甘膽酸(CG)項(xiàng)目簡介課件

1、甘膽酸（CG）檢驗(yàn)的臨床意義肝臟疾病是危害人體健康的一大殺手，其中肝炎、肝硬化、肝癌等更是因其流行廣泛、病程長、預(yù)后較差、死亡率高等特點(diǎn)而受到醫(yī)學(xué)界的普遍關(guān)注。以血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）及谷酰轉(zhuǎn)肽酶（GGT）為代表的肝臟酶學(xué)指標(biāo)可較好地反映肝細(xì)胞的病理狀態(tài)，是臨床上肝功能檢測的經(jīng)典方法。但是，這些常規(guī)指標(biāo)反映肝臟損害的特異性較差，如某些心臟疾病、胰腺疾病也會(huì)導(dǎo)致血清ALT等升高，常規(guī)肝功能檢驗(yàn)指標(biāo)還可能因?yàn)榉媚承┧幬?，或者是一些生理原因而發(fā)生改變，導(dǎo)致這些檢驗(yàn)的診斷能力都有一定的缺陷。大量研究表明：甘膽酸逐漸成為診斷肝臟疾病更為靈敏且特異性更好的指標(biāo)甘膽酸結(jié)合其他指標(biāo)的

2、分析可以為肝臟疾病的診斷、治療和預(yù)后分析提供更多的依據(jù)。此外，甘膽酸水平也是多種膽道系統(tǒng)疾病、妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積癥及酒精性肝損傷等的重要診斷依據(jù)。甘膽酸（CG）檢驗(yàn)的臨床意義膽固醇甘膽酸1. 甘膽酸（Cholylglycine/Glycocholic Acid, CG） 膽固醇在肝細(xì)胞內(nèi)的代謝產(chǎn)物 肝細(xì)胞損傷、肝病或膽汁淤積時(shí)，肝臟對(duì)CG的攝取功能降低，血中CG含量升高肝損傷CG攝取血清CG下降上升甘膽酸（CG）檢驗(yàn)的臨床意義甘膽酸（CG）是檢驗(yàn)肝臟疾?。ǜ螕p傷）的最好指標(biāo)，具有如下優(yōu)點(diǎn)： 陽性率最高（與其它肝功能檢驗(yàn)指標(biāo)如AST、ALT、GGT、TBA等比較） 特異性高于現(xiàn)在常用的肝功能檢驗(yàn)

3、； 疾病標(biāo)本與正常標(biāo)本CG濃度差異大（正常樣本結(jié)果基本上接近0g/mL ） 假陰性假陽性率低。 單一分子，易溯源、驗(yàn)證 肝癌: 肝癌病人血清CG均明顯高于正常人（20倍），CG正常基本可排除肝癌。肝硬化： CG升高程度與肝硬化的病理發(fā)展呈正相關(guān)，是判斷肝硬化程度和預(yù)后的敏感指標(biāo)。肝炎： 急慢性肝炎、慢遷肝CG均明顯高于正常人，是臨床治療和預(yù)后的重要指標(biāo)。膽石癥，黃疸，膽管、膽囊排泄功能障礙，梗阻性肝病，腸-肝循環(huán)障礙： 血清CG也顯著高于正常人，對(duì)早期診斷這些疾病有重要意義。妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積癥（ICP） 妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積癥又稱妊娠遲發(fā)性膽汁淤積，CG明顯增加。酒精性肝損害 酗酒病人CG變陽

4、性，CG是肝損壞的早期預(yù)測指標(biāo)。甘膽酸（CG）檢驗(yàn)的臨床意義甘膽酸（CG）檢驗(yàn)的臨床意義研究結(jié)果1: 與正常人群相比，肝膽疾病患者的CG普遍升高表1 正常人群與肝膽疾病患者血清甘膽酸水平的比較PatientsnMean (and SD), mg/L正常對(duì)照組（Normal persons）1790.20 (0.19)急性病毒性肝炎（Acute viral hepatitis）5629.0 (33.0)酒精性肝病（Alcoholic liver disease）14210.7 (12.4)肝硬化（Cirrhosis）5611.0 (7.7)肝外性梗阻（Extrahepatic obstructi

5、on)2327.99 (40.2)小兒肝臟疾病（Pediatric liver disease）6826.2 (23.0)*Phillip Miller, Stephen Weiss, Martha Cornell et al., Specific 125I-Radioimmunoassay for Cholylglycine, a Bile Acid, in Serum. CLIN. CHEM,1981,27(10):1698-1703 .研究結(jié)果2：CG濃度隨著病情嚴(yán)重程度依次升高：肝癌 肝硬化 急性肝炎 慢性肝炎表4 各組肝病患者與對(duì)照組血清CG測定的比較研究組病例數(shù)CG (g /dL)

6、Mean SD對(duì)照組45152.8 78.2慢性肝炎9072292.5 712.3急性肝炎4922827.8 945.7肝硬化1843592.8 1548.9肝癌1363992.28 1648.2甘膽酸（CG）檢驗(yàn)的臨床意義*謝美華,羅燕春,鄭惠蘭,肝病患者血清總膽汁酸及甘膽酸測定的臨床意義，中國民族民間醫(yī)藥雜志，2010年 第19期甘膽酸檢驗(yàn)市場現(xiàn)狀 目前市場上的甘膽酸主要應(yīng)用于孕婦膽汁郁積癥（ICP）的檢測，為許多臨床醫(yī)生所熟悉，但應(yīng)用于肝功能檢測較少，部分地區(qū)應(yīng)用于肝纖五項(xiàng)的檢測。由于檢測方法及檢測試劑的局限性，因此CG檢驗(yàn)未得到廣泛開展。 甘膽酸（CG）檢驗(yàn)的臨床意義放免法（傳統(tǒng)）：需要有放免設(shè)施，有放射性污染，試劑半衰期短，準(zhǔn)確度低，臨床實(shí)驗(yàn)室難以開展膠乳增強(qiáng)免疫比濁法：與臨床診斷結(jié)果不具有任何相關(guān)性，加入甘膽酸純品也沒有特異性反應(yīng)，很多客戶均在尋找替代該產(chǎn)品的試劑盒。市場上缺乏靈敏度、特異性高的試劑，尤其是質(zhì)量好的自動(dòng)化檢驗(yàn)試劑蘇州博源成功研發(fā)出在生化分析儀上使用的甘膽酸試劑(均相酶免疫法）性能指標(biāo)特點(diǎn)劑型液體雙試劑分析靈敏度0.5 g/ml線性范圍0.8 to 50.0 g/ml精密度日內(nèi)CV5%，日間CV10%準(zhǔn)確度質(zhì)