于250ml生理鹽水中，輸注時(shí)間不少于60min。注射用帕米膦酸二鈉 15mg Sig：90mg ivgtt st（大于4h） 分析：應(yīng)以無鈣溶液稀釋。用于惡性腫瘤引起的高鈣血癥，藥物推薦濃度不高于90mg/500ml，滴注時(shí)間應(yīng)超過4小時(shí)。 1. 抗腫瘤藥物處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)（1） 未配伍溶媒處方案例分析第37頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三（2）超說明書適應(yīng)癥用抗腫瘤藥物案例藥物/規(guī)格處方診斷說明書適應(yīng)癥替吉奧膠囊25mg食管惡性腫瘤不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。結(jié)腸惡性腫瘤結(jié)腸惡性腫瘤食

19、管惡性腫瘤個(gè)人史替吉奧膠囊20mg肺惡性腫瘤個(gè)人史酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊 20mg乳腺腫瘤用于B期非小細(xì)胞肺癌，伴肺外轉(zhuǎn)移，且不能耐受靜脈給藥的患者。尼妥朱單抗注射液 50mg*10ml食管中上段惡性腫瘤試用于與放療聯(lián)合治療表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）表達(dá)陽性的/期鼻咽癌?？ㄅ闼麨I片 0.5g食管惡性腫瘤個(gè)人史結(jié)腸直腸癌；乳腺癌。1. 抗腫瘤藥物處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)第38頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三2.抗腫瘤藥物醫(yī)囑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)2014年1月-12月，隨機(jī)抽取出院的所有診斷包括“惡性腫瘤”的化療患者；實(shí)際抽取出院醫(yī)囑40份/月 相對(duì)常見的不適宜用藥情況 / 發(fā)生頻率疾病類型適宜

20、癥不適宜用法用量不適宜超權(quán)限用藥胃惡性腫瘤0.060.010.06腸道惡性腫瘤0.33 0.00（存在體表面積信息不全無法評(píng)價(jià)病例）0.10肺惡性腫瘤0.00 0.00（存在體表面積信息不全無法評(píng)價(jià)病例）0.03乳腺惡性腫瘤0.000.000.00第39頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三藥品種類抗代謝藥抗生素類植物來源鉑類激素類靶向藥物造血生長(zhǎng)因子止吐藥鎮(zhèn)痛藥抑制破骨藥神經(jīng)精神用藥保肝藥營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)藥使用人次28022260117303041011使用率（%）93.3 0.0 73.3 86.7 0.0 3.3 56.710010.00.013.333.336.6胃癌患者抗

21、腫瘤藥物及腫瘤輔助藥物使用情況2.抗腫瘤藥物醫(yī)囑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)第40頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三胃癌患者全身化療方案適宜性討論 - 30例醫(yī)囑中7例方案選擇與指南完全相符 常見問題：以相同藥理作用分類的藥物進(jìn)行替換； 在兩藥聯(lián)合基礎(chǔ)上加用另一種抗腫瘤藥物。 2.抗腫瘤藥物醫(yī)囑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)第41頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三 胃癌患者抗腫瘤藥物用藥適應(yīng)癥及禁忌癥 - 27例一線抗腫瘤治療，1例術(shù)后姑息一線用藥化療患者選用的方案中含有雷替曲塞，1例術(shù)后輔助二線治療患者選用雷替曲塞。 分析：根據(jù)藥品說明書，雷替曲塞獲批的適宜癥為無法接受聯(lián)合化療的晚期結(jié)

22、直腸癌患者，其適應(yīng)癥未包含“胃惡性腫瘤”。 2.抗腫瘤藥物醫(yī)囑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)第42頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三2.抗腫瘤藥物醫(yī)囑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)胃癌患者抗腫瘤藥物醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)案例分析 何XX，女性，50歲，因“胃癌術(shù)后化療后三周”入院。 現(xiàn)病史：2013年10月起出現(xiàn)中上腹隱痛，2013-12-25行胃癌根治術(shù)/畢羅特氏式手術(shù)，術(shù)后給予腹腔溫?zé)峁嘧?，順鉑化療2療程。術(shù)后病理：胃角:潰瘍型低分化腺癌，累及全層達(dá)脂肪結(jié)締組織，侵犯神經(jīng)。瓶裝上下切緣:粘膜慢性炎;網(wǎng)膜(-)。6組(2/4);9組(3/3);3組(5/5);8組(2/2);7組(2/3)淋巴結(jié)見轉(zhuǎn)移癌。2014-01-16

23、 紫杉白蛋白0.2 d1.8+替吉奧40mg bid d1-14+奧沙利鉑 50mgd1.8，化療反應(yīng)為3消化道反應(yīng)及4骨髓抑制，口服10日替吉奧后停止，予以對(duì)癥治療好轉(zhuǎn)出院。 既往病史：無特殊病史。 入院查體：T：36.5 P：80次/分 R：18次/分 BP：110/75mmHg 。 初步診斷：胃癌c期（T4aN3M0)。 診療計(jì)劃：完善相關(guān)檢查，排除治療禁忌癥，擬行下周期化療。 體表面積：1.58 肌酐清除率：91.85第43頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三胃癌患者抗腫瘤藥物醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)案例分析醫(yī)囑用藥：抗腫瘤藥物品種用法用量用藥天數(shù)替吉奧膠囊40mg BID P.

24、O.D1-14注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型） 0.2g i.v.gtt stD1奧沙利鉑注射粉劑 50mg i.v.gtt stD1,8第44頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三1. 用藥適應(yīng)癥評(píng)價(jià)抗腫瘤藥物品種說明書適應(yīng)癥NCCN指南適應(yīng)癥衛(wèi)生部胃癌診療指南替吉奧膠囊不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。（與順鉑聯(lián)合化療的胃癌患者）不符合符合注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型） 適用于治療聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌或輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的乳腺癌。（紫杉醇）符合（紫杉醇）符合奧沙利鉑注射粉劑 經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)、直腸癌轉(zhuǎn)移的患者，可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。符合符合綜合評(píng)價(jià)：用藥適

25、應(yīng)癥適宜。第45頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三2. 遴選的藥品適宜性評(píng)價(jià)抗腫瘤藥物品種用藥禁忌癥替吉奧膠囊對(duì)本品成分有嚴(yán)重過敏史；重度骨髓抑制；重度肝/腎功能異常；正在使用其他氟尿嘧啶類藥物及索利夫定及其結(jié)構(gòu)類似物者；妊娠婦女。注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型） 治療前如患者外周血中性粒細(xì)胞數(shù)低于1500/mm3 ，不應(yīng)給予本藥治療。奧沙利鉑注射粉劑 對(duì)鉑類衍生物有過敏者禁用；妊娠及哺乳期慎用。查看既往病史不存在禁忌癥，入院查肝腎功能正常，血常規(guī)示W(wǎng)BC、ANC降低，升白治療后正常。綜合評(píng)價(jià)：遴選藥品適宜。第46頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三3

26、. 藥品劑型或給藥途徑不適宜 注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）靜脈滴注 奧沙利鉑注射粉劑 靜脈滴注 替吉奧膠囊 口服綜合評(píng)價(jià)：藥品劑型及給藥途徑適宜。第47頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三4. 用法、用量不適宜的；抗腫瘤藥物品種用法用量適宜性評(píng)價(jià)替吉奧膠囊 根據(jù)體表面積計(jì)算符合藥品說明書規(guī)定。注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型） 根據(jù)藥品說明書，治療期間出現(xiàn)ANC500mm2持續(xù)1周以上應(yīng)減低治療劑量。 上周期化療WBC 度減少，ANC 度減少，PLT度減少持續(xù)1周以上。 上周期注射用紫杉醇用量為0.2g，本周期用量為0.2g，用量未調(diào)整，增加骨髓抑制風(fēng)險(xiǎn)！奧沙利鉑注射粉劑 根據(jù)體表面積計(jì)算符合藥品說明書規(guī)定。綜合評(píng)價(jià)：紫杉醇白蛋白未按照說明書推薦調(diào)整劑量，存在用法用量不適宜。第48頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三5. 溶媒不適宜的；抗腫瘤藥物品種配伍溶媒說明書溶媒注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型） 0.9%NS 50ml 0.9%NS奧沙利鉑注射粉劑 5%GS 500ml 5%GS 250-500ml 綜合評(píng)價(jià)：溶媒品種、用量適宜。第49頁，共54頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)46分，星期三6. 聯(lián)合用抗腫瘤藥物不適宜的 未見替吉奧膠囊、紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、奧沙利鉑 3種聯(lián)合用藥存在拮抗等不