臨床實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度

1、Word 臨床實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度 臨床試驗(yàn)室管理規(guī)章制度 導(dǎo)讀：我依據(jù)大家的需要整理了一份關(guān)于臨床試驗(yàn)室管理規(guī)章制度的內(nèi)容，詳細(xì)內(nèi)容：各成員共同嚴(yán)格遵循管理規(guī)章制度是臨床試驗(yàn)室工作正常開展的根本。我為你整理了，盼望你喜愛。范本一 1.臨床試驗(yàn)室平安管理的目的是根據(jù)國家頒布的法令、法規(guī)，保障工作人員、病人. 各成員共同嚴(yán)格遵循管理規(guī)章制度是臨床試驗(yàn)室工作正常開展的根本。我為你整理了，盼望你喜愛。 范本一 1.臨床試驗(yàn)室平安管理的目的是根據(jù)國家頒布的法令、法規(guī)，保障工作人員、病人和進(jìn)入臨床試驗(yàn)室人員的平安，保證儀器設(shè)備、有毒和易燃、易爆試劑的平安使用，使工作人員在平安的環(huán)境和條件下完成日常工作。

2、2.工作人員須穿工作服，必要時(shí)穿隔離衣、膠鞋，戴口罩、手套。 3.使用合格的一次性檢驗(yàn)用品，用后進(jìn)行無害化處理。 4.嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程，靜脈采血必需一人一針一管一巾一帶;微量采血應(yīng)做到一人一針一管一片;對病人操作前洗手或手消毒。 5.無菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用，開啟后使用時(shí)間不得超過 24 小時(shí)。 6.各種器具應(yīng)準(zhǔn)時(shí)消毒、清洗;各種廢棄標(biāo)本應(yīng)按醫(yī)療垃圾處理。 7.檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)準(zhǔn)時(shí)洗手。 8.保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生，每天對空氣、各種物體表面及地面進(jìn)行常規(guī)消毒。在進(jìn)行各種檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)避開污染;在進(jìn)行特別傳染病檢驗(yàn)后，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行 消毒，遇有場地、工作服或體表污染時(shí)，

3、應(yīng)馬上消毒處理，防止集中。 9.菌種、毒種按傳染病防治法進(jìn)行管理。 10.對劇毒化學(xué)藥品，壓力設(shè)備和珍貴儀器責(zé)任到人。進(jìn)行平安教育和平安督查。 11.保證明驗(yàn)室電、水使用的平安，防止超負(fù)荷用電。使用電爐時(shí)肯定要有人看管。使用電高壓消毒鍋時(shí)，肯定要遵守操作程序，以防爆炸。下班前肯定要檢查水、電開關(guān)，關(guān)好門窗，留意防盜。 12.使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時(shí)，應(yīng)在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中正確操作，防止腐蝕、灼傷、中毒、水災(zāi)和爆炸等大事的發(fā)生。 13.對工作中可能發(fā)生的以外事故，如發(fā)生醫(yī)療暴露等大事，要嚴(yán)格根據(jù)醫(yī)院制訂的應(yīng)急處理方法處理，不得延誤。 14.愛護(hù)好防火設(shè)施，保持走廊通道暢通，便于火警時(shí)

4、人員平安撤離。 范本二 1、臨床試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量掌握各項(xiàng)規(guī)定和要求。 2、臨床試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對己開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量掌握，繪制質(zhì)量掌握圖，消失質(zhì)量失控現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時(shí)查找緣由，實(shí)行訂正措施，并具體記錄。 3、臨床試驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量掌握主要包括質(zhì)控品的選擇、質(zhì)控品的數(shù)量、質(zhì)控頻度、質(zhì)控方法、失控推斷規(guī)章、失控時(shí)緣由分析及處理措施、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理要求等。 4、臨床試驗(yàn)室定量測定項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量掌握標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)臨床試驗(yàn)室定 量測定室內(nèi)質(zhì)量掌握指南(GB/20222302T361 執(zhí)行)。 5、臨床試驗(yàn)室參與室間質(zhì)量評價(jià)應(yīng)當(dāng)根據(jù)常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法與臨床檢驗(yàn)標(biāo)本同時(shí)進(jìn)行，不得另選檢測系統(tǒng)

5、，保證檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。臨床試驗(yàn)室對室間質(zhì)量評價(jià)不合格的項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時(shí)查找緣由，實(shí)行訂正措施。 6、臨床試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)將尚未開展室間質(zhì)量評價(jià)的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目與其他臨床試驗(yàn)室的同類項(xiàng)目進(jìn)行比對，或者用其他方法驗(yàn)證其結(jié)果的牢靠性，臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目比對有困難時(shí)，臨床試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對方法學(xué)進(jìn)行評價(jià)，包括精確 度、精密度、特異性、線性范圍、抗干擾性、參考范圍等。 7、應(yīng)參與經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的室間質(zhì)量評價(jià)機(jī)構(gòu)組織的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評價(jià)。 范本三 一、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)試驗(yàn)室的規(guī)范化設(shè)置及其管理 臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)試驗(yàn)室四個(gè)隔開的工作區(qū)域中每一區(qū)域都須有專用的儀器設(shè)備。各區(qū)域都必需有明確的標(biāo)記，以避開設(shè)備物品如加樣器或試劑等從其各

6、自的區(qū)域內(nèi)移出從而造成不同的工作區(qū)域間設(shè)備物品發(fā)生混淆。進(jìn)入各個(gè)工作區(qū)域必需嚴(yán)格遵循單一方向挨次，即只能從試劑貯存和預(yù)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)(簡稱擴(kuò)增區(qū))至產(chǎn)物分析區(qū)，避開發(fā)生交叉污染。在不同的工作區(qū)域應(yīng)使用不同顏色或有明顯區(qū)分標(biāo)志的工作服，以便于鑒別。此外，當(dāng)工離開工作區(qū)時(shí)，不得將各區(qū)特定的工作服帶出。 清潔方法不當(dāng)也是污染發(fā)生的一個(gè)主要緣由，因此試驗(yàn)室的清潔應(yīng)按試劑貯存和預(yù)備區(qū)至擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)的方向進(jìn)行。不同的試驗(yàn)區(qū)域應(yīng)有其各 自的清潔用具以防止交叉污染。 (一)試劑貯存和預(yù)備區(qū) 下述操作在該區(qū)進(jìn)行：貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應(yīng)混合液的制備。 (二)標(biāo)本制備區(qū) 在該區(qū)進(jìn)行下述操作：臨床標(biāo)本的保存，核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管和測定 RNA 時(shí) cDNA 的合成。 (三)擴(kuò)增區(qū) 下述工作在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行：DNA 或 cDNA 擴(kuò)增。此外，已制備的 DNA 模板和合成的 cDNA(來自樣本制備區(qū))的加入和主反應(yīng)混合液(來自試劑貯存和制備區(qū))制備成反應(yīng)混合液等也可在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行。在巢式 PCR 測定中，通常在第一輪擴(kuò)增后必需打開反應(yīng)管，因此巢式擴(kuò)增有較高的污染危急性，其次次加樣必需在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行。不能從本區(qū)再進(jìn)入任何上游區(qū)域，可降低本區(qū)的氣壓以避開氣溶膠從本區(qū)漏出。 (四)擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū) 下述操作在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行：